CN103237526B - 脉管重塑装置 - Google Patents
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Abstract
在此描述了一种脉管重塑装置(50),所述脉管重塑装置包近侧区段(52)、中间区段(54)和远侧区段(56)。在配置期间,近侧区段能够从压缩输送状态扩展至扩展状态并且将装置固定在分叉部的输入管中。远侧区段从压缩输送状态扩展至扩展状态,所述扩展状态基本为平面状、大体半球状、伞状或倒伞状。远侧区段穿过动脉瘤颈部定位在分叉部结合部处或者定位在动脉瘤内。中间区段允许灌注到输出管。在装置位于合适位置之前或者之后,可以使用栓塞材料治疗动脉瘤。远侧区段能够作为托架,以防止栓塞材料突出。装置能够用于在整体远侧栓塞防护的情况下收回凝块。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求在2010年12月6日提交的美国临时专利申请No.61/420,275的优先权和在2011年3月2日提交的美国临时专利申请No.61/448,506的优先权,其全部内容皆以援引的方式并入本发明。
技术领域
本技术整体涉及脉管重塑装置并且涉及在血管中定位所述脉管重塑装置的方式,更加具体地涉及具有托架远区段的重塑装置,而且涉及将所述脉管重塑装置定位在具有动脉瘤的神经血管分叉部的结合部处的方式,并且涉及具有栓塞保护远区段的重塑装置,而且涉及它们用于收回凝块的方式。
背景技术
神经血管动脉瘤或脑动脉瘤对大约5%的人口造成影响。动脉瘤例如可能沿着动脉侧壁定位(例如,图1中所图解的动脉瘤10)以及在动脉分叉部处定位(例如,在图2中图解的动脉瘤20)。大致由箭头16、26指示流体流动的方向。动脉瘤10、20均都具有基部12、22、颈部14、24、以及基部-颈部比或“颈部比”。如果颈部比大于2比1或者如果颈部14、24小于4mm,则可以仅使用栓塞线圈来治疗动脉瘤10、20,原因在于所述线圈将通常将其自身限制在动脉瘤10、20内而没有突出到载瘤血管中。如果颈部比小于2比1或者如果颈部14、24大于4mm,则可能难以仅使用栓塞线圈来治疗动脉瘤10、20,原因在于,如图3A和3B中所图解的那样,线圈可能易于突出到载瘤血管中。线圈的突出可能导致动脉闭塞、中风、和/或死亡。与图2所图解的分叉部相比,分叉部的输出管可以成明显不同的角度、具有明显不同的尺寸、和/或不同的数量(例如,三根或更多根)。与图2图解的分叉部相比,分叉部的动脉瘤20可以相对于结合部偏移(例如,具有基本通向一根输出管的颈部),相对于由血管产生的平面倾斜(例如,进出纸面),等等。而且,脉管系统可以包括多于两根输出管(例如,在三叉部中的三根输出管),这些中的每个在此均仍然准确地称为“分叉部”。
为了抑制这种突出,管状颈部重塑装置(例如,能够从BostonScientific获得的Neuroform以及能够从CordisNeurovascular获得的EnterpriseTM)可以用于将线圈或其它材料保持在动脉瘤的基部内和血管之外。管状重塑装置总体由辫状线材或切割金属支架或覆盖动脉瘤颈部的支架构成,使得引入到动脉瘤基部的材料不会突出到动脉瘤之外。如图4A所图解的那样,管状重塑装置40通常对于侧壁动脉瘤10是有用的。如图4B和4C所示,管状重塑装置42、44通常对于分叉部处的动脉瘤20较少有用(例如,基底动脉末端区域),这是因为例如很难使重塑装置定位/成形为保护血液流经输入和输出管,与此同时还抑制线圈28突出到动脉瘤20之外。
发明内容
在本文描述的一些实施例中,管腔内的脉管重塑装置或者支架包括管状近侧部分和远侧部分。近侧部分具有:敞开小室设计;封闭小室设计或者混合小室设计,所述混合小室设计为了可回收性、良好的挠性和/或良好的壁贴附性而没有向后的自由尖端,或者所述近侧部分可以由多根丝编织而成。近侧部分可以包括一个或多个渐缩部分,所述渐缩部分允许能够收回装置。远侧部分包括花状部分或者多个环形件组件,每个环形件组件均包括不同尺寸和挠性的环形件。所述近侧部分通过中间部分连接到远侧部分,所述中间部分可以包括多个笔直或伸长的支撑件或者近侧部分的单元小室。所述中间部分和所述远侧部分可以成形为伞状或者倒伞状。用于支架的输送装置包括:外护套(例如,微导管),所述外护套容纳处于压缩输送状态中的支架;和柱塞,所述柱塞构造成将支架推出外护套之外并且机械、化学或者电解地释放支架。所述柱塞还可以包括导丝腔,用于辅助将输送装置定位在治疗区域处或者用于在输送装置之后保持从远侧进入的途径。
在配置期间,远侧部分从压缩输送状态可能扩展到扩展状态至进一步扩展状态,所述进一步扩展状态与近侧部分的尺寸相比基本为平面。在一些实施例中,在“张开”动作中,远侧区段改变至进一步扩展状态,其中,所述远侧区段的远侧端部向外并且向近侧运动,而所述远侧区段的近端向内并且向远侧运动。在一些实施例中,在“张开”动作中将远侧区段改变至进一步扩展状态,其中,远侧区段的近端向外并且向远侧运动,而远侧区段的远端向内并且向近侧运动。
近侧部分定位在输入管中而远侧部分穿过动脉瘤颈部定位在分叉部结合部处。在一些实施例中,远侧部分的特定支撑件或者环形件的至少一部分可以接触动脉瘤基部和/或被放置在动脉瘤内部。中间部分不会干扰流入到输出管的血流。在支架位于合适位置中之前或者之后,栓塞材料用于使用支架输送导管或者不同的导管来治疗动脉瘤。远侧部分构造成作为托架,以便防止物体突出分叉部动脉瘤的颈部和/或基部之外。远侧部分可以构造成允许栓塞材料插入贯通其中。所述装置还可以或者替代地通过收回血栓或者血块而用于治疗或者阻止缺血性中风或者其它病变。所述装置还在取出血栓之前或者期间通过血管重建来治疗中风。近侧区段能够捕获凝块而远侧区段能够通过捕获游离凝块和凝块段来提供远侧栓塞保护。
根据一些实施例,本公开的腔内装置包括:近侧区段,所述近侧区段构造成固定在输入管中;中间区段,所述中间区段包括多个支撑件,所述支撑件构造成允许灌注到输出管;和远侧区段,所述远侧区段构造成作为托架,以抑制物体突出到分叉部动脉瘤颈部之外;其中,多个支撑件中的每一个在位于远侧区段的近端和远侧区段的远端之间的区域处联接在联接到远侧区段的联接部处;其中,当从导管释放时,偏压所述远侧区段以便从形成大体筒状的第一构造转变成形成大体平面形状的第二构造。
根据一些实施例,近侧区段可以包括混合小室设计,所述混合小室设计包括敞开小室和闭合小室。近侧区段可以包括多个重复的单元小室。远侧区段可以包括至少一个所述单元小室并且在展开状态中至少部分形成半球形、伞状、倒伞状或者花状。
根据一些实施例,近侧区段可以包括多根编织丝。所述近侧区段可以包括至少一个渐缩部分。所述近侧区段可以具有介于大约5mm和大约30mm之间的长度。近侧区段可以具有介于大约10mm和大约20mm之间的长度。中间区段可以具有介于大约0mm和大约6mm之间的长度。
根据一些实施例,大体筒状可以具有内表面和外表面,并且大体筒状的内表面和外表面中的每一个均可以在第二构造中限定大体平面状的相应相对的近侧和远侧。远侧区段在第二构造中可以具有最小的内截面尺寸,所述最小的内截面尺寸小于近侧区段的最小的内截面尺寸。
根据一些实施例,在从第一构造转变成第二构造的同时,(i)远侧区段的远侧部分可以构造成相对于联接部径向向外并且向近侧运动并且(ii)远侧区段的近侧部分可以构造成相对于联接部径向向内并且向远侧运动。在从第一构造转变为第二构造的同时,远侧部分可以运动到基本与联接部对准或者位于联接部近侧的轴向位置。在从第一构造转变成第二构造的同时,远侧部分可以径向向外运动,以在第二构造中限定最靠外的剖面尺寸,所述最靠外的剖面尺寸大于近侧区段的最靠外的剖面尺寸。在从第一构造转变成第二构造的同时,近侧部分可以运动到基本与联接部对准或者位于联接部远侧的轴向位置。在从第一构造转变成第二构造的同时,近侧部分可以径向向内运动,以在第二构造中限定最靠内的剖面尺寸,所述最靠内的剖面尺寸小于近侧区段的最靠内的剖面尺寸。
根据一些实施例,当从第一构造转变成第二构造时,远侧区段的近侧部分可以限定第一腔,所述第一腔的尺寸小于由近侧区段限定的第二腔的尺寸。
根据一些实施例,当从第一构造转变成第二构造时,远侧区段可以围绕联接部枢转。
根据一些实施例,在从第一构造转变成第二构造的同时,(i)远侧区段的远侧部分可以构造成相对于联接部径向向内且向近侧运动,并且(ii)远侧区段的近侧部分可以构造成相对于联接部径向向外且向远侧运动。在从第一构造转变成第二构造时,近侧部分可以径向向外运动,以在第二构造中限定最靠外的剖面尺寸,所述最靠外的剖面尺寸大于近侧区段的最靠外的剖面尺寸。在从第一构造转变成第二构造时,远侧部分可以径向向内运动,以在第二构造中限定了最靠内的剖面尺寸,所述最靠内的剖面尺寸小于近侧区段的最靠内的剖面尺寸。
根据一些实施例,远侧区段可以包括多根编织丝。近侧区段和远侧区段由管或者片材整体切割而成。近侧区段和远侧区段可以由相同的材料构成。远侧区段可以包括覆盖物。
根据一些实施例,本公开的腔内装置包括:近侧区段,所述近侧区段构造成固定在输入管中;中间区段,所述中间区段构造成允许灌注到输出管;和远侧区段,所述远侧区段包括多个第一环形件和多个第二环形件;其中,远侧区段构造成作为托架,以抑制物体突出分叉部动脉瘤的颈部之外;其中,远侧区段被偏压,以便当从护套释放时从第一构造转变成第二构造;其中,在第一构造中时,多个第一环形件和多个第二环形件平行于腔内装置的纵向轴线延伸;并且其中,当在第二构造中时,多个第一环形件径向向内延伸而多个第二环形件径向向外延伸。
根据一些实施例,多个第一环形件可以比多个第二环形件更具有挠性。多个第一环形件中的每一个可以具有小于近侧部分的直径的最大尺寸,而多个第二环形件中的每一个的最大尺寸可以大于近侧部分的直径。多个第一和第二环形件组件均可以包括大约1个环形件至大约30个环形件。
根据一些实施例,制造腔内装置的方法包括:将近侧区段通过中间区段联接到远侧区段,所述近侧区段构造成固定在输入管中,所述中间区段构造成允许灌注输出管,并且远侧区段构造成作为托架以抑制物体突出到分叉部动脉瘤颈部之外。
根据一些实施例,制造方法还可以包括从片材或管切割近侧区段。切割近侧区段可以包括切割混合小室设计。根据一些实施例,制造方法还可以包括从片材或者管切割远侧区段。切割远侧区段可以包括切割花状部分。切割远侧区段可以包括切割多个环形件。根据一些实施例,制造方法还可以包括从片材或管切割中间区段。
根据一些实施例,通过中间区段将近侧区段联接到远侧区段可以包括整体形成近侧区段、远侧区段和中间区段。
根据一些实施例,制造方法还可以包括由多根丝编织近侧区段。根据一些实施例,制造方法还可以包括由多根丝编织远侧区段。
根据一些实施例,通过中间区段将近侧区段联接到远侧区段可以包括将近侧区段熔接到中间区段。通过中间区段将近侧区段联接到远侧区段可以包括将远侧区段熔接到中间区段。
根据一些实施例,制造方法还可以包括热定形近侧区段以具有扩展状态。根据一些实施例,制造方法还可以包括热定形远侧区段以具有进一步扩展状态。
根据一些实施例,提供一种治疗分叉部的结合部处的动脉瘤的方法,所述分叉部具有输入管和输出管,所述动脉瘤具有颈部和基部,所述方法包括:将导管推进至分叉部的结合部的近侧,所述导管至少部分容纳处于压缩状态中的装置,所述装置包括:构造成固定在输入管中的近侧区段;构造成允许灌注到输出管的中间区段;和远侧区段,所述远侧区段构造成作为托架以抑制物体突出到分叉部动脉瘤颈部之外;所述方法还包括使得远侧区段在分叉部的结合部处从压缩状态扩展到径向扩展状态,其中,远侧区段的远端可以相对于近侧区段径向向外且向近侧运动,并且远侧区段的近端可以相对于近侧区段径向向内且向远侧运动。
根据一些实施例,治疗方法还可以包括在使得远侧区段扩展之后使得近侧区段在位于分叉部近侧的输入管内扩展。
根据一些实施例,治疗方法还可以包括将栓塞材料插入到动脉瘤中。插入栓塞材料可以包括从导管插入栓塞材料。插入栓塞材料可以包括使得材料插入通过由扩展的远侧区段限定的管腔。在扩展远侧区段之前插入栓塞材料。在扩展远侧区段之后插入栓塞材料。在扩展远侧区段期间插入栓塞材料。插入栓塞材料可以包括插入栓塞线圈。插入栓塞材料可以包括插入栓塞流体。
根据一些实施例,治疗方法还可以包括将远侧区段至少部分地收回到导管中,并且重新配置远侧区段。
根据一些实施例,扩展远侧区段可以包括从导管释放装置。从导管释放装置可以包括机械脱离。从导管释放装置可以包括电解脱离。根据一些实施例,动脉瘤可以包括基底动脉末端动脉瘤。
根据一些实施例,中间区段可以包括多个支撑件并且多个支撑件中的每一个均可以包括远侧部分,所述远侧部分在联接部处联接到位于远侧区段的近端和远侧区段的远端之间的区域的远侧区段。
根据一些实施例,从血管收回凝块的方法包括:使得导管在位于凝块远侧的血管中前进,所述导管至少部分地容纳处于压缩状态中的装置,所述装置包括近侧区段和远侧区段;将装置从导管的至少部分内侧将装置配置至导管外侧,其中,在配置期间,近侧区段在凝块旁边自膨胀并且接合凝块;远侧区段自膨胀至进一步扩展状态并且构造成捕获游离的凝块或者游离凝块段,其中,远侧区段在进一步扩展状态中具有第二直径,所述第二直径大于第一直径,其中,所述远侧区段的远端向外并且向近侧运动;远侧区段的近端向内并且向远侧运动,或者远侧区段的近端向外并且向远侧运动,远侧区段的远端向内并且向近侧运动;收回装置和凝块(例如,至少部分地收回到导管或者其它收回装置中);并且从血管移除导管。
根据一些实施例,血管可以具有内径并且第二直径与血管的内径相等。近侧区段可以包括渐缩部分。近侧区段可以包括多个渐缩部分。近侧区段可以包括纵向狭缝,所述纵向狭缝至少部分地限定了边缘部并且边缘部重叠以形成卷绕构造。
根据一些实施例,在配置期间,边缘部可以弹开以接合凝块。在收回期间,边缘部可以夹在凝块上。近侧区段可以包括混合小室设计。远侧区段可以包括花状部分。远侧区段可以包括多个环形件。远侧区段可以包括半球状、伞状或者倒伞状。
根据一些实施例,腔内装置包括:多个向前的尖端,其中,向前尖端中的至少一些是向前自由尖端;多个向后尖端;和支撑件,所述支撑件在每个所述向后尖端的末端的近侧连接。
根据一些实施例,支撑件中的至少一些可以大体是笔直的。支撑件中的至少一些可以成s状或者c状。支撑件中的至少一些可以连接到所述向后尖端中的至少一些的末端。支撑件中的至少一些可以连接成从所述向后尖端中的至少一些的末端偏移。一组向前尖端和向后尖端可以形成单元小室并且装置可以包括沿着装置纵向重复的多个相连的单元小室。
腔内装置还可以包括渐缩部分。腔内装置还可以包括多个渐缩部分。
根据一些实施例,一种治疗位于具有输入管和输出管的分叉部的结合部处的动脉瘤的方法包括:使得导管行进至分叉部的结合部的近侧,所述导管至少部分地容纳处于压缩状态中的装置,所述装置包括:构造成固定在输入管中的近侧区段;中间区段,所述中间区段包括构造成允许灌注到输出管的多个支撑件;和远侧区段,所述远侧区段构造成作为托架以抑制物体突出到分叉部动脉瘤的颈部之外;其中,多个支撑件中的每一个均包括远侧部分,所述远侧部分在结合点处在远侧区段的近端和远侧区段的远端之间的区域联接到远侧区段;使得远侧区段在分叉部的接合部处从导管扩展,其中,近端和远端中的每一个均可以围绕结合点枢转,使得远侧区段至少部分地翻转。
为了概括本技术和相对于现有技术所取得的优势,在此描述本技术的特定目的和优势。当然,应当理解地是,并不是所有这些目的或优势均需要根据任何特定实施例来实现。因此,例如,本领域中的技术人员应当认知到本技术可以以获得或优化在此所教导或提出的一个优势或者一组优势的方式来具体化或者实施,而不必实现如在此可能教导或提出的其它目的或优势。
所有这些实施例旨在落入本文所公开的本技术的范围之内。参照附图,从以下详细描述中,这些或其它实施例对于本领域中的技术人员而言将变得更加显而易见,本发明不局限于任何特定公开的实施例。
附图说明
将参照某些实施例的附图描述本技术的这些和其它特征、方面和优势,所述附图旨在图解某些实施例而非限制本发明。
图1图解了侧壁动脉瘤的示例性实施例。
图2图解了具有动脉瘤的分叉部的示例性实施例。
图3A图解了具有突出的栓塞线圈的侧壁动脉瘤的示例性实施例。
图3B图解了具有带有突出的栓塞线圈的动脉瘤的分叉部的示例性实施例。
图4A图解了利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的侧壁动脉瘤的示例性实施例。
图4B和4C图解了具有利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的动脉瘤的分叉部的示例性实施例。
图5A是脉管重塑装置的示例性实施例的侧视图。
图5B、5C和5D是图5A的脉管重塑装置的远侧区段的示例性实施例的正视图。
图6A、6B、6C和6D图解了图5A的脉管重塑装置的远侧区段的进一步扩展的示例性实施例。
图7A和图7B图解了用于使用图5A的装置治疗动脉瘤的方法的示例性实施例。
图8A、8B和8C图解了脉管重塑装置脱离机构的示例性实施例。
图9A图解了在用于形成图5A的装置的海波管中的切割模式的示例性实施例。
图9B图解了旋转90°的图9A的切割模式。
图10A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的透视图。
图10B图解了图10A的装置的正视图。
图10C图解了在用于形成图10A的装置的片材或者海波管中的切割模式的示例性实施例。
图11图解了使用图10A的装置治疗的动脉瘤的示例性实施例。
图12A、12B、12C、12D、12E、12F、12G、12H、12I和12J图解了脉管重塑装置的近侧区段的示例性实施例。
图13A和图13B图解了脉管重塑装置的中间区段的示例性实施例。
图14A、14B、14C、14D、14E和14F图解了脉管重塑装置的远侧区段的示例性实施例。
图15图解了脉管重塑装置的远侧区段的示例性实施例。
图16图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的侧后透视图。
图17图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的侧视图。
图18A、18B、18C、18D和18E图解了用于使用脉管重塑装置治疗动脉瘤的方法的示例性实施例。
图19A、19B、19C、19D和19E图解了用于使用脉管重塑装置治疗动脉瘤的方法的另一个示例性实施例。
图20A、20B和20C图解了用于使用脉管重塑装置治疗动脉瘤的方法的另一个示例性实施例。
图21A、21B和21C图解了用于使用脉管重塑装置收回凝块的方法的示例性实施例。
图22A、22B和22C图解了脉管重塑装置的近侧区段的示例性实施例。
图23图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例。
具体实施方式
虽然以下描述了某些实施例和示例,但是本领域中的技术人员应该理解的是,本技术扩展超出具体公开的实施例和/或用途以及其明显的修改方案和等效方案。因此,在此公开的本技术的范围不应该被以下描述的任何具体实施例所限制。
除非明确表示,否则在本申请中规定的多种范围中使用数值陈述为近似为陈述范围内的附有前缀词语“大约”的最小值和最大值。高于和低于所陈述范围的略微变化可以用于实现与处于范围内的值大体相同的结果。公开范围作为包括所列举的最小值和最大值之间的每个值的连续范围以及作为能够由这样的值所形成的任何范围。因此,本领域中的技术人员应当理解的是,多种这样的比率、范围和比率的范围能够明确来源于在此出现的数据和数字以及本技术的所有代表性各种实施例。
图5A图解了脉管重塑装置50的示例性实施例,所述脉管重塑装置50包括托架远侧区段56。应当理解的是,装置50可以比其所配置的脉管更为柔顺,使得装置50在配置之后可能略微有些畸形,并且使得在装置50在处于没有限制的扩展状态(例如,进一步扩展)时为在此描述的特定形状。装置50包括近侧区段52(或者“底部区段”或者“主体”或者“干”或者“管状部分”或者“固定部分”)、中间区段54(或者“中部区段”或者“开放部分”或者“流动区段”)和远侧区段56(或者“顶部区段”或者“远侧部分”或者“花状”或者“花状部分”或者“伞状区段”或者“治疗区段”)。能够经由导管(例如,微导管、引导导管、输送导管)将装置50输送到分叉部中,以便在最小化干扰输入和输出管中的血流的情况下支撑动脉瘤填充装置。在一些实施例中,可以收回和/或重新定位装置50。
中间区段54包括多个支撑件55。支撑件55可以是笔直的、弯曲的或者其它形状,例如具有类似于具有相同或者不同的小室尺寸的近侧区段52的设计特征。支撑件55使得近侧区段52联接到远侧区段56。在一些实施例中,每个支撑件55包含至少两个终端。终端可以连接到近侧区段52和远侧区段56中的每一个。根据一些实施例,远侧区段56包含近侧部分(例如,近端或者近侧终端)和远侧部分(例如,远端或远侧终端)。每个支撑件55的远侧部分(例如,远端或者远侧终端)可以在远侧区段56的近端和远侧区段56的远端之间的连接点、联接位置或者结合点处联接到远侧区段56或者与远侧区段56相结合,如图6A所示。联接位置形成结合点,远侧区段56的至少一些部分可以围绕所述结合点枢转。在一些实施例中,支撑件55的至少一些在远侧区段56的中部部分处与其远侧部分相连接。在一些实施例中,支撑件55中的至少一些在远侧区段56的近端与其远侧部分相连接。在一些实施例中,支撑件55中的至少一些在远侧区段56的远端处与其远侧部分相连接。在一些实施例中,支撑件55具有大体矩形或者平坦的横截面(例如这样的实施例,其中支撑件55包括金属管或者片材的带状部分或者未切削部分)。在一些实施例中,支撑件55具有大体圆形(例如,圆形、椭圆、卵形)横截面(例如,支撑件55包括圆丝的实施例)。在一些实施例中,多个支撑件55包括两个支撑件55。在一些实施例中,多个支撑件55包括多于两个支撑件55。在一些实施例中,多个支撑件55介于大约两个支撑件55和大约十二个支撑件55之间(例如,介于大约三个支撑件55和大约八个支撑件55之间,三个支撑件55、四个支撑件55、五个支撑件55、六个支撑件55、七个支撑件55或者八个支撑件55)。其它数量的支撑件也是可能的。在某些实施例中,支撑件55可以等距间隔开和/或定向在装置50的相对的侧部上(例如,两个支撑件沿着装置50的周边以180°间隔开,三个支撑件沿着装置50的周边以120°间隔开、四个支撑件沿着装置50的周边以90°间隔开,等等)。当将装置50放置在分叉部处时,中间区段54允许灌注血液至输出管,这是因为支撑件55没有堵塞流体流动。
在一些实施例中,近侧区段52具有第一直径并且远侧区段56具有大于第一直径的第二直径(例如,由于进一步扩展),这可导致支撑件55从由近侧区段52限定的纵向轴线向外成一角度或者向外弯曲。在某些实施例中,近侧区段52具有圆形(例如,圆形、椭圆或者卵形)横截面。在一些实施例中,近侧区段52包括丝,所述丝具有大体矩形或者平坦的横截面(例如这样的实施例,其中近侧区段52包括金属管或者片材的带状部分或者未切削部分)。在一些实施例中,近侧区段52包括丝,所述丝具有大体圆形(例如,圆形、椭圆、卵形)横截面(例如近侧区段52包括圆丝的实施例)。在一些实施例中,近侧区段52包括由支撑件联接的多个z状分段(例如如图5A所示)。近侧区段52的其它模式也是可行的,例如如关于图12A-12J所描述的那样。当将装置50放置在分叉部处时,近侧区段52提供了将装置50固定在输入管中的固定。近侧区段52还可以有助于装置50的输送、定位、收回和/或重新定位。
在图5A图解的示例性实施例中,近侧区段52的近端包括两个渐缩部分53。渐缩部分53可以允许将装置50或者其部分(例如,近侧区段52)收回到导管中。例如,如果装置50被拉到导管中,则渐缩部分53可以径向压缩近侧区段52。一个渐缩部分53或者其它数量的渐缩部分53也是可以的。
图5B-5D图解了处于进一步扩展状态中的远侧区段56的示例性实施例。远侧区段56允许安全并且受控地放置线圈,并且能够设计成支撑特定装填密度的线圈。在配置时,远侧区段56能够放置在动脉瘤颈部处,并且能够充分覆盖颈部,使得动脉瘤填充装置仍然能够定位在动脉瘤内部。在一些实施例中,远侧区段56包括网状件、覆盖物、附加丝等中的一种或多种,以便实现导流效应,这可以允许省略栓塞材料或者动脉瘤填充装置。图5C图解了图5B的远侧区段56,所述远侧区段具有围绕特定丝的不透射线的标志件(例如,线圈)。图5D图解了远侧区段56,所述远侧区段56的丝少于图5B。
在一些实施例中,装置50包括自扩展(例如,超弹性、CoCr合金、聚乙醇酸、聚乳酸等)和/或形状记忆材料(例如,镍钛诺、形状记忆聚合物等),从而导致装置50在特定条件(例如,不受导管限制)下自扩展。在一些实施例中,近侧区段52、中间区段54和/或远侧区段56可以包括不同材料。例如,远侧区段56可以包括聚合物材料,而近侧区段52和中间区段54包括金属材料、不同的聚合物材料等。对于另一个示例而言,远侧区段56可以包括金属材料,而近侧区段52和中间区段54包括不同的金属材料、聚合物材料等。材料的其它组合也是可行的。装置50能够处于低轮廓压缩状态(例如,限制在导管内),以为了输送。在从导管配置时,装置50从压缩状态扩展(例如,自扩展)至扩展状态。远侧区段56扩展(例如,自扩展)至进一步扩展状态。
图6A-6D图解了装置50的远侧区段56的进一步扩展的示例性实施例。图6A图解了处于扩展状态中(例如,已经从导管释放出)的装置50。处于扩展状态中的远侧区段56a的直径与近侧区段52的直径基本相同。图6B图解了处于中间进一步扩展状态中的远侧区段56b,其中例如因远侧区段56的形状设定,远侧区段56b的部分开始呈现非管状形状。图6C图解了处于另一中间进一步扩展状态中的远侧区段56c,其中远侧区段56c的部分进一步呈现出非管状形状。图6D图解了处于进一步扩展状态中的远侧区段56d。图6D是图5A的装置50的正视透视图。在图5A和图6B-6D中图解的中间进一步扩展状态中和进一步扩展状态中,远侧区段56、56b、56c、56d的直径大于近侧区段52。如图5A所示,在进一步扩展状态中,远侧区段56可以是大体平坦(例如,平坦)或者大体平面(例如,平面)。在一些实施例中,在“张开”动作中,远侧区段56被改变或者被偏压,而改变成进一步扩展状态,其中,远侧区段56的远侧部分相对于支撑件55联接到远侧区段56的联接部径向向外并且向近侧运动,并且远侧区段56的近侧部分相对于支撑件55联接到远侧区段56的联接部径向向内并且向远侧运动。在一些实施例中,在“张开”动作中,远侧区段56被改变或偏压而改变至进一步扩展状态,其中,远侧区段56的近端相对于支撑件55联接到远侧区段56的联接部径向向外并且向远侧运动,并且远侧区段56的远侧部分相对于支撑件55联接到远侧区段56的联接部径向向内并且向近侧运动。应当理解的是,可以相对于(a)支撑件55联接到远侧区段56的联接部、(b)近侧区段56、(c)支撑件55、(d)血管、(e)动脉瘤、(f)装置50的纵向轴线或者(g)任何其它物体或者位置来执行远侧区段56或者其部分的这类动作。应当理解的是,装置50可以不从压缩状态扩展至扩展状态至进一步扩展状态,而是近侧区段52可以从压缩状态扩展至扩展状态,与此同时,远侧区段56可以从压缩状态扩展至进一步扩展状态(例如,远侧区段56没有从压缩状态扩展至扩展状态)。如果从导管配置装置50,则在近侧区段52在导管内仍然处于压缩状态中的同时从导管释放远侧区段56之后,远侧区段56可以从压缩状态扩展至进一步扩展状态,可能经由扩展状态。
根据一些实施例,如图6A-6D所示,在配置期间,远侧区段56至少部分地翻转或者被偏压以致至少部分翻转。当在此使用时,“翻转”和“外翻”指的是结构向外翻的过程。例如,一种结构在翻转期间初始面向内的第一表面和初始面向外的第二表面转变成第一表面最终面朝外并且第二表面最终面朝内的情况的至少一种。可以完全或者部分实施翻转。部分翻转指的是结构开始但是不必完全实施上述转变的过程。根据一些实施例,在(i)支撑件55的终端联接到远侧区段56的每一个连接点和(ii)远侧区段56的近端之间限定了一段长度。根据一些实施例,在(i)支撑件55的终端联接到远侧区段56的每一个连接点和(ii)远侧区段56的远端之间限定了一段长度。根据一些实施例,近端和远端中的每一个均可以围绕连接点枢转。根据一些实施例,近端和远端中的每一个均可以围绕远端和近端之间的区段枢转,如图6A-6D所示。
根据一些实施例,如图6A所示,在第一压缩状态中,远侧区段56形成大体筒状(例如,筒状)。大体筒状可以限定径向面向内的内表面和径向面朝外的外表面。根据一些实施例,在配置期间或者之后,远侧区段56如图6D所示在第二扩展状态中形成或者被偏压而形成大体平面(例如,平面)状。远侧区段56的远端和近端在第二扩展状态中大体共面(例如,共面)。例如,远端和近端中的任意一个可以变得在另一个内同心。在同心构造中,远端和近端可以形成内带和外带,所述内带和所述外带具有不同的截面尺寸。根据一些实施例,在配置之后,大体筒状的内表面和外表面限定了大体平面状的相反的侧部。例如,大体筒状的内表面可以转变为大体平面状的近侧,并且大体筒状的外表面可以转变为大体平面状的远侧。通过另一个示例,大体筒状的内表面可以转变为大体平面状的远侧,并且大体筒状的外表面可以转变为大体平面状的近侧。
在一些实施例中,装置50包括不透射线的材料,诸如、铂、铂-铱和/或钽(例如,至少部分地由不透射线的材料形成(例如,具有不透射线的层,由不透射线的材料构成),包括不透射线的标志件)。例如,支撑件55可以包括不透射线的标志件。对于另一个示例,远侧区段56的特定分段可以包括不透射线的标志件,所述不透射线的标志件呈标志线圈和/或标志带的形式(例如,如图5C所示)。对于另一个示例,支撑件55和远侧区段56的特定分段可以包括不透射线的标志件。对于另一个示例,远侧区段56中的结构支撑件自身能够包括不透射线的材料(例如,由不透射线的材料制成)。对于再一个示例,近侧区段52的特定分段(例如,渐缩部分53、尖端的末端)可以包括不透射线的标志件。对于另一个示例,近侧区段52中的结构支撑件自身能够包括不透射线材料(例如,能够由不透射线的材料制成)。应当理解的是,所使用的不透射线的材料的数量和类型具体可以取决于处理技术、理想的不透射线水平、不透射线材料的机械性能和不透射线材料的腐蚀性能。
在一些实施例中,装置50构造成定位在分叉部(例如,神经血管分叉部(例如,基底动脉末端区域)的结合部处,其包括至少一根输入管、输出管和动脉瘤,所述动脉瘤具有基部和颈部。例如,在一些实施例中,近侧区段52成适当的尺寸,以便装配在分叉部的输入管中(例如,所述输入管的直径介于大约2mm和大约12mm之间、直径介于大约6mm和大约8mm之间、直径小于大约15mm、直径大于大约1mm)。例如,在一些实施例中,近侧区段52成适当尺寸,以便装配在分叉部的输入管中。在某些实施例中,装置50构造成作为托架以抑制或者防止物体(例如,栓塞线圈、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤颈部之外。当在此使用时,“突出”指的是线圈从植入位置(例如,在动脉瘤内)迁移至非植入位置的位置(例如,动脉瘤外侧)。突出可能或不可由作用在线圈上的外力引致。对于另一个示例,在一些实施例中,远侧区段56足够密集而使得上述物体不能通过。在一些实施例中,远侧区段56或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,远侧区段56或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量介于大约3%和大约15%之间。在一些实施例中,远侧区段56或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量小于大约5%。对于另一个示例,在一些实施例中,远侧区段56允许栓塞材料插入通过其中(例如,通过位于支撑件或者丝之间的孔或者空间)。在某些实施例中,装置50构造成允许将流体(例如,血液)灌注至分叉部的输出管。对于另一个示例,在一些实施例中,中间区段54基本没有位于支撑件55之间的覆盖物、网状件或者其它材料,从而允许流体基本畅通无阻地流动。
图7A和图7B图解了用于在输入和输出管的汇合处或者在具有动脉瘤20的分叉部60的“结合部”使用装置50治疗动脉瘤20的方法。在一些实施例中,血管是神经血管或者脑血管。例如,脉管系统可包括:基底动脉末端动脉瘤、大脑中动脉、前交通动脉或者内动脉分叉部。在基底动脉末端动脉瘤的情况中(所述基底动脉末端动脉瘤位于输出管与输入管成大约90°角的结合部中),可能难以在输出管之间动脉瘤颈部近侧布置动脉瘤桥接支架以使得装置能够将栓塞材料保持在动脉瘤基部中。也能够治疗包括不同于神经血管或者脑血管的脉管系统。
图7A示出了固定在输入管中的近侧区段52、以及如在此所描述的那样从导管配置(例如,通过利用柱塞推出、通过在装置保持静止的同时收回导管等)并且扩展之后放置成跨过动脉瘤20的颈部的远侧区段56。在一些实施例中,装置50包括自扩展和/或形状记忆材料,所述自扩展和/或形状记忆材料向未压缩状态自动扩展(例如,自扩展)或者在施加温热流体(例如,生理盐水)时自动扩展。中间区段54的支撑件55允许流体流到输出管。图7B图解了插入在动脉瘤20的基部中的多个栓塞线圈62。应当理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或者是其它栓塞材料(例如,可从ev3获得的诸如的栓塞流体)。在定位装置50之前或者之后将栓塞线圈62或其它栓塞材料插入到基部中。在一些实施例中,使用与配置装置50的导管相同的导管将栓塞线圈62插入在动脉瘤20的基部中。在一些实施例中,使用与配置装置50的导管不同的导管将栓塞线圈62插入在动脉瘤20的基部中。在某些实施例中,导丝可以用于引导两个导管。装置50作为托架以抑制或者防止诸如栓塞线圈62和/或血栓的物体突出或者脱垂到动脉瘤20之外。装置50的远侧区段56可以允许将栓塞材料插入通过其中。装置50还允许从输入管(多根输入管)将流体(例如,血液)灌注到输出管(多根输出管)。如果装置50的定位不理想,则能够将所述装置50拉回输送导管内部并且将所述装置50重新定位而且重新配置在不同(例如,更好)的位置处。
在一些实施例中,最后机械释放装置50(例如,通过释放机构)。在一些实施例中,电解释放装置50(例如,通过应用小电流直到渐缩部分53的近侧末端腐蚀掉)。在一些实施例中,最后化学释放装置50(例如,通过利用诸如二甲基亚砜(DMSO)的生物相容溶液溶解连接部分)。然后可从分叉部60收回输送系统和导管,由此将所述装置50留在或者永久定位在分叉部60的结合部处。
图8A-8C图解了释放机构的示例性实施例,所述释放结构可以用于使得装置50与输送导管的推进线材或者其它部分脱离。这些和其它释放机构还可以用于在此描述的其它装置。在一些实施例中,释放机构包括可腐蚀的线材(例如,用于电解分离)。在一些实施例中,释放机构包括化学反应物质(例如,可通过二甲基亚砜(DMSO)溶解)。在一些实施例中,释放机构包括机械释放机构。
图8A图解了释放结构80,所述释放机构80包括:导丝或者导管部分,所述导丝或者导管部分包括扩展端部部分81(所述扩展端部部分81的直径大于其近侧的部分的直径);和包括多个指状件82的装置近侧端部部分。当将装置限定在导管内时,压缩装置材料导致指状件82锁定在扩展端部部分81周围并且将装置近侧端部部分联接到导丝或者导管部分。通过致使装置近侧端部离开导管(例如,通过推动导丝和/或拉动导管)可选地释放装置,在此时,指状件82可以向外挠曲并且失去对扩展部分81的抓持(例如,如图8B所示)。可替代地,装置近侧端部部分可以包括扩展部分81并且导丝或者导管部分可以包括多个指状件82。
图8C图解了包括互锁件86、87的电解释放机构85的示例性实施例。导丝或者导管部分包括零件86,装置近侧端部部分包括零件87,不过相反的构造和其它零件形状也是可能的。与图8A和图8B的实施例的扩展端部部分81和指状件82不同,互锁件86、87没有构造成从彼此释放。如图解的那样,在零件86、87近侧,标识带89可以围绕零件86、87。通过应用电流并且致使装置的窄部分88(例如,“隆起部”或者“粘合圆顶”的近侧(例如,紧邻近侧))溶解,从而释放导丝或者导管部分的远端部分和装置,来可选地释放装置。在包括标识带89的实施例中,所述标识带89还可以通过位于窄部分88的远侧而从导丝或者导管部分释放并且与一起装置保留。
应当理解的是,术语“永久地”不意味着装置50不能在稍后的时间移除和/或重新定位。在一些实施例中,输送导管或者不同的导管可以用于收回或者重新定位装置50。在特定实施例中,装置50在配置之后可以缩回到导管中。然后例如在输送新装置(例如不同的装置50)之前,可以将装置50重新定位在更靠近或者远离输入管和/或输出管的新的旋转位置处等或者可以从身体完全移除所述装置50。一旦使用者对装置50的重新定位的性能感到满意(例如,尺寸、位置、旋转、形状、与血管的相互作用等),就可以释放装置50。
图9A和图9B图解了在示例性制造处理的阶段时的脉管重塑装置50的示例性实施例,所述示例性制造处理包括切割金属管并且使得金属管成形(例如,激光切割海波管),图9B相对于图9A旋转90°。其它管直径也是可行的。激光可以切掉管的部分,从而留下近侧区段52中的多根丝、中间区段54中的支撑件55和远侧区段56中的多根丝。其它切割方法(例如,化学蚀刻、机械切割等)也是可行的。
图10A图解了包括托架远侧区段106的脉管重塑装置100的示例性实施例。应当理解的是,装置100比其所配置的脉管系统更加柔顺,使得在配置之后所述装置100可以略微有些畸形,并且当装置100在处于没有限制的扩展(例如,进一步扩展)状态时呈现出在此描述的特定形状。装置100包括近侧区段102(或者“底部区段”或者“主体”或者“干”或者“管状部分”或者“固定部分”)、中间区段104(或者“中部区段”或者“开放部分”或者“流动部分”)和远侧区段106(或者“顶部区段”或者“远侧部分”或者“花状部”或者“花状部分”或者“伞状区段”或者“治疗区段”)。能够在最小化干扰输入管和输出管中的血流的前提下,经由导管(例如,微导管)将装置100输送到分叉部中,以支撑动脉瘤填充装置。在一些实施例中,如果需要,可以收回装置100和/或重新定位装置100。
中间区段104将近侧区段102联接到远侧区段106。中间区段与远侧区段106和/或近侧区段102相比可以包括减少的材料,以便减小流向输出管的流体的干扰和/或减小输出管潜在堵塞的风险。中间区段104包括多个支撑件105。支撑件105可以是笔直的、弯曲的或者其它形状,诸如具有类似拥有相同或者不同小室尺寸的近侧区段102的设计特征。支撑件105将近侧区段102联接到远侧区段106。在一些实施例中,支撑件105具有大体矩形或者平坦的横截面(例如,支撑件105包括金属管或者片材的带状部分或者未切部分的实施例)。在一些实施例中,支撑件105具有大体圆形(例如,圆形、椭圆、卵形)横截面(例如,支撑件105包括圆丝的实施例)。在一些实施例中,中间区段104具有介于大约0mm和大约6mm之间的长度。在中间区段104的长度为大约0mm的实施例中,远侧区段106可以直接联接到近侧区段102,并且近侧区段102可以包括允许灌注到输出管的模式和/或多孔性。
在某些实施例中,支撑件105与近侧区段102和远侧区段106制成一整体,例如,如关于图10C描述的那样。在装置100的所有区段102、104、106通过由相同的管或者片材切割而整体制造,装置100是单件构造。在某些实施例中,支撑件105由不同零件制成而且附接(例如,焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)到近侧区段102和远侧区段106中的每一个。单独形成的支撑件105允许支撑件105是不同于近侧区段102和远侧区段106的材料,不过可以理解的是,金属的扁平件还可以包括多个区段,所述多个区段包括不同金属。在一些实施例中,支撑件105包括生物相容金属和/或生物相容聚合物。在一些实施例中,支撑件105包括不透射线材料(例如,呈不透射线芯部、包层、涂层、小的成卷线材、标志带等的形式),这能够作为不透射线的标志件,用于在手术和/或在随后可选的植入期间提高装置100的可见度。
在一些实施例中,多个支撑件105包括两个支撑件105。在一些实施例中,多个支撑件105包括多于两个的支撑件105。在一些实施例中,多个支撑件105介于大约两个支撑件105和大约十二个支撑件105之间(例如,介于大约三个支撑件105和大约八个支撑件105之间,三个支撑件105、四个支撑件105、五个支撑件105、六个支撑件105、七个支撑件105或者八个支撑件105)。其它数量的支撑件105也是可行的。在一些实施例中,支撑件105可以等距间隔开和/或定向在装置100的相对的侧部上(例如,两个支撑件沿着装置100的周边以180°间隔开,三个支撑件沿着装置100的周边以120°间隔开,四个支撑件沿着装置100的周边以90°间隔开等)。在一些实施例中,支撑件105的数量对应于在此描述的远侧区段环形件组件的数量。当将装置100放置在分叉部处时,中间区段104允许将血液灌注到输出管,这是因为支撑件105不会阻碍流体流动。
近侧区段102可以具有挠性而且还具有足够的径向力,以在配置之后将装置100的位置固定或者保持在分叉部处(例如,以抑制或者防止装置100的纵向移动)。在某些实施例中,近侧区段102具有第一直径而远侧区段106具有大于第一直径的第二直径(例如,因为远侧区段环形件组件扩展),这可导致支撑件105与近侧区段102限定的纵向轴线成一定角度或者从所述纵向轴线向外弯曲。在某些实施例中,近侧区段102具有圆形(例如,圆形、椭圆或者卵形)横截面。在一些实施例中,近侧区段102包括丝,所述丝具有大体矩形或者平坦横截面(例如,近侧区段102包括金属管或者片材的带状部分或未切部分的实施例)。在一些实施例中,近侧区段102包括丝,所述丝具有大体圆形(例如,圆形、椭圆、卵形)横截面(例如,近侧区段102包括圆丝的实施例)。在一些实施例中,如在此更加详细描述的那样,近侧区段102包括组合敞开小室和闭合小室设计和联接支撑件(例如,如图10A所示)。在某些这样的实施例中,近侧区段102可以实现良好的挠性和/或具有良好的脉管柔顺性。在一些实施例中,近侧区段102包括多根编织丝。
当将装置100放置在分叉部处时,近侧区段102将装置100固定在输入管中。近侧区段102还可以有助于输送、定位、收回和/或重新定位装置100。在一些实施例中,近侧区段102的近端包括脱离部分,例如相对于图8A-8C在此描述的脱离机构。
在某些实施例中,近侧区段102能够完全取回到导管中,这能够允许重新定位装置100的部分。在某些实施例中,近侧区段102和中间区段104能够完全收回到导管中,这能够允许重新定位装置100的部分。在某些实施例中,近侧区段102、中间区段104和远侧区段106能够完全收回到导管中,这能够允许重新定位装置100的部分(例如,整体)。
图10A图解了这样的实施例,在所述实施例中,近侧区段102的近端包括两个渐缩部分103。渐缩部分103可以允许装置100或者其部分(例如,近侧区段102)收回到导管中。例如,如果将装置100拉到导管中,则渐缩部分103可以径向压缩近侧区段102。
远侧区段106可以实施多种功能,例如支撑栓塞材料(诸如栓塞线圈)和/或使得血流远离动脉瘤转移。远侧区段106可以是无损伤(例如,包括挠性材料、无损伤形状等),以抑制对动脉瘤造成损伤或者动脉瘤破裂。远侧区段106可以自对准,以便调节输入管和动脉瘤颈部之间可能的未对准。远侧区段106或者其部分(例如,特定环形件或者在此描述的其它特征)可以自顺从动脉瘤颈部的不规则轮廓。
图10B图解了处于扩展状态中的远侧区段106的示例性实施例。远侧区段106允许安全并且受控地放置线圈,并且能够设计成支撑特定装填密度的线圈。在配置时,远侧区段106能够放置在动脉瘤的颈部处(例如,至少部分地位于基部内)并且能够覆盖颈部,以充分减小有效颈部尺寸,使得动脉瘤填充装置能够仍然定位在动脉瘤内部。远侧区段106包括多个环形件组件。在一些实施例中,每个环形件组件包括第一环形件107、第二环形件108和第三环形件109。第一环形件107具有第一硬度,第二环形件108具有第二硬度并且第三环形件109具有第三硬度。在某些实施例中,第一环形件107的第一硬度大于第二环形件108的第二硬度和第三环形件109的第三硬度(例如以向栓塞材料提供良好支撑)。在某些实施例中,第三环形件109的第三硬度小于第一环形件107的第一硬度和第二环形件108的第二硬度(例如以提供良好的顺从性并且以为了对动脉瘤造成较小创伤)。
在某些实施例中,环形件107、108、109与近侧区段102成一体(例如,从相同的管或者片材切割而成)。在装置100的所有区段102、104、106通过从相同管或者片材切割而制造成一体的实施例中,装置100是单件构造。单件构造可以允许制造更简单。在某些实施例中,环形件107、108、109与近侧部分102分开形成并且附接(例如,焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)。在某些实施例中,环形件107、108、109可以包括不同于近侧区段102的材料。例如,环形件107、108、109可以包括铂、铂-铱或者聚合物,而近侧区段102可以包括镍钛诺或者钴铬合金。材料的其它组合也是可行的。独立或者多件构造可以允许独立选择适于预期用途的材料。在某些实施例中,环形件107、108、109中的一些与近侧区段102成一体(例如,由同样管或者片材切割而成),环形件107、108、109中的其它环形件独立于近侧部分形成并且被附接(例如,焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)。组合构造与单纯的多件构造相比,可以允许更便捷地制造而且还具有某些材料选择优势。
在一些实施例中,在装置100的远端106和动脉瘤之间未对准的情况下和/或在输入管和动脉瘤颈部之间偏移(例如,长度长,长度短)的情况下,第三环形件109和/或第二环形件108构造成顺从解剖结构轮廓并且/或自对准解剖结构。在某些实施例中,第二环形件108的第二硬度小于第一环形件107的第一硬度并且大于第三环形件109的第三硬度。例如,可以通过具有不同尺寸和/或通过不同的热治疗处理(例如,电阻和/或感应热治疗处理)影响环形件107、108、109的硬度。在一些实施例中,环形件107的最大尺寸小于处于扩展状态中的装置100的近端102的直径。在一些实施例中,环形件109的最大尺寸大于处于扩展状态中的装置100的近端102的直径。在一些实施例中,远侧区段102包括介于大约1个环形件和大约30个环形件之间的环形件。在一些实施例中,远侧区段102的每个环形件组件包括介于大约1个环形件和大约30个环形件之间的环形件。在一些实施例中,远侧区段106包括网状件、覆盖物、附加丝等中的一种或多种,以便实现导流效果,这可以允许省略栓塞材料或者动脉瘤填充装置。
图10C图解了处于包括切割金属片和使得金属片成形的示例性制造处理的阶段处的脉管重塑装置100的示例性实施例。激光或者电化学蚀刻可以切掉片材的部分,留下近侧区段102中的多个单元小室、中间区段104中的支撑件105和远侧区段106中的多个环形件。在图10C图解的实施例中,近侧区段102、中间区段104和远侧区段106由金属片整体形成并且没有相互切割开。在装置100的所有区段102、104、106通过由同样的管或者片材切割而整体制成的一些实施例中,装置100是单件构造。通过诸如丝厚度t、近侧区段102的有效长度le、近侧区段102的渐缩长度lt和近侧区段102中的单元小室的数量的特征来限定切口。在一些实施例中,宽度w介于大约0.02mm和大约0.2mm之间。在一些实施例中,宽度w介于大约0.03mm和大约0.1mm之间。在一些实施例,宽度w为大约0.05mm。其它宽度w也是可能的。丝的宽度w在整个装置100上是一致的,或者可以根据位置有所不同。例如,连接单元小室的支撑件可以比单元小室内的支撑件厚。在一些实施例中,单元小室的长度介于大约1mm和大约7mm之间。在一些实施例中,单元小室的长度介于大约2mm和大约5mm之间。其它单元小室长度也是可行的。在此描述的尺寸(包括例如关于图9A和图9B描述的尺寸)对于装置100的整个近侧区段102可以是一致的或者可以根据位置有所不同(例如,从近侧至远侧增加,从近侧至远侧减小,它们的组合等)。例如,可以选择尺寸,以对于挠性、壁顺从性等适应特定脉动系统。
在切割或者化学蚀刻之后,可以使得片材重新成形(例如,成形为管)并且可以加热处理装置100,以便对于至少近侧区段102和远侧区段106进行形状设定。形状设定处理可以包括若干步骤,所述步骤包括例如在热处理期间使用适当工具以使得切片伸展并且限定成新的形状的相继成形。在每个热处理步骤结束时,切片呈现在热处理过程期间切片所限定的形状。在对装置100进行形状设定之后,远侧区段106可以再成形,而且还可以进一步热处理装置100,以至少对远侧区段106进一步形状设定。例如,环形件107、108、109可以形状设定成呈现图10A和图10B图解的形状。根据一些实施例,在第一压缩状态中,多个第一环形件(例如,环形件107、环形件108和环形件109中的一个或多个)中的每一个和多个第二环形件(例如,环形件107、环形件108和环形件109中的一个或多个其它环形件)中的每一个均平行于装置50的纵向轴线延伸,如图10C所示。根据一些实施例,在第二扩展状态时,多个第一环形件中的每一个延伸或者被偏压径向向内延伸,多个第二环形件中的每一个延伸或者被偏压径向向外延伸,如图10A和图10B所示。根据一些实施例,在第二扩展状态中,多个第一环形件中的每一个均延伸或者被偏压径向向外延伸,并且多个第二环形件中的每一个均延伸或者被偏压径向向内延伸。根据一些实施例,多个第一环形件可以是环形件107、108、109中的任意一个。根据一些实施例,多个第二环形件可以是环形件107、108、109中的任意一个。如图11所示,如在此描述的那样,偏压可以允许一个或多个环形件抵靠动脉瘤110的内表面布置。
通过若干这类步骤可以获得最后形状(例如,进一步扩展状态)和尺寸。对于最后形状,沿着装置100的长度可以具有狭缝(例如,片材的相对侧部没有结合),或者边缘部(多个边缘部)能够焊接在一起或者通过其它方法结合在一起,以便形成完全管状轮廓。还可以使用切割金属管来形成在此描述的装置,所述金属管在切割之后重新成形,不过应当理解的是,初始管的性能和切割模式可以不同。
在一些实施例中,装置100包括自扩展材料(例如,超级弹性体、钴铬合金,诸如聚乙醇酸和聚乳酸等)和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、形状记忆聚合物等),从而致使装置100在一定条件下(例如,不受导管限制)自扩展。在一些实施例中,近侧区段102、中间区段104、和/或远侧区段106可以包括不同材料(例如,除了具有如在此描述的不同厚度)。装置100能够呈现低轮廓压缩状态(例如,限制在导管内),以为了输送。在从导管配置时,装置100从压缩状态扩展(例如自扩展)至扩展状态。远侧区段106扩展(例如,自扩展)至进一步扩展状态。
在一些实施例中,装置100包括不透射线材料,诸如,铂、铂-铱和/或钽(例如,至少部分地由不透射线材料形成(例如,具有不透射线层,所述不透射线层由不透射线材料构成),包括不透射线标识件)。例如,支撑件105可以包括不透射线的标识件。对于另一个示例,远侧区段106的特定分段可以包括不透射线的标识件和/或由不透射线材料制成。对于再一个示例,支撑件105和远侧区段106的特定分段可以包括不透射线的标识件。对于又一个示例,近侧区段104的特定分段可以包括不透射线的标识件。应当理解的是,所使用的不透射线材料的数量和类型可尤其取决于不透射线材料的价格、理想的不透射线水平、不透射线材料的机械性能和不透射线材料的腐蚀性能。
在一些实施例中,装置100构造成定位在分叉部的结合部处(例如,神经血管分叉部(例如,基底动脉末端区域)),所述分叉部包括至少一根输入管、输出管和具有基部和颈部的动脉瘤。例如,在一些实施例中,近侧区段102成适当的尺寸,以便装配在分叉部的输入管中(例如,所述输入管的直径介于大约2mm和大约10mm之间,直径介于大约1mm和大约15mm之间,直径介于大约6mm和大约8mm之间,直径小于大约15mm,直径大于大约1mm)。在一些实施例中,装置100构造成作为托架,以抑制或者防止物体(例如,栓塞线圈、血栓等)突出或者脱垂到动脉瘤颈部之外。对于另一个示例,在一些实施例中,远侧区段106足够密集,以致所述物体不能通过。在一些实施例中,远侧区段56的相对量或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,远侧区段56的相对量或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量介于大约3%和大约15%之间。在一些实施例中,远侧区段56的相对量或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量为至少大约5%。对于另一个示例,在一些实施例中,远侧区段106允许栓塞材料插入通过其中(例如,通过支撑件或者丝之间的孔或者空间)。在一些实施例中,装置100构造成允许将流体(例如,血液)灌注到分叉部的输出管。对于再一个示例,在一些实施例中,中间区段在支撑件105之间基本没有覆盖物、网状件或者其它材料,从而允许流体基本畅通无阻地流动。与例如包括花状部分的远侧区段(例如,图5A-5D的远侧区段56)相比,远侧区段106的包括多个环形件组件的一些实施例更易于配置。
图11图解了定位在基底动脉末端动脉瘤110的结合部处的装置100的示例性实施例。近侧区段102固定在输入管或者主血管112中,中间区段104允许灌注到输出管114,远侧区段116作为托架,以抑制栓塞材料从动脉瘤110突出。在一些实施例中,如下使用输入管112作为用于装置100的输送路径来定位装置100。输送导管(例如,微导管或者其它导管,所述微导管或者其它导管能够直通并且抵达动脉瘤110的位置)的远侧末端放置在动脉瘤110的内部或者动脉瘤110的颈部处。然后,在放置输送导管的远侧末端之前将装置100插入在导管的近端中或者可以将装置100定位在导管中。然后,将装置100的远侧区段106推出导管的远端之外(例如,使用推丝并且将导管拉回),从而允许远侧区段106至少部分在动脉瘤110的内部(例如,如图11所示)或者在动脉瘤110的颈部处扩展(例如,自扩展),以顺从动脉瘤110的颈部的轮廓并且跨越动脉瘤110的颈部或者减小颈部的有效尺寸。然后,将装置100的中间区段104推出导管的远端之外(例如,使用推丝并且将导管拉回),从而允许中间区段104在分叉部的结合部中扩展(自扩展)。然后,将装置100的近侧区段102推出导管的远端之外(例如,使用推丝并且将导管拉回),从而允许近侧区段102在输入管112中扩展(例如,自扩展),以便保持装置100的位置。能够在导管内部完全收回装置100,能够调整导管的位置,并且如果在初始配置装置100之后任何区段102、104、106的位置在初始配置之后不理想,则能够将装置100重新配置到例如更理想的位置。作为附加方案或者替代方案,能够在导管内部完全收回装置100,并且能够将不同导管或者具有不同装置(例如,具有不同尺寸的装置100,所述尺寸诸如是近侧部分102的直径、中间部分104的长度等)的相同导管例如配置在更为理想的位置处或者具有更为理想的性能(例如,更好的固定性、更好的颈部覆盖等)。一旦定位装置100之后,装置100能够电解、机械或者化学地与导管脱离。如在此所述,例如,参照图18A-20C,在定位装置100之前、之后和/或期间可以将栓塞材料放置在动脉瘤110中。用于输送装置100的导管可以用于将栓塞材料输送到动脉瘤110的基部中。远侧区段106可以从动脉瘤110偏转流体流,这可以允许省略栓塞材料或者动脉瘤填充装置。在此描述的装置100和其它装置的其它输送方法也是可行的,并且可以理解的是,基底动脉末端动脉瘤仅仅用作分叉部的示例。
图12A-12J图解了可以结合在本文描述的装置中的近侧区段1221、1222、1223、1224、1225、1226、1227、1228、1229、1230的示例性实施例。图12A图解了近侧区段1221的示例性实施例,所述近侧区段1221具有由向后自由尖端124和向前的自由尖端125来识别的“敞开小室”设计。敞开小室设计整体提供了良好的挠性和壁贴附性,但可能难以收回,例如这是由于在收回期间向后的自由尖端缠结或者捕获在导管上。图12B图解了近侧区段1222的示例性实施例,所述近侧区段1222具有“封闭小室”设计,所述“封闭小室”设计通过由于所有小室皆在交叉部126处接触而缺少尖端来识别。图12C图解了近侧区段1223的另一个示例性实施例,所述近侧区段1223具有“封闭小室”设计,其通过缺少向后自由尖端127和向前自由尖端128来识别,所述向后自由尖端127和向前自由尖端128由支撑件129所连接。封闭小室设计整体易于输送和收回,但却可能僵硬而且提供了欠佳的壁贴附性(例如,易于缠结而非弯曲)。
本技术的至少一个方面是实现了敞开小室和封闭小室设计的混合能够有利地包括每种设计的优势并且能够避免每种设计的潜在缺陷。图12D-12H图解了近侧区段的示例性实施例,所述示例性实施例是“混合”或者“组合”设计,包括敞开小室设计的特征和封闭小室设计的特征。图12D图解了具有混合小室设计的近侧区段1224的示例性实施例。近侧区段1224包括向前连接的尖端131、133、向前的自由尖端132和向后连接的尖端134。向前的尖端133连接到下一个单元小室。近侧区段1224不包括任何向后的自由尖端(图12A的124)。图12E图解了具有混合小室设计的近侧区段1225的示例性实施例。近侧区段1225包括向前连接的尖端131、133、向前的自由尖端132和向后连接的尖端134。向前的尖端133连接到下个单元小室。近侧区段1225不包括任何向后的自由尖端(图12A的124)。图12F图解了具有混合小室设计的近侧区段1226的示例性实施例。近侧区段1226包括向前连接的尖端131、向前的自由尖端132和向后连接的尖端134。近侧区段1226还包括连接到下一个单元小室的谷状部135。近侧区段1226不包括任何向后的自由尖端(图12A的124)。图12G图解了具有混合小室设计的近侧区段1227的示例性实施例。近侧区段1227包括向前连接的尖端131、向前自由尖端132和向后连接的尖端134。近侧区段1227还包括谷状部135,所述谷状部135连接到下一个单元小室。近侧区段1227不包括任何向后的自由尖端(图12A的124)。
图12H图解了具有混合小室设计的近侧区段1228的示例性实施例。近侧区段1228包括向前连接的尖端133、向前的自由尖端132和向后连接的尖端134。向前尖端133连接到下一个单元小室。每个单元小室均包括与向前的自由尖端132交替的向前连接的尖端133。近侧区段1228还包括连接到下一个单元小室的尖端。近侧区段1228不包括任何向后的自由尖端(图12A的124)。图12I图解了具有混合小室设计的近侧区段1229的示例性实施例。近侧区段1229包括向前连接的尖端133、向前的自由尖端132和向后连接的尖端134。向前尖端133连接到下一个单元小室。每个单元小室均包括与向前自由尖端132交替的向前连接的尖端133。近侧区段1229还包括连接到下一个单元小室的尖端。近侧区段1229不包括任何向后的自由尖端(图12A的124)。与图12H的近侧区段1228相比,图12I的近侧区段1229具有更少的斜支撑件(例如,在区域138中没有),所述斜支撑件可以提供更好的挠性和/或壁贴附性。图12J图解了具有混合小室设计的近侧区段1230的示例性实施例。近侧区段1230包括向前连接的尖端133、向前自由尖端132和向后连接的尖端134。向前尖端133连接到下一个单元小室。每个单元小室均包括与向前的自由尖端132交替的向前连接的尖端133。近侧区段1230还包括连接到下一个单元小室的尖端。近侧区段1230不包括任何向后的自由尖端(图12A的124)。与图12I的近侧区段1229相比,图12J的近侧区段1230具有笔直的支撑件139I,这可能在压紧期间不易发生扭结。可以根据近侧区段的理想性能选择图12A-12I图解的小室模式的特征的组合。
图12B、图12D和图12F图解了分别具有一个渐缩区段123的近侧区段1222、1224、1226,而图12A、图12C、图12E、图12G、图12H、图12I和图12J图解了分别具有两个渐缩区段123的近侧区段1221、1223、1225、1227、1228、1229、1230。单个渐缩区段123可以有利地具有仅仅一个脱离区域而且易于释放,而多个渐缩区段123可以包括位于每个渐缩区段123近侧的脱离区域而且更难以释放。多个渐缩区段123可以具有更短的渐缩长度lt和更长的有效长度le(图9A、图9B和图10C),而单个渐缩区段123可以具有更长的渐缩长度lt和更短的有效长度le(图9A、图9B和图10C)并且可以提供输入管中的更小的固定性。多个渐缩区段123可以更对称且提供了更加一致的壁贴附性。多个渐缩区段123可以对血管具有更小的张力作用,这因为单个长渐缩区域将力施加到血管的单侧。近侧区段的有效长度le可以基于预期的解剖结构。更长的长度可以适于更多的血管壁贴附,而更短的长度可以适于穿过更曲折的解剖结构。在一些实施例中,近侧区段的有效长度le介于大约5mm和40mm之间。在一些实施例中,近侧区段的有效长度le介于大约10mm和大约30mm之间。在一些实施例中,近侧区段的有效长度le介于大约10mm和大约20mm之间。其它有效长度le也是可能的。
图12C、图12F和图12G图解了分别包括s状支撑件129的近侧区段1223、1226、1227,所述支撑件129连接某些向前的尖端和向后的尖端。图12D、图12E和图12J图解了包括笔直支撑件1391的近侧部分1224、1225和1230,所述笔直支撑件1391连接某些向前尖端和向后的尖端。图12H和图12I图解了包括c状支撑件1392的近侧部分1228、1229,所述c状支撑件1392连接某些向前的尖端和向后尖端。具有s状或者c状的连接支撑件可能更具有挠性,但是在压紧期间可能易于扭结,而笔直支撑件可能易于压缩但却具有较少的挠性,这对于已经具有适当挠性的混合小室设计是可接受的。
图12D和图12E图解了近侧区段1224、1225,其具有向前尖端和向后尖端之间的末端至末端的连接,这可以提供更小的压紧轮廓。图12F、图12G、图12H和图12I图解了近侧区段1226、1227、1228、1229,所述近侧区段1226、1227、1228和1229具有向前尖端和向后尖端之间的至少部分偏移的末端至末端的连接,这可以提供增加的挠性和/或可以增加血管顺从性。
图12D、图12E、图12H、图12I和图12J图解了近侧区段1224、1225、1228、1229和1230,其分别具有单元小室的向前尖端和向后尖端之间的末端至末端的连接,这可以提供更容易的压紧轮廓。图12F和图12G图解了近侧区段1226、1227,其具有单元小室的向前尖端和向后尖端之间的谷底至末端的连接,这可以提供良好的挠性。
根据近侧区段的理想性能,能够重复(例如,重复多行单元小室)、调整(例如,不同角度、不同长度、不同厚度等)和/或组合(例如,在此公开的特征中的任意一个的排列)在此描述的模式。在一些实施例中,近侧区段可以导流,这可以允许穿过侧壁动脉瘤使用装置,例如如图4A所示。在一些实施例中,不透射线的标识件结合到近侧区段的使用者能够用来监控装置的放置的一部分(例如,向前自由尖端的远侧尖端,在支撑件周围,等等)中。
图13A和图13B图解了可以结合在在此描述的装置中的中间区段1341、1342的示例性实施例。图13A图解了包括多个笔直支撑件125的中间区段1341的示例性实施例。例如可以根据栓塞线圈的预期重量来选择支撑件125的数量。例如,当线圈重量增加时,可以增加支撑件125的数量。在一些实施例中,多个支撑件125包括两个支撑件125。在一些实施例中,多个支撑件125包括多于两个支撑件125。在一些实施例中,多个支撑件125包括三个支撑件125(例如,如图13A所示)。在一些实施例中,多个支撑件125包括介于大约两个支撑件125和大约十二个支撑件125之间的支撑件(例如,介于大约三个支撑件125和大约八个支撑件125之间、三个支撑件125、四个支撑件125、五个支撑件125、六个支撑件125、七个支撑件125、或者八个支撑件125)。支撑件125的其它数量也是可行的。在一些实施例中,支撑件125可以在装置的相对的侧部上等距间隔开和/或定向(例如,两个支撑件沿着装置的周边以180°间隔开,三个支撑件沿着装置的周边以120°间隔开,四个支撑件沿着装置的周边以90°间隔开,等等)。
图13B图解了中间区段1342的示例性实施例,所述中间区段1342包括笔直支撑件125和两个伸长支撑件137,所述伸长支撑件137包括开口。在压紧期间,伸长支撑件137的开口可以塌缩,由此增加伸长支撑件137的长度。在图13B图解的示例性实施例中,在压紧时,笔直支撑件125将保持长度,中部伸长支撑件137将略微增加长度,顶部伸长支撑件137将最大程度地增加长度。远侧区段的附接到支撑件125的部分和伸长支撑件会有所区别,这可以提供良好的压紧轮廓。例如,再次参照图10C,远侧区段106中的环形件组件在压紧时纵向间隔开,而且在扩展时不易于纠缠在一起。
图14A-14F图解了可以结合在在此描述的装置中远侧区段的示例性实施例。图14A-14D图解了远侧区段1461、1462、1463、1464的示例性实施例,其可以成形为形成花状部分,例如,如参照图5A-9B在此所描述的那样。图14A图解了包括具有内支撑件142的多个敞开四面小室141的远侧区段1461的示例性实施例。内支撑件142在远侧区段1461作为托架以抑制物体突出到动脉瘤颈部之外时可以提供增加的表面面积和/或可以帮助远侧区段1461形成进一步扩展或者大体平面的构造。图14B图解了远侧区段1462的另一个示例性实施例,所述远侧区段1462包括具有内支撑件142的多个敞开四面小室141。当远侧区段1462作为托架以抑制物体突出动脉瘤颈部之外时,内支撑件142可以提供增加的表面面积,和/或可以帮助远侧区段1462形成进一步扩展或者大体平面的构造。远侧区段1462包括不对称小室141,所述不对称小室141可以扩展至更大的直径并且覆盖具有宽颈部的动脉瘤或者减小有效颈部尺寸。图14C图解了远侧区段1463的另一个示例性实施例,所述远侧区段1463包括具有内支撑件142的多个敞开四面小室141。内支撑件142在远侧区段1463作为托架以抑制物体突出动脉瘤颈部之外时可以提供增大的表面面积和/或可以有助于远侧区段1463形成进一步扩展或者大体平面的构造。远侧区段1463包括分散的不对称的小室141,其可以扩展至更大的直径并且覆盖具有宽颈部的动脉瘤和/或其可以提供良好的压紧轮廓。远侧区段1463包括小室141,所述小室141在小室141的末端处连接到中间区段(图解为三个支撑件),这可以提供良好的压紧轮廓。图14D图解了远侧区段1464的另一个示例性实施例,所述远侧区段1464包括具有内支撑件142的多个敞开六边小室143。内支撑件142在远侧区段1464作为托架以抑制物体突出动脉瘤颈部之外时可以提供增加的表面面积和/或可以有助于远侧区段1464形成进一步扩展或者大体平面的构造。远侧区段1464包括六边小室143,其可以扩展至更大的直径并且覆盖具有宽颈部的动脉瘤和/或可以有助于扩展到进一步扩展构造中。图5A的远侧区段56是处于扩展或者进一步扩展状态中的远侧区段1461的示例性实施例。远侧区段1462、1463、1464在扩展或者进一步扩展状态中可以具有类似的形状(例如,大体平面状),例如,不同之处在于诸如不同的直径、尖端锐度等。
图14E图解了包括多个环形件组件的远侧区段1465的示例性实施例。如参照图10A-10C所描述的那样,环形件组件均可以包括多个环形件107、108、109,所述环形件107、108、109具有不同的挠性、直径等。在一些实施例中,包括多个环形件组件的远侧区段1465与花状部分的小室的尖端相比不易于刺穿脉管系统。在一些实施例中,包括多个环形件组件的远侧区段1465易于配置,例如因为配置力作用于不同的未对准的角度。图10A的远侧区段106是处于扩展或者进一步扩展状态中的远侧区段1465的示例性实施例。
图14F图解了远侧区段1466的示例性实施例,所述远侧区段1466包括具有混合小室设计的近侧区段的单元小室。远侧区段1466包括向前连接的尖端144、向前的自由尖端145和向后连接的尖端146、147、148。远侧区段1466不包括任何向后的自由顶端,这可以增强将远侧区段1466收回到导管中的能力。在一些实施例中,远侧区段的单元小室的设计可以与近侧区段的单元小室设计相同。例如,远侧区段1466可以与图12F的近侧区段1226或者图12G的近侧区段1227相组合。在一些实施例中,中间区段可以包括长支撑件,所述长支撑件连接最远侧的单元小室。在一些实施例中,中间区段可以包括单元小室。
在一些实施例中,中间区段和/或远侧区段包括近侧区段的小室模式的延伸部或者其它产品,其已经再成形为例如大体半球状、伞状或者倒伞状,从近侧区段向外径向延伸并且然后径向向内或者向外朝向远端延伸。图15图解了中间区段和远侧区段151的示例性实施例,所述远侧区段151包括近侧区段的小室模式的延伸部,所述延伸部再成形为大体半球状或者伞状。装置151还可以是倒伞状。在一些实施例中,区段151较之在此描述的其它区段更易于制造。在一些实施例中,区段151可以放置在如在此描述的动脉瘤的分叉部处(例如在图7A和图7B处)。在一些实施例中,区段151可以至少部分放置在动脉瘤的基部内(例如,在图11和图18A-20E处)。在某些的实施例中,装置的近侧区段可以允许灌注到输出管。
在图15图解的实施例中,没有明确中间区段和远侧区段之间的分界。在一些实施例中,区段151的近侧半区段可以认为是中间区段。在一些实施例中,区段151的不作为托架以抑制物体突出动脉瘤颈部之外的部分可以认为是中间区段。在一些实施例中,区段151的允许灌注到输出管的部分可以认为是中间区段。在一些实施例中,中间区段可以至少部分地与远侧区段重叠。在一些实施例中,近侧区段之后的整个区段可以认为是远侧区段(例如,中间区段的长度是零)。
在此描述的近侧区段、中间区段和远侧区段的任何组合或者排列,不管在图12A-15或者在其它附图中(例如,图22A的近侧区段222、图22B的近侧区段224、图22C的近侧区段226、图23的远侧区段236)可以应用在腔内装置中,用于动脉瘤治疗、凝块收回或者其它用途。例如,再次参照图5A,近侧区段52是图12A的近侧区段1221,中间区段54是图13A的多个支撑件125(两个支撑件55),远侧区段56是图14A的远侧区段1461。对于另一个示例,再次参照图10C,近侧区段102是图12E的近侧区段1225,中间区段104是图13A的多个支撑件125(三个支撑件105),远侧区段106是图14D的远侧区段1464。应当理解的是,通过从图12A-12G中选择近侧区段(或者等效物或者其修改方案)、从图13A和13B中选择中间区段(或者它们的等效物或者其修改方案)、从图14A-14F中选择远侧区段(或者它们的等效物或者其修改方案)、和/或从图15中选择中间区段和远侧区段(或者其等效物或者修改方案),可以获得大量排列。因此,在此公开的装置并不局限于任何明确阐释的实施例。
近侧区段、中间区段和远侧区段可以由金属管或者片材形成一体并且没有相互切割开。在装置的所有区段通过从同样的管或者片材切割制造成一体的实施例中,所述装置是单件构造。单件构造可以允许更便捷地制造。在一些实施例中,近侧区段、中间区段和远侧区段中的一些或者所有区段可以独立形成,并且可以是联接在一起的部件(例如,通过焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)。例如,可以从管或者片材切割成近侧区段和远侧区段,然后可以通过支撑件(例如,通过焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)联接(例如,通过焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)。可以单独形成近侧区段、中间区段、和远侧区段中的特定部分。例如,近端分段可以从管或者片材切割而成,然后通过连接件联接(例如,通过焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)。在一些实施例中,远侧区段可以包括与近侧区段不同的材料。例如,远侧区段可以包括钽、钽-铱或者聚合物,而近侧区段可以包括镍钛诺或者钴铬合金。材料的其它组合也是可行的。分离或者多件构造可以允许独立地选择适于预期用途的材料。在一些实施例中,远侧区段的一些部件(例如,尖端)与近侧区段(例如,从同一管或者片材切割而成)结合成一体,而远侧区段的其它部件(例如尖端之间的支撑件)独立于近侧部分形成并且附接(例如,通过焊接、粘合、附着、机械压接、机械模锻、编织、物理气相沉积、化学气相沉积等)。与单纯多件构造相比,组合构造可以允许更便捷地制造,而且材料选择具有一些优势。
再次参照图9A和图9B,而且也能够应用于图12A-15,通过诸如丝宽度w、长度l1(例如,近端指状件的长度)、l2(例如,包括指状件的近端分段的长度)、l3(例如,联接近侧区段单元小室的连接件的长度,近侧区段单元小室之间的长度)、l4(例如,近侧区段单元小室的长度,近侧区段单元小室部分的长度)、l5(例如,中间区段的长度,近侧区段和远侧区段之间的长度)、l6(例如,远侧区段的面向内的尖端之间的长度)、l7(例如,处于部分扩展状态中的远侧区段的长度)、高度h1(例如,包括指状件的近端分段的高度)、h2(第一尺寸中的近端指状件的高度)、h3(例如,近端指状件之间的高度)、h4(例如,第二尺寸中的近端指状件的高度)、h5(例如,自由尖端之间的高度)、h6(例如,扩展状态中的远侧区段的高度)、和角度a1(例如,锥角)、a2(例如,向后自由尖端的角度,向后连接的尖端的角度)、a3(例如,至少部分纵向伸出的丝的角度)、a4(例如,向前自由尖端的角度,向后连接的尖端的角度)、和a5(例如,远端向后尖端的角度)的特征来限定切口。应当理解的是,对于不同的模式,某些特征的构造和尺寸将有所不同。例如,一些切口可以不包括在此描述的尺寸中的某些。
在一些实施例中,宽度w介于大约0.02mm和大约0.2mm之间。在一些实施例中,宽度w介于大约0.03mm和大约0.1mm之间。在一些实施例中,宽度w是大约0.05mm。其它宽度w也是可行的。丝的宽度w可以在整个装置100中是一致的,或者可以根据位置有所变化。例如,连接单元小室的支撑件可以宽于单元小室内的支撑件。
在一些实施例中,渐缩长度lt介于大约1.5mm和大约20mm之间。在一些实施例中,渐缩长度lt介于大约4mm和大约15mm之间。其它渐缩长度lt也是可能的。在一些实施例中,有效长度le介于大约5mm和大约40mm之间。在一些实施例中,有效长度le介于大约10mm和大约30mm之间。在一些实施例中,有效长度le介于大约10mm和大约20mm之间。其它有效长度le也是可能的。
在一些实施例中,长度l2介于大约0.01mm和大约2mm之间。在一些实施例中,长度l2介于大约0.05mm和大约0.75mm之间。其它长度l2也是可能的。在一些实施例中,长度l3介于大约0.01mm和大约3mm之间。在一些实施例中,长度l3介于大约0.1mm和大约0.5mm之间。其它长度l3也是可能的。在一些实施例中,长度l4介于大约1mm和大约7mm之间。在一些实施例中,长度l4介于大约2mm和大约5mm之间。其它长度l4也是可能的。在一些实施例中,长度l5介于大约0mm和大约8mm之间。在一些实施例中,长度l5介于大约0mm和大约10mm之间。在一些实施例中,长度l5介于大约0mm和大约6mm之间。在一些实施例中,长度l5介于大约6mm和大约10mm之间。在一些实施例中,长度l5是大约8mm。在一些实施例中,长度l5介于大约0mm和大约5mm之间。其它长度l5也是可能的。在一些实施例中,长度l6介于大约0.01mm和大约3mm之间。在一些实施例中,长度l6介于大约0.05mm和大约0.5mm之间。其它长度l6也是可能的。在一些实施例中,长度l7介于大约0.5mm和大约10mm之间。在一些实施例中,长度l7介于大约1.5mm和大约6mm之间。其它长度l7也是可能的。
在一些实施例中,高度h1介于大约0.01mm和大约0.75mm之间。在一些实施例中,高度h1介于大约0.01mm和大约0.5mm之间。其它高度h1也是可行的。在一些实施例中,高度h4介于大约0.01mm和大约0.25mm之间。在一些实施例中,高度h4介于大约0.01mm和大约0.1mm之间。其它高度h4也是可行的。在一些实施例中,高度h5介于大约0.25mm和大约6mm之间。在一些实施例中,高度h5介于大约0.5mm和大约3mm之间。其它高度h5也是可行的。在一些实施例中,在扩展状态中,高度h6介于大约1.5mm和大约6mm之间。在一些实施例中,在进一步扩展状态中远侧区段的高度介于大约3mm和大约15mm之间。其它高度h6和处于进一步扩展状态中的远侧区段的高度也是可行的。
例如包括参照图9A描述的尺寸的在此描述的尺寸在装置100的整个近侧区段102上是一致的,或者可以根据位置有所变化(例如,从近侧至远侧增加,从近侧至远侧减小,它们的组合等)。例如可以选择尺寸,以针对挠性、壁顺从性等而适应特定脉管系统。
在一些实施例中,在此描述的尺寸中的其它尺寸可以在装置的整个近侧区段上一致或者可以根据位置有所变化(例如,从近侧至远侧增加、从近侧至远侧减小,它们的组合等)。例如,可以选择尺寸,以为了针对挠性、壁顺从性等而适应特定的微脉管系统。在一些实施例中,联接近端分段的减小数量的连接件可以增加装置的近侧区段的挠性。
在切割管或者片材之后,装置可以再成形并且可以热处理装置,以至少对远侧区段和/或近侧区段122进行形状设定。形状设定处理可以包括若干步骤,所述步骤包括例如使用适当的工具相继成形,以使得在热处理期间切割管伸展并且限定为新的形状。在每个热处理步骤结束时,切割管或者片材呈现出在热处理期间所述切割管或者片材被限制的形状。通过若干步骤可以获得最终形状(例如,进一步扩展状态)和尺寸。在将切割片材卷成管的一些实施例中,沿着装置的长度存在狭缝(例如,片材的相对的侧部没有接合),或者边缘部(多个边缘部)能够焊接或者通过其它方法结合在一起,以形成完全的管状轮廓。在某些这样的实施例中,侧部可以接触或者间隔开。
图16图解了脉管重塑装置160的示例性实施例,所述脉管重塑装置160包括托架远侧区段166,所述托架远侧区段166由多根丝编织而成而非由管或者片材切割而成。装置160包括近侧区段162、中间区段164和远侧区段166。远侧区段166具有进一步扩展状态,并且装置160像伞一样作用。
中间区段164包括多个支撑件165。支撑件165可以是笔直的、弯曲的或者其它形状。在一些实施例中,支撑件165具有大体矩形或者平坦的横截面(例如支撑件165包括金属管或片材的带状部分或者未切部分的实施例)。在一些实施例中,支撑件165具有大体圆形(例如,环形、椭圆、卵形)横截面(例如,支撑件165包括圆丝的实施例)。在图16图解的示例性实施例中,支撑件165包括多个扭结在一起的线材。支撑件165将近侧区段162联接到远侧区段166。在一些实施例中,多个支撑件165包括两个支撑件165。在一些实施例中,多个支撑件165包括多于两个支撑件165。在一些实施例中,多个支撑件165包括介于大约两个支撑件165和大约十二个支撑件165之间的支撑件(例如,介于大约三个支撑件165和大约八个支撑件165之间,三个支撑件165、四个支撑件165、五个支撑件165、六个支撑件165、七个支撑件165或者八个支撑件165)。其它数量的支撑件165也是可行的。在某些实施例中,支撑件165可以在装置160的相对侧部上等距间隔开和/或定向(例如,两个支撑件沿着装置160的周边以180°间隔开,三个支撑件沿着装置160的周边以120°间隔开,四个支撑件沿着装置160的周边以90°间隔开等)。当装置160放置在分叉部处时,中间区段164允许流至输出管,原因在于支撑件165没有堵塞流体流。在一些实施例中,中间区段164中的丝的宽度介于大约0.02mm和大约0.2mm之间。在一些实施例中,中间区段104中的丝的宽度介于大约0.0035mm和大约0.005mm之间。在一些实施例中,中间区段104中的丝的宽度介于大约0.03mm和大约0.1mm之间。在一些实施例中,中间区段104中的丝的宽度为大约0.05mm。其它宽度也是可行的。应当理解的是,在支撑件165均包括多根丝的实施例中,支撑件的宽度可以大体是丝的数量乘以丝宽度。中间区段164具有长度li。在一些实施例中,长度li介于大约0mm和大约6mm之间。在一些实施例中,长度li介于大约0mm和大约8mm之间。在一些实施例中,长度li介于大约0mm和大约10mm之间。在一些实施例中,长度li介于大约6mm和大约10mm之间。在一些实施例中,长度li是大约8mm。其它长度li也是可行的。
在一些实施例中,近侧区段162具有第一直径,而远侧区段166具有第二直径,所述第二直径大于第一直径(例如,由于进一步扩展或者编织模式),这可以导致支撑件165从由近侧区段162限定的纵向轴线成一角度或者向外弯曲。在一些实施例中,近侧区段162具有圆形(例如,环形、椭圆或者卵形)横截面。在一些实施例中,近侧区段162包括丝,所述丝具有大体矩形或者平坦的横截面(例如,近侧区段162包括金属管或者片材的带状部分或者未切割部分的实施例)。在一些实施例中,近侧区段162包括丝,所述丝具有大体圆形(例如,环形、椭圆、卵形)横截面(例如,近侧区段162包括圆丝的实施例)。在一些实施例中,近侧区段162包括多个编织丝(例如,如图16所示),这可以提供良好的挠性。当装置160放置在分叉部处时,近侧区段162提供了装置160在输入管中的固定。近侧区段162还可以有助于输送、定位和/或收回装置160。在一些实施例中,近侧区段162具有小于大约20%的透视缩短率。在支撑件165包括线丝的一些实施例中,近侧区段162包括相同的线丝或者与支撑件165类型相同的线丝。在一些实施例中,近侧区段162中的丝的宽度介于大约0.02mm和大约0.2mm之间。在一些实施例中,近侧区段162中的丝的宽度介于大约0.0035mm和大约0.005mm之间。在一些实施例中,近侧区段162中的丝的宽度介于大约0.03mm和大约0.1mm之间。在一些实施例中,近侧区段162中的丝的宽度大约为0.05mm。其它宽度也是可行的。近侧区段162具有长度lp。在一些实施例中,长度lp介于大约6.5mm和大约60mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约14mm和大约45mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约5mm和大约40mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约10mm和大约30mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约10mm和大约20mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约10mm和大约14mm之间(例如,大约12mm)。其它长度lp也是可能的。
远侧区段166可以具有伞状。远侧区段166允许安全并且控制地放置线圈,而且能够设计成支撑特定装填密度的线圈。在配置时,远侧区段166能够放置在动脉瘤颈部处,并且能够充分覆盖颈部而使得动脉瘤填充装置能够仍然定位在动脉瘤内侧。在一些实施例中,远侧区段166中的丝的宽度介于大约0.02mm和大约0.2mm之间。在一些实施例中,远侧区段166中的丝的宽度介于大约0.0015mm和大约0.002mm之间。在一些实施例中,远侧区段166中的丝的宽度介于大约0.03mm和大约0.1mm之间。在一些实施例中,远侧区段166中的丝的宽度大约为0.05mm。其它宽度也是可行的。在一些实施例中,与大丝相比,较薄的丝更能防止损伤。远侧区段166具有直径dd。在一些实施例中,直径dd介于大约1.5mm和大约7mm之间。在一些实施例中,直径dd介于大约1.5mm和大约6mm之间。在一些实施例中,直径dd介于大约3mm和大约15mm之间。其它直径dd也是可行的。
远侧区段166在丝之间包括多个穿孔或者多个小室167。在一些实施例中,小室的尺寸为大约1mm×大约1.2mm。其它小室大小和相对的尺寸(例如,等长边)也是可行的。其它小室形状(例如,四边形、平行四边形、菱形、矩形、正方形、六边形等)也是可以的。在某些实施例中,被丝覆盖的远侧区段166的比例介于大约25%和大约40%之间。在某些实施例中,由小室167覆盖的远侧区段166的比例介于大约60%和大约75%之间。远侧区段166的其它孔隙率也是可行的。在一些实施例中,远侧区段166可以包括覆盖物(例如,聚合物覆盖物)。在某些实施例中,介于大约60%和大约75%之间或者更小的孔隙率或者覆盖物可以有助于将流体流导离动脉瘤,并且向动脉瘤中的栓塞材料提供更多的托架支撑。在一些实施例中,远侧区段166包括网、覆盖物、附加丝等中的一种或多种。如在此所描述的那样,例如参照图9A和图9B,热处理可以用于将远侧区段166形状设定为伞状,远侧区段166能够具有进一步扩展形状。
在一些实施例中,装置160包括自扩展(例如,钴铬合金,诸如聚乙醇酸、聚乳酸等)和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、形状记忆聚合物等),由此导致装置160在一定条件下自扩展(例如,不受导管,变化温度等的限制)。在一些实施例中,近侧区段162、中间区段164和/或远侧区段166可以包括不同材料(例如,除了如在此描述一样具有不同厚度以外)。装置160能够呈现低轮廓的压缩状态(例如,限制在导管内),用于输送。在从导管配置后,装置160从压缩状态扩展(例如,自扩展)至扩展状态。远侧区段166扩展(例如,自扩展)至进一步扩展状态。
在一些实施例中,装置160包括不透射线材料,诸如,铂、铂-铱和/或钽(例如,至少部分由不透射线材料形成(例如,具有不透射线层,所述不透射线层由不透射线材料构成),包括不透射线标识件)。例如,支撑件165可以包括不透射线标识件。对于另一个示例,远侧区段166的特定分段可以包括不透射线标识件。对于再一个示例,支撑件165和远侧区段166的特定分段可以包括不透射线标识件。对于又一个示例,近侧区段164的特定分段可以包括不透射线标识件。应当理解的是,所使用的不透射线材料的数量和类型尤其取决于不透射线材料的价格、理想的不透射线水平、不透射线材料的机械性能和不透射线材料的腐蚀性能。
在一些实施例中,装置160构造成定位在分叉部(例如,神经血管分叉部(例如,基底动脉末端区域))的结合部处,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管和具有基部和颈部的动脉瘤。例如,在一些实施例中,近侧区段162成适当的尺寸,以装配在分叉部的输入管中(例如,直径介于大约3mm和大约15mm之间,直径介于大约1.5mm和大约8mm之间,直径介于大约1.5mm和大约7mm之间,直径介于大约1.5mm和大约6mm之间,直径小于大约15mm,直径大于大约1mm)。在一些实施例中,装置160构造成作为托架,以抑制或者防止物体(例如,栓塞线圈、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤的颈部之外。对于另一个示例,在一些实施例中,远侧区段166足够密集,使得物体不能通过。在一些实施例中,远侧区段56或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,远侧区段56或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量介于大约3%和大约15%之间。在一些实施例中,远侧区段56或者其由远侧区段56的丝占据的部分的相对量至少大约为5%。对于另一个示例,在一些实施例中,远侧区段166允许栓塞材料插入贯穿其中(例如,通过小室167)。在一些实施例中,装置160构造成允许流体(例如,血液)灌注至分叉部的输出管。对于又一个示例,在一些实施例中,中间区段在支撑件165之间基本没有覆盖物、网、或者其它材料,由此允许流体基本畅通无阻地流动。
图17图解了脉管重塑装置170的示例性实施例,所述脉管重塑装置170包括:近侧区段172;中间区段174,所述中间区段174包括多个支撑件175;和远侧区段176。如在此例如关于图16所描述的那样,,远侧区段176具有进一步扩展状态,并且装置170像伞一样作用,其中在扩展时,远侧区段176的边缘部相对于远侧区段176的中心纵向运动而且远侧区段176的边缘部在纵向运动时径向向外运动。与装置160相比,装置170包括近侧区段172和/或远侧区段176,所述远侧区段176包括小室177,所述小室177由片材或者管切割而成,然后联接到中间区段174。近侧区段172具有有效长度lp(例如,渐缩部分未示的,但可以位于图解的近侧部分172的近侧)。在一些实施例中,长度lp介于大约6.5mm和大约60mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约14mm和大约45mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约5mm和大约40mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约10mm和大约30mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约10mm和大约20mm之间。在一些实施例中,长度lp介于大约10mm和大约14mm之间(例如,大约12mm)。其它长度lp也是可能的。中间区段174具有长度li。在一些实施例中,长度li介于大约0mm和大约5mm之间。在一些实施例中,长度li介于大约0mm和大约6mm之间。在一些实施例中,长度li介于大约0mm和大约8mm之间。在一些实施例中,长度li介于大约0mm和大约10mm之间。在一些实施例中,长度li介于大约6mm和大约10mm之间(例如,大约8mm)。其它长度也是可能的。
远侧区段176具有扩展或者进一步扩展的直径dd,所述直径dd大于近侧区段172的扩展直径dp。在一些实施例中,直径dd介于大约1.5mm和大约6mm之间。其它直径dd也是可能的。在一些实施例中,直径dp介于大约3mm和大约15mm之间。其它直径dp也是可能的。
图18A-18E图解了用于在具有动脉瘤20的分叉部的输入管和输出管的汇合处或者“结合部”处使用脉管重塑装置(例如,在此描述的装置50、100、160、170)治疗动脉瘤20的方法的示例性实施例。在一些实施例中,血管是神经血管或者脑血管。图18A示出了导管180(例如,微导管),所述导管180定位在输入管中并且伸出到分叉部中。图18B示出了远侧区段186,所述远侧区段186至少部分地配置在动脉瘤20的基部内(例如,通过利用柱塞推出,通过在装置保持静止的同时收回导管,等等)并且如此处所述扩展。在一些实施例中,远侧区段186抵接动脉瘤20的基部而没有插入到动脉瘤20中。在一些实施例中,装置包括自扩展和/或形状记忆材料,该材料向未压缩状态自动扩展(例如,自扩展)或者在施加温热流体(例如,生理盐水)时向未压缩状态自动扩展。如图18C和图18D所示,第二导管181用于将栓塞线圈62插入在动脉瘤20中,与此同时装置的近侧区段182保持在导管180中。应当理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或者其它栓塞材料(例如,诸如可从ev3获得的的栓塞流体)。所述装置作为托架,以抑制或防止诸如栓塞线圈62和/或血栓的物体突出或者脱垂到动脉瘤20之外。然后移除第二导管181,并且移除导管180,以将近侧区段182配置在输入管中。装置还允许从输入管(多根输入管)将流体灌注到输出管(多根输出管)。
图19A-19E图解了用于在具有动脉瘤20的分叉部的输入管和输出管的汇合处或者“结合部”处使用脉管重塑装置(例如,在此描述的装置50、100、160、170)治疗动脉瘤20的方法的另一个示例性实施例。在一些实施例中,血管是神经血管或者脑血管。图19A示出了导管180(例如,微导管),所述导管180定位在输入管中并且伸出到分叉部中。图19B示出了远侧区段186,所述远侧区段186至少部分地配置在动脉瘤20的基部中(例如,通过利用柱塞推出,通过在装置保持静止的同时收回导管,等)并且如本文所述地扩展。在一些实施例中,远侧区段186抵接动脉瘤20的基部而没有插入到动脉瘤20中。在一些实施例中,装置包括自扩展和/或形状记忆材料,该材料向未压缩状态自动扩展(例如,自扩展)或者在施加温热流体(例如,生理盐水)时向未压缩状态自动扩展。图19C示出了整个装置,所述装置包括从导管180释放的近侧区段182和在插入第二导管181之前移除的导管180。近侧区段182将装置固定在输入管中。如图19C和图18D所示,第二导管181用于将栓塞线圈62插入在动脉瘤20中。应当理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或者其它栓塞材料(例如,诸如可从ev3获得的的栓塞流体)。所述装置作为托架,以抑制或防止诸如栓塞线圈62和/或血栓的物体突出或者脱垂到动脉瘤20之外。然后移除第二导管181。装置还允许从输入管(多根输入管)将流体(例如,血液)灌注到输出管(多根输出管)。
图20A-20C图解了用于在具有动脉瘤20的分叉部的输入管和输出管的汇合处或者“结合部”处使用脉管重塑装置(例如,在此描述的装置50、100、160、170)治疗动脉瘤20的方法的再一个示例性实施例。在一些实施例中,血管是神经血管或者脑血管。图20A示出了导管180(例如,微导管),所述导管180定位在输入管中而且伸入到分叉部中。图20B示出了远侧区段186,所述远侧区段186至少部分地配置在动脉瘤20的基部中(例如,通过利用柱塞推出,通过在装置保持静止的同时收回导管,等等)并且如本文所述扩展。在一些实施例中,远侧区段186抵接动脉瘤20的基部而没有插入到动脉瘤20中。在一些实施例中,装置包括自扩展和/或形状记忆材料,该材料向未压缩状态自动扩展(例如,自扩展)或者在施加温热流体(例如,生理盐水)时向未压缩状态自动扩展。图20C示出了整个装置,所述装置包括从导管180释放的近侧区段182和之前移除的导管180。近侧区段182将装置固定在输入管中。与参照图18A-19E描述的方法相比,第二导管不用于将栓塞材料插入在动脉瘤20中。而且,在图20A-20C的方法中使用的装置的实施例包括能够转移流体流的多孔或者覆盖物。装置还允许从输入管(多根输入管)将流体(例如,血液)灌注到输出管(多根输出管)。
在此所述的某些装置可以有利地用于治疗动脉瘤,所述动脉瘤的颈部比(基部宽度与颈部宽度之比)大于约2比1和/或颈部宽度大于大约4mm。在这种动脉瘤的治疗中,因为动脉瘤的尺寸和/或形状不会有助于将栓塞线圈保持在所述线圈的插入地点,所以栓塞线圈易于突出到载瘤血管中。在一些实施例中,栓塞线圈在定位大体球形装置之后插入动脉瘤的基部中,以便栓塞线圈没有突出的机会。应当理解的是,在此所述的特定装置还可以用来治疗颈部比小于约2比1和/或颈部宽度小于约4mm的动脉瘤。在一些实施例中,栓塞线圈在定位大体球形装置之前插入动脉瘤的基部中。
在栓塞材料预先插入动脉瘤中但已经突出的一些实施例中,在此描述的某些装置还可以用作“救助装置”,以将突出材料推回到动脉瘤中,并且用作托架以抑制或防止栓塞材料进一步突出或脱垂。在某些这样的实施例中,这种装置的配置通过线材或导管可以有利地避免横越包括突出材料的结合部(例如,不需要使得线材或导管横过结合部进入到输出管以用于定位装置,正如定位诸如图4B和4C中所图解的装置42、44的管状装置所大致需要的那样),这可能造成突出材料缠结和/或移位并且可能导致动脉瘤的破裂。
在此描述的某些装置还可通过用于收回血栓或者血液凝块而用于治疗或者抑制因缺血性中风和其它疾病。在2009年2月20日提交且在2011年3月10日公开为美国专利公报No.2011/0060212的美国专利申请No.12/918,795描述了使用具有用于收回凝块的多孔近侧区段的装置的方法,并且其全部内容在此以援引的方式并入本发明。在此描述的装置包括远侧区段,所述远侧区段构造成作为托架,以抑制物体突出动脉瘤之外,远侧区段还可以在收回软或硬的凝块或者凝块段期间用于远侧防护,与此同时因远侧区段没有防止流体流而允许持续的血液流流过血管。
图21A图解了使用装置50捕获凝块210的方法的示例性实施例,所述装置50在导管180内包括远侧区段56和近侧区段52。远侧区段56包括如在此例如参照图5A-9B描述的花状部分。在一些实施例中,至少部分地包含压缩状态中的装置50的导管180的远端放置在由箭头214表示的血流的方向确定的凝块210的远侧。然后,导管180相对于装置50缩回。在从导管180暴露出时,装置50从压缩状态扩展(例如,自扩展)至扩展状态。如在此描述的那样,远侧区段56可以扩展(例如,自扩展)至进一步扩展状态。在进一步扩展状态中,远侧区段56的直径大于近侧区段52。近侧区段52在凝块210旁扩展,而远侧区段56扩展至凝块210的远侧。近侧区段52的挠性可以较低,以便增强对凝块210力的阻力(例如,以便使凝块210挤扁在丝周围)。凝块210至少部分地挤压在近侧区段52的小室之间并且卡在其中。在一些实施例中,远侧区段56扩展至接近包含凝块的血管的直径。以这种方式,远侧区段56的托架能够捕获可能太小而不能由近侧区段52捕获的任何凝块或者凝块段。远侧区段56的直径和挠性能够提供良好的壁贴附性,以便使留下供小凝块或者凝块段(例如,凝块段212)流动通过的空间很小(例如,没有),同时仍然允许血液流动通过血管。一旦凝块210和凝块段捕获在装置50中之后,例如通过在装置50上向远侧推进导管180或者将装置50拉回到导管180中,而将装置50收回到导管180中。在一些实施例中,导管180可以是引导导管,所述引导导管构造成接收装置50和凝块210和/或凝分段。在收回期间,渐缩部分53致使装置50连同凝块210和凝块段212一起径向压缩回到导管180中。如果在收回期间凝块210的块(例如,凝块段212)断裂,则它们能够被捕获在远侧区段56中,所述远侧区段56是装置的压缩到导管180中的最后部分。然后可以从身体移除导管180。因此,在凝块210收回过程期间,远侧区段56提供了完整的栓塞保护(例如,不需要单独的过滤器或者其它栓塞保护装置)。在装置50由片材形成的一些实施例中,所述片材的边缘部至少在近侧区段52中没有联接而留有狭槽,并且边缘部可以重叠,以便当从远端观察时形成卷绕的构造,以增加与凝块210的相互作用(例如,通过在从导管180释放时弹开和/或通过作为在收回装置50期间夹持凝块210的钳口)。在装置50由管形成的一些实施例中,近侧区段52包括纵向狭槽,以便形成两个边缘部,并且边缘部可以重叠,以当从远端观察时形成卷绕的构造,从而为了增强与凝块210的相互作用(例如,通过在从导管180释放时弹开和/或通过作为在收回装置50期间夹持凝块210的钳口)。在凝块210位于分叉部近侧的一些实施例中,远侧区段56的直径可以基本跨越分叉部的结合部,从而允许灌注到输出管。
图21B图解了在导管180内使用包括远侧区段106和近侧区段102的装置100捕获凝块210的方法的示例性实施例。远侧区段106包括例如参照图10A-11在此描述的多个环形件。在一些实施例中,至少部分地包含处于压缩状态中的装置100的导管180的远端放置在凝块210的如通过箭头214表示的血流方向确定的远侧。然后导管180相对于装置100缩回。在从导管180暴露出时,装置100从压缩状态扩展(例如,自扩展)至扩展状态。如在此描述的那样,远侧区段106可以扩展(例如,自扩展)至进一步扩展状态。在进一步扩展状态中,远侧区段106的直径大于近侧区段102的直径。近侧区段102在凝块210旁扩展,而远侧区段106在凝块210远侧扩展。可以降低近侧区段102的挠性,以增加针对凝块210力的阻力(例如,以使凝块210挤扁在丝周围)。凝块210至少部分地挤压在近侧区段102的小室之间并且卡在其间。在一些实施例中,远侧区段106扩展至接近容纳凝块的管的直径。以这种方式,远侧区段106的托架能够捕获可能太小以致不能被近侧区段102捕获的任何凝块或者凝块段。远侧区段106的直径和挠性能够提供良好的壁贴附性,以便使留下供小凝块或者凝块段(例如,凝块段212)流动通过的空间较小,同时仍然允许血液流过血管。一旦凝块210和凝块段捕获在装置100中之后,例如通过在装置100上向远侧推进导管180或者将装置100拉回到导管180中而将装置收回到导管180中。在收回期间,渐缩部分103导致装置100连同凝块210和凝块段212一起径向压缩回到导管180中。如果凝块210的块在收回期间断裂(例如,凝块段212),它们能够捕获在远侧区段106中,所述远侧区段106是装置的压缩到导管180中的最后的部分。然后可以从身体中移除导管180。因此,在凝块210收回过程期间,远侧区段106提供了完整的栓塞保护(例如,不需要单独的过滤器或者其它栓塞保护装置)。在装置100由片材形成的一些实施例中,所述片材的边缘部至少在近侧区段102中没有联接而留有狭槽,并且边缘部可以重叠以便当从远端观察时形成卷绕的构造,从而增加与凝块210的相互作用(例如,通过在从导管180释放时弹开和/或通过作为在收回装置100期间夹持凝块210的钳口)。在装置100由管形成的一些实施例中,近侧区段102包括纵向狭槽以便形成两个边缘部,并且边缘部可以重叠以当从远端观察时形成卷绕的构造,从而增强与狭槽210的相互作用(例如,通过在从导管180释放时弹开和/或通过作为在收回装置100期间夹持凝块210的钳口)。在凝块210位于分叉部近侧的一些实施例中,远侧区段106的直径可以基本跨越分叉部的结合部,从而允许灌注到输出管。
图21C图解了在导管180内使用包括远侧区段151和近侧区段1512的装置1510捕获凝块210的方法的示例性实施例。远侧区段151包括例如参照图15在此描述的半球状或者伞状。在一些实施例中,至少部分地包含处于压缩状态中的装置1510的导管180的远端放置在凝块210的如通过箭头214表示的血流方向确定的远侧。然后导管180相对于装置1510缩回。在从导管180暴露出时,装置1510从压缩状态扩展(例如,自扩展)至扩展状态。如在此描述的那样,远侧区段151可以扩展(例如,自扩展)至进一步扩展状态。在进一步扩展状态中,远侧区段151的直径大于近侧区段1512的直径。近侧区段1512在凝块210旁扩展,而远侧区段151在凝块210远侧扩展。可以降低近侧区段1512的挠性,以增加针对凝块210力的阻力(例如,以使凝块210压扁在丝周围)。凝块210至少部分地挤压在近侧区段1512的小室之间并且卡在其中。在一些实施例中,远侧区段151扩展至接近容纳凝块的血管的直径。以这种方式,远侧区段151的托架能够捕获可能太小以致不能被近侧区段1512捕获的任何凝块或者凝块段。远侧区段151的直径和挠性能够提供良好的壁贴附性,以便使留下供小凝块或者凝块段(例如,凝块段212)流动通过的空间较小(或者没有),同时仍然允许血液流动通过血管。一旦凝块210和凝块段捕获在装置1510中之后,例如通过在装置1510上向远侧推进导管180或者将装置1510拉回到导管180中而将装置1510收回到导管180中。在收回期间,渐缩部分1503导致装置1510连同凝块210和凝块段212一起径向压缩回到导管180中。如果凝块210的块在收回期间断裂(例如,凝块段212),则它们能够被捕获在远侧区段151中,所述远侧区段151是压缩到导管180中的装置的最后的部分。然后,可以从身体中移除导管180。因此,在凝块210收回过程期间,远侧区段151提供了完整的栓塞保护(例如,不需要单独的过滤器或者其它栓塞保护装置)。在装置1510由片材形成的一些实施例中,所述片材的边缘部至少在至少近侧区段1512中没有联接而留有狭槽,并且边缘部可以重叠,以便当从远端观察时形成卷绕的构造,从而增加与凝块210的相互作用(例如,通过在从导管180释放时弹开和/或通过作为在收回装置1510期间夹持凝块210的钳口)。在装置1510由管形成的一些实施例中,近侧区段1512包括纵向狭槽以便形成两个边缘部,并且边缘部可以重叠以当从远端观察时形成卷绕的构造,从而增强与狭槽210的相互作用(例如,通过在从导管180释放时弹开和/或通过作为在收回装置1510期间夹持凝块210的钳口)。在凝块210位于分叉部近侧的一些实施例中,远侧区段151的直径可以基本跨越(例如,跨越)分叉部的结合部,从而允许灌注到输出管。
图22A-22C图解了近侧区段222、224、226的示例性实施例,所述近侧区段222、224、226包括附加的丝或者特征件,所述丝或者特征件能够增强凝块收回。图22A图解了装置的近侧区段222的示例性实施例,所述近侧区段222包括多根大体纵向笔直和径向弯曲的丝223,所述丝223在近侧区段222的近端和近侧区段222的远端之间延伸。图22B图解了装置的近侧区段224的示例性实施例,所述近侧区段224包括多根螺旋丝225,所述螺旋丝225在近侧区段224的近端和近侧区段224的远端之间延伸和/或从近侧区段224径向向外延伸。图22C图解了装置的近侧区段226的示例性实施例,所述近侧区段226包括:多根大体纵向笔直和径向弯曲的丝223,所述丝223在近侧区段226的近端和近侧区段226的远端之间延伸;和多根螺旋丝225,所述螺旋丝225在近侧区段226的近端和近侧区段226的远端之间延伸和/或从近侧区段226径向向外延伸。图23图解了装置230的示例性实施例,所述装置230包括远侧区段236,所述远侧区段236包括多个分支部237。分支部237可以增强捕获游离的凝块或者凝块段。分支部237还可以构造成作为托架,以抑制物体突出分叉部动脉瘤的颈部之外。如在此描述的那样,在此描述的近侧区段、中间区段和远侧区段的组合或者排列可以使用在腔内装置中,以用于治疗动脉瘤、取出凝块或者其它用途。
虽然已经在某些实施例和示例的上下文中公开了本技术,但是本领域中的技术人员应该理解的是,本技术超出特定公开的实施例延及到本技术的其它替代性实施例和/或用途以及本技术的明显的修改方案和等效方案。另外,虽然详细示出并且描述了本技术的实施例的若干变型,但是落入本技术的范围内的其它修改方案对于本领域的技术人员基于本公开也是显而易见的。还可以想到的是,可以对实施例的具体特征和方面进行多种组合或子组合并且仍然落入本技术的范围内。应当理解的是,所公开的实施例的不同特征和方面可以彼此组合或替换,以便形成所公开的本技术的实施例的不同模式。因此,本文所公开的本技术的范围不应当旨在被上述具体实施例所限制。
Claims (28)
1.一种腔内装置,所述腔内装置包括:
近侧区段,所述近侧区段构造成固定在输入管中;
中间区段,所述中间区段包括多个支撑件,所述支撑件构造成允许灌注到输出管;和
远侧区段,所述远侧区段构造成作为托架,以抑制物体突出到分叉部动脉瘤的颈部之外;
其中,所述多个支撑件中的每一个均在联接部在所述远侧区段的近端和远侧区段的远端之间的区域处联接到远侧区段;
其中,在从导管释放时,所述远侧区段被偏压,以从形成大体筒状的第一构造转变成形成大体平面形状的第二构造。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段包括混合小室设计,所述混合小室设计包括敞开小室和闭合小室。
3.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段包括多个重复的单元小室。
4.根据权利要求3所述的装置,其中,所述远侧区段包括至少一个所述单元小室,并且在扩展状态中至少部分地形成半球状、伞状或者倒伞状。
5.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段包括多个编织丝。
6.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段包括至少一个渐缩部分。
7.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段具有介于5mm和30mm之间的长度。
8.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段的长度介于10mm和20mm之间。
9.根据权利要求1所述的装置,其中,所述中间区段的长度介于0mm和6mm之间。
10.根据权利要求1所述的装置,其中,所述大体筒状具有内表面和外表面,并且在所述第二构造中所述大体筒状的所述内表面限定了大体平面状的近侧,所述第二构造中所述大体筒状的所述外表面限定了大体平面状的远侧。
11.根据权利要求1所述的装置,其中,所述远侧区段在所述第二构造中具有最小的内截面尺寸,所述最小的内截面尺寸小于所述近侧区段的最小内截面尺寸。
12.根据权利要求1所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,(i)所述远侧区段的远侧部分构造成相对于所述联接部径向向外并且向近侧运动,(ii)所述远侧区段的近侧部分构造成相对于所述联接部径向向内并且向远侧运动。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,所述远侧部分运动到基本与所述联接部对准的轴向位置。
14.根据权利要求12所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,所述远侧部分径向向外运动,以便在所述第二构造中限定最靠外的截面尺寸,所述最靠外的截面尺寸大于所述近侧区段的最靠外的截面尺寸。
15.根据权利要求12所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,所述近侧部分运动到基本与所述联接部对准的轴向位置。
16.根据权利要求12所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,所述近侧部分径向向内运动,以便在所述第二构造中限定最靠内的截面尺寸,所述最靠内的截面尺寸小于所述近侧区段的最靠内的截面尺寸。
17.根据权利要求12所述的装置,其中,当从所述第一构造转变成所述第二构造时,近侧部分限定了第一腔,所述第一腔的尺寸小于由所述近侧区段限定的第二腔的尺寸。
18.根据权利要求12所述的装置,其中,当从所述第一构造转变至所述第二构造时,所述远侧区段围绕所述联接部枢转。
19.根据权利要求1所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,(i)所述远侧区段的远侧部分构造成相对于所述联接部径向向内并且向近侧运动,(ii)所述远侧区段的近侧部分构造成相对于所述联接部径向向外并且向远侧运动。
20.根据权利要求19所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,所述近侧部分径向向外运动,以便在所述第二构造中限定最靠外的截面尺寸,所述最靠外的截面尺寸大于所述近侧区段的最靠外的截面尺寸。
21.根据权利要求19所述的装置,其中,在从所述第一构造转变成所述第二构造的同时,所述远侧部分径向向内运动,以便在所述第二构造中限定最靠内的截面尺寸,所述最靠内的截面尺寸小于所述近侧区段的最靠内的截面尺寸。
22.根据权利要求19所述的装置,其中,当从所述第一构造转变成所述第二构造时,远侧部分限定了第一腔,所述第一腔的尺寸小于由所述近侧区段限定的第二腔的尺寸。
23.根据权利要求19所述的装置,其中,当从所述第一构造转变至所述第二构造时,所述远侧区段围绕所述联接部枢转。
24.根据权利要求1所述的装置,其中,所述远侧区段包括多个编织丝。
25.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段和所述远侧区段由管或片材整体切割而成。
26.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧区段和所述远侧区段包括同样的材料。
27.根据权利要求1所述的装置,其中,所述远侧区段包括覆盖物。
28.根据权利要求1所述的装置,其中,所述大体筒状具有内表面和外表面,并且在所述第二构造中所述大体筒状的所述内表面限定了大体平面状的远侧,所述第二构造中所述大体筒状的所述外表面限定了大体平面状的近侧。
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