JP2022166396A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】ガイドワイヤにおいて、先端荷重を低減しつつ曲げ形状の復元性を向上させ、かつ、ねじれた状態で形状付けされることを抑制する。【解決手段】ガイドワイヤ１は、長尺状の外形を有するコアシャフト１０と、コアシャフトの先端部を覆う超弾性材料で形成された管状部材と、コアシャフトの先端部と管状部材との外側に配置されたコイル体２０と、コアシャフトの先端とコイル体の先端とを接合する第１接合部５１と、コアシャフトの一部分と管状部材の基端とを接合する第２接合部５２と、を備え、管状部材は、弧形状の角部を備えた矩形形状の横断面を有しており、第１接合部の基端から基端側に離間して配置されている。【選択図】図１

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。

血管にカテーテル等を挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。このようなガイドワイヤにおいて、血管選択性を向上させて血管内の目的部位までスムーズにガイドワイヤを導くために、ガイドワイヤの先端部分に小さな湾曲等の形状を付す場合がある。例えば、特許文献１には、先端部に板状の板状部を設けることで、形状付けを容易にしたガイドワイヤが開示されている。例えば、特許文献２には、歪み硬化により超弾性を制限した先端部（遠位端部）を設けることで、指の圧力により先端部を永久変形させるガイドワイヤが開示されている。例えば、特許文献３には、コアシャフトの先端部を平板状にすることで形状付けを容易にし、かつ、コアシャフトの先端側に撚線円筒体を設けることでトルク伝達性を向上させたガイドワイヤが開示されている。

特開２０１８－２７２２１号公報 特開２０１７－３５４９５号公報 特開２０１２－２００２９１号公報

しかし、特許文献１に記載のガイドワイヤでは、板状部が固定材料を介してコアシャフト（コア線）の先端部に固定されているため、ガイドワイヤの先端荷重が高くなるという課題があった。また、特許文献２に記載のガイドワイヤでは、形状付けのやり方によっては、先端部（遠位端部）が平坦化されている方向と、形状付けの曲げ方向とが一致せず、ねじれた状態で形状付けされてしまう虞があった。このようなねじれは、血管選択性を損なうため好ましくない。さらに、特許文献２に記載のガイドワイヤでは、曲げ形状の復元性に劣るという課題があった。同様に、特許文献３に記載のガイドワイヤでは、形状付けのやり方によっては、平板状の先端部の方向と、形状付けの曲げ方向とが一致せず、ねじれた状態で形状付けされてしまう虞があった。なお、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入されるガイドワイヤに共通する。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ガイドワイヤにおいて、先端荷重を低減しつつ曲げ形状の復元性を向上させ、かつ、ねじれた状態で形状付けされることを抑制することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、長尺状の外形を有するコアシャフトと、前記コアシャフトの先端部を覆う超弾性材料で形成された管状部材と、前記コアシャフトの先端部と前記管状部材との外側に配置されたコイル体と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを接合する第１接合部と、前記コアシャフトの一部分と前記管状部材の基端とを接合する第２接合部と、を備え、前記管状部材は、弧形状の角部を備えた矩形形状の横断面を有しており、前記第１接合部の基端から基端側に離間して配置されている。

この構成によれば、管状部材は矩形形状の横断面を有しているため、ガイドワイヤの先端部分に小さな湾曲等の形状を付す場合の形状付けの方向を、管状部材の平坦面がある方向に限定することができ、ガイドワイヤがねじれた状態で形状付けされることを抑制できる。また、管状部材は第１接合部の基端から基端側に離間して配置されているため、板状部がコアシャフトの先端部に固定された構成（換言すれば、管状部材が第１接合部に接合されている構成）と比較して、先端荷重を低減でき、ガイドワイヤの安全性を向上できる。さらに、管状部材は超弾性材料で形成されているため、曲げ形状の復元性に優れる。さらに、管状部材は矩形形状の横断面を有しているため、手元側の回転操作をリアルタイムに先端側へと伝達することが可能となり、ハネを抑えた回転性能を実現できる。これらの結果、本構成によれば、ガイドワイヤにおいて、先端荷重を低減しつつ曲げ形状の復元性を向上させ、かつ、ねじれた状態で形状付けされることを抑制することができる。

（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトの先端部のうち、前記コアシャフトの先端と、前記管状部材の先端との間には、一対の主面を有する平板状の平板部が形成されていてもよい。
この構成によれば、コアシャフトの先端部には平板状の平板部が形成されているため、ガイドワイヤの先端部分に対する形状付けをより容易にできると共に、ガイドワイヤの先端荷重を低減でき、ガイドワイヤの安全性を向上できる。

（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記管状部材は、前記横断面において前記矩形形状を形成するための４つの面を有し、前記４つの面のうちの一部の面と、前記平板部の前記主面とが略平行となる向きに配置されていてもよい。
この構成によれば、管状部材の４つの面（平坦面）のうちの一部の面と、コアシャフトの先端部に設けられた平板部の主面と、が略平行となる向きに配置されている。このため、ガイドワイヤのうち、管状部材の基端よりも先端側の全体において、ガイドワイヤの形状付けの方向を、管状部材の一部の面がある方向に限定することができ、ガイドワイヤがねじれた状態で形状付けされることをより一層抑制できる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤに用いられる管状部材、ガイドワイヤの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 コアシャフトの先端部と管状部材を表す斜視図である。 図１のＡ－Ａ線におけるコアシャフト及び管状部材の横断面構成を例示した説明図である。 図２のＢ方向から見たコアシャフト及び管状部材を表す図である。 第２実施形態のガイドワイヤについて説明する図である。 第３実施形態のガイドワイヤについて説明する図である。 第４実施形態のガイドワイヤについて説明する図である。 第５実施形態のガイドワイヤについて説明する図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の構成を例示した説明図である。ガイドワイヤ１は、血管や消化器官にカテーテル等の医療デバイスを挿入する際に用いられる医療器具である。ガイドワイヤ１は、コアシャフト１０と、コイル体２０と、管状部材３０と、第１接合部５１と、第２接合部５２と、第３接合部５３とを備えている。ガイドワイヤ１は、後述する管状部材３０を有していることにより、板状部がコアシャフトの先端部に固定された構成（換言すれば、管状部材３０が第１接合部５１に接合されている構成）と比較して先端荷重を低減しつつ、曲げ形状の復元性を向上させ、かつ、ねじれた状態で形状付けされることを抑制できる。なお、以降の例では、血管を例示して説明するが、ガイドワイヤ１は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用できる。

図１では、ガイドワイヤ１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、コアシャフト１０、コイル体２０、及び管状部材３０の各中心を通る軸とそれぞれ一致している。しかし、軸線Ｏは、上述の各構成部材の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はガイドワイヤ１の長手方向に対応し、Ｙ軸はガイドワイヤ１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はガイドワイヤ１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、ガイドワイヤ１及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

図２は、コアシャフト１０の先端部と管状部材３０を表す斜視図である。図３は、図１のＡ－Ａ線におけるコアシャフト１０及び管状部材３０の横断面構成を例示した説明図である。図４は、図２のＢ方向から見たコアシャフト１０及び管状部材３０を表す図である。なお、図２～図４では、説明の便宜上、コアシャフト１０の平板部１１及び細径部１２にドットハッチングを付して表す。

コアシャフト１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の外形を有している。コアシャフト１０は、先端から基端に向かって、平板部１１と、細径部１２と、縮径部１３と、太径部１４とを有している。

平板部１１は、コアシャフト１０の最も先端側に配置されている。図２に示すように、平板部１１は、ガイドワイヤ１の軸線Ｏと同軸に延びる長尺状である。図２及び図４に示すように、平板部１１は、Ｙ軸方向の長さがＺ軸方向の長さよりも短い、平板状の外形を有する部分である。平板部１１は、一対の主面（平坦面）を有している。以降、＋Ｙ軸方向の主面を第１主面１１１とも呼び、－Ｙ軸方向の主面を第２主面１１２とも呼ぶ。図１に示すように、平板部１１の先端は、第１接合部５１によって、コイル体２０と固定されている。平板部１１の基端には、細径部１２が接続している。図１に示すように、平板部１１は、管状部材３０によって覆われておらず、コアシャフト１０の先端と、管状部材３０の先端との間に位置している。

平板部１１は、術者がガイドワイヤ１の先端部に湾曲などの形状を付す際、形状付けを容易にするために設けられる。なお、平板部１１の外径（図２及び図４のＹ軸方向及びＺ軸方向の長さ）、長手方向（Ｘ軸方向）の長さ、及び横断面形状は、任意に決定できる。なお、平板部１１と、細径部１２よりも基端側の各部とは同軸でなくてもよい。この場合、平板部１１の基端側の一側面と、細径部１２の先端側の一側面とが接合されてもよい。また、平板部１１は省略されてもよい。

図１に示すように、細径部１２は、平板部１１と縮径部１３との間に配置されている。細径部１２は、基端から先端にかけて略一定の外径を有する略円柱形状の部分である。細径部１２の先端には平板部１１が接続しており、細径部１２の基端には縮径部１３が接続している。本実施形態では、コアシャフト１０のうち、平板部１１と細径部１２とが設けられている部分を「コアシャフト１０の先端部」とも呼ぶ。

縮径部１３は、細径部１２と太径部１４との間に配置されている。縮径部１３は、基端から先端にかけて外径が細径化された、略円錐台形状の部分である。縮径部１３の先端には細径部１２が接続しており、縮径部１３の基端には太径部１４が接続している。太径部１４は、コアシャフト１０の最も基端側に配置されている。太径部１４は、基端から先端にかけて略一定の外径を有する略円柱形状の部分である。太径部１４の外径は、細径部１２よりも大きい。太径部１４の先端には縮径部１３が接続している。太径部１４の基端部は、術者によって把持され、操作される。

コアシャフト１０は、例えば、超弾性合金よりも塑性変形しやすい材料により形成されている。超弾性合金よりも塑性変形しやすい材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、コバルトクロム合金、タングステン等が挙げられる。なお、細径部１２、縮径部１３、及び太径部１４の外径、長手方向（Ｘ軸方向）の長さ、及び横断面形状は、任意に決定できる。

コイル体２０は、図１に示すように、コアシャフト１０の先端部と、管状部材３０との外側に配置されている。具体的には、コイル体２０は、コアシャフト１０のうちの平板部１１、細径部１２、及び縮径部１３と、管状部材３０と、を取り囲んで配置されている。コイル体２０の先端は、第１接合部５１によって、コアシャフト１０と固定されている。コイル体２０の基端は、第３接合部５３によって、コアシャフト１０と固定されている。なお、コイル体２０の内径、外径、及び長さは任意に決定できる。

コイル体２０は、素線２１を螺旋状に巻回して構成されている。コイル体２０は、１本の素線２１を単条に巻回して形成される単条コイルであってもよく、複数本の素線２１を多条に巻回して形成される多条コイルであってもよく、複数本の素線２１を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線２１を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルであってもよい。コイル体２０を構成する素線２１は、任意の材料により形成できる。素線２１は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成できる。なお、素線２１の外径は任意に決定してよい。

管状部材３０は、図２に示すように、丸い角部３４を有する略四角柱状である。具体的には、管状部材３０は、先端面３１と、先端面３１に対向する基端面３２と、先端面３１から基端面３２までを貫通する円孔である貫通孔３３と、４つの角部３４と、Ｙ軸方向に対向する第１面３５１及び第２面３５２と、Ｚ軸方向に対向する第３面３５３及び第４面３５４と、を有している。換言すれば、管状部材３０は、図３に示す任意の横断面において、弧形状の４つの角部３４を備えた、矩形形状を有している。管状部材３０の第１面３５１、第２面３５２、第３面３５３、及び第４面３５４は、図３に示す横断面において、矩形形状を形成するための４つの面（平坦面）に相当する。本実施形態の例では、管状部材３０のＹ軸方向の長さＬｙと、管状部材３０のＺ軸方向長さＬｚとは、略同一である。しかし、長さＬｙと長さＬｚとは相違してもよい。また、貫通孔３３の内径Φ３３は、長さＬｙ及び長さＬｚより小さい限りにおいて、任意に決定できる。

管状部材３０は、図１に示すように、コアシャフト１０のうちの細径部１２を覆うように配置されている。管状部材３０の先端は、第１接合部５１の基端から基端側に離間して配置されている。長手方向（Ｘ軸方向）における離間長さＬ１（換言すれば、第１接合部５１の基端と、管状部材３０の先端との間の長さＬ１）は任意に決定できるが、数ｍｍとすることが好ましい。長さＬ１が短すぎる場合は、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性を損なう虞があり、長さＬ１が長すぎる場合は、ガイドワイヤ１の先端部の形状付け性能に劣る虞があるためである。図１に示すように、管状部材３０の先端は、コアシャフト１０やコイル体２０には固定されていない。一方、管状部材３０の基端は、第２接合部５２によって、コアシャフト１０の一部分（図示の例では、細径部１２の基端部）に固定されている。

管状部材３０は、図４に示すように、矩形形状を形成するための４つの面（平坦面）のうちの一部の面と、コアシャフト１０の平板部１１の主面と、が略平行となる向きに配置されている。具体的には、図４の例では、管状部材３０の第１面３５１及び第２面３５２と、コアシャフト１０の第１主面１１１及び第２主面１１２とが、略平行となる向きに配置されている。ここで「略平行」とは、概ね平行であることを意味し、製造誤差等に起因した角度の相違を許容する意味である。なお、図４の例では、管状部材３０の４つの面のうちの２つと、コアシャフト１０の一対の主面とがそれぞれ平行である。しかし、管状部材３０の４つの面のうちの１つ（例えば、第１面３５１）と、コアシャフト１０の１つの主面（例えば、第１主面１１１）とが平行であってもよい。

管状部材３０は、超弾性材料により形成されている。超弾性材料としては、例えば、ＮｉＴｉ合金や、ＮｉＴｉと他の金属との合金を例示できる。

第１接合部５１は、コアシャフト１０の平板部１１の先端に配置され、コアシャフト１０の先端と、コイル体２０の先端とを接合している。第１接合部５１は、「先端チップ」とも呼ばれる。第２接合部５２は、コアシャフト１０の細径部１２の基端に配置され、コアシャフト１０の一部分と、管状部材３０の基端とを接合している。第３接合部５３は、コアシャフト１０の縮径部１３の基端部に配置され、コアシャフト１０の一部分と、コイル体２０の基端とを接合している。第１接合部５１、第２接合部５２、及び第３接合部５３は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。

以上のように、第１実施形態のガイドワイヤ１によれば、管状部材３０は矩形形状の横断面を有している（図３）。このため、ガイドワイヤ１の先端部分に小さな湾曲等の形状を付す場合の形状付けの方向を、管状部材３０の平坦面がある方向（具体的には、図４において斜線ハッチングを付した矢印の方向であって、第１～第４面３５１～３５４がある方向）に限定することができ、ガイドワイヤ１がねじれた状態で形状付けされることを抑制できる。また、管状部材３０は第１接合部５１の基端から基端側に離間して配置されている（図１）。このため、板状部がコアシャフトの先端部に固定された構成（換言すれば、管状部材３０が第１接合部５１に接合されている構成）と比較して、ガイドワイヤ１の先端荷重を低減でき、ガイドワイヤ１の安全性を向上できる。さらに、管状部材３０は超弾性材料で形成されているため、曲げ形状の復元性に優れる。さらに、管状部材３０は矩形形状の横断面を有しているため（図３）、手元側の回転操作をリアルタイムに先端側へと伝達することが可能となり、ハネを抑えた回転性能を実現できる。これらの結果、第１実施形態のガイドワイヤ１によれば、ガイドワイヤ１において、先端荷重を低減しつつ曲げ形状の復元性を向上させ、かつ、ねじれた状態で形状付けされることを抑制することができる。

また、第１実施形態のガイドワイヤ１では、コアシャフト１０の先端部には平板状の平板部１１が形成されている（図１）。このため、ガイドワイヤ１の先端部分に対する形状付けをより容易にできると共に、ガイドワイヤ１の先端荷重を低減でき、ガイドワイヤ１の安全性を向上できる。

さらに、第１実施形態のガイドワイヤ１では、管状部材３０の４つの面（平坦面）のうちの一部の面（図４：第１面３５１及び第２面３５２）と、コアシャフト１０の先端部に設けられた平板部１１の主面（図４：第１主面１１１及び第２主面１１２）と、が略平行となる向きに配置されている。このため、ガイドワイヤ１のうち、管状部材３０の基端よりも先端側の全体において、ガイドワイヤ１の形状付けの方向を、管状部材３０の一部の面がある方向（図４：第１面３５１及び第２面３５２、図４において斜線ハッチングを付すと共に太線で表す矢印の方向）に限定することができ、ガイドワイヤ１がねじれた状態で形状付けされることをより一層抑制できる。

さらに、第１実施形態のガイドワイヤ１では、コアシャフト１０が超弾性合金よりも塑性変形しやすい材料により形成されており、ＮｉＴｉ合金等よりも強度の高いステンレスやコバルト合金等を選択することができる。このため、本実施形態のように、コアシャフト１０の先端部（平板部１１及び細径部１２）を細径とした場合であっても、破損に耐えうる先端強度を得ることができる。

＜第２実施形態＞
図５は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａについて説明する図である。図５では、図２と同様に、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａのコアシャフト１０の先端部と、管状部材３０Ａとを表している。第２実施形態のガイドワイヤ１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、管状部材３０に代えて管状部材３０Ａを備える。管状部材３０Ａは、貫通孔３３に代えて貫通孔３３Ａを有している点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有する。貫通孔３３Ａは、先端面３１から基端面３２までを貫通する矩形形状の貫通孔である。図５の例では、貫通孔３３Ａの平坦面の方向は、管状部材３０Ａの平坦面（第１～第４面３５１～３５４）の方向と一致している。

このように、管状部材３０Ａの構成は種々の変更が可能であり、図５に示す矩形形状の貫通孔３３Ａのほか、任意の形状の貫通孔３３Ａを有していてよい。このような第２実施形態のガイドワイヤ１Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態の管状部材３０Ａは、例えば、円筒形状のチューブ体を、Ｙ軸方向とＺ軸方向とから、それぞれプレスすることによって簡単に作製できる。

＜第３実施形態＞
図６は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂについて説明する図である。図６では、図２と同様に、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂのコアシャフト１０の先端部と、管状部材３０Ｂとを表している。第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、管状部材３０に代えて管状部材３０Ｂを備える。管状部材３０Ｂは、４つの角部３４に代えて４つの角部３４Ｂを有している点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有する。角部３４Ｂは、管状部材３０の隣り合う２面（例えば、第１面３５１と第４面３５４、第１面３５１と第３面３５３）が略９０度に交差しており、丸まっていない。このように、管状部材３０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、丸くない角部３４Ｂを有していてもよい。角部３４Ｃには、Ｃ面取りが施されていてもよい。このような第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第４実施形態＞
図７は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃについて説明する図である。図７では、図２と同様に、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃのコアシャフト１０Ｃの先端部と、管状部材３０とを表している。第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態で説明した構成において、コアシャフト１０に代えてコアシャフト１０Ｃを備える。コアシャフト１０Ｃは、平板部１１を有しておらず、細径部１２がコアシャフト１０Ｃの先端まで延びている。ガイドワイヤ１Ｃでは、細径部１２の先端が、第１接合部５１によってコイル体２０と固定されている（図１）。このように、コアシャフト１０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、平板部１１を有さない構成とされてもよい。また、コアシャフト１０Ｃは、縮径部１３を有さない構成であってもよく、太径部１４が太さや材料の異なる複数の部分に分割されていてもよい。このような第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
図８は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄについて説明する図である。図８では、図４と同様に、図２のＢ方向から見たコアシャフト１０及び管状部材３０Ｄを表している。第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、管状部材３０に代えて管状部材３０Ｄを備える。管状部材３０Ｄは、コアシャフト１０の平板部１１に対する向きが異なる点を除いて、第１実施形態と同様の構成を有する。具体的には、管状部材３０Ｄは、４つの面である第１～第４面３５１～３５４と、コアシャフト１０の第１主面１１１及び第２主面１１２とが、平行とならない向きに配置されている。このように、管状部材３０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、周方向（ＹＺ軸方向）において任意の向きとされてよい。このような第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～５実施形態では、ガイドワイヤ１，１Ａ～１Ｄの構成の一例を示した。しかし、ガイドワイヤ１の構成は種々の変更が可能である。例えば、ガイドワイヤ１は、コイル体２０の内側に設けられた内側コイル体をさらに備えていてもよい。例えば、ガイドワイヤ１において、コアシャフト１０やコイル体２０の一部分は、親水性樹脂や疎水性樹脂によってコーティングされていてもよい。

［変形例２］
上記第１～５実施形態では、管状部材３０，３０Ａ，３０Ｂ，３０Ｄの構成の一例を示した。しかし、管状部材３０の構成は種々の変更が可能である。例えば、管状部材３０は、第１接合部５１の基端から基端側に離間して配置されている限りにおいて、任意の位置に配置されてよい。具体的には、例えば、管状部材３０は、細径部１２に加えてさらに平板部１１の基端側の一部分を覆って配置されてもよい。例えば、管状部材３０は、細径部１２に加えてさらに縮径部１３の先端側の一部分を覆って配置されていてもよい。例えば、管状部材３０は、長さＬｙと長さＬｚとが異なる、長方形状の横断面を有していてもよい。

［変形例３］
第１～５実施形態のガイドワイヤの構成、及び上記変形例１，２のガイドワイヤの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２，３実施形態で説明した形状を有する管状部材３０と、第４実施形態で説明した構成のコアシャフト１０とを組み合わせてガイドワイヤ１を構成してもよい。例えば、第２，３実施形態で説明した形状を有する管状部材３０を、第５実施形態で説明した向きで配置してもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ～１Ｄ…ガイドワイヤ
１０，１０Ｃ…コアシャフト
１１…平板部
１２…細径部
１３…縮径部
１４…太径部
２０…コイル体
２１…素線
３０，３０Ａ，３０Ｂ，３０Ｄ…管状部材
３１…先端面
３２…基端面
３３，３３Ａ…貫通孔
３４，３４Ｂ，３４Ｃ…角部
５１…第１接合部
５２…第２接合部
５３…第３接合部
１１１…第１主面
１１２…第２主面
３５１…第１面
３５２…第２面
３５３…第３面
３５４…第４面

Claims (3)

1. ガイドワイヤであって、
   長尺状の外形を有するコアシャフトと、
   前記コアシャフトの先端部を覆う超弾性材料で形成された管状部材と、
   前記コアシャフトの先端部と前記管状部材との外側に配置されたコイル体と、
   前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを接合する第１接合部と、
   前記コアシャフトの一部分と前記管状部材の基端とを接合する第２接合部と、
   を備え、
   前記管状部材は、弧形状の角部を備えた矩形形状の横断面を有しており、前記第１接合部の基端から基端側に離間して配置されている、ガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤであって、
   前記コアシャフトの先端部のうち、前記コアシャフトの先端と、前記管状部材の先端との間には、一対の主面を有する平板状の平板部が形成されている、ガイドワイヤ。
3. 請求項２に記載のガイドワイヤであって、
   前記管状部材は、前記横断面において前記矩形形状を形成するための４つの面を有し、前記４つの面のうちの一部の面と、前記平板部の前記主面とが略平行となる向きに配置されている、ガイドワイヤ。

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