JP2022114589A - 血管プラグ及び治療デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、第1実施形態の血管プラグ2を備える治療デバイス1の斜視図である。図2Aは、カテーテル3へ収納されていない状態(非収納時)の血管プラグ2を軸線中心に沿って切断した場合の断面図である。図2Bは、カテーテル3へ収納された状態(収納時)の血管プラグ2を軸線中心に沿って切断した場合の断面図である。
図1に示すように、治療デバイス1は、血管プラグ2と、カテーテル3とを備えている。治療デバイス1は、血管プラグ2がカテーテル3に収納され、瘤の内部でステント4(後述)がカテーテル3から押し出されて拡張することにより、瘤を塞栓する用途において使用される。
ステント4は、瘤の内部に留置される構造体である。本実施形態のステント4は、拡張により血管内腔を確保する一般的なステントとは異なり、拡張により瘤の内部への血液の流入を抑制するために用いられる。図1及び図2Aに示すように、ステント4は、非収納時(以下、「拡張時」ともいう)において、軸線方向(X方向)X及び径方方向(Y方向)に向けて3次元的に自己拡張し、略球形となる。
一方、図2Bに示すように、ステント4は、カテーテル3への収納時には、縮径されて細長い筒形となる。ステント4は、図2Bに示す縮径した状態からカテーテル3の外に押し出されることにより、図2Aに示すような略球状に自己拡張する。
図3A~図3Dは、第1実施形態の治療デバイス1を用いて分岐部動脈瘤ANにステント4を留置する手順を説明する模式図である。治療デバイス1は、カテーテル3に血管プラグ2を収納した状態(図2B参照)で生体内に挿入される。なお、治療デバイス1を分岐部動脈瘤ANに誘導する際には、ガイドワイヤ、ガイディングカテーテル(不図示)等が用いられるが、ここでは、これらデバイスを用いた作業の説明を省略する。
第1実施形態の血管プラグ2において、ステント4は、拡張時に先端部41から外向きにカールする。そのため、例えば図3A~図3Dに示すように、分岐部動脈瘤ANの内部でステント4を拡張させることにより、ステント4の形状を、分岐部動脈瘤ANの大きさに合わせて変化させることができる。このように、第1実施形態の血管プラグ2は、瘤に対するサイズの自由度が高いため、分岐部動脈瘤ANの大きさに合わせて拡張時のサイズが異なる複数のステントを用意したり、その中から最適なサイズのステントを選択したりする必要がないので、施術前の作業をより簡素化することができる。
先に説明した特許文献1に記載された従来例の血管プラグは、カテーテルから押し出されたメッシュ部が、押出し方向の前方に向けて拡張するように構成されている。そのため、血管が複雑に屈曲しているために、カテーテル内でプッシャワイヤの動きが鈍くなっている場合、プッシャワイヤを遠位側に強く押し込んだ際に、メッシュ部が急激に飛び出して分岐部動脈瘤を脆弱にし、場合によっては突き破ってしまうおそれがある。また、プッシャワイヤを遠位側に押し込む際に不具合が生じなかったとしても、先に図6Bを用いて説明したように、メッシュ部104が半分以上押し出されたときに、先に押し出されたメッシュ部104の拡張力により、メッシュ部104が急激に飛び出して、分岐部動脈瘤を脆弱にし、場合によっては突き破ってしまうおそれもある。
図4は、第2実施形態の血管プラグ12を備える治療デバイス1の斜視図である。図4に示すように、第2実施形態の血管プラグ12において、ステント(拡張部)14は、第1実施形態のステント4よりも目の詰まったメッシュ状に形成されている。なお、図示していないが、メッシュパターンは、縦横の線材が互いに直交する形状でもよいし、波形の線材が重なり合った形状であってもよい。
図5は、第3実施形態の血管プラグ22を備える治療デバイス1の斜視図である。図5に示すように、第3実施形態の血管プラグ22において、ステント(拡張部)24は、均一な面状で実質的に無孔(非メッシュ状)に形成されている。本実施形態のステント24は、例えば、樹脂材料により形成することができる。
第1実施形態のステント4において、メッシュの密度は、全体が均等であってもよいし、部分的に不均等であってもよい。この変形形態は、第2実施形態のステント14にも適用することができる。
第3実施形態のステント24において、一部をメッシュ状にしてもよいし、規則的又は不規則に開口を形成してもよい。この開口は、例えば、円形、楕円形、三角形、四角形等の形状であってもよい。
第1実施形態では、血管プラグ2(ステント4)を分岐部動脈瘤ANに留置する例を示したが、血管プラグ2は、他の塞栓にも適用することができる。このような使用形態は、第2実施形態のステント14及び第3実施形態のステント24にも共通する。
2,12,22:血管プラグ
3:カテーテル
4,14,24:ステント
5:プッシャワイヤ
6:接続部
31:カテーテル3の先端部
41:ステント4の先端部
Claims (10)
- 血管に形成された瘤を塞栓する血管プラグであって、
プッシャワイヤと、
前記プッシャワイヤの遠位側に接続され、瘤に留置される拡張部と、
を備え、
前記拡張部は、カテーテルへの収納時には縮径して略筒形となり、非収納時には先端側から外向きにカールする血管プラグ。 - 前記拡張部は、留置された瘤の大きさに応じてカール形状が変化する請求項1に記載の血管プラグ。
- 前記拡張部は、少なくとも先端側が開放されている請求項1又は2に記載の血管プラグ。
- 前記拡張部は、非収納時において、先端側が外向きに二重以上にカールする請求項1~3のいずれかに記載の血管プラグ。
- 前記プッシャワイヤと前記拡張部とを分離可能に接続する接続部を備える請求項1~4のいずれかに記載の血管プラグ。
- 前記拡張部は、メッシュ状である請求項1~5のいずれかに記載の血管プラグ。
- 前記拡張部は、非メッシュ状である請求項1~5のいずれかに記載の血管プラグ。
- 分岐部動脈瘤を塞栓するために用いられる請求項1~7のいずれかに記載の血管プラグ。
- 請求項1~8のいずれかに記載の血管プラグと、
前記血管プラグを収納するカテーテルと、
を備える治療デバイス。 - 前記血管プラグは、前記カテーテルに収納され、瘤内に前記カテーテルの先端が配置された状態で前記拡張部が拡張される請求項9に記載の治療デバイス。
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