CN108186071B - 柔性封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种柔性封堵器，包括可压缩的空心管和自扩张式柔性填充条；该空心管呈长条状，该空心管沿其长度方向划分成前半部分和与前半部分相连的后半部分，其中，该柔性填充条填充于空心管的前半部分的管腔内，而空心管的后半部分的管腔留空。该主动脉夹层内膜破口封堵方法，包括如下步骤：提供上述柔性封堵器；送入压缩后的柔性封堵器；释放柔性封堵器；固定空心管的后半部分。本发明提供的柔性封堵器其结构简单，便于生产制造。本发明提供的封堵方法操作步骤简便。其结构简单，操作步骤简便，有利于推广应用，且柔性封堵器的后半部分被固定后可减少柔性封堵器脱离破口的风险。

Description

柔性封堵器

技术领域

本发明涉及一种柔性封堵器。

背景技术

B型主动脉夹层一般于主动脉弓下一个近端破口，大部分内脏动脉区有第二破口。现阶段一般大多数临床医生在主动脉夹层腔内治疗时先处理近端破口，如图1所示，远端破口40由于临近腹腔干动脉70、肠系膜上动脉80、双侧肾动脉90，处理困难，所以大多数情况下，远端破口一般予以观察。随访过程中远端破口转归一般为不变化、自行缩小、愈合或继续增大。随着时间延长，远端假腔增大的比例逐年增加，所以近年来，对于主动脉夹层远端破口的处理意见一般认为，情况允许应该积极处理。

而现阶段对于位于内脏血管区的B型夹层破口(位于内脏动脉区的夹层破口)的处理常有以下几种：

(1)特别设计的多分枝带膜支架；

(2)通过外科手段重建内脏区血管后行带膜支架修复该段主动脉，如图2所示，用带膜支架100修复该段主动脉，带膜支架100将破口封堵的同时也会可能将腹腔干动脉70、肠系膜上动脉80以及双侧肾动脉90封堵，导致这些血管的无法供血，需要进行血管重建；

(3)并行支架；

(4)支架选择性开窗一般是体外开窗；

以上几种方法均因操作复杂，只在小范围应用，远期效果仍不满意。也有人尝试应用局部栓塞治疗，使用普通的弹簧圈，或封堵器等栓塞破口，但因夹层血流动力学复杂，弹簧圈和封堵器不容易固定，破口栓塞效果不确切，且容易脱落引起血管栓塞，所以破口栓塞一般不作广泛应用。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种结构简单的柔性封堵器，其包括可压缩的空心管和自扩张式柔性填充条；该空心管呈长条状，该空心管沿其长度方向划分成前半部分和与前半部分相连的后半部分，其中，该柔性填充条填充于空心管的前半部分的管腔内，而空心管的后半部分的管腔留空。

本发明的另一目的在于提供一种操作步骤简便的主动脉夹层内膜破口封堵方法，包括如下步骤：提供上述柔性封堵器；送入压缩后的柔性封堵器，其中，该空心管的前半部分穿过破口以使空心管的前半部分中部分留在血管假腔中而另一部分留在血管真腔中，该空心管的后半部分留在血管真腔中；释放柔性封堵器，该柔性填充条的扩张而使空心管的前半部分跟随柔性填充条扩张以封堵破口；固定空心管的后半部分。

本发明提供的柔性封堵器其结构简单，便于生产制造。

本发明提供的采用柔性封堵器封堵主动脉夹层内膜破口的方法操作步骤简便。在封堵主动脉夹层内膜破口的操作时送入柔性封堵器后并将柔性封堵器的后半部分固定即可，其结构简单，操作步骤简便，有利于推广应用，且柔性封堵器的后半部分被固定后可减少柔性封堵器脱离破口的风险。

附图说明

图1示出了本发明的主动脉夹层截面示意图；

图2示出了现有技术中采用带膜支架修复主动脉夹层示意图；

图3示出了在图1的基础上送入柔性封堵器后的示意图；

图4示出了在图3的基础上送入管状支架后并件细线拉出体外后的示意图；

图5示出了本发明的处于扩张形态的柔性封堵器的一个正投影示意图；

图6示出了图5的A-A剖面图；

图7示出了图5的B-B剖面图；

图8示出了图6的C-C剖面图；

图9示出了图8的A部局部放大图；

图10示出了图8的B部局部放大图，其中，该细线512封闭成环；

图11示出了在图10的基础上使该细线512非封闭的而具有两个端部的示意图；

图12示出了在图8的基础上将柔性填充条和细线分离于空心管后的示意图；

图13示出了本发明的处于扩张形态的管状支架的一个正投影示意图；

图14示出了柔性封堵器被压缩并装入圆筒内示意图；

图15示出了输送系统的血管鞘进入主动脉后的示意图；

图16示出了输送系统的推送杆将圆筒内的柔性封堵器推入血管鞘内示意图。

附图标号：

10 管状支架；

20 血管真腔；

30 血管假腔；

40 破口；

50 柔性封堵器、503 空心管、504 柔性填充条、505 管腔、506 侧面、507 金属小拉钩、508 头端、509 尾端、510 端壁、511 开口、512 细线、513 管壁；

60 血管内膜；

70 腹腔干主动脉；80 肠系膜上动脉；90 双侧肾动脉；100 带膜支架；101 圆筒、d1 圆筒的内径；102 血管鞘、d2 血管鞘的内径；103 推送杆。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

实施例一：

如图5至图13所示的一种柔性封堵器50，其主要可用于封堵主动脉夹层内膜破口，针对内脏动脉区破口尤为有效，其包括可压缩的空心管503和自扩张式柔性填充条504；本实施例中所述的“自扩张式”是指能够被压缩且压缩后能够扩张恢复自原有形态；该空心管503呈长条状，该空心管503沿其长度方向划分成前半部分512和与前半部分512相连的后半部分513，也就是说，空心管503被划分成两段，其中一段为前半部分512，而另一段为后半部分513，其中，该柔性填充条504填充于空心管的前半部分的管腔505内，而空心管的后半部分的管腔505留空。本实施例中，沿空心管503的长度方向，前半部分512的长度与后半部分513的长度可以是相等的也可以是不相等的，例如可以是前半部分的长度大于后半部分的长度，也可以是前半部分的长度小于后半部分的长度。

该柔性填充条504为海绵、乳胶或者自扩张式裸支架。

该空心管503为膜性材料，其中，该膜性材料包括聚四氟乙烯、涤纶、聚酯或者聚氨基甲酸乙酯等。

该空心管的一端为头端508，另一端为尾端509，其中，该空心管的前半部分512和后半部分513是从该空心管的头端508往尾端509方向依次划分；

该空心管的头端508设有封闭该头端的端壁510。

该空心管的尾端509是开放的而具有开口511。

该空心管的头端508设有金属小拉钩507。尤其是，金属小拉钩507固定在空心管的端壁510上。当然，被压缩的空心管503以及其上的金属小拉钩507均可置入输送系统内，以便于通过输送系统将柔性封堵器50送入指定部位(例如病变部位)。

本实施例通过设置金属小拉钩507，预防柔性封堵器在意外松脱后可以用抓捕器取出。例如，可以在柔性封堵器脱出破口后，通过抓捕器勾住金属小拉钩以取出柔性封堵器。柔性封堵器50脱出破口的原因例如可以是夹层撕裂加重后引起的破口宽度扩大。

该空心管的侧面506设有能够识别位置的金属标记线(图中未示出)，金属标记线可以在X线下显影。

该柔性封堵器还包括细线512，该细线512穿过空心管的后半部分的管壁513，如图10所示该细线512封闭成环，或者如图11所示该细线512非封闭的而具有两个端部。

本实施例中，细线512穿过空心管的后半部分的管壁513，尤其是细线穿过空心管的尾端的管壁513。该细线封闭成环或者非封闭的而具有两个端部(呈U形)由此使该细线形成双重线的效果，以便于细线拉出体外。在手术中，送入压缩后的柔性封堵器时，细线部分留在体外，于柔性封堵器释放后，由医生把持细线留在体外的部分以牵制空心管的后半部分，避免因血管真腔内血流冲击空心管的后半部分而导致空心管的后半部分(即空心管的尾端)无法固定，甚至可能因血管真腔内血流冲击导致空心管的前半部分脱出破口。在空心管的尾端被管状支架压迫而固定后，拉出细线以使其脱出体外。在拉出细线的操作中，当细线封闭成环时，可以在细线留在体外的部分剪断(或者切断)而形成两个端部，牵引其中一个端部就可以将细线拉出体外；当细线非封闭而具有两个端部时，在手术中送入压缩后的柔性封堵器时这两个端部是留在体外供医生把持的，在空心管的尾端被管状支架压迫而固定后，无需剪断(或者切断)细线，直接牵引留在体外的其中一个端部就可以将细线拉出体外。

本实施例中，细线的长度取值应满足，在手术中送入并释放柔性封堵器后，细线至少具有留在体外的部分。

本实施例中，如图14所示，柔性封堵器50在使用前是可被压缩并装入一两端均开放的圆筒101内存放，圆筒101可以是8-14Fr管。

本实施例中，由于柔性填充条填充于空心管的前半部分的管腔中，被压缩后的空心管，其前半部分在柔性填充条的作用下始终具有恢复至被压缩前的原始形态的趋势，柔性填充条是用于使空心管(尤其是空心管的前半部分)保持一定的张力又可以压缩置入输送系统，以便于通过输送系统送入指定部位(例如病变部位)；

本实施例中，压缩空心管即可使柔性填充条被压缩；当撤销压缩空心管的作用力时，柔性填充条会扩张恢复，而空心管的前半部分也会因柔性填充条的作用恢复至被压缩前的原始形态；

本实施例中，该柔性填充条也呈长条状，且柔性填充条的长度小于空心管的长度。

以空心管的长度大于4cm为例(例如空心管的长度为7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、15cm等等)，空心管自其头端起4cm内置入柔性填充条(即柔性填充条的长度和空心管的前半部分的长度均为4cm)。

本实施例中，空心管的截面直径为8mm-20mm，当然，空心管的截面直径可以更大。

实施例二：

如图1、图3至图16所示，一种主动脉夹层内膜破口封堵方法，包括如下步骤：

步骤S10：提供实施例一所述的柔性封堵器50；

步骤S20：送入压缩后的柔性封堵器50，其中，该空心管的前半部分512穿过破口40以使空心管的前半部分512中部分留在血管假腔30中而另一部分留在血管真腔20中，本实施例中，较佳地，留在血管假腔30内的空心管的前半部分的长度为2cm以上，该空心管的后半部分留在血管真腔中；

步骤S30：释放柔性封堵器50，该柔性填充条504的扩张而使空心管的前半部分512跟随柔性填充条504扩张以封堵破口40；该空心管503未压缩前的横截面呈圆形，且该空心管503未压缩前的横截面直径d大于破口40的最大宽度。该技术方案能够在柔性封堵器释放后完全封堵破口。本实施例中，破口一般为不规则形状，为保证柔性封堵器释放后完全封堵破口，该空心管未压缩前的横截面直径d设计成大于破口的最大宽度即可。

步骤S40：固定空心管的后半部分513。

该柔性封堵器还包括细线512，该细线穿过空心管的后半部分的管壁513，该细线512封闭成环或者非封闭的而具有两个端部；

其中，送入压缩后的柔性封堵器50时，该细线512部分留在体外并由手术医生把持牵引；

在固定空心管的后半部分513后，将细线512拉出体外。具体地，在手术中，送入压缩后的柔性封堵器时，细线部分留在体外，于柔性封堵器释放后，由医生把持细线留在体外的部分以牵制空心管的后半部分，避免因血管真腔内血流冲击空心管的后半部分而导致空心管的后半部分(即空心管的尾端)无法固定，甚至可能因血管真腔内血流冲击导致空心管的前半部分脱出破口。在空心管的尾端被管状支架压迫而固定后，拉出细线以使其脱出体外。在拉出细线的操作中，当细线封闭成环时，可以在细线留在体外的部分剪断(或者切断)而形成两个端部，牵引其中一个端部就可以将细线拉出体外；当细线非封闭而具有两个端部时，在手术中送入压缩后的柔性封堵器时这两个端部是留在体外供医生把持的，在空心管的尾端被管状支架压迫而固定后，无需剪断(或者切断)细线，直接牵引留在体外的其中一个端部就可以将细线拉出体外。

其中，送入压缩后的柔性封堵器50是通过预先留置经破口送入夹层假腔的血管鞘102送入的；释放柔性封堵器50是通过退出血管鞘102实现的。具体地，如图1、图3、图4以及图14至图16所示，本实施例的柔性封堵器50是通过输送系统送入指定部位(例如病变部位)。具体地，先在介入下将输送系统的导丝(图中未示出)经破口进入血管假腔内，如图15所示，再送入一个内径稍大的输送系统的血管鞘102，血管鞘102穿过破口40进入血管假腔，用于装置柔性封堵器的圆筒的内径d1比血管鞘的内径d2稍小，以便于圆筒101内被压缩的柔性封堵器50进入血管鞘102内，如图16所示，通过输送系统的推送杆103将圆筒101内被压缩的柔性封堵器50直接推入血管鞘102内，此后，通过输送系统的推送杆103推送处于血管鞘102内的柔性封堵器50到预定位置，退出血管鞘，使柔性封堵器释放，让柔空心管的头端置于血管假腔内，让空心管的尾端置于血管真腔内，且空心管的尾端此时可选择远离破口40。本实施例所述的输送系统可以采用现有技术。

固定空心管的后半部分513是指，固定空心管的尾端509。

在固定空心管的尾端509前，让空心管的尾端509远离破口和内脏区重要血管。

采用如下步骤固定空心管的尾端509：

提供一自扩张式管状支架10；

送入压缩后的管状支架10，其中，管状支架10位于血管真腔20内，管状支架10远离破口40和内脏区重要血管(包括腹腔干动脉70、肠系膜上动脉80以及双侧肾动脉90)且管状支架10的位置与空心管的尾端509位置对应；

释放管状支架10，管状支架10的扩张而压迫空心管的尾端509，以使空心管的尾端509被夹持在血管内膜60与扩张后的管状支架10之间，管状支架10扩张后具有可供血管真腔20内的血液是通过管状支架的管腔通道。

该管状支架10为裸支架或带膜支架。

本实施例通过采用长条状空心管在封堵内脏区内膜破口的同时，能够使空心管的尾端远离内脏区重要血管的位置后再被固定，避免空心管堵塞内脏区重要血管。

由于空心管的后半部分(包括空心管的尾端)留空(即没有柔性填充条)，避免柔性填充条的作用管状支架，使得空心管的尾端被压迫得更加稳定牢固，且空心管的尾端被压扁后能够紧密地封堵空心管的开口，减少血液经空心管的开口流入空心管的管腔的风险。

本实施例中，使用输送系统的推送杆可以将柔性封堵器送入至破口以及血管假腔内，确定位置理想后(例如可以通过空心管的侧面的金属标记线来确定位置)，固定推送杆，后撤血管鞘，柔性封堵器就被释放出来，柔性封堵器释放后，空心管的尾端位于肾动脉下方，可以避免对内脏区动脉血管的影响。相当于把破口引至肾动脉下方处理。

该柔性封堵器可被压缩后置入较小的输送系统内，送入血管鞘，通过推送杆送至预定破口位置，其中，推送杆的一端可经空心管的开口511插入空心管的管腔505中以便于推送柔性封堵器。

柔性封堵器释放后，推送杆103继续顶住柔性封堵器50(即推送杆继续顶住端壁或者柔性填充条)，同时手术医生拉着细线以牵制空心管的尾端，使空心管的尾端收到约束，此后，送入管状支架，并在管状支架释放后，再将细线拉出体外，然后再回撤推送杆103。

本实施例中，柔性封堵器和管状支架在被压缩后可分别被置入输送系统内，以通过输送系统将柔性封堵器和管状支架先后送入指定部位。柔性封堵器和管状支架在被输送系统释放后能扩张恢复。

如图4所示，在柔性封堵器释放后，腹腔干动脉70、肠系膜上动脉80以及双侧肾动脉90均未被柔性封堵器封堵，保证了腹腔干动脉70、肠系膜上动脉80以及双侧肾动脉90的血流正常，无需进行血管重建，便于操作且可简化破口修复流程。

本技术方案的突出点是，通过采用可扩张柔性封堵器封堵内脏区破口，并且在内脏血管以外将柔性封堵器的尾端其固定，避免影响内脏区血管供血。

Claims (9)

1.一种柔性封堵器，其特征在于：

包括可压缩的空心管和自扩张式柔性填充条；

该空心管呈长条状，该空心管沿其长度方向划分成用于部分留在血管假腔中而另一部分留在血管真腔中的前半部分和与前半部分相连的用于留在血管真腔中的后半部分，该空心管在完成破口封堵手术后始终留在血管中，其中，该柔性填充条填充于空心管的前半部分的管腔内，而空心管的后半部分的管腔留空。

2.根据权利要求1所述的柔性封堵器，其特征在于：该柔性填充条为海绵、乳胶或者自扩张式裸支架。

3.根据权利要求1所述的柔性封堵器，其特征在于：该空心管为膜性材料。

4.根据权利要求3所述的柔性封堵器，其特征在于：该膜性材料包括聚四氟乙烯、涤纶、聚酯或者聚氨基甲酸乙酯。

5.根据权利要求1所述的柔性封堵器，其特征在于：该空心管的一端为头端，另一端为尾端，其中，该空心管的前半部分和后半部分是从该空心管的头端往尾端方向依次划分；

该空心管的头端设有封闭该头端的端壁；

该柔性封堵器还包括用于将空心管的尾端固定于血管真腔中的自扩张式管状支架。

6.根据权利要求5所述的柔性封堵器，其特征在于：该空心管的尾端是开放的而具有开口。

7.根据权利要求5所述的柔性封堵器，其特征在于：该空心管的头端设有金属小拉钩。

8.根据权利要求1所述的柔性封堵器，其特征在于：该空心管的侧面设有金属标记线。

9.根据权利要求1至8中任一项权利要求所述的柔性封堵器，其特征在于：该柔性封堵器还包括细线，该细线穿过空心管的后半部分的管壁，该细线封闭成环或者非封闭的而具有两个端部。

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