JP5002245B2 - ガイドワイヤ - Google Patents
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Description
1.ERCP(endoscopic retrograde cholangiopancreatography)
内視鏡を十二指腸の下行部まで挿入し、その内視鏡でVator乳頭を正面に見ながら、造影カニューレを胆管、膵管に挿入し、造影剤を注入してX線撮影する方法。
2.EST(endoscopic sphincterotomy)
十二指腸乳頭開口部に切開用のパピロトームを挿入し、高周波で乳頭括約筋を切開する方法。
3.EPBD(endoscopic papillary balloon dilation)
内視鏡を経由して乳頭をバルーンで拡張し、胆管胆石を廃除する方法。
(1) 可撓性を有する芯線の少なくとも表面に硬化処理を施して形成された硬化部を有するワイヤ本体を備えるガイドワイヤであって、
前記ワイヤ本体は、前記芯線の長手方向に沿う所定の領域[A]およびそれより基端側の領域[B]を有し、
前記硬化部は、前記領域[A]においては、直線状、曲線状、円環状、螺旋状、網状またはこれらのうちの2以上を組み合わせた形状をなす異形部を有するとともに、前記領域[B]においては、前記ワイヤ本体の外周の全面に存在し、これにより、前記ワイヤ本体の前記領域[B]は、前記領域[A]に比べ高い剛性を有することを特徴とするガイドワイヤ。
図2に示す例では、ワイヤ本体(芯線)2の外周部に3本の線状または帯状の硬化部4が周方向にほぼ等間隔で形成されており、各硬化部4は、螺旋状(曲線状)をなしている。
また、このような樹脂被覆層9は、2層以上の積層体でもよい。
(実施例1)
下記条件のワイヤ本体を作製した。
まず、ワイヤ本体を構成する芯線として、SUS302材(C:0.12wt%、Si:0.39wt%、Mn:0.80wt%、P:0.029wt%、S:0.001wt%、Ni:8.51wt%、Cr:18.82wt%、残部Fe)よりなる直径0.34mm、長さ1.5mのステンレス鋼線を用意した。
ワイヤ本体として、実施例1と同様のステンレス鋼線による芯線を用いた。芯線の表面には、硬化部の形成は行わなかった。
実施例1および比較例の各々のワイヤ本体に対し、下記のトルク試験を行った。
図18に示すように、内径2mm、湾曲部分の中心軸の曲率半径が50mmのU字状をなすガラス製のチューブ100を用意し、このチューブ100内に1本のワイヤ本体を挿入し、ワイヤ本体の両端部をそれぞれチューブ100の両端より突出させた。
ワイヤ本体の外周面に形成される硬化部のパターンを、図2に示すように周方向に等間隔の3本の帯状(幅:平均0.05mm(芯線の全長に渡り幅一定))の硬化部を螺旋状(螺旋のピッチ:5mm)に形成した以外は実施例1と同様のワイヤ本体を作製した。この場合、硬化部の平均厚さは、0.05mmであった。
3本の帯状の硬化部のそれぞれの幅を平均0.08mm(芯線の全長に渡り幅一定)に拡張して各硬化部の厚さを増し、図14に示すように、3本の硬化部がワイヤ本体の中心部にて接続されている形状とした以外は実施例2と同様のワイヤ本体を作製した。
(実施例4)
ワイヤ本体の外周面に形成される硬化部のパターンを、図6に示すように周方向に等間隔の3本の帯状(幅:平均0.05mm(芯線の全長に渡り幅一定))の硬化部を軸方向に平行に形成した以外は実施例1と同様のワイヤ本体を作製した。この場合、硬化部の平均厚さは、0.05mmであった。
3本の帯状の硬化部のそれぞれの幅を平均0.1mm(芯線の全長に渡り幅一定)に拡張して各硬化部の厚さを増し、図14に示すように、3本の硬化部がワイヤ本体の中心部にて接続されている形状とした以外は実施例4と同様のワイヤ本体を作製した。
ワイヤ本体の外周面に形成される硬化部のパターンを、図8に示すように網状(線幅:0.05mm(芯線の全長に渡り線幅一定))とした以外は実施例1と同様のワイヤ本体を作製した。
ワイヤ本体の外周面に形成される硬化部のパターンを、図10に示すように散点状の未硬化部を残して芯線の外周面を硬化部で覆った形状とした以外は実施例1と同様のワイヤ本体を作製した。
2 ワイヤ本体
3 未硬化部
4 硬化部
41 異形部
8 コイル
9 樹脂被覆層(被覆層)
11、12、13 固定材料
15、16 外径漸減部(テーパ部)
20 バルーンカテーテル
201 バルーン
30 ガイディングカテーテル
40 大動脈弓
50 右冠状動脈
60 右冠状動脈開口部
70 血管狭窄部
100 チューブ
101 治具
102 測定用部材
Claims (17)
- 可撓性を有する芯線の少なくとも表面に硬化処理を施して形成された硬化部を有するワイヤ本体を備えるガイドワイヤであって、
前記ワイヤ本体は、前記芯線の長手方向に沿う所定の領域[A]およびそれより基端側の領域[B]を有し、
前記硬化部は、前記領域[A]においては、直線状、曲線状、円環状、螺旋状、網状またはこれらのうちの2以上を組み合わせた形状をなす異形部を有するとともに、前記領域[B]においては、前記ワイヤ本体の外周の全面に存在し、これにより、前記ワイヤ本体の前記領域[B]は、前記領域[A]に比べ高い剛性を有することを特徴とするガイドワイヤ。 - 前記芯線の前記硬化処理を施していない未硬化部のビッカース硬度をKとしたとき、前記硬化部のビッカース硬度の平均は、1.02K〜3.5Kである請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記異形部における前記硬化部の設置間隔が前記芯線の一端側に向って漸減している部分を有する請求項1または2に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯線の外周部における前記硬化部の形状は帯状をなし、その幅が前記芯線の長手方向に沿って変化している部分を有する請求項1ないし3のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記硬化部の少なくとも一部は、前記芯線の中心部に接近または到達している請求項1ないし4のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記領域[A]の異形部においては、前記硬化部の横断面の合計面積が、前記芯線の硬化処理を施していない未硬化部の横断面積未満である部分を有する請求項1ないし5のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記領域[B]においては、前記硬化部の横断面の合計面積が、前記芯線の硬化処理を施していない未硬化部の横断面積以上である部分を有する請求項1ないし6のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記硬化部の横断面の合計面積が、前記芯線の長手方向に沿って変化する部分を有する請求項1ないし7のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記芯線は、鉄基合金で構成される請求項1ないし8のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記鉄基合金は、ステンレス鋼、ピアノ線、鉄−コバルト系合金、その他コバルト系合金、炭素鋼、軟鋼、硬鋼、ニッケル鋼、ニッケルクロム鋼、ニッケルクロムモリブテン鋼よりなる群から選択される1種である請求項9に記載のガイドワイヤ。
- 前記芯線は、炭素(C)を0.1wt%以上含む金属材料で構成されている請求項1ないし10のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記硬化部は、前記ワイヤ本体の径方向および/または長手方向に沿って硬度が異なる部分を有する請求項1ないし11のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記硬化部は、加熱・急冷することにより形成されたものである請求項1ないし12のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記加熱は、レーザ光の照射によりなされたものである請求項13に記載のガイドワイヤ。
- 前記硬化部は、前記異形部に隣接して設けられ、前記芯線の長手方向に沿って配置されたほぼ直線状をなす直線状部を有する請求項1ないし14のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記硬化部の前記異形部における配設密度は、前記ワイヤ本体の基端側が大きく、先端側が小さくなっている請求項1ないし15のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記ワイヤ本体を被覆する被覆層を有する請求項1ないし16のいずれかに記載のガイドワイヤ。
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