CN102770091B

CN102770091B - 脉管重塑装置

Info

Publication number: CN102770091B
Application number: CN201180007328.0A
Authority: CN
Inventors: E·I·莱维; V·舒曼; S·什里瓦斯塔瓦; E·斯利
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2010-01-28
Filing date: 2011-01-28
Publication date: 2015-07-08
Anticipated expiration: 2031-01-28
Also published as: EP2528541A1; US20110184453A1; US20150157331A1; CN102770091A; EP2528541A4; US8926681B2; EP2528541B1; WO2011094634A1

Abstract

一种大体上为球形的重塑装置永久地定位在具有动脉瘤的分叉部的输入管和输出管的接合部处。在将所述装置定位在所述接合部处以使所述装置基本上顺从所述接合部的形状之后，所述装置充当托架，以阻止物体突出到所述动脉瘤外并且允许向输出管进行灌注。定位所述装置可包括从导管配置和机械或电解地释放。栓塞材料可在定位该装置之前或之后插入动脉瘤中。所述装置可具有：第一端；第二端，该第二端基本上与所述第一端相反；以及多个聚合物丝，所述多个聚合物丝在所述第一端和所述第二端之间延伸，并且联接在所述第一端和所述第二端处。这样的装置可具有足球形状、南瓜形状或者被扭曲。所述装置可包括形成大体上为球形的多个聚合物环。

Description

脉管重塑装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年1月28日提交的美国临时专利申请No.61/299,266的优先权，该专利申请通过引用全部并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及一种脉管重塑装置以及脉管重塑装置在血管中定位的方式，并且更具体地，涉及一种大体为球形的重塑装置以及重塑装置在具有动脉瘤的神经血管分叉部的接合部处定位的方式。

背景技术

神经血管动脉瘤或脑动脉瘤影响到大约5%的人口。动脉瘤例如可能沿着动脉的侧壁定位（例如，图1中所示的动脉瘤10），并且位于动脉分叉部处（例如，图2中所示的动脉瘤20）。流体流动的方向大体由箭头16、26示出。动脉瘤10、20均具有：基部12、22；颈部14、24；以及基部-颈部比或“颈部比”。如果颈部比大于2比1或者如果颈部14、24小于4mm，则动脉瘤10、20可以仅用栓塞线圈治疗，这是因为线圈会大体上将其自身限制在动脉瘤10、20内，而不突出到载瘤血管中。如果颈部比小于2比1或者如果颈部14、24大于4mm，则动脉瘤10、20可能难以仅用栓塞线圈治疗，这是因为线圈可能趋于突出到载瘤血管中，如图3A和3B所示。线圈的突出可能导致动脉梗塞、中风和/或死亡。与图2中所示的分叉部相比，分叉部的输出管可以成明显不同的角度，具有明显不同的尺寸和/或具有不同的数量（例如三个或更多个）。与图2中所示的分叉部相比，分叉部的动脉瘤20可能相对于接合部偏移（例如，具有大体通向一个输出管的颈部），相对于由血管产生的平面倾斜（例如进出纸面倾斜）等。这其中的每一个在本文中仍被精确地表征为“分叉部”。

为了阻止这种突出，可以使用管状颈部重塑装置，例如可从Boston Scientific买到的Neuroform ^TM和可从Cordis Neurovascular买到的Enterprise^TM，以将线圈或其它材料保持在动脉瘤的基部内并且保持在血管外。管状重塑装置大体上包括覆盖动脉瘤的颈部的编织线或切割的一个或多个金属支架，使得被引入到动脉瘤的基部中的材料不突出到动脉瘤外。如图4A中所示，管状重塑装置40大体上用于侧壁动脉瘤10。如图4B和4C所示，管状重塑装置42、44大体上较少使用在分叉部处的动脉瘤20，这是因为例如成形重塑装置以保持通过输入管和输出管的血流同时还阻止线圈28突出到动脉瘤20外会是困难的。

发明内容

在本文所公开的一些实施方式中，提供一种大体上为球形的脉管重塑装置。所述装置能永久地定位在具有包括基部和颈部的动脉瘤的分叉部（例如神经与血管的分叉部）的输入管和输出管的接合部处。定位可包括从导管配置和从所述导管机械或电解地释放。在将所述装置定位在所述接合部处之后，所述装置能够横过动脉口和所述动脉瘤的颈部锁定就位，而基本上顺从所述接合部的形状。在将所述装置定位在所述接合部处之后，所述装置充当托架以阻止或防止例如栓塞线圈和血栓等的物体突出或脱垂出动脉瘤的颈部外。栓塞材料可以在定位所述装置之前或之后插入所述动脉瘤的基部中。在将所述装置定位在所述接合部处之后，所述装置允许流体（例如血液）灌注到输出管。所述装置可具有：第一端；第二端，该第二端基本上与所述第一端相反；以及多个聚合物丝，所述聚合物丝在所述第一端和所述第二端之间延伸并且联接在所述第一端和所述第二端处。某些这样的装置可以具有足球形状、南瓜形状或被扭曲。所述聚合物丝可包括生物可吸收聚合物（例如聚乳酸、聚乙醇酸、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物、聚ε-己内酯和/或自然衍生的生物可吸收聚合物）。所述装置可包括形成大体上为球形的多个环（例如圆环）或者丝，每个环均包括生物可吸收聚合物（例如聚乳酸、聚乙醇酸、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物、聚ε-己内酯或者自然衍生的生物可吸收聚合物）。可在所述装置的一端或两端处放置不透射线的标识，和/或至少一个环或丝可包括不透射线的材料（例如铂）。在某些实施方式中，提供了治疗位于具有输入管和输出管的分叉部的接合部处的动脉瘤的方法。所述动脉瘤具有基部和颈部。所述方法包括使导管前进而接近所述分叉部的所述接合部。所述导管至少部分地包含处于压缩状态下的大体上为球形的脉管重塑装置。所述装置包括多个聚合物丝。所述方法还包括将所述装置定位在所述分叉部的所述接合部处，抽出所述导管并将所述装置留置在所述分叉部的所述接合部处。所述装置充当托架以阻止在抽出输送导管之后物体突出到所述动脉瘤的所述颈部外。所述装置允许流体灌注到所述输出管。

在本文所述的一些实施方式中，提供一种大体上为球形的脉管重塑装置。所述装置包括：第一端；第二端，该第二端基本上与所述第一端相反；以及多个聚合物丝，所述多个聚合物丝在所述第一端和所述第二端之间延伸，并且联接在所述第一端和所述第二端处。该装置构造成在输送导管抽出之后定位在分叉部的接合部处，所述分叉部包括至少一个输入管、输出管以及具有颈部和基部和动脉瘤。所述装置构造成充当托架，以阻止物体突出到所述动脉瘤的所述颈部外。所述装置构造成允许流体灌注到所述输出管。至少一些聚合物丝可包括聚乙醇酸。至少一些聚合物丝可包括聚乳酸。至少一些聚合物丝可包括聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物。至少一些聚合物丝可包括聚ε-己内酯。至少一些丝可包括自然衍生的生物可吸收聚合物。至少一些丝可包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物、聚ε-己内酯或者自然衍生的生物可吸收聚合物。第一组的所述聚合物丝可包括具有第一生物吸收率的第一聚合物，第二组的所述聚合物丝可包括具有第二生物吸收率的不同聚合物。第一组的所述聚合物丝可包括聚乳酸，第二组的所述聚合物丝可包括聚乙醇酸。所述装置的近端可包括生物可吸收的联接件。所述联接件可构造成比多个聚合物丝更迅速地生物吸收。所述多个聚合物丝可构造成在所述联接件生物吸收之后朝向输入管延伸。所述装置可具有大体上足球形状，第一端向外延伸，第二端向外延伸。所述装置可具有大体南瓜形状，所述第一端向外延伸，所述第二端向内延伸。孔隙度在所述第二端和近似中点之间可向远侧增大，并且孔隙度在所述中点和所述第一端之间可向远侧减小。所述丝可在所述第二端处纵向成角度。所述装置可包括大约六个至大约十二个丝。所述丝可包括形状记忆材料。至少一个丝可包括不透射线材料。至少一个丝可包括至少部分地缠绕自伸展材料的不透射线材料。至少一个丝可包括具有不透射线芯或不透射线涂层的自伸展材料。所述装置可包括靠近所述第一端和所述第二端中的至少一个的不透射线的标识。所述装置可包括靠近所述第一端的第一不透射线的标识和靠近所述第二端的第二不透射线的标识。

在本文所述的某些实施方式中，提供一种重塑装置，该装置包括多个形成大体上为球形的聚合物弓形环。所述重塑装置构造成在抽回输送导管之后定位在具有动脉瘤的分叉部的接合部处。所述装置构造成充当托架，以阻止物质突出所述动脉瘤外，并且允许血液灌注到所述分叉部的输出管。至少一些聚合物环可包括聚乙醇酸。至少一些聚合物环可包括聚乳酸。至少一些聚合物环可包括聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物。至少一些聚合物环可包括聚ε-己内酯。至少一些聚合物环可包括自然衍生的生物可吸收聚合物。至少一些环可包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物、聚ε-己内酯或者自然衍生的生物可吸收聚合物。第一组的所述聚合物环可包括具有第一生物吸收率的第一聚合物，第二组的所述聚合物环可包括具有第二生物吸收率的不同聚合物。第一组的所述聚合物环可包括聚乳酸，第二组的所述聚合物环可包括聚乙醇酸。

在本文所述的某些实施方式中，提供一种治疗位于分叉部的接合部处的动脉瘤的方法。所述分叉部包括至少一个输入管和输出管。所述动脉瘤具有颈部和基部。所述方法包括：使输送导管前进而接近所述分叉部的所述接合部，所述导管至少部分地包含处于压缩状态下的大体上为球形的脉管重塑装置。所述装置包括多个聚合物丝，所述多个聚合物丝在所述装置的第一端和基本上与所述第一端相反的第二端之间延伸，并且联接在所述第一端和所述第二端处。所述方法还包括将所述装置定位在所述分叉部的所述接合部处，抽出所述导管并将所述装置留置在所述分叉部的所述接合部处。所述装置充当托架以阻止物体突出到所述动脉瘤的所述颈部外，并且允许流体灌注到所述输出管。至少一些聚合物丝可包括聚乙醇酸。至少一些聚合物丝可包括聚乳酸。至少一些聚合物丝可包括聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物。至少一些聚合物丝可包括聚ε-己内酯。至少一些聚合物丝可包括自然衍生的生物可吸收聚合物。第一组的所述聚合物丝可包括具有第一生物吸收率的第一聚合物，第二组的所述聚合物丝可包括具有第二生物吸收率的不同聚合物。第一组的所述聚合物丝可包括聚乳酸，第二组的所述聚合物丝可包括聚乙醇酸。所述分叉部可以是神经与血管的分叉部。所述装置可基本上顺从于所述接合部处的形状。定位所述装置可包括将装置从导管配置并且伸展所述装置。伸展所述装置可包括允许所述装置朝向未压缩状态伸展。定位所述装置还可包括在伸展所述装置之后从所述导管释放所述装置。释放所述装置可包括从所述导管机械地释放所述装置。释放所述装置可包括从所述导管电解地释放所述装置。所述方法还可包括在伸展所述装置之后，将所述装置缩回到所述导管中，从所述导管重新配置所述装置，并且重新伸展所述装置。所述方法还可包括在定位所述装置之后将栓塞材料插入动脉瘤的基部中，所述物体包括栓塞材料。所述方法还可包括在定位所述装置之前将栓塞材料插入动脉瘤的基部中，所述物体包括栓塞材料。基部宽度与颈部宽度的比可以大于大约2比1。颈部宽度可以大于大约4mm。

为了概述本发明和相对于现有技术实现的优点，本文描述了本发明的某些目的和优点。当然，应理解，不必使所有这样的目的或优点必须根据任何具体的实施方式来实现。因此，例如本领域技术人员应认识到，本发明可以用实现如本文所教导或建议的一个优点或一组优点或使这些优点最佳的方式来实施或执行，而不必实现可由本文教导或建议的其它目的和优点。

所有这些实施方式旨在处于本文所公开的本发明的范围内。本领域技术人员从参照附图的下列详细说明将容易清楚这些和其它实施方式，本发明不限于任何具体公开的实施方式。

附图说明

参照一些实施方式的附图描述本公开内容的这些和其它特征、方面和优点，这些附图旨在示出一些实施方式而不是为了限制本发明。

图1示出侧壁动脉瘤的示例实施方式。

图2示出具有动脉瘤的分叉部的示例实施方式。

图3A示出具有突出的栓塞线圈的侧壁动脉瘤的示例实施方式。

图3B示出具有带突出的栓塞线圈的动脉瘤的分叉部的示例实施方式。

图4A示出利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的侧壁动脉瘤的示例实施方式。

图4B和4C示出具有利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的动脉瘤的分叉部的示例实施方式。

图5示出大体上为球形的脉管重塑装置的示例实施方式。

图6A至6C示出用于利用图5的装置治疗动脉瘤的方法的示例实施方式。

图7A至7C示出用于利用图5的装置治疗动脉瘤的方法的另一个示例实施方式。

图8示出大体上为球形的脉管重塑装置的另一个示例实施方式。

图9A至9C示出用于利用图8的装置治疗动脉瘤的方法的示例实施方式。

图10A至10C示出用于利用图8的装置治疗动脉瘤的方法的另一个示例实施方式。

图11示出大体上为球形的脉管重塑装置的又一个示例实施方式。

图12示出利用图11的装置治疗动脉瘤的示例实施方式。

图13示出大体上为球形的脉管重塑装置的再一个示例实施方式。

图14示出在示例制造过程的阶段大体上为球形的脉管重塑装置的示例实施方式。

具体实施方式

尽管以下描述了一些实施方式和示例，但本领域技术人员应理解，本发明扩展超出具体公开的实施方式和/或应用以及其显而易见的修改和等同。因此，本文所公开的本发明的范围旨在应不被以下描述的任何具体实施方式限制。

图5示出了大体为球形的脉管重塑装置50的示例实施方式。应理解，装置50可能比其配置所处的脉管系统更加柔顺，使得其可以在配置之后有些许畸变（例如，非球形，例如图6B中所示），并且应理解，词组“大体上为球形”描述装置50在处于伸展（例如完全伸展）状态下时的形状。另外，词组“大体上为球形”使处于伸展状态下的各尺寸大体均匀的装置50区别于在伸展状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状支架。在大体上为球形的装置的一些实施方式中，装置的外周的形状从数学上理想球形的外周偏离大约10%至大约25%。在一些实施方式中，装置50的长度和宽度在彼此小大约33%的范围内（例如，长度为6mm而宽度为8mm，长度为6mm而宽度为8mm）。由于在中点和靠近动脉瘤的端部处孔隙度的差异，宽度大于长度的实施方式可能是有利的。长度大于宽度的实施方式对于将装置50的一部分定位在动脉瘤20的一部分中可能是有利的（例如，对栓塞有帮助）。

在图5所示的实施方式中，装置50包括多个联接在一起的大体上为圆形的环52。环52的联接可包括粘接、焊接、钎焊、交错（例如一些环52位于其它环52的上方或下方）、缠结、啮合及其结合等。在图5所示的实施方式中，装置50包括引导部或尾部53，该引导部或尾部53可以用于在装置50配置之后释放和/或缩回该装置，如本文所描述的。在一些实施方式中，装置50包括切割的金属球、单丝、多个非圆形丝（例如弧形节段）等。在一些实施方式中，每个环52均形成平面，并且平面的交叉部大体平行（例如，如图7A中所示）。

在一些实施方式中，至少一些环52或丝包括自伸展材料和/或形状记忆材料（例如，包括镍钛诺（Nitinol）、钴铬合金等），由此使得装置50在某些条件下（例如未被导管限制）自伸展。在一些实施方式中，至少一个环52包括与其它环52不同的材料（例如，一些环52包括镍钛诺而一些环52包括镍钛诺和铂）。在一些实施方式中，至少一个环52包括不透射线材料（例如铂）。在某些这样的实施方式中，偶数个环52（例如2个、4个等）包括不透射线材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个环52包括至少部分缠绕（例如盘绕）自伸展材料（例如镍钛诺）的不透射线材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个环52包括具有不透射线芯（例如具有铂芯的镍钛诺）或不透射线涂层（例如通过物理气相沉积、化学气相沉积、镀层等而涂覆有铂、钽等的镍钛诺）的自伸展材料。应理解，所使用的不透射线材料的数量和类型可以特别取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性以及不透射线材料的腐蚀特性。在某些实施方式中，环52具有大体上为圆形或者卵形的截面（例如环52包括单独的线的实施方式）。在一些实施方式中，环52具有大体为矩形或平坦的截面（例如，环52包括金属管的未切割部分的实施方式）。环52的其它形状以及环52的形状的组合也是可行的。在某些实施方式中，多个环52包括大约六个至大约十二个环52。在某些实施方式中，多个环52包括至少大约六个环52，至少大约八个环52或者至少大约十二个环52。其它数量的环52也是可行的。

在某些实施方式中，至少一些环52或者丝包括聚合物。在一些实施方式中，至少一些环52或丝包括生物可吸收的聚合物。在一些实施方式中，至少一些环52或丝包括聚乙醇酸（PGA）、聚乳酸（PLA）、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物（PLGA）、聚ε-己内酯（PCL）、自然衍生的生物可吸收聚合物（NDB）或者其结合（例如，第一组环52包括PGA，第二组环52包括PLA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组环52包括PLA，第二组环52包括PGA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组环52包括PLGA，第二组环52包括PLA、PGA、PCL和/或NDB；第一组环52包括PCL，第二组环52包括PGA、PLA、PLGA和/或NDB；第一组环52包括NDB，第二组环52包括PGA、PLA、PLGA和/或PCL等）。其它聚合物也是可行的。PGA、PLA、PLGA、PCL和NDB都是生物可吸收的；然而，它们具有不同的生物吸收率。单个聚合物的生物吸收率还能够例如基于血液特征、血流、环52的尺寸等改变。PLA具有最长的生物吸收率。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为10个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为一年。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为14个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率在大约10个月至大约14个月之间（例如大约一年）。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约1周至大约3周之间。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约2周至大约4周之间。PLGA、PCL和NDB的生物吸收率大体上在PLA和PGA的生物吸收率之间，并且可以取决于例如聚合物的分子量（例如，大体上分子量越高，生物吸收率越长）、结构（例如，取决于重复单元的布置）等的参数。在一些实施方式中，PLGA、PCL和NDB可以具有在大约4周至大约1年之间的生物吸收率。生物吸收率大体上是指强度损失大约50%的时间。在装置50中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤形成血栓所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一个月形成血栓，并且期望装置50持续到形成血栓后不久，则可以选择PGA。装置50中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤可被除去所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一年时间去除并且期望装置50持续到去除，则可以选择PLA。还能够基于待被治疗的具体动脉瘤和装置50相对于动脉瘤的期望动作和/或持续时间来选择其它聚合物或聚合物的组合。其它选择标准也是可行的。具有不同生物吸收率的聚合物的不同组合能够允许选择装置50的期望生物吸收率。例如，具有PGA和PLA的环52的组合的装置50的生物吸收率可以位于仅包括具有PGA的环52的装置50的生物吸收率和仅包括具有PLA的环52的装置50的生物吸收率之间。

在某些实施方式中，装置50构造成定位在分叉部（例如神经血管分叉部）的接合部处，所述分叉部包括至少一个输入管、输出管和具有基部和颈部的动脉瘤。例如，在一些实施方式中，装置50适当地定尺寸成配合在分叉部的接合部中（例如，直径在大约2mm至大约12mm之间，直径在大约6mm至大约8mm之间，直径小于大约12mm，直径大于大约2mm）。对于另一个示例，在一些实施方式中，装置50的刚性比分叉部的接合部低（例如，由于环52的数量、环52的材料、环52的厚度、环52的间隔、环52的形状以及其组合等）。在某些实施方式中，装置50构造成充当托架，以阻止或防止物体（例如栓塞线圈、血栓等）突出或脱垂出动脉瘤的颈部外。例如，在一些实施方式中，环52在动脉瘤的物体不能通过的颈部处足够密集。在某些实施方式中，装置50构造成允许流体（例如血液）灌注到分叉部的输出管。例如，在一些实施方式中，装置50在环52之间基本上无覆层、网或者其它材料，由此允许流体基本上不受阻碍地流过。

装置50在环52之间包括多个穿孔或小隔室54。在某些实施方式中，装置50的由环52覆盖的外表面的百分比在大约25%至大约40%之间。在某些实施方式中，装置50的由小隔室54覆盖的外表面的百分比在大约60%至大约75%之间。其它孔隙度也是可行的。在一些实施方式中（例如，在其中装置50包括形成平面的环52和其中平面的交叉部基本平行（例如，如图7A中所示）的实施方式中），孔隙度在装置50的近端和近似中点之间向远侧增大并且在近似中点和装置50的远端之间向近侧减小。在一些实施方式中，装置50还包括一个或更多个不透射线的标识（例如，在装置50的近端处、装置50的远端处等包括或者至少部分地覆盖环52的一部分）。

图6A至6C示出用于利用装置50治疗动脉瘤20的方法的示例实施方式。图6A示出位于具有动脉瘤20的分叉部60处的输入和输出管或者“接合部”的汇合部。在一些实施方式中，血管是神经血管或者脑血管。所示的动脉瘤20具有多个已插入动脉瘤20的基部22中的栓塞线圈62。应理解，栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或者是其它栓塞材料。还示出至少部分地包含被收缩或压缩的装置50的导管64（例如微导管）位于输入管中。导管64足够小且足够柔韧，以通过脉管系统且靠近动脉瘤20定位。在一些实施方式中，栓塞线圈62利用导管64插入动脉瘤20的基部22中。在一些实施方式中，栓塞线圈62利用不同的导管插入动脉瘤20的基部22中。在某些这样的实施方式中，可以使用导线来引导两个导管。

图6B示出在装置50已从导管64配置（例如，通过用柱塞推出，通过在装置50保持静止的同时缩回导管64等）之后的分叉部60。在从导管64配置之后，装置50可以伸展。在一些实施方式中，装置50包括朝向未压缩状态自动伸展或者在施加温热流体（例如生理盐水）时自动伸展的自伸展和/或形状记忆材料。装置50可以基本上顺从分叉部60的接合部的形状（例如，基本上不包括延伸到输入管和输出管中的部分），并且横过输入管和输出管以及动脉瘤20的颈部24的口而锁定就位。装置50至少部分地覆盖动脉瘤20的颈部24以及输入管和输出管，但不必使流动转向。装置50充当托架，以阻止或防止物体（例如栓塞线圈62和/或血栓）突出或脱垂出动脉瘤24外。装置50还允许流体（例如血液）从输入管灌注到输出管。

图6C示出在装置50已从导管64释放之后的分叉部60。在一些实施方式中，装置50被机械地释放（例如通过释放机构）。在一些实施方式中，装置50被电解地释放（例如，通过施加小的电流，直到尾部53的靠近装置50的一部分腐蚀，如由间隙65所示）。然后从分叉部60抽出导管64，由此将装置50留置或永久地定位在分叉部60的接合部处。

应理解，术语“永久地”不是指装置50不可以在以后去除。在一些实施方式中，装置50可以在从导管64配置之后（例如通过拉动尾部53）而缩入导管64中。装置50因此可以例如以新的角度、新的旋转位置、更接近或更远离输入管和/或输入管等而配置。例如，尽管装置50在配置之后朝向未被压缩状态伸展，但装置50在分叉部60的接合部处所形成的形状可基于从导管64配置的细节而变化，这是因为装置50和动脉瘤的形状适配（例如，由于环52的尺寸、形状、数量等）。一旦使用者满意装置50的特性（例如，位置、倾斜、旋转、形状、与血管的相互作用等），则装置50可以被释放，如本文所描述的那样。

上述步骤也可以结合。在一些实施方式中，栓塞线圈62可以在装置50已从导管64配置之后插入动脉瘤20的基部22中（例如，利用导管64插入栓塞线圈62）。在一些实施方式中，栓塞线圈62可以在装置50已从导管64释放之后插入动脉瘤20的基部22中（例如，利用导管64而插入栓塞线圈62）。

在某些实施方式中，环52或者丝包括生物可吸收的聚合物。该生物可吸收性与装置50的永久放置结合是有利的。例如，在随着动脉瘤的治疗而形成血栓之后，可能不再需要装置50来阻止材料的突出。在动脉瘤的血栓形成期间装置50的某些生物可吸收的实施方式可有利地阻止突出，但当可能不再需要它们阻止突出时便生物吸收。这能够使装置50的永久放置或释放经由较少的相应程序，因为包括生物可吸收丝52的装置50将不永久地保留在脉管系统中。

图7A至7C示出用于利用装置50治疗动脉瘤20的方法的另一示例实施方式。在相对于图6A至6C所述的方法中，装置50在定位之前在脉管系统外预先组装。与此相反，在相对于图7A至7C所述的方法中，装置50被一部分一部分地引入并且在分叉部60处构造在病人体内。图7A示出横过动脉瘤20的颈部24和输入管和输出管的口定位的第一环66和第二环68。在一些实施方式中，定位第一环66，然后将第二环68定位在第一环66内。在一些实施方式中，由所定位的第一环66限定的平面基本上垂直于动脉瘤20的颈部24的平面，而由所定位的第二环68限定的平面基本上垂直于动脉瘤20的颈部24的平面。在某些实施方式中，第一环66和第二环68通过从同一导管配置而定位。在某些实施方式中，第一环66通过从第一导管配置而定位，第二环68通过从第二导管配置而定位，等等。在一些实施方式中，装置50不从导管释放，但每个环52从导管释放（例如，机械地、电解地等）。图7B示出在装置50已完全借助定位附加环52而构造之后的该装置50。栓塞线圈62可以在构造装置50之前插入动脉瘤20的基部22中，例如，如以上相对于图6A所述的，或者在构造装置50之后（例如，如图7C中所示的）插入动脉瘤20的基部22中。

本文所述的方法也可以结合。例如，部分构造的装置50可以位于分叉部60的接合部处，然后装置50可以在分叉部60的接合部处完全构造。在某些实施方式中，去除一些环52的部分构造的装置50可允许更好地接近于动脉瘤20，以更容易放置栓塞线圈62。

图8示出大体为球形的脉管重塑装置80的另一个示例实施方式。应理解，装置80可能比其配置所处的脉管系统更加柔顺，使得其可以在配置之后有些许畸变（例如，非球形，例如图9B中所示），并且应理解词组“大体上为球形”描述装置80在处于伸展（例如完全伸展）状态下时的形状。另外，词组“大体上为球形”使处于伸展状态下的各尺寸大体均匀的装置80区别于在伸展状态下具有小径向尺寸和大的纵向尺寸的管状支架。在大体为球形的装置的一些实施方式中，装置的外周的形状从数学上的理想球形的外周偏离大约10%至大约25%。在一些实施方式中，装置80的长度和宽度在彼此小大约33%的范围内（例如，长度为6mm而宽度为8mm，长度为6mm而宽度为8mm）。由于在中点和靠近动脉瘤的端部处孔隙度的差异，因此宽度大于长度的实施方式可能是有利的。长度大于宽度的实施方式对于将装置80的一部分定位在动脉瘤20的一部分中可能是有利的（例如，对栓塞有帮助）。

装置80包括第一端或远端81以及基本上与第一端81相反的第二端或近端82。装置80还包括多个丝84，所述多个丝在第一端81和第二端82之间延伸。第一端81向外延伸，第二端82向外延伸以形成与足球、橄榄球或者西瓜相似的大体球形（例如卵形或椭圆形）。在某些实施方式中，丝84联接（例如通过粘接、焊接、钎焊以及其结合等）在第一端81和/或第二端82处。在图8所示的实施方式中，装置80包括引导部或尾部83，该引导部或尾部83可以用于在装置80配置之后释放和/或缩回该装置，如本文所描述的。在某些实施方式中，装置80包括切割的金属球、单丝等。

在某些实施方式中，装置80构造成定位在分叉部（例如神经与血管的分叉部）的接合部处，所述分叉部包括至少一个输入管、输出管和具有基部和颈部的动脉瘤。例如，在一些实施方式中，装置80适当地定尺寸成配合在分叉部的接合部中（例如，直径在大约2mm至大约12mm之间，直径在大约6mm至大约8mm之间，直径小于大约12mm，直径大于大约2mm）。对于另一个示例，在一些实施方式中，装置80的刚性比分叉部的接合部低（例如，由于丝84的数量、丝84的材料、丝84的厚度、丝84的间隔、丝84的形状以及其结合等）。在某些实施方式中，装置80构造成充当托架，以阻止或防止物体（例如栓塞线圈、血栓等）突出或脱垂出动脉瘤的颈部外。例如，在一些实施方式中，丝84在动脉瘤的物体不能通过的颈部处足够密集。在某些实施方式中，装置80构造成允许流体（例如血液）灌注到分叉部的输出管。例如，在一些实施方式中，装置80在丝84之间基本上无覆层、网或者其它材料，由此允许流体基本上不受阻碍地流过。

在一些实施方式中，至少一个丝84包括自伸展材料和/或形状记忆材料（例如，包括镍钛诺、钴铬合金等），由此使得装置80在某些条件下（例如未被导管限制）自伸展。在一些实施方式中，至少一个丝84包括与其它丝84不同的材料（例如，一些丝84包括镍钛诺而一些丝84包括镍钛诺和铂）。在一些实施方式中，至少一个丝84包括不透射线材料（例如铂）。在某些这样的实施方式中，偶数个丝84（例如2个、4个等）包括不透射线材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个丝84包括至少部分缠绕（例如盘绕）自伸展材料（例如镍钛诺）的不透射线材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个丝84包括具有不透射线芯（例如具有铂芯的镍钛诺）或不透射线涂层（例如通过物理气相沉积、化学气相沉积、镀层等而涂覆有铂、钽等的镍钛诺）的自伸展材料。应理解，所使用的不透射线材料的数量和类型可以特别取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性以及不透射线材料的腐蚀特性。在某些实施方式中，丝84具有大体为圆形或者卵形的截面（例如其中丝84包括单独的线的实施方式）。在一些实施方式中，丝84具有大体为矩形或平坦的截面（例如，其中丝84包括金属管的未切割部分的实施方式，如以下所述的）。丝84的其它形状以及丝84的形状的结合也是可行的。在某些实施方式中，多个丝84包括大约六个到大约十二个丝84。在某些实施方式中，多个丝84包括至少大约六个丝84，至少大约八个丝84或者至少大约十二个丝84。丝84的其它数量也是可行的。

在某些实施方式中，至少一些丝84包括聚合物。在一些实施方式中，至少一些丝84包括生物可吸收的聚合物。在某些实施方式中，至少一些丝84包括聚乙醇酸（PGA）、聚乳酸（PLA）、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物（PLGA）、聚ε-己内酯（PCL）、自然衍生的生物可吸收聚合物（NDB）或者其组合（例如，第一组丝84包括PGA，第二组丝84包括PLA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组丝84包括PLA，第二组丝84包括PGA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组丝84包括PLGA，第二组丝84包括PLA、PGA、PCL和/或NDB；第一组丝84包括PCL，第二组丝84包括PGA、PLA、PLGA和/或NDB；第一组丝84包括NDB，第二组丝84包括PGA、PLA、PLGA和/或PCL等）。也可以是其它聚合物。PGA、PLA、PLGA、PCL和NDB都是生物可吸收的；然而，它们具有不同的生物吸收率。单个聚合物的生物吸收率还能够例如基于血液特征、血流、丝84的尺寸等而改变。PLA具有最长的生物吸收率。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为10个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为一年。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为14个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率在大约10个月至大约14个月之间（例如大约一年）。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约1周至大约3周之间。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约2周至大约4周之间。PLGA、PCL和NDB的生物吸收率大体上在PLA和PGA的生物吸收率之间，并且可以取决于例如聚合物的分子量（例如，大体上分子量越高，生物吸收率越长）、结构（例如，取决于重复单元的布置）等的参数。在一些实施方式中，PLGA、PCL和NDB可以具有在大约4周至大约1年之间的生物吸收率。生物吸收率大体上是指强度损失大约50%的时间。在装置80中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤形成血栓所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一个月形成血栓，并且期望装置80持续到形成血栓后不久，则可以选择PGA。装置80中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤被除去所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一年时间去除并且期望装置80持续到去除，则可以选择PLA。还能够基于待被治疗的具体动脉瘤和装置80相对于动脉瘤的期望动作和/或持续时间来选择其它聚合物或聚合物的结合。其它选择标准也是可行的。具有不同生物吸收率的聚合物的不同组合能够允许选择装置80所用的期望生物吸收率。例如，具有PGA和PLA的丝84的组合的装置80的生物吸收率可以位于仅包括具有PGA的丝84的装置80的生物吸收率和仅包括具有PLA的丝84的装置80的生物吸收率之间。在一些实施方式中，丝84的联接件还可包括生物可吸收聚合物。例如，丝84可以通过缠结生物可吸收丝84而联接在装置80的近端82处，或者丝84可利用分离的生物可吸收部件而联接在装置80的近端82处。

装置80在丝84之间包括多个穿孔或小隔室86。在某些实施方式中，装置80的由丝84覆盖的外表面的百分比在大约25%至大约40%之间。在某些实施方式中，装置80的由小隔室86覆盖的外表面的百分比在大约60%至大约75%之间。其它孔隙度也是可行的。在一些实施方式中，孔隙度在第二端82和近似中点之间（例如近似在图8中的线A-A处）向远侧增大，并且在近似中点和第一端81之间向远侧减小。例如，沿图8中的线A-A和B-B剖取的截面均具有相同数量的丝84，而丝84在截面A-A处比在截面B-B处彼此更远地间隔开。作为示例，如果装置包括十个均厚0.5mm的丝84，则在示例的周长大约为25mm的情况下，截面A-A处的孔隙度大约为80%：

100%×[1-（≈0.5mm/丝×10个丝/≈25mm）]≈80%，

并且在示例的周长大约7.5mm的情况下，截面B-B处的孔隙度大约为33%：

100%×[1-（≈0.5mm/丝×10个丝/≈7.5mm）]≈33%

接近装置80的中点的高孔隙度可以向输出管提供良好的流体流动。接近装置80的第一端81的低孔隙度可以提供良好的支撑特性。

在一些实施方式中，装置80还包括靠近第一端81的不透射线的标识88和/或靠近第二端82的不透射线的标识89。在某些实施方式中，当装置80位于分叉部的接合部处时，不透射线的标识88可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施方式中，不透射线的标识88、89可包括定位在或缠绕在丝84周围的套管，由此联接丝84。不透射线的标识88、89可帮助将装置80定位在分叉部的接合部处。

在一些实施方式中，装置80还包括靠近第一端81的覆层（例如包括多孔或无孔聚合物）。在一些实施方式中，覆层通过降低第一端81处的孔隙度来改善装置80的支撑特性，由此进一步阻止栓塞材料从动脉瘤20突出或脱垂。在某些实施方式中，覆层可以通过从预先形成的薄膜缝合该覆层而附接到装置80。在某些实施方式中，覆层可机械地附接到（例如，缠绕、环形通过等）丝84。在某些实施方式中，覆层可以沉积（例如，经由物理气相沉积、化学气相沉积等）在丝84上。装置80的其它部分也可包括覆层。

图9A至9C示出用于利用装置80治疗动脉瘤20的方法的示例实施方式。图9A示出位于具有动脉瘤20的分叉部60处的输入管和输出管或者“接合部”的汇合部。在一些实施方式中，血管是神经血管或者脑血管。所示的动脉瘤20具有多个已插入动脉瘤20的基部22中的栓塞线圈62。应理解，栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或者是其它栓塞材料。还示出至少部分地包含被收缩或压缩的装置80的导管92（例如微导管）位于输入管中。导管92足够小且足够柔韧，以通过脉管系统且靠近动脉瘤20定位。在一些实施方式中，栓塞线圈62利用导管92插入动脉瘤20的基部22中。在一些实施方式中，栓塞线圈62利用不同的导管插入动脉瘤20的基部22中。在某些这样的实施方式中，能够使用导线来引导两个导管。

图9B示出在装置80已从导管92配置（例如，通过用柱塞推出，通过在装置80保持静止的同时缩回导管92等）之后的分叉部60。在从导管92配置之后，装置80可以伸展。在一些实施方式中，装置80包括朝向未压缩状态自动伸展或者在施加温热流体（例如生理盐水）时朝向未压缩状态自动伸展的自伸展和/或形状记忆材料。装置80可以基本上顺从分叉部60的接合部的形状（例如，基本上不包括延伸到输入管和输出管中的部分），并且横过输入管和输出管以及动脉瘤20的颈部24的口而锁定就位。装置80至少部分地覆盖动脉瘤20的颈部24以及输入管和输出管，但不必使流动转向。装置80充当托架，以阻止或防止物体（例如栓塞线圈62和/或血栓）突出或脱垂出动脉瘤24外。装置80还允许流体（例如血液）从输入管灌注到输出管。

图9C示出装置80已从导管92释放之后的分叉部60。在一些实施方式中，装置80被机械释放（例如通过释放机构）。在一些实施方式中，装置80被电解释放（例如，通过施加小的电流，直到尾部83的靠近装置80的一部分被腐蚀，如由间隙95所示）。然后从分叉部60抽出导管92，由此将装置80留置或永久地定位在分叉部60的接合部处。

应理解，术语“永久地”不是指装置80不可以在以后去除。在一些实施方式中，装置80可以在从导管92配置之后（例如通过拉动尾部83）缩入导管92中。装置80然后可以例如以新的角度、新的旋转位置、更接近或更远离输入管和/或输入管等而配置。例如，尽管装置80在配置之后朝向未被压缩状态伸展，但装置80在分叉部60的接合部处所形成的形状可基于从导管92配置的细节而变化，这是因为装置80和动脉瘤的形状适配（例如，由于环82的尺寸、形状、数量等）。一旦使用者满意装置80的特性（例如，位置、倾斜、旋转、形状、与血管的相互作用等），则装置80可以被释放，如本文所描述的那样。

在图9A至9C所示的一些实施方式中，栓塞线圈62在装置80已从导管92配置之前插入动脉瘤20的基部22中（例如，利用导管92而插入栓塞线圈62）。在图10A至10C所示的一些实施方式中，栓塞线圈62在装置80已从导管92释放之后（例如，利用导管92而插入栓塞线圈62）插入动脉瘤20的基部22中。它们的结合也是可行的。例如，栓塞线圈62可以在装置80已从导管92配置之后但在装置80从导管92释放之前插入动脉瘤20的基部22中。对于另一示例，栓塞线圈62可在装置80已从导管92配置之后（例如，以线圈状态）插入动脉瘤20的基部22中，并且装置80可从导管92缩回并重新配置（例如呈最终状态）。

在某些实施方式中，丝84包括生物可吸收聚合物。该生物可吸收性与装置80的永久放置结合是有利的。例如，在随着动脉瘤的治疗而形成血栓之后，可能不再需要装置80来阻止材料的突出。装置80的某些生物可吸收的实施方式在动脉瘤的血栓形成期间可有利地阻止突出，但当可能不再需要它们阻止突出时便生物吸收。在其中装置80的近端82的联接件包括生物可吸收聚合物的某些实施方式中，所述联接件可随着时间流逝吸收，而释放丝84。一旦被释放，丝84便可朝向输入管的壁延伸并且可抵靠所述壁变平。该性能可有利地清除输入管的内部，以在其中恢复正常的血流（例如，在其中所联接的近端可能具有改变的血流的实施方式中）。在一些实施方式中，在丝84的生物吸收完成之前，该性能可清除输入管的内部。在某些实施方式中，该联接件可包括比丝更快地生物吸收的材料（例如，该联接件包括PGA并且丝包括PLA）。这能够使装置80的永久放置或释放经由较少的相应程序，因为包括生物可吸收丝84的装置80不会永久地保留在脉管系统中。

图11示出大体为球形的脉管重塑装置110的又一个示例实施方式。应理解，装置110可能比其配置所处的脉管系统更加柔顺，使得其可以在配置之后有些许畸变（例如，非球形，例如图12中所示），并且应理解词组“大体上为球形”描述装置110在处于伸展（例如完全伸展）状态下时的形状。另外，词组“大体上为球形”使处于伸展状态下的各尺寸大体均匀的装置110区别于在伸展状态下具有小径向尺寸和大的纵向尺寸的管状支架。在大体为球形的装置的一些实施方式中，装置的外周的形状从数学上的理想球形的外周偏离大约10%至大约25%。在一些实施方式中，装置110的长度和宽度在彼此小大约33%的范围内（例如，长度为6mm而宽度为8mm，长度为6mm而宽度为8mm）。由于在中点和靠近动脉瘤的端部处孔隙度的差异，因此宽度大于长度的实施方式可能是有利的。长度大于宽度的实施方式对于将装置110的一部分定位在动脉瘤20的一部分中可能是有利的（例如，对栓塞有帮助）。

装置110包括第一端或远端111以及基本上与第一端111相反的第二端或近端112。装置110还包括多个丝114，所述多个丝在第一端111和第二端112之间延伸。在图11所示的装置110中，第一端111向内延伸，第二端112向外延伸以形成与南瓜、蒜头或者芜菁甘蓝（rutabaga）相似的大体球形。在一些实施方式中，丝114联接在靠近位于装置110的远端处的弯折部的位置处（例如，如图11中的尺寸d所示）。在某些实施方式中，丝114联接（例如通过粘接、焊接、钎焊以及其结合等）在第一端111和/或第二端112处。在图11所示的实施方式中，装置110包括引导部或尾部113，该引导部或尾部113可以用于在装置110配置之后释放和/或缩回该装置，如本文所描述的。在某些实施方式中，装置110包括切割的金属球、单丝等。应理解，其中第一端向外延伸而第二端向内延伸的装置以及其中第一端向内延伸并且第二端向内延伸的装置也是可行的。

在某些实施方式中，装置110构造成定位在分叉部（例如神经与血管的分叉部）的接合部处，所述分叉部包括至少一个输入管、输出管和具有基部和颈部的动脉瘤。例如，在一些实施方式中，装置110适当地定尺寸成配合在分叉部的接合部中（例如，直径在大约2mm至大约12mm之间，直径在大约6mm至大约8mm之间，直径小于大约12mm，直径大于大约2mm）。对于另一个示例，在一些实施方式中，装置110的刚性比分叉部的接合部低（例如，由于丝114的数量、丝114的材料、丝114的厚度、丝114的间隔、丝114的形状以及其结合等）。在某些实施方式中，装置110构造成充当托架，以阻止或防止物体（例如栓塞线圈、血栓等）突出或脱垂出动脉瘤的颈部外。例如，在一些实施方式中，丝114在动脉瘤的物体不能通过的颈部处足够密集。在某些实施方式中，装置110构造成允许流体（例如血液）灌注到分叉部的输出管。例如，在一些实施方式中，装置110在丝114之间基本上无覆层、网或者其它材料，由此允许流体基本上不受阻碍地流过。

在一些实施方式中，至少一个丝114包括自伸展材料和/或形状记忆材料（例如，包括镍钛诺、钴铬合金等），由此使得装置110在某些条件下（例如未被导管限制）自伸展。在一些实施方式中，至少一个丝114包括与其它丝114不同的材料（例如，一些丝114包括镍钛诺而一些丝114包括镍钛诺和铂）。在一些实施方式中，至少一个丝114包括不透射线材料（例如铂）。在某些这样的实施方式中，偶数个丝84（例如2个、4个等）包括不透射线材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个丝84包括至少部分缠绕（例如盘绕）自伸展材料（例如镍钛诺）的不透射线的材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个丝84包括具有不透射线芯（例如具有铂芯的镍钛诺）或不透射线涂层（例如通过物理气相沉积、化学气相沉积、镀层等而涂覆有铂、钽等的镍钛诺）的自伸展材料。应理解，所使用的不透射线材料的数量和类型可以特别取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性以及不透射线材料的腐蚀特性。在某些实施方式中，丝114具有大体为圆形或者卵形的截面（例如其中丝84包括单独的线的实施方式）。在一些实施方式中，丝114具有大体为矩形或平坦的截面（例如，其中丝84包括金属管的未切割部分的实施方式）。丝114的其它形状以及丝114的形状的结合也是可行的。在某些实施方式中，多个丝84包括大约六个至大约十二个丝114。在某些实施方式中，多个丝114包括至少大约六个丝116，至少大约八个丝114或者至少大约十二个丝114。丝114的其它数量也是可行的。

在某些实施方式中，至少一些丝114包括聚合物。在一些实施方式中，至少一些丝114包括生物可吸收的聚合物。在某些实施方式中，至少一些丝114包括聚乙醇酸（PGA）、聚乳酸（PLA）、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物（PLGA）、聚ε-己内酯（PCL）、自然衍生的生物可吸收聚合物（NDB）或者其结合（例如，第一组丝114包括PGA，第二组丝114包括PLA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组丝114包括PLA，第二组丝114包括PGA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组丝114包括PLGA，第二组丝114包括PLA、PGA、PCL和/或NDB；第一组丝114包括PCL，第二组丝114包括PGA、PLA、PLGA和/或NDB；第一组丝114包括NDB，第二组丝114包括PGA、PLA、PLGA和/或PCL等）。也可以是其它聚合物。PGA、PLA、PLGA、PCL和NDB都是生物可吸收的；然而，它们具有不同的生物吸收率。单个聚合物的生物吸收率还能够例如基于血液特征、血流、丝114的尺寸等改变。PLA具有最长的生物吸收率。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为10个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为一年。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为14个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率在大约10个月至大约14个月之间（例如大约一年）。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约1周至大约3周之间。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约2周至大约4周之间。PLGA、PCL和NDB的生物吸收率大体上在PLA和PGA的生物吸收率之间，并且可以取决于例如聚合物的分子量（例如，大体上分子量越高，生物吸收率越长）、结构（例如，取决于重复单元的布置）等的参数。在一些实施方式中，PLGA、PCL和NDB可以具有在大约4周至大约1年之间的生物吸收率。生物吸收率大体上是指强度损失大约50%的时间。在装置110中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤形成血栓所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一个月形成血栓，并且期望装置110持续到形成血栓后不久，则可以选择PGA。装置110中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤被除去所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一年时间去除并且期望装置110持续到去除，则可以选择PLA。还能够基于待被治疗的具体动脉瘤和装置110相对于动脉瘤的期望动作和/或持续时间来选择其它聚合物和聚合物的结合。其它选择标准也是可行的。具有不同生物吸收率的聚合物的不同组合能够允许选择装置110所用的期望生物吸收率。例如，具有PGA和PLA的丝114的组合的装置110的生物吸收率可以位于仅包括具有PGA的丝114的装置110的生物吸收率和仅包括具有PLA的丝114的装置110的生物吸收率之间。在一些实施方式中，丝114的联接件也可包括生物可吸收聚合物。例如，丝114可以通过缠结生物可吸收丝114而联接在装置110的近端112处，或者丝114可利用单独的生物可吸收部件而联接在装置110的近端112处。

如本文所述，包括生物可吸收丝（例如丝114）的某些实施方式与装置（例如装置110）的永久放置结合是有利的。在其中装置110的近端112的联接件包括生物可吸收聚合物的某些实施方式中，所述联接件可随着时间流逝吸收，而释放丝114。一旦被释放，丝114就可朝向输入管的壁延伸并且可抵靠所述壁变平。该性能可有利地清除输入管的内部，以在其中恢复正常的血流（例如，在其中所联接的近端可能具有改变的血流的实施方式中）。在一些实施方式中，在丝114的生物吸收完成之前，该性能可清除输入管的内部。在某些实施方式中，该联接件可包括比丝更快地生物吸收的材料（例如，该联接件包括PGA并且丝包括PLA）。

装置110在丝114之间包括多个穿孔或小隔室116。在某些实施方式中，装置110的由丝114覆盖的外表面的百分比在大约25%至大约40%之间。在某些实施方式中，装置110的由小隔室116覆盖的外表面的百分比在大约60%至大约75%之间。其它孔隙度也是可行的。在一些实施方式中，孔隙度在第二端112和近似中点之间向远侧增大，而在近似中点和第一端111之间向远侧减小。

在一些实施方式中，装置110还包括靠近第一端111的不透射线的标识118和/或靠近第二端112的不透射线的标识119。在某些实施方式中，当装置110位于分叉部的接合部处时，不透射线的标识118可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施方式中，不透射线的标识118、119可包括定位或缠绕在丝114周围的套管，由此联接丝114。不透射线的标识118、119可帮助将装置110定位在分叉部的接合部处。

在一些实施方式中，装置110还包括靠近第一端111的覆层（例如包括多孔或无孔聚合物）。在一些实施方式中，覆层通过降低第一端111处的孔隙度来改善装置110的支撑特性，由此进一步阻止栓塞材料从动脉瘤20突出或脱垂。在某些实施方式中，覆层可以通过从预先形成的薄膜缝合覆层而附接到装置110。在某些实施方式中，覆层可机械地附接（例如，缠绕、环形通过等）丝114。在某些实施方式中，覆层可以沉积（例如，经由物理气相沉积、化学气相沉积等）在丝114上。装置110的其它部分也可包括覆层。

图12示出利用装置110治疗动脉瘤20的示例实施方式。在图12中所示的包括被治疗的动脉瘤20的分叉部60处的接合部可以是执行与相对于图9A至9C描述的方法类似的方法的结果，执行与相对于图10A至10C所述的方法类似的方法的结果以及其结合等

如上所述，本文描述的词语“分叉部”不限于图6A－7C、9A－10C合12中所示的具体脉管系统，例如其输出管成明显不同的角度，具有明显不同的尺寸和/或具有不同的数量，并且/或者分叉部的动脉瘤可能相对于接合部偏移（例如，具有基本通向一个输出管的颈部），相对于由血管产生的平面倾斜（例如进出纸面倾斜）等。

图13示出大体为球形的脉管重塑装置130的另一个示例实施方式。应理解，装置130可能比其配置所处的脉管系统更加柔顺，使得其可以在配置之后有些许畸变（例如，非球形），并且应理解词组“大体上为球形”描述装置130在处于伸展（例如完全伸展）状态下时的形状。另外，词组“大体上为球形”使处于伸展状态下的各尺寸大体均匀的装置130区别于在伸展状态下具有小径向尺寸和大的纵向尺寸的管状支架。在大体为球形的装置的一些实施方式中，装置的外周的形状从数学上的理想球形的外周偏离大约10%至大约25%。在一些实施方式中，装置130的长度和宽度在彼此小大约33%的范围内（例如，长度为6mm而宽度为8mm，长度为6mm而宽度为8mm）。由于在中点和靠近动脉瘤的端部处孔隙度的差异，因此宽度大于长度的实施方式可能是有利的。长度大于宽度的实施方式对于将装置130的一部分定位在动脉瘤20的一部分中可能是有利的（例如，对栓塞有帮助）。

装置130包括第一端或远端131以及基本上与第一端131相反的第二端或近端132。装置130还包括多个丝134，所述多个丝在第一端131和第二端132之间延伸。在图13所示的装置130中，第一端131向外延伸，第二端132向外延伸以形成与扭曲球相似的大体球形（例如在图8所示的装置80的两端81、82相对于彼此旋转之后）。在某些实施方式中，丝134联接（例如通过粘接、焊接、钎焊以及其结合等）在第一端131和/或第二端132处。与图8中所示的装置80的丝84相反（在一些实施方式中丝84足够直而形成平面），装置130的丝134在至少第二端132处或者与至少该第二端132相邻地纵向成角度。在图13所示的实施方式中，装置130包括引导部或尾部133，该引导部或尾部133可以用于在装置130配置之后释放和/或缩回该装置，如本文所描述的。在一些实施方式中，利用比缩回例如装置50、80、110更小的力配置和/或缩回装置130。在某些实施方式中，装置130包括切割的金属球、单丝等。

在某些实施方式中，装置130构造成定位在分叉部（例如神经与血管的分叉部）的接合部处，所述分叉部包括至少一个输入管、输出管和具有基部和颈部的动脉瘤。例如，在一些实施方式中，装置130适当地定尺寸成配合在分叉部的接合部中（例如，直径在大约2mm至大约12mm之间，直径在大约6mm至大约8mm之间，直径小于大约12mm，直径大于大约2mm）。对于另一个示例，在一些实施方式中，装置130的刚性比分叉部的接合部低（例如，由于丝134的数量、丝134的材料、丝134的厚度、丝134的间隔、丝134的形状以及其结合等）。在某些实施方式中，装置130构造成充当托架，以阻止或防止物体（例如栓塞线圈、血栓等）突出或脱垂出动脉瘤的颈部外。例如，在一些实施方式中，丝134在动脉瘤的物体不能通过的颈部处足够密集。在某些实施方式中，装置130构造成允许流体（例如血液）灌注到分叉部的输出管。例如，在一些实施方式中，装置130在丝134之间基本上无覆层、网或者其它材料，由此允许流体基本上不受阻碍地流过。

在一些实施方式中，至少一个丝134包括自伸展材料和/或形状记忆材料（例如，包括镍钛诺、钴铬合金等），由此使得装置130在某些条件下（例如未被导管限制）自伸展。在一些实施方式中，至少一个丝134包括与其它丝134不同的材料（例如，一些丝134包括镍钛诺而一些丝134包括镍钛诺和铂）。在一些实施方式中，至少一个丝134包括不透射线材料（例如铂）。在某些这样的实施方式中，偶数个丝84（例如2个、4个等）包括不透射线材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个丝84包括至少部分缠绕（例如盘绕）自伸展材料（例如镍钛诺）的不透射线的材料（例如铂）。在一些实施方式中，至少一个丝84包括具有不透射线芯（例如具有铂芯的镍钛诺）或不透射线涂层（例如通过物理气相沉积、化学气相沉积、镀层等而涂覆有铂、钽等的镍钛诺）的自伸展材料。应理解，所使用的不透射线材料的数量和类型可以特别取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性以及不透射线材料的腐蚀特性。在某些实施方式中，丝134具有大体为圆形或者卵形的截面（例如其中丝84包括单独的线的实施方式）。在一些实施方式中，丝134具有大体为矩形或平坦的截面（例如，其中丝84包括金属管的未切割部分的实施方式）。丝134的其它形状以及丝134的形状的结合也是可行的。在某些实施方式中，多个丝84包括大约六个到大约十二个丝134。在某些实施方式中，多个丝84包括至少大约六个丝134，至少大约八个丝134或者至少大约十二个丝134。丝134的其它数量也是可行的。

在某些实施方式中，至少一些丝134包括聚合物。在一些实施方式中，至少一些丝134包括生物可吸收的聚合物。在某些实施方式中，至少一些丝134包括聚乙醇酸（PGA）、聚乳酸（PLA）、聚（乳酸-羟基乙酸）共聚物（PLGA）、聚ε-己内酯（PCL）、自然衍生的生物可吸收聚合物（NDB）或者其结合（例如，第一组丝134包括PGA，第二组丝134包括PLA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组丝134包括PLA，第二组丝134包括PGA、PLGA、PCL和/或NDB；第一组丝134包括PLGA，第二组丝134包括PLA、PGA、PCL和/或NDB；第一组丝134包括PCL，第二组丝134包括PGA、PLA、PLGA和/或NDB；第一组丝134包括NDB，第二组丝134包括PGA、PLA、PLGA和/或PCL等）。也可以是其它聚合物。PGA、PLA、PLGA、PCL和NDB都是生物可吸收的；然而，它们具有不同的生物吸收率。单个聚合物的生物吸收率还能够例如基于血液特征、血流、丝134的尺寸等改变。PLA具有最长的生物吸收率。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为10个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为一年。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率至少大约为14个月。在一些实施方式中，PLA的生物吸收率在大约10个月至大约14个月之间（例如大约一年）。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约1周至大约3周之间。在一些实施方式中，PGA的生物吸收率在大约2周至大约4周之间。PLGA、PCL和NDB的生物吸收率大体上在PLA和PGA的生物吸收率之间，并且可以取决于例如聚合物的分子量（例如，大体上分子量越高，生物吸收率越长）、结构（例如，取决于重复单元的布置）等的参数。在一些实施方式中，PLGA、PCL和NDB可以具有在大约4周至大约1年之间的生物吸收率。生物吸收率大体上是指强度损失大约50%的时间。在装置130中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤形成血栓所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一个月形成血栓，并且期望装置130持续到形成血栓后不久，则可以选择PGA。装置130中使用的一种或多种聚合物可以基于动脉瘤被除去所耗的时间量（例如，基于基部尺寸、颈部宽度等）来选择。例如，如果期望动脉瘤经过一年时间去除并且期望装置130持续到去除，则可以选择PLA。还能够基于待被治疗的具体动脉瘤和装置130相对于动脉瘤的期望动作和/或持续时间来选择其它聚合物或聚合物的结合。其它选择标准也是可行的。具有不同生物吸收率的聚合物的不同组合能够允许选择装置130所用的期望生物吸收率。例如，具有PGA和PLA的丝134的组合的装置130的生物吸收率可以位于仅包括具有PGA的丝134的装置130的生物吸收率和仅包括具有PLA的丝134的装置130的生物吸收率之间。在一些实施方式中，丝134的联接件还可包括生物可吸收聚合物。例如，丝134可以通过缠结生物可吸收丝134联接在装置130的近端132处，或者丝134可利用分离的生物可吸收部件联接在装置130的近端132处。

如本文所述，包括生物可吸收丝（例如丝134）的某些实施方式与装置（例如装置130）的永久放置结合可以是有利的。在其中装置130的近端132的联接件包括生物可吸收聚合物的实施方式中，所述联接件可随时间流逝吸收，而释放丝134。一旦被释放，丝134就可朝向输入管的壁延伸并且可抵靠所述壁变平。该性能可有利地清除输入管的内部，以在其中恢复正常的血流（例如，在其中所联接的近端可能具有改变的血流的实施方式中）。在一些实施方式中，在丝134的生物吸收完成之前，该性能可清除输入管的内部。在某些这样的实施方式中，该联接件可包括比丝更快地生物吸收的材料（例如，该联接件包括PGA并且丝包括PLA）。

装置130在丝134之间包括多个穿孔或小隔室136。在某些实施方式中，装置130的由丝134覆盖的外表面的百分比在大约25%至大约40%之间。在某些实施方式中，装置130的由小隔室136覆盖的外表面的百分比在大约60%至大约75%之间。其它孔隙度也是可行的。在一些实施方式中，孔隙度在第二端132和近似中点之间向远侧增大，而在近似中点和第一端131之间向远侧减小。

在一些实施方式中，装置130还包括靠近第一端131的不透射线的标识138和/或靠近第二端132的不透射线的标识139。在某些实施方式中，当装置130位于分叉部的接合部处时，不透射线的标识138可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施方式中，不透射线的标识138、139可包括定位或缠绕在丝134周围的套管，由此联接丝134。不透射线的标识138、139可帮助将装置130定位在分叉部的交接处。

在一些实施方式中，装置130还包括靠近第一端131的覆层（例如包括多孔或无孔聚合物）。在一些实施方式中，覆层通过降低第一端131处的孔隙度来改善装置130的支撑特性，由此进一步阻止栓塞材料从动脉瘤20突出或脱垂。在某些实施方式中，覆层可以通过从预先形成的薄膜缝合覆层而附接到装置130。在某些实施方式中，覆层可机械地附接（例如，缠绕、环形通过等）到丝134。在某些实施方式中，覆层可以沉积（例如，经由物理气相沉积、化学气相沉积等）在丝134上。装置130的其它部分也可包括覆层。

装置130可例如通过执行与相对于9A至9C所述的方法相似的方法以及通过执行与相对于10A至10C所述的方法相似的方法以及其结合等如所描述的进行定位和缩回。如上所述，装置130对于其中装置130很可能缩回和重新配置的实施方式可以特别有利。

图14示出在包括切割和成形金属管（例如，激光切割海波管（hypotube））的示例制造过程的阶段的大体上为球形的脉管重塑装置140（例如，具有与装置80相似的足球形状）的示例实施方式。在一些实施方式中，开始管的直径在大约0.5mm至大约3mm之间，或者在大约1mm至大约2mm之间（例如，大约1mm、大约1.5mm、大约2mm等）。也可以是其它直径。该装置具有第一端或远端141以及基本上与第一端141相反的第二端或近端142。激光可以切除管的部分146，而留下在第一端141和第二端142之间延伸的多根丝144。在图14所示的实施方式中，丝144联接在第一端141和第二端142处（例如，由于与金属管一体形成并且不彼此切除）。在一些实施方式中，装置140可附接有（例如通过粘接、钎焊、焊接等）引导部或尾部，该引导部或尾部可以用于在装置140配置之后释放和/或缩回该装置，如本文所描述的。在某些实施方式中，尾部143可与由切割管限定的装置140一体形成。

在一些实施方式中，装置140还包括靠近第一端141的不透射线的标识148和靠近第二端142的不透射线的标识149。在某些实施方式中，当装置140位于分叉部的接合部处时，不透射线的标识148可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施方式中，不透射线的标识148、149可与由切割管限定的装置140一体形成。不透射线的标识148、149可帮助将装置140定位在分叉部的接合部处。

然后可利用热处理工艺通过形状设定而将切割管伸展成大体球形形状。形状设定工艺可包括若干步骤，包括利用适当的加工工具连续地增大大体球形的直径，以将切割管拉伸并限制成新形状，同时对其进行热处理。在每个热处理步骤结束时，切割管呈现其在热处理工艺期间所限制的形状。然后可重复该工艺以形成略微较大的尺寸和较接近终端产品的形状。最终形状（例如与装置80相似的足球形状）和尺寸可通过若干这样的步骤获得。还可利用切割在切割之后重新成形的金属管而形成本文所述的其它装置（例如装置50、110、130），但应理解，初始切割的模式可以不同，从而提供关于可行的材料、尺寸、孔隙度、配置方法、可行覆层等的细节。

2008年7月22日提交的美国临时专利申请No.61/082,579以及2009年7月21日提交的美国专利申请No.12/506,945的公开内容可以与本文所述的某些大体上为球形的脉管重塑装置相关，并且这些申请的每个的公开内容均通过引用全部并入本文。

本文所述的某些装置可以有利地用于治疗颈部比（基部宽度与颈部宽度的比）大于大约2比1和/或颈部宽度大于大约4mm的动脉瘤。在治疗这种动脉瘤时，栓塞线圈可能趋于突出到载瘤血管中，这是因为动脉瘤的尺寸和/或形状无益于将线圈保持在它们的插入位置。在某些这样的实施方式中，栓塞线圈在定位大体上为球形的装置之后插入动脉瘤的基部中，使得栓塞线圈没机会突出。应理解，本文所述的某些装置还可用于治疗颈部比小于大约2比1和/或颈部宽度小于大约4mm的动脉瘤。在某些实施方式中，栓塞线圈在定位大体上为球形的装置之前插入动脉瘤的基部中。

本文所述的某些实施方式可有利地为放置在分叉部的接合部处而不是多个管状分叉部处的单个的大体上为球形的装置。某些这样的装置能够横跨动脉瘤的颈部以及动脉口。定位这样的装置可以比例如确保将管状装置适当地锚固在输入管和输出管中的复杂性小，由此降低与确保将管状装置适当锚固在输入管和输出管中相关的风险。

在其中栓塞材料预先插入动脉瘤中但已突出的一些实施方式中，本文所述的某些装置可以用作“救援装置”，以将突出的材料推回到动脉瘤中并且充当托架以阻止或防止栓塞材料的进一步突出或脱垂。在某些这样的实施方式中，这种装置的配置可有利地避免包括突出材料的接合部被线或导管横穿（例如，无需如通常需要的那样，将经过接合部的线或导管横穿到输出管中用于定位该装置，从而定位例如图4B和图4C中所示的装置42、44之类的管状装置），这可能致使突出材料变乱和/或移位，并且这可导致动脉瘤破裂。

尽管以某些实施方式和示例的方式公开了本发明，但本领域技术人员应理解，本发明超出具体公开的实施方式延及到本发明的其它另选实施方式和/或使用以及其显而易见的修改和等同。另外，尽管已详细地示出和描述本发明的实施方式的若干变型，但基于本公开内容本领域技术人员将容易清楚本发明范围内的其它修改。还可想到可对所述实施方式的具体特征和方面进行各种结合和子结合，并且这些结合和子结合仍落在本发明的范围内。应理解，所公开的实施方式的各种特征和方面能够彼此结合或者相互替代，以形成所公开的发明的实施方式的变型模式。因此，本文所公开的本发明的范围不应受上述的具体实施方式的限制。

Claims

1.一种大体上为球形的重塑装置，该装置包括：

第一端；

第二端，该第二端基本上与所述第一端相反；以及

多个聚合物丝，所述聚合物丝在所述第一端和所述第二端之间延伸，并且联接在所述第一端和所述第二端处，

其中，所述装置构造成：

在抽出输送导管之后位于分叉部的接合部处，所述分叉部包括至少一个输入管、输出管以及具有颈部和基部的动脉瘤，

充当托架，以阻止物体突出到所述动脉瘤的所述颈部外，并且

允许流体灌注到所述输出管，

其中，所述聚合物丝的近端在所述装置的近端区域处通过生物可吸收的联接件联接在一起；

其中，所述联接件构造成比所述聚合物丝更迅速地生物吸收；

其中，所述聚合物丝构造成在所述联接件的生物吸收之后朝向所述输入管延伸。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述聚合物丝中的至少一些包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚(乳酸-羟基乙酸)共聚物、聚ε-己内酯或者自然衍生的生物可吸收聚合物。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，第一组的所述聚合物丝包括具有第一生物吸收率的第一聚合物，第二组的所述聚合物丝包括与所述第一聚合物不同的第二聚合物，所述第二聚合物具有与所述第一生物吸收率不同的第二生物吸收率。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置大体为足球形状，所述第一端向外延伸，并且所述第二端向外延伸。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置大体上为南瓜形状，所述第一端向外延伸，并且所述第二端向内延伸。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，孔隙度在所述第二端和近似中点之间向远侧增大，并且孔隙度在所述中点和所述第一端之间向远侧减小。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述聚合物丝在所述第二端处纵向成角度。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个聚合物丝包括6个丝至12个丝。

9.一种重塑装置，该重塑装置包括形成大体球形形状的多个聚合物弓形环，其中，所述装置构造成在抽出输送导管之后定位在具有动脉瘤的分叉部的接合部处，其中所述装置构造成充当托架，以阻止物质突出所述动脉瘤外，并且所述装置构造成允许血液灌注到所述分叉部的输出管，其中，所述弓形环的近端在所述装置的近端区域处通过生物可吸收的联接件联接在一起；其中，所述联接件构造成比所述弓形环更迅速地生物吸收；其中，所述弓形环构造成在所述联接件的生物吸收之后朝向所述分叉部的输入管延伸。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述聚合物弓形环中的至少一些包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚(乳酸-羟基乙酸)共聚物、聚ε-己内酯或者自然衍生的生物可吸收聚合物。

11.根据权利要求9或10所述的装置，其中，第一组的所述聚合物弓形环包括具有第一生物吸收率的第一聚合物，第二组的所述聚合物弓形环包括与所述第一聚合物不同的第二聚合物，所述第二聚合物具有与所述第一生物吸收率不同的第二生物吸收率。