JP2003164530A - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

医療用ガイドワイヤ

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JP2003164530A JP2001368039A JP2001368039A JP2003164530A JP 2003164530 A JP2003164530 A JP 2003164530A JP 2001368039 A JP2001368039 A JP 2001368039A JP 2001368039 A JP2001368039 A JP 2001368039A JP 2003164530 A JP2003164530 A JP 2003164530A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 可撓性線条体のワイヤ主部２の先端部分のコ
ア線３にコイルばね４を嵌装すると共に、コイルばね４
の先端をコア線３前端の先導栓５に外嵌固着した医療用
ガイドワイヤにおいて、血管偽腔迷入を防止して正常な
真腔進行性の向上を図る。 【解決手段】 先導栓５の栓頭からコイルばね４の固着
後端までの硬直部分の長さＬ３を概ね０．５粍以下に成
すと共に、コイルばね４のばね長方向の中間部位に、コ
ア線３の中間ボス部９に固着した中間固定部１１を設
け、さらに、先導栓５と中間固定部１１の間のコイルば
ね４は、弾性拡縮自在のコイル線間間隙Ｃを備えた構造
を特徴の医療用ガイドワイヤ１が特徴である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、心臓血管系内等に
カテーテルを導入する際に用いる医療用ガイドワイヤに
関するものである。
【０００２】
【従来の技術】血管造影を目的として、極細可撓管体の
カテーテルを血管内に挿入したり、または、冠状動脈の
閉塞部位の治療に、バルーンカテーテルを血管内に挿入
するのに際し、そのカテーテルの挿入を安全確実にする
ために、可撓性線条体の医療用ガイドワイヤが用いられ
ており、特公平４−２５０２４号公報等に示される公知
例がある。
【０００３】そして、この医療用ガイドワイヤ１Ａ（以
下、単にガイドワイヤ１Ａという）は、（図５参照）可
撓性極細線のワイヤ主部２からなる線条形態にして曲り
くねった複雑な径路の血管・分岐血管に前端部１０から
挿入して体外に位置する手元部７を回転させながら押し
引きして血管内へ挿入し進行させるので、高度の機械的
性質が必要であり、血管内挿入の先導部分となる先端部
分６は特段の高柔軟性と屈曲変形からの復元性が不可欠
になるので、細径にしたコア線３の先端に先導栓５を設
けると共に、そのコア線３に嵌装してコイルばねの前端
を先導栓５に「ロー付け溶着」した形態のものが主流を
成している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】以上の従来のコイルば
ね嵌装形態のガイドワイヤ１Ａは、コイルばね４の前端
を先導栓５に「ロー付け固着」するとき、ロー材の毛細
管現象による拡散・溶材の飛散等によりコイルばね４の
コイル線８間が付着固着する現象が避けられないので、
先導栓５の栓頭からコイルばね４の先端ゾーンを含む図
示Ｌ５の概ね１．５粍長の部分が硬直部分となる。
【０００５】一方、ガイドワイヤ１Ａを血管２０内に挿
入して前端部１０を血管閉塞部Ｐ等の病変部へ導くとき
は、投影画面による前端部１０の状態の視認確認と術者
（ガイドワイヤを操作する者）が行うガイドワイヤ１Ａ
の手元部７の回転・押し引き操作による指先の感触情報
によって、前端部１０が「真腔（ｔｒｕｅ ｌｕｍｅ
ｎ：本来の血管腔）へ正常に挿入されて病変部を貫通可
能かどうか」を確認して血管治療を進行させる方法が採
られる。そして、このときの前端部１０の「閉塞部Ｐの
両端凹所の硬質部と、正常な内膜２１の内壁」との接触
感による差が、手元部７に「ガリガリ」「ゴツゴツ」と
した感触となって伝わり、この操作フィーリングによる
感触が「前端部１０が真腔に正常に存在し進行してい
る」操作情報となる。
【０００６】以上の用法から硬直部分が長い従来構造の
ものは前端部１０の柔軟性に欠けるので、その操作感触
情報の正確な伝達性に欠け、図示点線のように前端部１
０が内膜２１の内壁を突き通して中膜２２に至る偽腔
（ｆａｌｓｅ ｌｕｍｅｎ）に迷入するケースがあり、
このような偽腔を生ずると前端部１０が血管外に穿通す
る危険があると共に、真腔に戻ることや新しい別のルー
トを探すことも困難にして、その上偽腔自体が拡大する
こともあり血管の治療性・治癒性を著しく妨げることに
なる。
【０００７】本発明は、以上の従来技術の難点を解消す
る医療用ガイドワイヤを提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】以上の技術課題を解決す
る本発明の医療用ガイドワイヤは「可撓性線条体のワイ
ヤ主部の先端部分のコア線にコイルばねを嵌装すると共
に、該コイルばねの先端を該コア線前端の先導栓に外嵌
固着した医療用ガイドワイヤにおいて、該先導栓の栓頭
から該コイルばねの固着後端までの硬直部分の長さを概
ね０．５粍以下に成すと共に、前記コイルばねのばね長
方向の中間部位に、前記コア線の中間ボス部に固着した
中間固定部を設け、さらに、前記先導栓と前記中間固定
部の間の前記コイルばねは、弾性拡縮自在のコイル線間
間隙を備えた構造」に成っている。
【０００９】即ち、本発明のガイドワイヤは「前端部の
硬直部分の特段の短小化」と、該硬直部分に続くコイル
ばねの若干部分を「コイル線間間隙が外力によって弾性
伸縮可能の構成に設定する」手段によって前端部１０の
柔軟性を向上し、血管内進行の操作感触性の特段の向上
を図る思想を特徴とするものである。
【００１０】そして、前記の硬直部分の特段の短小化の
具体的手段は、コイルばねと先導栓を「公知のＴＩＧ溶
接・レーザースポット溶接」等で溶着する手段が採択さ
れ、該硬直部分の「先導栓の栓頭から該溶着端までの硬
直部分長を０．５粍以下（好ましくは０．２粍以下）に
短小化する。
【００１１】そして、この硬直部分に続くコイルばねの
線間間隙の設定部分は、現に予測される閉塞部Ｐの全長
を超える約２４粍が好ましく、その線間間隙はコイル線
直径の少くとも１０％以上が確保される（供試品による
官能パネルテストでは、１０％が下限にして、１０％以
下になると手元部７の感触フィーリングが急に劣化す
る）。
【００１２】そして、本発明のガイドワイヤは、組織が
一様でない血管病変部を「先導栓が術者の意志に可及的
に沿って進行可能にする」技術意図から、先導栓の左右
側面の球面の一部を平坦にカットして球面の受ける抵抗
を変化させて「先導栓の方向制御性の向上を図る」態様
にしたり、この先導栓の方向制御性のさらなる向上を図
る意図から「コア線を短形断面にして、その長辺を先導
栓の前記カット面と平行させる」態様にする。
【００１３】
【作用】以上の構成の本発明のガイドワイヤは、前端部
の硬直部分が特段に短小にして、かつ、該硬直部分に続
くコイルばねの若干部分が「外力に応じてコイル線間を
弾性伸縮する」弾性ばね機能部を有するので、前端部の
血管内との接合順応性・接合状態感知性に優れ、ガイド
ワイヤの手元部の操作感触性が極めて良好になる。
【００１４】そして、血管病変部へ挿入されると、病変
部との接触抵抗外力によってコイル線間間隙が弾性伸び
して軟質の病変部組織を、その線間に受け入れて進退・
回転操作されるメカニズムになる。従って、その病変部
組織とコイルばねとの相対関係によってガイドワイヤの
手元部の操作感触に明白な変化をもたらし、操作情報の
把握精度が向上する。
【００１５】さらに、本発明のガイドワイヤは「前端部
の硬直部分短小化構成」であることから、血管内挿入に
際して前端部を「くの字状」にするプリシエイプ性が良
く（従来物に生ずる折損トラブルがない）、かつ血管屈
曲部での曲げ追従性が向上する。なお、以上の本発明の
特有の諸作用については実施例において補足詳述する。
【００１６】
【発明の実施の形態】本発明１実施例の医療用ガイドワ
イヤ１（以下、ガイドワイヤ１という）を図１・図２を
参照して説明する。即ち、可撓性線条体のワイヤ主部２
の先端部分を細径にしたコア線３に「前方半円球の先導
栓５」を一体に設け、このコア線３にコイルばね４を嵌
装すると共に、コイルばね４の前端を先導栓５の胴部に
嵌装して固着した可撓性柔軟質の先端部分６を有するガ
イドワイヤ１において、この実施例の「先導栓５と先導
栓５に続くコイルばね４の若干で形成する前端部１０」
は以下の構造を有している。
【００１７】詳しくは、コイルばね４は前端の２〜３巻
きのコイル部分のみが先導栓５の胴部に溶着固定され、
先導栓５の栓頭からコイルばね４の溶着後端に至る硬質
部分の長さＬ３が０．５粍以下に設定されている。
【００１８】そして、コイルばね４は長さ方向の中間部
分がコア線３に設けた中間ボス部９に溶着固定された中
間固定点１１を有し、前記硬質部分の後端から中間固定
点１１に至るコイルのそれぞれにはコイル線８の線間間
隙Ｃが設定され、この線間間隙Ｃはそれぞれのコイルに
生ずる外力によって弾性伸縮自在に構成されている。
【００１９】なお、この実施例のものは「コイルばね４
のコイル外直径＝０．３５５粍、コイル線８の直径Ｄ＝
０．０７２粍、自由状態の線間間隙Ｃ＝０．０２１粍
（コイル線直径Ｄの約３０％）、ガイドワイヤ１の全長
Ｌ１＝約１８００粍、コイルばね４の全長Ｌ２＝約３０
０粍、中間ボス部９の幅＝約０．８粍、先導栓５の栓頭
から中間固定点１１に至る長さＬ４＝２４粍」の寸法諸
元である。
【００２０】そして、コイルばね４と先導栓５・中間ボ
ス部９は「直径０．２〜０．３粍のＳｎ（錫）のボール
状のロー材」を用いて、公知の「ＴＩＧ溶接またはレー
ザースポット溶接」によって溶剤飛散を防止して溶着さ
れている。
【００２１】以上の図１実施例のガイドワイヤ１は前端
部１０の先頭を形成する硬質部分が前記０．５粍の極短
小にして、かつ、その硬質部分に続くコイルばね４の若
干長がコイル線間間隙Ｃを弾性伸縮自在にする弾性コイ
ルばね機能部を構成しているので、前端部１０と血管閉
塞部Ｐの係合状態が手元部７で鋭敏に感知できる特有作
用がある。以下、それについて詳述する。
【００２２】即ち（図２（Ａ）参照）血管閉塞部Ｐ（以
下、閉塞部Ｐという）は、血栓の器質化が進行すること
によって線維性組織に置換され、両端部はこの器質化が
早く中央部では遅れると共に、この両端部はカルシュウ
ム塩等の沈着によって石灰化が進行して硬くなる。そし
て、この血栓器質化過程で血栓内で小血管２５を形成
し、血栓両端部の血管腔をつないで血流を生じて再疎通
するケースがある。
【００２３】そして、閉塞部Ｐは両端が一般に凹状を呈
して石灰化して硬くなると同時に外径０．２粍以下の小
血管２５が部分的に散在している。このような状態にお
いて、先端をプリシエイプした前端部１０の先端を閉塞
部Ｐ端に接触させて、「放射線透過映像の視認確認と同
時に手元部７から術者の手元に伝わる感触」によって閉
塞部Ｐの凹陥形状を把握して真腔貫通を図る治療方法と
なる。
【００２４】この場合において、本実施例のガイドワイ
ヤ１の前端部１０は特段の柔軟質を有するので、血管２
０の正常な内膜２１と、血栓と石灰化硬化の閉塞部Ｐで
は硬度差が存在して前端部１０が容易に曲り変形して挿
入力の変化を生ずるので（図示１０Ｂの状態）術者はそ
の感触によって前端部１０の閉塞部Ｐへの係合状態が容
易に感知できる。
【００２５】さらに（図３（Ａ）（Ｂ）参照）前端部１
０が閉塞部Ｐの膠原線維２４に入って押し引き操作され
ると、弾性伸縮自在の線間間隙Ｃに膠原線維２４が入り
込んで図示の形態を呈するので、それによる進退抵抗の
変化によって前端部１０が真腔に正常に位置する感触認
知ができる（閉塞部Ｐの治療のときは前端部１０を２〜
３粍程度に反復進退させて前端部１０の位置を確認しな
がら治療進行する）。
【００２６】そして、小血管２５の外周には薄い筋層が
形成され、その周辺は目のあらい柔らかな膠原線維２４
からできているので、柔軟な前端部１０は膠原線維２４
への挿入抵抗感がなく、この膠原線維２４に導かれて図
示１０Ａのように前端部１０の真腔貫通がし易くなり、
偽腔迷入の不良現象が防止できる（従来の硬質部分が長
いものは膠原線維２４の柔かさに追従しないで偽腔迷入
する現象が多い）。
【００２７】そして（図２（Ｂ）参照）もし前端部１０
が内膜２１の内壁から突き出る偽腔状態（図示１０Ｃ）
になると、扁平な内皮細胞からなる内膜組織を通過し
て、そこに存在する器質化進行中の粥種２６を通過した
りするので、それによる抵抗違和感触によって偽腔迷入
が感知される。
【００２８】そして、さらに前端部１０が内膜２１を通
過して「平滑筋と弾性線維から成る中膜２２」へ侵入す
ると、前端部１０を引き操作したとき独特の粘りつくよ
うな抵抗感が生じて、その違和感が術者に的確に伝達さ
れ、その異常状態が直ちに認知できる。即ち、中膜２２
に入った前端部１０を押し引きすると、そこに存在する
線維性組織が弾性伸縮自在の線間間隙Ｃに入り込んで図
３（Ａ）（Ｂ）と同様な形態を呈するので、それによる
進退抵抗の変化によって感触認知ができる。
【００２９】かくして前記実施例のガイドワイヤ１は閉
塞部Ｐ等の病変部への前端部１０の正常な真腔進行を有
効に支援すると共に偽腔迷入を有効に防止する特有作用
がある。
【００３０】さらに、前記実施例のガイドワイヤ１は血
管の分岐・屈曲部位において特有の作用が享受できる。
即ち（図３（Ｃ）（Ｄ）参照）血管２０の屈曲・分岐部
位に閉塞部Ｐが存在する場合は、先端部分の剛性が高い
従来物は屈曲姿勢への追従変形が困難にして図示点線の
偽腔迷入し易いものの、本実施例の前端部１０は特段の
柔軟性と良好なプリシエイプ形状（これについては前述
ずみ）に基づいて屈曲形状に容易に追従して真腔進行が
容易になる。
【００３１】なお、本実施例のものは、先導栓５の栓頭
から中間固定点１１に至る高柔軟性の前端部１０が約２
４粍長（前記Ｌ４）に設定されているので、最も一般的
な病変部に多く見られる最大長１５粍程度の閉塞部Ｐに
おける前記の諸作用は安定して確保される。そして、コ
イルばね４と先導栓５・中間ボス部９の溶着固定が保護
雰囲気内で行うＴＩＧ溶接工法であることから、溶着部
分の「異物混入による極細線の強度低下・折損」が防止
され、前端部１０の機能を損うおそれはない。
【００３２】続いて、図４を参照して本発明の他の実施
形態を説明する。まず図４（Ａ）を参照して先導栓５部
分の成形工法の一形態を説明する。即ち、まずコア線３
に密着巻きのコイルばね４を予め嵌挿し、しかるのち、
コイルばね４から突き出したコア線３の先端に、直径
０．２粍の小球ボール状のロー材を用いて「該ロー材の
溶融表面張力」の利用によって先導栓５を形成したり、
或は別体の先導栓５を嵌めて「かしめ」固着したり、ま
たはコア線３を塑性変形して先導栓５を形成する。
【００３３】続いて、コイルばね４を伸ばして前端の２
〜３個のコイルを先導栓５の胴部に外嵌セットし、その
状態において前記のロー材使用による公知のＴＩＧ溶接
またはレーザースポット溶接によって溶材飛散を防止し
て溶接固定する。しかるのち、コイルばね４の線間間隙
Ｃを所定量に開けて、コイルばね４の中間ポイントを
「コア線３に予め設けた中間ボス部９に同じくロー付け
溶着」して図１実施例に示す形状・寸法諸元に形成す
る。
【００３４】なお、コイルばね４と先導栓５の溶着は、
前記のＴＩＧ溶接レーザースポット溶接のみではなく、
直径＝約０．２粍のボール状のロー材を用いる通常の溶
着工法によって、硬質部分が０．５粍以内の前記構成の
ものを成形することがある。
【００３５】一方、図４（Ｂ）（Ｃ）は先導栓５の他の
形状が示してあり、この態様の先導栓５は中心線１４を
軸として対称平行なカット面１３で両側の球面を平坦に
カットした形状を有している。このカット面１３つき先
導栓５は前記の作用を奏し、手元部７による先導栓５の
方向制御性が向上する。なお、このカット面１３つきの
ものは、カット面１３による方向制御性のさらなる向上
を図る意図から、両側のカット面１３を非平行にして先
細先導栓５にしたり、コア線３をカット面１３と平行な
長辺の短形断面形状にすることがある。
【００３６】そして、図４（Ｄ）に示す先導栓５Ａは表
面が「鏡面以外のザラザラ粗面」に意図的に形成されて
いる。この粗面表面の先導栓５Ａは閉塞部Ｐにおける接
触感が平滑表面のものより物理的に向上するので、前記
の操作フィーリング性が向上する。
【００３７】
【発明の効果】以上の説明のとおり本発明の医療用ガイ
ドワイヤは、血管閉塞部等の病変部へ前端部を挿入導入
するにおいて、該前端部の真腔進行を有効に支援すると
共に偽腔迷入を有効に防止し、当該血管の治療性・治癒
性の特段の向上を図る効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明１実施例の医療用ガイドワイヤを示し、
（Ａ）はその全体正面図、（Ｂ）はその部分拡大正面図
【図２】図１実施例のガイドワイヤの作用状態を示し、
（Ａ）（Ｂ）ともその作用状態の正面図
【図３】図１実施例のガイドワイヤの作用状態を示し、
（Ａ）〜（Ｄ）ともその作用状態の正面図
【図４】本発明の他の実施形態の医療用ガイドワイヤを
示し、（Ａ）は前端部の成形方法を示す正面図、（Ｂ）
は先導栓の他の形態の正面図、（Ｃ）は（Ｂ）の側面
図、（Ｄ）は先導栓の他の形態の正面図
【図５】従来の医療用ガイドワイヤ示し、（Ａ）はその
全体正面図、（Ｂ）はその作用状態の正面図
【符号の説明】 １ 本発明の医療用ガイドワイヤ １Ａ 従来の医療用ガイドワイヤ ２ ワイヤ主部 ３ コア線 ４ コイルばね ５ 先導栓 ６ 先端部分 ７ 手元部 ８ コイル線 ９ 中間ボス部 １０ 前端部 １１ 中間固定点 ２０ 血管 ２１ 内膜 ２２ 中膜 ２３ 外膜 ２５ 小血管 Ｐ 血管閉塞部 Ｃ コイル線の線間間隙
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C167 AA29 BB02 BB07 BB11 BB16 BB40 CC08 CC19 FF03 HH08 HH17

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 可撓性線条体のワイヤ主部の先端部分の
    コア線にコイルばねを嵌装すると共に、該コイルばねの
    先端を該コア線前端の先導栓に外嵌固着した医療用ガイ
    ドワイヤにおいて、該先導栓の栓頭から該コイルばねの
    固着後端までの硬直部分の長さを概ね０．５粍以下に成
    すと共に、前記コイルばねのばね長方向の中間部位に、
    前記コア線の中間ボス部に固着した中間固定部を設け、
    さらに、前記先導栓と前記中間固定部の間の前記コイル
    ばねは、弾性拡縮自在のコイル線間間隙を備えた構造を
    特徴とする医療用ガイドワイヤ。
  2. 【請求項２】 先導栓と中間固定部の間のコイルばねの
    コイル線間間隙が該コイル線の線直径の１０％以上であ
    る請求項１の医療用ガイドワイヤ。
  3. 【請求項３】 コイル線間間隙が存在する部分のコイル
    ばね長が、概ね２４粍である請求項１または請求項２の
    医療用ガイドワイヤ。
  4. 【請求項４】 先導栓が、球面の左右側面を一部カット
    した平坦カット面つき形状を有する請求項１・請求項２
    ・請求項３のいずれかの医療用ガイドワイヤ。
  5. 【請求項５】 コア線が、先導栓のカット面と平行する
    長辺から成る矩形断面形状を有する請求項４の医療用ガ
    イドワイヤ。
  6. 【請求項６】 コイルばねの先端と先導栓が、ＴＩＧ溶
    接またはレーザースポット溶接から成る請求項１〜請求
    項５のいずれかの医療用ガイドワイヤ。
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