CN110831545B - 用于保护脑血管的系统及方法 - Google Patents

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Abstract

用于过滤体液的血管过滤器和挡流器及方法。血液过滤组件可以捕获在血管内手术期间被移出或所产生的栓塞物，以阻止或防止栓塞物进入脑血管中。血液偏转组件可以使在血管内手术期间被移出或所产生的栓塞物发生偏转，以阻止或防止栓塞物进入脑血管中。

Description

用于保护脑血管的系统及方法
任何先前申请的并入引用
依照美国法典第35章第119(e)条，本申请要求于2017年2月22日提交的美国临时专利申请第62/462,150号的优先权；该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中并且应当被视为本说明书的一部分。
依照美国专利法实施细则第37章第1.57条，在与本申请同时提交的申请资料表中标示外国或本国优先权声明的任何和所有申请的内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开涉及用于对体液(如血液)进行过滤和/或选择性地从体液中偏转潜在的栓塞颗粒的装置及方法。这些装置可以是基于导管，用于插入受试者的血管系统中。
背景技术
存在着将充氧血输送至大脑的四根动脉，即右和左椎动脉、及右和左颈总动脉。在人体上实施的各种手术(例如，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、主动脉瓣瓣膜成形术、颈动脉支架置入、左心耳封堵术、二尖瓣瓣环成形术、二尖瓣置换、二尖瓣修复、胸主动脉腔内修复术(TEAVR)等)会产生天然或外来的栓塞物并且/或者将其移出，该被移出的物体可以行进至一根或多根脑动脉中，从而导致尤其是脑卒中。因此，在主动脉弓分支处或在所述动脉的弓处对无名动脉、右锁骨下动脉、右头臂动脉、右颈总动脉、左椎动脉、和左锁骨下动脉进行过滤可用于防止被移出的栓塞物迁移到脑部区域。
血栓栓塞性疾病(如脑卒中、肺栓塞、外周血栓形成、动脉粥样硬化等)影响了许多人。在美国和全世界，这些疾病是发病和死亡的主要原因。血栓栓塞事件的特征是血管的闭塞。该闭塞可以由凝块所造成，该凝块是粘弹性的或冻胶状的，并且包括血小板、纤维蛋白原、和其它凝血蛋白。
经皮主动脉瓣置换术已变得普遍，但与该手术相关的脑卒中发生率是在2％和20％之间。在导管输送和瓣膜植入期间，斑块、钙盐或其它栓塞物会从血管中被移出并且会行进经过颈动脉循环并进入大脑。当动脉被凝块或其它栓塞物堵塞时，由于氧及营养素的缺乏而发生组织缺血。如果闭塞持续下去，缺血则发展到组织梗死或细胞死亡。如果血液的流动迅速地恢复，梗死则不形成或者大大地受到限制。未能恢复血液流动会导致肢体的损失、心绞痛、心肌梗死、脑卒中、或甚至死亡。
恢复血液流动和血栓的去除是非常合乎需要的。已开发出用于去除或溶解栓塞物的外科技术和药物，但使受试者接触手术会是创伤性的，有可能的话最好避免手术。此外，某些装置的使用具有例如将异物移出、操纵导管时损伤血管衬里、血液稀释等的风险。
发明内容
本公开及其各种实施方案可以提供用于以保护所有四根脑动脉的方式来收集碎片和/或使碎片偏转的过滤器和/或偏转器的复合系统。本公开的实施方案解决了在血管内手术期间会被移出、行进至脑血管并发生栓塞，从而导致在部分地或完全地被凝块所堵塞动脉中的卒中或缺血的碎片、组织等的问题。例如，在经导管主动脉瓣置换(TAVR)术中，在人工瓣膜的植入期间在瓣膜附近的狭窄物会被移出。此外，在已完成植入后当使经导管主动脉瓣置换术(TAVR)导管朝向病变的主动脉瓣行进并随后将其收回时，粥样斑和钙盐会沿着主动脉和主动脉弓并且在主动脉和主动脉弓内部被移出。另外，在输送和植入期间，可以将导管自身的碎块除去。这些各种形式的血管碎片(不管是天然的还是外来的)然后均可以行进至一根或多根脑动脉中，形成栓塞，并导致一个或多个脑卒中。
本公开的实施方案的目的是通过提供一种输送系统来解决这些潜在的破坏性脑血管事件，该输送系统是由在碎片会进入任何脑动脉之前拦截此碎片的过滤器和/或偏转器和/或它们的组合所组成。
例如，本公开的某些方面涉及一种防止栓塞物进入脑血管的方法。该方法可以包括将保护系统引导至主动脉弓中。该保护系统可以包括：外护套、远侧过滤部、及具有第一突起和第二突起的偏转器部。该方法还可以包括将远侧过滤部布置在第一血管中并且将偏转器部布置在主动脉弓中，以便第一突起防止碎片流动至第二血管中并且第二突起防止碎片流动至第三血管中。在布置远侧过滤部和偏转器部之后，远侧过滤部是在偏转器部的远侧。
用于上述方法的保护系统可以包括：外护套、径向地位于外护套内部的铰接远侧护套、径向地位于铰接远侧护套内部的过滤器丝、由过滤器丝所承载的远侧过滤部、和在布置前构型中径向地位于外护套与铰接远侧护套之间的偏转器部。该偏转器部可以包括：构造成将第二血管的管口加以封堵的第一突起、和构造成将第三血管的管口加以封堵的第二突起。在布置后构型中，远侧过滤部位于偏转器部的远侧。
防止栓塞物进入脑血管中的另一种方法可以包括将保护系统引导进入主动脉弓中。该保护系统可以包括：铰接的远侧护套、第一或近侧过滤器、经由第一连接或系绳连接部而连接到第一过滤器的第二或二级远侧过滤器、及经由第二连接或系绳连接部而连接到第二过滤器的第三或远侧过滤器。第一过滤器、第二过滤器、和第三过滤器的每个过滤器可以构造成从铰接的远侧护套中实施布置。该方法也可以包括将第一过滤器布置在第一血管中，然后将第二过滤器布置在第二血管中，然后将第三过滤器布置在第三血管中。
用于上述方法的保护系统可以包括：铰接的远侧护套、第一或近侧过滤器、经由第一连接或系绳连接部而连接到第一过滤器的第二或二级远侧过滤器、及经由第二连接或系绳连接部而连接到第二过滤器的第三或远侧过滤器。第一过滤器、第二过滤器、和第三过滤器的每个过滤器可以构造成从铰接的远侧护套中实施布置。第一系绳连接部可以具有充分的柔性以便从第一血管延伸至第二血管。第二系绳连接部可以具有充分的柔性以便从第二血管延伸至第三血管。
本文中所公开的任何特征、结构、或步骤可以用本文中所公开的任何其它特征、结构、或步骤来代替，或者与它们加以组合，或者省略。此外，为了总结本公开的目的，本文中已描述了本发明的某些方面、优点、和特征。应当理解的是，任何或所有的此类优点未必是根据本文中所公开发明的任何具体实施方案而实现。本公开的各单独方面并不是必不可少或不可或缺的。
附图说明
为了说明的目的在各附图中描绘了各种实施方案，这些实施方案决不应当被看作是限制实施方案的范围。此外，可以将不同的所公开实施方案的各种特征加以合并以形成另外的实施方案，这些实施方案是本公开的一部分。
图1示出了主动脉分支的解剖结构。
图2示出了利用偏转器来堵塞左颈总动脉的示范性保护系统。
图2A示出了利用铰接部使偏转器定向以便堵塞左颈总动脉的另一个示范性保护系统。
图2B～图2C示出了图2A的示范性保护系统，其铰接远侧护套从第一构型(图2B)偏转到第二构型(图2C)。
图2D示出了经过直线2D-2D所截取的图2B的截面。
图2E示出了与将偏转器定位到抵接血管壁相关的困难的一个实例。
图2F～图2H示出了使偏转器与血管壁一致的不同的示范性方法。
图2I～图2K示意性地示出了采用图2H中所示实例的偏转器布置。
图2L示出了带圆顶形状部的偏转器的一个实例。
图2M～图2O示出了利用偏转器来堵塞左颈总动脉的保护系统的另一个实例。
图3A～图3B示出了保护系统的另一个实例，其中将两个过滤器顺序地装载入第一过滤器组件的铰接远侧护套中，并且远侧过滤器是可分开的。
图4A～图4B示出了保护系统的又一个实例，其中将左锁骨下动脉和左颈总动脉过滤器顺序地装载入铰接远侧护套中，并且将前述的过滤器用系绳连接到一起。
图5A～图5B示出了另一个示范性保护系统，其中该系统是从股动脉中被导入并且使用三系绳连接的过滤装置。
图6示出了另一个示范性保护系统，其中近侧过滤器是偏转器。
图7A～图7D示出了对具有单连续绞线设计的示范性保护系统进行布置的方法。
图7E～图7G示出了在图7A～图7D中所示出的单个连续绞线的不同截面。
图8A～图8D示出了可以用于本文中所描述任何保护系统的过滤器设计的另一个实例。
图8E～图8L示出了可以用于本文中所描述任何保护系统的过滤器设计的另一个实例。
图9A示出了使用具有对接功能的可分开过滤器的另一个示范性保护系统。
图10A～图10I示出了主动脉过滤系统的一个实例。
图11A～图11S图示了带替代的辅助过滤器的另一个保护系统，该辅助过滤器可以经过右桡动脉或肱动脉而插入左锁骨下动脉中。
具体实施方式
概述
本公开总体上涉及用于过滤液体和/或使在液体(包括体液，如血液)内部所包含的碎片发生偏转的装置及方法。在血管内手术(例如经导管主动脉瓣植入(TAVI)或置换(经导管主动脉瓣置换术)，经导管二尖瓣植入或修复(TMVR)，手术主动脉瓣置换(SAVR)，其它手术瓣膜修复、植入、或置换，采用多种能量形态(例如，射频(RF)、能量、冷冻、微波、超声)的心脏消融(例如，用于治疗心房颤动的肺静脉消融)，心脏搭桥手术(例如，开心脏、经皮)，在主动脉弓附近的经胸移植物置入、瓣膜成形术等)之前和/或在血管内手术期间，可以将过滤或偏转装置定位在动脉中，用以阻止或防止栓塞物(如碎片、栓子、血栓等)进入脑血管中。
所述装置可用于在受试者内部捕集其它血管中的颗粒，并且它们也可以在血管的外部使用。本文中所描述的装置通常适合于经皮输送至在受试者内部的目标位置，但可以以任何合适的方式而输送并且不必局限于微创手术。
图1是主动脉弓135的示意性透视图。主动脉弓135是在左和右冠状动脉的上游位置(左和右冠状动脉未图示)。主动脉弓135通常包括三根大的支动脉：头臂动脉或无名动脉134、左颈总动脉112、和左锁骨下动脉114。无名动脉134分岔到右颈总动脉110，然后分岔到右椎动脉118，此后是右锁骨下动脉108。右锁骨下动脉108提供血液至右臂，并且从可右臂直接地进入(被称为右桡动脉进入)。左锁骨下动脉114分岔到到左椎动脉119，通常是在肩膀区域。左锁骨下动脉114提供血液至左臂，并且从可左臂可直接地进入(被称为左桡动脉进入)。可从股动脉(未图示)到达主动脉弓135。
已开发出用于对流动进入无名动脉134和左颈总动脉112(提供约90％的进入脑血管的血液)中的血液进行过滤的装置及方法，部分的这些装置和方法与本文中所描述的装置及方法是相容和/或协同的。在美国专利第9,492,264号中提供了实例，该专利的全部内容以参考的方式并入本文中，并且最具体地是在涉及用于保护主动脉弓分支动脉的装置和方法及过滤器装置的结构的公开。某些此类装置和方法使左锁骨下动脉114、和因此左椎动脉119(其提供约10％的进入脑血管的血液)暴露于潜在的栓塞物。
优选的是，从一个进入点实现对所有脑血管的保护。本申请公开了若干单进入—多血管实施方案，这些实施方案可以在最小的血管弓干扰下提供全脑保护。
图2图示了可以从右桡动脉或肱动脉经过单个进入点而插入的保护系统200的一个实例。外导管224可具有不大于约7F(0.09英寸)或者不大于约6F(0.08英寸)的直径。该较小的直径减少与使过滤器组件行进经过血管相关的可能的并发症。
保护系统200可以包括：近侧过滤器222、远侧过滤器206、和构造成布置在这两个过滤器之间的偏转器220。可以将近侧过滤器222布置在头臂动脉干134中。可以用可独立地转向和定位(例如，可旋转和/或可平移)的铰接远侧护套232对左锁骨下动脉114进行插套管。在插管期间，可以利用导丝253来帮助定位并确认(例如，可视化和协助定位)血管。例如，可以通过使远侧过滤器206行进或者通过拉铰接远侧护套232，而将远侧过滤器206布置在左锁骨下动脉114中。用于布置远侧过滤器206和近侧过滤器222的机构可以包括在美国专利第9,492,264号中所描述装置的特征，该专利的内容以参考的方式并入本文中。如在图2中所示，铰接远侧护套232可以包括偏转器220，该偏转器220可以保护左颈总动脉112的管口。可以将偏转器220装配在铰接远侧护套232上或者包括在铰接的远侧护套232中，或者可以从铰接远侧护套232中单独地布置偏转器220。在进入外导管124的布置步骤反向操作时，可以完成该装置的取出。
过滤器222、206和偏转器220可按任意顺序进行布置。在一个修改的方法中，可以将装置200引导进入左桡动脉或肱动脉中。可以将第一过滤器222布置在左锁骨下动脉114中在左椎动脉分支119与主动脉弓135的管口之间。可以将第二过滤器206布置在头臂动脉干134中，并且可以将偏转器220布置成覆盖左颈总动脉112的管口。
如在图2A中所示，保护系统200可以用于保护所有三根血管。远侧过滤器220可以构造成保护左锁骨下114，可以使近侧过滤器222留在头臂动脉134中，并且在某些布置中可以将偏转器220加在远侧过滤器206与近侧过滤器222之间，用以保护左颈总动脉112。用于布置近侧过滤器222和远侧过滤器206的机构可以包括在美国专利第9,492,264号中所描述过滤系统的任何特征，该专利的内容以参考的方式并入本文。不同于图2中所示的保护系统200，所述保护系统可以包括位于偏转器220与近侧过滤器222之间的铰接部230。该铰接部230是可移动的、可操控、或者可转向的，这可以有助于形成急弯以便适当地支撑并定位偏转器220。
在一个布置中，近侧过滤器222可以是最大的过滤器，并且当从右桡动脉接近时被布置在近侧位置。接着是将偏转器220和远侧过滤器206布置在近侧过滤器222的远侧。用于布置过滤器、使铰接护套偏转以便插管、此外布置偏转器的机构可以采用在美国专利第9,492,264中所描述的任何机构，该专利的内容以参考的方式并入本文中。在其它方法中，可在近侧过滤器222之前，布置偏转器220和/或远侧过滤器206。
图2B～图2D图示了在图2A中所示保护系统200的各种部件。如在图2B～图2C中所示，保护系统200可以任选地包括骨架部233。利用一条或多条拉线来调节在铰接部230与铰接远侧护套232的骨架部233之间的长度。铰接部230和骨架部233可以是两个独立的部件，这两个部件相对于彼此移动，或者单个部件的一部分具有充分的柔性以便当朝向彼此拉动时发生弯曲。例如，一条拉线的远端可以连接到铰接部230，另一条拉线的远端可以连接到骨架部233。可以将在铰接部230与骨架部233之间的区域缩短，以便将偏转器220适当地定位成抵靠血管壁。骨架部233可以是激光切割的薄壁管，该管被设计成在铰接远侧护套232的任何其它部分之前发生弯曲。
可将偏转器220的各端部装配到铰接远侧护套232，使得偏转器220自由地偏转。通过拉动偏转的铰接远侧护套232或者已布置的远侧过滤器206，可以使偏转器220旋转、平移、和/或与主动脉弓135的顶部靠近。图2D示出了经过在图2B中的直线2D-2D的装置的截面；图2D示出了装置200可以包括外护套224、支撑近侧过滤器222且径向地位于外护套224内部的芯轴260、用于控制铰接远侧护套232的拉线261、支撑远侧过滤器206的内构件232、和/或延伸经过内构件232的导丝223。在外护套224与芯轴260之间的内腔空间263可以近侧过滤器222和偏转器220提供空间。
在图2B～图2C中所示出的手柄294可以包括远侧过滤器致动器298。例如，可以使远侧过滤器致动器298行进或抽出以便控制远侧过滤器206的位置，如由靠近图2C中的远侧过滤器滑块致动器298箭头所标示。在远侧过滤器致动器298的远侧，手柄294可以包括用于冲洗液的孔297。在孔207的远侧，手柄294可以包括用于将铰接远侧护套232铰接的致动机构296(如靠近致动机构296的箭头所表示)。致动机构296可以包括螺杆驱动机构，其是用于通过使致动机构296旋转而使铰接远侧护套232发生偏转。该螺杆驱动机构可以自我锁定，以防止铰接远侧护套232的意外偏转。可以使手柄294的后部293(在虚线方框中所概述)发生平移，以使铰接远侧护套232、偏转器220、和/或远侧过滤器206移动。在致动机构296的远侧，手柄294可以包括另外的冲洗孔297。在冲洗孔297的远侧，手柄294可以包括致动机构291(例如滑块)，该致动机构是用于将外护套224收回和行进(如靠近致动机构291的箭头所示)，由此释放并回收近侧过滤器222。这些致动机构298、296、291的每个机构可以根据手术如何执行而沿着手柄294顺序地定位，但致动机构298、296、291可以采用不同的构型或者按不同的顺序而定位。
如在图2E中所示，使用偏转器的一个难点是使偏转器220与靶血管相靠近并且避免与目标手术的相互干扰。为了适当地封堵靶血管，可以提供力以使偏转器与血管壁相顺应。偏转器推离与靶血管位置相反的壁，从而将偏转器压缩到合适的位置。然而，这导致干扰其它手术的风险。
一个替代方法是通过用力将偏转器向上拉紧而使偏转器顺应。例如，图2F～图2H图示了使偏转器220与血管壁顺应的三种不同方法。这些方法可以独立地使用或者相互结合地使用。如在图2F中所示，铰接远侧护套232可以用于适当地使偏转器220定向。利用这种铰接护套232，可以对左锁骨下114进行插管并形成钩状，从而允许整个系统200被往回拉抵铰接远侧护套232的形成钩状的远端。这可在位于头臂动脉134中的近侧过滤器222与铰接远侧护套232的钩状端之间施加拉力，从而向上拉动铰接远侧护套232的中间部而使其抵接主动脉弓135的顶部和左颈总动脉112。
图2G示出了使用过滤器框架锚定器234的另一种方法。在此构型中，远侧过滤器206可包括过滤器框架锚定器234，该锚定器是用于提供与左锁骨下动脉114的壁接触的更大表面积。这可提供与图2F中所描述设计相类似的机构，从而允许系统200被抵着过滤器框架锚定器234回拉，并且向上拉动铰接远侧护套232或其它护套的中部而使其抵接主动脉弓135的顶部。
如上所述，通过拉动附接到铰接远侧护套232远端的拉线251，可以致动铰接护套232。使该拉线251偏离中心轴线，从而导致当拉线缩短时护套发生偏转。类似的机构可应用于偏转器自身220，如在图2H中所示。通过将拉线251离轴地附着到偏转器220，可控制偏转器的曲率和倾斜。图2I～图2K中图示了这种带拉线251的偏转器220的进一步的细节和实施方案。
如在图2I中所示，一条或多条拉线221可以延伸经过偏转器220。可以将一条或多条拉线221固定到偏转器220的远端。在图2J中，当向近侧拉动拉线221时，偏转器220的曲率增大。图2K示出了偏转器220的端视图。选择性地拉动拉线22将使偏转器220离轴地倾斜，如由虚线所示。
图2L图示了可以用于本文中所描述的任何示范性系统的偏转器设计。该偏转器220基于偏转器220的形状而自我定位。例如，偏转器220可以包括柔性的圆顶形状部239，例如在偏转器220的中心区域，其中直径朝向圆顶形状部239的顶点减小。圆顶形状部239的顶点可以具有小于或等于圆顶形状部239的底部直径的一半的直径。例如，圆顶形状部239的底部可以具有约12mm的直径，并且圆顶形状部239的顶点可以具有约5mm的直径。偏转器220可封堵血管开口而不是封堵血管周围的区域。另外，当试图将偏转器置于正确的位置时，这可提供位置反馈。
图2M～图2O图示了带偏转器220的另一个规范性保护系统200，该偏转器220与主动脉弓135顶部的更大的表面积相接合。在此实例中，如在图2M中所示，偏转器220的一端或两端被接合到可滑动轴环270。偏转器220可以构造成使得血压可以推动偏转器220进入左颈总动脉112中，如在图2N中所示。此外或可替代地，可滑动轴环270可以联接到一条或多条拉线(未图示)用以缩短偏转器220并且推动偏转器220进入左颈总动脉112中，如在图2O中所示。
参照图3A～图3B，示出了保护系统300的另一个说明性实施方案。该保护系统300在许多方面类似于上述的保护系统200。因此，用于标示保护系统200特征的数字增加一百(100)，用以标示保护系统300的类似特征。此编号惯例通常适用于其余的附图。在本说明书的任何实施方案中所公开的任何部件或步骤也可以使用于其它实施方案。
图3A～图3B图示了又一个示范性保护系统300，其中将两个过滤器306、320顺序地加载入可以经由外护套324输送至主动脉135的铰接远侧护套332。如在图3B中所示，可以将远侧过滤器306和二级远侧过滤器320加载到铰接远侧护套332中。
如在图3A中所示，可以将近侧过滤器322置于头臂动脉干134中。可以使铰接远侧护套332旋转、行进/收回、和/或铰接，从而允许对第二和/或第三血管进行插管。保护系统300可以应用某些特征，如在美国专利第9,492,264号(该专利的内容以参考的方式并入本文中)中所描述的铰接护套，该铰接护套是用于将二级远侧过滤器320置于左颈总动脉112中并且/或者将远侧过滤器306布置在左锁骨下动脉114中。可以对第一血管(优选左锁骨下动脉114)进行插管，并且可以将远侧过滤器306布置在第一血管中。可以将此远侧过滤器306与铰接远侧护套332分开，以便随后的收回。在远侧过滤器306的放置之后，可以将铰接远侧护套332的顶端回撤，并且可以对第二血管(优选左颈总动脉112)进行插管，并且可以将二级远侧过滤器320布置在第二血管中。为了取出系统，可以首先将二级远侧过滤器320重新加护套，然后可以利用铰接远侧护套332来重新捕获在可分开远侧过滤器306上的特征307。可以对被置于头臂动脉干134中的近侧过滤器322重新加护套，并且可将保护系统300从身体中取出。
在其它构型中，可将可分开远侧过滤器306置于左颈总动脉112中，并且可以将第二过滤器320置于左锁骨下动脉114中。代替右桡动脉或肱动脉，保护系统300也可以经过左桡动脉或肱动脉而插入身体中。
图4A～图4B图示了另一个示范性保护系统400。在布置之前，可以将远侧过滤器406和二级远侧过滤器420加载到铰接远侧护套432中，如在图4B中所示。可以将近侧过滤器422布置在头臂动脉干134中。可以用可独立转向和定位(例如，可旋转和/或可平移)的铰接远侧护套432对左锁骨下动脉114进行插管。在插管期间，可以利用导丝(未图示)来帮助定位并确认(例如，可视化和协助定位)血管。
可以将远侧过滤器406布置在左锁骨下动脉114中(例如，通过使远侧过滤器406行进或者将铰接远侧护套432回撤)。系统400可以应用任何特征，如在美国专利第9,492,264号中所描述的铰接护套432，该专利的内容以参考的方式并入本文中。可替代地，可以将远侧过滤器406置于左颈总动脉112中。可以用柔性系绳455将远侧过滤器406连接到铰接远侧护套432和/或二级远侧过滤器420(仍然在铰接远侧护套432的顶端的内部)。柔性系绳455可以包括金属丝、弹性材料、尼龙长丝、缝合线、或者其它合适的附接方法。
在将第一远侧过滤器406置于左锁骨下动脉114中之后，可以将铰接远侧护套432回撤，并且可以对第二血管(优选左颈总动脉112)进行插管，因此可以将二级远侧过滤器420布置在第二血管中。在将二级远侧过滤器420布置在左颈总动脉112期间，可拉动系绳455中的松弛部分抵接左颈总动脉112与左锁骨下114之间的血管隆凸。
为了取出系统400，可以首先对二级远侧过滤器420进行重新加护套，然后可以通过回撤系绳455而对远侧过滤器406进行重新加护套，从而将过滤器406拉动至铰接远侧护套432的末端中。可以对被置于头臂动脉干134中的近侧过滤器422重新加护套，并且将装置400从身体中取出。可替代地，可以将远侧过滤器406置于左颈总动脉112中，然后可以将二级远侧过滤器420置于左锁骨下动脉114中。代替右桡动脉或肱动脉，也可以将保护系统400经过左桡动脉或肱动脉插入身体中。
图5A～图5B图示了另一个示范性保护系统500，其中将三个相继的过滤器522、520、506收拢并加载入共用的输送护套532中。因为示范性保护系统500是经过股动脉而输送，所以可以将系统500的尺寸设计成多达至少8Fr或更大并且仅采用用于TAVR手术的两个进入部位。在一些实施例中，可以将用于目标手术的猪尾型导管整合或并入示范性保护系统500中，使得猪尾型导管及过滤器522、520、506从相同的进入部位而输送。可以经过相同的护套或作为过滤器522、520、506的导引器而输送猪尾型导管。此外，示范性保护系统500不要求翻转的插管。尽管图5A图示了被经过股动脉输送的系统500，但系统500也可以经由右臂(例如右桡动脉)或左臂(例如左桡动脉)而输送。过滤器的尺寸和方位将会匹配血管直径。例如，在股动脉构型中，各过滤器的顶点应在相对于操作者的远侧。
可将近侧过滤器522输送至头臂动脉134，按顺序接下来是将二级远侧过滤器520输送至左颈总动脉112，并且将远侧过滤器506输送至左锁骨下动脉114。各过滤器开口的直径将会是大约8～17mm(用于头臂动脉134)、5～11mm(用于左颈总动脉112)、和7～14mm(用于右锁骨下动脉108)。可以用一个或多个系绳连接元件555、557将过滤器522、520、506连接到一起。系绳连接元件555、557可形成连续系绳。系绳连接元件555、557可以延伸经过同轴的轴532。可替代地，各过滤器522、520、506可以包括支撑过滤膜的过滤器框架，并且系绳连接元件555、557可被整合入过滤器框架中并且在一个或多个过滤器522、520、506的过滤膜内部延续。系绳连接元件555、557可以是弹性的或者使用芯而具有弹性，该芯在规定的延长率下变为轴向刚性。可替代地，系绳连接元件555、557可包括金属丝、尼龙长丝、缝合线栓塞物、或其它合适的材料。该相对长度和/或弹性应确保环元件555、557具有充分的张力以便拉动系绳连接元件555、557抵接血管隆凸，从而使与其它手术装置(例如诊断导管、导丝、TAVI输送系统等)的可能的纠缠或干扰最小化。
图6图示了具有主动脉偏转器622的另一个示范性保护系统600。可以利用拉线、系绳、或其它结构将偏转器622装配到导管轴624。偏转器622可以具有通孔，可以使铰接远侧护套632经过该通孔而行进。与经过过滤器布置偏转器622相比，经过偏转器622来布置远侧过滤器606会是更加有利的，因为与较小直径铰接远侧护套632相比较大直径导管轴624为偏转器622提供更多的支撑。一旦偏转器622被布置，施加到导管轴624的拉力有助于将保护系统600放置在主动脉135中，从而覆盖头臂动脉干134和左颈总动脉112的管口。偏转器622可以是不对称，相对于偏转器通孔一个突起比另外一个突起更长。例如，偏转器622可以包括：构造成封堵左颈总动脉112的管口的第一突起、和构造成封堵头臂动脉134的管口的第二突起。可以从偏转器通孔到偏转器622的一端测量第一突起的长度，从偏转器通孔到偏转器622的相反端测量第二突起的长度。偏转器622的封堵周边可具有不透射线特征，诸如铂铱合金线圈。可存在一个框架构件，该框架构件被嵌入偏转器622的过滤膜中，或者附接到偏转器622的封堵周边，以便允许对偏转器位置的调整从而确保良好的封堵及与血管壁的同位。可以用一条或多条拉线使嵌入过滤膜中或附接到封堵周边的框架构件发生偏转以便适当地定位偏转器622。
在偏转器元件622的布置之后，可以对左锁骨下114进行插管并且可以将过滤器606布置在左锁骨下动脉114中处于到左椎动脉119分叉之前，从而确保流动到左锥动脉119的血液被过滤。可以将过滤器606装配在过滤器丝655上。过滤器丝655可具有引导内腔，用以帮助在导丝上的输送。可以通过使过滤器丝655行进或者回撤铰接远侧护套632来布置过滤器606。一旦被布置，过滤器606是在偏转器622的远侧。为了取出保护系统600，可以首先对过滤器606进行加护套，然后可以对偏转器622进行加护套。
可替代地，可以首先将过滤器606布置在左锁骨下动脉114中，然后可以将偏转器元件622布置在主动脉弓135中。代替右桡动脉或右肱动脉，也可以将保护系统600经过左桡动脉或肱动脉而插入身体中。在此构型中，偏转器622的元件覆盖左锁骨下动脉114和左颈总动脉112，并且可以将过滤器606布置在头臂动脉134中。
图7图示了另一个示范性保护700，其中所述装置可以容纳可以从导管724的远侧末端而输出的单根连续绞线755。纤维状绞线755可具有预成形的芯758，从而当布置绞线755时形成立体形状706、720、722。预成形的芯758可以是预成形的镍钛合金丝、或者具有充分的弹性性能以便填充空间并堵塞血管的其它材料。在芯758的外部，可存在突出的元件765，这些元件交织而构成纤维状过滤器706、720、722。可替代地，过滤器元件706、720、722可以是预成型的纤维状元件(图7F)或扭转的织物(图7G)。在收回期间或者在收回之前，可利用收回导管724或独立的抽吸导管吸出任何被捕获的碎片。由单个连续续绞线755所构成的这些过滤器706、720、722可按锁骨下动脉114、然后左颈总动脉112、最后头臂动脉干134的顺序而放置。可替代地，可将该顺序反转。可替代地，可将所述装置插入左肱动脉或桡动脉而不是右肱动脉或桡动脉。
图8A～图8D图示了可以使用于本文中所描述任何其它实施方案的另一种过滤器设计，但为了说明的目的结合类似于保护系统500的系统而图示。这里，过滤元件806、820、822当被收拢时是细长的并且当被布置时轴向地缩短(参见图8B中的局部放大视图)，使得各过滤器806、820、822的最大截面积是在各自过滤器的中部。此构型可允许使各过滤器的轮廓最小化，从而可能使输送和收回期间导管更换的次数最小化。过滤器可由金属丝网组成(类似于“中国手指陷阱(Chinese finger puzzle)”)，由镍钛合金丝、激光切割而形成，或者由聚合物覆盖的金属丝所组成。通过采用预成形的过滤器设计，可以使过滤器806、820、822中的一个或多个缩短。此外或可替代地，拉线可以附接到过滤器的任一端。使过滤器的一端相对于过滤器的另一端移动可以导致过滤器缩短。
如在图8A～图8B中所示，可以对左锁骨下动脉114进行插管，然后可以将远侧过滤器806布置在左锁骨下动脉114中。如在图8B中的局部放大视图中所示，在布置时远侧过滤器806缩短。此后，可以对左颈总动脉112进行插管，并且可以将二级远侧过滤器820布置在左颈总动脉112中，如在图8C中所示。最后，可以将近侧过滤器822布置在头臂动脉134中，如在图8D中所示。近侧过滤器822可具有与远侧过滤器806和/或二级远侧过滤器822相比更大的布置直径。可以利用柔性系绳855、857将过滤器806、820、822的每个过滤器连接到一起。在其它构型中，可从左桡动脉或左肱动脉中布置系统800，并且可以按相反的顺序来布置过滤器806、820、822。
图8E～图8L图示了使用于本文中所描述任何前面的实施方案的过滤器设计另一个变型。这过滤器设计在导管中形成额外的空间以便顺应对偏转器的控制。可以利用上面基于图8A～图8D所描述的任何技术使过滤器888缩短。过滤器888可以包括环883，该环使过滤器888处在血管壁中的适当位置。当把拉力施加到所述系统或者反向拉动拉杆886时，过滤器888的近侧变为凹形同时环883将过滤器888保持在相同位置。
图8G～图8L图示了布置过滤器888的方法。在加护套构型中，过滤器888可以位于护套889的内部(参见图8G和图8L)。为了对过滤器888进行去护套，可以使推杆886向远侧移动同时使有槽的管890保持静止。当使推杆886向远侧移动时，使护套889向远侧移动以便露出过滤器888(参见图8K)。推杆886可以包括一个或多个凸缘892，该凸缘可以推动过滤器的近端以使过滤器888缩短。可以存在被焊接的环887，用以将推杆886固定到护套899。此方法的一个益处是在对过滤器888重新加护套时，护套899从远侧推动过滤器888，这可收拢过滤器888以阻止血液流动，从而确保任何颗粒被过滤器所截留并且在内部朝向中心内腔移动。
图9A图示了另一个示范性保护系统900，其中可以将导丝967置于各个血管中。导丝967可以具有远侧特征，该远侧特征允许一旦利用丝上技术(over-the-wire)使过滤器924、922、920和输送导管同轴地行进则过滤器924、922、920变为永久地固定。导丝967可具有预成形的元件，例如镍钛合金，用以在血管之间形成跨度。如在各附图中所示，此设计允许利用标准导丝放置技术经过导向导管、通过裸露金属丝的转向等将裸露的导丝967放置在各目标位置。一旦导丝967处于合适的位置，可以在其各自的导丝967上将过滤器920、922、924导入，滑动进入目标位置，并且被激活以便将过滤器920、922、924对接到导丝967上。就各过滤器920、922、924而言，可重复此过程。可以将过滤器920、922、924中的一个或另一个过滤器以相同的方式置在左锁骨下动脉114中。
图10A～图10H示出了主动脉过滤系统1000的一个实例。代替将保护系统定位在主动脉弓135处，可通过在升主动脉137中的过滤而保护大脑。此方法可以用从导管1024中布置的一个过滤器1022来保护通到大脑的所有三根血管。用于目标手术的导管输送系统可以被过滤器1022所容纳，从而当所述系统穿过过滤器1022时保持良好的壁部贴合。
为了在此过滤器设计中容纳手术导管1045，已确定了若干设计属性从而使过滤器1022，在另一个目标手术导管1045占据在血管中的相同空间的同时，能够仍然封堵。过滤器1022可以在过滤器的周边附近不是连续的，相反可被分隔为重叠的瓣1041、1044(如同开花的瓣)，因此过滤器1022的总体结构和形状不被另一个导管1045的存在所干扰。图10A～图10G图示了这种主动脉过滤系统1000的某些特征。
图10A图示了位于在升主动脉137中的主动脉过滤系统1000。图10B图示了具有在相同空间中操作的另一个手术导管1045的、位于升主动脉中的系统1000。如图10C～图10G中所示，这可以通过具有构造成从致动轴1024中进行布置的过滤器瓣的两个同心环--内环1053和外环1054--而实现。内环1053可以位于在轴1040上与外环1054相比更远侧，使得外环1054的远端延伸超过内环1053的远端。可替代地，内环1053和外环1054可以在相同的轴向位置附接到轴1040，但外瓣可以具有与内瓣不同的长度。
如在图10C至图10E中所示，系统1000也可以包括织带1042，该织带1042存在于其中预计手术导管1045所延伸的过滤器1022的区域中在内瓣与外瓣之间。织带1042可以是松散的，并且当目标手术导管1045不存在时具有额外的材料。织带1042可以具有与内瓣和/或外瓣相同的材料。然而，当存在手术导管1045时，这允许内瓣1053朝向过滤器1022的内腔移动，同时仍然保持与手术导管1045的连续封堵，如在图10C中所示。可以将不透射线标志1052加到瓣上从而帮助标示在过滤器1022的周边的何处可以容纳导管1045(参见图10F)。
如在图10C和图10G中所示，系统1000可以包括裙腰1043，该裙腰1043在瓣的底部附近连接到每个外瓣1044。此裙腰1043的功用是当手术导管1045向内朝向导管1024的中心内腔推动推动裙腰1043时将外瓣1044拉到一起。此特征有助于用过滤器1022包裹手术导管1045的外侧边缘并且将前述的织带1042拉紧到抵接手术导管1045。裙腰1043可以是与内瓣和/或外瓣相同的或不同的材料。例如，裙腰1043可以是金属丝网或聚氨酯网。
图10H～图10I图示了内瓣和外瓣的形状。被设计成靠在手术导管1045上的外瓣1044(图101)的外形被设计成容纳手术导管1045的圆柱形形状，如在图10F中所示。例如，各外瓣1044可以包括在瓣1044的各侧面上的一个或多个扇贝形或有缺口特征1048，用以容纳手术导管1045。在内环1041中的这些瓣(图10H)可以具有不同的形状，并且在圆周方向上与外瓣1044相比宽得多，以便当外瓣1044位移从而容纳导管1045时填充间隙。因此，各瓣采用类似于图10C和图10G中所绘出形状的形状。
图11A～图11K示出了可以经过右桡动脉或肱动脉而插入的示范性保护系统1100，尽管保护系统1100也可以经过左桡动脉或肱动脉而插入。
保护系统1100可以包括双过滤器组件1102，其中可以将第一过滤器1122布置在头臂动脉干134中并且可以将第二过滤器1120置于左总动脉112中。该双过滤器组件1102可以以在美国专利第9,492,264号中所公开的方式而布置，该专利的内容以参考的方式并入本文中并且可以利用相同或相似的步骤而布置。左锁骨下动脉114可以具备远侧辅助过滤器1106。
如图11B中所示，经过直线11B-11B的截面示出了径向地位于外护套1124内部的近侧过滤器1122的近侧端接管1136、径向地位于近侧端接线或管1136内部的铰接远侧护套1132的轴1131、和径向地位于铰接远侧护套1132的轴1131内部的远侧过滤器轴1125。远侧过滤器轴1125承载二级远侧过滤器1120。拉线1151在远侧过滤器轴1125与铰接远侧护套1132的轴1131之间的空间中延伸，或者延伸经过铰接远侧护套1132的轴1131的壁。如在图11C中所示，经过直线11C-11C所截取的截面示出了铰接护套1132，该护套具有延伸经过铰接远侧护套1132的壁的拉线1151、和径向地位于铰接远侧护套1132内部的远侧过滤器轴1125。将远侧辅助过滤器1106装配在过滤器丝1125上，该过滤器丝延伸经过在铰接远侧护套1132与远侧过滤器轴1125之间的空间1137。
图11D示出了远侧过滤器辅助组件1138的一个部件。该远侧过滤器辅助组件1138可以包括装配在过滤器丝1125上的远侧过滤器1106。过滤器丝1125可以具有用于在导丝1123上方输送的引导内腔。过滤器丝1125可以独立地转向。此外或可替代地，可以将远侧过滤器1106输送经过过滤器护套1127。该过滤器护套1127可具有预先设置的弯曲形状，或者可利用上述铰接远侧护套的任何特征而偏转。
如在图11E中所示，当被完全地布置时，过滤器丝1155可以延伸经过在铰接远侧护套1132中的孔1156。图11F示出了在铰接远侧护套1132对左颈总动脉112进行插管之前所布置的远侧过滤器1106和近侧过滤器1122，但在其它构型中，在近侧过滤器1122和/或远侧过滤器1106之前，布置二级远侧过滤器1120。
如在图11F中所示，在此实例中，可以将远侧辅助过滤器1106输送进入左锁骨下动脉114中。在远侧过滤器辅助组件1138的上方输送铰接护套1132，其中远侧过滤器辅助组件1138从铰接远侧护套1132的孔1156中延伸出。可以将过滤器护套1127输送经过引导导管1128，或者包括用于转向的铰接特征，例如关于上述铰接远侧护套所描述的。可替代地，过滤器护套1127可具有预先设置的弯曲形状，或者是可偏转的。
图11G～图11J示意性地图示了用于保护系统1100的输送顺序。在图11G中，将过滤器丝1125加载入过滤器护套1127中并进入图11H中所示的构型。第一过滤器组件1102在图11I中被图示处在其布置构型中并且在图11J中被图示处在其收拢构型中。可以将导丝1123加载入第一过滤器组件1102中。图11K图示了右桡动脉进入点1103和目标位置1105。
图11L～图11S图示了布置保护系统1100的方法。可以首先进入左锁骨下动脉114并且进入导管1128是在导丝1123的上方(图11L)。可以将导丝1123取出(图11M)并且可以将辅助过滤器组件1138经过进入导管1128而插入。可替代地，可以在没有过滤器护套1127的情况下将辅助过滤器组件1138插入。可以将辅助过滤器护套1127收回以便布置过滤器1106(图11N)或者可以使远侧过滤器1106向过滤器护套1127的远侧行进。然后可以将引导导管1128和辅助过滤器护套1127取出，从而使辅助过滤器组件1138处在合适的位置。然后，可以将辅助过滤器组件1138加载入双过滤器组件1102中，如在图11O～图11P中所示，其中过滤器丝1125进入导丝进入孔1156。可以将双过滤器组件1102加载到独立导丝1123的上方。可以使双过滤器组件1102在独立导丝1123的上方行进。可以将近侧过滤器1122布置在头臂动脉干134中(图11Q)。在已将近侧过滤器1122进行布置之后，可以将独立导丝1123收回，可以使铰接护套1132偏转，并且可以用导丝1123对左颈总动脉1112进行插管。可以将双过滤器组件1102向相反方向推动，因此铰接远侧护套1132靠在血管隆凸上(图11R)。可以将二级远侧过滤器1120置于左颈总动脉112中，如在图11S中所示。
术语
尽管在本文中某些过滤器组件已被描述或图示为包括过滤器，但本文中所描述的过滤器也可以是自扩张支架、球囊、偏转器、或其它封堵装置。
尽管本文中已描述或图示了正在被引导经过右桡动脉或右肱动脉的某些过滤器组件，但可替代地可将过滤器组件引导经过左桡动脉或左肱动脉。类似地，尽管在本文中某些过滤器组件已被描述或图示为被引导经过左桡动脉或左肱动脉，但可替代地可以将过滤器组件引导经过右桡动脉或右肱动脉。
本文中所使用的相对性术语“近侧”和“远侧”应从保护系统的角度来定义。因此，近侧是指输送系统的手柄部的方向，而远侧是指远侧末端的方向。
在本文中所使用的条件用语，例如“可以”、“可能”、“可”、“例如(e.g.)”等，除非另有具体说明，或者在所使用上下文中所理解的，通常意图表示一些实施方案包括，而其它实施方案不包括某些特征、元件、和/或状态。因此，这种条件用语通常并非意图表明特征、元件、模块、和/或状态以任何方式对于一个或多个实施方案是所必需或者一个或多个实施方案必须包括用于在有或没有著者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或状态是否包括在任何具体实施方案中或者是否被在任何具体实施方案中被执行的逻辑。
本文中所使用的用语“大约”、“约”和“大体上”代表接近仍然执行期望功能或实现期望结果的所陈述量的量。例如，用语“大约”、“约”、和“大体上”可指代在小于所陈述量的10％内、在小于所陈述量的5％内、在小于所陈述量的1％内、在小于所陈述量的0.1％内、或者在小于所陈述量的0.01％内的量。
尽管本文中已描述了某些实施方案和实例，但本领域技术人员应当理解的是，在本公开中所图示和描述的输送系统的许多方面可以不同的方式加以组合和/或加以修改，以构成其它的实施方案或可接受的实例。在本公开的范围内，所有的这种修改和变型意图是被包括在本文中。多种多样的设计和接近是可行的。本文中所公开的特征、结构、或步骤并不是必不可少或者不可或缺的。
为了本公开的目的，本文中描述了某些方面、优点、和新特征。应当理解的是，未必所有的这种优点可根据任何具体实施方案而实现。因此，例如本领域技术人员应认识到，可以在未必实现会在本文中所教示或显示的其它优点的情况下，以实现本文中所教示的一个优点或一组优点的方式使本公开具体化或实施本公开。
此外，虽然本文中已描述了说明性实施方案，但本领域技术人员基于本公开将会理解具有等效的元件、修改、省略、组合(例如，在各种实施方案中的各方面)、调整和/或变更的任何和所有实施方案的范围。在权利要求中的限制应当基于在权利要求中所采用的用语而广义地解释，并且不局限于本说明书中所描述的实例，或者在本申请的起诉期间其实例应被理解成是非排他性的。此外，所公开的过程和方法的操作可以以任何方式加以修改，包括通过记录操作和/或插入另外的操作并且/或者删除操作。因此，意图是本说明书和实例被认为只是说明性的，并且真实的范围和精神是由权利要求及它们的全部范围的等同物所表示。
本文中所公开的方法可包括由实施者所执行的某些操作；然而，所述方法还可以包括明确的或暗示的对这些操作的任何第三方指令。例如，诸如“使第一过滤器组件”行进的操作包括“指示使第一过滤器组件行进”。

Claims (7)

1.一种用于防止栓塞物进入脑血管的保护系统，所述保护系统包括：
外护套；
位于所述外护套径向地向内位置的铰接远侧护套；
位于所述铰接远侧护套径向向内位置的过滤器丝；
由所述过滤器丝承载的远侧过滤部，所述远侧过滤部构造成被布置在第一血管中；和
在布置前构型中径向上位于所述外护套与所述铰接远侧护套之间的偏转器部，所述偏转器部包括构造成封堵第二血管的管口的第一突起、和构造成封堵第三血管的管口的第二突起，
其中在布置后构型中，所述远侧过滤部位于所述偏转器部的远侧。
2.根据权利要求1所述的保护系统，其中所述偏转器部是不对称的。
3.根据权利要求1所述的保护系统，其中所述偏转器部包括开口，所述铰接远侧护套构造成行进穿过所述偏转器部的开口。
4.根据权利要求3所述的保护系统，其中所述第二突起从所述开口到所述偏转器部的一端的长度长于从所述开口到所述偏转器部的相反端所测量的所述第一突起的长度。
5.根据权利要求1所述的保护系统，其中所述过滤器丝包括导向内腔。
6.根据权利要求1所述的保护系统，其中所述远侧过滤 部与所述偏转器部不同并分开。
7.根据权利要求1所述的保护系统，其中所述偏转器部的周边包括框架。
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