WO2022137367A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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WO2022137367A1
WO2022137367A1 PCT/JP2020/048057 JP2020048057W WO2022137367A1 WO 2022137367 A1 WO2022137367 A1 WO 2022137367A1 JP 2020048057 W JP2020048057 W JP 2020048057W WO 2022137367 A1 WO2022137367 A1 WO 2022137367A1
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coil body
guide wire
tip
core shaft
base end
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葵 前田
賢太 柘
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朝日インテック株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a guide wire.
  • a coil hereinafter also referred to as a “coil body” is attached to the tip of a long core wire (hereinafter also referred to as a “core shaft”), and the core wire and the coil are fixed by a brazing material.
  • the guide wire is disclosed.
  • the brazing material flows during brazing by providing a close contact winding portion in which adjacent strands are in close contact with each other and a pitch opening portion in which adjacent strands are separated from each other in the coil. It suppresses and maintains the flexibility of the tip.
  • the guide wire travels through the curved blood vessel while passing through the narrowed or occluded lesion. Therefore, the tip end side of the guide wire may be bent in a U shape due to resistance from the lesion or the inner wall of the blood vessel.
  • the bending on the tip side of the guide wire expands (progresses) to the base end side.
  • such a problem is not limited to the vascular system, but the guide wire inserted into the living lumen such as the lymphatic system, biliary system, urinary tract system, airway system, digestive system, secretory gland and reproductive organ. Common to all.
  • the present invention has been made to solve at least a part of the above-mentioned problems, and by suppressing the bending generated on the tip end side of the guide wire from expanding (progressing) toward the proximal end side, the present invention is made. It is an object of the present invention to provide a guide wire with improved safety.
  • the present invention has been made to solve at least a part of the above-mentioned problems, and can be realized as the following forms.
  • a guide wire has a core shaft having a long outer shape, a first coil body arranged so as to surround the tip of the core shaft, and a second coil body arranged radially outside the first coil body.
  • a coil body, a tip tip for fixing the tip of the core shaft, and the tip of the first coil body are provided, and in the longitudinal direction of the core shaft, the tip of the second coil body is the first. It is located between the tip and the base end of the coil body, the base end of the second coil body is located closer to the base end side than the base end of the first coil body, and the bending rigidity of the first coil body is , It is smaller than the bending rigidity of the second coil body.
  • the tip of the second coil body is located between the tip and the base end of the first coil body, and the base end of the second coil body is the first coil body. It is located on the base end side of the base end. Therefore, in the guide wire, from the tip end side to the base end side, the core shaft is surrounded by the first coil body (hereinafter, also referred to as "first region"), and the core shaft is the first coil body and the first coil body. It has a configuration having a region surrounded by the two coil bodies (hereinafter, also referred to as a "second region").
  • the bending rigidity of the first coil body is smaller than the bending rigidity of the second coil body, the bending rigidity of the first region on the tip side is smaller than that of the second region. ..
  • the tip of the guide wire receives resistance from the lesion or the inner wall of the blood vessel, bending that occurs in the guide wire is likely to occur in the first region or at the boundary between the first region and the second region. can.
  • the guide wire of the above-described form may further include a first fixing portion for fixing the tip end portion of the second coil body and a part of the first coil body.
  • the guide wire since the guide wire includes a first fixing portion for fixing the tip end portion of the second coil body and a part of the first coil body, the torque transmissibility of the guide wire (to the guide wire at the hand portion). Performance to transmit the operation to the tip side) can be improved.
  • the first fixing portion bending that occurs in the guide wire can be easily generated on the tip side of the first fixing portion. As a result, it is possible to further suppress the bending generated at the tip of the guide wire from expanding to the second region on the proximal end side.
  • the first fixing portion may further fix the tip end portion of the second coil body and a part of the core shaft. According to this configuration, the first fixing portion further fixes the tip end portion of the second coil body and a part of the core shaft. Therefore, the bending generated in the guide wire can be more likely to occur on the tip side than in the first fixing portion, and the bending generated in the tip portion of the guide wire further expands to the second region on the proximal end side. It can be suppressed.
  • the core shaft has a tapered portion whose outer diameter is reduced from the base end to the tip end, and a flat plate-like outer shape provided on the tip end side of the tapered portion. It has a flat plate portion, and the base end of the flat plate portion and the tip end of the second coil body may be in the same position in the longitudinal direction of the core shaft.
  • the core shaft has a flat plate portion having a flat plate-like outer shape on the tip side of the tapered portion, the shaping performance of the guide wire (to guide the tip portion of the guide wire to the target blood vessel, the guide wire (Performance that indicates the ease of shaping) can be improved when a shape such as a curve is attached to the tip of the wire.
  • the tip end side of the guide wire can be made flexible.
  • the base end of the flat plate portion and the tip end of the second coil body coincide with each other in the longitudinal direction of the core shaft, the difference in rigidity between the first region and the second region can be further increased.
  • the bending generated in the guide wire can be more easily generated in the first region or at the boundary portion between the first region and the second region, and the bending generated in the tip end portion of the guide wire is on the proximal end side. Expansion to the second region can be further suppressed. Therefore, according to this configuration, the safety of the guide wire can be further improved, and the usability of the guide wire can be improved.
  • the guide wire of the above-described form further includes a tubular body arranged radially outside the second coil body, and the base end of the tubular body is more basic than the base end of the second coil body. It is located on the end side, and the tip may further fix the tip of the tubular body.
  • the core shaft is surrounded by the tubular body on the proximal end side of the second region.
  • a region (hereinafter also referred to as a "third region”) can be formed.
  • a second fixing portion for fixing a part of the core shaft, a part of the first coil body, a part of the second coil body, and a part of the tubular body is further used. May be provided.
  • the guide wire includes a second fixing portion for fixing a part of the core shaft, a part of the first coil body, a part of the second coil body, and a part of the tubular body. The torque transmission of the can be improved. Further, since the first coil body, the second coil body, and the tubular body are fixed to the core shaft by the second fixing portion, the positions of the first coil body, the second coil body, and the tubular body are in the longitudinal direction. (In other words, the first coil body, the second coil body, and the tubular body are displaced from each other) can be suppressed.
  • the guide wire of the above-described form further includes a coating layer that covers the tip, the tubular body, the core shaft located on the proximal end side of the tubular body, and the outer surface of the core shaft. You may.
  • the guide wire comprises a coating layer covering the tip, the tubular body, the outer surface of the core shaft located closer to the proximal end of the tubular body, and thus the guide in the blood vessel. The slipperiness of the wire can be improved.
  • the present invention can be realized in various embodiments, for example, in the form of a guide wire, a set of a coil body and a tubular body attached to the guide wire, and a method for manufacturing these. can.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1 of the first embodiment.
  • the guide wire 1 is a medical device used when inserting a medical device such as a catheter into a blood vessel or the like.
  • the guide wire 1 includes a first coil body 10, a second coil body 20, a third coil body 30, a core shaft 40, a first fixing portion 51, a third fixing portion 53, and a fourth fixing portion 54.
  • the tip tip 61 and the base end side fixing portion 62 are provided.
  • the guide wire 1 Since the guide wire 1 has a configuration described later, when the tip end portion of the guide wire 1 receives resistance from a lesion portion in the blood vessel or the inner wall of the blood vessel, the bending caused in the guide wire 1 becomes toward the proximal end side. It is possible to suppress expansion (progress) and improve safety.
  • blood vessels will be illustrated and described, but the guide wire 1 is not limited to the vascular system, but the lymph gland system, biliary tract system, urinary tract system, air tract system, digestive system, secretory gland and reproductive organ. It can be used by inserting it into the living lumen.
  • FIG. 1 illustrates XYZ axes that are orthogonal to each other.
  • the X-axis corresponds to the longitudinal direction of the guide wire 1
  • the Y-axis corresponds to the height direction of the guide wire 1
  • the Z-axis corresponds to the width direction of the guide wire 1.
  • the tip side of the guide wire 1 and each component
  • the right side (+ X-axis direction) of FIG. 1 is referred to as the "base end side” of the guide wire 1 and each component.
  • the tip side of both ends of the guide wire 1 and each component in the longitudinal direction (X-axis direction)
  • one end located on the tip side is referred to as a "tip”
  • the other end located on the base end side is referred to as a "base end”.
  • the tip and its vicinity are referred to as a "tip portion”
  • the proximal end and its vicinity are referred to as a "base end portion”.
  • the distal end side is inserted into the living body, and the proximal end side is operated by a surgeon such as a doctor.
  • FIG. 2 is an enlarged view of a part of the guide wire 1 on the tip end side (FIG. 1: inside the broken line frame).
  • FIG. 3 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the line AA in FIG.
  • the core shaft 40 has an elongated outer shape extending along the axis O.
  • the core shaft 40 has a flat plate portion 41, a tapered portion 42, and a large diameter portion 43 from the tip end to the base end.
  • the flat plate portion 41 is arranged on the most advanced side of the core shaft 40.
  • the flat plate portion 41 has a long shape extending coaxially with the axis O of the guide wire 1 (FIGS. 1 and 2), and in the cross section shown in FIG. 3, the length in the Y-axis direction is larger than the length in the Z-axis direction. It is a part having a short, flat outer shape.
  • the tip of the flat plate portion 41 is fixed to the first coil body 10 and the third coil body 30 by the tip tip 61.
  • a tapered portion 42 is connected to the base end of the flat plate portion 41. Further, as shown in FIG.
  • the position B of the base end of the flat plate portion 41 in the axis O direction coincides with the position B of the tip end of the second coil body 20.
  • "match” means that they are almost the same, and a difference due to a manufacturing error or the like is allowed.
  • the flat plate portion 41 is a member for facilitating the shaping when the operator gives a shape such as a curve to the tip portion of the guide wire 1, and is also called a “ribbon”.
  • the outer diameter of the flat plate portion 41 (the length in the Y-axis direction and the Z-axis direction in FIG. 3), the length in the axis O direction, and the cross-sectional shape can be arbitrarily determined.
  • the flat plate portion 41 and the tapered portion 42 and the large diameter portion 43 do not have to be coaxial. In this case, one side surface of the flat plate portion 41 on the proximal end side and one side surface of the tapered portion 42 on the distal end side may be joined. Further, the flat plate portion 41 may be omitted.
  • the tapered portion 42 is arranged between the flat plate portion 41 and the large diameter portion 43.
  • the tapered portion 42 is a substantially conical trapezoidal portion whose outer diameter is reduced from the base end to the tip end.
  • a flat plate portion 41 is connected to the tip of the tapered portion 42, and a large diameter portion 43 is connected to the base end of the tapered portion 42.
  • the outer diameter of the tapered portion 42, the length in the axis O direction, and the cross-sectional shape can be arbitrarily determined.
  • the large diameter portion 43 is arranged on the most proximal side of the core shaft 40.
  • the large diameter portion 43 is a substantially cylindrical portion having a substantially constant outer diameter from the base end to the tip end.
  • the outer diameter of the large diameter portion 43 is the same as that of the thickest portion of the tapered portion 42.
  • “same” means that they are substantially the same, and means that differences due to manufacturing errors and the like are allowed.
  • a tapered portion 42 is connected to the tip of the large diameter portion 43.
  • the base end portion of the large diameter portion 43 is gripped and operated by the operator.
  • the outer diameter of the large diameter portion 43, the length in the axis O direction, and the cross-sectional shape can be arbitrarily determined.
  • the core shaft 40 is formed of a superelastic alloy (also referred to as a "pseudoelastic alloy").
  • the superelastic alloy include NiTi alloys and alloys of NiTi and other metals.
  • the flat plate portion 41 may be formed of a material that is more easily plastically deformed than the superelastic alloy.
  • materials that are more easily plastically deformed than superelastic alloys include stainless steel alloys such as SUS304 and SUS316.
  • a hand side core shaft may be further provided on the base end side of the large diameter portion 43.
  • the hand-side core shaft can be formed of, for example, a material that is more easily plastically deformed than a superelastic alloy.
  • the first coil body 10 is arranged so as to surround the tip portion of the core shaft 40. Specifically, the first coil body 10 is arranged so as to surround the flat plate portion 41 and a part of the tapered portion 42 on the tip end side. The tip of the first coil body 10 is fixed to the core shaft 40 and the third coil body 30 by the tip tip 61. The base end of the first coil body 10 is fixed to the core shaft 40 by the third fixing portion 53.
  • the coil average diameter of the first coil body 10 (the average diameter of the outer diameter and the inner diameter of the first coil body 10) and the length of the first coil body 10 can be arbitrarily determined.
  • FIG. 4 is a perspective view illustrating the configuration of the first coil body 10.
  • the first coil body 10 of the present embodiment is a multi-row coil in which eight strands 11 are multi-rowed, and has a substantially cylindrical shape having a constant outer diameter.
  • eight strands 11 are tightly twisted on the core metal so as to be in contact with each other, and then residual stress is removed by using a known heat treatment method to remove the core metal. Can be formed with.
  • the first coil body 10 thus formed is a multi-row coil having a lumen 10h (broken line).
  • the material of the wire 11 may be the same as or different from that of the wire 21.
  • the first coil body 10 is not limited to a multi-row coil, but may be a single-row coil formed by winding one wire into a single wire, and a single twisted wire obtained by twisting a plurality of wires is used. It may be a single-strand stranded coil formed by winding around a strip, or a multi-strand twist formed by winding each stranded wire in multiple strands using a plurality of stranded wires obtained by twisting a plurality of strands. It may be a wire coil.
  • the second coil body 20 is arranged radially outside the first coil body 10 and is a part of the core shaft 40 (in the illustrated example, a part on the tip end side of the tapered portion 42). ) And a part of the first coil body 10 on the proximal end side.
  • the tip of the second coil body 20 is located between the tip and the base end of the first coil body 10.
  • the tip of the second coil body 20 is fixed to the first coil body 10 by the first fixing portion 51.
  • the base end of the second coil body 20 is located closer to the base end side than the base end of the first coil body 10.
  • the base end of the second coil body 20 is fixed to the core shaft 40 by the fourth fixing portion 54.
  • the second coil body 20 is a multi-row coil in which a plurality of (for example, eight) strands 21 are wound in multiple rows, similarly to the first coil body 10 described with reference to FIG. 4, but the second coil body 20 is a multi-row coil.
  • the coil is not limited to the multi-row coil, and may be a single-strand coil, a single-strand stranded coil, or a multi-strand stranded coil.
  • the coil average diameter of the second coil body 20 (the average diameter of the outer diameter and the inner diameter of the second coil body 20) and the length of the second coil body 20 can be arbitrarily determined.
  • the third coil body 30 is arranged radially outside the second coil body 20 and has a portion of the core shaft 40 (in the illustrated example, a flat plate portion 41 and a portion on the tip end side of the tapered portion 42). , The first coil body 10 and the second coil body 20 are surrounded. In the axis O direction, the tip of the third coil body 30 is at the same position as the tip of the first coil body 10. The tip of the third coil body 30 is fixed to the core shaft 40 and the first coil body 10 by the tip tip 61. Further, in the axis O direction, the base end of the third coil body 30 is located closer to the base end side than the base end of the second coil body 20. The base end of the third coil body 30 is fixed to the core shaft 40 by the base end side fixing portion 62.
  • the third coil body 30 is a single coil formed by winding one wire into a single wire.
  • the third coil body 30 is not limited to the single-strand coil, and may be a multi-strand coil, a single-strand stranded coil, or a multi-strand stranded coil.
  • the coil average diameter of the third coil body 30 (the average diameter of the outer diameter and the inner diameter of the third coil body 30) and the length of the third coil body 30 can be arbitrarily determined.
  • the third coil body 30 corresponds to a "tubular body".
  • the wire 11 constituting the first coil body 10, the wire 21 constituting the second coil body 20, and the wire 31 constituting the third coil body 30 can be formed of any material.
  • the strands 11, the strands 21, and the strands 31 are, for example, stainless alloys such as SUS304 and SUS316, superelastic alloys such as NiTi alloys, piano wires, nickel-chromium alloys, and radiation permeable alloys such as cobalt alloys. It can be formed of a radiation impermeable alloy such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (for example, a platinum-nickel alloy).
  • the strands 11, the strands 21, and the strands 31 may be made of the same material or may be made of different materials.
  • the magnitude relationship between the outer diameter ⁇ 11 of the wire 11, the outer diameter ⁇ 21 of the wire 21, and the outer diameter ⁇ 31 of the wire 31 is ⁇ 11 ⁇ 21 ⁇ 31.
  • the outer peripheral surface of the first coil body 10 and the inner peripheral surface of the second coil body 20 are in contact with each other, and the outer peripheral surface of the second coil body 20 and the inner peripheral surface of the third coil body 30 are in contact with each other. Are in contact.
  • the outer peripheral surface of the first coil body 10 and the inner peripheral surface of the second coil body 20 may be separated from each other, and the outer peripheral surface of the second coil body 20 and the inner peripheral surface of the third coil body 30 are separated from each other. You may be doing it.
  • the tip tip 61 is arranged at the tip of the third coil body 30, and integrally holds the tip of the third coil body 30, the tip of the core shaft 40, and the tip of the first coil body 10.
  • the base end side fixing portion 62 is arranged at the base end of the third coil body 30, and integrally integrates the base end of the third coil body 30 with a part of the core shaft 40 (specifically, a part of the tapered portion 42). Holds in place.
  • the first fixing portion 51 is arranged at the tip of the second coil body 20, and integrally holds the tip of the second coil body 20 and a part of the first coil body 10.
  • the fourth fixing portion 54 is arranged at the base end of the second coil body 20, and integrally integrates the base end of the second coil body 20 with a part of the core shaft 40 (specifically, a part of the tapered portion 42). Holds in.
  • the third fixing portion 53 is arranged at the base end of the first coil body 10, and integrally integrates the base end of the first coil body 10 with a part of the core shaft 40 (specifically, a part of the tapered portion 42). Holds in.
  • the tip tip 61, the base end side fixing portion 62, the first fixing portion 51, the third fixing portion 53, and the fourth fixing portion 54 are made of any adhesive, for example, silver brazing, gold brazing, zinc, Sn—Ag alloy. It can be formed by a metal solder such as Au—Sn alloy or an adhesive such as an epoxy adhesive.
  • the tip tip 61, the base end side fixing portion 62, the first fixing portion 51, the third fixing portion 53, and the fourth fixing portion 54 may be formed by using the same joining agent, and different joining agents may be used. It may be formed using.
  • the tip tip 61, the base end side fixing portion 62, the first fixing portion 51, the third fixing portion 53, and the fourth fixing portion 54 may be formed by laser welding.
  • FIG. 5 is an explanatory diagram illustrating a method for measuring flexural rigidity.
  • the bending rigidity of the first coil body 10 is smaller than the bending rigidity of the second coil body 20.
  • the flexural rigidity is measured by the cantilever test described with reference to FIG. Specifically, as shown in FIG. 5A, the gripping tool 4 is used to support the object 5 to be measured.
  • the load sensor 3 of the measuring instrument 2 is placed in contact with an arbitrary position of the measuring object 5 protruding from the gripping tool 4.
  • a predetermined distance a is set between the contact point P of the object to be measured 5 and the load sensor 3 and the end face of the gripping tool 4 (the end face on the side facing the measuring instrument 2).
  • the gripping tool 4 is lowered by a predetermined amount with the contact point P as a force point.
  • the measured value of the load sensor 3 when the gripping tool 4 reaches a predetermined displacement amount y is defined as the bending rigidity of the measurement object 5.
  • the bending rigidity of the first coil body 10 measured in this way is smaller than the bending rigidity of the second coil body 20.
  • the guide wire 1 of the present embodiment has a first region R1, a second region R2, and a third region R3 from the distal end side to the proximal end side.
  • the first region R1 is a region in which the core shaft 40 is surrounded by the first coil body 10.
  • the tip of the first region R1 in the axis O direction coincides with the position of the base end of the tip tip 61, and the base end of the first region R1 coincides with the position of the tip end of the second coil body 20.
  • the second region R2 is a region in which the core shaft 40 is surrounded by the first coil body 10 and the second coil body 20.
  • the tip of the second region R2 in the axis O direction coincides with the position of the tip of the second coil body 20, and the base end of the second region R2 coincides with the position of the base end of the second coil body 20.
  • the third region R3 is a region in which the core shaft 40 is surrounded by the third coil body 30.
  • the tip of the third region R3 in the axis O direction coincides with the position of the base end of the second coil body 20, and the base end of the third region R3 is the position of the tip of the base end side fixing portion 62. Matches with.
  • the bending rigidity of the first coil body 10 is smaller than the bending rigidity of the second coil body 20. Therefore, the bending rigidity of the first region R1 of the guide wire 1 is smaller than the bending rigidity of the second region R2 (flexural rigidity: first region R1 ⁇ second region R2). Further, since the tapered portion 42 extending from the second region R2 to the third region R3 gradually becomes thicker from the tip end side to the base end side, the rigidity gradually increases. Therefore, the bending rigidity of the second region R2 of the guide wire 1 is smaller than the bending rigidity of the third region R3 (flexural rigidity: second region R2 ⁇ third region R3).
  • the bending rigidity of the first region R1 on the most distal end side is the smallest, and then the bending rigidity increases in the order of the second region R2 and the third region R3.
  • the tip of the second coil body 20 is the tip end and the base end of the first coil body 10.
  • the proximal end of the second coil body 20 is located closer to the proximal end side than the proximal end of the first coil body 10. Therefore, the guide wire 1 has the above-mentioned first region and the second region from the tip end side to the base end side.
  • the bending rigidity of the first coil body 10 is smaller than the bending rigidity of the second coil body 20
  • the bending rigidity of the first region R1 on the tip side is smaller than that of the second region R2.
  • the tip of the guide wire 1 receives resistance from the lesion or the inner wall of the blood vessel, the bending that occurs in the guide wire 1 is caused in the first region R1 and in the first region R1 and the second region R2. It can easily occur at the boundary. Further, it is possible to prevent the bending generated at the tip of the guide wire 1 from expanding (progressing) to the second region R2 on the proximal end side. Therefore, according to the guide wire 1 of the present embodiment, safety can be improved.
  • the guide wire 1 of the first embodiment includes a first fixing portion 51 for fixing the tip end portion of the second coil body 20 and a part of the first coil body 10, the torque transmissibility of the guide wire 1 ( The performance of transmitting the operation to the guide wire 1 at the hand portion to the tip side) can be improved. Further, by providing the first fixing portion 51, bending that occurs in the guide wire 1 can be more likely to occur on the tip side than the first fixing portion 51. As a result, it is possible to further suppress the bending generated at the tip end portion (that is, the first region R1) of the guide wire 1 from expanding to the second region R2 on the proximal end side.
  • the core shaft 40 since the core shaft 40 has a flat plate portion 41 having a flat plate-like outer shape on the tip side of the tapered portion 42, the shaping performance of the guide wire 1 (to the target blood vessel). In order to guide the tip of the guide wire 1, it is possible to improve the performance indicating the ease of shaping when the tip of the guide wire 1 is given a shape such as a curve. Further, since the core shaft 40 has a tapered portion 42 whose outer diameter is reduced from the base end to the tip end, the tip end side of the guide wire 1 can be made flexible. Further, since the base end of the flat plate portion 41 and the tip end of the second coil body 20 have the same positions in the longitudinal direction of the core shaft 40 (FIG.
  • the first region R1 and the second region R2 The difference in rigidity with and can be made larger.
  • the bending generated in the guide wire 1 can be more easily generated in the first region R1 or at the boundary portion between the first region R1 and the second region R2, and the bending generated in the tip portion of the guide wire 1 can be easily generated.
  • Expansion to the second region R2 on the proximal end side can be further suppressed. Therefore, the safety of the guide wire 1 can be further improved, and the usability of the guide wire 1 can be improved.
  • the first fixing portion 51 fixes the first coil body 10 and the second coil body 20, but does not fix the core shaft 40, so that the guide wire is not fixed.
  • the flexibility of 1 can be maintained.
  • the third fixing portion 53 fixes the first coil body 10 and the core shaft 40, but does not fix the second coil body 20 and the third coil body 30, so that the guide wire 1 is flexible.
  • the fourth fixing portion 54 fixes the second coil body 20 and the core shaft 40, but does not fix the third coil body 30, so that the flexibility of the guide wire 1 can be maintained.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1A of the second embodiment.
  • the guide wire 1A of the second embodiment includes the first fixing portion 51A in place of the first fixing portion 51 in the configuration described in the first embodiment.
  • the first fixing portion 51A is arranged at the tip of the second coil body 20, and in addition to the tip of the second coil body 20 and a part of the first coil body 10, a part of the core shaft 40 (in the illustrated example, in the illustrated example).
  • the tip of the tapered portion 42) is fixed and held integrally.
  • the configuration of the guide wire 1A can be variously changed, and the first fixing portion 51A may fix not only the first coil body 10 and the second coil body 20 but also the core shaft 40. Further, the first fixing portion 51A may fix a part of the third coil body 30 in addition to the tip of the second coil body 20 and a part of the first coil body 10.
  • the guide wire 1A of the second embodiment can also have the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the guide wire 1A of the second embodiment, the first fixing portion 51A further fixes the tip portion of the second coil body 20 and a part of the core shaft 40.
  • the bending generated in the guide wire 1A can be easily generated on the tip side (that is, the first region R1) of the first fixing portion 51A, and the bending generated in the tip portion of the guide wire 1A is on the proximal end side. Expansion to the second region R2 can be further suppressed.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1B of the third embodiment.
  • FIG. 7 illustrates the cross-sectional configuration of the guide wire 1B of the third embodiment in the line AA of FIG.
  • the guide wire 1B of the third embodiment includes the core shaft 40B instead of the core shaft 40 in the configuration described in the first embodiment.
  • the core shaft 40B includes a small diameter portion 41B instead of the flat plate portion 41 described in the first embodiment.
  • the small diameter portion 41B is a substantially cylindrical portion having a substantially constant outer diameter from the base end to the tip end, and has a substantially circular cross section as shown in FIG. 7.
  • the outer diameter of the small diameter portion 41B is the same as that of the narrowest diameter portion of the tapered portion 42.
  • the configuration of the core shaft 40B can be changed in various ways, and it is not necessary to have the flat plate portion 41 described in the first embodiment. Further, the core shaft 40B does not have the small diameter portion 41B described in the third embodiment, and the tip of the tapered portion 42 may be fixed by the tip tip 61.
  • the guide wire 1B of the third embodiment can also have the same effect as that of the first embodiment described above.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1C of the fourth embodiment.
  • the guide wire 1C of the fourth embodiment further includes a second fixing portion 52 in addition to each configuration described in the first embodiment.
  • the second fixing portion 52 is arranged between the first fixing portion 51 and the third fixing portion 53 in the axis O direction.
  • the second fixing portion 52 is arranged at an arbitrary position on the proximal end side of the tip of the second coil body 20 and on the distal end side of the proximal end of the first coil body 10.
  • the second fixing portion 52 includes a part of the core shaft 40 (specifically, a part of the tapered portion 42), a part of the first coil body 10, a part of the second coil body 20, and a third coil body 30. It is fixed to a part and held integrally.
  • the second fixing portion 52 is the same as the tip tip 61 and the like, and is an arbitrary bonding agent, for example, a metal solder such as silver brazing, gold brazing, tin, Sn—Ag alloy, Au—Sn alloy, an epoxy adhesive, or the like. It can be formed by the adhesive of.
  • a metal solder such as silver brazing, gold brazing, tin, Sn—Ag alloy, Au—Sn alloy, an epoxy adhesive, or the like. It can be formed by the adhesive of.
  • the configuration of the guide wire 1C can be variously changed, and even if the core shaft 40 and the second fixing portion 52 for fixing the first to third coil bodies 10, 20, and 30 are provided. good.
  • the guide wire 1C of the fourth embodiment can also have the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the guide wire 1C of the fourth embodiment, a part of the core shaft 40, a part of the first coil body 10, a part of the second coil body 20, and a part of the third coil body 30 (tubular body). Since the second fixing portion 52 for fixing and is provided, the torque transmission of the guide wire 1C can be improved.
  • first coil body 10, the second coil body 20, and the third coil body 30 are fixed to the core shaft 40 by the second fixing portion 52, the first coil body 10, the second coil body 20, and the like. And the position of the third coil body 30 can be suppressed from moving in the longitudinal direction (in other words, the first coil body 10, the second coil body 20, and the third coil body 30 are displaced from each other).
  • FIG. 9 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1D according to the fifth embodiment.
  • the guide wire 1D of the fifth embodiment does not include the first fixing portion 51 in the configuration described in the fourth embodiment.
  • the configuration of the guide wire 1D can be changed in various ways, and a part of the fixing portion described above may be omitted.
  • the first fixing portion 51 is omitted, but the third fixing portion 53 and the fourth fixing portion 54 are omitted in place of the first fixing portion 51 or together with the first fixing portion 51. You may. Even in such a guide wire 1D of the fifth embodiment, the same effect as that of the first and fourth embodiments described above can be obtained.
  • FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1E according to the sixth embodiment.
  • the guide wire 1E of the sixth embodiment includes a tube body 30E instead of the third coil body 30 in the configuration described in the first embodiment.
  • the tube body 30E is a substantially cylindrical member having openings at the tip and the base and having a lumen in which both openings communicate with each other.
  • the tube body 30E can be formed of any resin material or any metal material. Similar to the third coil body 30 of the first embodiment, the tube body 30E is arranged radially outside the second coil body 20, and includes a part of the core shaft 40, the first coil body 10, and the first coil body 10. It surrounds the second coil body 20 and the like.
  • the tip of the tube body 30E is fixed to the core shaft 40 and the first coil body 10 by the tip tip 61, and the base end of the tube body 30E is located closer to the base end side than the base end of the second coil body 20. It is fixed to the core shaft 40 by the base end side fixing portion 62.
  • the tube body 30E corresponds to a "tubular body".
  • the configuration of the guide wire 1E can be variously changed, and the tube body 30E is used instead of the coil body formed by winding the wire, and the first coil body 10 and the second coil body 10 and the second coil body are used. It may be configured to cover the coil body 20.
  • the thickness T30 of the tube body 30E may be larger than the outer diameter ⁇ 11 of the wire 11 or larger than the outer diameter ⁇ 21 of the wire 21. good.
  • the thickness T30 of the tube body 30E may be smaller than at least one of the outer diameters ⁇ 11 and ⁇ 21. Even in such a guide wire 1E of the sixth embodiment, the same effect as that of the above-mentioned first embodiment can be obtained. Further, according to the guide wire 1E of the sixth embodiment, the slipperiness of the guide wire 1E in the blood vessel can be improved.
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1F according to the seventh embodiment.
  • the guide wire 1F of the seventh embodiment further includes a covering layer 70 in the configuration described in the sixth embodiment.
  • the coating layer 70 is a core shaft 40 located on the outer surface of the tip tip 61, the outer surface of the tube body 30E, the outer surface of the base end side fixing portion 62, and the base end side of the base end side fixing portion 62. It is a thin film that covers the outer surface.
  • the coating layer 70 can be formed of, for example, a hydrophilic or hydrophobic resin. The film thickness of the coating layer 70 can be arbitrarily determined.
  • the configuration of the guide wire 1F can be variously changed, and may further include other configurations (for example, the coating layer 70) not described above. Even in such a guide wire 1F of the seventh embodiment, the same effect as that of the above-mentioned first and sixth embodiments can be obtained. Further, according to the guide wire 1F of the seventh embodiment, the guide wire 1F includes a tip tip 61, a tube body 30E (tubular body), and a core shaft 40 located on the proximal end side of the tube body 30E. Since the coating layer 70 covering the outer surface is provided, the slipperiness of the guide wire 1F in the blood vessel can be further improved.
  • FIG. 12 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1G according to the eighth embodiment.
  • the guide wire 1G of the eighth embodiment includes the third coil body 30G instead of the third coil body 30, and the proximal end side fixing portion instead of the proximal end side fixing portion 62. It is equipped with 62G.
  • the third coil body 30G surrounds the entire core shaft 40, the first coil body 10, and the second coil body 20.
  • the tip of the third coil body 30G is at the same position as the tip of the first coil body 10
  • the base end of the third coil body 30G is at the same position as the base end of the core shaft 40. ..
  • “same” means that they are substantially the same, and means that differences due to manufacturing errors and the like are allowed.
  • the base end side fixing portion 62G is arranged at the base end of the third coil body 30G, and is the base end of the third coil body 30G and the base end of the core shaft 40 (specifically, the base end of the large diameter portion 43). And are held integrally.
  • the configuration of the guide wire 1G can be variously changed, and the entire core shaft 40 may be surrounded by a tubular body (in the illustrated example, the third coil body 30G). Further, the guide wire 1G may further have a fixing portion for fixing a part of the third coil body 30G and a part of the large diameter portion 43. Even in such a guide wire 1G of the eighth embodiment, the same effect as that of the above-mentioned first embodiment can be obtained. Further, according to the guide wire 1G of the eighth embodiment, it is possible to provide the guide wire 1G which is entirely covered with a tubular body.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1H according to the ninth embodiment.
  • the guide wire 1H of the ninth embodiment includes the core shaft 40H instead of the core shaft 40 in the configuration described in the first embodiment.
  • the core shaft 40H includes a flat plate portion 41H instead of the flat plate portion 41 described in the first embodiment.
  • the flat plate portion 41H has a longer length in the axis O direction (in other words, the longitudinal direction of the core shaft 40H) than the flat plate portion 41 described in the first embodiment. Therefore, the position B2 at the base end of the flat plate portion 41H is closer to the base end side than the position B1 at the tip end of the second coil body 20.
  • the configuration of the core shaft 40H can be variously changed, and the position B2 at the base end of the flat plate portion 41H does not have to coincide with the position B1 at the tip of the second coil body 20.
  • the flat plate portion 41H longer than the flat plate portion 41 described in the first embodiment is exemplified, but the length of the flat plate portion 41H may be shorter than the flat plate portion 41 described in the first embodiment. ..
  • the position B2 at the base end of the flat plate portion 41H is closer to the tip end side than the position B1 at the tip end of the second coil body 20.
  • the guide wire 1H of the ninth embodiment the same effect as that of the above-mentioned first embodiment can be obtained.
  • the length of the portion that functions as a ribbon for shaping can be freely changed.
  • FIG. 14 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1I according to the tenth embodiment.
  • the guide wire 1I of the tenth embodiment includes the second coil body 20I instead of the second coil body 20, and the base end side fixing portion instead of the base end side fixing portion 62. It has 62I and does not have a fourth fixing portion 54.
  • the tip of the second coil body 20I is located between the tip and the base end of the first coil body 10, and the base end of the second coil body 20I is the base of the third coil body 30. It is in the same position as the edge.
  • “same” means that they are substantially the same, and means that differences due to manufacturing errors and the like are allowed.
  • the base end side fixing portion 62I is arranged at the base end of the third coil body 30, and integrally integrates the base end of the third coil body 30, the base end of the second coil body 20I, and a part of the core shaft 40. keeping.
  • the configuration of the guide wire 1I can be variously changed, the base end of the second coil body 20I and the base end of the third coil body 30 are at the same position, and the third region R3 exists. You don't have to. Further, in the guide wire 1I, a fixing portion for fixing a part of the core shaft 40, a part of the second coil body 20I, and a part of the third coil body 30 on the proximal end side of the third fixing portion 53. May be provided.
  • the guide wire 1I of the tenth embodiment can also have the same effect as that of the first embodiment described above.
  • FIG. 15 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the guide wire 1J according to the eleventh embodiment.
  • the guide wire 1 of the eleventh embodiment includes the tip tip 61J instead of the tip tip 61, and is fixed to the third coil body 30 described in the first embodiment on the proximal end side. It does not have a part 62.
  • the guide wire 1J does not include the third coil body 30, a part of the tip end side of the first coil body 10 and the second coil body 20 are not covered by the third coil body 30 and are exposed. ing. Further, the guide wire 1J has a first region R1 and a second region R2, but does not have a third region R3 (a region in which the core shaft 40 is surrounded by the third coil body 30).
  • the tip tip 61J is arranged at the tip of the first coil body 10, and integrally holds the tip of the first coil body 10 and the tip of the core shaft 40.
  • the guide wire 1J may further have a hydrophilic or hydrophobic coating layer.
  • the covering layer is the outer surface of the tip tip 61J, the outer surface of a part of the first coil body 10 on the tip side (FIG. 15: exposed portion), the outer surface of the second coil body 20, and the first fixing. It can be a thin film that covers the outer surface of the portion 51, the outer surface of the fourth fixing portion 54, and the outer surface of the core shaft 40 located on the proximal end side of the fourth fixing portion 54.
  • the configuration of the guide wire 1J can be variously changed, and the third coil body 30 may be omitted so that the guide wire 1J does not have the third region R3.
  • the same effect as that of the above-mentioned first embodiment can be obtained.
  • the diameter of the guide wire 1J can be reduced, and the number of members constituting the guide wire 1J can be reduced, so that the man-hours and the manufacturing cost of the guide wire 1J can be reduced. ..
  • the configuration of the guide wire 1 can be changed in various ways.
  • the core shaft 40 of the guide wire 1 may be appropriately provided with a small diameter portion, a large diameter portion, a flat portion, a tapered portion, or the like, depending on the performance required for the guide wire 1, and the flat plate portion 41 described above may be appropriately provided.
  • the tapered portion 42 may not be provided.
  • at least one or more of the first fixing portion 51, the second fixing portion 52, the third fixing portion 53, and the fourth fixing portion 54 may be omitted.
  • the guide wire 1 of the third to eleventh embodiments may include the first fixing portion 51A described in the second embodiment.
  • the guide wire 1 of the second, fourth to eleventh embodiments may include the small diameter portion 41B described in the third embodiment.
  • the second fixing portion 52 described in the fourth embodiment may be provided in the guide wire 1 of the second, third, fifth to tenth embodiments.
  • the tube body 30E described in the sixth embodiment may be provided in the guide wire 1 of the second to fifth, eighth to tenth embodiments.
  • the guide wire 1 of the second to sixth, eighth to tenth embodiments may include the covering layer 70 described in the seventh embodiment.
  • the guide wire 1 of the second to seventh, ninth, and tenth embodiments may include the third coil body 30G described in the eighth embodiment.

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Abstract

ガイドワイヤは、長尺状の外形を有するコアシャフトと、コアシャフトの先端部を取り囲んで配置された第１コイル体と、第１コイル体よりも径方向外側に配置された第２コイル体と、コアシャフトの先端と、第１コイル体の先端と、を固定する先端チップと、を備える。コアシャフトの長手方向において、第２コイル体の先端は、第１コイル体の先端と基端との間に位置し、第２コイル体の基端は、第１コイル体の基端よりも基端側に位置し、第１コイル体の曲げ剛性は、第２コイル体の曲げ剛性よりも小さい。

Description

ガイドワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤに関する。
　血管や消化器官等にカテーテル等の医療用デバイスを挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。例えば、特許文献１には、長尺状の芯線（以降「コアシャフト」とも呼ぶ）の先端部にコイル（以降「コイル体」とも呼ぶ）が装着され、芯線とコイルとがロウ材により固定されたガイドワイヤが開示されている。特許文献１のガイドワイヤでは、コイルにおいて、隣接する素線同士が密着した密着巻き部と、隣接する素線同士が離間したピッチ開き部とを設けることで、ロウ付け時にロウ材が流れることを抑制し、先端部の柔軟性を維持している。
特開２０１１－１４３０７７号公報
　ここで、ガイドワイヤは、狭窄または閉塞した病変部を通過しつつ、湾曲した血管内を進行する。このため、ガイドワイヤの先端側は、病変部や血管内壁による抵抗を受けて、Ｕ字状に折れ曲がることがある。この点、特許文献１に記載のガイドワイヤでは、先端側に折れ曲がりが生じた状態で、ガイドワイヤをさらに押し進めた場合に、ガイドワイヤの先端側の折れ曲がりが基端側へと拡大する（進展する）虞があるという課題があった。なお、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるガイドワイヤの全般に共通する。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、ガイドワイヤの先端側に生じた折れ曲がりが基端側へと拡大する（進展する）ことを抑制することで、安全性を向上させたガイドワイヤを提供することを目的とする。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
（１）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、長尺状の外形を有するコアシャフトと、前記コアシャフトの先端部を取り囲んで配置された第１コイル体と、前記第１コイル体よりも径方向外側に配置された第２コイル体と、前記コアシャフトの先端と、前記第１コイル体の先端と、を固定する先端チップと、を備え、前記コアシャフトの長手方向において、前記第２コイル体の先端は、前記第１コイル体の先端と基端との間に位置し、前記第２コイル体の基端は、前記第１コイル体の基端よりも基端側に位置し、前記第１コイル体の曲げ剛性は、前記第２コイル体の曲げ剛性よりも小さい。
　この構成によれば、コアシャフトの長手方向において、第２コイル体の先端は、第１コイル体の先端と基端との間に位置し、第２コイル体の基端は、第１コイル体の基端よりも基端側に位置している。このため、ガイドワイヤは、先端側から基端側に向かって、コアシャフトが第１コイル体に取り囲まれた領域（以降「第１領域」とも呼ぶ）と、コアシャフトが第１コイル体と第２コイル体とに取り囲まれた領域（以降「第２領域」とも呼ぶ）と、を有する構成となる。ここで、本構成によれば、第１コイル体の曲げ剛性は、第２コイル体の曲げ剛性よりも小さいため、先端側の第１領域は、第２領域と比べて、曲げ剛性が小さくなる。この結果、ガイドワイヤの先端部が、病変部や血管内壁による抵抗を受けた際に、ガイドワイヤに生じる折れ曲がりを、第１領域内や、第１領域と第２領域との境界部で生じやすくできる。また、ガイドワイヤの先端部に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域へと拡大（進展）することを抑制できる。したがって、本構成によれば、ガイドワイヤの安全性を向上できる。
（２）上記形態のガイドワイヤでは、さらに、前記第２コイル体の先端部と、前記第１コイル体の一部分とを固定する第１固定部を備えてもよい。
　この構成によれば、ガイドワイヤは、第２コイル体の先端部と、第１コイル体の一部分とを固定する第１固定部を備えるため、ガイドワイヤのトルク伝達性（手元部分におけるガイドワイヤへの操作を先端側へと伝達する性能）を向上できる。また、第１固定部を備えることにより、ガイドワイヤに生じる折れ曲がりを、第１固定部よりも先端側において生じやすくできる。この結果、ガイドワイヤの先端部に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域へと拡大することをより一層抑制できる。
（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記第１固定部は、さらに、前記第２コイル体の先端部と、前記コアシャフトの一部分とを固定してもよい。
　この構成によれば、第１固定部は、さらに、第２コイル体の先端部と、コアシャフトの一部分とを固定する。このため、ガイドワイヤに生じる折れ曲がりを、第１固定部よりも先端側において生じやすくでき、ガイドワイヤの先端部に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域へと拡大することをより一層抑制できる。
（４）上記形態のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトは、基端から先端にかけて外径が細径化されたテーパ部と、前記テーパ部よりも先端側に設けられた、平板状の外形を有する平板部と、を有し、前記平板部の基端と、前記第２コイル体の先端とは、前記コアシャフトの長手方向における位置が一致していてもよい。
　この構成によれば、コアシャフトは、テーパ部よりも先端側において平板状の外形を有する平板部を有するため、ガイドワイヤのシェイピング性能（目的血管にガイドワイヤの先端部を導くために、ガイドワイヤの先端部に湾曲等の形状を付す際の、形状付けのしやすさを表す性能）を向上できる。また、コアシャフトは、基端から先端にかけて外径が細径化されたテーパ部を有するため、ガイドワイヤの先端側を柔軟にできる。さらに、平板部の基端と第２コイル体の先端とは、コアシャフトの長手方向における位置が一致しているため、第１領域と第２領域との剛性差をより大きくできる。この結果、ガイドワイヤに生じる折れ曲がりを、第１領域内や、第１領域と第２領域との境界部でより一層生じやすくでき、ガイドワイヤの先端部に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域へと拡大することを、より一層抑制できる。したがって、本構成によれば、ガイドワイヤの安全性をより一層向上できると共に、ガイドワイヤの使い勝手を向上できる。
（５）上記形態のガイドワイヤでは、さらに、前記第２コイル体よりも径方向外側に配置された管状体を備え、前記管状体の基端は、前記第２コイル体の基端よりも基端側に位置しており、前記先端チップは、さらに、前記管状体の先端を固定していてもよい。
　この構成によれば、管状体の基端は、第２コイル体の基端よりも基端側に位置しているため、第２領域よりも基端側において、コアシャフトが管状体に取り囲まれた領域（以降「第３領域」とも呼ぶ）を形成できる。
（６）上記形態のガイドワイヤでは、さらに、前記コアシャフトの一部分と、前記第１コイル体の一部分と、前記第２コイル体の一部分と、前記管状体の一部分とを固定する第２固定部を備えてもよい。
　この構成によれば、ガイドワイヤは、コアシャフトの一部分と、第１コイル体の一部分と、第２コイル体の一部分と、管状体の一部分とを固定する第２固定部を備えるため、ガイドワイヤのトルク伝達性を向上できる。また、第２固定部によって、第１コイル体、第２コイル体、及び管状体がコアシャフトに固定されているため、第１コイル体、第２コイル体、及び管状体の位置が、長手方向に移動する（換言すれば、第１コイル体、第２コイル体、及び管状体が相互にずれる）ことを抑制できる。
（７）上記形態のガイドワイヤでは、さらに、前記先端チップと、前記管状体と、前記管状体よりも基端側に位置する前記コアシャフトと、の外表面と、を被覆する被覆層を備えてもよい。
　この構成によれば、ガイドワイヤは、先端チップと、管状体と、管状体よりも基端側に位置するコアシャフトと、の外表面と、を被覆する被覆層を備えるため、血管内におけるガイドワイヤの滑り性を向上できる。
　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤ、ガイドワイヤに装着されるコイル体及び管状体の組、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。
第１実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 ガイドワイヤの先端側の一部分（図１：破線枠内）の拡大図である。 図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。 第１コイル体の構成を例示した斜視図である。 曲げ剛性の測定方法について例示した説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第３実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第４実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第５実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第７実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第８実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第９実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第１０実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。 第１１実施形態のガイドワイヤの構成を例示した説明図である。
＜第１実施形態＞
　図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の構成を例示した説明図である。ガイドワイヤ１は、血管等にカテーテル等の医療デバイスを挿入する際に用いられる医療器具である。ガイドワイヤ１は、第１コイル体１０と、第２コイル体２０と、第３コイル体３０と、コアシャフト４０と、第１固定部５１と、第３固定部５３と、第４固定部５４と、先端チップ６１と、基端側固定部６２とを備えている。ガイドワイヤ１は、後述する構成を有することにより、ガイドワイヤ１の先端部が、血管内にある病変部や血管内壁による抵抗を受けた際に、ガイドワイヤ１に生じる折れ曲がりが基端側へと拡大（進展）することを抑制し、安全性を向上できる。なお、以降の例では、血管を例示して説明するが、ガイドワイヤ１は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用できる。
　図１では、ガイドワイヤ１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、第１～第３コイル体１０，２０，３０及びコアシャフト４０の各中心を通る軸とそれぞれ一致している。しかし、軸線Ｏは、上述の各構成部材の各中心軸と相違していてもよい。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はガイドワイヤ１の長手方向に対応し、Ｙ軸はガイドワイヤ１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はガイドワイヤ１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をガイドワイヤ１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、ガイドワイヤ１及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。
　図２は、ガイドワイヤ１の先端側の一部分（図１：破線枠内）の拡大図である。図３は、図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。図１に示すように、コアシャフト４０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の外形を有している。コアシャフト４０は、先端から基端に向かって、平板部４１と、テーパ部４２と、太径部４３とを有している。
　平板部４１は、コアシャフト４０の最も先端側に配置されている。平板部４１は、ガイドワイヤ１の軸線Ｏと同軸に延びる長尺状であり（図１，図２）、図３に示す横断面において、Ｙ軸方向の長さがＺ軸方向の長さよりも短い、平板状の外形を有する部分である。図２に示すように、平板部４１の先端は、先端チップ６１によって、第１コイル体１０及び第３コイル体３０と固定されている。平板部４１の基端には、テーパ部４２が接続している。また、図２に示すように、軸線Ｏ方向（換言すれば、コアシャフト４０の長手方向）における、平板部４１の基端の位置Ｂは、第２コイル体２０の先端の位置Ｂと一致している。なお、本実施形態において「一致」とは、概ね一致していることを意味し、製造誤差等に起因した差異を許容する。
　平板部４１は、術者がガイドワイヤ１の先端部に湾曲などの形状を付す際、形状付けを容易にするための部材であり「リボン」とも呼ばれる。なお、平板部４１の外径（図３のＹ軸方向及びＺ軸方向の長さ）、軸線Ｏ方向の長さ、及び横断面形状は、任意に決定できる。なお、平板部４１と、テーパ部４２及び太径部４３とは同軸でなくてもよい。この場合、平板部４１の基端側の一側面と、テーパ部４２の先端側の一側面とが接合されてもよい。また、平板部４１は省略されてもよい。
　図１に示すように、テーパ部４２は、平板部４１と太径部４３との間に配置されている。テーパ部４２は、基端から先端にかけて外径が細径化された、略円錐台形状の部分である。図２に示すように、テーパ部４２の先端には平板部４１が接続しており、テーパ部４２の基端には太径部４３が接続している。なお、テーパ部４２の外径、軸線Ｏ方向の長さ、及び横断面形状は、任意に決定できる。
　太径部４３は、コアシャフト４０の最も基端側に配置されている。太径部４３は、基端から先端にかけて略一定の外径を有する略円柱形状の部分である。太径部４３の外径は、テーパ部４２の最も太径の部分と同一である。なお、本実施形態において「同一」とは、概ね同じであることを意味し、製造誤差等に起因した差異を許容する意味である。図２に示すように、太径部４３の先端にはテーパ部４２が接続している。太径部４３の基端部は、術者によって把持され、操作される。なお、太径部４３の外径、軸線Ｏ方向の長さ、及び横断面形状は、任意に決定できる。
　コアシャフト４０は、超弾性合金（「擬弾性合金」とも呼ばれる）により形成されている。超弾性合金としては、例えば、ＮｉＴｉ合金や、ＮｉＴｉと他の金属との合金を例示できる。なお、コアシャフト４０のうち、平板部４１は、超弾性合金よりも塑性変形しやすい材料により形成されてもよい。超弾性合金よりも塑性変形しやすい材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金を例示できる。また、太径部４３よりも基端側には、さらに、手元側コアシャフトが設けられていてもよい。手元側コアシャフトは、例えば、超弾性合金よりも塑性変形しやすい材料により形成できる。
　図２に示すように、第１コイル体１０は、コアシャフト４０の先端部を取り囲んで配置されている。具体的には、第１コイル体１０は、平板部４１と、テーパ部４２の先端側の一部分と、を取り囲んで配置されている。第１コイル体１０の先端は、先端チップ６１によって、コアシャフト４０及び第３コイル体３０と固定されている。第１コイル体１０の基端は、第３固定部５３によって、コアシャフト４０と固定されている。なお、第１コイル体１０のコイル平均径（第１コイル体１０の外径と内径の平均径）、及び第１コイル体１０の長さは、任意に決定できる。
　図４は、第１コイル体１０の構成を例示した斜視図である。図４に示すように、本実施形態の第１コイル体１０は、８本の素線１１を多条巻きにした多条コイルであり、一定の外径を有する略円筒形状である。第１コイル体１０は、例えば、芯金上に８本の素線１１を互いに接触するように密に撚り合せた後、公知の熱処理方法を用いて残留応力を除去し、芯金を抜き取ることで形成できる。このようにして形成された第１コイル体１０は、図４に示すように、内腔１０ｈ（破線）を有する多条コイルとなる。素線１１の材料は、素線２１と同じであってもよく、異なっていてもよい。なお、第１コイル体１０には、任意の態様を採用でき、例えば、第１コイル体１０を構成する素線１１の本数は８本に限らず、任意に決定できる。第１コイル体１０は多条コイルに限らず、１本の素線を単条に巻回して形成される単条コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルであってもよい。
　図２に示すように、第２コイル体２０は、第１コイル体１０よりも径方向の外側に配置されており、コアシャフト４０の一部分（図示の例では、テーパ部４２の先端側の一部分）と、第１コイル体１０の基端側の一部分と、を取り囲んでいる。軸線Ｏ方向（換言すれば、コアシャフト４０の長手方向）において、第２コイル体２０の先端は、第１コイル体１０の先端と基端との間に位置している。第２コイル体２０の先端は、第１固定部５１によって、第１コイル体１０と固定されている。また、軸線Ｏ方向において、第２コイル体２０の基端は、第１コイル体１０の基端よりも基端側に位置している。第２コイル体２０の基端は、第４固定部５４によって、コアシャフト４０と固定されている。
　第２コイル体２０は、図４で説明した第１コイル体１０と同様に、複数（例えば８本）の素線２１を多条巻きにした多条コイルであるが、第２コイル体２０は、多条コイルに限らず、単条コイルであってもよく、単条撚線コイルであってもよく、多条撚線コイルであってもよい。なお、第２コイル体２０のコイル平均径（第２コイル体２０の外径と内径の平均径）、及び第２コイル体２０の長さは、任意に決定できる。
　第３コイル体３０は、第２コイル体２０よりも径方向の外側に配置されており、コアシャフト４０の一部分（図示の例では、平板部４１と、テーパ部４２の先端側の一部分）と、第１コイル体１０と、第２コイル体２０と、を取り囲んでいる。軸線Ｏ方向において、第３コイル体３０の先端は、第１コイル体１０の先端と同一の位置にある。第３コイル体３０の先端は、先端チップ６１によって、コアシャフト４０及び第１コイル体１０と固定されている。また、軸線Ｏ方向において、第３コイル体３０の基端は、第２コイル体２０の基端よりも基端側に位置している。第３コイル体３０の基端は、基端側固定部６２によって、コアシャフト４０と固定されている。
　第３コイル体３０は、１本の素線を単条に巻回して形成される単条コイルである。しかし、第３コイル体３０は、単条コイルに限らず、多条コイルであってもよく、単条撚線コイルであってもよく、多条撚線コイルであってもよい。なお、第３コイル体３０のコイル平均径（第３コイル体３０の外径と内径の平均径）、及び第３コイル体３０の長さは、任意に決定できる。なお、第３コイル体３０は「管状体」に相当する。
　第１コイル体１０を構成する素線１１と、第２コイル体２０を構成する素線２１と、第３コイル体３０を構成する素線３１とは、任意の材料により形成できる。素線１１、素線２１、及び素線３１は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ＮｉＴｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金で形成することができる。素線１１と、素線２１と、素線３１とは、同じ材料により形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。本実施形態では、素線１１の外径Φ１１と、素線２１の外径Φ２１と、素線３１の外径Φ３１との大小関係は、Φ１１＜Φ２１＜Φ３１である。しかし、これらの大小関係は、任意に決定でき、例えば、Φ１１＝Φ２１＜Φ３１でもよく、Φ１１＝Φ２１＝Φ３１でもよい。
　なお、本実施形態では、第１コイル体１０の外周面と第２コイル体２０の内周面とが接触し、第２コイル体２０の外周面と第３コイル体３０の内周面とが接触している。しかし、第１コイル体１０の外周面と第２コイル体２０の内周面とは離間していてもよく、第２コイル体２０の外周面と第３コイル体３０の内周面とは離間していてもよい。
　先端チップ６１は、第３コイル体３０の先端に配置され、第３コイル体３０の先端と、コアシャフト４０の先端と、第１コイル体１０の先端とを一体的に保持している。基端側固定部６２は、第３コイル体３０の基端に配置され、第３コイル体３０の基端と、コアシャフト４０の一部分（具体的には、テーパ部４２の一部分）とを一体的に保持している。第１固定部５１は、第２コイル体２０の先端に配置され、第２コイル体２０の先端と、第１コイル体１０の一部分とを一体的に保持している。第４固定部５４は、第２コイル体２０の基端に配置され、第２コイル体２０の基端と、コアシャフト４０の一部分（具体的には、テーパ部４２の一部分）とを一体的に保持している。第３固定部５３は、第１コイル体１０の基端に配置され、第１コイル体１０の基端と、コアシャフト４０の一部分（具体的には、テーパ部４２の一部分）とを一体的に保持している。
　先端チップ６１、基端側固定部６２、第１固定部５１、第３固定部５３、及び第４固定部５４は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。先端チップ６１、基端側固定部６２、第１固定部５１、第３固定部５３、及び第４固定部５４とは、それぞれ同じ接合剤を用いて形成されてもよく、互いに異なる接合剤を用いて形成されてもよい。なお、先端チップ６１、基端側固定部６２、第１固定部５１、第３固定部５３、及び第４固定部５４は、レーザ溶接により形成されてもよい。
　図５は、曲げ剛性の測定方法について例示した説明図である。上述したガイドワイヤ１において、第１コイル体１０の曲げ剛性は、第２コイル体２０の曲げ剛性よりも小さい。本実施形態において、曲げ剛性の測定は、図５で説明する片持ち梁試験により行う。具体的には、図５（Ａ）に示すように、把持具４を用いて、測定対象物５を支持する。把持具４から突出した測定対象物５の任意の場所に、測定器２の荷重センサ３を接触させて配置する。このとき、測定対象物５と荷重センサ３の接触点Ｐと、把持具４の端面（測定器２に面した側の端面）との間は、所定の間隔ａとする。その状態で、図５（Ｂ）に示すように、接触点Ｐを力点として、把持具４を所定の量下降させる。そして、把持具４が所定の変位量ｙに達した際の、荷重センサ３の計測値を、当該測定対象物５の曲げ剛性とする。このようにして測定した第１コイル体１０の曲げ剛性は、第２コイル体２０の曲げ剛性よりも小さい。
　本実施形態のガイドワイヤ１は、図２に示すように、先端側から基端側に向かって、第１領域Ｒ１と、第２領域Ｒ２と、第３領域Ｒ３とを有している。第１領域Ｒ１は、コアシャフト４０が、第１コイル体１０に取り囲まれた領域である。図示の例では、軸線Ｏ方向における第１領域Ｒ１の先端は、先端チップ６１の基端の位置と一致し、第１領域Ｒ１の基端は、第２コイル体２０の先端の位置と一致する。第２領域Ｒ２は、コアシャフト４０が、第１コイル体１０と、第２コイル体２０とに取り囲まれた領域である。図示の例では、軸線Ｏ方向における第２領域Ｒ２の先端は、第２コイル体２０の先端の位置と一致し、第２領域Ｒ２の基端は、第２コイル体２０の基端の位置と一致する。第３領域Ｒ３は、コアシャフト４０が、第３コイル体３０に取り囲まれた領域である。図示の例では、軸線Ｏ方向における第３領域Ｒ３の先端は、第２コイル体２０の基端の位置と一致し、第３領域Ｒ３の基端は、基端側固定部６２の先端の位置と一致する。
　図５で説明した通り、第１コイル体１０の曲げ剛性は、第２コイル体２０の曲げ剛性よりも小さい。このため、ガイドワイヤ１の第１領域Ｒ１の曲げ剛性は、第２領域Ｒ２の曲げ剛性よりも小さい（曲げ剛性：第１領域Ｒ１＜第２領域Ｒ２）。また、第２領域Ｒ２から第３領域Ｒ３にかけて延びるテーパ部４２は、先端側から基端側にかけて、徐々に太くなっているため、徐々に剛性が高くなっていく。このため、ガイドワイヤ１の第２領域Ｒ２の曲げ剛性は、第３領域Ｒ３の曲げ剛性よりも小さい（曲げ剛性：第２領域Ｒ２＜第３領域Ｒ３）。このように、本実施形態のガイドワイヤ１は、最も先端側にある第１領域Ｒ１の曲げ剛性が最も小さく、次いで、第２領域Ｒ２、第３領域Ｒ３の順に曲げ剛性が大きくなる。なお、テーパ部４２の形状を調整して、第２領域Ｒ２の曲げ剛性と、第３領域Ｒ３の曲げ剛性とを等しくしてもよい（曲げ剛性：第２領域Ｒ２＝第３領域Ｒ３）。
　以上のように、第１実施形態のガイドワイヤ１によれば、コアシャフト４０の長手方向（軸線Ｏ方向）において、第２コイル体２０の先端は、第１コイル体１０の先端と基端との間に位置し、第２コイル体２０の基端は、第１コイル体１０の基端よりも基端側に位置している。このため、ガイドワイヤ１は、先端側から基端側に向かって、上述した第１領域と第２領域とを有する構成となる。ここで、第１コイル体１０の曲げ剛性は、第２コイル体２０の曲げ剛性よりも小さいため、先端側の第１領域Ｒ１は、第２領域Ｒ２と比べて、曲げ剛性が小さくなる。この結果、ガイドワイヤ１の先端部が、病変部や血管内壁による抵抗を受けた際に、ガイドワイヤ１に生じる折れ曲がりを、第１領域Ｒ１内や、第１領域Ｒ１と第２領域Ｒ２との境界部で生じやすくできる。また、ガイドワイヤ１の先端部に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域Ｒ２へと拡大（進展）することを抑制できる。したがって、本実施形態のガイドワイヤ１によれば、安全性を向上できる。
　また、第１実施形態のガイドワイヤ１は、第２コイル体２０の先端部と、第１コイル体１０の一部分とを固定する第１固定部５１を備えるため、ガイドワイヤ１のトルク伝達性（手元部分におけるガイドワイヤ１への操作を先端側へと伝達する性能）を向上できる。また、第１固定部５１を備えることにより、ガイドワイヤ１に生じる折れ曲がりを、第１固定部５１よりも先端側において生じやすくできる。この結果、ガイドワイヤ１の先端部（すなわち、第１領域Ｒ１）に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域Ｒ２へと拡大することをより一層抑制できる。
　さらに、第１実施形態のガイドワイヤ１によれば、コアシャフト４０は、テーパ部４２よりも先端側において平板状の外形を有する平板部４１を有するため、ガイドワイヤ１のシェイピング性能（目的血管にガイドワイヤ１の先端部を導くために、ガイドワイヤ１の先端部に湾曲等の形状を付す際の、形状付けのしやすさを表す性能）を向上できる。また、コアシャフト４０は、基端から先端にかけて外径が細径化されたテーパ部４２を有するため、ガイドワイヤ１の先端側を柔軟にできる。さらに、平板部４１の基端と第２コイル体２０の先端とは、コアシャフト４０の長手方向における位置が一致している（図２：位置Ｂ）ため、第１領域Ｒ１と第２領域Ｒ２との剛性差をより大きくできる。この結果、ガイドワイヤ１に生じる折れ曲がりを、第１領域Ｒ１内や、第１領域Ｒ１と第２領域Ｒ２との境界部でより一層生じやすくでき、ガイドワイヤ１の先端部に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域Ｒ２へと拡大することを、より一層抑制できる。したがって、ガイドワイヤ１の安全性をより一層向上できると共に、ガイドワイヤ１の使い勝手を向上できる。
　さらに、第１実施形態のガイドワイヤ１によれば、第１固定部５１は、第１コイル体１０と第２コイル体２０とを固定する一方、コアシャフト４０を固定していないため、ガイドワイヤ１の柔軟性を維持できる。同様に、第３固定部５３は、第１コイル体１０とコアシャフト４０とを固定する一方、第２コイル体２０と第３コイル体３０とを固定していないため、ガイドワイヤ１の柔軟性を維持できる。同様に、第４固定部５４は、第２コイル体２０とコアシャフト４０とを固定する一方、第３コイル体３０を固定していないため、ガイドワイヤ１の柔軟性を維持できる。
＜第２実施形態＞
　図６は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａの構成を例示した説明図である。第２実施形態のガイドワイヤ１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、第１固定部５１に代えて第１固定部５１Ａを備える。第１固定部５１Ａは第２コイル体２０の先端に配置され、第２コイル体２０の先端と、第１コイル体１０の一部分とに加えてさらに、コアシャフト４０の一部分（図示の例では、テーパ部４２の先端部）を固定し、一体的に保持している。
　このように、ガイドワイヤ１Ａの構成は種々の変更が可能であり、第１固定部５１Ａは、第１コイル体１０及び第２コイル体２０だけでなく、コアシャフト４０を固定してもよい。また、第１固定部５１Ａは、第２コイル体２０の先端と、第１コイル体１０の一部分とに加えてさらに、第３コイル体３０の一部分を固定してもよい。このような第２実施形態のガイドワイヤ１Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のガイドワイヤ１Ａによれば、第１固定部５１Ａは、さらに、第２コイル体２０の先端部と、コアシャフト４０の一部分とを固定する。このため、ガイドワイヤ１Ａに生じる折れ曲がりを、第１固定部５１Ａよりも先端側（すなわち、第１領域Ｒ１）において生じやすくでき、ガイドワイヤ１Ａの先端部に生じた折れ曲がりが、基端側にある第２領域Ｒ２へと拡大することをより一層抑制できる。
＜第３実施形態＞
　図７は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂの構成を例示した説明図である。図７では、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂについて、図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示している。第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、コアシャフト４０に代えてコアシャフト４０Ｂを備える。コアシャフト４０Ｂは、第１実施形態で説明した平板部４１に代えて、細径部４１Ｂを備える。細径部４１Ｂは、基端から先端にかけて略一定の外径を有する略円柱形状の部分であり、図７に示すように略円形の横断面を有している。細径部４１Ｂの外径は、テーパ部４２の最も細径の部分と同一である。
　このように、コアシャフト４０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、第１実施形態で説明した平板部４１を有していなくてもよい。また、コアシャフト４０Ｂは、第３実施形態で説明した細径部４１Ｂを有しておらず、テーパ部４２の先端が、先端チップ６１によって固定されていてもよい。このような第３実施形態のガイドワイヤ１Ｂにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
＜第４実施形態＞
　図８は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態で説明した各構成に加えてさらに、第２固定部５２を備える。
　第２固定部５２は、軸線Ｏ方向において、第１固定部５１と第３固定部５３との間に配置されている。換言すれば、第２固定部５２は、第２コイル体２０の先端よりも基端側、かつ、第１コイル体１０の基端よりも先端側の、任意の場所に配置されている。第２固定部５２は、コアシャフト４０の一部分（具体的には、テーパ部４２の一部分）と、第１コイル体１０の一部分と、第２コイル体２０の一部分と、第３コイル体３０の一部分とを固定し、一体的に保持している。第２固定部５２は、先端チップ６１等と同様に、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。
　このように、ガイドワイヤ１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、コアシャフト４０と、第１～第３コイル体１０，２０，３０とを固定する第２固定部５２を有していてもよい。このような第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｃによれば、コアシャフト４０の一部分と、第１コイル体１０の一部分と、第２コイル体２０の一部分と、第３コイル体３０（管状体）の一部分とを固定する第２固定部５２を備えるため、ガイドワイヤ１Ｃのトルク伝達性を向上できる。また、第２固定部５２によって、第１コイル体１０、第２コイル体２０、及び第３コイル体３０がコアシャフト４０に固定されているため、第１コイル体１０、第２コイル体２０、及び第３コイル体３０の位置が、長手方向に移動する（換言すれば、第１コイル体１０、第２コイル体２０、及び第３コイル体３０が相互にずれる）ことを抑制できる。
＜第５実施形態＞
　図９は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄは、第４実施形態で説明した構成において、第１固定部５１を備えていない。このように、ガイドワイヤ１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、上述した固定部の一部分を省略してもよい。図示の例では、第１固定部５１を省略することとしたが、第１固定部５１に代えて、または第１固定部５１と共に、第３固定部５３や、第４固定部５４を省略してもよい。このような第５実施形態のガイドワイヤ１Ｄにおいても、上述した第１，第４実施形態と同様の効果を奏することができる。
＜第６実施形態＞
　図１０は、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、第３コイル体３０に代えてチューブ体３０Ｅを備える。
　チューブ体３０Ｅは、先端と基端とに開口を有し、内側に両開口を連通する内腔を有する、略円筒形状の部材である。チューブ体３０Ｅは、任意の樹脂材料や、任意の金属材料により形成できる。チューブ体３０Ｅは、第１実施形態の第３コイル体３０と同様に、第２コイル体２０よりも径方向の外側に配置されており、コアシャフト４０の一部分と、第１コイル体１０と、第２コイル体２０と、を取り囲んでいる。チューブ体３０Ｅの先端は、先端チップ６１によって、コアシャフト４０及び第１コイル体１０と固定され、チューブ体３０Ｅの基端は、第２コイル体２０の基端よりも基端側に位置し、基端側固定部６２によって、コアシャフト４０と固定されている。本実施形態では、チューブ体３０Ｅが「管状体」に相当する。
　このように、ガイドワイヤ１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、素線を巻回することで形成されたコイル体に代えて、チューブ体３０Ｅを用いて、第１コイル体１０及び第２コイル体２０を覆う構成であってもよい。なお、ガイドワイヤ１Ｅの先端側の形状維持の観点から、チューブ体３０Ｅの厚さＴ３０は、素線１１の外径Φ１１よりも大きくてもよく、素線２１の外径Φ２１よりも大きくてもよい。しかし、チューブ体３０Ｅの厚さＴ３０は、外径Φ１１と、Φ２１との少なくとも一方よりも小さくてもよい。このような第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｅによれば、血管内におけるガイドワイヤ１Ｅの滑り性を向上できる。
＜第７実施形態＞
　図１１は、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆの構成を例示した説明図である。第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆは、第６実施形態で説明した構成において、さらに、被覆層７０を備えている。被覆層７０は、先端チップ６１の外表面と、チューブ体３０Ｅの外表面と、基端側固定部６２の外表面と、基端側固定部６２よりも基端側に位置するコアシャフト４０の外表面と、を被覆する薄膜である。被覆層７０は、例えば、親水性又は疎水性の樹脂により形成できる。被覆層７０の膜厚は任意に決定できる。
　このように、ガイドワイヤ１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、上述しない他の構成（例えば、被覆層７０）をさらに備えていてもよい。このような第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆにおいても、上述した第１，第６実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｆによれば、ガイドワイヤ１Ｆは、先端チップ６１と、チューブ体３０Ｅ（管状体）と、チューブ体３０Ｅよりも基端側に位置するコアシャフト４０と、の外表面と、を被覆する被覆層７０を備えるため、血管内におけるガイドワイヤ１Ｆの滑り性をさらに向上できる。
＜第８実施形態＞
　図１２は、第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇの構成を例示した説明図である。第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇは、第１実施形態で説明した構成において、第３コイル体３０に代えて第３コイル体３０Ｇを備え、基端側固定部６２に代えて基端側固定部６２Ｇを備える。
　第３コイル体３０Ｇは、コアシャフト４０の全体と、第１コイル体１０と、第２コイル体２０と、を取り囲んでいる。軸線Ｏ方向において、第３コイル体３０Ｇの先端は、第１コイル体１０の先端と同一の位置にあり、第３コイル体３０Ｇの基端は、コアシャフト４０の基端と同一の位置にある。なお、本実施形態において「同一」とは、概ね同じであることを意味し、製造誤差等に起因した差異を許容する意味である。基端側固定部６２Ｇは、第３コイル体３０Ｇの基端に配置され、第３コイル体３０Ｇの基端と、コアシャフト４０の基端（具体的には、太径部４３の基端）とを一体的に保持している。
　このように、ガイドワイヤ１Ｇの構成は種々の変更が可能であり、コアシャフト４０の全体が管状体（図示の例では、第３コイル体３０Ｇ）に取り囲まれた構成であってもよい。また、ガイドワイヤ１Ｇでは、さらに、第３コイル体３０Ｇの一部分と、太径部４３の一部分とを固定する固定部を有していてもよい。このような第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態のガイドワイヤ１Ｇによれば、全体が管状体に覆われたガイドワイヤ１Ｇを提供できる。
＜第９実施形態＞
　図１３は、第９実施形態のガイドワイヤ１Ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態のガイドワイヤ１Ｈは、第１実施形態で説明した構成において、コアシャフト４０に代えてコアシャフト４０Ｈを備える。コアシャフト４０Ｈは、第１実施形態で説明した平板部４１に代えて平板部４１Ｈを備える。平板部４１Ｈは、軸線Ｏ方向（換言すれば、コアシャフト４０Ｈの長手方向）における長さが、第１実施形態で説明した平板部４１よりも長い。このため、平板部４１Ｈの基端の位置Ｂ２は、第２コイル体２０の先端の位置Ｂ１よりも基端側となる。
　このように、コアシャフト４０Ｈの構成は種々の変更が可能であり、平板部４１Ｈの基端の位置Ｂ２は、第２コイル体２０の先端の位置Ｂ１と一致しなくてもよい。図示の例では、第１実施形態で説明した平板部４１よりも長い平板部４１Ｈを例示したが、平板部４１Ｈの長さは、第１実施形態で説明した平板部４１よりも短くてもよい。この場合、平板部４１Ｈの基端の位置Ｂ２は、第２コイル体２０の先端の位置Ｂ１よりも先端側となる。このような第９実施形態のガイドワイヤ１Ｈにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第９実施形態のガイドワイヤ１Ｈによれば、形状付けのためのリボンとして機能する部分の長さを、自由に変更できる。
＜第１０実施形態＞
　図１４は、第１０実施形態のガイドワイヤ１Ｉの構成を例示した説明図である。第１０実施形態のガイドワイヤ１Ｉは、第１実施形態で説明した構成において、第２コイル体２０に代えて第２コイル体２０Ｉを備え、基端側固定部６２に代えて基端側固定部６２Ｉを備え、第４固定部５４を備えていない。
　軸線Ｏ方向において、第２コイル体２０Ｉの先端は、第１コイル体１０の先端と基端との間に位置しており、第２コイル体２０Ｉの基端は、第３コイル体３０の基端と同一の位置にある。なお、本実施形態において「同一」とは、概ね同じであることを意味し、製造誤差等に起因した差異を許容する意味である。基端側固定部６２Ｉは、第３コイル体３０の基端に配置され、第３コイル体３０の基端と、第２コイル体２０Ｉの基端と、コアシャフト４０の一部分とを一体的に保持している。図１４に示すように、第１０実施形態のガイドワイヤ１Ｉでは、コアシャフト４０が第３コイル体３０のみに取り囲まれた領域である、第３領域Ｒ３が存在しない。
　このように、ガイドワイヤ１Ｉの構成は種々の変更が可能であり、第２コイル体２０Ｉの基端と、第３コイル体３０の基端とが同一の位置にあり、第３領域Ｒ３が存在しなくてもよい。また、ガイドワイヤ１Ｉでは、さらに、第３固定部５３よりも基端側において、コアシャフト４０の一部分と、第２コイル体２０Ｉの一部分と、第３コイル体３０の一部分とを固定する固定部を設けてもよい。このような第１０実施形態のガイドワイヤ１Ｉにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
＜第１１実施形態＞
　図１５は、第１１実施形態のガイドワイヤ１Ｊの構成を例示した説明図である。第１１実施形態のガイドワイヤ１は、第１実施形態で説明した構成において、先端チップ６１に代えて先端チップ６１Ｊを備えると共に、第１実施形態で説明した第３コイル体３０と基端側固定部６２とを備えていない。
　ガイドワイヤ１Ｊは、第３コイル体３０を備えていないため、第１コイル体１０の先端側の一部分と、第２コイル体２０とは、第３コイル体３０によって覆われておらず、露出している。また、ガイドワイヤ１Ｊは、第１領域Ｒ１と第２領域Ｒ２とを有する一方、第３領域Ｒ３（コアシャフト４０が第３コイル体３０に取り囲まれた領域）を有していない。先端チップ６１Ｊは、第１コイル体１０の先端に配置され、第１コイル体１０の先端と、コアシャフト４０の先端とを一体的に保持している。なお、ガイドワイヤ１Ｊは、さらに、親水性又は疎水性の被覆層を有してもよい。この場合、被覆層は、先端チップ６１Ｊの外表面と、第１コイル体１０の先端側の一部分（図１５：露出部分）の外表面と、第２コイル体２０の外表面と、第１固定部５１の外表面と、第４固定部５４の外表面と、第４固定部５４よりも基端側に位置するコアシャフト４０の外表面と、を被覆する薄膜とできる。
　このように、ガイドワイヤ１Ｊの構成は種々の変更が可能であり、第３コイル体３０が省略されて、第３領域Ｒ３を有さない構成とされてもよい。このような第１１実施形態のガイドワイヤ１Ｊにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１１実施形態のガイドワイヤ１Ｊによれば、ガイドワイヤ１Ｊを細径化できると共に、ガイドワイヤ１Ｊを構成する部材の数を減らすことにより、ガイドワイヤ１Ｊの製造工数及び製造コストを低減できる。
＜本実施形態の変形例＞
　本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
　［変形例１］
　上記第１～１１実施形態では、ガイドワイヤ１，１Ａ～１Ｊの構成の一例を示した。しかし、ガイドワイヤ１の構成は種々の変更が可能である。例えば、ガイドワイヤ１のコアシャフト４０には、ガイドワイヤ１に求められる性能に応じて、細径部、太径部、偏平部、テーパ部等が適宜設けられてもよく、上述した平板部４１やテーパ部４２を備えていなくてもよい。例えば、ガイドワイヤ１Ｃについて、第１固定部５１と、第２固定部５２と、第３固定部５３と、第４固定部５４と、のうちの少なくとも１つ以上は、省略されてもよい。
　［変形例２］
　上記第１～１１実施形態では、第１～第３コイル体１０，２０，２０Ｉ，３０，３０Ｇ、及び、チューブ体３０Ｅの構成の一例を示した。しかし、これらの構成は種々の変更が可能である。例えば、第１コイル体１０及び／または第２コイル体２０に代えて、略円筒形状のチューブ体を用いてもよい。例えば、第１コイル体１０と、第２コイル体２０と、第３コイル体３０と、の少なくとも１つ以上は、略円筒形状のチューブ体の肉厚部に埋設された態様であってもよい。
　［変形例３］
　第１～１１実施形態のガイドワイヤの構成、及び上記変形例１，２のガイドワイヤの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第３～１１実施形態のガイドワイヤ１において、第２実施形態で説明した第１固定部５１Ａを備えてもよい。例えば、第２，４～１１実施形態のガイドワイヤ１において、第３実施形態で説明した細径部４１Ｂを備えてもよい。例えば、第２，３，５～１０実施形態のガイドワイヤ１において、第４実施形態で説明した第２固定部５２を設けてもよい。例えば、第２～５，８～１０実施形態のガイドワイヤ１において、第６実施形態で説明したチューブ体３０Ｅを備えてもよい。例えば、第２～６，８～１０実施形態のガイドワイヤ１において、第７実施形態で説明した被覆層７０を備えてもよい。例えば、第２～７，９，１０実施形態のガイドワイヤ１において、第８実施形態で説明した第３コイル体３０Ｇを備えてもよい。
　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
　　１，１Ａ～１J…ガイドワイヤ
　　２…測定器
　　３…荷重センサ
　　４…把持具
　　５…測定対象物
　　１０…第１コイル体
　　１１…素線
　　２０，２０Ｉ…第２コイル体
　　２１…素線
　　３０，３０Ｇ…第３コイル体
　　３０Ｅ…チューブ体
　　３１…素線
　　４０，４０Ｂ，４０Ｈ…コアシャフト
　　４１，４１Ｈ…平板部
　　４１Ｂ…細径部
　　４２…テーパ部
　　４３…太径部
　　５１，５１Ａ…第１固定部
　　５２…第２固定部
　　５３…第３固定部
　　５４…第４固定部
　　６１，６１Ｊ…先端チップ
　　６２，６２Ｇ，６２Ｉ…基端側固定部
　　７０…被覆層

Claims (7)

  1. 　ガイドワイヤであって、
    　長尺状の外形を有するコアシャフトと、
    　前記コアシャフトの先端部を取り囲んで配置された第１コイル体と、
    　前記第１コイル体よりも径方向外側に配置された第２コイル体と、
    　前記コアシャフトの先端と、前記第１コイル体の先端と、を固定する先端チップと、
    を備え、
    　前記コアシャフトの長手方向において、
    　　前記第２コイル体の先端は、前記第１コイル体の先端と基端との間に位置し、
    　　前記第２コイル体の基端は、前記第１コイル体の基端よりも基端側に位置し、
    　前記第１コイル体の曲げ剛性は、前記第２コイル体の曲げ剛性よりも小さい、ガイドワイヤ。
  2. 　請求項１に記載のガイドワイヤであって、さらに、
    　前記第２コイル体の先端部と、前記第１コイル体の一部分とを固定する第１固定部を備える、ガイドワイヤ。
  3. 　請求項２に記載のガイドワイヤであって、
    　前記第１固定部は、さらに、前記第２コイル体の先端部と、前記コアシャフトの一部分とを固定する、ガイドワイヤ。
  4. 　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
    　前記コアシャフトは、
    　　基端から先端にかけて外径が細径化されたテーパ部と、
    　　前記テーパ部よりも先端側に設けられた、平板状の外形を有する平板部と、を有し、
    　前記平板部の基端と、前記第２コイル体の先端とは、前記コアシャフトの長手方向における位置が一致する、ガイドワイヤ。
  5. 　請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、さらに、
    　前記第２コイル体よりも径方向外側に配置された管状体を備え、
    　前記管状体の基端は、前記第２コイル体の基端よりも基端側に位置しており、
    　前記先端チップは、さらに、前記管状体の先端を固定している、ガイドワイヤ。
  6. 　請求項５に記載のガイドワイヤであって、さらに、
    　前記コアシャフトの一部分と、前記第１コイル体の一部分と、前記第２コイル体の一部分と、前記管状体の一部分とを固定する第２固定部を備える、ガイドワイヤ。
  7. 　請求項５または請求項６に記載のガイドワイヤであって、さらに、
    　前記先端チップと、前記管状体と、前記管状体よりも基端側に位置する前記コアシャフトと、の外表面と、を被覆する被覆層を備える、ガイドワイヤ。
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