JP2003190292A - 閉塞部材を用いる動脈瘤塞栓装置 - Google Patents

閉塞部材を用いる動脈瘤塞栓装置

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 カテーテルを用いて動脈瘤内に動脈瘤塞栓装
置を配置してその動脈瘤内への血液の流れを遮断するシ
ステムを提供する。 【解決手段】 円形連結部材、前記円形連結部材に取り
付けられてそこから径方向外向きに延びた複数の補強ス
ポーク、並びに前記連結部材及び前記補強スポークに結
合された薄い円形膜を有するエキスパンド可能なシール
部材と、前記シール部材によって保持される膨張可能な
フォーム剤を含む閉塞部材と、前記シール部材に連結さ
れ、かつ前記配置用カテーテルの先端部内に保持された
ヘッドピースとを含む塞栓装置、並びに配置用カテーテ
ルを含み、前記動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の開口部に配置
されると、前記シール部材が開いて前記動脈瘤の前記開
口部を塞ぐと同時に、前記動脈瘤内で前記塞栓装置の膨
張が可能となって前記動脈瘤を実質的に満たすことを特
徴とするカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、血管内の所定の部
位において血液の流れを遮断するためのカテーテルを用
いる移植可能な医療装置に関し、特に閉塞部材で動脈瘤
を満たしてその動脈瘤内への血液の流れを遮断する動脈
瘤塞栓装置に関する。
【0002】
【従来の技術】一般に動脈瘤は、通常は血管壁が弱くな
って生じる、血管壁における風船状の瘤のような形状で
ある。動脈瘤を治療しないで放置すると、膨張を続けて
最後には破裂して出血する。例えば、動脈瘤が脳の動脈
内にあって、その動脈瘤が破裂して頭蓋内出血すると死
に至ることがある。
【0003】動脈瘤は様々な原因により生じるが、原因
の殆どの動脈瘤は、血管の筋肉壁の先天性欠損による変
性疾患により血管を覆う筋肉が損傷して生じる。
【0004】スリーブすなわちステントを血管内に配置
して動脈瘤が存在する領域に亘るようにするなどの外科
手術を用いずに、動脈瘤を治療するために様々な試みが
なされてきた。このような装置は血管内の血液の流れを
維持する一方、動脈瘤の内部にかかる圧力を低下させ
る。ある種のステントは、バルーンカテーテルを膨張さ
せることで適正な大きさに膨張することができ、バルー
ン膨張型ステントと呼ばれる。また、別の種類のステン
トは、自己膨張式かつ弾性的に膨張するように設計され
ている。バルーン膨張式ステント及び自己膨張式ステン
トは通常、デリバリカテーテルを介して所定の部位に送
られる。ステントはデリバリカテーテルの先端部から出
ると膨張し、デリバリカテーテルから解放され、血管内
に留置される。血管内にステントを留置するために用い
ることができるデリバリカテーテルシステムの一例が、
譲受人が本願と同じ譲受人である特許文献1に開示され
ており、言及することを以って本明細書の一部とする。
特許文献1に開示されているステント留置システムは、
先端部を有するステント配置用カテーテルを含み、この
先端部でステントを保持して血管内の所定の部位にステ
ントを輸送する。ステントが適切な位置に到達したら、
液圧式制御機構を用いてカテーテルの先端からステント
を解放し、血管内の所定の部位にステントを留置する。
【0005】特に、脳の極めて細い血管に生じた動脈瘤
を治療するための別の方法では、線維状物質が塞栓コイ
ルに掛かって塞栓コイルが動脈瘤内に固定されることを
期待して、マイクロカテーテルで複数の微小な塞栓コイ
ルを動脈瘤内に留置する。この技術を用いて動脈瘤を塞
栓コイルで満たし、近接する血管の血圧が動脈瘤にかか
らないようにすることが可能である。
【0006】動脈瘤内に塞栓コイルを留置するためのカ
テーテル配置システムの例は、本発明の譲受人が譲り受
けた特許文献2、特許文献3、及び特許文献4に開示さ
れている。これらの特許文献に言及することを以って本
明細書の一部とする。
【0007】動脈瘤内に塞栓コイルを配置するための技
術のある変更点は、ステントすなわち足場状構造を用い
ることである。このような構造は、その構造内に経路を
有しており、塞栓コイルがその経路を介して動脈瘤内に
送られ、動脈瘤に亘って配置される。ステントすなわち
足場状構造は、繊維状物質が塞栓コイルの中で成長して
これらのコイルが安定するまで塞栓コイルをステント内
に保持する役目を果たす。この種の動脈瘤の治療に用い
られるこのような構造すなわちステントの例が、特許文
献5に開示されている。
【0008】動脈瘤、特に脳内の動脈瘤を治療するため
の別の方法は、動脈瘤自体の中にメッシュで覆われた支
持構造を配置し、次にその動脈瘤全体を満たすようにそ
の支持構造を膨張させる。支持構造が動脈瘤を満たし、
近接する血管の血液が動脈瘤内に入らないようにする。
閉塞装置と呼ばれるこのような装置は、血管内を流れる
血液の圧力が動脈瘤の壁部にかからないようにして、動
脈瘤の更なる膨張を防げる或いはその膨張速度を低下さ
せる。
【0009】このような1つの動脈瘤閉塞装置或いは塞
栓装置が、本出願の譲受人が譲り受けた特許文献6に開
示されている。
【0010】
【特許文献1】米国特許第6,254,612号明細書
【特許文献2】米国特許第6,063,100号明細書
【特許文献3】米国特許第6,183,491号明細書
【特許文献4】米国特許第6,113,622号明細書
【特許文献5】米国特許第6,063,111号明細書
【特許文献6】米国特許出願第09/505,231号
明細書
【0011】
【発明が解決しようとする課題】現在でも動脈瘤、特に
脳内の動脈瘤を治療する技術は存在するが、微小なカテ
ーテルを用いて、特に、近接する血管と動脈瘤との間の
血液の流れを遮断する装置を血管のある部位に容易に送
ることができる他のタイプの動脈瘤治療法の要望があ
る。
【0012】
【課題を解決するための手段】本発明の一態様に従え
ば、動脈瘤内への血液の流れを遮断するためのカテーテ
ルを用いる動脈瘤塞栓システムが提供される。この動脈
瘤塞栓システムは配置用カテーテルを含む。この塞栓シ
ステムはまた、配置用カテーテルの周りに配置する導入
用シースを含む。塞栓システムは更に、エキスパンド可
能なシール部材と膨張可能なフォーム剤の形態をとる閉
塞部材とを有する塞栓装置を含む。
【0013】シール部材は、好ましくはエキスパンド可
能な可撓性ディスクであって、その中心に位置する円形
連結部材を含む。複数の補強スポークがその円形連結部
材に取り付けられ、そこから径方向外向きに延在してい
る。薄い円形膜が円形連結部材及び補強スポークに結合
されており、膨張可能なフォームなどの閉塞部材がシー
ル部材に保持されている。更に、ヘッドピースがシール
部材の中心に取り付けられると共に、配置用カテーテル
の先端部に配置されている。動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の
頚部に配置されると、シール部材が開いてその動脈瘤の
開口部をシールすることができ、それと同時に閉塞部材
の動脈瘤内への配置が可能となって動脈瘤を実質的に満
たす。
【0014】本発明の別の態様に従えば、閉塞部材は、
シール部材が動脈瘤内に配置されてその動脈瘤内で解放
されると、材料が膨張して動脈瘤を実質的に満たすよう
な材料からなる。
【0015】本発明の別の態様に従えば、動脈瘤塞栓装
置は、互いに結合されその中に円形連結部材及び補強部
材を封入する面を有する第1の円形膜及び第2の円形膜
を含む。この円形膜は、好ましくは血液不透過性のポリ
マー材料から形成される。
【0016】本発明の別の態様に従えば、エキスパンド
可能なシール部材は、凸側及び凹側を有する浅いカップ
型である。閉塞部材は、シール部材の凹側に取り付けら
れる。
【0017】本発明の別の態様に従えば、エキスパンド
可能なシール部材は、シースの内腔内に配置されている
ときは管状である。
【0018】
【発明の実施の形態】図1は、本発明に従った動脈瘤塞
栓装置10、配置用カテーテル12、及びシース14の
例を示す図である。配置用カテーテル12は、内腔16
を備えた細長いチューブである。配置用カテーテル12
の基端部分18は、約60D乃至約70Dの範囲のデュ
ロメーター硬さを有するpellethane材から形成するのが
好ましい。この基端部分18は、人の脈管構造を移動す
るのに十分な可撓性を有すると共にシース14内を先端
方向に押し出すの十分な剛性を有する。配置用カテーテ
ル12の先端部分20は、25D乃至55Dの範囲、好
ましくは40Dのデュロメーター硬さを有するpelletha
ne材から形成するのが好ましい。
【0019】配置用カテーテル12はまた、その基端部
分18に連結したウイング形ハブ22を含む。ウイング
形ハブ22はプラスチックから形成することができ、体
の血管内への配置用カテーテル12の挿入を容易にす
る。シース14は、その中を通る内腔24を備えた細長
いチューブである。シース14はまた、ポリマー材料か
ら形成され、体の血管内を移動するのに十分な柔軟性を
有するのが好ましい。配置用カテーテル12及び動脈瘤
塞栓装置10は、シース14の内腔24内に配置され
る。シース14の内腔24の直径は、動脈瘤塞栓装置1
0が圧縮された構造になるように十分に小さくなってい
る。動脈瘤塞栓装置10は、詳細を以降に記載するヘッ
ドピース28によって配置用カテーテル12の先端部2
6に取り付けられている。
【0020】図2は、シース14の内腔24内で閉じた
状態の動脈瘤塞栓装置10の例を示す図である。動脈瘤
塞栓装置10は、エキスパンド可能なシール部材30を
含む。エキスパンド可能なシール部材30は圧縮される
と概ね管状になるため、動脈瘤塞栓装置10をシース1
4内に配置できる。動脈瘤塞栓装置10はまた、エキス
パンド可能なシール部材30内に複数の長手方向の補強
スポーク32を含む。これらの補強スポーク32につい
ては、図3(b)の説明の部分に記載する。ヘッドピー
ス28はシール部材30に取り付けられ、配置用カテー
テル12の先端部26内に配設されている。ヘッドピー
ス28は、配置用カテーテル12の先端部26に液体が
漏れないように配設され、配置用カテーテル12の内腔
16に液圧がかかるとヘッドピース28が配置用カテー
テル12の先端部26から解放されるようになってい
る。
【0021】図3(a)は、開いた状態の動脈瘤塞栓装
置10の例を示す図である。エキスパンド可能なシール
部材30は、ポリマー、シリコン、または織物などの弾
性材料で形成するのが好ましいが、プラチナまたはニチ
ノールなどの金属材料からも形成することができる。エ
キスパンド可能なシール部材30はまた、蛍光透視のた
めにX線不透過性材料を含み得る。シール部材30を浅
いカップ型にして、シール部材30が動脈瘤34内に配
置されると、シール部材30の凸側36が動脈瘤34の
壁部に適合する。シール部材30の直径は、動脈瘤34
の開口部の直径よりもやや大きいのが好ましい。シール
部材30は通常、5mm乃至6mmの動脈瘤の開口を塞
ぐためのものであるが、3mm乃至20mmの範囲の様
々な大きさの動脈瘤の開口を塞ぐようにもできる。
【0022】動脈瘤塞栓装置10がシース14の内腔2
4内に配置されているときは、閉塞部材38は圧縮され
ている。図5に例が示されているように、動脈瘤塞栓装
置10が配置されると閉塞部材38が動脈瘤34内で解
放される。シール部材30が動脈瘤34の開口部を塞
ぎ、閉塞部材38が動脈瘤34から出て来ないようにな
る。閉塞部材38にはポリビニルアルコールが好ましい
が、ナイロン繊維、生体適合性フォーム(biocompatibl
e foam)、生体適合性接着剤、塞栓コイル、またはヒド
ロゲルなどの膨張剤を用いることもできる。閉塞部材3
8が動脈瘤34内に配置されると、通常はシール部材3
0の凸側36が動脈瘤34の開口部の内面を液体が漏れ
ないようにシールする。閉塞部材38は動脈瘤塞栓装置
10に固定してもよいが、配置されるまで圧縮された動
脈瘤塞栓装置10内に固定されないで保持されるのが好
ましい。
【0023】図3(b)は、動脈瘤34に近接する血管
内から見て配置された状態の動脈瘤塞栓装置10の例を
示す図である。薄い円形連結部材44が、シール部材3
0の中心46に配置されている。この円形連結部材44
は、ステンレス鋼、チタン、プラチナ、またはポリマー
材料から形成し得るが、ニチノールで形成するのが好ま
しい。複数の補強スポーク32が、この円形連結部材4
4から径方向外向きに延在している。各補強スポーク3
2の基端部48は円形連結部材44に取り付けられてお
り、各補強スポーク32の先端部50は、シール部材3
0の外縁52に向かって延びている。
【0024】補強スポーク32は円形連結部材44と同
じ材料から形成されるのが好ましい。補強スポーク32
は、柱状のロッド、平坦なバッテン、または矩形ロッド
などの形状にすることができる。円形連結部材44及び
補強スポーク32は、レーザでニチノールから切り出さ
れる単一構造が好ましい。ヘッドピース28もまた、同
じニチノールの単一構造から切り出しても良い。円形連
結部材44及び補強スポーク32は、蛍光透視のために
X線不透過性マーカーを含み得る。
【0025】図3(c)は、エキスパンド可能なシール
部材30の浅いカップ型構造の例を示す図である。この
曲線は、正規曲線シール部材30によって形成してもよ
いが、正規曲線補強スポーク32によって形成するのが
好ましい。2枚の薄い円形膜54は補強スポーク32及
び円形連結部材44(図示せず)に結合されている。一
方の円形膜54は、シール部材30の凹側40上の補強
スポーク32に取り付けられ、他方の円形膜54は、シ
ール部材30の凸側36上の補強スポーク32に取り付
けられ、両円形膜54の中に補強スポーク32及び円形
連結部材44が封入される。閉塞部材38が、エキスパ
ンド可能なシール部材30の凹側40に配置される。
【0026】図4乃至図6は、動脈瘤34内へ動脈瘤塞
栓装置10を配置する例を示す図である。図4は、動脈
瘤塞栓装置10、配置用カテーテル12、並びに治療す
るべき動脈瘤34に近接した血管42内に配置されてい
るシース14の例を示す図である。動脈瘤塞栓装置10
のヘッドピース28が配置用カテーテル12の内腔16
内に配置され、動脈瘤塞栓装置10がシース14内に配
置され、シール部材30が圧縮された状態である。この
ため、動脈瘤塞栓装置10が閉塞部材38を保持して細
い血管系を輸送することができる。デリバリカテーテル
56は、配置用カテーテル12を選択した動脈瘤34に
案内するため、及び血管系を損傷や穿刺から保護するた
めに血管内に配置されている。
【0027】図5は、動脈瘤34の開口部に位置するシ
ース14の先端部58の例を示す図である。まず配置用
カテーテル12を先端方向に移動させて、動脈瘤塞栓装
置10のシール部材30がシース14の内腔24から突
き出るようにする。従って、動脈瘤塞栓装置10を圧縮
された状態に維持するシース14から拘束されなくな
り、動脈瘤34内でシール部材30が開き、閉塞部材3
8が膨張する。シール部材30の薄い円形膜54が動脈
瘤34の壁部と接触して、液体を遮断するシールを通常
は形成する。
【0028】図6は、配置用カテーテル12の内腔16
に液圧が加えられて、動脈瘤塞栓装置10のヘッドピー
ス28が配置用カテーテル12の先端部26から押し出
された例を示す図である。膨張した閉塞部材38がシー
ル部材30を適正な位置に保持し、通常は血液が動脈瘤
34内に流入するのが遮断される。
【0029】動脈瘤塞栓コイルを用いて動脈瘤内への血
液の流れを遮断する新規のシステムを開示した。本発明
の好適な実施形態を説明したが、当業者には本発明の範
囲を逸脱することなく様々な変更が可能であることを理
解されたい。例えば、閉塞部材には様々な種類があり、
様々に変更することができる。例として、螺旋状の塞栓
コイルや、バルーン、X線不透過性流体、及び液体薬な
どの血管閉塞手段が挙げられる。
【0030】これらの変更及び他の変更は、本発明が関
連する分野の一般的な技術者には明らかであって、前記
した請求の範囲内である。
【0031】本発明の実施態様は以下の通りである。 (1)前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で開放されると膨
張して前記動脈瘤を実質的に満たすような材料から形成
されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテルを
用いる動脈瘤塞栓装置システム。 (2)前記塞栓装置が、第1の円形膜及び第2の円形膜
を有し、前記各円形膜が互いに結合され、その中に前記
円形連結部材及び補強スポークが封入されていることを
特徴とする請求項1に記載のカテーテルを用いる動脈瘤
塞栓装置システム。 (3)前記エキスパンド可能なシール部材が、凸側及び
凹側を有するカップ型の形状であることを特徴とする請
求項1に記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓装置シス
テム。 (4)前記閉塞部材が、前記エキスパンド可能なシール
部材の前記凹側によって保持されることを特徴とする実
施態様(3)に記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓シ
ステム。 (5)前記円形膜が血液不透過性のポリマー材料から形
成されることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル
を用いる動脈瘤塞栓システム。
【0032】(6)前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で解
放されると膨張して前記動脈瘤を実質的に満たすような
材料から形成されることを特徴とする請求項2に記載の
動脈瘤塞栓装置。 (7)前記塞栓装置が、第1の円形膜及び第2の円形膜
を有し、前記各円形膜が互いに結合され、その中に前記
円形連結部材及び補強スポークが封入されていることを
特徴とする請求項2に記載の動脈瘤塞栓装置。 (8)前記エキスパンド可能なシール部材が、凸側及び
凹側を有するカップ型の形状であることを特徴とする請
求項2に記載の動脈瘤塞栓装置。 (9)前記閉塞部材が、前記シール部材の前記凹側によ
って保持されることを特徴とする実施態様(8)に記載
の動脈瘤塞栓装置。 (10)前記円形膜が血液不透過性のポリマー材料から
形成されることを特徴とする実施態様(9)に記載の動
脈瘤塞栓装置。
【0033】(11)前記閉塞部材が、前記動脈瘤内で
解放されると膨張して前記動脈瘤を実質的に満たすよう
な材料から形成されることを特徴とする請求項3に記載
のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。 (12)前記シール部材が、凸側及び凹側を有するカッ
プ型の形状であることを特徴とする請求項3に記載のカ
テーテルを用いる動脈瘤塞栓装置システム。 (13)前記閉塞部材が、前記シール部材の前記凹側に
よって保持されることを特徴とする実施態様(12)に
記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。 (14)前記エキスパンド可能な塞栓装置が、開く前は
概ね管状であることを特徴とする請求項3に記載のカテ
ーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。 (15)前記エキスパンド可能なシール部材が、血液不
透過性のポリマー材料から形成されることを特徴とする
請求項3に記載のカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システ
ム。
【0034】
【発明の効果】カテーテルを用いて動脈瘤内に動脈瘤塞
栓装置を配置してその動脈瘤内への血液の流れを遮断す
るシステムを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に従った動脈瘤塞栓装置、配置用カテー
テル、及びシースの拡大図である。
【図2】配置用カテーテルの先端部に取り付けられてシ
ースの内腔内に配置されて圧縮された状態の動脈瘤塞栓
装置の拡大図である。
【図3】(a)は配置された状態の動脈瘤塞栓装置の拡
大図である。(b)は配置用カテーテルの先端部から見
た動脈瘤塞栓装置の拡大図である。(c)は2枚の薄い
円形膜の間に封入された補強スポークを示す動脈瘤塞栓
装置の拡大断面図である。
【図4】動脈瘤の上方に位置する圧縮された状態の動脈
瘤塞栓装置を示す拡大断面図である。
【図5】動脈瘤内に配置された動脈瘤塞栓装置を示す拡
大断面図である。
【図6】閉塞部材が実質的に動脈瘤を満たした配置され
た状態の動脈瘤塞栓装置を示す拡大断面図である。
【符号の説明】
10 動脈瘤塞栓装置 12 配置用カテーテル 14 シース 16 配置用カテーテルの内腔 18 配置用カテーテルの基端部分 20 配置用カテーテルの先端部分 22 ウイング形ハブ 24 シースの内腔 26 カテーテルの先端部 28 ヘッドピース 30 エキスパンド可能なシール部材 32 補強スポーク 34 動脈瘤 36 シール部材の凸側 38 閉塞部材 40 シール部材の凹側 42 血管 44 円形連結部材 56 デリバリカテーテル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 501023502 14000 N.W. 57th Court, Miami Lakes, Flori da 33014, U.S.A. (72)発明者 アーネスト・アベラネット アメリカ合衆国、33014 フロリダ州、マ イアミ・レイクス、フォックス・デン・コ ート 16421 (72)発明者 ロバート・ルロ アメリカ合衆国、33026 フロリダ州、ペ ンブローク・パインズ、エヌ・ダブリュ・ エイティーンス・ストリート 11520 Fターム(参考) 4C060 DD03 DD48 MM25 4C167 AA05 AA58 AA80 BB26 BB37 CC10 DD08 GG07 GG14 GG21 GG24 GG42 GG46

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 動脈瘤における血液の流れを遮断するた
    めのカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システムであって、 中を通る内腔、基端部、及び先端部を有する配置用カテ
    ーテルと、動脈瘤塞栓装置とを含み、 前記動脈瘤塞栓装置が、 円形連結部材、前記円形連結部材に取り付けられてそこ
    から径方向外向きに延びた複数の補強スポーク、並びに
    前記連結部材及び前記補強スポークに結合された薄い円
    形膜を有するエキスパンド可能なシール部材と、 前記シール部材によって保持された膨張可能なフォーム
    剤を含む閉塞部材と、 前記シール部材に連結され、かつ前記配置用カテーテル
    の先端部によって保持されたヘッドピースとを含み、 前記動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の開口部に配置されると、
    前記シール部材が開いて前記動脈瘤の前記開口部を塞ぐ
    と同時に、前記動脈瘤内での前記塞栓部材の膨張が可能
    となって前記動脈瘤を実質的に満たすことを特徴とする
    カテーテルを用いる動脈瘤塞栓システム。
  2. 【請求項2】 動脈瘤における血液の流れを遮断するた
    めの動脈瘤塞栓装置であって、 円形連結部材、前記円形連結部材に取り付けられてそこ
    から径方向外向きに延びた複数の補強スポーク、並びに
    前記円形連結部材及び前記補強スポークに結合された薄
    い円形膜を含むエキスパンド可能なシール部材と、 前記シール部材に保持され、前記シール部材が開くと同
    時に動脈瘤を満たすように膨張する、膨張可能なフォー
    ム閉塞部材とを含むことを特徴とする動脈瘤塞栓装置。
  3. 【請求項3】 動脈瘤における血液の流れを遮断するた
    めのカテーテルを用いる動脈瘤塞栓システムであって、 中を通る内腔、基端部、及び先端部を有する配置用カテ
    ーテルと、動脈瘤塞栓装置とを含み、 前記動脈瘤塞栓装置が、 通常はエキスパンド可能な可撓性ディスクの形態をとる
    エキスパンド可能なシール部材と、 前記シール部材によって保持されている膨張可能なフォ
    ーム閉塞部材と、 前記シール部材の中心に取り付けられ、かつ前記配置用
    カテーテルの先端部に保持されたヘッドピースとを含
    み、 前記動脈瘤塞栓装置が動脈瘤の開口部に配置されると、
    前記シール部材が開いて前記動脈瘤の前記開口部を塞ぐ
    ことができ、それと同時に前記動脈瘤内での前記フォー
    ム閉塞部材の膨張が可能となって前記動脈瘤を実質的に
    満たすことを特徴とするカテーテルを用いる動脈瘤塞栓
    システム。
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