CN105902291A - 一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置 - Google Patents

一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，包括封堵器和输送装置，所述介入封堵治疗装置还包括封堵器固定架，封堵器固定架为圆管形，其管壁为多孔网状结构；所述封堵器包括封堵器瘤外部分、封堵器固定部分、及连接两部分的连接部；所述封堵器瘤外部分为圆盘形封堵物，封堵器瘤外部分紧贴支架内壁或血管内壁；所述封堵器固定部分为紧贴封堵器固定架的圆台状封堵物；所述封堵器瘤外部分远端向内收拢并与封堵器固定部分连接；封堵时，封堵器的连接部嵌入封堵器固定架的网孔内，封堵器固定部分位于封堵器固定架的管壁外侧，封堵器瘤外部分位于封堵器固定架的管壁内侧。本发明的封堵治疗装置可实现动脉瘤瘤颈的完全覆盖，诱发瘤内血栓形成，达到动脉瘤完全栓塞的效果。

Description

一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置。
背景技术
颅内动脉瘤是指由多种因素造成的颅内动脉壁向外突出形成的瘤样病变，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管疾病病因中位居第3位，其死亡率和致残率占脑血管病死亡患者的22％-25％，并呈一个逐渐递增的趋势。颅内动脉瘤发病率较高，调查结果显示，以先天性动脉瘤占大部分人群，40-66岁最为常见，约有10％的病人入院前死亡，尸体解剖检出率约为1-5％，动脉瘤破裂首次出血的死亡率约为15％-20％，未及时诊治2年内的死亡率达75％-85％，50％以上的破裂动脉瘤存活者可遗留不同程度的残疾。颅内动脉瘤的介入治疗主要包括单纯弹簧圈栓塞、球囊辅助或支架辅助的弹簧圈栓塞，由于介入治疗微创、安全、有效的优点，成为目前很多医学专家首选的临床治疗方案。然而，作为一种微创技术，其手术风险仍然是无法避免的，总的并发症发生率可达到8％-10％，部分病人出现永久性致残，甚至死亡。术中动脉瘤破裂是治疗过程中最严重的并发症之一，国外研究表明，颅内破裂动脉瘤术中破裂的发生率1.4％-6.1％，致死率为30％-38％，国内报道术中动脉瘤破裂的发生率为0.70％-4.17％，致死率为8.3％-50.0％，弹簧圈刺破动脉瘤是导致动脉瘤术中破裂的常见原因之一。
中国专利2015204820315公开了一种动脉瘤闭塞装置，包括可设于动脉瘤内的球形部分以及可设于载瘤血管内的圆盘形部分，所述的圆盘形部分的一个端面与球形部分连接，该装置具有操作简单，医生可方便、快速的完成整个介入手术，减少病人暴露在X光下时间的优点，该装置的栓塞动脉瘤示意图如图7所述。中国专利2015204819657公开了一种动脉瘤栓塞装置，包括设于动脉瘤内的第一部件以及设于血管内动脉瘤口处的第二部件，第二部件的一侧与第一部件连接，第二部件的另一侧设有可与输送系统相连接和分离的输送连接头，该装置的栓塞动脉瘤示意图如图8所述。中国专利2015207249852公开了一种颅内动脉瘤介入栓塞治疗装置，包括封堵器和输送装置，所述封堵器是由具有记忆效应的金属丝或者高弹性的高分子丝与显影丝编织成的网状封堵物，封堵器包括上下两部分，分别为上端瘤内部分和下端瘤外部分，上端瘤内部分与下端瘤外部分连接在一起形成包覆动脉瘤颈部的包覆空间；输送装置包括输送导管和输送导丝，输送时，封堵器被拉长置于输送导管内，输送导丝连接封堵器的尾部，该装置可以诱发瘤内血栓形成，促进瘤颈部血管修复，从而达到治愈动脉瘤的目的，并且对载瘤血管和正常分支无明显影响，该装置的栓塞动脉瘤示意图如图9所述。上述专利技术的基本原理都是利用位于动脉瘤腔体内的封堵部分将封堵器卡在瘤颈处，将封堵器固定，这种固定方式不稳固，且对于宽颈动脉瘤或瘤颈不规则的动脉瘤，该类装置无法有效将封堵器固定在动脉瘤颈处。其次，介入治疗术中动脉瘤破裂是治疗过程中最严重的并发症之一，国内报道术中动脉瘤破裂的发生率为0.70％-4.17％，致死率为8.3％-50.0％；上述专利技术通过利用位于动脉瘤腔体内的部分卡位，将封堵器固定在动脉瘤颈处，对于这种情况，位于动脉瘤腔体内的部分势必会与动脉瘤瘤壁紧密贴合，对瘤壁产生压迫从而增加动脉瘤破裂的风险。因此针对现有技术的缺点，亟需一种置入后不会对动脉瘤瘤壁造成挤压或扩张的介入封堵治疗装置，而关于这种装置，目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，包括封堵器和输送装置，所述封堵器由具有记忆效应的合金或者高分子材料编织或雕刻而成的网状封堵装置，所述输送装置包括输送导管和输送导丝，所述介入封堵治疗装置还包括封堵器固定架，所述封堵器固定架为圆管形，封堵器固定架的管壁为多孔网状结构；所述封堵器包括封堵器瘤外部分、封堵器固定部分、及连接两部分的连接部；所述封堵器瘤外部分为圆盘形封堵物，封堵器瘤外部分紧贴支架内壁或血管内壁；所述封堵器固定部分为紧贴封堵器固定架的圆台状封堵物；所述封堵器瘤外部分远端向内收拢并与封堵器固定部分连接；封堵时，封堵器的连接部嵌入封堵器固定架的网孔内，封堵器固定部分位于封堵器固定架的管壁外侧，封堵器瘤外部分位于封堵器固定架的管壁内侧。
所述封堵器固定部分直径大于封堵器固定架的网孔孔径并小于动脉瘤的颈宽，封堵器固定部分不与动脉瘤瘤壁接触或不对动脉瘤瘤壁造成挤压。
所述封堵器瘤外部分的直径比动脉瘤颈宽宽1-5mm，封堵器瘤外部分完全覆盖瘤颈。
所述封堵器连接部的宽度约等于或略小于封堵器固定架的网孔孔径，连接部嵌入封堵器固定架网孔之后封堵器与封堵器固定架相对稳固。
所述动脉瘤为宽颈动脉瘤，动脉瘤颈体比大于1:2。
所述封堵器瘤外部分设有可与输送导丝连接及分离的连接头。
所述输送导管的外径小于封堵器固定架的网孔孔径。
所述封堵器内部还设有限位弹簧丝，限位弹簧丝的一端与连接头9连接，另一端分别与连接封堵器瘤外部分及封堵器固定部分连接。
所述封堵器瘤外部分设有固定连接部。
所述封堵器瘤外部分为圆盘形丝状封堵物，由椭圆形封堵物沿连接部圆周矩阵排列组成，封堵物从中心的连接部8向四周发散，形成一维的圆盘形状，封堵物的硬度由中心到四周越来越小。
所述封堵器没有瘤内部分。
所述封堵器瘤外部分的厚度为0.1-0.5mm，瘤外部分厚度尽量小。
所述封堵器固定部分具有一定厚度。
所述封堵器固定部分不仅可以固定封堵器，还可以防止封堵器固定架的贴壁不良或移位。
本发明优点在于：
1、本发明的封堵器设有固定架，即人为制造动脉瘤瘤颈，封堵器的固定部分直径大于封堵器固定架的网孔孔径，且小于或等于动脉瘤颈宽，固定架与封堵器相对固定，使本发明对于宽颈动脉瘤或瘤颈不规则的动脉瘤同样有效。
2、本发明利用封堵器固定部分与封堵器固定架将封堵器固定在人造动脉瘤颈(固定架网孔)处，革除了现有技术中的动脉瘤腔体内的部分，使封堵物瘤腔内部分的体积大大减小，避免封堵物与动脉瘤瘤壁接触的张力过大，大大减少了动脉瘤术中破裂的风险。
3、本发明的封堵器内部设有限位弹簧丝，该设计可以防止封堵器固定部分释放成形过长压迫动脉瘤，且可用于回收已经释放成形的封堵器。
附图说明
附图1为本发明封堵器在体外释放后的结构示意图。
附图2为本发明封堵器瘤外部分释放后的结构示意图。
附图3为本发明封堵器与封堵器固定架配合示意图。
附图4为本发明封堵器在输送装置中输送示意图。
附图5为本发明封堵治疗装置用于封堵动脉瘤效果图。
附图6为本发明的封堵器内部的限位弹簧导丝示意图。
附图7为现有技术的封堵动脉瘤效果图(一)。
附图8为现有技术的封堵动脉瘤效果图(二)。
附图9为现有技术的封堵动脉瘤效果图(三)。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
1.封堵器 2.输送装置
3.输送导管 4.输送导丝
5.封堵器固定架 6.封堵器瘤外部分
7.封堵器固定部分 8.连接部
9.连接头 10.限位弹簧丝。
实施例1
请参照图1-5，图1为本发明封堵器在体外释放后的结构示意图；图2为本发明封堵器瘤外部分结构示意图(垂直角度)；图3为本发明封堵器与封堵器固定架配合示意图；图4为本发明封堵器在输送装置中输送示意图；图5为本发明封堵治疗装置用于封堵动脉瘤效果图(宽颈动脉瘤，动脉瘤颈体比大于1:2)。所述介入封堵治疗装置包括封堵器1和输送装置2，所述封堵器1由具有记忆效应的合金或高分子材料编织或雕刻而成的网状封堵装置，所述输送装置2包括输送导管3和输送导丝4。本发明的介入封堵治疗装置还包括封堵器固定架5，所述封堵器固定架5为圆管形，封堵器固定架5的直径为8-12mm，封堵器固定架5的管壁为多孔网状结构，封堵器固定架5用于固定封堵器1；所述封堵器1包括封堵器瘤外部分6、封堵器固定部分7、及连接两部分的连接部8；所述封堵器瘤外部分6为圆盘形封堵物，由椭圆形封堵物沿连接部8圆周矩阵排列组成，封堵物从中心的连接部8向四周发散，形成一维的圆盘形状，封堵物(导丝)的硬度由中心到四周越来越小(即中心部位的封堵物硬度较大，外周的硬度较小)，所述封堵器瘤外部分6厚度为0.1-0.5mm，封堵器瘤外部分6紧贴封堵器固定架5的内壁及血管内壁，其直径比动脉瘤颈宽宽1-5mm，可完全覆盖瘤颈；所述封堵器固定部分7为紧贴封堵器固定架的圆台状封堵物，其直径大于封堵器固定架5的网孔孔径，且略小于或等于动脉瘤的颈宽，封堵器固定部分7具有一定的厚度，其厚度为0.5-1cm，封堵器固定部分7不与动脉瘤瘤壁接触且不对动脉瘤瘤壁造成挤压，所述封堵器固定部分7不仅可以固定封堵器1，还可以防止封堵器固定架5的贴壁不良或移位；所述封堵器瘤外部分6的远端向内收拢并通过连接部8与封堵器固定部7分连接；所述连接部8的宽度约等于或略小于封堵器固定架5的网孔孔径，连接部8嵌入封堵器固定架网孔之后封堵器1与封堵器固定架5相对稳固；所述封堵器瘤外部分6设有可与输送导丝4连接及分离的连接头9；所述封堵器瘤外部分6设有固定连接部11。
封堵时，封堵器固定架5置于载瘤动脉内，将封堵器1的连接部8嵌入封堵器固定架5的网孔内，封堵器固定部分7位于封堵器固定架5的管壁外侧，封堵器固定部分7直径大于封堵器固定架5的网孔孔径，通过封堵器固定部分7将封堵器1固定在封堵器固定架5上；封堵器瘤外部分6位于封堵器固定架5的管壁内侧，封堵器瘤外部分6紧贴封堵器固定架5的内壁及血管内壁，形成包覆动脉瘤瘤颈的包覆空间，可有效减少流入动脉瘤的血液，诱发瘤内血栓形成，达到动脉瘤完全栓塞的效果；封堵器瘤外部分6的厚度尽量小，使其不影响载瘤动脉的血液流动，对于一些尺寸较大的动脉瘤，可以通过调整封堵器瘤外部分6盘面的直径，达到理想的闭塞效果。
请参照图4，图4为本发明封堵器在输送装置中输送释放示意图；将在体外制作完毕并定形的封堵器1拉长放入输送导管3中，然后用输送导丝4连接封堵器1的尾部，通过输送导丝4输送封堵器1；输送时将输送导管3的头端对准封堵器固定架5的网孔，推送封堵器1穿过封堵器固定架5网孔，当封堵器固定部分7释放后成形为圆盘状并卡在封堵器固定架5的外壁上，此时继续推送封堵器1，释放连接部8及封堵器瘤外部分6，连接部8稳固在封堵器固定架5网孔上，封堵器瘤外部分6释放后成形为圆盘状并紧贴封堵器固定架5的内壁及血管内壁。通过点解脱释放或机械解脱释放将输送导丝4于封堵器1分离，撤出输送导管3及输送导丝4。
实施例2
请参照图6，图6为本发明的封堵器1内部的限位弹簧导丝10示意图(封堵器仅显示了轮廓)。本实施例中的介入封堵治疗装置类似于实施例1，区别在于所述封堵器1内部设有限位弹簧导丝10，限位弹簧丝10为可伸缩的弹簧丝；限位弹簧丝10的一端与连接头9连接，另一端分别与连接封堵器瘤外部分6及封堵器固定部分7连接。当封堵器1拉长放入输送导管3中时，限位弹簧丝10被拉长；当封堵器1释放后，弹簧丝10处于自然伸长状态。限位弹簧丝10的作用：(1)用于限制封堵器固定部分7的成形尺寸，防止封堵器固定部分7成形过长压迫血管瘤导致破裂。(2)用于回收封堵器1，当释放成形的封堵器1需要回收时，用输送导管3的头端对准连接头9，用输送导丝4连接连接头9，通过回拉连接头9将封堵器1压缩成较小尺寸并进入输送导管3的头端，通过输送导管3进行回收。
需要说明的是，实施例中，所述封堵器固定部分7为紧贴封堵器固定架的圆台状封堵物，其直径大于封堵器固定架5的网孔孔径，且小于或等于动脉瘤的颈宽，封堵器固定部分7不与动脉瘤瘤壁接触且不对动脉瘤瘤壁造成挤压，该设计可以避免封堵物与动脉瘤瘤壁接触，减少动脉瘤术中破裂的风险，封堵器固定部分7不仅可以固定封堵器1，还可以防止封堵器固定架5的贴壁不良或移位。实施例中，封堵器固定架5置于载瘤动脉内，将封堵器1的连接部8嵌入封堵器固定架5的网孔内，封堵器固定部分7位于封堵器固定架5的管壁外侧，封堵器固定部分7直径大于封堵器固定架5的网孔孔径，通过封堵器固定部分7将封堵器1固定在封堵器固定架5上，该设计利用封堵器固定部分7与封堵器固定架5将封堵器1固定在动脉瘤颈处，革除了现有技术中的动脉瘤腔体内的部分，使封堵物不进入瘤腔内，避免封堵物与动脉瘤瘤壁接触，大大减少了动脉瘤术中破裂的风险。实施例中，所述封堵器瘤外部分6为圆盘形封堵物，封堵物从中心的连接部8向四周发散，形成一维的圆盘形状，封堵物的硬度由中心到四周越来越小，该种折叠方式所形成的瘤外部分很薄，其厚度接近于两根封堵导丝大的厚度，同时由内至外硬度减小可以使堵器瘤外部分6与封堵器固定架5完美贴合，血流导向作用更好。实施例中，所述封堵器1内部设有限位弹簧导丝10，该限位弹簧导丝10防止封堵器固定部分7成形过长压迫血管瘤，且可用于回收已经释放成形的封堵器。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，包括封堵器(1)和输送装置(2)，所述封堵器(1)由具有记忆效应的合金或者高分子材料编织或雕刻而成的网状封堵装置，所述输送装置(2)包括输送导管(3)和输送导丝(4)，其特征在于：所述介入封堵治疗装置还包括封堵器固定架(5)，所述封堵器固定架(5)为圆管形，封堵器固定架(5)的管壁为多孔网状结构；所述封堵器(1)包括封堵器瘤外部分(6)、封堵器固定部分(7)、及连接两部分的连接部(8)；所述封堵器瘤外部分(6)为圆盘形封堵物，封堵器瘤外部分(6)紧贴支架内壁或血管内壁；所述封堵器固定部分(7)为紧贴封堵器固定架的圆台状封堵物；所述封堵器瘤外部分(6)远端向内收拢并与封堵器固定部分(7)连接；封堵时，封堵器的连接部(8)嵌入封堵器固定架(5)的网孔内，封堵器固定部分(7)位于封堵器固定架(5)的管壁外侧，封堵器瘤外部分(6)位于封堵器固定架(5)的管壁内侧；所述封堵器瘤外部分(6)上设有固定连接部(11)。
2.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述封堵器固定部分(7)直径大于封堵器固定架(5)的网孔孔径并小于或等于动脉瘤的颈宽，封堵器固定部分(7)不与动脉瘤瘤壁接触或不对动脉瘤瘤壁造成挤压。
3.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述封堵器瘤外部分(6)直径比动脉瘤颈宽宽1-5mm，封堵器瘤外部(6)分完全覆盖瘤颈。
4.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述封堵器连接部(8)宽度约等于或略小于封堵器固定架(5)的网孔孔径，连接部(8)嵌入封堵器固定架网孔之后封堵器(1)与封堵器固定架(5)相对稳固。
5.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述动脉瘤为宽颈动脉瘤或瘤颈不规则的动脉瘤，动脉瘤颈体比大于1:2。
6.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述封堵器瘤外部分(6)设有可与输送导丝(4)连接及分离的连接头(9)。
7.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述输送导管(3)的外径小于封堵器固定架(5)的网孔孔径。
8.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述封堵器(1)内部还设有限位弹簧丝(10)。
9.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述封堵器瘤外部分(6)的厚度为0.1-1mm，瘤外部分厚度尽量小。
10.根据权利要求1所述的颅内动脉瘤介入封堵治疗装置，其特征在于：所述封堵器瘤外部分(6)为圆盘形封堵物，由椭圆形封堵物沿连接部(8)圆周矩阵排列组成，封堵物从中心的连接部8向四周发散，形成一维的圆盘形状，封堵物的硬度由中心到四周越来越小。
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