JP5954748B2 - カテーテル - Google Patents

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Description

本発明は、硬い病変部などを通過可能なカテーテルに関する。
従来より、金属製の先端チップを有するカテーテルが提案されている（例えば、特許文献１）。このようなカテーテルは、先端部が十分な硬さを有しているので、血管、胆管、膵管等の内部に形成された硬い病変部に挿入するカテーテルや、骨内に挿入して骨髄を吸引するカテーテルとして好適に用いられる。
また、樹脂性の先端チップに溝を設けることにより、先端チップに柔軟性を付与したカテーテルが提案されている（例えば、特許文献２）。
以上のような従来技術を用いて、金属製の先端チップにスリットを設けることにより、先端チップの硬さを維持しつつ、先端チップを曲がり易くすることができる。こうすることで、硬い病変部などに対する通過性に優れ、且つ、末梢血管のような曲がりくねった血管にも良好な追従性を示すカテーテルを実現できる。
特開２００７−２４４４９２号公報 米国特許出願公開第２００８／０２５５５０７号明細書
しかしながら、金属製の先端チップにスリットを設けた場合、先端チップの表面に凸凹が生ずるので、先端チップが病変部などに引っ掛かかり易くなってしまうという問題があった。
この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、金属製の先端チップを有するカテーテルにおいて、先端チップを曲がり易くすると共に、先端チップが病変などに引っ掛かり難くすることを目的とする。
上述した課題を解決するために、本発明のカテーテルは次の構成を採用した。すなわち、内層と、前記内層を覆い複数の金属素線を巻回して形成された補強体と、前記補強体を覆う外層とを有するチューブ体と、前記チューブ体の先端に設けられ、表面にスリットが形成された金属からなる管状の先端チップとを備え、前記先端チップは、前記補強体の先端に設けられた、前記複数の金属素線を溶融して一体的に形成された溶融部に溶接されており、前記外層は、前記スリットに入り込むように、前記溶融部及び前記先端チップの外周面を覆っていることを特徴とする。
このような本発明のカテーテルにおいては、金属から成る先端チップにスリットが設けられているので、先端チップを曲がり易くすることができる。また、先端チップの外周面が外側被覆で覆われているので、先端チップの表面を平滑化することができ、ひいては先端チップが病変などに引っ掛かり難くすることが可能となる。
特に、外側被覆がスリットの内部に入り込むことによって先端チップにしっかりと固定されるので（アンカー効果）、先端チップの平滑面を確実に維持することが可能となる。
また、補強体と先端チップとを溶接によって接合しているので、先端チップとチューブ体との接続強度をより一層、向上させることが可能となる。
さらに、先端チップは、複数の金属素線を溶融して一体的に形成された溶融部に溶接されているので、金属素線の動きを規制することができ、先端チップと補強体の先端部との溶接を容易に行うことが可能となる。
本発明の第１実施形態のカテーテルの構成を示した説明図である。 本発明の第１実施形態のカテーテルの先端付近（図１に示す領域Ａ）の拡大図である。（ａ）には、カテーテルの先端付近の断面図が示されており、（ｂ）には、先端チップの外観図が示されている。 本発明の第２実施形態のカテーテルの先端付近の拡大図である。 本発明の第３実施形態のカテーテルの先端付近の拡大図である。 本発明の第４実施形態のカテーテルの先端付近の拡大図である。 本発明の第５実施形態のカテーテルの先端付近の拡大図である。
Ａ．第１実施形態 ：
以下では、上述した本発明の内容を明確にするために、本発明のカテーテルの各種実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のカテーテル１の構成を示した説明図である。図示されているように、本実施形態のカテーテル１は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端部に設けられたコネクタ８０と、カテーテルシャフトの先端部に設けられた先端チップ５０とから構成されている。
尚、本明細書中の「カテーテルシャフト」は本発明の「チューブ体」に対応する。
図２は、本発明の第１実施形態のカテーテル１の先端付近（図１に示す領域Ａ）の拡大図である。図２（ａ）に示されているように、本実施形態のカテーテル１において、カテーテルシャフト１０は管状の構造体であり、内層２０ａと、内層２０ａを覆うブレード層３０ａと、ブレード層３０ａを覆う外層４０ａとから構成されている。尚、本明細書中の「ブレード層」は本発明の「補強体」の一態様である。
内層２０ａは樹脂で形成されている。内層２０ａを形成する樹脂材料は特に限定されないが、内部に挿入する器具（ガイドワイヤやカテーテルなど）との摺動性を考慮すると、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が好ましい。
ブレード層３０ａは素線を編組することによって形成されている。ブレード層３０ａを形成する素線の材料は特に限定されず、例えばステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、金、白金、タングステン、プラチナ、ニッケル、これらの元素からなる合金などを用いることができる。
外層４０ａは樹脂で形成されている。外層４０ａを形成する樹脂材料は特に限定されず、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等を用いることができる。
カテーテルシャフト１０の先端部には、金属製の先端チップ５０が設けられている。本実施形態の先端チップ５０は、先端に向けて外径が小さくなるテーパー形状に形成されている。こうすることで、硬い病変部（例えば石灰化した病変部）に対する通過性を高めている。
尚、先端チップ５０に用いる金属材料は特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、金、白金、タングステン、プラチナ、ニッケル、これらの元素からなる合金などを用いることができる。但し、放射線透視画像下でカテーテル１の先端の位置を把握できるように、金属チップ５０を放射線不透過性の金属材料で形成することが好ましい。
また、本実施形態の先端チップ５０にはスリット５２が設けられている。スリット５２は、金属製の先端チップ５０を肉抜きすることによって、その柔軟性を向上させるために設けられている。
尚、図２（ｂ）に示されているように、本実施形態のカテーテル１では、先端チップ５０に対してスリット５２がらせん状に形成されているので、先端チップ５０が何れの方向に対しても同等の曲がり易さで曲がることができるようになっている。また、スリット５２のピッチが先端に向かって小さくなるように形成されており、先端チップ５０の先端領域が特に柔軟となっている。このため、先端チップ５０によって血管を穿孔する危険性を低減させることが可能となっている。
更に、図２（ａ）に示されているように、本実施形態の先端チップ５０の外周面は、外側被覆６０ａで覆われている。ここで、本実施形態のカテーテル１では、外側被膜６０ａが先端チップ５０のスリット５２の内部に入り込んでいる。
このような本実施形態のカテーテル１は、金属製の先端チップ５０にスリット５２が設けられているので、先端チップ５０の硬さを維持しつつ、曲がり易くすることができる。また、先端チップ５０の外周面が外側被覆６０ａで覆われているので、先端チップ５０の表面を平滑化することができる。その結果、硬い病変部を通過させ易く、末梢血管のような曲がりくねった血管にも良好な追従性を示し、しかも先端チップ５０が病変部などに引っ掛かり難いカテーテル１を実現することが可能となる。
特に、本実施形態のカテーテル１では、先端チップ５０を覆う外側被覆６０ａがスリット５２の内部に入り込むことによって、先端チップ５０にしっかりと固定される。従って、外部との摩擦によって外側被覆６０ａが先端チップ５０から剥離することを防止することができる。その結果、例えば、石灰化した病変部に先端チップ５０を通過させる場合でも、先端チップ５０の平滑面を確実に維持することが可能となる。
Ｂ．第２実施形態 ：
図３は、本発明の第２実施形態のカテーテル２の先端付近の拡大図である。図示した第２実施形態のカテーテル２は、上述した第1実施形態のカテーテル１とは以下の点が異なっている。すなわち、先端チップ５０の外周面に外側被覆６０ａが設けられているだけでなく、先端チップ５０の内周面に、内側被覆７０ａが設けられている。そして、先端チップ５０のスリット５２の内部に入り込んだ外側被覆６０ａが内側被覆７０ａまで到達して、外側被覆６０ａと内側被覆７０ａとが密着している。
上記以外の点については、第１実施形態のカテーテル１と第２実施形態のカテーテル２とは同様の構成となっている。すなわち、カテーテルシャフト１０は、内層２０ａと、内層２０ａを覆うブレード層３０ａと、ブレード層３０ａを覆う外層４０ａとから構成されている。
このような本実施形態のカテーテル２においても、上述した第１実施形態のカテーテル１と同様に、金属製の先端チップ５０の曲がり易さを確保しつつ、先端チップ５０が病変部などに引っ掛かることを防止することができる。
また、本実施形態のカテーテル２では、先端チップ５０が外側被覆６０ａと内側被覆７０ａとで覆われ、且つ、スリット５２内に入り込んだ外側被覆６０ａと内側被覆７０ａとが密着しているので、外側被覆６０ａ（および内側被覆７０ａ）を先端チップ５０に対してより強固に固定することが可能となる。
更に、内側被覆７０ａによって先端チップ５０の内周面も平滑化することができるので、カテーテル２の内腔を通過する医療器具（ガイドワイヤなど）が先端チップ５０の内周面に引っ掛かることをも防止することが可能となる。
Ｃ．第３実施形態 ：
図４は、本発明の第３実施形態のカテーテル３の先端付近の拡大図である。第３実施形態のカテーテル３は、上述した第２実施形態のカテーテル２とは以下の点が異なっている。すなわち、第３実施形態のカテーテル３では、カテーテルシャフト１２の外層４０ｂと先端チップ５０の外周面を覆う外側被覆６０ｂとが一体に形成されており、且つ、カテーテルシャフト１２の内層２０ｂと先端チップ５０の内周面を覆う内側被覆７０ｂとが一体に形成されている。
上記以外の点については、上述した第２実施形態のカテーテル２と同様の構成となっている。すなわち、カテーテルシャフト１２には内層２０ｂを覆うブレード層３０ｂが設けられており、先端チップ５０にはスリット５２が設けられている。
このような本実施形態のカテーテル３においても、上述した各種実施形態のカテーテルと同様に、金属製の先端チップ５０の曲がり易さを確保しつつ、先端チップ５０が病変部などに引っ掛かることを防止することができる。
また、本実施形態のカテーテル３では、外側被覆６０ｂと外層４０ｂとが一体に形成され、且つ、内側被覆７０ｂと内層２０ｂとが一体に形成されることにより、先端チップ５０とカテーテルシャフト１２との接続箇所が継ぎ目なく被覆されている。このため、先端チップ５０とカテーテルシャフト１２との接続箇所において、外部（病変など）および内部（カテーテル内腔を通過するガイドワイヤなど）との引っ掛かりが生ずることを防止することができる。同時に、先端チップ５０とカテーテルシャフト１２との接続強度を向上させることも可能となる。
Ｄ．第４実施形態 ：
図５は、本発明の第４実施形態のカテーテル４の先端付近の拡大図である。第４実施形態のカテーテル４は、上述した第３実施形態のカテーテル３とは以下の点が異なっている。すなわち、第４実施形態のカテーテル４では、補強体として、金属の素線をらせん状に巻回することによって形成されたコイル体３０ｃが設けられている。そして、コイル体３０ｃの先端部に金属製の先端チップ５０が溶接されている。図５には、コイル体３０ｃと先端チップ５０との溶接部ｗが、太い波線で示されている。
尚、コイル体３０ｃは、1本の素線をらせん状に巻回したもの（いわゆる単線コイル）でもよいし、複数の素線をらせん状に巻回した中空体（いわゆる撚線コイル）でもよい。もっとも、カテーテル４の回転力を考慮すると、撚線コイルをコイル体３０ｃとして用いることが好ましい。また、コイル体３０ｃの素線の金属材料は特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、金、白金、タングステン、プラチナ、ニッケル、これらの元素からなる合金などを用いることができる。
上記以外の点については、上述した第３実施形態のカテーテルと同様の構成となっている。すなわち、カテーテルシャフト１４は、内層２０ｃおよび外層４０ｃを有している。また、先端チップ５０にはスリット５２が設けられており、先端チップ５０の外周面が外側被覆６０ｃで覆われ、内周面が内側被覆７０ｃで覆われている。
このような本実施形態のカテーテル４においても、上述した各種実施形態のカテーテルと同様に、金属製の先端チップ５０の曲がり易さを確保しつつ、先端チップ５０が病変部などに引っ掛かることを防止することができる。
また、本実施形態のカテーテル４では、補強体が金属製のコイル体３０ｃで形成されており、コイル体３０ｃと先端チップ５０とが溶接されているので、先端チップ５０とカテーテルシャフト１０との接続強度をより一層、向上させることが可能となる。
Ｅ．第５実施形態 ：
図６は、本発明の第５実施形態のカテーテル５の先端付近の拡大図である。第５実施形態のカテーテル５は、上述した第４実施形態のカテーテル４とは以下の点が異なっている。すなわち、第５実施形態のカテーテル５では、コイル体３０ｄの先端に、コイル体３０ｄを構成する素線を互いに溶融させて一体に成形した部分（溶融部３２ｄ）が設けられており、溶融部３２ｄに対して、先端チップ５０が溶接されている。
上記以外の点については、上述した各種実施形態のカテーテルと同様の構成となっている。すなわち、カテーテルシャフト１６は、内層２０ｄおよび外層４０ｄを有している。また、先端チップ５０にはスリット５２が設けられており、先端チップ５０の外周面が外側被覆６０ｄで覆われ、内周面が内側被覆７０ｄで覆われている。
このような本実施形態のカテーテル５においても、上述した各種実施形態のカテーテルと同様に、金属製の先端チップ５０の曲がり易さを確保しつつ、先端チップ５０が病変部などに引っ掛かることを防止することができる。
また、本実施形態のカテーテル５では、コイル体３０ｄの先端部で素線が互いに溶融して一体となっているので、コイル体３０ｄの先端部における素線の動きを規制することができる。例えば，コイル体３０ｄとして撚線コイル（複数の素線をらせん状に巻回することによって形成した中空体）を用いた場合に、撚線コイルの端部がバラけてしまうことを防ぐことができる。その結果、先端チップ５０とコイル体３０ｄの先端部との接合を容易に行うことが可能となる。
１，２，３，４，５・・・カテーテル
１０，１２，１４，１６・・・カテーテルシャフト
２０ａ，２０ｂ，２０ｃ，２０ｄ・・・内層
３０ａ，３０ｂ・・・ブレード層
３０ｃ，３０ｄ・・・コイル体
３２ｄ・・・（コイル体の）溶融部
４０ａ，４０ｂ，４０ｃ，４０ｄ・・・外層
５０・・・先端チップ
５２・・・スリット
６０ａ，６０ｂ，６０ｃ，６０ｄ・・外側被覆
７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄ・・・内側被覆

Claims (1)

  1. 内層と、前記内層を覆い複数の金属素線を巻回して形成された補強体と、前記補強体を覆う外層とを有するチューブ体と、
    前記チューブ体の先端に設けられ、表面にスリットが形成された金属からなる管状の先端チップと
    を備え、
    前記先端チップは、前記補強体の先端に設けられた、前記複数の金属素線を溶融して一体的に形成された溶融部に溶接されており、
    前記外層は、前記スリットに入り込むように、前記溶融部及び前記先端チップの外周面を覆っていることを特徴とするカテーテル。
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