CN104334117A - 用远端和/或近端控制来输送管腔闭塞装置的系统、装置和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于管腔闭塞装置的输送设备,包括被构造成与闭塞装置的近端端部可释放地联接并且沿远端或近端方向推动和拉动闭塞装置的近端端部的推进器,以及能够与闭塞装置的远端端部和近端端部可释放地联接的远端控制线。控制线可以被构造成沿近端和远端方向移动闭塞装置的远端端部,从而允许精确地同时控制闭塞装置的近端和远端端部。控制两个端部实现在输送穿过输送导管期间使闭塞装置处于张紧状态,由此减小输送作用力,实现闭塞装置在管腔中的更大束紧状态,并将闭塞装置的远端和近端端部精确地定位在管腔内。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年1月26日提交的美国临时申请No.61/591,119和2012年8月9日提交的美国临时申请No.61/681,507的权益,这两个美国临时申请通过引用整体并入本文以用于所有目的。
关于联邦资助的研究或开发的声明
该技术是在国家科学基金会的AAA Endograft PII/IIB Grant No. 0823015的赞助下开发的,因此美国联邦政府对该技术具有某些权利。
技术领域
本说明书总体上涉及用于治疗处理的可植入装置,并且更具体地涉及用于在腔内输送用于闭塞血管的装置的设备。
背景技术
在许多临床手术期间,医师需要减小或者完全阻止到患者身体的目标区域的血流,以实现治疗益处。多种装置可用于实现闭塞血管系统,包括栓塞线圈、金属网血管塞、珠状物、粒状物和胶粘物。介入放射科医生和血管外科医生(以及类似的医疗专家)在给定这些选项中每个的属性和不足的情况下,基于快速和有效闭塞的具体需要和信心从这些选择进行选取。这些装置可以用于在例如以下情形中闭塞血管系统:需要治疗动静脉畸形(AVM)、外伤性瘘管、一些动脉瘤修复、子宫肌瘤、和肿瘤栓塞。对于这些临床治疗来说,必须阻止通过目标部段的血管的血流。使用身体外的常见经皮通路通过无菌输送导管或护套将装置引入血管中。所输送的人工装置通过简单的机械阻断诱发血流的初始减少,其进而触发身体的自然凝结过程,以形成包括粘结至装置的血栓的更完全的阻断。
当前的示例性栓塞线圈由生物相容性材料制成,并实现生物持久且稳定地阻断血流。线圈通过按压到血管壁表面上的径向依从性锚定至血管壁。线圈必须被适当地锚定,以避免在血流作用力的作用下向下游移动,其在较大血管系统中可能是显著的。栓塞线圈常常成形为通过使用主要的卷绕来实现灵活性,并且通过使用次要的有时复杂的三维形状来在血管内实现“线圈组(coil pack)”。线圈组显现为线圈在血管内的相对随机的交叉和缠绕。在减慢血流之后,随时间推移,围绕栓塞线圈形成凝块,从而完全阻断通过该部段的血流。
典型的栓塞线圈通过两个主要步骤形成:1)将铂或其它生物相容性材料的线缠绕成弹簧,从而形成通常被称为主线圈的结构;和2)主线圈进而围绕具有更复杂形状的心轴缠绕,然后受到高热(例如,热定型)以得到副线圈。副线圈因此是复杂形状的绕线,或者如果是螺旋形的,则具有较大的卷曲直径。线圈还可被提供成其它副形状,比如具有多个螺旋形卷曲直径的以及处于锥形螺旋形状的副形状,所述锥形螺旋形状的一个端部采用大卷曲直径,而另一端部采用小卷曲直径。使这些金属线圈在它们的弹性弯曲极限内变直,以便前进到输送导管中,并由引导线、推进器或可拆卸的预附接推进器沿导管推动,直到排出到血管中。通常,聚合物纤维被施加至金属线圈,以便除了提供支撑架供血栓粘结至线圈并保持在线圈上之外,还增加血栓响应。
栓塞线圈定尺寸为配合在导管或护套的内部管腔内,以被单独地和顺次地输送至目标闭塞部位。通常,医师将使用多个线圈来闭塞单根血管,并且在一些情况下,尤其是对于较大的血管(大于5mm或类似程度),医师可以使用大量的线圈来实现中断血流。为了以栓塞线圈完成闭塞手术,医师必须顺次地以数根个体线圈重新装载导管,直到他/她确定闭塞已足够。医师通常通过评估血管流动的闭塞水平,例如通过协同典型的医学成像技术使用造影剂,来确定是否已经部署了足够的线圈。该“放置和评估”方法会延长医疗手术的时间,使患者暴露于增加水平的造影剂,并通过大量的成像增加患者和医师的辐射暴露。
栓塞线圈还因难以实现精确的血管放置而闻名。许多这些线圈仅仅被推出输送导管的端部。最终的线圈组位置取决于线圈在部署之前是否已经被恰当地定尺寸,或者线圈是否如数个线圈制造商所指定那样被恰当地锚定到侧向血管/分支中,以对线圈组的最终位置获得更大的信心。如果需要使用顺次的可推动的线圈将线圈组的远端面和近端面准确地定位在血管中,则这两项技术都需要高度的医师技能。一部分线圈制造商提供可拆卸的线圈,其一旦被恰当地放置后,可在用户的决定下从输送控制线被释放。如果线圈不在优选位置,则如有必要它可被缩回和更换,以获得更好的位置。然而,只有线圈的近端端部附接至该控制线,导致只对线圈组的远端面的位置间接控制。
使用用于栓塞的线圈还可能存在其它独特的挑战。线圈组中的空隙,其在手术期间或手术后形成,可能造成通道以及因此发生的在非意图区域中的血流。该状态通常被称为再通(recanalization)。根据状况的显著性,例如内部出血,可能有必要重新治疗或手术介入。在血管中快速地且可靠地建立恒定地致密的线圈组的能力是成功的血管闭塞产品的关键。
此外,栓塞线圈可能容易被放错位置。栓塞线圈可以用充注有盐水的注射器被注射穿过输送导管、被独立的引导线推动、或者由可拆卸的推进器部署,所述可拆卸的推进器只将线圈经由其近端端部连接。线圈组的形状取决于初始线圈的成功放置。因此,如果初始线圈未正确地定位或者尺寸略微偏小于目标血管并滑动超过目标位置,则线圈可能容易被放错位置。就其本身而言,栓塞线圈组因在整体尺寸上处于细长的倾向性高而闻名。虽然这些装置已经在临床上采用了多年,但是当尝试在非常精确或有限部段的血管系统中进行栓塞时,线圈反映出巨大的挑战性。
金属网血管塞装置也已被开发和商品化,以实现血管闭塞。这些装置使用金属网提供机械流动阻断来以单次部署实现闭塞,并且在一段时间之后,血栓形成并且得到完全闭塞。当被部署时,这些装置显现为类似金属网囊状物或篮状物,其一个或多个叶部(lobe)接触血管壁,但是具有所限定的近端面和远端面。通过在单个装置部署之后发生的闭塞,这些产品解决了栓塞线圈的许多不足。然而,由于网篮的孔隙率以及缺乏用于线圈的聚合物纤维,金属网塞比起恰当地放置的栓塞线圈组已显示了需要更长时间来实现闭塞。
此外,这些金属网装置由于它们的构造而相对较坚硬,并且穿越在导管中发现的急转弯的能力有限,所述导管已经放置在高度曲折的血管路径中。网在部署后膨胀为囊状形状之前,收缩成窄管状形状,以通过输送导管或护套引入和部署。该窄管状形状允许装置在小导管或护套的中心管腔中得到输送,类似于线圈。然而,当网收缩时,它变长并且变成相当刚硬的管状结构。因此,在能够进入小输送导管中的同时,它穿越在高度曲折的路径中发现的急转弯去往目标血管的能力有限。随之,单个闭塞装置的优点被慢速的闭塞性能和闭塞具有非曲折通路的目标部位的有限应用抵消。
被包括在该背景技术部分中的信息,包括这里引用的任何文献及其任何描述或论述,只是被包括来达到技术参考的目的,而不应该被认为是将界定权利要求书的范围的主题。
发明内容
在一个实施例中,公开了用于血管或管腔闭塞装置的远端和近端控制的输送设备。用于血管闭塞装置的示例应用包括但不限于闭塞外周血管系统、闭塞脑动脉瘤以及闭塞通往脑动脉瘤的载瘤血管。由输送设备控制的示例性闭塞装置包括多个线圈构件,其中每个构件限定出近端端部和远端端部。闭塞装置还包括联接至多个线圈构件的近端端部的近端保持特征以及联接至多个线圈构件的远端端部的远端保持特征。近端和远端保持特征可以各自是小节(例如,由线圈材料、粘结剂等形成的均匀部段)。输送设备可以包括:推进器,其被构造成向远端方向或者向近端和远端方向移动近端保持特征;和远端控制线,其被可释放地联接至远端保持特征。远端控制线可以被构造成向近端和远端方向移动远端保持特征。
在一些实施例中,闭塞装置可以通过输送导管内的输送设备被输送到血管系统内。在附加实施例中,远端控制线延伸穿过近端保持特征和推进器,其均可以相对于远端控制线和远端保持特征自由地移动。在再一些实施例中,可以通过向近端方向在线上施加大于最小阈值作用力的作用力,来使远端控制线与远端保持特征解除联接。
所公开的血管或管腔闭塞设备(或系统)允许控制闭塞装置的近端和远端端部,由此增强闭塞装置在血管内的输送、放置、填塞密度和锚定,其是成功的栓塞手术的关键特性。现有的单线圈装置,无论是可推动的还是可拆卸的(即,其中闭塞装置只被保持/分离于它们的近端端部),依赖于线圈构件的卷曲或形状来控制闭塞装置的远端位置,并且在离开输送导管时通常锚定至最接近或紧邻的血管壁。在部署闭塞装置期间和之后,线圈构件可能沿着血管向下游(向远端)移动至非意图的位置。
所公开的输送设备允许贯穿闭塞装置在输送导管中的输送,以及在装置在血管中的部署期间,控制远端端部。这允许主治医师将闭塞装置相对于输送导管维持在特定位置,直到释放点,从而导致闭塞装置在闭塞手术期间的更准确的放置,并且避免闭塞装置在管腔内放错位置。
由所公开的输送设备提供的远端端部控制可以进一步允许线圈构件在远端和近端保持端部之间的更有效的压缩,从而导致较高密度的线圈组的形成。例如,所公开的设备允许主治医师在推动近端端部的同时维持闭塞装置的远端端部的位置,由此在近端和远端端部之间压缩线圈构件。替代地,可以进一步经由线向近端方向拉动闭塞装置的远端端部,以进一步压缩线圈构件。所公开的闭塞设备由此允许更好地压缩线圈构件,从而得到更高密度线圈组,且流动阻断和锚定性能增加。
所公开的输送设备进一步允许以推进器保持闭塞装置的近端端部,直到它被医师特别地释放。换言之,该设备允许医师在闭塞装置被输送穿过导管时以及在部署期间,控制闭塞装置的近端端部的位置。该特征提供多个优点。例如,它允许将线圈构件定位成在近端和远端端部之间略微张紧,由此防止线圈构件在它们被部署到管腔中之前移动穿过输送导管时发生聚束,以及防止个体线圈构件的屈曲。相应地,避免了在闭塞装置被输送穿过导管期间损坏线圈,并且用以使装置穿过输送导管的作用力被减小。
由所公开的输送设备提供的近端控制进一步允许闭塞装置在闭塞手术期间重新定位。例如,医师可以将已部分地部署的闭塞装置缩回输送导管中,以及从血管移除已部分地部署的闭塞装置,而不使它缩回输送导管中。该特征用于减少将放错位置的闭塞装置留在血管内的可能性,其可能导致其它医疗并发症或者需要手术介入来矫正。
如果闭塞装置是单个线圈装置,并且不管材料如何,例如是金属(不锈钢、铂、镍钛诺)、传统的聚合物/塑料(热塑性或热固性树脂)、形状记忆聚合物或它们的组合,由所公开的输送设备提供的近端和远端控制都可以类似地是有益的。可看出:这种输送设备的益处也可以适用于用于闭塞任何数量的类型的生物管腔的装置,例如动脉和静脉血管系统、生殖道(例如,输卵管)、肺和空气通路(包括肺叶切除)、消化器官(食道、胃、肠、胆管和胆管树中的其它通路等)、左心耳、未闭卵圆孔等等。
该发明内容部分被提供来以简化形式引入一组经过选择的构思,其将在以下在具体实施方式中被进一步描述。该发明内容部分并非旨在识别所要求主题的关键特征或必要特征,也不旨在用于限制所要求主题的范围。相关特征、细节、效用和优点的更详尽的表述在创造性主题的多个实施例的以下书面描述中提供,并且在附图中示出。
附图说明
本文给出的主题的详情(关于其结构和操作)可以通过研究附图而变得清楚。图中的零部件并不一定按比例绘制,重点反而是放在示出本主题的原理上。另外,所有图示均旨在传达构思,其中相对尺寸、形状和其它详细的属性可能被示意性地而不是确切地或精确地示出。
图1A是处于闭塞装置部署之前的第一阶段中的血管闭塞设备的一个示例性实施例的远端端部的示意性侧视图。
图1B是图1A中示出的血管闭塞设备的远端端部的示意性截面图。
图2A是处于第二阶段的图1A中示出的血管闭塞设备的远端端部的示意性侧视图,其中远端保持特征前进超过输送导管的远端端部。
图2B是处于已形成了线圈组的第三阶段中的图1A所示血管闭塞设备的远端端部的截面的示意性侧视图。
图3A是处于第四阶段的图1A所示血管闭塞设备的远端端部的截面的示意性侧视图,其中远端控制线与远端保持特征断开连接。
图3B是处于第五阶段的图1A所示血管闭塞设备的远端端部的截面的示意性侧视图,其中闭塞装置被释放到血管中。
图4是具有远端控制线的血管闭塞设备的远端端部的一个替代实施例的截面的示意性侧视图,所述远端控制线具有扩大的部段,用以协助保持近端控制线。
图5是血管闭塞设备的另一实施例的远端端部的截面的示意性侧视图,其中附加锁紧线与远端控制线的端部上的球交接。
图6是血管闭塞设备的另一实施例的远端端部的截面的示意性侧视图,其中附加锁紧线和近端控制线向近端延伸穿过输送导管到体外。
图7A是保持结构的一个替代实施例的示意性等距视图,所述保持结构呈弹性体O形圈的形式,用于将远端控制线的远端端部保持在远端接合特征内。
图7B是处于远端接合特征内的图7A的O形圈保持结构的截面的示意性侧视图。
图8是保持结构的另一实施例的示意性等距视图,所述保持结构呈C形夹的形式,用于将远端控制线的远端端部保持在远端接合特征内。
图9是保持结构的另一实施例的示意性等距视图,所述保持结构呈星形挡圈的形式,用于将远端控制线的远端端部保持在远端接合特征内。
图10是保持结构的再一实施例的呈局部截面的示意性等距视图,所述保持结构呈由平行的线或柱界定出的狭缝的形式,用于将远端控制线的远端端部保持在远端接合特征内。
图11是保持结构的另一实施例的示意性等距视图,其基于旋转位置,呈键孔的形式,用于将具有键特征的远端控制线的远端端部保持在远端接合特征内。
图12A-12B是与闭塞设备的示例性实施例协同使用的远端保持特征的一个示例性实施例的透视图。
图13A是近端保持特征的一个示例性实施例的透视图。
图13B是与闭塞设备的一个示例性实施例协同使用的图13A的近端保持特征的示例性实施例的透视和局部截面图。
图13C是处于植入物释放期间的闭塞设备的一个示例性实施例的侧视图。
图13D是与闭塞设备的另一示例性实施例协同使用的近端保持特征的一个实施例的透视和局部截面图。
图14A是近端保持特征的另一示例性实施例的透视图。
图14B是与闭塞设备的另一示例性实施例协同使用的图14A的近端保持特征的另一实施例的侧视和局部截面图。
图15是近端保持特征的另一示例性实施例的透视图。
图16A是处于径向膨胀状态的支架的一个示例性实施例的侧视图。
图16B是处于径向压缩状态的图16B的支架的实施例的局部侧视图。
图16C是来自图16A的支架的实施例的示例性叶部的并排比较。
图16D是支架输送系统的一个示例性实施例的端视图。
图17是栓塞笼释放系统的一个示例性实施例的侧视图。
具体实施方式
该详细描述给出闭塞设备的众多实施例。应该指出的是:相对于该闭塞设备(以及使用和制造该设备的方法)的任何实施例描述的所有特征、元件、材料、部件、功能和步骤都旨在能够与来自任何其它实施例的那些自由地组合和替换。如果只相对于一个实施例描述了某特征、元件、部件、功能或步骤,则应该明白的是:该特征、元件、材料、部件、功能或步骤也可用于本文描述的每个其它实施例,除非另有明确说明。因此本段用作在任何时间引入权利要求的先行基础和书面支持,其组合来自不同实施例的特征、元件、材料、部件、功能和步骤,或者使来自一个实施例的特征、元件、材料、部件、功能和步骤与另一个的那些替换,即使以下描述未在特定情况中明确地说明这类组合或替换是可能的。
闭塞所针对的血管部段可以呈现出一些解剖可变性。因此,临床上可接受的血管闭塞装置是柔性的并且在锚定时适应于它所填充的结构,而不在血管壁上诱发显著的压力,以避免在血流影响下的移行。应该指出的是:本文描述的闭塞物植入装置的所有示例性实施例都可用于输送设备的或输送设备的一部分的所有实施例,除非另有明确说明。输送设备可以将闭塞装置输送到血管或管腔中,其中闭塞装置由一个或一系列(优选为平行的)线圈构件构造。例如,在一个实施例中,闭塞装置具有七个线圈构件,并装配在护套(或输送导管)中,其具有大约5弗伦奇(French)(Fr)的内径(ID)。在另一实施例中,对于内径大于5Fr的护套,闭塞装置具有多于七个的线圈构件(例如,8、9、10个等)。在又一实施例中,对于内径小于5Fr的护套,闭塞装置具有少于七个的线圈构件(例如,1、2、3、4、5或6个)。应该指出的是:这只是一个示例,并且内径大于5Fr的装置可以具有七个或更少的线圈构件,而内径小于5Fr的装置可以具有七个或更多的线圈构件。
为了清楚起见,还应该指出的是,闭塞装置(例如,近端和远端接头、线圈构件等)可由以下材料制成:任何金属材料(例如,不锈钢、铂、镍钛诺和其它镍钛合金等等)、聚合材料(例如,PEEK、塑料(热塑性或热固性树脂)、形状记忆聚合物等等)、或两者的组合。
线圈构件可以被同时地输送,以形成线圈组,以闭塞血管目标。闭塞装置可以例如用于闭塞动脉或静脉,以阻断供应血液去往或来自肝脏(肝动脉)、肾(肾动脉)、脾脏(脾动脉)或(肠系膜动脉)的血管内的血流,但不限于这些应用。闭塞装置还可以用于闭塞其它生物管腔,例如,生殖道(例如,输卵管)、肺和空气通路(包括肺叶切除)、消化器官(食道、胃、肠、胆管和胆管树中的其它通路等)、左心耳、未闭卵圆孔等等。
将闭塞装置输送到血管或其它生物管腔中的输送设备可以包括用于控制闭塞装置的远端端部的远端控制线以及用于操控闭塞装置的近端端部的推进器或单独的近端控制线。闭塞装置的线圈构件可以在远端端部处连结在一起,以提供对所得线圈组的更大控制,减少偏离正道的线圈在血管中向下游延伸的可能性,以及促进利用远端控制线的能力。远端保持特征可以被可释放地联接至远端控制线,其允许远端保持特征在血管闭塞装置的输送期间被控制,并在恰当时间在血管内被释放。闭塞装置的线圈构件可以在近端端部处连结在一起,以在输送期间提供对闭塞装置的更大控制,提供对所得线圈组的更大控制,减少偏离正道的线圈在管腔中在相邻于导管的上游脱出的可能性,并促进利用被可释放地联接至闭塞装置的近端端部的推进器的能力。近端保持特征可以被可释放地联接至推进器,其推动近端保持特征穿过导管。所公开的设计,其允许对血管或管腔闭塞装置的近端和远端端部控制,有助于减小输送作用力并将闭塞装置引导到管腔中的恰当位置,并且进一步允许线圈构件的更好压缩以形成较高密度的线圈组。
图1A和1B示出了处于闭塞装置部署(或展开)之前的第一初始阶段中的闭塞设备100。如所示出的,闭塞设备100可以包括闭塞装置108、推进器104、近端联接线156和远端控制线106,它们被容纳在护套或输送导管102内。闭塞装置108可以包括多个线圈构件114,其在它们相应的近端和远端端部123、125处被近端保持特征110和远端保持特征112连结,所述近端保持特征110和远端保持特征112各自在这里被示出构造为接头(hub)。如图1A和1B中所示,线圈构件114处于长条形的展开前状态,以输送穿过导管102。推进器104可以接合近端保持特征110的近端端部,以沿远端方向推动近端保持特征110穿过输送导管102。
在一个实施例中,一短段具有球端特征的线,即具有锁紧球154的近端联接线156,附接至推进器104的远端端部,处于在推进器104内被限定出的内部通路122的侧壁内。近端保持特征110提供内部通路120,其具有提供保持腔室152的较大直径部段,近端联接线156的锁紧球154在组装之后处于保持腔室152中。近端联接线156和远端控制线106均穿过近端保持特征110中的内部通路120。在线106、156均穿过内部通路120的情况下,防止近端锁紧球154脱离近端保持特征110内的保持腔室152。分离时,在以下详述,远端控制线106穿过近端保持特征110缩回。在远端控制线106完全缩回的情况下,存在足够的空隙来供近端联接线156和锁紧球154从近端保持特征110中的保持腔室152释放。
远端控制线106可以被可释放地联接至远端保持特征112,使得远端保持特征112被医师定位后,被保持超过输送导管102的远端端部大约1.5-2cm。在一个实施例中,远端控制线106可以是金属线,比如不锈钢或镍钛诺线。如图1B中最佳地示出的,远端控制线106可以从远端保持特征112的近端端部延伸,分别穿过由近端保持特征110和推进器104限定出的内部通路120、122。远端控制线106可以也可以不接触近端保持特征110和推进器104,其被允许相对于远端线106和所连接的远端保持特征112沿近端和远端方向自由地移动。
在一些实施例中,近端和远端保持特征110、112可以是模制的小块(nubbin)或其它结构,其永久地连结线圈构件114的相应近端和远端端部。在另一示例性实施例中,线圈构件的端部可以经由金属捆绑物(band)、系缚物(tie)、缠绕物(wrap)或压接物(crimp)被永久地保持在一起。闭塞装置100的保持特征110、112可以由其它生物相容性材料制成,例如聚醚醚酮(PEEK),以为精密开口和出入通道提供高尺寸能力,并且可以结合至被连结线圈构件114的暴露端部或模制小块。其它实施例可以采用其它构造的保持特征110、112。例如,近端和远端端部123、125可以通过粘结剂结合在一起,并且线106的远端端部可以嵌入将线圈构件114连结在一起的粘结剂中。在另一示例性实施例中,近端和远端端部123、125可以被容纳在压缩帽内,并且控制线106的远端端部通过摩擦配合保持在其中。这些前述选项中每种的两个或更多个的组合也是可能的。
参考图1B,远端保持特征112可以被构造成保持止挡器元件118,其可以通过沿远端方向施加阈值作用力而从远端保持特征112脱离。止挡器元件118(例如不锈钢或镍钛诺球)可以连结至控制线106的远端端部,或者替代地,控制线的远端端部可以相对于控制线的轴扩大。在一些实施例中,远端保持特征112可以在远端保持特征112的近端端部处或内限定出或容纳接合特征116,其接合止挡器元件118的外表面,以将止挡器元件118保持在远端保持特征112内。例如,接合特征116可以具有供控制线106穿过的窄开口或出入通道150。止挡器元件118的外表面的直径可以略大于出入通道150的直径。出入通道150可以在一定程度上是柔软的,并且止挡器元件118可通过以足够的作用力(即,阈值作用力)拉动控制线106而从远端保持特征112脱离,以拉动止挡器元件118穿过出入通道150,以克服接合特征116。以小于阈值作用力的作用力拉动控制线106将使远端保持特征112沿近端或沿远端移动,但是不会使控制线106与远端保持特征112断开连接。在一替代实施例中,控制线106可以在阈值作用力时与止挡器元件118断开连接,并且止挡器元件118可以保留在接合特征116中,而控制线106被缩回。在又一实施例中,止挡器元件118可以是可变形的、弹性的或柔软的,使得在施加阈值作用力时,它将变化其形状,并穿过窄开口或出入通道150。
在另一些实施例中,远端控制线106可以通过其它方式可释放地连结至远端保持特征112。例如,远端控制线106的远端端部可以使用粘结剂附接至远端保持特征112,并且远端控制线106可以通过沿近端方向施加足够的作用力138破坏粘性结合而从线106脱离。替代地,远端控制线106可以嵌入远端保持特征112中并通过压缩和摩擦保持在其中,并且可以通过施加从远端保持特征112移除控制线106所需的最小阈值作用力来使控制线106脱离。在一替代实施例中,控制线106的远端端部可以由纤维、削弱区域或较小规格的线形成,并且可以被分断,使得在远端保持特征112被部署在血管中时,远端控制线106的远端端部保持在远端保持特征112内。另一实施例可以在远端控制线106的近端端部上采用可释放的夹持器,以将控制线106可释放地连结至远端保持特征112。
图2A示出了处于第二阶段的图1A和1B所示设备100,其中闭塞设备100首先被插入血管124中,然后从输送导管102被部署。在该阶段,近端保持特征110沿着控制线106向远端方向(由箭头130表示)朝导管102的远端端部前进。如以上论述的,近端保持特征110可以由容纳在输送导管102中的推进器104移动。远端保持特征112同时地向远端方向移动远离导管102。如以上论述的,可以通过推动和拉动控制线106来移动远端保持特征112。在该第二阶段期间,医师可以通过操控控制线106的近端端部而向近端和远端方向(由双向箭头132表示)移动远端保持特征112,只要施加至止挡器元件118的作用力不足以使止挡器元件118从远端保持特征112脱离。远端保持特征112在行进穿过导管102期间可以经由控制线106与近端保持特征110保持恒定的分隔距离,使得线圈构件114保持它们的线性(例如,大体直的)形状,可以置于微小张力下,并且取向成基本上平行的构造,以使输送摩擦和作用力最小化。该特征允许部署这样的线圈结构,其在拉长形状中可能没有足够的抗拉强度,来在不发生屈曲以及可能卡住的情况下引导导管102。
在闭塞装置108已经延伸超过输送导管102达由医师控制的指定距离之后,可以限制远端控制线106进一步运动,由此将闭塞装置108的远端保持特征112保持在稳定位置。闭塞装置108的部署通过进一步使推进器104前进而继续。
比较图2A中的装置100与图1A和1B中的装置100可知:近端和远端保持特征110、112之间的距离在第二阶段中随着线圈构件114在展开时在远端端部处开始卷曲而减小。图2B示出了处于第三阶段的设备100,其中近端和远端保持特征110、112均处于血管124中,并且线圈组126得以形成。比较图2B与图2A表明:推进器104已使近端保持特征110沿着控制线106前进超过了导管102的远端端部,而远端保持特征112在血管104内维持在与第二阶段(图2A中示出)中相同的位置,进一步减小近端和远端保持特征110、112之间的距离。在该阶段中,线圈构件114展开并从长条形状变成卷曲形状,并且被进一步压缩,由此在近端和远端保持特征110、112之间形成致密的线圈组126。如以上论述的,将远端保持特征112维持在固定位置可以允许在推进器104朝远端保持特征112前进时,克服远端保持特征112更好地压缩线圈构件114,由此增加所得线圈组126的密度和向外的径向作用力,其增加流动阻断性从而减少闭塞时间。类似于图2A中示出的第二阶段,在医师的决定下,可以仍然如图2B中所示通过在体外操控控制线106的近端端部而向近端和远端方向132移动远端保持特征112,允许主治医师在闭塞手术期间准确地定位闭塞装置108,使得它将锚定在血管124内的适当位置。
在该第三阶段,其中远端保持特征112仍然连接至控制线106,如有必要,医师可通过向近端方向拉动推进器104和近端控制线156将线圈构件114引回输送导管102中,来将部分地展开的闭塞装置自由地缩回输送导管102中。整个闭塞装置108可以被缩回,直到远端控制线106和远端保持特征112缩回导管102中。这减小了不得不将错放的闭塞装置108留在血管124内的可能性,其可能导致其它医疗并发症或需要手术干预来矫正。替代地,医师可以选择从血管124移除部分地展开的闭塞装置108,而不是缩回导管102中,方法仅仅是同时移除闭塞装置108和输送导管102,这时闭塞装置108保持连接至近端联接线156和/或分别连接至近端和远端保持特征110、112内的远端控制线106。
图3A示出了处于第四阶段的设备100,其中止挡器元件118从远端保持特征112的接合特征116脱离。如以上论述的,移除止挡器元件118可能需要在控制线106上向近端方向(由箭头138表示)施加阈值作用力,其足以克服由接合特征116在止挡器元件118的表面上施加的任何压缩、粘结或摩擦作用力。施加小于阈值作用力的作用力将用于向近端或远端方向(在图2A和2B中由箭头132表示)移动远端保持特征112,如以上相对于图2A和2B描述的。
止挡器元件118可以具有球形形状,如所示,或者可以具有一些其它低摩擦形状,其没有尖锐的角部或边缘,其可能在线圈组126缩回时挂住并潜在地损坏限定出线圈组126的线圈构件108。如以上描述的,在另一些实施例中,控制线106可以与止挡器元件118脱离接合,或者以其它方式与远端保持特征112分离,并穿过线圈组126缩回并进入导管102中。
图3B示出了处于第五阶段的闭塞设备100,其中闭塞装置108已经被释放在血管124内。如所示出的,止挡器元件118经由控制线106向近端方向被拉动(由箭头140表示),并被拉动穿过线圈组126和由近端保持特征110限定出的通路120,回到导管102中。在该阶段中,控制线106和止挡器元件118完全与闭塞装置108断开连接,所述闭塞装置108锚定在血管124内。一旦止挡器元件118穿过近端保持特征110并缩回到由推进器元件104限定出的通路122中后,锁紧球154和近端控制线156从近端保持特征110被释放。推进器元件104和导管102于是可以从管腔124被移除。
图4示出了处于闭塞装置108展开之前的初始阶段中的一个替代实施例的闭塞设备400。如前述实施例中那样,闭塞设备400可以包括闭塞装置108、推进器104、近端联接线156和远端控制线106,它们被容纳在护套或输送导管102内。闭塞装置108可以包括多个线圈构件114,其在它们相应的近端和远端端部123、125处被近端保持特征110和远端保持特征112连结。如前述实施例中那样,一短段具有球端特征的线,即具有锁紧球154的近端联接线156,被示为附接至推进器104的远端端部,处于在推进器104内被限定出的内部通路122的侧壁内。近端保持特征110提供内部通路120,其具有提供保持腔室152的较大直径部段,近端联接线156的锁紧球154在组装之后处于保持腔室152中。近端联接线156和远端控制线106均穿过近端保持特征110中的内部通路120。在另一实施例中,近端联接线156可以附接至推进器104的端部。
在该实施例中,远端控制线106可以具有阶梯状直径,其近端部分160的直径大于附接至锁紧球118的远端控制线106的远端部分162。在部署期间,近端部分160可以延伸超过推进器104的端部,至闭塞装置108内的中间点。在线106、156均穿过内部通路120的情况下,防止近端锁紧球154脱离近端保持特征110内的保持腔室152。远端控制线106的较粗的近端部分160相邻于近端锁紧球154,以帮助确保近端锁紧球154与闭塞装置108的近端保持特征110维持接合。当沿近端拉动远端控制线106时,较粗的近端部分160被拉过近端锁紧球154。远端控制线106的较细的远端部分162的长度可以被选择成使得:在线圈构件114盘绕时,较粗的近端部分160对于闭塞装置108的线性收缩的一大部分来说都保持与近端锁紧球154接触,以确保闭塞装置108的近端端部保持就位并且近端锁紧球154不会过早释放。
部件的精确尺寸可以被设计成允许近端锁紧球154在较细的远端部分162经过近端锁紧球154时与近端保持特征110中的保持腔室152脱离接合(即,保持腔室152被设计成使得对于远端控制线106的远端部分162和近端锁紧球154存在足够的空隙以离开近端保持特征110)。因此,在近端锁紧球154被移除的情况下,远端锁紧球118更容易(即,需要更小的作用力)穿过近端保持特征110,因为它不必经过近端锁紧球154。
图5示出了处于闭塞装置108展开之前的初始阶段中的另一替代实施例的闭塞设备500。如前述实施例中那样,闭塞设备500可以包括闭塞装置108、推进器104、近端联接线156和远端控制线106,它们被容纳在护套或输送导管102内。闭塞装置108可以包括多个线圈构件114,其在它们相应的近端和远端端部123、125处被近端保持特征110和远端保持特征112连结。如前述实施例中那样,一短段具有球端特征的线,即具有锁紧球154的近端联接线156,附接至推进器104的远端端部。近端保持特征110提供内部通路120,其具有提供保持腔室152的较大直径部段,近端联接线156的锁紧球154在组装之后处于保持腔室152中。近端联接线156和远端控制线106均穿过近端保持特征110中的内部通路120。
在该实施例中,与远端控制线106协同使用了锁紧线164。锁紧线164可以与远端控制线106一起从在近端位于体外的输送控制系统延伸(或共同延伸)至远端保持特征112中的终点。因此远端控制线106和锁紧线164均由医师控制。当锁紧线164位于远端保持特征112内时,不存在足够的空隙供锁紧球118穿过出入通道150,即锁紧球118通过干涉配合被保持。此外,远端控制线106和锁紧线164的相邻于近端锁紧球154的组合直径帮助确保近端锁紧球154与闭塞装置108的近端保持特征110维持接合。
当需要分离时,锁紧线164可以向近端缩回,并从远端保持特征112移除。此外,在该实施例中,出入通道150不必是精确尺寸部件,出入通道150的直径实际上可以略大于远端锁紧球118的直径,由此允许远端锁紧球118轻松地离开远端保持特征112,而无需附加作用力。根据锁紧线164和远端控制线106的截面尺寸,近端锁紧球154可以在锁紧线164穿过近端保持特征110缩回之后在近端保持特征110中保持就位,或者近端锁紧球154可以在锁紧线164穿过近端保持特征110缩回后,从近端保持特征110脱离。在前一情况下,闭塞装置108将保持附接至推进器104,直到远端锁紧球118经过保持腔室152中的近端锁紧球154。在后一情况下,一旦锁紧线164离开近端保持特征110后,部件的精确尺寸可以被设计成允许近端锁紧球154与保持腔室152脱离接合,因为存在足够的空隙供近端锁紧球154离开与远端控制线106相邻的近端保持特征110。再次,如果近端锁紧球154首先被移除,则远端锁紧球118可以更容易穿过近端保持特征110,因为它不必经过近端锁紧球154。此外,医师因此可以被提供更大的控制权来控制何时从推进器104释放闭塞装置108的近端端部。
图6示出了处于闭塞装置108展开之前的初始阶段中的再一实施例的闭塞设备600。如前述实施例中那样,闭塞设备600可以包括闭塞装置108、推进器104、近端联接线158和远端控制线106,它们被容纳在护套或输送导管102内,或者就线158和106而言,可以容纳在推进器104内。闭塞装置108可以包括多个线圈构件114,其在它们相应的近端和远端端部123、125处被近端保持特征110和远端保持特征112连结。不同于前述实施例,近端联接线158不附接至推进器104,而是一直延伸穿过输送导管102。锁紧球154附接至近端联接线158的远端端部。近端保持特征110提供内部通路120,其具有提供保持腔室152的较大直径部段,近端联接线158的锁紧球154在组装之后处于保持腔室152中。近端联接线158和远端控制线106均穿过近端保持特征110中的内部通路120。
在该实施例中,也与远端控制线106协同使用了锁紧线164,方式相同于前面相对于图5描述的。因此,所有三根线即远端控制线106、锁紧线164和近端联接线158都与远端控制线106一起从体外的输送控制系统延伸(或共同延伸),以由医师控制。当锁紧线164位于远端保持特征112内时,不存在足够的空隙供锁紧球118穿过出入通道150。此外,远端控制线106和锁紧线164的相邻于近端锁紧球154的组合直径帮助确保近端锁紧球154与闭塞装置108的近端保持特征110维持接合。可以注意到:该实施例的近端控制线158由前述实施例中附接至推进器104的近端控制线156代替。
当需要分离时,锁紧线164可以向近端缩回,并从远端保持特征112移除。此外,在该实施例中,出入通道150不必是精确尺寸部件,出入通道150的直径实际上可以略大于远端锁紧球118的直径,由此允许远端锁紧球118轻松地离开远端保持特征112,而无需附加作用力。根据锁紧线164和远端控制线106的截面尺寸,近端锁紧球154可以在锁紧线164穿过近端保持特征110缩回之后在近端保持特征110中保持就位,或者近端锁紧球154可以在锁紧线164穿过近端保持特征110缩回后,从近端保持特征110脱离。在前一情况下,闭塞装置108将保持附接至推进器104,直到远端锁紧球118经过保持腔室152中的近端锁紧球154。在后一情况下,一旦锁紧线164离开近端保持特征110后,部件的精确尺寸可以被设计成允许医师缩回近端控制线,并使近端锁紧球154与保持腔室152脱离接合,因为存在足够的空隙供近端锁紧球154离开与远端控制线106相邻的近端保持特征110。再次,如果近端锁紧球154首先被移除,则远端锁紧球118可以更容易穿过近端保持特征110,因为它不必经过近端锁紧球154。此外,医师因此可以被提供更大的控制权来控制何时从推进器104释放闭塞装置108的近端端部。
图7A和7B示出了远端控制线106与远端保持特征112中的接合特征116之间的界面结构的一个替代示例性实施方式。在该实施例中,代替对于出入通道150使用精确孔口,出入通道150的直径偏大,以允许围绕锁紧球118的空隙。为了提供从远端保持特征112释放远端控制线106所需的作用力,可以使用弹性体O形圈170。O形圈170可以定位在接合特征116内并围绕远端控制线106。O形圈170的外径大于出入通道150的直径,由此防止O形圈170离开接合特征116。O形圈170的内径小于控制线106上的锁紧球118的直径,使得远端锁紧球118被保持在接合特征116内。O形圈170的内径的尺寸、壁厚和材料性能(例如,硬度、弹性模量)可以选择成与出入通道150的尺寸配合,以使O形圈170在特定作用力下沿径向扩展,以允许锁紧球118穿过O形圈170,来从远端保持特征112释放远端控制线106。作为O形圈的替代方案,可使用一段管道。
为了组装装置,可穿过出入通道150将远端控制线106插入远端保持特征112中,然后可围绕远端控制线106放置O形圈或管道,例如穿过远端保持特征112中的间隙(或窗口),比如相对于图12A描述的。然后可将止挡器元件118联接至远端控制线106的远端终点,以将线相对于远端保持特征112锁紧就位,这时间隙(或窗口)可被可选地覆盖(比如用插入件)或以其它方式阻断或填充。
图8示出了远端控制线106与远端保持特征112中的接合特征116之间的界面结构的另一示例性实施方式。在该实施例中,也不需要用于出入通道150的精确孔口,并且出入通道150的直径可以偏大,以允许围绕锁紧球118的空隙。为了提供从远端保持特征112释放远端控制线106所需的作用力控制,可以使用C形夹或开口挡圈(或环)172,其在开口挡圈172的周缘中限定出间隙174。开口挡圈172可以定位在接合特征116内并围绕远端控制线106。开口挡圈172的外径大于出入通道150的直径,由此防止开口挡圈172离开接合特征116。开口挡圈172的内径小于控制线106上的锁紧球118的直径,使得远端锁紧球118被保持在接合特征116内。开口挡圈172的内径的尺寸、间隙174的宽度以及材料性能(例如,用于形成它的金属、塑料或其它材料的抗拉和剪切强度)可以选择成与出入通道150的尺寸配合,以使开口挡圈172在特定作用力下屈服并加宽间隙174,以允许锁紧球118穿过开口挡圈172,来从远端保持特征112释放远端控制线106。
图9示出了远端控制线106与远端保持特征112中的接合特征116之间的界面结构的再一示例性实施方式。在该实施例中,不需要用于出入通道150的精确孔口,并且出入通道150的直径可以偏大,以允许围绕锁紧球118的空隙。为了提供从远端保持特征112释放远端控制线106所需的作用力控制,可以使用星形挡圈(或环形)176,其具有从环形部分180沿径向向内延伸到星形挡圈176的孔口182中的多个凸舌178。星形挡圈176可以定位在接合特征116内并围绕远端控制线106。星形挡圈176的外径大于出入通道150的直径,由此防止星形挡圈176离开接合特征116。星形挡圈176的从凸舌178的端部起测得的内径小于控制线106上的锁紧球118的直径,使得远端锁紧球118被保持在接合特征116内。星形挡圈176的内径的尺寸以及材料性能(例如,用于形成星形挡圈176的金属、塑料或其它材料的抗拉和剪切强度)可以选择成与出入通道150的尺寸配合,以使星形挡圈176的凸舌178在特定作用力下屈服并加宽孔口182,以允许锁紧球118穿过星形挡圈176,来从远端保持特征112释放远端控制线106。
图10示出了远端控制线106与远端保持特征112中的接合特征116之间的界面结构的一个附加示例性实施方式。在该实施例中,也不需要用于出入通道150的精确孔口,并且出入通道150的直径可以偏大,以允许围绕锁紧球118的空隙。为了提供从远端保持特征112释放远端控制线106所需的作用力控制,可以使用一对平行的杆条186a/b。杆条186a/b可以定位在接合特征116内,并且位于远端控制线106的相对侧。在一个示例性实施例中,平行杆条186a/b可以由嵌入接合特征116的侧壁184中的两段短线形成,在图10所示的示例性实施例中,显现为接合特征116的圆柱形侧壁184的圆形截面的弦线。在另一示例性实施例中,平行杆条186a/b可以形成为两个一体地模制的杆条,其作为圆柱形侧壁184的圆形截面的弦线延伸。可以理解的是:在另一些实施例中,可以提供多于两个的杆条,例如,三个形成三角形,四个形成方形等。杆条186a/b之间的间隙188的宽度小于控制线106上的锁紧球118的直径,使得远端锁紧球118被保持在接合特征116内。用于形成杆条188a/b的金属、塑料或其它材料的间隙188的宽度、杆条186a/b的厚度、杆条186a/b的数量以及材料性能(例如,抗拉和剪切强度)可以选择为使杆条186a/b在特定作用力下弯曲分开并加宽间隙188,以允许锁紧球118从杆条188a/b之间穿过,来从远端保持特征112释放远端控制线106。
在设计用于将锁紧球118保持在接合特征116中的结构时,可以考虑数个性能因素。一个因素可能是特定保持机构在保持受到载荷时的远端(或近端)保持器时承受的作用力。在用于本文公开的装置的示例性装置设计中,保持作用力可以为0.25~3磅(lbs)。该作用力范围确保接合特征116不会在闭塞装置的部署期间过早地释放远端控制线106。应考虑的附加因素是从接合特征116缩回远端锁紧球118所需的作用力。在示例性实施方式中,该作用力可以定范围为从0.25磅~5磅,取决于部件的绝对和相对尺寸。对于一次性装置比如本文所公开的那些装置维持窄范围的且可重复的作用力具有挑战性,并且需要高精度的尺寸,其并非总是有成本效益的。因此,图7A-10中示出的实施方式以及其它类似构思允许在设计中引入一些附加的尺寸灵活性,以便减小所需的精度,而仍然产生比较窄范围的释放用作用力。对于保持和释放作用力在相同轴线上工作的设计来说,用于释放的作用力可以略高于保持作用力性能,并且这些作用力之间的差值的裕度应该也是可重复的。
图11示出了远端控制线106与远端保持特征112中的接合特征116之间的界面结构的一个附加示例性实施方式。在该实施例中,不需要用于出入通道150的精确孔口。在该实施方式中,远端控制线的远端端部形成为键190,并且出入通道150的管腔形成为键槽196。注意,键孔设计消除了以上论述的释放作用力问题。代替需要作用力来从接合特征116释放远端控制线106,该途径使用不同的机制。在放置闭塞装置期间,医师将远端控制线106取向成使得远端控制线106的远端端部上的键190与在接合特征116的侧壁192之间限定出键槽196的隔板194或其它表面交接或接合。为了从远端保持特征112移除远端控制线106,医师必须旋转远端控制线106,以使键190与接合特征116中的互补键槽开口196对齐。当键190与键槽196对齐时,键190穿过出入通道150中的键槽196,从而允许远端控制线106从远端保持特征112中的接合特征被释放。
图12A-12B示出了闭塞装置108的远端保持特征112的一个附加示例性实施例。在该实施例中,远端保持特征112被构造为接头,其具有头部202和位于近端的杆部204。杆部204比起头部202具有相对较小的纬度尺寸(或宽度),以适应线圈构件114的附接,如图12B中所示。在该实施例中,头部202的近端端部203从较窄的杆部204直接向外跃出,但是也可使用倾斜或逐渐过渡。线圈构件114的远端端部125可直接联接至杆的侧壁205,使得每个线圈构件114的远端终点相邻于(或抵接)头部202的近端端部203。用于附接的技术包括使用例如粘结、热粘合、压接、缠绕、系缚或捆绑、以及本领域技术人员可获得的其它方法。
头部202和杆部204均优选具有圆柱形(或大致圆柱形)本体,且头部202具有无创圆顶206。其它形状也可用于头部202和杆部204,比如具有椭圆形、多边形、和/或不对称截面的形状,这是仅举几例。无创圆顶206为半球形形状,但是也可使用其它无创构造。
如图12A中所示,侧壁208围绕头部202的周缘部分地延伸,使得存在间隙(或开口)210。保持腔室153(用于容纳止挡器元件118)和出入通道150(其容许远端控制线106穿过)均可通过该间隙210看到。
在一个实施例中,间隙210可用于通过容许止挡器元件118(具有比出入通道150大的横向尺寸)插入穿过间隙210并进入保持腔室153中来促进组装程序,其中止挡器元件118然后可与远端控制线106联接,以形成图12B中示出的配置。然后可将侧壁插入件212(图12B中示出)放置到间隙210中并固定至头部202(例如,通过粘结剂或热粘合),以便将止挡器元件118完全容纳或封装在保持腔室153内。这能防止体液或其它物体的进入,其可能抑制远端保持特征112的恰当释放。
在另一实施例中,间隙110可容许相对于图7A-11所描述的用于抵抗远端控制线106穿过的元件(例如,170、172、180、184、194)中的任一个插入保持腔室153中。在这些实施例中,止挡器元件118将优选具有小于出入通道150的横向尺寸的横向尺寸,尽管它也可更大。
侧壁插入件212优选具有外表面,其成形为匹配或一致于头部202的外表面。侧壁插入件212也可以是不透射线的,或者比起头部202的其余部分具有增强的射线不透性,其在头部202由缺乏显著的射线不透性的聚合物(例如,PEEK)制成时可能是有利的。侧壁插入件212可由多种方式制成不透射线的,比如通过由不透射线的材料(例如,铂、金、钽和基于这些材料的合金)制造插入件212,或者通过由与头部202相同的材料制造插入件212然后向其联接不透射线的材料。当然,远端保持特征112的任何其它部分也可被制为不透射线的,若需如此的话。
现在转到植入物的相对端,图13A-13B示出了近端保持特征110的另一示例性实施例。这里,类似于先前的实施例,近端保持特征110被构造为接头,其具有头部222以及在该情况下为位于远端的杆部224,其比起头部222具有相对较小的纬度尺寸(或宽度),以适应线圈构件114的近端端部123(未示出)的附接。在该实施例中,头部222的远端端部223从较窄的杆部224直接向外跃出,但是也可使用倾斜或逐渐过渡。线圈构件114的近端端部123(再次未示出)可直接联接至杆的侧壁225,使得每个线圈构件114的近端终点相邻于(或抵接)基部223。可使用与先前实施例中描述的相同的用于附接的技术。
头部222和杆部224均优选具有圆柱形(或大致圆柱形)本体,且头部222具有一个或多个横向(侧向)窗口226。其它形状也可用于头部222和杆部224,比如具有椭圆形、多边形、和/或不对称截面的形状,这是仅举几例。
这里,头部222具有单个窗口(或开口)226,其与向近端延伸的侧壁(或撑条)227相对。窗口226可替代地被描述为近端保持特征110的侧壁中的间隙。头部222的近端端部228呈唇或板状覆盖物的形式。出入通道120-1延伸穿过近端端部228,并且作为出入通道120-2继续穿过头部222的本体,以便适应远端控制线106从其中穿过。头部近端端部223的周缘(或边缘)具有这样一种端视轮廓,其大体为圆形,且一侧被截顶,使得它具有大体直的边缘230,类似于一个圆的弦线。该边缘230与头部222的位于更远端的本体的侧表面相比定位成沿径向更靠近近端保持特征110的纵向轴线231,并且适应接合元件从边缘230之上通过并进入侧向窗口226中。
这种接合元件的一个示例性实施例在图13B中示出。这里,接合元件230与远端控制线106接合,并防止闭塞装置108的近端端部相对于推进器204的远端端部移动。控制线106的远端终点向近端缩回超过接合元件230会使元件230脱离接合,并容许完全释放闭塞装置108。
接合元件230可被构造为(或具有)环,其能可靠地与远端控制线106维持接合,例如,以环的一侧围绕控制线106经过或延伸,以便大致或完全环绕控制线106。系统可被构造成使得该环只环绕控制线106。接合元件230可用作系绳,并且可由线、带、丝、或缝合线形成,并且可由镍钛诺、不锈钢、聚合物等组成。
在图13B中,接合元件230是由折回在自身之上的单个线体形成的柔性环。线环优选由镍钛诺制成,并且被热处理以便保持其形状(即,预设定的或预形成的)。在这里示出的形状中,线体的终点231-1和231-2均在近端位于推进器104的管腔240内,并且线体的腿部232-1和232-2沿大致纵向方向延伸超过头部222的近端端部228。在该位置,腿部232-1和232-2弯曲为横切于纵向轴线231的取向,使得它们沿大致纬度方向延伸,并合在一起以围绕远端控制线106(在出入通道120-1和120-2之间)形成环233。应该指出的是:可使用一个或多个腿部。
线体的近端部分234优选被牢固地联接(即,固定或锚定)在管腔240内,使得线体作为整体不能相对于推进器104滑动。在图13A-13B的实施例中,近端部分234包括腿部232-1和232-2。可使用例如机械手段或粘结剂将近端部分234固定在管腔240内。替代地,近端部分234可在熔合工艺期间嵌入或封装在推进器侧壁中。近端部分234也可直接联接至推进器侧壁的外表面,比如用粘结剂或机械捆绑物、系缚物或压接物,其也可以是不透射线的(见相对于图17描述的实施例)。优选地,近端部分234不沿着推进器104的整个长度延伸,以免例如降低推进器104的灵活性,或者妨碍导管航行于曲折的血管系统的能力。
接合元件230的远端部分238是柔性的,以便在图13B所示的横向取向与图13C所示的大致纵向取向之间弯曲。在远端控制线106的终点缩回超过接合元件230之后,闭塞装置108不再附接至推进器104。推进器104向近端的缩回克服闭塞装置108的近端端部228拉动接合元件230的远端部分238,并使远端部分238从横向取向偏转为大致纵向取向(例如,达大约90度)。
接合元件230的该远端部分238(包括弯曲部)优选是大致柔性的,使得它在推进器104缩回时容易偏转。这防止环形线体抓住或挂在闭塞装置108的近端端部230上,由此防止向闭塞装置108施加扭矩(或角动量)或者使闭塞装置108的近端端部228从主线圈组脱离。
为了协助远端部分238的偏转并且提供低摩擦释放机构,近端保持特征110可构造有倾斜表面(例如,滑道或坡道),其允许远端部分238更容易过渡离开窗口区域226。图13D示出了具有滑道239的示例性实施例。这里,滑道239具有大约45度的恒定角度。可使用较陡或较缓的角度,也可使用沿着近端保持特征110的长度变化的角度。滑道239取向成使得近端保持特征110的近端端部228在邻近撑条(strut)227的那侧较厚(沿纵向方向),而在邻近窗口226的那侧较薄。除了提供滑道239之外,或者作为一个替代方案,接合元件230可被偏压,以便远端部分238在植入物从推进器释放时自动地朝大致纵向取向过渡。
近端保持特征110也可构造有多于一个的窗口226,以容置多个接合元件230。图14A-14B示出了近端保持特征110的一个示例性实施例,其具有由撑条227-1和227-2分离的两个侧向窗口226-1和226-2。侧向窗口226-1和226-2优选对称地定位,即沿着保持特征110的纵向轴线在相同位置处彼此横向地相对,以允许释放程序期间的均匀性。同样地,如图14B中所示,接合元件230-1和230-2将优选在推进器104上定位在对称位置,并且将各自分别延伸到不同窗口226-1和226-2中。从那里,元件230-1和230-2从相反方向延伸超过远端控制线106,且一个元件230-1直接处于另一元件230-2下方。元件230不定位成彼此相邻而是分开的构造也是可能的,虽然这是不太对称的配置。
在三个接合元件230的情况下,每个窗口226的中心将优选定位成120度分开,且接合元件230在与窗口226的位置相对应的位置联接至推进器104。在这些多窗口实施例的任一个中,并且如图14B中所示,保持特征110的近端端部228可具有截顶边缘230,其定位在每个窗口226的近端侧,以允许接合元件230穿过,而不增大总体装置轮廓。
图15示出了近端保持特征110的另一示例性实施例。这里,杆部224包括喇叭状(或倒钩状)端部244,其具有明显的脊部245。脊部类似于锯齿,并且增加线圈构件114(未示出)与杆部224自身之间的表面摩擦,以降低线圈构件将分离的可能性。可沿着杆部224的长度使用多个这种喇叭状部。此外,也可使用增强表面摩擦的其它特征,比如粗糙的或磨蚀性的表面、多个沟槽(或凹陷)等。
还应指出的是:在本文描述的该实施例和其它实施例中,杆部(例如,204、224)可被完全省略。这可能特别有利于只具有单根线圈的植入物,在该情况下单根线圈直接附接至接头的头部(或本体)。
近端保持特征110的实施例,尤其是相对于图12A-15描述的那些,适于用作用于其它类型的医用植入物的近端释放系统以及输送系统。图16A-16D示出了一个示例性实施例的支架300(适于用作冠脉或神经支架(例如,用于局部缺血或颈部桥接),具有或不具有移植物等)。支架300被示为在图16A中处于径向膨胀状态,而在图16B中处于径向压缩状态。支架300包括多个互连的弹性撑条301,在其间形成有可膨胀的开放网格(cell)302。撑条301在支架的近端端部305相交之处为四个可独立移动的冠部303-1~303-4。在每个冠部303-1~303-4的近端侧分别有叶部(或延伸部)304-1~304-4。每个叶部304在其中具有孔眼。叶部中的两个304-1和304-3各自具有固定在孔眼内的不透射线(例如,Pt)标识物307-1和307-3,并且其它两个叶部304-2和304-4具有开放的孔眼306-2和306-4,接合元件可穿过它们。应该指出的是:本文使用的术语“冠部”和“叶部”并不旨在在所有情况下互斥。
在远端端部314the也存在四个可独立移动的冠部303-5~303-8。不透射线的标识物309-1~309-4分别被压接、粘合、焊接或以其它方式联接至远端冠部303-5~303-8中的每个。在该实施例中,每个标识物309-1~309-4呈套筒的形式,其放置在(优选)长条形撑条状冠部303-5~303-8的顶部之上。每个套筒309-1~309-4可具有开放的或闭合的远端终点。尽管图16A中的支架在每个端部处具有不同类型的不透射线标识物,但是不同的类型也可使用在任一端部上并根据需要混合。
优选通过在由镍钛诺、其它镍钛合金、不锈钢或类似物制成的海波管(hypotube)中切割、蚀刻、或以其它方式形成撑条、网格、冠部和孔眼来构造整个装置300。这可用直径与处于压缩状态、膨胀状态或两者之间的中间状态下的支架相对应的海波管来完成。各个不透射线的标识物然后被联接(例如,粘结地粘合、焊接、压接、缠绕、系缚或以其它方式固定)至装置本体,接着对装置进行热处理,使得它被偏置向其膨胀状态,其需要首先膨胀海波管,如果它最初形成为压缩或中间状态的话。
图16C示出了并排比较的两个叶部304-2和304-3,犹如支架300被展开为平坦状态。具有开放孔眼306-2的叶部304-2比起叶部304-3沿着同一轴线308具有相对较大的横向尺寸。该构造允许可供接合元件穿过的充分大的开口306-2,而同时允许不透射线的标识物307-3在相邻孔眼306-3的较窄空间内存在。
四冠部支架300然后可被减小为如图16D的截面图中示出的高度压缩的径向状态。这里,输送导管的内壁311被示为环绕并优选维持支架300在压缩状态中。控制线310被可滑动地接收支架300的内部管腔内,并且两个接合元件312-1和312-2穿过开放孔眼306-2和306-4环绕控制线310。推进器(未示出)具有可滑动地接收控制线310的内部管腔。推进器将以上面描述的方式之一固定至接合元件312-1和312-2的近端端部。
在支架300从导管内部署之后,控制线310可向近端缩回,以释放接合元件312-1和312-2,这时支架300的近端端部可自我膨胀,穿过孔眼306-2和306-4将环状元件312-1和312-2拉回,并从推进器释放支架300。虽然已经相对于四冠部支架300描述了该实施例,但是也可在具有多于四个冠部的支架中重复替代性开放孔眼和含标识物的孔眼的技术,以提供具有增加的致密性的支架释放系统。应该指出的是:支架300可用于本文描述的近端保持特征的任何实施例。
本文描述的近端保持特征也可用于腔静脉滤器、动脉瘤颈桥和栓塞笼,比如美国专利No. 5,916,235中描述的那些(Guglielmi的“Apparatus and Method for the Use of Detachable Coils in Vascular Aneurysms and Body Cavities” ),其通过引用完全并入本文以用于所有目的。
图17是侧视图,示出了一个示例性实施例的栓塞笼400,其具有远端接头402(容纳不透射线的标识物)和近端接头404。优选从海波管切割、蚀刻、或以其它方式形成装置来构造装置400。在该示例中,接头402和404保持在它们的管状形态,而装置的其余部分已经向外膨胀。可通过与相对于图16A-16B描述类似的方式来构造该装置。
在近端侧,两个冠部403-2(不明显)和403-4在近端接头404处接合在一起,而其余冠部403-1和403-3保持自由。类似地,在远端侧,两个冠部403-6(不明显)和403-8在远端接头402处接合在一起,而其余冠部403-5和403-7保持自由。(使所有近端冠部连接至近端接头404将允许装置400向导管中的可回收性,由此允许用作支架样取栓(stentriever),在该情况下任何数量的一个或多个远端冠部403可联接至远端接头402)。
在这里示出的栓塞笼实施例中,近端接头404是开放的,并允许控制线405从其中穿过。推进器(或输送导管)406通过内部管腔可滑动地接收控制线405。推进器406与近端接头404的终点接触,并且接合元件408连接至推进器406的外表面,并由覆盖的捆绑物410保持就位,所述捆绑物410可为不透射线的。接合元件408定尺寸为小到足以在推进器406处于紧密接触时,沿远端延伸刚好超过近端接头404。控制线405在延伸适度地超过近端接头404时,将保持接合元件408绷紧,从而将推进器406联接至栓塞笼400。在所需的释放时间,控制线405可穿过近端接头404向近端缩回,以释放结环的接合元件408。应该指出的是:栓塞笼400可用于本文描述的近端保持特征的任何实施例。
还应指出的是:相对于图16A-17描述的实施例可用于基于线圈的闭塞用植入物,其只具有一个线圈构件或多于一个的线圈构件,并且每个线圈构件可由金属或聚合物组成。
相对于图12A-17描述的近端保持特征110的实施例呈现出优于现有技术的属性。这在治疗脑动脉瘤和闭塞血管系统的情况下尤其如此。例如,在这些实施例中,接合元件直接固定至推进器,并被做成从植入物可释放。这确保了接合元件不会留在患者身体中。逆转接合元件使得它固定至植入物并做成从推进器可释放则将需要将接合元件留下,这时它本质上能自由地在血流内悬着或晃荡,其可导致非所需的血栓形成。例如,对于在动脉瘤内部署的植入物来说,接合元件可以延伸穿过动脉瘤颈,并进入载瘤血管(parent vessel)中,其中血流应该保持不受阻。因为接合元件处于悬着状态,它能自由地移动并接触相邻的身体或在血流内摆动,由此增加以下风险,即接合元件上的血栓将脱落并形成栓塞。
作为另一示例,在图12A-17的实施例中,接合元件在推进器的远端端部区域固定至推进器,并且不被构造为拉线,也不与拉线联接,所述拉线延伸导管的长度至患者身体外的可接触位置。这种拉线构造增加了装置的复杂性,因为接合元件和控制线均必须延伸导管的整个长度。这可能需要导管的外径增大以配合接合元件,其在许多应用中是非所需的(并且在一些情况下是不可能的)。它还可能迫使其它部件减小尺寸,其进而降低那些部件的应力公差,使得失效的可能性更大。如已经提及的,接合元件沿着导管长度的存在会减小该导管的灵活性并增加航行于曲折血管系统中的困难。它还需要医师执行释放植入物的附加步骤,增加完成手术所需的时间以及手术本身的复杂性。如果使用了近端把手或控制装置(如对于本文描述的所有实施例均可能的),则该把手需要附加的致动器来控制拉线。
另一属性是接合元件向推进器的附接方式,例如,嵌入推进器壁内或者固定至推进器的外表面。在这些位置,接合元件不与其它部件穿过推进器的开放远端端部的滑动运动干涉,并且更重要地,由其它部件(比如芯线)的滑动运动生成的摩擦不会沿与滑动部件相同的方向推压接合元件。例如,在接合元件延伸穿过推进器的开放远端端部的情况下,芯线向远端的运动将拉动或拖曳接合元件,并且可能使它挣脱推进器。相反地,芯线向近端的运动可能使接合元件围绕芯线收紧,从而阻碍芯线的运动以及植入物的释放。
某些实施例的又一属性是接合元件穿过近端接头的侧壁中的窗口(而不是例如越过横跨植入物的近端端部开口附接的销或撑条)。例如,在图14A-15的实施例中,窗口直接处于接头的弯曲侧壁中,且侧壁的相当一部分位于窗口的近端侧。该侧壁部分的尺寸及其曲率增加其在接合元件过渡到大致横向取向时抵抗屈曲的能力。在图13A-13B的实施例中,接头的板状近端端部228由侧壁撑条227提供有充分的支承。
再一属性是控制线不迂回穿过植入物,其避免了以下风险,即控制线将相对于植入物变得非故意地束住或卡住。在本文的多个实施例中,控制线能直接延伸到植入物中,例如,不以迂回或交织方式穿过植入物。
某些实施例的另一属性是推进器的中心(或内部)管腔只需容置控制线。换言之,推进器的中心管腔可适于可滑动地只接收控制线,或者推进器的中心管腔可被控制线填充(或大致填充)。这允许使推进器直径最小化,其进而允许进一步减小整个导管直径。
此外某些实施例的又一属性是这样的事实:控制线相对于推进器可自由地滑动,并且不需要螺纹(或其它锁紧)界面,比如需要旋转来向近端移动芯线的那些。这类界面难以实施,因为在芯线的近端端部施加的旋转容易使芯线沿着其长度扭转,而不是在螺纹的位置处诱发相应的旋转。
前面相对于现有技术论述各种实施例的“属性”的段落不应该解释为否认权利要求的范围,也不应该用于以超出权利要求本身的明确语言来限定本发明。
所有方向基准(例如,近端、远端、上部、下部、向上、向下、左、右、横向、纵向、前、后、顶、底、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针和逆时针)只用于辅助读者理解本发明的辨识目的,而不应对本发明的特别是位置、取向或用途形成限制。连接基准(例如,附接、联接、连接、和连结)应广义地解释,并且可以包括一组元件之间的中间构件以及元件之间的相对移动,除非另有说明。同样地,连接基准并不一定推断出两个元件是直接连接的以及彼此处于固定关系。非限制性的囊括术语(例如,包括、包含和具有)应解释为开放式的,而限制性囊括术语(例如,由..构成)应解释为封闭式的。此外,术语“端部”在本文总体用于包括终点以及相邻于终点的结构区域。同样地,术语“端部区域”和“终点”在说明书中依靠图中的内容以及术语“端部”在本文中的多次使用而具有先行基础。术语“端部区域”和“终点”因此可用于在这里所包括的或者今后提出的权利要求书。示例性附图只用于图示的目的,并且这里添附的附图中反映出的尺寸、位置、顺序和相对尺寸可以变化。
以上说明、示例和数据提供如在权利要求书中限定出的发明的示例性实施例的使用和结构的完全描述。尽管已经在上面以一定程度的详情或者参考一个或多个个体实施例描述了本发明的多个实施例,但是本领域技术人员可以对所公开的实施例做出众多变化,而不背离本发明的精神或范围。其它实施例因此是可想到的。所意图的是,在以上描述中包含的以及在附图中示出的所有内容应该被解释为只是例示特定实施例而不是进行限制。可以在不背离如在后附权利要求书中限定出的本发明的基本要素的情况下做出细节或结构的变化。
Claims (50)
1. 一种用于闭塞生物管腔的系统,包括:
闭塞用植入物,其具有能朝彼此移动的近端接头和远端接头;
具有内部管腔的细长推进器;和
控制线,其被可滑动地接收在所述推进器的内部管腔内,
其中,所述控制线的远端端部被可释放地联接至所述植入物的远端接头,使得所述植入物的远端接头能随所述控制线移动,并且能从所述控制线释放,
其中,所述植入物的近端接头被可释放地联接至所述推进器,使得所述控制线向近端的缩回从所述推进器释放所述近端接头。
2. 如权利要求1所述的系统,其中,所述闭塞用植入物包括多个线圈构件,每个线圈构件具有与所述远端接头联接的远端端部以及与所述近端接头联接的近端端部。
3. 如权利要求1所述的系统,其中,所述控制线具有纵向轴线,并且所述控制线的远端端部具有的宽度大于所述控制线的轴身的宽度,所述植入物的远端接头适于阻碍所述控制线的远端端部相对于所述远端接头向近端运动,直到施加阈值作用力。
4. 如权利要求3所述的系统,其中,所述控制线的远端端部是止挡器元件。
5. 如权利要求4所述的系统,其中,所述植入物的远端接头包括出入通道,所述出入通道具有的宽度小于所述止挡器元件的宽度,其中所述出入通道和所述止挡器元件之一在被施加阈值作用力时可变形。
6. 如权利要求4所述的系统,其中,所述植入物的远端接头包括环状元件,所述环状元件具有宽度小于所述止挡器元件的宽度的开口,其中所述环状元件在被施加阈值作用力时可变形。
7. 如权利要求6所述的系统,其中,所述环状元件是C形的。
8. 如权利要求4所述的系统,其中,所述植入物的远端接头包括环状元件,所述环状元件具有向所述环状元件的中心开口中延伸的多个凸舌,所述多个凸舌在被施加阈值作用力时可变形。
9. 如权利要求4所述的系统,其中,所述植入物的远端接头包括一个或多个杆条,其在被施加阈值作用力时可弯曲。
10. 如权利要求4所述的系统,其中,所述远端接头具有无创圆顶以及被不透射线的插入件覆盖的侧壁开口。
11. 如权利要求1所述的系统,进一步包括:联接线,其具有联接至锁紧元件的第一端部以及联接至所述推进器的第二端部,并且其中所述植入物的近端接头包括内部管腔,该内部管腔具有用于容纳所述锁紧元件的腔室。
12. 如权利要求11所述的系统,其中,所述锁紧元件通过所述控制线相邻于所述腔室的存在而被保持在所述腔室内,并且其中所述锁紧元件能在所述控制线从所述近端接头移除时从所述近端接头释放。
13. 如权利要求11所述的系统,进一步包括:细长的锁紧线,其被可滑动地接收在所述推进器的内部管腔内,其中所述锁紧元件通过所述控制线和所述锁紧线相邻于所述腔室的存在而被保持在所述腔室内,并且其中所述锁紧元件能在所述控制线和所述锁紧线从所述近端接头移除时从所述近端接头释放。
14. 如权利要求1所述的系统,其中,所述植入物的近端接头包括具有所述控制线能从其中滑动穿过的管腔的近端端部,以及位于所述植入物的近端端部的远端侧的侧向窗口,所述系统进一步包括:
柔性的接合元件,其具有近端部分和远端部分,所述近端部分固定至所述推进器,使得所述接合元件相对于所述推进器不可完全滑动,并且所述远端部分适于穿过所述侧向窗口并与所述控制线接合,以维持所述近端接头与所述推进器的联接。
15. 如权利要求14所述的系统,其中,在所述控制线从所述近端接头缩回时,所述接合元件能从所述控制线和所述近端接头释放。
16. 如权利要求15所述的系统,其中,所述接合元件是一段连续的线或丝,其近端终点固定在所述推进器的侧壁内,并且当所述接合元件联接至所述控制线时,所述接合元件没有任何部分延伸穿过所述推进器的开放的远端端部,所述控制线延伸穿过该开放的远端端部。
17. 如权利要求16所述的系统,其中,所述推进器沿着其长度具有纵向轴线,并且其中所述接合元件包括与结环部分联接的腿部,所述接合元件被预设定成使得至少一个腿部从所述近端终点大致沿纵向延伸至所述结环部分,其相对于所述纵向轴线大致处于横向取向。
18. 如权利要求15所述的系统,其中,所述近端接头包括倾斜表面,用以协助所述结环部分偏转至大致纵向取向。
19. 如权利要求14所述的系统,其中,所述侧向窗口是第一侧向窗口并且所述接合元件是第一接合元件,所述近端接头进一步包括位于所述近端接头的近端端部的远端侧的第二侧向窗口,所述系统进一步包括:
第二柔性接合元件,其具有固定至所述推进器的近端部分,以及远端部分,所述远端部分适于穿过所述第二侧向窗口,并且联接至所述控制线,以维持所述近端接头与所述推进器的联接。
20. 如权利要求1所述的系统,其中,所述闭塞用植入物包括一个或多个线圈构件。
21. 如权利要求20所述的系统,其中,所述一个或多个线圈构件是金属。
22. 如权利要求20所述的系统,其中,所述一个或多个线圈构件是聚合物。
23. 一种用包括闭塞用植入物的闭塞设备闭塞患者身体中的生物管腔的方法,所述闭塞用植入物具有远端接头和近端接头,所述远端接头与控制线可释放地联接,并且所述近端接头与推进器可释放地联接,其中所述控制线被可滑动地接收在所述推进器内,并且所述推进器被可滑动地接收在导管内,所述方法包括:
使所述导管的远端端部前进至治疗部位;
使所述推进器和所述控制线前进,以从所述导管内暴露出所述闭塞用植入物;
通过使所述控制线和所述推进器中的至少一个相对于另一个移动,来使所述植入物的近端接头和远端接头合在一起,由此使得所述闭塞用植入物膨胀;
使所述控制线相对于所述推进器向近端移动,直到所述控制线从所述植入物的远端接头释放;
使所述控制线相对于所述推进器向近端移动,以释放所述植入物的近端接头;以及
从所述患者身体中缩回所述导管、推进器和控制线。
24. 如权利要求23所述的方法,进一步包括:通过使所述推进器相对于所述控制线向远端移动,来使所述植入物的近端接头和远端接头合在一起。
25. 如权利要求23所述的方法,进一步包括:通过使所述控制线相对于所述推进器向近端移动,来使所述植入物的近端接头和远端接头合在一起。
26. 如权利要求23所述的方法,进一步包括:通过使所述控制线相对于所述推进器向近端移动,并使所述推进器相对于所述控制线向远端移动,来使所述植入物的近端接头和远端接头合在一起。
27. 如权利要求23所述的方法,其中,使所述控制线相对于所述推进器向近端移动直到所述控制线从所述植入物的远端接头释放包括:
将所述控制线的远端端部拉动穿过所述远端接头中的元件,其中所述远端接头中的元件具有的宽度相对小于所述控制线的远端端部的宽度。
28. 如权利要求27所述的方法,其中,所述元件是以下元件之一:所述远端接头的管腔侧壁、连续的环、C形环、具有朝环的中心伸出的多个凸舌的环、以及一个或多个杆条。
29. 如权利要求27所述的方法,其中,所述控制线的远端端部连结至球。
30. 如权利要求27所述的方法,其中,将所述控制线的远端端部拉动穿过所述远端接头中的元件包括:向近端对所述控制线施加阈值作用力,以使所述控制线的远端端部和所述元件之一变形。
31. 如权利要求23所述的方法,其中,使所述控制线相对于所述推进器向近端移动以释放所述植入物的近端接头包括:
将所述控制线的远端端部拉动超过锁紧元件,所述锁紧元件容纳在所述植入物的近端接头中的腔室中,其中所述锁紧元件处于线的第一端部上,并且所述线的第二端部固定至所述推进器。
32. 如权利要求23所述的方法,其中,使所述控制线相对于所述推进器向近端移动以释放所述植入物的近端接头包括:
将所述控制线的远端终点和锁紧线的远端终点拉动超过锁紧元件,所述锁紧元件容纳在所述植入物的近端接头中的腔室中,其中所述锁紧元件处于线的第一端部上,并且所述线的第二端部固定至所述推进器。
33. 如权利要求23所述的方法,其中,柔性接合元件的近端终点固定在所述推进器的侧壁内,并且所述柔性接合元件的远端部分穿过所述植入物的近端接头中的侧向窗口,并与所述控制线联接。
34. 如权利要求33所述的方法,其中,使所述控制线相对于所述推进器向近端移动以释放所述植入物的近端接头包括:
将所述控制线的远端端部向近端拉动超过所述接合元件,以使所述接合元件与所述控制线解除联接,并允许所述近端接头从所述推进器释放。
35. 如权利要求34所述的方法,其中,所述接合元件是线,其具有的腿部与环联接,所述线被预设定成使得所述腿部从所述线的近端终点大致沿纵向延伸至所述环,所述环相对于所述推进器的纵向轴线处于大致横向取向。
36. 如权利要求23所述的方法,其中,第一柔性接合元件的近端部分在第一位置处固定在所述推进器的侧壁内,并且所述第一柔性接合元件的远端部分穿过所述植入物的近端接头中的第一侧向窗口,并与所述控制线联接,并且
其中,第二柔性接合元件的近端部分在相反于第一位置的第二位置处固定在所述推进器的侧壁内,并且所述第二柔性接合元件的远端部分穿过所述植入物的近端接头中的第二侧向窗口,并与所述控制线联接。
37. 如权利要求23所述的方法,其中,所述闭塞用植入物包括一个或多个金属线圈构件。
38. 如权利要求23所述的方法,其中,所述闭塞用植入物包括一个或多个聚合物线圈构件。
39. 一种植入物输送系统,包括:
植入物;
推进器,其具有内部管腔,且远端端部能够推动所述植入物;
控制线,其被可滑动地接收在所述推进器的内部管腔内,并且延伸到所述植入物中,其中所述推进器的内部管腔适于可滑动地只接收所述控制线;
固定至所述推进器的至少一根细丝,所述细丝形成环,所述环从所述推进器向远端延伸,并经过所述控制线以及所述植入物的一部分,由此固定所述植入物,直到所述控制线从所述植入物内缩回。
40. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述植入物是具有近端端部和远端端部的支架,所述支架具有处于所述近端端部处的多个冠部,其中第一冠部具有用于接收至少一根细丝的开放孔眼,并且第二冠部具有不透射线的标识物。
41. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,具有开放孔眼的第一冠部具有的宽度相对大于具有不透射线的标识物的第二冠部的宽度。
42. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述至少一根细丝是第一细丝和第二细丝,并且其中所述植入物是具有近端端部和远端端部的四冠部支架,其中在所述近端端部处所述支架包括:
第一冠部,其具有开放孔眼,所述第一细丝能被接收穿过该开放孔眼;
第二冠部,在其上具有不透射线的标识物,所述第二冠部在所述支架的第一侧处于所述第一冠部与第三冠部之间;
所述第三冠部,其具有开放孔眼,所述第二细丝能被接收穿过该开放孔眼;和
第四冠部,在其上具有不透射线的标识物,所述第四冠部在所述支架的第二侧处于所述第一冠部与所述第三冠部之间。
43. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述植入物包括呈海波管形式的近端接头,并且其中所述环向远端超过所述近端接头。
44. 如权利要求43所述的植入物输送系统,其中,所述植入物是支架、支架样取栓和适于接收一个或多个线圈的笼状物之一。
45. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述至少一根细丝固定至所述推进器,使得它作为整体相对于所述推进器不可滑动。
46. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述至少一根细丝不延伸穿过所述推进器的远端开口,在所述控制线与所述环接合时,所述控制线延伸穿过该远端开口。
47. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述至少一根细丝不延伸到所述植入物的开放的远端终点中。
48. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述控制线直接延伸到所述植入物中,而不交织穿过所述植入物。
49. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述植入物是基于线圈的闭塞装置,其具有一个或多个金属线圈构件。
50. 如权利要求39所述的植入物输送系统,其中,所述植入物是基于线圈的植入物,其具有一个或多个聚合物线圈构件。
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