JP2016073568A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】先端部にコイルを備えるガイドワイヤにおいて、血管の狭窄部等に先端部がスタックした場合であっても、コイルが破損することのないガイドワイヤを提供する。【解決手段】コアシャフト２、コアシャフト２の先端部の外周を覆うように配設されたアウターコイル３、アウターコイル３の先端とコアシャフト２の先端とが接合された先端チップ４、アウターコイル３の基端をコアシャフトの外周面に接合するアウターコイル基端接合部３１、及びコアシャフト２の先端部の外周を覆うように、かつ、アウターコイル３の内周と隙間を有するようにアウターコイル３の内部に配設されたインナーコイル５を備え、インナーコイル５の外径は、アウターコイル３の内径の８７％以上であり、さらに、インナーコイル５は、アウターコイル３と略同じ長さを有するとともに、インナーコイル５の先端及び基端は、コアシャフト２及びアウターコイル３のいずれにも接合されずに自由端とされている、ガイドワイヤ１。【選択図】図１

Description

本発明は、ガイドワイヤに関するものである。

従来から、治療や検査の際に、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、カテーテル等をガイドするために、ガイドワイヤが用いられている。ガイドワイヤとしては、長尺状のコアシャフトの先端部にコイルを備えたガイドワイヤが一般的に用いられている。

例えば、特許文献１及び特許文献２には、長尺状のコアシャフト及びコアシャフトの先端部の外周を覆うコイルを備えるガイドワイヤであって、先端部において優れた柔軟性を確保するために、コイルをアウターコイルとインナーコイルとの二重コイル構造としたガイドワイヤが開示されている。

このような、ガイドワイヤを用いる治療や検査において、ガイドワイヤは血管等の内部を押し進められるが、ガイドワイヤが、血管の狭窄部等の径が狭くなった部分を通過することができず、狭窄部に挟まれてスタックする場合がある。ガイドワイヤがスタックした場合、手技者はガイドワイヤの基端側を手元で操作して回転させながらガイドワイヤを進退させ、ガイドワイヤの動きを確保している。この時、ガイドワイヤには、回転力が加わり易い方向、即ち、先端部のコイルの巻回方向に回転力が加えられるが、先端部のコイルはスタック部で動きが制限されるため、コイルには、回転力が伝達されてくるコイルの基端側とスタック部との間で、コイルの巻回方向に過剰な力が加わり、コイルが縮径するように変形することとなる。特許文献１及び特許文献２に開示されているような従来のガイドワイヤは、先端部の柔軟性に優れており、血管等の内部を押し進める際には良好な操作性を有するが、ガイドワイヤがスタックした場合には、コイルが変形しすぎて破損するという問題がある。

特開平８−１７３５４７号公報 国際公開第２００４／０６０４６２号

本発明は、先端部にコイルを備えるガイドワイヤにおいて、血管の狭窄部等に先端部がスタックした場合であっても、コイルが破損することのないガイドワイヤを提供することを目的とする。

本発明のガイドワイヤは、コアシャフト、コアシャフトの先端部の外周を覆うように配設されたアウターコイル、アウターコイルの先端とコアシャフトの先端とが接合された先端チップ、アウターコイルの基端をコアシャフトの外周面に接合するアウターコイル基端接合部、及びコアシャフトの先端部の外周を覆うように、かつ、アウターコイルの内周と隙間を有するようにアウターコイルの内部に配設されたインナーコイルを備えており、インナーコイルの外径は、アウターコイルの内径の８７％以上であり、さらに、インナーコイルは、アウターコイルと略同じ長さを有するとともに、インナーコイルの先端及び基端は、コアシャフト及びアウターコイルのいずれにも接合されずに自由端とされていることを特徴とする。

上記インナーコイルは、複数の素線が撚り合わされてなるのが好ましい。

本発明は、コアシャフト、アウターコイル、先端チップ、アウターコイル基端接合部及びインナーコイルを備えたガイドワイヤにおいて、インナーコイルの外径をアウターコイルの内径の８７％以上とするとともに、インナーコイルを、アウターコイルと略同じ長さとし、かつ、インナーコイルの先端及び基端を自由端としているので、コアシャフトを回転させても、インナーコイルにはコアシャフトの回転力が伝わらず、即ち、インナーコイルはコアシャフトの回転により変形することがなく、さらに、アウターコイルの内部で、インナーコイルがずれることなく所定範囲内に実質的に位置決めされる。従って、ガイドワイヤの先端部がスタックした際、アウターコイルの巻回方向にコアシャフトを回転させてアウターコイルを引き締め、その外径を若干小さくすることでガイドワイヤの動きを確保しようとした場合でも、コアシャフトの回転により変形しないインナーコイルがアウターコイルの過剰な変形を抑制するので、アウターコイルが変形しすぎて破損することがなく、さらに、インナーコイルは実質的に位置決めされているので、インナーコイルがずれてスタック部において存在しないということがなく、アウターコイルの破損が確実に防止される。

また、上記インナーコイルが、複数の素線が撚り合わせされてなる構成を有することで、径方向に力が加わった場合に、インナーコイルの形状がより崩れ難くなるので、アウターコイルが引き締められてその外径が若干小さくなり、アウターコイルの内周とインナーコイルの外周とが接触した場合でも、インナーコイルの形状がアウターコイルに押されて崩れることが無く、アウターコイルの破損がより確実に防止される。

本発明のガイドワイヤの実施の形態の１つを示す断面図である。 図１のガイドワイヤの先端部において、アウターコイルが引き締められてその外径が若干小さくなった状態を示す断面図である。 本発明のガイドワイヤの実施の形態の１つを示す正面図である。 本発明のガイドワイヤの他の実施の形態の１つを示す断面図である。 本発明のガイドワイヤのさらに他の実施の形態の１つを示す断面図である。 図５のガイドワイヤの先端部において、アウターコイルが引き締められてその外径が若干小さくなった状態を示す断面図である。 図１のガイドワイヤがスタックした状態を示す断面図である。

以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。なお、図１〜図６において、図示左側が体内に挿入される先端側、右側が、体内には挿入されず体外に露出したままとされ、医師等の手技者によって操作される後端側である。なお、これらの図面は、理解を容易にするため、寸法を誇張して図示している。

図１〜図３は、本発明の第１の形態を示す図である。図１は、第１の形態のガイドワイヤを示す断面図であり、図２は、図１の第１の形態のガイドワイヤの先端部において、アウターコイルが引き締められてその外径が若干小さくなった状態を示す断面図である。また、図３は、第１の形態のガイドワイヤを示す正面図である。

第１の形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２、コアシャフト２の先端部に配設されたアウターコイル３、先端チップ４、及びアウターコイル３の内部に配設されたインナーコイル５を備えている。

上記ガイドワイヤ１は、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して用いられ、一般的には１０００ｍｍ〜３５００ｍｍ、好ましくは１５００ｍｍ〜３０００ｍｍの長さを有する長尺体である。第１の形態のガイドワイヤ１は、血管の治療、検査等に用いられるものであり、長さは約１９００ｍｍである。

上記コアシャフト２は、ガイドワイヤ１の中心を、略全長に亘って延びる長尺体である。
コアシャフト２は、ステンレス鋼から構成されているのが好ましいが、ガイドワイヤ１の芯材となるものであれば特には限定されず、その他の材料、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金、ピアノ線等から構成されていてもよい。また、コアシャフト２の全体が同じ材料で構成されていてもよいし、部分的に構成材料が異なっていてもよい。

コアシャフト２は、先端部２１及び先端部２１よりも基端側に位置する本体部２２からなる。
先端部２１は、コアシャフト２の直径が小さくされた先端側の部分であり、ガイドワイヤ１の最先端から、２００ｍｍ〜６００ｍｍの長さにまで延びる部分である。先端部２１は、テーパ部２１１を有することで、直径が先端側に向かって小さくなるように構成されている。テーパ部２１１は、１つだけ形成されていても、複数形成されていもよい。

本体部２２は、先端部２１よりも基端側に位置する、コアシャフト２の先端部２１以外の部分であり、直径が略一定の長尺の円柱状の部分である。本体部２２の直径は、一般的には０．２５〜０．４５ｍｍである。
コアシャフト２の横断面の形状は、特には限定されないが、先端部２１及び本体部２２のいずれにおいても円形であるのが好ましい。また、先端部２１の先端は、横断面が円形であるのが好ましいが、横断面が矩形のプレスされた平坦面とされているのも好ましい。

アウターコイル３は、コアシャフト２の先端部２１の外周を覆うように、かつ、先端部２１の外周面とは隙間を有するように配設されている。アウターコイル３の先端は、先端チップ４によりコアシャフト２の先端部２１の先端と接合されており、アウターコイル３の基端は、アウターコイル基端接合部３１により、コアシャフト２の先端部２１の外周面に接合されている。

アウターコイル３は、１本の金属製の素線が巻回されてなる柔軟体、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる柔軟体、又は複数の金属製の素線が撚り合わされた撚線がさらに螺旋状に巻回されてなる柔軟体である。金属製の素線としては、ステンレス鋼からなる素線が好ましいが、これに限定されるものではなく、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金、タングステン、プラチナ合金等からなる素線であってもよい。また、全て同じ材料から構成された素線でもよいが、異なる材料から構成された素線を組み合わせて用いてもよい。また、アウターコイル３の一部を、１本の金属製の素線が巻回されてなる柔軟体、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる柔軟体、又は複数の金属製の素線が撚り合わされた撚線がさらに螺旋状に巻回されてなる柔軟体とし、その他の部分を異なる柔軟体から構成してもよい。

アウターコイル３の外径Ｄ１は、０．２５〜０．４５ｍｍが、血管等に挿通されるガイドワイヤ１として一般的であり、好ましい。

上記アウターコイル基端接合部３１はロウ材から構成されているのが好ましく、アウターコイル３にコアシャフト２を挿通させ、アウターコイル３を所定の位置に配置させた後、ロウ材を用いてアウターコイル３の基端をコアシャフト２の先端部２１の外周面にロウ付けすることにより、アウターコイル基端接合部３１を形成するのが好ましい。その他、溶接、接着剤による接着等により、アウターコイル基端接合部３１を形成してもよい。

上記先端チップ４は、半球状などの曲面からなる滑らかな外表面を有している。先端チップ４の形成方法は特には限定されず、例えば、コアシャフト２、アウターコイル３、後述するインナーコイル５等の部材を組み合わせて位置決めした後、インナーコイル５が含まれないように、コアシャフト２の先端及びアウターコイル２の先端にロウ材を供給してこれらをロウ付けすることにより、ロウ材からなる先端チップ４を形成するのが好ましい。その他、溶接、接着剤による接着等により先端チップ４を形成してもよい。

インナーコイル５は、コアシャフト２の先端部２１の外周を覆うように、かつ、アウターコイル３の内周と隙間を有するように、アウターコイル３の内部に配設されている。インナーコイル５の先端及び基端は、コアシャフト２及びアウターコイル３のいずれにも接合されておらず、自由端とされている。さらに、インナーコイル５は、先端と基端との間においてもコアシャフト２及びアウターコイル３のいずれにも接合されていないのが好ましい。即ち、インナーコイル５は、全体に亘って他の部材に接合されていないのが好ましい。

インナーコイル５は、１本の金属製の素線が巻回されてなる柔軟体、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる柔軟体、又は複数の金属製の素線が撚り合わされた撚線がさらに螺旋状に巻回されてなる柔軟体である。中でも、インナーコイル５は、後述する第２の形態のように、複数の金属製の素線が撚り合わされてなるのが好ましい。金属製の素線としては、ステンレス鋼からなる素線が好ましいが、これに限定されるものではなく、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金、タングステン、プラチナ合金等からなる素線であってもよい。また、全て同じ材料から構成された素線でもよいが、異なる材料から構成された素線を組み合わせて用いてもよい。また、インナーコイル５の一部を、１本の金属製の素線が巻回されてなる柔軟体、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる柔軟体、又は複数の金属製の素線が撚り合わされた撚線がさらに螺旋状に巻回されてなる柔軟体とし、その他の部分を異なる柔軟体から構成してもよい。

インナーコイル５は、密巻き部分を有しているのが好ましい。インナーコイル５が密巻き部分を有することで、径方向に力が加わった場合でも形状が崩れ難くなるので、アウターコイル３が引き締められて、アウターコイル３の内周とインナーコイル５の外周が接触した場合でも、インナーコイル５の形状が崩れることが無く、アウターコイル３の破損がより確実に防止される。

また、インナーコイル５は、アウターコイル３の逆方向に巻回されていても、同方向に巻回されていてもよい。図１〜図３は、インナーコイル５をアウターコイル３の逆方向に巻回させた状態を示している。

インナーコイル５の先端及び基端は、インナーコイル５の端部の素線が解けるのを防止するため、固着部５１、５２で素線同士が固着されているのが好ましい。固着部５１、５２は、インナーコイル５の端部に位置する素線同士を固着しているが、コアシャフト２及びアウターコイル３には固着されていない。固着部５１、５２は、ロウ材から構成されるのが好ましく、ロウ付けにより形成されるのが好ましい。その他、接着剤等により固着部５１、５２を形成してもよい。

インナーコイル５の外径ｄ１は、アウターコイル３の内径Ｄ１の８７％以上とされている。また、インナーコイル５は、アウターコイル３の内部に、アウターコイル３の内周と隙間を有するように配設されているので、インナーコイル５の外径ｄ１が、アウターコイル３の内径Ｄ１よりも小さいのは当然であるが、９８％以下とされているのが好ましい。インナーコイル５の外径ｄ１を上記範囲とすることで、ガイドワイヤ１が血管の狭窄部等にスタックした場合に、アウターコイル３が過度に変形するのを抑制し、アウターコイル３の破損を確実に防止するとともに、ガイドワイヤ１を複雑に湾曲した血管内を押し進めた場合であっても、インナーコイル５とアウターコイル３とが干渉して、相互の動きを阻害することがなく、先端部の柔軟性が損なわれることがない。

インナーコイル５の外径ｄ１は、図１に示しているように、回転力等の外力が加えられていない状態における、任意の点でのインナーコイル５の最大外径であり、アウターコイル３の内径Ｄ１は、回転力等の外力が加えられていない状態における、前記任意の点と軸方向に同位置における、アウターコイル３の最小内径である。従って、インナーコイル５又はアウターコイル３がテーパを有するコイルである場合は、軸方向に同位置におけるインナーコイル５の外径ｄ１及びアウターコイル３の内径Ｄ１が、上記範囲内にあればよい。

また、インナーコイル５は、アウターコイル３と略同様の長さを有する。略同様の長さとは、インナーコイル５が、先端チップ４とアウターコイル基端接合部３１との間に収容され得る長さであるとともに、インナーコイル５の先端の軸方向のずれが先端チップ４により規制され、かつ、インナーコイル５の基端の軸方向のずれがアウターコイル基端接合部３１により規制されることで、インナーコイル５が、アウターコイル３の内部で軸方向に実質的に位置決めされ得る長さである。具体的には、アウターコイル３の軸方向の長さＥ１に対し、インナーコイル５の軸方向の長さｅ１は、上限は９９％が好ましく、下限は７０％が好ましい。

インナーコイル５の軸方向の長さｅ１を上記範囲内とすることで、インナーコイル５の先端及び基端が自由端とされていても、インナーコイル５の位置がアウターコイル３の内部で軸方向にずれることがなく、アウターコイル３の内部の所定範囲内に実質的に位置決めされ、ガイドワイヤ１がスタックした際に、インナーコイル５がずれてスタック部に存在しないということがなく、アウターコイル３の過度の変形が確実に防止される。

ガイドワイヤ１を体内に導入させた際、例えば、血管の狭窄部等の径が狭くなった部分でガイドワイヤ１がスタックした場合には、ガイドワイヤ１をアウターコイル３の巻回方向に回転させることで、アウターコイル３が若干引き締められ、図２に示すように、少なくともスタックしている部分Ａにおいて、アウターコイル３の外径が若干小さくなる。それにより、ガイドワイヤ１の動きを確保し易くなる。この時、アウターコイル３の内部に位置しているインナーコイル５は、ガイドワイヤ１の回転により変形することないので、アウターコイル３がインナーコイル５の外周に接触するまで縮径されると、アウターコイル３のそれ以上の変形はインナーコイル５により抑制される。従って、アウターコイル３が過度に変形することがなく、破損が防止される。

図４は、本発明の第２の形態のガイドワイヤを示す断面図である。なお、第２の形態のガイドワイヤの正面図は、インナーコイルを構成する素線の軸方向に対する角度が異なる以外は、図３と同様である。

第２の形態のガイドワイヤ１０は、第１の形態のガイドワイヤ１におけるインナーコイル５としてインナーコイル５０を用いた以外は、第１の形態のガイドワイヤ１と同様の構成を有している。図４において、第１の形態のガイドワイヤ１と共通する構成については、同じ符号を用いている。

インナーコイル５０は、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる。このように、複数の素線が撚り合わされてなるインナーコイル５０を用いることにより、径方向に力が加わった場合でも形状が崩れ難く、アウターコイル３が引き締められて、アウターコイル３の内周とインナーコイル５の外周が接触した場合でも、インナーコイル５０の形状が崩れることが無く、アウターコイル３の破損がより確実に防止されるとともに、インナーコイル５０の外径が大きくなることもなく、アウターコイル３の内部に配設し易いので、好ましい。また、インナーコイル５０を構成する金属製の素線の本数を調整することで、インナーコイル５０を構成する素線の軸方向に対する傾斜角度が変化するので、インナーコイル５０の構成を調整することで、インナーコイル５０の形状の保持性、ガイドワイヤ１０の先端部の柔軟性等を両立できるように調整し易い。

インナーコイル５０の先端及び基端は、インナーコイル５０の端部の素線が解けるのを防止するため、第１の形態のインナーコイル５と同様に、固着部５０１、５０２で素線同士が固着されているのが好ましい。固着部５０１、５０２は、第１の形態のガイドワイヤ１と同様、インナーコイル５０の端部に位置する素線同士を固着しているが、コアシャフト２及びアウターコイル３には固着されていない。固着部５０１、５０２は、ロウ材から構成されるのが好ましく、ロウ付けにより形成されるのが好ましい。その他、接着剤等により固着部５０１、５０２を形成してもよい。

図５及び図６は、本発明の第３の形態を示す図である。図５は、第３の形態のガイドワイヤを示す断面図であり、図６は、図５の第３の形態のガイドワイヤの先端部において、アウターコイルが引き締められてその外径が若干小さくなった状態を示す断面図である。

第３の形態のガイドワイヤ１００は、コアシャフト２００、コアシャフト２００の先端部に配設された第１アウターコイル３００、第１アウターコイル３００の基端側に接続された第２アウターコイル３０１、先端チップ４００、及び第１アウターコイル３００の内部に配設されたインナーコイル５００を備えている。

上記ガイドワイヤ１００は、第１の形態及び第２の形態と同様に、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して用いられるものであり、一般的には１０００ｍｍ〜３５００ｍｍ、好ましくは１５００ｍｍ〜３０００ｍｍの長さを有する長尺体である。第３の形態のガイドワイヤ１００は、血管の治療、検査等に用いられるものであり、その長さは、第１の形態及び第２の形態と同様に約１９００ｍｍである。

上記コアシャフト２００は、ガイドワイヤ１００の中心を、略全長に亘って延びる長尺体であり、第１の形態のコアシャフト２と同様の構成を有する。
コアシャフト２００は、第１の形態のコアシャフト２と同様に、先端部２００１及び先端部２００１よりも基端側に位置する本体部２００２からなり、その他の構成は、第１の形態のコアシャフト２と同様である。

アウターコイルは、第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１とから構成されている。第２アウターコイル３０１は、第１アウターコイル３００の基端側に、第１アウターコイル基端接合部３０２を介して接続されており、第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１は、いずれもコアシャフト２００の先端部２００１の外周を覆うように、かつ、先端部２００１の外周面とは隙間を有するように配設されている。

第１アウターコイル３００の先端は、先端チップ４００によりコアシャフト２００の先端部２００１の先端と接合されている。第１アウターコイル３００の基端は、第１アウターコイル基端接合部３０２によりコアシャフト２００の先端部２００１の外周面に接合されており、さらに、第１アウターコイル基端接合部３０２を介して、第２アウターコイル３０１の先端と接続されている。

第２アウターコイル３０１の先端は、第１アウターコイル基端接合部３０２を介して、第１アウターコイル３００の基端に接続されており、かつ、コアシャフト２００の先端部２００１の外周面と接合されている。また、第２アウターコイル３０１の基端は、第２アウターコイル基端接合部３０３により、コアシャフト２００の先端部２００１の外周面に接合されている。

第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１は、１本の金属製の素線が巻回されてなる柔軟体、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる柔軟体、又は複数の金属製の素線が撚り合わされた撚線がさらに螺旋状に巻回されてなる柔軟体である。第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１は、同じ構成を有する柔軟体であってもよく、異なる構成を有する柔軟体であってもよい。金属製の素線としては、ステンレス鋼からなる素線が好ましいが、これに限定されるものではなく、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金、タングステン、プラチナ合金等からなる素線であってもよい。また、全て同じ材料から構成された素線でもよいが、異なる材料から構成された素線を組み合わせて用いてもよい。また、第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１の各々を、一部を１本の金属製の素線が巻回されてなる柔軟体、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる柔軟体、又は複数の金属製の素線が撚り合わされた撚線がさらに螺旋状に巻回されてなる柔軟体とし、その他の部分を他の柔軟体で構成してもよい。

第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１の外径Ｄ２は、０．２５〜０．４５ｍｍが、血管等に挿通されるガイドワイヤ１００として一般的であり、好ましい。

上記第１アウターコイル基端接合部３０２及び第２アウターコイル基端接合部３０３はロウ材から構成されているのが好ましく、第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１にコアシャフト２００を挿通させ、第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１を所定の位置に配置させた後、ロウ材を用いて、第２アウターコイル３０１の基端及び第１アウターコイル３００と第２アウターコイル３０１との境界部をコアシャフト２００の先端部２００１の外周面にロウ付けすることにより、第１アウターコイル基端接合部３０２及び第２アウターコイル基端接合部３０３を形成するのが好ましい。第１アウターコイル基端接合部３０２及び第２アウターコイル基端接合部３０３の形成は同時に行ってもよいが、先に第２アウターコイル３０２を位置決めして第２アウターコイル基端接合部３０３を形成し、その後、第１アウターコイル基端接合部３０２を形成して第２アウターコイル３０１の先端に第１アウターコイル３００を接続させてもよい。その他、接着剤による接着等により、第１アウターコイル基端接合部３０２及び第２アウターコイル基端接合部３０３を形成してもよい。

上記先端チップ４００は、第１の形態の先端チップ４と同様の構成を有しており、半球状などの曲面からなる滑らかな外表面を有している。先端チップ４００の形成方法は、第１の形態の先端チップ４と同様である。

インナーコイル５００は、コアシャフト２００の先端部２００１の外周を覆うように、かつ、第１アウターコイル３００の内周と隙間を有するように、第１アウターコイル３００の内部に配設されている。インナーコイル５００の先端及び基端は、コアシャフト２００及び第１アウターコイル３００のいずれにも接合されておらず、自由端とされている。さらに、インナーコイル５００は、先端と基端との間においてもコアシャフト２００及び第１アウターコイル３００のいずれにも接合されていないのが好ましい。即ち、インナーコイル５００は、全体に亘って他の部材に接合されていないのが好ましい。

インナーコイル５００は、第２の形態のインナーコイル５０と同様の構成を有する。また、インナーコイル５００の先端及び基端は、第２の形態のインナーコイル５０と同様に、インナーコイル５００の端部の素線が解けるのを防止するため、固着部５００１、５００２で素線同士が固着されているのが好ましい。固着部５００１、５００２は、各々第２の形態の固着部５０１、５０２と同様にして形成される。

なお、インナーコイル５００は、図５及び図６においては、第１アウターコイル３００の内部にのみ配設されているが、第２アウターコイル３０１の内部にも配設されていてもよい。

インナーコイル５００の外径ｄ２は、第１アウターコイル３００の内径Ｄ２の８７％以上とされている。また、インナーコイル５００は、第１アウターコイル３００の内部に、第１アウターコイル３００の内周と隙間を有するように配設されているので、インナーコイル５００の外径ｄ２が、第１アウターコイル３００の内径Ｄ２よりも小さいのは当然であるが、９８％以下とされているのが好ましい。ガイドワイヤがスタックする場合、先端に近い部分でスタックすることが多いが、ガイドワイヤ１００が血管の狭窄部等にスタックする場合は、先端側の第１アウターコイル３００の部分でスタックされることが多い。従って、インナーコイル５００の外径ｄ２を上記範囲とすることで、ガイドワイヤ１００が血管の狭窄部等にスタックした場合に、スタック部に位置する第１アウターコイル３００が過度に変形するのをインナーコイル５００が抑制し、第１アウターコイル３００の破損を確実に防止するとともに、ガイドワイヤ１００を複雑に湾曲した血管内を押し進めた場合であっても、インナーコイル５００と第１アウターコイル３００とが干渉して、相互の動きを阻害することがなく、先端部の柔軟性が損なわれることがない。

インナーコイル５００の外径ｄ２は、図５に示しているように、回転力等の外力が加えられていない状態における、任意の点でのインナーコイル５００の最大外径であり、第１アウターコイル３００の内径Ｄ２は、回転力等の外力が加えられていない状態における、前記任意の点と軸方向に同位置における、第１アウターコイル３００の最小内径である。従って、インナーコイル５００又は第１アウターコイル３００がテーパを有するコイルである場合は、軸方向の同位置におけるインナーコイル５００の外径ｄ２及び第１アウターコイル３００の内径Ｄ２が、上記範囲内にあればよい。

また、インナーコイル５００は、第１アウターコイル３００と略同様の長さを有する。略同様の長さとは、インナーコイル５００が、先端チップ４００と第１アウターコイル基端接合部３０２との間に収容され得る長さであるとともに、インナーコイル５００の先端の軸方向のずれが先端チップ４００により規制され、かつ、インナーコイル５００の基端の軸方向のずれが第１アウターコイル基端接合部３０２により規制されることで、インナーコイル５００が、第１アウターコイル３００の内部で軸方向に実質的に位置決めされ得る長さである。具体的には、第１アウターコイル３００の軸方向の長さＥ２に対し、インナーコイル５００の軸方向の長さｅ２は、上限は９９％が好ましく、下限は７０％が好ましい。

インナーコイル５００の軸方向の長さｅ２を上記範囲内とすることで、インナーコイル５００の先端及び基端が自由端とされていても、インナーコイル５００の位置が第１アウターコイル３００の内部で軸方向にずれることがなく、第１アウターコイル３００の内部の所定範囲内に実質的に位置決めされ、ガイドワイヤ１００が第１アウターコイル３００の部分でスタックした際に、インナーコイル５００がずれてスタック部に存在しないということがなく、第１アウターコイル３００の過度の変形がインナーコイル５００により確実に防止される。

ガイドワイヤ１００を体内に導入させた際、例えば、血管の狭窄部等の径が狭くなった部分でガイドワイヤ１００がスタックした場合には、多くの場合、ガイドワイヤ１００の第１アウターコイル３００がスタックされることとなるが、ガイドワイヤ１００を第１アウターコイル３００の巻回方向に回転させることで、第１アウターコイル３００が若干引き締められ、図６に示すように、少なくともスタックしている部分Ｂにおいて、第１アウターコイル３００の外径が若干小さくなる。それにより、ガイドワイヤ１００の動きを確保し易くなる。この時、第１アウターコイル３００の内部に位置しているインナーコイル５００は、ガイドワイヤ１００の回転により変形することないので、第１アウターコイル３００がインナーコイル５００の外周に接触するまで縮径されると、第１アウターコイル３００のそれ以上の変形はインナーコイル５００により抑制される。従って、第１アウターコイル３００が過度に変形することがなく、破損が防止される。

図７は、第１の形態のガイドワイヤ１が血管６の内部の狭窄部Ｃにスタックした状態を示した断面図である。
ガイドワイヤ１を用いて血管６内の治療又は検査を行う場合、ガイドワイヤ１は、血管６内に導入された後、目的部位にまで血管６内を進められる。その際、狭窄部Ｃのように径が狭くなった部分でガイドワイヤ１がスタックすることがある。この時、ガイドワイヤ１をアウターコイル３の巻回方向に回転させることで、アウターコイル３が若干引き締められ、少なくともスタックしている狭窄部Ｃにおいて、アウターコイル３の外径が若干小さくなる。それにより、ガイドワイヤ１が前進又は後退することができるようになり、ガイドワイヤ１の動きを確保し易くなる。アウターコイル３の内部に位置しているインナーコイル５は、先端及び基端が自由端とされていることでガイドワイヤ１を回転させてもその回転力が伝わらず、変形することがないので、アウターコイル３が若干縮径することで、アウターコイル３の内周がインナーコイル５の外周に接触した後は、アウターコイル３はそれ以上縮径されることがない。従って、アウターコイル３が過度に変形することがなく、破損が防止される。

ガイドワイヤ１が目的部位にまで進められると、必要に応じて、ガイドワイヤ１に沿ってカテーテル等の他のデバイスが導入され、治療又は検査が行われる。治療又は検査が終了した後は、ガイドワイヤ１は体外に引き抜かれる。

１、１０、１００・・・ガイドワイヤ
２、２００・・・コアシャフト
２１、２００１・・・先端部
２２、２００２・・・本体部
３・・・アウターコイル
３１・・・アウターコイル基端接合部
３００・・・第１アウターコイル
３０１・・・第２アウターコイル
３０２・・・第１アウターコイル基端接合部
３０３・・・第２アウターコイル基端接合部
４、４００・・・先端チップ
５、５０、５００・・・インナーコイル
５１、５２、５０１、５０２、５００１、５００２・・・固着部
６・・・血管
Ａ、Ｂ・・・スタックしている部分
Ｃ・・・狭窄部

アウターコイル３の外径は、０．２５〜０．４５ｍｍが、血管等に挿通されるガイドワイヤ１として一般的であり、好ましい。

インナーコイル５０は、複数の金属製の素線が撚り合わされてなる。このように、複数の素線が撚り合わされてなるインナーコイル５０を用いることにより、径方向に力が加わった場合でも形状が崩れ難く、アウターコイル３が引き締められて、アウターコイル３の内周とインナーコイル５０の外周が接触した場合でも、インナーコイル５０の形状が崩れることが無く、アウターコイル３の破損がより確実に防止されるとともに、インナーコイル５０の外径が大きくなることもなく、アウターコイル３の内部に配設し易いので、好ましい。また、インナーコイル５０を構成する金属製の素線の本数を調整することで、インナーコイル５０を構成する素線の軸方向に対する傾斜角度が変化するので、インナーコイル５０の構成を調整することで、インナーコイル５０の形状の保持性、ガイドワイヤ１０の先端部の柔軟性等を両立できるように調整し易い。

第１アウターコイル３００及び第２アウターコイル３０１の外径は、０．２５〜０．４５ｍｍが、血管等に挿通されるガイドワイヤ１００として一般的であり、好ましい。

Claims (2)

1. コアシャフト、
   前記コアシャフトの先端部の外周を覆うように配設されたアウターコイル、
   前記アウターコイルの先端と前記コアシャフトの先端とが接合された先端チップ、
   前記アウターコイルの基端を前記コアシャフトの外周面に接合するアウターコイル基端接合部、及び
   前記コアシャフトの先端部の外周を覆うように、かつ、前記アウターコイルの内周と隙間を有するように前記アウターコイルの内部に配設されたインナーコイルを備えたガイドワイヤであって、
   前記インナーコイルの外径は、前記アウターコイルの内径の８７％以上であり、
   さらに、前記インナーコイルは、前記アウターコイルと略同じ長さを有するとともに、前記インナーコイルの先端及び基端は、前記コアシャフト及び前記アウターコイルのいずれにも接合されずに自由端とされている、ガイドワイヤ。
2. 前記インナーコイルは、複数の素線が撚り合わされてなる、請求項１に記載のガイドワイヤ。