JP4429589B2 - 閉塞部材を用いる動脈瘤塞栓装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管内の所定の部位において血液の流れを遮断するためのカテーテルを用いる移植可能な医療装置に関し、特に閉塞部材で動脈瘤を満たしてその動脈瘤内への血液の流れを遮断する動脈瘤塞栓装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に動脈瘤は、通常は血管壁が弱くなって生じる、血管壁における風船状の瘤のような形状である。動脈瘤を治療しないで放置すると、膨張を続けて最後には破裂して出血する。例えば、動脈瘤が脳の動脈内にあって、その動脈瘤が破裂して頭蓋内出血すると死に至ることがある。
【０００３】
動脈瘤は様々な原因により生じるが、原因の殆どの動脈瘤は、血管の筋肉壁の先天性欠損による変性疾患により血管を覆う筋肉が損傷して生じる。
【０００４】
スリーブすなわちステントを血管内に配置して動脈瘤が存在する領域に亘るようにするなどの外科手術を用いずに、動脈瘤を治療するために様々な試みがなされてきた。このような装置は血管内の血液の流れを維持する一方、動脈瘤の内部にかかる圧力を低下させる。ある種のステントは、バルーンカテーテルを膨張させることで適正な大きさに膨張することができ、バルーン膨張型ステントと呼ばれる。また、別の種類のステントは、自己膨張式かつ弾性的に膨張するように設計されている。バルーン膨張式ステント及び自己膨張式ステントは通常、デリバリカテーテルを介して所定の部位に送られる。ステントはデリバリカテーテルの先端部から出ると膨張し、デリバリカテーテルから解放され、血管内に留置される。血管内にステントを留置するために用いることができるデリバリカテーテルシステムの一例が、譲受人が本願と同じ譲受人である特許文献１に開示されており、言及することを以って本明細書の一部とする。特許文献１に開示されているステント留置システムは、先端部を有するステント配置用カテーテルを含み、この先端部でステントを保持して血管内の所定の部位にステントを輸送する。ステントが適切な位置に到達したら、液圧式制御機構を用いてカテーテルの先端からステントを解放し、血管内の所定の部位にステントを留置する。
【０００５】
特に、脳の極めて細い血管に生じた動脈瘤を治療するための別の方法では、線維状物質が塞栓コイルに掛かって塞栓コイルが動脈瘤内に固定されることを期待して、マイクロカテーテルで複数の微小な塞栓コイルを動脈瘤内に留置する。この技術を用いて動脈瘤を塞栓コイルで満たし、近接する血管の血圧が動脈瘤にかからないようにすることが可能である。
【０００６】
動脈瘤内に塞栓コイルを留置するためのカテーテル配置システムの例は、本発明の譲受人が譲り受けた特許文献２、特許文献３、及び特許文献４に開示されている。これらの特許文献に言及することを以って本明細書の一部とする。
【０００７】
動脈瘤内に塞栓コイルを配置するための技術のある変更点は、ステントすなわち足場状構造を用いることである。このような構造は、その構造内に経路を有しており、塞栓コイルがその経路を介して動脈瘤内に送られ、動脈瘤に亘って配置される。ステントすなわち足場状構造は、繊維状物質が塞栓コイルの中で成長してこれらのコイルが安定するまで塞栓コイルをステント内に保持する役目を果たす。この種の動脈瘤の治療に用いられるこのような構造すなわちステントの例が、特許文献５に開示されている。
【０００８】
動脈瘤、特に脳内の動脈瘤を治療するための別の方法は、動脈瘤自体の中にメッシュで覆われた支持構造を配置し、次にその動脈瘤全体を満たすようにその支持構造を膨張させる。支持構造が動脈瘤を満たし、近接する血管の血液が動脈瘤内に入らないようにする。閉塞装置と呼ばれるこのような装置は、血管内を流れる血液の圧力が動脈瘤の壁部にかからないようにして、動脈瘤の更なる膨張を防げる或いはその膨張速度を低下させる。
【０００９】
このような１つの動脈瘤閉塞装置或いは塞栓装置が、本出願の譲受人が譲り受けた特許文献６に開示されている。
【００１０】
【特許文献１】
米国特許第６，２５４，６１２号明細書
【特許文献２】
米国特許第６，０６３，１００号明細書
【特許文献３】
米国特許第６，１８３，４９１号明細書
【特許文献４】
米国特許第６，１１３，６２２号明細書
【特許文献５】
米国特許第６，０６３，１１１号明細書
【特許文献６】
米国特許出願第０９／５０５，２３１号明細書
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
現在でも動脈瘤、特に脳内の動脈瘤を治療する技術は存在するが、微小なカテーテルを用いて、特に、近接する血管と動脈瘤との間の血液の流れを遮断する装置を血管のある部位に容易に送ることができる他のタイプの動脈瘤治療法の要望がある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明の一態様に従えば、動脈瘤内への血液の流れを遮断するためのカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システムが提供される。この動脈瘤塞栓システムは配置用カテーテルを含む。この塞栓システムはまた、配置用カテーテルの周りに配置する導入用シースを含む。塞栓システムは更に、エキスパンド可能なシール部材と膨張可能なフォーム剤の形態をとる閉塞部材とを有する塞栓装置を含む。
【００１３】
シール部材は、好ましくはエキスパンド可能な可撓性ディスクであって、その中心に位置する円形連結部材を含む。複数の補強スポークがその円形連結部材に取り付けられ、そこから径方向外向きに延在している。薄い円形膜が円形連結部材及び補強スポークに結合されており、膨張可能なフォームなどの閉塞部材がシール部材に保持されている。更に、ヘッドピースがシール部材の中心に取り付けられると共に、配置用カテーテルの先端部に配置されている。動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の頚部に配置されると、シール部材が開いてその動脈瘤の開口部をシールすることができ、それと同時に閉塞部材の動脈瘤内への配置が可能となって動脈瘤を実質的に満たす。
【００１４】
本発明の別の態様に従えば、閉塞部材は、シール部材が動脈瘤内に配置されてその動脈瘤内で解放されると、材料が膨張して動脈瘤を実質的に満たすような材料からなる。
【００１５】
本発明の別の態様に従えば、動脈瘤塞栓装置は、互いに結合されその中に円形連結部材及び補強部材を封入する面を有する第１の円形膜及び第２の円形膜を含む。この円形膜は、好ましくは血液不透過性のポリマー材料から形成される。
【００１６】
本発明の別の態様に従えば、エキスパンド可能なシール部材は、凸側及び凹側を有する浅いカップ型である。閉塞部材は、シール部材の凹側に取り付けられる。
【００１７】
本発明の別の態様に従えば、エキスパンド可能なシール部材は、シースの内腔内に配置されているときは管状である。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明に従った動脈瘤塞栓装置１０、配置用カテーテル１２、及びシース１４の例を示す図である。配置用カテーテル１２は、内腔１６を備えた細長いチューブである。配置用カテーテル１２の基端部分１８は、約６０Ｄ乃至約７０Ｄの範囲のデュロメーター硬さを有するpellethane材から形成するのが好ましい。この基端部分１８は、人の脈管構造を移動するのに十分な可撓性を有すると共にシース１４内を先端方向に押し出すの十分な剛性を有する。配置用カテーテル１２の先端部分２０は、２５Ｄ乃至５５Ｄの範囲、好ましくは４０Ｄのデュロメーター硬さを有するpellethane材から形成するのが好ましい。
【００１９】
配置用カテーテル１２はまた、その基端部分１８に連結したウイング形ハブ２２を含む。ウイング形ハブ２２はプラスチックから形成することができ、体の血管内への配置用カテーテル１２の挿入を容易にする。シース１４は、その中を通る内腔２４を備えた細長いチューブである。シース１４はまた、ポリマー材料から形成され、体の血管内を移動するのに十分な柔軟性を有するのが好ましい。配置用カテーテル１２及び動脈瘤塞栓装置１０は、シース１４の内腔２４内に配置される。シース１４の内腔２４の直径は、動脈瘤塞栓装置１０が圧縮された構造になるように十分に小さくなっている。動脈瘤塞栓装置１０は、詳細を以降に記載するヘッドピース２８によって配置用カテーテル１２の先端部２６に取り付けられている。
【００２０】
図２は、シース１４の内腔２４内で閉じた状態の動脈瘤塞栓装置１０の例を示す図である。動脈瘤塞栓装置１０は、エキスパンド可能なシール部材３０を含む。エキスパンド可能なシール部材３０は圧縮されると概ね管状になるため、動脈瘤塞栓装置１０をシース１４内に配置できる。動脈瘤塞栓装置１０はまた、エキスパンド可能なシール部材３０内に複数の長手方向の補強スポーク３２を含む。これらの補強スポーク３２については、図３（ｂ）の説明の部分に記載する。ヘッドピース２８はシール部材３０に取り付けられ、配置用カテーテル１２の先端部２６内に配設されている。ヘッドピース２８は、配置用カテーテル１２の先端部２６に液体が漏れないように配設され、配置用カテーテル１２の内腔１６に液圧がかかるとヘッドピース２８が配置用カテーテル１２の先端部２６から解放されるようになっている。
【００２１】
図３（ａ）は、開いた状態の動脈瘤塞栓装置１０の例を示す図である。エキスパンド可能なシール部材３０は、ポリマー、シリコン、または織物などの弾性材料で形成するのが好ましいが、プラチナまたはニチノールなどの金属材料からも形成することができる。エキスパンド可能なシール部材３０はまた、蛍光透視のためにＸ線不透過性材料を含み得る。シール部材３０を浅いカップ型にして、シール部材３０が動脈瘤３４内に配置されると、シール部材３０の凸側３６が動脈瘤３４の壁部に適合する。シール部材３０の直径は、動脈瘤３４の開口部の直径よりもやや大きいのが好ましい。シール部材３０は通常、５ｍｍ乃至６ｍｍの動脈瘤の開口を塞ぐためのものであるが、３ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲の様々な大きさの動脈瘤の開口を塞ぐようにもできる。
【００２２】
動脈瘤塞栓装置１０がシース１４の内腔２４内に配置されているときは、閉塞部材３８は圧縮されている。図５に例が示されているように、動脈瘤塞栓装置１０が配置されると閉塞部材３８が動脈瘤３４内で解放される。シール部材３０が動脈瘤３４の開口部を塞ぎ、閉塞部材３８が動脈瘤３４から出て来ないようになる。閉塞部材３８にはポリビニルアルコールが好ましいが、ナイロン繊維、生体適合性フォーム（biocompatible foam）、生体適合性接着剤、塞栓コイル、またはヒドロゲルなどの膨張剤を用いることもできる。閉塞部材３８が動脈瘤３４内に配置されると、通常はシール部材３０の凸側３６が動脈瘤３４の開口部の内面を液体が漏れないようにシールする。閉塞部材３８は動脈瘤塞栓装置１０に固定してもよいが、配置されるまで圧縮された動脈瘤塞栓装置１０内に固定されないで保持されるのが好ましい。
【００２３】
図３（ｂ）は、動脈瘤３４に近接する血管内から見て配置された状態の動脈瘤塞栓装置１０の例を示す図である。薄い円形連結部材４４が、シール部材３０の中心４６に配置されている。この円形連結部材４４は、ステンレス鋼、チタン、プラチナ、またはポリマー材料から形成し得るが、ニチノールで形成するのが好ましい。複数の補強スポーク３２が、この円形連結部材４４から径方向外向きに延在している。各補強スポーク３２の基端部４８は円形連結部材４４に取り付けられており、各補強スポーク３２の先端部５０は、シール部材３０の外縁５２に向かって延びている。
【００２４】
補強スポーク３２は円形連結部材４４と同じ材料から形成されるのが好ましい。補強スポーク３２は、柱状のロッド、平坦なバッテン、または矩形ロッドなどの形状にすることができる。円形連結部材４４及び補強スポーク３２は、レーザでニチノールから切り出される単一構造が好ましい。ヘッドピース２８もまた、同じニチノールの単一構造から切り出しても良い。円形連結部材４４及び補強スポーク３２は、蛍光透視のためにＸ線不透過性マーカーを含み得る。
【００２５】
図３（ｃ）は、エキスパンド可能なシール部材３０の浅いカップ型構造の例を示す図である。この曲線は、正規曲線シール部材３０によって形成してもよいが、正規曲線補強スポーク３２によって形成するのが好ましい。２枚の薄い円形膜５４は補強スポーク３２及び円形連結部材４４（図示せず）に結合されている。一方の円形膜５４は、シール部材３０の凹側４０上の補強スポーク３２に取り付けられ、他方の円形膜５４は、シール部材３０の凸側３６上の補強スポーク３２に取り付けられ、両円形膜５４の中に補強スポーク３２及び円形連結部材４４が封入される。閉塞部材３８が、エキスパンド可能なシール部材３０の凹側４０に配置される。
【００２６】
図４乃至図６は、動脈瘤３４内へ動脈瘤塞栓装置１０を配置する例を示す図である。図４は、動脈瘤塞栓装置１０、配置用カテーテル１２、並びに治療するべき動脈瘤３４に近接した血管４２内に配置されているシース１４の例を示す図である。動脈瘤塞栓装置１０のヘッドピース２８が配置用カテーテル１２の内腔１６内に配置され、動脈瘤塞栓装置１０がシース１４内に配置され、シール部材３０が圧縮された状態である。このため、動脈瘤塞栓装置１０が閉塞部材３８を保持して細い血管系を輸送することができる。デリバリカテーテル５６は、配置用カテーテル１２を選択した動脈瘤３４に案内するため、及び血管系を損傷や穿刺から保護するために血管内に配置されている。
【００２７】
図５は、動脈瘤３４の開口部に位置するシース１４の先端部５８の例を示す図である。まず配置用カテーテル１２を先端方向に移動させて、動脈瘤塞栓装置１０のシール部材３０がシース１４の内腔２４から突き出るようにする。従って、動脈瘤塞栓装置１０を圧縮された状態に維持するシース１４から拘束されなくなり、動脈瘤３４内でシール部材３０が開き、閉塞部材３８が膨張する。シール部材３０の薄い円形膜５４が動脈瘤３４の壁部と接触して、液体を遮断するシールを通常は形成する。
【００２８】
図６は、配置用カテーテル１２の内腔１６に液圧が加えられて、動脈瘤塞栓装置１０のヘッドピース２８が配置用カテーテル１２の先端部２６から押し出された例を示す図である。膨張した閉塞部材３８がシール部材３０を適正な位置に保持し、通常は血液が動脈瘤３４内に流入するのが遮断される。
【００２９】
動脈瘤塞栓コイルを用いて動脈瘤内への血液の流れを遮断する新規のシステムを開示した。本発明の好適な実施形態を説明したが、当業者には本発明の範囲を逸脱することなく様々な変更が可能であることを理解されたい。例えば、閉塞部材には様々な種類があり、様々に変更することができる。例として、螺旋状の塞栓コイルや、バルーン、Ｘ線不透過性流体、及び液体薬などの血管閉塞手段が挙げられる。
【００３０】
これらの変更及び他の変更は、本発明が関連する分野の一般的な技術者には明らかであって、前記した請求の範囲内である。
【００３１】
本発明の実施態様、参考態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
動脈瘤における血液の流れを遮断するためのカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システムであって、
中を通る内腔、基端部、及び先端部を有する配置用カテーテルと、動脈瘤塞栓装置とを含み、
前記動脈瘤塞栓装置が、
円形連結部材、前記円形連結部材に取り付けられてそこから径方向外向きに延びた複数の補強スポーク、並びに前記連結部材及び前記補強スポークに結合された薄い円形膜を有するエキスパンド可能なシール部材と、
前記シール部材によって保持された膨張可能なフォーム剤を含む閉塞部材と、
前記シール部材に連結され、かつ前記配置用カテーテルの先端部によって保持されたヘッドピースとを含み、
前記動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の開口部に配置されると、前記シール部材が開いて前記動脈瘤の前記開口部を塞ぐと同時に、前記動脈瘤内での前記塞栓部材の膨張が可能となって前記動脈瘤を実質的に満たすことを特徴とするカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
（１）前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で開放されると膨張して前記動脈瘤を実質的に満たすような材料から形成されることを特徴とする実施態様Ａに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓装置システム。
（２）前記塞栓装置が、第１の円形膜及び第２の円形膜を有し、前記各円形膜が互いに結合され、その中に前記円形連結部材及び補強スポークが封入されていることを特徴とする実施態様Ａに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓装置システム。
（３）前記エキスパンド可能なシール部材が、凸側及び凹側を有するカップ型の形状であることを特徴とする実施態様Ａに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓装置システム。
（４）前記閉塞部材が、前記エキスパンド可能なシール部材の前記凹側によって保持されることを特徴とする実施態様（３）に記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
（５）前記円形膜が血液不透過性のポリマー材料から形成されることを特徴とする実施態様Ａに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
【００３２】
（実施態様Ｂ）
動脈瘤における血液の流れを遮断するための動脈瘤塞栓装置であって、
円形連結部材、前記円形連結部材に取り付けられてそこから径方向外向きに延びた複数の補強スポーク、並びに前記円形連結部材及び前記補強スポークに結合された薄い円形膜を含むエキスパンド可能なシール部材と、
前記シール部材に保持され、前記シール部材が開くと同時に動脈瘤を満たすように膨張する、膨張可能なフォーム閉塞部材とを含むことを特徴とする動脈瘤塞栓装置。
（６）前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で解放されると膨張して前記動脈瘤を実質的に満たすような材料から形成されることを特徴とする実施態様Ｂに記載の動脈瘤塞栓装置。
（７）前記塞栓装置が、第１の円形膜及び第２の円形膜を有し、前記各円形膜が互いに結合され、その中に前記円形連結部材及び補強スポークが封入されていることを特徴とする実施態様Ｂに記載の動脈瘤塞栓装置。
（８）前記エキスパンド可能なシール部材が、凸側及び凹側を有するカップ型の形状であることを特徴とする実施態様Ｂに記載の動脈瘤塞栓装置。
（９）前記閉塞部材が、前記シール部材の前記凹側によって保持されることを特徴とする実施態様（８）に記載の動脈瘤塞栓装置。
（１０）前記円形膜が血液不透過性のポリマー材料から形成されることを特徴とする実施態様（９）に記載の動脈瘤塞栓装置。
【００３３】
（参考態様Ｃ）
動脈瘤における血液の流れを遮断するためのカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システムであって、
中を通る内腔、基端部、及び先端部を有する配置用カテーテルと、動脈瘤塞栓装置とを含み、
前記動脈瘤塞栓装置が、
通常はエキスパンド可能な可撓性ディスクの形態をとるエキスパンド可能なシール部材と、
前記シール部材によって保持されている膨張可能なフォーム閉塞部材と、
前記シール部材の中心に取り付けられ、かつ前記配置用カテーテルの先端部に保持されたヘッドピースとを含み、
前記動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の開口部に配置されると、前記シール部材が開いて前記動脈瘤の前記開口部を塞ぐことができ、それと同時に前記動脈瘤内での前記フォーム閉塞部材の膨張が可能となって前記動脈瘤を実質的に満たすことを特徴とするカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
（１１）前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で解放されると膨張して前記動脈瘤を実質的に満たすような材料から形成されることを特徴とする参考態様Ｃに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
（１２）前記シール部材が、凸側及び凹側を有するカップ型の形状であることを特徴とする参考態様Ｃに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓装置システム。
（１３）前記閉塞部材が、前記シール部材の前記凹側によって保持されることを特徴とする実施態様（１２）に記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
（１４）前記エキスパンド可能な塞栓装置が、開く前は概ね管状であることを特徴とする参考態様Ｃに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
（１５）前記エキスパンド可能なシール部材が、血液不透過性のポリマー材料から形成されることを特徴とする参考態様Ｃに記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
【００３４】
【発明の効果】
カテーテルを用いて動脈瘤内に動脈瘤塞栓装置を配置してその動脈瘤内への血液の流れを遮断するシステムを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従った動脈瘤塞栓装置、配置用カテーテル、及びシースの拡大図である。
【図２】配置用カテーテルの先端部に取り付けられてシースの内腔内に配置されて圧縮された状態の動脈瘤塞栓装置の拡大図である。
【図３】（ａ）は配置された状態の動脈瘤塞栓装置の拡大図である。（ｂ）は配置用カテーテルの先端部から見た動脈瘤塞栓装置の拡大図である。（ｃ）は２枚の薄い円形膜の間に封入された補強スポークを示す動脈瘤塞栓装置の拡大断面図である。
【図４】動脈瘤の上方に位置する圧縮された状態の動脈瘤塞栓装置を示す拡大断面図である。
【図５】動脈瘤内に配置された動脈瘤塞栓装置を示す拡大断面図である。
【図６】閉塞部材が実質的に動脈瘤を満たした配置された状態の動脈瘤塞栓装置を示す拡大断面図である。
【符号の説明】
１０ 動脈瘤塞栓装置
１２ 配置用カテーテル
１４ シース
１６ 配置用カテーテルの内腔
１８ 配置用カテーテルの基端部分
２０ 配置用カテーテルの先端部分
２２ ウイング形ハブ
２４ シースの内腔
２６ カテーテルの先端部
２８ ヘッドピース
３０ エキスパンド可能なシール部材
３２ 補強スポーク
３４ 動脈瘤
３６ シール部材の凸側
３８ 閉塞部材
４０ シール部材の凹側
４２ 血管
４４ 円形連結部材
５６ デリバリカテーテル

Claims (4)

1. 動脈瘤における血液の流れを遮断するためのカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システムであって、
   中を通る内腔、基端部、及び先端部を有する配置用カテーテルと、動脈瘤塞栓装置とを含み、
   前記動脈瘤塞栓装置が、
   円形連結部材、前記円形連結部材に取り付けられてそこから径方向外向きに延びた複数の補強スポーク、並びに前記連結部材及び前記補強スポークに結合された薄い円形膜を有するエキスパンド可能なシール部材と、
   前記シール部材によって保持された膨張可能なフォーム剤を含む閉塞部材と、
   前記シール部材に連結され、かつ前記配置用カテーテルの先端部によって保持されたヘッドピースとを含み、
   前記動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の開口部に配置されると、前記シール部材が開いて前記動脈瘤の前記開口部を塞ぐと同時に、前記動脈瘤内での前記塞栓部材の膨張が可能となって前記動脈瘤を実質的に満たし、
   前記シール部材の前記薄い円形膜が第１の円形膜及び第２の円形膜を有し、前記第１の円形膜及び前記第２の円形膜が互いに結合され、その中に前記円形連結部材及び補強スポークが封入されており、
   前記シール部材が凸側及び凹側を有するカップ型の形状であり、前記閉塞部材が前記シール部材の前記凹側によって保持され、前記シール部材が動脈瘤内に配置されると前記シール部材の前記凸側が動脈瘤の壁部に適合し、前記薄い円形膜が血液不透過性のポリマー材料から形成されていることを特徴とするカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
2. 前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で開放されると膨張して前記動脈瘤を実質的に満たすような材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓装置システム。
3. 動脈瘤における血液の流れを遮断するための動脈瘤塞栓装置であって、
   円形連結部材、前記円形連結部材に取り付けられてそこから径方向外向きに延びた複数の補強スポーク、並びに前記円形連結部材及び前記補強スポークに結合された薄い円形膜を含むエキスパンド可能なシール部材と、
   前記シール部材に保持され、前記シール部材が開くと同時に動脈瘤を満たすように膨張する、膨張可能なフォーム閉塞部材とを含み、
   前記シール部材の前記薄い円形膜が第１の円形膜及び第２の円形膜を有し、前記第１の円形膜及び前記第２の円形膜が互いに結合され、その中に前記円形連結部材及び補強スポークが封入されており、
   前記シール部材が凸側及び凹側を有するカップ型の形状であり、前記閉塞部材が前記シール部材の前記凹側によって保持され、前記シール部材が動脈瘤内に配置されると前記シール部材の前記凸側が動脈瘤の壁部に適合し、前記薄い円形膜が血液不透過性のポリマー材料から形成されていることを特徴とする動脈瘤塞栓装置。
4. 前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で解放されると膨張して前記動脈瘤を実質的に満たすような材料から形成されることを特徴とする請求項３に記載の動脈瘤塞栓装置。

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