CN102083493A - 动脉瘤闭塞装置 - Google Patents

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罗伯特·A·康纳
穆罕默德·塔瑞克·詹久阿
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Abstract

一种治疗动脉瘤的装置可以包括多个柔软的和可压缩的填充部件。流动管道可以在液流中运送所述填充部件。可变形的、可扩张的和液体可渗透的网或网孔罩可以插入至动脉瘤中并安装在动脉瘤内。所述网或网孔罩可以接纳和保留所述多个填充部件,同时所述网或网孔罩中的开口允许足够的液流通过所述网或网孔罩从而将所述填充部件运送至所述网或网孔罩中。在所述网或网孔罩内导致的所述多个填充部件的聚集导致所述网或网孔罩扩张并与动脉瘤的内壁接触和通常与动脉瘤的内壁相适合。这样可以基本上闭塞动脉瘤并将所述网或网孔罩保留在所述动脉瘤内。

Description

动脉瘤闭塞装置
要求优先权
本专利申请要求Robert A.Connor的美国临时专利申请系列号61/126,047的优先权权益,该美国临时专利申请的题目为FLOW OF SOFT MEMBERS INTO A NET TO EMBOLIZE AN ANEURYSM(柔软部件流入网内以栓塞动脉瘤)、申请日为2008年5月1日,并且该美国临时专利申请还整体地通过引用合并入本文中。
本专利申请要求Robert A.Connor的美国临时专利申请系列号61/126,027的优先权权益,该申请的题目为NET FILLED WITH SOFT MEMBERS TO EMBOLIZE AN ANEURYSM(用于栓塞动脉瘤的填充以柔软部件的网)、申请日为2008年5月1日,并且该美国临时专利申请还整体地通过引用合并入本文中。
背景
动脉瘤是血管的异常突出或膨胀。脑动脉瘤的破裂可以导致卒中、死亡或残疾。脑动脉瘤发生破裂的人中约至少三分之一将在破裂的30天内死亡。在幸存者中,约一半的幸存者遭受一些永久性的脑功能丧失。许多动脉瘤直到它们破裂时才被识别。然而,由于门诊患者成像的增加,使得完好动脉瘤的识别也在不断增加。破裂的动脉瘤必需进行治疗以使出血停止或预防再出血。完好的动脉瘤可以治疗或不治疗以预防破裂,这取决于它们的特性。宽大的颈动脉瘤不太易于破裂,但较难治疗。在美国,估计超过1000万人具有脑动脉瘤,且每年有30,000人发生脑动脉瘤破裂。
几种方式可以用来治疗脑动脉瘤。这些不同的方式可以分为三类:(1)涉及血管外部治疗的方式;(2)涉及动脉瘤内部治疗的方式;和(3)涉及载瘤血管(parent vessel)中的治疗的方式。这些方式中的一些可以一起使用。如下所讨论,这些方式中的每一种均具有一些缺点。
1.血管外部治疗
夹闭术:夹闭术是将小血管夹从血管外施加至动脉瘤颈部以封锁动脉瘤。对于大多数脑动脉瘤,这涉及侵入性手术,包括去除部分颅骨。夹闭术始于二十世纪三十年代并已经被大家所接受。夹闭术在美国比在欧洲更为普遍。所有动脉瘤的约一半通过夹闭术治疗。然而,夹闭术在不断地减少。有许多动脉瘤血管夹。夹闭术的潜在缺点包括:与此类型的大手术相关的重大健康风险;和长恢复时间,即使手术本身很成功。
2.动脉瘤内部的治疗:
金属线圈:金属线圈法是将金属线圈经血管内插入至动脉瘤中以减少血流并促进动脉瘤内的栓塞。过去,金属线圈曾经是铂制的。线圈在欧洲比在美国更为普遍。有许多金属线圈的实例。金属线圈的潜在缺点可以包括:填充的动脉瘤体积的百分比低-并且低闭塞率与较高的破裂危险性相关;随时间推移线圈的压缩;再通的危险;线圈可能脱垂至载瘤动脉中;以后难以夹闭(如果需要)用金属线圈填充的动脉瘤;线圈对周围脑组织的压迫;线圈不能治疗所有动脉瘤;以及金属线圈的花费(尤其是铂线圈)。
组合金属/纺织品/泡沫/凝胶线圈:具有金属和其他材料的组合的线圈可以用来试图达到比单独使用金属线圈更大的闭塞体积。这些其他的材料包括纺织品、泡沫和凝胶部件。纺织品丝条可以编织至线圈中以增加体积。线圈可以用软泡沫遮盖。凝胶部件可以串在一起形成细长的结构。这些用于栓塞动脉瘤的方式的实例包括:美国专利5,382,259(Phelps等),5,522,822(Phelps等),5,690,666(Berenstein等),5,718,711(Berenstein等),5,749,894(Engelson),5,976,162(Doan等),6,024,754(Engelson),6,299,619(Greene,Jr.等),6,602,261(Greene,Jr.等),6,723,108(Jones等),6,979,344(Jones等),7,070,609(West),和7,491,214(Greene,Jr.等.),以及美国专利申请20040158282(Jones,Donald等),20050267510(Razack,Nasser),和20060058834(Do,Hiep等)。组合线圈的潜在缺点可以包括:在环之间保留了间隙;随时间推移线圈的压缩;再通的危险;线圈可能脱垂至载瘤动脉中;以后如果需要,难以夹闭用带有金属组件的线圈填充的动脉瘤;线圈对周围脑组织的压迫;线圈不能治疗所有动脉瘤;以及金属线圈的花费。
充气式气囊:约20多年前,进行了大量的努力以通过用充气式气囊来永久性地填充动脉瘤从而治疗动脉瘤。由于气囊放气、脱垂进入载瘤动脉、动脉瘤破裂和再通的危险,这些努力大都被放弃了。然而,有一些使用充气式气囊来治疗动脉瘤的相对较近的现有技术实例:美国专利6,569,190(Whalen等)和7,083,643(Whalen等)以及美国专利申请20030135264(Whalen等),20030187473(Berenstein,Alejandro等),20060292206(Kim,Steven等),20070050008(Kim,Steven等),和20070055355(Kim,Steven等)。使用充气式气囊来永久性填充动脉瘤的潜在缺点可以包括:气囊放气;气囊脱垂进入载瘤动脉;由于气囊压力导致动脉瘤破裂;和再通。
手动启动的网孔闭塞器:治疗动脉瘤的另一方式包括将网孔结构插入至动脉瘤中以便阻断动脉瘤颈部和/或填充动脉瘤的大部分体积,所述网孔结构通常是金属结构,其可以通过由人控制的机械运动来扩张或收缩。例如,金属丝结构可以采取狭窄的构型通过动脉瘤颈部插入,然后变形成“计时砂漏型”形状,当被人控制者启动时其塌陷以阻断动脉瘤颈部。通过手动启动的扩张或收缩来闭塞动脉瘤的金属结构的实例包括:美国专利5,928,260(Chin等),6,344,048(Chin等),6,375,668(Gifford等),6,454,780(Wallace),6,746,468(Sepetka等),6,780,196(Chin等),和7,229,461(Chin等),和美国专利申请20020042628(Chin,Yem等),20020169473(Sepetka,Ivan等),20030083676(Wallace,Michael),20030181927(Wallace,Michael),20040181253(Sepetka,Ivan等),20050021077(Chin,Yem等),20060155323(Porter,Stephen等),20070088387(Eskridge,Joseph等),20070106311(Wallace,Michael等),以及20080147100(Wallace,Michael)。此类手动启动的金属闭塞器的潜在缺点包括:难以接合宽颈动脉瘤的颈部;难以用标准形状的网孔结构填充不规则形状的动脉瘤;当夹紧动脉瘤颈部或推动动脉瘤壁时破裂的危险;以及“计时砂漏型”设计的近端部分向载瘤动脉内的突出。
自扩张标准形状闭塞器:治疗动脉瘤的另一方式使用标准形状的结构,该结构当被释放至动脉瘤中时自扩张。例如,该结构可以是“形状记忆”金属网,其当导管壁的限制卸除时自动地扩张。作为另一实例,该结构可以是当接触水分时扩张成标准形状的凝胶。这样的自扩张结构的实例包括:美国专利5,766,219(Horton),5,916,235(Guglielmi),5,941,249(Maynard),6,409,749(Maynard),6,506,204(Mazzocchi),6,605,111(Bose等),6,613,074(Mitelberg等),6,802,851(Jones等),6,811,560(Jones等),6,855,153(Saadat),7,083,632(Avellanet等),7,306,622(Jones等),和7,491,214(Greene,Jr.等),以及美国专利申请20030093097(Avellanet,Ernesto等),20030195553(Wallace,Michael等),20050033349(Jones,Donald等),20060052816(Bates,Brian等),和20060235464(Avellanet,Ernesto等)以及WIPO专利WO/2006/084077(Porter,Stephen等)和WO/1996/018343(McGurk等)。这样的自扩张标准形状结构的潜在缺点可以包括:脱垂至载瘤血管中的危险,特别是对于宽颈动脉瘤而言;难以用标准形状结构闭塞不规则形状的动脉瘤和再通的相关危险;以及当用标准形状的自扩张结构接合动脉瘤壁时难以产生适当的力量(不太大或不太小)。
自扩张定制建模的闭塞器:对自扩张标准形状闭塞器(上面所讨论的)的变型是在插入之前被定制建模以便符合特定动脉瘤的形状的自扩张闭塞器。作为次序实例:动脉瘤可以被成像,使用该图像来对闭塞结构进行定制建模,将该闭塞结构压缩至导管内,将该闭塞结构插入至动脉瘤中,然后该闭塞结构自扩张以填充动脉瘤。闭塞结构可以由凝胶制成,所述凝胶在与水分接触时扩张。相关技术领域中涉及自扩张定制建模的闭塞结构的实例包括:美国专利5,766,219(Horton),6,165,193(Greene,Jr.等),6,500,190(Greene,Jr.等),7,029,487(Greene,Jr.等),和7,201,762(Greene,Jr.等),以及美国专利申请20060276831(Porter,Stephen等)。自扩张定制建模的闭塞器的潜在缺点可以包括:对不规则形状的动脉瘤成像和建模的复杂性和花费;难以将较大尺寸的结构压缩至导管内;难以将闭塞结构精确地插入在正确的位置中;以及难以获得与动脉瘤壁稳固地锚定的凝胶表面。
凝固性液体或凝胶:治疗动脉瘤的另一方式涉及用迅速凝固的液体或凝胶填充动脉瘤。此方式的实例包括下列:美国专利6,569,190(Whalen等),6,626,928(Raymond等),6,958,061(Truckai等),和7,083,643(Whalen等),以及美国专利申请20030135264(Whalen等)。凝固性液体或凝胶的潜在缺点可以包括:凝固性物质泄漏至载瘤动脉,可能导致卒中;如果该物质在动脉瘤被充满之前开始凝固则难以填充整个动脉瘤;以及毒性物质渗出至血流中。
生物剂或药剂:生物剂和/或药剂可以增强多种用于动脉瘤的机械治疗方法的性能。例如,它们可以加速自然栓塞过程以闭塞动脉瘤。使用生物剂和/或药剂来治疗动脉瘤的一些实例包括:美国专利申请20060206139(Tekulve,Kurt J.),20070168011(LaDuca,Robert等),和20080033341(Grad,Ygael)。目前,对于许多病例,生物和/或药物方式作为单独的治疗方式是不足够的。因此,它们共同具有加入生物剂或药剂的基础方法的大多数潜在缺点。
释放栓子的扩张部件:另一方式涉及动脉瘤内的扩张部件,其将栓子部件释放至动脉瘤中。这样的扩张部件的实例包括袋、网孔和网。栓子部件的实例包括线圈和凝固性液体。在将栓子递送至动脉瘤的空间内时这可以被看作是阻断动脉瘤颈部的另一种方式。例如,扩张袋的远端部分可以将栓子部件泄漏至动脉瘤中,而扩张部件的近端部分不将栓子泄漏至载瘤动脉中。此方式的实例包括:美国专利6,547,804(Porter等)和美国专利申请20040098027(Teoh,Clifford等),20060079923(Chhabra,Manik等)和20080033480(Hardert,Michael)。潜在的缺点如下。由于扩张部件“泄漏”,因此其可能具有不足的扩张力从而充分地锚定在动脉瘤壁上或封闭动脉瘤颈部。作为不良锚定的结果,袋可能脱垂至载瘤动脉中。此外,作为动脉瘤颈部封闭不良的结果,栓子可能泄漏至载瘤动脉中。
扩张部件内的形状记忆结构:对上述形状记忆方式的变型涉及在形状记忆结构周围加入扩张部件。此方式的实例包括:美国专利5,861,003(Latson等),6,346,117(Greenhalgh),6,350,270(Roue),6,391,037(Greenhalgh),和6,855,153(Saadat)。此方式的潜在缺点类似于未被遮盖的形状记忆闭塞器的那些:脱垂至载瘤动脉中的危险,特别是对于宽颈动脉瘤而言;难以用标准形状结构闭塞不规则形状的动脉瘤和再通的相关危险;以及当用标准形状的自扩张结构啮合动脉瘤壁时难以产生适当的力量(不太大或不太小)。
在扩张部件内聚集线圈:对上述标准线圈方式的变型涉及在聚集的线圈周围加入扩张部件。此方式的实例包括:美国专利5,334,210(Gianturco),6,585,748(Jeffree),和7,153,323(Teoh等),以及美国专利申请20060116709(Sepetka,Ivan等),20060116712(Sepetka,Ivan等),和20060116713(Sepetka,Ivan等)。此方式的潜在缺点与单独使用线圈的那些类似,包括:随时间推移,线圈的压缩;由于“崎岖不平”的线圈填充的扩张部件导致再通的危险;以后难以夹闭(如果需要)用金属线圈填充的动脉瘤;线圈对周围脑组织的压迫;不能治疗所有动脉瘤;以及金属线圈的花费(尤其是铂线圈)。
3.载瘤血管内的治疗:
标准(高孔隙率)支架:支架是这样的一种结构,其以塌陷的形式插入至血管中,然后扩张接触血管壁。标准支架通常是具有高孔隙率的金属圆柱体。如果在血管壁中有任何分支血管或其他开口,高孔隙率支架允许血液通过支架壁流动。通过支架壁进入分支血管的血流是合乎需要的;通过支架壁进入动脉瘤内的血流是不合乎需要的。因此,载瘤血管内的高孔隙率支架不是良好的独立动脉瘤治疗。然而,载瘤血管内的高孔隙率可以有助于保持线圈或其他栓子部件以避免从动脉瘤中脱出至载瘤血管内。此方式的实例包括:美国专利6,096,034(Kupiecki等),6,168,592(Kupiecki等),6,344,041(Kupiecki等),7,211,109(Thompson),和7,303,571(Makower等),以及美国专利申请20080045996(Makower,Joshua等)。此方式的潜在缺点可以包括与单独使用栓子部件相关的许多问题。例如,使用载瘤血管中的高孔隙率支架与动脉瘤中的线圈的组合仍然具有下列单独使用线圈的缺点:百分比低的填充的动脉瘤体积(并且低闭塞率与较高的破裂危险性相关);随时间推移线圈的压缩;显著的再通危险;以后难以夹闭(如果需要)用金属线圈填充的动脉瘤;线圈对周围脑组织的压迫;不能治疗所有动脉瘤;以及金属线圈的花费(尤其是铂线圈)。
均一低孔隙率支架:另一方式涉及将均一低孔隙率支架插入至载瘤血管中。低孔隙率支架阻断通过支架壁进入动脉瘤内的血流,导致有益于动脉瘤的栓塞。例如,支架可以具有对液流不通透的一层或多层。不象标准(高孔隙率)支架,此方式可以用作独立的动脉瘤治疗。此方式的实例包括:美国专利5,645,559(Hachtman等),6,270,523(Herweck等),6,331,191(Chobotov),6,342,068(Thompson),6,428,558(Jones等),6,656,214(Fogarty等),6,673,103(Golds等),6,786,920(Shannon等),和6,790,225(Shannon等),以及美国专利申请20080319521(Norris,Stephanie等)。此方式的潜在缺点可以包括:不合乎需要地阻断至靠近动脉瘤并且被支架壁遮盖的分支血管的血流;和如果载瘤血管是弯曲的、扭曲的或叉状的,则难以达到横跨动脉瘤颈部的合适配合。
均一中间孔隙率金属支架:此方式追求形成具有均一中间孔隙率的支架,该支架提供了高孔隙率支架在载瘤血管中的益处(至邻近分支血管的良好血流)和低孔隙率支架在载瘤血管中的益处(阻断至动脉瘤的血流)之间的折衷方式。此方式的实例包括:美国专利5,769,884(Solovay)和7,306,624(Yodfat等)和美国专利申请20070219619(Dieck,Martin等),20070239261(Bose,Arani等),和20080039933(Yodfat,Ofer等)。此方式的主要潜在缺点是其可能不能很好地发挥作用。其可能不合理地阻断至分支血管的血流(导致卒中)和不适当地阻断至动脉瘤的血流(使其易于破裂)。
预成形的差别孔隙率支架:此方式涉及在支架插入至载瘤血管中之前,形成对于不同的壁区域具有不同孔隙率水平的支架。该目标是将具有高孔隙率的壁区域置于分支血管的开口上方,并将具有低孔隙率的壁区域置于动脉瘤颈部的上方。此方式的实例包括:美国专利5,723,004(Dereume等),5,948,018(Dereume等),5,951,599(McCrory),6,063,111(Hieshima等),6,165,212(Dereume等),6,309,367(Boock),6,309,413(Dereume等),6,770,087(Layne等),7,052,513(Thompson),和7,186,263(Golds等),以及美国专利申请20070207186(Scanlon,John等),20070219610(Israel,Henry M.),20070239261(Bose,Arani等),20070276469(Tenne,Dirk),20070276470(Tenne,Dirk),和20080004653(Sherman,Darren等)。此方式的潜在缺点可以包括:涉及将特定的解剖结构(曲率、分支、颈部尺寸等)与一组预成形支架相匹配的难度和成本;和难以将支架精确地放置从而正确地将多孔和无孔区域与分支血管和动脉瘤分别对齐。
支架壁和血管壁之间的植入后填充:前面的方式涉及在植入前在不同的壁区域上具有有差别的孔隙率的支架,与前面的方式不同,此方式在植入支架后在不同的壁区域上形成有差别的孔隙率。具体地,此方式涉及用栓塞物质诸如凝固性液体或凝胶填充支架壁和血管壁之间的间隙。此方式的实例包括:美国专利5,769,882(Fogarty等),5,951,599(McCrory),和6,096,034(Kupiecki等),以及美国专利申请20070150041(Evans,Michael等)。此方式的潜在缺点可以包括:难以在不将栓塞物质泄漏回载瘤血管中的条件下将其通过支架壁注射;栓塞物质可能泄漏至分支血管中;在弯曲的血管或具有不规则壁的血管内容纳栓塞物质的挑战;和用来填充窄颈动脉瘤的难度。
植入后表面改性:此方式在支架植入后使用化学物质或定向能量、通过定向表面改性形成不同壁区域上的差别孔隙率。例如,将遮盖动脉瘤颈部的支架壁部分暴露于某些化学物质或能量可以导致壁的孔隙率下降。此方式的一个实例是美国专利7,156,871(Jones等)。此方式的潜在缺点可以包括:在支架壁和处于弯曲的、扭曲的或分支血管中的动脉瘤颈部之间难以获得良好的密封;和化学物质或定向能量对周围血管或脑组织的负面作用。
总之,尽管在开发用于治疗脑动脉瘤的选择中已经有了显著的进步,但对于可用的治疗选择仍然存在着高死亡和残疾率以及其它的缺点。
概述
此文件描述了动脉瘤治疗装置和方法,它们可以提供相对于当前治疗选择的优势。在一个实施例中,可变形的网或可变形的网孔可以被插入至动脉瘤中,然后填充。这样的填充可以包括使用液流运送的柔软可压缩填充部件(诸如微型海绵),所述填充部件不能通过该网。所述网可以被配置成使得所述网中的开口太小从而不能允许这样的通过,但足够大从而允许足够的液流以将该填充部件装载到该网中。
当可变形的网填充以这些柔软的可压缩填充部件时,所述网可以扩张以轻柔地但接合地接触动脉瘤壁。与线圈和大多数其他方式不同,填充的扩张可变形网实际上可以闭塞动脉瘤的整个体积,甚至对于不规则形状的动脉瘤也是如此。与具有平滑表面的扩张气囊或袋不同,内部携带有柔软的填充部件的网或网孔罩的多孔表面可以摩擦性地与动脉瘤内壁相接合,从而将该网在动脉瘤内固定就位。
此方式可以克服其他方式的许多潜在缺点,如下所讨论(不将本方式的范围限制于需要本文所讨论的任意具体一种或所有优点)。与夹闭术不同,其是一种创伤较小的血管内治疗。与线圈不同,本方式可以用来填充高百分比的动脉瘤体积,诸如用于促进快速的栓塞和较少的再通。其还可以保留随后对夹闭术的选择,如果以后需要的话。其随着时间推移不会放气或压缩。填充以柔软可压缩的填充部件的网或网孔罩的多孔表面可以与动脉瘤壁接合从而将填充的结构固定就位,并且抑制或阻止其脱垂至载瘤血管中。在本方式中,没有金属组件戳向或挤压动脉瘤壁,金属组件戳向或挤压动脉瘤壁可能潜在地导致破裂。本装置可以与不规则形状的动脉瘤壁相适合。其不需要复杂的插入前成像和建模。在本方式中,没有不健康的化学物质潜在地渗漏至血流中。至分支血管的血流不被阻断。
此概述意在提供对本专利申请的主题的概述。其并不意在提供对本发明的排他性或穷尽性的解释。详述部分被包括用来提供关于本专利申请的更多信息。
附图简述
在附图中,类似的数字可以描述不同视图中的类似组件,这些附图不一定按比例绘制。具有不同字母后缀的类似数字可以代表类似组件的不同例子。附图通常,作为实施例,但不作为限制,举例说明本文件中讨论的多个实施方案。
图1显示在柔软的填充部件开始流动之前,动脉瘤闭塞装置的各部分的实施例。
图2显示网或网孔罩被引入至动脉瘤中后,导线或其他部件已经从导管腔中脱离并取出后,并且在柔软的填充部件已经开始流动后,网或网孔罩的实施例。
图3显示已经填充有多个柔软的填充部件,并且已经填充在动脉瘤中的网或网孔罩的实施例,其中所述网或网孔罩的近端开口正在被关闭。
图4显示一个实施例,其中所述网或网孔罩已经完全地充满动脉瘤,近端开口已经基本上关闭,并且其中导管已经从血管和身体中取出。
图5、图6、图7和图8显示导管的近端(位于身体外部)可以如何配置从而被用户连续操作的实施例。图5、图6、图7和图8对应于装置安装启用的四个阶段的实施例,对于该实施例,装置的远端(位于身体内部)显示在图1-4中。
图9和10显示网或网孔罩的闭合机构的实施例的详细视图。在此实施例中,闭合机构可以包括弹性圈和可拆卸的连接索。
详述
图1显示在柔软的填充部件开始流动之前,动脉瘤闭塞装置的各部分的实施例。在此实施例中,细长的可变形的血管内引导部件,诸如导管5可以经皮引入至血管中,并且经血管内朝向动脉瘤1引导,诸如通过使用X线透视或其他成像引导。导管5可以包括腔,其诸如在其近端和远端之间延伸。导管5还可以包括网或网孔罩2。在各个说明性实施例中,网或网孔罩2可以包括尼龙材料、聚丙烯材料、聚酯材料、聚四氟乙烯材料(polytetrafluorethylene)或聚四氟乙烯(polytetrafluoroethene)材料中的至少一种。网或网孔罩2可以位于导管5的远端处。例如,网或网孔罩2可以在将导管5引入至血管期间从导管5的远端向腔外突出。网或网孔罩2还可以在导管5引入至血管期间位于导管5的远端内,所述网或网孔罩2以后被推出导管5的腔外和推入动脉瘤1中,诸如通过导线或其他细长部件3,所述导线或细长部件3可以通过导管5的腔延伸,诸如从导管5的近端延伸至导管5的远端。所述网或网孔罩2还可以在导管5已经引入至血管后被引入至导管5的腔中并且通过该腔,诸如通过使用导线或其他细长部件3以将网或网孔罩2通过导管5的腔从其近端推至其远端并推至其远端外。导线或其他细长部件3可以包括相对钝的尖端,诸如用来推动网或网孔罩2。导线或其他细长部件3可以包括形状记忆特性或其他曲率,诸如用来将网或网孔罩2纵向地从导管5的腔中推出,然后与其至少稍稍垂直地转向从而将网或网孔罩2推出而进入至动脉瘤1中,诸如在动脉瘤1以与血管至少稍稍垂直的方向上延伸的情况下。
在图1的实施例中,在其初始折叠或压缩形式的实施例中显示网或网孔罩2。其可以采取其相对塌陷的形式,同时其通过身体经血管内被引导或被插入至动脉瘤1中。在图1的实施例中,网或网孔罩2上的远端位置4可以配置成接纳导线或其他部件3的远端或与其连接,所述导线或其他部件3从导管5的腔中伸出。在一个实施例中,这样的连接可以使用可形成螺纹的接合来实现。例如,导线或其他部件3的远端上的螺纹可以旋入(例如,使用顺时针方向旋转)至相应的带螺纹插座中,所述插座可以包括在网或网孔罩2中或附着在其上,诸如在位置4处。之后,导线或其他部件3可以以另一方向旋转(例如,使用逆时针方向旋转),诸如在身体外的远距离位置处的其近端处。这可以使导线或其他部件3与网或网孔罩2脱离,这可以允许导线或其他部件3通过导管腔退出,或通过其本身退出,或通过与导管5一起退出。
在图1的实施例中,网或网孔罩2的近端部分可以与导管5的远端连接。网或网孔罩2可以包括近端开口,使得网或网孔罩2可以在导管5的远端处与导管腔处于开放连通状态。这样的连接可以使用闭锁6来实现。在一个实施例中,闭锁6可以包括绳索,所述绳索可以通过弹性环状路径编织,所述路径可以设置在网或网孔罩2的近端开口周围。所述绳索还可以通过导管5的远端的壁中的穿孔或其他孔的环来编织。所述绳索可以通过导管5的腔延伸。所述绳索可以以后从身体外部的远距离位置处的其近端处拉动。此可以使网或网孔罩2与导管5脱离,伴随着网或网孔罩2的开口闭合。
图2显示网或网孔罩2被引入至动脉瘤1中后,并且导线或其他部件3已经从导管5的腔中脱离并取出后,网或网孔罩2的一个实施例。在此实施例中,网或网孔罩2可以用包含多个柔软的和可压缩的填充部件7的液流扩张。在各个说明性实施例中,填充部件7可以包括非炎性的、可植入式非生物可降解的、和抗细菌或抗微生物的材料,或基本上由非炎性的、可植入式非生物可降解的、和抗细菌或抗微生物的材料组成。在各个说明性实施例中,填充部件7可以包括海绵材料、泡沫材料或凝胶材料中的至少一种,或基本上由海绵材料、泡沫材料或凝胶材料中的至少一种组成。
在各个说明性实施例中,填充部件7可以包括处于分离形式或在一种或多种聚合物中的下列各项中的一种或多种,或基本上由其组成:纤维素、胶原蛋白、乙酸盐(酯)、藻酸、羧甲基纤维素、甲壳质、胶原糖胺聚糖、二乙烯基苯、乙二醇、乙二醇甲基丙烯酸二甲酯、乙烯乙酸乙烯酯、透明质酸、烃聚合物、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸、聚酰胺、聚酯、聚烯烃、多糖、聚氨酯、聚乙烯醇、硅酮、聚氨酯和硬脂酸乙烯酯。在各个说明性实施例中,填充部件可以包括或浸渍以血栓形成剂。在各个说明性实施例中,至少一个或所有填充部件可以被配置成形为球体、卵形体、椭圆体或多面体中的至少一种形状。在一个实施例中,填充部件7可以包括约5至约50范围内的肖氏(Shore)OO值,所述肖氏OO值指示柔软度或硬度。这可以提供适当的可压缩性以填充网或网孔罩2,从而倚靠动脉瘤壁轻柔地向外推动。在一个实施例中,填充部件7可以包括处于约50微米至约2000微米范围内的直径或类似尺寸。在一个实施例中,各种填充部件7还可以具有基本上均一的尺寸。
在一个实施例中,填充部件7可以通过导管5中的腔和网或网孔罩2中的近端开口引入至网或网孔罩2中。导管5中的腔可以用来提供液流管道。通过导管5中的腔的连续液流可以用来运送填充部件7通过网或网孔罩2的近端开口,并且进入至位于动脉瘤中的网或网孔罩2中。液体的实例可以包括无菌盐水或血浆。网或网孔罩2中的开口足够大,使得足够的液流经过所述开口,从而运送足够的填充部件7通过网或网孔罩2的近端开口并进入至网或网孔罩2中以用填充部件7填充网或网孔罩2。这允许通过填充部件7扩张网或网孔罩2,使得其基本上填满并闭塞动脉瘤1。在一个实施例中,网或网孔罩2可以包括网或网孔罩中的开口,所述开口允许至少一些填充部件的一部分从所述网或网孔罩部分地向外突出,这可以有助于共形地啮合动脉瘤内壁,然而这不是必需的。
在一个实施例中,此流动可以由身体外部的远距离位置控制。当运送填充部件7的液流进入至网或网孔罩2的内部时,液体流出网或网孔罩2,使得柔软的和可压缩的填充部件7可以截留在网或网孔罩2内。网或网孔罩2内聚集的柔软的和可压缩的填充部件7可以轻柔地扩张网或网孔罩2,诸如与动脉瘤1内部的动脉瘤壁轮廓相适应地接触。由于存在多个柔软的和可压缩的填充部件7、其柔软度以及网或网孔罩2的材料的柔性,扩张的网或网孔罩2可以符合动脉瘤壁的具体轮廓,诸如以难以用金属网孔或用气囊或袋实现的方式符合动脉瘤壁的具体轮廓。
图3显示已经填充有多个柔软填充部件7并且已经充满动脉瘤1的网或网孔罩2的实施例。在此实施例中,网或网孔罩2中的近端开口8显示使用闭锁6关闭。闭锁6可以与近端开口8关联,并且闭锁6可以被配置成在所述网或网孔罩已通过用填充部件7填充而被扩张后启动以减小近端开口8的尺寸。在一个实施例中,这样的远距离启动可以包括将可以用作闭锁6的绳索收缩以关闭网或网孔罩2中的近端开口8。在一个实施例中,这样的绳索闭锁6可以通过导管5的腔拉动,诸如从绳索闭锁6的近端拉动,所述近端位于身体外的远距离位置。拉动绳索闭锁6的近端还可以使绳索闭锁6的一部分脱离,该部分可以与网或网孔罩8一起使近端开口8处于关闭状态。这可以通过将闭锁6的剩余部分设置为打结(tie-off)来实现。所述打结可以包括棘轮式或其他单向的啮合特性。闭锁6的较近端部分可以包括预先弱化部分,其可以充当分离位置,当绳索的近端从身体外部拉动,并且近端开口8已经拉动关闭时,在该分离位置处闭锁6的剩余部分可以从绳索脱离。在各个其他实施例中,闭锁6可以包括金属丝、打结、带螺纹的部件、形状记忆材料、挂钩、胶布或熔接体中的至少一种。
闭锁6的远距离启动还可以使网或网孔罩2与导管5的远端脱离。这可以闭合网或网孔罩2的近端部分中的弹性环状近端开口8,诸如上面所述,通过所述开口8液流已经运送了多个柔软的填充部件7,所述填充部件7先前已经从导管5的腔中通过近端开口8流出,并且流入至网或网孔罩2中。关闭网或网孔罩2中的近端开口8可以永久性地将多个柔软的填充部件7截留在网或网孔罩2内部,使得网或网孔罩2可以与动脉瘤1的内壁轮廓相适应地接触。动脉瘤1的这样填充促进了填充部件7和网或网孔罩2的开口之间的间隙中的血液凝固。这有效地闭塞动脉瘤,从而抑制其破裂。
图4显示一个实施例,其中所述网或网孔罩2已经完全地充满动脉瘤1,并且其中导管5已经从血管和身体中取出。这使得网或网孔罩2完全地扩张成与动脉瘤1的内壁轮廓相适应地接触。动脉瘤壁和网或网孔罩2的纤维或其他部件之间的轻柔地、摩擦性地和轮廓相适应地接触有助于使填充的网或网孔罩2稳固放置在动脉瘤1内。动脉瘤1内填充的网或网孔罩2的存在可以导致通过动脉瘤1的血流基本上立即减少。这应该促进栓塞。这样的栓塞又可以有助于将网或网孔罩2以还更稳固的方式与动脉瘤1的内壁连接。
图5-8显示导管的近端(位于身体外部)可以如何与诸如在图1-4的实施例中显示的远端(位于身体内)构型相对应地进行配置和操作的实施例。
图5显示导管近端的构型的实施例,该实施例与图1中显示的远端的构型相对应。在图5中,远端(位于身体内)显示在图5的顶部,近端(位于身体外部)显示在图5的底部,并且曲折线表示图5不显示这些端部之间的导管的全长。
在图5的实施例中,细长部件3、导管5和绳索或绳索样闭锁6(出现在图5的顶部远端部分处或附近)可以(例如,通过图5中未显示的导管5的中间部分)延续至图5的底部处显示的近端。在此实施例中,近端还可以包括在导管5内和泵柱体9内运送填充部件7的液流,如所示的那样。泵柱塞10在图5中显示为是延伸的,诸如在填充部件7通过导管5流动并且流入至网或网孔罩2之前。
图6继续显示导管5的近端的此实施例,该实施例对应于图2中显示的远端的构型的实施例。在图6的实施例中,细长部件3已经从网或网孔罩2上的位置4脱离,并且细长部件3已经向外拉出,诸如通过导管5的近端中的不透液体的开口。还在图6的实施例中,泵柱塞10已经部分地压缩至泵柱体9中,诸如用于启动或引导运送填充部件7的液流通过导管5进入至网或网孔罩2中。在一个实施例中,运送填充部件7的液体(例如,无菌盐水)流可以自含在泵柱体9中,或可以从外部储库引入至泵柱体9中,所述外部储库可以经由鲁尔锁(luer lock)、单向阀和管连接。如图6的上部所示,以及还如图2中所示,此流的液体部分可以通过网或网孔罩2溢出,同时填充部件7保留在网或网孔罩2中,从而导致网或网孔罩2轻柔地扩张。
图7继续显示导管5的近端的此实施例,该实施例对应于图3中显示的远端的构型的实施例。在图7的实施例中,泵柱塞10已经充分地压缩在泵柱体9中从而用填充部件7完全地填充和扩张网或网孔罩2。此外,在图7的实施例中,绳索或绳索样闭锁6可以拉离导管5的近端。这可以导致闭锁6的弹性闭锁环8部分闭合并从导管5的远端脱离。这使填充部件7保持在网或网孔罩2内,并允许导管5从网或网孔罩2退出。
图8继续显示导管5的近端的此实施例,该实施例对应于图4中显示的远端的构型的实施例。在图8的实施例中,导管5可以从身体取出,留下闭合的网或网孔罩2,所述网或网孔罩2填充以填充部件7,扩张,并与动脉瘤1的壁轻柔地接合,从而抑制或防止脱垂至载瘤血管中。这些装置、方法和技术可以提供对动脉瘤1的相对快速和彻底的闭塞。
图9-10显示网或网孔罩2可以如何被闭合并然后从导管5脱离的实施例的详细视图。此图9-10的详细视图可以对应于图3和7中显示的绳索或绳索样闭锁6和闭锁环8的较大比例视图。在图9-10中显示的此实施例中,可以有弹性闭锁环8,其在网或网孔罩2的近端部分处形成开口,所述开口可以与导管5连接,诸如通过闭锁环8上的环11和导管5上的环12的连接。这些环11和12可以诸如通过绳索或绳索样闭锁6暂时地耦合或彼此连接。绳索或绳索样闭锁6可以通过小腔13移动至此区域,此小腔13可以通过导管5的长度延伸。
在图9的实施例中,绳索或绳索样闭锁6可以通过弹性闭锁环8上的环11并且还通过导管5上的环12螺纹连接,从而将各个环11和12耦合或连接在一起。此连接可以将弹性闭锁环8保持开放并与导管5相连接。在图10的实施例中,在网或网孔罩2已经被充满后,绳索或绳索样闭锁6可以被拉离,从而使环11脱离环12,从而允许弹性闭锁环8闭合,并且还使网或网孔罩2脱离导管5。
在一个实施例中,动脉瘤闭塞装置可以被预包装成成套组件,诸如在无菌外壳中,所述成套组件包括各种组件(例如,网或网孔罩2,填充部件7,导管5,导线或其他细长部件3,或任意的辅助组件)。在一个实施例中,可以提供不同的成套组件。包括在特定成套组件中的组件可以预先选择,诸如用于特定成套组件所针对的目的,其可以基于一种或多种患者特异性的或其他标准。例如,动脉瘤的尺寸可以发生变化。尺寸在3mm和3cm之间的动脉瘤被认为是通过诸如本文所述的动脉瘤填充闭塞装置治疗的良好靶标,并且其他的动脉瘤尺寸也可以是可以接受的靶标。在一个实施例中,提供各种成套组件用于各种相应的动脉瘤尺寸(例如,3mm,5mm,7mm,1cm,1.5cm,1.75cm,2.0cm,2.25cm,2.5cm,2.75cm,3.0cm,或可以表示为特定动脉瘤尺寸的百分比或标准化为特定的动脉瘤尺寸的物理尺寸,例如,1cm动脉瘤的百分比,等)。特定成套组件内的组件可以预先选择以最佳地适合于特定尺寸的动脉瘤。例如,针对较小动脉瘤的成套组件可以包括较小的网或网孔罩2,较小尺寸的填充部件7,或类似物。在一个实施例中,所述组件(例如,网或网孔罩2或填充部件7)可以根据其实际的物理尺寸测量值来指定,或根据特定组件尺寸的百分比来指定或标准化为特定的组件尺寸。针对较大动脉瘤的成套组件可以包括较大的网或网孔罩2,较大尺寸的填充部件7,或类似物。
除了基于动脉瘤尺寸的区别以外,或作为基于动脉瘤尺寸的区别的可替代方式,成套组件可以使用一种或多种其他参数来彼此区分,诸如动脉瘤形态学,动脉瘤位置(例如,大脑前、后、中动脉、基底动脉等)、动脉瘤内易破裂部分或膨胀的位置,或任何其他参数,诸如面向患者的参数,或面向临床操作的参数(例如在操作期间使用的成像模式,等)。
尽管填充部件7已经说明为通常在尺寸上是均一的,但这不是必需的。除了其中不同的成套组件包括不同尺寸的填充部件7的上述实施例以外,相同成套组件可以包括不同尺寸的填充部件7,诸如用于将不同尺寸的填充部件7引入至同一网或网孔罩2中用于闭塞动脉瘤。将两种或多种不同尺寸的填充部件7引入至同一网或网孔罩2用于闭塞特定的动脉瘤是有利的。
作为说明性实施例,考虑其中填充部件7包括小球和大球的情形。如果相对尺寸是这样的,即在大球已经装入至网或网孔罩2中后小球可以经过大球之间的间隙,则下面可以是有利地:首先用大球填充网或网孔罩2,然后继续用小球填充网或网孔罩2。在另一实施例中,下面可以是有利地:首先将小球引入至网或网孔罩2中,诸如以占据较靠近动脉瘤壁的位置,然后将大球引入至网或网孔罩2中。这可以有助于增加动脉瘤闭塞装置和动脉瘤壁之间的适合性,例如,如果存在有从动脉瘤袋的主要部分延伸的小隆起或其他膨胀。在另一实施例中,这可以有助于动脉瘤闭塞装置对动脉瘤的任何治疗后形态学变化进行调节。在一个实施例中,动脉瘤闭塞装置或其递送系统可以被配置成允许用户选择首先引入何种尺寸的球,或可控地启动小球的递送、大球的递送,或在递送小球和递送大球之间切换,诸如响应于用户指令或动作。在一个实施例中,这可以通过提供用于装载不同尺寸的填充部件7的不同泵柱体9来实现。例如,小球可以由第一泵柱体9装载,且大球可以由不同的第二泵柱体9装载,它们可以由用户单独地启动。在一个实施例中,不仅填充部件7可以具有不同的尺寸,它们可以另外地或备选地具有不同的柔软度,并且不同柔软度的填充部件7的递送可以由用户启动,诸如通过提供如上所述的单独的泵柱体9。
在另一实施例中,网或网孔罩2不需要具有均一的抗张强度、柔性、可塑性或弹性。例如,一些动脉瘤可以具有一个或多个部分,这些部分比其他部分更易于破裂。在一个实施例中,网或网孔罩可以在一个或多个位置处或附近制成较为坚固,这些位置将位于动脉瘤的这些易于破裂部分处或附近,并且在一个或多个将不位于动脉瘤的这些易于破裂部分处或附近的其他位置处制成为不太坚固但更易变形。作为说明性实施例,如果临床医生已知球形动脉瘤的远端部分易于破裂,则可以提供网或网孔罩2,其中所述网或网孔罩2的顶部(例如,远端)三分之一比所述网或网孔罩2的底部(例如,近端)三分之二更为坚固。在此实施例中,诸如在强度和柔性之间存在有权衡的情况下,所述网或网孔罩的底部三分之二可以提供以相比较而言更大的柔性,同时还在最需要的地方提供足够的强度。所述网或网孔罩2的一个或多个区域相对于所述网或网孔罩2的一个或多个其他区域的这种有差别的强度,有差别的柔性,有差别的可塑性,或有差别的弹性可以用作区别特征,通过这些区别特征可以形成不同的成套组件,例如通过特别定制的网或网孔罩2来区分。例如,认为位于大脑中动脉中的动脉瘤可能受益于网或网孔罩2的有差别的强度特征,而认为位于基底动脉中的动脉瘤更可能受益于均一强度的网或网孔罩2。在一个实施例中,可以省略网或网孔罩2,如果这样是临床医生所希望的话。
在一个实施例中,填充部件7可以包括(例如,由其制成,浸渍以,涂敷以,等等)这样的材料,所述材料在暴露于脑脊液(CSF)时激活或促进填充部件7彼此凝固和附着,但在存在血液时不激活或促进填充部件7彼此的凝固或附着。如果动脉瘤应该会破裂,则这可以提高安全性。如果脑动脉瘤破裂,则此事件将使填充部件7暴露于CSF,这将促使它们凝集在一起。这样的凝集在一起可以有助于抑制、减少或防止出血或可以有助于抑制、减少或防止填充部件7迁移离开破裂的动脉瘤的位置。在暴露于CSF时激活或促进凝固而在暴露于血液时不激活或促进凝固的材料的说明性实施例可以包括纤维蛋白原或凝血酶原,它们可以结合至填充部件7中。
在一个实施例中,本文所述的动脉瘤闭塞装置的所有或选择的部分可以被配置成在使用一种或多种成像模式下引入,从而有助于正确的放置,诸如放射摄影成像(例如,计算机断层扫描(CT)扫描仪,荧光镜,四血管脑血管造影术,等),磁共振(MR)成像(MRI),超声成像,或其他成像模式。在一个实施例中,填充部件7可以被配置成为不透射线的,使得使用放射摄影成像模式时它们是可见的,并且网或网孔罩2可以被配置成是可透射线的,使得使用放射摄影成像模式时其是不可见的(例如,使得使用放射摄影成像模式可以观察到下面的填充部件7)。在此实施例中,网或网孔罩2可以被配置成是发生回波的(echogenic),使得使用超声成像模式可以观察到它,或它是MR-相容的和MR-可显像的,使得使用MR成像模式可以观察到它。
其他的注释
上面的详述包括对附图的引用,所述附图形成详述的一部分。附图通过举例说明显示可以实施本发明的具体实施方案。这些实施方案在本文中也成为“实施例”。这样的实施例可以包括除了显示和描述的那些部件以外的部件。然而,本发明人还考虑了其中仅提供显示和描述的那些部件的实施例。
在本文件中提及的所有出版物、专利和专利文件的全部内容通过引用结合入本文中,如同个别地通过引用结合一样。在本文件和如此通过引用结合的那些文件之间出现不一致的用法的情况下,在结合的参考文献中的用法应该被认为是本文件的补充;对于相矛盾的不一致,以本文中的用法为准。
在本文件中,使用术语“一个(a)”或“一个(an)”来包括一个或多余一个,不依赖于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他情况或用法,如在专利文件中普遍的那样。在本文件中,术语“或”用来指非唯一性,或使得“A或B”包括“A但非B”,“B但非A”以及“A和B”,除非另外指明。在附带的权利要求中,术语“包括(including)”和“其中(in which)”分别用作术语“包括(comprising)”和“其中(wherein)”的平易英语(plain-English)等价物。此外,在下面的权利要求中,术语“包括”是开放式的,即,包括除权利要求中此术语之后列举的那些以外的要素的系统、装置、物品或方法仍被认为包括在该权利要求的范围内。此外,在下列的权利要求中,术语“首先”,“其次”和“第三”等仅作为符号使用,并且不意在对其对象施加数字性的要求。
上面的描述意在是说明性的,而非限制性的。例如,上述的实施例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。可以使用其他实施方案,诸如由阅读了上述描述的本领域普通技术人员所使用。提供摘要以符合37 C.F.R.§1.72(b)的规定,从而允许读者快速地明确技术公开内容的本质。要理解其被提交并不用来解释或限制权利要求的范围或含义。此外,在上述详述中,各种特征可以组合在一起以使公开内容合理化。这不应该解释为意在使未要求保护的公开特征对于任何权利要求是必不可少的。而是,本发明的主题可以以少于具体公开的实施方案的所有特征的特征存在。因此,下列的权利要求据此结合入详述中,每个权利要求本身独立地作为单独的实施方案。本发明的范围应该参照附带的权利要求,以及这些权利要求有资格获得权利的等价形式的全部范围来确定。

Claims (32)

1.一种治疗动脉瘤的装置,包括:
多个柔软的和可压缩的填充部件;
流动管道,其被配置用于在液流中运送所述填充部件;和
可变形的、可扩张的和液体可渗透的网或网孔罩,其被配置成插入至所述动脉瘤中并安装在所述动脉瘤内,所述网或网孔罩被配置成接纳和保留所述多个填充部件,同时在所述网或网孔罩中的开口允许液流通过所述网或网孔罩,使得在所述网或网孔罩内形成的所述多个填充部件的聚集导致所述网或网孔罩扩张并与所述动脉瘤的内壁接触和通常与所述动脉瘤的内壁相适合,从而基本上闭塞所述动脉瘤并将所述网或网孔罩保留在所述动脉瘤内。
2.权利要求1所述的装置,其中所述多个填充部件是非炎性的、可植入式非生物可降解的、和抗细菌或抗微生物的,并且至少一个所述填充部件包括海绵材料、泡沫材料或凝胶材料中的至少一种材料。
3.权利要求1所述的装置,其中至少一个所述填充部件被配置成形为球体、卵形体、椭圆体或多面体中的至少一种形状。
4.权利要求1所述的装置,其中所述填充部件包括在约5至约50范围内的肖氏OO值。
5.权利要求1所述的装置,其中所述填充部件包括在约50微米至约2000微米范围内的尺寸。
6.权利要求1所述的装置,其中所述多个填充部件包括具有不同尺寸的填充部件。
7.权利要求1所述的装置,其中所述填充部件包括以下材料,所述材料导致所述填充部件在存在脑脊液(CSF)的条件下比在存在血液的条件下彼此附着更多。
8.权利要求1所述的装置,其中所述填充部件是不透射线的。
9.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩包括在所述网或网孔罩中的开口,所述开口允许至少一些所述填充部件的部分从所述网或网孔罩部分地向外突出。
10.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩包括尼龙材料、聚丙烯材料、聚酯材料、或聚四氟乙烯材料、或聚四氟乙烯材料中的至少一种。
11.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩最初被折叠或压缩以插入至所述动脉瘤中。
12.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩包括:
开口,处于所述液流中的所述填充部件通过所述开口被引入至所述罩中;和
闭锁,其与所述开口相关联,其中所述闭锁被配置成在所述网或网孔罩已被扩张后启动以减小所述开口的尺寸。
13.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩是可透射线的。
14.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩是发生回波的。
15.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩是MR-可见的。
16.权利要求1所述的装置,其中所述网或网孔罩被配置以在所述网或网孔罩的不同区域之间具有有差别的强度、有差别的柔性、有差别的可塑性或有差别的弹性中的至少一种。
17.权利要求1所述的装置,所述装置还包括细长的可变形的血管内部件,所述血管内部件被制成用于在血管内将所述填充部件和所述网或网孔罩运送至所述动脉瘤中的尺寸和形状。
18.权利要求17所述的装置,其中所述细长的可变形的血管内部件包括导管,所述导管包括管道。
19.权利要求18所述的装置,其中所述网或网孔罩包括开口,所述开口被配置成使用闭锁来拉动闭合,所述闭锁可从所述细长的可变形的血管内部件上卸除或可从与所述细长的可变形的血管内部件关联的设备或机构上卸除。
20.权利要求18所述的装置,其中所述闭锁包括绳索、金属丝、打结、带螺纹的部件、形状记忆材料、挂钩、胶布或熔接体中的至少一种。
21.权利要求17所述的装置,所述装置包括细长部件,所述细长部件被配置成在所述网或网孔罩内从所述细长的可变形的血管内部件向外延伸至所述动脉瘤中,从而将所述网或网孔罩推入至所述动脉瘤中。
22.一种治疗动脉瘤的装置,所述装置包括:
多个柔软的和可压缩的填充部件,其中所述多个填充部件是非炎性的、可植入式非生物可降解的、和抗细菌或抗微生物的,并且至少一个所述填充部件包括海绵材料、泡沫材料或凝胶材料中的至少一种材料,其中至少一个所述填充部件被配置成形为球体、卵形体、椭圆体或多面体中的至少一种形状,其中所述填充部件包括在约5至约50范围内的肖氏OO值,其中所述填充部件包括约50微米至约2000微米范围内的尺寸,
导管,其提供流动管道,所述导管被配置用于在液流中运送所述填充部件;
可变形的、可扩张的和液体可渗透的网或网孔罩,其被配置成插入至所述动脉瘤中并安装在所述动脉瘤内,所述网或网孔罩被配置成接纳和保留所述多个填充部件,同时所述网或网孔罩中的开口允许液流通过所述网或网孔罩,使得在所述网或网孔罩内形成的所述多个填充部件的聚集导致所述网或网孔罩扩张并与所述动脉瘤的内壁接触和通常与所述动脉瘤的内壁相适合,从而基本上闭塞所述动脉瘤并将所述网或网孔罩保留在所述动脉瘤内,其中所述网或网孔罩包括开口,所述开口被配置成使用闭锁来拉动闭合,所述闭锁可从所述细长的可变形的血管内部件上卸除或可从与所述细长的可变形的血管内部件关联的设备或机构上卸除。
23.一种方法,所述方法包括:
将可变形的、可扩张的和液体可渗透的网或网孔罩插入至动脉瘤中;
使用液流将多个柔软的和可压缩的填充部件引入至所述网或网孔罩中;以及
将所述填充部件保留在所述网或网孔罩内,同时使液流通过所述网或网孔罩,使得在所述网或网孔罩内形成的所述多个填充部件的聚集导致所述网或网孔罩扩张并与所述动脉瘤的内壁接触和通常与所述动脉瘤的内壁相适合,从而基本上闭塞所述动脉瘤并将所述网或网孔罩保留在所述动脉瘤内。
24.权利要求23所述的方法,其中将所述网或网孔罩插入至所述动脉瘤中包括:将初始折叠或压缩的网或网孔罩插入至所述动脉瘤中。
25.权利要求23所述的方法,所述方法包括将细长的可变形部件的远端部分血管内引导至动脉瘤,用于将所述网或网孔罩插入至所述动脉瘤中,用于将所述填充部件引入至所述网或网孔罩中,和用于在所述网或网孔罩内聚集足够的所述填充部件以扩张所述网或网孔罩。
26.权利要求25所述的方法,所述方法包括在扩张所述网或网孔罩从而基本上填充所述动脉瘤后,将所述网或网孔罩从所述细长的可变形部件上卸除。
27.权利要求26所述的方法,所述方法包括在将所述网或网孔罩从所述细长的可变形部件卸除之前,将所述网或网孔罩拉动闭合。
28.权利要求23所述的方法,其中使用液流将多个柔软的和可压缩的填充部件引入至所述网或网孔罩中包括:引入至少两种不同尺寸的填充部件。
29.权利要求28所述的方法,其中所述引入至少两种不同尺寸的填充部件是响应于用户的启动来进行的,所述用户的启动控制哪些尺寸的填充部件将被引入。
30.权利要求23所述的方法,所述方法包括:所述填充部件在暴露于脑脊液后彼此自附着。
31.权利要求23所述的方法,所述方法包括:使用网或网孔罩26,所述网或网孔罩26在所述网或网孔罩的不同区域之间具有有差别的强度、有差别的柔性、有差别的可塑性或有差别的弹性中的至少一种。
32.权利要求23所述的方法,所述方法包括:使用第一成像模式观察所述填充部件和使用不同的第二成像模式观察所述网或网孔罩。
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