WO2021152816A1 - 回転伝達構造体、カテーテル、及びガイドワイヤ - Google Patents

回転伝達構造体、カテーテル、及びガイドワイヤ Download PDF

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WO2021152816A1
WO2021152816A1 PCT/JP2020/003621 JP2020003621W WO2021152816A1 WO 2021152816 A1 WO2021152816 A1 WO 2021152816A1 JP 2020003621 W JP2020003621 W JP 2020003621W WO 2021152816 A1 WO2021152816 A1 WO 2021152816A1
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rotation transmission
transmission structure
region
connecting portions
reinforcing body
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PCT/JP2020/003621
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亜由子 宮田
絵里花 浅畑
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朝日インテック株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a rotation transmission structure, a catheter, and a guide wire.
  • Patent Document 1 discloses a structure of a medical device including a coil including adjacent windings and a member connecting the adjacent windings of the coil.
  • the members connecting the adjacent windings of the coil are arranged in a part of the area between the adjacent windings so that torque can be transmitted between the adjacent windings.
  • Patent Document 1 Although it is studied to improve the rotation transmission property of the rotation transmission member by the reinforcing body, it is not considered to adjust the rigidity of the rotation transmission structure by the reinforcing body.
  • An object of the present invention is to provide a technique capable of improving the rotation transmissibility of a rotation transmission member and adjusting the rigidity of the rotation transmission structure.
  • the rotation transmission structure of the present invention includes a coil body formed by winding a wire and a reinforcing body connecting the adjacent wires of the coil body, and the reinforcing body is the wire.
  • the rigidity of a predetermined region in the longitudinal direction is provided to be lower than the rigidity of other regions.
  • the rotation transmission property of the rotation transmission structure can be improved as compared with the coil body which is not connected by the reinforcement body, and the rigidity of the rotation transmission structure can be adjusted by the reinforcement body.
  • FIG. 1 is an overall view of the catheter according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory view showing a shaft portion. For the sake of explanation, it is a figure in which the tip, a part of the middle layer, and a part of the outer layer are removed.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the shaft portion and the tip tip.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the rotation transmission structure.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view of the rotation transmission structure.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the rotation transmission structure according to the second embodiment.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view of the rotation transmission structure.
  • FIG. 1 is an overall view of the catheter according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory view showing a shaft portion. For the sake of explanation, it is a figure in which the tip, a part of the middle layer, and a part of the
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the rotation transmission structure according to the third embodiment.
  • FIG. 10 is an exploded perspective view of the rotation transmission structure.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of the rotation transmission structure according to the fourth embodiment.
  • FIG. 12 is an exploded perspective view of the rotation transmission structure.
  • FIG. 13 is an overall view of the guide wire according to the fifth embodiment.
  • FIG. 14 is a perspective view showing a reinforcing body according to another embodiment.
  • the reinforcing body is composed of a plurality of connecting portions provided for each portion connecting the strands, and even if the plurality of connecting portions are arranged more sparsely than the other regions in the predetermined region. good. According to this configuration, the rigidity of the rotation transmission structure can be suitably adjusted by changing the arrangement of the plurality of connecting portions.
  • the plurality of connecting portions are arranged along a virtual spiral shape, and the pitch of the spiral shape in the predetermined region may be larger than the pitch of the spiral shape in the other region. According to this configuration, the rigidity of the rotation transmission structure can be suitably adjusted by changing the pitch of the spiral shape.
  • the reinforcing body is composed of a plurality of connecting portions provided for each portion connecting the strands, and the Young's modulus of the material of the connecting portion arranged in the predetermined region is arranged in the other region. It may be smaller than the Young's modulus of the material of the connecting portion. According to this configuration, the rigidity of the rotation transmission structure can be suitably adjusted by changing the Young's modulus of the material of the connecting portion.
  • the reinforcing body is composed of a plurality of connecting portions provided for each portion connecting the strands, and the plurality of connecting portions follow a virtual spiral shape opposite to the winding direction of the coil body. May be arranged. According to this configuration, rotation transmissibility is better than a configuration in which a plurality of connecting portions are arranged along a virtual spiral shape in the same direction as the winding direction of the coil body.
  • the reinforcing body is composed of a plurality of connecting portions provided for each portion connecting the strands, and the plurality of connecting portions may be arranged along a virtual multi-row spiral shape. .. According to this configuration, the range of rigidity that can be adjusted by the reinforcing body can be increased as compared with the configuration in which a plurality of connecting portions are arranged along a single spiral shape.
  • the outer diameter of the reinforcing body may be equal to or less than the maximum outer diameter of the coil body. According to this configuration, it is possible to suppress an increase in the outer diameter of the rotation transmission structure due to the provision of the reinforcing body.
  • the inner diameter of the reinforcing body may be equal to or larger than the minimum inner diameter of the coil body. According to this configuration, it is possible to prevent the inner diameter of the rotation transmission structure from becoming smaller due to the provision of the reinforcing body.
  • the catheter of the present invention is a catheter provided with a shaft portion reinforced by the above-mentioned rotation transmission structure, and the predetermined region in the rotation transmission structure may be located on the distal end side with respect to the other region. .. According to this configuration, it is possible to realize a catheter having excellent rotational transmissibility and ensuring the flexibility of the tip portion.
  • the guide wire of the present invention is a guide wire including the above-mentioned rotation transmission structure and a core shaft inserted into a cavity of the rotation transmission structure, and the predetermined region in the rotation transmission structure is a predetermined region. It may be located on the tip side of the other region. According to this configuration, it is possible to realize a guide wire having excellent rotational transmissibility and ensuring the flexibility of the tip portion.
  • FIG. 1 the right side in the drawing is the distal end side (distal side) inserted into the body, and the left side is the rear end side (proximal side, proximal end side) operated by a technician such as a doctor.
  • FIG. 1 is an explanatory view showing a medical catheter (a type of medical device) 10 provided with a rotation transmission structure 20.
  • the catheter 10 includes a shaft portion 11, a tip tip 12 provided on the distal end side of the shaft portion 11, and a connector 13 provided on the proximal end side of the shaft portion 11.
  • the rigidity of the tip portion 11A of the shaft portion 11 is lower than the rigidity of the portion other than the tip portion 11A.
  • the portion of the shaft portion 11 other than the tip portion 11A is a portion also referred to as a main body portion or a base end portion of the shaft portion 11.
  • the shaft portion 11 has an inner layer 14, a rotation transmission structure 20 as a reinforcing body, a middle layer 15, and an outer layer 16 in this order from the inside.
  • the inner layer 14 is made of resin and constitutes a lumen 17 for inserting a guide wire or another catheter inside.
  • the resin material forming the inner layer 14 is not particularly limited, but in the present embodiment, PTFE (polytetrafluoroethylene) is used.
  • a rotation transmission structure 20 as a reinforcing body is formed on the outer periphery of the inner layer 14. The configuration of the rotation transmission structure 20 will be described later.
  • a middle layer 15 made of resin is formed on the outer periphery of the rotation transmission structure 20 to cover the inner layer 14 and the rotation transmission structure 20.
  • the resin material forming the middle layer 15 is not particularly limited, and polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane and the like are used.
  • the middle layer 15 covers the shaft portion 11 except for the tip tip 12.
  • the middle layer 15 is adhered to the inner layer 14 in the gap of the rotation transmission structure 20 (in other words, the gap 32 between the adjacent strands 31).
  • An outer layer 16 made of resin is formed on the outer periphery of the middle layer 15 to cover the middle layer 15.
  • the resin material forming the outer layer 16 is not particularly limited, and like the middle layer 15, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane and the like are used.
  • the outer layer 16 may be configured by using resin materials having different hardness so that the shaft portion 11 becomes flexible toward the tip portion 11A side.
  • the first outer layer 16A that covers the tip portion 11A may be formed of a resin that is more flexible than the second outer layer 16B that covers a portion other than the tip portion 11A.
  • the rotation transmission structure 20 includes a coil body 30 and a reinforcing body 40.
  • the rotation transmission structure 20 has a first region 21 and a second region 22 located on the proximal end side of the first region 21.
  • the first region 21 corresponds to a predetermined region in the longitudinal direction.
  • the second region 22 corresponds to another region.
  • the first region 21 constitutes the tip portion 11A of the shaft portion 11.
  • the second region 22 constitutes a portion of the shaft portion 11 other than the tip portion 11A.
  • the coil body 30 is configured by winding a wire 31.
  • the strand 31 is a flat flat wire.
  • the cross-sectional shape of the wire may be a substantially rectangular shape, a substantially circular shape, or a polygonal shape.
  • the diameter of the strand 31 is substantially constant over the entire length.
  • the material of the wire 31 is not particularly limited, but living organisms such as stainless alloy (SUS), nickel-titanium alloy (NiTi), titanium (Ti), platinum (Pt), tungsten (W), gold (Au), and silver (Ag). Materials that are compatible and resistant to corrosion are preferred.
  • the coil body 30 is spirally wound.
  • the outer diameter and inner diameter of the coil body 30 are substantially constant over the entire length.
  • the coil body 30 has substantially constant bending rigidity and torsional rigidity over the entire length when the coil body 30 is not connected by the reinforcing body 40.
  • the coil body 30 is so-called loosely wound because the adjacent strands 31 are not in contact with each other. In other words, in the coil body 30, a gap 32 is formed between adjacent strands 31.
  • the reinforcing body 40 is a member that connects the adjacent strands 31 of the coil body 30.
  • the material of the reinforcing body 40 is not particularly limited, but may be the same material as that of the coil body 30, or may be a different material.
  • Examples of the material of the reinforcing body 40 include metal materials such as stainless steel (SUS), nickel-titanium alloy (NiTi), titanium (Ti), and nickel-chromium alloy (NiCr), metal brazing materials, and resin-made adhesives. Agents and the like can be mentioned.
  • the reinforcing body 40 may be formed of a part of the material constituting the coil body 30 by welding between the strands 31. In this embodiment, the reinforcing body 40 is made of the same material over the entire area.
  • the reinforcing body 40 is provided so that the rigidity of the first region 21 is lower than the rigidity of the second region 22 in the coil body 30 in which the strands 31 are connected.
  • the reinforcing body 40 is provided in both the first region 21 and the second region 22.
  • the rigidity of the first region 21 is higher than the rigidity of the coil body 30 not connected by the reinforcing body 40, and is lower than the rigidity of the second region 22.
  • the rigidity of the rotation transmission structure 20 gradually decreases from the second region 22 to the first region 21.
  • flexural rigidity and torsional rigidity can be exemplified.
  • the reinforcing body 40 is composed of a plurality of connecting portions 41 and 42 provided for each portion connecting the strands 31.
  • the plurality of connection portions 41 and 42 are arranged in the first region 21, and the plurality of connection portions 42 are arranged in the second region 22.
  • the plurality of connecting portions 41 and 42 are arranged more sparsely in the first region 21 than in the second region 22.
  • the density of the plurality of connecting portions 41 is smaller than the density of the plurality of connecting portions 42.
  • the density of the plurality of connecting portions 41 can be obtained, for example, as the mass of the plurality of connecting portions 41 per unit length of the coil body 30. At this time, the unit length of the coil body 30 may be appropriately set according to the distribution of the plurality of connecting portions 41 and 42.
  • the densities of the plurality of connecting portions 42 can be obtained in the same manner as the densities of the plurality of connecting portions 41.
  • the densities of the plurality of connecting portions 41 and 42 can be adjusted by changing the number, size, arrangement (spiral-shaped pitch, number of spiral-shaped rows) and the like of the connecting portions.
  • the plurality of connecting portions 41 and 42 are arranged along a virtual one-row spiral shape S1.
  • the spiral shape S1 is in the direction opposite to the winding direction of the coil body 30, and for example, when the coil body 30 is wound counterclockwise toward the tip (S winding), the plurality of connecting portions 41, The 42 is arranged along a virtual spiral shape S1 that is wound clockwise (Z winding) toward the tip.
  • the pitch P1 of the spiral shape S1 in the first region 21 is larger than the pitch P2 of the spiral shape S1 in the second region 22.
  • the rotation transmission structure 20 has a configuration in which the pitch of the spiral shape S1 is variable in order to adjust the rigidity.
  • the pitch of the spiral shape S1 is the dimension between the windings of the spiral shape S1 in the length direction of the rotation transmission structure 20.
  • the pitch P1 of the spiral shape S1 in the first region 21 gradually increases toward the tip end side.
  • the size of the connecting portion 41 is smaller than the size of the connecting portion 42. Specifically, the dimension of the connecting portion 41 is smaller than the dimension of the connecting portion 42 in the winding direction of the wire 31. The size of the plurality of connecting portions 41 and 42 gradually decreases toward the tip side.
  • the outer diameter of the reinforcing body 40 is equal to or less than the maximum outer diameter of the coil body 30.
  • the reinforcing body 40 is arranged on the inner peripheral side of the virtual cylindrical surface 34A circumscribing the outer peripheral surface 34 of the coil body 30.
  • the inner diameter of the reinforcing body 40 is equal to or larger than the minimum inner diameter of the coil body 30.
  • the reinforcing body 40 is arranged on the outer peripheral side of the virtual cylindrical surface 35A inscribed in the inner peripheral surface 35 of the coil body 30. That is, the reinforcing body 40 is in a form in which a plurality of connecting portions 41 and 42 are arranged in a gap 32 between the strands 31 adjacent to each other.
  • the outer surface of the reinforcing body 40 is flush with the outer peripheral surface 34 of the coil body 30.
  • the inner surface of the reinforcing body 40 is flush with the inner peripheral surface 35 of the coil body 30.
  • the size and arrangement of the reinforcing body 40 are not limited to this.
  • the dimensions of the reinforcing bodies 40 are smaller than the thickness dimensions of the strands 31, and the connecting portions 41, 42 are between the outer peripheral surface 34 and the inner peripheral surface 35. It may be configured to be located in.
  • the rotation transmission property of the rotation transmission structure 20 can be improved as compared with the coil body not connected by the reinforcement body 40, and the rotation transmission structure 20 is provided by the reinforcement body 40.
  • Rigidity can be adjusted.
  • the rigidity is increased in the portion of the shaft portion 11 other than the tip portion 11A to improve the operability of the catheter 10, and the rotation transmission structure 20 is in the tip portion 11A of the shaft portion 11. Flexibility can be ensured.
  • the pitch of the spiral shape in the reinforcing body was changed, and the bending rigidity of the rotation transmission structure was obtained by simulation. From this result, it was confirmed that the bending rigidity decreases when the pitch of the spiral shape in the reinforcing body is increased.
  • the torsional rigidity of the rotation transmission structure was obtained by simulation by changing the pitch of the spiral shape in the reinforcing body. From this result, it was confirmed that the torsional rigidity decreases when the pitch of the spiral shape in the reinforcing body is increased. Further, it was confirmed that when the pitch is gradually increased, the bending rigidity tends to be smaller than the torsional rigidity under a predetermined condition.
  • the opening edge of the slot formed in the tubular member is formed.
  • the rotational transmission structure may break due to the concentration of stress.
  • the coil body 30 itself is prevented from breaking. can.
  • the plurality of connecting portions 41 and 42 are arranged more sparsely in the first region 21 than in the second region 22. Therefore, the rigidity of the rotation transmission structure 20 can be suitably adjusted by changing the arrangement of the plurality of connecting portions 41 and 42.
  • the pitch P1 of the spiral shape S1 in the first region 21 is larger than the pitch P2 of the spiral shape S1 in the second region 22. Therefore, the rigidity of the rotation transmission structure 20 can be suitably adjusted by changing the pitches P1 and P2 of the spiral shape S1.
  • the plurality of connecting portions 41 and 42 are arranged along a virtual spiral shape S1 in the direction opposite to the winding direction of the coil body 30. Therefore, the rotation transmissibility is better than the configuration in which the plurality of connecting portions 41, 42 are arranged along the virtual spiral shape S1 in the same direction as the winding direction of the coil body 30.
  • the outer diameter of the reinforcing body 40 is equal to or less than the maximum outer diameter of the coil body 30. Therefore, it is possible to prevent the outer diameter of the rotation transmission structure 20 from becoming large due to the provision of the reinforcing body 40.
  • the inner diameter of the reinforcing body 40 is equal to or larger than the minimum inner diameter of the coil body 30. Therefore, it is possible to prevent the inner diameter of the rotation transmission structure 20 from becoming smaller due to the provision of the reinforcing body 40.
  • the reinforcing body 40 is arranged in the gap 32 between the strands 31. Therefore, when the rotation transmission structure 20 is pushed in, the pushing force can be easily transmitted to the tip side, and the pushability of the rotation transmission structure 20 can be further improved.
  • the catheter 10 of the present embodiment is a catheter 10 having a shaft portion 11 reinforced by the rotation transmission structure 20 described above, and the first region 21 of the rotation transmission structure 20 is on the distal end side of the second region 22. Is located in. Therefore, it is possible to realize a catheter 10 having excellent rotation transmissibility and ensuring the flexibility of the tip portion 11A.
  • the rotation transmission structure 220 according to the second embodiment has a different structure of the reinforcing body from the first embodiment.
  • the same reference numerals are given to the same configurations as those in the first embodiment, and duplicate description will be omitted.
  • the rotation transmission structure 220 includes a coil body 30 and a reinforcing body 240.
  • the rotation transmission structure 220 includes a first region 21, a second region 22 located on the proximal end side of the first region 21, and an intermediate region 23 located between the first region 21 and the second region 22.
  • the first region 21 corresponds to a predetermined region in the longitudinal direction.
  • the second region 22 corresponds to another region. Specifically, the first region 21 constitutes the tip portion 11A of the shaft portion 11.
  • the second region 22 constitutes the base end portion of the shaft portion 11.
  • the reinforcing body 240 is provided so that the rigidity of the first region 21 is lower than the rigidity of the second region 22 in the coil body 30 in which the strands 31 are connected.
  • the reinforcing body 240 is provided in the first region 21, the second region 22, and the intermediate region 23.
  • the rigidity of the first region 21 is higher than the rigidity of the coil body 30 having no reinforcing body 240, and is lower than the rigidity of the second region 22 and the intermediate region 23.
  • the rigidity of the intermediate region 23 is lower than the rigidity of the second region 22.
  • the rigidity of the rotation transmission structure 220 is reduced in multiple stages from the second region 22 to the first region 21.
  • flexural rigidity and torsional rigidity can be exemplified.
  • the reinforcing body 240 is composed of a plurality of connecting portions 241, 242, 243 provided for each portion connecting the strands 31.
  • the plurality of connection portions 241,242,243 are arranged in the first region 21, and the plurality of connection portions 242 are arranged in the second region 22.
  • the plurality of connecting portions 243 are arranged in the intermediate region 23.
  • the plurality of connection portions 241 correspond to the connection portions arranged in a predetermined area.
  • the plurality of connection portions 242 correspond to connection portions arranged in other areas.
  • the plurality of connecting portions 241, 242, 243 are arranged along virtual four spiral shapes S1 to S4.
  • Each of the four spiral shapes S1 to S4 is in the direction opposite to the winding direction of the coil body 30, for example, when the coil body 30 is wound counterclockwise toward the tip (S winding).
  • the plurality of connecting portions 241, 242, 243 are arranged along a virtual spiral shape S1 to S4 that is wound clockwise (Z winding) toward the tip.
  • the four spiral shapes S1 to S4 are arranged so as to be displaced by 90 ° in the circumferential direction.
  • the density of the plurality of connecting portions 241 is equivalent to the density of the plurality of connecting portions 242.
  • the Young's modulus of the material forming the connecting portion 241 is smaller than the Young's modulus of the material forming the connecting portion 242.
  • the plurality of connecting portions 241 are made of the same first material as each other. In FIG. 8, the connection portion formed of the first material is shown in black.
  • the plurality of connecting portions 242 are made of the same second material as each other. In FIG. 8, the connection portion formed of the second material is shown in white.
  • the Young's modulus of the first material is smaller than the Young's modulus of the second material.
  • the connecting portion 243 of half of the plurality of connecting portions 243 is made of the first material, and the connecting portion 243 of the other half of the plurality of connecting portions 243 is made of the second material.
  • the plurality of connecting portions 243 made of the first material are arranged along the two spiral shapes S1 and S3 of the four spiral shapes S1 to S4.
  • the plurality of connecting portions 243 made of the second material are arranged along the other two spiral shapes S2 and S4 of the four spiral shapes S1 to S4.
  • the rotation transmission property can be improved as compared with the coil body not connected by the reinforcement body 240, and the rigidity of the rotation transmission structure 220 is adjusted by the reinforcement body 240. Can be done.
  • the rigidity is increased in the portion of the shaft portion 11 other than the tip portion 11A to improve the operability of the catheter 10, and the rotation transmission structure 220 is in the tip portion 11A of the shaft portion 11. Flexibility can be ensured.
  • the Young's modulus of the material forming the plurality of connecting portions was changed, and the flexural rigidity of the rotation transmission structure was obtained by simulation. From this result, it was confirmed that the flexural rigidity is reduced by reducing the Young's modulus of the material forming the plurality of connecting portions. In addition, the Young's modulus of the material forming the plurality of connecting portions was changed, and the torsional rigidity of the rotation transmission structure was obtained by simulation. From this result, it was confirmed that the torsional rigidity decreases when the Young's modulus of the material forming the plurality of connecting portions is reduced.
  • the Young's modulus of the material forming the reinforcing body is gradually reduced, the flexural rigidity tends to be smaller than the torsional rigidity under predetermined conditions. From this result, for example, the flexural rigidity according to the medical device to which the rotation transmission structure 220 is applied by the reinforcing body 240 is reduced while ensuring the torsional rigidity according to the portion of the rotation transmission structure 220. And it was suggested that torsional rigidity could be realized.
  • the Young's modulus of the material of the connecting portion 241 arranged in the first region 21 is smaller than the Young's modulus of the material of the connecting portion 242 arranged in the second region 22. Therefore, the rigidity of the rotation transmission structure 220 can be suitably adjusted by changing the Young's modulus of the material of the connecting portions 241,242.
  • the plurality of connecting portions 241,242 are arranged along virtual multi-row spiral shapes S1 to S4. Therefore, the range of rigidity that can be adjusted by the plurality of connection portions 241 and the plurality of connection portions 242 can be increased as compared with the configuration in which the plurality of connection portions 241 and 242 are arranged along the spiral shape of one line.
  • the rigidity of the rotation transmission structure 220 can be gradually changed.
  • the rotation transmission structure 320 according to the third embodiment has a different structure of the reinforcing body from the first embodiment.
  • the same reference numerals are given to the same configurations as those in the first embodiment, and duplicate description will be omitted.
  • the reinforcing body 340 is composed of a plurality of connecting portions 341 and 342 provided for each portion connecting the strands 31.
  • a plurality of connection portions 341 and 342 are arranged in the first region 21, and a plurality of connection portions 342 are arranged in the second region 22.
  • the plurality of connecting portions 341 and 342 are arranged along a virtual single spiral shape S1.
  • the spiral shape S1 is in the direction opposite to the winding direction of the coil body 30, and for example, when the coil body 30 is wound counterclockwise toward the tip (S winding), a plurality of connecting portions 3411
  • the 342 is arranged along a virtual spiral shape S1 that is wound clockwise (Z winding) toward the tip.
  • the plurality of connecting portions 341 and 342 are arranged more sparsely in the first region 21 than in the second region 22.
  • the density of the plurality of connecting portions 341 is smaller than the density of the plurality of connecting portions 342.
  • the density of the plurality of connecting portions 341 can be obtained, for example, as the mass of the plurality of connecting portions 341 per unit length of the coil body 30.
  • the densities of the plurality of connecting portions 342 can be obtained in the same manner.
  • the unit length of the coil body 30 may be appropriately set according to the distribution of the plurality of connecting portions 341 and 342.
  • the pitch P1 of the spiral shape S1 in the first region 21 is larger than the pitch P2 of the spiral shape S1 in the second region 22.
  • the pitch of the spiral shape S1 is the dimension between the windings of the spiral shape S1 in the length direction of the rotation transmission structure 320.
  • the pitch P1 of the spiral shape S1 in the first region 21 is the same over the entire area, and the pitch P2 of the spiral shape S1 in the second region 22 is the same over the entire area. That is, the pitch of the spiral shape S1 gradually increases toward the tip side.
  • the rigidity of the rotation transmission structure 320 can be suitably adjusted by a simple configuration in which the pitch of the spiral shape is changed stepwise.
  • the rigidity of the rotation transmission structure 320 gradually decreases from the second region 22 to the first region 21.
  • the rotation transmission structure 420 according to the fourth embodiment has a different structure of the reinforcing body from the first embodiment.
  • the same reference numerals are given to the same configurations as those in the first embodiment, and duplicate description will be omitted.
  • the reinforcing body 440 is composed of a plurality of connecting portions 441 and 442 provided for each portion connecting the strands 31.
  • the plurality of connection portions 441 and 442 are arranged in the first region 21, and the plurality of connection portions 442 are arranged in the second region 22.
  • the plurality of connecting portions 441 are arranged along a virtual single spiral shape S1.
  • the plurality of connecting portions 442 are arranged along virtual two spiral shapes S1 and S2. These spiral shapes S1 and S2 are in the direction opposite to the winding direction of the coil body 30, and for example, when the coil body 30 is wound counterclockwise toward the tip (S winding), a plurality of connections are made.
  • the portions 441 and 442 are arranged along a virtual spiral shape S1 such that the portions 441 and 442 are wound clockwise toward the tip (Z winding).
  • the pitch P1 of the spiral shape S1 is the same as the pitch P2 of the spiral shape S2.
  • the rigidity of the rotation transmission structure 420 can be suitably adjusted by a simple configuration in which the number of spiral shapes S1 and S2 is changed.
  • the rigidity of the rotation transmission structure 420 is gradually reduced from the second region 22 to the first region 21.
  • the rotation transmission structure 520 according to the fifth embodiment is different from the first embodiment in that the guide wire 510 is formed.
  • the same reference numerals are given to the same configurations as those in the first embodiment, and duplicate description will be omitted.
  • FIG. 13 is an explanatory view showing a guide wire (a type of medical device) 510 having a rotation transmission structure 520.
  • the guide wire 510 includes a rotation transmission structure 520, a core shaft 511 inserted into the lumen of the rotation transmission structure 520, and the like.
  • the tip of the rotation transmission structure 520 and the tip of the core shaft 511 are connected by a tip brazed portion 512, and the base end of the rotation transmission structure 520 and the intermediate portion of the core shaft 511 are connected by a rear end brazed portion 513. It is connected.
  • the rotation transmission structure 520 includes a coil body 30 and a reinforcing body 40.
  • the rotation transmission structure 520 has a first region 21 and a second region 22 located on the proximal end side of the first region 21.
  • the first region 21 corresponds to a predetermined region in the longitudinal direction.
  • the second region 22 corresponds to another region.
  • the configuration of the rotation transmission structure 520 is the same as that of the first embodiment, and the description thereof will be omitted.
  • the first region 21 of the rotation transmission structure 520 is located on the tip side of the second region 22. Therefore, it is possible to realize a guide wire 510 having excellent rotation transmissibility and ensuring the flexibility of the tip portion.
  • the positions and ranges of the first region and the second region in the rotation transmission structure can be changed as appropriate.
  • the first region is not limited to the tip portion of the shaft portion, and any region where flexibility is required in the shaft portion may be formed.
  • the second region is not limited to the proximal end side of the first region and may be located on the distal end side.
  • the second region is not limited to all regions other than the first region, and a part of the region may be formed.
  • the rotation transmission structure may have a third region having a rigidity different from that of both the first region and the second region, in addition to the intermediate region.
  • the configuration in which the rigidity of the rotation transmission structure is changed by the reinforcing body is not limited to the configuration of the above embodiment.
  • the rigidity of the rotation transmission structure can be changed by changing one or more of the size of the reinforcing body, the physical properties of the material forming the reinforcing body, the pitch of the spiral shape, and the number of spiral rows. Can be made to.
  • the reinforcing body is not limited to the one composed of a plurality of connecting portions, and may be composed of a single member.
  • the reinforcing body 640 is formed in a longitudinal shape in which the width dimension becomes smaller toward the tip side, and the reinforcing body 640 is formed in the first region 21 and the second region 22. Parts having different width dimensions may be provided. Further, the reinforcing body 640 composed of such a single member may be provided on the outside of the coil body 30 as shown in FIG. 14, or may be provided on the inside of the coil body.
  • the plurality of connecting portions may be arranged along a virtual spiral shape in the same direction as the winding direction of the coil body.
  • the plurality of connections may not be arranged along a virtual spiral shape, and may be arranged, for example, along the longitudinal direction of the coil body.
  • the configuration of the coil body can be changed in addition to the above embodiment.
  • the coil body may have regions having different rigidity in a state where it is not connected by a reinforcing body.
  • the coil body does not have a gap between the strands and may be tightly wound.
  • the winding direction of the coil body is not limited.
  • the mode of changing the rigidity of the rotation transmission structure is not limited to the configuration of the above embodiment.
  • the rigidity of the rotation transmission structure may be gradually changed, or may be changed stepwise at an arbitrary number of steps.
  • the rotation transmission structure may be provided in a medical device such as a guide wire other than the catheter.
  • the rotation transmission structure may be coated with a resin layer or the like depending on the medical device used.

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Abstract

回転伝達部材の回転伝達性を向上できるとともに、回転伝達構造体の剛性を調整可能な技術を提供する。 回転伝達構造体(20)は、素線(31)を巻回して構成されたコイル体(30)と、コイル体(30)の隣接する素線(31)間を接続する補強体(40)と、を備えている。補強体(40)は、素線(31)間が接続された状態のコイル体(30)において、長手方向における所定領域(21)の剛性が他の領域(22)の剛性よりも低くなるように設けられている。

Description

回転伝達構造体、カテーテル、及びガイドワイヤ
 本発明は、回転伝達構造体、カテーテル、及びガイドワイヤに関する。
 特許文献1には、隣接する巻線を含むコイルと、コイルの隣接する巻線を接続する部材を備えた医療デバイスの構造が開示されている。コイルの隣接する巻線を接続する部材は、隣接する巻線間でトルクを伝達できるように、隣接する巻線間の領域の一部に配置されている。
米国特許第8636270号明細書
 特許文献1では、補強体によって回転伝達部材の回転伝達性を向上することについて検討されているものの、補強体によって回転伝達構造体の剛性を調整することについて考慮されていない。
 本発明は、回転伝達部材の回転伝達性を向上できるとともに、回転伝達構造体の剛性を調整可能な技術を提供することを目的としている。
 本発明の回転伝達構造体は、素線を巻回して構成されたコイル体と、前記コイル体の隣接する前記素線間を接続する補強体と、を備え、前記補強体は、前記素線間が接続された状態の前記コイル体において、長手方向における所定領域の剛性が他の領域の剛性よりも低くなるように設けられている。
 本発明によれば、補強体で接続されていないコイル体に比して回転伝達構造体の回転伝達性を向上できるとともに、補強体によって回転伝達構造体の剛性を調整することができる。
図1は、実施形態1に係るカテーテルの全体図である。 図2は、シャフト部を示した説明図である。説明上、先端チップと中層の一部と外層の一部とを除去した図である。 図3は、シャフト部と先端チップとの断面図である。 図4は、回転伝達構造体の断面図である。 図5は、回転伝達構造体の分解斜視図である。 図6は、図4のA-A線断面図である。 図7は、実施形態2に係る回転伝達構造体の断面図である。 図8は、回転伝達構造体の分解斜視図である。 図9は、実施形態3に係る回転伝達構造体の断面図である。 図10は、回転伝達構造体の分解斜視図である。 図11は、実施形態4に係る回転伝達構造体の断面図である。 図12は、回転伝達構造体の分解斜視図である。 図13は、実施形態5に係るガイドワイヤの全体図である。 図14は、他の実施形態に係る補強体を示す斜視図である。
 本発明における好ましい実施の形態を説明する。
 前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、複数の前記接続部は、前記所定領域において前記他の領域よりも疎に配置されていてもよい。この構成によれば、複数の接続部の配置を変更することによって、回転伝達構造体の剛性を好適に調整することができる。
 複数の前記接続部は、仮想的ならせん形状に沿って配置され、前記所定領域における前記らせん形状のピッチは、前記他の領域における前記らせん形状のピッチよりも大きくてもよい。この構成によれば、らせん形状のピッチを変更することによって、回転伝達構造体の剛性を好適に調整することができる。
 前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、前記所定領域に配置された前記接続部の材料のヤング率は、前記他の領域に配置された前記接続部の材料のヤング率よりも小さくてもよい。この構成によれば、接続部の材料のヤング率を変更することによって、回転伝達構造体の剛性を好適に調整することができる。
 前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、複数の前記接続部は、前記コイル体の巻き方向と逆向きの仮想的ならせん形状に沿って配置されていてもよい。この構成によれば、複数の接続部がコイル体の巻き方向と同じ向きの仮想的ならせん形状に沿って配置されている構成に比して、回転伝達性がよい。
 前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、複数の前記接続部は、仮想的な多条のらせん形状に沿って配置されていてもよい。この構成によれば、複数の接続部が1条のらせん形状に沿って配置されている構成に比して、補強体によって調整できる剛性の範囲を大きくできる。
 前記補強体の外径は、前記コイル体の最大外径以下であってもよい。この構成によれば、補強体を設けたことに起因して、回転伝達構造体の外径が大きくなることを抑制できる。
 前記補強体の内径は、前記コイル体の最小内径以上であってもよい。この構成によれば、補強体を設けたことに起因して、回転伝達構造体の内径が小さくなることを抑制できる。
 本発明のカテーテルは、上述の回転伝達構造体によって補強されたシャフト部を備えるカテーテルであって、前記回転伝達構造体における前記所定領域は、前記他の領域よりも先端側に位置してもよい。この構成によれば、回転伝達性に優れ、かつ、先端部の柔軟性が確保されたカテーテルを実現可能となる。
 本発明のガイドワイヤは、上述の回転伝達構造体と、前記回転伝達構造体の内腔に挿通されたコアシャフトと、を備えるガイドワイヤであって、前記回転伝達構造体における前記所定領域は、前記他の領域よりも先端側に位置してもよい。この構成によれば、回転伝達性に優れ、かつ、先端部の柔軟性が確保されたガイドワイヤを実現可能となる。
 <実施形態1>
 次に、本発明を具体化した実施形態1について、図1から図6を参照して説明する。図1では、図示右側が体内に挿入される先端側(遠位側)、左側が医師等の手技者によって操作される後端側(近位側、基端側)になっている。
 図1は、回転伝達構造体20を備えた医療用カテーテル(医療用デバイスの一種)10を示した説明図である。カテーテル10は、シャフト部11と、シャフト部11の先端側に設けられた先端チップ12と、シャフト部11の基端側に設けられたコネクタ13と、を備えている。シャフト部11は、先端部11A以外の部分の剛性よりも先端部11Aの剛性が低い。シャフト部11における先端部11A以外の部分は、シャフト部11の本体部若しくは基端部とも称される部分である。
 シャフト部11は、図2に示すように、内側から順に内層14と、補強体としての回転伝達構造体20と、中層15と、外層16と、を有する。
 内層14は、樹脂から形成され、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入するためのルーメン17を構成する。内層14を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施の形態では、PTFE(ポリテトラフルオロチレン)が用いられる。内層14の外周には補強体としての回転伝達構造体20が形成されている。回転伝達構造体20の構成については後に説明する。
 回転伝達構造体20の外周には樹脂からなる中層15が形成され、内層14と回転伝達構造体20とを被覆する。中層15を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。
 図3の断面図に示したように、中層15は、先端チップ12を除いてシャフト部11を被覆する。中層15は、回転伝達構造体20の間隙(言い換えると、隣接する素線31間の隙間32)において、内層14と接着している。
 中層15の外周には樹脂からなる外層16が形成され、中層15を被覆する。外層16を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、中層15と同様に、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。外層16は、シャフト部11において先端部11A側に向けて柔軟になるように、硬度の異なる樹脂材料を用いた構成になっていてもよい。例えば、先端部11Aを被覆する第一外層16Aは、先端部11A以外の部分を被覆する第二外層16Bよりも柔軟な樹脂で形成さていてもよい。
 回転伝達構造体20は、図4に示すように、コイル体30と補強体40とを備えている。回転伝達構造体20は、第1領域21と、第1領域21よりも基端側に位置する第2領域22とを有している。第1領域21は、長手方向における所定領域に相当する。第2領域22は、他の領域に相当する。具体的には、第1領域21はシャフト部11における先端部11Aを構成する。第2領域22はシャフト部11における先端部11A以外の部分を構成する。
 コイル体30は、図4及び図5に示すように、素線31を巻回して構成されている。素線31は、扁平な平線である。素線の断面形状は略矩形でもよく、略円形や多角形であってもよい。素線31の径は、全長に亘って略一定である。素線31の材料は特に限定されないが、ステンレス合金(SUS)、ニッケルチタン合金(NiTi)、チタン(Ti)、プラチナ(Pt)、タングステン(W)、金(Au)、銀(Ag)など生体適合性を有し、腐食しにくい材料が好ましい。
 コイル体30は、らせん状に巻回されている。コイル体30の外径及び内径は、全長に亘って略一定である。このコイル体30は、補強体40で接続されていない状態において、全長に亘って曲げ剛性及びねじり剛性が略一定である。コイル体30は、隣接する素線31どうしが接触しておらず、いわゆる疎巻きになっている。換言すれば、コイル体30は、隣接する素線31の間に隙間32が形成されている。
 補強体40は、コイル体30の隣接する素線31間を接続する部材である。補強体40の材料は特に限定されないが、コイル体30と同じ材料でもよく、異なる材料であってもよい。補強体40の材料としては、例えば、ステンレス鋼(SUS)、ニッケルチタン合金(NiTi)、チタン(Ti)、ニッケルクロム合金(NiCr)などの金属材料や、金属製のロウ材、樹脂製の接着剤等が挙げられる。また、補強体40は、素線31間を溶接することによって、コイル体30を構成する材料の一部で形成されてもよい。本実施形態では、補強体40は、全域にわたって同じ材料で形成されている。
 補強体40は、素線31間が接続された状態のコイル体30において、第1領域21の剛性が第2領域22の剛性よりも低くなるように設けられている。この補強体40は、第1領域21と第2領域22の双方に設けられている。第1領域21の剛性は、補強体40で接続されていないコイル体30の剛性よりも高く、第2領域22の剛性よりも低い。回転伝達構造体20は、第2領域22から第1領域21に向けて剛性が徐々に低くなっている。剛性の指標としては、曲げ剛性やねじり剛性を例示できる。
 補強体40は、素線31間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部41,42によって構成されている。複数の接続部41,42のうち、複数の接続部41が第1領域21に配置され、複数の接続部42が第2領域22に配置されている。
 複数の接続部41,42は、第1領域21において第2領域22よりも疎に配置されている。換言すれば、複数の接続部41の密度は、複数の接続部42の密度より小さい。複数の接続部41の密度は、例えば、コイル体30の単位長当たりの複数の接続部41の質量として求めることができる。この際、コイル体30の単位長は、複数の接続部41,42の分布に応じて適宜設定してよい。複数の接続部42の密度は、複数の接続部41の密度と同様にして求めることができる。複数の接続部41,42の密度は、接続部の数、大きさ、及び配置(後述するらせん形状のピッチ、らせん形状の条数)等を変更することで調整できる。
 複数の接続部41,42は、仮想的な1条のらせん形状S1に沿って配置されている。このらせん形状S1は、コイル体30の巻き方向と逆向きであり、例えば、コイル体30が先端に向かって反時計回り方向に巻回されている(S巻き)場合、複数の接続部41,42は、先端に向かって時計回り方向に巻回される(Z巻き)ような仮想的ならせん形状S1に沿って配置されている。
 第1領域21におけるらせん形状S1のピッチP1は、第2領域22におけるらせん形状S1のピッチP2よりも大きい。換言すれば、回転伝達構造体20は、剛性を調整するために、らせん形状S1のピッチを可変とした構成である。らせん形状S1のピッチは、回転伝達構造体20の長さ方向におけるらせん形状S1の巻き間の寸法である。第1領域21におけるらせん形状S1のピッチP1は、先端側に向かうにつれて徐々に大きくなっている。
 接続部41の大きさは、接続部42の大きさよりも小さい。具体的には、素線31の巻き方向について、接続部41の寸法が、接続部42の寸法よりも小さい。複数の接続部41,42の大きさは、先端側に向かうにつれて徐々に小さくなっている。
 補強体40の外径は、図6に示すように、コイル体30の最大外径以下である。換言すれば、補強体40は、コイル体30の外周面34に外接する仮想円筒面34Aの内周側に配置されている。また、補強体40の内径は、コイル体30の最小内径以上である。換言すれば、補強体40は、コイル体30の内周面35に内接する仮想円筒面35Aの外周側に配置されている。つまり、補強体40は、複数の接続部41,42が互いに隣接する素線31の間の隙間32に配置される形態である。補強体40の外側面は、コイル体30の外周面34と面一状をなす。補強体40の内側面は、コイル体30の内周面35と面一状をなす。なお、補強体40の大きさ及び配置はこれに限られない。例えば、コイル体30の径方向において、補強体40(接続部41,42)の寸法が素線31の厚さ寸法よりも小さく、接続部41,42が外周面34と内周面35の間に位置する構成であってもよい。
 次に、本実施形態の効果について説明する。
 本実施形態の回転伝達構造体20によれば、補強体40で接続されていないコイル体に比して回転伝達構造体20の回転伝達性を向上できるとともに、補強体40によって回転伝達構造体20の剛性を調整することができる。例えば、回転伝達構造体20によれば、シャフト部11における先端部11A以外の部分では剛性を高くして、カテーテル10の操作性を向上させ、シャフト部11における先端部11Aでは回転伝達構造体20の柔軟性を確保することができる。
 本実施形態の効果を確認するために、補強体におけるらせん形状のピッチを変更して、回転伝達構造体の曲げ剛性をシミュレーションによって求めた。この結果から、補強体におけるらせん形状のピッチを大きくすると曲げ剛性が小さくなることが確認できた。また、補強体におけるらせん形状のピッチを変更して、回転伝達構造体のねじり剛性をシミュレーションによって求めた。この結果から、補強体におけるらせん形状のピッチを大きくするとねじり剛性が小さくなることが確認できた。さらに、ピッチを段階的に大きくすると、所定の条件下では、ねじり剛性よりも曲げ剛性の方が小さくなり易い傾向にあることが確認できた。この結果から、例えば、回転伝達構造体20の部位に応じてねじり剛性を確保しつつ曲げ剛性を小さくする等、補強体40によって回転伝達構造体20が適用される医療用デバイスに応じた曲げ剛性及びねじり剛性を実現できることが示唆された。
 また、回転伝達構造体の剛性を調整するために管状部材の側面にスロットパターンを形成した構成では、回転伝達構造体に回転力を付与した場合に、管状部材に形成されたスロットの開口縁に応力が集中して、回転伝達構造体が破断等することが懸念される。これに対して、本実施形態では、回転伝達構造体20に回転力を付与した場合に、コイル体30における素線31間の接続が一部外れたとしても、コイル体30自体の破断は回避できる。
 本実施形態では、複数の接続部41,42は、第1領域21において第2領域22よりも疎に配置されている。このため、複数の接続部41,42の配置を変更することによって、回転伝達構造体20の剛性を好適に調整することができる。
 本実施形態では、第1領域21におけるらせん形状S1のピッチP1が、第2領域22におけるらせん形状S1のピッチP2よりも大きい。このため、らせん形状S1のピッチP1,P2を変更することによって、回転伝達構造体20の剛性を好適に調整することができる。
 本実施形態では、複数の接続部41,42は、コイル体30の巻き方向と逆向きの仮想的ならせん形状S1に沿って配置されている。このため、複数の接続部41,42がコイル体30の巻き方向と同じ向きの仮想的ならせん形状S1に沿って配置されている構成に比して、回転伝達性がよい。
 本実施形態では、補強体40の外径は、コイル体30の最大外径以下である。このため、補強体40を設けたことに起因して、回転伝達構造体20の外径が大きくなることを抑制できる。補強体40の内径は、コイル体30の最小内径以上である。このため、補強体40を設けたことに起因して、回転伝達構造体20の内径が小さくなることを抑制できる。さらに、本実施形態では、補強体40が素線31間の隙間32に配置されている。このため、回転伝達構造体20を押し込んだ際に、押し込み力を先端側により伝達し易くすることができ、回転伝達構造体20のプッシャビリティをより向上させることができる。
 本実施形態のカテーテル10は、上述の回転伝達構造体20によって補強されたシャフト部11を備えるカテーテル10であって、回転伝達構造体20における第1領域21が、第2領域22よりも先端側に位置している。このため、回転伝達性に優れ、かつ、先端部11Aの柔軟性が確保されたカテーテル10を実現可能となる。
 <実施形態2>
 実施形態2に係る回転伝達構造体220は、図7及び図8に示すように補強体の構成が実施形態1とは相違する。実施形態1と同様の構成には同一符号を付して重複する説明を省略する。
 回転伝達構造体220は、コイル体30と補強体240とを備えている。回転伝達構造体220は、第1領域21と、第1領域21よりも基端側に位置する第2領域22と、第1領域21と第2領域22の中間に位置する中間領域23とを有している。第1領域21は、長手方向における所定領域に相当する。第2領域22は、他の領域に相当する。具体的には、第1領域21はシャフト部11の先端部11Aを構成する。第2領域22はシャフト部11の基端部を構成する。
 補強体240は、素線31間が接続された状態のコイル体30において、第1領域21の剛性が第2領域22の剛性よりも低くなるように設けられている。この補強体240は、第1領域21、第2領域22、及び中間領域23に設けられている。第1領域21の剛性は、補強体240を有しないコイル体30の剛性よりも高く、第2領域22及び中間領域23の剛性よりも低い。中間領域23の剛性は第2領域22の剛性よりも低い。回転伝達構造体220は、第2領域22から第1領域21に向けて剛性が多段階に低くなっている。剛性の指標としては、曲げ剛性やねじり剛性を例示できる。
 補強体240は、素線31間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部241,242,243によって構成されている。複数の接続部241,242,243のうち、複数の接続部241が第1領域21に配置され、複数の接続部242が第2領域22に配置されている。複数の接続部243は中間領域23に配置されている。複数の接続部241は、所定領域に配置された接続部に対応する。複数の接続部242は、他の領域に配置された接続部に対応する。
 複数の接続部241,242,243は、仮想的な4条のらせん形状S1~S4に沿って配置されている。この4条のらせん形状S1~S4の各々は、コイル体30の巻き方向と逆向きであり、例えば、コイル体30が先端に向かって反時計回り方向に巻回されている(S巻き)場合、複数の接続部241,242,243は、先端に向かって時計回り方向に巻回される(Z巻き)ような仮想的ならせん形状S1~S4に沿って配置されている。4条のらせん形状S1~S4は、互いに周方向に90°ずつズレた配置となっている。複数の接続部241の密度は、複数の接続部242の密度と同等である。
 接続部241を形成する材料のヤング率は、接続部242を形成する材料のヤング率よりも小さい。具体的には、複数の接続部241は、互いに同じ第1の材料からなる。図8では、第1の材料で形成された接続部を黒色で表している。複数の接続部242は、互いに同じ第2の材料からなる。図8では、第2の材料で形成された接続部を白色で表している。この第1の材料のヤング率は第2の材料のヤング率よりも小さい。複数の接続部243のうち半分の接続部243は、第1の材料からなり、複数の接続部243のうち残りの半分の接続部243は、第2の材料からなる。第1の材料からなる複数の接続部243は、4条のらせん形状S1~S4のうち2条のらせん形状S1,S3に沿って配置されている。第2の材料からなる複数の接続部243は、4条のらせん形状S1~S4のうち他の2条のらせん形状S2,S4に沿って配置されている。
 次に、本実施形態の効果について説明する。
 本実施形態の回転伝達構造体220によれば、補強体240で接続されていないコイル体に比して回転伝達性を向上できるとともに、補強体240によって回転伝達構造体220の剛性を調整することができる。例えば、回転伝達構造体220によれば、シャフト部11における先端部11A以外の部分では剛性を高くして、カテーテル10の操作性を向上させ、シャフト部11における先端部11Aでは回転伝達構造体220の柔軟性を確保することができる。
 本実施形態の効果を確認するために、複数の接続部を形成する材料のヤング率を変更して、回転伝達構造体の曲げ剛性をシミュレーションによって求めた。この結果から、複数の接続部を形成する材料のヤング率を小さくすると曲げ剛性が小さくなることが確認できた。また、複数の接続部を形成する材料のヤング率を変更して、回転伝達構造体のねじり剛性をシミュレーションによって求めた。この結果から、複数の接続部を形成する材料のヤング率を小さくするとねじり剛性が小さくなることが確認できた。さらに、補強体を形成する材料のヤング率を段階的に小さくすると、所定の条件下では、ねじり剛性よりも曲げ剛性の方が小さくなり易い傾向にあることが確認できた。この結果から、例えば、回転伝達構造体220の部位に応じてねじり剛性を確保しつつ曲げ剛性を小さくする等、補強体240によって回転伝達構造体220が適用される医療用デバイスに応じた曲げ剛性及びねじり剛性を実現できることが示唆された。
 第1領域21に配置された接続部241の材料のヤング率は、第2領域22に配置された接続部242の材料のヤング率よりも小さい。このため、接続部241,242の材料のヤング率を変更することによって、回転伝達構造体220の剛性を好適に調整することができる。
 複数の接続部241,242は、仮想的な多条のらせん形状S1~S4に沿って配置されている。このため、複数の接続部241,242が1条のらせん形状に沿って配置されている構成に比して、複数の接続部241と複数の接続部242によって調整できる剛性の範囲を大きくできる。
 本実施形態では、中間領域23に異なるヤング率の材料からなる複数の接続部243が配置されるから、回転伝達構造体220の剛性を徐々に変化させることができる。
 <実施形態3>
 実施形態3に係る回転伝達構造体320は、図9及び図10に示すように補強体の構成が実施形態1とは相違する。実施形態1と同様の構成には同一符号を付して重複する説明を省略する。
 補強体340は、素線31間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部341,342によって構成されている。複数の接続部341,342のうち、複数の接続部341が第1領域21に配置され、複数の接続部342が第2領域22に配置されている。複数の接続部341,342は、仮想的な1条のらせん形状S1に沿って配置されている。このらせん形状S1は、コイル体30の巻き方向と逆向きであり、例えば、コイル体30が先端に向かって反時計回り方向に巻回されている(S巻き)場合、複数の接続部341,342は、先端に向かって時計回り方向に巻回される(Z巻き)ような仮想的ならせん形状S1に沿って配置されている。
 複数の接続部341,342は、第1領域21において第2領域22よりも疎に配置されている。換言すれば、複数の接続部341の密度は、複数の接続部342の密度より小さい。複数の接続部341の密度は、例えば、コイル体30の単位長当たりの複数の接続部341の質量として求めることができる。複数の接続部342の密度も、同様にして求めることができる。この際、コイル体30の単位長は、複数の接続部341,342の分布に応じて適宜設定してよい。
 第1領域21におけるらせん形状S1のピッチP1は、第2領域22におけるらせん形状S1のピッチP2よりも大きい。らせん形状S1のピッチは、回転伝達構造体320の長さ方向におけるらせん形状S1の巻き間の寸法である。第1領域21におけるらせん形状S1のピッチP1は全域にわたって同じであり、第2領域22におけるらせん形状S1のピッチP2は全域にわたって同じである。つまり、らせん形状S1のピッチは、先端側に向かって段階的に大きくなっている。
 本実施形態では、らせん形状のピッチを段階的に変更した簡便な構成によって、回転伝達構造体320の剛性を好適に調整することができる。回転伝達構造体320は、第2領域22から第1領域21に向けて剛性が段階的に低くなっている。
 <実施形態4>
 実施形態4に係る回転伝達構造体420は、図11及び図12に示すように補強体の構成が実施形態1とは相違する。実施形態1と同様の構成には同一符号を付して重複する説明を省略する。
 補強体440は、素線31間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部441,442によって構成されている。複数の接続部441,442のうち、複数の接続部441が第1領域21に配置され、複数の接続部442が第2領域22に配置されている。複数の接続部441は、仮想的な1条のらせん形状S1に沿って配置されている。複数の接続部442は、仮想的な2条のらせん形状S1,S2に沿って配置されている。これらのらせん形状S1,S2は、コイル体30の巻き方向と逆向きであり、例えば、コイル体30が先端に向かって反時計回り方向に巻回されている(S巻き)場合、複数の接続部441,442は、先端に向かって時計回り方向に巻回される(Z巻き)ような仮想的ならせん形状S1に沿って配置されている。らせん形状S1のピッチP1は、らせん形状S2のピッチP2と同じである。
 本実施形態では、らせん形状S1,S2の条数を変更した簡便な構成によって、回転伝達構造体420の剛性を好適に調整することができる。回転伝達構造体420は、第2領域22から第1領域21に向けて剛性が段階的に低くなっている。
 <実施形態5>
 実施形態5に係る回転伝達構造体520は、ガイドワイヤ510を構成する点が実施形態1とは相違する。実施形態1と同様の構成には同一符号を付して重複する説明を省略する。
 図13は、回転伝達構造体520を有するガイドワイヤ(医療用デバイスの一種)510を示した説明図である。ガイドワイヤ510は、回転伝達構造体520と、回転伝達構造体520の内腔に挿通されたコアシャフト511等を備える。回転伝達構造体520の先端とコアシャフト511の先端とは先端ロウ付部512で接続されており、回転伝達構造体520の基端とコアシャフト511の中間部とは後端ロウ付部513で接続されている。
 回転伝達構造体520は、コイル体30と補強体40とを備えている。回転伝達構造体520は、第1領域21と、第1領域21よりも基端側に位置する第2領域22とを有している。第1領域21は、長手方向における所定領域に相当する。第2領域22は、他の領域に相当する。回転伝達構造体520の構成は、実施形態1と同様でありその説明を省略する。
 本実施形態のガイドワイヤ510は、回転伝達構造体520における第1領域21が、第2領域22よりも先端側に位置している。このため、回転伝達性に優れ、かつ、先端部の柔軟性が確保されたガイドワイヤ510を実現可能となる。
 <他の実施形態>
 本発明は上記記述及び図面によって説明した実施例に限定されるものではなく、例えば次のような実施例も本発明の技術的範囲に含まれる。
 (1)上記実施形態以外にも、回転伝達構造体における第1領域及び第2領域の位置、範囲は適宜変更可能である。例えば、第1領域はシャフト部における先端部に限られず、シャフト部において柔軟性が要求される任意の領域を構成してもよい。第2領域は、第1領域の基端側に限られず先端側に位置してもよい。第2領域は、第1領域以外の全領域に限られず一部領域を構成してもよい。さらに、回転伝達構造体は、中間領域以外にも、第1領域と第2領域の双方と剛性が異なる第3領域を有していてもよい。
 (2)補強体によって回転伝達構造体の剛性を変化させる構成は、上記実施形態の構成に限られない。例えば、補強体の大きさ、補強体を形成する材料の物性、らせん形状のピッチ、らせん形状の条数のうち、一種又は複数種を組み合わせて変更することによって、回転伝達構造体の剛性を変化させることができる。
 (3)補強体は複数の接続部によって構成されるものに限られず、単一の部材によって構成されてもよい。そのような場合には、図14に示すように、補強体640を先端側に向かうにつれて幅寸法が小さくなった長手状に形成して、第1領域21と第2領域22に補強体640の幅寸法が異なる部分を設けてもよい。また、このような単一の部材によって構成された補強体640は、図14に示すようにコイル体30の外側に設けられてもよく、コイル体の内側に設けられてもよい。
 (4)複数の接続部は、コイル体の巻き方向と同じ向きの仮想的ならせん形状に沿って配置されてもよい。複数の接続部は、仮想的ならせん形状に沿って配置されなくてもよく、例えば、コイル体の長手方向に沿って配置されもよい。
 (5)上記実施形態以外にも、コイル体の構成は変更可能である。例えば、コイル体は、補強体で接続されていない状態において、剛性が異なる領域を有していてもよい。コイル体は素線間に隙間を有しておらず、密巻きにされていてもよい。コイル体の巻方向は限定されない。
 (6)上記実施形態では、素線の径が全長に亘って略一定である構成を例示したが、素線の径は基端から先端に向かって細くなっていてもよい。
 (7)回転伝達構造体の剛性の変化の態様は上記実施形態の構成に限られない。回転伝達構造体の剛性は、徐々に変化してもよく、任意の段階数にて段階的に変化してもよい。
 (8)回転伝達構造体は、カテーテル以外のガイドワイヤ等の医療用デバイスに備えられてもよい。回転伝達構造体は、用いられる医療用デバイスに応じて樹脂層等でコーティングされてもよい。
 10…カテーテル
 11…シャフト部
 11A…先端部
 12…先端チップ
 13…コネクタ
 20,220,320,420,520…回転伝達構造体
 21…第1領域(所定領域)
 22…他の領域(第2領域)
 23…中間領域
 30…コイル体
 31…素線
 32…隙間
 34…外周面
 34A…仮想円筒面
 35…内周面
 35A…仮想円筒面
 40,240,340,440,640…補強体
 41,241,341,441…接続部(所定領域に配置された接続部)
 42,242,342,442…接続部(他の領域に配置された接続部)
 243…接続部
 510…ガイドワイヤ
 511…コアシャフト
 S1,S2,S3,S4…らせん形状

 

Claims (10)

  1.  素線を巻回して構成されたコイル体と、
     前記コイル体の隣接する前記素線間を接続する補強体と、を備え、
     前記補強体は、前記素線間が接続された状態の前記コイル体において、長手方向における所定領域の剛性が他の領域の剛性よりも低くなるように設けられていることを特徴とする回転伝達構造体。
  2.  前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、
     複数の前記接続部は、前記所定領域において前記他の領域よりも疎に配置されていることを特徴とする請求項1に記載の回転伝達構造体。
  3.  複数の前記接続部は、仮想的ならせん形状に沿って配置され、
     前記所定領域における前記らせん形状のピッチは、前記他の領域における前記らせん形状のピッチよりも大きいことを特徴とする請求項2に記載の回転伝達構造体。
  4.  前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、
     前記所定領域に配置された前記接続部の材料のヤング率は、前記他の領域に配置された前記接続部の材料のヤング率よりも小さいことを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の回転伝達構造体。
  5.  前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、
     複数の前記接続部は、前記コイル体の巻き方向と逆向きの仮想的ならせん形状に沿って配置されていることを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の回転伝達構造体。
  6.  前記補強体は、前記素線間を接続する部分ごとに設けられた複数の接続部によって構成され、
     複数の前記接続部は、仮想的な多条のらせん形状に沿って配置されていることを特徴とする請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の回転伝達構造体。
  7.  前記補強体の外径は、前記コイル体の最大外径以下であることを特徴とする請求項1から請求項6のいずれか1項に記載の回転伝達構造体。
  8.  前記補強体の内径は、前記コイル体の最小内径以上であることを特徴とする請求項1から請求項7のいずれか1項に記載の回転伝達構造体。
  9.  請求項1から請求項8のいずれか1項に記載の回転伝達構造体によって補強されたシャフト部を備えるカテーテルであって、
     前記回転伝達構造体における前記所定領域は、前記他の領域よりも先端側に位置することを特徴とするカテーテル。
  10.  請求項1から請求項8のいずれか1項に記載の回転伝達構造体と、前記回転伝達構造体の内腔に挿通されたコアシャフトと、を備えるガイドワイヤであって、
     前記回転伝達構造体における前記所定領域は、前記他の領域よりも先端側に位置することを特徴とするガイドワイヤ。

     
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