JP7175311B2 - ガイドワイヤ及びガイドワイヤを製造する方法 - Google Patents
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Description
図1は、第1実施形態のガイドワイヤ1の全体構成を示す部分断面図である。ガイドワイヤ1は、例えば血管にカテーテルを挿入する際に用いられる医療器具であり、第1コアシャフト10と、コイル体20と、第2コアシャフト30と、先端側固定部51と、基端側固定部52と、被覆部材70とを備えている。図1では、ガイドワイヤ1の中心に通る軸を軸線O(一点鎖線)で表す。以降の例では、第1コアシャフト10、コイル体20、第2コアシャフト30、及び被覆部材70の各部材の中心を通る軸は、いずれも軸線Oと一致する。しかし、これらの各部材の中心を通る軸は、それぞれ軸線Oとは相違していてもよい。
図4は、第2実施形態のガイドワイヤ1Aの全体構成を示す部分断面図である。図5は、第2実施形態の接置部周辺1pa(図4)の部分断面図である。図5における上段下段の構成は、図2と同様である。第2実施形態のガイドワイヤ1Aでは、主として、軸線O方向における被覆部材70Aの配置が第1実施形態とは相違する。
図7は、第3実施形態のガイドワイヤ1Bの全体構成を示す部分断面図である。図8は、第3実施形態の接置部周辺1pa(図7)の部分断面図である。図8における上段下段の構成は、図2と同様である。第3実施形態のガイドワイヤ1Bは、接置部周辺1paにおける第1及び第2コアシャフト10B,30Bの構成が第1実施形態とは相違すると共に、被覆部材70の内側において、さらに内側被覆部材40を備えている。
図9は、第4実施形態のガイドワイヤ1Cの接置部周辺の部分断面図である。図9における上段下段の構成は、図2と同様である。第4実施形態のガイドワイヤ1Cは、第3実施形態の構成において、第3実施形態とは構成の異なる内側被覆部材40Cを備えている。
図11は、第5実施形態のガイドワイヤ1Dの接置部周辺の部分断面図である。図11における上段下段の構成は、図2と同様である。第5実施形態のガイドワイヤ1Dは、第4実施形態の構成において、内側被覆部材40Cを第1及び第2コアシャフト10B,30Bに固定する内側固定部95を備えている。内側固定部95は、内側被覆部材40Cを覆うように配置され、第1コアシャフト10Bの第1端部側細径部15eと、第2コアシャフト30Bの第2端部側細径部31eと、内側被覆部材40Cとを一体的に固定している。内側固定部95は、先端側固定部51と同様に任意の接合剤によって形成できる。内側固定部95と先端側固定部51とは、同じ接合剤を用いてもよく、異なる接合剤を用いてもよい。
図12は、第6実施形態のガイドワイヤ1Eの接置部周辺の部分断面図である。第6実施形態のガイドワイヤ1Eでは、第1コアシャフト10Eの第1細径部15Eの軸線O方向における長さL61と、第2コアシャフト30Eの第2細径部31Eの軸線O方向における長さL62と、が等しい長さとされている(L61=L62)。ここで、誤差の範囲を含む略同一の長さについても「等しい長さ」に含む。また、第6実施形態においても、第1実施形態と同様に、被覆部材70の軸線O方向における長さL63は、第1細径部15Eの軸線O方向における長さL61と、第2細径部31Eの軸線O方向における長さL62との和よりも短い(L63<L61+L62)。さらに、被覆部材70の軸線O方向における長さL63は、第1細径部15Eの軸線O方向における長さL61よりも長く(L63>L61)、第2細径部31Eの軸線O方向における長さL62よりも長い(L63>L62)。なお、長さL61,62,63は、上述の関係を満たす限りにおいて任意に決定できる。
図13は、第7実施形態のガイドワイヤ1Fの接置部周辺の部分断面図である。第7実施形態のガイドワイヤ1Fは、第1及び第2コアシャフト10F,30Fの第1及び第2細径部15F,31Fの軸線O方向における各長さの関係が、第1実施形態とは逆である。すなわち、第1コアシャフト10Fの第1細径部15Fの軸線O方向における長さL71は、第2コアシャフト30Fの第2細径部31Fの軸線O方向における長さL72より長い(L71>L72)。また、被覆部材70の軸線O方向における長さL73は、長さL71及びL72の和よりも短く(L73<L71+L72)、第1及び第2細径部15F,31Fのうち、軸線O方向における長さが短い一方(すなわち、第2細径部31Fの長さL72)よりも長い(L73>L72)。なお、長さL71,72,73は、上述の関係を満たす限りにおいて任意に決定できる。
図14は、第8実施形態のガイドワイヤ1Gの接置部周辺の部分断面図である。第8実施形態のガイドワイヤ1Gは、第1及び第2コアシャフト10G,30Gがそれぞれ、第1及び第2中間部14,32を備えている。第1中間部14は、第1コアシャフト10Gにおいて、第1太径部13と第1細径部15との間に形成されている。第1中間部14は、基端側から先端側に向かって外径が拡径した略円錐台形状である。第2中間部32は、第2コアシャフト30Gにおいて、第2太径部33と第2細径部31との間に形成されている。第2中間部32は、基端側から先端側に向かって外径が縮径した略円錐台形状である。
図15は、第9実施形態のガイドワイヤ1Hの接置部周辺の部分断面図である。第9実施形態のガイドワイヤ1Hは、第1実施形態の構成において、接合層90に代えて接合層90Hを備えている。接合層90Hは、被覆部材70と、被覆部材70に覆われた第1及び第2コアシャフト10,30との間の隙間の一部分に形成されている。具体的には、接合層90Hは、上述の隙間のうち、被覆部材70の軸線O方向における略中央部分に形成され、両端部(先端部及び基端部)には形成されていない。換言すれば、被覆部材70の両端部の内側には、接合層90Hが形成されていない空隙が残存している。このように、接合層90Hが形成される範囲は任意に変更することができる。第9実施形態のガイドワイヤ1Hにおいても、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。
図16は、第10実施形態のガイドワイヤ1Jの接置部周辺の部分断面図である。第10実施形態のガイドワイヤ1Jは、第1実施形態の構成において、被覆部材70とは異なる構成の被覆部材70Jを備えている。被覆部材70Jは、素線を螺旋状に巻回して形成された略円筒形状のコイル体である。被覆部材70Jは、1本の素線から構成された単コイルであってもよく、複数の素線を用いた撚線から構成された中空撚線コイルであってもよい。また、被覆部材70Jは、図10で説明した多条コイルであってもよい。被覆部材70Jを構成する素線の材料は、コイル体20の素線21と同じであってもよく、異なっていてもよい。このように、被覆部材70Jの形状は管形状に限られず、任意に変更することができる。第10実施形態のガイドワイヤ1Jにおいても、第1及び第4実施形態と同様の効果を奏することができる。
図17は、第11実施形態のガイドワイヤ1Kの被覆部材70近傍の拡大図である。第11実施形態のガイドワイヤ1Kは、第3実施形態の構成において、内側被覆部材40とは異なる構成の内側被覆部材40Kを備えている。内側被覆部材40Kは、被覆部材70と同様に、一定の外径を有する管形状(略円筒形状)に形成された金属製の管状部材である。内側被覆部材40Kは、被覆部材70と同じ材料で形成されてもよく、異なる材料で形成されてもよい。内側被覆部材40Kの先端側は、先端部40dをかしめることによって、第1コアシャフト10Bの第1端部側細径部15eに固定されている。内側被覆部材40Kの基端側は、基端部40pをかしめることによって、第2コアシャフト30Bの第2端部側細径部31eに固定されている。図示の例では、内側被覆部材40Kの内側は、接合剤が配置されていない空隙である。このように、内側被覆部材40Kは、接合剤以外の方法で第1及び第2コアシャフト10B,30Bに固定されていてもよい。第11実施形態のガイドワイヤ1Kにおいても、第1及び第3実施形態と同様の効果を奏することができる。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
上記第1~11実施形態では、ガイドワイヤ1,1A~1Kの構成を例示した。しかし、ガイドワイヤの構成は種々の変更が可能である。例えば、上記各実施形態のガイドワイヤは、血管にカテーテルを挿入する際に使用される医療器具として説明したが、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入されるガイドワイヤとして構成することもできる。例えば、ガイドワイヤは、第1及び第2コアシャフトの全体(換言すれば、第1コアシャフトの先端部から第2コアシャフトの基端部までの全体)がコイル体に覆われた構成であってもよい。例えば、ガイドワイヤは、先端側が予め湾曲された状態で製品化されてもよい。
上記第1~11実施形態では、第1及び第2コアシャフト10,10A,10B,10E~10G,30,30A,30B,30E~30Gの構成を例示した。しかし、第1コアシャフト及び第2コアシャフトの構成は種々の変更が可能である。例えば、第1コアシャフトは、先端細径部や先端縮径部を備えていなくてもよく、第2コアシャフトは、基端縮径部や基端太径部を備えていなくてもよい。例えば、第1コアシャフトは、超弾性材料以外の種々の材料によって形成されてもよく、第2コアシャフトは、第1コアシャフトよりも塑性変形しにくい材料によって形成されてもよい。第1及び第2コアシャフトは、同じ材料によって形成されてもよい。例えば、第1及び第2コアシャフトの各部における横断面形状は、略円形形状でなくてもよく、種々の形状(例えば、略矩形形状、略楕円形形状等)を採用できる。
上記第1~11実施形態では、コイル体20の構成の一例を示した。しかし、コイル体の構成は種々の変更が可能である。例えば、コイル体は、隣接する素線の間に隙間を有さない密巻きに構成されてもよく、隣接する素線の間に隙間を有する疎巻きに形成されてもよく、密巻きと疎巻きとが混合された構成であってもよい。また、コイル体は、例えば、疎水性を有する樹脂材料、親水性を有する樹脂材料、またはこれらの混合物によってコーティングされた樹脂層を備えていてもよい。例えば、コイル体の素線の横断面形状は、略円形でなくてもよい。
上記第1~11実施形態では、内側被覆部材40,40C,40Kの構成の一例を示した。しかし、内側被覆部材の構成は種々の変更が可能である。例えば、内側被覆部材は、金属以外の材料(例えば、樹脂等)により形成されてもよい。例えば、内側被覆部材には、接合剤を付着しやすくするための下地層を備えていてもよい。例えば、内側被覆部材を管形状とした場合、横断面の形状は、楕円筒状でもよい。例えば、内側被覆部材をコイル体とした場合、素線の横断面形状は、略円形でなくてもよく、略楕円形、略矩形等の形状を採用できる。
上記第1~11実施形態では、被覆部材70,70A,70C,70Jの構成の一例を示した。しかし、被覆部材の構成は種々の変更が可能である。例えば、被覆部材は、金属以外の材料(例えば、樹脂等)により形成されてもよい。例えば、被覆部材は、第2コアシャフトと比較して曲げ剛性が略同一または高い構成であってもよく、第1コアシャフトとは異なる弾性率を有する構成であってもよい。
上記第1~11実施形態のガイドワイヤ1,1A~1Kの構成、及び上記変形例1~5のガイドワイヤの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第3~第5実施形態のガイドワイヤ1B~1D(第1端部側細径部、第1中間細径部を備える構成)において、第6実施形態で説明した第1及び第2細径部の長さ(L61=L62)や、第7実施形態で説明した第1及び第2細径部の長さ(L71>L72)を採用してもよい。例えば、第3~第5実施形態のガイドワイヤ1B~1D(第1端部側細径部、第1中間細径部を備える構成)において、第8実施形態で説明した第1及び第2中間部を備える構成を採用してもよく、第9実施形態で説明した接合層を採用してもよい。
10,10A,10B,10E~10G…第1コアシャフト
11…先端細径部
12…先端縮径部
13…第1太径部
14…第1中間部
15,15A,15E,15F…第1細径部
15e…第1端部側細径部
15m…第1中間細径部
20…コイル体
21…素線
30,30A,30B,30E~30G…第2コアシャフト
31,31A,31E,31F…第2細径部
31e…第2端部側細径部
31m…第2中間細径部
32…第2中間部
33…第2太径部
34…基端縮径部
35…基端太径部
40,40C,40K…内側被覆部材
41…素線
51…先端側固定部
52…基端側固定部
61…中間固定部
70,70A,70C,70J…被覆部材
81…接合剤
90,90H…接合層
91,92,93…接合層
95…内側固定部
Claims (10)
- ガイドワイヤであって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有し、先端側に配置された第1コアシャフトと、
第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有し、基端側に配置された第2コアシャフトと、
前記第1細径部と前記第2細径部とを対向配置した接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部及び前記第2細径部の少なくとも各一部分とを覆う被覆部材と、
前記被覆部材の内側において、前記被覆部材と前記第1細径部と前記第2細径部とを接合する接合層と、
を備え、
前記被覆部材の軸線方向における長さは、
前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、
前記第1細径部及び前記第2細径部のうち、軸線方向における長さが短い一方よりも長く、
前記被覆部材は、前記被覆部材の一端が前記第1太径部と前記第1細径部の境界近傍に位置するように配置され、
前記軸線方向における長さが短い一方は前記第1細径部であり、且つ前記第1コアシャフトを形成する材質の曲げ剛性は前記第2コアシャフトを形成する材質の曲げ剛性よりも小さい、ガイドワイヤ。 - 請求項1に記載のガイドワイヤであって、
前記第1コアシャフトは超弾性材料により形成される、ガイドワイヤ。 - ガイドワイヤであって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有し、先端側に配置された第1コアシャフトと、
第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有し、基端側に配置された第2コアシャフトと、
前記第1細径部と前記第2細径部とを対向配置した接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部及び前記第2細径部の少なくとも各一部分とを覆う被覆部材と、
前記被覆部材の内側において、前記被覆部材と前記第1細径部と前記第2細径部とを接合する接合層と、
を備え、
前記被覆部材の軸線方向における長さは、
前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、
前記第1細径部及び前記第2細径部のうち、軸線方向における長さが短い一方よりも長く、
前記被覆部材は、前記被覆部材の一端が前記第1太径部と前記第1細径部の境界近傍に位置するように配置され、
前記接合層は、前記被覆部材の内側において、少なくとも、前記接置部と、前記第1細径部と、前記第2細径部とを接合している、ガイドワイヤ。 - ガイドワイヤであって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有し、先端側に配置された第1コアシャフトと、
第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有し、基端側に配置された第2コアシャフトと、
前記第1細径部と前記第2細径部とを対向配置した接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部及び前記第2細径部の少なくとも各一部分とを覆う被覆部材と、
前記被覆部材の内側において、前記被覆部材と前記第1細径部と前記第2細径部とを接合する接合層と、
を備え、
前記被覆部材の軸線方向における長さは、
前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、
前記第1細径部及び前記第2細径部のうち、軸線方向における長さが短い一方よりも長く、
前記被覆部材は、前記被覆部材の一端が前記第1太径部と前記第1細径部の境界近傍に位置するように配置され、
前記被覆部材は、前記被覆部材の一端が前記第1太径部と前記第1細径部の境界近傍に位置することに代えて、前記被覆部材が、接合されている前記第1細径部と前記第2細径部との中央近傍に位置するように配置されており、
前記接合層は、前記被覆部材の内側において、少なくとも、前記被覆部材の両端部分と、前記第1細径部と、前記第2細径部とをそれぞれ接合している、ガイドワイヤ。 - ガイドワイヤであって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有し、先端側に配置された第1コアシャフトと、
第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有し、基端側に配置された第2コアシャフトと、
前記第1細径部と前記第2細径部とを対向配置した接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部及び前記第2細径部の少なくとも各一部分とを覆う被覆部材と、
前記被覆部材の内側において、前記被覆部材と前記第1細径部と前記第2細径部とを接合する接合層と、
を備え、
前記被覆部材の軸線方向における長さは、
前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、
前記第1細径部及び前記第2細径部のうち、軸線方向における長さが短い一方よりも長く、
前記被覆部材は、前記被覆部材の一端が前記第1太径部と前記第1細径部の境界近傍に位置するように配置され、
前記第1細径部は、前記第1コアシャフトの端部側に設けられた第1端部側細径部と、前記第1端部側細径部と前記第1太径部の間に設けられ、前記第1端部側細径部よりも径が太い第1中間細径部と、を含み、
前記被覆部材の内側には、さらに、前記接置部と、前記接置部に隣接する前記第1端部側細径部と、前記第2細径部の一部分とを覆う内側被覆部材が配置されている、ガイドワイヤ。 - ガイドワイヤであって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有し、先端側に配置された第1コアシャフトと、
第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有し、基端側に配置された第2コアシャフトと、
前記第1細径部と前記第2細径部とを対向配置した接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部及び前記第2細径部の少なくとも各一部分とを覆う被覆部材と、
前記被覆部材の内側において、前記被覆部材と前記第1細径部と前記第2細径部とを接合する接合層と、
を備え、
前記被覆部材の軸線方向における長さは、
前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、
前記第1細径部及び前記第2細径部のうち、軸線方向における長さが短い一方よりも長く、
前記被覆部材は、前記被覆部材の一端が前記第1太径部と前記第1細径部の境界近傍に位置するように配置され、
前記第2細径部は、前記第2コアシャフトの端部側に設けられた第2端部側細径部と、前記第2端部側細径部と前記第2太径部の間に設けられ、前記第2端部側細径部よりも径が太い第2中間細径部と、を含み、
前記被覆部材の内側には、さらに、前記接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部の一部分と、前記第2端部側細径部とを覆う内側被覆部材が配置されている、ガイドワイヤ。 - ガイドワイヤであって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有し、先端側に配置された第1コアシャフトと、
第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有し、基端側に配置された第2コアシャフトと、
前記第1細径部と前記第2細径部とを対向配置した接置部と、前記接置部に隣接する前記第1細径部及び前記第2細径部の少なくとも各一部分とを覆う被覆部材と、
前記被覆部材の内側において、前記被覆部材と前記第1細径部と前記第2細径部とを接合する接合層と、
を備え、
前記被覆部材の軸線方向における長さは、
前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、
前記第1細径部及び前記第2細径部のうち、軸線方向における長さが短い一方よりも長く、
前記被覆部材は、前記被覆部材の一端が前記第1太径部と前記第1細径部の境界近傍に位置するように配置され、
前記被覆部材は、超弾性材料で形成された管形状の管状部材である、ガイドワイヤ。 - 請求項1から請求項7のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記被覆部材の外径は、前記第1太径部の径と略同一である、ガイドワイヤ。 - ガイドワイヤを製造する方法であって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有する第1コアシャフトと、第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有する第2コアシャフトと、軸線方向における長さが、前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、かつ前記第1細径部及び前記第2細径部のうち軸線方向における長さが短い一方よりも長い被覆部材と、を準備する準備工程と、
前記第2コアシャフトの前記第2細径部の側から、前記被覆部材を挿入する挿入工程と、
前記第1コアシャフトの前記第1細径部と、前記第2コアシャフトの前記第2細径部とを対向配置する配置工程と、
前記第1細径部と前記第2細径部とが対向配置された接置部の表面と、前記接置部に隣接すると共に前記被覆部材から露出した前記第1細径部及び前記第2細径部の各表面と、に接合剤を塗布する塗布工程と、
前記被覆部材を前記接合剤が塗布された位置へと移動させる移動工程と、
を備える、方法。 - ガイドワイヤを製造する方法であって、
第1太径部と、前記第1太径部よりも径が細い第1細径部とを有する第1コアシャフトと、第2太径部と、前記第2太径部よりも径が細い第2細径部とを有する第2コアシャフトと、軸線方向における長さが、前記第1細径部及び前記第2細径部の軸線方向におけるそれぞれの長さの和よりも短く、かつ前記第1細径部及び前記第2細径部のうち軸線方向における長さが短い一方よりも長い被覆部材と、を準備する準備工程と、
前記第2コアシャフトの前記第2細径部の側から、前記被覆部材を挿入する挿入工程と、
前記第1コアシャフトの前記第1細径部と、前記第2コアシャフトの前記第2細径部とを対向配置する配置工程と、
前記被覆部材から露出した前記第1細径部の表面に接合剤を塗布する第1塗布工程と、
前記被覆部材を前記接合剤が塗布された位置へと移動させる第1移動工程と、
前記被覆部材から露出した前記第2細径部の表面に接合剤を塗布する第2塗布工程と、
前記被覆部材を、前記第1細径部と前記第2細径部との中央近傍へと移動させる第2移動工程と、
を備える、方法。
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