JP5780557B2 - センサ付きガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、センサ付きガイドワイヤに関する。

従来、治療や検査のために、血管、消化管及び尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するガイドワイヤとして、様々なものが提案されている。
例えば、特許文献１には、先端部に設けられた円筒状の金属ケーシング内に圧力センサを収納し、金属ケーシングに形成された孔部からセンサに血流等を導入して血圧等を測定するセンサ付きガイドワイヤが開示されている。
また、一般的にガイドワイヤの先端部には、血管等への追従性を高めたり血管の損傷等を防ぐため、柔軟性が要求されている。例えば、特許文献２には、カテーテルの内管に螺旋溝を形成して柔軟性の確保や剛性の徐減を行う技術が開示されている。

特開２００３−２６５６１７号公報 特開２０１１−１３５９６４号公報

ところが、センサを覆う金属ケーシングに螺旋溝を設けた場合、血流等を導入するための孔部がチューブ体の剛性を大きく低下させるため、剛性ギャップが生じやすいという問題があった。一方、こうしたガイドワイヤにおいては、センサに対する血流等の導入効率やチューブ体の柔軟性が高いことが望まれる。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、第１に、孔部によるチューブ体の剛性変化を小さくし、剛性ギャップを低減することができるセンサ付きガイドワイヤを提供することを課題とする。第２に、上記剛性ギャップの低減に加えて、センサに対する血流等の導入効率及びチューブ体の柔軟性を向上させることができるセンサ付きガイドワイヤを提供することを課題とする。

上記課題を解決するために、本発明の一態様に係るセンサ付きガイドワイヤは、以下のような特徴を有する。

＜１＞本発明の一態様に係るセンサ付きガイドワイヤは、センサと、前記センサを覆うチューブ体とを備え、前記チューブ体には、スパイラル状の溝が形成され、センサと、前記センサとを覆うチューブ体を備え、前記チューブ体には、スパイラル状の溝が形成され、 前記センサの計測部位に対応する位置の前記溝を貫通させた孔部が形成されていることを特徴とする。

＜２＞上記態様に係るセンサ付きガイドワイヤにおいて、隣接する前記溝間の距離は、基端側から先端側へ向けて短くなり、前記孔部は、前記チューブ体の先端部に設けられていることを特徴とする。

＜３＞上記態様に係るセンサ付きガイドワイヤにおいて、前記溝の幅は、基端側から先端側へ向けて大きくなり、前記孔部は、前記チューブ体の先端部に設けられていることを特徴とする。

＜４＞上記態様に係るセンサ付きガイドワイヤにおいて、前記孔部は、複数形成されていることを特徴とする。

＜５＞上記態様に係るセンサ付きガイドワイヤにおいて、前記溝の深さは、基端側から先端側へ向けて深くなり、前記孔部は、前記チューブ体の先端から基端側へと一体に連続していることを特徴とする。

＜１＞に係るセンサ付きガイドワイヤでは、センサの計測部位に対応する位置の溝を貫通させた孔部が形成されているので、孔部と溝とを別個に設けた場合に比べて、孔部によるチューブ体の剛性変化を小さくし、剛性ギャップを低減することができる。

＜２＞に係るセンサ付きガイドワイヤでは、隣接する溝間の距離が基端側から先端側へ向けて短くなり、孔部がチューブ体の先端部に設けられているので、孔部の開口面積が確保しやすくなり、センサに対する血流等の導入効率及びチューブ体の柔軟性を向上させることができる。

＜３＞に係るセンサ付きガイドワイヤでは、溝の幅が基端側から先端側へ向けて大きくなり、孔部がチューブ体の先端部に設けられているので、孔部の開口面積が確保しやすくなり、センサに対する血流等の導入効率及びチューブ体の柔軟性を向上させることができる。

＜４＞に係るセンサ付きガイドワイヤでは、孔部が複数形成されているので、孔部の開口面積がさらに確保しやすくなり、センサに対する血流等の導入効率及びチューブ体の柔軟性をさらに向上させることができる。

＜５＞に係るセンサ付きガイドワイヤでは、溝の深さが基端側へ向けて浅くなり、孔部がチューブ体の先端から基端側へと一体に連続しているので、孔部の開口面積が確保しやすくなるとともに、溝の深さを徐々に深くするという一連の動作で孔部を容易に形成することができる。

図１は、第１実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤを示す部分断面図である。 図２は、図１の一部拡大図である。 図３は、第２実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。 図４は、第３実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。 図５は、第４実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。 図６は、変形例に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。 図７は、変形例に係るセンサ付きガイドワイヤの一部拡大図である。

[第１実施形態]
本発明の第１実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図１及び図２を参照しながら説明する。図１及び図２において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。

図１に示すセンサ付きガイドワイヤ１０は、心臓等の血管の治療に用いられるものであり、その全長は例えば１９００ｍｍ程度である。このセンサ付きガイドワイヤ１０は、コアシャフト２０と、コアシャフト２０に取り付けられたセンサ３０と、センサ３０を覆うハイポチューブ４０とを備えている。

＜コアシャフト＞
コアシャフト２０は、円筒形状をなしており、内部に形成された中空部２１と、先端に形成されたテーパ部２２とを有している。中空部２１は、コアシャフト２０の先端から基端まで形成されている（図示略）。テーパ部２２は、外径が先端へ向けて縮径している。コアシャフト２０の材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態の場合、ステンレス鋼（ＳＵＳ）が用いられている。これ以外の材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金やピアノ線等が用いられる。

＜センサ＞
センサ３０は、センサ本体３１と、センサ本体３１の先端に位置する計測部位３２と、センサ本体３１から基端側へ延びる光ファイバ３３とを有している。センサ本体３１は、コアシャフト２０の先端に取り付けられている。計測部位３２は、ハイポチューブ４０の軸方向中央部に位置している。光ファイバ３３は、センサ本体３１からコアシャフト２０の中空部２１を通過して外部装置（図示略）へと接続されている。このセンサ付きガイドワイヤ１０では、センサ３０により取得した情報が、各種手技や診断に活用される。なお、本実施形態のセンサ３０は、血管内の血圧を測定するものであるが、これに限られず他の情報を取得するセンサを用いてもよい。

＜ハイポチューブ＞
ハイポチューブ４０の基端は、基端側ロウ付け部１１により、コアシャフト２０のテーパ部２２の外周にロウ付けされている。このハイポチューブ４０は、図２に示すように、基端側から先端側にかけて形成されたスパイラル状の溝４１と、その溝４１に沿って貫通形成された孔部４２とを有している。
本実施形態では、隣接する溝４１間の距離Ｘ１は、基端側から先端側まで一定であり、溝４１の幅Ｗ１も、基端側から先端側まで一定である。また、溝の深さＤ１も、基端側から先端側まで一定である。本実施形態の孔部４２は、ハイポチューブ４０の径方向における両側位置に、一対設けられている。この孔部４２の幅は、溝４１の幅Ｗ１と同じである。一対の孔部４２，４２を結ぶ経路上には、センサ３０の計測部位３２が位置している。このように、センサ３０の計測部位３２が一対の孔部４２，４２を結ぶ経路上に位置することにより、孔部４２から流入する血流等をセンサ３０の計測部位３２に確実に導くことができ、センサ３０による計測を容易かつ高精度に行うことができる。
なお、本実施形態のハイポチューブ４０は、ステンレス鋼（ＳＵＳ）により形成されているが、これに限られず、例えば樹脂材料等により形成されてもよい。

また、図１に示すように、ハイポチューブ４０の先端には、先端側ロウ付け部１２により、先端シャフト４５の基端及びコイル４６の基端がロウ付けされている。先端シャフト４５は、先端側へ向けて外径が縮径するテーパ形状をなしている。コイル４６は、先端シャフト４５の全体を覆っている。先端シャフト４５の先端及びコイル４６の先端は、先端チップ１３によりロウ付けされている。この先端チップ１３は、先端側が湾曲した半球状をなしている。
先端シャフト４５及びコイル４６の材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態の場合、ステンレス鋼（ＳＵＳ）が用いられている。これ以外の材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金やピアノ線等が用いられる。また、基端側ロウ付け部１１、先端側ロウ付け部１２及び先端チップ１３の材料は、特に限定されるものではないが、アルミニウム合金、銀、金、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金等が用いられている。

上記構成を有するセンサ付きガイドワイヤ１０では、ハイポチューブ４０の溝４１に沿ってセンサ３０用の孔部４２が形成されているので、孔部４２と溝４１とを別個に設けた場合に比べて、孔部４２によるハイポチューブ４０の剛性変化を小さくし、剛性ギャップを低減することができる。
また、孔部４２が複数形成されているので、孔部４２の開口面積が確保しやすくなり、センサ３０に対する血流等の導入効率及びハイポチューブ４０の柔軟性を向上させることができる。
さらに、センサ３０の計測部位３２が一対の孔部４２，４２を結ぶ経路上に位置するので、孔部４２から流入する血流等をセンサ３０の計測部位３２に確実に導くことができ、センサ３０による計測を容易かつ高精度に行うことができる。

［第２実施形態］
次に、本発明の第２実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図３を参照しながら説明する。図３において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第２実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤは、ハイポチューブの溝の形状及び孔部の位置において、上記第１実施形態と相違する。図３に示すように、本実施形態のハイポチューブ５０では、隣接する溝５１間の距離X２が、基端側から先端側へ向けて短くなっている。また、孔部５２は、溝５１に沿って形成されるとともにハイポチューブ５０の先端部に二対設けられている。なお、溝５１の幅Ｗ２は、基端側から先端側まで一定である。また、溝の深さＤ２は、基端側から先端側まで一定である。

本実施形態では、隣接する溝５１間の距離Ｘ２が基端側から先端側へ向けて短くなり、孔部５２が溝５１に沿って形成されるとともにハイポチューブ５０の先端部に設けられているので、ハイポチューブ５０の剛性ギャップを低減するとともに、センサ３０の計測部位３２周囲に溝５１が集中し、第１実施形態に比べて孔部５２の開口面積が確保しやすくなり、センサ３０に対する血流等の導入効率及びハイポチューブ５０の柔軟性を向上させることができる。

［第３実施形態］
次に、本発明の第３実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図４を参照しながら説明する。図４において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第３実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤは、ハイポチューブの溝の形状において、上記第１及び第２実施形態と相違する。図４に示すように、本実施形態のハイポチューブ６０では、スパイラル状の溝６１の幅Ｗ３が、基端側から先端側へ向けて大きくなっている。また、孔部６２は、溝６１に沿って形成されるとともにハイポチューブ６０の先端部に設けられている。なお、隣接する溝６１間の距離Ｘ３は、基端側から先端側まで一定である。また、溝の深さＤ３は、基端側から先端側まで一定である。

本実施形態では、溝６１の幅Ｗ３が基端側から先端側へ向けて大きくなり、孔部６２が溝６１に沿って形成されるとともにハイポチューブ６０の先端部に設けられているので、ハイポチューブ６０の剛性ギャップを低減するとともに、第１実施形態に比べて孔部６２の開口面積が確保しやすくなり、センサ３０に対する血流等の導入効率及びハイポチューブ６０の柔軟性を向上させることができる。

［第４実施形態］
次に、本発明の第４実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤについて、図５を参照しながら説明する。図５において、右側が体内に挿入される先端側であり、左側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

第４実施形態に係るセンサ付きガイドワイヤは、ハイポチューブの溝の形状において、上記第１、第２及び第３実施形態と相違する。図５に示すように、本実施形態のハイポチューブ７０では、スパイラル状の溝７１の深さＤ４が、基端側から先端側へ向けて深くなっている。また、孔部７２は、溝７１に沿って形成されるとともに、ハイポチューブ７０の先端から基端側へと一体に連続している。なお、隣接する溝７１間の距離Ｘ４は、基端側から先端側まで一定である。また、溝７１の幅Ｗ４は、基端側から先端側まで一定である。

本実施形態では、溝７１の深さD４が基端側へ向けて浅くなり、孔部７２が溝７１に沿って形成されるとともにハイポチューブ７０の先端から基端側へと一体に連続しているので、ハイポチューブ７０の剛性ギャップを低減するとともに、孔部７２の開口面積が確保しやすくなり、さらに溝７１の深さを徐々に深くするという一連の動作で孔部７２を容易に形成することができる。

なお、上記実施形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではない。したがって、本発明は、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能である。

例えば、上記実施形態では、孔部の幅が溝の幅と同じである場合について説明したが、図６に示すように、孔部８２の幅は、スパイラル状の溝８１の幅Ｗ５より大きくてもよい。このように孔部８２の幅を溝８１の幅Ｗ５より大きくすることで、孔部８２の開口面積が確保しやすくなり、センサ３０による計測を容易かつ高精度に行うことが可能となる。

また、図７に示すように、孔部９２の幅は、スパイラル状の溝９１の幅W６より小さくてもよい。このように、孔部９２の幅を溝９１の幅W６より小さくすることで、孔部９２によるハイポチューブの剛性変化を小さくし、剛性ギャップをさらに低減することが可能となる。

１０・・・センサ付きガイドワイヤ
２０・・・コアシャフト
３０・・・センサ
３１・・・センサ本体
３２・・・計測部位
４０・・・ハイポチューブ
４１・・・溝
４２・・・孔部

Claims (5)

1. センサと、前記センサとを覆うチューブ体を備え、
   前記チューブ体には、スパイラル状の溝が形成され、
   前記センサの計測部位に対応する位置の前記溝を貫通させた孔部が形成されていることを特徴とするセンサ付きガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載するセンサ付きガイドワイヤにおいて、
   隣接する前記溝間の距離は、基端側から先端側へ向けて短くなり、
   前記孔部は、前記チューブ体の先端部に設けられていることを特徴とするセンサ付きガイドワイヤ。
3. 請求項１に記載するセンサ付きガイドワイヤにおいて、
   前記溝の幅は、基端側から先端側へ向けて大きくなり、
   前記孔部は、前記チューブ体の先端部に設けられていることを特徴とするセンサ付きガイドワイヤ。
4. 請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載するセンサ付きガイドワイヤにおいて、
   前記孔部は、複数形成されていることを特徴とするセンサ付きガイドワイヤ。
5. 請求項１に記載するセンサ付きガイドワイヤにおいて、
   前記溝の深さは、基端側から先端側へ向けて深くなり、
   前記孔部は、前記チューブ体の先端から基端側へと一体に連続していることを特徴とするセンサ付きガイドワイヤ。