JP2015159865A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】充分な柔軟性を確保しつつ、病変部に衝突した場合でも折曲部分の先端側から基端側への変位を抑制することが可能なガイドワイヤを提供する。
【解決手段】ガイドワイヤ１０は、シャフ１２トと、シャフト１２の先端部を巻回する第１コイル体２０とを有する。第１コイル体２０は、複数の素線２１を撚り合わせた撚線２２を巻回してなり、この第１コイル体２０の中間部には、素線２１の間に充填されて隣り合う撚線２２同士を接合する接合部３５が設けられており、この接合部３５はシャフト１２には接合されていない。
【選択図】図１

Description

本発明は、治療や検査を目的として体腔内に挿入される医療器具として用いられるガイドワイヤに関する。

従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するガイドワイヤとして、様々なものが提案されている。

例えば、先行文献１には、先端側に向かうにつれて径が徐々に小さくなるシャフトと、同シャフトの先端部に巻回されているコイルとを備え、コイルの中間部分が固定材料によりシャフトに固定されてなるガイドワイヤが開示されている。

特開２００７−９００９７号公報

ここで、例えば、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内では、高い追従性及び選択性を確保するべく、ガイドワイヤの先端部分には充分な柔軟性が求められる。
また、下肢領域においてこうしたガイドワイヤを使用する場合、例えば硬度の高い病変部に先端部分が衝突したときには先端部分が折れ曲がり、この状態においてガイドワイヤを更に内奥へと挿入しようとすると、その折曲状態が拡大する可能性がある。すなわち、ガイドワイヤにおいて、折曲部分が先端側から基端側へと変位し、シャフトの太径部分まで到達してしまう可能性がある。その結果、折曲箇所（シャフトの太径部分）が塑性変形を起こし、手作業による先端部分の形状の復元が困難となる。

このような場合、例えば、ガイドワイヤの略中間部分の剛性を局所的に高めることで、同ガイドワイヤの先端部分が病変部に衝突した際に、そうした剛性の高い箇所にてガイドワイヤが折れ曲がり、その結果、衝突に伴う応力が緩和され、上述したような「折曲部分の先端側から基端側への変位」、ひいてはシャフトの太径部分の塑性変形が抑制されると考えられている。

しかしながら、上述した特許文献１においては、コイルの中間部分が固定材料によりシャフトに固定されているため、その固定箇所において剛性が局所的に高められているものの、シャフトが固定材料により拘束されることでガイドワイヤの柔軟性が低下する。その一方で、ガイドワイヤの先端部分の柔軟性を確保するべく、使用する固定材料の量を適宜調整することが考えられるが、そうした調整には煩雑さが伴い、且つ、固定箇所における剛性が充分に確保されない可能性がある。このため、仮にガイドワイヤの先端部分が病変部に衝突したとき、折曲部分の先端側から基端側への変位が進行してしまうおそれがあった。
すなわち、上述した特許文献１に記載のガイドワイヤにおいては、充分な柔軟性を確保しつつ、病変部に衝突した場合でも折曲部分の先端側から基端側への変位を抑制し得る程度の剛性をも確保するといった点に関し、依然として改善の余地があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、充分な柔軟性を確保しつつ、病変部に衝突した場合でも折曲部分の先端側から基端側への変位を抑制することが可能なガイドワイヤを提供することを課題とする。

上記課題を解決するために、本発明の一態様に係るガイドワイヤは、以下のような特徴を有する。

本発明の態様１に係るガイドワイヤは、シャフトと、シャフトの先端部を巻回する第１コイル体とを有するガイドワイヤであって、第１コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を巻回してなり、第１コイル体の中間部には、素線の間に充填されて隣り合う撚線同士を接合する接合部が設けられており、その接合部はシャフトに接合されていないことを特徴とする。

本発明の態様２は、態様１に記載のガイドワイヤであって、第１コイル体は、撚線を螺旋状に複数本巻回してなることを特徴とする。

本発明の態様３は、態様１又は態様２に記載のガイドワイヤであって、第１コイル体の内側には第２コイル体が設けられ、接合部は、シャフトに接合せず第１コイル体と第２コイル体とを接合するものであることを特徴とする。

本発明の態様４は、態様３に記載のガイドワイヤであって、第２コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を巻回してなることを特徴とする。

本発明の態様５は、態様４に記載のガイドワイヤであって、第２コイル体は、撚線を螺旋状に複数本巻回してなることを特徴とする。

態様１のガイドワイヤは、シャフトと、シャフトの先端部を巻回する第１コイル体とを有するガイドワイヤであって、第１コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を巻回してなり、第１コイル体の中間部には、素線の間に充填されて隣り合う撚線同士を接合する接合部が設けられており、その接合部はシャフトに接合されていない。

ここで、複数の素線を撚り合わせた撚線を巻回してなるコイル体に接合部を設ける場合、その接合部を形成する材料（以下、接合部材という）が毛細管現象によって素線間の隙間へと長手方向に沿って優先的に浸透し、そうした接合部分における剛性が高められるようになる。その一方で、長手方向に対して直交する方向（シャフトに向かう方向）には接合部材が相対的に浸透し難くなるため、接合部がシャフトに接合されず、同シャフトが接合部によって拘束されることがない。

これにより、接合部材の量を適宜調整するといった煩雑さを伴うことなくガイドワイヤの先端部分の柔軟性が確保され、且つ、接合部材が毛細管現象により長手方向に沿って素線間に充填されて隣り合う撚線同士を接合することで充分な剛性を確保することが可能となる。

従って、態様１のガイドワイヤによれば、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合には、その衝突に際して生じる応力がコイル体の中間部分（接合部によって剛性が高められている箇所）に集中し、そこでガイドワイヤが略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められることから、そうした応力はコイル体の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなる。その結果、ガイドワイヤの先端が硬度の高い病変部に衝突した場合であっても、その折曲状態が太径部まで変位してシャフトが塑性変形を起こすといった不具合が抑制され、同ガイドワイヤの継続的な使用が可能になる。

態様２のガイドワイヤにおける第１コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を螺旋状に複数本巻回してなる。これによれば、撚線同士が密接されることで素線間の隙間が更に微細なものとなる。その結果、上述した態様１と比較して、素線間の隙間への接合部材の浸透が長手方向に沿って一層促進され、そうした接合部分における剛性が確実に高められるようになる。その一方で、長手方向に対して直交する方向（シャフトに向かう方向）には接合部材が浸透し難くなるため、接合部がシャフトに接合されず、同シャフトが接合部により拘束されることがない。

これにより、態様２のガイドワイヤによれば、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力をコイル体の中間部分（接合部によって剛性が高められている箇所）に確実に集中させることが可能となり、そこでガイドワイヤが略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められる。そして、そうした応力はコイル体の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフトが塑性変形を起こすといった不具合を確実に抑制することができる。

態様３のガイドワイヤにおいては、第１コイル体の内側に第２コイル体が設けられ、接合部は、シャフトに接合せず第１コイル体と第２コイル体とを接合するものである。これによれば、接合部を設ける際、上述したように毛細管現象によって第１コイル体を形成する素線間への接合部材の浸透が促進されつつ、その一方で、長手方向に対して直交する方向への接合部材の浸透が第２コイル体によって遮蔽されることで、シャフトへの接合部材の浸透が抑制されやすくなる。

従って、態様３のガイドワイヤによれば、接合部分での剛性を確保することが可能になるうえ、シャフトへの接合部材の浸透が抑制されてシャフトが接合部に拘束されるおそれがなく、充分な柔軟性を確保することができるようになる。

すなわち、態様３のガイドワイヤにおいても、上述したように、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力をコイル体の中間部分（接合部によって剛性が高められている箇所）に集中させることが容易となり、そこでガイドワイヤが略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められる。そして、そうした応力はコイル体の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフトが塑性変形を起こすといった不具合を効果的に抑制することができる。

態様４のガイドワイヤにおける第２コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を巻回してなる。これによれば、第１コイル体の中間部に接合部を設ける際に、第２コイル体においても、毛細管現象によって優先的に長手方向に沿って素線間の隙間に接合部材が浸透して剛性が高められる。すなわち、態様４のガイドワイヤによれば、第１コイル体及び第２コイル体を形成する各々の素線間の隙間において、それらの長手方向に沿って接合部材が浸透することとなる。その一方で、長手方向に対して直交する方向への接合部材の浸透が第２コイル体によって遮蔽されることで、シャフトへの接合部の浸透が確実に抑制されるようになる。

従って、態様４のガイドワイヤによれば、第１コイル体及び第２コイル体の双方の長手方向に沿って浸透した接合部材で形成された接合部において充分な剛性を確保することが可能になるうえ、シャフトが接合部に拘束されることがなく、充分な柔軟性を確保することができるようになる。

すなわち、態様４のガイドワイヤにおいても、上述したように、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力をコイル体の中間部分（接合部によって剛性が高められている箇所）に確実に集中させることが可能となる。そして、このように剛性が局所的に高められている箇所においてガイドワイヤが略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められるため、そうした応力はコイル体の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフトが塑性変形を起こすといった不具合をより確実に抑制することができる。

態様５のガイドワイヤにおける第２コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を螺旋状に複数本巻回してなる。こうした構成を有する第２コイル体は、撚線同士が密接されることで素線間の隙間が更に微細なものとなる。その結果、第１コイル体の中間部に接合部を設けるに際し、上述した態様４と比較して、第２コイル体を形成する素線間の隙間における長手方向に沿った接合部材の浸透がより一層促進され、そうした接合部分における剛性がさらに高められる。その一方で、長手方向に対して直交する方向への接合部の浸透が第２コイル体によって遮蔽されることで、シャフトへの接合部材の浸透が確実に抑制される。

従って、態様５のガイドワイヤによれば、接合部分での剛性を確実に確保することが可能になるうえ、シャフトが接合部に拘束されることがなく、充分な柔軟性を確保することができるようになる。すなわち、態様５のガイドワイヤにおいても、上述したように、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力をコイル体の中間部分（接合部によって剛性が高められている箇所）により一層確実に集中させることが可能となる。そして、剛性が局所的に高められている箇所においてガイドワイヤが略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められるため、そうした応力はコイル体の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフトが塑性変形を起こすといった不具合をより確実に抑制することができる。

図１は、本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤを示す部分断面拡大図である。 図２は、本発明の第１実施形態における第１コイル体を形成する撚線を示す斜視図である。 図３は、本発明の第１実施形態における中間接合部を示す断面拡大図である。 図４は、本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤが折り曲げられた状態を示す一部断面拡大図である。 図５は、本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤの別例を示す部分断面拡大図である。 図６は、本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤを示す部分断面拡大図である。 図７は、図６におけるＡ−Ａ断面図である。 図８は、本発明の第２実施形態における中間接合部を示す断面拡大図である。 図９は、本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤが折り曲げられた状態を示す一部断面拡大図である。 図１０は、本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤを示す部分断面拡大図である。 図１１は、本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤが折り曲げられた状態を示す一部断面拡大図である。 図１２は、本発明の第４実施形態に係るガイドワイヤを示す部分断面拡大図である。 図１３は、本発明の第４実施形態における第２コイル体を示す斜視図である。 図１４は、本発明の第４実施形態における中間接合部を示す断面拡大図である。 図１５は、本発明の第４実施形態に係るガイドワイヤが折り曲げられた状態を示す一部断面拡大図である。 図１６は、本発明の第５実施形態に係るガイドワイヤを示す部分断面拡大図である。 図１７は、図１６におけるＢ−Ｂ断面図である。 図１８は、本発明の第５実施形態に係るガイドワイヤが折り曲げられた状態を示す一部断面拡大図である。

まず、本発明のガイドワイヤを図面に示す実施形態に基づいて説明する。
[第１実施形態]
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分断面拡大図である。図１において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、本図は、ガイドワイヤを模式的に図示したものであり、撚線から形成されてなるコイル体の断面形状を含め、実際の寸法比とは異なるものとする。

図１に示すガイドワイヤ１０は、例えば、Cross Over法による下肢血管の治療に使用されるものである。ガイドワイヤ１０は、シャフト１２と、シャフト１２の先端部外周を覆う第１コイル体２０とを備えている。

まず、シャフト１２について説明する。シャフト１２は、先端から基端側に向かって順に、細径部１２ａ、テーパ部１２ｂ及び太径部１２ｃを有している。細径部１２ａは、シャフト１２の最も先端側の部分であり、シャフト１２の中で最も柔軟な部分である。この細径部１２ａは、プレス加工により平板状に形成されている。テーパ部１２ｂは、断面が円形のテーパ形状をなしており、先端側に向けて縮径している。太径部１２ｃは、細径部１２ａよりも大きな径を有している。

シャフト１２を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、コバルト系合金等を使用することができる。

次に、第１コイル体２０について説明する。本実施形態の第１コイル体２０は、複数の素線２１を撚り合わせた撚線２２（図２参照）が螺旋状に巻回されてなる。この撚線２２は、芯線２２ａと芯線２２ａの外周を覆うように巻回されてなる６本の側線２２ｂとから構成されている。また、本実施形態においては、図１に示すように、第１コイル体２０の螺旋ピッチは長手方向Ｎにおいて均等である。

なお、芯線２２ａ及び側線２２ｂを形成する材料としては、特に限定されるものではなく、例えばマルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、Ｘ線不透過性金属である白金、金、タングステン、タンタル、イリジウム又はこれらの合金等が挙げられる。

第１コイル体２０の先端は、先端接合部３１によりシャフト１２の先端に固着されている。一方、第１コイル体２０の基端は、基端接合部３３によりシャフト１２に固着されている。さらに、第１コイル体２０の中間部には、中間接合部３５が設けられている。先端側接合部３１、基端側接合部３３及び中間接合部３５を形成する材料としては特に限定されないが、例えば、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ロウが挙げられる。

図１及び図３に示すように、中間接合部３５は、第１コイル体２０（撚線２２）を形成する素線２１の間に充填されているうえ、少なくとも隣り合う一対の撚線２２同士を接合しており、その中間接合部３５はシャフト１２に接合されていない。

ここで、複数の素線２１を撚り合わせた撚線２２を巻回してなる第１コイル体２０に中間接合部３５を設ける場合、その接合部３５を形成する接合部材が毛細管現象によって素線２１間の隙間へと長手方向Ｎに沿って優先的に浸透し、そうした接合部分における剛性が高められるようになる。その一方で、長手方向Ｎに対して直交する方向（シャフト１２に向かう方向）には接合部３５が相対的に浸透し難くなるため、接合部３５がシャフト１２に接合されず、同シャフト１２が接合部３５によって拘束されることがない。

これにより、接合部３５の量を適宜調整するといった煩雑さを伴うことなくガイドワイヤ１０の先端部分の柔軟性が確保され、且つ、接合部３５が毛細管現象によって素線２１間に充填されて隣り合う撚線２２同士を接合することで充分な剛性を確保することが可能となる。

従って、本実施形態のガイドワイヤ１０によれば、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合には、その衝突に際して生じる応力が第１コイル体２０の中間部分（接合部３５によって剛性が高められている箇所Ｋ１）に集中し、そこでガイドワイヤ１０が図４に示すように略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められることから、そうした応力は第１コイル体２０の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなる。その結果、ガイドワイヤ１０の先端が硬度の高い病変部に衝突した場合であっても、その折曲状態が太径部１２ｃまで変位してシャフト１２が塑性変形を起こすといった不具合が抑制され、同ガイドワイヤ１０の継続的な使用が可能になる。

なお、本実施形態の第１コイル体２０は、螺旋ピッチが長手方向Ｎに沿って均等であったが、第１コイル体の螺旋形態はこれに限定されるものではない。すなわち、図５に示すように、第１コイル体１２０の先端部側（中間接合部１３５よりも先端側）に、隣接する撚線１２２同士の間隔が相対的に大きい疎巻部１２０ａを設けてもよい。

このようなガイドワイヤ１００によれば、先端側の柔軟性がさらに高められ、血管内における高い追従性及び選択性を容易に確保することが可能となり、且つ、ガイドワイヤ１００の先端から基端側へ向かうにつれてその剛性が中間接合部１３５によって急激に高められるようになる。その結果、ガイドワイヤ１００の先端が硬度の高い病変部に衝突した場合には、その衝突に際して生じる応力が第１コイル体１２０の中間部分（中間接合部１３５によって剛性が高められている箇所Ｋ２）に集中しやすくなり、そこでガイドワイヤ１００が略Ｖ字状に折れ曲がることで、応力を効果的に弱めることが可能となる。

[第２実施形態]
図６は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分断面拡大図である。図６において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、本図は、ガイドワイヤを模式的に図示したものであり、撚線から形成されてなるコイル体の断面形状を含め、実際の寸法比とは異なるものとする。

上述した第１実施形態においては、第１コイル体として、１本の撚線が螺旋状に巻回されてなる構成を採用した。これに対し、第２実施形態のガイドワイヤ２００は、図７に示すように、第１実施形態の撚線２２が、螺旋状に複数本（本実施形態においては８本）巻回されてなる第１コイル体２２０を用いている。

このように、複数本の撚線２２を螺旋状に巻回されてなる第１コイル体２２０においては、撚線２２同士が密接され、素線２１間の隙間が更に微細なものとなる。その結果、上述した第１実施形態と比較して、素線２１間の隙間への接合部材（接合部２３５）の浸透が長手方向Ｎに沿って一層促進され（図８参照）、そうした接合部分における剛性が確実に高められるようになる。その一方で、長手方向Ｎに対して直交する方向（シャフト１２に向かう方向）には接合部材（接合部２３５）が浸透し難くなるため、接合部２３５がシャフト１２に接合されず、同シャフト１２が接合部２３５により拘束されることがない。

これにより、第２実施形態のガイドワイヤ２００によれば、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力を第１コイル体２２０の中間部分（接合部２３５によって剛性が高められている箇所Ｋ３）に確実に集中させることが可能となる。その結果、接合部２３５によって剛性が高められている箇所Ｋ３においてガイドワイヤ２００が図９に示すように略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められる。そして、そうした応力は第１コイル体２２０の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフト１２が塑性変形を起こすといった不具合を確実に抑制することができる。

[第３実施形態]
図１０は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示す部分断面拡大図である。図１０において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、本図は、ガイドワイヤを模式的に図示したものであり、撚線から形成されてなるコイル体の断面形状を含め、実際の寸法比とは異なるものとする。

本実施形態のガイドワイヤ３００においては、第２実施形態と同様の第１コイル体２２０の内側に第２コイル体３６０が設けられている。本実施形態における第２コイル体３６０は、素線３６１が螺旋状に巻回されてなる単条コイルである。

第２コイル体３６０を形成する材料は、特に限定されるものでは無いが、放射線不透過性の素線、又は放射線透過性の素線を用いることができる。放射線不透過性の素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。また、放射線透過性の素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。

第２コイル体３６０の先端は先端接合部３３１によりシャフト１２の先端に接合されている。一方、第２コイル体３６０の基端は、基端接合部３３３によりシャフト１２に接合されている。この基端側接合部３３３を形成する材料としては特に限定されないが、例えば、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ロウが挙げられる。

そして、第１コイル体２２０の中間部分に設けられた中間接合部３３５は、シャフト１２に接合せず、第１コイル体２２０と第２コイル体３６０とを接合するものである。本実施形態においては、この中間接合部３３５を設ける際、上述したように毛細管現象によって第１コイル体２２０を形成する素線２１間への接合部材（接合部３３５）の浸透が促進されつつ、その一方で、長手方向Ｎに対して直交する方向への接合部３３５の浸透が第２コイル体３６０によって遮蔽されることで、シャフト１２への接合部材（接合部３３５）の浸透が抑制されやすくなる。

従って、本実施形態のガイドワイヤ３００によれば、接合部分での剛性を確保することが可能になるうえ、シャフト１２への接合部材の浸透が抑制されてシャフト１２が接合部３３５に拘束されるおそれがなく、充分な柔軟性を確保することができるようになる。

すなわち、本実施形態のガイドワイヤ３００においても、上述したように、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力をコイル体２２０の中間部分（接合部３３５によって剛性が高められている箇所Ｋ４）に集中させることが容易となり、そこでガイドワイヤが略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められる（図１１参照）。そして、そうした応力はコイル体２２０の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフト１２が塑性変形を起こすといった不具合を効果的に抑制することができる。

なお、本実施形態においては、第２実施形態と同様の第１コイル体を用いた例を記載したが、第１実施形態に示す第１コイル体を採用してもよい。このような場合においても、毛細管現象によって優先的に長手方向に沿って接合部材が浸透することで、所望箇所の剛性を高めることが容易となる。

[第４実施形態]
図１２は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態を示す部分断面拡大図である。図１２において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、本図は、ガイドワイヤを模式的に図示したものであり、撚線から形成されてなるコイル体の断面形状を含め、実際の寸法比とは異なるものとする。

上述した第３実施形態においては、素線が螺旋状に巻回されてなる単条の第２コイル体を採用した。これに対し、本実施形態のガイドワイヤ４００においては、図１３に示すように、複数（本実施形態では１０本）の素線４６１を撚り合わせた撚線からなる中空状の第２コイル体４６０を用いる。

本実施形態においては、図１４に示すように、第１コイル体２２０の中間部に接合部４３５を設ける際に、複数の素線４６１を撚り合わせた撚線からなる第２コイル体４６０においても、毛細管現象によって優先的に長手方向Ｎに沿って素線４６１間の隙間に接合部材（接合部４３５）が浸透して剛性が高められる。すなわち、本実施形態のガイドワイヤ４００によれば、第１コイル体２２０及び第２コイル体４６０を形成する素線２１，４６１間の隙間において、それらの長手方向Ｎに沿って接合部材（接合部４３５）が各々浸透することとなる。その一方で、長手方向Ｎに対して直交する方向への接合部材（接合部４３５）の浸透が第２コイル体４６０によって遮蔽されることで、シャフト１２への接合部材（接合部４３５）の浸透が抑制されやすくなる。

従って、第４実施形態のガイドワイヤ４００によれば、第１コイル体２２０及び第２コイル体４６０双方の長手方向Ｎに沿って各々浸透して設けられた接合部４３５において充分な剛性を確保することが可能になるうえ、シャフト１２が接合部４３５に拘束されることがなく、充分な柔軟性を確保することができるようになる。

すなわち、本実施形態のガイドワイヤ４００においても、上述したように、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力をコイル体２２０の中間部分（接合部４３５によって剛性が高められている箇所Ｋ５）に確実に集中させることが可能となり、そこでガイドワイヤが略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められる（図１５参照）。そして、そうした応力はコイル体２２０の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフト１２が塑性変形を起こすといった不具合を確実に抑制することができる。

なお、本実施形態においては、図１３に示すような、複数の素線４６１を撚り合わせた撚線からなる中空状の第２コイル体４６０を用いたが、この第２コイル体の形態はこれに限定されるものではない。すなわち、図２に示すような撚線、すなわち、芯線とその芯線の外周を覆うように巻回されている側線とからなる撚線を螺旋状に巻回してなる第２コイル体を採用してもよい。このような場合においても、第４実施形態と同様、毛細管現象によって優先的に長手方向に沿って接合部材が浸透することで、所望箇所の剛性を高めることが容易となる。

[第５実施形態]
図１６は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を示す部分断面拡大図である。図１６において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、本図は、ガイドワイヤを模式的に図示したものであり、撚線から形成されてなるコイル体の断面形状を含め、実際の寸法比とは異なるものとする。

図１６及び図１７に示すように、本実施形態のガイドワイヤ５００における第２コイル体５６０は、複数の素線５６１を撚り合わせた撚線５６２を螺旋状に複数本（本実施形態では８本）巻回してなる。より詳しくは、図１７に示すように、第２コイル体５６０は、芯線５６２ａと芯線５６２ａの外周を覆うように巻回されてなる６本の側線５６２ｂとから構成される撚線５６２が螺旋状に８本巻回されてなる。

なお、第２コイル体５６０における芯線５６２ａ及び側線５６２ｂを形成する材料としては、特に限定されるものではなく、例えばマルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、Ｘ線不透過性金属である白金、金、タングステン、タンタル、イリジウム又はこれらの合金等が挙げられる。

本実施形態のように、複数の素線５６１を撚り合わせた撚線５６２を螺旋状に複数本巻回してなる第２コイル体５６０は、撚線５６２同士が密接されることで素線５６１間の隙間が更に微細なものとなる。その結果、第１コイル体２２０の中間部に接合部５３５を設ける際には、上述した第４実施形態と比較して、第２コイル体５６０を形成する素線５６１間の隙間における長手方向Ｎに沿った接合部材（接合部５３５）の浸透がより一層促進され、そうした接合部分における剛性がさらに高められる。その一方で、長手方向Ｎに対して直交する方向への接合部材（接合部５３５）の浸透が第２コイル体５６０によって遮蔽されることで、シャフト１２への接合部材（接合部５３５）の浸透が確実に抑制されるようになる。

従って、本実施形態のガイドワイヤ５００によれば、接合部分での剛性を確実に確保することが可能になるうえ、シャフト１２が接合部５３５に拘束されることがなく、充分な柔軟性を確保することができるようになる。すなわち、本実施形態のガイドワイヤ５００においても、上述したように、下肢領域において３次元に複雑に屈曲する血管内において高い追従性及び選択性を確保することができ、且つ、先端部分が仮に硬度の高い病変部に衝突した場合においても、その衝突に際して生じる応力をコイル体２２０の中間部分（接合部５３５によって剛性が高められている箇所Ｋ６）により一層確実に集中させることが可能となり、そこでガイドワイヤ５００が略Ｖ字状に折れ曲がることで応力が弱められる（図１８参照）。そして、そうした応力はコイル体２２０の中間部分よりも基端側へは伝播され難くなり、シャフト１２が塑性変形を起こすといった不具合をより確実に抑制することができる。

１０，１００，２００，３００，４００，５００・・・ガイドワイヤ
１２・・・シャフト
２０，１２０，２２０・・・第１コイル体
２１・・・第１コイル体を形成する素線
２２・・・第１コイル体を形成する撚線
３５，１３５，２３５，３３５，４３５，５３５・・・接合部
３６０，４６０，５６０・・・第２コイル体
３６１，４６１，５６１・・・第２コイル体を形成する素線
５６２・・・第２コイル体を形成する撚線

Claims (5)

1. シャフトと、前記シャフトの先端部を巻回する第１コイル体とを有するガイドワイヤであって、
   前記第１コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を巻回してなり、
   前記第１コイル体の中間部には、前記素線の間に充填されて隣り合う前記撚線同士を接合する接合部が設けられており、
   前記接合部は前記シャフトに接合されていないことを特徴とするガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤであって、
   前記第１コイル体は、前記撚線を螺旋状に複数本巻回してなることを特徴とするガイドワイヤ。
3. 請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤであって、
   前記第１コイル体の内側には第２コイル体が設けられ、
   前記接合部は、前記シャフトに接合せず前記第１コイル体と前記第２コイル体とを接合するものであることを特徴とするガイドワイヤ。
4. 請求項３に記載のガイドワイヤであって、
   前記第２コイル体は、複数の素線を撚り合わせた撚線を巻回してなることを特徴とするガイドワイヤ。
5. 請求項４に記載のガイドワイヤであって、
   前記第２コイル体は、前記撚線を螺旋状に複数本巻回してなることを特徴とするガイドワイヤ。