CN113365692A - 用于可植入医疗装置的触点 - Google Patents

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CN113365692A CN202080011050.3A CN202080011050A CN113365692A CN 113365692 A CN113365692 A CN 113365692A CN 202080011050 A CN202080011050 A CN 202080011050A CN 113365692 A CN113365692 A CN 113365692A
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威廉姆·J·林德
詹姆斯·布利利
斯科特·达尔
阿瑟·J·福斯特
基思·R·迈莱
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Cardiac Pacemakers Inc
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Abstract

一种设备,包括:壳体,其包括孔和壳体沟槽,所述壳体沟槽在孔内并且位于壳体的内表面上;以及线圈弹簧,其位于壳体内并且安装在壳体沟槽内,其中壳体沟槽具有不均匀的半径,使得线圈弹簧限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域。

Description

用于可植入医疗装置的触点
优先权要求
本申请要求2019年1月25日提交的美国临时专利申请序列号62/796,956在U.S.C第35章第119(e)条下的优先权的利益,其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
本公开涉及可植入医疗装置,并且更具体地涉及用于可植入医疗装置的电触点。
背景技术
植入心脏中或植入心脏周围的导线用于逆转某些危及生命的心律失常,或刺激心脏的收缩。电能经由导线上的电极施加到心脏以使心脏恢复正常心律。
可植入装置上的头部用于将导线的导体与可植入装置内的电路耦合。例如,头部中的电触点(比如线圈弹簧)用于将心脏刺激器系统与导线和电极电耦合,以与心脏的一部分接触。
期望的是,导线和头部之间的连接在机械和电气上是可靠的。
发明内容
示例1可以包括这样的主题,该主题可以包括一种设备,该设备包括:壳体,其包括孔和壳体沟槽,该壳体沟槽在孔内并位于壳体的内表面上;以及,线圈弹簧,其位于壳体内并且安装在壳体沟槽内,其中壳体沟槽具有不均匀的半径,使得线圈弹簧限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域。
在示例2中,示例1的主题可以可选地包括限定具有非圆形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例3中,示例2的主题可以可选地包括限定具有六边形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例4中,示例2的主题可以可选地包括限定具有带圆形拐角的矩形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例5中,示例1-4中任一个的主题可以可选地包括这样的不均匀半径的壳体沟槽,所述不均匀半径的壳体沟槽在物理上约束线圈弹簧的相对高接触力区域,使其相对于线圈弹簧的相对低接触力区域定位得更靠近孔的中心。
在示例6中,示例1-5中任一个的主题可以可选地包括具有不均匀绕组的线圈弹簧。
在示例7中,示例6的主题可以可选地包括具有周期性长度的线圈匝的线圈弹簧,所述周期性长度的线圈匝具有比相邻线圈匝更大的直径。
在示例8中,示例1-7中任一个的主题可以可选地包括这样的线圈弹簧,所述线圈弹簧包括多个具有轴向减小的半径的线圈匝。
在示例9中,示例1-8中任一个的主题可以可选地包括限定通道的壳体沟槽,所述通道大于线圈弹簧的横截面,使得线圈弹簧可以在沟槽内来回滚动。
在示例10中,示例1-9中任一个的主题可以可选地包括位于线圈弹簧上的润滑剂。
示例11可以包括这样的主题,所述主题可以包括用于可植入医疗装置的头部,所述头部包括:头部主体,其包括用于接收可植入导线的端子的通路;以及通路内的壳体,该壳体包括位于壳体的内表面上的壳体沟槽和孔;以及线圈弹簧,其位于壳体内并且安装在壳体沟槽内,并且暴露于壳体的内部以便接触安装在孔内的可植入导线的端子,其中壳体沟槽具有不均匀的半径,使得线圈弹簧限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域,其中壳体沟槽的不均匀半径限定了外壳体沟槽表面,该外壳体沟槽表面在物理上约束线圈弹簧的相对高接触力区域,使其相对于线圈弹簧的相对低接触力区域定位得更靠近孔的中心。
在示例12中,示例11的主题可以可选地包括限定具有非圆形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例13中,示例12的主题可以可选地包括限定具有六边形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例14中,示例12的主题可以可选地包括限定具有带圆形拐角的矩形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例15中,示例11-14中任一个的主题可以可选地包括限定通道的壳体沟槽,该通道大于线圈弹簧的横截面,使得线圈弹簧可以在沟槽内来回滚动。
示例16可以包括这样的主题,所述主题可以包括一种设备,该设备包括:壳体,其包括孔和壳体沟槽,所述壳体沟槽在孔内并且位于壳体的内表面上;以及,线圈弹簧,其位于壳体内并且安装在壳体沟槽内,其中壳体沟槽具有不均匀的半径,使得线圈弹簧限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域。
在示例17中,示例16的主题可以可选地包括限定具有非圆形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例18中,示例17的主题可以可选地包括限定具有六边形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例19中,示例17的主题可以可选地包括限定具有带圆形拐角的矩形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例20中,示例16-19中任一个的主题可以可选地包括这样的不均匀半径的壳体沟槽,所述不均匀半径的壳体沟槽在物理上约束线圈弹簧的相对高接触力区域,使其相对于线圈弹簧的相对低接触力区域定位得更靠近孔的中心。
在示例21中,示例16-20中任一个的主题可以可选地包括具有不均匀绕组的线圈弹簧。
在示例22中,示例21的主题可以可选地包括具有周期性长度的线圈匝的线圈弹簧,所述周期性长度的线圈匝具有比相邻线圈匝更大的直径。
在示例23中,示例16-22中任一个的主题可以可选地包括这样的线圈弹簧,所述线圈弹簧包括多个具有轴向减小的半径的线圈匝。
在示例24中,示例16-23中任一个的主题可以可选地包括限定通道的壳体沟槽,该通道大于线圈弹簧的横截面,使得线圈弹簧可以在沟槽内来回滚动。
在示例25中,示例16-24中任一个的主题可以可选地包括位于线圈弹簧上的润滑剂。
示例26可以包括这样的主题,该主题可以包括用于可植入医疗装置的头部,该头部包括:头部主体,其包括用于接收可植入导线的端子的通路;以及通路内的壳体,该壳体包括位于壳体的内表面上的壳体沟槽和孔;以及线圈弹簧,其位于壳体内并且安装在壳体沟槽内,并且暴露于壳体的内部以便接触安装在孔内的可植入导线的端子,其中壳体沟槽具有不均匀的半径,使得线圈弹簧限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域,其中不均匀半径的壳体沟槽限定了外壳体沟槽表面,该外壳体沟槽表面在物理上约束线圈弹簧的相对高接触力区域,使其相对于线圈弹簧的相对低接触力区域定位得更靠近孔的中心。
在示例27中,示例26的主题可以可选地包括限定具有非圆形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例28中,示例27的主题可以可选地包括限定具有六边形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例29中,示例27的主题可以可选地包括限定具有带圆形拐角的矩形形状的外周缘的壳体沟槽。
在示例30中,示例26-29中任一个的主题可以可选地包括具有不均匀绕组的线圈弹簧,该不均匀绕组具有周期性长度的线圈匝,该周期性长度的线圈匝具有比相邻线圈匝更大的直径。
在示例31中,示例26-30中任一个的主题可以可选地包括这样的线圈弹簧,所述线圈弹簧包括多个具有轴向减小的半径的线圈匝。
在示例32中,示例26-31中任一个的主题可以可选地包括限定通道的壳体沟槽,该通道大于线圈弹簧的横截面,使得线圈弹簧可以在沟槽内来回滚动。
示例33可以包括这样的主题,该主题可以包括一种方法,该方法包括:将导线端子插入到可植入装置的头部的通路中;以及,使导线端子接触位于头部内的线圈弹簧,其中线圈弹簧围绕该线圈弹簧的半径限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域,其中线圈弹簧安装在头部内的壳体上的壳体沟槽内,并且其中壳体沟槽具有不均匀的半径。
在示例34中,示例33的主题可以可选地包括,其中壳体沟槽限定具有非圆形形状的外周缘。
在示例35中,示例33-34中任一个的主题可以可选地包括向线圈弹簧施加润滑剂。
这些示例可以以任何排列或组合来组合。该概述旨在提供本专利申请主题的概述。它不旨在提供对本发明的排他性或详尽的解释。包括详细描述以提供关于本专利申请的进一步信息。
附图说明
图1示出了根据至少一个示例的可植入系统的视图。
图2示出了根据一个示例的包括线圈弹簧的壳体的横截面侧视图。
图3示出了根据一个示例的线圈弹簧壳体的前视示意图。
图4示出了根据一个示例的线圈弹簧壳体的前视示意图。
图5示出了根据一个示例的线圈弹簧壳体的前视示意图。
图6示出了根据一个示例的展开的线圈弹簧的侧视图。
图7示出了根据一个示例的壳体内的线圈弹簧的横截面侧视图。
图8示出了图7的线圈弹簧的线圈匝的视图。
图9示出了根据一个示例的壳体内的线圈弹簧的横截面侧视图。
具体实施方式
图1示出了根据一个实施例的可植入系统100。可植入系统100包括脉冲发生器105和至少一根导线150。脉冲发生器105包括壳体107和安装到壳体107的头部104。脉冲发生器105可以被植入到制造在患者胸腔壁中的皮下囊袋中。可选地,脉冲发生器105可以放置在制造在腹部中的皮下囊袋中,或者放置在其他位置。脉冲发生器105可以包括电源,比如电池、电容器和容纳在壳体107中的其他部件。脉冲发生器105可以包括微处理器,以提供处理、评估,并且响应于心脏心律失常(包括纤维性颤动、心动过速、心力衰竭和心动过缓)向心脏输送不同能量水平和时间的电击和脉冲,用于除颤、心脏复律和起搏。
在其他实施例中,可植入系统100还可以适用于与可植入电刺激器一起使用,比如但不限于神经刺激器、骨骼刺激器、中枢神经系统刺激器或用于治疗疼痛的刺激器。
导线150包括具有近侧端部的导线主体,其中导线150的端子152可以耦合到脉冲发生器105的头部104。导线150延伸到远侧端部,当植入时,该远侧端部可以与心脏的一部分耦合。导线150的远侧端部包括至少一个电极,所述电极将导线150与心脏电耦合。至少一个电导体设置在导线150内,并且从近侧端部延伸到电极。电导体在脉冲发生器105和电极之间传送电流和信号。
头部104包括一个或更多个通路108、110、112,这些通路形成在头部芯106内,并且被配置为接收导线150的导线端子152。在该示例中,导线端子152包括近侧末端触点154和环形触点156。在其他示例中,导线端子152可以包括多个环形触点。端子触点154、156可以由不锈钢制成,而端子152的绝缘部分可以由聚氨酯形成。
在头部芯106内,一个或更多个通路108、110、112中的每一个都可以包括一个或更多个电触点,比如位于通路108、110、112内的线圈弹簧114(示意性示出)。线圈弹簧114可以安装在位于通路108、110和112内的壳体内。线圈弹簧114可以电连接到馈通件,以在导线150和脉冲发生器壳体107内的电子器件之间进行电通信。
目前,在某些情况下,电触点的可靠性可能很差。现有设计的一个基本折衷是获得充足的接触力,同时不影响导线插入体验。例如,接触力在赫兹应力方面上确定特征。赫兹应力窗口考虑了实际接触区域的材料和几何形状。当接触力落在赫兹应力窗口内侧时,接触可靠性得到优化。
目前的线圈弹簧被缠绕,以向线圈弹簧连接部提供围绕导线端子的周缘的大量类似的接触点。虽然在目前的线圈弹簧设计中提供的大量触点将提高可靠性似乎是直观的,但事实并非如此。相反,少数良好的触点可以胜过大量的边缘触点。这是因为涉及很多触点的用于进行良好接触的充足的力使导线插入力过大。换句话说,对于给定的插入力预算,只有少量触点可以分配到充足的接触力,以在赫兹应力窗口内操作触点。
图2-3中示出了允许更少接触点的线圈弹簧设计的一个示例。图2示出了根据一个示例的包括线圈弹簧114的线圈弹簧壳体202的横截面侧视图。图3示出了根据一个示例的线圈弹簧壳体202的前视示意图。
壳体202包括位于壳体202的内表面210上的壳体沟槽206和孔208。线圈弹簧114位于壳体202内并且安装在壳体沟槽206内,并且暴露于壳体202的内部,以便接触安装在孔208内的可植入导线的端子。
在图3中,线圈弹簧114未示出,但是线圈弹簧114位于壳体沟槽206和导线接触环360之间。接触力的重新分配可以通过修改捕获接触线圈弹簧的壳体沟槽的形状来实现。
这里,壳体沟槽206具有不均匀的半径,使得线圈弹簧114限定相对低接触力的区域320和相对高接触力的区域322。各种半径的数量和大小可以作为设计参数而变化。低沟槽半径的区域形成高接触力的区域322,而大沟槽半径的区域形成低接触力的区域320。
壳体沟槽206的不均匀半径限定了外壳体沟槽表面330,该外壳体沟槽表面在物理上约束线圈弹簧的相对高接触力区域322,使其相对于线圈弹簧的相对低接触力区域320定位得更靠近孔的中心。在该实施例中,壳体沟槽206限定了具有六边形形状的外周缘。在其他示例中,壳体沟槽206限定了具有各种非圆形形状的外周缘。
在该示例中,通过形成不均匀半径的壳体沟槽206,该设计允许充足的接触力,同时不影响导线插入体验。此外,壳体202和线圈弹簧114装配在目前的头部设计的机械封装内,因此允许对现有组装过程的最小改变。
在一个示例中,壳体202可以通过机械加工或3-D打印形成。
图4示出了根据一个示例的线圈弹簧壳体402的前视示意图。同样,线圈弹簧未示出,但是将占据壳体沟槽406和导线接触环360之间的空间。在该示例中,壳体沟槽406具有不均匀的半径,使得线圈弹簧限定相对低接触力的区域420和相对高接触力的区域422。这里,壳体沟槽406限定了具有带圆形拐角的矩形形状的外周缘。如在上述示例中,壳体沟槽406的不均匀半径限定了这样的外壳体沟槽表面430,所述外壳体沟槽表面在物理上约束线圈弹簧的相对高接触力区域422,使其相对于线圈弹簧的相对低接触力区域420定位得更靠近孔的中心。
在一个示例中,壳体402可以通过机械加工或3-D打印标准圆形半径沟槽壳体,然后用工具挤压壳体以改变捕获接触弹簧的壳体沟槽的形状来形成。
图5示出了根据一个示例的线圈弹簧壳体502的前视示意图。这里,壳体沟槽506具有不均匀的半径,使得线圈弹簧限定相对低接触力的区域520和相对高接触力的区域522。如在上述示例中,壳体沟槽506限定了具有带圆角的矩形形状的外周缘。
这里,壳体502可以通过机械加工或3-D打印标准圆形半径沟槽壳体,然后用工具在壳体502中在沟槽506上“压印”壳体以形成凹坑530,从而创建壳体沟槽506的半径减小的部分。
图6示出了根据一个示例的展开的线圈弹簧602的侧视图。这里,线圈弹簧602具有不均匀的绕组。具体地说,线圈弹簧602具有周期性长度的线圈匝610,所述周期性长度的线圈匝具有比相邻线圈匝620更大的的直径。在该示例中,凸起匝610的中心示出为偏离中心,但这不是必需的。此外,还示出了单个凸起匝,但是可以使用任何数量的连续凸起匝或正常匝。当线圈弹簧602卷绕成线圈时(比如图2的线圈弹簧114),较大直径的线圈匝610提供相对高接触力的区域,而较小直径的线圈匝620提供相对低接触力的区域。同样,这提供了导线和接触弹簧之间的总接触力和所需插入力之间的平衡。
在各种示例中,线圈弹簧602可以用在标准圆形半径壳体沟槽中,或者可以与不均匀半径壳体沟槽组合使用,比如在上述示例中。
在一个示例中,为了形成线圈弹簧602,可以形成标准线圈弹簧,然后机械变形,使得线圈匝620被夹紧,并且线圈匝610可以凸起以形成更高接触力的区域。由线圈匝620限定的夹紧区域依据它们在最终组装中的取向来形成减小接触力的区域。
在另一示例中,通过夹紧的变形也可以在最终组装中完成,其中带槽工具插入到壳体孔中,并且以组装径向尺寸夹紧线圈弹簧,从而形成减小接触力的区域。在另一示例中,线圈弹簧602可以在正常直径的每几匝之后以稍大的直径缠绕。
图7示出了根据一个示例的壳体702内的线圈弹簧714的横截面侧视图。图8示出了线圈弹簧714的线圈匝802的视图。这里,线圈弹簧714被成形以便限定集中接触区域。在该示例中,接触力的重新分配可以通过将工具插入到壳体孔708中来实现,这形成了线圈匝半径的轴向减小(例如使用锥形工具),其中获得了轴向夹紧点810。因此,线圈弹簧714的线材横截面可以将接触力集中到轴向夹紧点810处的较小的表面面积中。在该示例中,线圈弹簧714包括多个线圈匝802,所述多个线圈匝具有半径轴向减小的线圈匝。线圈弹簧714可以单独使用,也可以与本文的任何其他示例一起使用。例如,线圈弹簧714可以用在均匀半径的壳体沟槽中或不均匀半径的壳体沟槽中,并且可以与线圈弹簧602(图6)的不均匀绕组组合。
图9示出了根据一个示例的壳体902内的线圈弹簧114的横截面侧视图。壳体沟槽906限定了比线圈弹簧114的横截面大的通道,使得线圈弹簧可以在沟槽906内轴向地来回滚动,从而允许连接“浮动”。该实施例利用了线圈弹簧滚动(而不是用轴向运动来滑动)的能力,并因此减少了磨损,因为滚动降低了导线与弹簧的表面摩擦地搓动并破坏氧化物(导致磨损)的能力。此外,允许线圈弹簧114在壳体内滚动可以有助于插入。
在一些实施例中,该示例可以与其他先前提出的方法组合。
回头参考上述实施例中的任一个,润滑剂可以被添加到线圈弹簧。例如,图2中的线圈弹簧114可以进一步包括位于线圈弹簧114上的润滑剂930。润滑剂可以改善磨损和插入力。润滑剂可以被施加以增强本文提出的任何触点的构思。润滑剂的工作原理是从接触区域排除氧气(从而减少氧化以及由此的磨损)并且减少滑动力。所选择的润滑剂可以是生物相容的,比如矿物油或硅油。润滑剂可以应用于组件的接触部件的层面,或者润滑剂可以应用于最终组件。此外,由于与电触点不直接相关的其他滑动表面(比如导线孔中的密封环),润滑剂减少了与导线插入时的摩擦。这些其他术语通常代表导线插入力预算的主要部分。
在本文的任何示例中,线圈弹簧线材的形状可以是对称的或反对称的,以平衡接触力与表面积的关系。例如,线材形状可以是圆形、三角形、正方形、椭圆形、矩形或其他形状。
在本文讨论的线圈弹簧的一个示例用法中,将参考图1、2和3的示例。将导线端子插入到头部中的方法可以包括将导线端子152插入到可植入装置100的头部104的通路108中,并且导线端子152接触位于头部104内的线圈弹簧114。线圈弹簧114围绕线圈弹簧114的半径限定了相对低接触力的区域320和相对高接触力的区域322。线圈弹簧114可以安装在头部104内的壳体202上的不均匀半径壳体沟槽206内。
在上述设计的优点中,这些设计帮助平衡可靠接触和无故障插入导线之间的折衷。此外,本设计的一个优点是本文的设计装配在当前设计的机械外壳内,并且允许对现有组装过程的最小改变。
附加说明
以上详细描述包括对附图的参考,附图形成了详细描述的一部分。附图通过图示的方式示出了可以实践本发明的具体实施例。这些实施例在本文也被称为“示例”。这种示例可以包括除了那些示出或描述的元件之外的元件。然而,本发明人还考虑了其中仅提供了那些示出或描述的元件的示例。此外,本发明人还考虑了使用示出或描述的那些元件(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例,或关于特定示例(或其一个或多个方面),或关于本文示出或描述的其他示例(或其一个或多个方面)。
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以上描述是旨在说明性的,而不是限制性的。例如,上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。可以使用其他实施例,例如由本领域中的普通技术人员在回顾以上描述时使用。提供摘要以符合《联邦判例汇编》第37卷第1.72(b)节,以允许读者快速确定技术公开的性质。提交本申请是基于这样的理解,即它们将不用于解释或限制权利要求的范围或含义。此外,在以上详细描述中,各种特征可以被集合在一起以简化本公开。这不应该被解释为意味着无人认领的公开特征对于任何权利要求是必不可少的。相反,发明主题可能不在于特定公开实施例的所有特征。因此,以下权利要求由此被结合到详细描述中,每个权利要求独立地作为单独的实施例,并且可以预期这些实施例可以以各种组合或排列彼此组合。本发明的范围应当参考所附权利要求以及这些权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (15)

1.一种设备,包含:
壳体,所述壳体包括孔和壳体沟槽,所述壳体沟槽在所述孔内并且位于所述壳体的内表面上;以及
线圈弹簧,所述线圈弹簧位于所述壳体内并且安装在所述壳体沟槽内,其中,所述壳体沟槽具有不均匀的半径,使得所述线圈弹簧限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定具有非圆形形状的外周缘。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定具有六边形形状的外周缘。
4.根据权利要求2所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定具有带圆形拐角的矩形形状的外周缘。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备,其中,所述壳体沟槽的不均匀半径在物理上约束所述线圈弹簧的相对高接触力区域,使其相对于所述线圈弹簧的相对低接触力区域定位得更靠近所述孔的中心。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的设备,其中,所述线圈弹簧具有不均匀的绕组。
7.根据权利要求6所述的设备,其中,所述线圈弹簧包括周期性长度的线圈匝,所述周期性长度的线圈匝具有比相邻线圈匝更大的直径。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的设备,其中,所述线圈弹簧包括多个具有轴向减小的半径的线圈匝。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定通道,所述通道大于所述线圈弹簧的横截面,使得所述线圈弹簧可以在所述沟槽内来回滚动。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的设备,进一步包括位于所述线圈弹簧上的润滑剂。
11.一种用于可植入医疗装置的头部,包括:
头部主体,所述头部主体包括用于接收可植入导线的端子的通路;以及
所述通路内的壳体,所述壳体包括位于所述壳体的内表面上的壳体沟槽和孔;以及
线圈弹簧,所述线圈弹簧位于所述壳体内并且安装在所述壳体沟槽内,并且暴露于所述壳体的内部以便接触安装在所述孔内的可植入导线的端子,其中,所述壳体沟槽具有不均匀的半径,使得所述线圈弹簧限定相对低接触力的区域和相对高接触力的区域,其中,不均匀半径的壳体沟槽限定了外壳体沟槽表面,所述外壳体沟槽表面在物理上约束所述线圈弹簧的相对高接触力区域,使其相对于所述线圈弹簧的相对低接触力区域定位得更靠近所述孔的中心。
12.根据权利要求11所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定具有非圆形形状的外周缘。
13.根据权利要求12所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定具有六边形形状的外周缘。
14.根据权利要求12所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定具有带圆形拐角的矩形形状的外周缘。
15.根据权利要求11-14中任一项所述的设备,其中,所述壳体沟槽限定通道,所述通道大于所述线圈弹簧的横截面,使得所述线圈弹簧可以在所述沟槽内来回滚动。
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