CN110545739A - 动脉瘤装置及递送系统 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及用于治疗动脉瘤的自膨胀编织的管状构件。该编织物可以包括与近侧植入物端部相对的远侧植入物端部。从管状递送构件内朝远侧平移编织物可以导致远侧植入物端部反转并折叠到其自身中,从而形成闭塞囊以用于闭塞动脉瘤。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年2月23日提交的名称为“动脉瘤设备和递送系统(ANEURYSMDEVICE AND DELIVERY SYSTEM)”的美国临时专利申请62/462,685的优先权,该专利申请的内容以引用方式并入本文,如同以逐字方式并入本文一样。
技术领域
本公开涉及医疗器械,并且更具体地,涉及用于动脉瘤治疗的递送系统。
背景技术
动脉瘤可能是复杂且难以治疗的。例如,当动脉瘤位于关键组织附近时,治疗通路可能受到限制或不可用。由于颅内血管周围存在脑组织,此类因素与颅内动脉瘤特别相关。
现有解决方案包括血管内治疗通路,其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉血压和血流之外。
血管内或其他外科方法的替代形式可以包括闭塞设备。这种装置通常具有并入的多个栓塞线圈,这些线圈使用微导管递送系统将其递送到脉管系统。例如,当治疗颅内动脉瘤时,通常首先通过髋部或腹股沟区的股动脉将具有栓塞线圈的递送导管插入非颅血管系统。然后,将导管引导至脑壳内的感兴趣位置。然后,动脉瘤的囊中可以填充有栓塞材料以形成血栓块,该血栓块保护动脉壁不受血流和相关压力的影响。一种特定类型的闭塞方法致力于递送和治疗动脉瘤的入口或“颈部”而不是动脉瘤的体积。在这种“颈部”方法中,通过使横跨颈部的血流量最小化,可以实现动脉瘤中的静脉停滞。继而,血栓块可以自然形成,而不必递送栓塞材料,如前所述。这比由栓塞材料形成的块更加优选,因为天然块可以通过减少动脉壁可能的扩张来改善愈合,并且允许沿着动脉瘤的颈部平面重新整合到原始载瘤血管形状中。应当理解,颈部平面是一个假想的表面,其中载瘤壁的最内层将是动脉瘤所在的位置。然而,颈部闭塞方法并非没有缺点。通常,颈部闭塞方法不能阻止流入血管,同时也阻塞载瘤血管中的动脉瘤颈部。如果血管的开口被堵塞,这可能无意中导致严重损害。此外,栓塞线圈并不总是有效地治疗动脉瘤,因为动脉瘤的再通和/或线圈压实可随时间推移而发生。
闭塞设备的若干实施方案描述于美国专利8,998,947中。然而,这种方法依赖于栓塞线圈的使用或模仿线圈方法以获得安全的填塞密度,因此不必要地冒着动脉瘤破裂的风险。此外,这种方法未能教导递送系统,由此可在初始定位其动脉瘤闭塞结构之后重新定位闭塞设备,以确保与精确定位相关的患者安全性。
因此期望具有这样的装置,其能轻松、准确且安全地闭塞载瘤血管中的动脉瘤颈或其他动静脉畸形,同时不会阻塞流入与载瘤血管连通的穿支血管的血流。
发明内容
在一些方面中,本公开涉及用于治疗动脉瘤的医疗设备。该设备可以包括具有内腔的自膨胀编织管状植入物(下文称为“编织物”),该内腔具有远侧植入物端部和近侧植入物端部。远侧植入物端部可以与近侧植入物端部相对。编织物从管状递送构件内的远侧平移可以导致远侧植入物端部反转并折叠到其自身中,从而形成闭塞囊以用于闭塞动脉瘤。
在某些实施方案中,管状递送构件可以围绕植入物设置并且具有可释放地连接到编织物的远侧植入物端部的远侧端部。编织物可以在远侧植入物端部和近侧植入物端部之间具有纵向轴线。编织物可以通过围绕轴线朝远侧平移编织物而围绕纵向轴线可反转。
在某些实施方案中,编织物的内腔可以包括设置在远侧端部和植入物端部之间的预加工的裂口。裂口可以由局部热处理区形成,该局部热处理区为防扭结的并且被配置成诱导编织物的逐渐折叠和/或反转。裂口可以设置在远侧端部和植入物端部之间。裂口可被配置成当远侧植入物端部朝动脉瘤的圆顶平移或接触动脉瘤的圆顶时形成闭塞囊。在一些实施方案中,远侧植入物端部的远侧端部的一个或多个区域或区为基本上无创伤的或圆形的,并且被配置成最小化反转期间编织物的扭结。在某些实施方案中,在形成闭塞囊时继续平移编织物可以导致在闭塞囊内形成第二囊。可以根据需要或要求在第一囊和第二囊内形成另外的囊(例如,以获得所需的填塞密度或进一步支撑第一囊和第二囊)。应当理解,每个囊可以由反转并折叠到其自身中的编织物的相应部分形成。
在某些实施方案中,近侧植入物端部能够操作以机械地附接到递送系统。递送系统可以包括导管和设置在导管内和/或包括海波管的推动机构,该推动机构能够操作以朝动脉瘤平移编织物。在某些实施方案中,闭塞囊可以是基本上球形的、椭圆形的、或以其它方式适形于不对称动脉瘤,例如具有多个囊、不规则圆顶或壁的动脉瘤。近侧植入物端部也可以没有远侧植入物端部那么柔韧和/或可以比远侧植入物端部具有更小的材料强度。编织物的外表面也可以包括多个裂缝(例如,网状表面)。
通过改变编织物的不同部分之间的空隙的性质,可以选择性地设计编织物的可逆性、柔韧性和/或孔隙度,以用于治疗具有特定形状的动脉瘤。
在其他实施方案中,公开了一种用于将闭塞设备递送到患者血管中的动脉瘤的方法。该方法可以包括将闭塞设备定位在递送管内(例如,可被推动或导致以平移闭塞设备的管),该闭塞设备包括本公开的任何自膨胀编织物;从递送管内之向动脉瘤朝远侧滑动编织物;将编织物的远侧植入物端部从塌缩状态膨胀至部署状态;以及反转编织物的远侧植入物端部以形成用于闭塞动脉瘤的囊。
在某些实施方案中,当编织物离开递送管的远侧端部时,编织物的远侧植入物端部立即开始膨胀。在某些实施方案中,当形成囊时,其可以包括预定的填塞密度或密度范围。在某些实施方案中,该方法可以包括将微导管定位在脉管系统内,然后将组装有递送管的闭塞设备定位在微导管内;以及将与微导管组装在一起的闭塞设备和递送管递送到动脉瘤。在某些实施方案中,该方法还可以包括:相对于动脉瘤对囊成像;确定动脉瘤是否被囊闭塞;并且在远侧或近侧滑动编织物以调整囊并闭塞动脉瘤。
在某些实施方案中,相对于动脉瘤对囊成像包括确定囊的必要填塞设定,以闭塞动脉瘤并移动编织物(例如,通过朝远侧或朝近侧滑动编织物)来调节囊。
在其他实施方案中,公开了一种用于将闭塞设备递送到患者血管中的动脉瘤的方法。该方法可以包括:将闭塞设备定位在递送管中,该闭塞设备包括自膨胀编织物;将编织物向远侧朝动脉瘤滑动;当编织物接近动脉瘤的圆顶时,将编织物的远侧植入物端部从塌缩状态(例如,径向膨胀)膨胀至部署状态;以及反转编织物的远侧植入物端部以形成闭塞囊,该闭塞囊将动脉瘤填塞到预定的填塞密度并闭塞动脉瘤。
在某些实施方案中,编织物包括第一裂口,该第一裂口由用于闭塞动脉瘤的囊的尺寸限定。编织物还可以包括第一裂口近侧的第二裂口。就这一点而言,该方法还可以包括:在形成第一囊后,朝动脉瘤朝远侧滑动编织物;以及在第二裂口处反转编织物以在第一囊内形成第二囊。
在某些实施方案中,该方法还可以包括:在形成第一囊后,朝动脉瘤朝远侧滑动编织物;以及反转编织物以在第一囊的内部形成第二囊。
在某些实施方案中,该方法还可以包括:在形成第一囊后,继续朝动脉瘤朝远侧滑动编织物,从而用编织物的一个或多个未膨胀部分填塞囊。
在某些实施方案中,该方法还可以包括:确定囊相对于动脉瘤的位置,并且如果该位置未能配合或适形于囊,则可朝近侧平移编织物,从而导致囊塌缩回到编织物中;以及从动脉瘤抽出该编织物。
在其他实施方案中,本公开涉及用于治疗动脉瘤的闭塞设备的递送系统。在一些实施方案中,递送系统可以包括具有远侧端部和近侧端部的递送管。递送管可以可滑动地设置在微导管内。推动机构可以可滑动地设置在递送管中。闭塞设备可以可滑动地设置在递送管中并机械地附接到推动机构。闭塞设备可以包括编织物,该编织物具有内腔,该内腔具有与近侧植入物端部相对的远侧植入物端部。推动机构可以是可操作的以将闭塞设备朝远侧平移到动脉瘤内的部署状态,其中朝远侧平移编织物至部署状态导致远侧植入物端部反转并折叠到其自身中,从而形成用于动脉瘤的闭塞囊。
在某些实施方案中,编织物的近侧植入物端部能够以可拆卸的方式或以其他方式与推动机构的远侧端部机械附接。
在其他实施方案中,编织物的至少一部分限定具有用于闭塞动脉瘤的开口的多个裂缝。在其他实施方案中,编织物的近侧植入物端部可以附接到推动机构的内部部分并且可折叠在其上方。
在其他实施方案中,编织物可以附接到推动机构的内部并且可折叠在其上方。当编织物折叠时,编织物也可为可填充的。在某些实施方案中,当编织物朝远侧滑动并离开递送管时,编织物可以是可反转的。囊可为可塌缩的笼状血管闭塞结构。
在其他实施方案中,递送构件的远侧端部可以包括相对的夹持臂(例如,上夹持臂和下夹持臂)。当编织物围绕动脉瘤形成囊时,一个或两个夹持臂可朝向另一个夹持臂枢转以将编织物从递送管释放。在其他实施方案中,推动机构还可以包括内部通道,当编织物在动脉瘤内形成囊时,至少一个栓塞线圈可穿过该内部通道插入编织物中。
在其他实施方案中,推动机构可包括不透射线的材料(例如,远侧端部、近侧端部等)。
在其他实施方案中,公开了一种用于将闭塞设备递送到患者血管中的动脉瘤的方法。该方法包括:将闭塞设备的递送系统定位在脉管系统中的微导管内,该递送系统包括具有远侧端部和近侧端部的递送管。递送系统还可包括可滑动地设置在递送管内的推动机构,该推动机构包括远侧端部和近侧端部。该方法可包括将闭塞设备的自膨胀编织物可滑动地定位在递送管中,该编织物包括远侧端部和近侧端部;将编织物的近侧端部可拆卸地附接到推动机构的远侧端部;将具有递送系统和闭塞设备的微导管选择性地插入到患者的脉管系统中以到达动脉瘤;通过推动机构将编织物在递送管中朝动脉瘤朝远侧滑动,从而导致编织物在编织物的远侧端部向外并远离递送管的远侧端部移动时径向膨胀并从递送管内的塌缩状态移动到动脉瘤内的部署状态;以及释放闭塞设备,并且从患者抽出微导管和递送系统。
在其他实施方案中,该方法还可以包括:通过使编织物朝远侧滑动到部署状态而由编制物在动脉瘤内形成囊;将推动机构朝远侧滑动到递送管的远侧端部,直到编织物折叠;以及折叠编织物,从而填充囊并将闭塞设备固定在动脉瘤内以闭塞进入动脉瘤的流动。
在其他实施方案中,该方法还可以包括:当编织物向远侧滑动并且离开递送管和/或抵靠动脉瘤壁鼓起时,通过翻转编织物而在动脉瘤内形成囊。
在其他实施方案中,该方法还可以包括:当编织物被反转并且到达动脉瘤的圆顶时,使推动机构偏转;在编织物反转时填充囊;以及/或者继续通过推动机构将编织物朝远侧平移到动脉瘤中,直到编织物的近侧端部到达推动机构的远侧端部尖端。
在其他实施方案中,该方法还可以包括:将编织物的近侧端部附接到推动机构的内部部分;以及/或者通过折叠编织物来填充囊,直到编织物至少与动脉瘤的颈部齐平。
在其他实施方案中,该方法还可以包括:通过使编织物朝远侧滑动到部署状态而由编织物在动脉瘤内形成囊;形成用于将囊从递送系统拆卸的夹持机构,夹持机构由形成在递送管的远侧端部处的一对相对的夹持臂形成,一个或两个夹持臂可朝向另一个夹持臂枢转;以及/或者通过递送系统的抓取机构,从而通过使一个或两个臂远离另一个臂枢转而从递送系统拆卸囊。
在其他实施方案中,该方法还可以包括:将至少一个栓塞线圈通过推动机构的内部通道插入并插入囊中以调节填塞密度。
在其他实施方案中,该方法可以包括:通过使编织物从递送管朝动脉瘤朝远侧滑动,从而通过反转编织物而在动脉瘤内形成第一闭塞囊;在形成第一囊后,朝动脉瘤朝远侧滑动编织物;以及反转编织物以在第一囊内形成第二囊。形成第一和/或第二囊可以导致进入动脉瘤的流动被偏转、转向和/或减慢。
在其他实施方案中,该方法可以包括:通过使编织物从递送管朝动脉瘤朝远侧滑动,从而通过反转编织物而在动脉瘤内形成第一闭塞囊;在形成第一囊后,朝动脉瘤朝远侧滑动编织物;反转编织物以在第一囊内形成第二囊;在形成第二囊后,朝动脉瘤朝远侧滑动编织物;以及反转编织物以在第一囊和第二囊内形成第三囊。形成第一、第二和/或第三囊可以导致进入动脉瘤的流动被偏转、转向和/或减慢。构想可以仅使用一个囊或可形成多于三个囊并且用于偏转、转向和/或减慢进入动脉瘤的流动的目的。
在结合附图查看以下具体描述之后,本公开的其它方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。
附图说明
现在将参考附图,附图不一定按比例绘制。
图1示出了部署到动脉瘤中的本公开的示例闭塞设备。
图2是示例性递送系统的示意性侧视图,其中闭塞设备以塌缩状态保持在微导管内;
图3是图2的递送系统沿截面A-A的放大示意侧视图;
图4A至图4B是使用本文公开的递送系统将闭塞设备递送到脉管系统的方法的流程图;
图5A是图2的递送系统沿图4的截面B-B的放大示意侧视图;
图5B是图2的递送系统沿图4的截面C-C的放大示意侧视图;
图5C是图2的递送系统沿图4的截面D-D的放大示意侧视图;
图5D是图2的递送系统沿图4的截面E-E的放大示意侧视图;
图6A是穿过其中心线的截面F-F的放大透视示意图,示出了与示例性推动机构连通的编织物的示例性近侧植入物端部;
图6B是示出在递送系统的实施方案中递送管、推动机构和导管之间的示例性附接系统的放大示意概述图;
图6C是示出递送系统的实施方案中的递送管、推动机构和导管之间的示例性附接系统的放大示意图。
图6D是示出在递送系统的实施方案中在递送管、推动机构和导管之间的示例性附接系统的放大示意图。
图6E是示出在递送系统的实施方案中移除了导管的递送管、推动机构之间的示例性附接系统的放大示意图。
图6F是示出了在递送系统的实施方案中移除了导管的递送管、推动机构之间的示例性附接系统的放大示意图。
图7是图6E的附接系统沿截面G-G的放大示意侧视图;
图8是示例性递送系统的示意性侧视图,其中闭塞设备与栓塞线圈一起被部署。
图9是递送闭塞设备的方法的流程图。
图10A至图10B是使用本文公开的递送系统递送闭塞设备的方法的流程图。
图11A示出了本公开的示例编织物。
图11B示出了部署的本公开的示例编织物。
图11C示出了具有本公开的栓塞线圈的示例编织物。
图12A为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12B为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12C为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12D为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12E为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12F为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12G为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12H为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
图12I为根据本公开的示例性递送系统设备被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图,其中系统被示出从塌缩状态移动到部署状态。
具体实施方式
尽管本文详细解释了所公开技术的示例实施方案,但是应当理解可以设想其他实施方案。因此,并不意图将所公开技术的范围限制在以下描述中阐述的或附图中所示的部件的构造和布置的细节。所公开技术能够具有其他实施方案并且能够以各种方式实践或实施。
还应该注意的是,除非上下文清楚地指明,否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。所谓“包含”或“含有”或“包括”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中,但不排除存在其他化合物、材料、颗粒、方法步骤,即使其他此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。
在描述示例实施方案时,为了清楚起见,将采用术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义,并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解,提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下,可以与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地,还应当理解,提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。
如本文所讨论的,“受试者”或“患者”的脉管系统可以是人或任何动物的脉管系统。应当理解,动物可以是各种任何适用的类型,包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如,动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特征的实验动物(例如,大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解,受试者可以是例如任何适用的人类患者。
如本文所讨论的,“操作者”可包括医生、外科医生或者与将编织体递送到受试者的脉管系统相关联的任何其他个体或递送仪器。
已知脑血管动脉瘤使用栓塞线圈进行治疗,该栓塞线圈通过微导管递送至动脉瘤囊并原位拆卸。应当理解,“填塞密度”是由线圈块占据的动脉瘤囊的体积。在先前的线圈方法中,已经使用多个线圈(例如,五个线圈)来填塞动脉瘤,并且根据动脉瘤的大小,填塞密度通常可以在15%至25%之间。本文所公开的设备通过使用单个设备改善栓塞线圈的使用,而不需要甚至单个线圈来填塞设备。相反,所公开的设备可操作以密封动脉瘤颈部并将动脉瘤填塞到比使用线圈更高的填塞密度。在实施过程中,根据动脉瘤中编织物的长度,填塞密度可以增加25%至50%,或者是传统线圈可以达到的两倍。然而,形成为填塞动脉瘤的编织物的多个编织层可意味着较低的填塞密度可通过较低的填塞密度可达到相同的闭塞水平的方式实现血流改变和凝结。这允许动脉瘤颈部愈合。
相比之下,在先前的基于栓塞的方法中,填塞动脉瘤需要将线圈放入动脉瘤囊中,直到动脉瘤获得所需的填塞密度以闭塞动脉瘤。然而,获得这样的填塞密度是困难的,耗时的,并且动脉瘤形态(例如,宽颈部、分叉等)等需要辅助设备,诸如支架或球囊来支撑线圈质量并获得所需的填塞密度。此外,用多个线圈治疗的动脉瘤通常由于卷曲不良、缺乏横跨动脉瘤颈部的覆盖、流动或甚至动脉瘤大小而重新分析或压缩。
本文公开的闭塞设备1和对应的递送系统30解决了先前方法的缺点,包括低填塞密度、压实和动脉瘤的再通。
转到图1,示出了本公开的示例闭塞设备1,其被部署到血管BV的动脉瘤A中但尚未从其递送系统释放。导管20已被递送到动脉瘤A并且如下面更具体地所示和所讨论的,设备1的编织管状植入物10(下文中也称为“编织物”或“编织物10”)的闭塞囊12已形成预定形状和结构,其勾勒和支撑动脉瘤A的壁以便闭塞动脉瘤A。
图2示出了编织物10和递送系统30在被定位在脉管系统中用于闭塞动脉瘤A的感兴趣位置之前的示意性侧视图。编织物10可以包括具有与近侧植入物端部14相对的远侧植入物端部16的内腔,如图3更具体地所示。具体地讲,图3为图2的递送系统在部署之前沿截面A-A的放大的示意性侧视图。系统30可以包括具有内腔的推动器递送管34和编织物推动机构38。系统30可以使用微导管20将包括编织物10的闭塞设备递送到感兴趣的位置(例如,病灶部位)。系统30可预先放置在微导管20中。在某些实施方案中,微导管20可以带着或不带着系统30被预先放置在动脉瘤颈部的水平处并且用于跟踪设备1到病灶。机构38可为管状的,实心的,细长的和/或柔韧的,以能够穿过递送管34和/或微导管20内的脉管系统的曲折路径。机构38可以包括内腔并且是一次性的或能够用海波管起作用。例如,海波管可以与机构38附接或连通,以使机构38朝动脉瘤A向远侧滑动。
在这方面中,机构38可可滑动地设置在递送管34内,其中机构38可以在附接件36处与编织物10机械连接。当编织物10在附接件36处机械地附接到推动机构38时,朝动脉瘤朝远侧平移滑动或以其它方式移动的机构38可以导致编织物10的远侧植入物端部16开始从塌缩状态移动到部署状态,如下所述。递送管34和机构38均可以从微导管20的近侧端部24延伸至远侧端部26。
应当理解,编织物10可以包括用于治疗动脉瘤的自膨胀编织物。编织物10的内腔可以形成自膨胀的多丝外表面,其可以包括网。可以看出,机构38设置在编织物10的近侧,编织物10在近侧植入物端部14处跨接附件36与机构38连通。编织物10可通过在其上卷曲或通过可拆卸连接而附接到附接件36。在某些实施方案中,近侧植入物端部14可在附接件36处插入机构38的远侧端部内,其中机构38然后可以与其附接或在其上附接。然而,附接件36不受此限制,相反,编织物10可滑动地、可拆卸地插入在附接件36之上或以其它方式与附接件一起插入。
在部署在动脉瘤A内之前,编织物10的远侧植入物端部16与递送管34的远侧端部46相邻或接触。递送管34还可包括可操作以在部署之前牢固地将编织物10紧固到位的一个或多个紧固件32。远侧植入物端部16的与紧固件32相邻或连通的编织物10的区域可为基本上无创伤和/或圆形的,以最小化对编织物10的相邻区域的扭结或其他损坏。紧固件32可包括压接部、钎焊部、支柱、粘合剂、压力箍、焊接部或其他紧固件装置,包括夹具等,使得递送管34与其固定,但在需要致动时仍允许机构38和编织物10的平移。
编织物10可为可操作的,以在递送期间在动脉瘤A的颈部上膨胀,这可以大幅减少和/或防止血进一步母血管流入动脉瘤囊中。编织物10在近侧端部16上或其附近的部分可比编织物10的在近侧端部14上或其附近的部分更柔韧,以便在编织物10在动脉瘤A内形成其预定的囊状形状(参见例如,图1)的递送和倒置期间引起自膨胀。编织物10(包括其外表面)可以是自膨胀的,并且由具有交织的铂丝的镍钛诺制成,以实现不透射线性。然而,编织物10不限于此,并且可以根据需要或要求使用任何材料或材料组合来形成编织物10的外表面。
转到图4,示出了用于将示例编织物10安全且精确地递送至脉管系统的方法400的流程图。如图所示,在方法400的步骤405中,闭塞设备1与微导管20组装在一起。可以在被引入脉管系统之前进行微导管20和设备1之间的组装。在步骤410中,包括系统30的设备1现在可选择性地定位在病变部位处,并且机构38可以开始其编织物10的远侧平移。如在步骤410中可见,编织物10在其远侧植入物端部16远离导管20的远侧端部26和/或递送管34的递送端部46(在该图中未标识)移动时开始膨胀和/或反转,以在被治疗的动脉瘤A内形成囊12(参见,例如,设备1的形成的囊12,其闭塞图1的动脉瘤A)。
在某些实施方案中,当编织物10推进到动脉瘤的颈部或圆顶附近时,囊12开始形成,使得机构38、附接件36和/或递送管34的部分处于如荧光镜透视下所见的颈部水平处。然而,设备1不限于此,相反,当远侧植入物端部16简单地朝远侧远离递送管34和/或导管20滑动时,编织物10可以开始反转并折叠进自身以形成囊12。如步骤415中所示,当编织物10向远侧更深地平移到动脉瘤A中和/或更远离导管20和管34时,囊12现在呈大致球形。在步骤405至415之间移动时,编织物10的外径在形成囊12时径向膨胀至大于微导管20的直径。可形成外表面的编织物10的裂缝的编织线数可以根据囊12或闭塞动脉瘤所需的囊的直径而变化。例如,为了诱导形成囊12的预定形状和强度,编织物10的远侧植入物端部16可比近侧植入物端部14更柔韧,并且编织物10的部分可从端部16上或附近的最柔韧变化为端部14上或附近的没那么柔韧。编织物10的空隙也可形成用于闭塞动脉瘤的开口。
在图5A中更清楚地示出了机构38的此种远侧运动和编织物10的囊12的初始形成,图5A是图4的截面B-B的放大视图。当编织物10的远侧植入物端部16朝动脉瘤A并且远离微导管20的端部26朝远侧平移时,编织物10的远侧植入物端部16可以开始反转并折叠进自身,从而开始形成用于闭塞动脉瘤的闭塞囊12。这在图5B中更清楚地示出,图5B是图4的截面C-C的放大视图。机构38可由操作者等从其近侧端部通过海波管驱动。应当理解,编织物10也可以附接到机构38的内部部分和/或可折叠在机构38的内部部分上,例如在附接件36处。
在步骤420中,机构38可继续向远侧平移,同时编织物10的远侧植入物端部16在其接近或接触动脉瘤A的圆顶时继续反转。编织物10也可以在其离开导管20时立即开始反转(参见例如,图5A的步骤410)。可以看出,囊12现在已经完全膨胀成其预定的球形形状,其被设计成符合动脉瘤A的形状。这在图5C中更清楚地示出,图5C是截面D-D的放大视图,其中可以看到囊12呈球形。更具体地,在如图5A至图5C之间所示的步骤405和420之间移动时,机构38向远侧平移编织物10,直到编织物围绕其远侧植入物端部16折叠以形成囊12。囊12可呈现闭塞相应动脉瘤A所需的任何形状。
在步骤420至425之间,机构38继续朝远侧滑动,直到囊12的近侧的未膨胀的编织部分17折叠并随机地填充囊12,如图5D中更具体地所示,图5D是截面E-E的放大视图。囊12可以是所描绘的球形并且形成为赋予预定的填塞密度,并且形成有编织物10的部分17具有填充的囊12以进一步加强囊12。换句话说,当编织物10到达动脉瘤的圆顶时,可以迫使来自机构38的靠近囊12的编织部分17偏转并开始填充囊12,如步骤415中开始所示。
在步骤430中,在囊12以足以闭塞动脉瘤A的方式完全形成的情况下,编织物10可以从附接件36上拆卸。然而,如果没有精确定位囊12或如果需要在动脉瘤A内重置以便安全闭塞而没有破裂的风险,则可以通过朝近侧移动机构38来将包括囊12的编织物10缩回到递送管34中。应当理解,当囊12完全成形时,其能够以15%至25%的填塞密度填塞动脉瘤A,而不需要任何栓塞线圈。然而,编织物10可以被设计成根据需要或要求实现40%、50%或小于15%至25%的填塞密度。通过改变编织物10的长度或直径可以影响填塞密度的变化。在相同的动脉瘤A中的较长或较短的编织物10可以改变所部署的编织物的量,这继而可以决定形成的囊12的数量和填充囊12的未膨胀的编织物部分17的量。对于编织物10的直径也是如此,较大的直径以较小的长度填充更多的动脉瘤A,但是密度较低。然后,操作者可以针对每个特定动脉瘤A在编织物10的不同参数之间进行选择。
在步骤435中,因为囊12已经适当地定位并形成在动脉瘤A内,所以编织物10已经从机构38上拆卸,并且机构38现在可以从其中回缩。如图所示,相对的抓紧器臂42a、42b可以与微导管20或递送管34一起形成并朝近侧抽出,因此臂42a、42b可以释放由膨胀的编织物10形成的囊12。应当理解,臂42a、42b中的一些或全部可以是不透射线的,使得可以在荧光透视下监测和/或驱动定位和拆卸。
附接件36的一个示例在图6A中示出,图6A是跨越中心线的步骤425的截面E-E的放大透视示意图,以示出与机构38连通的编织物10。可以看出,机构38可包括拉线39,该拉线39钩入或附接到编织物10并且类似地可以从其中释放,并且只要拉线39不被朝近侧拉动,该附接将是牢固的。如果拉回拉线39,则可以释放编织物10。图6A仅仅是机构38可横跨附接件36附接到编织物10的一种方式,并且根据需要或要求构想了任何数量的附接装置。
系统30可如何释放编织物10的另一个示例在图6B中示出。在方法600B的第一步骤605B中,机械38’被示为在递送管34’和导管20内处于塌缩状态。机构38’包括基本上细长的部分37’,该部分通常沿管34’的腔体或内腔延伸,在细长部分37’和管34’之间留有空间。部分37’可与管34’轴向对准。还可包括设置在机构38’的近侧端部上的机构38’的基部部分33’。部分33’可至少比部分37’宽,并且可以延伸到管34’的内表面。在使用期间,编织物10可以轴向定位在部分37’和管34’之间的空间上方,在部分37’上方推进,并固定到部分33’。在步骤610B中,可以看到机构38’已经向远侧平移,使得部分37’现在位于管34’和导管20的远侧。基部33’类似地朝远侧平移,直到其接触管34’的突起41’。当基部33’在步骤610B中接触突起41’时,突起41’将位于管34’的远侧,使得编织物10的近侧植入物端部14可自由拆卸。突起41’还可包括间隙或空间43’,编织物10的端部14可以附接到该间隙或空间43’中。当空间43’位于导管20和管34’的远侧时,在端部14先前紧固在空间43’处的那些实施方案中,端部14现在可自由地脱离和释放。
突起41’可为管34’的构件或延伸部分,其向内突出以减小其周围的内径,使其小于基部33’的直径。在这一点而言,可仅提供一个与管34’一体形成或与其一起可拆卸地连接和定位的突起41’。然而,方法600B不限于此,并且可以提供多于一个的突起41’以及圆柱形突起41’,或任何其他突起,其被成形和设计成减小内径以防止基部33’移动通过。
系统30可如何释放编织物10的另一示例在图6C至图6F中示出。在图6C中,示出了示例性原型的示意图。图6D是举例说明图6C中所示实施方案的示例性原型的照片。在图6C和图6D两者中均示出了处于部署状态的编织物10,其中囊12形成在导管20和管34”的远侧。该实施方案中的机构38”经由附接件36”机械地附接到编织物10上,如图6E和图6F中更清楚地示出的。具体地,在图6E中,已移除导管20以示出在附接件36”处与机构38”互连的编织物10。在图6F中,机构38”已从编织物10上拆卸。在实施过程中,现在可以从脉管系统和患者身上全部移除机构38”和导管20,从而选择性地定位和形成闭塞囊12以闭塞动脉瘤A。
在图7中更清楚地示出了附接件36”,其为图6E的截面G-G的放大透视示意图,示出了与机构38”连通的编织物10的端部14。可以看出,机构38”可包括由可相互连接的构件39”围绕其远侧端部46形成的可释放的附接界面。构件39”可与机构38”整体形成,并且可由凹槽或通道部分构成,该凹槽或通道部分可操作以牢固地与编织物10的附接部分11接合。部分11继而可为紧固到编织物10的端部14,与之一起形成,或以其他方式设置在编织物10的端部14上的单独部分。部分11可包括对应的通道或凹槽,其可操作以可拆卸地、牢固地与构件39”接合。在实施过程中,构件39”可在递送到脉管系统之前与递送管34内的部分11牢固地接合。然而,机构38”和编织物10不限于此,并且接合可以与系统30被递送到脉管系统同时发生。当操作者希望与动脉瘤A递送和释放囊12时,可通过移动机构38”从导管20和/或递送管34朝远侧推进编织物10。一旦构件39”在管34的远侧,编织物10的对应部分11就可以从其中释放。然后可以回缩机构38”,并且可以从脉管系统中的感兴趣位置移除系统30。应当理解,图7仅仅是本文公开的系统30的推动机构可以跨越附接件36“附接和拆卸到编织物10的端部14的一种方式,并且根据需要或要求构想了任何数量的附接装置。
图8是另一示例递送系统30的示意性侧视图,其中设备1处于被部署的过程中并且囊12处于形成过程中。在该实施方案中,线圈33也与递送系统30组装在一起,以便随后填充囊12以进一步促进动脉瘤A的填塞。应当理解,可以根据需要或要求将一个或多个附加线圈与近侧植入物端部14一起插入。然而,系统30不受此限制,并且编织物10可以包括囊12后面的部分,其不会反转以形成囊。相反,这些后部部分能够朝远侧滑动到形成的囊12中,类似于调节由囊12递送的填塞密度(参见例如图12A至图12I)。
图9是递送闭塞设备的方法900的流程图。在步骤905中,自膨胀编织物在其从递送导管朝远侧平移到动脉瘤中时反转。在步骤910中,编织物形成适形于动脉瘤的尺寸和/或形状的闭塞囊。在步骤910中,编织物可反转和/或径向膨胀,以形成闭塞囊。在步骤915中,编织物继续朝远侧平移,并且当编织物到达动脉瘤的顶部时,编织物的部分停止反转(例如,编织物靠近闭塞囊的部分)并且处于非反转状态。在一些实施方案中,当编织物朝远侧更深地平移到动脉瘤中时,在闭塞囊近侧的编织物的部分处于非反转状态(例如,未膨胀的)。在步骤920中,处于非反转状态的编织物的部分朝远侧平移并将动脉瘤内的闭塞囊填充至预定的填塞密度。该密度可以比现有的线圈方法增加至少25%、25%至50%或多达75%。
图10是使用本文公开的递送系统递送闭塞设备的方法1000的流程图。步骤1005包括选择性地将微导管定位在脉管系统中。步骤1010包括将闭塞设备的递送系统定位在微导管内,该递送系统包括递送管,该递送管包括远侧端部和近侧端部以及可滑动地设置在递送管内的推动机构,该推动机构包括远侧端部和近侧端部。步骤1015包括将闭塞设备的自膨胀编织物可滑动地定位在递送管之内,该编织物包括远侧端部和近侧端部。步骤1020包括将编织物的近侧端部可拆卸地附接到推动机构的远侧端部。步骤1025包括将递送系统推进到脉管系统到动脉瘤。步骤1030包括通过推动机构将编织物在递送管中朝动脉瘤朝远侧滑动,从而导致编织物在编织物的远侧端部向外并远离递送管的远侧端部移动时反转和/或径向膨胀,同时从递送管内的塌缩状态移动到动脉瘤内的部署状态。步骤1035包括释放闭塞设备以及从患者体内抽出递送系统和导管。
图11A和图11B示出了编织物或编织网100的示例。网100可以是自膨胀的,并且其可以由网管构成。自膨胀网可包括多根线102,例如4至96根线。线102的数量和线的直径可以是控制刚度和孔径的因素。例如,编织物的远侧端部可以比近侧端部更多孔或更柔韧,或反之亦然。在确定线的数量时,可以考虑具有仅一个囊或多个囊(例如,两个或更多个囊)的编织物的组合。更少的线102可以作为整体使用,并且仍然导致所需的闭塞。线102可由多种合金诸如镍钛合金、钴铬合金、铂、镍钛诺、不锈钢、钽或其他合金或者任何其他合适的生物相容材料或这些材料的组合(包括沉积的薄膜)制成。而且,这些材料可随着时间的推移被患者吸收或不可被患者吸收。
网100中的孔104在壁106中形成基本上整体的框架工件或网。因此,孔104可为任何尺寸、形状或孔隙度,并且可在网100的壁106内均匀或随机地间隔开。孔104提供具有柔性的管状元件,并且还有助于网100从塌缩状态转换到膨胀状态,反之亦然。
如上所述,网100在其形成时反转。这意味着当形成网时,网100的内部108在部署时变成“外部”或与动脉瘤A壁接触,如图11B所示。为清楚起见,网100最初形成为中空圆柱形形状。该形状具有内部108和外部。内部108类似于管的中空部分。在部署时,将网100从里向外翻转,因此一旦在动脉瘤A中部署,形成物上的“内部”108现在就是囊112的“外部”。
需注意,网100具有长度L,并且长度L形成囊112和在囊112内形成的未膨胀网110(或“尾部”)两者。控制长度L可以提供不同的囊112的直径、内囊的数量和/或填充囊112并影响填塞密度的尾部110的长度。
在一个示例中,当网100的近侧端部114被向前推动同时远侧端部116保持固定时,可以形成网100的反转。在内部108推动近侧端部114,迫使近侧端部114首先离开递送管,同时端部116保持固定。一旦整个长度L被部署出递送管,远侧端部116就被拆卸,因此其为待部署的最后端部。如上所述,近侧端部114接合近侧植入物端部14,并且远侧端部116接合远侧植入物端部16。可类似于管袜形成网100。
另一个示例如上所述固定远侧端部116,并且当推动近侧端部114时,刚好在远侧端部116后面的网110被部署,仍然导致网100被“内外翻转”部署。这里,一旦网100完全部署,则近侧端部114和远侧端部116都彼此相邻。
图11C示出了部署后的网100,其在近侧端部114处具有可以打开的栓塞线圈330。在端部114打开的情况下,栓塞线圈330可穿过其插入以增加对应的闭塞囊的填塞密度,或以其他方式在某些动脉瘤形态(诸如具有宽颈的动脉瘤)中支撑闭塞囊。线圈330可以用本领域常用的任何生物相容材料制成,诸如镍钛合金、钴铬合金、铂、镍钛诺、不锈钢、钽或其他合金;或任何其他合适的生物相容性材料,或这些材料的组合。可通过例如线圈线直径、线圈缠绕直径、线圈节距、以及线圈材料的典型线圈参数来调整线圈330的刚度。在线圈的情况下,考虑动脉瘤囊A的尺寸和形状来选择线圈的直径,该动脉瘤囊可为各种形状和尺寸。
图12A至图12I示出了编织物10被递送到示例动脉瘤A的示例实施方案。具体地,在图12A中,可以看到编织物10一开始推进到动脉瘤A中并且囊12开始成形。在图12B中,可以看到编织物10继续朝动脉瘤A的圆顶D朝远侧推进并折叠进自身以形成囊12。然而,编织物10不限于此,并且在某些实施方案中,当编织物10离开导管20时,编织物10可以开始反转以形成囊12而没有裂口13并且与其相对于圆顶D的位置无关。本文使用术语“裂口”以包括编织物中有助于反转和/或避免在递送期间编织物扭结的区域。裂口可以包括相对于编织物的其他区域的物理性质的一个或多个局部变化(例如,增加的柔韧性、预先削弱等)。囊12朝动脉瘤A的壁径向膨胀,而编织物10的未膨胀部分17继续平移。应当理解,裂口13可形成到编织物10的裂缝中,使得在编织物10朝远侧平移预定距离后,发生反转、折叠。裂口13可包括局部热处理以使编织物10更具延展性但防扭结并诱导逐渐折叠的曲线。就这一点而言,包括局部热处理的裂口13可以使编织物10在反转后能够膨胀。裂口13也可简单地是针对特定囊12预先设定的弱点或屈曲点,以便引起屈曲以避免动脉瘤A的应变。另选地,可不包括裂口13并且替代地编织物10可基于编织物10的预先选择的柔韧性,在接触动脉瘤A的圆顶D时反转并折叠进自身。
在某些实施方案中,囊12的尺寸可以仅用于特定尺寸的动脉瘤A。然而,在其他实施方案中,囊12可以是适形的或由操作者调节,以通过继续推进部分17以便根据需要调节囊12,从而在多个尺寸(例如,约6mm至大约10mm)上充分填塞动脉瘤。例如,从第一位置到第二位置朝远侧平移部分17可以从第一闭塞设定调整到第二设定。这在临床环境中特别有利,因为这意味着不需要精确测量动脉瘤A,而是可以精确且安全地调节囊12以通过闭塞的方式适应动脉瘤A而不会有破裂的风险。
在图12C中,囊12几乎完全形成,并且在图12D中,部分17已经朝远侧平移,使得囊12完全形成,而没有额外的部分需要膨胀。具体地,在图12D中,可以看到形成的囊12现在是相邻的并且支撑圆顶D。同时可继续平移编织物10以在囊12内部形成一个或多个另外的囊,以便覆盖囊12,以减少孔隙度和/或进一步减慢进入动脉瘤的流量。例如,在图12E中,第二裂口可包括在编织物10中,使得当部分17继续朝远侧平移时,第二囊15可以开始形成并反转到其自身中。在图12F中,部分17朝远侧平移得更多,使得第二囊15现在完全形成并覆盖在囊12的内部。在图12G至图12I中,在形成囊12、15之后,部分17可继续朝远侧平移,而编织物10的其他部分不再反转。就这一点而言,部分17可以被认为是在囊12、15近侧的编织物10的非反转部分。部分17朝远侧平移以用部分17填充囊15,类似于线圈方法。然而,与线圈方法不同的是,如果操作者希望用动脉瘤A重新定位或重新设定编织物10,则部分17可以填充囊12、15,然后从其回缩。囊12的填塞密度可以通过朝远侧或朝近侧推进部分17来在一个或多个预定设定(例如,15%的第一设定、20%的第二设定、25%的第三设定等)之间调节。还可以通过改变整个编织物10,包括端部14、16,部分17和/或囊12、15的孔隙度来优化流体闭塞的比率。此处所示的实施方案仅仅是本文所公开的编织物10的示例方法。其他实施方案可仅包括一个闭塞囊或多于两个示例闭塞囊,如图所示。
应当理解,编织物10的变型可包括各种材料,诸如不锈钢、生物可吸收材料和聚合物。编织物10,包括任何特定部分,诸如任何断裂和相应的囊,可以热定形成各种构型,诸如球形、椭圆形、鞍形等,以便使初始囊成形以更好地匹配动脉瘤形态。此外,编织物10可以被热成形以包括薄弱点,以在编织物到达动脉瘤的圆顶时使其弯曲。
还应当理解,由本文所讨论的编织物10形成的任何囊可以是所示的球形或所需或所要求的任何其他形状,诸如椭圆形、心形、卵形、圆柱形、半球形等。此外,形成囊的编织物10的裂缝可以变化,或者可沿其长度选择性地设计尺寸或形状,这取决于随着推动机构38朝远侧移动而导致编织物10径向膨胀多少。
具体的构型、材料的选择以及各种元件的尺寸和形状可以根据需要根据所公开技术的原理构造的系统或方法的特定的设计规格或约束而变化。这些改变旨在包含在所公开技术的范围内。因此,本发明所公开的实施方案在所有方面都被认为是例示性的而非限制性的。因此,从前述内容显而易见的是,虽然已经示出和描述了本公开的特定形式,但是在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以进行各种修改,并且在其等同物的含义和范围内的所有改变都旨在包含在其中。
发明的各方面
1.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括:
编织物,其具有与近侧植入物端部相对的远侧植入物端部,该编织物具有内腔;
其中编织物被配置成使得近侧植入物端部朝远侧植入物端部向远侧平移导致远侧植入物端部反转并折叠到其自身中,从而形成闭塞囊以用于闭塞动脉瘤。
2.根据方面1所述的医疗设备,其中编织物为自膨胀编织物。
3.根据方面1或方面2所述的医疗设备,其中编织物的外表面是自膨胀的。
4.根据前述方面中任一项所述的医疗设备,其中编织物被配置成呈现预定的闭塞囊形状。
5.根据前述方面中任一项所述的医疗设备,其中闭塞囊被配置成在形状上为基本上球形的。
6.根据方面1至5中任一项所述的医疗设备,其中闭塞囊被配置成在形状上适形于不对称动脉瘤或具有多个囊的动脉瘤。
7.根据方面1至5中任一项所述的医疗设备,其中闭塞囊为可塌缩的笼状血管闭塞结构。
8.根据任何前述方面所述的医疗设备,其中编织物的外表面由多个裂缝构成。
9.根据方面8所述的医疗设备,其中裂缝的尺寸在远侧植入物端部处相对于在近侧植入物端部不同。
10.根据方面1至7中任一项所述的医疗设备,其中编织物的至少一部分限定具有用于闭塞动脉瘤的开口的多个裂缝。
11.根据前述方面中任一项所述的医疗设备,其中编织物被配置成具有足够的长度,使得当远侧平移继续时,编织物的未形成闭塞囊的非反转部分折叠到闭塞囊中,以增加闭塞囊的填塞密度。
12.根据前述方面中任一项所述的医疗设备,其中近侧植入物端部相比于远侧植入物端部没那么柔韧和/或具有更小的材料强度。
13.根据前述方面中任一项所述的医疗设备,其中编织物还被配置成在继续远侧平移时形成闭塞囊内的第二囊,每个囊由反转并折叠进自身的编织物形成。
14.根据任何前述方面所述的医疗设备,其中编织物还包括设置在远侧植入物端部和近侧植入物端部之间的裂口,该裂口被配置为能够在远侧植入物端部朝动脉瘤朝向远侧平移时导致闭塞囊的形成。
15.根据方面14所述的医疗设备,当取决于方面13时,其中编织物还包括设置在第一裂口和近侧植入物端部之间的第二裂口,第二裂口被配置成导致在继续远侧平移时形成第二囊。
16.根据任何前述方面所述的医疗设备,还包括位于近侧植入物端部的端部处的栓塞线圈。
17.根据任何前述方面所述的医疗设备,还包括递送系统;其中近侧植入物端部或栓塞线圈能够操作以机械地附接到递送系统,递送系统包括导管和设置在导管中的推动机构,推动机构能够操作以平移编织物。
18.一种用于治疗动脉瘤的闭塞设备的递送系统,包括:
递送管,该递送管包括远侧端部和近侧端部,该递送管可滑动地设置在微导管内;和
推动机构,该推动机构可滑动地与递送管设置在一起或设置在递送管内,该推动机构包括远侧端部和近侧端部;
可滑动地设置在递送管内并且机械地附接到推动机构的根据方面1至16中任一项所述的医疗设备,
其中推动机构能够操作以将医疗设备朝远侧平移至用于闭塞动脉瘤的部署状态;
其中平移处于远侧方向中,从而形成用于动脉瘤的闭塞囊。
19.根据方面18所述的系统,其中编织物的远侧植入物端部邻近递送管的远侧端部可拆卸地附接,使得编织物开始反转以在编织物离开递送管的远侧端部时立即形成闭塞囊。
20.根据方面18和19中任一项所述的系统,还包括:
成像设备,该成像设备可操作地连接到闭塞设备,其中成像设备能够相对于动脉瘤对囊进行成像;并且
其中可通过编织物朝远侧或朝近侧移动来调节闭塞囊的取向和/或填塞密度。
21.根据方面18至20中任一项所述的系统,其中编织物的近侧植入物端部可拆卸地附接到推动机构的远侧端部。
22.根据方面18至21中任一项所述的系统,其中编织物的近侧植入物端部附接到并可折叠在推动机构的内部部分上方。
23.根据方面18至22中任一项所述的系统,其中递送管的远侧端部包括相对的夹持臂,一个或两个夹持臂能够枢转远离另一个夹持臂以将编织物从递送管释放。
24.根据方面18至23中任一项所述的系统,其中推动机构还包括内部通道,当编织物在动脉瘤内形成囊时,至少一个栓塞线圈可穿过内部通道插入编织物中。
25.根据方面18至24中任一项所述的系统,其中推动机构的远侧端部包括不透射线的材料。
Claims (51)
1.一种治疗动脉瘤的系统,所述系统包括:
编织的管状植入物,所述编织的管状植入物具有远侧植入物端部和近侧植入物端部,所述编织的管状植入物能够围绕所述远侧植入物端部反转;
管状递送构件,所述管状递送构件围绕所述编织的管状植入物,所述管状构件具有可释放地连接到所述远侧植入物端部的远侧端部;
其中所述编织的管状植入物从所述管状构件朝远侧的平移导致所述编织的管状植入物反转并折叠到其自身中,从而形成被配置成闭塞所述动脉瘤的闭塞囊。
2.根据权利要求1所述的系统,所述编织的管状植入物还包括设置在所述远侧植入物端部和所述近侧植入物端部之间并且被配置成在所述远侧植入物端部朝所述动脉瘤平移时导致所述闭塞囊形成的裂口。
3.根据权利要求1所述的系统,所述编织的管状植入物还包括由局部热处理区形成的裂口,所述局部热处理区为防扭结的并且被配置成诱导所述编织的管状植入物逐渐折叠,所述裂口设置在递送端部和所述近侧植入物端部之间并且被配置成在所述远侧植入物端部朝所述动脉瘤朝远侧平移时导致所述闭塞囊形成。
4.根据权利要求1所述的系统,其中所述远侧植入物端部的远侧端部为基本上无创伤的或圆形的,并且被配置成最小化所述编织的管状植入物在反转期间的扭结。
5.根据权利要求1所述的系统,其中在所述闭塞囊形成时继续朝远侧平移所述编织的管状植入物导致所述闭塞囊内形成第二囊,每个囊由所述编织的管状植入物反转并折叠进其自身中而形成。
6.根据权利要求1所述的系统,所述管状递送构件为微导管,所述系统还包括递送系统;
其中所述近侧植入物端部可操作以机械地附接到所述递送系统,所述递送系统包括所述微导管和设置在所述微导管中的推动机构,所述推动机构可操作以朝所述动脉瘤平移所述编织物。
7.根据权利要求1所述的系统,其中所述闭塞囊基本上为球形的。
8.根据权利要求1所述的系统,其中所述闭塞囊适形于不对称动脉瘤或具有多个囊的动脉瘤。
9.根据权利要求1所述的系统,其中所述近侧植入物端部相比于所述远侧植入物端部为以下情况中的至少一种情况:没那么柔韧和具有更小材料强度。
10.根据权利要求1所述的系统,其中所述附接部分相比于递送部分为以下情况中的至少一种情况:没那么柔韧和具有更小材料强度。
11.根据权利要求1所述的系统,其中所述编织物的外表面包括多个裂缝。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述裂缝的尺寸在所述远侧植入物端部处相对于在所述近侧植入物端部处不同。
13.一种将闭塞设备递送到动脉瘤的方法,包括:
将闭塞设备定位在递送管中,所述闭塞设备包括自膨胀编织物;
将所述编织物朝向所述动脉瘤向远侧滑动,从而
将所述编织物的远侧植入物端部从塌缩状态膨胀至部署状态;以及
将所述编织物的所述远侧植入物端部反转以形成被配置成闭塞所述动脉瘤的闭塞囊。
14.根据权利要求13所述的方法,其中当所述编织物离开所述递送管的远侧端部时,所述编织物的所述远侧植入物端部立即开始膨胀。
15. 根据权利要求13所述的方法,还包括:
将微导管选择性地定位在脉管系统中;以及
将组装有所述递送管的所述闭塞设备定位在所述微导管内部。
16.根据权利要求13所述的方法,其中所述囊在形成时包括预定的填塞密度范围。
17.根据权利要求13所述的方法,还包括:
将所述囊相对于所述动脉瘤成像;
确定所述动脉瘤是否被所述囊闭塞;以及
朝远侧或近侧滑动所述编织物以调节囊并闭塞所述动脉瘤。
18.根据权利要求13所述的方法,其中所述囊为第一囊,所述方法还包括:在形成所述第一囊后,继续朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物,从而利用所述编织物的一个或多个未膨胀部分改变所述闭塞囊的填塞密度。
19. 根据权利要求13所述的方法,所述编织物还包括:
第一裂口,所述第一裂口由用于填塞所述动脉瘤的所述囊的尺寸限定;和
第二裂口,所述第二裂口在所述第一裂口之后位于所述编织物上;
所述方法还包括:
在形成所述第一囊后,朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物;以及
在所述第二裂口处反转所述编织物以在所述第一囊内形成第二囊。
20. 根据权利要求13所述的方法,还包括:
在形成所述第一囊后,朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物;以及
反转所述编织物以在所述第一囊内形成第二囊。
21.根据权利要求13所述的方法,还包括:
在形成所述第一囊后,朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物;
反转所述编织物以在所述第一囊内形成第二囊;
在形成所述第二囊后,朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物;以及
反转所述编织物以在所述第一囊和所述第二囊内形成第三囊。
22.根据权利要求13所述的方法,还包括:
在形成所述第一囊后,继续朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物,从而用所述编织物的一个或多个未膨胀部分填塞所述囊。
23. 根据权利要求13所述的方法,还包括:
确定所述囊相对于所述动脉瘤的位置;以及
如果所述位置未能满足与所述动脉瘤的拟合阈值,则
朝近侧滑动所述编织物,从而导致所述囊塌缩回到所述编织物中;以及
从所述动脉瘤抽出所述编织物。
24.根据权利要求13所述的方法,所述编织物还包括由局部热处理区形成的裂口,所述局部热处理区为防扭结的并且被配置成在递送期间诱导所述编织物逐渐折叠,所述裂口设置在递送端部和所述近侧植入物端部之间并且被配置成在所述远侧植入物端部朝所述动脉瘤朝远侧平移时导致所述闭塞囊形成。
25. 一种用于治疗动脉瘤的闭塞设备的递送系统,包括:
递送管,所述递送管包括远侧端部和近侧端部,所述递送管可滑动地设置在微导管内;和
推动机构,所述推动机构可滑动地与所述递送管一起设置或所述推动机构可滑动地设置在所述递送管内,所述推动机构包括远侧端部和近侧端部;
所述闭塞设备可滑动地设置在所述递送管内并且机械地附接到所述推动机构,所述闭塞设备包括具有远侧植入物端部和近侧植入物端部的编织物,
其中通过所述推动机构朝远侧平移所述编织物导致所述远侧植入物端部反转并折叠到其自身中,从而形成用于所述动脉瘤的闭塞囊。
26. 根据权利要求25所述的系统,其中当所述编织物离开所述递送管的远侧端部时,所述编织物的所述远侧植入物端部立即开始反转以形成所述闭塞囊。
27.根据权利要求25所述的系统,成像设备与所述闭塞设备处于可操作的通信,其中所述成像设备能够相对于所述动脉瘤对所述囊进行成像;并且
其中可通过所述编织物朝远侧或朝近侧移动来调节所述闭塞囊的取向和/或填塞密度。
28.根据权利要求25所述的系统,其中所述编织物的所述近侧植入物端部附接到所述推动机构的内部部分并折叠在所述推动机构的内部部分上方。
29.根据权利要求25所述的系统,其中所述编织物的所述近侧植入物端部可拆卸地附接到所述推动机构的所述远侧端部。
30.根据权利要求25所述的系统,其中所述编织物的至少一部分限定具有用于闭塞所述动脉瘤的开口的多个裂缝。
31.根据权利要求25所述的系统,其中所述闭塞囊是可塌缩的笼状血管闭塞结构。
32.根据权利要求25所述的系统,其中所述递送管的所述远侧端部包括上夹持臂和下夹持臂,一个或两个夹持臂可朝向另一个夹持臂枢转以将所述编织物从所述递送管释放。
33.根据权利要求25所述的系统,其中所述推动机构还包括内部通道,当所述编织物围绕所述动脉瘤形成囊时,至少一个栓塞线圈可穿过所述内部通道插入所述编织物中。
34.根据权利要求25所述的系统,其中所述推动机构的所述远侧端部包括不透射线的材料。
35.一种用于将闭塞设备递送到动脉瘤的方法,包括:
将微导管定位在患者的脉管系统中;
将所述闭塞设备的递送系统定位在所述微导管内,所述递送系统包括递送管,所述递送管包括远侧端部和近侧端部以及可滑动地设置在所述递送管内的推动机构,所述推动机构包括远侧端部和近侧端部;
将所述闭塞设备的自膨胀编织物可滑动地定位在所述递送管内,所述编织物包括远侧端部和近侧端部;
将所述编织物的所述近侧端部可拆卸地附接到所述推动机构的所述远侧端部;
通过所述推动机构将所述编织物从所述递送管朝所述动脉瘤朝远侧滑动,从而导致所述编织物在所述编织物的所述远侧端部从所述递送管的所述远侧端部向外移动并离开时膨胀并从所述递送管内的塌缩状态移动到所述动脉瘤内的部署状态;以及
释放所述闭塞设备,并且从所述患者抽出所述导管和所述递送系统。
36.根据权利要求35所述的方法,还包括:
通过使所述编织物从所述递送管朝远侧滑动,从而通过反转所述编织物而在所述动脉瘤内形成闭塞囊;
将所述推动机构朝远侧滑动到递送管的所述远侧端部,直到所述编织物折叠;以及
通过折叠所述编织物来使所述囊填充在所述动脉瘤内,以闭塞进入所述动脉瘤的流动。
37.根据权利要求36所述的方法,其中当所述编织物朝远侧滑动并离开所述递送管并且抵靠所述动脉瘤鼓起时,通过反转所述编织物而在所述动脉瘤内形成所述囊。
38.根据权利要求37所述的方法,还包括:
在所述编织物被反转并到达所述动脉瘤的圆顶时偏转所述推动机构。
39.根据权利要求38所述的方法,还包括:继续通过所述推动机构将所述编织物朝远侧平移到所述动脉瘤中,直到所述编织物的所述近侧端部到达所述推动机构的所述远侧端部。
40.根据权利要求36所述的方法,其中所述编织物折叠在所述推动机构的所述远侧端部上方。
41.根据权利要求36所述的方法,还包括:
将所述编织物的所述近侧端部附接到所述推动机构的内部部分。
42.根据权利要求36所述的方法,还包括:
通过折叠所述编织物,直到所述编织物与所述动脉瘤的颈部至少平齐来填充所述囊。
43.根据权利要求35所述的方法,还包括:
通过使所述编织物朝远侧滑动到所述动脉瘤内的所述部署状态而由所述编织物围绕所述动脉瘤形成囊;
用夹持机构将所述囊从所述递送系统拆卸,所述夹持机构包括形成在所述递送管的远侧端部处的一对相对的上夹持臂和下夹持臂,一个或两个夹持臂可朝向另一个夹持臂枢转。
44.根据权利要求43所述的方法,其中所述囊是可塌缩的笼状血管闭塞结构。
45.根据权利要求43所述的方法,还包括:
将至少一个栓塞线圈穿过所述推动机构的内部通道插入并插入到所述囊中。
46.根据权利要求35所述的方法,还包括:
通过使所述编织物从所述递送管朝所述动脉瘤朝远侧滑动,从而通过反转所述编织物而在所述动脉瘤内形成第一闭塞囊;
在形成所述第一囊后,朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物;以及
反转所述编织物以在所述第一囊内形成第二囊。
47.根据权利要求46所述的方法,其中形成所述第一囊和所述第二囊导致进入所述动脉瘤中的流动被偏转、转向或减慢。
48.根据权利要求35所述的方法,还包括:
通过使所述编织物从所述递送管朝所述动脉瘤朝远侧滑动,从而通过反转所述编织物而在所述动脉瘤内形成第一闭塞囊;
在形成所述第一囊后,朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物;
反转所述编织物以在所述第一囊内形成第二囊;
在形成所述第二囊后,朝所述动脉瘤朝远侧滑动所述编织物;以及
反转所述编织物以在所述第一囊和所述第二囊内形成第三囊。
49.根据权利要求48所述的方法,其中形成所述第一囊、所述第二囊和所述第三囊导致进入所述动脉瘤中的流动被偏转、转向或减慢。
50.根据权利要求35所述的方法,所述编织物还包括由局部热处理区形成的裂口,所述局部热处理区为防扭结的并且被配置成在递送期间诱导所述编织物逐渐折叠,所述裂口设置在所述编织物的所述远侧端部和近侧端部之间并且被配置成在所述远侧端部朝所述动脉瘤朝远侧平移时导致闭塞囊形成。
51.根据权利要求35所述的方法,其中所述编织物的所述远侧端部为基本上无创伤的或圆形的,并且被配置成最小化所述编织的管状植入物在反转期间的扭结。
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