JPH02185263A - 柔軟な調整可能な先端部を有する導入ガイドワイヤ - Google Patents

柔軟な調整可能な先端部を有する導入ガイドワイヤ

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JPH02185263A
JPH02185263A JP1247874A JP24787489A JPH02185263A JP H02185263 A JPH02185263 A JP H02185263A JP 1247874 A JP1247874 A JP 1247874A JP 24787489 A JP24787489 A JP 24787489A JP H02185263 A JPH02185263 A JP H02185263A
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JP
Japan
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wire
distal
distal end
tip
guidewire
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JP1247874A
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Thomas J Palermo
トーマス・ジェイ・パラーモ
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Original Assignee
CR Bard Inc
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M25/09016—Guide wires with mandrils
    • A61M25/09033—Guide wires with mandrils with fixed mandrils, e.g. mandrils fixed to tip; Tensionable wires
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は冠状動脈等の小径の血管に用いられるようにな
された調整可能な１字形状の先端を有する操縦可能なガ
イドワイヤに関する。
（従来技術） そのようなガイドワイヤは代表的には経皮的冠状形成術
に用いられる。より詳細には、本発明は米国特許第４，
７１９，９２４号明細書に記載の発明の改善に関する。
ごの米国特許明細書は調整可能な可撓性の螺旋コイルの
先端を有する小径の操縦可能なガイドワイヤを開示して
おり、このコイルの基部から先端までのガイドワイヤの
長さにわｆこって引張ワイヤが伸びている。ガイドワイ
ヤの先端は通常はほぼ直線状の形状を呈しているが、引
張ワイヤに張力を加えることによって１字形状に変形す
ることができる。先端の曲がる程度は引張ワイヤに加え
られる張力に依存する。
上記米国特許に開示される装置は、ガイドワイヤが患者
の血管の中に位置している間に、ガイドワイヤの先端の
曲率を変える点において非常に効率的であるが、ガイド
ワイヤの先端により可撓性を持たせて患者の血管の形状
および予期しないうねった形状により追従可能にするこ
とが望ましい。
引張ワイヤに張力を加えてガイドワイヤの先端を曲げる
ときに、引張ワイヤに加えた張力がガイドワイヤの先端
に幾分剛性を与えるとともにその曲がった状態に維持す
るように作用し、患者の血管の不規則性に応じて螺旋状
のコイルの先端をより直線的にしたりより曲げたりする
ことに対する抵抗を示す。
（発明が解決しようとする課題） したがって、ガイドワイヤが患者の血管の中にある状態
においてガイドワイヤをその基部端から調整して患者の
血管の形状に応じてより真っすぐにしたりあるいはより
曲げたりすることの可能な柔軟性を有する小径の操縦可
能なガイドワイヤの提供が必要とされている。
本発明の一般的な目的はこのようなガイドワイヤを提供
することにある。
本発明のガイドワイヤは、硬肉管から形成される細長い
ねじり剛性の高いシャフトを含む。この管の先端部にス
ロットを形成し、比較的短いコアワイヤを管の先端部に
取り付けそこから先端方向に延在させる。コアワイヤは
スロットの一部が遮られず開いたままとなるように取り
付けられる。
螺旋に巻いた外部ばねを管の先端とコアワイヤの全体に
接続してこれらを包むようにする。そのほぼ全長にわた
って円形の横断面を有するコアワイヤはその先端に向か
って徐々に平坦になされている先端部を有している。先
端は丸い先端溶接部で螺旋状のコイルの先端に取り付け
られている。引張ワイヤがガイドワイヤの全長にわたっ
て貫通している。引張ワイヤの先端は螺旋状のコイルの
先端の手前で終端となっていて、小さな直径のワイヤに
よって形成された螺旋状のコイルの先端に連結されてい
る。引張ワイヤは管の開口を通ってコアワイヤと外側の
螺旋状のコイルの間を基部方向に伸び、さらに管を通っ
て管の基部端から出ている。引張ワイヤへの張力を変え
ることにより、ガイドワイヤの先端における曲率の程度
を制御可能に変えることができる。引張ワイヤの先端が
小径の伸長可能な螺旋状のばねによって外側のコイルの
先端に連結されているために、螺旋状のコイルの先端は
Ｊ型に湾曲されても可視性を維持している。小径のばね
の可撓性は血管の形状にしたがってワイヤの先端が真っ
すぐになったり曲がったりすることを許容する。
引張ワイヤの長手方向の位置を制御するために先端調整
機構が設けられる。
本発明の一般的な目的はその曲がった形状から屈曲ある
はたわんだりすることのできる調整可能な曲率を有する
先端を備えた小径の操縦可能な改善されＩ；ガイドワイ
ヤを提供することである。
本発明の他の目的は、引張ワイヤを組み込むとともに引
張ワイヤの先端が伸長可能なばね要素によりガイドワイ
ヤの先端に連結された調整可能な曲率の先端を備えた小
径の操縦可能なガイドワイヤを提供することである。
本発明の他の目的は、ガイドワイヤの引張ワイヤが先端
を湾曲形状にしているときであっても、患者の血管の形
状に合わせて真っすぐになったり曲がったりすることの
できる調整可能な先端形状を有する小径の操縦可能なガ
イドワイヤを提供することである。
（実施例） 第１図はバルーン拡張カテーテル１２と共に本発明のガ
イドワイヤ１０を示す。カテーテルＩ２は全体的にレア
リーの米国特ｉ４，５４５，３９０号に記載のものと同
じ構成であってもよい。拡張カテーテル＋２は、特に冠
状動脈のような細い動脈に使用するように意図される場
合は、比較的細長く、例えば、０゜１２７０ｃｍ（０，
０５インチ）程度の外径を持つ。カテーテル１２の内腔
の内寸はもちろんさらに小さく、１腔の直径は横断面寸
法が最も小さいところで０．０５５１１ｅｆｆｉ（０，
ＯＨインチ）程度になる場合もある。カテーテルは先端
に拡張バルーン１４を有し、カテーテルの中央陸は放射
線に対し不透明な染色あるいは凝固防止剤のような液体
の送出および末梢血圧の測定に用いられる。カテーテル
１２の１腔はカテーテルの先端チップ部の出口１６で開
口している。カテーテルにはインフレーション腔（閃格
）も設けられて、このインフレーション腔は１腔より細
く形成されバルーン目を膨張させたり収縮させたりする
ためにバルーンの内部に連通している。カテーテルの基
端部にはＹ−継手１８が設けられる場合もあり、このＹ
−継手はけカテーテルの基端部においてバルーン拡張カ
テーテル１２の中央陸とインフレーション腔の各々との
連通を可能にするものである。
第１図及至第３図に示すように、本発明のガイドワイヤ
は細長い主ワイヤ２０を含み、この主ワイヤは中空で、
中央陸２２を備えた硬肉チューブ状に形成されている。
主ワイヤ２０はステンレス鋼製の皮下注射器用チューブ
材料で形成することが可能である。主ワイヤ２０はガイ
ドワイヤの長さの大部分に沿って延びている。−例とし
て、全長的１ｆｉＯｃ＋＊のガイドワイヤでは主ワイヤ
２０の長さは約１５５ｃｍとしてよい。ガイドワイヤを
冠状形成カテーテルに用いる場合には、主ワイヤ２０は
約０．０５（ＨＯｃｍ（（１゜０２０インチ）以上の外
径を有し、本発明の例示の実施例では、肉厚は０．００
７Ｈｃｍ（０，００３インチ）となっている。主ワイヤ
２０の硬肉形状はワイヤの基端部で与えられる回転をワ
イヤの先端部までほぼ完全にかつ円滑に伝えることがで
きる捩り剛性を持つようになっている。従って、ガイド
ワイヤ１０の先端部を一定の増加分に応じて回転させガ
イドワイヤを一定の方向へ導くことが可能となる。
全体を２４で示すｌ１ＪＪ長い外部コイルばねは主ワイ
ヤ２０の先端部に取り付けられている。ばね２４はガイ
ドワイヤ１０の全長の比較的短い部分に沿って延在して
いる。例えば、全長的１１０ｃｍのガイドワイヤは長さ
約３０ｃｍのばね２４を有してよい。本発明の好ましい
実施例では、ばね２４の外径は主ワイヤ２゜の外径より
実質上大きくなく、好ましくは主ワイヤ２０の外径と同
一となっている。主ワイヤ２ｏの先端部は、ワイヤを長
さ方向にやすりをかけたり他の方法でテーパを付けて外
径を縮小し、これにより、ばね２４が主ワイヤｚａの外
径とほぼ同一の外径を維持した状態で主ワイヤ２０の先
端部をばね２４の基端部内に嵌めることが可能になる。
ばね２４の基端部はろう付継手２８により主ワイヤ２０
のテーパ付端部に接続される。主ワイヤ２ｏのテーパ付
先端部２６には、後で述べるように引張りワイヤが通過
できるように長手方向スロット３ｏが設けられている。
ガイドワイヤ１０はさらに比較的短い先端コアワイヤ３
２を含み、このコアワイヤは主ワイヤ２０の先端部に固
定されそこから先端方向に延びている。例示の実施例に
おいては、コアヮイャの長さは約３１ｃｍであり、直径
は約０．ｆ１２０３ｃｍ（約０．Ｈ８インチ）とするこ
とが可能であり、ワイヤ３２は先端方向にテーパが付い
ている。コアワイヤ３２の基端部は主ワイヤ２０の先端
部２６の開口部に収容されそこにろう付継手３４により
固定されている。
先端コアワイヤ３２の基端部は、第３図に３３で示され
るように先端方向に上向きに傾斜したランプを形成する
ように面取りするのが好ましく、またコアワイヤ３２の
基端部は、スロット３０の一部が開いたままとなるよう
にスロット３０の盲端の手前で終端となるように接続さ
れる。コアワイヤ３２の端部３３のベベルにより、スロ
ット３０の大部分が開かれたままの状態に維持され、ま
た同時に、主ワイヤ２０の先端部２６によるコアワイヤ
３２の支持のｔ；めの面積を広くすることが可能になる
。
図示の実施例においては約１３ｃｍの長さを有するコア
ワイヤ３２の先端部は先端方向に向かってテーパが付け
られている。このテーパ形状により、ガイドワイヤのこ
の部分に沿って可視性が漸次大きくなっている。先端コ
アワイヤのチップ部は半球形状の先端溶接部３６まで伸
びてこれに固定されている。コアワイヤ３２は先端ろう
付継手３８において外側コイル２４に固定されている。
コアワイヤ３２のテーパ部分は段付きのテーパ形状にな
されており、この段付きのテーパ形状は、テーパ部分３
５と、円筒形状の部分３７と、他のテーパ部分３９と、
終端の平坦な部分４０とを含んでいる。テーパ部分３５
はコアワイヤ３２の基部端から約１５　ｃ　ｍで始まり
その長さは約４ｃｍである。
円筒形状の部分３７の直径は０．１５ｍｍで長さは約６
ｃｍである。テーパ部分３９およびこのテーパ部分が合
体する平坦な部分４０はその全体で７ｃｍにわたって伸
び、これらの部分はもともとは基部側の６ｃｍがテーパ
するように（約０．０５ｍｍまで）また先端側の１ｃｍ
が０．０２５ｍｍの円筒形状になるように形成される。
このように形成された先端の先端側の３ｃｍは次いで平
坦になされて先端側の２．５ｃｍがテーパ付きの平坦な
リボン形状の区画となされる。上述の先端形状は、引張
ワイヤに張力を加えた時に、先端が平坦な先端部分の一
般的な平面に直交する平面に沿ってほぼたわむことを確
実にする。また平坦な先端形状は先端を柔らかくかつ可
撓性にするが、その程度はガイドワイヤの基部を回転さ
せたときにこの先端がガイドワイヤと共に回ることを阻
害する程ではない。
本発明においては、ガイドワイヤを患者から抜き出すこ
となく曲げの度合を変えられるように螺旋状のコイル２
４の先端のセグメントすなわち区画４１の形状を制御す
ることが可能となっている。
この目的のために、引張ワイヤ４４が設けられている。
引張ワイヤはガイドワイヤのほぼ全長にわたって伸び、
中空の主ワイヤ２０およびスロット３０を通り、コアワ
イヤ３２と外側の螺旋状のコイル２４との間を伸びてい
る。引張ワイヤは約０゜１５ｍｍの直径の基部区画を有
しており、この基部区画はガイドワイヤの基部端から長
手方向のスロット３０のすぐ手前の位置まで伸びている
。引張ワイヤはテーパ４５の端部から引張ワイヤの先端
までテーパを付けられており、引張ワイヤの直径は約０
．０５ｍｍである。引張ワイヤの先端区間５２の先端は
外側のコイル２４の先端から約２Ｃｍ短く小径の螺旋状
のコイル５０によって先端溶接部３６に取り付けられて
おり、コイル５０の端は引張ワイヤ４４の先端区画５２
にまたその他端は先端溶接部３６に溶接されている。内
側のばね５０はＬＴＣワイヤにッケル、クロームおよび
金の合金）から形成することができ、その長さは約１．
７５ｃｍであり、約０．０５ｍｍの直径から約０．２ｍ
ｍの直径のコイルになっている。
ＬＴＣ合金は良好な柔軟性を有しかつガイドワイヤのス
テンレス鋼成分に比較的容易に溶接できるばねを提供す
るとともに、Ｘ線蛍光透視鏡下で観察可能な高い放射線
不透過性の部分を提供する。
ガイドワイヤの先端区画は通常は直線形状を維持する傾
向を有するが、第８図に示すようにガイドワイヤを引っ
張ることにより所望の程度まで曲げることができる。
第８図は引張ワイヤに張力を加えた時のガイドワイヤの
先端区画の形状を示している。張力を加えると、内側の
コイル５０が幾分伸びるとともに、外側のコイル２４が
引張ワイヤに加える張力に応じて曲がる。引張ワイヤは
先端溶接部３６に直接連結されておらず内側のばね５０
を介して連結されているために、外側のコイル２４の先
端区間は、引張ワイヤに張力が加えられている間でも、
真っすぐな形状になることができることは理解されよう
。そのような真っすぐになることあるいは曲率の変化が
内側のばね５０を介して加えられる張力に対抗すると、
内側のばねが所望の程度に曲がり外側のコイル２４が特
定の形状になることを許容する。したがって、ガイドワ
イヤの先端が引っ張られて所望の形状になっても、先端
は依然として自由に曲がり患者の血管の形状に適合する
ことができる。
第４図には、全体を参照符号５３で示すチップ調整機構
が拡大図で詳細に示されている。調整機構Ｓ３はキャッ
プ５４を含み、このキャップ５４は、主ワイヤ２Ｇの基
端部を嵌め込むためのソケット５６を備えている。ソケ
ット５６は、ワイヤ２０の端部に当接するンヨルダ一部
５８で終端となっている。開口部６０がソケット５６か
ら基端方向に延び、めねじ付の拡大孔６２に開口してい
る。調整ねじ６４は孔６２に螺入されている。調整ねじ
６４には中央孔６６が設けられていて、この中央孔６６
は調整ねじ６４の基端部に形成された円錐形のくぼみ６
１で終端となっている。
しかして、引張りワイヤ４６は、主ワイヤ２０．開口部
６０、孔６２および調整ねじ６４の孔６６を貫通して延
在することになる。拡大ボール７Ｇあるいは同様の保持
部材が引張りワイヤ４４の基端に固着され、くぼみ６８
内に着座している。調整ねじを回転させることにより、
引張りワイヤ４４に作用する引張力を大きくすることが
できす。引張ワイヤ４４の引張力を大きくすると、ガイ
ドワイヤの先端セグメント３８が引張られ、第８図に示
すような湾曲形状となる。この時の湾曲の度合は引張ワ
イヤ４６を引く度合によって決まる。チップ調整機構５
２を操作することにより、所望の湾曲度を先端セグメン
ト３１に付与することが可能であり、また、曲率の変更
を必要とするまで、調整機構５２をその位置に維持する
ことも可能である。
上記の説明から明らかなように、本発明は一定の方向に
導くことが可能な小径のガイドワイヤを提供するもので
あり、本発明によれば、ガイドワイヤを患者の体内に配
置したまましかも先端チップ部を調整するためにガイド
ワイヤを患者の体内から抜き出すことも必要とせずに、
ガイドワイヤの先端部を直線形状からＪ形溝曲形状に必
要に応じて制御可能に調整することができる。しかしな
がら、曲がった先端の可撓性は維持されたままであり、
患者の血管の形状に適合するように適宜真っすぐになっ
たり曲がったりすることができる。ガイドワイヤの先端
および引張ワイヤ及び螺旋状のコイルの間の接続部はこ
れら２つの間の屈曲運動を許容する。本発明のガイドワ
イヤにより、特に冠状動脈等の、屈曲通路をもつ小径血
管内で行われる拡張手術が極めて容易となる。
なお、本発明の上記説明は単なる例示であり、本発明の
精神から逸脱しない範囲で他の態様および変更態様が可
能なことは当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のガイドワイヤを貫通して備えたカテー
テルの部分側面図、第２図はガイドワイヤの先端領域の
一部を切断して示す部分拡大図、第３図は第２図の３−
３線の沿って見たガイドワイヤの断面図、第４図は第１
図の４−４線の沿って見たチ・ノブ調整機構の断面図、
第５図は第３図のＳ−５線に沿って見たガイドワイヤの
断面図、第６図は第３図の６６線に沿って見たガイドワ
イヤの断面図、第７図は第３図の線７−７に沿って示す
ガイドワイヤの拡大図、および第８図はガイドワイヤの
先端部の湾曲状態を示す図である。 〔主要符号の説明〕 １０、、、ガイドワイヤ ２４．バルーン拡張カテーテル ４９．拡張バルーン ＋６．、、出口 に、、、Ｙ−継手 ２０、、、主ワイヤ ２２、、、中央腔 ２４．、、外部コイルばね ２６、、、テーパー付先端部 Ｈ，３４，４３，、、ろう付継手 ３０、、、スロット ３１、、先端コアワイヤ ３１、、先端セグメント ４Ｇ、、、先端ろう付継手 ４２、、、内部コイルばね ■００．エンドキャップ ４５、、、環状空間 ４Ｂ、、、引張りワイヤ ４１、、開口部 ＳＯ，、、環状領域 ５２、、、チップ調整機構 ５４、、、キャップ ５８、、、ソケット ｓｇ、、、ショルダ一部 ６０、、、開口部 ６１、、めねじ付拡大孔 ６４、、、調整ねじ ６ｇ、、、中央孔 ６８、、、円錐形くぼみ ７０、、、拡大ボール Ｆｉｇ、　４ Ｆｉｇ、　６ Ｆｉｇ、　５ Ｆｉｇ、　７

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、基端部および先端部を有する細長い硬肉管状ワイヤ
    と、 基部端および先端を有し、その基部端にお いて主ワイヤの先端部に接続され主ワイヤの先端方向に
    延在している細長い螺旋状のコイルと、 基部端および先端を有し主ワイヤの先端部 に接続されそこから先端方向に延びる先端コアワイヤで
    あってこの先端コアワイヤは前記コイルの内腔を通つて
    延びるとともに丸い端部キャップにおいてコイルの先端
    に接続された先端チップ部を有する先端コアワイヤと、
    主ワイヤの先端付近および先端コアワイヤ の基部端付近で引張ワイヤの開口を画成する手段と、 基端部および先端部を有しその先端部が前 記螺旋状のコイルの先端の手前で終端となっている引張
    ワイヤと、 引張ワイヤの先端を螺旋状のコイルの先端 に接続し長手方向に屈曲可能な内部ばねと、を備えてな
    るガイドワイヤであって、 前記引張ワイヤは前記コアワイヤとコイル との間を基端方向に延び、さらに前記開口部から主ワイ
    ヤの内腔に入り、この内腔内を基端方向に主ワイヤの基
    端部まで延びており、これにより、引張ワイヤの基端部
    を引張って引張ワイヤに張力を与えることにより内部ば
    ねに張力を与え前記外側の螺旋状のコイルの先端セグメ
    ントの少なくとも一部を湾曲形状とすることができるよ
    うになされたガイドワイヤ。 ２、前記主ワイヤの外径が約０．０５０８０ｃｍ（０．
    ０２０インチ）未満であることを特徴とする請求項１の
    ガイドワイヤ。 ３、前記コアワイヤが先端方向にテーパを付けられ、ま
    た先端コアワイヤの先端チップが平坦であることを特徴
    とする請求項１又は２に記載のガイドワイヤ。 ４、前記内部ばねが外側ばねの中に偏心して設けられか
    つコアワイヤの平坦な先端チップ部の平坦面に沿って伸
    びていることを特徴とする請求項３に記載のガイドワイ
    ヤ。 ５、前記引張ワイヤの先端部の引張ワイヤの開口の基部
    方向から内部ばねとの接続部まで伸びる部分の直径が小
    さくなされていることを特徴とする請求項４に記載のガ
    イドワイヤ。
JP1247874A 1989-01-03 1989-09-22 柔軟な調整可能な先端部を有する導入ガイドワイヤ Pending JPH02185263A (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US292934 1989-01-03
US07/292,934 US4886067A (en) 1989-01-03 1989-01-03 Steerable guidewire with soft adjustable tip

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ID=23126885

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US (1) US4886067A (ja)
EP (1) EP0377269B1 (ja)
JP (1) JPH02185263A (ja)
KR (1) KR910004216A (ja)
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CA (1) CA1311171C (ja)
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