JP2013162920A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】
回転トルク伝達性、押し込み特性及び血管追従性を向上させたガイドワイヤを提供することを課題とする。
【解決手段】
ガイドワイヤ１０は、長尺なコアシャフト１４と、そのコアシャフト１４の先端部を包囲する外側コイル６０と、外側コイル６０内に配置され、少なくとも１本の素線５１が巻回されて形成され、コアシャフト１４の先端部を包囲する内側コイル５０とを備え、内側コイル５０の小径部５０ｂの外径は、内側コイル５０の他の部分の外径よりも小さく設定されている。
【選択図】図２

Description

本発明は、医療用のガイドワイヤに関する。

従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するために各種の医療用のガイドワイヤが提案されている。
例えば、特許文献１には、先端先細り形状の内部コアワイヤー１０６と、その内部コアワイヤー１０６の先端部を覆う外部螺旋形コイルばね１００と、その外部螺旋形コイルばね１００の内部に配置され、内部コアワイヤー１０６の先端部を覆う放射線不透過性コイル１０８とを備えた二重コイルガイドワイヤーが記載されている（第４頁右上欄第１行〜第５行及びＦｉｇ．５Ａ参照）。
また、特許文献２には、先端先細り形状のコアワイヤ１２と、そのコアワイヤ１２の先端部を覆う外コイル２０と、その外コイル２０の内部に配置され、コアワイヤ１２の先端部を覆う内コイル１８とを備えた二重コイル構造のガイドワイヤが記載されている（〔００１１〕段落の記載及びＦＩＧ．１参照）。

特表平６−５０１１７９号公報 特表２００６−５１１３０４号公報

しかしながら、特許文献１に記載の二重コイルガイドワイヤーにおける内部コアワイヤー（以下、「コアシャフト」と記す）及び特許文献２に記載のガイドワイヤにおけるコアワイヤ（以下、「コアシャフト」と記す）は、共に、円筒形状と円錐台形状とを交互に積層しながら先端先細り形状を形成している一方で、特許文献１に記載の放射線不透過性コイル（以下、「内側コイル」と記す）及び特許文献２に記載の内コイル（以下、「内側コイル」と記す）は、同一形状の素線をコアシャフトの周りに巻回して中空円筒形状を形成している。
すなわち、コアシャフトは、先端先細り形状によって、その剛性がガイドワイヤの先端に向かって徐々に低くなっているのに対し、内側コイルは、同一形状の素線を巻回して形成された中空円筒形状によって、その剛性は、ガイドワイヤの長手方向に沿って変化しない。

一般に、内側コイルが存在するガイドワイヤの長手方向における剛性は、コアシャフトの剛性と内側コイルの剛性との和であるから、特許文献１及び特許文献２に記載のガイドワイヤにおいては、内側コイルの後端部の前後において、ガイドワイヤの剛性差が生じていることが容易に理解できるであろう。

従来の二重コイル構造のガイドワイヤにおいては、その剛性差が原因となって、医師等の手技者がガイドワイヤの後端側を患者の体外で回転操作した場合の回転操作をガイドワイヤの先端部に伝達する回転トルク伝達性、手技者がガイドワイヤの後端側を患者の体外でガイドワイヤの軸方向に押した場合の押し込み力をガイドワイヤの先端部に伝達し患者の体内にガイドワイヤを前進させる押し込み特性、及び複雑に屈曲する血管に追従して血管の末梢までガイドワイヤを到達させる血管追従性が低下するという問題があった。

また、近年、ガイドワイヤの使用範囲はより拡大される傾向にあり、心臓の血管のみならず、下肢の末梢血管や脳の血管等に使用されるようになっている。このような傾向から、今後開発されるガイドワイヤには、より高い回転トルク伝達性、押し込み特性、及び血管追従性が要求される。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの剛性差を極力少なくして、回転トルク伝達性、押し込み特性、及び血管追従性を向上させたガイドワイヤを提供することを課題とする。

本願の発明にあっては、上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

＜１＞長尺なコアシャフトと、前記コアシャフトの先端部を包囲する外側コイルと、前記外側コイル内に配置され、少なくとも１本の素線が巻回されて形成され、前記コアシャフトの先端部を包囲する内側コイルとを備え、前記内側コイルの後端部の外径は、前記内側コイルの他の部分の外径よりも小さく設定されていることを特徴とするガイドワイヤ。

＜２＞前記内側コイルの外径は、後端に向かって徐々に小さくなっていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。

＜３＞前記内側コイルの外径は、後端に向かって段階的に小さくなっていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。

＜４＞前記内側コイルの素線の直径は、後端に向かって小さくなっていることを特徴とする請求項２または３に記載のガイドワイヤ。

＜５＞前記内側コイルの後端が接合された部分の前記コアシャフトの外径は、前記内側コイルの先端が接合された部分の前記コアシャフトの外径よりも大きいことを特徴とする請求項１から４のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。

＜６＞前記内側コイルは、複数の素線を撚り合わせた中空円筒状の撚り線コイルであることを特徴とする請求項１から６のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。

＜１＞ 本発明のガイドワイヤは、内側コイルの後端部の外径が、内側コイルの他の部分の外径よりも小さく設定されているので、内側コイルの後端部前後におけるガイドワイヤの剛性差を少なくすることによって、内側コイルの後端部前後におけるガイドワイヤの捻れ及び撓みを防止することができ、延いては、ガイドワイヤの回転トルク伝達性及び押し込み特性を向上させることができる。

また、本発明のガイドワイヤは、内側コイルの後端部の外径が、内側コイルの他の部分の外径よりも小さく設定されているので、外側コイルの内周面と内側コイルの後端部の外周面との間隙を大きく確保することができ、ガイドワイヤを屈曲する血管内に進入させた場合でも、内側コイルの後端部が、外側コイルと干渉することを防止することができる。このため、内側コイルと外側コイルとによる二重コイル構造が柔軟に屈曲するため、ガイドワイヤの血管等への追従性を向上させることができる。
さらに、内側コイルの後端部の外径が、内側コイルの他の部分の外径よりも小さく設定されていることによって、内側コイルの後端部をコアシャフトへ接合する際の接合部自体についても、接合部の高さ（コアシャフト外周面からの高さ）を含めた接合部の領域を小さくすることができる。

＜２＞ 発明の態様２では、内側コイルの外径は、後端に向かって徐々に小さくなっているので、内側コイルの後端部前後におけるガイドワイヤの剛性差を徐々に少なくすることによって、内側コイルの後端部前後におけるガイドワイヤの捻れ及び撓みをさらに防止することができ、延いては、ガイドワイヤの回転トルク伝達性及び押し込み特性をさらに向上させることができる。
また、内側コイルの外径は、後端に向かって徐々に小さくなっているので、外側コイルの内周面と内側コイルの後端部の外周面との間隙をさらに大きく確保することができ、内側コイルと外側コイルとの干渉をさらに防止することができ、延いては、ガイドワイヤの血管等への追従性をさらに向上させることができる。

＜３＞ 発明の態様３では、内側コイルの外径は、後端に向かって段階的に小さくなっているので、内側コイルの後端部前後におけるガイドワイヤの剛性差が段階的になるものの、製造上簡単に剛性差を少なくすることができるという効果を奏する。したがって、発明の態様３によれば、簡単にガイドワイヤの回転トルク伝達性、押し込み特性及び血管追従性を向上させることができる。

＜４＞ 発明の態様４では、内側コイルの素線の直径が、後端に向かって小さくなっていおり、内側コイルの後端部における素線自体の形状は略球形であるので、ガイドワイヤが屈曲した場合でも、その屈曲形状に合わせて内側コイルが柔軟に屈曲することができ、さらに血管追従性を向上させるという効果を奏する。

＜５＞ 発明の態様５では、内側コイルの後端が接合された部分のコアシャフトの外径が、内側コイルの先端が接合された部分のコアシャフトの外径よりも大きいので、ガイドワイヤの剛性差をさらに小さくして、内側コイルの後端部前後におけるガイドワイヤの捻れ及び撓みを防止することができ、延いては、回転トルク伝達性及び押し込み特性をさらに向上させることができる。

＜６＞ 発明の態様６では、内側コイルは、複数の素線を撚り合わせた中空円筒状の撚り線コイルであるので、回転トルク伝達性及び押し込み特性をさらに向上させることができる。

また、撚線コイルは、比較的剛性が高いため、内側コイルによって包囲されたコアシャフトの先端部を細径化したとしても、ガイドワイヤの先端部分にカテーテルを案内するのに十分な剛性を備えることができる。よって、ガイドワイヤが屈曲する血管等の体内に挿入された場合に、コアシャフトの先端部が塑性変形することなく復元し易くなる。即ち、復元性が向上する。このため、屈曲する血管等へガイドワイヤを進入させ易くなるため、ガイドワイヤの血管等に対する追従性が一層向上する。

図１は、第１の実施の形態のガイドワイヤの全体図である。 図２は、図１の一部拡大図である。 図３は、図１の内側コイルを示した図である。 図４は、第２の実施の形態のガイドワイヤを示した図である。 図５は、第３の実施の形態のガイドワイヤを示した図である。 図６は、第４の実施の形態のガイドワイヤを示した図である。 図７は、第５の実施の形態のガイドワイヤを示した図である。

本実施の形態のガイドワイヤを、図１〜図３を参照しつつ説明する。図１〜図３において、図示右側が体内に挿入される先端側（遠位側）、左側が手技者によって操作される後端側（基端側、手元側）である。
ガイドワイヤ１０は、一例として、心臓の血管の治療に用いられるものである。ガイドワイヤ１０は、本実施の形態の場合、約１９００ｍｍの長さを有する。

ガイドワイヤ１０は、主にコアシャフト１４、内側コイル５０、外側コイル６０からなる。コアシャフト１４は、本体部２０と先端部３０に大別される。ガイドワイヤ１０の先端から外側コイル６０を経て本体部２０の所定の範囲までの外表面には親水性コーティングがなされている。

先端部３０は、コアシャフト１４が細径化された部分であり、軸方向の長さは、本実施の形態では、約４２０ｍｍである。本体部２０は、直径が一定の円柱状の部分であり、先端部３０以外の部分を占めている。本実施の形態では、本体部２０の直径は約０．３３ｍｍに設定されている。
コアシャフト１４の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）が用いられている。これ以外の材料としてＮｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金やピアノ線等が用いられる。

先端部３０は、本体部２０側から先端方向に向かって順に第１テーパ部３１、第１円柱部３２、第２テーパ部３３、第３テーパ部３４、及び最先端部３５を有する。本実施の形態では、第１テーパ部３１と第１円柱部３２の軸方向の長さは、それぞれ約１００ｍｍである。なお、第１〜第３テーパ部の実際の形状は、円錐台形状である。

第１テーパ部３１は、断面が円形のテーパ状の部分であり、本実施の形態では、直径が遠位方向に向けて約０．３３ｍｍから約０．２０ｍｍに減少している。
第１円柱部３２は、断面が円形で直径が一定の円柱状の部分であり、本実施の形態では、直径は約０．２０ｍｍとなっている。

第２テーパ部３３と第３テーパ部３４は、それぞれ、傾斜角度の異なる、断面が円形のテーパ状の部分である。本実施の形態では、第２テーパ部３３と第３テーパ部３４の軸方向の長さの合計は、約２０５ｍｍである。また、第２テーパ部３３の基端から第３テーパ部３４の遠位端では、直径が約０．２０ｍｍから約０．０５ｍｍに減少するように設定されている。
第２テーパ部３３と第３テーパ部３４の間には、必要に応じて直径が一定の円柱部を設けることも可能である。また、テーパ部の数やテーパの角度も、必要に応じて適宜に設定できる。

最先端部３５は、第３テーパ部３４の先端から延出する断面が円形で直径が一定の円柱状の部分である。本実施の形態では、最先端部３５の軸方向の長さは、約１５ｍｍである。

このように内側コイル５０の内側に位置する最先端部３５を細径化することにより、コアシャフト１４の剛性を低下させることができるだけでなく、シェイピングによる形状の保持と復元性を良好にすることができる。即ち、内側コイル５０を有することにより最先端部３５の細径化が可能となり、これが最先端部３５をシェイピングした際の形状保持や復元性の向上に資することになる。

尚、シェイピングとは、医師等の手技者がガイドワイヤ１０を血管に挿入する前に予めガイドワイヤ１０の先端部分を一定の角度に曲げておくことである。また、復元性とは、ガイドワイヤ１０が屈曲した血管等を進行した際にも、形状が変化することなく元の形状に戻る性能を言う。

内側コイル５０は、最先端部３５と第３テーパ部３４の先端部分を包囲している。内側コイル５０の軸方向の長さは、約５５．０ｍｍである。内側コイル５０は、複数の金属製の素線５１を芯金上に撚り合わせた後、公知の熱処理によって撚り合わせた際の残留応力を除去し、最後に芯金を抜き取ることによって製造された中空円筒状の撚り線コイル体である。本実施の形態の場合、内側コイル５０には、６本の素線５１が用いられている。また、後述する電解研磨される前の素線５１の直径は、約０．０３５ｍｍとなっている。

内側コイル５０は、本体部５０ａと小径部５０ｂとからなる。
本体部５０ａは後述する電解研磨が施されていない部分であり、略一定の外径をなす部分である。本実施の形態の場合、本体部５０ａの外径は、約０．１９ｍｍである。

小径部５０ｂは、内側コイル５０の後端部分の範囲Ｌを占める部分である。小径部５０ｂにおいて、内側コイル５０は電解研磨によって、素線５１の外径が後端に向けて徐々に小さくされている。小径部５０ｂの範囲Ｌは本実施の形態の場合、約５．０ｍｍ〜約１０ｍｍであり、後述する外側コイル６０の不透過部６２と透過部６３の境界との位置関係を考慮して約８．０ｍｍに設定されている。

小径部５０ｂにおいて、内側コイル５０の素線５１の直径は、最大で約３０％減少するように設定されている。即ち、小径部５０ｂにおいて、内側コイル５０の素線５１の直径は後端に向かって漸進的に減少すると共に、断面積も減少するようになっている。

素線５１の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。これ以外の材料として、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金が用いられる。また、異なる材料の素線を組み合わせても良い。

内側コイル５０の先端は、コアシャフト１４の軸線を中心として、コアシャフト１４の先端に、外側コイル６０の先端と共にロウ付けによって接合されている。このロウ付け部のロウ材、即ち、接合部材によって、略半球状の先端チップ１５が形成されている。内側コイル５０の後端は、第３テーパ部３４にロウ付けによって接合され、内側後端接合部５２を形成している。

上述した通り、内側コイル５０の小径部５０ｂの範囲Ｌは、外径が内側コイル５０の後端に向かって徐々に小さくされている。これによって、内側コイル５０の後端部前後におけるガイドワイヤの剛性差が徐々に少なくなり、内側コイル５０の後端部前後におけるガイドワイヤの捻れ及び撓みを防止することができ、延いては、ガイドワイヤの回転トルク伝達性及び押し込み特性を向上させることができる。

外側コイル６０は、内側コイル５０を含む最先端部３５から第１円柱部３２の大部分を包囲している。外側コイル６０は、１本の金属製の素線６１を螺旋状に巻回した中空円筒状のコイル体である。外側コイル６０の外径は、本実施の形態の場合、約０．３６ｍｍであり、外側コイル６０の軸方向の長さは、約３００．０ｍｍである。

外側コイル６０の素線６１は、プラチナ合金等の放射線不透過性の金属線とステンレス鋼等の放射線透過性の金属線が接合されて１本の素線となったものであり、素線６１の直径は、本実施の形態の場合、約０．０６５ｍｍとなっている。従って、外側コイル６０の内周面と内側コイル５０の外周面との間には間隙を有している。
尚、外側コイル６０は、放射線不透過性の金属線のみからなるコイルとすることもできる。

また、上述した内側コイル５０の小径部５０ｂの範囲Ｌでは、内側コイル５０の外径が減少するため、外側コイル６０の内周面と内側コイル５０の外周面との間隙が大きくなっている。これによって、内側コイル５０の後端部がコアシャフト１４の外径が大きくなる部分に接合されているにも係わらず、内側コイル５０と外側コイル６０とが干渉することを防止することができる。このため、屈曲する血管内にガイドワイヤ１０を挿入した場合でも、内側コイル５０と外側コイル６０とによる二重コイル構造が柔軟に屈曲するため、ガイドワイヤ１０の血管への追従性を向上させることができるようになっている。
更に、内側コイル５０の後端部と外側コイル６０とが干渉することを防止することができるため、安全性の高い構造となっている。
尚、内側コイル５０の先端部は、内部のコアシャフト１４が細径化されているため、内側コイル５０と外側コイル６０とが干渉したとしても内側コイル５０は内側へ変形することができるため、二重コイル構造の屈曲や安全性の上で大きな障害とはならない。

外側コイル６０の放射線不透過性の金属線からなる部分は、外側コイル６０の先端から約５０．０ｍｍの部分であり、マーカとして機能する不透過部６２を構成している。不透過部６２の内、外側コイル６０の遠位端から約３０．０ｍｍの部分は、素線６１間に間隙が形成されるように疎巻きに巻回された疎巻き部６２ａであり、これより後端側の部分は、素線６１間に間隙が殆ど無く、素線６１同士が接触するように密巻きに巻回された密巻き部６２ｂである。

放射線透過性の金属線からなる部分は、不透過部６２より後端側の外側コイル６０の部分を占めており、素線６１同士が接触するように密巻きに巻回された透過部６３となっている。

内側コイル５０の小径部５０ｂは、不透過部６２と透過部６３との境界に重なるように配置されている。この理由は、プラチナ合金等の放射線不透過性の金属線で構成された不透過部６２の方が、ステンレス鋼等の放射線透過性の金属線で構成された透過部６３に比べ、その材質の違いから剛性が低いため、この剛性の変化を緩和するためである。このように配置することにより、剛性の変化を低減させることができるため、押し込み特性や回転トルク伝達性を一層向上させることができるようになっている。

外側コイル６０の先端は、先端チップ１５にて内側コイル５０と同軸状にコアシャフト１４の先端にロウ付けによって接合されている。外側コイル６０の後端は、先端部３０の第１円柱部３２にロウ付けによって接合され、接合部材としてのロウ材にて外側後端接合部６４を形成している。
また、外側コイル６０は、先端部３０の第３テーパ部３４にロウ付けによって接合され、接合部材としてのロウ材にて外側中間接合部６５を形成している。

以上の構成に基づいて、本実施の形態のガイドワイヤ１０を心臓の冠状動脈内に形成された狭窄部に使用する場合について説明する。

ガイドワイヤ１０は、大腿部等から動脈に挿入されて、大動脈弓を通過し、冠状動脈に形成された治療目的たる狭窄部に向かって進められる。この時、医師等の手技者から与えられるガイドワイヤ１０の軸方向への押し込み力や回転方向への回転力の伝達性は、内側コイル５０の存在によって向上している。

ここで、内側コイル５０の小径部５０ｂの範囲Ｌは、外径が後端部に向かって徐々に小さくされているため、内側後端接合部５２の領域（コアシャフト１４の外表面からの高さを含む）を小さくすることができると共に、内側コイル５０が存在する部分と存在しない部分とで生じる剛性の変化を低減することにより、押し込み特性と回転トルク伝達性とを一層向上させることができる。このため、手技者は、スムーズにガイドワイヤ１０を狭窄部に向けて進行させることができる。

また、内側コイル５０の小径部５０ｂの範囲Ｌでは、外側コイル６０の内周面と内側コイル５０の外周面との間隙が大きくなっている。したがって、ガイドワイヤ１０を屈曲する血管内に挿入した場合でも、コアシャフト１４の外径が大きくなる部分に接合される内側コイル５０の後端部分が、外側コイル６０と干渉することを防止することができる。このため、内側コイル５０と外側コイル６０とによる二重コイル構造が柔軟に屈曲するため、ガイドワイヤ１０の血管への追従性を向上させることができる。
また、内側コイル５０と外側コイル６０とが干渉することを防止することができるため、ガイドワイヤの安全性を向上させることもできる。

更に、内側コイル５０の小径部５０ｂは、不透過部６２と透過部６３との境界に重なるように配置されているため、放射線不透過性の金属線で構成された不透過部６２と放射線透過性の金属線で構成された透過部６３との剛性差から生じる剛性変化を緩和することができる。したがって、押し込み特性や回転トルク伝達性をより一層向上させることができる。

このように、本実施の形態のガイドワイヤ１０によれば、押し込み特性、回転トルク伝達性、及び血管追従性が向上しているため、容易に治療目的たる狭窄部にガイドワイヤを到達させることができる。

ガイドワイヤ１０が狭窄部に到達すると、その後、図示しないバルーンカテーテル等の治療用のカテーテルがガイドワイヤ１０に沿って挿入され、狭窄部を拡張するための治療等が行われる。

以上述べた実施の形態では、内側コイル５０の小径部５０ｂの範囲Ｌは、後端に向かって徐々に素線５１の直径が小さくなっている。このような構成は、剛性の急激な変化を防止する上で好ましい。
しかし、図４に示すように、内側コイル１５０の小径部１５０ｂにおいて、内側コイル１５０の外径を段階的に後端に向かって小さくする構成としても良い。
この構成によれば、内側コイル１５０の後端部前後におけるガイドワイヤ１０の剛性差が段階的になるものの、製造上簡単に剛性差を少なくすることができる。したがって、簡単にガイドワイヤの回転トルク伝達性、押し込み特性及び血管追従性を向上させることができる。

また、内側コイル１５０の素線１５１の直径を一定の間隔で段階的に小さくする構成としても良い。
この構成によれば、内側コイル１５０の小径部１５０ｂにおける素線自体の形状は略球形であるので、ガイドワイヤが屈曲した場合でも、その屈曲形状に合わせて内側コイル１５０柔軟に屈曲することができ、さらに血管追従性を向上させるという効果を奏する。また、外側コイル６０の内周面と内側コイル１５０の小径部１５０ｂの外周面との間隙を大きく確保することができる。よって、押し込み特性や回転トルク伝達性を向上させることができると共に、内側コイル１５０と外側コイル６０とが干渉することを防止することができるため、安全性を向上させることができる。

また、上記した第１の実施の形態では、内側コイル５０の小径部５０ｂは、電解研磨によって形成されているため、内側コイル５０の素線５１の形状は、円形を保った状態となっている。即ち、小径部５０ｂでは、素線５１の直径が減少している。このような構成は、小径部５０ｂにおいて、内側コイル５０の外径が小さくなると共に、内径は大きくなるため、容易に内側コイル５０の柔軟性を向上させることができる。よって、内側コイル５０が存在する部分と存在しない部分とで生じる剛性の変化を一層低減させることができ、押し込み特性や回転トルク伝達性を一層向上させることができる。また、内側コイル５０の後端部を第３テーパ部３４のようなテーパ状の部分に固着した場合には、テーパ部の直径の増大に従って、内側コイル５０の内径が増大するため、剛性の変化を緩和でき、押し込み特性や回転トルク伝達性を一層向上させることができる。

しかし、小径部５０ｂの形成方法は、小径部５０ｂの素線５１の直径を減少させるだけでなく、例えば図５に示すように、内側コイル２５０の後端部の外周を研磨し、小径部２５０ｂの素線２５１の断面形状を略半円形状としたものであっても良い。このような構成は、センタレス研磨を用いることに容易に達成することができる。
即ち、上記したように、内側コイル５０，１５０及び２５０の小径部５０ｂ，１５０ｂ，２５０ｂでは、素線５１，１５１及び２５１の断面積が減少することにより、外径が小さくされ、柔軟な構成とされていれば良い。

上記した第１の実施の形態では、内側コイル５０の後端は、内側後端接合部５２によって、先細りのテーパ状となった第３テーパ部３４に接合されている。
しかし、内側コイル５０内に配置されたコアシャフト１４の部分を直径が一定の部分としても良い。例えば、図６に示すように、コアシャフト３１４に直径が一定の第２円柱部３３４を設け、この第２円柱部３３４に内側コイル５０の後端を内側後端接合部３５２によって接合しても良い。このような場合でも、上記第１の実施の形態と同様の効果を得ることができる。
但し、コアシャフト１４が先端先細り形状とする方が、コアシャフト１４の剛性と内側コイル５０の剛性との関係から、本願発明の効果が顕著となる。

上記した第１の実施の形態では、内側コイル５０の先端は、先端チップ１５によって、コアシャフト１４の先端に、外側コイル６０の先端と共に接合されている。即ち、内側コイル５０の先端を接合する内側先端接合部と外側コイル６０の先端を接合する外側先端接合部とが一体となって先端チップ１５を構成している。このような構成は、ガイドワイヤの押し込み特性や回転トルク伝達性を向上させる上で好ましい。

しかし、図７に示すように、内側コイル４５０の先端を接合する内側先端接合部と外側コイル６０の先端を接合する外側先端接合部とを別個に構成しても良い。即ち、外側コイル６０とコアシャフト１４を接合する外側先端接合部としての先端チップ４１５よりも後端側に、内側コイル４５０とコアシャフト１４とを接合する内側先端接合部４１６を設けることもできる。この場合は、ガイドワイヤの先端部分の柔軟性を更に向上させることができる。
尚、図４〜図７では、図１〜図３の第１の実施の形態と同じ部材は同じ符号で示されている。

以上述べた実施の形態では、内側コイル５０が複数の素線５１からなる撚り線コイルによって構成されている。しかし、回転トルク伝達性は、撚り線コイル程は向上しないものの、１本の素線からなる単線コイルであっても良い。単線コイルの場合でも、隣接する素線が互いに密着する密巻きのコイルの方が回転トルク伝達性の観点からは好ましい。

また、以上述べた実施の形態では、コアシャフト１４の最先端部３５は、断面が円形で、直径が一定の円柱状であるが、複数の円柱部やテーパ部を有する形状や、プレス加工等により平坦な部分を有する形状としても良い。

さらに、以上述べた実施の形態では、ガイドワイヤ１０を心臓の血管に用いた場合について説明したが、本実施の形態のガイドワイヤ１０は、心臓以外の下肢及び脳等の血管や他の臓器にも用いることができる。

１０ ガイドワイヤ
１４ コアシャフト
３０ 先端部
５０ 内側コイル
５０ａ 本体部
５０ｂ 小径部
５１ 素線
６０ 外側コイル
６１ 素線
６２ 不透過部
６３ 透過部

Claims (6)

1. 長尺なコアシャフトと、
   前記コアシャフトの先端部を包囲する外側コイルと、
   前記外側コイル内に配置され、少なくとも１本の素線が巻回されて形成され、前記コアシャフトの先端部を包囲する内側コイルと
   を備え、
   前記内側コイルの後端部の外径は、前記内側コイルの他の部分の外径よりも小さく設定されていることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 前記内側コイルの外径は、後端に向かって徐々に小さくなっていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
3. 前記内側コイルの外径は、後端に向かって段階的に小さくなっていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
4. 前記内側コイルの素線の直径は、後端に向かって小さくなっていることを特徴とする請求項２または３に記載のガイドワイヤ。
5. 前記内側コイルの後端が接合された部分の前記コアシャフトの外径は、前記内側コイルの先端が接合された部分の前記コアシャフトの外径よりも大きいことを特徴とする請求項１から４のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。
6. 前記内側コイルは、複数の素線を撚り合わせた中空円筒状の撚り線コイルであることを特徴とする請求項１から６のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。

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