WO2022270437A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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WO2022270437A1
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星志 都竹
久遠 古関
圭亮 牛田
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朝日インテック株式会社
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    • A61B2017/22042—Details of the tip of the guide wire
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    • A61M2025/09083—Basic structures of guide wires having a coil around a core
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    • A61M2025/09175—Guide wires having specific characteristics at the distal tip

Definitions

  • the present disclosure relates to guidewires.
  • therapeutic instruments such as balloon catheters.
  • a guide wire is inserted into the blood vessel to guide them in advance.
  • a cutting edge is formed on the outer peripheral portion of the distal tip, the diameter of which gradually changes and shrinks toward the distal side, and the cutting edge is used to scrape off the obstructing portion (see, for example, Patent Document 1). ).
  • Patent Document 1 when the guide wire of Patent Document 1 is inserted into a catheter with its distal end at an angle, it may get caught on protrusions such as markers provided on the inner peripheral surface of the catheter or protrusions such as the inner wall of a blood vessel and may not be able to pass through. have a nature.
  • the present disclosure has been made based on the circumstances as described above, and an object of the present disclosure is to suppress catching on protrusions provided on the inner peripheral surface of an inserted member and protrusions such as the inner wall of a blood vessel. To provide a guide wire.
  • a guidewire includes a core shaft having a distal end curved in a predetermined direction, a tubular body covering the outer periphery of the core shaft, and a distal end of the core shaft.
  • a distal tip that joins with the distal end of the tubular body, the distal tip has a convex shape toward the distal side, and is located in the longitudinal section of the core shaft relative to the distal end of the core shaft. It has a curved inside located inside the curve of the core shaft and a curved outside located outside the curve of the core shaft with respect to the tip of the core shaft, wherein the cross-sectional area of the curved inside is the cross-sectional area of the curved outside. smaller than area.
  • the curved inner distal contour has a first arc portion having a first curvature
  • the curved outer distal contour has a second arc portion having a second curvature
  • the first curvature may be smaller than the second curvature
  • the distal tip When the length from the distal end of the tubular body to the distal end surface of the distal tip is defined as a projection length, the distal tip is provided outside the curve and has the longest projection length, and is provided inside the curve. and a proximal portion having a projection length shorter than the projection length of said distal portion, said projection length decreasing from said distal portion to said proximal portion.
  • the distal tip has a planar portion, and the planar portion is aligned with the axis of the distal end portion of the core shaft so that the portion on the inner side of the curve is closer to the tubular body than the portion on the outer side of the curve. can be tilted.
  • FIG. 1 is a partial cross-sectional view of a guidewire according to a first embodiment
  • FIG. 2 is a front view of the distal tip of FIG. 1
  • FIG. FIG. 2 is a diagram showing a state in which the guidewire of FIG. 1 is passed through a catheter
  • FIG. 4 is a partial cross-sectional view of a guidewire according to a second embodiment
  • FIG. 5 is an explanatory diagram of how the guide wire of FIG. 4 is used
  • FIG. 5 is an explanatory diagram of how the guide wire of FIG. 4 is used
  • FIG. 10 is an explanatory diagram of a guide wire of a modified example
  • the distal end means the end of the guidewire where the distal tip is located
  • the proximal end means the end opposite to the distal end
  • FIG. 1 is a partial cross-sectional view of a guidewire 1 according to the first embodiment.
  • the guidewire 1 includes a core shaft 2, a coiled body 3, and a distal tip 10.
  • the guidewire 1 includes a core shaft 2, a coiled body 3, and a distal tip 10.
  • the core shaft 2 is a shaft extending from the proximal end of the guide wire 1 to the distal end.
  • the core shaft 2 has a distal end portion 2A located on the distal side and a proximal end portion (not shown) located on the proximal side of the distal end portion 2A.
  • the distal end portion 2A is configured to gradually decrease in diameter from its proximal end toward its distal end.
  • the distal end portion 2A has a tapered portion 2B, an intermediate portion 2C, and a distal end portion 2D.
  • a proximal end (not shown) is connected to the proximal end of the tapered portion 2B, and the intermediate portion 2C is connected to the distal end of the tapered portion 2B.
  • the intermediate portion 2C has a reduced diameter at its tip.
  • a distal end portion 2D is connected to the tip of the intermediate portion 2C.
  • the distal end portion 2 ⁇ /b>D has a substantially cylindrical shape, and its distal end is connected to the distal tip 10 .
  • the distal end 2D is curved in a predetermined direction. That is, the distal end portion 2D of the distal end portion 2A is angled. This improves the selectivity of the guide wire 1 for branch vessels in a blood vessel or the like.
  • Materials for the core shaft 2 include, for example, stainless steel such as SUS304, metal materials such as Ni--Ti alloys and Co--Cr alloys.
  • the total length of the core shaft 2 is, for example, 1,800 to 3,000 mm
  • the length of the distal end portion 2A is, for example, 80 to 550 mm
  • the length of the distal end portion 2D is, for example, 0 to 40 mm.
  • the outer diameter of the proximal end (not shown) is, for example, 0.2 to 1.0 mm
  • the outer diameter of the distal end 2D is, for example, 0.03 to 0.15 mm.
  • the coil body 3 is provided around the intermediate portion 2C and the distal end portion 2D of the core shaft 2.
  • the coil body 3 is formed in a hollow cylindrical shape by spirally winding a metal wire around the core shaft 2 .
  • the distal end of the coil body 3 is joined to the distal tip 10, and the proximal end of the coil body 3 is joined to the intermediate portion 2C by the joint portion 3A.
  • the joint 3A is made of, for example, brazing material (aluminum alloy brazing, silver brazing, gold brazing, etc.), metal solder (Ag--Sn alloy, Au--Sn alloy, etc.), adhesive (epoxy-based adhesive, etc.), and the like.
  • the metal wire forming the coil body 3 is one or more single wires, or one or more twisted wires.
  • the diameter of the metal wire is, for example, 0.01 to 0.10 mm.
  • Materials constituting the metal wire of the coil body 3 include, for example, stainless steel such as SUS316, superelastic alloys such as Ni—Ti alloys, and radiopaque metals such as platinum and tungsten.
  • the distal tip 10 has a substantially hemispherical shape, is provided at the distal end of the guide wire 1 , and joins the distal end of the core shaft 2 and the distal end of the coil body 3 .
  • the tip 10 is made of, for example, brazing material (aluminum alloy brazing, silver brazing, gold brazing, etc.), metal solder (Ag--Sn alloy, Au--Sn alloy, etc.), adhesive (epoxy-based adhesive, etc.), and the like.
  • the tip 10 has a convex shape toward the tip side.
  • the distal tip 10 is located inside the curve of the core shaft 2 with respect to the distal end (the center of the distal end) of the core shaft 2 in a longitudinal section of the core shaft 2 (a cross section cut along a plane including the central axis C of the core shaft 2). and a curved outside 12 located outside the curve of the core shaft 2 with respect to the tip of the core shaft 2 (the center of the tip).
  • the portion located inside the curve of the core shaft 2 with respect to the central axis C corresponds to the curved inside 11
  • the portion located outside the curve of the core shaft 2 corresponds to the curved outside 12 .
  • the cross-sectional area of the curved inner portion 11 is configured to be smaller than the cross-sectional area of the curved outer portion 12 .
  • the outer shape of the curved inner portion 11 on the distal end side has a first arc portion 11A having a first curvature R1.
  • the contour of the curved outer portion 12 on the distal end side has a second arc portion 12A having a second curvature R2.
  • the first curvature R1 is configured to be smaller than the second curvature R2.
  • the curved interior 11 is formed by, for example, forming a hemispherical portion corresponding to the distal tip, and then shaving the portion from the distal end to a part of the proximal end of the portion corresponding to the distal tip and its surroundings to form the distal tip 10 .
  • the curved interior 11 is formed by, for example, forming a hemispherical portion corresponding to the distal tip, and then shaving the portion from the distal end to a part of the proximal end of the portion corresponding to the distal tip and its surroundings to form the distal tip 10 .
  • the distal end portion 2D of the core shaft 2 is angled.
  • FIG. 2 is a front view of the distal tip 10.
  • FIG. 2 since the distal tip 10 has a curved interior 11, the portion of the distal tip 10 on the extension of the distal end portion 2D is not the distal end, and the region 13 of the distal tip 10 is not the distal end. is the leading edge of the tip 10 .
  • a distal tip 10 that joins the distal end portion 2A of the core shaft 2 and the distal end portion of the coil body 3 is provided.
  • the distal tip 10 has a convex shape toward the distal side, and in the vertical cross section of the core shaft 2, the curved inside 11 located inside the curvature of the core shaft 2 with respect to the distal end of the core shaft 2, and the core shaft 2 and a curved exterior 12 located outside the curvature of the core shaft 2 relative to the tip of the core shaft 2 .
  • the cross-sectional area of the curved inner portion 11 is configured to be smaller than the cross-sectional area of the curved outer portion 12 .
  • the outer shape of the curved inner portion 11 on the distal end side has a smaller protrusion height than the outer shape of the curved outer portion 12 on the distal end side. Therefore, when the guide wire 1 is inserted into a device (inserted member) having a protrusion on the inner peripheral surface, the curved inside 11 can prevent the distal tip 10 from being caught on the protrusion. It is possible to suppress obstruction of the advancement of the guide wire 1 . That is, as shown in FIG. 3, when the guide wire 1 is inserted into the catheter 20 having the marker 21 on the inner peripheral surface, the curved inside 11 prevents the distal tip 10 from being caught on the marker 21. can do.
  • the distal side profile of the curved inner portion 11 has a first arc portion 11A having a first curvature R1
  • the distal side profile of the curved outer portion 12 has a second arc portion 12A having a second curvature R2.
  • the first curvature R1 is configured to be smaller than the second curvature R2. Therefore, the contour of the curved interior 11 on the distal side is gentler than the contour of the curved exterior 12 on the distal side, and the curved interior 11 can prevent the distal tip 10 from being caught on the marker 21 .
  • FIG. 4 is a partial cross-sectional view of the guidewire 101 according to the second embodiment. As shown in FIG. 4, the shape of the distal tip 110 is different from the shape of the distal tip 10 of the first embodiment.
  • the distal tip 110 is shaped like a cylinder cut obliquely.
  • the distal tip 110 is located inside the curve of the core shaft 2 with respect to the distal end (the center of the distal end) of the core shaft 2 in a longitudinal section of the core shaft 2 (a cross section cut along a plane including the central axis C of the core shaft 2). and a curved outside 112 located outside the curve of the core shaft 2 with respect to the tip of the core shaft 2 (the center of the tip).
  • the portion located inside the curve of the core shaft 2 with respect to the central axis C is the curved inside 111
  • the portion located outside the curve of the core shaft 2 is the curved outside 112 .
  • the cross-sectional area of the curved inner portion 111 is configured to be smaller than the cross-sectional area of the curved outer portion 112 .
  • the length along the central axis C from the tip of the coil body 3 to the tip surface of the tip 110 is defined as the projection length.
  • the distal tip 110 is provided on the curved outer portion 112 and has a distal portion 113 having the longest protrusion length L1, and a distal portion 113 provided on the curved inner portion 111 and having a protrusion length shorter than the protrusion length L1 of the distal portion 113. and a proximal portion 114 having a length L2.
  • the projection length is configured to decrease from distal portion 113 to proximal portion 114 .
  • the distal tip 110 has a flat portion 115 on the distal end side.
  • the planar portion 115 is inclined with respect to the axis (central axis C) of the distal end portion of the core shaft 2 so that the portion on the curved inside 111 side is closer to the coil body 3 than the portion on the curved outside 112 side. .
  • FIG. 5 and 6 are explanatory diagrams of how the guide wire 101 is used.
  • the angle of the distal end portion 2A becomes steep, and the distal tip 110 is nearly vertical.
  • contact the inner surface of Distal tip 110 is configured such that the projection length decreases from distal portion 113 to proximal portion 114 and has flat portion 115 on the distal side, so distal tip 110 faces the inner surface of side branch 31 .
  • Contact close to contact Therefore, it is possible to prevent the distal tip 110 from damaging the inner surface of the side branch 31 .
  • the guidewire 101 of this embodiment also has the same effects as the guidewire 1 of the first embodiment. Also, in the guidewire 1 of the first embodiment, similarly to the guidewire 101 of the present embodiment, when used in a blood vessel and the side branch 31 is selected from the main tube 30, the distal tip 10 is positioned on the inner surface of the side branch 31. can be prevented from being damaged.
  • the tubular body is the coil body 3 in the above embodiment, it may be a braided braid, a resin tube, or the like.
  • Planar portion 115 need not be flat and may be gently convex.
  • the surfaces of the tip 110 and the coil body 3 may be coated with a hydrophilic resin film 40 . Due to the lubricating property of the resin film 40, the guide wire 101 can be advanced with little resistance even if the force vector in the advancing direction of the guide wire 101 is small. In this case, the portion of the distal tip 110 covered with the resin film 40 can come into surface contact with the inner wall of the blood vessel.
  • the resin film 40 due to contact with the blood vessel wall is reduced.
  • the pressure on 40 can be less. Therefore, crushing of the resin film 40 and release of water contained in the resin film 40 can be prevented, and deterioration of the lubricity of the guide wire 101 can be suppressed.
  • the surfaces of the distal tip 10 and the coil body 3 in the first embodiment may be coated with a hydrophilic resin film.

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Abstract

被挿通部材の内周面に設けられた凸部や、血管内壁等の凸部に引っ掛かるのを抑制可能なガイドワイヤを提供する。　ガイドワイヤ１は、先端部が所定の方向に湾曲するコアシャフト２と、コアシャフト２の外周を覆うコイル体３と、コアシャフト２の先端部２Ａとコイル体３の先端部とを接合する先端チップ１０と、を備える。先端チップ１０は、先端側に向かって凸形状をなしており、コアシャフト２の縦断面において、コアシャフト２の先端に対しコアシャフト２の湾曲の内側に位置する湾曲内部１１と、コアシャフト２の先端に対しコアシャフト２の湾曲の外側に位置する湾曲外部１２とを有する。湾曲内部１１の断面積は、湾曲外部１２の断面積よりも小さい。

Description

ガイドワイヤ
　本開示は、ガイドワイヤに関する。
　心臓を取り巻く冠動脈などの血管に生じた狭窄の治療や、石灰化の進行により血管内が完全に閉塞した部位（例えば、慢性完全閉塞：ＣＴＯなど）を治療する際、バルーンカテーテル等の治療器具に先行してこれらを案内するためのガイドワイヤが血管に挿入される。
　上記ガイドワイヤには、例えば、先端チップの外周部に先端側へ徐変縮径する切刃を形成し、当該切刃により閉塞部を削り落とすものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
特許第４３０８８０１号公報
　しかし、特許文献１のガイドワイヤでは、先端部にアングルをつけてカテーテルへ挿入した場合、カテーテルの内周面に設けられたマーカー等の凸部や、血管内壁等の凸部に引っ掛かり通過できない可能性がある。
　本開示は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、被挿通部材の内周面に設けられた凸部や、血管内壁等の凸部に引っ掛かるのを抑制可能なガイドワイヤを提供することにある。
　上記目的を解決するために、本開示の一態様であるガイドワイヤは、先端部が所定の方向に 湾曲するコアシャフトと、前記コアシャフトの外周を覆う管状体と、前記コアシャフトの先端部と前記管状体の先端部とを接合する先端チップと、を備え、前記先端チップは、先端側に向かって凸形状をなしており、前記コアシャフトの縦断面において、前記コアシャフトの先端に対し  前記コアシャフトの湾曲の内側に位置する湾曲内部と、前記コアシャフトの先端に対し前記コアシャフトの湾曲の外側に位置する湾曲外部とを有し、前記湾曲内部の断面積は、前記湾曲外部の断面積よりも小さい。
　前記湾曲内部の先端側の外形は、第１曲率を有する第１円弧部を有し、前記湾曲外部の先端側の外形は、第２曲率を有する第２円弧部を有し、前記第１曲率は、前記第２曲率よりも小さくてもよい。
　前記管状体の先端から前記先端チップの先端面までの長さを突出長としたとき、前記先端チップは、前記湾曲外部に設けられ、突出長が最も長い遠位部と、前記湾曲内部に設けられ、前記遠位部の突出長よりも突出長が短い近位部と、を有し、前記突出長は前記遠位部から前記近位部に向かって短くてもよい。
　前記先端チップは平面部を有し、前記平面部は、前記湾曲外部側の部分よりも前記湾曲内部側の部分の方が前記管状体に近づくように前記コアシャフトの前記先端部の軸に対して傾斜してもよい。
　本開示によれば、被挿通部材の内周面に設けられた凸部や、血管内壁等の凸部に引っ掛かるのを抑制可能なガイドワイヤを提供することができる。
第１の実施形態に係るガイドワイヤの部分断面図である。 図１の先端チップの正面図である。 図１のガイドワイヤをカテーテル内に挿通させた状態を示す図である。 第２の実施形態に係るガイドワイヤの部分断面図である。 図４のガイドワイヤの使用状態の説明図である。 図４のガイドワイヤの使用状態の説明図である。 変形例のガイドワイヤの説明図である。
　以下、本開示の一実施形態に係るガイドワイヤについて図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。なお、本開示において、先端とはガイドワイヤにおいて先端チップが位置する端部を意味し、基端とは当該先端とは反対側の端部を意味する。
　＜第１の実施形態＞
　図１は、第１の実施形態に係るガイドワイヤ１の部分断面図である。図１に示すように、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コイル体３と、先端チップ１０と、とを備える。
　コアシャフト２は、ガイドワイヤ１の基端から先端まで延びるシャフトである。コアシャフト２は、先端側に位置する先端部２Ａと、先端部２Ａよりも基端側に位置する図示せぬ基端部とを有する。先端部２Ａは、その基端から先端に向かって段階的に縮径するように構成されている。先端部２Ａは、テーパ部２Ｂと、中間部２Ｃと、最先端部２Ｄとを有する。
　テーパ部２Ｂの基端に、図示せぬ基端部が接続され、テーパ部２Ｂの先端に、中間部２Ｃが接続されている。中間部２Ｃはその先端部が縮径している。中間部２Ｃの先端に最先端部２Ｄが接続されている。最先端部２Ｄは、略円柱状をなし、その先端は先端チップ１０に接続されている。最先端部２Ｄは、所定の方向に湾曲されている。すなわち、先端部２Ａの最先端部２Ｄには、アングルがつけられている。これにより、ガイドワイヤ１の血管内等において枝管に対する選択性が向上する。
　コアシャフト２を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金などの金属材料等が挙げられる。コアシャフト２の全長は例えば１，８００～３，０００ｍｍ、先端部２Ａの長さは例えば８０～５５０ｍｍ、最先端部２Ｄの長さは例えば０～４０ｍｍである。図示せぬ基端部の外径は例えば０．２～１．０ｍｍであり、最先端部２Ｄの外径は例えば０．０３～０．１５ｍｍである。
　コイル体３は、コアシャフト２の中間部２Ｃおよび最先端部２Ｄの周囲に設けられている。コイル体３は、金属素線をコアシャフト２の周りに螺旋状に巻回することにより、中空円筒形状に形成されている。コイル体３の先端は先端チップ１０に接合され、コイル体３の基端は接合部３Ａにより中間部２Ｃに接合されている。接合部３Ａは、例えばロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等により構成されている。
　コイル体３を構成する金属素線は、１本若しくは複数本の単線、または１本若しくは複数本の撚線である。金属素線の直径は、例えば０．０１～０．１０ｍｍである。コイル体３の金属素線を構成する材料としては、例えばＳＵＳ３１６などのステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金などの超弾性合金、白金、タングステンなどの放射線不透過性の金属等が挙げられる。
　先端チップ１０は、略半球形状をなし、ガイドワイヤ１の先端に設けられ、コアシャフト２の先端とコイル体３の先端とを接合している。先端チップ１０は、例えばロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等により構成されている。
　先端チップ１０は、先端側に向かって凸形状をなしている。先端チップ１０は、コアシャフト２の縦断面（コアシャフト２の中心軸Ｃを含む面に沿って切った断面）において、コアシャフト２の先端（先端の中心）に対しコアシャフト２の湾曲の内側に位置する湾曲内部１１と、コアシャフト２の先端（先端の中心）に対しコアシャフト２の湾曲の外側に位置する湾曲外部１２とを有する。図１に示した先端チップ１０において、中心軸Ｃに対し、コアシャフト２の湾曲の内側に位置する部分が湾曲内部１１に相当し、コアシャフト２の湾曲の外側に位置する部分が湾曲外部１２に相当する。湾曲内部１１の断面積は、湾曲外部１２の断面積よりも小さく構成されている。
　本実施形態では、湾曲内部１１の先端側の外形は、第１曲率Ｒ１を有する第１円弧部１１Ａを有している。湾曲外部１２の先端側の外形は、第２曲率Ｒ２を有する第２円弧部１２Ａを有している。そして、第１曲率Ｒ１は、第２曲率Ｒ２よりも小さく構成されている。
　湾曲内部１１は、例えば、半球状の先端チップ相当部を形成した後、先端チップ相当部の最先端部から基端の一部までの部分およびその周囲を削ることにより、先端チップ１０が形成される。コアシャフト２の最先端部２Ｄを、先端チップ１０を削った側に曲げることにより、コアシャフト２の最先端部２Ｄにアングルがつけられる。
　図２は、先端チップ１０の正面図である。図２に示すように、先端チップ１０は、湾曲内部１１を有しているので、最先端部２Ｄの延長上の先端チップ１０の部分が最先端とはならず、先端チップ１０の領域１３部分が先端チップ１０の最先端となる。
　以上のように、第１の実施形態のガイドワイヤ１によれば、先端部２Ａの最先端部２Ｄが所定の方向に湾曲するコアシャフト２と、コアシャフト２の外周を覆うコイル体３と、コアシャフト２の先端部２Ａとコイル体３の先端部とを接合する先端チップ１０と、を備える。先端チップ１０は、先端側に向かって凸形状をなしており、コアシャフト２の縦断面において、コアシャフト２の先端に対しコアシャフト２の湾曲の内側に位置する湾曲内部１１と、コアシャフト２の先端に対しコアシャフト２の湾曲の外側に位置する湾曲外部１２とを有する。湾曲内部１１の断面積は、湾曲外部１２の断面積よりも小さく構成されている。
　当該構成によれば、湾曲内部１１の先端側の外形は、湾曲外部１２の先端側の外形に比べて外側への突出の高さが抑えられる。このため、内周面に凸部があるデバイス（被挿通部材）内に当該ガイドワイヤ１を挿通させた場合、湾曲内部１１により、先端チップ１０が凸部に引っ掛かるのを抑制することができ、ガイドワイヤ１の進行が阻害されるのを抑制することができる。すなわち、図３に示すように、内周面にマーカー２１が設けられたカテーテル２０内に、ガイドワイヤ１を挿通させた際に、湾曲内部１１により、先端チップ１０がマーカー２１に引っ掛かるのを抑制することができる。
　湾曲内部１１の先端側の外形は、第１曲率Ｒ１を有する第１円弧部１１Ａを有し、湾曲外部１２の先端側の外形は、第２曲率Ｒ２を有する第２円弧部１２Ａを有している。第１曲率Ｒ１は、第２曲率Ｒ２よりも小さく構成されている。このため、湾曲内部１１の先端側の外形は湾曲外部１２の先端側の外形よりも緩やかになり、湾曲内部１１により、先端チップ１０がマーカー２１に引っ掛かるのを抑制することができる。
＜第２の実施形態＞
　次に、本開示の第２の実施形態に係るガイドワイヤについて、図面を参照しながら説明する。第１の実施形態のガイドワイヤ１と同一の部材については同一の参照番号を付して説明を省略し、第１の実施形態のガイドワイヤ１と異なる構成について説明する。
　図４は、第２の実施形態に係るガイドワイヤ１０１の部分断面図である。図４に示すように、先端チップ１１０の形状が、第１の実施形態の先端チップ１０の形状と異なっている。
　先端チップ１１０は、円柱を斜めに切断したような形状をなしている。先端チップ１１０は、コアシャフト２の縦断面（コアシャフト２の中心軸Ｃを含む面に沿って切った断面）において、コアシャフト２の先端（先端の中心）に対しコアシャフト２の湾曲の内側に位置する湾曲内部１１１と、コアシャフト２の先端（先端の中心）に対しコアシャフト２の湾曲の外側に位置する湾曲外部１１２とを有する。図４に示した先端チップ１１０において、中心軸Ｃに対し、コアシャフト２の湾曲の内側に位置する部分が湾曲内部１１１であり、コアシャフト２の湾曲の外側に位置する部分が湾曲外部１１２である。湾曲内部１１１の断面積は、湾曲外部１１２の断面積よりも小さく構成されている。
　コイル体３の先端から先端チップ１１０の先端面までの中心軸Ｃに沿った長さを突出長とする。先端チップ１１０は、湾曲外部１１２に設けられ、突出長が最も長い突出長Ｌ１である遠位部１１３と、湾曲内部１１１に設けられ、遠位部１１３の突出長Ｌ１よりも突出長が短い突出長Ｌ２である近位部１１４とを有する。先端チップ１１０において、突出長は遠位部１１３から近位部１１４に向かって短くなるように構成されている。
　先端チップ１１０は、先端側に平面部１１５を有している。当該平面部１１５は、湾曲外部１１２側の部分よりも湾曲内部１１１側の部分の方がコイル体３に近づくようにコアシャフト２の先端部の軸（中心軸Ｃ）に対して傾斜している。
　図５、６は、ガイドワイヤ１０１の使用状態の説明図である。図５に示すように、ガイドワイヤ１０１の使用時に、血管径の太い本管３０から側枝３１を選択した場合、先端部２Ａのアングルが急になり、先端チップ１１０は垂直に近い状態で側枝３１の内面に接触する。先端チップ１１０は、突出長が遠位部１１３から近位部１１４に向かって短くなるように構成され、先端側に平面部１１５を有しているので、先端チップ１１０は側枝３１の内面に面接触に近い状態で接触する。このため、先端チップ１１０が側枝３１の内面を傷つけるのを防止することができる。
　本実施形態のガイドワイヤ１０１においても、第１の実施形態のガイドワイヤ１と同様の効果を奏する。また、第１の実施形態のガイドワイヤ１においても、本実施形態のガイドワイヤ１０１と同様に、血管内において使用し本管３０から側枝３１を選択した場合において、先端チップ１０が側枝３１の内面を傷つけるのを防止することができる。
　なお、本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
　上記の実施形態では管状体がコイル体３であったが、編まれたブレード、樹脂チューブなどであってもよい。平面部１１５は、平らである必要はなく、緩やかな凸状であってもよい。図７に示すように、先端チップ１１０およびコイル体３の表面を親水性の樹脂膜４０によりコーティングしてもよい。樹脂膜４０の潤滑性により、ガイドワイヤ１０１の進行方向への力のベクトルが小さくても、少ない抵抗でガイドワイヤ１０１を進めることができる。この場合、先端チップ１１０の樹脂膜４０により覆われた部分は、血管内壁に面接触することができる。これにより、樹脂膜４０により覆われた部分が側枝３１の内面に面接触に近い状態で接触しない場合、例えば、点接触に近い状態である場合と比較して、血管壁との接触による樹脂膜４０への圧力を小さくすることができる。そのため、樹脂膜４０の挫滅や、樹脂膜４０が含む水分の放出を防ぐことができ、ガイドワイヤ１０１の潤滑性の低下を抑制することができる。なお、第１の実施形態における先端チップ１０およびコイル体３の表面を親水性の樹脂膜によりコーティングしてもよい。
　１、１０１：ガイドワイヤ
　２：コアシャフト
　２Ａ：先端部
　２Ｄ：最先端部
　３：コイル体
　１０、１１０：先端チップ
　１１、１１１：湾曲内部
　１２、１１２：湾曲外部
　１１Ａ：第１円弧部
　１２Ａ：第２円弧部
　１１３：遠位部
　１１４：近位部
 

Claims (4)

  1. 　先端部が所定の方向に湾曲するコアシャフトと、
    　前記コアシャフトの外周を覆う管状体と、
    　前記コアシャフトの先端部と前記管状体の先端部とを接合する先端チップと、を備え、
    　前記先端チップは、先端側に向かって凸形状をなしており、前記コアシャフトの縦断面において、前記コアシャフトの先端に対し前記コアシャフトの湾曲の内側に位置する湾曲内部と、前記コアシャフトの先端に対し前記コアシャフトの湾曲の外側に位置する湾曲外部とを有し、
    　前記湾曲内部の断面積は、前記湾曲外部の断面積よりも小さい、ガイドワイヤ。
  2. 　前記湾曲内部の先端側の外形は、第１曲率を有する第１円弧部を有し、
    　前記湾曲外部の先端側の外形は、第２曲率を有する第２円弧部を有し、
    　前記第１曲率は、前記第２曲率よりも小さい、請求項１に記載のガイドワイヤ。
  3. 　前記管状体の先端から前記先端チップの先端面までの長さを突出長としたとき、
    　前記先端チップは、
    　　前記湾曲外部に設けられ、突出長が最も長い遠位部と、
    　　前記湾曲内部に設けられ、前記遠位部の突出長よりも突出長が短い近位部と、を有し、
    　前記突出長は前記遠位部から前記近位部に向かって短くなる、請求項１に記載のガイドワイヤ。
  4. 　前記先端チップは平面部を有し、
    　前記平面部は、前記湾曲外部側の部分よりも前記湾曲内部側の部分の方が前記管状体に近づくように前記コアシャフトの前記先端部の軸に対して傾斜している、請求項３に記載のガイドワイヤ。
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