JP2014523284A - 衝撃吸収動脈瘤装置を含んだ、解剖学的開口部を包囲するためのシステムと方法 - Google Patents

Abstract

本技術は、衝撃吸収動脈瘤装置を含んだ、解剖学的開口部を包囲するためのシステムと方法に関する。いくつかの実施形態では、システムは、動脈瘤を少なくとも部分的に閉塞するように構成された遠位対向面を含む閉鎖構造と、閉鎖構造に接続された補助的スタビライザーを含む。補助的スタビライザーは、親動脈中に在駐して、その管腔壁に対して外向きに押すように構成されることができる。システムは、閉鎖構造の近位端部分と補助的スタビライザーの遠位端部分に結合された衝撃吸収構造を更に含むことができる。衝撃吸収構造は、動脈瘤に対する閉鎖構造または補助的スタビライザーの動きまたは移動を抑制することができる。

Description

［関連出願へのクロスリファレンス］本出願は、２０１１年６月３日に出願され、その全体がここに引用によって組み込まれる、係属中の米国仮特許出願番号61/493,348の恩恵を主張する。

本技術は、動脈瘤の首における開口部のような、標的サイトにおける装置の血管内配置のための移殖可能な治療装置と方法に関する。例えば、本技術の選ばれた実施形態は、動脈瘤に対する装置の移動を抑制することができる衝撃吸収構造からなる。

開口部を閉じて、解剖学的管腔および組織（例えば、血管）における欠陥、中隔欠陥、およびその他のタイプの解剖学的異常および欠陥を修復するための現在利用可能な外科的アプローチの多くは、非常に侵襲性である。脳動脈瘤を切り取るための外科的方法は、例えば、頭蓋骨を開き、上に横たわる脳組織を切除または除去し、血管の外側から動脈瘤を切り取って修復し、それから組織を再組立して頭蓋骨を閉じることを要求する。これらのタイプの手順と関連付けられた麻酔、出血、および感染に関するリスクは高く、手順中に影響を受けた組織は、生き残って機能し続けるかもしないかも知れない。

動脈瘤を治療するための最小侵襲性技術が、従って非常に望ましい。一般に、最小侵襲性治療技術は、動脈瘤空洞中に集まるか形成される物質が血流に入ることを防ぐのを助け、血液が動脈瘤中に入って集まることを防ぐのを助ける。これはしばしば、様々な物質および装置を動脈瘤中に導入することによって達成される。例えば、移殖可能な血管閉塞性金属構造が良く知られ一般的に使われている。多くの従来の血管閉塞性装置は、送達カテーテルの遠位端から出る際に望ましいコイル構成を形成する形状記憶材料または貴金属から構築された螺旋状コイルを有する。コイルの機能は、解剖学的欠陥によって形成されたスペースを埋めることと、関連付けられた類似組織をもった塞栓の形成を容易にすることことである。同じかまたは異なる構造の複数のコイルが、手順中に、単一の動脈瘤またはその他の脈管欠陥中に順次移植されても良い。移殖可能な枠組構造はまた、コイルのような充填材の挿入の前に動脈瘤または欠陥の壁を安定化する試みにおいて使われる。血管閉塞性装置を空洞の内部容積内に正確に移植し、装置を動脈瘤の内部容積内に維持することが重要である。血管閉塞性装置の空洞からの移動または突出は、血流または近傍の生理学的構造と干渉し得て、深刻な健康的リスクを課すことができる。

移殖可能な閉塞装置を送達することの困難さに加えて、いくつかのタイプの動脈瘤は、治療サイトの特殊性および／または動脈瘤自体の構造的特徴のために、治療することが挑戦的である。首の広い動脈瘤は、例えば、血管閉塞性コイルの配置と保持において特段な困難さを呈示することが知られている。血管の二分岐のサイトにおける動脈瘤は、解剖学的構造が典型的な側壁動脈瘤を治療するのに効果的である方法と装置に対してチャレンジを課す、別の例である。展開中に従来の移殖可能な装置を配置し、展開後のそのような装置のシフトまたは移動を防ぎ、展開に引き続いて近隣の脈管中の血流を保持することは、従って挑戦的である。

図１Ａは、技術の実施形態に従って構成された衝撃吸収構造を有する動脈瘤装置の図である。 図１Ｂは、技術の実施形態に従って構成された衝撃吸収構造を有する動脈瘤装置の図である。 図１Ｃは、技術の実施形態に従って構成された衝撃吸収構造を有する動脈瘤装置の図である。 図２は、図１の衝撃吸収構造の部分的に概略的な描写である。 図３は、技術の追加の実施形態に従って構成された衝撃吸収構造を有する動脈瘤装置の図である。 図４は、技術の追加の実施形態に従って構成された衝撃吸収構造を有する動脈瘤装置の図である。

本開示は、動脈瘤の首における開口部のような、標的サイトにおける装置の血管内配置のための移殖可能な治療装置と方法を記載する。特に、本技術の選ばれた実施形態は、動脈瘤に対する装置の移動を抑制することができる衝撃吸収構造からなる。以下の記載は、開示の実施形態の充分な理解と実施可能な記載のために多くの特定の詳細を提供する。そのようなシステムとしばしば関連付けられる周知の構造、システムおよび方法は、開示の様々な実施形態の記載を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されたり記載されたりしていない。加えて、以下で記載される詳細のいくつか無しで追加の実施形態が実施されても良いことを、当業者は理解するであろう。

図１Ａ−１Ｃは、技術の実施形態に従って構成された衝撃吸収構造を有する動脈瘤装置１５０の図である。特に、図１Ａは、動脈瘤装置１５０の斜視図であり、図１Ｂは、患者の外側の装置１５０の前面図であり、図１Ｃは、患者中の動脈瘤Ａに近接した治療サイトにおける装置１５０の部分的に概略的な図である。図１Ａ−１Ｃを一緒に参照すると、動脈瘤装置１５０は、閉鎖構造１５２と、１つ以上の衝撃吸収構造１０１（描写された実施形態では２つが示されている）と、閉鎖構造１５２と衝撃吸収構造１０１から伸びている補助的スタビライザーまたはサポート１５３からなる。

閉鎖構造１５２は、動脈瘤Ａ内の（図１Ｃに示された）塞栓性コイルまたはその他の凝固性物質が血流中に脱出することを防止するために動脈瘤Ａの首Ｎを少なくとも部分的に閉塞するフレーム、足場、またはその他の構造であることができる。閉鎖構造１５２と補助的スタビライザー１５３の近位的に伸びているサイドは、閉鎖構造１５２の彎曲した部分を動脈瘤Ａの首Ｎにおいて保持する。閉鎖構造１５２は、周縁サポート１６０と内側サポート１７０を含む。サポート１６０と１７０は、菱形状（例えば、ダイヤモンド形）の形状または構成を有することができる。周縁サポート１６０と内側サポート１７０は、接合１６２と１６４において接合されることができる。動脈瘤装置１５０はまた、接合１６２と１６４から近位的に突出しているストラット１８０ａ−ｄを有することができる。近位的係留セグメントをもった補助的スタビライザー１５３を形成するように、ストラット１８０ａ−ｂは、接合１６２において接続され、ストラット１８０ｃ−ｄは、接続１６４において接続される。

複数の装置の実施形態では、動脈瘤装置１５０は、それが動脈瘤Ａの首Ｎの特定の部分に沿って係留されるように展開されても良い。例えば、図１Ｃに示されるように、動脈瘤装置１５０の閉鎖部分１５２は、首Ｎの一部分または全部を橋渡しして、動脈瘤Ａ中への血流を制御することができる。サポート１６０と１７０は、側方分枝脈管ＳＢ１とＳＢ２中に定着することができる一方で、ストラット１８０ａ−ｄは、動脈瘤装置１５０の配置を集団的に確かなものとするように親脈管ＰＶの壁に対して押すことができる。図２を参照して以下でより詳細に議論されるように、衝撃吸収構造１０１は、血管壁に対する動脈瘤装置１５０の動きを平滑化するかまたは減衰することができる。加えて、衝撃吸収構造１０１は、閉鎖構造１５２の補助的スタビライザー１５３への接合を強化することができ、動脈瘤装置の血管壁に対する運動に耐える能力を向上することができる。

図２は、衝撃吸収構造１０１の部分的に概略的な描写である。衝撃吸収構造１０１は、閉鎖構造１５２と補助的スタビライザー１５３の間の接合１６２に遠位的に結合された衝撃吸収アッセンブリー２２０を含む。描写された実施形態では、衝撃吸収アッセンブリー２２０は、接合１６２から横方向に伸びている第１のばねアーム２２６ａと第２のばねアーム２２６ｂを有する板ばねからなる。第１と第２のばねアーム２２６ａと２２６ｂは、開口２２４を取り囲むことができる。更なる実施形態では、衝撃吸収アッセンブリー２２０は、その他のタイプのばねまたはその他の衝撃吸収機構を含むことができる。補助的スタビライザー１５３は、衝撃吸収アッセンブリー２２０が収縮したり膨張したりするにつれて、閉鎖構造１５２に対して、近位的、遠位的および／または横向きに動くことができる。

閉鎖構造１５２の近位的に伸びている部分２３２は、取り付け特徴２３０によって衝撃吸収構造１０１の遠位的に伸びている部分２２２に結合されていても良い。いくつかの実施形態では、取り付け特徴２３０は、はんだ取り付けからなる。更なる実施形態では、しかし、その他の取り付け機構が使われることができる。衝撃吸収アッセンブリー２２０と取り付け特徴２３０によって提供される柔軟性は、脈管壁に対する補助的スタビライザー１５３の動きを抑制し、血管中の動きが展開後に動脈瘤装置１５０を移動させることを防ぐのを助けることが期待される。

図３と４は、技術の追加の実施形態に従って構成された衝撃吸収構造を有する動脈瘤装置を描いている。図３と４に示された動脈瘤装置は、図１について上述された動脈瘤装置１５０と全体的に同様ないくつかの特徴を含む。例えば、図３を参照すると、動脈瘤装置３００は、周縁サポート３１０と内側サポート３２０を有する閉鎖構造３０２を含む。衝撃吸収構造１０１は、閉鎖構造３０２の近位端に位置している。動脈瘤装置３００は更に、衝撃吸収構造１０１から伸びている補助的スタビライザーまたはサポート３０３を含む。衝撃吸収構造１０１は、閉鎖構造３０２の補助的スタビライザー３０３への接合を強化することができ、動脈瘤装置の血管内での運動に耐える能力を向上することができる。

ここで図４を参照すると、動脈瘤装置４００は、周縁サポート４１０と内側サポート４２０を形成する複数のストラットを含んだ閉鎖構造４０２を含む。動脈瘤装置４００は、閉鎖構造４０２の近位端に配置され、補助的スタビライザー４０３の遠位端に結合された、衝撃吸収構造１０１を含む。動脈瘤装置４００は更に、周縁サポート４１０の少なくとも一部分を覆うバリアー４４０を含む。図４に描かれた特定の実施形態では、バリアー４４０は、周縁サポート４１０の全横方向面と、周縁サポート４１０と内側サポート４２０の両方のＵ字形状の彎曲した領域のかなりの部分に跨って伸びる、膜またはその他のタイプのカバーであることができる。バリアー４４０は、バリアー無しの動脈瘤装置と比較して、動脈瘤の空洞と側方分枝脈管の管腔の間の分離を強化することができる。

例
１．二分岐する下流分枝をもった親動脈の近くの動脈瘤に近接したサイトまで血管内で送達可能な動脈瘤装置であって、
動脈瘤を少なくとも部分的に閉塞するように構成された遠位対向面を含む閉鎖構造と、
閉鎖構造に接続された補助的スタビライザーであって、補助的スタビライザーは、親動脈中に在駐して、その管腔壁に対して外向きに押すように構成されているものと、
閉鎖構造の近位端部分と補助的スタビライザーの遠位端部分に結合された衝撃吸収構造と、
を含む動脈瘤装置。

２．衝撃吸収構造が、ばねを含む、例1の動脈瘤装置。

３．ばねが、第１のばねアームと第２のばねアームを有する板ばねを含み、第１と第２のばねアームが開口を少なくとも部分的に取り囲む、例２の動脈瘤装置。

４．第１のばねアームと第２のばねアームが、閉鎖構造または補助的スタビライザーの少なくとも１つから横向きに伸びる、例３の動脈瘤装置。

５．補助的スタビライザーは、衝撃吸収アッセンブリーがばね動きを顕示するにつれて、閉鎖構造に対して近位的、遠位的および／または横向きに動くように構成されている、例２の動脈瘤装置。

６．閉鎖構造を衝撃吸収構造に結合するように構成された取り付け特徴を更に含む、例１の動脈瘤装置。

７．取り付け特徴が、硬化したはんだを含む、例６の動脈瘤装置。

８．衝撃吸収構造が、閉鎖構造と補助的スタビライザーの間の可動な接合を含む、例１の動脈瘤装置。

９．動脈瘤を治療するためのシステムであって、
動脈瘤を包囲するように構成された遠位対向面を含んだ遠位枠組部分と、
遠位枠組部分に接続された近位サポート枠組であって、サポート枠組は、親動脈中に在駐するように構成され、その管腔壁に対して外向きに押すように偏らされているものと、
遠位枠組部分に結合され、遠位枠組部分に対して近位的に可動であるばねと、
を含むシステム。

１０．ばねが、遠位枠組部分と近位サポート枠組を接続している接合を含む、例９のシステム。

１１．ばねが、板ばねを含む、例９のシステム。

１２．遠位枠組部分が、第１と第２の縦方向接合をもった少なくとも１つの四辺形状の形態を形成している遠位ストラットのセットを含み、システムが、遠位ストラットの少なくとも一部分を覆っているバリアーを更に含む、例９のシステム。

１３．バリアーが、動脈瘤の空洞と親動脈の間の分離を強化するように構成された膜を含む、例９のシステム。

１４．血管内のサイトに位置する動脈瘤を治療する方法であって、
遠位部分と近位部分を含んだ枠組を、動脈瘤に近接したサイトに配置することと、
血管の管腔壁に対して枠組の近位部分から外向きに力を印加することと、
枠組と動作可能に結合された衝撃吸収構造で、血管に対する枠組の動きを吸収することと、
を含む方法。

１５．枠組の動きを吸収することは、衝撃吸収構造で、血管壁に対する枠組の動きを減衰することを含む、例１４の方法。

１６．枠組の動きを吸収することは、遠位部分と近位部分を接続しているばねで、動きを吸収することを含む、例１４の方法。

１７．枠組の動きを吸収することは、動脈瘤に対する枠組の移動を抑制することを含む、例１４の方法。

１８．枠組の動きを吸収することは、板ばねで、動きを吸収することを含む、例１４の方法。

１９．枠組の動きを吸収することは、近位部分に対する遠位部分の動きを吸収することを含む、例１４の方法。

２０．遠位部分に結合されたバリアー膜で、動脈瘤を少なくとも部分的に閉塞することを更に含む、例１４の方法。

技術の実施形態の上記の詳細な記載は、網羅的であることや技術を上述した正確な形に限定することを意図されていない。技術の特定の実施形態と例が描写的な目的で上述されたが、当業者が認識するであろうように、様々な等価な変形が技術の範囲内で可能である。例えば、ステップが与えられた順序で呈示される一方で、代替的な実施形態がステップを異なる順序で行っても良い。ここに記載された様々な実施形態はまた、更なる実施形態を提供するように組み合わされても良い。特に、特定の実施形態を参照して上述された血塊除去装置は、１つ以上の追加の特徴またはコンポーネンツを含むことができるか、または１つ以上の上述した特徴が省略されることができる。

前述したものから、技術の特定の実施形態が描写の目的でここに記載されたが、周知の構造および機能は、技術の実施形態の記載を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されたり記載されたりしていないことが理解されるであろう。文脈が許容するところでは、単数または複数の用語はまた、それぞれ複数または単数の用語を含んでいても良い。

しかも、「または」という語が、２つ以上のアイテムのリストを参照してその他のアイテムから排他的に単一のアイテムだけを意味することに明示的に限定されていない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト中のあらゆる単一のアイテム、（ｂ）リスト中の全てのアイテム、または（ｃ）リスト中のアイテムのあらゆる組み合わせ、を含んでいると解釈されるべきである。加えて、「からなる」という用語は、同じ特徴のあらゆるより多くの数および／または追加のタイプのその他の特徴が排除されないように、少なくとも記載された特徴を含んでいることを意味するために全体を通して使われている。特定の実施形態が描写の目的でここに記載されたが、技術から逸脱すること無く様々な変形がなされても良いことも理解されるであろう。更には、技術の或る実施形態と関連付けられた利点がそれらの実施形態の文脈で記載されている一方で、その他の実施形態もまたそのような利点を顕示しても良く、また技術の範囲内に入るために全ての実施形態が必ずしもそのような利点を顕示する必要はない。従って、開示および関連付けられた技術は、ここに明示的に示されたり記載されたりしていないその他の実施形態を包含することができる。

Claims (20)

1. 二分岐する下流分枝をもった親動脈の近くの動脈瘤に近接したサイトまで血管内で送達可能な動脈瘤装置であって、
   動脈瘤を少なくとも部分的に閉塞するように構成された遠位対向面を含む閉鎖構造と、
   閉鎖構造に接続された補助的スタビライザーであって、補助的スタビライザーは、親動脈中に在駐して、その管腔壁に対して外向きに押すように構成されているものと、
   閉鎖構造の近位端部分と補助的スタビライザーの遠位端部分に結合された衝撃吸収構造と、
   を含む動脈瘤装置。
2. 衝撃吸収構造が、ばねを含む、請求項1の動脈瘤装置。
3. ばねが、第１のばねアームと第２のばねアームを有する板ばねを含み、第１と第２のばねアームが開口を少なくとも部分的に取り囲む、請求項２の動脈瘤装置。
4. 第１のばねアームと第２のばねアームが、閉鎖構造または補助的スタビライザーの少なくとも１つから横向きに伸びる、請求項３の動脈瘤装置。
5. 補助的スタビライザーは、衝撃吸収アッセンブリーがばね動きを顕示するにつれて、閉鎖構造に対して近位的、遠位的および／または横向きに動くように構成されている、請求項２の動脈瘤装置。
6. 閉鎖構造を衝撃吸収構造に結合するように構成された取り付け特徴を更に含む、請求項１の動脈瘤装置。
7. 取り付け特徴が、硬化したはんだを含む、請求項６の動脈瘤装置。
8. 衝撃吸収構造が、閉鎖構造と補助的スタビライザーの間の可動な接合を含む、請求項１の動脈瘤装置。
9. 動脈瘤を治療するためのシステムであって、
   動脈瘤を包囲するように構成された遠位対向面を含んだ遠位枠組部分と、
   遠位枠組部分に接続された近位サポート枠組であって、サポート枠組は、親動脈中に在駐するように構成され、その管腔壁に対して外向きに押すように偏らされているものと、
   遠位枠組部分に結合され、遠位枠組部分に対して近位的に可動であるばねと、
   を含むシステム。
10. ばねが、遠位枠組部分と近位サポート枠組を接続している接合を含む、請求項９のシステム。
11. ばねが、板ばねを含む、請求項９のシステム。
12. 遠位枠組部分が、第１と第２の縦方向接合をもった少なくとも１つの四辺形状の形態を形成している遠位ストラットのセットを含み、システムが、遠位ストラットの少なくとも一部分を覆っているバリアーを更に含む、請求項９のシステム。
13. バリアーが、動脈瘤の空洞と親動脈の間の分離を強化するように構成された膜を含む、請求項９のシステム。
14. 血管内のサイトに位置する動脈瘤を治療する方法であって、
    遠位部分と近位部分を含んだ枠組を、動脈瘤に近接したサイトに配置することと、
    血管の管腔壁に対して枠組の近位部分から外向きに力を印加することと、
    枠組と動作可能に結合された衝撃吸収構造で、血管に対する枠組の動きを吸収することと、
    を含む方法。
15. 枠組の動きを吸収することは、衝撃吸収構造で、血管壁に対する枠組の動きを減衰することを含む、請求項１４の方法。
16. 枠組の動きを吸収することは、遠位部分と近位部分を接続しているばねで、動きを吸収することを含む、請求項１４の方法。
17. 枠組の動きを吸収することは、動脈瘤に対する枠組の移動を抑制することを含む、請求項１４の方法。
18. 枠組の動きを吸収することは、板ばねで、動きを吸収することを含む、請求項１４の方法。
19. 枠組の動きを吸収することは、近位部分に対する遠位部分の動きを吸収することを含む、請求項１４の方法。
20. 遠位部分に結合されたバリアー膜で、動脈瘤を少なくとも部分的に閉塞することを更に含む、請求項１４の方法。

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