CN108354645A - 封堵装置 - Google Patents
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Abstract
一种用于治疗动脉瘤的系统包括可以使用导管输送的囊内装置。该装置可以包括当释放到动脉瘤中时适合于从压缩配置过渡到膨胀配置的至少一个可膨胀结构。可膨胀结构可以具有特定的形状或孔隙率。也可以使用多个可膨胀结构,在此情况下,每个可膨胀结构可以具有独特的形状或孔隙率分布。动脉瘤的形态和任何连接动脉的取向能够确定在治疗动脉瘤中使用的可膨胀结构的类型、尺寸、形状、数量和孔隙率分布。
Description
本申请是发明名称为“封堵装置”、国际申请日为2013年11月13 日、国际申请号为PCT/US2013/069955、国家申请号为201380070058.7 的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年11月13日提交的申请号为61/725,768的美国 临时申请的权益,上述申请的完整内容通过引用合并于本文中。
技术领域
本公开总体上涉及用于在脉管内输送和部署医疗装置的系统和方 法,更特别地,本公开涉及用于在患者的脉管系统内输送和部署管腔 内治疗装置以栓塞和封堵动脉瘤(特别是脑动脉瘤)的系统和方法。
背景技术
脉管系统的壁(特别是动脉壁)可能形成被称为动脉瘤的病理性 扩张区域。众所周知,动脉瘤具有倾向于破裂的薄且弱的壁。动脉瘤 可以是脉管壁由于疾病、损伤或先天性异常而被弱化的结果。动脉瘤 可以在身体的不同部分中发现,最常见的是腹主动脉瘤和神经脉管系 统中的颅内动脉瘤或脑动脉瘤。当动脉瘤的弱化壁破裂时,尤其是在 脑动脉瘤破裂的情况下,可以导致死亡。
一般通过从动脉循环中排除脉管的弱化部分来治疗动脉瘤。为了 治疗脑动脉瘤,以多种方式进行这样的增强,包括:(i)手术夹闭, 其中围绕动脉瘤的基部固定金属夹子;(ii)用小的挠性线圈(微圈) 填塞动脉瘤;(iii)使用栓塞材料“填充”或“填塞”动脉瘤;(iv)使用 可拆除球囊或线圈封堵供给动脉瘤的母脉管(parent vessel);以及(v) 脉管内支架植入。
在将压缩支架引入脉管中并且将它定位在狭窄区域或动脉瘤内的 常规方法中,具有远侧尖端的引导导管被经皮引入患者的脉管系统中。 引导导管在脉管内推进,直到它的远侧尖端邻近狭窄部或动脉瘤。内 导管和定位在第二内导管的内管腔内的导丝被推进通过引导导管的远 端。导丝随后被推出引导导管的远端进入脉管中,直到运载压缩支架的导丝的远侧部分定位在脉管内的病变点处。一旦压缩支架位于病变 处,支架即可被释放并且膨胀以使其支撑脉管。
发明内容
本主题技术的附加特征和优点将在下面的说明中被叙述,并且将 部分地根据说明内容而显而易见,或者可以通过本主题技术的实践而 获悉。本主题技术的优点将通过该书面说明及其实施例以及附图中所 特别指出的结构而实现和获得。
用于治疗动脉瘤的系统和过程可以包括具有一个或多个可膨胀部 件的囊内装置,所述囊内装置可以插入动脉瘤中以促进栓塞性的愈合 效果。部件可以具有特定特性,所述特定特性包括孔隙率、组成、材 料、形状、尺寸、互连性、相互接合性、涂层等。可以选择这些特性 以便实现囊内装置的期望治疗或放置。
囊内装置可以包括具有两个或更多个部段的单个部件,所述部段 具有彼此不同的平均孔隙率。在一些实施例中,囊内装置可以包括多 个部件,每个部件具有一平均孔隙率。在任一实施例中,囊内装置可 以根据期望的孔隙率分布而布置在动脉瘤内。必要时,囊内装置可以 在膨胀期间在动脉瘤内重新定位。
囊内装置能够可选地包括具有期望形状的一个或多个部件,其可 以允许临床医生植入根据动脉瘤而调整的囊内装置。多个单独的、独 立的部件可以共同地操作以形成具有一种或多种期望特性的复合单 元。根据一些实施例,这样的部件可以具有能够包括框架部件的互锁 结构。
在与框架部件一起使用时,囊内装置可以使可膨胀部件能够固定 地保持在动脉瘤内。框架部件可以包括泡沫或编织结构。此外,一个 或多个可膨胀部件可以插入到框架部件的腔中或者插入到由框架部件 形成的腔中。
另外,囊内装置也可以配置成提供以线性、平面或三维阵列或矩 阵延伸的多个互连的可膨胀部件。这些阵列或矩阵可以完全或部分地 部署到目标动脉瘤中,以便允许临床医生选择阵列或矩阵中的用于植 入的部分。
例如,根据下面所述的各方面示出本主题技术。为了方便起见, 本主题技术的各方面的各种示例被描述为编号的实施例(1、2、3等)。 这些作为示例被提供并且不限制本主题技术。应当注意从属实施例中 的任何一个能够以任意的组合方式彼此地或者与一个或多个其它的独 立实施例组合以形成独立的实施例。其它的实施例能够以类似的方式 被提供。以下是本文中提供的一些实施例的非限制性概述:
实施例1.一种用于治疗动脉瘤的装置,其包括具有第一部段和第 二部段的泡沫部件,所述第一部段具有的平均孔隙率不同于所述第二 部段的平均孔隙率,当从导管释放到动脉瘤中时,所述部件能够从压 缩配置膨胀到膨胀配置。
实施例2.根据实施例1所述的装置,其中所述部件自膨胀以采用 其膨胀配置。
实施例3.根据实施例1所述的装置,其中所述部件适合于一旦暴 露给热试剂就膨胀。
实施例4.根据实施例1所述的装置,其中所述部件适合于一旦暴 露给化学试剂就膨胀。
实施例5.根据实施例1所述的装置,其中所述第一部段包括第一 材料并且所述第二部段包括不同于所述第一材料的第二材料,所述第 一部段和所述第二部段彼此联接。
实施例6.根据实施例5所述的装置,其中所述第一部段通过化学 结合、通过热结合或通过机械压接联接到所述第二部段。
实施例7.根据实施例1所述的装置,其中所述部件还包括联接到 所述第二部段的第三部段,所述第三部段具有的平均孔隙率不同于所 述第二部段的孔隙率。
实施例8.根据实施例7所述的装置,其中所述第三材料不同于所 述第一材料。
实施例9.根据实施例7所述的装置,其中所述第二部段使用粘合 剂联接到所述第三部段。
实施例10.根据实施例7所述的装置,其中所述第二部段包括第 二材料并且所述第三部段包括不同于所述第二材料的第三材料。
实施例11.根据实施例7所述的装置,其中所述第三部段的孔隙 率不同于所述第一部段的孔隙率。
实施例12.根据实施例11所述的装置,其中所述第一部段包括在 大约1μm到大约150μm之间的平均孔隙率,并且所述第三部段包括 在大约150μm到大约300μm之间的平均孔隙率。
实施例13.根据实施例1所述的装置,还包括在所述第一部段和 所述第二部段之间的过渡区域,所述过渡区域具有介于所述第一部段 和所述第二部段的孔隙率之间的平均孔隙率。
实施例14.根据实施例13所述的装置,其中所述过渡区域的孔隙 率从大约所述第一部段的孔隙率到大约所述第二部段的孔隙率在空间 上变化。
实施例15.根据实施例13所述的装置,其中所述第一部段和所述 第二部段中的孔隙率均从所述第一部段的端部到所述第二部段的相对 端部逐渐地在空间上变化。
实施例16.根据实施例13所述的装置,其中所述过渡区域的孔隙 率从所述第一部段的孔隙率减小到所述第二部段的孔隙率。
实施例17.根据实施例1所述的装置,其中,在所述膨胀配置中, 所述部件包括被横向地分成所述第一部段和所述第二部段的大致球形 的形状。
实施例18.根据实施例17所述的装置,其中所述第一部段和所述 第二部段对应于所述大致球形的形状的第一半球和第二半球。
实施例19.根据实施例1所述的装置,还包括联接到所述第二部 段的第三部段,所述第一部段、第二部段和第三部段共同地形成所述 大致球形的形状。
实施例20.根据实施例1所述的装置,其中所述部件还包括生物 活性涂层。
实施例21.根据实施例20所述的装置,其中所述生物活性涂层包 括血栓形成药物。
实施例22.根据实施例1所述的装置,其中所述部件还包括配置 成控制所述部件的膨胀率的膨胀限制涂层。
实施例23.根据实施例1所述的装置,其中所述第一部段包括在 大约1μm到大约100μm之间的平均孔隙率,并且所述第二部段包括 在大约100μm到大约200μm之间的平均孔隙率。
实施例24.根据实施例1所述的装置,其中所述部件的形状选自 于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、 三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
实施例25.根据实施例24所述的装置,还包括第二泡沫部件,所 述第二泡沫部件的形状选自于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长 球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组 合构成的组。
实施例26.根据实施例25所述的装置,其中所述泡沫部件和所述 第二泡沫部件具有彼此不同的尺寸。
实施例27.根据实施例25所述的装置,其中所述泡沫部件和所述 第二泡沫部件具有彼此不同的形状。
实施例28.根据实施例25所述的装置,其中所述泡沫部件和所述 第二泡沫部件具有配合结构,所述配合结构配置成在互补配置中彼此 抵接并且至少限制所述泡沫部件和所述第二泡沫部件中的每一个的运 动的自由度。
实施例29.根据实施例25所述的装置,还包括具有大致球形的形 状的多个附加泡沫部件。
实施例30.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括多个泡沫部件,当 从导管释放到动脉瘤中时,所述多个泡沫部件能够从压缩配置膨胀到 膨胀配置,所述多个部件中的每一个具有的平均孔隙率不同于所述多 个部件中的另一个的平均孔隙率,所述多个部件能定位在动脉瘤内以 形成复合泡沫部件,所述复合泡沫部件具有配置成提供治疗效果的复 合孔隙率。
实施例31.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件的第一 组中的每一个包括第一平均孔隙率,并且所述多个部件的第二组中的 每一个包括不同于所述第一平均孔隙率的第二平均孔隙率。
实施例32.根据实施例31所述的系统,其中所述第一平均孔隙率 在大约1μm到大约100μm之间,并且所述第二平均孔隙率在大约 100μm到大约200μm之间。
实施例33.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的至 少一个的形状为大致球形。
实施例34.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的至 少一个的形状选自于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁 球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的 组。
实施例35.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的每 一个经由细丝互连到所述多个部件中的另一个。
实施例36.根据实施例35所述的系统,其中所述多个部件中的每 一个互连到所述多个部件中的至少两个其它部件。
实施例37.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件自膨胀 以采用其膨胀配置。
实施例38.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件适合于 一旦暴露给热试剂就膨胀。
实施例39.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件适合于 一旦暴露给化学试剂就膨胀。
实施例40.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的至 少一个包括生物活性涂层。
实施例41.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的至 少一个包括血栓形成药物。
实施例42.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的至 少一个包括配置成控制所述部件的膨胀率的膨胀限制涂层。
实施例43.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的每 一个具有不同于所述多个部件中的另一个的尺寸。
实施例44.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的每 一个具有不同于所述多个部件中的另一个的形状。
实施例45.根据实施例30所述的系统,其中所述多个部件中的第 一部件和所述多个部件中的第二部件具有配合结构,所述配合结构配 置成在互补配置中彼此抵接并且至少限制所述多个部件中的第一部件 和第二部件的每一个的运动的自由度。
实施例46.一种用于治疗动脉瘤的装置,包括泡沫部件,所述泡 沫部件具有可变平均孔隙率的区域和不透射线的标记,所述标记在成 像下可见并且相对于所述区域可定位,以使得当从导管植入动脉瘤中 时便于所述部件的识别和定向,当释放到动脉瘤中时,所述部件能够 从压缩配置膨胀到膨胀配置。
实施例47.根据实施例46所述的装置,其中所述区域包括第一部 段和第二部段,所述第二部段具有的平均孔隙率不同于所述第一部段 的平均孔隙率。
实施例48.根据实施例47所述的装置,其中所述区域还包括邻近 所述第二部段的第三部段,所述第三部段具有的平均孔隙率不同于所 述第二部段的孔隙率。
实施例49.根据实施例48所述的装置,其中所述第二部段通过化 学结合、通过热结合或通过机械压接联接到所述第三部段。
实施例50.根据实施例48所述的装置,其中所述第三部段的孔隙 率不同于所述第一部段的孔隙率。
实施例51.根据实施例46所述的装置,其中所述区域包括第一材 料和不同于所述第一材料的第二材料,所述第一材料和所述第二材料 彼此联接。
实施例52.根据实施例51所述的装置,其中所述区域还包括不同 于所述第一材料的第三材料。
实施例53.根据实施例46所述的装置,其中所述标记包括混合到 所述部件中以使得所述部件在成像下可见的材料。
实施例54.根据实施例53所述的装置,其中所述标记包括铋或 钽,其与泡沫材料混合以形成所述部件。
实施例55.根据实施例46所述的装置,其中所述标记联接到所述 部件的外部。
实施例56.根据实施例55所述的装置,其中所述标记包括结合所 述部件或机械地联接到所述部件的涂层或材料。
实施例57.根据实施例46所述的装置,其中所述部件的形状选自 于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、 三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
实施例58.根据实施例57所述的装置,还包括第二泡沫部件,所 述第二泡沫部件的形状选自于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长 球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组 合构成的组。
实施例59.根据实施例58所述的装置,其中所述泡沫部件和所述 第二泡沫部件具有彼此不同的尺寸。
实施例60.根据实施例58所述的装置,其中所述泡沫部件和所述 第二泡沫部件具有彼此不同的形状。
实施例61.根据实施例58所述的装置,其中所述泡沫部件和所述 第二泡沫部件具有配合结构,所述配合结构配置成在互补配置中彼此 抵接并且至少限制所述泡沫部件和所述第二泡沫部件中的每一个的运 动的自由度。
实施例62.根据实施例58所述的装置,还包括具有大致球形的形 状的多个附加泡沫部件。
实施例63.一种用于治疗动脉瘤的方法,包括:推进泡沫部件通 过导管的管腔,所述部件包括第一部段和第二部段,所述第一部段具 有的平均孔隙率不同于所述第二部段的平均孔隙率;将所述部件释放 到动脉瘤中;允许所述部件在动脉瘤内从压缩配置膨胀到膨胀配置; 以及将所述部件定位在动脉瘤内,以使得所述第一部段定位成远离动 脉瘤颈部并且所述第二部段定位成邻近动脉瘤的颈部。
实施例64.根据实施例63所述的方法,其中所述定位包括旋转所 述部件。
实施例65.根据实施例63所述的方法,其中所述定位包括在膨胀 到所述膨胀配置期间保持所述部件相对于动脉瘤颈部的位置。
实施例66.根据实施例63所述的方法,其中动脉瘤被布置成邻近 母脉管分成两个输出脉管的分叉部,并且其中所述定位还包括将所述 分叉部定位成邻近所述第二部段并允许流动通过所述分叉部和流入第 一输出脉管或第二输出脉管中的至少一个。
实施例67.根据实施例66所述的方法,其中所述第一部段包括在 大约1μm到大约150μm之间的平均孔隙率。
实施例68.根据实施例66所述的方法,其中所述第二部段包括在 大约100μm到大约200μm之间的平均孔隙率。
实施例69.根据实施例63所述的方法,其中所述部件还包括布置 在所述第一部段和所述第二部段之间的第三部段,所述第三部段具有 的平均孔隙率不同于所述第二部段的孔隙率,其中所述定位包括将所 述部件定位成使得所述第一部段定位在动脉瘤的基底处并且所述第三 部段定位在基底和动脉瘤颈部之间。
实施例70.根据实施例63所述的方法,其中所述定位包括相对于 动脉瘤对准不透射线的标记以邻近动脉瘤颈部定位所述第二部段。
实施例71.根据实施例70所述的方法,其中所述对准包括将所述 标记与动脉瘤的基底对准。
实施例72.根据实施例63所述的方法,还包括在定位所述部件之 后将液体栓塞材料注入动脉瘤中。
实施例73.根据实施例63所述的方法,还包括在将所述部件释放 到动脉瘤中之前将支撑结构植入动脉瘤中,并且其中所述释放包括通 过所述支撑结构的壁将所述部件释放到动脉瘤中。
实施例74.根据实施例73所述的方法,其中所述支撑结构包括大 致封闭的内腔,并且所述释放还包括将所述部件释放到所述内腔中。
实施例75.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括:第一泡沫部件, 当释放到动脉瘤中时,所述第一泡沫部件能够从压缩配置膨胀到膨胀 配置,当处于所述膨胀配置时,所述第一部件具有第一形状;以及独 立于所述第一部件并且相对于所述第一部件能自由移动的第二泡沫部 件,当释放到动脉瘤中时,所述第二泡沫部件能够从压缩配置膨胀到 膨胀配置,当处于所述膨胀配置时,所述第二部件具有第二形状;其 中所述第一形状和第二形状中的至少一个选自于由圆柱体、半球体、 多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回 转面及其组合构成的组。
实施例76.根据实施例75所述的系统,其中所述第一形状和第二 形状彼此不同。
实施例77.根据实施例75所述的系统,其中所述第一部件和所述 第二部件具有彼此不同的尺寸。
实施例78.根据实施例75所述的系统,还包括第三泡沫部件,所 述第三部件具有不同于所述第一形状的第三形状。
实施例79.根据实施例78所述的系统,其中所述第三形状为大致 球形。
实施例80.根据实施例78所述的系统,其中所述第一、第二和第 三部件具有彼此不同的尺寸。
实施例81.根据实施例78所述的系统,其中所述第一、第二和第 三部件具有彼此不同的形状。
实施例82.根据实施例75所述的系统,还包括第三、第四和第五 泡沫部件,所述第三、第四和第五部件中的每一个具有不同于所述第 一部件和所述第二部件的形状。
实施例83.根据实施例75所述的系统,还包括第三、第四和第五 泡沫部件,所述第三、第四和第五部件中的每一个具有不同于所述第 一部件和所述第二部件的尺寸。
实施例84.根据实施例75所述的系统,其中所述第一部件和所述 第二部件具有配置成在互补配置中彼此抵接的第一和第二配合结构。
实施例85.根据实施例84所述的系统,其中所述配合结构可操作 用以限制其它部件的运动的至少两个自由度。
实施例86.根据实施例84所述的系统,其中在所述互补配置中, 所述第一部件限制所述第二部件的运动的至少两个自由度。
实施例87.根据实施例84所述的系统,其中在所述互补配置中, 所述第一部件限制所述第二部件的运动的至少三个自由度。
实施例88.根据实施例87所述的系统,其中所述第一部件限制所 述第二部件的运动的四个、五个或六个自由度。
实施例89.根据实施例84所述的系统,其中在所述互补配置中, 所述第一部件和所述第二部件互连以形成复合结构。
实施例90.根据实施例84所述的系统,其中在所述互补配置中, 所述第一部件和所述第二部件互连以形成复合结构,并且其中所述第 一部件和所述第二部件具有彼此不同的平均孔隙率。
实施例91.根据实施例84所述的系统,还包括第三泡沫部件,所 述第三泡沫部件具有配置成至少抵接所述第一配合结构的第三配合结 构,其中在所述互补配置中,所述第一部件限制所述第三部件的运动 的至少两个自由度。
实施例92.根据实施例91所述的系统,其中所述第一部件限制所 述第三部件的运动的四个、五个或六个自由度。
实施例93.根据实施例75所述的系统,其中所述第一部件和所述 第二部件具有彼此不同的平均孔隙率。
实施例94.根据实施例75所述的系统,其中所述第一部件包括第 一涂层并且所述第二部件基本没有第一涂层。
实施例95.根据实施例75所述的系统,其中所述部件还包括生物 活性涂层。
实施例96.根据实施例95所述的系统,其中所述生物活性涂层包 括血栓形成药物。
实施例97.根据实施例75所述的系统,其中所述部件还包括配置 成控制所述部件的膨胀率的膨胀限制涂层。
实施例98.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括多个分离的并且独 立可膨胀的部件,当释放到动脉瘤中时,每个部件能够从压缩配置膨 胀到膨胀配置,所述部件的每一个具有彼此不同的形状,其中所述形 状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中 空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
实施例99.根据实施例98所述的系统,其中所述部件具有彼此不 同的尺寸。
实施例100.根据实施例98所述的系统,还包括为大致球形的至 少一个附加部件。
实施例101.根据实施例98所述的系统,还包括为大致球形的多 个附加部件。
实施例102.根据实施例101所述的系统,其中所述多个附加部件 具有彼此不同的尺寸。
实施例103.根据实施例98所述的系统,其中所述部件中的至少 两个具有配合结构,所述配合结构配置成在互补配置中彼此抵接以便 限制所述部件的运动的自由度。
实施例104.根据实施例103所述的系统,其中所述部件均具有配 置成在互补配置中彼此抵接的配合结构。
实施例105.根据实施例104所述的系统,其中在所述互补配置 中,所述部件互连以形成复合结构。
实施例106.根据实施例103所述的系统,其中在所述互补配置 中,所述部件互连以形成复合结构,并且其中所述部件具有彼此不同 的孔隙率。
实施例107.一种用于治疗动脉瘤的方法,包括:将导管的远侧开 口定位成邻近动脉瘤;以及将多个分离的并且独立可膨胀的泡沫部件 释放到动脉瘤中;其中所述多个部件的形状选自于由圆柱体、半球体、 多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回 转面及其组合构成的组。
实施例108.根据实施例107所述的方法,其中所述释放包括基于 动脉瘤的形状释放所述多个部件。
实施例109.根据实施例108所述的方法,还包括基于动脉瘤的形 状选择所述多个部件。
实施例110.根据实施例107所述的方法,其中所述释放包括互连 至少两个部件以建立复合结构。
实施例111.根据实施例107所述的方法,其中所述释放包括将所 述多个部件释放到动脉瘤中以填充动脉瘤,从而使得所述多个部件作 为复合物相对于动脉瘤的基底在动脉瘤颈部附近提供更低的孔隙率。
实施例112.根据实施例107所述的方法,还包括对动脉瘤成像。
实施例113.根据实施例112所述的方法,其中所述成像包括确定 动脉瘤的形状以选择所述多个部件。
实施例114.根据实施例112所述的方法,还包括在所述第一部件 已释放到动脉瘤中之后,将所述多个部件中的第一个在动脉瘤内重新 定位。
实施例115.根据实施例114所述的方法,其中所述重新定位包括 重新定位所述第一部件以使得所述多个部件作为复合物被布置在动脉 瘤内以相对于动脉瘤的基底在动脉瘤颈部附近提供更低的孔隙率。
实施例116.根据实施例107所述的方法,还包括在将所述多个部 件释放到动脉瘤中之前,将框架装置植入动脉瘤中。
实施例117.根据实施例116所述的方法,其中所述释放包括将所 述多个部件释放到所述框架装置的腔中。
实施例118.一种用于治疗动脉瘤的方法,包括:将导管的远侧开 口定位成邻近动脉瘤;以及将框架装置推进到动脉瘤中,所述框架装 置具有内腔和用于接触动脉瘤的壁的外表面;并且当所述装置的外表 面的至少一部分与动脉瘤的壁相接触时,将至少一个可膨胀部件释放 到所述装置的腔中;其中,所述框架装置包括泡沫或编织结构中的至 少一种。
实施例119.根据实施例118所述的方法,其中动脉瘤是囊状动脉 瘤,并且在释放所述至少一个可膨胀部件之前,所述装置膨胀以使得 所述外表面接触动脉瘤的内表面,所述内表面具有的横截面轮廓大于 动脉瘤的颈部的通过轮廓。
实施例120.根据实施例118所述的方法,其中所述释放包括促使 所述装置膨胀到与动脉瘤的壁相接触。
实施例121.根据实施例118所述的方法,其中所述装置包括大致 闭合的三维膨胀形状。
实施例122.根据实施例118所述的方法,其中所述部件包括泡 沫、线圈或编织结构中的至少一个。
实施例123.根据实施例121所述的方法,其中所述三维形状选自 于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、非球形回转 面及其组合构成的组。
实施例124.根据实施例118所述的方法,其中所述装置包括四个 象限,并且所述释放包括促使每个象限的至少一部分接触动脉瘤的壁。
实施例125.根据实施例124所述的方法,其中所述装置包括大致 球形的膨胀形状。
实施例126.根据实施例118所述的方法,其中所述装置包括开向 所述装置的腔的开口,并且所述释放包括通过所述装置的孔口将所述 至少一个可膨胀部件注入所述装置的腔中。
实施例127.根据实施例126所述的方法,其中所述装置包括编织 材料并且所述开口是形成于所述编织材料的细丝之间的开口。
实施例128.根据实施例126所述的方法,其中所述框架装置具有 闭合端部以及与所述闭合端部相对的敞开端部,所述敞开端部形成所 述开口,并且其中所述释放推进包括将所述开口与动脉瘤的颈部对准。
实施例129.根据实施例128所述的方法,其中所述敞开端部包括 延伸到所述装置的腔中并且形成所述开口的多个细丝端部,所述多个 细丝端部共同地形成延伸到所述装置的腔中的管状部分,其中所述释 放包括允许所述至少一个可膨胀部件在所述装置的腔内膨胀以使得所 述管状部分偏转到与所述装置的内壁相接触,由此闭合所述开口。
实施例130.根据实施例118所述的方法,其中所述释放包括将多 个可膨胀部件释放到动脉瘤中以使得所述多个可膨胀部件作为复合物 相对于动脉瘤的基底处的平均孔隙率在动脉瘤颈部附近提供更低的平 均孔隙率。
实施例131.根据实施例118所述的方法,其中所述至少一个可膨 胀部件的形状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、 盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
实施例132.根据实施例118所述的方法,其中所述释放包括将至 少一个线圈释放到所述装置的腔中。
实施例133.根据实施例118所述的方法,其中所述释放包括将至 少一个可膨胀部件释放到所述装置的腔中。
实施例134.根据实施例133所述的方法,其中所述至少一个可膨 胀部件包括可膨胀复合物,所述可膨胀复合物包括具有彼此不同的孔 隙率的第一部分和第二部分。
实施例135.一种用于治疗动脉瘤的方法,包括:将支架植入其中 产生了动脉瘤的母脉管的管腔中,以使所述支架延伸跨越动脉瘤的至 少一部分;以及在动脉瘤的壁和所述支架的外表面之间将至少一个可 膨胀部件释放到动脉瘤的内部体积中;其中所述可膨胀部件包括泡沫 或编织结构中的至少一种。
实施例136.根据实施例135所述的方法,其中动脉瘤包括梭状动 脉瘤。
实施例137.根据实施例135所述的方法,其中动脉瘤包括宽颈动 脉瘤。
实施例138.根据实施例135所述的方法,其中所述部分包括颈 部。
实施例139.根据实施例135所述的方法,其中所述至少一个可膨 胀部件包括多个可膨胀部件,并且所述释放包括基于所述可膨胀部件 的相对尺寸释放所述多个部件。
实施例140.根据实施例139所述的方法,还包括基于所述内部体 积的形状选择所述至少一个可膨胀部件。
实施例141.根据实施例140所述的方法,其中所述至少一个可膨 胀部件包括的形状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球 体、盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
实施例142.根据实施例135所述的方法,其中所述至少一个可膨 胀部件包括第一部分和第二部分,所述第一部分具有的平均孔隙率大 于所述第二部分的平均孔隙率,并且所述释放包括将所述至少一个可 膨胀部件定位成使得所述第一部分抵接所述支架装置的外表面并且所 述第二部分沿着动脉瘤的内壁延伸。
实施例143.根据实施例135所述的方法,其中所述释放包括将多 个可膨胀部件释放到所述内部体积中。
实施例144.根据实施例135所述的方法,其中所述动脉瘤的内部 体积围绕所述支架装置的圆周延伸,并且所述释放包括将多个可膨胀 部件放置到围绕所述支架装置的圆周的所述内部体积中。
实施例145.根据实施例144所述的方法,其中所述多个可膨胀部 件中的至少一个包括平坦或圆柱形的表面,并且所述释放包括将所述 多个可膨胀部件中的至少一个定位成使得所述平坦或圆柱形的表面与 所述支架装置的外表面基本相符。
实施例146.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括:囊内装置,所述 囊内装置包括当部署到动脉瘤中时适合于从压缩配置过渡到膨胀配置 的第一可膨胀部件和第二可膨胀部件,所述第一部件和所述第二部件 通过非螺旋式联接件互连,以使所述第一部件和所述第二部件可以作 为互连单元被推进到动脉瘤中;其中所述第一部件包括与所述第二部 件的形状或平均孔隙率不同的形状或平均孔隙率中的至少一项。
实施例147.根据实施例146所述的系统,其中所述第一部件的形 状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中 空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
实施例148.根据实施例146所述的系统,其中所述第二部件包括 大致球形的形状。
实施例149.根据实施例146所述的系统,其中所述第一部件或所 述第二部件中的至少一个包括泡沫或编织结构。
实施例150.根据实施例146所述的系统,其中所述第一部件或所 述第二部件中的至少一个包括线圈。
实施例151.根据实施例146所述的系统,其中所述第一部件包括 在大约1μm到大约100μm之间的平均孔隙率,并且所述第二部件包 括在大约100μm到大约200μm之间的平均孔隙率。
实施例152.根据实施例146所述的系统,还包括第三部件,所述 第三部件与所述第二部件互连,以使得所述第一、第二和第三部件串 联地互连。
实施例153.根据实施例146所述的系统,其中互连所述第一部件 和所述第二部件的所述联接件包括细丝。
实施例154.根据实施例146所述的系统,其中所述联接件具有预 设形状,以使得在膨胀位置,所述第一部件和所述第二部件相对于彼 此以预设的取向间隔开。
实施例155.根据实施例146所述的系统,还包括导引器鞘,所述 导引器鞘配置成在其中接收所述装置,以使得所述装置能够被装载到 引导导管中以便输送到动脉瘤。
实施例156.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括:囊内装置,所述 囊内装置包括当部署到动脉瘤中时适合于从压缩配置过渡到膨胀配置 的至少三个可膨胀部件,所述至少三个部件的每一个互连到所述至少 三个部件中的至少两个,以使得至少三个可膨胀部件能够作为互连单 元被推进到动脉瘤中。
实施例157.根据实施例156所述的系统,其中所述至少三个可膨 胀部件包括至少四个可膨胀部件。
实施例158.根据实施例157所述的系统,其中所述至少四个可膨 胀部件中的至少两个与所述至少四个可膨胀部件中的至少三个互连, 以使得所述装置包括多平面的形状。
实施例159.根据实施例156所述的系统,其中所述至少三个部件 通过细丝互连。
实施例160.根据实施例156所述的系统,其中所述至少三个部件 通过具有预设形状的细丝互连,以使得在膨胀位置,所述至少三个部 件相对于彼此以预设的取向间隔开。
实施例161.根据实施例156所述的系统,其中所述装置包括至少 一个中心可膨胀部件,所述至少一个中心可膨胀部件定位成使得当所 述装置处于膨胀配置时,所述中心可膨胀部件与多个可膨胀部件在中 心互连。
实施例162.根据实施例161所述的系统,其中所述至少一个中心 可膨胀部件具有的膨胀尺寸大于所述多个部件中的每个剩余部件的膨 胀尺寸。
实施例163.根据实施例161所述的系统,其中所述至少一个中心 可膨胀部件具有的平均孔隙率大于所述多个部件中的每个剩余部件的 平均孔隙率。
实施例164.根据实施例158所述的系统,其中所述多平面的形状 包括多面体。
实施例165.根据实施例164所述的系统,其中所述多平面的形状 包括角锥体。
实施例166.根据实施例164所述的系统,其中所述多平面的形状 包括棱柱。
实施例167.根据实施例156所述的系统,其中所述至少三个部件 中的第一部件包括与所述至少三个部件中的第二部件不同的形状或平 均孔隙率。
实施例168.根据实施例156所述的系统,其中所述第一部件的形 状选自于由圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、盘、碗、中 空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。
实施例169.根据实施例156所述的系统,其中所述第二部件包括 大致球形的形状。
实施例170.根据实施例156所述的系统,其中所述第一部件包括 在大约1μm到大约100μm之间的平均孔隙率,并且所述第二部件包 括在大约100μm到大约200μm之间的平均孔隙率。
实施例171.根据实施例156所述的系统,还包括导引器鞘,所述 导引器鞘配置成在其中接收所述装置,以使得所述装置能够被装载到 引导导管中以便输送到动脉瘤。
实施例172.一种用于治疗动脉瘤的方法,包括:通过导管的管腔 朝向动脉瘤推进囊内装置,所述装置包括多个可膨胀部件,当从所述 导管部署到动脉瘤中时,每个可膨胀部件适合于从压缩配置过渡到膨 胀配置,所述多个部件中的每一个通过联接件互连。
实施例173.根据实施例172所述的方法,还包括:将所述装置推 进到动脉瘤中,以使得第一部件被布置在动脉瘤内并且使得通过所述 联接件与所述第一部件互连的第二部件被布置在所述导管的管腔内; 切断所述第一部件和所述第二部件之间的所述联接件以将所述第一部 件释放到动脉瘤中;将所述第二部件保持在所述管腔内;以及收回所 述导管。
实施例174.根据实施例172所述的方法,还包括在所述切断之前 将多个可膨胀部件推进到动脉瘤中。
实施例175.根据实施例172所述的方法,其中所述多个部件中的 每一个通过所述联接件串联地互连。
实施例176.根据实施例172所述的方法,其中所述切断包括相对 于第二导管朝近侧收回所述导管,以使得所述第一部件和所述第二部 件之间的所述联接件被夹在导管的远端和第二导管的边缘之间。
实施例177.根据实施例172所述的方法,其中所述多个可膨胀部 件以递减的尺寸布置,并且所述推进包括在将后续的可膨胀部件推进 到动脉瘤中之前允许部署到动脉瘤中的初始可膨胀部件膨胀。
实施例178.根据实施例177所述的方法,其中所述推进包括观察 已膨胀的部件在动脉瘤内的适配情况以确定是否将附加的部件推进到 动脉瘤中。
实施例179.根据实施例178所述的方法,其中所述装置包括不透 射线的材料。
实施例180.根据实施例178所述的方法,其中所述多个可膨胀部 件之间的所述联接件包括不透射线的材料。
实施例181.根据实施例178所述的方法,其中所述装置的所述多 个可膨胀部件中的每一个包括不透射线的材料。
应当理解前面的一般性描述和以下的详细描述都是示范性和解释 性的,并且旨在提供对本主题技术的进一步解释。
附图说明
所包括的用于提供对本主题技术的进一步理解并且被包含在该说 明书中且构成该说明书的一部分的附图示出了本公开的各方面,并且 与说明内容一起用于解释本主题技术的原理。
图1是示意图,示出了根据一些实施例的囊内装置已植入其中的 血管内的动脉瘤。
图2是可以用于根据一些实施例的囊内装置中的网状泡沫的示意 图。
图3是根据一些实施例的具有特定孔隙率的囊内装置的示意图。
图4是根据一些实施例的包括具有不同孔隙率的两个部分的囊内 装置的示意图。
图5是根据一些实施例的图4中所示的囊内装置的过渡区域的放 大图,其中过渡区域包括在不同孔隙率之间的直接转换。
图6是根据一些实施例的图4中所示的囊内装置的过渡区域的放 大图,其中过渡区域包括在不同孔隙率之间的逐渐过渡。
图7是根据一些实施例的包括以特定的孔隙率分布设置的三个部 分的囊内装置的示意图。
图8是根据一些实施例的包括以特定的孔隙率分布设置的三个部 分的囊内装置的示意图。
图9是根据一些实施例的包括具有不同孔隙率的四个部分的囊内 装置的示意图。
图10是根据一些实施例的具有延伸通过其中的通道的囊内装置 的示意图。
图11是根据一些实施例的具有延伸通过其中的通道的囊内装置 的示意图。
图12A-12R是示出囊内装置的泡沫结构所用的可选配置的视图。
图13-15示出根据一些实施例的囊内装置的中空结构。
图16-18示出根据一些实施例的囊内装置的互锁结构。
图19-21示出包含涂层泡沫结构的囊内装置的可选实施例。
图22-25示出根据一些实施例的用于输送囊内装置的输送系统和 输送过程。
图26示出根据一些实施例的具有不透射线的材料并且定位在动 脉瘤内的囊内装置。
图27-30示出根据一些实施例的基于孔隙率分布定位在动脉瘤内 的囊内装置。
图31A-34示出根据一些实施例的、用于接合一个或多个可膨胀部 件的、图22中所示用于输送系统的可选接合机构。
图35示出根据一些实施例的用于输送囊内装置的输送系统。
图36示出根据一些实施例的、包括多个可膨胀部件的用于输送囊 内装置的输送系统。
图37示出根据一些实施例的、沿着导丝可推进的、用于输送包括 多个可膨胀部件的囊内装置的输送系统。
图38示出根据一些实施例的、定位在囊状动脉瘤内的、具有特定 形状和不透射线的材料的囊内装置。
图39示出根据一些实施例的、定位在囊状动脉瘤内的、包括多个 可膨胀部件的囊内装置。
图40示出根据一些实施例的、定位在囊状动脉瘤内的、包括多个 互锁可膨胀部件的囊内装置。
图41示出根据一些实施例的、定位在囊状动脉瘤内的、包括多个 可膨胀部件的囊内装置。
图42示出根据一些实施例的、延伸跨越梭状动脉瘤的、包括多个 可膨胀部件的囊内装置。
图43示出根据一些实施例将栓塞液体和包括单个可膨胀部件的 囊内装置插入动脉瘤中的过程的示意图。
图44示出根据一些实施例将栓塞液体和包括多个可膨胀部件的 囊内装置插入动脉瘤中的过程的示意图。
图45示出根据一些实施例用于将线圈或泡沫输送到囊内框架装 置的内部的输送过程。
图46示出根据一些实施例的填塞有线圈的、类似于图45中所示 的囊内框架装置的部分横截面图。
图47示出根据一些实施例的填塞有至少一个泡沫部件的、类似于 图45中所示的囊内框架装置的部分横截面图。
图48示出根据一些实施例的填塞有至少一个泡沫部件的囊内框 架装置的另一实施例。
图49示出根据一些实施例的填塞有至少一个泡沫部件的囊内框 架装置的又一实施例。
图50-52是根据一些实施例的不同囊内框架装置的示意图。
图53-56示出包含泡沫结构的条带的囊内装置的实施例。
图57A-57C示出可以单独地或彼此组合地用于图53-56中所示的 囊内结构中的横截面形状。
图58A示出根据一些实施例的包括处于压缩状态的多个互连可膨 胀部件的囊内装置的实施例。
图58B示出根据一些实施例的包括处于膨胀状态的多个互连可膨 胀部件的图58A的囊内装置。
图59A示出根据一些实施例的包括处于压缩状态的互连可膨胀部 件的层的囊内装置的实施例。
图59B示出根据一些实施例的包括处于压缩状态的互连可膨胀部 件的层的囊内装置的另一实施例。
图60A示出根据一些实施例的包括处于压缩状态的互连可膨胀部 件的三维阵列的囊内装置的实施例。
图60B示出根据一些实施例的包括处于压缩状态的互连可膨胀部 件的三维阵列的囊内装置的另一实施例。
图61-63示出根据一些实施例的用于输送多个互连可膨胀部件的 输送系统和输送过程。
具体实施方式
在以下详细描述中,阐述许多特定细节以提供本主题技术的完全 理解。应当理解可以在不具备这些特定细节中的一部分的情况下实施 本主题技术。在其它的情况下,并未详细地示出公知的结构和技术以 免使本主题技术晦涩。
可以通过调节植入材料的一种或多种物理特性来改进用于治疗动 脉瘤的囊内植入装置和植入过程。这样的特性可以包括孔隙率、组成、 材料、形状、尺寸、互连性、相互接合性、涂层等。通过修改一种或 多种这样的特性,目标动脉瘤的形态或属性和任意的连接动脉的取向 可以被具体地考虑和解决以实现良好的治疗。
根据一些实施例,囊内装置的孔隙率、组成或材料可以促进动脉 瘤的治疗。囊内装置可以包括可膨胀部件。当释放到动脉瘤中时,囊 内装置可以从第一压缩配置膨胀到第二膨胀配置。
可选地,囊内装置可以包括可膨胀部件,所述可膨胀部件具有的 平均孔隙率从部件的第一端部到与第一端部相对的第二端部有所变 化。可选地,囊内装置可以包括复合结构,所述复合结构包括具有不 同孔隙率的第一部段和第二部段或材料。例如,第一部段和第二部段 可以通过过渡区域分离。过渡区域可以包括孔隙率的突变或逐渐过渡, 其中,从过渡区域的一个端部到过渡区域的另一个相对端部,孔隙率 在第一孔隙率和第二孔隙率之间在空间上变化。
当在本文中使用时,“孔隙率”可以大体上指的是能在可膨胀部件 的指定部分或部段上采样获得的平均孔隙率。“孔隙率”可以被定义为 部件中的孔隙的体积与作为整体的部件的体积的比率。孔隙率可以通 过流体驱替测试进行测量。根据本领域的技术,必要时或者根据需要, 例如可以使用液体或气体进行测试。在一些实施例中,色谱室可以用 于测量室内的气体的驱替,以实现对指定的囊内装置或其一部分的平 均孔隙率的计算。其它的方法和系统可以用于测量可膨胀部件的部分 或整体的孔隙率。
在一些实施例中,囊内装置的复合结构可以包括具有不同孔隙率 的三种材料。此外,囊内装置的复合结构可以包括具有不同孔隙率的 四种、五种、六种或更多种不同的材料。
根据一些实施例,囊内装置中的一个或多个可以释放到目标动脉 瘤中并且在一些实施例中,相对于动脉瘤口或颈部和/或邻近动脉瘤的 一个或多个穿支脉管(例如,穿支动脉或小动脉)特定地定向。
在一些实施例中,当装置正在膨胀时,囊内装置可以重新定位在 动脉瘤内。装置的重新定位可以允许临床医生邻近动脉瘤的颈部定位 装置的较低孔隙率的部段。装置的重新定位也可以允许临床医生邻近 靠近动脉瘤的一个或多个穿支脉管(例如穿支动脉或小动脉)定位装 置的较高平均孔隙率的部段。装置的重新定位也可以允许临床医生邻 近分叉部定位装置的较低孔隙率的部分。装置的重新定位也可以允许 临床医生朝向动脉瘤的基底或者在动脉瘤的基底中定位装置的较高平 均孔隙率的部分。
本文中公开的用于治疗动脉瘤的囊内植入装置和植入过程也可以 包括调节囊内装置的形状或尺寸。根据一些实施例,具有可以适合于 动脉瘤的形状或尺寸的特定或选定的形状或尺寸的单个可膨胀部件可 以被植入到动脉瘤中。此外,均具有这样的特定或选定形状或尺寸的 多个可膨胀部件也可以被植入到动脉瘤中。一个或多个可膨胀部件的 形状或尺寸可以从各种球形或非球形的形状中选择。每个形状可以是 实心的或中空的。
根据一些实施例,可以提供包括至少两个配合可膨胀部件(例如, 多个可互连或可接合的可膨胀部件)的复合囊内装置。每一个可膨胀 部件可以包括配置成与另一配合可膨胀部件的相应接合结构相互作用 的一个或多个接合结构。
例如,配合可膨胀部件均可以包括配置成与另一配合可膨胀部件 的相应接合结构相互作用的接合结构。配合可膨胀部件可以输送到动 脉瘤中并且就地布置,以使得接合结构被对准并且适当地互连,从而 使可膨胀部件配合。在一些实施例中,可膨胀部件的配合能够将各部 件互锁为单元。例如,一个部件在另一部件的凹陷内的膨胀可以导致 部件彼此互锁。此外,在一些实施例中,配合部件能够限制另一部件 的运动的至少一个自由度。
*根据其中使用多个可膨胀部件的一些实施例,可膨胀部件(无论 通过线或细丝互连还是不互连,由此彼此独立地移动)可以以提供复 合部件的型式被布置。复合部件可以提供在由材料的单个、连续块形 成的单个部件中可能难以获得的期望特性。
各种输送系统和输送过程可以被实现以输送具有特定尺寸或形状 并且在一些实施例中具有多个可膨胀的囊内装置。在本文中进一步论 述这些系统和过程的示例。
根据输送过程的一些实施例,目标动脉瘤可以被成像和分析以便 确定动脉瘤的三维形状。基于目标动脉瘤的形状,一个或多个可膨胀 部件可以被选择,具有独特的孔隙率、组成、材料、形状、尺寸、互 连性、相互接合性或涂层等。成像装置可以包括3-D CTA或MRI (MRA)成像,通过所述成像可以确定动脉瘤的尺寸和形状。这样的 成像可以提供用于插入动脉瘤内的一个或多个相应形状的囊内装置的 选择的基础。可以使用可膨胀部件或它们的特性的不同组合。
可选地,在一些实施例中,囊内装置可以具有预定配置,无论囊 内装置是否具有仅仅一个或多个可膨胀部件。预定配置可以基于典型 的动脉瘤形状,由此允许特定囊内装置的选择。然而,囊内装置的单 独部件也可以基于它们的孔隙率被布置。因此,临床医生可以确定动 脉瘤的形状并且产生用于治疗动脉瘤的期望囊内装置配置。
在一些实施例中,囊内装置的可膨胀部件可以被模制或制造成各 种几何或部分几何形状。
例如,为了适应各种动脉瘤配置,(一个或多个)可膨胀部件的形 状或尺寸可以从各种球形或非球形选择,包括圆柱体、半球体、面条 形、多面体(例如,立方体(类型)、四面体(例如角锥体)、八面体、 棱柱)、线圈、长球体、扁球体、盘(例如,圆盘、多边形盘)、碗(例如,敞开容器,如中空、半球形容器或其它敞开、中空容器,无论是 半球形、圆形还是另外形状)、中空结构(例如,具有内腔或空隙的任 何形状的容器,其例如可以在尺寸上大于结构的任何壁的宽度)、三叶 草形(多个径向延伸突起,具有圆形或平滑角部)、非球形回转面(例 如,环面、圆锥、圆柱或围绕中心点或共面轴线旋转的其它形状)及 其组合构成的组。每个形状可以是实心的或中空的。
根据一些实施例,囊内装置的至少一部分可以包括用于增强囊内 装置的至少一个或每个可膨胀部件的治疗、膨胀或成像性质或特性的 涂层或材料。
在一些实施例中,囊内装置可以配置成使得其可膨胀部件涂覆有 生物相容材料以促进内皮化或提供治疗效果。
可选地,可膨胀部件也可以包括膨胀限制涂层,所述膨胀限制涂 层将部件的膨胀从其自然膨胀率减慢到更慢的膨胀率使得在膨胀的过 程中,部件的位置可以在动脉瘤内被调节或者必要时部件可以从动脉 瘤去除。可以用作膨胀限制涂层的聚合物的示例可以包括疏水聚合物、 有机非极性聚合物、PTFE、聚乙烯、聚苯硫醚、油和其它类似材料。
用于输送包括一个或多个可膨胀部件的囊内装置的各种输送系统 和输送过程可以被实现,如本文中所述。此外,系统和方法被提供用 于将囊内装置输送到动脉瘤和/或再俘获装置以便去除或重新定位。
用于治疗动脉瘤的囊内植入装置和植入过程可以包括互连囊内装 置的单独的部件。根据一些实施例,多个可膨胀部件可以沿着线、细 丝或其它可断开或可断裂材料互连。可膨胀部件可以以线性配置、平 面矩阵或三维矩阵被连接。这样的互连线性、平面或三维矩阵的可膨 胀部件可以根据本文中公开的期望孔隙率、尺寸、形状、不透射线性 或其它特性确定尺寸和配置。
在一些实施例中,提供互连可膨胀部件可以释放到动脉瘤中的方 法。互连部件可以在植入之前被预配置(例如,多个部件可以一起联 结以形成单个、整体装置,或者选择多个部件可以从部件的更大系列 或阵列被去除)并且随后插入输送导管中。其后,囊内装置的互连可 膨胀部件的整个系列或组件可以被排出或释放到动脉瘤中并且允许在 动脉瘤内膨胀。
然而,根据一些实施例,部件的整个系列或阵列可以被装载到输 送导管中,并且当植入和观察填塞行为时,临床医生可以确定互连可 膨胀部件的选择部分足以用于指定动脉瘤。其后,互连可膨胀部件的 选择部分可以就地断裂或切割从而释放到动脉瘤中。
另外,尽管在一些实施例中,单个可膨胀部件可以单独地使用以 填充动脉瘤并且提供期望填塞密度,但是多个可膨胀部件也可以用于 填充动脉瘤并且提供期望填塞密度。可选地,液体栓塞和/或框架部件 可以与一个或多个可膨胀部件组合使用以便于输送、与动脉瘤接合或 增加填塞密度。这些实施例中的任何一个都可以允许增加填塞密度以 避免动脉瘤的再通。
现在参考附图,图1示出定位在脉管14中的动脉瘤12内的囊内 装置10的实施例。囊内装置10可以特别地适合用于受试者的曲折神 经脉管系统中以便至少部分地部署在脑动脉瘤中。
脑动脉瘤可以自身呈现为浆果的形状即所谓的浆果状或囊状动脉 瘤,其是神经脉管中的隆起。浆果状动脉瘤可以位于分叉部或其它分 支脉管处。包括梭状动脉瘤的其它类型的动脉瘤也可以使用本文中公 开的囊内装置的实施例治疗。
囊内装置10可以包括至少一个可膨胀部件。在一些实施例中,囊 内装置10可以包括多个可膨胀部件。此外,囊内装置10的指定可膨 胀部件可以具有不同于囊内装置10的可膨胀部件中的另一个的一个 或多个特性。
可膨胀部件可以由这样的材料形成,所述材料可以高度压缩并且 随后当释放到动脉瘤中并且由流体(如动脉瘤内的流体)接触时膨胀。 在一些实施例中,可膨胀部件可以至少部分地由生物相容、固体泡沫 形成。当在本文中使用时,“泡沫”可以包括固体或半固体凝胶、可溶 胀材料(无论是当水合时可溶胀还是在没有水合的情况下可溶胀/自膨 胀)、具有孔隙和间隙的材料。“泡沫”可以包括疏水或亲水材料。“泡 沫”也可以包括这样的材料,所述材料可以高度压缩并且配置成当与流 体接触、一旦暴露给热试剂、一旦暴露给化学试剂时膨胀或当脱离与 输送机构接合时自膨胀。在一些实施例中,泡沫材料可以配置成当膨 胀到它的膨胀尺寸时膨胀到它的塌缩尺寸的大约二、三、四、五、六、 七、八、九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十 八、十九、二十或更多倍。
例如,图2示出泡沫材料20的示意图。合适的泡沫材料可以包括 生物相容泡沫,如PVA(聚乙烯醇)。此外,合适的泡沫材料可以包 括网状泡沫。在一些实施例中,“网状”泡沫可以包括具有不规则形状 和尺寸的孔的随机布置或具有规则、图案化形状或尺寸的孔的非随机 布置。通过加利福利亚州科斯塔梅萨(Costa Mesa)市的UFP Technologies可获得的商品名PacFoam的合适泡沫也是已知的。在一 些实施例中,形成可膨胀部件的泡沫材料可以配置成包括至少大约20 孔隙每英寸(“PPI”)、至少大约30PPI、至少大约40PPI、至少大约 50PPI、至少大约60PPI、至少大约70PPI或至少大约80PPI或它们 的组合。
其它材料也可以用于形成囊内装置或其可膨胀部件的一个或多个 部分。这样的材料可以包括、但不限于聚乙烯醇(PVA)材料、水溶 性合成聚合物(如聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP))和其 它类似的材料。
可膨胀部件的孔隙率可以沿着其任意的一个或多个部分变化,包 括1微米或更大的孔隙尺寸的任何组合。此外,孔隙尺寸可以在大约 1μm到大约400μm、大约5μm到大约300μm、大约8μm到大约200μm、 大约10μm到大约150μm、大约15μm到大约80μm或在一些实施例 中大约20μm到大约50μm的范围内。此外,装置的至少一部分或部 段可以包括大约1μm到大约150μm之间的平均孔隙率。此外,至少 一部分或部段可以包括大约100μm到大约200μm之间的平均孔隙率。 此外,至少一部分或部段可以包括大约200μm到大约300μm之间的 平均孔隙率。当使用多个部段或部分形成复合可膨胀部件时,每个部 段或部分可以具有在上述范围的任何一个内的平均孔隙率。
根据一些实施例,在压缩状态下,可膨胀部件或囊内装置可以压 缩下至它的膨胀状态的50%、40%、30%、20%、10%或以下(其可 以由它的最大直径或横截面尺寸测量)以便输送通过标准微导管。在 一些实施例中,泡沫材料可以配置成当膨胀到它的膨胀尺寸时膨胀到 它的塌缩尺寸的大约二到二十倍。
在囊内装置不是自膨胀的、但是通过化学反应可膨胀的情况下, 化学制品可以被引入输送导管的内腔内以便输送到囊内装置。在替代 选择中,输送导管可以包括用于引入催化剂的独立内腔。热膨胀泡沫 可以通过加热盐水或某种其它合适的生物相容流体通过输送导管的任 何前述内腔的引入被激活。在替代选择中,加热元件可以包含在输送 导管内以将热输送到泡沫结构从而导致相应的膨胀。示意性地标识为 参考数字的合适的加热元件可以包括(一个或多个)电阻元件、微波 天线、射频装置、超声装置等。
如上所述,可膨胀部件的一些实施例可以配置成提供特定孔隙率 分布。孔隙率分布可以包括遍布整个可膨胀部件的一致的平均孔隙率, 或联结以形成复合可膨胀部件的具有不同平均孔隙率的多个平均孔隙 率区域、部分或材料。
例如,图3中所示的实施例可以配置成具有低平均孔隙率结构。 为了示例的目的,相比于用于示出中和高孔隙率结构的具有较小空间 的六边形图案,使用具有较大空间的六边形图案在图中示出低孔隙率 结构。低孔隙率结构可以提供更高的填塞密度,这可以通过提供对通 过其中的流动的更高阻力促进血栓形成。当这样的低孔隙率结构植入 动脉瘤中时,这样的结构可以以较高填塞密度基本上填塞动脉瘤,由 此将动脉瘤与母脉管隔离并且最小化动脉瘤内的血流速度,同时支撑 动脉瘤壁。
相反地,当孔隙率增加时,填塞密度减小,相比于低孔隙率结构, 这由于提供对通过其中的流动的较低阻力而提供血栓形成的较少支 持。然而,本文中公开的一些实施例的实现在于高孔隙率结构也可以 支撑动脉瘤壁,有益地帮助愈合和血栓形成以便选择动脉瘤形态,允 许流动到其它脉管(例如,分支脉管、穿支动脉或小动脉),和/或允 许引入其它材料,如液体栓塞等。
此外,在一些实施例中,复合、可变或多孔隙率可膨胀部件(无 论使用具有多个孔隙率的单个可膨胀还是使用均具有不同孔隙率的多 个可膨胀部件)可以有利地允许囊内装置模拟脉管系统的天然功能, 同时通过血栓形成、压力缓解或减小或动脉瘤收缩促进愈合。此外, 在使用单个可膨胀部件的实施例中,单个可膨胀部件可以配置成通过 便于与足够量的动脉瘤壁接合将囊内装置有利地固定在宽颈动脉瘤 内,由此避免装置从动脉瘤移位或突出到母脉管中。
图3示出由于较大孔隙尺寸具有较小密度或高孔隙率的可膨胀部 件50。如上所述,泡沫部件50可以允许一些血液流动通过其中以保 持分支脉管,同时仍然提供动脉瘤壁的支撑。此外,根据一些实施例, 可膨胀部件50或可膨胀部件50的一部分可以在囊内装置的放置期间 或之后填塞有液体栓塞。液体栓塞的注入可以增加可膨胀部件50内的 总填塞密度。
一种合适的液体栓塞是由加利福尼亚州欧文市(Irvine)的 Covidien LP制造的OnyxTM液体栓塞系统。OnyxTM液体栓塞系统是 在脑动静脉功能不全的治疗中使用的非粘性液体。OnyxTM液体栓塞系 统包括溶解在DMSO(二甲亚砜)中的EVOH(乙烯乙烯醇)共聚物 和悬浮微粉化钽粉末以提供在荧光透视下的可视化的对比。也可以预 见其它液体栓塞溶液。
图4-9示出可膨胀部件的附加实施例。例如,图4示出具有第一 和第二部分62、64的可膨胀部件60。第一和第二部分62、64可以由 不同材料形成。例如,第一部分62可以包括较高平均孔隙率的第一材 料,并且第二部分64可以包括较低平均孔隙率的第二材料。第一和第 二部分62、64可以通过本领域中已知的或以后出现的任何化学、热或 机械结合方法彼此联接。第一和第二部分62、64可以永久地彼此附连 或当膨胀时可释放地彼此附连。
图5-6示出图4的可膨胀部件60的过渡区域66的放大图。根据 一些实施例,图5示出过渡区域66a可以包括第一和第二部分62、64 的孔隙率之间的直接、突变的转换。过渡区域66a提供第一和第二部 分62、64之间的敞开流动路径。因此,过渡区域66a不能用作流体流 动的屏障。然而,在一些实施例中,过渡区域66a可以提供第一和第 二部分62、64之间的流体流动的至少部分或完全屏障。在这样的实施 例中,可膨胀部件60的复合结构可以包含单独的、独立形成的材料的 节段或部段,所述节段或部段随后联结在一起以产生复合单元或整体。 单独的节段或第一和第二部分62、64可以包括相同材料(如本文中所 述的材料中的任何一种),或者包含不同材料的组合。第一和第二部分 62、64可以通过本领域中已知的化学、热或机械方法被结合。
图6示出可以包括中间部分68的过渡区域66b,所述中间部分具 有的平均孔隙率高于第二部段64的平均孔隙率,但是低于第一部段 62的平均孔隙率。过渡区域66b提供第一、第二和/或中间部分62、 64、68之间的敞开流动路径。因此,类似于过渡区域66a,过渡区域 66b不能用作流体流动的屏障。然而,在一些实施例中,过渡区域66b 可以提供第一、第二和/或中间部分62、64、68之间的流体流动的至 少部分或完全屏障。在这样的实施例中,中间部分68可以具有从低孔 隙率到高孔隙率(反之亦然)在空间上逐渐过渡的孔隙率。可以通过 改变可变孔隙率结构的制造中使用的气体形成过渡区域66b。此外, 在可膨胀部件60的制造期间,坯件内的区域可以基于平均孔隙率被识 别并且可膨胀部件可以从其被修剪。在一些实施例中,具有从区域的 一个端部到另一、相对端部在空间上变化的孔隙率的某些区域可以被 识别。
图7-9示出图1-4中所示的可膨胀部件的附加实施例的示意图。 这些图示出均包括复合结构的可膨胀部件,所述复合结构具有带有不 同的相应孔隙率(或孔隙密度)、尺寸和/或形状的两个或更多个泡沫 节段。
例如,图7示出具有第一、第二和第三部分82、84、86的可膨胀 部件80。第二部分84可以包括比第一和第三部分82、86低的孔隙率。 在一些实施例中,第一和第三部分82、86可以包括相同的孔隙率(例 如,第一和第三部分82、86可以包括相同的材料或由相同的材料形成 或切割)。然而,在一些实施例中,第一和第三部分82、86可以包括 不同的孔隙率(例如,第一和第三部分82、86可以包括不同的材料或 由不同的材料形成或切割)。另外,第一、第二和第三部分82、84、 86可以包括不同的尺寸和/或形状或者具有大致相同的尺寸和/或形 状。根据一些实施例,可以如下所述配置尺寸和形状特性。
图8类似地示出具有第一、第二和第三部分92、94、96的可膨胀 部件90。一般地,第二部分94包括比第一和第三部分92、96高的孔 隙率。另外,图9也示出具有第一、第二、第三和第四部段102、104、 106、108的可膨胀部件100,所述部段均可以具有不同的孔隙率、形状和/或尺寸。可膨胀部件90、100的部分的孔隙率、尺寸或形状可以 如上面关于图7所述类似地配置。因此,除了指示图8-9示出一些实 施例可以包含不同于图7中所示的变化孔隙率、尺寸和形状以外,将 不重复这样的特性的论述。
泡沫复合物可以形成以提供不同支撑和/或流动分布。如本文中所 述,诸如铋或钽的材料可以与泡沫混合以提供不透射线性。而且,通 过将它们结合或机械压接到泡沫,不透射线的标记可以附连到泡沫。
如上所述,在一些实施例中,仅仅单个可膨胀部件将需要引入动 脉瘤中。在一些实施例中,通过明显地减小执行栓塞过程的时间,这 可以证明优于常规方法(如插入例如多个栓塞线圈)。
另外,在一些实施例中,多个可膨胀部件可以被提供用于插入动 脉瘤中。例如,具有不同的平均孔隙率的多个可膨胀部件可以植入动 脉瘤中并且具有在空间上跨越动脉瘤的复合或累积孔隙率分布,这可 以允许多个可膨胀部件以与单个可膨胀部件非常相同的方式作为单元 操作,如果填塞相同的动脉瘤自身将起作用的话。下面在图36-42中 更详细地论述这样的实施例。可膨胀部件可以布置和定位在导管的内 腔内或以另外方式布置以便输送到动脉瘤中。每个可膨胀部件的尺寸 可以被压缩到它的正常、膨胀尺寸的分数并且输送到目标动脉瘤中。
此外,在一些实施例中,(一个或多个)可膨胀部件可以包括一个 或多个流动区域。流动区域可以单独使用或与本文中公开的可变孔隙 率分布中的任何一个(包括图4-9中所示的)组合。
例如,图10-11示出具有至少一个流动区域的可膨胀部件。图10 示出具有形成于主体34中的一对流动区域32的可膨胀部件30。图11 类似地示出具有形成于主体44中的单个流动区域42的可膨胀部件40 的另一实施例。尽管主体34、44可以具有阻止流体流动并且大体上促 进血栓形成的大致恒定的孔隙率,但是流动区域32、43可以配置成使 得通过流动区域的流体流动是可能的。例如,可膨胀部件30、40的流 动区域32、42可以提供血液的流动路径或允许执行辅助过程(如引入 栓塞、消炎剂、抗生素或血栓形成剂)和/或允许将栓塞线圈部署在可 膨胀部件30、40内。这些部件30、40中的任意一个可以允许血液通 过具有大孔隙率的可膨胀部件的区域流通到侧分支脉管,同时仍然提 供动脉瘤中的淤滞。
根据一些实施例,流动区域32、42可以包括主体34、44内的通 路、通道或长形空隙。此外,在流动区域32、42包括材料的实施例中, 流动区域32、42的材料可以具有比主体34、44内的周围区域远远更 高的孔隙率。尽管图10-11示出仅仅单个或双流动区域,但是一些实 施例可以配置成包括形成于其中的三个、四个或更多个流动区域。
在一些实施例中,流动区域可以通过部分或完全屏障与主体的其 它部分分离。例如,流动区域可以包括通过主体形成的内腔并且内腔 可以包括沿其延伸的内壁(未显示)。内壁可以包括连续表面。然而, 内壁也可以包括延伸通过壁的一个或多个穿孔,流动区域的内腔通过 所述穿孔与主体的周围区域流体连通。因此,流动区域可以提供通过 主体的隔离流动或与可膨胀部件的主体的其它区域连通的流动。
图12A-12R示出可以根据一些实施例使用的形状的各种示例。可 以按照本文中的教导进行变型(无论是公开形状的比例分配、组合还 是其它修改)。非限制地,图12A-12R中所示的形状可以包括球体120、 半球体121、立方体122、角锥体123、八面体124、八角柱125、五 角柱126、线圈127、长球体128、扁球体129、三叶草形盘130、星 形盘131、回转抛物面132、中空球体133、碗134、环面135、圆柱 体136、圆锥137或它们的组合。
特别地,在一些实施例中,可以提供包括第一可膨胀部件和第二 可膨胀部件的囊内装置,所述可膨胀部件中的至少一个具有从由下列 组成的群组选择的形状:圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、 盘、碗、中空结构、三叶草形、非球形回转面及其组合构成的组。可 以提供具有大致球形的附加可膨胀部件。
根据一些实施例,囊内装置可以包括具有不同形状的第一可膨胀 部件和第二可膨胀部件。此外,第一可膨胀部件和第二可膨胀部件可 以具有不同尺寸。可以使用第三可膨胀部件,所述第三可膨胀部件可 以具有相比于第一可膨胀部件和第二可膨胀部件之一或两者相同或不 同的尺寸或形状。因此,第一、第二和第三可膨胀部件均可以具有相 比于彼此不同的尺寸和/或形状。这样的原理可以应用于附加部件,如 第四、第五、第六部件等等。
此外,上述形状可以是实心的或至少部分中空的(例如,在其中 具有腔或空隙)。中空可膨胀部件可以包括编织结构(例如,编织球)、 泡沫结构等。中空可膨胀部件可以独自或与其它封堵材料组合(如液 体栓塞、附加可膨胀部件或线圈)被释放到动脉瘤中。
例如,图13-15示出根据囊内装置的实施例可以使用的中空结构。 图13-15均示出囊内装置150a、150b、150c。每个装置150a、150b、 150c可以包括具有中空主体152a、152b、152c的形状,所述中空主 体又可以限定腔154a、154b、154c。至少由于它可以使囊内装置150a、 150b、150c能够具有比不中空的相应囊内装置(当膨胀时具有相等尺 寸)更紧凑的压缩状态,中空主体152a、152b、152c是有利的。此外, 由于主体152a、152b、152c是中空的,因此囊内装置150a、150b、 150c可以提供动脉瘤内的更大填塞体积,同时使用更少的材料。此外, 由于囊内装置150a、150b、150c可以在其压缩状态下相当大地被压缩 到更小的尺寸,因此囊内装置150a、150b、150c可以被输送通过更小 的微导管。
另外,在一些实施例中,囊内装置150a、150b、150c可以配置成 包括开孔156a、156b、156c,所述开孔与腔154a、154b、154c连通 以允许引入例如至少一个附加可膨胀、液体栓塞或栓塞线圈以进一步 填塞和/或支撑动脉瘤。代替开孔156a、156b、156c,临床医生可以在 手术过程之前或期间穿孔囊内装置150a、150b、150c。在这样的过程 或手术过程期间,囊内装置150a、150b、150c可以用作囊内框架装置。
例如,囊内装置150a、150b、150c可以在动脉瘤内膨胀使得囊内 装置150a、150b、150c延伸跨越动脉瘤的颈部,开孔156a、156b、 156c通过颈部可接近(例如参见图40和44)。根据一些实施例,尽管 囊内装置延伸跨越颈部,但是它可以不接触或接触动脉瘤的颈部。此 外,在包括敞开端部的实施例中,囊内装置150a、150b、150c可以定 向成使得敞开端部面对动脉瘤的基底并且闭合端部(包括开孔156a、 156b、156c)延伸跨越动脉瘤的颈部。
可选地,开孔156a、156b、156c可以允许引入具有中空内部的第 二更小可膨胀部件。小于第二可膨胀部件的第三可膨胀部件然后可以 引入第二可膨胀部件的中空内部中。附加的更小泡沫结构可以以类似 方式被加入。图13、14和15分别示出球、椭球和棱柱形泡沫结构402。
在可选实施例中,囊内装置150a、150b、150c可以接收先前实施 例的前述固体泡沫结构中的任何一个直到腔154a、154b、154c被填塞 到期望容量。
图16-18示出根据一些实施例的囊内装置的互锁结构。例如,图 16-17示出具有第一和第二部分或部件162a、162b、164a、164b的复 合囊内装置160a、160b。第一和第二部分162a、162b、164a、164b 可以包括相应的接合结构166a、166b、168a、168b。
当第一和第二部分162a、162b、164a、164b处于它们的膨胀状 态时,图16-17中所示的囊内装置160a、160b可以配置成使得相应的 接合结构166a、166b、168a、168b提供彼此的松配合。然而,根据 一些实施例,相应的接合结构166a、166b、168a、168b的突起可以 相对于相应的接合结构166a、166b、168a、168b的凹陷尺寸过大, 使得突起膨胀以产生凹陷内部的干涉配合,由此在膨胀状态下相对于 第二部分164a、164b固定第一部分162a、162b。在这样的实施例中, 当第一和第二部分162a、162b、164a、164b在动脉瘤内膨胀时突起 和凹陷可以朝着彼此被引导。除了所示的接合结构以外,可以提供其 它接合结构,如球和窝、槽、销等。
此外,在仅仅具有两个互连部分的实施例中,这样的互连部分可 以配置成限制相对部分的运动的至少两个自由度。运动可以在以下方 向中的两个或更多个上被限制:上下平移、前后平移、左右平移、侧 向枢转或滚转、左右旋转或偏航以及前后倾斜或俯仰。此外,在一些 实施例(如图16-17中所示的实施例)中,一部分的运动的至少三个 自由度可以被限制。例如,这样的实施例的部分之间的互连可以限制 指定部分的运动的四个、五个或全部六个自由度。
图18示出具有多个互连部分182、184、186的囊内装置180。这 些互连部分182、184、186可以配置成在互补配置中彼此抵接,从而 提供复合结构。在一些实施例中,互连部分182、184、186可以配置 成限制另一部件的运动的至少两个、三个、四个、五个或六个自由度。
配合可膨胀部件(如图16-18中所示的那些实施例)可以输送到 动脉瘤中并且就地布置以使得接合结构适当地对准和互连使得可膨胀 部件配合。在一些实施例中,可膨胀部件的配合可以将部件互锁为复 合结构或单元,与图16中一样。
如上所述,根据一些实施例,囊内装置的至少一部分可以包括用 于增强囊内装置的至少一个或每一个可膨胀部件的治疗、膨胀或成像 性质或特性的涂层或材料。
囊内装置可以配置成使得其可膨胀部件涂覆有生物相容材料以促 进内皮化或提供治疗效果。
例如,图19示出本公开的可选实施例。根据该实施例,囊内装置 190包括可膨胀部件192,所述可膨胀部件可以涂覆和/或嵌入有至少 一个涂层194,如生物活性材料或试剂。
涂层194可以包括血栓形成涂层(如纤维蛋白、纤维蛋白原等)、 抗血栓形成涂层(如肝素(及其衍生物)、尿激酶或t-PA)和内皮促 进涂层或促进剂(如VEGF和RGD肽)和/或它们的组合。也可以预 见药物洗脱涂层和药物洗脱泡沫复合物(如消炎剂或抗生素涂层)。这 些药物洗脱成分可以包括营养物、抗生素、消炎剂、抗血小板剂、麻 醉剂(如利多卡因)和抗增殖剂(例如,紫杉醇衍生物,如paclitaxel)。 也可以预见亲水、吸湿和疏水材料/试剂。
也如上所述,在一些实施例中,可膨胀部件也可以包括膨胀限制 涂层,所述膨胀限制涂层将部件的膨胀从其自然膨胀率减慢到更慢的 膨胀率使得在膨胀的过程中,部件的位置可以在动脉瘤内被调节或者 必要时部件可以从动脉瘤去除。可以用作膨胀限制涂层的聚合物的示 例可以包括疏水聚合物、有机非极性聚合物、PTFE、聚乙烯、聚苯硫 醚、油和其它类似材料。
在实施例中,仅仅囊内装置的特定节段可以嵌入或涂覆有试剂以 将期望特性提供给(一个或多个)可膨胀部件。例如,如图20中所示, 囊内装置200可以包括非血栓形成涂层202,其可以施加到可膨胀部 件206的下半部204以最小化该位置处的凝血。这样的涂层在位于分 叉部处的动脉瘤中可能是期望的,使得允许到达分支动脉的血流通过 具有非血栓形成涂层的泡沫结构的节段。涂层区域202可以具有不同 于可膨胀部件206的剩余部分的颜色以帮助外科医生识别该区域。
可选地,涂层区域202也可以包括不透射线的材料以帮助外科医 生可视化可膨胀部件206并且将其放置在相对于动脉瘤的期望取向。 通过将不透射射线填充物(如铋)加入材料(其在一些实施例中包括 泡沫材料)或附连不透射线的标记,可膨胀部件206可以具有不透射 线特性。可选地,例如通过浸渍、喷涂或以另外方式机械、化学或热 附连、注入或混合到可膨胀部件206,不透射线的材料可以附连到可 膨胀部件206。
图21示出图19-20中所示的囊内装置的另一实施例。在图21中, 显示包括星形可膨胀部件222的囊内装置220,所述可膨胀部件可以 部分地或完全地涂覆和/或嵌入有材料224,如前述试剂中的任何一种。 由于波动226存在于可膨胀部件222的外表面中,星形可以提供增加 的表面面积。
一旦可膨胀部件输送到动脉瘤中,它可以膨胀回到它的完全尺寸 或膨胀状态,限制在动脉瘤的颈部内,具有在母脉管内的最小突出。 泡沫可以是可自膨胀的、可化学膨胀的、可热膨胀的或响应pH变化 或光可膨胀。可以使用形状记忆泡沫,如聚氨酯泡沫。
各种输送系统和输送过程可以实现以便输送包括一个或多个可膨 胀部件的囊内装置,如本文中所述。此外,系统和方法被提供用于将 囊内装置输送到动脉瘤和/或再俘获装置以便去除或重新定位。
例如,根据一些实施例,图22-25示出用于植入囊内装置的输送 系统和输送过程。在所示的实施例中,输送导管300在脉管302内推 进直到输送导管300的远端304邻近目标部位(如动脉瘤306)定位。
载体组件320可以配置成接合囊内装置330并且将囊内装置330 输送到动脉瘤306中。载体组件320可以包括芯部件322和接合部件 324。芯部件322可以与接合部件324互连。接合部件324可以包括具 有闭合位置(参见图22)和打开位置(参见图23)的至少两个臂部件 340。在闭合位置,臂部件340可以与囊内装置330的至少一部分接合 以便于囊内装置330在导管300的内腔内的远侧推进和保持。
布置在输送导管300的内腔内的载体组件320可以朝远侧推进通 过导管300直到到达导管300的远端304。当到达远端304时,载体 组件320可以被致动以将囊内装置330释放到动脉瘤306中,如图23 中所示。
臂部件340可以是弹簧加载的或配置成当推出或朝远侧超出导管 300的远端304时从闭合位置弹开。然而,臂部件340也可以使用近 侧控制机构手动地致动,由此允许臂部件340继续接合囊内装置330, 即使在臂部件340已移动到导管300的内腔之外以后。例如,这样的 近侧控制机构可以包括联接到臂部件340中的第一个的近侧延伸线, 所述近侧延伸线的近侧收回导致第一臂部件342收回到导管300中, 因此释放囊内装置330。根据一些实施例也可以实现各种其它控制机 构(如本文中公开的那些)。
在囊内装置330已释放到动脉瘤306中之后,囊内装置330可以 开始膨胀。临床医生可以小心地监视囊内装置330相对于动脉瘤306 的颈部或周围脉管系统的取向。
根据一些实施例,如果囊内装置330具有旨在用于放置在动脉瘤 306中的某个位置的特定特性(如孔隙率分布、涂层、形状等),则当 囊内装置330膨胀时临床医生可以通过手动地旋转、移动、保持动脉 瘤306内的囊内装置330的位置或以另外方式调节位置而定位囊内装 置330。在图24-25中示出该过程。因此,通过轻轻地操作臂部件340 中的至少一个,临床医生可以接触囊内装置330以保证动脉瘤306内 的囊内装置330的正确取向。尽管在图22-25中在载体组件320的背 景下显示了可膨胀装置的位置的操作,但是可以使用各种其它部署或 输送装置(如图31A-37或图61-63中所示的那些)操作可膨胀装置的 位置。
在这样的过程的执行中,囊内装置330可以有益地涂覆有膨胀限 制涂层(如上述的那些)。在这样的实施例中,膨胀限制涂层可以允许 囊内装置332缓慢地膨胀,因此在释放囊内装置330之后为临床医生 提供更大的并且在一些情况下指定或预期的时期来调节动脉瘤306内 的囊内装置330的位置。
图26示出动脉瘤306内的囊内装置370的放置。囊内装置370 可以包括不透射线的材料372。不透射线的材料372可以位于囊内装 置370的特定端部处(在此情况下,在具有比其第二部分376更低的 孔隙率的囊内装置370的第一部分374上)。在图26的图示中,囊内装置370处于中间膨胀状态(即,它还未完全膨胀),并且当装置370 膨胀时,临床医生可以基于不透射线的材料372的可视化调节它的位 置。临床医生可以可视化囊内装置的不同部段或部分相对于动脉瘤的 颈部或周围脉管系统的取向,并且在这里,对准不透射线的材料372 和动脉瘤306的颈部380(或在一些实施例中,动脉瘤306的基底) 以便保持较低孔隙率的第一部分374邻近或延伸跨越动脉瘤颈部380 的囊内装置370。
图27-30示出可以通过获得动脉瘤内的囊内装置的特定取向最佳 治疗的不同动脉瘤配置和周围脉管系统。
例如,图27示出囊内装置390定向成使得其低孔隙率部段392 定位或延伸跨越动脉瘤306的颈部380,较高孔隙率部段396定位在 动脉瘤306的基底中。图27也提供上面关于图22-25所述的过程的最 后结果的图示。因此,在继续膨胀之后,图22-25中所示的囊内装置 330可以获得图27中所示的位置或膨胀状态。
图28示出动脉500,所述动脉具有动脉瘤502和邻近动脉瘤502 的颈部506延伸通过动脉瘤502的穿支脉管504。在这样的情况下, 囊内装置520可以定位在动脉瘤502内使得高孔隙率部段522延伸跨 越动脉瘤502的颈部506以便允许血液流动到穿支脉管504中,如箭 头530所示。
图29示出动脉550,所述动脉具有动脉瘤552和从动脉瘤552的 基底延伸的穿支脉管554。在这样的情况下,囊内装置560可以定位 在动脉瘤552内使得囊内装置560的第一、高孔隙率部段或通道562 提供血液通过动脉瘤552的颈部564朝着并且进入穿支脉管554流动 的流体路径,如箭头570所示。另外,囊内装置560可以配置成包括 可以倾向于引起血栓形成并且保护动脉瘤壁的一个或多个低孔隙率部 段572、574。
图30示出囊内装置590定向成使得其低孔隙率部段592定位或延 伸跨越位于脉管分叉部处的动脉瘤596的颈部594。如图所示,高孔 隙率部段598可以定位在动脉瘤596的基底中。因此,通过分叉部的 流动(如箭头600所示)可以使用低孔隙率部段592转向,由此减轻 动脉瘤596上的压力。
现在参考图31A-34,提供用于输送和再俘获系统的接合机构,如 图22中所示。这些接合机构可以提供一个或多个可膨胀部件的固定接 合和释放。此外,系统可以再俘获装置以便去除或重新定位。
如上面关于图22的接合机构所述,图31A-34中所示的接合机构 可以在闭合和打开位置之间移动以便与囊内装置接合并且将囊内装置 输送到动脉瘤中。
图31A-31B示出用于将囊内装置输送到动脉瘤和/或再俘获装置 以便去除或重新定位的系统和方法。在一个实施例中,输送系统可以 包括导引器导管或鞘630。输送/回收部件680可以布置在导管630的 内腔内。输送/回收部件680可以包括在一个端部处具有多个夹持元件 684的长形元件682。输送/回收部件680可以尺寸确定成横穿导引器 鞘630的纵向内腔。夹持元件684可以适合于围绕囊内装置650打开 和闭合。在一些实施例中,夹持元件684可以通常偏压到打开位置。
在一些实施例中,输送/回收部件680可以包括大体上在图 31A-31B中表示的、由Covidien LP制造的牙嵌式回收装置(Alligator Retrieval Device)。牙嵌式回收装置可以包括挠性线,所述挠性线具有 在挠性线的远端处的多个夹持臂或元件(例如,四个臂)。夹持元件 58的其它实施例包括三叶草叶设计、鱼钩设计或可溶解联接件,如图 31A-34中相应地所示。
在使用中,进路导管在神经脉管系统内推进,这在本领域中是常 规的。适合于导航通过曲折神经脉管空间以接近治疗部位的合适微导 管在共同转让的美国专利第7,507,229号中被公开,上述专利的完整内 容通过引用合并于本文中。
输送/回收部件680的夹持元件684围绕囊内装置650定位(图 31A),并且输送/回收部件680收回到导引器鞘630中使得夹持元件 684在与导引器鞘630的内壁表面接合期间向内移动以压缩囊内装置 650的泡沫结构,如图31B中所示。囊内装置650收回到导引器鞘630 中。具有定位在其中的输送/回收部件682和囊内装置650的导引器鞘 630推进通过接近动脉瘤的进路导管。需要时进路导管可以被去除, 或者可以留在适当位置。其后,导引器鞘630相对于动脉瘤以期望取 向定向。本文中所示的接合装置中的任何一个可以用于可膨胀部件的 输送和回收。
输送/回收部件682推进通过导引器鞘630,由此当离开导引器鞘 630的远端时输送/回收部件682的夹持元件684打开以释放囊内装置 650。在囊内装置650不适当地定位在动脉瘤内或移位的情况下,处于 打开配置并且延伸超出导引器鞘630的夹持元件684定位成包围脉管 系统内的囊内装置650。输送/回收部件682收回到导引器鞘630中, 由此夹持元件684压缩囊内装置650的泡沫材料以允许将装置650接 收在导引器鞘630的内腔内。其后,通过以本文中所述的方式部署输 送/回收部件682,囊内装置650可以从神经脉管系统去除或重新定位 在动脉瘤内。
图32A-32B类似地示出呈“三叶草”图案的形式的接合机构620。 接合机构620可以布置在导管630内并且朝远侧推进直到在远端632 处离开导管630的内腔。当离开时,接合机构620的线环640可以从 接合囊内装置650释放。如图31B中所示,当释放时,囊内装置650可以不倾向于勾绊或附着到线环640。因此,接合机构620可以提供 与囊内装置650的快速和可靠脱离。
图33A-33B示出具有“鱼钩”设计的接合机构670的另一实施例, 类似于接合机构324、620,当离开导管630的远端632时所述接合机 构可以在闭合和打开位置之间移动。接合机构670可以包括多个钩 672,所述钩配置成穿刺或以另外方式至少部分地穿透囊内装置650。 当释放时,钩672可以从囊内装置650脱离以便将囊内装置650释放 到动脉瘤中。
图34示出系统的实施例,其中输送部件690使用可溶解联接件 692附连到囊内装置650。可溶解联接件692可以在囊内装置650和输 送部件690的开孔或接合部件之间延伸。根据一些实施例,输送部件 690的接合部件可以使用钩、线环或其它长形部件(如上面在其它输 送系统中公开的那些)接合可溶解联接件692。可溶解联接件692可 以通过化学腐蚀(例如,电解脱)、热腐蚀、pH变化、光变化等被致 动。此外,可释放连接692可以通过电气、液压或气动连接实现,其 中囊内装置650的释放通过这些系统中的任何一个的启动实现。例如, 一旦囊内装置650定位在动脉瘤内,前述装置中的任何一个可以被致 动以从输送部件690释放囊内装置650。
图35示出用于将囊内装置720植入动脉瘤内的微导管输送系统。 输送系统730可以包括输送导管732和布置在输送导管732内的推动 元件734。囊内装置720在其正常配置和预定几何形状中可以被压缩 并且定位在输送导管732的内腔内。
输送导管732可以引入神经脉管系统内并且推进到治疗部位。一 旦相对于动脉瘤适当地定向,例如通过推进可操作地连接到推动元件 734的近端的手柄或致动器致动推动元件734以导致推动元件734的 远侧或远程端部排出囊内装置720。囊内装置720可以膨胀以填塞动 脉瘤。
另外,根据一些实施例,推动元件734可以包括布置在推动元件 734的接触部件738上的不透射线的材料或部件736。当推动元件734 在导管732的内腔内推进时,不透射线的材料736可以使临床医生能 够可视化囊内装置720的位置以保证推动元件734适当地定位在导管 732的内腔内。
图36示出输送系统的可选实施例。根据该实施例,系统760包括 导引器鞘762和布置在导引器鞘762内的输送部件764。输送部件764 可以是在导引器鞘762内可推进的推杆。本公开的囊内装置包括布置 在导引器鞘762内以经由输送部件764顺序地排出的多个囊内球丸 770a、770b。例如,多个球丸可以包括框架形状,其已被压缩并且折 叠为框架球丸770a。球丸770a将是进入动脉瘤的最后球丸(在球丸 770b之后)。因此,框架球丸770a可以倾向于膨胀从而延伸跨越动脉 瘤的颈部(但是不必接触动脉瘤的口)。
这些囊内装置或球丸770a、770b可以在尺寸上小于前述的囊内装 置以允许动脉瘤内的多个和策略部署。前述囊内装置的任何实施例可 以包含在球丸770a、770B内。此外,输送部件764可以包含一个或 多个不透射线的材料或部件772以便于鞘762内的输送部件764的位 置的可视化。
图37示出根据一些实施例的另一输送系统790。输送系统790可 以包括经导丝(over-the-wire)系统,其具有包括导丝内腔794的引 导部件792。引导部件792也可以包括输送内腔796,推杆798可以布 置在所述输送内腔中以用于在其中轴向运动以便输送包括多个可膨胀 部件800的囊内装置。这样的实施例可以允许系统790限定最小横截 面轮廓,由此允许系统790延伸进入和通过每个窄脉管以治疗更小脉 管中的动脉瘤。
图38-42示出本文中公开的一些实施例的各种实现方式。例如, 图38示出已植入动脉瘤830中的囊内部件820。如图所示,囊内部件 820包括大致为八面体的形状。这样的形状可以有利于将囊内部件820 固定地锚固在动脉瘤830内,假定膨胀腰部和锥形端部,其允许囊内 部件820很好地配合在浆果状或囊状动脉瘤内。另外,囊内部件820 也包括用于将囊内部件820放置和定位在动脉瘤830内的不透射线的 材料或标记822。
图39示出定位在动脉瘤830内的囊内装置840。囊内装置840包 括第一可膨胀部件和第二可膨胀部件842、844。第一可膨胀部件842 包括大致圆锥形或回转抛物面的形状。第二可膨胀部件844包括大致 半球形的形状。第一可膨胀部件和第二可膨胀部件842、844可以包括 相应的第一和第二配合表面852、854。
当初始插入动脉瘤中时,在膨胀之前,第一可膨胀部件和第二可 膨胀部件842、844两者容易地配合到动脉瘤830内。当膨胀时,第一 可膨胀部件和第二可膨胀部件842、844都不完全填塞动脉瘤830。因 此,如果第一或第二可膨胀部件842、844中的任意一个独自定位在动 脉瘤830中,则相应部件的明显运动和可能突出可以从动脉瘤830内 发生。然而,当第一可膨胀部件和第二可膨胀部件842、844在动脉瘤 830内膨胀时,第一和第二配合表面852、854可以导致第一可膨胀部 件和第二可膨胀部件842、844在动脉瘤830内变为对准。如图39中 所示,这样的对准可以倾向于防止第一或第二可膨胀部件842、844 的错位,因此将囊内装置840固定在动脉瘤830内。
根据一些实施例,囊内第一和第二配合表面852、854可以是大致 平坦的。然而,如图40中所示,一些实施例可以配置成使得定位在动 脉瘤830内的囊内装置860包括第一可膨胀部件和第二可膨胀部件 880、882的第一和第二配合表面870、872,可以包括接合机构884。 接合机构884可以包括接合结构,如凹陷和相应突起,如图所示。接 合机构884可以包括各种结构中的一个,如一个或多个凹陷和一个或 多个相应突起,包括半球形、圆柱形、圆锥形或其它这样的几何配合 凹陷和突起。因此,接合机构84可以倾向于防止第一和第二配合表面 870、872之间的滑移,因此倾向于导致第一可膨胀部件和第二可膨胀 部件880、882用作复合单元。
如上面关于图13-15所述,囊内装置的一些实施例可以包括可以 植入动脉瘤中的中空部件。尽管多个中空部件可以作为系统植入动脉 瘤中,但是单个中空部件也可以固定就位并且随后填塞有一个或多个 可膨胀部件。因此,中空部件可以用作具有封闭腔的支撑或框架结构, 所述封闭腔配置成在其中接收附加部件。
例如,图41示出呈与多个可膨胀部件906一起植入动脉瘤904 中的中空可膨胀部件902的形式的囊内装置900。如图所示,中空部 件902可以呈中空半球壳的形式,其可以用作动脉瘤和放置在其中的 附加可膨胀部件的支撑或框架结构。中空部件902可以具有与动脉瘤904的内壁912接触的外表面908。如图所示,外表面908和动脉瘤壁 912之间的接触可以沿着动脉瘤壁912的一部分,所述部分具有的横 截面轮廓大于动脉瘤904的颈部920的开口或通过轮廓的尺寸。此外, 外表面908和动脉瘤壁912之间的接触可以至少沿着动脉瘤904的下 半部。
在一些实施例中,中空部件902的外表面908可以接触邻近动脉 瘤颈部920的动脉瘤壁912的第一部段,以及接触邻近与动脉瘤颈部 920相对的动脉瘤穹顶918的动脉瘤壁912的第二部段。例如,动脉 瘤904或动脉瘤壁912可以根据象限被考虑,并且外表面908可以接 触动脉瘤壁912的至少三个象限。在一些实施例中,可以导致外表面 908接触动脉瘤壁912的每个象限的至少一部分。外表面908接触动 脉瘤壁912可以倾向于将中空部件902固定在动脉瘤904内以避免中 空部件902的任何部分从动脉瘤904移位或突出。
仍然参考图41,可膨胀部件906可以通过形成于中空部件902的 侧壁中的开孔910插入或注入中空部件902的腔中。开孔910可以尺 寸确定成使得可膨胀部件906可以在它们的压缩状态下通过开孔910 插入,但是当膨胀时,可膨胀部件906将不能通过开孔910离开。也 如图所示,可膨胀部件906可以在膨胀期间自身定位成使得可以填塞 动脉瘤904的穹顶918的不规则形状。另外,囊内装置900可以在动 脉瘤904的颈部920附近提供较低的孔隙率,同时具有邻近穹顶918 的较高孔隙率。
根据一些实施例,支撑部件或框架部件可以包括沿着邻近动脉瘤 的内腔延伸的支架。动脉瘤可以是囊状或浆果状、宽颈或梭状动脉瘤。 例如,支架可以与上述的各种囊内装置(如图22-30和38-41中所示 的那些,其显示为治疗囊状动脉瘤)中的任何一种组合使用。在一些 实施例中,框架部件可以通过便于与足够量的动脉瘤壁接合有利地将 囊内装置固定在宽颈动脉瘤内以避免装置从动脉瘤移位或突出到母脉 管中。
图42示出囊内装置940在用于治疗梭状动脉瘤950的方法中的实 现。如图所示,囊内装置940可以包括延伸跨越动脉瘤950的支架952。 支架952可以在目标位置使用导管和各种释放方法(如球囊膨胀或自 膨胀)中的任何一种释放。
当膨胀到接触内腔954的内壁时,支架952可以将梭状动脉瘤950 的内腔956从内腔954的中心部分隔离、分离或分隔。
当支架952就位时,至少一个可膨胀部件960可以释放到动脉瘤 950的内壁和支架952的外表面962之间的内腔956中。(一个或多个) 可膨胀部件960可以通过支架952的壁中的开口(或者如果支架952 是编织的,通过编织物的间隙)插入腔956中。
当在本文中使用时,(一个或多个)可膨胀部件960可以具有改善 囊内装置940的有效性的一个或多个特性。此外,可膨胀部件960的 特性可以基于动脉瘤950的形状或构造被选择,如上所述。如图42 中所示,可膨胀部件可以具有特定形状以填塞腔956(例如,分段球, 其具有延伸通过部段的腔空隙,因此提供可以抵接支架952的外表面 的更平坦圆柱形表面)。然而,各种其它形状中的任何一种也可以被选 择并且插入腔956中。
根据一些实施例,在囊内装置已植入动脉瘤中之后,材料(如液 体栓塞(如上所述)、药物、不透射线的材料、造影剂或其它试剂)可 以注入或插入动脉瘤中。注入或插入可以在动脉瘤内的囊内装置的膨 胀之前、期间或之后发生。因而,材料可以被吸收到囊内装置的至少 一部分中或填塞围绕囊内装置的动脉瘤内的任何剩余空隙。液体栓塞 的注入可以有利地增加装置的总填塞密度。图43和44示出实施例, 其中液体栓塞与囊内装置组合插入动脉瘤中。
例如,图43示出材料980(例如,液体栓塞、药物、不透射线的 材料、造影剂或其它试剂)正在与囊内装置984一起插入动脉瘤982 中。囊内装置984可以具有高孔隙率,这可以允许材料980穿透囊内 装置984。
图44示出材料990注入动脉瘤992中。如图所示,材料990可以 流动到动脉瘤982,进入形成于囊内装置994的可膨胀部件之间的间 隙中。在这样的实施例中,囊内装置994的部件可以具有较低孔隙率 使得材料998可以不倾向于与图43中所示的实施例一样多地穿透囊内 装置994的部件。
因此,各种材料可以注入或插入动脉瘤中以辅助或补充由囊内装 置提供的治疗。
图45-52示出与次级可膨胀部件组合使用支撑或框架部件或结构 的囊内装置的附加实施例。
图45-46示出实施例,其中使用囊内装置1100a治疗动脉瘤1000, 所述囊内装置包括具有闭合端部1104和敞开端部1106的框架结构 1102a。在一些实施例中,框架结构1102a可以由编织材料形成。
在一个实施例中,框架结构的闭合端部1104经由夹子1108、粘 合剂密封,或者可以经由已知技术热焊接。闭合端部1104可以相对于 剩余框架结构1102a翻转并且在其内部中向内悬挂。框架结构1102a 的敞开端部1106可以与闭合端部1104成直径相对关系。在敞开端部 1106处的框架结构的单独的细丝端部1110也可以翻转并且布置在框 架结构1102a的内部中。
图45描绘通过框架结构1102a的敞开端部1106的线圈的引入。 在以下专利中公开了用于制造框架结构1102a的合适编织材料、结构 和方法:授予Mazzocchi的共同转让的美国专利第6,168,622号,于 2012年3月27日公布的美国专利第8,142,456号,于2010年11月11 日提交的美国专利申请公告第2011/0319926号,和于2011年6月22 日提交的美国专利申请公告第2012/0330341号,上述专利的每一个的 完整内容通过引用合并于本文中。编织材料可以包括不锈钢、钴铬镍 钛合金等。
如图45-46的实施例中所示,框架结构1102a可以部署在动脉瘤 1000中并且填塞有线圈1120。然而,如图47-49中所示,囊内装置 1100b、1100c、1100d可以包括可以填塞有至少一个可膨胀部件1130、 1140(例如,泡沫部件)的框架结构1102b、1150、1160。可膨胀部件1130、1140的配置、选择和使用在上面被论述并且为了简洁起见在 这里将不重复。然而,本文中公开的任何实施例可以与框架结构1102a 结合使用。此外,在使用可膨胀部件(如泡沫部件)的实施例中,泡 沫可以有利地提供相比于传统线圈填塞更高的填塞密度并且在单个装 置中实现该目的。
与线圈、可膨胀部件或其它材料组合的框架结构1102a也可以提 供在防止栓塞装置突出到母动脉中的同时提供良好的颈部覆盖的益 处。另外,这样的系统的使用也可以增加填塞体积功效并且获得淤滞。
如图所示,框架结构1102a可以为辅助囊内部件或材料(包括线 圈、可膨胀部件或其它材料(例如,液体栓塞、药物、不透射线的材 料、造影剂或其它试剂))提供支撑或支架。线圈1120或可膨胀部件 1130可以包含或涂覆有促进特定临床理论(如内皮化、血栓形成等) 的生物活性涂层。
简单地参考图50-52,这些图示出根据一些实施例的可以用作支 撑或框架部件的框架结构的示例。在图50中,编织装置1200可以包 括单层外部分1202,通过翻转管状编织物使得编织物的内部分1204 延伸通过装置1200的中心部分形成所述单层外部分。内和外部分 1202、1204的端部在第一端部1206处会合。尽管内和外部分1202、 1204的细丝端部可以保持自由(作为簇)或非捆绑,但是第一端部1206 可以包括将内和外部分1202、1204捆绑在一起的接头或联接装置 1208。在一些实施例中,接头或联接装置1208可以在装置1200的内 部中凹陷,但是它在图50中显示为突出。
图51示出框架结构的另一实施例,其中,编织装置1230包括围 绕装置1230的周边延伸的至少一个层1232。在一些实施例中,可以 使用单层,但是多个编织层也是可行的。装置1230可以包括第一和第 二端部1234、1236,所述第一和第二端部可以翻转或凹陷到形成装置 1230的平滑外表面的装置1232中。第一和第二端部134、136可以敞 开或闭合。如图所示,第一和第二端部1234、1236可以包括闭合两个 端部1234、1236的联接装置1240、1242。然而,第一和第二端部1234、 1236之一或两者也可以是敞开的,从而使得其细丝端部是自由的和非 捆绑的。
图52示出框架结构的又一实施例,其中编织装置1250包括具有 大致闭合端部1254和常开端部1256的双层壳体1252。敞开端部1256 可以翻转或凹陷到装置1250中。
再次参考图45-46和48-49,在框架结构1102a、1150、1160已释 放并且膨胀到接触动脉瘤1000的内壁之后,可以通过将导管1112(如 其远端1114)插入框架结构的细丝之间(参见图48)或框架结构的敞 开端部中(参见图45和49)执行将线圈、可膨胀部件或其它材料植 入框架结构1102a、1150、1160中的过程。
在执行用于将框架结构放置在动脉瘤内并且将线圈、(一个或多 个)可膨胀部件或其它材料注入框架结构中的方法中,框架结构的敞 开端部或最宽间隙可以定位在动脉瘤的颈部处从而便于导管1112的 远端1114插入框架结构的敞开端部中或细丝之间(即,间隙中)。在 具有用于框架结构的编织材料的实施例中,编织图案可以适当地对准 以便于材料进入框架结构中。与本文中公开的其它实施例中一样,框 架结构可以包括便于可视化并且使临床医生能够根据需要在动脉瘤内 对准框架结构的不透射线的材料或部件。
如图46-47和49中所示,在线圈、可膨胀部件或其它材料通过编 织装置的敞开端部已插入编织装置的内部中之后,当线圈、可膨胀部 件或其它材料在框架结构的腔内安置或膨胀时,敞开端部可以塌缩到 自身上或框架结构的内表面上。如图49中所示,导管1112的远端1114 可以收回,因此允许敞开管部分1162响应来自(一个或多个)膨胀部 件或材料的膨胀力闭合在自身上。此外,在一些实施例中,如图52 中所示,敞开端部1256可以限定大体管状部分,当至少一个可膨胀部 件释放到框架结构的腔内并且在其中膨胀时,所述大体管状部分可以 偏转到与框架结构的内壁接触。因而,敞开端部可以倾向于自密封, 因此防止布置在框架结构内的线圈、可膨胀部件或其它材料的突出。
插入框架结构中的线圈、可膨胀部件和/或其它材料的复合效应可 以提供上面关于各种其它可膨胀部件所述的优点和益处。因而,临床 医生可以确定和控制各种囊内植入物特性,包括孔隙率、组成、材料、 形状、尺寸、互连性、相互接合性、涂层等。
根据一些实施例,具有框架结构和至少一个线圈、可膨胀部件和/ 或其它材料的系统或套件可以被提供。
可以通过互连囊内装置的单独的部件改进用于治疗动脉瘤的囊内 植入装置和植入过程。根据一些实施例,多个可膨胀部件可以沿着线、 细丝或其它可断开或可断裂材料互连。可膨胀部件可以以线性配置(参 见图53-57C)、平面矩阵(参见图58A-59B)或以三维矩阵(参见图 60A-60B)被连接。这样的互连线性、平面或三维矩阵的可膨胀部件 可以根据期望孔隙率、尺寸、形状、不透射线性或本文中公开的其它 特性确定尺寸和配置,这里为了简洁起见将不重复。
在一些实施例中,提供方法,通过所述方法可以将互连可膨胀部 件释放到动脉瘤中。互连部件可以在植入之前预配置(例如,可以从 部件的更大系列或阵列去除选择数量的部件)并且随后插入输送导管 中。其后,囊内装置的互连可膨胀部件的整个系列或组件可以释放到 动脉瘤中。
然而,根据一些实施例,部件的整个系列或阵列(其可以在它们 的膨胀状态下超过动脉瘤中的可用空间)可以被装载到输送导管中, 并且当植入和观察填塞行为时,临床医生可以确定互连可膨胀部件的 选择部分足以用于指定动脉瘤。其后,互连可膨胀部件的选择部分可 以就地断裂或被切割从而释放到动脉瘤中。
现在参考图53-57C,显示线性互连可膨胀部件的各实施例。如这 些图中所示,囊内装置1300a、1300b、1300c、1300d可以包括可膨胀 部件的条带1302a、1302b、1302c、1302d。条带1302a、1302b、1302c、 1302d可以包括分离相邻可膨胀部件的空间或断裂以便于可膨胀部件 的选择性拆卸。条带1302a、1302b、1302c、1302d允许临床医生在启 动手术过程之前拆卸手术过程所需的期望数量的可膨胀部件或就地拆 卸期望数量的部件。具有互连可膨胀部件的囊内装置可以在有或没有 支撑或框架结构的情况下被输送。
可膨胀部件1302a、1302b、1302c、1302d可以沿着一个或多个绳、 细丝、载体、凹痕、减小尺寸部段或穿孔线(其可以包括或没有细丝 或绳)1304a、1304b、1304c、1304d互连。例如,图53示出囊内装 置1300a,所述囊内装置具有分离相邻可膨胀部件的多个凹痕1304a (其也可以包括穿孔线或由穿孔线代替)。图54示出囊内装置1300b, 所述囊内装置具有沿着细丝或绳1304b形成或模制的多个可膨胀部 件。此外,图55-56可以包括互连相邻可膨胀部件的细丝或减小直径 可膨胀部分1304c、1304d。
根据一些实施例,在相邻可膨胀部件之间延伸的绳、细丝、载体、 凹痕、减小尺寸部段或穿孔线可以增强囊内装置1300a、1300b、1300c、 1300d向动脉瘤中的可推动性。
此外,如图57A-57C中所示,囊内装置1300a、1300b、1300c、 1300d的可膨胀部件可以包括一个或多个横截面轮廓,如矩形1320(参 见图57A)、方形1330(参见图57B)或滚圆形状(例如,圆形)1340 (参见图57C)。可以提供各种其它横截面轮廓,如具有三、五、六、 七或八条边的多边形、三叶草形等。另外,根据一些实施例,单个囊 内装置可以包括具有不同横截面形状或具有相同横截面形状的可膨胀 部件。
此外,根据一些实施例,囊内装置1300a、1300b、1300c、1300d 的连续可膨胀部件可以在尺寸上下降,这可以允许基于特定目标动脉 瘤尺寸或形状选择囊内装置1300a、1300b、1300c、1300d的可膨胀部 件的子组。
图58A-60B示出可以具有非线性配置的囊内装置的附加实施例。 例如,图58A示出根据一些实施例的包括处于压缩状态的多个互连可 膨胀部件1402的层或平面阵列的囊内装置1400的实施例。可膨胀部 件1402可以由一个或多个绳、细丝、载体、凹痕、减小尺寸部段或穿 孔线(其可以包括或没有细丝或绳)1406互连。可膨胀部件1402可 以具有彼此相同或不同的形状、尺寸或材料性质。例如,如图58A-58B 中所示,囊内装置1400可以包括中心可膨胀部件1404,所述中心可 膨胀部件具有的膨胀尺寸远大于周围可膨胀部件1402的膨胀尺寸。因 此,如图58B中所示,当释放到动脉瘤中时,囊内装置1400可以膨 胀到一种配置,在所述配置中中心部件1404由周围可膨胀部件1402 锚固在动脉瘤1420中。
类似于图58A-58B中所示的实施例,可以提供各种实施例,其中 周围或锚固可膨胀部件可以与矩阵中的其它部件互连以增强动脉瘤内 的囊内装置的配合或接合。此外,这样的周围可膨胀部件可以具有不 同于中心可膨胀部件的特性,如具有涂层或有益地影响动脉瘤内的囊 内装置的功效的其它性质。
图59A-59B示出包括处于压缩状态的互连可膨胀部件1452、1462 的层、环或平面阵列的囊内装置1450、1460的实施例。可膨胀部件 1452、1462可以由一个或多个绳、细丝、载体、凹痕、减小尺寸部段 或穿孔线(其可以包括或没有细丝或绳)1454、1464互连。例如,可 膨胀部件1452、1462的每一个可以连接到至少两个其它可膨胀部件 1452、1462。
图60A-60B示出包括处于压缩状态的互连可膨胀部件1482、1492 的三维或多平面阵列的囊内装置1480、1490的实施例。可膨胀部件 1482、1492可以由一个或多个绳、细丝、载体、凹痕、减小尺寸部段 或穿孔线(其可以包括或没有细丝或绳)1484、1494互连。例如,可 膨胀部件1482、1492的每一个可以连接到至少两个其它可膨胀部件 1482、1492以产生三维阵列。类似于图58A-59B中所示的层或平面阵 列,三维阵列可以具有可膨胀部件,每个可膨胀部件具有不同于其它 部件的特性,如具有涂层或有益地影响动脉瘤内的囊内装置的功效的 其它性质。
具有条带配置的囊内装置的有利特征可以允许临床医生快速地和 容易地评估目标动脉瘤并且具体地针对手术过程定制囊内装置。囊内 装置条带的定制可以在植入之前完成或就地完成。此外,部件的互连 性倾向于保证不丢失部件。
图61-63示出根据一些实施例的用于输送互连可膨胀部件的条带 的输送系统和输送过程。如上所述,条带1302a、1302b、1302c、1302d 的配置允许临床医生拆卸手术过程所需的期望数量的可膨胀部件。
在启动互连囊内装置的条带的植入之前,临床医生可以通过成像 装置确定动脉瘤1500的尺寸和尺度。一旦确定尺度,临床医生可以确 定待植入的囊内装置或互连可膨胀部件的条带1502的配置。如图61 中所示,条带1502可以使用植入物输送组件1504输送,所述植入物 输送组件可以包括导管1506和推动部件1508。
在输送过程的一些实施例中,在确定条带1502的配置之后,临床 医生可以通过在将条带1502插入输送组件1504中之前从其分离不必 要可膨胀部件准备条带1502。其后,条带1502然后根据任何前述的 方法被引入动脉瘤内。
然而,在输送过程的一些实施例中,临床医生可以在从条带1502 修剪任何可膨胀部件之前将条带1502装载到导管1506中。临床医生 然后可以通过导管1506的远端1510推出条带1502,这导致单独的可 膨胀部件1520开始在动脉瘤1500内膨胀。当膨胀正在发生时,临床 医生可以确定附加可膨胀部件1520是否应当部署到动脉瘤1500中。 如果需要,可以朝远侧移动推动部件1508以将一个或多个附加可膨胀 部件1520推出导管1506。当确定足够数量的可膨胀部件1520插入动 脉瘤1500中时,临床医生可以通过经由沿着断裂部、凹痕或划线修剪 或撕开并且分离可膨胀部件1520使相应的可膨胀部件1520分离而断 裂或分离条带1502。
可以通过致动切割装置1540执行相邻可膨胀部件的断裂或分离。 在一些实施例中,切割装置1540可以包括嵌套在导管1506内的第二 导管1542。第二导管1542可以包括从第二导管1542的一侧延伸的具 有开口1546的远侧部分1544。远侧部分1544可以具有圆形,其可以 通过开口1546引导出可膨胀部件1520。为了修剪条带1502,第二导 管1542可以相对于导管1506朝近侧收回,因此导致开口1546贴靠导 管1506的远端1510闭合,由此切断在相邻可膨胀部件1520之间延伸 的系带或细丝。
其后,第二导管1542的远侧部分1544可以进一步收回到导管 1506中并且输送组件1504可以从目标部位去除。
本文中所述的许多特征可以与任何公开实施例一起使用。例如, 任何实施例可以包括在空间上变化的平均孔隙率、各种公开形状中的 任何一种、各种公开材料或涂层中的任何一种、公开的2-D或3-D互 连配置中的任何一种、公开的相互接合配置或结构中的任何一种、公 开的输送系统中的任何一种等。
本文中所述的装置和方法不限于医疗装置或支架在脉管系统内的 部署和使用,而是可以包括许多进一步的治疗应用。其它治疗部位可 以包括包含任何中空解剖结构的身体的区域或部位。
提供前面的描述是为了使本领域的技术人员能够实施本文中所述 的各种配置。尽管已特别地参考各图和配置描述了本主题技术,但是 应当理解这些仅仅是为了示例性目的并且不应当被视为限制本主题技 术的范围。
有许多其它方式可以实现本主题技术。本文中所述的各种功能和 元件不同于所示的进行分割而不脱离本主题技术的范围。本领域的技 术人员将显而易见这些配置的各种修改,并且本文中限定的一般原理 可以应用于其它配置。因此,本领域的普通技术人员可以对本主题技 术进行许多变化和修改而不脱离本主题技术的范围。
应当理解所公开的过程中的步骤的特定顺序或层级是示例性方法 的举例说明。基于设计偏好,应当理解过程中的步骤的特定顺序或层 级可以重排。一些步骤可以同时被执行。附带的方法权利要求按照取 样顺序采用各步骤的要素,并且不意味着限制到所采用的特定顺序或 层级。
当在本文中使用时,在一系列物品之前、用术语“和”或“或”来分 离物品中的任何一个的短语“中的至少一个”整体上修饰列表,而不是 列表的每个组成(即,每个物品)。短语“中的至少一个”不需要选择所 列出的每个物品中的至少一个;而是,该短语允许包括物品的任何一 个中的至少一个和/或物品的任何组合中的至少一个和/或物品的每一 个中的至少一个的含义。作为示例,短语“A、B和C中的至少一个” 或“A、B或C中的至少一个”均表示仅仅A、仅仅B或仅仅C;A、B 和C的任何组合;和/或A、B和C的每一个中的至少一个。
在本公开中使用的诸如“顶”、“底”、“前”、“后”等的术语应当被 理解为表示任意参考系,而不是普通重力参考系。因此,顶表面、底 表面、前表面和后表面可以在重力参考系中向上、向下、对角地或水 平地延伸。
此外,在说明书或权利要求中使用术语“包含”、“具有”等的范围 内,当在权利要求中用作转换词时解释“包括”时,这样的术语旨在以 类似于术语“包括”的方式是包括性的。
词语“示例性的”在本文中用于表示“用作示例、实例或示例”。在 本文中描述为“示例性的”任何实施例不必被理解为相对于其它实施例 是优选的或有利的。
除非具体说明,以单数形式引用元件不旨在表示“一个和仅仅一 个”,而是表示“一个或多个”。男性代名词(例如,他的)包括女性和 无性(例如,他的和它的),反之亦然。术语“一些”指的是一个或多个。 带下划线的和/和倾斜的标题和子标题仅仅是为了方便,不限制本主题 技术,并且不结合本主题技术的描述的解释被引用。本领域普通技术 人员已知的或以后知道的本公开中所述的各种配置的元件的所有结构 和功能等效物通过引用明确地合并于本文中并且旨在由本主题技术涵 盖。而且,本文中公开的内容不旨在献给公众,不管在以上描述中是 否明确地叙述这样的公开。
尽管详细描述包含许多细节,但是这些不应当被理解为限制本主 题技术的范围,而是仅仅例示本主题技术的不同示例和方面。应当领 会本主题技术的范围包括未在上面详细论述的其它实施例。可以在本 文中公开的本主题技术的方法和装置的布置、操作和细节上进行各种 其它修改、变化和变型而不脱离本公开的范围。除非另外说明,以单 数形式引用元件不旨在表示“一个和仅仅一个”,而是表示“一个或多 个”,除非明确说明。另外,装置或方法不必解决本公开的不同实施例 所能解决的每个问题(或可获得的每个优点)以便包含在本公开的范 围内。本文中的“可以”及其衍生词的使用应当在“可行地”或“可选地”的意义上被理解,而不是肯定能够的含义。
Claims (20)
1.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括:
导管,所述导管配置成定位在动脉瘤附近;
自膨胀式网状结构,所述网状结构配置成被推进通过导管并且以膨胀状态定位在动脉瘤内,所述网状结构具有内腔和用于接触动脉瘤的壁的外表面;以及
液体栓塞,所述液体栓塞配置成在所述网状结构定位到动脉瘤内时被输送至所述网状结构的内腔。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述网状结构在膨胀状态下采用预设形状。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述网状结构包括编织结构。
4.根据权利要求3所述的系统,其中,所述编织结构由多个编织细丝形成,所述编织细丝由不锈钢和/或钴铬镍钛合金制成。
5.根据权利要求1所述的系统,其中,所述网状结构在膨胀状态下包括闭合的三维形状。
6.根据权利要求5所述的系统,其中,所述三维形状选自于由球体、圆柱体、半球体、多面体、长球体、扁球体、非球形回转面及其组合构成的组。
7.根据权利要求1所述的系统,其中,所述网状结构在其外表面处包括开口,并且其中,当所述网状结构定位在动脉瘤内时,所述开口定位在动脉瘤的颈部处。
8.根据权利要求7所述的系统,其中,所述网状结构具有闭合端部以及与所述闭合端部相对的敞开端部,并且其中,所述敞开端部限定所述开口。
9.根据权利要求7所述的系统,其中,所述网状结构由多个编织细丝形成,并且所述开口由形成于所述网状结构的细丝之间的孔口限定。
10.根据权利要求1所述的系统,其中,所述液体栓塞通过所述导管被输送至所述网状结构的内腔。
11.根据权利要求1所述的系统,其中,所述导管是第一导管并且所述系统还包括第二导管,并且其中所述液体栓塞通过所述第二导管被输送至所述网状结构的内腔。
12.根据权利要求1所述的系统,其中,所述液体栓塞配置成增加所述网状结构的总体填塞密度。
13.根据权利要求1所述的系统,其中,所述液体栓塞包括造影剂,所述造影剂在荧光透视下提供所述液体栓塞的可视化。
14.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括:
自膨胀式编织结构,所述编织结构配置成以膨胀状态定位在动脉瘤内,所述编织结构具有内腔和用于接触动脉瘤的壁的外表面;以及
液体栓塞,所述液体栓塞配置成在所述编织结构的至少一部分定位到动脉瘤内时被输送至所述编织结构的内腔。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,所述编织结构在膨胀状态下采用预设形状。
16.根据权利要求14所述的系统,其中,所述编织结构由多个编织细丝形成,所述编织细丝由不锈钢和/或钴铬镍钛合金制成。
17.根据权利要求14所述的系统,其中,所述编织结构在膨胀状态下包括球形的形状。
18.根据权利要求14所述的系统,其中,当定位在动脉瘤内时,所述编织结构防止所述液体栓塞从编织结构的内腔突出。
19.根据权利要求14所述的系统,其中,所述液体栓塞配置成增加所述编织结构的总体填塞密度。
20.根据权利要求14所述的系统,其中,所述液体栓塞包括造影剂,所述造影剂在荧光透视下提供所述液体栓塞的可视化。
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