JP5953461B1 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】外側第１コイルと外側第２コイルとの異種金属の線材から成る外側コイル内へ細径の芯線を貫挿して成る医療用ガイドワイヤであって、異種金属の線材を一体接合して成る外側コイルは、一体接合した境界部の前後で屈曲変形させた場合に均一な円弧を描くことはできず、又、芯線の細径化に伴う先端側への回転伝達性能と病変部の穿孔性能を向上させる為の技術課題が存在する。【解決手段】外側第１コイルと外側第２コイルの密巻きに初張力を作用させ、初張力によるねじり応力を一定範囲とすることにより、境界部の前後で屈曲変形させた場合に均一な円弧を描くことができ、又、芯線先端部は截頭円錐体を連接した一定の関係式を満たす連接截頭円錐体構造とすることにより、先端側へのねじりモーメントを増大させて閉塞病変部での穿孔性能を向上させることができる。【選択図】図６

Description

この発明は、血管病変部治療用等に用いられる医療用ガイドワイヤに関する。

従来血管の狭窄部、及び、完全閉塞部等の血管病変部治療に際して、先端部に単一のコイルスプリング等を設けた医療用ガイドワイヤ（以下ガイドワイヤという）を用い、又は、芯線を貫挿した内側コイルの外側に、内側コイルと同心状の外側コイルの二層構造から成るコイルスプリングを設けたガイドワイヤを用いて、先端部を血管病変部まで到達させて血管の狭窄部、及び、完全閉塞部等の血管病変部の拡径治療を行っている。

かかる場合において、ガイドワイヤを血管病変部内へ貫通させる為、手元側（後端側）から先端側への高度の、回転伝達性能と穿孔性能と繰り返し耐疲労特性を必要とする。

特許文献１には、コイルの中央部に密巻き部が設けられ、この密巻き部の両端に疎巻き部が設けられたガイドワイヤが記載されている。

特許文献２には、先端部のコイルスプリングよりも後端側の芯線について、芯線の曲げ剛性等の特性に関するガイドワイヤが記載されている。

特許文献３には、先端部のコイルスプリングが同心状の内側コイルと外側コイルの二層構造から成るガイドワイヤが記載されている。

特開２０１０−０２２２号公報 特許第４６２３９０６号公報 特開平８−３１７９８９号公報

特許文献１に記載のガイドワイヤは、コイルの両端部に疎巻き部を設け、中央部の密巻き部に初張力を作用させることにより、コイルの外周に樹脂被覆する際の偏りを防止させる技術内容である。

特許文献２に記載のガイドワイヤは、芯線がステンレス鋼、又は、ニッケルチタンの超弾性金属から成り、先端部のコイルよりも後端側の芯線が長手方向に曲げ剛性が線形に変化して急激な抵抗感をなくし、術者の操作性を向上させる技術内容である。

特許文献３に記載のガイドワイヤは、放射線不透過の線材から成る内側コイルと、ステンレス、形状記憶合金等から成る外側コイルとの二層構造から成り、主にばね用弾性材料から成る芯線を用いて先端側への回転伝達性能を向上させる技術内容である。

そして、特許文献１〜３のいずれについても、本発明のような異種金属の線材を用いて２つのコイルを一体化させた外側コイルについて、コイルの初張力に着目して初張力によるねじり応力を一定範囲とすることにより、屈曲変形させた場合に均一な円弧を描くと共に、コイルに作用する初張力を利用して屈曲蛇行血管内での挿入性を向上させる技術内容についての記載はない。又、コイル内の芯線について、芯線が連接截頭円錐体の構造を備えることにより、後端側の回転角度を減少させて、先端側へのねじり力を増大させ、さらに初張力が作用するコイルとを兼備することにより、先端側への高度の回転伝達性能と完全閉塞病変部での穿孔性能を向上させた技術内容については、何ら記載されていない。これらの性能は、血管病変部でガイドワイヤを通過させる為の重要な技術課題である。

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、屈曲蛇行血管内、及び血管病変部での通過性を飛躍的に向上させるガイドワイヤを提供することを目的とする。

上記目的を達成する為、本発明のガイドワイヤは、後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有する芯線の芯線先端部を外側コイル内へ貫挿する。
外側コイルは、先端側が放射線不透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第１コイルと、後端側が放射線透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第２コイルから成る。
外側第１コイルの先端と芯線先端部の先端とを接合して先端接合部とし、外側第２コイルの後端と芯線先端部の後端とを接合して外側第２コイル後端接合部とする。

外側第１コイルは、白金とニッケルの合金から成る放射線不透過性の線材を、後端側が密巻きで先端側が疎巻きに巻回する。外側第２コイルは、ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を密巻きに巻回する。

外側第１コイルと外側第２コイルは、ばね指数が２．８以上６．８以下で、外側第１コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ１とし、外側第２コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ２とした場合に、外側第１コイルのねじり応力τ１は、
０．６２τ２≦τ１≦１．０２τ２
の関係式を満たす。

芯線先端部は、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体で、１個の截頭円錐体は、長手方向の長さが後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変減少し、かつ、後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）が、後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変増大する。

そして、連接截頭円錐体の最大外径がＤ０で、最小外径をＤ１、全長がＬ、最大外径Ｄ０の横断面の中心位置から先端へ、任意の位置Ｘにおける連接截頭円錐体の外径をＤｍとし、任意の位置Ｘが０＜Ｘ＜Ｌの関係にある場合に、連接截頭円錐体の外径Ｄｍは、
Ｄｍ＞｛Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ｝の関係式を満たし、連接截頭円錐体の外側に、初張力が作用する外側第１コイルの密巻きと外側第２コイルの密巻きとを備えたことを特徴とする。

外側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小部を備え、後端径大等径部と中間テーパ部は密巻きで、先端径小等径部は先端側に疎巻きを有する。
外側コイルは、後端径大等径部の外側第２コイルと、中間テーパ部と先端径小等径部との外側第１コイルから成る。又は、後端径大等径部と中間テーパ部の後端側との外側第２コイルと、中間テーパ部の先端側と先端径小等径部との外側第１コイルから成る。

連接截頭円錐体は、先端の截頭円錐体を第１截頭円錐体とし、第１截頭円錐体の外側に、外側コイルの中間テーパ部を配置する。第１截頭円錐体の外径が、後端から先端へ徐変減少するのに伴って、外側コイルの中間テーパ部の密巻きの初張力が、後端から先端へ徐変増大する。

外側コイルの後端径大等径部の外径をＢ１、先端径小等径部の外径をＢ２、連接截頭円錐体の第１截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２とした場合に、第１截頭円錐体の先端の径小外径がＤ１であることから、第１截頭円錐体の径大外径Ｄ２と径小外径Ｄ１との外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。

外側コイルと内側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部とを備える。内側コイルは、芯線先端部の外側で、外側コイルの内側に、外側コイルよりも長手方向の長さが短く同心状に配置する。
又、外側コイルの先端と内側コイルの先端径小等径部の先端と芯線先端部の先端とを接合して先端接合部とし、内側コイルの後端径大等径部の後端と芯線先端部とを接合して内側コイル後端接合部とする。
内側コイルは、ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を用いて、後端径大等径部と中間テーパ部は密巻きで、先端径小等径部の先端側が疎巻きに巻回する。

連接截頭円錐体の先端の第１截頭円錐体の外側に、内側コイルの中間テーパ部と外側コイルの中間テーパ部とを配置し、第１截頭円錐体の外径が、後端側から先端側へ徐変減少するのに伴って、外側第１コイルの中間テーパ部の密巻きの初張力と内側コイルの中間テーパ部の初張力とが共に、後端側から先端側へ徐変増大する。

本発明のガイドワイヤは、外側コイルは、先端側が白金とニッケルの合金から成る放射線不透過性の線材を先端側が疎巻きに巻回した外側第１コイルと、後端側がステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を密巻きに巻回した外側第２コイルから成る。
外側第１コイルと外側第２コイルは、ばね指数が２．８以上６．８以下で、外側第１コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ１とし、外側第２コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ２とした場合に、外側第１コイルのねじり応力τ１は、
０．６２τ２≦τ１≦１．０２τ２
の関係式を満たす。
この理由は、外側コイルに、放射線不透過性の線材と放射線透過性の線材との異種金属線を巻回して一体化したコイルは、異種金属のそれぞれの線材のもつ機械的強度特性の差から屈曲変形させた場合に、一体化した接合部を境にして曲率半径が異なり、均一な円弧を描くことができない。又、手元側を回転させた場合に、異種金属の線材のもつねじり応力の差から、一体化した接合部を境にしてねじり溜まりが発生し、先端側への回転伝達性能が劣ることとなる。
密巻きコイルの巻回成形によって発生する初張力の強弱から初張力によるねじり応力を制御し、外側第１コイルのねじり応力τ１と外側第２コイルのねじり応力τ２とを前記一定範囲とすることにより、屈曲変形させた場合に接合部での異なる曲率半径の発生を低減させて均一な円弧形状を描く為と、接合部でのねじり溜まりを防いで、先端側への回転伝達性能の向上を図る為である。

又、外側コイル内を貫挿する芯線先端部は、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体で、１個の截頭円錐体は、長手方向の長さが後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変減少し、かつ、後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）が、後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変増大する。この理由は、後端側から先端側へ向かって回転操作による手元側の回転角度を低減させて先端側へのねじりモーメントを増大させる芯線先端部の構造を得る為である。

そして、連接截頭円錐体の外径は、前記一定の関係式を満たし、連接截頭円錐体の外側に、初張力が作用する外側第１コイルの密巻きと外側第２コイルの密巻きとを備えたことを特徴とする。この理由は、芯線先端部が細径の先細り形状でありながら先端の截頭円錐体（第１截頭円錐体）の外径比を後端側の截頭円錐体の外径比よりも最も高い値とする為である。又、異種金属の線材から成る外側第１コイルと外側第２コイルとの初張力によるねじり応力を前記一定範囲とし、かつ外側コイル内の芯線先端部が連接截頭円錐体の構造とし、これらを併用することにより、手元側の回転操作によるねじり溜まりを防いで先端側への回転伝達性能の向上を図ると共に、手元側の回転角度を減少させて先端側へのねじりモーメントを増大させ、閉塞病変部の穿孔性能を飛躍的に向上させる為である。

外側コイルは、後端側から先端側へ向かって、密巻きの後端径大等径部の外側第２コイルと密巻きの中間テーパ部と先端側に疎巻きを有する先端径小等径部との外側第１コイルから成る。又は、密巻きの後端径大等径部と密巻きの中間テーパ部の後端側との外側第２コイルと、密巻きの中間テーパ部の先端側と先端側に疎巻きを有する先端径小等径部との外側第１コイルから成る。
芯線先端部の連接截頭円錐体は、先端の截頭円錐体を第１截頭円錐体とし、第１截頭円錐体の外側に、外側コイルの中間テーパ部を配置する。
第１截頭円錐体の外径が、後端から先端へ徐変減少するのに伴って、外側コイルの中間テーパ部の密巻きの初張力が、後端から先端へ徐変増大する。
これにより、外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）を最も高めた第１截頭円錐体を有する連接截頭円錐体の構造により、先端側への回転伝達性能を高めることができる。又、後端から先端へ徐変増大する外側コイルの中間テーパ部は、後端から先端へコイル線間の密着力（圧縮力）が増大する。
そして、後端から先端へコイル線間の密着力（圧縮力）が徐変増大する中間テーパ部を後端から先端へ外径が徐変減少する第１截頭円錐体の外側へ配置することにより、第１截頭円錐体の外径が先端側へ細径化するのに伴って、中間テーパ部のコイル線間の密着力（圧縮力）が先端側へ高められることとなり、細径の第１截頭円錐体でありながら先端側への回転伝達性能の向上を、コイルに作用する初張力により、より補完することができる。

外側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部を備え、外側コイルの後端径大等径部の外径をＢ１、先端径小等径部の外径をＢ２、連接截頭円錐体の第１截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２とした場合に、第１截頭円錐体の先端の径小外径がＤ１であることから、第１截頭円錐体の外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。
これにより、外側コイルを先細り形状とすることによって外側コイル内の芯線先端部の細径に伴うねじり力の低下分を補完し、細径の芯線先端部でありながら先端の第１截頭円錐体の外径比を高めることにより、先端側へのねじりモーメントの増大を図り、先細り形状の外側コイルとの併用により、先端側への回転伝達性をより高めることができる。

外側コイルと内側コイルは、後端側から先端側へ向かって、後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部を備える。この内側コイルを芯線先端部の外側で、外側コイルの内側に、外側コイルよりも長手方向の長さが短く、外側コイルと同心状に配置する。又、外側コイルの先端と内側コイルの先端径小等径部の先端と芯線先端部の先端とを接合して先端接合部とし、内側コイルの後端径大等径部の後端と芯線先端部とを接合して内側コイル後端接合部とする。
内側コイルは、ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を用いて後端径大等径部と中間テーパ部は密巻きで、先端径小等径部は先端側が疎巻きを有して巻回して成る。
連接截頭円錐体の第１截頭円錐体の外側に、内側コイルの密巻きの中間テーパ部と外側第１コイルの密巻きの中間テーパ部とを共に配置する。
そして、第１截頭円錐体の外径が、後端側から先端側へ徐変減少するのに伴って、外側第１コイルの中間テーパ部の密巻きの初張力と内側コイルの密巻きの中間テーパ部の初張力とが共に、後端側から先端側へ徐変増大する。
これにより、後端から先端へ初張力が徐変増大する外側コイルの中間テーパ部と内側コイルの中間テーパ部は、後端から先端へコイル線間の密着力（圧縮力）が増大する。
そして、後端から先端へコイル線間の密着力（圧縮力）が徐変増大する２つの中間テーパ部を、後端から先端へ外径が徐変減少する第１截頭円錐体の外側へ配置することにより、第１截頭円錐体の外径が先端側へ細径化するのに伴って、２つの中間テーパ部のコイル線間の密着力（圧縮力）が先端側へ高められることとなり、細径の第１截頭円錐体でありながら先端側への回転伝達性能の向上を、２つの中間テーパに作用する初張力によってさらに補完することができる。

本発明の第１実施形態のガイドワイヤの全体を示す一部切欠き側面図である。 内側コイルと外側コイルのばね指数とねじり応力との相関関係を示す。 先端細径体と２個の截頭円錐体が連接する連接截頭円錐体を備えたガイドワイヤの先端部を示す一部切欠き側面図である。 ３個の截頭円錐体が連接する第２実施形態の連接截頭円錐体を示す側面図である。 ２個の截頭円錐体が連接する連接截頭円錐体の外径比と、仮想の単一截頭円錐体の外径との関係式を示す説明図である。 本発明の第３実施形態のガイドワイヤの先端部を示す一部切欠き側面図である。 本発明の第３実施形態の変形例のガイドワイヤの先端部を示す一部切欠き側面図である。 本発明の第４実施形態のガイドワイヤの先端部を示す一部切欠き側面図である。

本発明を実施するための形態

以下本発明のガイドワイヤの実施形態について説明する。

図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１の全体図を示す。ガイドワイヤ１は、芯線２と、外側コイル３と、ふっ素樹脂被膜６と、親水性樹脂被膜７を有する。芯線２は、芯線後端部２Ａと芯線先端部２Ｂとを有し、後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有している。
外側コイル３は、先端側が放射線不透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第１コイル３１と、後端側が放射線透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第２コイル３２から成り、外側第１コイル３１の後端部のコイル線と外側第２コイルの先端部のコイル線とをねじ込んだ後に、ろう材を用いて中間接合部５Ｄにて接合する。又、特開２００２−３３６３６０、特開平９−３８２１０の公開特許公報に示すような溶接接合手段を用いて接合してもよい。又、中間接合部５Ｄは、外側コイルと共に芯線先端部と接合されていてもよい。
外側コイル３は、芯線先端部２Ｂが貫挿し、接合部材を用いて外側第コイル３１の先端と芯線先端部２Ｂの先端とを接合して先丸形状の先端接合部５Ａを形成し、外側第２コイル３２の後端と芯線先端部２Ｂとを接合して外側コイル後端接合部５Ｂを形成している。
ふっ素樹脂被膜６は、後端側の太径の芯線後端部２Ａの外周に形成されている。親水性樹脂被膜７は、外側コイル３の外周に形成されている。尚、本発明のガイドワイヤ１は、長さに比べて直径が極めて小さな値となっている。この為、本発明のガイドワイヤ１は、縦横の縮尺率を同じにすると所定のエリアに図示することが困難となる為、一部を誇張したり、省略したりして図示している。

芯線２は、後端側から先端側へ向かって、第１等径部２１、第１テーパ部２２、第２等径部２３、第２テーパ部２４、第３等径部２５、第１截頭円錐体２６Ａと第２截頭円錐体２６Ｂとを連接させた連接截頭円錐体２６、先端細径体２７の順に、外径が０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチで心臓血管治療用）から０．０６０ｍｍへ徐変縮径する。
連接截頭円錐体２６は、径大側の後端の外径０．１８０ｍｍから径小側の先端の外径０．０６０ｍｍへ徐変縮径する。外側コイル３の外側コイル後端接合部５Ｂは、第２截頭円錐体２６Ｂの径大側の後端の外径０．１８０ｍｍと、ろう材等の手段を用いて接合されている。又、外側コイル後端接合部５Ｂは、外径が０．１８０ｍｍの第３等径部２５と接合部材を用いて接合されていてもよい。

芯線２は、ステンレス鋼線、Ｎｉ−Ｔｉ合金線等が用いられる。例えば、特開２００２−２４１８３６に示すように伸線加工と焼きなまし処理を繰り返した高強度のステンレス鋼線が用いられる。又は、特開２００２−６９５５５に示すように所定条件下で熱処理を施して製造されるＮｉ−Ｔｉ合金線等が用いられる。好ましくは、引張強さが２２００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下のオーステナイト系ステンレス鋼線が用いられる。
この理由は、縮径伸線加工により引張強さを容易に向上できるとともに、後述する連接截頭円錐体２６の形状のセンターレス研削加工が容易になるからである。尚、ここでいう連接截頭円錐体２６とは、１本の線材を用いて研削加工等を行い、截頭円錐体の形状を複数個長手方向へ設けた構造体のことをいう。又、芯線先端部２Ｂと芯線後端部２Ａとは、異なる線材を溶接接合した芯線２としてもよく、例えば前記芯線の材質等の組合せ（具体的には、芯線後端部２Ａがステンレス鋼線で、芯線先端部２ＢがＮｉ−Ｔｉ合金線）等である。

外側コイル３は、外径Ｂ１が０．３３０ｍｍの等径で、長手方向の長さが１６０ｍｍ、コイル線は１本、又は複数本の線材を巻回成形したコイルである。
先端側の外側第１コイル３１は、引張強さが１２００ＭＰａ以上２０００ＭＰａ以下で白金が９０重量％以上９９重量％以下で残部がニッケルの白金とニッケルの合金線で、線直径ｔ１が０．０６０ｍｍの放射線不透過性の合金線を巻回したコイルから成り、長手方向の長さが４０ｍｍで後端側の２５ｍｍは初張力が作用する密巻きで先端側の１５ｍｍは線間間隙が線直径ｔ１の０．０７倍以上１．９０倍以下の疎巻きである。
後端側の外側第２コイル３２は、引張強さが１４００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下のオーステナイト系ステンレス鋼線で、線直径ｔ２が０．０６０ｍｍの放射線透過性の金属線を巻回したコイルから成り、長手方向の長さが１２０ｍｍの初張力が作用する密巻きである。

そして、外側第１コイル３１と外側第２コイル３２の引張強さと材質を前記内容とした理由は、縮径伸線加工により引張強さが向上する異種金属線から成る外側第１コイル３１と外側第２コイルとのコイル同士を長手方向に一体接合した場合、一体接合によって生ずる境界部の機械的強度の差を少なくする為と、コイル同士の初張力によるねじり応力差を少なくする為である。好ましくは、外側第１コイル３１と外側第２コイル３２の前記引張強さの範囲が重複する範囲の線材を用いることである。

次に、外側第１コイル３１と外側第２コイル３２とを一体接合した場合に、コイル同士の初張力によるねじり応力について説明する。

図２は、外側第１コイル３１と外側第２コイル３２のねじり応力τとばね指数Ｃとの相関関係を示し、外側第１コイル３１のねじり応力をτ１、ばね指数をＣ１とし、外側第２コル３２のねじり応力をτ２、ばね指数をＣ２とする。
外側第１コイル３１は、ばね指数Ｃ１が２．８以上６．８以下のとき、密巻きのねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）は、
−１７．２Ｃ１＋１６５．７≦τ１≦−３５．３Ｃ１＋３４１．２ ・・（１）
の関係式（１）を満たすことが好ましい（図示符号ロとニ）。
より好ましくは、
−２２．１Ｃ１＋２２４．３≦τ１≦−３５．３Ｃ１＋３４１．２ ・・（２）
の関係式（２）を満たすことである（図示符号ロとハ）。

又、既に出願した特許出願（特願２０１３−１８３１４０）によれば、オーステナイト系ステンレス鋼線を用いた外側第２コイル３２は、ばね指数Ｃ２が２．８以上６．８以下のとき、密巻きのねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）は、
−１１．２Ｃ１＋１１１．７≦τ２≦−３８．７Ｃ２＋３７０．６ ・・・（３）
の関係式（３）を満たすこととしている（図示符号イとホ）。

そして、本発明では、白金とニッケルの合金線（本発明の第１実施形態では、白金が９５重量％、残部がニッケル）を用いた外側第１コイル３１の密巻きのねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）とオーステナイト系ステンレス鋼線を用いた外側第２コイル３２の密巻きのねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）との双方満たす好ましい範囲は、上限値がオーステナイト系ステンレス鋼線を用いた外側第２コイル３２の図示符号イで、下限値が前記白金とニッケルの合金線を用いた外側第１コイル３１の図示符号ハで、図示符号イとハの範囲となる。
従って、外側第１コイル３１のねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）と外側第２コイル３２のねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）は、
−２２．１Ｃ１＋２２４．３≦τ１≦−３８．７Ｃ１＋３７０．６ ・・（４）
−２２．１Ｃ２＋２２４．３≦τ２≦−３８．７Ｃ２＋３７０．６ ・・（５）
の関係式（４）（５）を満たすことが好ましい（図示符号イとハ）。
この理由は、前記範囲であれば、放射線不透過性の線材と放射線透過性の線材との異種金属を巻回して一体化した外側コイルを屈曲させた場合に、接合部での異なる曲率半径の発生を低減させて均一な円弧形状を描くことができ、さらに、接合部でのねじり溜まりを防いで、先端側への回転伝達性能の向上を図ることができるからである。

そして、外側第１コイル３１のねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）と外側第２コイル３２のねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）との双方を満たす、より好ましい範囲は、上限値が図示符号ロで、下限値が図示符号ハで、図示符号ロとハの範囲となる。
従って、外側第１コイル３１のねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）と外側第２コイル３２のねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）は、
−２２．１Ｃ１＋２２４．３≦τ１≦−３５．３Ｃ１＋３４１．２ ・・（６）
−２２．１Ｃ２＋２２４．３≦τ２≦−３５．３Ｃ２＋３４１．２ ・・（７）
の関係式（６）（７）を満たすことが、より好ましい（図示符号ロとハ）。
尚、密巻きコイルの初張力Ｆは、コイル平均径をＤ，コイル線の線直径をｔ、密巻きのねじり応力をτとすると、
Ｆ＝πｔ^３τ／（８Ｄ） ・・・（８）
の関係式（８）で表すことができる。図２は、試験品の初張力を測定し、前記関係式（８）から密巻きのねじり応力τを算出し、コイル平均径と密巻きコイルのねじり応力τとの相関関係を整理し、多くの試験結果から導き出した相関関係を図に表したものである。

そして、外側第１コイル３１と外側第２コイル３２とを一体接合した場合に、異種金属線から成るコイル同士の密巻きの初張力によるねじり応力差を、図２を用いて整理すると以下となる。
一体接合する外側第１コイル３１と外側第２コイル３２のばね指数Ｃ１とＣ２は、共に、２．８以上６．８以下の範囲内で、接合する部位のコイルの外側第１コイル３１のコイル平均径と、外側第２コイル３２のコイル平均径との差が１０％以内で、外側第１コイル３１のねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）と外側第２コイル３２のねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）との関係は、
０．６２τ２≦τ１≦１．０２τ２ ・・・（９）
の関係式（９）を満たすことが好ましい。
より好ましくは、
０．６５τ２≦τ１≦１．０２τ２ ・・・（１０）
の関係式（１０）を満たすことである。

図２において図示符号イの関係式｛関係式（４）（５）の上限を示す直線｝は、図示符号ロの関係式｛関係式（６）（７）の上限を示す直線｝よりも上部に位置する。このことは、オーステナイト系ステンレス鋼の線材を巻回して成る外側第２コイル３２のねじり応力τ２は、白金とニッケルの合金線を巻回して成る外側第１コイル３１のねじり応力τ１よりも大きいことを示している。このことは、オーステナイト系ステンレス鋼から成る線材を用いた方が白金とニッケルの合金線よりも横弾性係数が高く、ねじり応力を高く設定できる材質特性による。
従って、ねじり応力τ１の外側第１コイル３１と、ねじり応力τ１よりも大きなねじり応力τ２の外側第２コイル３２とを一体接合した場合には、一般的には、外側第１コイル３１のねじり応力τ１が下限の値を示し、外側第２コイル３２のねじり応力τ２が上限の値を示すこととなる。
具体例として、第１実施形態の外側コイル３の外側第１コイル３１のばね指数Ｃ１と
外側第２コイル３２のばね指数Ｃ２とは、共に４．５であることから、双方の好ましい範囲の前記関係式（４）（５）を用いると、下限値は、外側第１コイル３１のねじり応力τ１である為、ばね指数Ｃ１を関係式（４）へ代入すると、外側第１コイル３１のねじり応力τ１は、約１２４．９Ｎ／ｍｍ^２となる。上限値は、外側第２コイル３２のねじり応力τ２である為、ばね指数Ｃ２を関係式（５）へ代入すると、外側第２コイル３２のねじり応力τ２は、約１９６．５Ｎ／ｍｍ^２となる。
そして、外側第１コイルのねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）と外側第２コイル３２のねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）とのねじり応力比（τ１／τ２）は、約０．６４となり、前記関係式（９）を満たしている。
前記同様に、より好ましい範囲の前記関係式（６）（７）を用いると、外側第１コイル３１のねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）と外側第２コイル３２のねじり応力τ２（Ｎ／ｍｍ^２）とのねじり応力比（τ１／τ２）は、約０．６８となり、前記関係式（９）（１０）を満たしている。

尚、補足すれば、例えば、引張強さが１４００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下の範囲で、低い引張強さのオーステナイト系ステンレス鋼の線材から成る外側第２コイル３２と、引張強さが１２００ＭＰａ以上２０００ＭＰａ以下の範囲で、高い引張強さの白金とニッケルの合金線から成る外側第１コイル３１とを用いることにより、さらに、コイルを巻回する場合の負のコイルピッチの負の量を制御することにより、外側第１コイル３１のねじり応力τ１と外側第２コイル３２のねじり応力τ２との差を僅差とすることができる。
例えば、後述する第３実施形態の外側第１コイル３１の径大側のねじり応力τ１が約１３８．６Ｎ／ｍｍ^２の場合、外側第２コイル３２のコイル線の引張強さを低くして、コイル線の密巻き加工時の初張力を低く制御することにより、外側第１コイル３１のコイル平均径と線直径が同一の、外側第２コイル３２のねじり応力τ２を１３５．９Ｎ／ｍｍ^２にすると、ねじり応力τ１とτ２のねじり応力比（τ１／τ２）は、約１．０１９となり、前記関係式（９）（１０）を満たしている。尚、外側第２コイル３２のねじり応力τ２の１３５．９Ｎ／ｍｍ^２も前記関係式（５）（７）を満たしている。

前記したように、外側第１コイル３１のねじり応力τ１と外側第２コイル３２ねじり応力τ２とのねじり応力比（τ１／τ２）は、約０．６８となり、前記関係式（９）（１０）を満たしている。この理由は、外側コイル３に白金とニッケルの合金線（白金が９０重量％以上９９重量％以下で残部がニッケル）から成る放射線不透過性の線材とオーステナイト系ステンレス鋼の放射線透過性の線材との異種金属線を用いて巻回し、一体化したコイルは、異種金属のそれぞれの線材のもつ機械的強度特性の差から、屈曲変形させた場合に、一体化した接合部を境にして放射線不透過性の金属線側と放射線透過性の金属線側とでは曲率半径が異なり、均一な円弧を描くことができない。又、手元側を回転させた場合に、異種金属の線材のもつねじり応力の差から一体化した接合部の近傍でねじり溜まりが発生し、先端側への回転伝達性能が劣ることとなる。
そして、外側第１コイル３１のねじり応力τ１と外側第２コイル３２のねじり応力τ２とを前記関係式（９）（１０）で示す一定範囲とすることにより、屈曲変形させた場合に、一体化した接合部を境にして異なる曲率半径の発生を低減させて均一な円弧形状を描く為と、接合部の近傍でのねじり溜まりを防いで、先端側への回転伝達性能を向上させる為である。

そして、初張力は、コイルの密巻き加工時に負のコイルピッチを設けて巻回成形することにより得ることができる。負の量を大きくすることにより初張力を大きく（隣接線間の圧縮力を大きく）することができ、又、負の量を小さくすることにより初張力を小さく（隣接線間の圧縮力を小さく）することができる。
従って、密巻きコイルの巻回成形によって発生する初張力の大小（強弱）から初張力によるねじり応力を制御することにより、異種金属の線材から成るコイルであっても初張力によるねじり応力の範囲を、前記関係式（９）（１０）で示す一定範囲とすることができる。又、異種金属の線材から成るコイルを一体化して屈曲変形させた場合に、一体化した接合部を境にした異なる曲率半径の発生を低減させることができ、さらに一体化した接合部の近傍でのねじり溜まりの発生を防いで、先端側への回転伝達性能を向上させることができる。

次に、芯線２の芯線先端部２Ｂの構造について説明する。

図３及び図４は、形状の異なる芯線先端部２Ｂ、２Ｃを示し、図３は截頭円錐体が２個の連接截頭円錐体２６を有する第１実施形態の芯線先端部２Ｂを示し、図４は截頭円錐体が３個の場合の第２実施形態の芯線先端部２Ｃを示している。尚、芯線先端部２Ｃを除き、他の仕様は第１実施形態と同様であり、同一構成部材には同一符号が付してある。
図３について、芯線先端部２Ｂは、後端側から先端側へ連接截頭円錐体２６と先端細径体２７から成る。連接截頭円錐体２６は、長手方向の長さＬ２が１００ｍｍ、径大外径Ｄ０が０．１８０ｍｍ、径小外径Ｄ２が０．１２５ｍｍの第２截頭円錐体２６Ｂと、長手方向の長さＬ１が５０ｍｍ、第１截頭円錐体２６Ａからみて径大外径Ｄ２が０．１２５ｍｍ、径小外径Ｄ１が０．０６０ｍｍの第１截頭円錐体２６Ａの２個の截頭円錐体から成る。
先端細径体２７は、長手方向の長さＬ４が１５ｍｍ、外径が第１截頭円錐体２６Ａの径小外径Ｄ１と同じで０．０６０ｍｍの横断面の形状が円形である。又、外径が０．０６０ｍｍの横断面が円形の形状を、押圧加工又は切削加工によりアスペクト比（長辺／短辺）が、１．６７６以上３．９５８以下の横断面が矩形としてもよい。
そして、初張力が作用する密巻きと初張力が作用しない疎巻きとを有する外側第１コイル３１を、先端細径体２７の外側に配置することにより、後述する別段の作用効果を発揮する。

第２截頭円錐体２６Ｂの長手方向の長さＬ２は１００ｍｍ、第１截頭円錐体２６Ａの長手方向の長さＬ１は５０ｍｍ、後端側から先端側へ減少し（Ｌ２＞Ｌ１）、かつ、第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ０／Ｄ２は１．４４で、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１は約２．０８で、後端側から先端側へ増大する｛（Ｄ０／Ｄ２）＜（Ｄ２／Ｄ１）｝。

図４において、芯線先端部２Ｃは、第１〜３截頭円錐体２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃを連接した連接截頭円錐体２６０から成る。第３截頭円錐体２６Ｃは、後端側から先端側へ長手方向の長さがＬ３（ｍｍ）で、径大外径がＤ０（ｍｍ）で、径小外径がＤ３（ｍｍ）である。第２截頭円錐体２６Ｂは、長手方向の長さがＬ２（ｍｍ）、径大外径がＤ３（ｍｍ）、径小外径がＤ２（ｍｍ）である。第１截頭円錐体２６Ａは、長手方向の長さがＬ１（ｍｍ）、径大外径がＤ２（ｍｍ）、径小外径がＤ１（ｍｍ）である。尚、図３に示す先端細径体２７は省略している。

連接截頭円錐体２６０の各截頭円錐体２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの長手方向の長さＬ３、Ｌ２、Ｌ１は、後端側から先端側へ徐変減少し（Ｌ３＞Ｌ２＞Ｌ１）、かつ、各截頭円錐体２６Ｃ、２６Ｂ、２６Ａの外径比（Ｄ０／Ｄ３）、（Ｄ３／Ｄ２）、（Ｄ２／Ｄ１）は、後端側から先端側へ徐変増大する｛（Ｄ０／Ｄ３）＜（Ｄ３／Ｄ２）＜（Ｄ２／Ｄ１）｝。

このように、本発明の芯線先端部２Ｂ、２Ｃは、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体２６、２６０であり、１個の截頭円錐体の長手方向の長さは、第３截頭円錐体２６Ｃから第２截頭円錐体２６Ｂへ、さらに第１截頭円錐体２６Ａへ、後端側から先端側の截頭円錐体へ徐変減少し、かつ、１個の截頭円錐体の後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）は、後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変増大することを特徴とする。
この理由は、後端側を回転させたとき、後端側の回転角度を減少させて先端側へのねじりモーメントの増大を図り、さらに初張力が作用する外側第１コイル３１と外側第２コイル３２との併用により、先端側への高度の回転伝達性能の向上を図ると共に、狭窄部、及び、完全閉塞病変部での穿孔性能を向上させる為である。

より詳しくは、先端の回転角度が同一のとき、後端側の回転角度を低減させることができる。この理由は、後端側の回転角度、つまり、ねじり角はねじり剛性が高い程減少し、ねじり剛性は横弾性係数と断面二次極モーメントの積で表すことができ、連接截頭円錐体２６、２６０の構造のほうが図４及び図５において二点鎖線で示した仮想の単一截頭円錐体１００の構造よりも断面二次極モーメントが高いからである。

又、後端側を押し引き操作させる際に、先端の曲げ剛性と耐座屈強度を向上させることができる。この理由は、曲げ剛性は、縦弾性係数と断面二次モーメントの積で表すことができ、連接截頭円錐体２６、２６０の構造のほうが単一截頭円錐体１００の構造よりも断面二次モーメントが高いからである。又、圧縮応力は横断面の面積に反比例し、横断面の面積が増大すれば圧縮応力は低下する。連接截頭円錐体２６、２６０の、特に節部２８（芯線の外径が他に比較して大きく変化する位置）の横断面積は、節部２８と同一位置における単一截頭円錐体１００の横断面積よりも大きく、圧縮応力は低い値となる。
従って、長手方向に押し引き操作した場合に、特に横断面積が増大した節部２８の存在により、連接截頭円錐体２６、２６０の構造のほうが単一截頭円錐体１００の構造よりも耐座屈強度を向上させることができるからである。

図５は、本発明の芯線先端部２Ｂの連接截頭円錐体２６の外径と、仮想の単一截頭円錐体１００との外径の関係式を示す説明図である。
実線は、本発明の第１実施形態の截頭円錐体が２個の場合の連接截頭円錐体２６を示し、二点鎖線は、関係式を説明する為の仮想の単一截頭円錐体１００を示す。尚、先端細径体２７は省略している。
連接截頭円錐体２６の最大外径がＤ０（ｍｍ）、最小外径がＤ１（ｍｍ）、全長がＬ（ｍｍ）である。又、連接截頭円錐体２６の最大外径Ｄ０（ｍｍ）の横断面の中心位置から先端へ、任意の位置をＸ（ｍｍ）として、任意の位置Ｘ（ｍｍ）が０ｍｍを超えてＬｍｍを下回る関係（０＜Ｘ＜Ｌ）にある場合で、任意の位置Ｘ（ｍｍ）における連接截頭円錐体２６の外径をＤｍ（ｍｍ）とし、仮想の単一截頭円錐体１００の外径をＤｘ（ｍｍ）とした場合に、外径Ｄｘ（ｍｍ）は、
Ｄｘ＝Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ ・・・（１１）
の関係式（１１）で表すことができる。
そして、任意の位置Ｘ（ｍｍ）における連接截頭円錐体２６の外径Ｄｍ（ｍｍ）は、外径Ｄｘ（ｍｍ）よりも大きいことから（Ｄｍ＞Ｄｘ）、
Ｄｍ＞｛Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ｝ ・・・（１２）
の関係式（１２）で表すことができる。

本発明は、芯線先端部２Ｂ、２Ｃの連接截頭円錐体２６、２６０が前記関係式（１２）を満たすことを特徴とする。
この理由は、後端側の回転角度を低減させ、先端の曲げ剛性と耐座屈強度を向上させ、先端のねじりモーメントを増大させて病変部での穿孔性能と耐疲労特性を向上させる芯線先端部２Ｂ、２Ｃの構造を得ることができるからである。
さらに、初張力が作用する外側第１コイル３１と外側第２コイル３２との併用により、先端側への高度の回転伝達性能の向上を図ると共に、狭窄部、及び完全閉塞病変部での穿孔性能を、より向上させることができるからである。

次に、図６は第３実施形態のガイドワイヤ１１を示し、第１実施形態のガイドワイヤ１と異なるところは、外側コイル３０が後端側から先端側へ向かって先細り形状である。尚、ふっ素樹脂被膜６と親水性樹脂被膜７は省略している。
外側コイル３０は、後端径大等径部３１１の外径Ｂ１が０．３３０ｍｍ、長手方向の長さが１２５ｍｍ、中間テーパ部３１２の外径が０．３３０ｍｍから０．２６０ｍｍへ徐変減少し、長手方向の長さが２０ｍｍ、先端径小等径部３１３の外径Ｂ２が０．２６０ｍｍで長手方向の長さが１５ｍｍである。
コイル線の線直径ｔ１と材質は、前記第１実施形態と同様で、外側第２コイル３２０は放射線透過の線材で、外側第１コイル３１０は放射線不透過の線材であり、外側コイル３０の後端径大等径部３１１と中間テーパ部３１２は密巻きで、先端径小等径部３１３は、前記第１実施形態の外側コイル３の外側第１コイル３１と同様に、疎巻きに巻回したコイルである。尚、先端径小等径部３１３は、後端側が密巻きで先端側が疎巻きに巻回したコイルとしてもよい。

外側コイル３０の後端径大等径部３１１の外径Ｂ１と、先端径小等径部３１３の外径Ｂ２との外径比Ｂ１／Ｂ２は、心臓血管治療用に用いられているガイドワイヤの最大外径０．３５５６ｍｍ（０．００１４インチ）と下肢血管治療用に用いられているガイドワイヤの最大外径０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ）との双方を併せ考慮すると、外径比Ｂ１／Ｂ２は１．１０以上１．８０以下で、好ましくは１．１５以上１．８０以下である。第３実施形態の外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２は、約１．２７である。

そして、連接截頭円錐体２６の第１截頭円錐体２６Ａの後端の径大外径Ｄ２と先端の径小外径Ｄ１の外径比Ｄ２／Ｄ１は、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。
第３実施形態では、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２が約１．２７であり、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１が約２．０８であることから、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１は、外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。この理由は、以下である。
先端側へ先細り形状の外側コイル３０とすることにより、外側コイル３０内の芯線先端部２Ｂの細径に伴うねじり力の低下分を補完することができ、又、後端と先端の外径比Ｄ２／Ｄ１を外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きくした第１截頭円錐体２６Ａを有する連接截頭円錐体２６の構造とすることにより、先端側への回転伝達性能を向上させることができるからである。
さらに、後端から先端へ初張力が徐変増大する外側コイル３０の中間テーパ部３１２は、後端から先端へコイル線間の圧縮力（密着力）が徐変増大する。
後端から先端へコイル線間の圧縮力が徐変増大する中間テーパ部３１２を、後端から先端へ外径が徐変減少する第１截頭円錐体２６Ａの外側へ配置することにより、第１截頭円錐体２６Ａの外径が先端側へ細径化するのに伴って、中間テーパ部３１２のコイル線間の圧縮力（密着力）が先端側へ高められることにより、細径の第１截頭円錐体２６Ａでありながら、先端側への回転伝達性能を、より補完することができるからである。

そして、第３実施形態の外側第１コイル３１０の中間テーパ部３１２は、外径が０．３３０ｍｍから０．２６０ｍｍへ徐変減少し、コイル線の線直径ｔ１が０．０６０ｍｍであることから、ばね指数Ｃ１は、径大側の４．５から径小側の約３．３へ徐変減少する。
かかる場合のねじり応力τ１は、径大側から径小側へ約１３８．６Ｎ／ｍｍ^２から約１８９．０Ｎ／ｍｍ^２へ徐変増大する。
径大側のねじり応力τ１が約１３８．６Ｎ／ｍｍ^２で、ばね指数Ｃ１が４．５であることから、前記関係式（４）へ代入すると、ねじり応力τ１の範囲は、約１２４．９Ｎ／ｍｍ^２以上１９６．５Ｎ／ｍｍ^２以下となり、前記関係式（６）へ代入すると、ねじり応力τ１の範囲は、約１２４．９Ｎ／ｍｍ^２以上１８２．４Ｎ／ｍｍ^２以下となり、いずれの場合も前記関係式（４）（６）を満たしている。
そして、径大側のねじり応力が約１３８．６Ｎ／ｍｍ^２のときの初張力は、前記関係式（８）を用いると約４．３５×１０^−２Ｎとなり、又径小側のねじり応力が約１８９．０Ｎ／ｍｍ^２のときの初張力は前記関係式（８）を用いると約８．０×１０^−２Ｎとなる。
従って、第３実施形態の外側第１コイル３１０の中間テーパ部３１２は、第１截頭円錐体２６Ａの外径が先端側へ細径化するのに伴って、中間テーパ部３１２の初張力は、後端側から先端側へ約４．３５×１０^−２Ｎから約８．０×１０^−２Ｎとなって、コイル線間の圧縮力（密着力）を後端側から先端側へ高めている。

そして、図７は前記第３実施形態の変形例を示し、前記第３実施形態と異なるところは、後端径大等径部３１１と中間テーパ部３１２の後端側が外側第２コイル３２０で、中間テーパ部３１２の先端側と先端径小等径部３１３とが外側第１コイル３１０から成る。
中間接合部５Ｄは、中間テーパ部３１２の傾斜部に位置しており、外側第１コイル３１０と外側第２コイル３２０とが接合部材により一体接合されている。他は、前記第３実施形態と同様である。

次に、図８は、第４実施形態のガイドワイヤ１１１を示し、前記第３実施形態のガイドワイヤ１１と異なるところは、外側コイル３０の内側に、長手方向の長さが短く、かつ、同心状で、後端側から先端側へ向かって先細り形状の内側コイル４を配置していることである。尚、ふっ素樹脂被膜６と親水性樹脂被膜７は省略している。
内側コイル４は、芯線先端部２Ｂが貫挿し、接合部材等を用いて外側コイル３０の先端と内側コイル４の先端と芯線先端部２Ｂの先端とを接合して先丸形状の先端接合部５Ａを形成し、内側コイル４の後端と芯線先端部２Ｂとを接合して内側コイル後端接合部５Ｃを形成する。中間接合部５Ｅは、内側コイル４と外側コイル３０と芯線先端部２Ｂとを一体接合している。尚、中間接合部５Ｅは、内側コイル４と芯線先端部２Ｂとの接合、又は、内側コイル４と外側コイル３０との接合としてもよい。

内側コイル４は、後端径大等径部４１１の外径Ａ１は０．１８５ｍｍで長手方向の長さが２０ｍｍ、中間テーパ部４１２の外径は０．１８５ｍｍから０．１３０ｍｍ先端側へ徐変縮径して長手方向の長さが２０ｍｍ、先端径小等径部４１３の外径Ａ２は０．１３０ｍｍで長手方向の長さは１５ｍｍ、又、コイル線の線直径ｔ３が０．０３０ｍｍで、１本又は複数本の線材を用いて後端径大等径部４１１と中間テーパ部４１２は密巻きで、先端径小等径部４１３は前記第３実施形態の外側第１コイル３１０と同様に疎巻き、又は後端側が密巻きで先端側が疎巻きに巻回したコイルである。
内側コイル４のコイル線は、前記外側第１コイル３１のコイル線と同様に放射線不透過の線材を用いてもよいが、前記外側第２コイル３２のコイル線のオーステナイト系ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材が好ましい。この理由は、オーステナイト系ステンレス鋼の線材のほうが白金とニッケルの合金線よりも横弾性係数が高く、ねじり応力を高く設定することができるからである。

このように、内側コイル４は、ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を用いて後端径大等径部４１１と中間テーパ部４１２が密巻きで、先端径小等径部４１３は、先端側が疎巻きを有して巻回して成る。連接截頭円錐体２６の第１截頭円錐体２６Ａの外側に、内側コイルの密巻きの中間テーパ部４１２と外側第１コイル３１０の密巻きの中間テーパ部３１２とを共に配置する。
そして、第１截頭円錐体２６Ａの外径が、後端側から先端側へ徐変減少するのに伴って、外側第１コイル３１０の中間テーパ部３１２の密巻きの初張力と内側コイル４の密巻きの中間テーパ部４１２の初張力とが共に後端側から先端側へ徐変増大する。
これにより、後端から先端へ徐変増大する外側コイル３０の中間テーパ部３１２と内側コイル４の中間テーパ部４１２は、後端から先端へコイル線間の密着力（圧縮力）が徐変増大する。
そして、後端から先端へコイル線間の密着力（圧縮力）が徐変増大する２つの中間テーパ部３１２、４１２を、後端から先端へ外径が徐変減少する第１截頭円錐体２６Ａの外側へ配置することにより、第１截頭円錐体２６Ａの外径が先端側へ細径化するのに伴って、２つの中間テーパ部３１２、４１２のコイル線間の密着力（圧縮力）が先端側へ高められることとなり、細径の第１截頭円錐体２６Ａでありながら先端側への回転伝達性能の向上を、高めた初張力を用いてさらに補完することができる。

内側コイル４の後端径大等径部４１１の外径Ａ１と、先端径小等径部４１３の外径Ａ２との外径比Ａ１／Ａ２は、心臓血管治療用に用いられている最大外径０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）と下肢血管治療用に用いられているガイドワイヤの最大外径０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ）との双方を併せ考慮すると、外径比Ａ１／Ａ２は１．１５以上２．８０以下で、好ましくは１．１５以上２．７５以下で、より好ましくは１．２５以上２．７５以下である。第４実施形態の内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２は約１．４２である。

そして、連接截頭円錐体２６の第１截頭円錐体２６Ａの後端の径大外径Ｄ２と先端の径小外径Ｄ１との外径比Ｄ２／Ｄ１は、第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ０／Ｄ２よりも大きく｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｄ０／Ｄ２）｝、かつ、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１と、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２と、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２とは、
（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）・・・（１３）
の関係式（１３）を満たす。

第４実施形態では、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１が約２．０８であり、第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ０／Ｄ２が１．４４であることから第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１は、第２截頭円錐体２６Ｂの外径比Ｄ０／Ｄ２よりも大きく（約２．０８＞１．４４）、かつ、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２が約１．４２であり、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２が約１．２７であることから第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１と、内側コイル４の外径比Ａ１／Ａ２と、外側コイル３０の外径比Ｂ１／Ｂ２とは、約２．０８＞約１．４２＞約１．２７となって（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１／Ｂ２）の関係式（１３）を満たしている。
このように関係式（１３）を満たすこととする理由は、先細り形状の、内側コイル４と外側コイル３０との併用により、内側コイル４内の芯線先端部２Ｂの第１截頭円錐体２６Ａの、細径に伴うねじり力の低下分を、より補完することができるからである。
そして、第１截頭円錐体２６Ａの外径比Ｄ２／Ｄ１を最も大きくすることにより、細径の第１截頭円錐体２６Ａでありながら先端側へのねじりモーメント増大を図ることができる。
さらに、外側コイル３０と内側コイル４の密巻き中間テーパ部３１２、４１２は、後端から先端への初張力を増大させ、後端から先端へコイル線間の圧縮力（密着力）を徐変増大させる。後端から先端へコイル線間の圧縮力（密着力）を徐変増大させた中間テーパ部３１２、４１２を第１截頭円錐体２６Ａの外側に配置することにより、先端側へのねじりモーメントを増大させて、閉塞部、及び完全閉塞病変部での穿孔性能を飛躍的に向上させることができる。

本発明の外側コイル３、３０内の芯線先端部２Ｂの連接截頭円錐体２６、２６０は、連接する截頭円錐体の個数は、外側コイル３、３０の全長に影響されるが外側コイル３、３０の全長が２０ｍｍ以上３５０ｍｍ以下の場合には、少なくとも２個以上で２０個以下であることが好ましい。

又、前記第１〜４実施形態において、初張力が作用するコイル（外側コイル３、３０、内側コイル４）について述べた。前記実施形態において、先端細径体２７の外側のコイル（外側第１コイル３１の先端側、外側第１コイル３１０の先端径小等径部３１３、内側コイル４の先端径小等径部４１３）が疎巻きで、第１截頭円錐体２６Ａの外側のコイル（外側第１コイル３１の後端側、外側第１コイル３１０の中間テーパ部３１２、内側コイル４の中間テーパ部４１２）が密巻きの場合に、先端細径体２７と第１截頭円錐体２６Ａとの境界部で別段の作用効果がある。
つまり、近年の手技において、特開２０１２−５７２４号公報に記載されているように、病変部の入口部へ迅速にガイドワイヤを到達させる為、先端部を意図的にＵ字形状に屈曲させる手技がある。
かかる場合において、本発明は、第１截頭円錐体２６Ａが先端側へ徐変縮径する構造であり、第１截頭円錐体２６Ａの外側のコイルは先端側へ徐変増大する初張力を備えている構造である。又、先端細径体２７の外側のコイルは初張力が作用しない疎巻き構造である。
先端側へ細径化する第１截頭円錐体２６Ａの構造と、先端側へ初張力が徐変増大する外側コイル構造と、初張力が作用しない先端細径体２７の外側コイル構造との併用により、細径化と初張力が増大する第１截頭円錐体２６Ａの先端と、外側のコイルの初張力が働かない先端細径体２７の後端の境界部近傍では、応力が集中する為にＵ字形状に屈曲させ易く、この結果、病変部の入口部へ迅速に到達できる別段の作用効果を発揮する。

そして、前記第１〜４実施形態において、芯線先端部２Ｂは、後端側から先端側へ徐変縮径する少なくとも２個以上の截頭円錐体を連接した連接截頭円錐体２６、２６０として説明したが、本発明の内容は、芯線先端部２Ｂの截頭円錐体が１個（第１截頭円錐体２６Ａに相当する場合）で、コイルのねじり応力が一定範囲の場合についても、前記同様の考え方が適用できる。
つまり、
後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有する芯線の芯線先端部を外側コイルへ貫挿し、芯線先端部は、後端側から先端側へ徐変縮径する少なくとも１個の截頭円錐体を有し、
前記外側コイルは、先端側が放射線不透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第１コイルと、後端側が放射線透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第２コイルから成り、
前記外側第１コイルの先端と前記芯線先端部の先端とを接合して先端接合部とし、
前記外側第２コイルの後端と前記芯線先端部の後端とを接合して外側第２コイル後端接合部とした医療用ガイドワイヤであって、
前記外側第１コイルは、白金とニッケルの合金から成る放射線不透過性の線材を、後端側が密巻きで先端側が疎巻きに巻回し、
前記外側第２コイルは、ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を密巻きに巻回し、
前記外側第１コイルと前記外側第２コイルは、ばね指数が２．８以上６．８以下で、
前記外側第１コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ１とし、前記外側第２コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ２とした場合に、前記外側第１コイルのねじり応力τ１は、
０．６２τ２≦τ１≦１．０２τ２
の関係式を満たすことを特徴とする。
又、前記截頭円錐体の径大外径Ｄ２と径小外径Ｄ１との外径比Ｄ２／Ｄ１は、外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。
そして又、前記截頭円錐体の外径比Ｄ２／Ｄ１と外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２と内側コイルの外径比Ａ１／Ａ２とは、（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１＞Ｂ２）の関係式を満たすことを特徴とする。

そして、本発明の内容は、外側コイル３、３０が放射線不透過性の線材から成る外側第１コイル３１のみから成る場合であっても前記同様に適用でき、外側コイル３、３０が放射線不透過性の線材から成る外側第１コイルと芯線先端部が連接截頭円錐体２６、２６０を有する構造の場合と、さらに、外側コイル３、３０が放射線不透過性の線材のみから成る外側第１コイルと芯線先端部が１個の截頭円錐体を有する場合である。
後者の適用例として、
後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有する芯線の芯線先端部を外側第１コイルへ貫挿し、前記芯線先端部は、後端側から先端側へ徐変縮径する少なくとも１個の截頭円錐体を有し、前記外側第１コイルは、前記外側第１コイルの先端と前記芯線先端部の先端とを接合して先端接合部とし、前記外側第１コイルの後端と前記芯線先端部の後端とを接合して外側第１コイル後端接合部とした医療用ガイドワイヤであって、
前記外側第１コイルは、白金が９０重量％以上９９重量％以下で残部がニッケルの放射線不透過性の線材を螺旋状に巻回し、後端側が密巻きで先端側は疎巻きから成り、
ばね指数をＣ１、密巻きの初張力によるねじり応力をτ１（Ｎ／ｍｍ^２）とすると、ばね指数Ｃ１が２．８以上６．８以下で、密巻きの初張力によるねじり応力τ１（Ｎ／ｍｍ^２）は、
−１７．２Ｃ１＋１６５．７≦τ１≦−３５．３Ｃ１＋３４１．２
の関係式を満たすことを特徴とする。
又、前記截頭円錐体の径大外径Ｄ２と径小外径Ｄ１との外径比Ｄ２／Ｄ１は、外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝。
そして又、前記截頭円錐体の外径比Ｄ２／Ｄ１と外側コイルの外径比Ｂ１／Ｂ２と内側コイルの外径比Ａ１／Ａ２とは、（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ａ１／Ａ２）＞（Ｂ１＞Ｂ２）の関係式を満たすことを特徴とする。又、外側第１コイルは、全長に亘って初張力が作用する密巻きとしてもよい。

１ 医療用ガイドワイヤ
２ 芯線
２Ａ 芯線後端部
２Ｂ、２Ｃ 芯線先端部
３、３０ 外側コイル
３１、３１０ 外側第１コイル
３２、３２０ 外側第２コイル
５Ａ 先端接合部
５Ｂ 外側コイル後端接合部
５Ｃ 内側コイル後端接合部
２６、２６０ 連接截頭円錐体
２６Ａ 第１截頭円錐体
２６Ｂ 第２截頭円錐体
２６Ｃ 第３截頭円錐体

Claims (4)

1. 後端側から先端側へ徐変縮径する部分を有する芯線の芯線先端部を外側コイルへ貫挿し、
   前記外側コイルは、先端側が放射線不透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第１コイルと、後端側が放射線透過性の線材を螺旋状に巻回した外側第２コイルから成り、
   前記外側第１コイルの先端と前記芯線先端部の先端とを接合して先端接合部とし、
   前記外側第２コイルの後端と前記芯線先端部の後端とを接合して外側第２コイル後端接合部とした医療用ガイドワイヤであって、
   前記外側第１コイルは、白金とニッケルの合金から成る放射線不透過性の線材を、後端側が密巻きで先端側が疎巻きに巻回し、
   前記外側第２コイルは、ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を密巻きに巻回し、
   前記外側第１コイルと前記外側第２コイルは、ばね指数が２．８以上６．８以下で、
   前記外側第１コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ１とし、前記外側第２コイルの密巻きの初張力によるねじり応力をτ２とした場合に、前記外側第１コイルのねじり応力τ１は、
   ０．６２τ２≦τ１≦１．０２τ２
   の関係式を満たし、
   前記芯線先端部は、少なくとも２個以上の截頭円錐体を長手方向に連接した連接截頭円錐体で、１個の截頭円錐体は、長手方向の長さが後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変減少し、かつ、後端の径大外径と先端の径小外径との外径比（後端の径大外径／先端の径小外径）が、後端側の截頭円錐体から先端側の截頭円錐体へ向かって徐変増大し、
   前記連接截頭円錐体の最大外径がＤ０で、最小外径をＤ１、全長がＬ、最大外径Ｄ０の横断面の中心位置から先端へ、任意の位置Ｘにおける前記連接截頭円錐体の外径をＤｍとし、任意の位置Ｘが０＜Ｘ＜Ｌの関係にある場合に、前記連接截頭円錐体の外径Ｄｍは、Ｄｍ＞｛Ｄ０−（Ｄ０−Ｄ１）Ｘ／Ｌ｝の関係式を満たし、
   前記連接截頭円錐体の外側に、初張力が作用する前記外側第１コイルの密巻きと前記外側第２コイルの密巻きとを備えたことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
2. 前記外側コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小部を備え、後端径大等径部と中間テーパ部は密巻きで、先端径小等径部は先端側に疎巻きを有し、
   後端径大等径部の前記外側第２コイルと、中間テーパ部と先端径小等径部との前記外側第１コイルから成り、又は、
   後端径大等径部と中間テーパ部の後端側との前記外側第２コイルと、中間テーパ部の先端側と先端径小等径部との前記外側第１コイルから成り、
   前記連接截頭円錐体は、先端の截頭円錐体を第１截頭円錐体とし、前記第１截頭円錐体の外側に、前記外側コイルの中間テーパ部を配置し、
   前記第１截頭円錐体の外径が、後端から先端へ徐変減少するのに伴って、前記外側コイルの中間テーパ部の密巻きの初張力が、後端から先端へ徐変増大したことを特徴とする請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。
3. 請求項２記載の医療用ガイドワイヤであって、
   前記外側コイルの後端径大等径部の外径をＢ１、先端径小等径部の外径をＢ２、前記連接截頭円錐体の前記第１截頭円錐体の後端の径大外径をＤ２とした場合に、
   前記第１截頭円錐体の先端の径小外径がＤ１であることから、前記第１截頭円錐体の径大外径Ｄ２と径小外径Ｄ１との外径比（Ｄ２／Ｄ１）は、前記外側コイルの外径比（Ｂ１／Ｂ２）よりも大きい｛（Ｄ２／Ｄ１）＞（Ｂ１／Ｂ２）｝ことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
4. 後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部とを備えた内側コイルを、前記芯線先端部の外側で前記外側コイルの内側に、前記外側コイルよりも長手方向の長さが短く同心状に配置して、
   前記外側コイルの先端と前記内側コイルの先端径小等径部の先端と前記芯線先端部の先端とを接合して先端接合部とし、前記内側コイルの後端径大等径部の後端と前記芯線先端部とを接合して内側コイル後端接合部とした請求項２〜３のいずれか一つに記載の医療用ガイドワイヤであって、
   前記内側コイルは、ステンレス鋼から成る放射線透過性の線材を用いて、後端径大等径部と中間テーパ部は密巻きで、先端径小等径部の先端側が疎巻きに巻回し、
   前記第１截頭円錐体の外側に、前記内側コイルの中間テーパ部と前記外側コイルの中間テーパ部とを配置し、
   前記第１截頭円錐体の外径が、後端側から先端側へ徐変減少するのに伴って、前記外側第１コイルの中間テーパ部の密巻きの初張力と前記内側コイルの中間テーパ部の初張力とが共に、後端側から先端側へ徐変増大したことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。

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