JP4301670B2 - 医療用チューブ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば生体外から血管、胆管、膵管等の生体管腔に挿入して目的部位まで導入されて使用されるカテーテルのような医療用チューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、選択血管造影や血管拡張術を行う際に、造影用カテーテル、ガイディングカテーテル、拡張用カテーテル等が用いられる。
【０００３】
このようなカテーテルでは、細く複雑なパターンの血管系に迅速かつ確実な選択性をもって挿入し得るような優れた操作性が要求される。
【０００４】
また、カテーテル挿入部位の選択の幅を広げること、患者の負担軽減、挿入操作等の容易性向上の観点から、カテーテルの細径化を図ること、特に、一定の内径を確保しつつ外径をできるだけ小さくすることが要求される。
【０００５】
前記操作性について詳述すると、血管内を前進させるために術者の押し込む力がカテーテルの基端側から先端側に確実に伝達され得るいわゆる押し込み性（プッシャビリティー）と、カテーテルの基端側にて加えられた回転力が先端側に確実に伝達され得るトルク伝達性と、曲がった血管内を先行するガイドワイヤーに沿って円滑かつ確実に進み得る追随性（以下「追従性」という）と、目的部位までカテーテル先端が到達し、ガイドワイヤーを引き抜いた後でも、血管の湾曲、屈曲した部位でカテーテルに折れ曲がりが生じない耐キンク性とが必要とされる。また、カテーテルの先端で血管内壁を損傷したりすることがないような安全性も要求される。
【０００６】
押し込み性やトルク伝達性を得るためには、カテーテルの先端部を除く部分を比較的硬質な材料で構成するのが良く、また、追従性や安全性を得るためには、カテーテルの先端部を比較的柔軟な材料で構成するのが良いことが知られている。
【０００７】
このようなものとしては、異種材料で構成される単位チューブを連結したもの（特開昭５９−１５６３５３号公報、特開平８−３１７９８８号公報）が挙げられる。
【０００８】
しかし、異種材料を連結したものは、連結部位で接着強度の低下による切断のおそれがあることから、チューブの厚さ（内外径の差）を大きくとらねばならず、細径化が図れない。また、連結部位で剛性が急激に変化するため、この部分で折れ曲がりを生じ易く、前記耐キンク性が劣っている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、押し込み性、トルク伝達性、追随性、耐キンク性等の操作性に優れ、細径化に有利な医療用チューブを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【００１１】
（１） 第１の樹脂部と、該第１の樹脂部と物性の異なる第２の樹脂部とを少なくとも有する層を有する医療用チューブであって、
前記第１の樹脂部および前記第２の樹脂部のうちの少なくとも一部分は、該医療用チューブの周方向に蛇行する帯状をなしており、
前記樹脂部は、蛇行パターンの振幅の異なる複数の部分を有し、該各部分は、先端側から前記振幅の大きい順に軸方向に配置されていることを特徴とする医療用チューブ。
【００１２】
（２） 前記第１の樹脂部および前記第２の樹脂部は、それぞれ、複数設けられており、前記第１の樹脂部と前記第２の樹脂部とが、周方向に交互に配置されている上記（１）に記載の医療用チューブ。
【００１３】
（３） 前記第１の樹脂部の樹脂材料と前記第２の樹脂部の樹脂材料とは、互いに相溶性を有する上記（１）または（２）に記載の医療用チューブ。
【００１４】
（４） 前記樹脂部のうちの少なくとも先端部が蛇行している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００１５】
（５） 前記樹脂部の蛇行パターンのピッチは、軸方向に一定ではない上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００１６】
（６） 前記樹脂部は、蛇行パターンのピッチの異なる複数の部分を有し、該各部分は、先端側から前記ピッチの小さい順に軸方向に配置されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００１９】
（７） 前記物性は、曲げ剛性である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００２０】
（８） 前記樹脂部の形成パターンによって該医療用チューブの柔軟性を調整する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００２１】
（９） 前記層の内周側および／または外周側に被覆層を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用チューブ。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の医療用チューブを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
図１は、本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第１実施例を示す斜視図、図２は、図１に示す医療用チューブの側面図、図３は、図１に示す医療用チューブの横断面図である。
【００２４】
なお、説明の都合上、図１および図２中の左右方向を「軸方向」、左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。また、特に断わらない限り、医療用チューブを直線状にした状態において説明する。
【００２５】
これらの図に示すように、医療用チューブ１は、第１の樹脂部３（外周側から見ると５つの帯状の第１の樹脂部３のように見える）と、５つの帯状の第２の樹脂部４とで構成された円筒状の層（樹脂層）２を有している。
【００２６】
樹脂部３と樹脂部４とは、共に樹脂材料、特に熱可塑性樹脂で構成されているが、それらは物性が異なっている。この物性には、例えば、剛性（柔軟性）、表面硬度、伸び率、引張強さ、せん断強さ、アイゾット衝撃強さ、曲げ弾性率、曲げ強さ、誘電率、軟化点、融点、比重、吸水率等の物理的特性が挙げられる。なお、これらは一例であり、これらに限定されるものではない。
【００２７】
本実施例では、樹脂部３は、樹脂部４より曲げ剛性が低い（柔軟性が高い）ものとする。
【００２８】
樹脂部３および樹脂部４の構成材料（樹脂材料）としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートのようなポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン、熱可塑性ポリウレタン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリアリレート、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、高張力ポリビニルアルコール、フッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニルケン化物（ＥＶＯＨ）、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリフェニレンオキサイド、ポリフェニレンスルフィド等の各種熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリオレフィンエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、これらのうちのいずれかを含むポリマーアロイ、あるいはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが挙げられる。
【００２９】
そして、樹脂部３および樹脂部４の構成材料としては、互いに相溶性のある（熱力学的な相互溶解性が良好である）ものを選択するのが好ましい。この例としては、例えば、ポリアミドとポリアミドエラストマー、ポリエチレンまたはポリプロピレンとポリオレフィンエラストマー、ポリエチレンテレフタレートとポリエステルエラストマー、高可塑化ポリ塩化ビニルと低可塑化ポリ塩化ビニル等の組み合わせが挙げられる。
【００３０】
ここで、ポリアミドエラストマーとは、例えば、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン１１、ナイロン１２、または芳香族ポリアミドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重合、ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。
【００３１】
また、ポリエステルエラストマーとは、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたはポリエステルとのブロック共重合体が代表的であり、その他、これらのポリマーアロイや前記飽和ポリエステルを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。
【００３２】
樹脂部３の曲げ弾性率は、１００〜２０００ｋｇ／ｃｍ²程度が好ましく、３００〜１０００ｋｇ／ｃｍ²程度がより好ましい。また、樹脂部４の曲げ弾性率は、１０００〜１００００ｋｇ／ｃｍ²程度が好ましく、１０００〜５０００ｋｇ／ｃｍ²程度がより好ましい。このような範囲とすることにより、押し込み性、トルク伝達性、追随性および耐キンク性をバランスよく両立することができる。
【００３３】
樹脂部３は、略円筒状をなしており、図３に示すように、この樹脂部３の外周側には、５つの溝３１が等間隔（等角度間隔）に形成されている。
【００３４】
各溝３１は、それぞれ、樹脂部３の先端から基端まで形成されている。また、各溝３１の断面形状（横断面形状）、パターン、寸法等の諸条件は、等しく設定されている。
【００３５】
これらの溝３１内には、それぞれ、樹脂部４が設置されている。すなわち、層２の外周部においては、樹脂部３と樹脂部４とが周方向に交互に配置され、層２の内周部は、樹脂部３で構成されている。
【００３６】
これにより、外周側から見たときは、帯状の樹脂部３と、この樹脂部３より幅の狭い帯状の樹脂部４とが、それぞれ、５つずつ設けられており、これら樹脂部３と樹脂部４とが、周方向に交互に配置されているように見える。
【００３７】
図１および図２に示すように、層２の先端部２１においては、樹脂部３の各溝３１、すなわち、各樹脂部４は、それぞれ、周方向に蛇行している。従って、先端部２１においては、樹脂部３のうちの、隣接する樹脂部４と樹脂部４との間の部分（各ランド部３２）もそれぞれ樹脂部４と同様に周方向に蛇行している。
【００３８】
一方、層２の基端部２２においては、樹脂部３の各溝３１、すなわち、各樹脂部４は、それぞれ、直線状に、かつ、医療用チューブ１の軸（中心軸）５と平行に配置されている。従って、基端部２２においては、各ランド部３２もそれぞれ樹脂部４と同様に、直線状に、かつ、軸５と平行に配置されている。
【００３９】
次に、各樹脂部４の蛇行パターンと、各ランド部３２の蛇行パターンとを説明する。なお、各樹脂部４および各ランド部３２の蛇行パターンは、ほぼ同様であるので、代表的に、１つの樹脂部４の蛇行パターンを説明する。
【００４０】
図２に示すように、先端部２１における樹脂部４の蛇行パターン（形成パターン）は、規則的（周期的）な波状をなしている。
【００４１】
この樹脂部４の蛇行パターンのピッチ（隣接する山部４１と山部４１との間の軸方向の距離）ａは、２０ｍｍ以下が好ましく、１０ｍｍ以下がより好ましい。
【００４２】
蛇行パターンのピッチａが前記上限より大きいと、樹脂部３や樹脂部４の曲げ剛性が比較的高い場合に、先端部２１の柔軟性が不十分となる。
【００４３】
また、樹脂部４の蛇行パターンの振幅（隣接する山部４１と谷部４２との間の周方向の長さ）ｂは、隣り合う樹脂部４と樹脂部４とが噛み合わない程度とするのが好ましい（図９参照）。なお、図９に示す蛇行パターンについては、後で詳述する。
【００４４】
医療用チューブ１の外径（直径）Ｄがほぼ一定であり、かつ樹脂部４の蛇行パターンの振幅（隣接する山部４１と谷部４２との間の周方向の長さ）ｂもほぼ一定と仮定した場合、蛇行パターンのピッチａが小さいほど、樹脂部４の蛇行パターンにおける隣接する山部（ピーク）４１と谷部（ボトム）４２とを結ぶ直線（線分）４３の軸５に対する傾斜角度θは大きくなり、また逆に、蛇行パターンのピッチａが大きいほど、傾斜角度θは小さくなる。
【００４５】
また、医療用チューブ１の外径Ｄがほぼ一定であり、かつ樹脂部４の蛇行パターンのピッチａもほぼ一定と仮定した場合、樹脂部４の蛇行パターンの振幅ｂが大きいほど、傾斜角度θは大きくなり、また逆に，蛇行パターンの振幅ｂが小さいほど、傾斜角度θは小さくなる。
【００４６】
この医療用チューブ１では、樹脂部４およびランド部３２（外周側から見たときの樹脂部３）の形成パターン、特に、前記蛇行パターンによって、任意の部分の曲げ剛性（柔軟性）を自在に調整することができる。
【００４７】
なお、本実施例では、樹脂部４の数およびランド部３２の数（外周側から見たときの樹脂部３の数）は、それぞれ５であるが、本発明では、これらの数は、それぞれ５に限らず、例えば、１〜４でもよく、また、６以上でもよい。
【００４８】
次に、医療用チューブ１の製造方法の例を説明する。
［方法１］
まず、押出成形により、前記所定パターンの５つの溝３１を有する樹脂部３を形成する。
【００４９】
すなわち、周方向の所定位置に各溝３１に対応した形状、寸法の凸部を有する図示しないダイスから、樹脂部３の構成材料を図示しない芯金上に押出していく。
【００５０】
この場合、医療用チューブ１の基端部２２となる部分では、芯金を回転させずに軸方向に移動させて、軸５に対して平行な５つの溝３１を形成する。
【００５１】
そして、医療用チューブ１の先端部２１となる部分では、芯金を所定方向に所定角度回転させ、続いて前記と逆方向に所定角度回転させ、この動作を繰り返し行ないつつ、芯金を軸方向にも移動させて、前記蛇行した５つの溝３１を形成する。
【００５２】
前記芯金の回転角度を調整することにより、各溝３１の蛇行パターンの振幅（各樹脂部４の蛇行パターンの振幅ｂ）を任意の値に設定することができる。
【００５３】
また、前記芯金の軸方向の移動速度や回転を調整することにより、各溝３１の蛇行パターンのピッチ（各樹脂部４の蛇行パターンのピッチａ）を任意の値に設定することができる。
【００５４】
これにより、各溝３１の蛇行パターンにおける傾斜角度（各樹脂部４の蛇行パターンにおける傾斜角度θ）を任意の値に設定することができる。
【００５５】
この樹脂部３の成形温度は、使用する樹脂材料の種類に応じて適宜設定される。
【００５６】
次いで、得られた樹脂部３の各溝３１内に、それぞれ、樹脂部４を配設する。これら樹脂部４の成形温度は、使用する樹脂材料の種類に応じて適宜設定される。
【００５７】
なお、本発明では、溝３１内のみならず、樹脂部３の外周側の表面全体が樹脂部４の構成材料で被覆されるようにしてもよい。
【００５８】
［方法２］
まず、押出成形により、円筒状の樹脂部３を形成する。
【００５９】
次いで、得られた樹脂部３の外周側に、例えば、切削加工、レーザー加工等によりその一部を除去し、前記所定パターンの５つの溝３１（後述する第２実施例の場合にはスリット）を形成する。これにより、前記所定パターンの５つの溝３１を有する樹脂部３が得られる。
【００６０】
以下、前述した方法１と同様にして、得られた樹脂部３の各溝３１内に、それぞれ、樹脂部４を配設する。
【００６１】
［方法３（一体成形）］
図８は、本発明の医療用チューブの製造に用いられる押し出し成形装置の構成例を示す概念図である。
【００６２】
同図に示すように、押し出し成形装置８は、樹脂部３の構成材料を供給する押し出し機８１と、樹脂部４の構成材料を供給する押し出し機８２と、回転ダイス８３とを有している。回転ダイス８３は、医療用チューブ１が形成される芯金８４に対し、その軸の回りに正逆両方向に回転可能に構成されている。
【００６３】
医療用チューブ１（層２）の製造の際には、この押し出し成形装置８により、芯金８４を軸方向に移動させながら、押し出し機８１および８２より、樹脂部３の構成材料と樹脂部４の構成材料とをそれぞれ周方向に交互になるように芯金８４上に押し出していく。
【００６４】
この場合、医療用チューブ１の基端部２２となる部分では、回転ダイス８３を回転させずに、芯金８４を軸方向に移動させて、軸５に対して平行に樹脂部３および４をそれぞれ成形する。
【００６５】
そして、医療用チューブ１の先端部２１となる部分では、回転ダイス８３を所定方向（例えば、芯金８４の軸に対して時計回りの方向）に所定角度回転させ、続いて前記と逆方向（例えば、芯金８４の軸に対して反時計回りの方向）に所定角度回転させ、この動作を繰り返し行いつつ、芯金８４を軸方向に移動させて、前記蛇行した樹脂部３および４をそれぞれ形成する。
【００６６】
なお、前述した方法１においても、芯金を回転させる方法に代えて、回転ダイスを用い、その回転ダイスを回転させることにより蛇行パターンを形成してもよい。
【００６７】
この医療用チューブ１は、例えば、前記のようにして、容易に製造することができる。
【００６８】
次に、医療用チューブ１の作用を説明する。
樹脂部４およびランド部３２（外周側から見たときの樹脂部３）が蛇行している部分では、層２全体の曲げ剛性として、曲げ剛性の低い方の樹脂部３の曲げ剛性が主に作用する。これにより、医療用チューブ１の曲げ剛性が低くなり（柔軟性が高くなり）、医療用チューブ１は、曲がり易くなる。
【００６９】
この場合、蛇行パターンのピッチａが小さいほど、傾斜角度θが大きく、これにより、医療用チューブ１の曲げ剛性が低くなり、医療用チューブ１は、曲がり易くなる。また、蛇行パターンの振幅ｂが大きいほど、傾斜角度θが大きく、これにより、医療用チューブ１の曲げ剛性が低くなり、医療用チューブ１は、曲がり易くなる。
【００７０】
一方、樹脂部４およびランド部３２（外周側から見たときの樹脂部３）が、直線状に、かつ、軸５と平行に配置されている部分では、層２全体の曲げ剛性として、曲げ剛性の高い方の樹脂部４の曲げ剛性が主に作用する。これにより、医療用チューブ１の曲げ剛性が高くなり（柔軟性が低くなり）、医療用チューブ１は、曲がり難くなる。
【００７１】
従って、医療用チューブ１は、先端部２１において、柔軟性が高く、曲がり易く、基端部２２において、柔軟性が低く、曲がり難い。
【００７２】
以上説明したように、この医療用チューブ１によれば、その各部の曲げ剛性が良好なバランスに保たれ、特に、基端部２２においては、十分な剛性が得られ、優れた押し込み性およびトルク伝達性を発揮するとともに、先端部２１においては、優れたガイドワイヤーに対する追随性が得られ、血管内壁等に与える刺激も極めて少なく、しかも、耐キンク性にも優れる。すなわち、医療用チューブ１は、操作性に優れ、安全性も高い。
【００７３】
また、医療用チューブ１では、樹脂部４およびランド部３２（外周側から見たときの樹脂部３）の形成パターン、特に、蛇行パターンにより、剛性の変化を付与するため、細径化に有利である。特に、医療用チューブ１の内径を十分に確保した上で、その外径を小さくすることができる。
【００７４】
また、医療用チューブ１は、容易かつ安価に製造され、特に、医療用チューブ１の製造に際し、その各部の剛性、柔軟性を容易かつ確実に調整することができる。
【００７５】
なお、本発明では、蛇行パターンのピッチａや振幅ｂは、一定でなくてもよい。
【００７６】
また、本発明では、蛇行パターンは、その蛇行中心に対して非対称であってもよい。
【００７７】
また、本発明では、基端部２２において、樹脂部４やランド部３２（外周側から見たときの樹脂部３）が蛇行していてもよい。
【００７８】
この場合、基端部２２における蛇行パターンのピッチａを、先端部２１における蛇行パターンのピッチａより大きくするのが好ましい。また、基端部２２における蛇行パターンの振幅ｂを、先端部２１における蛇行パターンの振幅ｂより小さくするのが好ましい。これにより、基端部２２における傾斜角度θが先端部２１における傾斜角度θより小さくなり、基端部２２においては、柔軟性が低く、曲がり難く、先端部２１においては、柔軟性が高く、曲がり易くなる。
【００７９】
ここで、本発明において、各樹脂部４の蛇行パターン（形成パターン）は、それぞれ、図９に示すように、隣り合う樹脂部４と噛み合わないように形成されるのが好ましい（各樹脂部４を軸方向に投影したとき、隣り合う樹脂部４同士が交差しないのが好ましい）。
【００８０】
すなわち、樹脂部４の山部４１を通り、かつ軸５と平行な直線（線分）４４が、前記樹脂部４の図９中上側に位置する樹脂部４の谷部４２を通り、かつ軸５と平行な直線（線分）４５と一致するか、または、直線４４が直線４５の図９中下側に位置するのが好ましい。
【００８１】
このように隣り合う樹脂部４と樹脂部４とが噛み合っていない場合には、これらが噛み合っている場合（直線４４が直線４５の図９中上側に位置している場合）に比べ、比較的硬質な樹脂部４が疎に形成されているので、先端部２１全体において優れた柔軟性が得られる。
【００８２】
次に、本発明の医療用チューブの第２実施例を説明する。
図４は、本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第２実施例を示す横断面図である。なお、前述した第１実施例の医療用チューブ１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【００８３】
同図に示すように、この医療用チューブ１は、幅（周方向の長さ）がｄ１の５つの帯状の第１の樹脂部３と、幅（周方向の長さ）がｄ２の５つの帯状の第２の樹脂部４とで構成された円筒状の層（樹脂層）２を有している。樹脂部３と樹脂部４とは、周方向に交互に配置されている。
【００８４】
層２の先端部２１においては、樹脂部３および４は、それぞれ、前述した第１実施例の医療用チューブ１と同様に周方向に蛇行している（図２参照）。
一方、層２の基端部２２においては、樹脂部３および４は、それぞれ、前述した第１実施例の医療用チューブ１と同様に、直線状に、かつ、医療用チューブ１の軸（中心軸）５と平行に配置されている（図２参照）。
【００８５】
この医療用チューブ１によれば、前述した第１実施例の医療用チューブ１と同様の効果が得られる。
【００８６】
次に、本発明の医療用チューブの第３実施例を説明する。
図５は、本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第３実施例を示す横断面図である。なお、前述した第１実施例の医療用チューブ１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。
【００８７】
同図に示すように、この医療用チューブ１は、第１の樹脂部３（外周側から見ると５つの帯状の第１の樹脂部３のように見える）と、５つの帯状の第２の樹脂部４とで構成された円筒状の層（樹脂層）２を有している。
【００８８】
そして、この層２の内周側および外周側に、それぞれ、樹脂材料で構成された円筒状の被覆層６および７が設けられている。
【００８９】
この医療用チューブ１によれば、前述した第１実施例の医療用チューブ１と同様の効果が得られる。
【００９０】
なお、本発明では、前記被覆層６が複数設けられていてもよい。
また、本発明では、前記被覆層７が複数設けられていてもよい。
また、本発明では、前記被覆層６および７の一方が省略されていてもよい。
【００９１】
図６は、本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第４実施例を示す斜視図、図７は、図６に示す医療用チューブの側面図である。
【００９２】
なお、前述した第１実施例の医療用チューブ１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。また、説明の都合上、図６および図７中の左右方向を「軸方向」、左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。また、特に断わらない限り、医療用チューブを直線状にした状態において説明する。
【００９３】
これらの図に示すように、医療用チューブ１は、第１の樹脂部３（外周側から見ると６つの帯状の第１の樹脂部３のように見える）と、６つの帯状の第２の樹脂部４とで構成された円筒状の層（樹脂層）２を有している。この医療用チューブ１の曲げ剛性（柔軟性）は、軸方向に３段階に設定されている。
【００９４】
層２の先端部２１および中間部２３においては、樹脂部３の各溝３１、すなわち、各樹脂部４は、それぞれ、周方向に蛇行している。従って、先端部２１および中間部２３においては、樹脂部３のうちの、隣接する樹脂部４と樹脂部４との間の部分（各ランド部３２）もそれぞれ樹脂部４と同様に周方向に蛇行している。
【００９５】
一方、層２の基端部２２においては、樹脂部３の各溝３１、すなわち、各樹脂部４は、それぞれ、直線状に、かつ、医療用チューブ１の軸（中心軸）５と平行に配置されている。従って、基端部２２においては、各ランド部３２もそれぞれ樹脂部４と同様に、直線状に、かつ、軸５と平行に配置されている。
【００９６】
次に、各樹脂部４の蛇行パターンと、各ランド部３２の蛇行パターンとを説明する。なお、各樹脂部４および各ランド部３２の蛇行パターンは、ほぼ同様であるので、代表的に、１つの樹脂部４の蛇行パターンを説明する。
【００９７】
図７に示すように、先端部２１および中間部２３における樹脂部４の蛇行パターン（形成パターン）は、規則的（周期的）な波状をなしている。
【００９８】
この樹脂部４の蛇行パターンの中間部２３におけるピッチ（隣接する山部４１と山部４１との間の軸方向の距離）ａ２は、先端部２１におけるピッチａ１より大きく設定されている。
【００９９】
すなわち、樹脂部４は、蛇行パターンのピッチの異なる２つの部分（先端部２１に属する部分と中間部２３に属する部分）を有し、これらの部分は、先端側から前記ピッチの小さい順に軸方向に配置されている。
【０１００】
前記蛇行パターンの先端部２１におけるピッチａ１は、５〜２０ｍｍ程度が好ましく、５〜１０ｍｍ程度がより好ましい。
【０１０１】
前記ピッチａ１が前記上限より大きいと、樹脂部３や樹脂部４の曲げ剛性が比較的高い場合に、先端部２１の柔軟性が不十分となる。
【０１０２】
また、前記蛇行パターンの中間部２３におけるピッチａ２は、１０〜５０ｍｍ程度が好ましく、２０〜４０ｍｍ程度がより好ましい。
【０１０３】
前記ピッチａ２が前記上限より大きいと、樹脂部３や樹脂部４の曲げ剛性が比較的高い場合に、中間部２３の柔軟性が不十分となり、また、前記下限より小さいと、押し込み性が劣化する。
【０１０４】
また、樹脂部４の蛇行パターンの中間部２３における振幅（隣接する山部４１と谷部４２との間の周方向の長さ）ｂ２は、先端部２１における振幅ｂ１より小さく設定されている。
【０１０５】
すなわち、樹脂部４は、蛇行パターンの振幅の異なる２つの部分（先端部２１に属する部分と中間部２３に属する部分）を有し、これらの部分は、先端側から前記振幅の大きい順に軸方向に配置されている。
【０１０６】
また、層２の直径（外径）をＤとしたとき、樹脂部４の蛇行パターンの先端部２１における振幅ｂ１は、０．４Ｄ〜１．０Ｄ程度が好ましく、０．６Ｄ〜０．７Ｄ程度がより好ましい。
【０１０７】
前記振幅ｂ１が前記上限より大きいと、押し込み性が劣化し、また、前記下限より小さいと、樹脂部３や樹脂部４の曲げ剛性が比較的高い場合に、先端部２１の柔軟性が不十分となる。
【０１０８】
また、樹脂部４の蛇行パターンの中間部２３における振幅ｂ２は、０．１Ｄ〜０．４Ｄ程度が好ましく、０．２Ｄ〜０．３Ｄ程度がより好ましい。
【０１０９】
前記振幅ｂ２が前記上限より大きいと、押し込み性が劣化し、また、前記下限より小さいと、樹脂部３や樹脂部４の曲げ剛性が比較的高い場合に、中間部２２の柔軟性が不十分となる。
【０１１０】
医療用チューブ１の外径（直径）Ｄがほぼ一定であり、かつ樹脂部４の蛇行パターンの振幅（隣接する山部４１と谷部４２との間の周方向の長さ）ｂ１、ｂ２もほぼ一定と仮定した場合、蛇行パターンのピッチａ１、ａ２が小さいほど、樹脂部４の蛇行パターンにおける隣接する山部（ピーク）４１と谷部（ボトム）４２とを結ぶ直線（線分）４３の軸５に対する傾斜角度θ１、θ２は大きくなり、また逆に、蛇行パターンのピッチａ１、ａ２が大きいほど、傾斜角度θ１、θ２は小さくなる。
【０１１１】
また、医療用チューブ１の外径Ｄがほぼ一定であり、かつ樹脂部４の蛇行パターンのピッチａ１、ａ２もほぼ一定と仮定した場合、樹脂部４の蛇行パターンの振幅ｂ１、ｂ２が大きいほど、傾斜角度θ１、θ２は大きくなり、また逆に、蛇行パターンの振幅ｂ１、ｂ２が小さいほど、傾斜角度θ１、θ２は小さくなる。
【０１１２】
この医療用チューブ１の柔軟性は、先端部２１、中間部２３、基端部２２の順に高い。従って、医療用チューブ１は、その先端部２１が最も曲がり易く、中間部２３がその次に曲がり易く、基端部２２が最も曲がり難い。
【０１１３】
以上説明したように、この医療用チューブ１によれば、前述した第１実施例の医療用チューブ１と同様の効果が得られる。
【０１１４】
そして、医療用チューブ１は、先端部２１と基端部２２との間に、先端部２１より柔軟性が低く、かつ基端部２２より柔軟性が高い中間部２３を有しているので、耐キンク性が極めて優れている。
【０１１５】
なお、前記第４実施例では、医療用チューブ１の曲げ剛性（柔軟性）が、軸方向に３段階に設定されているが、本発明では、医療用チューブの曲げ剛性が、軸方向に４段階以上に設定されていてもよい。
【０１１６】
また、前記第４実施例では、樹脂部４の蛇行パターンのピッチおよび振幅の両方を先端部２１と中間部２３とで変えているが、本発明では、前記ピッチおよび振幅のいずれか一方のみを先端部２１と中間部２３とで変えてもよい。すなわち、前記ピッチおよび振幅のいずれか一方のみを先端部２１と中間部２３とで変えて、傾斜角度θ１と傾斜角度θ２とを変えてもよい。
【０１１７】
また、本発明では、先端部２１と基端部２２との間の部分（中間部２３）において、蛇行パターンのピッチや振幅を連続的に変化させることにより、医療用チューブ１の曲げ剛性をその先端方向に向かって連続的に減少させてもよい。
【０１１８】
このように、医療用チューブ１の曲げ剛性がその先端方向へ向かって連続的に減少することにより、極めて優れた耐キンク性を発揮する。
【０１１９】
以上、本発明の医療用チューブを、図示の各実施例に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１２０】
例えば、本発明では、前記各実施例の任意の構成を適宜組み合わせてもよい。また、本発明では、層２が物性の異なる３種類以上の樹脂部で構成されていてもよい。
【０１２１】
また、本発明では、層２の内側および／または外側に、別の層（例えば、潤滑層等）を設けてもよい。
【０１２２】
また、本発明の医療用チューブの用途は、特に限定されず、例えば、ガイディングカテーテル、造影用カテーテル、ＰＴＣＡ用、ＰＴＡ用、ＩＡＢＰ用等の各種バルーンカテーテル、超音波カテーテル、アテレクトミーカテーテル、内視鏡用カテーテル、留置カテーテル、薬液投与用カテーテル、脳や肝臓等の臓器に導入される塞栓術用カテーテル等の種々のカテーテル（カテーテルチューブ）、内視鏡用チューブ、シースイントロデューサのシース、ダイレータ等が挙げられる。
【０１２３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の医療用チューブによれば、優れた押し込み性およびトルク伝達性を有する。しかも、物性の異なる少なくとも２種類の樹脂部（第１の樹脂部と第２の樹脂部）の形成パターン（蛇行パターン）により、医療用チューブの各部、特に先端部付近の剛性のバランスが極めて良好となり、優れた追随性および耐キンク性が発揮され、また、医療用チューブを例えばカテーテルに適用したときのそのカテーテルを挿入する血管等への損傷も防止でき、安全性が高い。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第１実施例を示す斜視図である。
【図２】図１に示す医療用チューブの側面図である。
【図３】図１に示す医療用チューブの横断面図である。
【図４】本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第２実施例を示す横断面図である。
【図５】本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第３実施例を示す横断面図である。
【図６】本発明の医療用チューブをカテーテル（カテーテルチューブ）に適用した場合の第４実施例を示す斜視図である。
【図７】図６に示す医療用チューブの側面図である。
【図８】本発明の医療用チューブの製造に用いられる押し出し成形装置の構成例を示す概念図である。
【図９】本発明における樹脂部の蛇行パターン（形成パターン）の構成例を示す図である。
【符号の説明】
１ 医療用チューブ
２ 層
２１ 先端部
２２ 基端部
２３ 中間部
３ 第１の樹脂部
３１ 溝
３２ ランド部
４ 第２の樹脂部
４１ 山部
４２ 谷部
４３〜４５ 直線
５ 軸
６、７ 被覆層
８ 押し出し成形装置
８１、８２ 押し出し機
８３ 回転ダイス
８４ 芯金

Claims (9)

1. 第１の樹脂部と、該第１の樹脂部と物性の異なる第２の樹脂部とを少なくとも有する層を有する医療用チューブであって、
   前記第１の樹脂部および前記第２の樹脂部のうちの少なくとも一部分は、該医療用チューブの周方向に蛇行する帯状をなしており、
   前記樹脂部は、蛇行パターンの振幅の異なる複数の部分を有し、該各部分は、先端側から前記振幅の大きい順に軸方向に配置されていることを特徴とする医療用チューブ。
2. 前記第１の樹脂部および前記第２の樹脂部は、それぞれ、複数設けられており、前記第１の樹脂部と前記第２の樹脂部とが、周方向に交互に配置されている請求項１に記載の医療用チューブ。
3. 前記第１の樹脂部の樹脂材料と前記第２の樹脂部の樹脂材料とは、互いに相溶性を有する請求項１または２に記載の医療用チューブ。
4. 前記樹脂部のうちの少なくとも先端部が蛇行している請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用チューブ。
5. 前記樹脂部の蛇行パターンのピッチは、軸方向に一定ではない請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用チューブ。
6. 前記樹脂部は、蛇行パターンのピッチの異なる複数の部分を有し、該各部分は、先端側から前記ピッチの小さい順に軸方向に配置されている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用チューブ。
7. 前記物性は、曲げ剛性である請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用チューブ。
8. 前記樹脂部の形成パターンによって該医療用チューブの柔軟性を調整する請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用チューブ。
9. 前記層の内周側および／または外周側に被覆層を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用チューブ。

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