JP5652884B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、医療用のガイドワイヤに関する。

従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するガイドワイヤとして様々なものが提案されている。
例えば、特許文献１には、コアシャフトの先端部を２層のコイル体で覆ったガイドワイヤが開示されている。また、特許文献２には、ガイドワイヤの先端部を先端側へ向けて縮径するテーパ形状としたガイドワイヤが開示されている。

特開平６−２９２７２９号公報 特開２００１−１７８８２９号公報

ところが、コアシャフトの先端部を２層のコイル体で覆ったガイドワイヤに対して、外側コイル体をテーパ形状にした場合、外側コイル体の小径側（先端側）が内側コイル体と干渉しやすい。このように外側コイル体と内側コイル体とが干渉し合うと、先端部の柔軟性を損ない、屈曲の自由度が低下するため、複雑な管状経路に対する追従性が低下するという問題があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、複雑に屈曲した管状経路を通過する場合にも高い追従性を発揮するガイドワイヤを提供することを課題とする。

上記課題を解決するために、本発明の一態様に係るガイドワイヤは、以下のような特徴を有する。

＜１＞本発明の一態様に係るガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの外周を覆う外側コイル体と、前記外側コイル体の内側で前記コアシャフトの先端部を覆う内側コイル体とを有するガイドワイヤにおいて、前記内側コイル体の先端と、前記コアシャフトのうち先端から基端側に離間した部位とを接合する第１接合部と、前記内側コイル体の基端と、前記コアシャフトのうち前記第１接合部より基端側の部位とを接合する第２接合部と、前記外側コイル体の先端と、前記コアシャフトの先端とを接合する第３接合部と、前記外側コイル体の基端と、前記コアシャフトとを接合する第４接合部とを備え、前記外側コイル体は、先端側に向けて縮径するテーパコイル部と、前記テーパコイル部の先端側に設けられて径が一定である定径コイル部とを有し、前記内側コイル体は、前記外側コイル体のうち前記定径コイル部に対応する部分に配置され、前記外側コイル体との間に接合部を有さず、前記第１接合部及び前記第２接合部のみで前記コアシャフトに接合されていることを特徴とする。

＜２＞上記態様に係るガイドワイヤにおいて、前記外側コイル体は、前記第２接合部と前記第４接合部との間に設けられた第５接合部により、前記コアシャフトに接合されていることを特徴とする。

＜３＞上記態様に係るガイドワイヤにおいて、前記第５接合部は、前記外側コイル体の前記テーパコイル部に設けられていることを特徴とする。

＜４＞上記態様に係るガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトは、前記内側コイル体に覆われる部位において径が一定であることを特徴とする。

＜１＞に係るガイドワイヤでは、内側コイル体の先端がコアシャフトの先端から基端側に離間して接合され、外側コイル体は、先端側に向けて縮径するテーパコイル部と、テーパコイル部の先端側に設けられて径が一定である定径コイル部とを有し、内側コイル体は、外側コイル体のうち定径コイル部に対応する部分の内側に配置され、外側コイル体との間に接合部を有さず、第１接合部及び第２接合部のみでコアシャフトに接合されているので、内側コイル体によって剛性を高めつつも最先端部では柔軟性を確保し、定径コイル部及びテーパコイル部によって挿入性を高めつつも内側コイル体と外側コイル体との干渉を抑制でき、複雑に屈曲した管状経路を通過する場合にも経路に沿った自由な屈曲を可能にして高い追従性を発揮することができる。

＜２＞に係るガイドワイヤでは、第２接合部と第４接合部との間に第５接合部を設けているので、先端部が屈曲する際にも外側コイル体と内側コイル体との干渉をより効果的に抑制することができる。

＜３＞に係るガイドワイヤでは、第５接合部は、外側コイル体のテーパコイル部に設けられているので、先端部が屈曲する際にも外側コイル体と内側コイル体との干渉をさらに効果的に抑制することができる。

＜４＞に係るガイドワイヤでは、コアシャフトは、内側コイル体に覆われる部位における径が一定であるので、コイル体同士のクリアランスだけでなくコアシャフトと内側コイル体とのクリアランスも確保でき、先端部が屈曲する際にもコアシャフト、内側コイル体及び外側コイル体の干渉を効果的に抑制することができる。

図１は、第１実施形態に係るガイドワイヤの全体図である。 図２は、図１の一部拡大図である。 図３は、第２実施形態に係るガイドワイヤの一部拡大図である。 図４は、第３実施形態に係るガイドワイヤの一部拡大図である。

[第１実施形態]
本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤについて、図１及び図２を参照しながら説明する。図１及び図２において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。

図１及び図２に示すガイドワイヤ１０は、主に心臓の血管の治療に用いられるものであり、その全長は約１９００ｍｍである。ガイドワイヤ１０は、コアシャフト２０と、コアシャフト２０の外周を覆う外側コイル体５０と、外側コイル体５０の内側でコアシャフト２０の最先端部４０を覆う内側コイル体６０とを備えている。

＜コアシャフト＞
コアシャフト２０は、主として、本体部２５と、先端側部３０とに大別される。本体部２５は、コアシャフト２０の最も基端側の部分である。この本体部２５は、径が一定の円柱形状をなしている。先端側部３０は、本体部２５側からガイドワイヤ１０の先端に向かって順に、第１テーパ部３１、定径部３２、第２テーパ部３３、第３テーパ部３４及び最先端部４０を有している。

第１テーパ部３１は、断面が円形のテーパ状の部分である。定径部３２は、断面が円形で径が一定の円柱状の部分である。第２テーパ部３３及び第３テーパ部３４は、それぞれ傾斜角度の異なる断面が円形のテーパ状の部分である。なお、第１テーパ部３１、定径部３２、第２テーパ部３３及び第３テーパ部３４の配置や寸法は、所望の剛性を得る等の理由により適宜に変更し得る。また、テーパ部の数やテーパ部の角度も必要に応じて適宜に設定できる。コアシャフト２０の材料は、特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）が用いられている。これ以外の材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金やピアノ線等が用いられる。

最先端部４０は、図２に示すように、第３テーパ部３４側からガイドワイヤ１０の先端に向かって順に、第１テーパ柔軟部４１、第１柱状柔軟部４２、第２テーパ柔軟部４３及び第２柱状柔軟部４４を有している。この最先端部４０は、コアシャフト２０の中で特に曲げ剛性が低い部分であり、中でも第２柱状柔軟部４４が最も小径で曲げ剛性の低い部分となっている。
第１テーパ柔軟部４１及び第２テーパ柔軟部４３は、断面が円形のテーパ状の部分であり、先端側へ向けて径が縮径している。第１柱状柔軟部４２及び第２柱状柔軟部４４は、断面が円形で径が一定の円柱状の部分である。

＜外側コイル体＞
外側コイル体５０は、図１に示すように、基端側定径コイル部５１と、テーパコイル部５２と、先端側定径コイル部５３とを備えている。この外側コイル体５０は、素線の外径（素線径）が、全長にわたって一定である。

基端側定径コイル部５１は、外側コイル体５０の基端側の部分であり、外径が一定となっている。この基端側定径コイル部５１の基端は、コアシャフト２０の定径部３２にロウ付けされている。このロウ付け部が、第４接合部１４である。また、基端側定径コイル部５１の中間部は、コアシャフト２０の第３テーパ部３４にロウ付けされている。このロウ付け部が、第５接合部１５である。
テーパコイル部５２は、基端側定径コイル部５１と先端側定径コイル部５３との間に設けられている。このテーパコイル部５２は、先端側へ向けて径が縮径している。
先端側定径コイル部５３は、外側コイル体５０の先端側の部分であり、径が一定となっている。先端側定径コイル部５３の先端は、コアシャフト２０の第２柱状柔軟部４４の先端とロウ付けされている。このロウ付け部が、第３接合部１３である。

＜内側コイル＞
内側コイル体６０は、外側コイル体５０のうち先端側定径コイル部５３に対応する部分に配置されている。この内側コイル体６０は、素線の外径（素線径）が、全長にわたって一定である。内側コイル体６０の先端は、コアシャフト２０の第１柱状柔軟部４２と第２テーパ柔軟部４３との連結部位に、ロウ付けされている。このロウ付け部が、第１接合部１１である。したがって、内側コイル体６０の先端は、コアシャフト２０のうち先端から基端側に離間した部位に接合されており、コアシャフト２０の最先端部４０のうち第２テーパ柔軟部４３及び第２柱状柔軟部４４は、内側コイル体６０に覆われていない。また、内側コイル体６０の基端は、コアシャフト２０の第３テーパ部３４と最先端部４０（第１テーパ柔軟部４１）との連結部位にロウ付けされている。このロウ付け部が、第２接合部１２である。そして、この内側コイル体６０は、第１接合部１１及び第２接合部１２のみでコアシャフト２０に接合されており、外側コイル体５０との間に接合部を有していない。

なお、本実施形態の外側コイル体５０及び内側コイル体６０は、一本の素線からなる単条コイルであってもよく、複数の素線を撚り合わせた多条コイルであってもよいが、剛性やトルク伝達性などを考慮すると、外側コイル体５０を単条コイルとし、内側コイル体６０を多条コイルとするのが望ましい。
また、外側コイル体５０や内側コイル体６０の材料は、特に限定されるものでは無いが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。これ以外の材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金等が用いられる。また、異なる材料の素線を組み合わせることも可能である。

上記構成を有するガイドワイヤ１０では、内側コイル体６０の先端がコアシャフト２０の先端から基端側に離間して接合され、外側コイル体６０は、先端側に向けて縮径するテーパコイル部５３と、テーパコイル部５３より先端側に設けられて径が一定である先端側定径コイル部５３とを有し、内側コイル体６０は、外側コイル体５０のうち先端側定径コイル部５３に対応する部分の内側に配置され、外側コイル体６０との間に接合部を有さず、第１接合部１１及び第２接合部１２のみでコアシャフト２０に接合されているので、内側コイル体６０によって剛性を高めつつも最先端部（第２テーパ柔軟部４３及び第２柱状柔軟部４４）では柔軟性を確保し、先端側定径コイル部５３及びテーパコイル部５２によって挿入性を高めつつも内側コイル体６０と外側コイル体５０との干渉を抑制でき、複雑に屈曲した管状経路を通過する場合にも経路に沿った自由な屈曲を可能にして高い追従性を発揮することができる。

また、本実施形態のガイドワイヤ１０では、第２接合部１２と第４接合部１４との間に第５接合部１５を設けているので、先端部が屈曲する際にも外側コイル体５０と内側コイル体６０との干渉をより効果的に抑制することができる。

［第２実施形態］
次に、本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤについて、図３を参照しながら説明する。図３において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第２実施形態に係るガイドワイヤは、第５接合部１６が、外側コイル体６０のテーパコイル部５２に設けられている点で、第１実施形態と相違する。
本実施形態では、第５接合部１６を外側コイル体６０のテーパコイル部に設けたことにより、第１実施形態の第５接合部１５よりも先端側にて外側コイル体６０を接合できるので、外側コイル体５０と内側コイル体６０とのクリアランスが確保しやすくなり、先端部が屈曲する際にも外側コイル体と内側コイル体との干渉をさらに効果的に抑制することができる。これにより、複雑に屈曲した管状経路を通過する場合にも、より高い追従性を発揮することができる。
なお、本実施形態の第５接合部１６は、第１実施形態の第５接合部１５に追加して設けてもよく、第１実施形態の第５接合部１５の代わりとして設けてもよい。また、第５接合部１６の数は、１つでもってもよく、複数であってもよい。

［第３実施形態］
次に、本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤについて、図４を参照しながら説明する。図４において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第３実施形態に係るガイドワイヤは、コアシャフト２０の内側コイル体６０に覆われる部位７０の径が一定である点で、第１及び第２実施形態と相違する。
本実施形態では、コアシャフト２０の内側コイル体６０に覆われる部位７０の径が一定であるため、コイル体同士のクリアランスだけでなくコアシャフト２０と内側コイル体６０とのクリアランスも確保でき、先端部が屈曲する際にもコアシャフト２０、内側コイル体６０及び外側コイル体５０の干渉を効果的に抑制することができる。これにより、複雑に屈曲した管状経路を通過する場合にも、より高い追従性を発揮することができる。

なお、上記実施形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではない。したがって、本発明は、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能である。
例えば、上記実施形態では、主に心臓の血管の治療に用いられるガイドワイヤ１０に本発明を用いた場合について説明したが、心臓以外の脚等の血管や他の臓器の治療や検査に用いられるガイドワイヤに本発明を適用してもよい。

１０・・・ガイドワイヤ
１１・・・第１接合部
１２・・・第２接合部
１３・・・第３接合部
１４・・・第４接合部
１５、１６・・・第５接合部
２０・・・コアシャフト
４０・・・最先端部
４１・・・第１テーパ柔軟部
４２・・・第１柱状柔軟部
４３・・・第２テーパ柔軟部
４４・・・第２柱状柔軟部
５０・・・外側コイル体
５１・・・基端側定径コイル部
５２・・・テーパコイル部
５３・・・先端側定径コイル部
６０・・・内側コイル体

Claims (4)

1. コアシャフトと、前記コアシャフトの外周を覆う外側コイル体と、前記外側コイル体の内側で前記コアシャフトの先端部を覆う内側コイル体とを有するガイドワイヤにおいて、
   前記内側コイル体の先端と、前記コアシャフトのうち先端から基端側に離間した部位とを接合する第１接合部と、
   前記内側コイル体の基端と、前記コアシャフトのうち前記第１接合部より基端側の部位とを接合する第２接合部と、
   前記外側コイル体の先端と、前記コアシャフトの先端とを接合する第３接合部と、
   前記外側コイル体の基端と、前記コアシャフトとを接合する第４接合部とを備え、
   前記外側コイル体は、先端側に向けて縮径するテーパコイル部と、前記テーパコイル部の先端側に設けられて径が一定である定径コイル部とを有し、
   前記内側コイル体は、前記外側コイル体のうち前記定径コイル部に対応する部分に配置され、前記外側コイル体との間に接合部を有さず、前記第１接合部及び前記第２接合部のみで前記コアシャフトに接合されていること
   を特徴とするガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載するガイドワイヤにおいて、
   前記外側コイル体は、前記第２接合部と前記第４接合部との間に設けられた第５接合部により、前記コアシャフトに接合されていることを特徴とするガイドワイヤ。
3. 請求項２に記載するガイドワイヤにおいて、
   前記第５接合部は、前記外側コイル体の前記テーパコイル部に設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。
4. 請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載するガイドワイヤにおいて、
   前記コアシャフトは、前記内側コイル体に覆われる部位において径が一定であることを特徴とするガイドワイヤ。