ES2911459T3 - Sistemas para cerrar una abertura anatómica, incluidos los dispositivos para aneurismas que absorben impactos - Google Patents

Sistemas para cerrar una abertura anatómica, incluidos los dispositivos para aneurismas que absorben impactos Download PDF

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Abstract

Un dispositivo de aneurisma(s) o dispositivo para aneurismas (150, 300, 400) que puede colocarse o implantarse por vía endovascular en un lugar próximo a un aneurisma ubicado cerca de una arteria principal con ramas descendentes bifurcadas, de manera que el dispositivo para aneurismas comprende: una estructura de cierre (152, 302, 402) que comprende una parte que está orientada hacia el extremo distal y que está configurada para ocluir al menos parcialmente el aneurisma; un estabilizador suplementario (153, 303, 403) que está conectado a la estructura de cierre, de manera que el estabilizador suplementario está configurado para ubicarse en la arteria principal y hacer presión hacia afuera contra una pared luminal de la misma; y una estructura amortiguadora o estructura de absorción de impactos (101) que está acoplada a una porción del extremo proximal de la estructura de cierre y a una porción del extremo distal del estabilizador suplementario, de manera que la estructura amortiguadora está configurada para contraerse y expandirse con respecto a la estructura de cierre, de manera que la estructura amortiguadora (101) comprende un muelle o resorte, y caracterizada porque el resorte comprende un resorte de ballesta que tiene un primer brazo de resorte (226a) y un segundo brazo de resorte (226b), de manera que el primer brazo de resorte y el segundo brazo de resorte rodean al menos parcialmente una abertura (224).

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas para cerrar una abertura anatómica, incluidos los dispositivos para aneurismas que absorben impactos CAMPO TÉCNICO
[0001] La tecnología de la presente invención se refiere a dispositivos terapéuticos implantables y a métodos ejemplares para la colocación endovascular de dispositivos en un punto o lugar deseado, como una abertura en el cuello de un aneurisma. Por ejemplo, algunas realizaciones seleccionadas de la tecnología de la presente invención comprenden estructuras amortiguadoras o de absorción de impactos que pueden impedir el desplazamiento del dispositivo respecto al aneurisma.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
[0002] Muchos de los métodos quirúrgicos que están disponibles actualmente para cerrar aberturas y reparar defectos en tejidos y conductos anatómicos (por ejemplo, vasos sanguíneos) y para reparar defectos septales y otros tipos de irregularidades y defectos anatómicos son sumamente invasivos. Los métodos quirúrgicos para recortar aneurismas cerebrales, por ejemplo, requieren abrir el cráneo, cortar o extirpar el tejido cerebral suprayacente, recortar y reparar el aneurisma desde el exterior del vaso sanguíneo y, posteriormente, unir de nuevo el tejido y cerrar el cráneo. Los riesgos relacionados con la anestesia, las hemorragias y las infecciones asociadas a este tipo de procedimientos son elevados, y el tejido afectado durante el procedimiento puede sobrevivir o no y seguir funcionando.
[0003] Por consiguiente, las técnicas mínimamente invasivas para tratar aneurismas resultan sumamente deseables. En general, estas técnicas terapéuticas mínimamente invasivas ayudan a evitar que el material que se forma o acumula en la cavidad del aneurisma entre en el torrente sanguíneo y ayudan a evitar que la sangre entre y se acumule en el aneurisma. A menudo, esto se consigue introduciendo en el aneurisma diversos materiales y dispositivos. Por ejemplo, las estructuras metálicas vaso-oclusivas implantables son muy conocidas y se usan habitualmente. Muchos dispositivos vaso-oclusivos convencionales tienen bobinas helicoidales hechas con un material con memoria de forma o un metal noble que forma una bobina o espiral con una configuración deseada al salir del extremo distal de un catéter de administración. La función de la bobina es rellenar el espacio formado por un defecto anatómico y facilitar la formación de un émbolo con el tejido asociado. Durante un procedimiento pueden implantarse en serie múltiples bobinas -con la misma estructura o con estructuras diferentes- en un único aneurisma u otro defecto vascular. También se usan estructuras implantables para tratar de estabilizar la pared del aneurisma o defecto antes de introducir el material de relleno, como las bobinas o espirales. Es importante implantar con precisión los dispositivos vaso-oclusivos dentro del volumen interno de una cavidad y mantener los dispositivos dentro del volumen interno del aneurisma. El desplazamiento, migración o proyección de un dispositivo vasooclusivo fuera de la cavidad puede interferir con el flujo sanguíneo o las estructuras fisiológicas cercanas y puede suponer un grave riesgo para la salud.
[0004] Además de las dificultades que plantea la colocación de dispositivos de oclusión implantables, resulta difícil tratar algunos tipos de aneurismas debido a las particularidades del punto o lugar de tratamiento y/o las características estructurales del propio aneurisma. Se sabe, por ejemplo, que los aneurismas de cuello ancho presentan una dificultad particular para la colocación y retención de bobinas o espirales vaso-oclusivas. Los aneurismas ubicados en puntos de bifurcación vascular son otro ejemplo en el que la estructura anatómica supone un reto para los métodos y dispositivos que son eficaces para tratar los típicos aneurismas de pared lateral. Por consiguiente, supone todo un reto posicionar los dispositivos implantables convencionales durante el despliegue, evitar el desplazamiento o migración de estos dispositivos tras el despliegue y conservar el flujo sanguíneo en los vasos vecinos después del despliegue.
[0005] El documento DE 102008028308 A1 se refiere a un implante vascular para tratar aneurismas en la zona de las ramas vasculares. En algunas realizaciones, los elementos de conexión pueden incluir un muelle o resorte.
[0006] El documento WO 2011/029063 A2 se refiere a dispositivos terapéuticos implantables y a métodos para la colocación endovascular de dispositivos en un punto o lugar deseado, como una abertura en el cuello de un aneurisma. Algunas realizaciones incluyen cierres que ocluyen al menos parcialmente el cuello de un aneurisma para estabilizar el tratamiento embólico o coagulativo del aneurisma. En una realización, el dispositivo de cierre de un aneurisma comprende una estructura de cierre y un estabilizador suplementario.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0007] La invención se especifica en las reivindicaciones independientes. Las realizaciones de la invención se especifican en las reivindicaciones dependientes.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS ILUSTRACIONES
[0008]
Las Figuras 1A-1C son vistas de un dispositivo de aneurisma(s) o dispositivo para aneurismas que tiene una estructura amortiguadora o de absorción de impactos que está configurada de acuerdo con una realización de la tecnología.
La Figura 2 es una ilustración parcialmente esquemática de la estructura amortiguadora de la Figura 1. La Figura 3 es una vista de un dispositivo de aneurisma que tiene una estructura amortiguadora configurada de acuerdo con una realización adicional de la tecnología.
La Figura 4 es una vista de un dispositivo de aneurisma que tiene una estructura amortiguadora configurada de acuerdo con una realización adicional de la tecnología.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
[0009] La presente divulgación describe dispositivos terapéuticos implantables y métodos para la colocación endovascular de dispositivos en un punto o lugar deseado, como una abertura en el cuello de un aneurisma. Más particularmente, las realizaciones seleccionadas de la presente tecnología comprenden estructuras amortiguadoras que pueden impedir el desplazamiento o separación del dispositivo respecto al aneurisma. La siguiente descripción proporciona numerosos detalles específicos que facilitan una comprensión completa de las realizaciones de la divulgación y permiten describirlas. Para no complicar u oscurecer innecesariamente la descripción de las diversas realizaciones de la divulgación, no se han mostrado ni descrito con detalle diversas estructuras, sistemas y métodos bien conocidos y asociados a menudo con estos sistemas. Además, las personas con conocimientos y habilidades comunes en este campo comprenderán que las realizaciones adicionales pueden ponerse en práctica sin varios de los detalles que se describen más adelante.
[0010] Las Figuras 1A-1C son vistas de un dispositivo de aneurisma(s) o dispositivo para aneurismas 150 que tiene una estructura amortiguadora o estructura de absorción de impactos que está configurada de acuerdo con una realización de la presente tecnología. Más particularmente, la Figura 1A es una vista isométrica del dispositivo de aneurisma 150 y la Figura 1B es una vista frontal del dispositivo 150 fuera de un paciente, mientras que la Figura 1C es una vista parcialmente esquemática del dispositivo 150 en un punto o lugar de tratamiento cercano a un aneurisma A de un paciente. Refiriéndonos a las Figuras 1A-1C en conjunto, el dispositivo de aneurisma 150 comprende una estructura de cierre 152, una o más estructuras amortiguadoras o estructuras de absorción de impactos 101 (en la realización que se ilustra se muestran dos de ellas), y un soporte o estabilizador suplementario 153 que se extiende desde la estructura de cierre 152 y las estructuras de absorción de impactos 101.
[0011] La estructura de cierre 152 puede ser un marco, un andamio u otra estructura que ocluya al menos parcialmente el cuello N del aneurisma A para evitar que las bobinas embólicas (mostradas en la Figura 1C) u otro material coagulante dentro del aneurisma A escapen al torrente sanguíneo. Los lados de la estructura de cierre que se extienden proximalmente 152 y el estabilizador suplementario 153 sostienen la porción curva de la estructura de cierre 152 en el cuello N del aneurisma A. La estructura de cierre 152 incluye un soporte perimetral 160 y un soporte interior 170. Los soportes 160 y 170 pueden tener una configuración o forma de rombo (por ejemplo, una forma de diamante). El soporte perimetral 160 y el soporte interior 170 pueden estar unidos en las juntas o uniones 162 y 164. El dispositivo de aneurisma 150 también puede incluir puntales 180a-d que se proyectan o sobresalen proximalmente desde las uniones 162 y 164. Los puntales 180a-b se conectan en la unión 162 y los puntales 180c-d se conectan en la unión 164 para formar el estabilizador suplementario 153 con segmentos de anclaje proximales.
[0012] En múltiples realizaciones del dispositivo, el dispositivo de aneurisma 150 puede desplegarse de manera que se fije o ancle a lo largo de una porción específica del cuello N del aneurisma A. Tal y como se muestra en la Figura 1C, por ejemplo, la porción de cierre 152 del dispositivo de aneurisma 150 puede unir una porción del cuello o todo el cuello N y controlar el flujo sanguíneo hacia el aneurisma A. Los soportes 160 y 170 pueden alojarse en los vasos de las ramas laterales SB1 y SB2, mientras que los puntales 180a-d pueden hacer presión contra una pared de un vaso principal PV para asegurar conjuntamente la colocación del dispositivo de aneurisma 150. Como se explicará con más detalle más adelante en referencia a la Figura 2, las estructuras amortiguadoras 101 pueden suavizar o amortiguar el movimiento del dispositivo de aneurisma 150 en relación con las paredes de los vasos sanguíneos. Además, las estructuras amortiguadoras 101 pueden reforzar la unión de la estructura de cierre 152 con el estabilizador suplementario 153 y pueden mejorar la capacidad del dispositivo de aneurisma para soportar el movimiento respecto a las paredes de los vasos sanguíneos.
[0013] La Figura 2 es una ilustración parcialmente esquemática de la estructura amortiguadora 101. La estructura amortiguadora 101 incluye un conjunto o unidad amortiguadora 220 acoplada distalmente a la unión 162 entre la estructura de cierre 152 y el estabilizador suplementario 153. En la realización que se ilustra, la unidad amortiguadora 220 comprende un muelle o resorte de ballesta que tiene un primer brazo de resorte 226a y un segundo brazo de resorte 226b que se extienden lateralmente desde la unión 162. El primer brazo de resorte y el segundo brazo de resorte 226a y 226b pueden rodear una abertura 224. En otras realizaciones adicionales, la unidad amortiguadora 220 puede incluir otros tipos de muelles o resortes u otros mecanismos amortiguadores. El muelle o estructura amortiguadora de acuerdo con la invención se define y especifica en las reivindicaciones 1 y 7. El estabilizador suplementario 153 puede desplazarse proximalmente, distalmente y/o lateralmente con respecto a la estructura de cierre 152 cuando la unidad amortiguadora 220 se expande y se contrae.
[0014] Una porción 232 de la estructura de cierre 152 que se extiende proximalmente puede estar acoplada mediante un elemento de fijación 230 a una porción 222 de la estructura amortiguadora 101 que se extiende distalmente. En algunas realizaciones, el elemento de fijación 230 comprende una fijación por soldadura. Sin embargo, en otras realizaciones adicionales pueden usarse otros mecanismos de fijación. Se espera que la flexibilidad proporcionada por la unidad amortiguadora 220 y el elemento de fijación 230 impida el movimiento del estabilizador suplementario 153 respecto a la pared del vaso y ayude a evitar que el movimiento del vaso sanguíneo desplace el dispositivo de aneurisma 150 después de su despliegue.
[0015] Las Figuras 3 y 4 ilustran dispositivos de aneurisma que tienen estructuras amortiguadoras que están diseñadas o configuradas de acuerdo con otras realizaciones adicionales de la presente tecnología. Los dispositivos de aneurisma que se muestran en las Figuras 3 y 4 incluyen diversos elementos o características generalmente similares a los del dispositivo de aneurisma 150 descrito anteriormente en referencia a la Figura 1. Refiriéndonos a la Figura 3, por ejemplo, el dispositivo de aneurisma 300 incluye una estructura de cierre 302 que tiene un soporte perimetral 310 y un soporte interior 320. La estructura amortiguadora o estructura de absorción de impactos 101 está situada en el extremo proximal de la estructura de cierre 302. El dispositivo de aneurisma 300 incluye, asimismo, un soporte o estabilizador suplementario 303 que se extiende desde la estructura amortiguadora 101. La estructura amortiguadora 101 puede reforzar la unión de la estructura de cierre 302 con el estabilizador suplementario 303 y puede mejorar la capacidad del dispositivo de aneurisma para soportar el movimiento dentro del vaso sanguíneo.
[0016] Refiriéndonos ahora a la Figura 4, el dispositivo de aneurisma 400 incluye una estructura de cierre 402 que incluye múltiples puntales que forman un soporte perimetral 410 y un soporte interior 420. El dispositivo de aneurisma 400 incluye estructuras amortiguadoras 101 situadas en el extremo proximal de la estructura de cierre 402 y acopladas al extremo distal del estabilizador suplementario 403. El dispositivo de aneurisma 400 incluye, asimismo, una barrera 440 que cubre o abarca al menos una parte del soporte perimetral 410. En la realización particular que se ilustra en la Figura 4, la barrera 440 puede ser una membrana u otro tipo de cubierta que se extiende a lo largo de toda la parte lateral del soporte perimetral 410 y de una porción significativa de la región curva con forma de U tanto del soporte perimetral 410 como del soporte interior 420. La barrera 440 puede aumentar la separación entre la cavidad de un aneurisma y el lumen de los vasos de las ramas laterales en comparación con los dispositivos de aneurisma que no tienen la barrera.
[0017] Las anteriores descripciones detalladas de las realizaciones de la presente tecnología no pretenden ser exhaustivas ni limitar la presente tecnología a la forma concreta desvelada. Si bien se han descrito con fines ilustrativos las realizaciones específicas y los ejemplos de la presente tecnología, es posible llevar a cabo diversas modificaciones equivalentes dentro del alcance de la presente tecnología, como comprenderán las personas versadas en este campo. Por ejemplo, si bien los pasos se presentan en un orden determinado, en otras realizaciones alternativas los pasos pueden realizarse en un orden diferente. Las diversas realizaciones descritas en el presente documento también pueden combinarse para proporcionar otras realizaciones. En particular, los dispositivos de eliminación de coágulos descritos anteriormente en referencia a determinadas realizaciones particulares pueden incluir uno o más elementos o características adicionales, o bien pueden omitirse uno o más de los elementos o características descritos.
[0018] De lo anterior se desprende que en el presente documento se han descrito con fines ilustrativos realizaciones específicas de la presente tecnología, si bien no se han mostrado o descrito con detalle estructuras y funciones bien conocidas para no oscurecer o dificultar innecesariamente la descripción de las realizaciones de la presente tecnología. Cuando el contexto lo permita, los términos singulares o plurales también pueden incluir el término plural o singular, respectivamente.
[0019] Asimismo, a menos que el término 'o' se limite expresamente a solo un elemento individual y exclusivo de los demás elementos en referencia a una lista de dos o más elementos, debe interpretarse que el uso de 'o' en dicha lista incluye (a) cualquier elemento individual de la lista, (b) todos los elementos de la lista o (c) cualquier combinación de los elementos de la lista. Además, el término 'que comprende(n)' significa que se incluye(n) al menos el (los) elemento(s) o la(s) característica(s) mencionados, de modo que no se excluye cualquier número mayor de los mismos elementos o características y/u otros tipos adicionales de elementos o características. También debe entenderse que en el presente documento se han descrito realizaciones específicas con fines ilustrativos, si bien pueden llevarse a cabo diversas modificaciones sin desviarse por ello de la presente tecnología. Asimismo, si bien las ventajas asociadas con algunas realizaciones de la presente tecnología se han descrito en el contexto de dichas realizaciones, otras realizaciones también pueden presentar tales ventajas, de manera que no todas las realizaciones tienen por qué presentar necesariamente tales ventajas para entrar dentro del alcance de la presente tecnología. Por consiguiente, la divulgación y la tecnología asociada a ella pueden abarcar otras realizaciones que no se muestran o describen expresamente en el presente documento.
[0020] La presente invención se define y se especifica en las siguientes reivindicaciones.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de aneurisma(s) o dispositivo para aneurismas (150, 300, 400) que puede colocarse o implantarse por vía endovascular en un lugar próximo a un aneurisma ubicado cerca de una arteria principal con ramas descendentes bifurcadas, de manera que el dispositivo para aneurismas comprende:
una estructura de cierre (152, 302, 402) que comprende una parte que está orientada hacia el extremo distal y que está configurada para ocluir al menos parcialmente el aneurisma;
un estabilizador suplementario (153, 303, 403) que está conectado a la estructura de cierre, de manera que el estabilizador suplementario está configurado para ubicarse en la arteria principal y hacer presión hacia afuera contra una pared luminal de la misma; y
una estructura amortiguadora o estructura de absorción de impactos (101) que está acoplada a una porción del extremo proximal de la estructura de cierre y a una porción del extremo distal del estabilizador suplementario, de manera que la estructura amortiguadora está configurada para contraerse y expandirse con respecto a la estructura de cierre, de manera que la estructura amortiguadora (101) comprende un muelle o resorte, y
caracterizada porque el resorte comprende un resorte de ballesta que tiene un primer brazo de resorte (226a) y un segundo brazo de resorte (226b), de manera que el primer brazo de resorte y el segundo brazo de resorte rodean al menos parcialmente una abertura (224).
2. El dispositivo para aneurismas de la reivindicación 1, de manera que el primer brazo de resorte y el segundo brazo de resorte se extienden lateralmente desde al menos una estructura de cierre (152) o el estabilizador suplementario (153).
3. El dispositivo para aneurismas de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, de manera que el estabilizador suplementario (153) está configurado para desplazarse proximalmente, distalmente y/o lateralmente con respecto a la estructura de cierre (152) cuando la estructura de absorción de impactos (101) presenta un movimiento de resorte.
4. El dispositivo para aneurismas de la reivindicación 1, que además comprende un elemento de fijación (230) que está configurado para acoplar la estructura de cierre (152) a la estructura de absorción de impactos (101).
5. El dispositivo para aneurismas de la reivindicación 4, de manera que el elemento de fijación (230) comprende una soldadura endurecida.
6. El dispositivo para aneurismas de la reivindicación 1, de manera que la estructura de absorción de impactos comprende una junta o unión móvil (162) entre la estructura de cierre (152) y el estabilizador suplementario (153).
7. Un sistema para tratar un aneurisma, de manera que el sistema comprende:
una porción de armazón distal (402) que comprende una parte orientada hacia el extremo distal que está configurada para envolver o encerrar el aneurisma;
una barrera (440) que cubre al menos una parte de los puntales distales;
una estructura o armazón de soporte proximal (403) que está conectado a la porción de armazón distal, de manera que el armazón de soporte está configurado para ubicarse en una arteria principal y se desvía o inclina para hacer presión hacia afuera contra una pared luminal de la misma; y
un muelle o resorte (101) que está acoplado a la porción de armazón distal y que puede desplazarse proximalmente con respecto a la porción de armazón distal; y
caracterizado porque el resorte comprende un resorte de ballesta que tiene un primer brazo de resorte (226a) y un segundo brazo de resorte (226b), de manera que el primer brazo de resorte y el segundo brazo de resorte rodean al menos parcialmente una abertura (224).
8. El sistema de la reivindicación 7, de manera que el resorte comprende una junta o unión (230) que conecta la porción de armazón distal (402) y el armazón de soporte proximal (403).
9. El sistema de la reivindicación 7, de manera que la barrera (440) comprende una membrana que está diseñada para aumentar la separación entre una cavidad del aneurisma y la arteria principal.
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