CN109310440B - 用于治疗血管动脉瘤的装置 - Google Patents

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Abstract

本文公开了用于治疗血管缺损的装置、系统和方法。例如,本发明技术的一个方面涉及包括近侧部分、远侧部分和在近侧部分与远侧部分之间延伸的中间部分(1006、106、1106、1206、706、806、906)的闭塞装置。远侧部分可包括引导区域和从引导区域向远侧延伸的引入元件。当闭塞装置处于展开配置时,中间部分(1006、106、1106、1206、706、806、906)可在闭塞装置中形成预设弯曲,所述预设弯曲将引导区域相对于近侧部分成一定角度定位。因此,当将闭塞装置向远侧推出递送导管进入动脉瘤中时,引导区域引导远侧部分远离通过颈部离开动脉瘤,使得近侧部分越过颈部并且通常保持在动脉瘤内。

Description

用于治疗血管动脉瘤的装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年8月4日提交的美国专利申请第15/228,278号的权益,其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明技术总体涉及用于治疗血管缺损的装置、系统和方法。
背景技术
动脉瘤是通常由疾病或血管壁的弱化引起的血管的充血性扩张。动脉瘤壁可逐渐变薄,这增加了导致出血性中风甚至猝死的破裂风险。在美国,每年约有30,000例至40,000例动脉瘤破裂,占所有中风的约5%。动脉瘤破裂后的预后较差;30天的死亡率约为45%,只有40-50%的幸存者获得了积极的功能结果。预防动脉瘤破裂的常规方法通常包括用金属线圈包裹动脉瘤以减少血液流入动脉瘤并防止进一步扩大和破裂。此类线圈通常被称为“栓塞线圈(emboliccoil)”或“微线圈(microcoil)”,并且可以基于它们的结构特性分为以下三组:框架线圈(framingcoil)、填充线圈(fillingcoil)和修形线圈(finishing coil)。将框架线圈首先插入动脉瘤中并形成基础结构,随后递送的填充线圈被包装在该基础结构中。因此,框架线圈比填充和修形线圈更坚硬以提供结构稳定性,并且通常具有复杂或三维形状以近似动脉瘤的边缘。相反,填充线圈比框架线圈更柔软,并且多个填充线圈被包装在一个或多个框架线圈的框架内以实现高填充密度。最后递送修形线圈以填充填充线圈之间留下的任何剩余间隙。
然而,栓塞线圈具有若干缺点。首先,栓塞线圈通常仅达到20-40%的填充密度(即,插入动脉瘤囊的线圈的体积与动脉瘤囊的体积的比率)。结果,在约30%的线圈案例中血液继续流入动脉瘤(也称为再通),这可导致动脉瘤随时间进一步肿胀。另外,因为线圈必须非常小以装配在微导管内以递送通过微小颅血管,所以通常需要许多线圈来充分填充动脉瘤。这些众多的线圈必须一个接一个地递送,从而增加了手术时间和复杂性。另一个缺点是栓塞线圈不能适应各种各样的动脉瘤形状和大小。例如,栓塞线圈难以在宽颈动脉瘤内稳定,这可导致一个或多个线圈迁移越过颈部,从而使一部分迁移的一个或多个线圈伸入亲本血管(parent blood vessel)中。迁移的一个或多个线圈的突出部分可以是血栓栓塞的病灶(nidus),如果不加以解决可能是致命的。为了解决这个缺点,许多现有的治疗方法包括将颅内支架跨越动脉瘤颈部放置以防止全部或部分线圈迁移越过颈部。然而,颅内支架也可能是血栓栓塞的病灶,并且进一步增加了手术时间和成本。因此,需要用于治疗动脉瘤的改进的装置、系统和方法。
附图说明
图1A是根据本发明技术的实施方案的处于展开配置的闭塞装置的等距视图。
图1B是展开的并保持细长配置的图1A中所示的闭塞装置的顶视图。
图1C是显示沿闭塞装置的纵向轴线的不同位置处的闭塞装置的横截面的示意图。
图2是根据本发明技术的实施方案的从递送导管展开时的图1A-1B的闭塞装置的侧视图。
图3A是根据本发明技术的实施方案配置的从递送导管展开的图1A-1B的闭塞装置的一部分的俯视图。
图3B是来自视图指示符(view indicator)“图3B”指示的视图的图3A中所示的闭塞装置的一部分的侧视图。
图4A-4E是显示根据本发明技术的实施方案的用于在动脉瘤内展开闭塞装置的方法的局部示意图。
图5示意性显示没有本发明技术的结构的闭塞装置,所述结构用于在将闭塞装置递送到目标动脉瘤期间防止重新进入邻近目标动脉瘤的血管腔。
图6显示根据本发明技术的实施方案的闭塞装置的一部分。
图7显示根据本发明技术的另一个实施方案的闭塞装置的一部分。
图8显示根据本发明技术的另一实施方案的闭塞装置的一部分。
图9显示根据本发明技术的另一个实施方案的闭塞装置的一部分。
图10显示根据本发明技术的另一个实施方案的闭塞装置的一部分。
图11显示根据本发明技术的另一个实施方案的闭塞装置的一部分。
图12显示根据本发明技术的另一个实施方案的闭塞装置的一部分。
图13A是处于第一配置的根据实施方案的医疗装置的示意图。
图13B是处于第二配置的根据实施方案的医疗装置的示意图。
图14A是根据第一配置的实施方案的医疗装置的侧视图。
图14B是根据第二配置的实施方案的医疗装置的侧视图。
图14C是在插入动脉瘤期间处于第一配置的图14A的医疗装置的视图。
图14D是在插入动脉瘤期间处于第二配置的图14A的医疗装置的视图。
图14E是在插入动脉瘤期间处于第三配置的图14A的医疗装置的视图。
图15是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图16-22是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的视图。
图23A是根据实施方案的处于部分塌缩配置的医疗装置的视图。
图23B是根据实施方案的处于扩张配置的图23A的医疗装置的视图。
图24是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图,其中第一部分与第二部分间隔开。
图25A是根据实施方案的处于塌缩配置的医疗装置的一部分的视图。
图25B是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图26A是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图26B是图26A的医疗装置的示意图。
图27是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图28A是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图28B是处于塌缩配置的图28A的医疗装置的一部分的视图。
图29A是根据另一实施方案的处于塌缩配置的医疗装置的一部分的视图。
图29B是处于扩张配置的图29A的医疗装置的一部分的视图。
图30A是根据实施方案的处于塌缩配置的医疗装置的一部分的视图。
图30B是处于部分扩张配置的图30A的医疗装置的一部分的视图。
图30C是处于扩张配置的图30A的医疗装置的一部分的视图。
图31A和图31B各自是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的不同视图。
图32和图33各自是根据不同实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图34A是根据实施方案的处于塌缩配置的医疗装置的一部分的视图。
图34B是显示处于扩张配置的图34A的医疗装置的一部分的视图。
图34C是图34B的医疗装置的一部分的示意图。
图35A是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图35B是处于塌缩配置的图35A的医疗装置的一部分的视图。
图36A是根据实施方案的处于扩张配置的医疗装置的一部分的视图。
图36B是处于塌缩配置的图36A的医疗装置的一部分的视图。
图36C是在动脉瘤内部分展开显示的图36A的医疗装置的一部分的视图。
图37A是根据另一实施方案的以塌缩配置显示的医疗装置的一部分的示意图。
图37B是以扩展配置显示的图37A的医疗装置的一部分的视图。
图38是以塌缩配置显示的根据另一个实施方案的闭塞装置的一部分的示意图。
发明内容
本文公开的至少一些实施方案的一个方面涉及一种闭塞装置,该闭塞装置在其远侧部分处具有预设弯曲,该弯曲使闭塞装置的引导区域相对于闭塞装置的近侧部分以一定角度定位。当将闭塞装置向远侧推出递送导管(例如,微导管)进入动脉瘤时,引导区域对远侧部分进行定位,使得近侧部分通常保留在动脉瘤内。
例如,根据下面描述的各个方面举例说明了本发明技术。为方便起见,将本发明技术的各方面的各种实例描述为编号的条款(1、2、3等)。这些被提供为实例并且不限制本发明技术。值得注意的是,可以以任意组合组合任何从属条款,并放入相应的独立条款中,例如,条款1、8、22、32、40、47、56、65或69。另外的条款可以以类似的方式呈现。
1.一种用于治疗动脉瘤的血管闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
近侧部分,其具有配置成定位在动脉瘤内的网格;
远侧部分,其包括具有以下部分的引导区域:
近侧端部,其与远侧部分的近侧端部重合,
远侧端部,其中所述引导区域沿穿过所述近侧端部和所述远侧端部的第一方向延伸,以及
沿近侧端部与远侧端部之间的第一纵向方向测量的长度;以及
近侧端部与远侧端部之间的中间部分,当处于展开配置时,在装置中形成预设弯曲,所述弯曲将引导区域的第一纵向方向定向成与邻近中间部分的近侧部分的一部分成一定角度,以及
其中,当将装置向远侧推出递送导管进入动脉瘤时,引导区域引导远侧部分以阻止远侧部分通过颈部离开动脉瘤,使得近侧部分越过颈部并且通常保留在动脉瘤内。
2.如条款1所述的装置,其中所述引导区域包括所述网格的细长的大致圆柱形的部分。
3.如条款1所述的装置,其中:
所述中间部分包括具有预设的弯曲形状的网格的一部分;以及
引导区域包括网格的细长的大致圆柱形的部分。
4.如条款1-3中任一项所述的装置,其中所述引导区域具有大致线性的形状。
5.如条款1-4中任一项所述的装置,其中所述近侧部分具有紧邻所述中间部分的第二纵向方向,并且其中所述角度在所述引导区域的第一纵向方向与所述近侧部分的第二纵向方向之间。
6.如条款1-5中任一项所述的装置,其中所述网格是编结物。
7.如条款1-6中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度为所述动脉瘤直径的约25%至约75%。
8.如条款1-7中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度在约0.05英寸与约0.20英寸之间。
9.如条款1-7中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度在约0.021英寸与约0.20英寸之间。
10.如条款1-7中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度在约0.021英寸与约0.18英寸之间。
11.如条款1-10中任一项所述的装置,其中所述角度在约45度与约135度之间。
12.如条款1-10中任一项所述的装置,其中所述角度在约65度与约115度之间。
13.如条款1-10中任一项所述的装置,其中所述角度在约70度与约110度之间。
14.如条款1所述的装置,其中所述角度在约80度与约105度之间。
15.一种用于治疗动脉瘤的血管闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,该装置包括:
可扩张的网格,其具有细长配置和展开配置,其中,在展开配置中,所述网格包括:
近侧部分,其由被配置成与动脉瘤的内表达接触并与其相符合的扁平管状编结物形成,
径向压缩的远侧部分,
在近侧部分与远侧部分之间延伸的中间部分,其中所述中间部分是弯曲的,使得远侧部分相对于近侧部分以预定角度定位;以及
在可扩张的网格的远侧部分处的引导区域具有近侧端部和远侧端部,其中所述引导区域沿穿过近侧端部和远侧端部的第一纵向方向延伸,并且其中所述引导区域相对于近侧部分以约45度至约135度的角度定位,以及
其中,当将装置向远侧推出递送导管进入动脉瘤时,引导区域引导远侧部分以阻止远侧部分通过颈部离开动脉瘤,使得近侧部分越过颈部并且通常保留在动脉瘤内。
16.如条款15所述的装置,其中所述引导区域包括所述网格的细长的大致圆柱形的部分。
17.如条款15或条款16所述的装置,其中所述引导区域具有大致线性的形状。
18.如条款15-17中任一项所述的装置,其中当所述网格处于展开配置时,所述网格的近侧部分形成预定的三维结构。
19.如条款15-18中任一项所述的装置,其中所述网格的近侧部分形成多个弯曲的宽部分,当所述网格处于展开配置时,所述多个弯曲的宽部分一起形成三维球形结构。
20.如条款15-19中任一项所述的装置,其中,当所述网格处于展开配置时,网格的近侧部分形成(1)第一多个凹入宽部分,它们一起形成第一三维结构,和(2)第二多个凹入宽部分,所述第二多个凹入宽部分一起形成第二三维结构,该第二三维结构被配置成在由第一三维结构限定的内部区域内展开。
具体实施方式
本发明技术总体涉及用于治疗血管缺损的装置、系统和方法,尤其涉及用于治疗出血性中风的血管闭塞装置。与常规装置不同,本发明技术的闭塞装置是可通过微导管(在动脉瘤内的自我锚定件(self-anchor))递送的,并提供改善的颈部覆盖。在一个实施方案中,本发明技术包括具有近侧部分、远侧部分和在近侧部分与远侧部分之间延伸的中间部分的可扩张的闭塞装置。闭塞装置的远侧部分可包括细长的引导区域和从引导区域向远侧延伸的引入构件(lead-in member)。引导区域的长度可以是目标动脉瘤直径的约25%至约75%。在操作中,当闭塞装置最初从递送导管展开时,中间部分在闭塞装置中形成预设弯曲,该弯曲使得引导区域相对于近侧部分以一定角度定位。当闭塞装置被进一步向远侧推出递送导管(例如,微导管)进入动脉瘤时,引导区域对远侧部分进行定位,使得近侧部分通常保留在动脉瘤内。例如,引导区域可引导远侧部分始终跨越或甚至离开动脉瘤的颈部。
如本文所用,除非另有说明,否则术语“远侧”和“近侧”是指闭塞装置和/或闭塞装置的部分沿闭塞装置的纵向轴线相对于操作者的位置,和/或相关的递送部件(或其部分)沿相关递送部件的纵向轴线相对于操作者的位置。
1.0概述
图1A是显示处于展开(例如,脱套的)配置的根据本发明技术的闭塞装置100的等距视图,在所述配置中其不受约束(例如,松弛的)。图1B是闭塞装置100在从图1A中所示的展开的松弛配置展开并保持展开的细长配置(以提供闭塞装置100的整个长度的更好视图)的顶视图。如图1A和图1B所示,闭塞装置100包括网格101、引入构件102、近端连接器105(图1B)和将引入构件102联接到网格101的远端连接器103。网格101由超弹性和/或形状记忆材料形成。这些材料的性质允许装置变形并以小轮廓配置(未显示)约束在递送导管内,然后在从递送导管释放时返回到预设的展开配置(图1A)。在其它实施方案中,网格可以由弹性材料或其它合适的自成型材料形成,所述材料能够在从递送导管释放时移动成所需的形状。
如图1B中最佳所示,闭塞装置100包括近侧部分104、远侧部分108和在近侧部分104与远侧部分108之间延伸的中间部分106。在图1A中所示的展开配置和图1B所示的展开配置两者中,闭塞装置100均具有纵向尺寸L(以虚线显示),该纵向尺寸L大致沿中线或中间区域延伸穿过近侧部分104、中间部分106和远侧部分108(在图1A中仅标出纵向尺寸L的一部分)。闭塞装置100被配置成布置在递送导管(未显示)中,使得远侧部分108首先展开,然后中间部分106展开,随后近侧部分104展开。
在图1A和图1B所示的闭塞装置100的实施方案中,网格101包括闭塞装置100的近侧部分104。网格101具有联接到近端连接器105(图1B)的近侧末端部分107(图1B)和联接到远端连接器103的远侧末端部分109(图1B)。在图1A和图1B所示的实施方案中,网格101包括多个沿纵向尺寸L定位的弯曲的宽部分110,和多个沿纵向尺寸L单个地定位在相邻的宽部分110之间的窄部分112。网格101被配置成使得当网格101处于展开的松弛配置时,宽部分110呈现层状的球形排列,如图1A所示。例如,各个宽部分可被定位在动脉瘤的颈部的全部或一部分上,从而防止植入物流出进入到亲本血管中,并且还中断血液流入动脉瘤。即使单个宽区域仅覆盖动脉瘤颈部的一部分,颈部附近的多个宽区域仍然共同提供完全或接近完全的颈部覆盖。在其它实施方案中,网格101可被配置为具有其它扁平、宽的或分层的配置。
宽部分110可以沿纵向尺寸L具有相同的一般特征,诸如尺寸、曲率和/或形状,或者宽部分110的特征可以沿纵向尺寸L变化。例如,在图1B所示的实施方案中,宽部分110包括多个具有第一尺寸的第一宽部分116和多个具有比所述第一尺寸小的第二尺寸的第二宽部分117。另外,每个宽部分110具有大致凹入的形状,其限定大致恒定的曲率半径,并且在特定实施方案中,宽部分110中的一个或多个可具有不同的曲率半径。为了说明该特征,图1C是图1B中分别沿线1C.1-1C.1和1C.2-1C.2截取的闭塞装置100的两个宽部分110的横截面图,其示意性地显示宽部分在图1A中所示的无约束的展开配置中的相对径向定位。另外,为了便于说明,将第一和第二宽部分116和117彼此相对地显示,应理解实际上这些宽部分可以重叠或具有不同的圆周位置。在该示例中,第一宽部分116分别具有第一曲率半径R1,第二宽部分117分别具有小于第一曲率半径R1的第二曲率半径R2。如图1C所示,每个第一宽带部分116具有内表面116a,其限定具有第一半径R1的圆C1的圆周的一部分,并且每个第二宽带部分117具有限定圆C2的圆周的一部分的内表面117a,所述圆C2具有小于第一半径R1的第二半径R2
参考图1A和图1B,该实施方案中的多个第一宽部分116沿多个第二宽部分117远侧的纵向尺寸L定位。这样,较大的第一宽部分116首先被递送到动脉瘤,并形成外网格结构,其被配置成接触动脉瘤的内表面并与其相符合。如图1A所示,外网格结构限定内部区域118,并且较小的第二宽部分117在内部区域118内展开以形成嵌套在外网格结构内的内网格结构。在图1A-1C所示的实施方案中,外网格结构和内网格结构中的每一者是大致球形的。在其它实施方案中,外网格结构和内网格结构中之一或两者可具有其它合适的形状。在其它实施方案中,网格101的一个或多个部分未被热定形以形成预定的三维形状(独立地或共同地)。
在图1A-1C所示的实施方案中,网格101由管状编结物形成,该管状编结物在缠绕在一系列球形模具周围之后已被热定形。例如,在根据本发明技术的一种制造方法中,将管状编结物的第一部分围绕具有第一直径的第一球形模具的全部或一部分缠绕一次或多次。缠绕在第一球形模具周围的编结物的部分形成内网格结构的较小的第二宽部分117。当将管状编结物缠绕在球形模具周围时,管状侧壁的相对部分沿管状编结物的长度彼此相向挤压,从而使管状编结物“变平”,同时使编结物与球形模具的曲率相符。例如,图1C中所示的网格101的横截面示意性地说明一次管状编结物的侧壁111的平坦的相对部分111a、111b。所得的宽部分110具有侧边缘119、外凸编结层111a和内凹编结层111b,内凹编结层111b沿它们各自长度的全部或一部分与外层111a接触。外层111a和内层111b在侧边缘119相遇。为了在侧边缘119之间形成具有所需弧长的宽部分110,可将编结物抵靠第一球形模具而变平,使得侧边缘119跨越球形模具的特定宽度。可将编结物在第一球形模具周围缠绕180度任意次数以实现所需数量的较小的第二宽部分117。在缠绕之间,可将编结物夹在一起(例如,通过临时管状带、夹具或其它方法)以形成窄部分122(图1A和图1B)。在图1A-1C所示的实施方案中,网格101具有四个较小的第二宽部分117。在其它实施方案中,网格101可具有更多或更少的较小的第二宽部分117。
为了形成外网格结构的较大的宽部分116,将具有大于第一直径的第二直径的第二中空球形模具放置在第一球形模具上,从而将已被缠绕在第一球形模具周围的编结物的第一部分捕获在第一球形模具的外表面与第二球形模具的内表面之间。管状编结物的第二部分通过第二球形模具中的开口馈送,并且将管状编结物的第二部分以与第一部分类似的方式缠绕在第二球形模具周围。在图1A-1C所示的实施方案中,网格101可具有三个较大的第一宽部分116。在其它实施方案中,网格101可具有更多或更少的较大的第一宽部分116。然后将网格固定装置定位在组件上,并将组件热定型。尽管图1A-1C中所示的网格101被配置成形成两个球形层(例如,外网格结构和内网格结构),但在其它实施方案中,网格101可被配置为形成更多或更少的层。例如,一个或多个另外的模具可用于从管状编结物的剩余部分形成另外的网格结构。
编结物由多根金属线形成,并且至少一部分线可具有由形状记忆合金和/或超弹性合金(例如,镍钛合金)包围的不透射线的芯(例如,铂)。在这些和其它实施方案中,至少一部分导线可以由其它合适的材料制成。
在一些实施方案中,闭塞装置100的刚度沿其纵向尺寸L变化。例如,通过改变各个部分的一个或多个参数诸如材料、孔隙度、厚度、编结数(如果适用的话)和编结间距(如果适用的话),则网格101的一个或多个部分的刚度不同于网格101的其它部分。一个宽部分110的刚度不同于另一个宽部分110的刚度。例如,对于图1A-1C中所示的网格101,可能希望包括外网格结构的较大的第一宽部分116具有用于框住动脉瘤的第一刚度,并且包括内网格结构的较小的第二宽部分117具有小于第一刚度的第二刚度,使得较小的第二宽部分117比用于包装动脉瘤的较大的第一宽部分116更柔韧。此外,可能希望较大的第一宽部分116比更近的第二宽部分117相对更硬,因为一旦闭塞装置100被定位在动脉瘤内,刚度将增强跨越动脉瘤的颈部的至少一部分的第一宽部分116的锚定和结构完整性。
为了在递送到动脉瘤期间和/或在植入动脉瘤之后增强闭塞装置100和/或网格101的可见性,图1A和图1B中所示的闭塞装置100的实施方案可选地包括柔性构件113,诸如不透射线的元件(例如,铂线圈),其沿网格101的长度的至少一部分延伸和/或在网格101的长度的至少一部分内延伸。柔性构件113的近侧端部和远侧端部分别联接到网格101的近侧末端部分107和远侧末端部分109,和/或分别联接到近端连接器105和远端连接器103(例如,直接或通过缝线)。在其它实施方案中,仅柔性构件113的一个末端连接到近端连接器105或远端连接器103中之一。
仍然参照图1A和图1B所示的实施方案,闭塞装置100的中间部分106具有预设形状,其在展开时使闭塞装置100的远侧部分108相对于近侧部分104以预定角度定向,以防止远侧部分108。中间部分106包括网格101的径向压实、弯曲或弯折的部分,其将闭塞装置100的最远侧宽部分120连接到远侧部分108。在其它实施方案中,中间部分106可以是联接到网络101和/或近侧部分104的单独部件,和/或中间部分106可以具有其它合适的形状和/或配置(其中一些在下文中参考图6-12进行详述)。
图1A和图1B中所示的闭塞装置100的实施方案的远侧部分108包括引导区域122,并且引入构件102从引导区域122向远侧延伸。引导区域122具有近侧端部122a和远侧端部122b(图1A)。引导区域122沿闭塞装置100的纵向轴线L从中间部分106向远侧延伸,并且因此,远侧部分108的近侧端部对应于引导区域122的近侧端部122a。图1A和图1B所示的引导区域122具有细长的大致笔直的配置,并且包括网格101的远侧区域124和连接器103。在该特定实施方案中,网格101的远侧区域124具有径向压缩的基本上圆柱形的形状。在其它实施方案中,引导区域122和/或远侧区域124可具有其它合适的形状、尺寸和/或配置,诸如图6-12中所示的那些。引导区域122不必包括网格101的任何部分,而是可以为联接到中间部分106的单独部件。另外,近端和远端连接器105、103可以由不透射线的材料制成,包括和/或涂有不透射线的材料,以增强闭塞装置100的可见性。
如图1A和图1B所示,引入构件102的该实施方案在展开配置中具有弯曲形状例如,引入构件102最初相对于引导区域122(例如,从连接器103)向远侧延伸,然后,朝向引导区域122向近侧弯曲,直到终止于防损伤顶端126。因为导入构件102是闭塞装置100的第一部分,其离开递送导管并接触动脉瘤壁,因此当将闭塞装置100递送到动脉瘤囊时,引入构件102的防损伤顶端和/或弯曲形状减小或消除动脉瘤壁上的应力。引入构件102不一定需要如图所示弯曲,但可以是大致直的和/或具有其它防损伤且具有足够弹性的配置。在图1A和图1B所示的实施方案中,引入构件102是与连接器103联接的单独的盘管(例如,不透射线的线圈)。在其它实施方案中,可整体地或一体地形成引入构件102和闭塞装置100。例如,在一些实施方案中,细长构件113可延伸超过网格101和/或连接器103的远侧端部以形成引入构件102。在其它实施方案中,闭塞装置100不包括引入构件102,并且远侧部分108仅包括引导区域122。
2.0代表性实施方案
图2是图1A和图1B的闭塞装置100的侧视图,所述闭塞装置100经显示在远侧部分108和中间部分106已离开递送导管200后处于部分展开配置。如图2所示,引导区域122沿穿过其近侧端部122a及其远侧端部122b的第一方向A1延伸。在一些实施方案中,近侧端部122a和远侧端部122b可以指引导区域122的对应横截面区域,并且第一方向A1可以由延伸穿过每个横截面区域的中心的直线限定。近侧部分104沿第二方向A2延伸,其长度的一部分紧邻中间部分106。例如,沿最远侧部分120的纵向方向的中间定位路径可以限定第二方向A2。
如图2所示,中间部分106可以被配置成使得当闭塞装置100处于展开配置时,引导区域122的第一方向A1相对于近侧部分104的第二方向A2以角度θ延伸。角度θ在约45度与约135度之间,或在约60度与约120度之间(例如,65度、66度、70度、75度、78度、82度、84度、90度、95度、98度、105度、107度、115度等)。在特定实施方案中,角度θ在约80度与约110度之间,并且在一些实施方案中,在约85度与约105度之间。如下面参考图4A-5详细描述的,当角度θ在约45度与约135度之间时,其能够将闭塞装置100推出递送导管200和/或当在展开期间防止或至少阻止远侧部分108通过颈部离开动脉瘤时重新护套闭塞装置100。通过在展开期间防止或至少阻止远侧部分穿过颈部,整个闭塞装置100在动脉瘤内展开,使得闭塞装置100的任何部分都不突出到亲本血管中。因此,与常规栓塞线圈和/或颅内支架相比,本发明技术的闭塞装置100显著减少和/或消除了亲本血管中可为形成血栓栓塞的部位的任何病灶的存在。
除了角度θ以外,引导区域122的长度(沿其近侧端部122a与其远侧端部122b之间的第一方向A1测量的)是与闭塞装置100的展开相关的设计因素。例如。如果引导区域122的长度太短,则引导区域122可以卡在递送导管200的远侧末端上。如果引导区域122的长度太长,则远侧部分108更可能通过颈部退出动脉瘤,尤其在浅动脉瘤。引导区域122的长度通常为动脉瘤直径的约25%和约75%。例如,长度为约0.005英寸至约0.25英寸,并且在一些实施方案中,长度为约0.05英寸至约0.20英寸。更具体地,长度为约0.09英寸至约0.20英寸,或约0.09英寸至约0.18英寸。然而,引导区域122的长度是若干因素的函数,并且不必限于在上述范围内。
图3A和图3B是一旦远侧部分108、中间部分106和最远侧宽部分120已经离开递送导管300后(仅在图3A中显示),处于部分展开配置的图1A-2的闭塞装置100的顶视图和侧视图。在其展开配置中,中间部分106将闭塞装置100的远侧部分108定位在大致在与网格101的最远侧宽部分120的远侧区域相同的平面P(图3B)内(图1A和图1B)。这样,在将闭塞装置100递送到目标动脉瘤期间,远侧部分108沿动脉瘤的内表面滑动,而近侧部分104被推出递送导管300以填充动脉瘤。
图4A-4E显示根据本发明技术的实施方案的将闭塞装置100定位在动脉瘤A内的方法,该动脉瘤A具有向血管V开放的颈部N。闭塞装置100被血管内递送到与递送导管400内的小轮廓配置(未显示)中的目标动脉瘤A相邻的血管腔L内的位置。然后递送导管400的远侧部分前进通过动脉瘤A的颈部N到动脉瘤A的内部区域。如图4A所示,然后通过将闭塞装置100向远侧推动穿过递送导管400的远端开口朝向动脉瘤A的壁展开闭塞装置100。当远侧部分108和中间部分106离开递送导管400时,中间部分106移动到预设的弯曲形状,以将引导区域122相对于出现的近侧部分,以及相对于递送导管400的远侧末端区域的轴线以预定角度定位。
参考图4B-4D,随着更多的闭塞装置100离开递送导管400,远侧部分108接触动脉瘤壁并向上和围绕动脉瘤A的弯曲内表面滑动。图4E显示当其到达动脉瘤的颈部N时的远侧部分108。在该展开点,引导区域122相对于近侧部分104的角度引导远侧部分108远离通过颈部N离开动脉瘤A,并且相反地引导远侧部分108越过动脉瘤A的颈部N。如图4E所示,引导区域122与近侧部分104之间的预设角度θ与引导区域122相对于动脉瘤A的直径的长度的组合使得当闭塞装置100被向远侧推出递送导管400进入动脉瘤A中时,引导区域122能够引导远侧部分108。这样,引导区域122阻止远侧部分108通过颈部N离开动脉瘤A,并且相反地引导近侧部分104穿过颈部N并且通常保留在动脉瘤A内。
为了更好地理解本发明技术的引导区域122的操作,图5显示具有区域122'的假设的闭塞装置100',在所述区域122'中角度β可以允许假设的装置100'的一部分延伸到动脉瘤A中。如图5所示,假设的闭塞装置100'不是根据本发明技术配置的(并且仅出于说明目的而包括),因为区域122'与最远侧宽部分之间的角度太大,使得远侧部分将沿动脉瘤A的内表面滑动,并且在到达颈部N时,从动脉瘤A离开进入血管腔L。
3.0附加实施方案
图6-12显示根据本发明技术配置的闭塞装置的若干实施方案的部分。例如,图6显示具有远侧部分608的闭塞装置600的一个实施方案的一部分,所述远侧部分608不包括引入构件,使得引导区域622包括整个远侧部分608。图7显示闭塞装置700的另一个实施方案的一部分,与图6中所示的闭塞装置600一样,不包括引入构件。另外,闭塞装置700具有形成为单个连续的非网格部件(例如,管或实心构件)的中间部分706和引导区域722。
图8显示根据本发明技术的另外的实施方案配置的闭塞装置800的一部分。与图6中所示的闭塞装置600类似,闭塞装置800不包括引入构件。图8的闭塞装置800具有由网格结构限定的中间部分806,以及包括在中间部分806处联接到网格结构的大致圆柱形的部件的引导区域822。
在图9中显示了根据本发明技术的又一个实施方案配置的闭塞装置900的一部分。闭塞装置900包括中间部分906和从中间部分延伸的引导区域922。中间部分906是弯曲的非网格部件。引导区域922包括径向压缩的细长网格,其终止于远端夹件(distal crimp)。闭塞装置900不包括引入构件。这样,引导区域922的远侧端部包括闭塞装置900的远侧端部。
图10和图11分别显示完全由网格结构制成的闭塞装置1000和1100。例如,在图10中,闭塞装置1000具有由连续网格结构形成的中间部分1006和引导区域1022。如图10所示,引导区域1022可以由网格结构的最远侧部分限定。图10的闭塞装置1000不包括引入构件。图11的闭塞装置1100还包括由单个连续网格结构形成的中间部分1106和引导区域1122,以及由网格结构的弯曲的最远侧部分形成的引入构件1102。
图12显示根据本发明技术的另外的实施方案配置的闭塞装置1200的一部分。在图12中,闭塞装置1200包括非线性引导区域1222,该非线性引导区域1222具有由引导区域1222的近侧端部与远侧端部之间的直线限定的轴线A1。闭塞装置1200包括中间部分1206,该中间部分将引导区域1222的轴线A1相对于闭塞装置1200的近侧部分1204的轴线A2以大约直角θ定位。
4.0与本文公开的引导区域一起使用的闭塞装置的附加实施方案
可将本文公开的任何远侧部分、中间部分和/或引导区域与另外的闭塞装置一起使用。例如,下面参考图13A-38描述的任何闭塞装置的远侧末端可被配置为包括任何上文参考图1A-12公开的中间部分(例如,106、606、706、806、906、1006、1106等)、远侧部分(例如,108、608等),和/或引导区域(例如,122、622、722、822、922、1022、1122、1222等)。
例如,图13A和图13B分别是显示处于第一配置和第二配置的医疗装置1300的示意图。医疗装置1300被配置成促进动脉瘤的愈合。更具体地,医疗装置1300的至少一部分被配置为占据由动脉瘤囊限定的体积的至少一部分,并且在一些实施方案中,医疗装置1300的至少一部分被配置为促进内皮细胞附着在动脉瘤的颈部。一旦动脉瘤颈部上的内皮化完成,就可以防止血液从亲本血管(即在其上形成动脉瘤的血管)流入动脉瘤囊。
医疗装置1300可包括插入部分1302和闭塞装置1310。插入部分1302诸如,例如,在闭塞装置1310的近侧部分1312处联接到闭塞装置1310。在一些实施方案中,将插入部分102可拆卸地联接到闭塞装置1310。这样,在将闭塞装置递送到动脉瘤后,可使插入部分102与闭塞装置1310分离,并从患者的脉管系统移出。插入部分1302可以是例如引导线或引导线的远侧末端部分。医疗装置1300可以与套管或导管1304(在图13A和图13B中以虚线显示)一起使用,以例如将闭塞装置1310递送到动脉瘤。
闭塞装置1310被配置成在动脉瘤中(例如,在动脉瘤囊中)展开。闭塞装置1310具有第一部分1320和第二部分1330。如图13A所示,闭塞装置1310具有第一配置,其中第一部分1320和第二部分1330基本上线性对齐。在其第一配置中,闭塞装置1310被配置用于通过血管插入。闭塞装置1310也被配置成当处于其第一配置时插入动脉瘤的颈部。
闭塞装置1310可在其第一配置与第二配置之间移动,其中第二部分1330至少部分地与第一部分1320重叠,如图13B所示。例如,第二部分1330可以被配置成弯折、弯曲和/或扭转多匝,使得第一部分1320和第二部分1330的多个区段重叠。另外,第一部分1320和第二部分1330中的至少一者可以被配置为弯折或弯曲多匝,使得相应的第一部分或第二部分与其自身重叠。在一些实施方案中,闭塞装置1310可以被理解为具有多个第一部分和多个第二部分。换句话说,闭塞装置可以在其展开配置中连续地自身重叠,以占据动脉瘤的全部或基本上全部体积。
在其第二配置中,闭塞装置1310被配置成占据由动脉瘤囊限定的体积的至少一部分。在一些实施方案中,当闭塞装置1310处于其第二配置时,闭塞装置的至少一部分被配置成定位在动脉瘤的颈部上。例如,闭塞装置1310的第二部分1330与第一部分1320重叠的部分可以被配置成定位在动脉瘤的颈部上。因此,设置在动脉瘤颈部上的闭塞装置1310的部分具有增加的密度(例如,分别与第一部分120或第二部分1330相比的双重密度),这有助于限制或防止血流进入动脉瘤囊。位于动脉瘤颈部上的闭塞装置1310的部分可以是用于动脉瘤颈部处的内皮细胞附着的支架。例如,可定位在动脉瘤颈部上的闭塞装置1310的部分可以是多孔的,诸如通过包括多孔网格,如本文更详细描述的。在一些实施方案中,将闭塞装置1310的第一部分1320和第二部分1330偏置到第二配置。
如上所述,在一些实施方案中,闭塞装置1310的至少一部分是多孔的。例如,在一些实施方案中,闭塞装置1310的至少一部分可包括网格(例如,编织的、编结的或激光切割的)材料和/或由其构建,使得闭塞装置1310的壁或层限定多个开口或间隙1318。更具体地,在一些实施方案中,闭塞装置1310的第一部分1320和第二部分1330的至少之一或两者可包括多孔网格。当闭塞装置1310处于其第一配置时,多孔网格可具有第一孔隙率,而当闭塞装置处于其第二配置时,多孔网格可具有第二孔隙率。更具体地,在一些实施方案中,当闭塞装置1310处于其第二构型时,与闭塞装置处于其第一构型时相比,多孔网格可具有更大的孔隙率。例如,因为一个或多个单独的孔或开口在第二配置中比第一配置中更大,所以可以增加多孔网格的孔隙率。例如,多孔网格可以在第二配置中扩张,从而增加网格的细丝之间的空间(并因此增加网格的一个或多个开口的尺寸)。换句话说,可以增加孔开口的总体积。在另一个实例中,可增加多孔网格的孔隙率,因为当闭塞装置1310塌缩成其第一配置时关闭的一个或多个开口在闭塞装置移动到其第二配置时重新打开。换句话说,可以增加许多开孔。
在一些实施方案中,第一部分1320和第二部分1330可具有相同或不同的孔隙中的一种。例如,第一部分1320的孔隙率可以大于第二部分1330的孔隙率。在另一个实例中,第二部分1330的孔隙率可以大于第一部分1320的孔隙率。在又一个实例中,第一部分1320和第二部分1330在扩张配置中可具有基本相等的孔隙率。
在一些实施方案中,第一部分120和第二部分130中的至少一者包括一层、两层、三层或更多层。例如,在一些实施方案中,闭塞装置1310的第一部分120包括多孔网格的第一层(图13A或图13B中未显示)和多孔网格的第二层(图13A或13B中未显示)。第一层和第二层可以具有相同或不同的孔隙率。在一些实施方案中,第一层从第二层偏移。因此,第一部分的孔隙率由第一层和第二层的孔隙率以及第一层从第二层偏移的方式确定。
在一些实施方案中,闭塞装置1310的至少一部分,诸如第一部分1320或第二部分1330中的至少一者可包括形状记忆材料,诸如,例如镍钛合金,并且可以预先形成以呈现期望的形状。因此,在这此类实施方案中,可将闭塞装置1310的一部分(例如,第一部分1320和/或第二部分1330)偏置成扩张的第二配置并且通过约束或压缩闭塞装置的该部分而移动到塌缩的第一配置。
在一些实施方案中,闭塞装置1310的至少一部分,诸如第一部分1320或第二部分1330中的至少一者可包括下面更详细地描述的正电性材料。
当处于扩张配置时,闭塞装置1310可具有各种不同的形状、尺寸和配置。例如,在一些实施方案中,当处于扩张配置时,闭塞装置1310可以是基本上球形的。在一些实施方案中,闭塞装置1310可以是基本上螺旋形的。在一些实施方案中,闭塞装置1310可以是大致圆形的、圆盘形的或环形的。在一些实施方案中,闭塞装置1310可以是基于患者体内的目标动脉瘤的形状的定制形状:例如,在由成像装置检测到的目标动脉瘤的形状之后建模的形状。例如,可以使用血管造影照片获取动脉瘤形状的图像,并且可以在血管造影照片中显示的动脉瘤的形状之后对闭塞装置1310进行建模。在一些实施方案中,闭塞装置1310可包括具有变化的外周长或外径的多个部分。例如,在一些实施方案中,当处于扩张配置时,闭塞装置1310可包括具有第一外周长的第一部分,具有第二外周长的第二部分和具有第三外周长的第三部分。在此类实施方案中,第二外周长可以小于第一外周长和第三外周长中的每一者。
在医疗装置100的一个示例性用途中,可将导管1304插入血管中并且引导到血管缺损附近的期望治疗部位,诸如动脉瘤。将闭塞装置1310插入导管1304的细长内腔中以递送到治疗部位。将导管1304的远侧部分定位在血管内与动脉瘤相邻的位置。将闭塞装置1310从导管内的第一位置移动到导管外的第二位置。当闭塞装置1310处于其第一位置时,第一部分1320和第二部分1330中的每一者处于第一配置。例如,在第一配置中,第一部分1320和第二部分1330中的每一者可以在导管1304的内腔中被压缩或塌缩,并且在配置中基本上是线性的。
可将闭塞装置1310相对于血管壁中的开口定向,与动脉瘤流体连通,使得当闭塞装置1310移动到其第二位置时,闭塞装置可以进入动脉瘤囊。在插入部分1302的帮助下,闭塞装置1310可以从其第一位置移动到其第二位置,使得闭塞装置1310被引导并定位在动脉瘤囊内。当闭塞装置1310处于其第二位置时,第一和第二部分各自具有第二配置。例如,在第二配置中,第一部分1320和第二部分1330中的每一者可以扩张为三维形状。第二配置中的第一部分1320的三维形状可以与第二部分1330的三维形状类似或不同。在第二配置中,闭塞装置1310的第一部分1320基本上与第二部分1330重叠。在一些实施方案中,当第一部分和第二部分中的每一者处于它们各自的第二配置时,第二部分1330设置在由第一部分限定的内部区域中。
第一部分1320和第二部分1330可以同时或顺序地移动到它们各自的第二配置。例如,在一些实施方案中,在第一部分1320移动到其第二配置之前,第二部分1330移动到其第二配置。闭塞装置1310可呈现偏置的可扩张配置,使得闭塞装置1310的壁接触动脉瘤壁的至少一部分和/或使得闭塞装置的一部分设置在动脉瘤的颈部上。闭塞装置1310在动脉瘤颈部上的存在可以显著减少和/或防止其它的血液从亲本血管流入动脉瘤囊,因为闭塞装置可以充当从亲本血管流出的血液的物理扰流器以及充当内皮细胞在动脉瘤颈部处附着的支架,以促进颈部/血管壁的内皮化。然后,可将插入部分1302与闭塞装置1310的近侧末端断开并通过导管1304移除。
图14A-14E显示根据实施方案的医疗装置。医疗装置1400可包括全部或一些与上文针对医疗装置1300所述的相同的特性和功能。医疗装置1400包括插入部分1402和闭塞装置1410。闭塞装置1410在其近侧末端可拆卸地联接到插入部分1402的远侧末端。
闭塞装置1410包括第一部分1420和第二部分1430。如图14A和图14C所示,闭塞装置1410具有第一或塌缩配置,其中第一部分1420和第二部分1430基本上线性对齐。这样,可将闭塞装置1410置于导管1404的内腔中,用于通过血管V递送到治疗部位,诸如递送到动脉瘤A。在其第一配置中,闭塞装置1410具有第一宽度W1,如图14A所示。如图14B、14D和14E所示,闭塞装置1410可移动到第二或扩张或展开的配置。插入部分1402被配置成将闭塞装置1410从第一配置移动到第二配置。当闭塞装置1410处于其第二配置时,插入部分1402可以与闭塞装置1410断开。
在其第二配置中,闭塞装置1410被配置成占据由动脉瘤囊A的囊限定的体积的至少一部分。因此,闭塞装置1410在第二扩张配置中具有大于其第一宽度W1的第二宽度W2。例如,闭塞装置1410在其第一配置中可以是基本上窄的和细长的,并且可在其第二配置中呈现三维形状。在图14A-14E所示的实施方案中,闭塞装置1410在其第二配置中具有基本上球形的形状。闭塞装置1410可以是柔顺的,使得其三维形状可以适应动脉瘤形状的任何不规则。在第二配置中,闭塞装置1410的第二部分1430至少部分地与第一部分1420重叠。闭塞装置1410的至少一部分被配置成当闭塞装置在动脉瘤A的囊内处于其第二配置时,被定位在动脉瘤A的颈部N上。闭塞装置1410被配置成促进动脉瘤A的颈部N处的内皮细胞附着,如本文更详细描述的。
在图14A所示的实施方案中,第一部分(或构件)1420是第一带状股线,第二部分(或构件)1430是与第一部分分离的第二带状股线。在其它实施方案中,闭塞装置可包括来自单个带状股线的第一部分和第二部分(例如,整体地或一体地构建的),而不是分立部分。第一部分1420的第一末端1422联接到第二部分1430的第一末端1432。可以使用用于将第一部分1420的第一末端1422联接到第二部分1430的第一末端232的任何合适的机制,诸如粘合剂、机械耦接器、焊接等,或者前述的任何组合。例如,第一末端1422、1432可以通过带1440联接。带1440还可被配置成帮助将插入部分1402联接到闭塞装置1410。带1440可以是例如不透射线的标记物或可以包括所述标记物。
第一部分1420的第二末端1424和第二部分1430的第二末端1434各自分别具有与其联接的不透射线的标记物1442、1444。不透射线的标记物1442、1444被配置成在递送到治疗部位期间和/或植入之后便于闭塞装置1410的成像。标记物1442、1444被配置成当闭塞装置1410处于其第二配置时完全设置在动脉瘤A的囊内。这样,标记物1442、1444将不会刺穿动脉瘤A或血管V的壁,并且标记物1442、1444将不会干扰动脉瘤颈部处的内皮细胞附着。这也是有益的,因为如果标记物1442、1444被定位在动脉瘤的颈部处或附近,则来自亲本血管的血液可能具有在标记物周围凝结的趋势。
当可扩张构件1410在其第一配置与第二配置之间移动时,第一部分1420和第二部分1430中的至少一者也可在第一配置与第二配置之间移动。第一部分或构件1420具有第一塌缩配置,其中第一部分1420基本上是细长的并且具有第一宽度。第一部分1420具有第二扩张配置,其中第一部分1420具有大于第一宽度的第二宽度。例如,第一部分1420可以在扩张或展开配置中从基本线性的细长塌缩配置移动到多维(例如,三维)形状。如图14B和图14E所示,第一部分1420可以具有处于扩张配置的三维形状,其为闭塞装置1410提供整体球形的形状。第一部分1420可被偏置到其第二扩张配置。
第一部分或构件1420是多孔的,并且例如可包括多孔网格或由多孔网格构成。多孔网格可以使用细丝形成,所述细丝以至少当闭塞装置1410处于其第二配置时在细丝的部分之间存在开口或间隙的方式编织或编结在一起。例如,多孔网格可包括多个编结线。本文更详细地描述了合适的网状材料。当第一部分1420处于第一配置时,多孔网格可具有第一孔隙率,而当第一部分1420处于第二配置时,多孔网格可具有第二孔隙率。例如,当第一部分1420从其第一塌缩配置移动到其第二扩张配置时,网格可以扩张,使得网格的开口的尺寸增加,从而增加网格的孔隙率。当网格设置在动脉瘤A内时,多孔网格被配置成用作促进凝块形成和内皮细胞附着的支架。具体地,内皮细胞将迁移到网格的开口。
闭塞装置1410的第一部分1420包括第一层多孔网格和第二层多孔网格。这样,第一部分1420的密度分别大于第一或第二层的密度。此类双密度结构可以例如在第一部分1420的第一和第二层设置在所述动脉瘤A的颈部N上时帮助限制或防止血液流入动脉瘤A。多孔网格的第一层和多孔网格的第二层可具有相同的孔隙率或不同的孔隙率。多孔网格的第一层可以从多孔网格的第二层偏移。这样,第一部分1420的总孔隙率分别大于第一层或第二层的孔隙率。多孔网格的第一层和第二层可以以任何合适的方式联接在一起。例如,第一部分1420可使用具有穿过其中的细长管腔的细长管状网格形成。在此类实施方案中,可使细长网格从管状结构变平至带状结构,使得网格的第一侧或层设置在网格的第二侧或层上或其附近,从而形成双密度或双层网格结构。
闭塞装置1410的第二部分或构件1430可被配置成与第一部分1420相同或相似,并且可以以与其相同或类似的方式使用。当所述可扩张构件1410在其它第一配置与其第二配置之间移动时,第二部分1430也可在第一塌缩配置(其中第二部分基本上是细长的并且具有第三宽度)与第二扩张配置(其中第二构件具有大于第三宽度的第四宽度)之间移动。例如,第二部分1430可以从基本上线性的细长塌缩配置移动到扩张配置中的多维(例如,三维)形状。如图14B和图14E所示,第二部分1430可以在扩张配置中具有三维形状,其为闭塞装置1410提供整体球形的形状。第二部分1430可以被偏置到其第二扩张配置。
第二部分1430是多孔的并且可包括多孔网格或由多孔网格构建。可以与上文针对闭塞装置1410的第一部分1420所述的多孔网格相同或类似地配置多孔网格,并且其可以以与所述闭塞装置1410的第一部分1420相同或类似的方式使用。例如,多孔网格可以至少在闭塞装置1410处于其第二配置时包括为多孔的细丝编织物或编结物。另外,第二部分1430的多孔网格可在第二部分1430处于第一配置时具有第一孔隙率,而在第二部分1430处于第二配置时具有第二孔隙率。在一些实施方案中,闭塞装置1410的第二部分1430包括第一层多孔网格和第二层多孔网格,其可具有相同或不同的孔隙率。这样,第二部分1430的总密度分别大于第一或第二层的密度。多孔网格的第一层可以从多孔网格的第二层偏移,使得第二部分1430的总孔隙率分别大于第一层或第二层的孔隙率。类似于如上针对第一部分1420所述的,第二部分1430的第一和第二多孔网格层可以由整体构建的细长管状网格形成,使所述管状网格变平成带状结构。
闭塞装置1410的第一部分1420和第二部分1430可具有相同或不同的尺寸。例如,如图14E所示,第一部分1420可在其第一塌缩配置中具有小于第二部分1430在其第一塌缩配置中的长度的长度。这样,标记物242、1444将通过动脉瘤A的颈部N而被顺序地引入,这允许闭塞装置1410通过较窄的颈部N引入。在另一个实例中,第一部分1420和第二部分1430可具有相同或不同的宽度。在一些实施方案中,例如,处于其第一配置的第一部分1420的第一宽度比处于其第一配置的第二部分1430的第三宽度宽。处于其第二配置的第一部分1420的第二宽度也可以比处于其第二配置的第二部分1430的第四宽度宽。在另一个实例中,第二部分1430的第四扩张宽度可以大于第一部分1420的第二扩张宽度。在一些实施方案中,当闭塞装置1410处于其第二配置时,第一部分1420的多孔网格可具有拥有第一宽度的多维形状,并且当闭塞装置1410处于其第二配置时,第二部分1430的多孔网格可具有拥有小于所述第一宽度的第二宽度的多维形状。
在一些实施方案中,例如,当闭塞装置以其第二配置扩张时,第一部分1420(或第一部分的多孔网格)可具有约8mm的宽度,并且当闭塞装置以其第二配置扩张时,第二部分1430(或第二部分的多孔网格)可具有约9.5mm的宽度。这样,在其中第一部分1420在扩张配置中具有比第二部分1430小的整体尺寸的实施方案中,第一部分1420可被配置成设置在由处于其第二配置的第二部分1430形成的开放内部区域内。
在一些实施方案中,设想了医疗装置1400的变型。例如,在此类实施方案中,闭塞装置的第一部分可包括限定穿过其中的内腔的第一管状网格,并且闭塞装置的第二部分可包括设置在第一管状网格的内腔内的第二管状网格。可将第一和第二管状网格结构形成为基本上带状的链。因此,闭塞装置具有四层密度。除了由第一和第二部分形成的链以外,闭塞装置还可包括另外的带状股线。例如,闭塞装置可包括1条、2条、3条、4条、5条、6条、7条、8条或9条股线,每条有股线具有所需数量的层(例如,两层、四层或更多层)。这样,可以形成具有所需密度量的闭塞装置。如上所述,高密度结构有助于防止血液从亲本血管流入动脉瘤。闭塞装置的每个层或部分可以具有与其它层或部分相同或不同的密度。此外,闭塞装置的每个层或部分可以具有与其它层或部分相同或不同的孔隙率。
图15显示医疗装置的另一实施方案的一部分。医疗装置1500可包括与上文针对先前实施方案所述的上述相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置1500包括闭塞装置1510和插入部分或构件(图15中未显示)。闭塞装置1510以扩张配置显示,并且可以以与上文针对闭塞装置1410所述的相同或类似方式在压缩或塌缩配置(其中闭塞装置基本上是细长的)与扩张配置之间移动。在扩张配置中,闭塞装置1510的第一部分1520与闭塞装置的第二部分1530重叠。另外,当闭塞装置1510处于其扩张配置时,第一部分1520的至少一部分设置在由第二部分1530限定的开放内部区域1536内。
闭塞装置1510包括带状多孔网股线。当闭塞装置1510处于扩张配置时,多孔网格的至少一部分被配置成定位在动脉瘤的颈部上。当闭塞装置1510处于扩张配置时,多孔网格被配置成弯折、弯曲和/或扭转多匝成基本上球形的形状。多孔网格可以是比闭塞装置1410的多孔网格宽的带状结构。这样,闭塞装置1510的多孔网格的长度可以比闭塞装置1410的长度短,并且仍然在动脉瘤(以及动脉瘤的颈部)内提供与闭塞装置1410相似的量的覆盖。多孔网格可包括一层、两层或更多层,这取决于闭塞装置1510的所需密度和孔隙率。在一些实施方案中,将第一不透射线的标记物1542联接到闭塞装置1510的第一末端1512,并将第二不透射线的标记物1544联接到闭塞装置的第二末端1514。闭塞装置1510被配置成被完全置于动脉瘤内,使得不透射线的标记物1542、1544被完全置于动脉瘤囊内,并且多孔网格设置在动脉瘤的颈部上。在一些实施方案中,不透射线的标记物被配置成位于动脉瘤的一侧(即,远离动脉瘤的颈部放置)。
图16显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置1600可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置1600包括闭塞装置1610和插入部分或构件1602。闭塞装置1610的尺寸被设计成占据动脉瘤囊,并且插入构件1602被配置成便于将闭塞装置递送到动脉瘤囊中。闭塞装置1610以扩张配置显示,并且可以以与上文针对先前实施方案所述的相同或类似的方式在压缩或塌缩配置与扩张配置之间移动。
闭塞装置1610包括被配置成在动脉瘤内扩张为360度螺旋形或环形结构的多孔网格的至少一个带状股线。在扩张配置中,闭塞装置1610的第一部分1620与闭塞装置的第二部分(图16中未显示)重叠,所述第二部分与闭塞装置的第三部分1650重叠。这样,闭塞装置1610的至少一部分包括两层、三层、四层或更多层植入材料(例如,如上文针对先前实施方案所述的多孔网格),其可被定位在动脉瘤的颈部上,从所述动脉瘤内部起到密度扰流器的作用。在一些实施方案中,将不透射线的标记物1642联接到闭塞装置1610。
图17显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置1700可包括与上文针对医疗装置1600所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置1700包括闭塞装置1710和插入部分或构件1702。可使用微导管1704将医疗装置1700递送到动脉瘤或其它血管缺损。闭塞装置1710的尺寸被设计成占据由动脉瘤囊限定的体积的至少一部分,并且插入构件1702被配置成便于将闭塞装置递送到动脉瘤囊内。闭塞装置1710以扩张配置显示,并且可以以与上文针对先前实施方案所述的相同或类似的方式在压缩或塌缩配置与扩张配置之间移动。
闭塞装置1710包括被配置成在动脉瘤内扩张为基本上圆形或圆盘形的结构的多孔网格(如图17所示)。在扩张配置中,闭塞装置1710的第一末端部分1712与闭塞装置的第二末端部分1714接合和/或与之重叠。闭塞装置1710包括具有第一密度的多孔网格的第一部分1720和具有第二较高密度的多孔网格的第二部分1730。更具体地,多孔网格的编织物或编结物在闭塞装置的第二部分1730中的密度比在第一部分1720中的密度高。闭塞装置1710被配置成设置在动脉瘤(或其它血管缺损)内,使得第二部分1730的至少一部分设置在动脉瘤的颈部上,因为较高的密度促进内皮细胞附着到闭塞装置。闭塞装置1710包括至少一个不透射线的标记物1742,其可设置在第一末端部分1712(如图17所示)和/或第二末端部分1714中的一个上。当闭塞装置1710被以其扩张配置置于动脉瘤内使得较高密度的第二部分1730设置在动脉瘤的颈部上时,所述至少一个不透射线的标记物1742设置在远离动脉瘤颈部的动脉瘤囊内。
图18显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置1800可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置1800包括闭塞装置1810和插入部分或构件1802。闭塞装置1810的尺寸被设计成占据由动脉瘤囊限定的体积的至少一部分,并且插入构件1802被配置成便于将闭塞装置递送到动脉瘤囊中。闭塞装置1810以扩张配置显示,并且可以以与上文针对先前实施方案所述的相同或类似的方式在压缩或塌缩配置与扩张配置之间移动。
闭塞装置1810包括具有至少两层网格的带状多孔网股线。闭塞装置1810被配置成在动脉瘤内扩张为基本上螺旋形或线圈形的结构,如图18所示的。闭塞装置1810可设置在动脉瘤(或其它血管缺损)内,使得植入物的至少一部分设置在动脉瘤的颈部上,以促进内皮细胞在颈部的附着。闭塞装置1810包括至少一个不透射线的标记物1842,其可设置在闭塞装置1810的末端,如图18所示的。插入构件1802可在不透射线的标记物处可拆卸地联接到闭塞装置。
图19显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置1900包括所有与上文针对医疗装置1800所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置1900包括闭塞装置1910、插入部分或构件1902,以及联接到闭塞装置末端的不透射线的标记物1942。闭塞装置1910包括由管状或圆形编织结构形成的多孔网格。与例如先前描述的扁平带状结构相比,圆形编织结构可使闭塞装置1910更柔软。
图20显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置2000可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2000包括闭塞装置2010和插入部分或构件2002。可使用微导管2004将医疗装置2000递送到动脉瘤或其它血管缺损。闭塞装置2010的尺寸被设计成占据动脉瘤囊的至少一部分体积,并且插入构件2002被配置成便于将闭塞装置从微导管2004递送到动脉瘤囊中。闭塞装置2010以扩张配置显示,并且可以以与上文针对先前实施方案所述的相同或类似的方式在压缩或塌缩配置与扩张配置之间移动。
闭塞装置2010包括第一构件2020和第二构件2030。将第一和第二构件2020、2030联接在闭塞装置2010的第一末端2012和闭塞装置的第二末端2014。第一和第二构件2020、2030也在第一末端2012与第二末端2014之间的闭塞装置2010的至少一个中间部分处连接在一起。第一和第二构件2020、2030可以例如使用不透射线的标记物2042、2044、2046来联接。当闭塞装置被递送到动脉瘤中并且在动脉瘤内扩张以符合动脉瘤的形状时,每个联接的部位被配置为闭塞装置2010的折叠点。因此,例如,与不能响应于动脉瘤的形状而弯曲或折叠的植入物相比,闭塞装置2010可以更密集地填充到动脉瘤中。闭塞装置2010的第一构件2020和第二构件2030中的至少一者包括由管状或圆形编织结构形成的多孔网格。
图21显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置2100可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2100包括闭塞装置2110和插入部分或构件2102。闭塞装置2110的尺寸被设计成占据动脉瘤囊,并且插入构件2102被配置成便于从微导管(图21中未显示的)递送闭塞装置进入动脉瘤囊。闭塞装置2110以扩张配置显示,并且可以以与上文针对先前实施方案所述的相同或类似的方式在压实或折叠配置与扩张配置之间移动。
闭塞装置2110包括由一系列缢缩部分2130、2132、2134、2136分开的一系列可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128。可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128可被配置成扩张到任何合适的多维形状,包括例如类似于球体、圆盘、抛物面等的形状。另外,每个可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128可具有与另一个可扩张部分的扩展形状不同的扩展形状。
当闭塞装置2110处于其扩张配置时,如图21所示,可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128比缢缩部分2130、2132、2134、2136更多孔且密度更小。每个可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128的密度和/或孔隙率可以与另外的可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128不同,并且每个可扩展部分2120、2122、2124、2126、2128的密度和/或孔隙度可沿相应的可扩张部分的长度和/或宽度变化。例如,第一可扩张部分2120可在第一缢缩部分2130附近更致密和/或更少孔,并且在第一可扩张部分2120的中间更宽部分处不太致密和/或更多孔。另外,可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128各自被配置成具有比闭塞装置2110处于其塌缩配置时的宽度更大的宽度,并且缢缩部分2130、2132、2134、2136各自被配置成具有比可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128的宽度窄的宽度。这样,闭塞装置2110被配置成在缢缩部分2130、2132、2134、2136处弯折、弯曲和/或折叠,以帮助符合所述动脉瘤的形状。
当闭塞装置2110处于其扩张配置时,第一可扩张部分2120被配置成具有大于另外的可扩张部分2122、2124、2126、2128的宽度的宽度。第一可扩张部分2120可以是,如图21所示,可扩张部分2120、2122、2124、2126、2128的最近侧。第一可扩张部分2120被配置成当闭塞装置2110以其扩张配置设置在动脉瘤内时定位在动脉瘤的颈部上。这样,第一可扩张部分2120被配置成在动脉瘤的颈部充当扰流器,以帮助限制血液从亲本血管流入动脉瘤。剩余的更远侧的可扩张部分2122、2124、2126、2128被配置成包装到动脉瘤中以栓塞动脉瘤。
闭塞装置2110包括联接到植入物的第一末端2112的第一不透射线的标记物2142和联接到植入物的第二末端2114的第二不透射线的标记物2144。当闭塞装置2110以其扩张配置设置在动脉瘤中时,不透射线的标记物2142、2144被配置成被完全置于动脉瘤囊内。
图22显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置2200可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2200包括闭塞装置2210和插入部分或构件2202。闭塞装置2210的尺寸被设计成占据动脉瘤囊,并且插入构件2202被配置成便于将闭塞装置递送到动脉瘤囊中。闭塞装置2210以扩张配置显示,并且可以以与上文针对先前实施方案所述的相同或类似的方式在压缩或塌缩配置与扩张配置之间移动。
闭塞装置2210包括第一多孔构件2220和第二多孔构件2230。第一多孔构件2220包括多孔网格,其被配置成当闭塞装置2210处于其扩张配置时具有多维形状。因此,第一多孔构件2220在扩张配置中具有大于处于塌缩配置的第一多孔构件的第一宽度的第二宽度。第一多孔构件2220可被配置成扩张成任何合适的多维形状,包括例如类似抛物面(如图22所示)、球体、圆盘等的形状。第一多孔构件2220被配置成当可扩张构件2210设置在动脉瘤囊内时,定位在动脉瘤的颈部上,以破坏和/或中止血液从亲本血管流入动脉瘤。另外,第一多孔构件2220的多孔网格被配置成促进动脉瘤颈部处的内皮细胞附着,这可帮助在动脉瘤的颈部上愈合。
第二多孔构件2230包括多孔网格,其被配置成当闭塞装置2210处于其扩张配置时具有多维形状。这样,第二多孔构件2230在扩张配置中具有大于处于塌缩配置的第二多孔构件的第三宽度的第四宽度。第二多孔构件2230可被配置成扩张成任何合适的多维形状,包括例如类似管(如图22所示)、球体、圆盘、抛物面等的形状。在图22所示的实施方案中,第一多孔构件2220的第二宽度大于第二多孔构件2230的第四宽度。第二多孔构件2230被配置成设置在动脉瘤囊内,使得第一多孔构件2220设置在第二多孔构件2230与动脉瘤颈部之间。第二多孔构件2230被配置成填充到动脉瘤中以栓塞动脉瘤。
不透射线的标记物2244设置在第一多孔构件2220与第二多孔构件2230之间,并且可用于联接第一多孔构件和第二多孔构件。闭塞装置2210被配置成在不透射线的标记物2244处弯折、弯曲和/或折叠,这可帮助闭塞装置2210符合动脉瘤囊的形状。另一个不透射线的标记物2242可设置在闭塞装置2210的近侧末端,并且可用于将插入部分2202联接到闭塞装置。当闭塞装置2210以其扩张配置设置在动脉瘤中时,不透射线的标记物2242、2244被配置成完全设置在动脉瘤囊内。
图23A和图23B显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置2300可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2300包括第一多孔构件2320、第二多孔构件2330,以及可拆卸地联接到第一多孔构件2320和第二多孔构件2330的插入部分或构件2302。
第一多孔构件2320具有第一末端2322和第二末端2324。如图23A所示,第一多孔构件2320具有用于通过血管插入的塌缩构造。在其塌缩配置中,第一多孔构件2320基本上是细长的,具有第一长度。如图14B所示,第一多孔构件2320具有用于占据动脉瘤囊的扩张配置。当第一多孔构件2320处于其扩张配置时,其具有三维形状并限定开放的内部区域2326。第一多孔构件2320可具有任何合适的三维形状。例如,第一多孔构件2320可被配置成弯曲成基本上球形的形状,如图23B所示。另外,在其扩张配置中,第一多孔构件2320包括被配置成与第二区段重叠的第一区段,该第一区段可在许多方面类似于如上针对闭塞装置1410和1510所描述的。例如,第一多孔构件2320可包括具有第一区段的网格,该第一区段被配置成与多孔网格的第二区段重叠,以形成第一多孔构件2320的更高密度部分。
第二多孔构件2330具有第一末端2332和第二末端2334。第二多孔构件2330具有用于通过血管插入的塌缩的第一配置(图23A或图23B中未显示)。在其塌缩配置中,第二多孔构件2330基本上是细长的,具有小于第一多孔构件的第一长度的第二长度,并且被配置成占据第一体积。如图23A和图23B所示,第二多孔构件2330具有扩张的第二配置,用于占据动脉瘤囊的至少一部分体积。当第二多孔构件2330处于其扩张配置时,其具有三维形状并且被配置成占据大于第一体积的第二体积。第二多孔构件2330可具有任何合适的三维形状。例如,第二多孔构件2330可被配置成扩张成大致球(例如,球形、圆形、椭圆形等)的形状,如图23A和图23B所示。在扩张配置中,第二多孔构件2330可具有与第一多孔构件2320的孔隙率相同或不同的孔隙率。第二多孔构件2330被配置成当第一多孔构件和第二多孔构件中的每一者处于展开或扩张配置时,设置在第一多孔构件2320的内部区域2326中。
在图23A和图23B所示的实施方案中,第二多孔构件2330联接到第一多孔构件2320。具体地,第一多孔构件2320的第一末端2322联接到第二多孔构件2330的第一末端2332。第一多孔构件2320和第二多孔构件2330中的至少一者包括不透射线的标记物。如图23A所示,第一不透射线的标记物2342可设置在第一多孔构件2320和第二多孔构件2330的第一末端2322、2332上,以将第一多孔构件和第二多孔构件联接在一起。第二不透射线的标记物2344可设置在第二多孔构件2330的第二末端2334上。当第一多孔构件2320和第二多孔构件2330处于其各自的扩张配置时,第二不透射线的标记物2344设置在由第一多孔构件2330限定的内部区域内。
在使用中,第一多孔构件2320和第二多孔构件2330以及第一不透射线的标记物2342和第二不透射线的标记物23214完全设置在动脉瘤内。第二多孔构件2330可以首先被插入动脉瘤中并在其中呈现其扩张配置。然后可将第一多孔构件2320插入动脉瘤中,使得当第一多孔构件移动到其扩张配置时,第一多孔构件弯曲、卷绕或以其它方式缠绕第二多孔构件2330。第一多孔构件2320被配置成设置在动脉瘤内,使得第一多孔构件的一部分设置在动脉瘤的颈部上。例如,第一多孔构件2320的第一区段与第二区段在其处重叠的较高密度部分可被定位在动脉瘤的颈部上,以促进动脉瘤颈部处的内皮细胞附着。第二多孔构件2330可通过在动脉瘤囊内提供额外的多孔网格(用于细胞附着和/或凝块形成)来帮助栓塞动脉瘤。这样,第二多孔构件占据动脉瘤囊的一部分体积,从而进一步阻止血液流过动脉瘤。
尽管医疗装置2300分别包括离散的第一多孔构件2320和第二多孔构件2330,但在其它实施方案中,可差异地构建第一多孔构件和第二多孔构件。例如,参考图24,显示了医疗装置1200的实施方案。医疗装置2400可包括与上文针对医疗装置2400或其它先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2400包括第一多孔构件2420、第二多孔构件2430,以及可拆卸地联接到第一多孔构件和第二多孔构件的插入部分或构件(图24中未显示)。第一多孔构件2420和第二多孔构件2430中的每一者在形式和功能上可以分别与上述第一多孔构件2320和第二多孔构件2330相似。
然而,在图24所示的实施方案中,一体地构建第二多孔构件2430与第一多孔构件2420。应当注意,在图24中,第一多孔构件2420和第二多孔构件2430以扩张配置显示,但显示第二多孔构件2430与第一多孔构件2420间隔开,仅用于说明目的。在使用中,在它们各自的展开或扩张配置中,第二多孔构件2430以与图23中针对医疗装置2300所示的类似方式设置在由第一多孔构件2420限定的内部区域2426内。另外,医疗装置2400包括两个不透射线的标记物2442、2444。第一不透射线的标记物2442设置在第一多孔构件2420的多孔网格的一个末端,并且第二不透射线的标记物2444设置在第二多孔构件2430的多孔网格的相对末端。
在一些实施方案中,医疗装置包括闭塞装置,所述闭塞装置在处于扩张配置时具有基本上连续的外表面。参考图25A和图25B,根据实施方案的医疗装置2500的一部分分别以塌缩配置和扩张配置说明。医疗装置2500可包括与本文针对其它实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2500可包括闭塞装置2510,其被配置成从塌缩配置(例如,用于通过血管递送)移动到扩张配置(例如,用于在动脉瘤内展开)。闭塞装置2510包括至少第一部分2520和第二部分2530,并且可包括附加部分2540、2550、2560。当闭塞装置2510处于其扩张配置时,闭塞装置2510具有拥有基本上连续的外表面的三维形状(例如,基本上球形的形状),使得部分2520、2530、2540、2550、2560中的至少两个的边缘重叠。例如,第一部分2520和第二部分2530的边缘可以重叠,如图25B所示。换句话说,闭塞装置2510移动到扩张配置,使得在闭塞装置2510的部分2520、2530、2540、2550、2560的边缘之间保留很少或没有开口或空间。
图26A显示医疗装置的另一实施方案的一部分。医疗装置2600可以包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2600包括闭塞装置2610和插入部分或构件(图26A中未显示)。闭塞装置2610以扩张配置显示,并且可以以与上文针对前述实施方案所述的相同或类似的方式在其中闭塞装置2610基本上是细长的压缩或塌缩配置与扩张配置之间移动。
闭塞装置2610包括带状多孔网股线,并且沿其长度包括花瓣状部分或截面2625和2627。当闭塞装置2610处于扩张配置时,多孔网格的至少一部分被配置成定位在动脉瘤的颈部上。闭塞装置2610包括包括花瓣状部分2627的第一部分2620和包括花瓣状部分2627的第二部分2630。第二部分2630的花瓣状部分2625大于第一部分2620的花瓣状部分2627,使得当闭塞装置2610移动到其扩张配置时,第二部分的花瓣状部分2625至少部分地与第一部分2620的花瓣状部分2627重叠。在闭塞装置2610的展开期间(例如,当从其塌缩配置移动到其扩张配置时)第二部分2630的花瓣状部分2625将首先展开,然后第一部分2620的花瓣状部分2627将在由第二部分2630限定的内部区域内至少部分展开。可将第二部分2630的花瓣状部分2625在尺寸上设计成并且配置成当闭塞装置2610处于扩张配置时,设置在动脉瘤的颈部处。可以在直径比花瓣状部分2625小的夹具(fixture)中形成第一部分2620的花瓣状部分2627,并且可将所述第一部分2620的花瓣状部分2627在尺寸上设计成并且配置成当闭塞装置2610处于扩张配置时,基本上填充动脉瘤并将第二部分2630原位保持在动脉瘤的颈部。例如,第一部分2620的花瓣状部分2627可以具有约2mm-12mm的直径,并且第二部分2630的花瓣状部分2625可具有比第一部分2620的花瓣状部分2627大约1mm的相应直径。例如,第二部分2630的花瓣状部分2625可以是约3mm-13mm。图26B是处于其扩张配置的闭塞装置2610的示意图,显示第一部分2620与第二部分2630的位置关系。
如针对先前实施方案所述,第一不透射线的标记物2642联接到闭塞装置2610的第一末端,第二不透射线的标记物(未显示)联接到闭塞装置2610的第二末端。闭塞装置2610被配置成完全设置在动脉瘤内,使得不透射线的标记物完全设置在动脉瘤囊内,并且多孔网格设置在动脉瘤的颈部上。在一些实施方案中,不透射线标记物被配置成位于动脉瘤的一侧(即,远离动脉瘤的颈部设置的)。
图27显示医疗装置的另一个实施方案的一部分。医疗装置2700可以包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2700包括闭塞装置2710和插入部分或构件(图27中未显示)。闭塞装置2710以扩张配置显示,并且可以以与上文针对前述实施方案所述的相同或类似的方式在压缩或塌缩配置(其中闭塞装置2710基本上是细长的)与扩张配置之间移动。
与先前实施方案一样,闭塞装置2710包括带状多孔网股线。多孔网格的至少一部分被配置成定位在动脉瘤的颈部上,并且当闭塞装置2710处于扩张配置时,多孔网格的至少另一部分基本上填充动脉瘤的体积。闭塞装置2710包括第一部分2720和第二部分2730。在该实施方案中,当闭塞装置2710处于其扩张配置时,第一部分2720和第二部分2730中的每一者形成球形。第一部分2720或第二部分2730中的一个可被配置成设置在动脉瘤的颈部,而第一部分2720或第二部分2730中的另一者可以基本上填充动脉瘤的体积。例如,在该实施方案中,第一部分2720可被配置成在动脉瘤的圆顶处展开并且用作第二部分2730的锚,并且当闭塞装置2710处于扩张配置时,第二部分2730可被设置越过动脉瘤的颈部。闭塞装置2710还可包括如上文针对先前实施方案所述的不透射线的标记物(未显示)。
图28A和图28B显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置2800可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2800包括闭塞装置2810和插入部分或构件(未显示)。闭塞装置2810以扩张配置显示,并且可以以与上文针对先前实施方案所述的相同或类似的方式在如图28B所示的压缩或塌缩配置与如图28A所示的扩张配置之间移动。
与先前实施方案一样,闭塞装置2810包括带状多孔网股线,其包括呈圆盘形结构形式的第一部分2820和包括沿其长度的花瓣状部分或截面的第二部分2830(类似于图26A的实施方案)。第一部分2820的圆盘或球形结构可沿闭塞装置2810的长度(例如,中间、末端等)设置在各种位置。当闭塞装置2810处于扩张配置时,多孔网格的至少一部分被配置成定位在动脉瘤的颈部上。在该实施方案中,当闭塞装置2810处于扩张配置时,第二部分2830的花瓣状部分至少部分地与第一部分2820的盘形结构重叠。例如,当闭塞装置2810处于其扩张配置时,第二部分2830的花瓣状部分可以限定大于由第一部分2820的圆盘或球形结构限定的直径的直径。闭塞装置2810还可包括联接到闭塞装置2810的第一末端2812的第一不透射线的标记物2842和联接到闭塞装置2810的第二末端(未显示)的第二不透射线的标记物(未显示)。闭塞装置2810还可包括联接到闭塞装置2810的第一末端2812的连接器2852。
当闭塞装置2810处于其扩张配置时,闭塞装置2810具有拥有基本上连续的外表面的三维形状(例如,基本上球形的形状),使得至少两个花瓣状部分2825的边缘彼此重叠(以与图25A和图25B的实施方案类似的方式),并且至少部分地与圆盘形部分2820重叠。闭塞装置2810可以移动到扩张配置,使得在闭塞装置2810的花瓣状部分2825之间保留很少开口或空间或没有开口或空间。
图29A和图29B显示医疗装置的另一个实施方案的一部分。医疗装置2900可包括与如上针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置2900包括闭塞装置2910和插入部分或构件(图29A和图29B中未显示)。闭塞装置2910可以在如图23所示的塌缩配置与如图24所示的扩张配置之间移动。
类似于图26A的实施方案,闭塞装置2910包括带状多孔网股线,其包括沿其长度的花瓣状部分或截面2925。当闭塞装置2910处于扩张配置时,多孔网格的至少一部分被配置成定位在动脉瘤的颈部上。当闭塞装置2910处于其扩张配置时,闭塞装置2910具有拥有基本上连续的外表面的三维形状(例如,基本上球形的形状),使得至少两个花瓣状部分2925的边缘彼此重叠,如图29B所示。
在该实施方案中,当形成可植入植入物2910时,带状多孔网股线以多方向方式缠绕在成形夹具周围。例如,如图29A中的C所示,网格的一部分可以以连续的方式缠绕在夹具周围,并且网格的一部分可以以s型方式缠绕,如图29A中的S所示。通过此类成形,当闭塞装置2910移动到其扩张配置时,通过以连续方式缠绕形成的花瓣状部分2925将彼此跟随(每个花瓣状部分2925将引起相邻的花瓣状部分2925塌缩),并且以s型方式形成的花瓣状部分2925将单独地自我展开或塌缩。闭塞装置2910的多向热成形可允许闭塞装置2910在动脉瘤内分段展开。
在该实施方案中,医疗装置2900还包括沿闭塞装置2910的长度设置的PT线圈或PT股线2935,以使闭塞装置2910的一部分不透射线。如图29A所示,PT股线2935沿闭塞装置2910的长度设置并且越过花瓣状部分2925或在花瓣状部分2925内。PT股线2935可以联接到例如设置在闭塞装置2910的近侧末端和远侧末端上的标记物带(未显示)。在一些实施方案中,PT股线2935可被编结在闭塞装置2910的网格内。
在一些实施方案中,PT股线2935还可用于在闭塞装置2910被递送至治疗部位时防止其过度拉伸。例如,如上所述,PT股线2935可以联接到闭塞装置2910的近侧末端和远侧末端。因此,PT股线2935可以限定最大长度,其中闭塞装置2910可以在插入期间纵向拉伸或延伸并且防止过度拉伸。在替代实施方案中,可使用单独的部件来限制闭塞装置2910的长度。例如,在一些实施方案中,可使用除了PT股线以外的单独的线构件。在一些实施方案中,闭塞装置可以不包括PT股线,诸如PT股线2935。在此类实施方案中,单独的线材构件可以联接到可扩张构件的近侧末端和远侧末端并且用于以类似的方式限制闭塞装置的拉伸的长度或量。
在一些实施方案中,医疗装置可包括由例如缝线形成的股线,所述缝线沿医疗装置或在医疗装置内延伸。缝线可沿其长度加固医疗装置。在一些实施方案中,不透射线的线圈可被放置在缝线股线上以增强医疗装置在荧光检查下的可见性。
图30A-30C显示医疗装置的另一个实施方案的一部分。医疗装置3000可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3000包括闭塞装置3010和插入部分或构件(图30A-30C中未显示)。闭塞装置3010可以在塌缩配置(如图30A所示)、部分扩张配置(如图30B所示)与如图30C所示的扩张配置之间移动。
闭塞装置3010包括带状多孔网股线,其包括第一部分3020(参见
图30A-30C)和第二部分3030(仅在图30C中显示)。在该实施方案中,第一部分3020和第二部分3030是可以一起展开的单独部件。第一部分3020包括沿其长度的圆盘形部分3045,并且第二部分3030包括花瓣状部分3025,如上文针对先前实施方案所述的。当闭塞装置3010处于其扩张配置时,闭塞装置3010具有如图30A所示的三维形状(例如,基本上球形的形状)。
在医疗装置3000的展开期间,可以首先展开第二部分3030,使得花瓣状部分3025移动到扩张配置并且限定内部区域3036。然后可以展开第一部分3020,使得圆盘形部分3045将在第二部分3030的内部区域3036内相互(如图30B和图30C所示)塌缩,如图30C所示。换句话说,当闭塞装置3010处于扩张配置时,第二部分3030至少部分地与第一部分3020重叠,如图30C所示。当闭塞装置3010处于扩张配置时,多孔网格的至少一部分被配置成定位在动脉瘤的颈部上。例如,当闭塞装置3010处于其扩张配置时,第二部分3030可以设置在动脉瘤的颈部以破坏血流,并且第一部分3020可帮助以相对快的速率闭塞动脉瘤。尽管该实施方案将第一部分3020和第二部分3030示为单独的部件,但是在替代实施方案中,第一部分3020和第二部分3030可以通过单个网格部件形成。
在该实施方案中,医疗装置3000还可包括以与上文针对医疗装置2900所述的相似的方式沿闭塞装置3010的第一部分3020和/或第二部分3030的长度设置的PT线圈或PT股线(未显示)。如图30C所示,PT股线可以联接到设置在闭塞装置3010的第一末端3012处的第一标记物带3042和设置在闭塞装置3010的第二末端上的第二标记物带3044。如上所述,可将PT股线编结在闭塞装置3010的网格内。如图30B和图30C所示,可扩张构件3010还包括连接器构件3052,其可用于将可扩张构件3010联接到递送装置。
图31A和图31B显示医疗装置的另一个实施方案。医疗装置3100可以包括所有与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3100包括闭塞装置3110、插入部分或构件3102、联接到闭塞装置3110的第一末端3112的第一不透射线的标记物3142和联接到闭塞装置3110的第二末端3114的第二不透射线的标记3144。闭塞装置3110可以在塌缩配置(未显示)与如图31A和图31B所示的扩张配置之间移动。
在该实施方案中,闭塞装置3110包括三个管状或圆形股线3120、3130和3115,其由与上文例如针对图19和图20所述的管状结构类似的多孔网格形成。在一些实施方案中,可以编结股线3120、3130和3115。在替代实施方案中,股线3120、3130和3115可由带状多孔网股线而不是管状股线形成。当闭塞装置3110处于其扩张配置时,管状股线3120、3130和3115的至少一部分可以彼此重叠,如图31B所示。闭塞装置3110可用于填充动脉瘤的体积,并且可单独使用或与另一个闭塞装置结合使用以填充动脉瘤的体积。
管状网格可以是例如1mm的管状网格。在该实施方案中,管状股线3120、3130、3115可以是热成型的(heat-shaped),使得当闭塞装置3110处于其扩张配置时,闭塞装置3110具有2D配置。在该实施方案中,包括三个管状股线,但在替代实施方案中,可包括不同数量的管状股线。例如,闭塞装置可由1-10个管状股线形成。可用标记物带(诸如图31B中所示的标记物带3146)将管状股线3120、3130和3115沿它们的长度在不同位置处联接在一起。在替代实施方案中,可将管状股线扭绞在一起,或编织在一起而不是使用标记物带。在一些实施方案中,不将股线连接在一起。
图32显示包括管状结构的医疗装置的另一个实施方案。医疗装置3200可包括所有与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3200包括闭塞装置3210和插入部分或构件3202。虽然在图32中未显示,但医疗装置3200还可包括联接到闭塞装置3210的末端部分的不透射线的标记物。闭塞装置3210可在塌缩配置(未显示)与如图32所示的扩张配置之间移动。
闭塞装置3210包括三个管状或圆形股线3220、3230和3215,其由与上文针对医疗装置2000所述的管状股线类似的多孔网格形成。当闭塞装置3210处于其扩张配置时,管状股线3220、3230和3215的至少一部分可以彼此重叠,如图32所示。在该实施方案中,当闭塞装置3210处于扩张配置时,管状股线3220、3230、3215可被热成型以具有3D配置。在该实施方案中,包括三个管状股线3220、3230和3215,但在替代实施方案中,可包括不同数量的管状股线。例如,闭塞装置可由1-10个管状股线形成。可用如上文针对医疗装置3100所述的标记物带(未显示)将管状股线3220、3230和3215可沿它们的长度在不同位置处联接在一起,或者可使用其它联接方法(例如,扭转在一起或编结在一起)进行联接。在一些实施方案中,不将管状股线联接在一起。
图33显示包括管状结构的医疗装置的另一个实施方案。医疗装置3300可包括所有与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3300包括闭塞装置3310和插入部分或构件3302。虽然图33中未显示,但医疗装置3300还可包括联接到闭塞装置3310的末端部分的不透射线的标记物,诸如联接到图33所示的末端3312的不透射线的标记物3342。闭塞装置3310可在塌缩配置(未显示)和如图33所示的扩张配置之间移动。
在该实施方案中,闭塞装置3310包括单个由多孔网格形成的管状或圆形编结结构3315,其与上文针对医疗装置2000和2100所述的管状结构类似。当闭塞装置3310处于其扩张配置时,管状结构3315的至少第一部分可以与管状结构3315的第二部分重叠,如图33所示。在该实施方案中,管状结构3315形成为2D形状的配置,并且管状结构用孔隙率比医疗装置2000和2100大的网格形成。例如,可用3mm的网格形成管状结构3315。
图34A和图34B显示医疗装置的另一个实施方案的一部分。医疗装置3400可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。医疗装置3400包括闭塞装置3410并且可包括插入部分或构件(图34A和图34B中未显示)。闭塞装置3410可在如图34A所示的塌缩配置与如图34B所示的扩张配置之间移动。
在该实施方案中,闭塞装置3410包括用带状多孔网股线形成的第一部分3420,并且包括花瓣状部分3425,以及呈与上文例如针对图31A、图31B和图32所述的管状股线类似的由多孔网格形成的管状或圆形股线3415形式的第二部分3430。管状股线3415可以热成形为2D或3D配置。在一些实施方案中,可编结管状股线3415。
当闭塞装置3410处于其扩张配置时,第一部分3420的至少一部分(例如,花瓣状部分3425)可与第二部分3430的管状股线3415重叠。当闭塞装置3410的至少一部分处于扩张配置时,闭塞装置3410被配置成定位在动脉瘤的颈部上。花瓣状部分3425和管状股线3415可各自具有各种不同尺寸(例如,直径),使得当使闭塞装置3410移动到其扩张配置时,第二部分3410的花瓣状部分3425限定内部区域,并且第一部分3420的管状股线3415基本上填充第二部分3430的内部区域。因此,管状股线3415可用作填充物以基本上填充如上文针对闭塞装置3110和3210所述的动脉瘤的体积。
可以例如用标记物带在第一部分3420和第二部分3430的末端部分处和/或在沿第一部分3420和第二部分3430中的每一者的长度的其它位置处将第一部分3420和第二部分3430联接在一起。第一部分3420和第二部分3430可具有相同或基本相同的长度,或者可具有不同的长度。例如,在一些实施方案中,第二部分3430可以比第一部分长,反之亦然。
闭塞装置3410还包括设置在可扩张构件的第一末端3412处的第一不透射线的标记物带3442和设置在闭塞装置3410的第二末端3414处的第二不透射线的标记物带3444(如为闭塞装置3410的示意图的图34C所示)。如为闭塞装置3410的示意图的图34C所示,可扩张构件3410还包括连接器构件3452,其可用于将可扩张构件联接到递送装置。
图35A和图35B显示医疗装置的另一个实施方案的一部分。医疗装置3500可以包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3500包括闭塞装置3510和插入部分或构件3502。闭塞装置3510可在如图35B所示的塌缩配置与如图35A所示的扩张配置之间移动。
闭塞装置3510包括带状多孔网股线,其包括形成为单个部件的第一部分3520和第二部分3530。在该实施方案中,当闭塞装置3510处于扩张配置时,第二部分3530形成球状结构,其限定内部区域3536,并且第一部分3520可在内部区域3536内展开。具体地,在医疗装置3500的展开期间中,第二部分3530可以首先展开,使得其可以在动脉瘤内扩张至球形结构,然后第一部分3520可在内部区域3536内展开以基本上填充第二部分3530,如图35A所示。
图36A-36C显示医疗装置的另一个实施方案的一部分。医疗装置3600可包括与上文针对先前实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3600包括闭塞装置3610和插入部分或构件3602。闭塞装置3610可在如图36B所示的塌缩配置与如图44所示的扩张配置之间移动。
闭塞装置3610是包括带状多孔网股线的多层植入物的实例,所述带状多孔网股线包括用单个网格部件形成的第一部分3630、第二部分3620和第三部分3615。此类实施方案可能是合乎需要的,因为植入物能够适合小的递送导管中,但可因具有多于两层的材料并且在体内形成这些层而具有高流动破坏。例如,在该实施方案中,当闭塞装置3610处于扩张配置时,第二部分3620可以在第三部分3615内扩张,并且第一部分3630可以在第二部分3620内扩张。具体地,在动脉瘤A内展开期间,如图36C所示,可以首先将医疗装置3600插入递送导管3604中,使得闭塞装置3610移动到其塌缩配置。在展开位置处,可使闭塞装置3610移动到递送导管3604外部并且在动脉瘤内展开。在展开期间,可以首先展开第三部分3615,然后可将第二部分3620在由第三部分3615限定的内部区域内展开,然后可将第一部分3630在由第二部分3620限定的内部区域内展开。图36C显示闭塞装置3610,其中第三部分3615和第二部分3620展开并且第一部分3630仍然在导管3604内。在一些实施方案中,插入部分3602可以联接到第二部分3620,使得在插入部分3602分离期间(例如,在闭塞装置3610已经在动脉瘤内展开之后),分离可在第二部分内部发生,以避免植入物的任何部分在血管V内延伸或悬挂。
图37A、图37B和图38显示根据实施方案的医疗装置3700的一部分。医疗装置3700可包括与本文针对其它实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3700可包括被配置成从塌缩配置(例如,用于通过血管递送)移动到扩张配置(例如,用于在动脉瘤内展开)的闭塞装置3710和如本文所述的插入构件或装置3754(如图37B所示)。
类似于闭塞装置2910,闭塞装置3710包括带状多孔网股线,其沿其长度包括一个或多个花瓣状部分或截面3725。在该实施方案中,存在包括在闭塞装置3710的外花瓣区段3791内的四个花瓣状部分3725和包括在闭塞装置3710的内花瓣区段3790内的三个花瓣状部分3725。
当闭塞装置3710处于扩张配置时,多孔网格的至少一部分可被配置成定位在动脉瘤的颈部上。当闭塞装置3710处于其扩张配置时,闭塞装置3710具有拥有基本上连续的外表面的三维形状(例如,基本上球形的形状),使得花瓣样部分3725中的至少两个的一部分(例如,边缘)彼此重叠,如图37B所示。例如,当闭塞装置3710在动脉瘤内展开时,外花瓣区段3791的花瓣状部分3725首先扩张并形成覆盖动脉瘤的外层。然后,内花瓣区段3790的花瓣状部分3725在外花瓣部分3791的花瓣状部分3725内形成第二球形材料层,以提供更大的表面积以进一步促进血栓形成。
在该实施方案中,缝线3735沿闭塞装置3710的长度延伸,以强化闭塞装置3710,并且还可将不透射线的线圈设置在缝线3735的至少一部分上以在例如荧光检查期间提供闭塞装置3710的可见性。如图37A和图37B所示,沿闭塞装置3710的长度以及越过花瓣状部分3725或在花瓣状部分3725内设置缝线3735。缝线3735可以联接到例如分别设置在闭塞装置3710的近侧末端和远侧末端上的标记物带3742和3744。
在该实施方案中,外花瓣区段3791和内花瓣区段3790可以形成为单独的部件并且通过缝线3735联接在一起。这在外花瓣区段3791与内花瓣区段3790之间产生铰接点或接头3779。例如,内花瓣区段3790可在近侧末端处包括标记物带3742和在远侧末端处包括标记物带3794。外花瓣区段3791可在远侧末端处包括标记物带3744和在近侧末端处包括标记物带3795。铰接接头3779被限定在其中将标记物带3794和标记物带3795联接到缝线3735的位置。
铰接接头3779可提供花瓣状部分3725的更大的运动自由度,这可允许花瓣状部分3725更均匀地扩张。在3790中,外花瓣区段3791和内花瓣区段3790的单独构造可以允许一次形成闭塞装置的一个球形层,这可以是有利的和/或更容易制造。以多个区段制造闭塞装置3710的能力还可允许添加或移除闭塞装置的区段来提供闭塞装置的选定长度或尺寸以满足特定需要。
如图37A所示,闭塞装置3710还可包括利用标记物带3744联接到闭塞装置3710的远侧末端部分的引入构件3776。引入构件3776可用例如形状记忆材料(诸如镍钛合金)来形成,使得引入构件3776在未被约束在例如套管(未显示)内时具有偏置的弯曲形状。在一些实施方案中,引入构件3776可以通过夹件联接到闭塞装置3710的远侧末端部分。虽然未显示,但闭塞装置3710还可包括联接构件,以将闭塞装置3710可释放地联接到如上文针对先前实施方案所述的递送装置3754。
图38显示医疗装置3800的另一实施方案,其包括具有多个铰接接头3879的闭塞装置3810。医疗装置3800可包括与本文针对其它实施方案所述的相同或相似的特性和功能。例如,医疗装置3800可以被配置成从图38中所示的塌缩配置(例如,用于通过血管递送)移动到扩张配置(未显示)(例如,用于在动脉瘤内展开)。医疗装置3800还可包括插入构件或装置(图38中未显示),闭塞装置3810可以可释放地联接到该插入构件或装置,如上文针对先前实施方案所述。
闭塞装置3810包括沿其长度包括一个或多个花瓣状部分或截面3825的带状多孔网股线。在该实施方案中,在闭塞装置3810的第一花瓣区段3892内包括三个花瓣状部分3825,在第二花瓣区段3891内包括四个花瓣状部分3825,以及在闭塞装置3810的第三花瓣区段3890内包括三个花瓣状部分3825。
与先前实施方案一样,当闭塞装置3810处于扩张配置时,多孔网格的至少一部分可被配置成定位在动脉瘤的颈部上。当闭塞装置3810处于其扩张配置时,闭塞装置3810可具有拥有基本上连续的外表面的三维形状(例如,基本上球形的形状),如上文针对先前实施方案所述。
缝线3835沿闭塞装置3810的长度延伸,以加强闭塞装置3810,并且还可提供设置在缝合股线3835的至少一部分上的不透射线的线圈,以在例如荧光检查期间提供闭塞装置3810的可见性。缝合线股3835可以联接到例如分别设置在闭塞装置3810的近侧末端和远侧末端上的标记物带3842和3844。
如图38所示,闭塞装置3810还可包括利用标记物带3844联接接到闭塞装置3810的远侧末端部分的引入构件3876。可形成与上述引入构建相同或类似的引入构件3876。虽然未显示,但闭塞装置3810还可包括联接构件来将闭塞装置3810可释放地联接到如上文针对先前实施方案所述的递送装置。
在该实施方案中,第一花瓣状部分3892、第二花瓣状部分3891和第三花瓣状部分3890可以形成为单独的部件,并且通过缝线3835联接在一起。这在第一花瓣区段3892与第二花瓣区段3891之间形成第一铰接点或接头3879,以及在第二花瓣区段3891与第三花瓣区段3890之间形成第二铰接点或接头3879'。在该实施方案中,第一花瓣区段3892包括远侧末端上的标记物带3844和近侧末端上的标记物带3897,第二花瓣区段3891包括远侧末端上的标记物带3896和近侧末端上的标记物带3895,以及第三花瓣区段3890包括近侧末端上的标记物带3842和远侧末端上的标记物带3894。第一铰接接头3879被限定在标记物带3897和标记物带3896联接到缝线3835的位置,并且第二铰接接头3879'被限定在标记物带3895和标记物带3894连接到缝线3835的位置。
如上面针对闭塞装置3710所讨论的,铰接接头3879、3879'可提供闭塞装置3810的花瓣状部分3825的更大运动自由度,这可允许花瓣状部分3825在动脉瘤内的更加均匀的扩张。另外,对于三个花瓣状区段3892、3891、3890,闭塞装置3810在动脉瘤内展开时可具有更大的密度,这可进一步增强血栓形成。
在替代实施方案中,闭塞装置可具有与上文针对闭塞装置3710和3810所述的不同的数量的铰接接头和不同的数量的花瓣区段。在一些实施方案中,可能需要在铰接接头之间具有至少两个花瓣状部分(例如,3725、3825)。换句话说,可能希望每个花瓣段具有至少两个花瓣状部分。更多数量的铰接点或接头可提供花瓣状部分的增加的运动自由度,这可以导致闭塞装置的更均匀扩张。花瓣区段或层也可具有可变刚度。例如,在诸如闭塞装置3810的闭塞装置中,可能希望第一花瓣区段具有更大的刚度,使得第一花瓣区段(例如,花瓣状部分3892)可在闭塞装置于动脉瘤内展开时框住动脉瘤。在该实例中,可能期望第二花瓣区段(例如,花瓣层3891)具有中等刚度(例如,刚度小于第一花瓣区段并且大于第三花瓣区段)以填充动脉瘤,并且第三花瓣区段(例如,花瓣部分3890)是包住动脉瘤的最软区段。
花瓣宽度也可在片段之间变化。例如,可能期望远侧区段(例如,第一花瓣区段3892)的宽度比具有比更短和更窄以适合在远侧区段(例如,第一花瓣区段3892)内部的其余区段和近侧花瓣区段(例如,第二花瓣区段3891和/或第三花瓣区段3890)的宽度大。
本文所述的任何闭塞装置可包括外标记物带和联接到闭塞装置的近侧末端部分的内标记物带,其可用于将闭塞装置联接到插入装置。另外,本文所述的任何闭塞装置可包括如上所述的连接器构件(例如,2152、3052、3452),包括被配置成联接到插入装置的线和球构件。另外,尽管球构件(插入或植入球构件)显示为圆形,但是本文所述的任何球构件可以是其它形状,诸如,例如卵圆形、椭圆形、正方形、矩形、三角形或其它所需形状(如侧视图中所示)。
本文所述的各种装置可由适合于所定义目的的任何材料制成,包括例如拉制填充管
Figure BDA0001913050010000521
DFT可用作电线、电缆或带。DFT是一种金属与金属复合材料,其被开发用于将两种或更多种材料的所需物理和机械属性组合成单个线或带系统,其可用于闭塞装置。
用于编结物或网格(例如,闭塞装置)的细丝或线可包括例如,诸如MP35N、不锈钢、镍钛合金、钴铬、钛、铂、钽、钨或其合金,或者聚酯、聚乙烯(PET)、Dacron、PEEK、vectron和缝合材料的材料的细丝。每根股线的直径可在0.0005"与0.010"之间,例如约0.002"。在一些实施方案中,网格或编结物的外部材料可用在体温下具有超弹性的镍钛合金形成,并且内部材料可以是不透射线的,或者可选地,可将铂丝包括在编结物中以提供额外的射线不透性。例如,在一些实施方案中,闭塞装置可包括在网格材料内编织的一种或多种不透射线的材料,使得闭塞装置可以在不使用放射性模具(radioactive die)的情况下高度可见。
可以基于其正电性来选择合适的材料。例如,闭塞装置可包括钛、钨或下表1中列出的其它材料,或其任意组合。在使用中,扩张的闭塞装置的正电性材料在血管缺损内并通过血液产生电学上有利的区域,然后含有血液、流体或组织的缺损区域易于发生内皮化。
表1
周期表元素 缩写 全称 复合材料变化值
22 Ti 1.36
23 V 1.53
40 Zr 1.22
41 Nb 铌或钶 1.33
42 Mo 1.47
72 Hf 1.16
73 Ta 1.30
74 W 1.47
在一些实施方案中,本文所述的闭塞装置可用管状编结物或编织细丝(形成网格、织物或编织物)形成。细丝可以是线材或聚合物或其它合适的材料。闭塞装置可以是编结线(例如NiTi线),并且可以包括线类型和线尺寸的混合物(例如,NiTi和铂线,以及例如用0.00125"的线编结的0.001"的线)。闭塞装置还可用聚合物纤维,或混合在一起的聚合物纤维和金属线制成。在一些实施方案中,编结物或网格的细丝或线可用不透射线的材料形成。在一些实施方案中,用于编结物或网格的细丝或线可包括例如与由镍钛合金(NiTi)包围的铂芯共挤出的线。换句话说,当在横截面图中观察时,线包括两个同心圆,其中中心线或芯线是铂,并且外线是镍钛合金。例如,铂的百分比可在5%的铂与50%的铂之间以及其间的几种变化(例如,10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%)。换句话说,线的直径的百分比可以是例如5%至50%的铂。在一些实施方案中,铂对镍钛合金的百分比是30%的铂和70%的镍钛合金。在一些实施方案中,闭塞装置可用一种或多种生物可吸收材料形成。在一些实施方案中,在形成闭塞装置之后,可蚀刻植入物的网格以去除外部氧化物层。这可减少腐蚀和/或帮助更快地形成血栓。
本文所述的闭塞装置可用一种或多种柔软的柔韧材料形成,使得闭塞装置可以例如在破裂或未破裂的动脉瘤中展开。在一些实施方案中,如本文所述的闭塞装置可用一种或多种材料形成,使得闭塞装置具有可变的刚度。例如,闭塞装置的第一部分可用第一材料形成,闭塞装置的第二部分可用与第一材料不同的第二材料形成,或者第一材料可具有与第二材料不同的厚度。例如,在一些实施方案中,闭塞装置的远侧末端部分可用第一材料形成,并且闭塞装置的近侧末端部分可用与第一材料不同的第二材料形成。在一些实施方案中,闭塞装置的近侧末端部分可用第一材料形成,所述第一材料提供比形成闭塞装置的远侧末端部分的第二材料更大的硬度。此类实施方案可能是所需的,使得植入物的较软的远侧末端部分可在动脉瘤内展开,并且较硬的近侧末端部分可以提供更多的结构以帮助在例如动脉瘤的颈部支撑植入物。
闭塞装置的网格可通过各种不同的形式制成,包括但不限于编结、编织、焊接或激光切割。网格可具有例如在约0.5cm至约70cm的范围内的操作长度。在一些实施方案中,网格可具有30cm的长度。在一些实施方案中,网格的直径可在约0.5mm-60mm的范围内。在一些实施方案中,网格在扩张时可具有至多约10mm的直径(例如,对于外部多孔构件或部分,约9.5mm,对于内部多孔构件或部分,约8mm)。网格可具有单一密度或可以具有两种或更多种密度。例如,在一些实施方案中,可变密度的数量可以在约2至约10的范围内。例如,第一密度可为约100PPI,第二密度可为约40PPI(PPI=每英寸的纬数)。编结图案可以是任何合适的图案,例如,一盖一(one-over-one)配置或二盖一(two-over-one)配置等。网格的股数可在约4股至约288股的范围内。在一些实施方案中,股数为约48股。编结物的4股、8股、16股、24股、32股、64股、72股、96股、128股、144股、192股和288股的常用倍数可使用商业编结机获得。
单个闭塞装置可包括具相同尺寸或具有2种不同线尺寸的组合的线。例如,闭塞装置可具有24根0.001"的线和24根0.0005"的线。较粗的线可以为闭塞装置提供额外的强度,并且较细的线可以提供密度。另外,可将线数、线直径、编结角或每英寸的纬数的任意组合用于制造闭塞装置的网格。
尽管本文显示和描述的实施方案(例如,闭塞装置2210)包括一个或两个多孔构件或部分(例如,多孔构件2220、2230),但在其它实施方案中,可包括任何合适数量的多孔构件或部分。例如,在一些实施方案中,闭塞装置2210还可包括第三多孔构件(未显示),该第三多孔构件具有第一末端和第二末端并且联接到第一多孔构件2220和第二多孔构件2230中的至少一者。与第一多孔构件2220和第二多孔构件2230一样,第三多孔构件可具有用于通过血管插入的塌缩配置和用于占据动脉瘤囊的扩张配置。第三多孔构件可以是基本上细长的并且在其扩张配置中具有大于其在塌缩配置中的宽度的宽度。
5.0结论
尽管在上文中针对用于治疗脑动脉瘤的装置、系统和方法描述了许多实施方案,但除了本文所述的那些以外的其它应用和其它实施方案也在本发明技术的范围内。例如,本发明技术的闭塞装置、系统和方法可用于治疗任何血管缺损和/或填充或部分填充任何体腔或其内腔或壁。另外,本发明技术的若干其它实施方案可具有与本文描述的那些不同的状态、部件或程序。例如,在本发明技术的一些方面,闭塞装置100包括不止一种网格101和/或编结物。在其它方面,网格101不是编织的结构。此外,尽管本文中参考图1A-3B中所示的特定网格配置101描述了闭塞装置100的近侧部分104,但可将本发明技术的中间部分106和远侧部分108与任何合适的血管闭塞装置一起使用。例如,可将本发明技术的中间部分106和远侧部分108与参考图13A-38描述的任何可扩张植入物一起使用。
应当理解,参考图1A-4E和图6-12描述的实施方案的特定元件、子结构、有利方面、用途和/或其它特性可根据本发明技术的另外的实施方案适当地彼此互换、替换或以其它方式彼此配置。例如,可将参考图6-12所述的闭塞装置的部分与图1A-4E中所示的任何闭塞装置组合。此外,上面参考图1A-4E和图6-12所述的实施方案的合适元件可以用作独立和/或自供式装置。因此,本领域普通技术人员将相应地理解,该技术可具有带有附加元件的其它实施方案,或者该技术可具有其它实施方案,而没有上文参考图1A-4E和图6-12所示和所述的若干特性。

Claims (19)

1.一种用于治疗动脉瘤的血管闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
近侧部分,其具有配置成定位在所述动脉瘤内的网格;
远侧部分,其包括具有以下部分的引导区域:
近侧端部,其与远侧部分的近侧端部重合,
远侧端部,其中所述引导区域沿穿过所述近侧端部和所述远侧端部的第一方向延伸,以及
沿所述近侧端部与所述远侧端部之间的第一纵向方向测量的长度;以及
所述近侧部分与所述远侧部分之间的中间部分,当处于展开配置时,所述中间部分在所述装置中形成预设弯曲,所述弯曲将所述引导区域的第一纵向方向定向成与邻近所述中间部分的近侧部分的一部分成一定角度,其中所述角度在45度和135度之间,以及
其中,当将所述装置向远侧推出递送导管进入所述动脉瘤时,所述引导区域引导所述远侧部分以防止所述远侧部分通过颈部离开所述动脉瘤,使得所述近侧部分越过所述颈部并且通常保留在所述动脉瘤内。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述引导区域包括所述网格的细长的大致圆柱形的部分。
3.如权利要求1所述的装置,其中:
所述中间部分包括具有预设弯曲形状的网格的一部分;以及
所述引导区域包括所述网格的细长的大致圆柱形的部分。
4.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述引导区域具有大致线性的形状。
5.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述近侧部分具有紧邻所述中间部分的第二纵向方向,并且其中所述角度在所述引导区域的第一纵向方向与所述近侧部分的第二纵向方向之间。
6.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述网格是编结物。
7.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度为所述动脉瘤直径的25%至75%。
8.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度在0.05英寸与0.20英寸之间。
9.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度在0.021英寸与0.20英寸之间。
10.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述引导区域的长度在0.021英寸与0.18英寸之间。
11.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述角度在65度与115度之间。
12.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述角度在70度与110度之间。
13.如权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述角度在80度与105度之间。
14.一种用于治疗动脉瘤的血管闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
可扩张的网格,其具有细长配置和展开配置,其中,在所述展开配置中,所述网格包括:
近侧部分,其由被配置成与所述动脉瘤的内表达接触并与其相符合的扁平管状编结物形成,
径向压缩的远侧部分,
在所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸的中间部分,其中所述中间部分是弯曲的,使得所述远侧部分相对于所述近侧部分以预定角度定位;以及
在可扩张的网格的远侧部分处的引导区域,其具有近侧端部和远侧端部,其中所述引导区域沿穿过所述近侧端部和所述远侧端部的第一纵向方向延伸,并且其中所述引导区域相对于所述近侧部分以45度至135度的角度定位,以及
其中,当将所述装置向远侧推出递送导管进入所述动脉瘤时,所述引导区域引导所述远侧部分以阻止所述远侧部分通过颈部离开所述动脉瘤,使得所述近侧部分越过颈部并且通常保留在所述动脉瘤内。
15.如权利要求14所述的装置,其中所述引导区域包括所述网格的细长的大致圆柱形的部分。
16.如权利要求14所述的装置,其中所述引导区域具有大致线性的形状。
17.如权利要求15-16中任一项所述的装置,其中当所述网格处于展开配置时,所述网格的近侧部分形成预定的三维结构。
18.如权利要求15-16中任一项所述的装置,其中所述网格的近侧部分形成多个弯曲的宽部分,当所述网格处于展开配置时,所述多个弯曲的宽部分一起形成三维球形结构。
19.如权利要求15-16中任一项所述的装置,其中,当所述网格处于展开配置时,所述网格的近侧部分形成(1)第一多个凹入的宽部分,所述第一多个凹入的宽部分一起形成第一三维结构,和(2)第二多个凹入的宽部分,所述第二多个凹入的宽部分一起形成第二三维结构,所述第二三维结构被配置成在由所述第一三维结构限定的内部区域内展开。
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