JP5565847B1 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】芯線11の先端部に、外側コイル13と内側コイル14を二重にして接合する。外側コイル13と内側コイル14におけるばね指数C1,C2と、外側密巻き部13Bと内側密巻き部14Bのねじり応力τ1,τ2とを一定範囲とする。手元側の外側密巻き部13B及び内側密巻き部14Bの初張力F1,F2を高めたことにより、先端側に疎巻き部が設けられた場合であっても、先端側への回転伝達性能が向上する。外側疎巻き部13AのコイルピッチPoを素線8Aの直径doの2倍未満とすることにより、塑性変形性能が向上し、素線同士の噛み合いも無くなる。
【選択図】図2
Description
内側コイルは、素線直径が0.020mm以上0.040mm以下で、引張強さが2200MPa以上3500MPa以下のオーステナイト系ステンレス鋼線の素線を螺旋状に巻いて形成され、前記芯線の先端部の外側で、先端が前記芯線の先端に、後端が前記芯線の先端部に接合される。
外側コイルは、先端側が放射線不透過性の素線、後端側が素線直径0.055mm以上0.090mm以下で引張強さが2200MPa以上3500MPa以下の放射線透過性のオーステナイト系ステンレス鋼線の素線を螺旋状に巻いて、前記内側コイルの外側で、前記内側コイルよりも前記芯線方向に長く、前記内側コイルと同心で形成され、前記芯線に前記内側コイルを取り付けた状態で、先端が前記芯線の先端に、後端が前記芯線の先端部に接合される。
前記内側コイルと前記外側コイルは、手元側から先端側へ向かって、太径等径部、中間テーパ部、小径等径部を有する。
前記小径等径部の先端部には、コイルピッチが素線直径の2.00倍以上3.50倍以下の内側疎巻き部が設けられ、前記芯線に前記内側コイル及び前記外側コイルを取り付けた状態で、前記内側疎巻き部の前記小径等径部の外側には、コイルピッチが素線直径の1.05倍以上1,90倍以下の外側疎巻き部が設けられ、前記内側疎巻き部のコイルピッチと前記外側疎巻き部のコイルピッチは異なる。
前記内側コイルの小径等径部の外径をDi1、大径等径部の外径をDi2、前記外側コイルの小径等径部の外径をDo1、大径等径部の外径をDo2としたときに、
前記内側コイルの外径比(Di2/Di1)は1.15以上2.80以下であり、
前記外側コイルの外径比(Do2/Do1)は1.10以上1.80以下であり、
前記内側コイルの外径比(Di2/Di1)は、前記外側コイルの外径比(Do2/Do1)よりも大きい{(Di2/Di1)>(Do2/Do1)}。
前記外側コイルの後端側には、ばね指数C1が2.8以上6.8以下で、初張力によるねじり応力をτ1(N/mm 2 )としたときに、
−11.2C1+111.7≦τ1≦−38.7C1+370.6の式を満たし、コイルピッチが密になる外側密巻き部が設けられる。
前記内側コイルの後端側には、ばね指数C2が2.8以上6.8以下で、初張力によるねじり応力をτ2(N/mm 2 )としたときに、
−11.2C2+111.7≦τ2≦−38.7C2+370.6の式を満たし、コイルピッチが密になる内側密巻き部が設けられる。
この理由は、ねじりモーメントは大径等径部と小径等径部の外径比に比例する為、手元側の外径を径大化し、先端側を径小化すれば、その外径比に対応して手元側の芯線の回転による先端側への回転伝達性能を向上させることができるからである。又、内側コイルの内側疎巻き部と外側コイルの外側疎巻き部とを芯線方向で同一位置に設けることにより、先端の柔軟性の確保と「へ」の字形の易屈曲性と塑性変形性能の向上効果が得られるからである。これにより、病変部への分岐血管部での所望の病変部血管への任意選択性の向上、及び、病変部内の通過性を向上させることができる。
図1に示すように、ガイドワイヤ10は、芯線11と、外側コイル13と、内側コイル14と、これらを接合する接合部15A,15B,15C,15Dとを有する。芯線11は、ステンレス鋼製、又はNi−Ti合金製である。例えば、特開2002−69586号公報で説明されているように伸線処理と焼きなまし処理を繰り返すことにより、高強度のステンレス鋼製の芯線11が製造される。又は、特開2002−69555号公報で説明されているように所定条件下で熱処理を施すことにより、Ni−Ti合金製の芯線11が製造される。尚、本発明のガイドワイヤ10は、長さに比べて直径が極めて小さな値となっている。このため、本発明のガイドワイヤ10は、縦横の縮尺率を同じにすると所定のエリアに図示することが困難となるため、一部を誇張したり、省略したりして図示している。
−11.2C1+111.7≦τ1≦−38.7C1+370.6・・・(1)
−11.2C2+111.7≦τ2≦−38.7C2+370.6・・・(2)
−21.8C1+198.1≦τ1≦−38.7C1+370.6・・・(3)
−21.8C2+198.1≦τ2≦−38.7C2+370.6・・・(4)
−30.9C1+280.4≦τ1≦−38.7C1+370.6・・・(5)
−30.9C2+280.4≦τ2≦−38.7C2+370.6・・・(6)
F=πd3τ/(8Da)・・・(7)
第1実施形態のガイドワイヤ10は、図1に示すように、外側コイル13と内側コイル14とを、共に手元側から先端側へ向かって外径を等しく形成したが、第2実施形態のガイドワイヤ20は、図6に示すように、外側コイル23と内側コイル24との外径を、共に手元側から先端側へ向かって徐変縮径する構成である。その他の構成は第1実施形態と同一であり、同一構成部材には、同一符号を付して重複した説明を省略している。
手元側は太径であり、先端側は先端へ向かって徐変縮径する芯線と、
少なくとも1本の素線を螺旋状に巻いて、先端に形成された疎巻き部が前記芯線の先端に、後端に形成された密巻き部が前記芯線の先端部に接合されるコイルであり、先端側が放射線不透過性の素線で、後端側が前記放射線透過性のオーステナイト系ステンレス鋼線の素線であるコイルとを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、
前記コイルは、ばね指数Cが2.8以上6.8以下で、初張力によるねじり応力をτ(N/mm2)としたときに、
−11.2C+111.7≦τ≦−38.7C+370.6の式を満たすことを特徴とする医療用ガイドワイヤである。又、コイルが手元側から先端側へ向かって大径等径部、中間テーパ部、小径等径部とから成る場合であっても、本発明の効果を発揮させることができる。
11 芯線
13、23 外側コイル
14、24 内側コイル
23A 外側疎巻き部
23B 外側密巻き部
24A 内側疎巻き部
24B 内側密巻き部
15A 先端接合部
16 ふっ素樹脂被膜
17 親水性樹脂被膜
Claims (3)
- 手元側は太径であり、先端側は先端へ向かって徐変縮径する芯線と、
素線直径が0.020mm以上0.040mm以下で、引張強さが2200MPa以上3500MPa以下のオーステナイト系ステンレス鋼線の素線を螺旋状に巻いて形成され、前記芯線の先端部の外側で、先端が前記芯線の先端に、後端が前記芯線の先端部に接合される内側コイルと、
先端側が放射線不透過性の素線、後端側が素線直径0.055mm以上0.090mm以下で引張強さが2200MPa以上3500MPa以下の放射線透過性のオーステナイト系ステンレス鋼線の素線を螺旋状に巻いて、前記内側コイルよりも前記芯線方向に長く、前記内側コイルと同心で形成され、前記芯線に前記内側コイルを取り付けた状態で、前記内側コイルの外側で、先端が前記芯線の先端に、後端が前記芯線の先端部に接合される外側コイルとを備え、
前記内側コイルと前記外側コイルは、手元側から先端側へ向かって、太径等径部、中間テーパ部、小径等径部を有し、
前記小径等径部の先端部には、コイルピッチが素線直径の2.00倍以上3.50倍以下の内側疎巻き部が設けられ、
前記芯線に前記内側コイル及び前記外側コイルを取り付けた状態で、前記内側疎巻き部の前記小径等径部の外側には、コイルピッチが素線直径の1.05倍以上1,90倍以下の外側疎巻き部が設けられ、
前記内側疎巻き部のコイルピッチと前記外側疎巻き部のコイルピッチは異なり、
前記内側コイルの小径等径部の外径をDi1、大径等径部の外径をDi2、前記外側コイルの小径等径部の外径をDo1、大径等径部の外径をDo2としたときに、
前記内側コイルの外径比(Di2/Di1)は1.15以上2.80以下であり、
前記外側コイルの外径比(Do2/Do1)は1.10以上1.80以下であり、
前記内側コイルの外径比(Di2/Di1)は、前記外側コイルの外径比(Do2/Do1)よりも大きく{(Di2/Di1)>(Do2/Do1)}され、
前記外側コイルの後端側には、ばね指数C1が2.8以上6.8以下で、初張力によるねじり応力をτ1(N/mm2)としたときに、
−11.2C1+111.7≦τ1≦−38.7C1+370.6の式を満たし、コイルピッチが密になる外側密巻き部が設けられ、
前記内側コイルの後端側には、ばね指数C2が2.8以上6.8以下で、初張力によるねじり応力をτ2(N/mm2)としたときに、
−11.2C2+111.7≦τ2≦−38.7C2+370.6の式を満たし、コイルピッチが密になる内側密巻き部が設けられることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 前記芯線に前記外側コイル及び前記内側コイルを取り付けた状態で、前記外側コイルのうち前記外側密巻き部と前記外側疎巻き部の境界を含む位置に、前記内側密巻き部を配置させ、
前記内側コイルの初張力をF2(N)、前記外側コイルの初張力をF1(N)としたときに、F1>F2の式を満たすことを特徴とする請求項1記載の医療用ガイドワイヤ。 - 前記芯線に前記外側コイル及び前記内側コイルを取り付けた状態で、前記外側コイルのうち先端の前記放射線不透過性の素線と後端の前記放射線透過性の素線との境界を含む位置に、前記内側密巻き部を配置させ、
前記内側コイルの初張力をF2(N)、前記外側コイルの初張力をF1(N)としたときに、F1>F2の式を満たすことを特徴とする請求項1記載の医療用ガイドワイヤ。
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