JP2020508173A - 動脈瘤装置及び送達システム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、その内容が参照によりあたかも本明細書に逐語的に記載されているかのように組み込まれる2017年2月23日出願の「ANEURYSM DEVICE AND DELIVERY SYSTEM」と題する米国仮特許出願第62/462,685号に対する優先権を主張する。
本開示は、医療器具に関し、より具体的には、動脈瘤治療のための装置のための送達システムに関する。
態様1.動脈瘤を治療するためのシステムであって、
近位インプラント端部と反対側の遠位インプラント端部を有し、かつルーメンを有する編組を備え、
編組は、近位インプラント端部の遠位インプラント端部に向かう遠位並進によって、遠位インプラント端部が反転してそれ自体の中に折り畳まれ、それにより動脈瘤を閉塞させるための閉塞性サックを形成するように構成される、システム。
遠位端部及び近位端部を備え、マイクロカテーテル内に摺動可能に配置可能である送達管と、
送達管と共に、又は送達管内に摺動可能に配置されたプッシュ機構であって、遠位端部及び近位端部を備えるプッシュ機構と、を備え、
態様1〜16のいずれか一項に記載の医療用装置が送達管内に摺動可能に配置されており、かつプッシュ機構に機械的に取り付けられており、
プッシュ機構は、医療用装置を遠位に並進させて、動脈瘤を閉塞するための展開された状態にするように動作可能であり、
並進は遠位方向であり、それによって動脈瘤用の閉塞性サックを形成する、送達システム。
閉塞装置と動作可能に接続された撮像装置であって、動脈瘤に対するサックの画像を得ることが可能な撮像装置を備え、
閉塞性サックの向き及び/又は充填密度は、編組が遠位方向又は近位方向に動かされることによって調節可能である、
態様18及び19のいずれかに記載のシステム。
(1) 動脈瘤を処置するためのシステムであって、前記システムは、
遠位インプラント端部及び近位インプラント端部を有する編組管状インプラントであって、前記遠位インプラント端部の周囲で反転可能である編組管状インプラントと、
前記編組管状インプラントの周囲の管状送達部材であって、前記遠位インプラント端部に解放可能に接続された遠位端部を有する管状送達部材と、を備え、
前記編組管状インプラントが前記管状部材から遠位に並進することによって、前記編組管状インプラントが反転してそれ自体の中に折り畳まれ、それにより前記動脈瘤を閉塞するように構成された閉塞性サックを形成する、システム。
(2) 前記編組管状インプラントは破断部を更に備え、前記破断部は、前記遠位インプラント端部と前記近位インプラント端部との間に配置されており、前記遠位インプラント端部が前記動脈瘤に向かって並進されると、前記閉塞性サックを形成させるように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(3) 前記編組管状インプラントは、局所的熱処理ゾーンから形成された破断部を更に備え、前記局所的熱処理ゾーンは、ねじれ防止性であり、かつ前記編組管状インプラントの段階的な折り畳みを誘導するように構成されており、前記破断部は前記送達インプラント端部と前記近位インプラント端部との間に配置されており、前記遠位インプラント端部が前記動脈瘤に向かって遠位に並進されると、前記閉塞性サックを形成させるように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(4) 前記遠位インプラント端部の遠位端部は、実質的に非外傷性であるか又は丸みを帯びており、かつ反転中の前記編組管状インプラントのねじれを最小限に抑えるように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(5) 前記閉塞性サックの形成時に前記編組管状インプラントを遠位に並進させ続けることにより、前記閉塞性サック内に第2のサックが形成され、各サックは、反転してそれ自体の中に折り畳まれる前記編組管状インプラントから形成される、実施態様1に記載のシステム。
前記近位インプラント端部は、前記送達システムに機械的に取り付けられるように動作可能であり、前記送達システムは、前記マイクロカテーテルと、前記マイクロカテーテル内に配置されたプッシュ機構と、を備え、前記プッシュ機構は、前記編組を前記動脈瘤に向かって並進させるように動作可能である、実施態様1に記載のシステム。
(7) 前記閉塞性サックは実質的に球形である、実施態様1に記載のシステム。
(8) 前記閉塞性サックは、非対称性動脈瘤又は複数の嚢を備える動脈瘤に適合可能である、実施態様1に記載のシステム。
(9) 前記近位インプラント端部は、前記遠位インプラント端部よりも柔軟性が低いもの、及び前記遠位インプラント端部よりも低い材料強度を有するもののうちの少なくとも1つである、実施態様1に記載のシステム。
(10) 取り付け部分は、前記送達部分よりも柔軟性が低いもの、及び前記送達部分よりも低い材料強度を有するもののうちの少なくとも1つである、実施態様1に記載のシステム。
(12) 前記隙間の寸法は、前記近位インプラント端部と比べて前記遠位インプラント端部で変化する、実施態様11に記載のシステム。
(13) 閉塞装置を動脈瘤に送達する方法であって、
閉塞装置を送達管内に位置決めすることであって、前記閉塞装置が自己拡張式編組を含む、ことと、
前記編組を前記動脈瘤に向けて遠位に摺動させ、それによって
前記編組の遠位インプラント端部を折り畳まれた状態から展開された状態に拡張することと、
前記編組の前記遠位インプラント端部を反転させて、前記動脈瘤を閉塞するように構成された閉塞性サックを形成することと、を含む、方法。
(14) 前記編組が前記送達管の遠位端部を出ると、直ちに前記編組の前記遠位インプラント端部が拡張を開始する、実施態様13に記載の方法。
(15) 脈管構造内にマイクロカテーテルを選択的に位置決めすることと、
前記マイクロカテーテル内に前記送達管に組み付けられた前記閉塞装置を位置決めすることと、
を更に含む、実施態様13に記載の方法。
(17) 前記動脈瘤に対する前記サックを撮像することと、
前記動脈瘤が前記サックによって閉塞されているか否かを判定することと、
前記編組を遠位方向又は近位方向に摺動させて前記サックを調節して前記動脈瘤を閉塞させることと、
を更に含む、実施態様13に記載の方法。
(18) 前記サックは第1のサックであり、前記方法は、前記第1のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させ続け、それによって、前記編組の1つ以上の非拡張部分により前記閉塞性サックの前記充填密度を変化させることを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(19) 前記編組は、
前記動脈瘤を充填するための前記サックのサイズによって画定される第1の破断部と、
前記第1の破断部の後の前記編組上の第2の破断部と、
を更に備え、
前記方法は、
前記第1のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させることと、
前記編組を前記第2の破断部で反転させて、前記第1のサック内に第2のサックを形成することと、
を更に含む、
実施態様13に記載の方法。
(20) 前記第1のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させることと、
前記編組を反転させて、前記第1のサック内に第2のサックを形成することと、
を更に含む、実施態様13に記載の方法。
前記編組を反転させて、前記第1のサック内に第2のサックを形成することと、
前記第2のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させることと、
前記編組を反転させて、前記第1及び第2のサック内に第3のサックを形成することと、
を更に含む、実施態様13に記載の方法。
(22) 前記第1のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させ続けることにより、前記サックを前記編組の1つ以上の非拡張部分により充填することを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(23) 前記動脈瘤に対する前記サックの位置を決定することと、
前記位置が、前記動脈瘤との嵌合閾値を満たしていない場合、前記編組を近位に摺動させることにより、前記サックを折り畳んで前記編組内に戻すことと、
前記編組を前記動脈瘤から引き抜くことと、
を更に含む、実施態様13に記載の方法。
(24) 前記編組は、局所的熱処理ゾーンから形成された破断部を更に備え、前記局所的熱処理ゾーンは、ねじれ防止性であり、かつ送達中に前記編組の段階的な折り畳みを誘導するように構成されており、前記破断部は前記送達インプラント端部と前記近位インプラント端部との間に配置されており、前記遠位インプラント端部が前記動脈瘤に向かって遠位に並進されると、前記閉塞性サックを形成させるように構成されている、実施態様13に記載の方法。
(25) 動脈瘤を治療するための閉塞装置のための送達システムであって、
遠位端部及び近位端部を備える送達管であって、マイクロカテーテル内に摺動可能に配置可能である送達管と、
前記送達管と共に、又は前記送達管内に摺動可能に配置されたプッシュ機構であって、遠位端部及び近位端部を備えるプッシュ機構と、を備え、
前記閉塞装置は前記送達管内に摺動可能に配置されており、かつ前記プッシュ機構に機械的に取り付けられており、前記閉塞装置は、遠位インプラント端部及び近位インプラント端部を有する編組を備え、
前記編組を前記プッシュ機構によって遠位に並進させることにより、前記遠位インプラント端部が反転してそれ自体の中に折り畳まれ、それにより前記動脈瘤用の閉塞性サックを形成する、送達システム。
(27) 撮像装置が前記閉塞装置と動作可能に通信しており、前記撮像装置は、前記動脈瘤に対する前記サックを撮像することが可能であり、
前記閉塞性サックの向き及び/又は充填密度は、前記編組が遠位方向又は近位方向に移動されることによって調節可能である、実施態様25に記載のシステム。
(28) 前記編組の前記近位インプラント端部は、前記プッシュ機構の内側部分に取り付けられており、かつ前記プッシュ機構の前記内側部分上で折り畳み可能である、実施態様25に記載のシステム。
(29) 前記編組の前記近位インプラント端部は、前記プッシュ機構の前記遠位端部に取り外し可能に取り付けられている、実施態様25に記載のシステム。
(30) 前記編組の少なくとも一部分が、前記動脈瘤の閉塞のための開口部を備える複数の隙間を画定する、実施態様25に記載のシステム。
(32) 前記送達管の前記遠位端部は、上部把持アーム及び下部把持アームを備え、一方又は両方の把持アームは、前記送達管から前記編組を解放するために、他方の把持アームに向かって枢動可能である、実施態様25に記載のシステム。
(33) 前記プッシュ機構は内側通路を更に備え、前記編組が前記動脈瘤の周囲にサックを形成するときに、前記内側通路を通して少なくとも1つの塞栓コイルが前記編組に挿入可能である、実施態様25に記載のシステム。
(34) 前記プッシュ機構の前記遠位端部は放射線不透過性材料を備える、実施態様25に記載のシステム。
(35) 閉塞装置を動脈瘤に送達する方法であって、
患者の脈管構造内にマイクロカテーテルを位置決めすることと、
前記マイクロカテーテル内に前記閉塞装置の送達システムを位置決めすることであって、前記送達システムは、遠位端部及び近位端部を備える送達管と、前記送達管内に摺動可能に配置されたプッシュ機構と、を備え、前記プッシュ機構は遠位端部及び近位端部を備える、ことと、
前記送達管内に前記閉塞装置の自己拡張式編組を摺動可能に位置決めすることであって、前記編組は遠位端部及び近位端部を備える、ことと、
前記編組の前記近位端部を前記プッシュ機構の前記遠位端部に取り外し可能に取り付けることと、
前記編組を前記プッシュ機構によって前記送達管から前記動脈瘤に向けて遠位に摺動させることにより、前記編組の前記遠位端部が前記送達管の前記遠位端部外へと遠ざかるように移動されるときに、前記編組を拡張させて、前記送達管内で折り畳まれた状態から前記動脈瘤内で展開された状態まで移動させることと、
前記閉塞装置を解放し、前記患者から前記カテーテル及び前記送達システムを引き抜くことと、
を含む、方法。
前記編組が折り畳まれるまで、前記プッシュ機構を前記送達管の前記遠位端部に遠位に摺動させることと、
折り畳まれている前記編組によって前記動脈瘤内の前記サックを充填して、前記動脈瘤に入る流れを閉塞することと、
を更に含む、実施態様35に記載の方法。
(37) 前記編組が遠位に摺動して、前記送達管を出て、前記動脈瘤に対して膨張すると、前記編組が反転することによって前記動脈瘤内に前記サックが形成される、実施態様36に記載の方法。
(38) 前記編組が反転されて前記動脈瘤のドームに到達する時に、前記プッシュ機構を偏向させることを更に含む、実施態様37に記載の方法。
(39) 前記編組の前記近位端部が前記プッシュ機構の前記遠位端部に到達するまで、前記プッシュ機構によって前記編組を前記動脈瘤内へと遠位に並進させ続けることを更に含む、実施態様38に記載の方法。
(40) 前記編組は、前記プッシュ機構の前記遠位端部上で折り畳まれる、実施態様36に記載の方法。
(42) 前記編組が前記動脈瘤のネック部と少なくとも同じ高さになるまで、前記編組を折り畳むことによって前記サックを充填することを更に含む、実施態様36に記載の方法。
(43) 前記編組を遠位に摺動して前記動脈瘤内で前記展開された状態にすることによって、前記編組によって前記動脈瘤の周囲にサックを形成することと、
前記送達管の遠位端部に形成された一対の対向する上部把持アーム及び下部把持アームを備える把持機構によって前記送達システムから前記サックを取り外すことであって、一方又は両方の把持アームが他方の把持アームに向かって枢動可能である、ことと、を更に含む、実施態様35に記載の方法。
(44) 前記サックは、折り畳み可能なケージ状の血管閉塞性構造である、実施態様43に記載の方法。
(45) 少なくとも1つの塞栓コイルを、前記プッシュ機構の内側通路を通して前記サック内に挿入することを更に含む、実施態様43に記載の方法。
前記第1のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させることと、
前記編組を反転させて、前記第1のサック内に第2のサックを形成することと、
を更に含む、実施態様35に記載の方法。
(47) 前記第1及び第2のサックを形成することにより、前記動脈瘤内への流れが、偏向、迂回、又は減速される、実施態様46に記載の方法。
(48) 前記編組を反転させ、前記編組を前記送達管から前記動脈瘤に向けて遠位に摺動させることによって、前記動脈瘤内に第1の閉塞性サックを形成することと、
前記第1のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させることと、
前記編組を反転させて、前記第1のサック内に第2のサックを形成することと、
前記第2のサックの形成後に前記編組を前記動脈瘤に向かって遠位に摺動させることと、
前記編組を反転させて、前記第1及び第2のサック内に第3のサックを形成することと、
を更に含む、実施態様35に記載の方法。
(49) 前記第1、第2、及び第3のサックを形成することにより、前記動脈瘤内への流れが、偏向、迂回、又は減速される、実施態様48に記載の方法。
(50) 前記編組は破断部を更に備え、前記破断部は、ねじれ防止性であり、かつ送達中に前記編組の段階的な折り畳みを誘導するように構成された局所的熱処理ゾーンから形成されており、前記破断部は前記編組の前記遠位端部と前記近位端部との間に配置されており、前記遠位端部が前記動脈瘤に向かって遠位に並進されると、前記閉塞性サックを形成させるように構成されている、実施態様35に記載の方法。
Claims (22)
- 動脈瘤を処置するためのシステムであって、前記システムは、
遠位インプラント端部及び近位インプラント端部を有する編組管状インプラントであって、前記遠位インプラント端部の周囲で反転可能である編組管状インプラントと、
前記編組管状インプラントの周囲の管状送達部材であって、前記遠位インプラント端部に解放可能に接続された遠位端部を有する管状送達部材と、を備え、
前記編組管状インプラントが前記管状部材から遠位に並進することによって、前記編組管状インプラントが反転してそれ自体の中に折り畳まれ、それにより前記動脈瘤を閉塞するように構成された閉塞性サックを形成する、システム。 - 前記編組管状インプラントは破断部を更に備え、前記破断部は、前記遠位インプラント端部と前記近位インプラント端部との間に配置されており、前記遠位インプラント端部が前記動脈瘤に向かって並進されると、前記閉塞性サックを形成させるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記編組管状インプラントは、局所的熱処理ゾーンから形成された破断部を更に備え、前記局所的熱処理ゾーンは、ねじれ防止性であり、かつ前記編組管状インプラントの段階的な折り畳みを誘導するように構成されており、前記破断部は前記送達インプラント端部と前記近位インプラント端部との間に配置されており、前記遠位インプラント端部が前記動脈瘤に向かって遠位に並進されると、前記閉塞性サックを形成させるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記遠位インプラント端部の遠位端部は、実質的に非外傷性であるか又は丸みを帯びており、かつ反転中の前記編組管状インプラントのねじれを最小限に抑えるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記閉塞性サックの形成時に前記編組管状インプラントを遠位に並進させ続けることにより、前記閉塞性サック内に第2のサックが形成され、各サックは、反転してそれ自体の中に折り畳まれる前記編組管状インプラントから形成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記管状送達部材はマイクロカテーテルであり、前記システムは送達システムを更に備え、
前記近位インプラント端部は、前記送達システムに機械的に取り付けられるように動作可能であり、前記送達システムは、前記マイクロカテーテルと、前記マイクロカテーテル内に配置されたプッシュ機構と、を備え、前記プッシュ機構は、前記編組を前記動脈瘤に向かって並進させるように動作可能である、請求項1に記載のシステム。 - 前記閉塞性サックは実質的に球形である、請求項1に記載のシステム。
- 前記閉塞性サックは、非対称性動脈瘤又は複数の嚢を備える動脈瘤に適合可能である、請求項1に記載のシステム。
- 前記近位インプラント端部は、前記遠位インプラント端部よりも柔軟性が低いもの、及び前記遠位インプラント端部よりも低い材料強度を有するもののうちの少なくとも1つである、請求項1に記載のシステム。
- 取り付け部分は、前記送達部分よりも柔軟性が低いもの、及び前記送達部分よりも低い材料強度を有するもののうちの少なくとも1つである、請求項1に記載のシステム。
- 前記編組の外面は複数の隙間から構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記隙間の寸法は、前記近位インプラント端部と比べて前記遠位インプラント端部で変化する、請求項11に記載のシステム。
- 動脈瘤を治療するための閉塞装置のための送達システムであって、
遠位端部及び近位端部を備える送達管であって、マイクロカテーテル内に摺動可能に配置可能である送達管と、
前記送達管と共に、又は前記送達管内に摺動可能に配置されたプッシュ機構であって、遠位端部及び近位端部を備えるプッシュ機構と、を備え、
前記閉塞装置は前記送達管内に摺動可能に配置されており、かつ前記プッシュ機構に機械的に取り付けられており、前記閉塞装置は、遠位インプラント端部及び近位インプラント端部を有する編組を備え、
前記編組を前記プッシュ機構によって遠位に並進させることにより、前記遠位インプラント端部が反転してそれ自体の中に折り畳まれ、それにより前記動脈瘤用の閉塞性サックを形成する、送達システム。 - 前記編組が前記送達管の遠位端部を出ると、直ちに前記編組の前記遠位インプラント端部が反転して前記閉塞性サックを形成することを開始する、請求項13に記載のシステム。
- 撮像装置が前記閉塞装置と動作可能に通信しており、前記撮像装置は、前記動脈瘤に対する前記サックを撮像することが可能であり、
前記閉塞性サックの向き及び/又は充填密度は、前記編組が遠位方向又は近位方向に移動されることによって調節可能である、請求項13に記載のシステム。 - 前記編組の前記近位インプラント端部は、前記プッシュ機構の内側部分に取り付けられており、かつ前記プッシュ機構の前記内側部分上で折り畳み可能である、請求項13に記載のシステム。
- 前記編組の前記近位インプラント端部は、前記プッシュ機構の前記遠位端部に取り外し可能に取り付けられている、請求項13に記載のシステム。
- 前記編組の少なくとも一部分が、前記動脈瘤の閉塞のための開口部を備える複数の隙間を画定する、請求項13に記載のシステム。
- 前記閉塞性サックは、折り畳み可能なケージ状の血管閉塞性構造である、請求項13に記載のシステム。
- 前記送達管の前記遠位端部は、上部把持アーム及び下部把持アームを備え、一方又は両方の把持アームは、前記送達管から前記編組を解放するために、他方の把持アームに向かって枢動可能である、請求項13に記載のシステム。
- 前記プッシュ機構は内側通路を更に備え、前記編組が前記動脈瘤の周囲にサックを形成するときに、前記内側通路を通して少なくとも1つの塞栓コイルが前記編組に挿入可能である、請求項13に記載のシステム。
- 前記プッシュ機構の前記遠位端部は放射線不透過性材料を備える、請求項13に記載のシステム。
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