JP5780526B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、血管などの管腔に挿入されるガイドワイヤに関する。

血管などの管腔にカテーテルを挿入する際に用いるガイドワイヤが知られている。カテーテルを挿入する際には、先ずガイドワイヤを血管などの管腔に挿入して病変部（例えば、血管の閉塞部）付近まで進行させ、その後にガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる。このようにカテーテルを管腔の病変部付近まで挿入した状態で、カテーテルを介した各種の治療が行われる。

ガイドワイヤを管腔に挿入する際には、管腔が分岐する箇所で所望の分岐先の方向にガイドワイヤの先端を上手く向けることができず、その結果として所望の分岐先の管腔にガイドワイヤを進入させることが困難となることがある。そこで、ガイドワイヤの先端部を予め湾曲形状に形成しておくことで、分岐先の管腔にワイヤを進入させ易くする技術が提案されている（例えば、特許文献１）。

また、管腔内でガイドワイヤを円滑に進めるためには、ガイドワイヤの表面と管腔内壁との摩擦をできる限り低減させることが望ましい。こうした観点から、ガイドワイヤの表面を潤滑層（例えば親水性のコーティング剤）などで覆っておく技術も提案されている（例えば、特許文献２）。

特開平９−２９４８１３号公報 特開２００８−２３７６２１号公報

しかし、先端部が湾曲形状のガイドワイヤの表面を潤滑層で覆った場合、ガイドワイヤの表面が管腔内壁に対して滑ることによって、先端部の方向が定まり難くなるという問題があった。また同様の問題は、正常な管腔内に限らず、例えばコレステロールなどが管腔内壁に沈着することによってできた閉塞部においても起こりうる。

この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、管腔内壁などに対するガイドワイヤの潤滑性を確保しつつ、先端部の方向が定まり易いガイドワイヤの提供を目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明のガイドワイヤは次の構成を採用した。すなわち、直線部と、前記直線部の先端側に設けられた湾曲部と、前記直線部と前記湾曲部との境界部分である境界部とを有するガイドワイヤであって、前記直線部の表面に設けられた潤滑部と、前記湾曲部が湾曲する側とは反対側の前記境界部の表面に少なくとも設けられた、前記潤滑部よりも潤滑性が低い低潤滑部とを備えることを要旨とする。

このような本発明のガイドワイヤにおいては、血管などの管腔の内壁との摩擦を低減すべく、潤滑性の高い（換言すれば摩擦抵抗が小さい）潤滑部が直線部の表面に設けられている。また、少なくとも湾曲部が湾曲する側と反対側の境界部の表面には、潤滑部よりも潤滑性が低い（摩擦抵抗が大きい）低潤滑部が設けられている。
尚、直線部表面の潤滑部については、例えば直線部の全長に亘って潤滑部が設けられていてもよいし、直線部の一部（例えば、直線部の先端側の部分）にのみ設けられていてもよい。

湾曲部が湾曲する側とは反対側の境界部の表面に低潤滑部を設けておくと、低潤滑部と管腔内壁との間の摩擦力によって、上記部分が管腔内壁に対して滑ることを抑制することができる。その結果、湾曲部の先端の方向が定まり易くなる（方向付けを行い易くなる）ので、ガイドワイヤの先端を所望の分岐の管腔へと確実に進めることが可能となる。もちろん、ガイドワイヤの直線部の表面には潤滑部が設けられているので、管腔内壁に対するガイドワイヤ表面の潤滑性を確保することができる。

また、上述した本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、湾曲部が湾曲する側とは反対側の境界部から湾曲部の先端にかけて、低潤滑部を設けることとしてもよい。

このようにしても、低潤滑部と管腔内壁との摩擦力によって、湾曲部が湾曲する側とは反対側の境界部の表面が管腔内壁に対して滑ることを抑制することができ、結果として湾曲部の先端の方向付けをし易くすることができる。また、後に詳しく説明するように、低潤滑部をこのような態様で設けたガイドワイヤは、分岐管腔の入口部分に形成された閉塞部にガイドワイヤを貫通させる手技において、特に好適に用いることができる。

また、上述した本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、湾曲部が湾曲する側とは反対側の境界部から湾曲部の先端にかけて低潤滑部を設けるとともに、湾曲部が湾曲する側の境界部から湾曲部の先端にかけても低潤滑部を設けることとしても良い。

このようにしても、低潤滑部と管腔内壁との摩擦力によって湾曲部の先端の方向付けをし易くすることができる。また、このようにしてガイドワイヤの先端の低潤滑部の面積を確保することにより、先端が管腔内壁や病変部と接触したときの感触を基端側（すなわち術者の手元側）に確実に伝えることができる。更に、このようなガイドワイヤでは、低潤滑部での摩擦が十分に確保されることによって、閉塞部内に挿入した状態でガイドワイヤを回転させた際に、術者が意図したよりもガイドワイヤの先端が大きく回転してしまうことを防ぐことが可能となる。

また、本発明の医療用ガイドワイヤは、以下のような態様によって捉えることもできる。すなわち、第１直線部と、前記第１直線部の先端側に設けられた第２直線部と、前記第１直線部と前記第２直線部との間に設けられた屈曲部とを有するガイドワイヤであって、前記第１直線部の表面に設けられた潤滑部と、前記屈曲部が屈曲する側とは反対側の前記屈曲部の表面に少なくとも設けられた、前記潤滑部よりも潤滑性が低い低潤滑部とを備えることを要旨とする。

このような本発明の医療用ガイドワイヤにおいても、低潤滑部と管腔内壁との間の摩擦力によって、第２直線部が屈曲する側とは反対側の屈曲部の表面が管腔内壁に対して滑ることを抑制することができる。その結果、第２直線部の先端の方向が定まり易くなるので、ガイドワイヤの先端を所望の分岐の管腔へと確実に進めることが可能となる。また、上記部分に低潤滑部を設けると、低潤滑部の表面を外側に出っ張った面とすることができる。従って、低潤滑部と管腔内壁とを確実に接触させることができ、その結果としてガイドワイヤの先端の方向付けをより行い易くすることが可能となる。

また上述した本発明のガイドワイヤにおいては、屈曲部が屈曲する側とは反対側の屈曲部から第２直線部の先端にかけて低潤滑部を設けることしても良い

このようにしても、低潤滑部と管腔内壁との摩擦力によって第２直線部の先端の方向付けをし易くすることができる。また、低潤滑部の表面を外側に出っ張った面とすることによって、低潤滑部と管腔内壁とを確実に接触させることができるので、ガイドワイヤの先端の方向付けをより行い易くすることが可能となる。さらに、後述するように低潤滑部をこのように設けると、分岐の管腔の入口部分が閉塞しているような場合に、ガイドワイヤを閉塞部に容易に挿入することが可能となる。

また、上述した本発明のガイドワイヤにおいては、屈曲部が屈曲する側とは反対側の屈曲部から第２直線部の先端にかけて低潤滑部を設けるとともに、屈曲部が屈曲する側の屈曲部から第２直線部の先端にかけても低潤滑部を設けることとしてもよい。

このようにしても、低潤滑部と管腔内壁との摩擦力によって第２直線部の先端の方向付けをし易くすることができる。また、低潤滑部の表面が外側に出っ張った面となることによって、低潤滑部と管腔内壁とを確実に接触させることができるので、ガイドワイヤの先端の方向付けをより行い易くすることが可能となる。更にガイドワイヤ先端の低潤滑部の面積が確保されることにより、先端が管腔内壁や病変部と接触したときの感職を術者の手元側に確実に伝えることができる。加えて、低潤滑部での摩擦が十分に確保されることにより、閉塞部内に挿入した状態でガイドワイヤを回転させた際に、ガイドワイヤの先端が過回転してしまうことを防ぐことが可能となる。

また上述した本発明のガイドワイヤにおいては、ガイドワイヤの表面に一旦、潤滑部を設け、その潤滑部を除去することによって、低潤滑部を形成することとしてもよい。こうすれば、潤滑部を除去するだけで簡単に低潤滑部を形成することが可能となる。

第１実施形態のガイドワイヤの概略構成を示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの先端部分の詳細な構成を示した拡大図である。 第１実施形態のガイドワイヤを用いた手技の様子を示した説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤの先端部分の詳細な構成を示した拡大図である。 第２実施形態のガイドワイヤを用いた手技の様子を示した説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤを用いた別の手技の様子を示した説明図である。 第３実施形態のガイドワイヤの先端部分の詳細な構成を示した拡大図である。 第３実施形態のガイドワイヤを用いた手技の様子を示した説明図である。 第４実施形態のガイドワイヤの先端部分の詳細な構成を示した拡大図である。 第５実施形態のガイドワイヤの先端部分の詳細な構成を示した拡大図である。 第６実施形態のガイドワイヤの構成を示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤを用いた手技の様子を示した説明図である。 先端側にコイル体を有しないガイドワイヤに本発明を適用した場合を例示した説明図である。

Ａ．第１実施形態 ：
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の概略構成を示した説明図である。図示されているように本実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト１０と、コアシャフト１０に組み付けられたコイル体２０などから構成されている。

コアシャフト１０は、基端部１２と、基端部１２よりも線径の小さな先端部１４と、基端部１２と先端部１４とを接続するテーパ部１６とを有している。コイル体２０は、先端部１４の先端側で先端側ロウ付け部３０によって固定され、また先端部１４の基端側で基端側ロウ付け部３２によって固定されている。

尚、コアシャフト１０の形状は図１に例示した形状に限られるものではなく、例えば先端部１４を基端から先端に向かって縮径させてもよい。こうすれば、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性を向上させることができる。また、コアシャフト１０の材料としては、例えばステンレス鋼（ＳＵＳ）や、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金等が好適に用いられる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１は、コイル体２０の途中の位置（コイル体２０の先端の基端側に離間した位置）から緩やかに折り曲げられており、これによってガイドワイヤ１の先端が湾曲形状に形成されている。以下の説明では、先端の湾曲形状の部分のことを湾曲部５０と呼び、湾曲部５０よりも基端側の部分（ガイドワイヤ１が直線形状の部分）のことを直線部５２と呼び、湾曲部５０と直線部５２との境界部分のことを境界部５４と呼ぶこととする。

図２は、本実施形態のガイドワイヤ１の先端付近の詳細な構成を示した拡大図である。図示されているようにガイドワイヤ１の表面（正確にはコイル体２０の表面）は、薄い層状の潤滑部６０で覆われている。潤滑部６０には、ガイドワイヤ１の表面（ここではコイル体２０の表面）よりも外部との摩擦が生じにくい素材（例えばフッ素系樹脂やシリコンオイル、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体など）、アクリルアミド系高分子物質（ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体など）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸塩など）が用いられる。尚、図２には、潤滑部６０がコイル体２０の表面に設けられている様子が例示されているが、コイル体２０よりも基端側のコアシャフト１０の表面にも潤滑部６０を設けることとしてもよい。
また本実施形態のガイドワイヤ１には、湾曲部５０が湾曲する側とは反対側の境界部５４の表面に、潤滑部６０で覆わない部分（低潤滑部６２）が設けられている。

尚、低潤滑部６２は例えば次のようにして形成される。先ず、ガイドワイヤ１の表面を潤滑部６０で覆う。それから湾曲部５０が湾曲する側とは反対側の境界部５４の表面の潤滑部６０を除去することによって低潤滑部６２を形成する。こうすれば、潤滑部６０を除去するだけで簡単に低潤滑部６２を形成することができる。

図３は、本実施形態のガイドワイヤ１を用いた手技の様子を示した説明図である。尚、図３（ａ）には、分岐のない血管にガイドワイヤ１が挿入されたときの様子が示されており、図３（ｂ）および図３（ｃ）には、血管が分岐する部分にガイドワイヤ１が挿入されたときの様子が示されている。

上述したように本実施形態のガイドワイヤ１は、表面の大部分は潤滑部６０で覆われている（図２を参照）。従って図３（ａ）に示されるように、血管内をガイドワイヤ１が通過する際には、潤滑部６０によってガイドワイヤ１の表面と血管内壁との摩擦が低減される。このため血管内でガイドワイヤ１を円滑に進めることができる。

また、ガイドワイヤ１の先端が血管の分岐部分に到達したときには、術者がガイドワイヤ１の基端部１２を把持しながら回転させる。すると、図３（ｂ）に示されるように、ガイドワイヤ１の湾曲部５０の先端の方向が、術者がガイドワイヤ１を進めようとする方向（以下、進行方向と呼ぶ）に方向付けられる。

ここで本実施形態のガイドワイヤ１では、上述したように、湾曲部５０が湾曲する側とは反対側の境界部５４の表面に低潤滑部６２が設けられている（図２を参照）。このため、低潤滑部６２と血管内壁との間の摩擦力によって、ガイドワイヤ１の先端の方向を進行方向に方向付けた状態で安定して保持することができる。従って、図３（ｂ）の状態で基端側からガイドワイヤ１を更に押し込むことにより、図３（ｃ）に示されるように、術者が選択した血管に対してガイドワイヤ１を確実に挿入することが可能となる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１のようにガイドワイヤ１の先端付近に低潤滑部６２を設けておくと、低潤滑部６２が血管内壁（あるいは病変部）から抵抗を受けることによって、ガイドワイヤ１の先端と血管内壁などが接触したときの感触を術者の手元に伝え易くなる。従って、潤滑部６０によって血管内壁に対する潤滑性を確保しつつ、ガイドワイヤ１の先端付近の情報（血管の形状や病変部の状態など）を術者が収集し易くすることができる。

以上では第１実施形態のガイドワイヤ１について説明した。以下では関連する他の実施形態について簡単に説明する。尚、以下の説明において、上述した第１実施形態と同じ構成部分については第１実施形態と同じ符号を付すこととし、その詳細な説明は省略する。

Ｂ．第２実施形態 ：
図４は、第２実施形態のガイドワイヤ２の先端付近の詳細な構成を示した拡大図である。図示した本実施形態のガイドワイヤ２は、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して低潤滑部（潤滑部６０で覆わない部分）を設ける位置が異なっている。すなわち、ガイドワイヤ２の湾曲部５０が湾曲する側とは反対側の境界部５４の表面だけでなく、湾曲する側とは反対側の湾曲部５０の表面についても低潤滑部（低潤滑部６４）となっている。

尚、本実施形態では、先端側ロウ付け部３０の表面には潤滑部６０を設けない（低潤滑部６４とする）こととしている。こうすることで、ガイドワイヤ２の先端の潤滑性が抑制され、その結果として血管を突き破ってしまうことが抑制される。もちろん、ガイドワイヤ２の表面の潤滑性を優先させたい場合には、先端側ロウ付け部３０の表面にも潤滑部６０を設けることとしてもよい（図示は省略）。

図５は、第２実施形態のガイドワイヤ２を用いた手技の様子を示した説明図である。尚、図５には、血管の分岐のすぐ先に血管が閉塞した部分（以下、閉塞部と呼ぶ）が生じている状態で、閉塞部にガイドワイヤ２を挿入するときの様子が示されている。

図５（ａ）に示されているように、閉塞部にガイドワイヤ２を挿入しようとすると、ガイドワイヤ２の先端が閉塞部から反力（図中では黒色の矢印で表示）を受ける。ここで本実施形態のガイドワイヤ２では、湾曲部５０が湾曲する側とは反対側の表面についても低潤滑部６４となっているので、低潤滑部６４と、閉塞部の入口部分の血管内壁（または閉塞部の組織）との間に摩擦力が生ずる。このため、閉塞部からの反力に負けてガイドワイヤ２が図面下方の血管に落ちてしまうことを抑制することができる。その結果として図５（ｂ）に示されているように、閉塞部にガイドワイヤ２を確実に挿入することが可能となる。また、ガイドワイヤ２の湾曲部５０が湾曲する側の表面には潤滑部６０が設けられているので、閉塞部内でガイドワイヤ２を円滑に進めることができる。

図６は、第２実施形態のガイドワイヤ２を用いた別の手技の様子を示した説明図である。尚、図６には、直線状の血管に対して略直角に血管が分岐しており、分岐のすぐ先に閉塞部が生じている場合に、閉塞部にガイドワイヤ２を挿入するときの様子が示されている。

図６（ａ）に示されているように、ガイドワイヤ２の先端が閉塞部の入口部分に挿入されると、低潤滑部６４と閉塞部の組織との間に摩擦が生じ、先端部分が閉塞部の入口部分に引っ掛かった状態となる。この状態では、ガイドワイヤ２を手元側（図面左側）から押し込んだ際に、押し込む方向（図面右方向）にガイドワイヤ２の先端が滑ることが抑制される。その結果、図６（ｂ）に示されるように、略直角に分岐する血管の入口部分に閉塞部があるような場合であっても、閉塞部にガイドワイヤ２を確実に挿入することが可能となる。

Ｃ．第３実施形態 ：
図７は、第３実施形態のガイドワイヤ３の先端付近の詳細な構成を示した拡大図である。図示した本実施形態のガイドワイヤ３は、湾曲部５０が湾曲する側と反対側の湾曲部５０および境界部５４の表面のみならず、湾曲部５０が湾曲する側の湾曲部５０および境界部５４の表面についても低潤滑部６６となっている点で、上述した第２実施形態のガイドワイヤ２とは相違する。

このような第３実施形態のガイドワイヤ３では、第１実施形態や第２実施形態のガイドワイヤよりもガイドワイヤ３の先端における低潤滑部６６の面積を広く取ることができる。その結果、ガイドワイヤ３の先端が血管内壁や閉塞部などと接触したときに、その感触を基端側（術者の手元側）により確実に伝えることができる。このため第３実施形態のガイドワイヤ３は、ガイドワイヤ３の先端での感触を特に詳細に感じ取ることが必要な手技（例えば、閉塞部にガイドワイヤ３を貫通させる手技や、非常に細い血管にガイドワイヤ３を挿入する手技）を行う際に好適に用いることができる。
また第３実施形態のガイドワイヤ３は、次のような手技においても好適に用いることができる。

図８は、第３実施形態のガイドワイヤ３を用いた手技の様子を示した説明図である。図８（ａ）に示されているように、血管の閉塞部にガイドワイヤ３の先端を挿入した状態で、手元側でガイドワイヤ３を回転させると、ガイドワイヤ３の先端の向きが変化する。ここで、従来のガイドワイヤのように表面全体が潤滑部６０で覆われていると、閉塞部に対してガイドワイヤの表面が滑り過ぎることによって、ガイドワイヤの先端が術者の想定よりも大きく回転してしまうこと（過回転）が起こりうる。これに対して、第３実施形態のガイドワイヤ３のように湾曲部５０および境界部５４の表面を全て低潤滑部６６にすると、ガイドワイヤ３の先端部における摩擦力が十分に確保されることによって、上述した過回転を抑制することができる。その結果、閉塞部内におけるガイドワイヤ３の先端の方向付けを容易に行うことが可能となる。

Ｄ．第４実施形態 ：
図９は、第４実施形態のガイドワイヤ４の先端付近の詳細な構成を示した拡大図である。図示した本実施形態のガイドワイヤ４では、上述した各種実施形態のガイドワイヤと比較して、ガイドワイヤ４の先端の折り曲げ方が異なっている。すなわち、上述した実施形態のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの先端が境界部５４を起点として緩やかに湾曲しているが、本実施形態のガイドワイヤ４では、ガイドワイヤ４の先端が、先端から離間した位置で屈曲している。以下の説明では、ガイドワイヤ４が屈曲する部分のことを屈曲部８０と呼び、屈曲部８０よりも基端側の直線形状の部分を第１直線部８２と呼び、屈曲部８０よりも先端側の直線形状の部分を第２直線部８４と呼ぶこととする。尚、本実施形態のガイドワイヤ４では、２つの直線形状の部分（第１直線部８２および第２直線部８４）の間に折り曲げられた部分があればよく、従って屈曲部８０は、図示したように急角度で折り曲げられている必要はなく、緩やかに湾曲する形状であってもよい。
そして、ガイドワイヤ４が屈曲する方向と反対側の屈曲部８０の表面に、低潤滑部６８が設けられている。

このようにしても、上述した実施形態のガイドワイヤと同様に、低潤滑部６８と血管内壁との間の摩擦力によってガイドワイヤ４の先端の方向を安定して保持することができる。また、上記部分に低潤滑部６８を設けると、低潤滑部６８の表面を外側に出っ張った面とすることができる。従って、低潤滑部６８と血管内壁とを確実に接触させることができ、その結果としてガイドワイヤ４の先端の方向付けをより行い易くすることが可能となる。さらに本実施形態のガイドワイヤ４では、屈曲部８０においてコイル体２０が折り曲げられることによって、上述した各種実施形態のガイドワイヤに比べて低潤滑部６８のコイル体２０のピッチがより広がった状態となっている。このように、低潤滑部６８におけるガイドワイヤ４の表面の凹凸が大きくなっているので、低潤滑部６８と血管内壁との間の摩擦力を十分に確保することが可能となる。

尚、図９では、先端部を屈曲させたガイドワイヤ４において、ガイドワイヤ４が屈曲する方向と反対側の屈曲部８０の表面に、低潤滑部６８が設けられている場合を例示した。これに対して、図４を用いて前述した場合と同様にして、ガイドワイヤ４が屈曲する方向と反対側の屈曲部８０および第２直線部８２の表面に、低潤滑部６８を設けることとしてもよい（図示は省略）。このようにすれば、上述した第２実施形態の効果と本実施形態の効果との双方を得ることができる。また、図７を用いて前述した場合と同様にして、ガイドワイヤ４が屈曲する方向と反対側の屈曲部８０および第２直線部８２の表面だけでなく、ガイドワイヤ３が屈曲する側の屈曲部８０および第２直線部８２の表面にも低潤滑部６８を設けることとしてもよい（図示は省略）。こうすれば、上述した第３実施形態の効果と本実施形態の効果との双方を得ることができる。

Ｅ．第５実施形態 ：
図１０は、第５実施形態のガイドワイヤ５の先端付近の詳細な構成を示した拡大図である。図示した本実施形態のガイドワイヤ５は、上述した各種実施形態のガイドワイヤとは低潤滑部の形成方法が異なっている。すなわち、上述した実施形態のガイドワイヤでは、潤滑部６０を除去することによって低潤滑部を形成しているが、本実施形態では、潤滑部６０を除去した部分を潤滑部６０よりも潤滑性の低い材料（樹脂材料等）で覆うことによって、低潤滑部７０を形成している。

尚、図１０には、図２に示した第１実施形態のガイドワイヤ１に対して、潤滑部６０を除去した部分に低潤滑性の被覆を施した形態が例示されている。しかし、本実施形態は図１０に例示した形態に限られず、図４に示した第２実施形態のガイドワイヤ２や、図７に示した第３実施形態のガイドワイヤ３、あるいは図９に示した第４実施形態のガイドワイヤ４などの潤滑部６０を除去した部分を低潤滑部７０で覆った形態としてもよい。

このようにしても、上述した各種実施形態のガイドワイヤと同様に、低潤滑部７０と血管内壁との摩擦力によってガイドワイヤ５の先端の方向を安定して保持することができる。また、このように低潤滑部７０を設けると、低潤滑部７０に用いる材料の種類によって低潤滑部７０での摩擦力を変更することができる。その結果、ガイドワイヤ５の表面（ここではコイル体２０の表面）の摩擦力に左右されることなく、低潤滑部７０の摩擦力を所望の値に設定することが可能となる。

第６実施形態 ：
図１１は、第６実施形態のガイドワイヤ６の構成を示した説明図である。図１１（ａ）には本実施形態のガイドワイヤ６の大まかな構成が示されており、図１１（ｂ）には本実施形態のガイドワイヤ６の先端付近の詳細な構成が示されている。

図１１（ａ）に示されているように、本実施形態のガイドワイヤ６では、上述した各種実施形態のガイドワイヤに対して、コアシャフト１０の先端部１４に設けられるコイル体が２重構造となっている点で異なっている。以下の説明では、外側のコイル体のことを外側コイル体２２と呼び、内側のコイル体のことを内側コイル体２４と呼ぶこととする。内側コイル体２４は、先端部１４の先端側で先端側ロウ付け部３０によって固定され、また先端部１４の中ほどで中間ロウ付け部３４によって固定されている。
尚、内側コイル体２４には、単一の素線をらせん状に巻回してなる円筒体や、複数の素線をより合わせてなる円筒体などであって、可撓性および弾性を有するものを用いることができる。

このような本実施形態のガイドワイヤ６は、次のようにして組み立てられる。先ず、直線形状の外側コイル体２２と、直線形状のコアシャフト１０を用意するとともに、湾曲形状の内側コイル体２４を用意する。続いて、コアシャフト１０の先端を湾曲形状の内側コイル体２４に挿入して組み付け、最後に、内側コイル体２４を組み付けた状態のコアシャフト１０の先端を、直線形状の外側コイル体２２に挿入して組み付ける。このようにして組み立てられたガイドワイヤ６は、図１１（ｂ）に示されているように、外側コイル体２２よりも内側コイル体２４の方が大きく湾曲する。このことは、内側コイル体２４が元の形状に戻ろうとする力（復元力）によって外側コイル体２２が湾曲し、その結果として図１１（ｂ）に示すようなガイドワイヤ６の先端の形状（湾曲形状）が保たれていることを意味している。

このように本実施形態のガイドワイヤ６の外側コイル体２２には、常に内側コイル体２４の復元力が作用している。このためガイドワイヤ６は、単純にコイル体２０の先端を湾曲させて同様の形状に形成したものと比較して、ガイドワイヤ６の先端側から抵抗を受けた際に、ガイドワイヤ６が湾曲する方向に折れ曲がり易くなっている。
そしてこのようなガイドワイヤ６には、上述した第２実施形態のガイドワイヤ２と同様に、外側コイル体２２の表面に潤滑部６０が設けられるとともに、湾曲部５０が湾曲する側とは反対側の境界部５４および湾曲部５０の表面に低潤滑部７２が設けられている。

図１２は、本実施形態のガイドワイヤ６を用いた手技の様子を示した説明図である。上述したように本実施形態のガイドワイヤ６には、第２実施形態のガイドワイヤ２と同じ態様によって低潤滑部７２が設けられているので、第２実施形態のガイドワイヤ２と同様の効果を得ることができる。すなわち図１２（ａ）に示されているように、閉塞部からの反力を受けても、低潤滑部７２と血管内壁（あるいは閉塞部の組織）との間に摩擦力が働くことによって、閉塞部にガイドワイヤ６を確実に挿入することができる。

また本実施形態のガイドワイヤ６は、上述の構成（図１１を参照）を採用することにより、ガイドワイヤ６の先端側から抵抗を受けた場合に、ガイドワイヤ６が湾曲する方向に折れ曲がり易くなっている。従って、図１２（ａ）に示した状態から更にガイドワイヤ６を押し込むと、閉塞部からの抵抗によって先端がガイドワイヤ６の湾曲方向に折れ曲がる。
このようにガイドワイヤ６の先端を、閉塞部の血管の壁際から血管の中心軸の方向に向けることができる。従って、ガイドワイヤ６を閉塞部に挿入する際に、閉塞部の血管内壁と低潤滑部７２とがこすれ合うことを抑制することができる。その結果、より円滑にガイドワイヤ６を閉塞部に挿入することが可能となる。

以上、各種実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様で実施することが可能である。例えば、上述した実施形態のガイドワイヤは、コアシャフト１０の先端部１４にコイル体２０を備えるものとして説明した。しかし、必ずしもガイドワイヤにコイル体２０が設けられている必要はなく、コイル体２０を有しない形態のガイドワイヤに本発明を適用することとしても、同様の効果を得ることができる。図１３には、コアシャフト１１の表面に潤滑部６０が設けられ、先端が湾曲形状に形成されたガイドワイヤ７において、湾曲部５０が湾曲する側とは反対側の境界部５４に低潤滑部７４を設けた形態が例示されている。もっとも、上述した実施形態などのように、コアシャフト１０の先端部１４にコイル体２０を備えたガイドワイヤ１に対して本発明を適用すると、コイル体２０の表面の凹凸によって十分な摩擦力を確保することができる。従って、湾曲部５０の先端の方向付けを確実に行う観点からすれば、上述した実施形態がより望ましい。

１，２，３，４，５，７・・・ガイドワイヤ
１０，１１・・・コアシャフト
１２・・・基端部
１４・・・先端部
２０・・・コイル体
２２・・・外側コイル体
２４・・・内側コイル体
３０・・・先端側ロウ付け部
３２・・・基端側ロウ付け部
３４・・・中間ロウ付け部
５０・・・湾曲部
５２・・・直線部
５４・・・境界部
６０・・・潤滑部
６２，６４，６６，６８，７０，７２，７４・・・低潤滑部
８０・・・屈曲部
８２・・・第１直線部
８４・・・第２直線部

Claims (5)

1. 直線部と、前記直線部の先端側に設けられた湾曲部と、前記直線部と前記湾曲部との境界部分である境界部とを有するガイドワイヤであって、
   前記直線部の表面、前記湾曲部が湾曲する側の前記境界部の表面及び前記湾曲部が湾曲する側の前記湾曲部の表面は潤滑部で覆われており、
   前記湾曲部が湾曲する側とは反対側の前記境界部の表面は、前記潤滑部よりも潤滑性が低い低潤滑部とされている、
   ガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤであって、
   前記湾曲部が湾曲する側とは反対側の前記湾曲部の表面も、前記潤滑部よりも潤滑性が低い低潤滑部とされている、ガイドワイヤ。
3. 第１直線部と、前記第１直線部の先端側に設けられた第２直線部と、前記第１直線部と前記第２直線部との間に設けられた屈曲部とを有するガイドワイヤであって、
   前記第１直線部の表面、前記屈曲部が屈曲する側の前記屈曲部の表面及び前記屈曲部が屈曲する側の前記第２直線部の表面は潤滑部で覆われており、
   前記屈曲部が屈曲する側とは反対側の前記屈曲部の表面は、前記潤滑部よりも潤滑性が低い低潤滑部とされている、
   ガイドワイヤ。
4. 請求項３に記載のガイドワイヤであって、
   前記屈曲部が屈曲する側とは反対側の前記第２直線部の表面も、前記潤滑部よりも潤滑性が低い低潤滑部とされている、ガイドワイヤ。
5. 請求項１ないし請求項４の何れかに記載のガイドワイヤであって、
   前記低潤滑部は、ガイドワイヤの表面に設けた前記潤滑部を除去することによって形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。