JP3426174B2 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents
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Description
等に際して、血管内に挿入するカテーテルの挿入案内等
として使用する医療用ガイドワイヤに関するものであ
る。
カテーテルを血管内に挿入したり、または、冠状動脈の
閉塞部位の治療にバルーンカテーテルを血管内に挿入す
るのに際し、そのカテーテルの挿入を安全確実にするた
めに、可撓性線材からなる医療用ガイドワイヤが用いら
れており、特公平4−25024号公報・特公平4‐2
92175号公報に示される公知例がある。
単にガイドワイヤという)は、曲りくねった複雑な径路
の血管・分岐血管に先端部分から挿入するので、柔軟な
可撓性と進行方向の荷重に対する垂直荷重性(耐座屈
性)が要求され、さらに、体外に位置する端末部分を回
転させながら血管内へ挿入し進行させるので、その回転
に対する応分の捩り剛性と、端末部分の操作によって血
管内の先端部分の方向が操作できるステアリング性を併
有する機械的性質が必要であり、その先端部分は、ワイ
ヤ主体となる極細線のコア材に、コイルばねを嵌装着し
た基本形態のものがあり、その基本形態のものの機械的
性質を良好に確保する技術意図から、先端部分のコイル
ばね径を該先端部分に続く本体部分のコイルばね径より
細径にした「先細コイルばね形態」のものが、実開昭5
9―16649号・特公平6―11339号公報に提案
されている。
形態の従来のガイドワイヤは、血流状態の狭塞病変部へ
先端部分が到達したとき血流確保が困難にして治療性を
妨げる。そして、前記先細コイルばね形態のものは応分
の機械的性質の向上が図れるものの、血管内への挿入進
行と病変部への留置セットの操作を「体外に出した後端
部を押したり回転させる遠隔操作」のみによってコント
ロールするので、その操作難度は高くして相当の熟練を
要すると共に、その遠隔操作を円滑に伝達するためのガ
イドワイヤの捩り剛性・強い捩りによる破断防止性・垂
直荷重性・ステアリング性等の前記の機械的性質の厳格
な配慮が不可欠になる。
るガイドワイヤを提供するものである。
る本発明のガイドワイヤは「長尺可撓性のコア材にコイ
ルばねを遊嵌装した先端部分からなる医療用ガイドワイ
ヤにおいて、該コイルばねのコイル線材間に遊隙を設
け、該線材間遊隙が前記先端部分の少くとも中間部位か
ら前端に貫通するスパイラル状の血流路を形成し、か
つ、該血流路の始端部位の前記コイルばね内周と前記コ
ア材との遊隙を塞ぐ遊隙閉塞部を設けた構造からなる第
一発明の医療用ガイドワイヤ」と、
装した先端部分からなる医療用ガイドワイヤにおいて、
該コイルばねが、太径線と細径線からなる複数のコイル
ばねをコイル芯を同一にして該太径線と該細径線のコイ
ルが交互配列された多条コイルばねからなり、該太径線
と該細径線のコイル外周によって、前記先端部分の少く
とも中間部位から先端に貫通するスパイラル状の血流路
を形成した構造からなる第二発明の医療用ガイドワイ
ヤ」になっている。
イヤは、血管内血流の流体特性を活用して前記技術課題
の解決を図る技術思想からなるものにして、先端部分が
狭塞病変部へ到達して栓づめ状態になっても、前記第一
発明のコイル線材間のスパイラル状血流路または前記第
二発明のコイルばね外周のスパイラル状血流路によって
応分の血流を維持・確保すると共に、その血流の流体動
圧によって該先端部分に自力前進力と自力回転力を発生
付与させることを特徴とするものである。
へのコイルばねの遊嵌装」とは円形横断面のコア材の全
周がコイルばねの内周に対して遊嵌する形態と、方形横
断面のコア材の外周の一部がコイルばねの内周に接合し
た形態を含めたものを意味する。そして、前記第一第二
発明のコア材に遊嵌装するコイルばねは、段落0003
に示した公知の「テーパー径コイルばね部を、細径コイ
ルばね部と太径コイルばね部の間に介在して一体に連設
した先細形態のコイルばね」または公知の「全長が一様
コイル径のコイルばね」のいずれも対象になると共に、
前記第一第二発明の併合構成の態様も採択する。
分のコイル線間またはコイル外周にスパイラル状に連続
する血流路が存在するので、先端部分を狭塞病変部の狭
隘部分に挿入留置する場合、その先端部分の外周と狭塞
部との間隙が極度に狭小となったり、先端部分が狭塞病
変部に栓づめ状態になっても、先端部分のコイルばねの
長手方向に連続して貫通する前記血流路によって応分の
血流が維持・確保できる。
接近したガイドワイヤ周辺の血流は、その狭塞病変部へ
の接近によって血流路が狭められて高速化して前記血流
路に入って高速スパイラル流するので、その高速スパイ
ラル血流の流体動圧によってガイドワイヤ先端部分に強
い自力前進力と自力回転力が発生付与される。
力前進力と自力回転力は、健常な血管内においても微弱
ながら発生するので、ガイドワイヤ先端部分の病変部へ
の導入進行と留置セットは、体外後端部の手動操作力に
前記の自力前進力・自力回転力が加算されて先端部分の
可動性が向上するので、その操作が一段とし易くなると
共に、ガイドワイヤ中間部分が伝達すべき操作力が低減
するので、ガイドワイヤに要求される厳格な機械的性質
が若干緩和できる。
記の遊隙閉鎖部が存在するので、前記スパイラル血流路
に通じる「コア材とコイルばね間の遊隙」に入った血流
は、その遊隙閉鎖部が血流堰として機能してガイドワイ
ヤ後方への逆流が防止されてて前進流となり、前記の血
流確保と自力前進力付与作用が一段と顕著にして安定す
る。
記のスパイラル状血流路を有し、かつ先細形態であるこ
とから、狭塞病変部へ接近した先端部が芯振れをするこ
となく前進して狭塞部への挿入進行がし易い特有作用が
ある。即ち、医療用ガイドワイヤは血管内への円滑な挿
入進行を図るための「半円球または略半円球の先丸形状
の先導栓」をコア材に嵌装したコイルばねの先端に備え
る形態が不可欠になる。従って、該先導栓の栓周を高速
血流がストレート流すると、先導栓の前方に「公知のカ
ルマン渦列が生じて先導栓部位の芯振れ現象」を生じて
「偏心型・不整型・複雑型・長大型等の多様形態の狭塞
部位」への挿入進行性を妨げる不良作用が存在する。し
かし、前記構成の本発明のものは、前記スパイラル状血
流路によるスパイラル血流が先導栓の栓周を通過するの
で有害なカルマン渦列の発生がなく、先導栓部位が芯振
れしないで安定するので狭塞病変部への進入進行性が特
段にし易くなる。
コア材に嵌装したコイルばねの外周一様に細かいリード
ピッチで存在する形態を有するので、血管内挿入性を向
上させる意図で先端部分に滑り剤を施す場合の「滑り剤
プール溝」としても活用できる副次作用がある。
る。まず、前記第一発明一実施例のガイドワイヤ1Aを
図1参照して説明する。即ち、可撓性細長体のコア材3
にコイルばね5を遊嵌装した先端部分2からなり、その
コイルばね5が先端側の「一様コイル径の細径D1から
なる細径コイル部6」と、その細径コイル部6に続く
「テーパー径コイル部7」と、そのテーパー径コイル部
7に続く「一様コイル径の太径D2からなる太径コイル
部8」を一体に連設して、そのテーパー径コイル部7の
介在によって、コイル径が先端方向に滑かに徐変縮径す
る先細形態のガイドワイヤ1Aにおいて、下記に詳述す
るスパイラル状の血流路10と「コア材3とテーパー径
コイルばね部7との遊隙を閉鎖する遊隙閉鎖部12」を
備えている。
向の中間の任意ポジションに「コア材3とテーパー径コ
イル部7内周との遊隙C2を埋めて、テーパー径コイル
部7とコア材3を連結固定する環状の遊隙閉鎖部12が
設けられ、さらに、この遊隙閉鎖部12から先端部分2
の先端に至るテーパー径コイル部7と細径コイル部6の
隣接コイル線間には、線間遊隙C1が存在し、この線間
遊隙C1がスパイラル状に連続する血流路10を形成し
ている。なお、この実施例の遊隙閉鎖部12は公知の
「金属ローによるロー付け手段」または「接着材による
接着手段」等によって形成される。
記の作用がある。即ち、血管内へ挿入したガイドワイヤ
1Aの先端部分2が狭塞病変部13(以下、単に病変部
13という)に達して病変部13壁部との間隙が極めて
小になったり、病変部13に栓づめ状態になると、病変
部13への接近によって先端部分2周辺の血流路10A
が狭められた血流16が増速して血流路10に高速流入
する高速スパイラル血流17を生ずる。そして、このス
パイラル血流17の一部がコイル部6・7の内側の遊隙
C2に流入するものの、この遊隙流入血流は遊隙閉鎖部
12が血流堰として機能して逆流が防止されて前進血流
18となり、この前進血流18が細径コイル部6の先端
を閉じる先導栓15に衝突してスパイラル血流17と合
流して先端部分2を通過する。かくして、先端部分2を
通過する血流が維持・確保される。
前進血流18の流体動圧によって、コイル部6・7は引
き伸ばし外力を生じて先端部分2の自力前進力Fとスパ
イラル角に基づく自力回転力Tが生ずる。即ち、コイル
部6・7のコイル線材径は極めて細径にして微小外力に
よって極めて容易に長手方向弾性伸びを生ずる特性を有
するので、スパイラル血流17による伸び応力が自力前
進力F・自力回転力Tに変換される。従って、体外に位
置する後端部(図示しない)を手作業操作して、先端部
分2を病変部13に導入セットさせるガイドワイヤ1A
の病変部13への留置セット操作は、その自力前進力F
と自動回転力Tの加算によって極めてやり易くして的確
迅速にできる。そして、そのスパイラル血流17と前進
血流18は先端部分2が通過する健常血管内でも微弱な
がら生ずるのでガイドワイヤ1Aの血管内挿入性が一段
と向上する。
は、円形断面の芯材3に0.072粍直径の線材をコイ
ルしたコイルばね5が遊嵌装されて全長約200粍の先
端部分2を形成しており、細径コイル部6のコイル外直
径=0.25粍、太径コイル部8のコイル外直径=0.
355粍の寸法諸元である。
イドワイヤ1Bの一実施例を説明する。即ち、図1実施
例と同様にコア材3に「細径コイル部6とテーパー径コ
イル部7と太径コイル部8」を連設したコイルばね5を
遊嵌装した先端部分2を有するものにおいて、コイルば
ね5の全体が「太径線20をコイル巻回してなる太径線
コイルばね22」と「その太径線コイルばね22と同一
のコイル中心径D3を有して細径線21を巻回してなる
細径線コイルばね23」の2個のコイルばねをコイル芯
26を同一線上にして組合せた多条コイルばねにして、
その太径線20と細径線21が交互配設されて相互密着
する形態を有し、太径線20と細径線21の径差による
段差が、コイル部6・7の外周にスパイラル状に現れる
凹条溝の血流路10を形成している。
記のガイドワイヤ1Aと同様に、血流路10を通る高速
のスパイラル血流17が生じて先端部分2に自力前進力
Fと自力回転力Tを生じさせる。そして、その先端部分
2は病変部13に接合する外周が、細径線21の介在に
よってスパイラルリードが大となった太径線20となる
ので、病変部13へ接触した先端部分2の一回転による
前進量が大にして、先端部分2の病変部13の通過留置
操作が一段と簡便にしてし易くなる。
の実施例のガイドワイヤ1Bを説明する。即ち、図2の
ものと同様に先端部分2が多条コイルばね形態のものに
おいて、この図3のものは太径線コイルばね22と細径
線コイルばね23のコイル内径D4が同一になってい
る。この図3実施例のものは太径線20と細径線21と
の径差による血流路10のキャパシティーが大にして、
病変部13へ挿入留置したときの血流量が大になる。
ね形態のものは、図4(A)のように細径線コイルばね
23を「細径線21を2本並列密着にした2条コイルば
ね」にして太径線コイルばね22と組合せたり、図4
(B)のように、細径線21より太径にして、かつ、太
径線20より小径の中径線25(または細径線21)か
らなり「太径線コイルばね22よりコイル径が小にし
て、かつ、細径線コイルばね23よりコイル径が大なる
中径コイルばね24」を太径線コイルばね22と細径線
ばね23の間に(コイル芯26を同一にして)介在配設
した3条コイル形態に成し、それ等のコイル外周がなす
血流路10のキャパシティーのさらなる増大を図る態様
を採択することがある。
合構成からなる本発明一実施例のガイドワイヤ1Cを説
明する。即ち、図5(A)に示すものは図1実施例のガ
イドワイヤ1Aと図2実施例のガイドワイヤ1Bの併合
構成にして、テーパー径コイル部7の中間ポジションに
「図1のものと同様な遊隙閉鎖部12」が設けられると
共に、この遊隙閉鎖部12から先端に至るコイル部6・
7が「太径線20をコイル巻回してなる太径線コイルば
ね22」と「細径線21を巻回してなる細径線コイルば
ね23」からなる図2実施例と同様な多条コイルばね形
態にして、隣接する太径線20と細径線21の間には線
間遊隙C1が設定されている。また図5(B)に示すも
のは、同じく図1実施例のガイドワイヤ1Aと図4実施
例のガイドワイヤ1Bとの併合構成になっている。この
図5実施例のガイドワイヤ1Cはガイドワイヤ1A・1
Bの併合作用が享受できる。
イヤ1A〜1Cは、いずれもコイルばね5が先細形態に
して円形横断面のコア材3に嵌装されている。従って、
その先細形態に基づく「病変部13の閉塞凹みを捕捉し
易く、かつ、狭塞部に進入し易い」等のメリット作用が
当然に存在すると共に、円形横断面コア材3であること
から前記自力回転力Tが発生し易いメリット作用があ
る。そして、本発明における線間遊隙C1は、血栓を生
ずることなくスパイラル血流17が生ずる微小遊隙が確
保され、コイルばね内周とコア材3との遊隙C2は、遊
隙C1によるスパイラル血流17を阻害しない範囲の微
小遊隙に設定される。
ドワイヤは、狭塞病変部へ挿入留置して病変部治療をす
る場合に、その病変部を貫流する血流が維持確保できる
ので、治療性の向上と患者の苦痛が緩和できる。そし
て、その病変部への挿入留置に際して先端部分が自力前
進力と自力回転力を発生するので、体外後端部によるガ
イドワイヤの手動操作が一段と簡易化・能率化し、さら
に、ガイドワイヤに課せられる厳格な機械的性質の緩和
が可能になり、ガイドワイヤの構造簡素化をもたらす。
以上の諸効果がある。
し、(A)はその先端部分の正面図、(B)は(A)の
使用状態の部分拡大正面図
し、(A)はその先端部分の正面図、(B)は(A)の
使用状態の正面図
先端部分の部分正面図
先端部分を示し、(A)(B)ともその部分正面図
イドワイヤの先端部分を示し、(A)(B)ともそのの
部分正面図
Claims (6)
- 【請求項1】 長尺可撓性のコア材にコイルばねを遊嵌
装した先端部分からなる医療用ガイドワイヤにおいて、
該コイルばねのコイル線材間に遊隙を設け、該線材間遊
隙が前記先端部分の少くとも中間部位から前端に貫通す
るスパイラル状の血流路を形成し、かつ、該血流路の始
端部位の前記コイルばね内周と前記コア材との遊隙を塞
ぐ遊隙閉塞部を設けた構造を特徴とする医療用ガイドワ
イヤ。 - 【請求項2】 長尺可撓性のコア材にコイルばねを遊嵌
装した先端部分からなる医療用ガイドワイヤにおいて、
該コイルばねが、太径線と細径線からなる複数のコイル
ばねをコイル芯を同一にして該太径線と該細径線のコイ
ルが交互配列された多条コイルばねからなり、該太径線
と該細径線のコイル外周によって、前記先端部分の少く
とも中間部位から先端に貫通するスパイラル状の血流路
を形成した構造を特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項3】 コア材に遊嵌装したコイルばねが、先端
側の一様コイル径の細径コイル部と該細径コイル部に続
くテーパー径コイル部と該テーパー径コイル部に続く太
径コイル部の連設からなり、スパイラル状の血流路の始
端が該テーパー径コイル部に存在する請求項1または請
求項2の医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項4】 コイルばねの全長が一様径である請求項
1または請求項2の医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項5】 太径線コイルと細径線コイルの隣接線材
間に遊隙を設け、該線材間遊隙がスパイラル状の血流路
を形成し、かつ、該血流路の始端部位のコイルばね内周
とコア材との遊隙を塞ぐ遊隙閉鎖部を設けた構造からな
る請求項2の医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項6】 太径線コイルよりコイル径が少にして、
かつ、細径線コイルよりコイル径が大なる中径コイル
を、太径線コイルと細径線コイルとの間にコイル芯を同
一にして介在させた3条コイルばねからなる請求項2の
医療用ガイドワイヤ。
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