CN116158801B - 一种脑动脉瘤微封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种脑动脉瘤微封堵器，封堵器包括支架主体和推送装置，支架主体包括呈圆筒状的稀疏部和设于稀疏部上的致密部，推送装置包括第一输送管，以及位于第一输送管内且通过第一解脱点与支架主体连接的第一推送导丝，封堵器还包括设于致密部上的阻尼导向部，以及设于阻尼导向部上的限位部，以及位于第一输送管内且通过第二解脱点与限位部连接的第二输送管，以及一端与阻尼导向部固定连接、另一端活动贯穿限位部和第二输送管的若干根固定丝，以及与固定丝连接且位于第二输送管内的第二推送导丝。该封堵器在血液循环冲力下不会发生位置偏移，确保封堵效果；该封堵器可快速诱发瘤内血栓形成，从而达到封堵治愈脑动脉瘤的目的。

Description

一种脑动脉瘤微封堵器

技术领域

本发明涉及介入式医疗器械技术领域，具体涉及一种脑动脉瘤微封堵器。

背景技术

脑动脉瘤(颅内动脉瘤)，是一种由多因素引起的，死亡率、致残率极高的疾病。正常的脑血管光滑，但由于遗传、感染、外伤及不明原因引起脑动脉瘤后，局部血管不再光滑，而在血管壁间形成一个薄壁，因压力原因，血管壁向外凸起，形成动脉瘤。脑动脉瘤血管壁非常薄，在压力很高的动脉血的冲击下，非常容易引起瘤体破裂出血，称为颅内动脉瘤破裂出血，这也是蛛网膜下腔出血最常见的病因。破裂后表现为剧烈头痛、喷射性呕吐、大汗淋漓、发热、颈项强直、甚至突发意识丧失等。

脑动脉瘤的介入治疗装置主要是介入式动脉瘤支架封堵器，由于介入治疗微创、安全、有效的优点，成为目前很多医学专家首选的临床治疗方案。然而，现有的介入式动脉瘤支架会存在固定效果差的问题，例如公开号为CN211560224U的专利文献中公开的一种直接治疗动脉瘤且不阻断动脉瘤周边血管的支架，其将支架推送至瘤体位置后，在血液循环过程中，尤其是动脉血液，支架很可能被冲击发生位置偏移，导致失去封堵瘤体的效果；同时，这类型的支架栓塞效率较低，无法快速实现瘤体栓塞封堵。

发明内容

本发明的目的在于提供一种脑动脉瘤微封堵器，其解决了现有的介入式动脉瘤支架封堵器所存在的固定效果差、栓塞效率低的问题。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

一种脑动脉瘤微封堵器，所述封堵器包括支架主体和推送装置，所述支架主体包括呈圆筒状的稀疏部和设于稀疏部上的致密部，所述推送装置包括第一输送管，以及位于第一输送管内且通过第一解脱点与支架主体连接的第一推送导丝，

所述封堵器还包括沿支架主体长度方向设于致密部上的阻尼导向部，以及活动设于阻尼导向部上的限位部，以及位于第一输送管内且通过第二解脱点与限位部连接的第二输送管，以及一端与阻尼导向部固定连接、另一端活动贯穿限位部和第二输送管的若干根固定丝，以及与固定丝连接且位于第二输送管内的第二推送导丝，其中，所述第二输送管经支架主体内部延伸至第一输送管内部。

进一步改进在于，所述支架主体中稀疏部和致密部均为镍钛记忆合金丝制成的编织网结构。

进一步改进在于，所述稀疏部的丝直径为0.05-0.20mm，网格孔隙率为80-95％。

进一步改进在于，所述致密部的丝直径为0.02-0.08mm，网格孔隙率为45-65％。

进一步改进在于，所述阻尼导向部、限位部和固定丝均由能在DSA下显影的铂钨合金或铂铱合金制成。

进一步改进在于，所述阻尼导向部为至少两根并排设置的直线合金丝组成，所述直线合金丝均活动贯穿限位部。

进一步改进在于，所述限位部呈块状，限位部上开设有供阻尼导向部活动贯穿的导向孔，限位部上还开设有供固定丝活动贯穿的固定孔。

进一步改进在于，所述固定孔上朝向固定丝与阻尼导向部连接点的一端孔口呈弧形条状，且相对于支架主体的圆筒面呈一定角度外倾斜。

进一步改进在于，所述固定丝的丝直径为0.02-0.2mm，且固定丝的表面涂覆有栓塞剂。

进一步改进在于，所述第一解脱点和第二解脱点选用电解解脱、热解脱、机械解脱或电磁解脱中的一种结构。

本发明的有益效果在于：

(1)该封堵器增设有可根据不同形状脑动脉瘤瘤腔来调节伸缩曲度的固定丝，使固定丝充分贴合瘤腔腔壁，并通过固定丝与支架主体的双重卡位固定作用，使得封堵器在血液循环冲力下不会发生位置偏移，确保封堵效果，且固定方式不会使正常血管内血液流速减缓，防止正常血管内产生血栓；

(2)该封堵器通过支架主体上致密部以及固定丝的封堵、扰动作用，减少了血液对瘤腔的冲击压力，使得血液在瘤腔内的流速放缓甚至停滞，进而诱发瘤内血栓形成，促进瘤颈部血管修复，从而快速达到封堵治愈脑动脉瘤的目的。

附图说明

图1和图2为本发明脑动脉瘤微封堵器用在不同形状脑动脉瘤瘤腔上的植入状况图；

图3为支架主体的结构示意图；

图4为固定丝与阻尼导向部和限位部的连接示意图；

图5为限位部的结构示意图。

图中：1、稀疏部；2、致密部；3、第一输送管；4、第一解脱点；5、第一推送导丝；6、阻尼导向部；7、限位部；701、导向孔；702、固定孔；8、第二解脱点；9、第二输送管；10、固定丝；11、第二推送导丝；A、正常血管；B、动脉瘤体。

具体实施方式

下面结合附图对本申请作进一步详细描述，有必要在此指出的是，以下具体实施方式只用于对本申请进行进一步的说明，不能理解为对本申请保护范围的限制，该领域的技术人员可以根据上述申请内容对本申请作出一些非本质的改进和调整。

结合图1-5所示，一种脑动脉瘤微封堵器，封堵器包括支架主体和推送装置，支架主体包括呈圆筒状的稀疏部1和设于稀疏部1上的致密部2，推送装置包括第一输送管3，以及位于第一输送管3内且通过第一解脱点4与支架主体连接的第一推送导丝5。

封堵器还包括沿支架主体长度方向设于致密部2上的阻尼导向部6(能提供一定的滑动阻尼)，以及活动设于阻尼导向部6上的限位部7，以及位于第一输送管3内且通过第二解脱点8与限位部7连接的第二输送管9，以及一端与阻尼导向部6固定连接、另一端活动贯穿限位部7和第二输送管9的若干根固定丝10，以及与固定丝10连接且位于第二输送管9内的第二推送导丝11，其中，第二输送管9经支架主体内部延伸至第一输送管3内部。

在进行脑动脉瘤的介入治疗时，先通过血管造影确定动脉瘤体B的位置，然后从肱动脉或其它动脉将该封堵器导入正常血管A内，通过显影标记来确定封堵器的位置，推送第一输送管3至靠近动脉瘤体B的位置，再通过第一推送导丝5将支架主体逐渐往前推送，使得支架主体脱离第一输送管3并逐渐展开，使得稀疏部1贴合正常血管A内壁，而致密部2对准动脉瘤体B的馏颈，且恰好使得固定丝10与阻尼导向部6固定连接点位于馏颈的前端壁口位置，致密部2实现对馏颈的封堵，待支架主体完全释放后，通过第一解脱点4的解脱实现支架主体和第一推送导丝5的分离。接着，通过推动第二输送管9，使得限位部7克服阻尼力沿阻尼导向部6朝前移动，并恰好位于馏颈的后端壁口位置，然后通过第二推送导丝11将固定丝10往前推送，伸出限位部7后的固定丝10(即馏颈前端壁口和后端壁口之间)在推动下逐渐朝瘤腔内弯曲，直至固定丝10匹配瘤腔的形状，恰好与瘤腔内壁贴合，再通过第二解脱点8的解脱实现固定丝10在限位部7位置的熔断，以及限位部7与第二输送管9的分离，最后取出第一输送管3、第二输送管9以及内部的第一推送导丝5和第二推送导丝11，留下释放的封堵器，这样封堵器通过固定丝10与支架主体稀疏部1的双重卡位固定作用，在血液循环冲力下不会发生位置偏移。

优选的，本发明中支架主体中稀疏部1和致密部2均为镍钛记忆合金丝制成的编织网结构，其具有用于在第一输送管3内输送的合拢状态，以及用于释放后贴合血管壁的展开状态。优选的，本发明中稀疏部1的丝直径为0.05-0.20mm，网格孔隙率为80-95％，致密部2的丝直径为0.02-0.08mm，网格孔隙率为45-65％，致密部2的封堵作用，可减少了血液对瘤腔的冲击压力，使得血液在瘤腔内的流速放缓甚至停滞，进而诱发瘤内血栓形成。

优选的，本发明中阻尼导向部6、限位部7和固定丝10均由能在DSA下显影的铂钨合金或铂铱合金制成，这样便于对支架主体以及限位部7和固定丝10的位置观察。

优选的，本发明中阻尼导向部6为至少两根并排设置的直线合金丝组成，直线合金丝均活动贯穿限位部7，且贯穿处形成一定的滑动摩擦阻尼力，使得限位部7在没有外力作用下，不会发生移动。

优选的，本发明中限位部7呈块状，限位部7上开设有供阻尼导向部6活动贯穿的导向孔701，限位部7上还开设有供固定丝10活动贯穿的固定孔702。其中，本发明中固定孔702上朝向固定丝10与阻尼导向部6连接点的一端孔口呈弧形条状，且相对于支架主体的圆筒面呈一定角度外倾斜，这样当限位部7位置确定后，推动固定丝10伸出限位部7会使得固定丝10自动朝向瘤腔方向弯曲，且多跟固定丝10会尽可能沿着固定孔702分散开来，没有分散的可通过反复的抽拉推送实现分散。

另外，第二解脱点8位于限位部7后端位置，这样固定丝10熔断后端头会插在固定孔702内，维持固定丝10的整体弯曲状态。当然，在其它实施例中，还可在固定丝10上增设一个解脱点，需要注意的是，该解脱点前端固定丝10的预留长度充分，能满足绝大多数的瘤腔形状，同时将固定丝10与限位部7之间同样设置为阻尼滑动配合，这样固定丝10熔断后不会沿限位部7滑动复位，从而也能维持弯曲状态。

优选的，本发明中固定丝10的丝直径为0.02-0.2mm，且固定丝10的表面涂覆有栓塞剂。固定丝10自身能提供一定的对血液扰动缓速效果，同时配合栓塞剂，加速瘤腔内的栓塞形成。

优选的，本发明中第一解脱点4和第二解脱点8选用电解解脱、热解脱、机械解脱或电磁解脱中的一种结构，这些都是现有技术，这里不再详述。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种脑动脉瘤微封堵器，所述封堵器包括支架主体和推送装置，所述支架主体包括呈圆筒状的稀疏部(1)和设于稀疏部(1)上的致密部(2)，所述推送装置包括第一输送管(3)，以及位于第一输送管(3)内且通过第一解脱点(4)与支架主体连接的第一推送导丝(5)，其特征在于：

所述封堵器还包括沿支架主体长度方向设于致密部(2)上的阻尼导向部(6)，以及活动设于阻尼导向部(6)上的限位部(7)，以及位于第一输送管(3)内且通过第二解脱点(8)与限位部(7)连接的第二输送管(9)，以及一端与阻尼导向部(6)固定连接、另一端活动贯穿限位部(7)和第二输送管(9)的若干根固定丝(10)，以及与固定丝(10)连接且位于第二输送管(9)内的第二推送导丝(11)，其中，所述第二输送管(9)经支架主体内部延伸至第一输送管(3)内部；

所述限位部(7)呈块状，限位部(7)上开设有供阻尼导向部(6)活动贯穿的导向孔(701)，限位部(7)上还开设有供固定丝(10)活动贯穿的固定孔(702)；

通过第二解脱点(8)的解脱实现固定丝(10)在限位部(7)位置的熔断，以及限位部(7)与第二输送管(9)的分离，所述第二解脱点(8)位于限位部(7)后端位置，使固定丝(10)熔断后端头插在固定孔(702)内。

2.根据权利要求1所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述支架主体中稀疏部(1)和致密部(2)均为镍钛记忆合金丝制成的编织网结构。

3.根据权利要求2所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述稀疏部(1)的丝直径为0.05-0.20mm，网格孔隙率为80-95％。

4.根据权利要求2所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述致密部(2)的丝直径为0.02-0.08mm，网格孔隙率为45-65％。

5.根据权利要求1所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述阻尼导向部(6)、限位部(7)和固定丝(10)均由能在DSA下显影的铂钨合金或铂铱合金制成。

6.根据权利要求1或5所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述阻尼导向部(6)为至少两根并排设置的直线合金丝组成，所述直线合金丝均活动贯穿限位部(7)。

7.根据权利要求1所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述固定孔(702)上朝向固定丝(10)与阻尼导向部(6)连接点的一端孔口呈弧形条状，且相对于支架主体的圆筒面呈一定角度外倾斜。

8.根据权利要求1或5所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述固定丝(10)的丝直径为0.02-0.2mm，且固定丝(10)的表面涂覆有栓塞剂。

9.根据权利要求1所述的一种脑动脉瘤微封堵器，其特征在于，所述第一解脱点(4)和第二解脱点(8)选用电解解脱、热解脱、机械解脱或电磁解脱中的一种结构。