JP4829684B2 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents
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Description
以下、芯線先端部12、コイルバネ13の各部形状及び寸法、ロウ付け固定位置などを変更してなる各実施例について説明する。図2に示す実施例1では、線径t1が0.065mmの白金製の素線14aを密着巻きしてコイルバネ13のテーパ部13b及び等径部13aを形成し、線径t2が0.060mmのSUS304製の素線14bを巻き成形して中間固着部17から後端までのコイルバネ13の等径部13dを形成し、これらを中間固着部17でロウ付けにより接合して、コイルバネ13を形成した。なお、中間固着部17から後端までの等径部13dは、必ずしも密着巻きでなくてもよい。そして、コイルバネ13の後端側外径D1を0.360mm以下とし、テーパ部13bの長さL1を25mm以上とし、後端側外径D1を最小外径D2で除したテーパ部外径比(D1/D2)を1.22以上1.85以下とした。また、先端から中間固着部17までの長さL0を50mmとした。さらに、芯線先端部12は、最先端の外径d2を素線14aの線径t1以上として、先細りとなるテーパ状に形成した。この実施例1は、冠状動脈治療用のガイドワイヤ10として最適なものとなる。以下実施例10までは、冠状動脈治療用のガイドワイヤ10として説明する。なお、本発明のガイドワイヤ10は長さに比べて直径が極めて小さな値となっており、縦横の縮尺率を同じにすると所定のエリアに図示することが困難となる。このため、ガイドワイヤ10の軸方向寸法に比べて直径方向寸法を拡大して誇張して図示している。
実施例2では、図2において、コイルバネ13のテーパ部長さL1を32mmとし、等径部長さL2を18mmとした。その他の形状及び寸法については実施例1と同様に構成した。また実施例3では実施例2の等径部長さL2を6mmとした以外は実施例2と同様に構成した。
実施例4では、図6に示すように、テーパ部13bの最大外径となる後端近くの等径部13aをロウ付けによる中間固着部17とし(L2=0mm)、且つテーパ部長さL1を25mm以上50mm以下にした以外は実施例1と同様に構成している。テーパ部13bの最大外径となる後端をロウ付け固定位置とすることにより、最大のバネ定数が得られると共に、捩じり角及び撓み量を減少することができる。すなわち、先端から中間固着位置までの間に等径部を含むことなく、全てをテーパ部13bから構成することにより、バネ定数は、全てを等径としたコイルバネに比べて約1.59倍となり、本発明の実施例中で最大のバネ定数が得られる。そして、捩じり角及び撓み量は前述したようにバネ定数に反比例するため、バネ定数の増大に伴って、それぞれ捩じり角及び撓み量が減少する。なお、バネ定数は、バネ定数と撓みの関係を示す式と円筒形及び円錐形コイルバネの撓みを求める一般式とを用いて算出した。
実施例5,6,7では、図7に示すように、芯線先端部12をテーパ状に形成しており、その他については、実施例4と同様に構成した。コイルバネ13のテーパ部13b内の芯線先端部12の形状もテーパ状に構成することにより、先端部への回転力の伝達性能が大幅に向上する。すなわち、コイルバネ13のテーパ部13bの後端側の内径寸径まで、芯線先端部12の線径を大きくすることができ、しかも、回転力の伝達性能は腕の長さ比により決定されるため、回転伝達性能が向上する。
実施例8は、図8に示すように、芯線先端部12とコイルバネ13との間に空隙C(C1×2)を考慮した実施例であり、芯線先端部12とコイルバネ13との固着部17における空隙Cを素線14aの線径t1の1/2としたものであり、その他は実施例4と同様に構成した。
実施例9は、図9に示すように、少なくともコイルバネ13のテーパ部先端側に細径の等径部13cを設けたもので、他の構成は実施例8と同様である。先端等径部13cは、テーパ部13bの先端側外径D2と同一外径であり、先端等径部長さL3に対するテーパ部長さL1の比(L1/L3)が3.1以上7.3以下である。
実施例10は、図11に示すように、コイルバネ13の後端固着部までのコイルバネ外周部に湿潤時に潤滑特性を示す潤滑層60を塗布したものであり、その他の構成は実施例9と同様である。先ず、コイルバネ13の外周部に疎水性材料からなる塗布膜61を形成し、次に、この疎水性材料からなる塗布膜61上に、親水性ポリマーからなる塗布膜62を形成する。これら二層の塗布膜61,62によって、潤滑層60が形成される。この場合に、コイルバネ13は密着巻きであるため、疎水性材料の塗布時に、コイル線間の隙間を通してコイルバネ内に疎水性材料が入り込むことが無く、概ねコイルバネ13の凹凸表面上で略平滑に疎水性材料が塗布される。次に、この疎水性材料からなる塗布膜61の上に、親水性ポリマーを塗布し、塗布膜62を形成する。このように、二重の塗布膜61,62とすることにより、外表面が均一に形成され、隙間の空いたコイルバネに比べて遥かに高い滑り性を発揮させることができる。疎水性材料としては、ポリウレタン、ポリアミド、フッ素樹脂等が用いられ、親水性材料としては、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキサイド、無水マレイン酸エチルエステル等が用いられる。
コイルバネ13の後端側外径D1を0.450mm以下とし、後端側外径D1と先端側外径D2との外径比(D1/D2)を1.52以上2.31以下とした以外は、図2に示す実施例1と同様に構成して、実施例11を構成した。この実施例11では、下肢血管治療用ガイドワイヤとして最適なものとなる。以下実施例13までは、下肢血管治療用のガイドワイヤ10として説明する。
後端側外径D1と先端側外径D2との外径比D1/D2を1.52以上2.31以下とした以外は、実施例11と同様に構成した。また、芯線の外径比(d1/d2)を1.10以上3.68以下とする理由は、実施例4と同様の理由であり、且つコイルバネ外径を考慮したからである。
d1/d2=1.10(=0.135/(0.253−0.065×2))
d1/d2=3.68(=(0.450−0.065×2)/0.087)
コイルバネ13のテーパ部13bの先端に、細径の先端等径部13cを設けた以外は、実施例11と同様に構成した。テーパ部長さL1/等径部長さL3である長さ比(L1/L3)を3.1以上24以下としたのは、以下の理由による。先端等径部長さL3が8mmのときに、テーパ部長さL1の最小寸法は25mmであるため、その長さ比(L1/L3)は3.1(25/8)となる。また、先端等径部長さL3が2mmのとき、テーパ部長さの最大寸法は48mmであることから、その長さ比は24(48/2)となる。したがって、先端等径部長さL3が2〜8mmの場合を想定して、かかる長さ比とした。
11 芯線
12 芯線先端部
12a テーパ部
12b 第1細径部
12c 第2細径部
13 コイルバネ
13a 等径部
13b テーパ部
14a,14b 素線
15 先端固着部
16 後端固着部
17 中間固着部
30 狭小通路
32 血管
33,34 突出硬質部
41 ガイドワイヤ
44 側枝
45 血管
46 カップ
50,51 ガイドワイヤ
50a,50b,51a,51b 屈曲部
60 潤滑層
Claims (8)
- 可撓性細長体からなる芯線と、この芯線の先端部に形成される先細り状の芯線先端部と、この芯線先端部に先端及び後端が固着されて取り付けられるコイルバネとを有する冠状動脈治療の医療用ガイドワイヤであって、
前記コイルバネを、先端部に少なくとも25mm以上の長さで形成されるテーパ部と、このテーパ部に続き後端に至る等径部とから構成し、
前記コイルバネの先端から50mm以内であって、前記テーパ部と前記等径部の境界から外れた位置で、前記等径部に前記コイルバネと前記芯線先端部とを固着する中間固着部を有し、
前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネは、線径が等径の素線を用いて、密着巻きにより構成し、
前記コイルバネの後端側外径D1が0.360mm以下で、前記テーパ部の先端側外径D2に対する前記後端側外径D1の比(テーパ部外径比D1/D2)を1.22以上1.85以下とし、
前記テーパ部長さをL1とし、前記境界から前記中間固着部までの等径部長さをL2としたときに、等径部長さL2に対するテーパ部長さL1の比(コイルバネ第1長さ比L1/L2)を1以上とし、
前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、前記素線の線径をtとし、前記芯線先端部のテーパ部後端芯線径をd1とし、前記芯線先端部のテーパ部先端芯線径をd2としたときに、
t≦d2≦(D2−2・t)
t<d1≦(D1−2・t)
1.10≦(d1/d2)≦2.64
であることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、
t≦d2≦(D2−2.5・t)
t<d1≦(D1−2.5・t)
であることを特徴とする請求項1記載の医療用ガイドワイヤ。 - 前記先端から前記中間固着部までのコイルバネが、前記先端に先端等径部を含み、前記テーパ部長さをL1とし、前記先端等径部長さをL3としたときに、先端等径部長さL3に対するテーパ部長さL1の比(コイルバネ第2長さ比L1/L3)を3.1以上24以下とすることを特徴とする請求項1または2記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記コイルバネ第2長さ比L1/L3が3.1以上7.3以下であることを特徴とする請求項3記載の医療用ガイドワイヤ。
- 可撓性細長体からなる芯線と、この芯線の先端部に形成される先細り状の芯線先端部と、この芯線先端部に先端及び後端が固着されて取り付けられるコイルバネとを有する下肢血管治療の医療用ガイドワイヤであって、
前記コイルバネを、先端部に少なくとも25mm以上の長さで形成されるテーパ部と、このテーパ部に続き後端に至る等径部とから構成し、
前記コイルバネの先端から50mm以内であって、前記テーパ部と前記等径部の境界から外れた位置で、前記等径部に前記コイルバネと前記芯線先端部とを固着する中間固着部を有し、
前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネは、線径が等径の素線を用いて、密着巻きにより構成し、
前記コイルバネの後端側外径D1が0.450mm以下で、前記テーパ部の先端側外径D2に対する前記後端側外径D1の比(テーパ部外径比D1/D2)を1.52以上2.31以下とし、
前記テーパ部長さをL1とし、前記境界から前記中間固着部までの等径部長さをL2としたときに、等径部長さL2に対するテーパ部長さL1の比(コイルバネ第1長さ比L1/L2)を1以上とし、
前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、前記素線の線径をtとし、前記芯線先端部のテーパ部後端芯線径をd1とし、前記芯線先端部のテーパ部先端芯線径をd2としたときに、
t≦d2≦(D2−2・t)
t<d1≦(D1−2・t)
1.10≦(d1/d2)≦3.68
であることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 前記先端から前記中間固着部までの前記コイルバネと前記芯線先端部との関係が、
t≦d2≦(D2−2.5・t)
t<d1≦(D1−2.5・t)
であることを特徴とする請求項5記載の医療用ガイドワイヤ。 - 前記先端から前記中間固着部までのコイルバネが、前記先端に先端等径部を含み、前記テーパ部長さをL1とし、前記先端等径部長さをL3としたときに、先端等径部長さL3に対するテーパ部長さL1の比(コイルバネ第2長さ比L1/L3)を3.1以上24以下とすることを特徴とする請求項5または6記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記コイルバネ第2長さ比L1/L3が3.1以上7.3以下であることを特徴とする請求項7記載の医療用ガイドワイヤ。
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