JP2018079246A

JP2018079246A - ガイドワイヤ

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Publication number: JP2018079246A
Application number: JP2016225473A
Authority: JP
Inventors: 照夫青木; Teruo Aoki
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2016-11-18
Filing date: 2016-11-18
Publication date: 2018-05-24

Abstract

【課題】コイルが配置された湾曲部の柔軟性および復元性を維持することができるとともに、押し込み性およびトルク伝達性を維持することができるガイドワイヤを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤ１は、可撓性を有するとともに長手方向の軸が湾曲した湾曲部２５を先端部に有する長尺のワイヤ本体１０と、素線４１１が螺旋状に巻回されて形成されたコイル４であってワイヤ本体１０のうちの少なくとも湾曲部２５の外周に配置され湾曲部２５を覆うコイル４と、を備える。湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１１は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１２よりも短い。【選択図】図２

Description

本発明は、ガイドワイヤに関し、特に血管や胆管のような生体管腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。

ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するために使用される。ＰＴＣＡに用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈の狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。

また、ＰＴＡ（Percutaneous Transluminal Angioplasty）の場合においても、フェモラール、イリアック、リーナル、シャントなどの末梢血管の狭窄・閉塞部位を再開通させるために、ＰＴＣＡと同じように、ガイドワイヤは、バルーンカテーテルを狭窄部まで誘導する。

さらに、ガイドワイヤは、胆管や膵管の病変部治療において、例えば次のような方法において、胆管、膵管病変部付近まで各治療デバイスを誘導するために使用される。
１．ＥＲＣＰ（endoscopic retrograde cholangiopancreatography）
内視鏡を十二指腸の下行部まで挿入し、その内視鏡でＶａｔｏｒ乳頭を正面に見ながら、造影カニューレを胆管、膵管に挿入し、造影剤を注入しＸ線撮影する方法。
２．ＥＳＴ（endoscopic sphincterotomy）
十二指腸乳頭開口部に切開用のパピロトームを挿入し、高周波で乳頭括約筋を切開する方法。
３．ＥＰＢＤ（endoscopic papillary balloon dilation）
内視鏡を経由して乳頭をバルーンで拡張し、胆管胆石を廃除する方法。

ＰＴＣＡを必要とする血管は、複雑に湾曲している。そのため、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性、さらには耐キンク性（耐折れ曲がり性）等が要求される。

また、ガイドワイヤは、所望の形状に変形（リシェイプ：形状付け）されて用いられることがある。すなわち、術者は、誘導するカテーテル等の先端部を血管の形状に対応させたり、分岐した血管に円滑に誘導したりするために、ガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に曲げて使用することがある。このように、ガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることは、例えばリシェイプや予備成形などと呼ばれる。

ここで、特許文献１には、コアシャフトと、コアシャフトの少なくとも先端部を巻回するコイル素線から形成されたコイル体と、を有するガイドワイヤが開示されている。特許文献１に記載されたコイル体は、基端から先端方向に向かって直線状態を有している。この直線状態の先端側に、屈曲部が設けられている。屈曲部内のコアシャフトは、屈曲部と同じ屈曲角度を有している。つまり、特許文献１に記載されたガイドワイヤでは、コアシャフトおよびコイル体は、予め屈曲された屈曲部を有している。また、屈曲部内のコイル体とコアシャフトとは、合成樹脂やロウ材などが用いられた固着部材により互いに固着されている。

特開２０１２−３４９６７号公報

しかし、特許文献１に記載されたガイドワイヤにおいては、コイル体の屈曲形状を安定化させ、血管選択性を高めることができる一方で、屈曲部内のコイル体とコアシャフトとが固着部材により互いに固着されているため、コイル体が設けられた部分の柔軟性が低下するという問題がある。柔軟性が低下すると、復元性が低下するおそれがある。すなわち、ガイドワイヤが例えばガイディングカテーテルなどに挿入されたときに、屈曲部において塑性変形が生ずるおそれがある。そうすると、ガイドワイヤの先端部がガイディングカテーテルを通過した後に、屈曲部の形状が復元しないおそれがある。また、屈曲部内のコイル体とコアシャフトとが固着部材により互いに固着されているため、ガイドワイヤが生体管腔内に挿入されたときにコイル体に求められる押し込み性およびトルク伝達性が低下するという問題がある。

本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、コイルが配置された湾曲部の柔軟性および復元性を維持することができるとともに、押し込み性およびトルク伝達性を維持することができるガイドワイヤを提供することを目的とする。

前記課題は、本発明によれば、可撓性を有するとともに長手方向の軸が湾曲した湾曲部を先端部に有する長尺のワイヤ本体と、素線が螺旋状に巻回されて形成されたコイルであって前記ワイヤ本体のうちの少なくとも前記湾曲部の外周に配置され前記湾曲部を覆うコイルと、を備え、前記湾曲部の内側に配置された前記素線の横断面における前記軸方向の長さは、前記湾曲部の外側に配置された前記素線の前記横断面における前記軸方向の長さよりも短いことを特徴とするガイドワイヤにより解決される。

前記構成によれば、長尺のワイヤ本体は、可撓性を有するとともに長手方向の軸が湾曲した湾曲部を先端部に有する。ワイヤ本体の先端部に設けられた湾曲部の外周には、コイルが配置されている。コイルは、素線が螺旋状に巻回されて形成されており、湾曲部を覆っている。湾曲部の内側に配置されたコイルの素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向の長さは、湾曲部の外側に配置されたコイルの素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向の長さよりも短い。これにより、コイルは、力学的負荷が抑えられた自然状態において湾曲した形状を維持することができる。コイルおよびワイヤ本体が互いに固着されているわけではないため、コイルおよびワイヤ本体が湾曲部において固着部材により互いに固着された場合と比較すると、コイルの柔軟性が損なわれるが抑えられる。そのため、コイルが配置された湾曲部の柔軟性が維持される。

また、湾曲部の柔軟性が維持されるため、ガイドワイヤがガイディングカテーテルに挿入された場合であっても、湾曲部において塑性変形が生ずることが抑えられる。そのため、ガイドワイヤの先端部がガイディングカテーテルを通過すると、コイルは、力学的負荷が抑えられた自然状態に戻る。そのため、湾曲した形状が安定的に維持されるとともに、湾曲部の復元性が維持される。

また、このような柔軟性を維持することができるコイルがガイドワイヤの先端部に設けられているため、ガイドワイヤの先端部において不本意な変形（曲げ）が生ずることが抑えられ、ガイドワイヤは生体管腔内において容易かつ確実に進むことができる。そのため、ガイドワイヤの基端側において与えられた押し込み力およびトルクは、ガイドワイヤの先端側に確実に伝達される。すなわち、ガイドワイヤの押し込み性およびトルク伝達性が維持される。また、血管の屈曲部や狭窄部における通過性や、血管の分岐部における血管選択性が向上する。さらに、不本意な変形が生ずることが抑えられ、耐キンク性が維持される。

好ましくは、前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面における前記軸方向の長さは、前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面における前記軸方向に対して垂直な方向の長さ以下であることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側に配置されたコイルの素線の横断面の形状は、円だけには限定されず、例えば楕円や長方形などであってもよい。これにより、コイルの素線の形状や加工の自由度が向上する。

好ましくは、前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、楕円であることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側に配置されたコイルの素線の横断面の形状が楕円であるため、湾曲部の内側に配置されたコイルにおいて、滑らかな表面が実現される。これにより、湾曲部の内側に配置されたコイルが例えば血管壁やカテーテルなどに引っ掛かることが抑えられる。

好ましくは、前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、円であることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側に配置されたコイルの素線の横断面の形状が円であるため、湾曲部の内側に配置されたコイルにおいて、滑らかな表面が実現される。これにより、湾曲部の内側に配置されたコイルが例えば血管壁やカテーテルなどに引っ掛かることが抑えられる。

好ましくは、前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、楕円であることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側および湾曲部の外側に配置されたコイルの素線の横断面の形状が楕円であるため、コイルの素線の全体にわたる横断面の形状を楕円に形成することが可能である。これにより、コイルを容易に製造することが可能である。例えば、楕円の短軸方向が、湾曲部の内側に配置された素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向に沿っている。一方で、楕円の長軸方向が、湾曲部の外側に配置された素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向に沿っている。これによれば、湾曲部の内側に配置されたコイルの素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向の長さは、湾曲部の外側に配置されたコイルの素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向の長さよりも短くなる。このような配置は、例えばコイルの素線を素線の軸を中心として捻ることにより実現可能である。そのため、コイルを湾曲部の外周に容易に配置することが可能である。

好ましくは、前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、円であることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側および湾曲部の外側に配置されたコイルの素線の横断面の形状が円であるため、コイルの素線の全体にわたる横断面の形状を円に形成することが可能である。これにより、コイルを容易に製造することが可能である。例えば、湾曲部の内側に配置された素線の直径は、湾曲部の外側に配置された素線の直径よりも短い。これによれば、湾曲部の内側に配置されたコイルの素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向の長さは、湾曲部の外側に配置されたコイルの素線の横断面におけるワイヤ本体の軸方向の長さよりも短くなる。このような配置は、素線のうちで直径が相対的に短い部分が湾曲部の内側に配置され、素線のうちで直径が相対的に長い部分が湾曲部の外側に配置されることにより実現可能である。

好ましくは、前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側のいずれか一方に配置された前記素線の前記横断面の形状は、楕円であり、前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側のいずれか他方に配置された前記素線の前記横断面の形状は、円であることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側および湾曲部の外側に配置されたコイルにおいて、滑らかな表面が実現されるとともに、コイルの素線の形状や加工の自由度が向上する。

好ましくは、前記湾曲部の内側において隣り合う前記素線同士の間の距離は、前記湾曲部の外側において隣り合う前記素線同士の間の距離以上であることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側において隣り合う素線同士の間の距離が湾曲部の外側において隣り合う素線同士の間の距離以上であるため、ガイドワイヤの先端部は、湾曲部の内側の方向に曲がりやすい。すなわち、ガイドワイヤの先端部は、湾曲部の内側の領域が狭くなるように曲がりやすい。そのため、ガイドワイヤが生体管腔内に挿入されたときに、湾曲部の内側の領域が広がることが抑えられる。これにより、ガイドワイヤの押し込み性およびトルク伝達性が向上する。

好ましくは、前記湾曲部の外側において隣り合う前記素線同士は、互いに接触していることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の外側において隣り合う素線同士は、互いに接触している。すなわち、外力が付与されていない状態において、湾曲部の外側において隣り合う素線同士は、隙間なく密に配置されている。そのため、例えば治療デバイスや血管壁などが、隣り合う素線同士の間に噛み込んだり、引っ掛かったりすることが抑えられる。これにより、コイルが伸びたり切れたりして破損することが抑えられる。また、湾曲部の外側において隣り合う素線同士が互いに接触しているため、湾曲部の外側に配置された素線同士の距離が広がることが抑えられ、ガイドワイヤの押し込み性が向上する。

好ましくは、前記湾曲部の内側において隣り合う前記素線同士は、互いに接触していることを特徴とする。

前記構成によれば、湾曲部の内側に配置された素線同士の距離が広がることが抑えられ、ガイドワイヤの押し込み性が向上する。

本発明によれば、コイルが配置された湾曲部の柔軟性および復元性を維持することができるとともに、押し込み性およびトルク伝達性を維持することができるガイドワイヤを提供することができる。

本発明の実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。本実施形態の第１コイル部を拡大して表した拡大図である。素線の横断面の形状の第１変形例を表す断面図である。素線の横断面の形状の第２変形例を表す断面図である。素線の横断面の形状の第３変形例を表す断面図である。本実施形態の第１変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。本実施形態の第２変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。本実施形態の第３変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。本実施形態の第４変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。本実施形態の第５変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。本実施形態の第６変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。

図１は、本発明の実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。
図２は、本実施形態の第１コイル部を拡大して表した拡大図である。
なお、説明の便宜上、図１および図２中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図１および図２では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向が短縮され、ガイドワイヤの太さ方向が誇張して模式的に図示されている。つまり、長さ方向と太さ方向の比率は、実際とは異なる。また、図２では、樹脂被覆層が省略されている。これらは、図７〜図１０においても同様である。

図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテル（内視鏡も含む）の管腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、ワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端部に設置された螺旋状のコイル４と、を備える。ガイドワイヤ１は、血管の屈曲部や狭窄部における通過性の向上や、血管の分岐部における血管選択性の向上を目的として、冠動脈貫通用カテーテルなどと併用されてもよい。ワイヤ本体１０は、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ３と、を有する。第１ワイヤ２および第２ワイヤ３は、好ましくは溶接により互いに接合（連結）されている。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、好ましくは例えば約２００〜５０００ｍｍ程度である。

ワイヤ本体１０は、可撓性を有するとともに、長手方向の軸１１が湾曲した湾曲部２５を有する長尺のワイヤである。湾曲部２５は、ワイヤ本体１０の先端部に設けられている。すなわち、湾曲部２５は、ワイヤ本体１０の先端側に配置された第１ワイヤ２の先端部に設けられている。図１に表したように、湾曲部２５の外径Ｄ１は、例えば約１〜６ｍｍ程度である。また、湾曲部２５の最先端と、ワイヤ本体１０の軸１１が直線状に伸びた直線部と湾曲部２５との境界部と、の間の距離Ｄ２は、例えば約０．５〜６ｍｍ程度である。本願明細書において「最先端」とは、ガイドワイヤ１やワイヤ本体１０の先端部のうちで、基端側から先端側に向かってみたときに最も先端側に位置する部分、あるいはガイドワイヤ１が血管等に挿入された際に最も先行する部分をいう。湾曲部２５の長さは、特に限定されないが、２０〜１００ｍｍ程度であることが好ましく、３０〜８０ｍｍ程度であることがより好ましく、３０〜６０ｍｍ程度であることがさらに好ましい。

第１ワイヤ２は、柔軟性または弾性を有する線材で形成されている。第１ワイヤ２の長さは、特に限定されないが、好ましくは例えば約２０〜１０００ｍｍ程度である。本実施形態では、第１ワイヤ２は、第１径一定部２１と、テーパ部２２と、第２径一定部２３と、を有する。第１径一定部２１の外径（直径）は、ほぼ一定である。第１径一定部２１は、先端部において湾曲部２５を有する。すなわち、湾曲部２５は、第１径一定部２１の先端部に設けられている。テーパ部２２は、第１径一定部２１よりも基端側に位置している。テーパ部２２の外径（直径）は、先端方向に向かって漸減している。第２径一定部２３は、テーパ部２２よりも基端側に位置している。第２径一定部２３の外径（直径）は、第１径一定部２１の外径よりも大きく、ほぼ一定である。第１径一定部２１、テーパ部２２、および第２径一定部２３は、第１ワイヤ２の先端側から基端側に向かってこの順に配置されている。なお、第１径一定部２１は、外径が相対的に大きい部分と、外径が相対的に小さい部分と、を有していてもよい。また、第１径一定部２１は、外径が漸減あるいは漸増するテーパ部や、平板状に形成された平板部などを有していてもよい。この詳細については、後述する。

第１ワイヤ２では、テーパ部２２を介して第１径一定部２１と第２径一定部２３とが形成されていることにより、第１ワイヤ２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）は、先端方向に向かって徐々に減少する。その結果、ガイドワイヤ１は、先端部において良好な柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性を向上させると共に、折れ曲がり等を防止することができる。

テーパ部２２のテーパ角度（外径の減少率）は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って一定でもよく、長手方向に沿って変化してもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と、テーパ角度が比較的小さい箇所と、が複数回交互に繰り返して形成されていてもよい。また、このようなテーパ部は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って複数箇所に設けられていてもよい。

第１ワイヤ２の基端（第２径一定部２３の基端）には、第２ワイヤ３の先端が好ましくは溶接により接続（連結）されている。つまり、第２ワイヤ３は、接合部（接合面）６において第１ワイヤ２に接続（連結）されている。第２ワイヤ３は、柔軟性または弾性を有する線材で形成されている。

第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との溶接方法としては、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、バットシーム溶接やアプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられる。これらの中において、突き合わせ抵抗溶接は、比較的簡単で高い接合強度が得られることから特に好ましい。

本実施形態では、第２ワイヤ３の外径（直径）は、長手方向に沿ってほぼ一定である。

第２ワイヤ３の外径は、第１ワイヤ２の第２径一定部２３の外径とほぼ等しい。これにより、第１ワイヤ２の第２径一定部２３の基端と、第２ワイヤ３の先端と、が接合された際、接合部６の外周に第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との間の外径差による段差は、ほとんど生じない。これにより、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合部６において、連続した面が構成される。

第２ワイヤ３は、第１ワイヤ２の第１径一定部２１の外径よりも大きい外径を有する。第２ワイヤ３の外径は、例えば、第１ワイヤ２の第１径一定部２１の外径の１．０２〜５倍程度である。

第２ワイヤ３の長さは、特に限定されないが、２０〜４８００ｍｍ程度であることが好ましく、１４００〜３０００ｍｍ程度であることがより好ましい。

第１ワイヤ２の平均外径は、第２ワイヤ３の平均外径よりも小さい。これにより、ガイドワイヤ１は、先端側に配置された第１ワイヤ２上では柔軟性に富んだ性質を有し、基端側に配置された第２ワイヤ３上では比較的剛性が高い性質を有する。そのため、ガイドワイヤ１は、先端部の柔軟性と、優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）と、を両立することができる。

第１ワイヤ２および第２ワイヤ３の構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料が挙げられる。そのなかでも特に、第１ワイヤ２および第２ワイヤ３の構成材料は、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）であることが好ましく、より好ましくは超弾性合金である。

超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性を有し、曲がり癖が付き難い性質を有する。そのため、第１ワイヤ２の材料として超弾性合金が使用されることにより、ガイドワイヤ１は、先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性を得ることができる。また、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、ガイドワイヤ１は、より優れた操作性を得ることができる。第１ワイヤ２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第１ワイヤ２に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中に第１ワイヤ２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下が防止される。

擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含まれ、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含まれる。また、擬弾性合金には、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。なお、Ｎｉ−Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、後述する樹脂被覆層８、９との密着性にも優れている。

コバルト系合金は、ワイヤとして使用されたときに高い弾性率を有し、かつ適度な弾性限度を有している。このため、コバルト系合金で構成されたワイヤは、トルク伝達性に優れ、座屈等の問題が極めて生じ難い。コバルト系合金は、構成元素としてＣｏを含むものであれば、いかなるものであってもよいが、Ｃｏを主成分として含むもの（Ｃｏ基合金：合金を構成する元素中で、Ｃｏの含有率が重量比で最も多い合金）が好ましく、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金であることがより好ましい。このような組成の合金が用いられることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。また、このような組成の合金は、高い弾性係数を有し、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度を有する。これにより、ワイヤの座屈の発生が十分に防止されつつ、ワイヤの小径化が可能である。また、ワイヤは、所定部位の挿入に対して十分な柔軟性と剛性とを備えることができる。

Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金は、例えば、２８〜５０ｗｔ％Ｃｏ−１０〜３０ｗｔ％Ｎｉ−１０〜３０ｗｔ％Ｃｒ−残部Ｆｅの組成からなる合金や、その一部が他の元素（置換元素）で置換された合金等であることが好ましい。置換元素の含有は、その種類に応じた固有の効果を発揮する。例えば、置換元素として、Ｔｉ、Ｎｂ、Ｔａ、Ｂｅ、Ｍｏから選択される少なくとも１種が含まれることにより、第２ワイヤ３の強度のさらなる向上等が図られる。なお、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｒ以外の元素が含まれる場合、置換元素全体の含有量は３０ｗｔ％以下であることが好ましい。

また、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｒの一部は、他の元素で置換されてもよい。例えば、Ｎｉの一部がＭｎで置換されてもよい。これにより、例えば、加工性のさらなる改善等が図られる。また、Ｃｒの一部がＭｏおよび／またはＷで置換されてもよい。これにより、弾性限度のさらなる改善等が図られる。コバルト系合金は、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金の中でも、Ｍｏを含む、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ−Ｍｏ系合金であることが特に好ましい。

Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金の具体的な組成としては、例えば、（１）４０ｗｔ％Ｃｏ−２２ｗｔ％Ｎｉ−２５ｗｔ％Ｃｒ−２ｗｔ％Ｍｎ−０．１７ｗｔ％Ｃ−０．０３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（２）４０ｗｔ％Ｃｏ−１５ｗｔ％Ｎｉ−２０ｗｔ％Ｃｒ−２ｗｔ％Ｍｎ−７ｗｔ％Ｍｏ−０．１５ｗｔ％Ｃ−０．０３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（３）４２ｗｔ％Ｃｏ−１３ｗｔ％Ｎｉ−２０ｗｔ％Ｃｒ−１．６ｗｔ％Ｍｎ−２ｗｔ％Ｍｏ−２．８ｗｔ％Ｗ−０．２ｗｔ％Ｃ−０．０４ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（４）４５ｗｔ％Ｃｏ−２１ｗｔ％Ｎｉ−１８ｗｔ％Ｃｒ−１ｗｔ％Ｍｎ−４ｗｔ％Ｍｏ−１ｗｔ％Ｔｉ−０．０２ｗｔ％Ｃ−０．３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（５）３４ｗｔ％Ｃｏ−２１ｗｔ％Ｎｉ−１４ｗｔ％Ｃｒ−０．５ｗｔ％Ｍｎ−６ｗｔ％Ｍｏ−２．５ｗｔ％Ｎｂ−０．５ｗｔ％Ｔａ−残部Ｆｅ等が挙げられる。本発明でいうＣｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金とは、これらの合金を包含する概念である。

第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とは、互いに異なる材料で構成されていてもよく、同一または同種の金属材料で構成されていてもよい。ここで、「同種」とは、合金において主とする金属材料が等しいことをいう。これにより、接合部６の接合強度がより高くなり、接合部６の外径が小さくても、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との離脱等が生ずることが抑えられ、優れたトルク伝達性等が発揮される。

この場合、第１ワイヤ２および第２ワイヤ３は、それぞれ、前述した超弾性合金で構成されていることが好ましく、その中でもＮｉ−Ｔｉ系合金で構成されていることがより好ましい。これにより、ワイヤ本体１０の先端側において優れた柔軟性が確保されるとともに、ワイヤ本体１０の基端側の部分では、十分な剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）が確保される。その結果、ガイドワイヤ１は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管、胆管、膵管への追従性、安全性を向上させることができる。

第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とが互いに異なる材料で構成される場合、第１ワイヤ２は、前述した超弾性合金で構成されていることが好ましく、特にＮｉ−Ｔｉ系合金で構成されていることが好ましい。第２ワイヤ３は、前述したステンレス鋼で構成されていることが好ましい。

また、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とがそれぞれ、金属組成や物理的特性の異なる擬弾性合金同士、あるいはステンレス鋼同士で構成されていてもよい。

なお、上記では、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とが接合された態様を例に挙げて説明したが、ワイヤ本体１０は、接合部のない一部材のワイヤであってもよい。その場合のワイヤの構成材料としては、前述と同様の材料が挙げられる。ワイヤの構成材料は、特にステンレス鋼、コバルト系合金、擬弾性合金であることが好ましい。

ワイヤ本体１０の先端部の外周には、ワイヤ本体１０の先端部を覆うようにコイル４が配置されている。コイル４の設置により、カテーテルの内壁や生体表面に対するワイヤ本体１０の表面の接触面積が少なくなる。これにより、摺動抵抗が低減される。その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。

コイル４は、先端側に位置する第１コイル部（先端側コイル部）４１と、第１コイル部４１の基端側に位置する第２コイル部（基端側コイル部）４２と、を有する。

第１コイル部４１は、素線（細線）４１１が螺旋状に巻回された部材であり、第１ワイヤ２の少なくとも先端側の部分を覆うように設置されている。すなわち、第１ワイヤ２の先端部には湾曲部２５が設けられているため、第１コイル部４１は、ワイヤ本体１０のうちの少なくとも湾曲部２５の外周に配置され、湾曲部２５を覆っている。図１および図２に表したガイドワイヤ１では、第１ワイヤ２の先端側の部分は、第１コイル部４１の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、第１ワイヤ２の先端側の部分は、第１コイル部４１の内面と非接触で挿通されている。すなわち、第１コイル部４１は、第１ワイヤ２から離れた状態（第１ワイヤ２と非接触の状態）で第１ワイヤ２の少なくとも先端側の部分を覆っている。

第２コイル部４２は、素線（細線）４２１が螺旋状に巻回された部材であり、第１コイル部４１よりも基端側の部分であって第１ワイヤ２の先端側の部分を覆うように設置されている。具体的には、第２コイル部４２は、第１径一定部２１のうちで湾曲部２５よりも基端側の部分を覆うように設置されている。図１および図２に表したガイドワイヤ１では、第１径一定部２１のうちで湾曲部２５よりも基端側の部分は、第２コイル部４２の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、第１ワイヤ２の第１径一定部２１のうちで湾曲部２５よりも基端側の部分は、第２コイル部４２の内面と非接触で挿通されている。すなわち、第２コイル部４２は、第１ワイヤ２から離れた状態（第１ワイヤ２と非接触の状態）で第１径一定部２１のうちの湾曲部２５よりも基端側の部分を覆っている。

第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３では、第１コイル部４１の素線４１１と第２コイル部４２の素線４２１とが半田で固定されていることが望ましい。なお、第１コイル部４１の素線４１１と第２コイル部４２の素線４２１とは、半田以外には、溶接により互いに接合されたり、接着剤により互いに固定されたりしてもよい。

また、第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３では、第１コイル部４１の素線４１１と第２コイル部４２の素線４２１とが、互いの隙間に入り込むように（噛み合うように）配置されていることが好ましい。これにより、第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３では、第１コイル部４１と第２コイル部４２とが互いに重なった部分が形成されるので、第１コイル部４１および第２コイル部４２の接合強度が十分に確保されるとともに、第２コイル部４２から第１コイル部４１への剛性の変化が緩やかになる。その結果、第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３の前後におけるガイドワイヤ１の柔軟性が徐々に変化し、かつ応力集中が防止される。これにより、耐キンク性や安全性が向上する。

図１および図２に表したように、第１コイル部４１において、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の外径は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１の外径よりも小さい。この場合において、境界部４３およびその近傍における内側の素線４１１の外径と外側の素線４１１の外径との差は、湾曲部２５の最先端およびその近傍における内側の素線４１１の外径と外側の素線４１１の外径との差よりも小さいことが好ましい。すなわち、境界部４３およびその近傍における内側の素線４１１の外径は、湾曲部２５の最先端およびその近傍における内側の素線４１１の外径よりも大きいことが好ましい。これにより、第１コイル部４１と第２コイル部４２との固定強度が向上する。また、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の外径は、湾曲部２５の最先端に向かって徐々に変化することが好ましく、例えば３回〜１０回程度の巻回が行われた位置で最小になることが好ましい。

なお、上記では、コイル４として、第２コイル部４２が第１コイル部４１の基端側に設けられた実施形態を説明したが、コイル４として、第１コイル部４１のみがワイヤ本体１０の先端部に設置されていてもよい。

また、本実施形態の場合、素線４１１および素線４２１の横断面の形状は、それぞれ、円であるが、これだけには限定されない。素線４１１および素線４２１の少なくともいずれかの横断面の形状は、例えば楕円、四角形（特に長方形）等であってもよい。本願明細書において「素線の横断面」とは、素線の長手方向に延びる軸に対して垂直な平面で切断したときの切り口（切断面）をいう。なお、素線４１１の横断面の形状の詳細については、後述する。

また、図１に表したガイドワイヤ１の第２コイル部４２では、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士が隙間なく密に配置されているが、これと異なり、素線同士の間にやや隙間が空いていてもよい。第１コイル部４１における素線同士の関係については、後述する。

第１コイル部４１（素線４１１）および第２コイル部４２（素線４２１）の構成材料は、金属材料、樹脂材料のいずれでもよい。但し、素線４１１および素線４２１のうちの少なくとも素線４２１は金属材料で構成されていることが好ましく、素線４１１および素線４２１の双方が金属材料で構成されていることがより好ましい。

素線４１１および素線４２１を構成する金属材料としては、それぞれ、第１ワイヤ２および第２ワイヤ３の構成材料で挙げた材料と同様のものが挙げられる。また、その他の金属として、例えば、コバルト系合金、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等が挙げられる。特に、素線４１１および素線４２１が貴金属のようなＸ線不透過材料で構成された場合には、ガイドワイヤ１の先端部にＸ線造影性が得られる。これにより、術者は、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつガイドワイヤ１を生体内に挿入することができる。

また、第１コイル部４１（素線４１１）と第２コイル部４２（素線４２１）とが、互いに異なる材料で構成されていてもよい。その好ましい例としては、素線４１１がＮｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金で構成され、素線４２１がステンレス鋼で構成される場合が挙げられる。この場合には、コイル４におけるトルク伝達性、押し込み性が確保されるとともにコイル４の先端側においてより柔軟性に富む性質が得られる。第１コイル部４１および第２コイル部４２が互いに異なる材料で構成される他の例としては、素線４１１がＸ線不透過材料で構成され、素線４２１がＸ線を比較的透過する材料（ステンレス鋼等）で構成される場合が挙げられる。

第１コイル部４１（素線４１１）および第２コイル部４２（素線４２１）が共にＸ線造影性を有さない場合には、別途Ｘ線造影性を有するマーカが設置されていてもよい。後述するように、樹脂被覆層８中にＸ線不透過材料によるフィラーを分散することは、その一例である。

図１に示すように、コイル４は、ワイヤ本体１０に対し３箇所で固定されている。すなわち、第１コイル部４１の末端部は、固定材料（固定部）５１により第１ワイヤ２の末端に固定されている。本願明細書において「末端部」あるいは「末端」とは、最先端とは異なり、ワイヤ本体１０の長手方向の軸１１に沿ってみたときの終端をいう。本実施形態に係るガイドワイヤ１では、湾曲部２５が設けられているため、末端部は、最先端よりも基端側に位置する。第２コイル部４２の基端部は、固定材料（固定部）５３により第１ワイヤ２の途中（第１径一定部２１とテーパ部２２の境界付近）に固定されている。境界部４３は、固定材料（固定部）５２により第１ワイヤ２の途中に固定されている。コイル４がこのような箇所でワイヤ本体１０に固定されることにより、ガイドワイヤ１の先端部（コイル４が存在する部位）の柔軟性が損なわれることなく、第１コイル部４１および第２コイル部４２がそれぞれ確実に固定される。

固定材料５１、５２および５３は、それぞれ、半田（ろう材）で構成されている。なお、固定材料５１、５２および５３は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル４のワイヤ本体１０に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管等の生体管腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料５１の先端面（末端面）は、丸みを帯びていることが好ましい。

図１に示すように、ワイヤ本体１０は、外周面（外表面）の全部または一部を覆う被覆層として、樹脂被覆層８、９を有している。図１に表した実施形態では、樹脂被覆層８がコイル４の外周に設けられている。また、樹脂被覆層９が第１ワイヤ２の一部および第２ワイヤ３の外周に設けられている。特に図１に表したガイドワイヤ１では、樹脂被覆層８内に素線４１１および素線４２１の全部または一部が設けられている。

樹脂被覆層８、９は、種々の目的で設けられている。一例として、樹脂被覆層８、９は、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。

ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、樹脂被覆層８、９は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されていることが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁とガイドワイヤ１との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好になる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１がカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれ、特に接合部６付近におけるキンクやねじれがより確実に防止される。

このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。

その中でも特に、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）が用いられた場合には、ガイドワイヤ１とカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）がより効果的に低減され、摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好になる。また、これにより、ガイドワイヤ１がカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれ、特に溶接部付近におけるキンクやねじれがより確実に防止される。

また、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）が用いられた場合には、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料が加熱された状態で、ワイヤ本体１０への被覆が行われる。これにより、樹脂被覆層８、９は、特に優れた密着性を有する。

また、樹脂被覆層８、９の材料としてシリコーン樹脂（またはこれを含む複合材料）が用いられた場合には、樹脂被覆層８、９がコイル４やワイヤ本体１０に被覆される際に、加熱されなくても、確実かつ強固に密着した樹脂被覆層８、９が形成される。すなわち、樹脂被覆層８、９の材料としてシリコーン樹脂（またはこれを含む複合材料）が用いられた場合には、反応硬化型の材料等を用いることが可能になるため、樹脂被覆層８、９は室温にて形成される。このように、室温にて樹脂被覆層８、９が形成されることにより、簡便にコーティングができるとともに、接合部６における第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合強度が十分に維持された状態にてガイドワイヤ１の操作を行うことが可能になる。

また、他の一例として、樹脂被覆層８、９（特に先端側の樹脂被覆層８）は、ガイドワイヤ１が血管等に挿入される際の安全性の向上を目的として設けられる。この目的のためには、樹脂被覆層８、９は柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で形成されていることが好ましい。

このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。

特に、樹脂被覆層８、９の材料として前述した熱可塑性エラストマーや各種ゴム材料が用いられた場合には、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性がより向上する。そのため、血管等への挿入時に、血管内壁等が傷つけられることがより確実に防止され、安全性が極めて高くなる。

このような樹脂被覆層８、９は、それぞれ、２層以上の積層体でもよい。また、樹脂被覆層８と樹脂被覆層９とは、同一材料で形成されていても、互いに異なる材料で形成されていてもよい。例えば、ガイドワイヤ１の先端側に位置する樹脂被覆層８は、前述した柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で形成される。また、ガイドワイヤ１の基端側に位置する樹脂被覆層９は、前述した摩擦を低減し得る材料で形成される。これにより、摺動性（操作性）の向上と安全性の向上の両立が図られる。

樹脂被覆層８、９の厚さは、特に限定されず、樹脂被覆層８、９の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜設定される。通常は、樹脂被覆層８、９の厚さ（平均）は、共に１〜１００μｍ程度であることが好ましく、１〜３０μｍ程度であることがより好ましい。樹脂被覆層８、９の厚さが薄すぎると、樹脂被覆層８、９の形成目的が十分に発揮されないことがあり、また、樹脂被覆層８、９の剥離が生じるおそれがある。一方で、樹脂被覆層８、９の厚さが厚すぎると、ガイドワイヤ１の物理的特性に影響を与えるおそれがあり、また樹脂被覆層８、９の剥離が生じるおそれがある。

なお、本実施形態では、コイル４やワイヤ本体１０の外周面（表面）に、樹脂被覆層８、９の密着性を向上するための処理（粗面加工、化学処理、熱処理等）が施されていたり、樹脂被覆層８、９の密着性を向上し得る中間層が設けられたりしていてもよい。

樹脂被覆層８は、コイル４の先端（固定材料５１を含む）を露出することなく覆っており、しかも、樹脂被覆層８の先端は、丸みを帯びた形状であることが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１が血管等の生体管腔内に挿入される際、生体管腔の内壁の損傷がより有効に防止され、安全性が高くなる。

また、樹脂被覆層８中には、造影性を有する材料（前記Ｘ線不透過材料等）によるフィラー（粒子）が分散されていてもよい。これにより、樹脂被覆層８に造影部が形成される。

ガイドワイヤ１の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされていることが好ましい。本実施形態では、ガイドワイヤ１の先端からテーパ部２２の基端付近に至るまでの領域におけるガイドワイヤ１の外周面に、親水性材料がコーティングされている。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）が低減され、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。なお、樹脂被覆層８は、このような潤滑性を生ずるコーティング層として設けられていてもよい。

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁とガイドワイヤ１との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ガイドワイヤ１の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好になる。

本実施形態に係るガイドワイヤ１は、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するために使用される。ＰＴＣＡを必要とする血管は、複雑に湾曲している。そのため、本実施形態に係るガイドワイヤ１のように、例えばバルーンカテーテルが血管に挿入される際に用いられるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性、さらには耐キンク性（耐折れ曲がり性）等が要求される。

これに対して、本実施形態に係るガイドワイヤ１において、ワイヤ本体１０は、長手方向の軸１１が湾曲した湾曲部２５を先端部に有する。また、コイル４は、ワイヤ本体１０のうちの少なくとも湾曲部２５の外周に配置され、湾曲部２５を覆っている。そして、図２に表したように、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１１は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１２よりも短い。本願明細書において「軸方向の長さ」とは、軸に沿う方向の長さ、あるいは軸上の任意の点（接点）における接線の方向の長さをいう。

本実施形態では、長さＤ１１および長さＤ１２は、ワイヤ本体１０を介して対向する素線４１１の中心同士を結ぶ線Ｌ２と、軸１１と、の交点Ｐ１（接点）における接線Ｌ３の方向の長さである。図２に表した例では、素線４１１の横断面の形状が円であるため、湾曲部２５の内側および外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１１、Ｄ１２は、素線４１１の外径（直径）に相当する。

本実施形態によれば、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１１が、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１２よりも短いため、コイル４は、力学的負荷が抑えられた自然状態において湾曲した形状を維持することができる。コイル４およびワイヤ本体１０が湾曲部２５において互いに固着されているわけではないため、コイルおよびワイヤ本体が湾曲部において固着部材により互いに固着された場合と比較すると、コイル４の柔軟性が損なわれることが抑えられる。そのため、コイル４が配置された湾曲部２５の柔軟性が維持される。

また、湾曲部２５の柔軟性が維持されるため、ガイドワイヤ１がガイディングカテーテルに挿入された場合であっても、湾曲部２５において塑性変形が生ずることが抑えられる。そのため、ガイドワイヤ１の先端部（コイル４が存在する部位）がガイディングカテーテルを通過すると、コイル４は、力学的負荷が抑えられた自然状態に戻る。そのため、湾曲した形状が安定的に維持されるとともに、湾曲部２５の復元性が維持される。

また、このような柔軟性を維持することができるコイル４がガイドワイヤ１の先端部に設けられているため、ガイドワイヤ１の先端部において不本意な変形（曲げ）が生ずることが抑えられ、ガイドワイヤ１は生体管腔内において容易かつ確実に進むことができる。そのため、ガイドワイヤ１の基端側において与えられた押し込み力およびトルクは、ガイドワイヤ１の先端側に確実に伝達される。すなわち、ガイドワイヤ１の押し込み性およびトルク伝達性が維持される。また、血管の屈曲部や狭窄部における通過性や、血管の分岐部における血管選択性が向上する。さらに、不本意な変形が生ずることが抑えられ、耐キンク性が維持される。

また、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の横断面の形状が円であるため、湾曲部２５の内側に配置されたコイル４において、滑らかな表面が実現される。これにより、湾曲部２５の内側に配置されたコイル４が例えば血管壁やカテーテルなどに引っ掛かることが抑えられる。

さらに、湾曲部２５の内側および湾曲部２５の外側に配置された素線４１１の横断面の形状が円であるため、コイル４の素線４１１の全体にわたる横断面の形状を円に形成することが可能である。これにより、コイル４を容易に製造することが可能である。このとき、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の直径は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１の直径よりも短い。これによれば、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１１を、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１方向の長さＤ１２よりも短くすることが可能である。このような配置は、素線４１１のうちで直径が相対的に短い部分が湾曲部２５の内側に配置され、素線４１１のうちで直径が相対的に長い部分が湾曲部２５の外側に配置されることにより実現可能である。

図２に表したように、外力が付与されていない状態において、湾曲部２５の内側において隣り合う素線４１１同士は、隙間なく密に配置されている。すなわち、湾曲部２５の内側において隣り合う素線４１１同士は、互いに接触している。そのため、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１同士が広がることが抑えられ、ガイドワイヤ１の押し込み性が向上する。

また、外力が付与されていない状態において、湾曲部２５の外側において隣り合う素線４１１同士は、隙間なく密に配置されている。そのため、例えば治療デバイスや血管壁などが隣り合う素線４１１同士の間に噛み込んだり、引っ掛かったりすることが抑えられる。これにより、コイル４が伸びたり切れたりして破損することが抑えられる。また、湾曲部２５の外側において隣り合う素線４１１同士が互いに接触しているため、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１同士が広がることが抑えられ、ガイドワイヤ１の押し込み性が向上する。

図２に表したように、湾曲部２５における第１コイル部４１の内径（コイル内径）は、第１コイル部４１の長手方向に沿ってほぼ一定である。これにより、第１コイル部４１の内面と第１ワイヤ２との間の空間（クリアランス）が略一定に確保され、湾曲部２５の柔軟性が維持される。また、湾曲部２５における第１コイル部４１の外径（コイル外径）は、湾曲部２５以外における第１コイル部４１の外径よりも小さい。本願明細書において「コイル部の外径（コイル外径）」とは、コイル部の素線の外径ではなく、素線が螺旋状に巻回されたコイル部全体の外径をいう。

これにより、ガイドワイヤ１の先端部は、湾曲部２５の内側の方向に曲がりやすい。そのため、ガイドワイヤ１が生体管腔内に挿入されたときに、湾曲部２５の内側の領域が広がることが抑えられる。これにより、ガイドワイヤ１の押し込み性およびトルク伝達性が向上する。

なお、湾曲部２５における第１コイル部４１の内径は、湾曲部２５以外における第１コイル部４１の内径よりも大きくてもよい。そして、湾曲部２５における第１コイル部４１の外径は、第１コイル部４１の長手方向に沿ってほぼ一定であってもよい。この場合には、湾曲部２５における第１コイル部４１の内面と第１ワイヤ２との間に、より大きい空間（クリアランス）が確保され、湾曲部２５においてより柔軟性が確保される。

また、第１コイル部４１の外径は、先端方向に向かって漸減していてもよい。この場合には、第１コイル部４１の外径の減少に伴い、ガイドワイヤ１の外径も先端に向かって徐々に減少する。そのため、ガイドワイヤ１の生体内（カテーテル内）への挿入操作に際しての操作性が向上するとともに、ガイドワイヤ１の外径の減少により、柔軟性が徐々に増し、かつ応力集中が防止される。これにより、耐キンク性や安全性が向上する。

第１コイル部４１の最大外径Ｄｍａｘは、０．２５〜０．８９ｍｍ程度であることが好ましく、０．２５〜０．４６ｍｍ程度であることがより好ましい。第１コイル部４１の最小外径Ｄｍｉｎは、０．１０〜０．８６ｍｍ程度であることが好ましく、０．１５〜０．３８ｍｍ程度であることがより好ましい。また、最大外径Ｄｍａｘと最小外径Ｄｍｉｎとの比Ｄｍｉｎ／Ｄｍａｘは、０．３〜０．９５程度であることが好ましく、０．４４〜０．８３程度であることがより好ましい。最大外径Ｄｍａｘおよび最小外径Ｄｍｉｎがこのような範囲であると、前述した効果がより顕著に発揮される。また、第１コイル部４１の最大外径Ｄｍａｘは、第２ワイヤ３の直径とほぼ等しいことが好ましい。

また、特に湾曲部２５の形状が楕円の長軸半径にあたる場合には、湾曲部２５の最先端（図２では、接点Ｐ１の近傍の部分）における第１コイル部４１の外径が最小外径Ｄｍｉｎになることが好ましい。これにより、湾曲部２５において最も曲率が大きい部分で第１コイル４１の素線４１１が密に配置されるため、ガイドワイヤ１の先端に位置する湾曲部２５でガイドワイヤ１の手元からの押し込み力が向上する。

コイル４の全長Ｌ０は、特に限定されないが、５〜５００ｍｍ程度であることが好ましく、３０〜３００ｍｍ程度であることがより好ましい。また、第１コイル部４１の長さをＬ１としたとき、Ｌ１／Ｌ０は、０．０５〜０．９であることが好ましい。また、湾曲部２５における第１コイル部４１の長さは、１．５〜１０ｍｍ程度あることが好ましい。

素線４１１の最大直径ｄｍａｘは、０．２３〜０．８７ｍｍ程度であることが好ましく、０．２３〜０．４４ｍｍ程度であることがより好ましい。素線４１１の最小直径ｄｍｉｎは、０．０６〜０．２０ｍｍ程度であることが好ましく、０．０８〜０．１５ｍｍ程度であることがより好ましい。また、最大直径ｄｍａｘと最小直径ｄｍｉｎとの比ｄｍｉｎ／ｄｍａｘは、０．１〜０．９程度であることが好ましく、０．１８〜０．４４程度であることがより好ましい。最大直径ｄｍａｘおよび最小直径ｄｍｉｎがこのような範囲であると、最小外径Ｄｍｉｎおよび最大外径Ｄｍａｘの条件とも相まって、前述した効果がより顕著に発揮される。

第２コイル部４２の外径（コイル外径）は、長手方向に沿ってほぼ一定である。これにより、ガイドワイヤ１がカテーテル内や生体内へ挿入される際の挿入抵抗がより低減される。この場合、第２コイル部４２のコイル外径は、前述した第１コイル部４１の最大外径Ｄｍａｘとほぼ等しいことが好ましい。

第２コイル部４２を構成する素線４２１の横断面積は、長手方向に沿ってほぼ一定であるが、これに限らず、先端方向に向かって漸減していてもよく、あるいは漸増していてもよい。本実施形態では、第２コイル部４２を構成する素線４２１の横断面の形状が円である。また、素線４２１の直径は、第２コイル部４２の全長にわたりほぼ一定である。

また、前述した第１コイル部４１の基端部の素線４１１の直径（好ましくは最大直径ｄｍａｘ）は、第２コイル部４２の先端部の素線４２１の直径とほぼ等しい。これにより、第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３において、コイル４の剛性変化がより少なくなる（緩やかになる）。そのため、境界部４３の前後におけるガイドワイヤ１の柔軟性が徐々に変化し、かつ応力集中が防止される。これにより、耐キンク性や安全性が向上する。

第２コイル部４２の内径（コイル内径）は、第２コイル部４２の長手方向に沿ってほぼ一定であってもよく、先端方向に向かって漸増していてもよく、先端方向に向かって漸減していてもよい。特に、第２コイル部４２の内径は、第２コイル部４２の長手方向に沿って一定であること、または先端方向に向かって漸増していることが好ましい。

以上のような構成により、第１コイル部４１の曲げ弾性は、第２コイル部４２の曲げ弾性よりも小さい。これにより、ガイドワイヤ１の柔軟性は、第２コイル部４２から第１コイル部４１にかけて徐々に増し、ガイドワイヤ１の先端部における耐キンク性、操作性および安全性がさらに向上する。

図３は、素線の横断面の形状の第１変形例を表す断面図である。
図３（ａ）は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ａの横断面を表す断面図である。図３（ｂ）は、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面を表す断面図である。なお、図３（ａ）および図３（ｂ）における縦方向は、軸１１の方向に相当する。これは、図４（ａ）〜図５（ｂ）において同様である。

図３（ｂ）に表したように、本変形例において、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向の長さＤ３２は、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向に対して垂直な方向の長さＤ３３よりも短い。具体的には、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面の形状は、楕円である。図３（ｂ）に表した例では、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向の長さＤ３２は、楕円の短軸４１７Ａの長さに相当する。また、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向に対して垂直な方向の長さＤ３３は、楕円の長軸４１６Ａの長さに相当する。

本変形例のように、湾曲部２５の内側に配置された素線の横断面の形状は、円だけには限定されず、楕円であってもよい。これにより、コイル４の素線の形状や加工の自由度が高くなる。また、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面の形状が楕円であるため、湾曲部２５の内側に配置されたコイル４において、滑らかな表面が実現される。これにより、湾曲部２５の内側に配置されたコイル４が例えば血管壁やカテーテルなどに引っ掛かることが抑えられる。

また、図３（ａ）に表したように、本変形例において、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向の長さＤ３１は、楕円の長軸４１６Ａの長さに相当する。つまり、本変形例では、湾曲部２５の内側および外側に配置された素線４１１Ａの横断面の形状が楕円である。

これによれば、コイル４の素線４１１Ａの全体にわたる横断面の形状を楕円に形成することが可能である。これにより、コイル４を容易に製造することが可能である。このとき、楕円の短軸４１７Ａ方向が、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向に沿っている。一方で、楕円の長軸４１６Ａ方向が、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向に沿っている。これによれば、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向の長さＤ３２は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ａの横断面における軸１１方向の長さＤ３１よりも短くなる。このような配置は、例えばコイル４の素線４１１Ａを素線４１１Ａの軸を中心として捻ることにより実現可能である。そのため、コイル４を湾曲部２５の外周に容易に配置することが可能である。

図４は、素線の横断面の形状の第２変形例を表す断面図である。
図４（ａ）は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｂの横断面を表す断面図である。図４（ｂ）は、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面を表す断面図である。

図４（ｂ）に表したように、本変形例において、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面における軸１１方向の長さＤ３５は、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面における軸１１方向に対して垂直な方向の長さＤ３６と同じである。具体的には、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面の形状は、円である。つまり、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面における軸１１方向の長さＤ３５は、円の直径４１７Ｂに相当する。また、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面における軸１１方向に対して垂直な方向の長さＤ３６は、円の直径４１７Ｂに相当する。

本変形例によれば、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面の形状が円であるため、湾曲部２５の内側に配置されたコイル４において、滑らかな表面が実現される。これにより、湾曲部２５の内側に配置されたコイル４が例えば血管壁やカテーテルなどに引っ掛かることが抑えられる。

また、図４（ａ）に表したように、本変形例において、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｂの横断面の形状は楕円である。つまり、本変形例では、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｂの横断面の形状は、楕円であり、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面の形状は、円である。湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｂの横断面における軸１１方向の長さＤ３４は、楕円の長軸４１６Ｂの長さに相当する。そして、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｂの横断面における軸１１方向の長さＤ３５は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｂの横断面における軸１１方向の長さＤ３４よりも短い。

これによれば、湾曲部２５の内側および湾曲部２５の外側に配置されたコイル４において、滑らかな表面が実現されるとともに、コイル４の素線４１１Ｂの形状や加工の自由度が高くなる。

図５は、素線の横断面の形状の第３変形例を表す断面図である。
図５（ａ）は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｃの横断面を表す断面図である。図５（ｂ）は、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面を表す断面図である。

図５（ｂ）に表したように、本変形例において、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面における軸１１方向の長さＤ３８は、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面における軸１１方向に対して垂直な方向の長さＤ３９よりも短い。具体的には、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面の形状は、楕円である。図５（ｂ）に表した例では、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面における軸１１方向の長さＤ３８は、楕円の短軸４１７Ｃの長さに相当する。また、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面における軸１１方向に対して垂直な方向の長さＤ３９は、楕円の長軸４１８Ｃの長さに相当する。

本変形例のように、湾曲部２５の内側に配置された素線の横断面の形状は、円だけには限定されず、楕円であってもよい。これにより、図３（ａ）および図３（ｂ）に関して前述した効果と同じ効果が得られる。

また、図５（ａ）に表したように、本変形例において、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｃの横断面の形状は円である。つまり、本変形例では、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｃの横断面の形状は、円であり、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面の形状は、楕円である。湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｃの横断面における軸１１方向の長さＤ３７は、円の直径４１６Ｃに相当する。そして、湾曲部２５の内側に配置された素線４１１Ｃの横断面における軸１１方向の長さＤ３８は、湾曲部２５の外側に配置された素線４１１Ｃの横断面における軸１１方向の長さＤ３７よりも短い。

これによれば、湾曲部２５の内側および湾曲部２５の外側に配置されたコイル４において、滑らかな表面が実現されるとともに、コイル４の素線４１１Ｃの形状や加工の自由度が高くなる。

図６は、本実施形態の第１変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
なお、図６は、本変形例の第１コイル部を拡大して表した拡大図に相当する。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ａにおいて、ワイヤ本体１０Ａの第１ワイヤ２Ａは、第１径一定部２５１と、第２径一定部２５３と、テーパ部２５２と、を湾曲部２５に有する。第１径一定部２５１の外径（直径）は、ほぼ一定である。第２径一定部２５３は、第１径一定部２５１よりも先端側に位置している。第２径一定部２５３の外径（直径）は、第１径一定部２５１の外径よりも小さく、ほぼ一定である。テーパ部２５２は、第１径一定部２５１と第２径一定部２５３との間に位置している。テーパ部２５２の外径（直径）は、先端方向に向かって漸減している。第１径一定部２５１、テーパ部２５２、および第２径一定部２５３は、第１ワイヤ２Ａの基端側から先端側（基端側から最先端を介して末端側）に向かってこの順に配置されている。

テーパ部２５２のテーパ角度（外径の減少率）は、ワイヤ本体１０Ａの長手方向に沿って一定でもよく、長手方向に沿って変化してもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と、テーパ角度が比較的小さい箇所と、が複数回交互に繰り返して形成されていてもよい。

第１ワイヤ２Ａの基端側の部分（すなわち第１径一定部２５１）の外径は、第１ワイヤ２Ａの基端まで一定となっている。第１径一定部２５１の長さは、第１コイル部４１の長さよりも短いことが好ましい。他の構造は、図１および図２に関して前述したガイドワイヤ１の構造と同様である。

本変形例によれば、テーパ部２５２を介して第２径一定部２５３と第１径一定部２５１とが形成されていることにより、第１ワイヤ２Ａの剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）が先端方向に向かって徐々に減少する。その結果、ガイドワイヤ１Ａは、先端部において良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性を向上させると共に、折れ曲がり等を防止することができる。また、図１および図２に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

図７は、本実施形態の第２変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
なお、図７は、本変形例の第１コイル部を拡大して表した拡大図に相当する。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ｂにおいて、ワイヤ本体１０Ｂの第１ワイヤ２Ｂは、第１径一定部２５１と、第２径一定部２５３と、テーパ部２５２と、平板部２５４と、を湾曲部２５に有する。すなわち、図６に関して前述した第１ワイヤ２Ａと比較して、本変形例の第１ワイヤ２Ｂは、平板部２５４をさらに有する。平板部２５４は、第２径一定部２５３の先端側（具体的には末端側）に位置し、平板状に形成されている。第１径一定部２５１、テーパ部２５２、第２径一定部２５３、および平板部２５４は、第１ワイヤ２Ｂの基端側から先端側（基端側から最先端を介して末端側）に向かってこの順に配置されている。

平板部２５４は、平板状（リボン状）をなしており、所望の形状に変形（リシェイプ：形状付け）されて用いられることがある。すなわち、術者は、誘導するカテーテル等の先端部を血管の形状に対応させたり、分岐した血管に円滑に誘導したりするために、ガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に曲げて使用することがある。このように、ガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることは、リシェイプあるいは予備成形などと呼ばれる。

平板部２５４の長さは、特に限定されないが、５〜２００ｍｍ程度であることが好ましく、１０〜１５０ｍｍ程度であることがより好ましい。他の構造は、図６に関して前述した第１ワイヤ２Ａと同様である。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ｂによれば、第１ワイヤ２Ｂは、長手方向の軸１１が予め湾曲した湾曲部２５を有するとともに、平板部２５４を有する。これにより、リシェイプが容易かつ確実に行われ、ガイドワイヤ１Ｂがカテーテル内や生体内に挿入される際の操作性が格段に向上する。また、図１および図２に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

図８は、本実施形態の第３変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
なお、図８は、本変形例の第１コイル部を拡大して表した拡大図に相当する。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ｃにおいて、ワイヤ本体１０Ｃの第１ワイヤ２Ｃでは、湾曲部２５の全体にわたって平板部２５４Ａが配置されている。平板部２５４Ａの主面の法線は、湾曲部２５の外側および内側に向かって延びている。すなわち、図８では、第１ワイヤ２Ｃの主面ではなく端面が表されている。平板部２５４Ａの基端側には、図６に関して前述した第１径一定部２５１、第２径一定部２５３、およびテーパ部２５２の少なくともいずれかが設けられていてもよい。他の構造は、図１および図２に関して前述したガイドワイヤ１の構造と同様である。

本変形例によれば、平板部２５４Ａの主面の法線が湾曲部２５の外側に向かって延びているため、ガイドワイヤ１Ｃの基端側において与えられた押し込み力は、ガイドワイヤ１Ｃの先端側の比較的広い面積の部分に伝達される。そのため、ガイドワイヤ１Ｃの基端側において与えられた押し込み力は、狭窄部などに伝わりやすい。これにより、ガイドワイヤ１Ｃの押し込み性か向上する。

図９は、本実施形態の第４変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
なお、図９は、本変形例の第１コイル部を拡大して表した拡大図に相当する。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ｄにおいて、ワイヤ本体１０Ｄの第１ワイヤ２Ｄの外径（直径）は、長手方向に沿ってほぼ一定である。すなわち、本変形例の第１ワイヤ２Ｄは、図１および図２に関して前述した第１ワイヤ２の構造と同様である。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ｄでは、湾曲部２５の内側において隣り合う素線４１１同士の間の距離は、湾曲部２５の外側において隣り合う素線４１１同士の間の距離以上である。図９に表した例では、湾曲部２５の内側において隣り合う素線４１１同士の間の距離Ｄ１３は、湾曲部２５の外側において隣り合う素線４１１同士の間の距離Ｄ１４よりも長い。具体的には、湾曲部２５の内側において隣り合う素線４１１同士の間には、隙間が存在する。一方で、湾曲部２５の外側において隣り合う素線４１１同士は、互いに接触している。他の構造は、図１および図２に関して前述したガイドワイヤ１の構造と同様である。

本変形例によれば、ガイドワイヤ１Ｄの先端部は、湾曲部２５の内側の方向に曲がりやすい。すなわち、ガイドワイヤ１Ｄの先端部は、湾曲部２５の内側の領域が狭くなるように曲がりやすい。そのため、ガイドワイヤ１Ｄが生体管腔内に挿入されたときに、湾曲部２５の内側の領域が広がることが抑えられる。これにより、ガイドワイヤ１Ｄの押し込み性およびトルク伝達性が向上する。

図１０は、本実施形態の第５変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
なお、図１０は、本変形例の第１コイル部を拡大して表した拡大図に相当する。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ｅにおいて、ワイヤ本体１０Ｅの第１ワイヤ２Ｅは、複数の湾曲部を有する。具体的には、第１ワイヤ２Ｅの先端部には、第１湾曲部２５Ａと、第２湾曲部２５Ｂと、第３湾曲部２５Ｃと、が設けられている。第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃは、第１ワイヤ２Ｅの基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。つまり、第２湾曲部２５Ｂは、第１湾曲部２５Ａと、第３湾曲部２５Ｃと、の間に配置されている。

本変形例の第１ワイヤ２Ｅは、第１径一定部２５１Ａと、第２径一定部２５３Ａと、テーパ部２５２Ａと、を有する。第１径一定部２５１Ａの外径は、ほぼ一定である。第２径一定部２５３Ａは、第１径一定部２５１Ａよりも先端側に位置している。第２径一定部２５３Ａの外径は、第１径一定部２５１Ａの外径よりも小さく、ほぼ一定である。テーパ部２５２Ａは、第１径一定部２５１Ａと第２径一定部２５３Ａとの間に位置し、第１湾曲部２５Ａと、第２湾曲部２５Ｂと、第３湾曲部２５Ｃと、を形成している。すなわち、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃは、第１ワイヤ２Ｅのテーパ部２５２Ａに設けられている。テーパ部２５２Ａの外径は、先端方向に向かって漸減している。第１径一定部２５１Ａ、テーパ部２５２Ａ、および第２径一定部２５３Ａは、第１ワイヤ２Ｅの基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。

第１ワイヤ２Ｅの長手方向の軸１１Ａは、第１径一定部２５１Ａの長手方向の軸１１１と、第２径一定部２５３Ａの長手方向の軸１１２と、テーパ部２５２Ａの長手方向の軸１１３と、を有する。第１径一定部２５１Ａの長手方向の軸１１１は、第２径一定部２５３Ａの長手方向の軸１１２と平行である。

なお、本変形例の第１ワイヤ２Ｅは、第１径一定部２５１Ａと、第２径一定部２５３Ａと、テーパ部２５２Ａと、を必ずしも有していなくともよい。例えば図２に表したように、第１ワイヤ２Ｅの外径は、全体にわたってほぼ一定であってもよい。また、第２径一定部２５３Ａの先端側には、平板部が設けられていてもよい。

本変形例の第１コイル部４１Ａは、素線（細線）４１１が螺旋状に巻回された部材であり、第１ワイヤ２Ｅの少なくとも先端側の部分を覆うように設置されている。すなわち、第１ワイヤ２Ｅの先端部には、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃが設けられているため、第１コイル部４１Ａは、ワイヤ本体１０Ｅのうちの少なくとも第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃの外周に配置され、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃを覆っている。

図１０に表したように、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃのそれぞれの内側に配置された素線４１１の横断面における軸１１３方向の長さＤ１１は、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃのそれぞれの外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１３方向の長さＤ１２よりも短い。本変形例では、素線４１１の横断面の形状が円であるため、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃのそれぞれの内側および外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１３方向の長さＤ１１、Ｄ１２は、素線４１１の外径（直径）に相当する。なお、図３〜図５に関して前述したように、第１コイル部４１Ａの素線の横断面の形状は、円だけには限定されず、楕円であってもよい。

本変形例によれば、第１ワイヤ２Ｅが複数の湾曲部を有する場合であっても、図１および図２に関して前述した効果と同様の効果が得られる。すなわち、コイル４は、力学的負荷が抑えられた自然状態において湾曲した形状を維持することができる。コイル４およびワイヤ本体１０Ｅが第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃにおいて互いに固着されているわけではないため、コイルおよびワイヤ本体が湾曲部において固着部材により互いに固着された場合と比較すると、コイル４の柔軟性が損なわれることが抑えられる。そのため、コイル４が配置された第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃの柔軟性が維持される。

また、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃの柔軟性が維持されるため、ガイドワイヤ１Ｅがガイディングカテーテルに挿入された場合であっても、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃにおいて塑性変形が生ずることが抑えられる。そのため、ガイドワイヤ１Ｅの先端部（コイル４が存在する部位）がガイディングカテーテルを通過すると、コイル４は、力学的負荷が抑えられた自然状態に戻る。そのため、湾曲した形状が安定的に維持されるとともに、第１湾曲部２５Ａ、第２湾曲部２５Ｂ、および第３湾曲部２５Ｃの復元性が維持される。

また、このような柔軟性を維持することができるコイル４がガイドワイヤ１Ｅの先端部に設けられているため、ガイドワイヤ１Ｅの先端部において不本意な変形（曲げ）が生ずることが抑えられ、ガイドワイヤ１Ｅは生体管腔内において容易かつ確実に進むことができる。そのため、ガイドワイヤ１Ｅの基端側において与えられた押し込み力およびトルクは、ガイドワイヤ１Ｅの先端側に確実に伝達される。すなわち、ガイドワイヤ１Ｅの押し込み性およびトルク伝達性が維持される。また、血管の屈曲部や狭窄部における通過性や、血管の分岐部における血管選択性が向上する。さらに、不本意な変形が生ずることが抑えられ、耐キンク性が維持される。

また、本変形例によれば、第１湾曲部２５Ａの柔軟性、第２湾曲部２５Ｂの柔軟性、および第３湾曲部２５Ｃの柔軟性を互いに異ならせたり、あるいは同じにしたりすることが可能である。これにより、ガイドワイヤ１Ｅの先端部における柔軟性の自由度が高くなる。そのため、ガイドワイヤ１Ｅの押し込み性およびトルク伝達性が向上したり、血管の分岐部における血管選択性が向上したりする。また、複数の湾曲部を有する形状のリシェイプが容易かつ確実に行われ、ガイドワイヤ１Ｅがカテーテル内や生体内に挿入される際の操作性が格段に向上する。

図１１は、本実施形態の第６変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
なお、図１１は、本変形例の第１コイル部を拡大して表した拡大図に相当する。

本変形例に係るガイドワイヤ１Ｆにおいて、ワイヤ本体１０Ｆの第１ワイヤ２Ｆは、複数の湾曲部を有する。具体的には、第１ワイヤ２Ｆの先端部には、第１湾曲部２５Ｄと、第２湾曲部２５Ｅと、第３湾曲部２５Ｆと、が設けられている。第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆは、第１ワイヤ２Ｆの基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。つまり、第２湾曲部２５Ｅは、第１湾曲部２５Ｄと、第３湾曲部２５Ｆと、の間に配置されている。

本変形例の第１ワイヤ２Ｆは、第１径一定部２５１Ｂと、第２径一定部２５３Ｂと、テーパ部２５２Ｂと、を有する。第１径一定部２５１Ｂの外径は、ほぼ一定である。第２径一定部２５３Ｂは、第１径一定部２５１Ｂよりも先端側に位置している。第２径一定部２５３Ｂの外径は、第１径一定部２５１Ｂの外径よりも小さく、ほぼ一定である。テーパ部２５２Ｂは、第１径一定部２５１Ｂと第２径一定部２５３Ｂとの間に位置し、第１湾曲部２５Ｄと、第２湾曲部２５Ｅと、第３湾曲部２５Ｆと、を形成している。すなわち、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆは、第１ワイヤ２Ｆのテーパ部２５２Ｂに設けられている。テーパ部２５２Ｂの外径は、先端方向に向かって漸減している。第１径一定部２５１Ｂ、テーパ部２５２Ｂ、および第２径一定部２５３Ｂは、第１ワイヤ２Ｆの基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。

第１ワイヤ２Ｆの長手方向の軸１１Ｂは、第１径一定部２５１Ｂの長手方向の軸１１１Ａと、第２径一定部２５３Ｂの長手方向の軸１１２Ａと、テーパ部２５２Ｂの長手方向の軸１１３Ａと、を有する。第２径一定部２５３Ｂの長手方向の軸１１２Ａは、第１径一定部２５１Ｂの長手方向の軸１１１Ａと平行であるとともに、第１径一定部２５１Ｂの長手方向の軸１１１Ａの延長線上に存在する。

なお、本変形例の第１ワイヤ２Ｆは、第１径一定部２５１Ｂと、第２径一定部２５３Ｂと、テーパ部２５２Ｂと、を必ずしも有していなくともよい。例えば図２に表したように、第１ワイヤ２Ｆの外径は、全体にわたってほぼ一定であってもよい。また、第２径一定部２５３Ｂの先端側には、平板部が設けられていてもよい。

本変形例の第１コイル部４１Ｂは、素線（細線）４１１が螺旋状に巻回された部材であり、第１ワイヤ２Ｆの少なくとも先端側の部分を覆うように設置されている。すなわち、第１ワイヤ２Ｆの先端部には、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆが設けられているため、第１コイル部４１Ｂは、ワイヤ本体１０Ｆのうちの少なくとも第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆの外周に配置され、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆを覆っている。

図１１に表したように、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆのそれぞれの内側に配置された素線４１１の横断面における軸１１３方向の長さＤ１１は、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆのそれぞれの外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１３方向の長さＤ１２よりも短い。本変形例では、素線４１１の横断面の形状が円であるため、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆのそれぞれの内側および外側に配置された素線４１１の横断面における軸１１３方向の長さＤ１１、Ｄ１２は、素線４１１の外径（直径）に相当する。なお、図３〜図５に関して前述したように、第１コイル部４１Ａの素線の横断面の形状は、円だけには限定されず、楕円であってもよい。

本変形例によれば、第２径一定部２５３Ｂの軸１１２Ａが第１径一定部２５１Ｂの軸１１１Ａの延長線上に存在するため、ガイドワイヤ１Ｆがカテーテルに挿入されると、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆが広がる。すなわち、ガイドワイヤ１Ｆの先端部の幅（あるいは高さ）Ｄ４１がカテーテルの内径より大きい場合には、ガイドワイヤ１Ｆがカテーテルに挿入されると、第１湾曲部２５Ｄ、第２湾曲部２５Ｅ、および第３湾曲部２５Ｆが押し広げられる。そのため、第２径一定部２５３Ｂは、カテーテルの管壁から管中心部へ向かって延びる。そのため、固定材料５１が設けられた部分は、カテーテルの管壁に接触することなく進むことできる。これにより、図１０に関して前述した効果が得られるととともに、カテーテルに設けられた治療用の側孔からガイドワイヤ１Ｆが飛び出すことが抑えられる。また、カテーテル内でのガイドワイヤ１Ｆの操作性がより良好になる。

以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ・・・ガイドワイヤ、２、２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄ、２Ｅ、２Ｆ・・・第１ワイヤ、３・・・第２ワイヤ、４・・・コイル、６・・・接合部、８、９・・・樹脂被覆層、１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ・・・ワイヤ本体、１１、１１Ａ、１１Ｂ・・・軸、２１、２１Ａ・・・第１径一定部、２２、２２Ａ・・・テーパ部、２３、２３Ａ・・・第２径一定部、２４、２４Ａ・・・平板部、２５・・・湾曲部、２５Ａ、２５Ｄ・・・第１湾曲部、２５Ｂ、２５Ｅ・・・第２湾曲部、２５Ｃ、２５Ｆ・・・第３湾曲部、４１、４１Ａ・・・第１コイル部、４２・・・第２コイル部、４３・・・境界部、５１、５２、５３・・・固定材料、１１１、１１１Ａ、１１２、１１２Ａ、１１３、１１３Ａ・・・軸、２５１、２５１Ａ、２５１Ｂ・・・第１径一定部、２５２、２５２Ａ、２５２Ｂ・・・テーパ部、２５３、２５３Ａ、２５３Ｂ・・・第２径一定部、２５４、２５４Ａ・・・平面部、４１１、４１１Ａ、４１１Ｂ、４１１Ｃ・・・素線、４１６Ａ、４１６Ｂ・・・長軸、４１６Ｃ・・・直径、４１７Ａ・・・短軸、４１７Ｂ・・・直径、４１７Ｃ・・・短軸、４１８Ｃ・・・長軸、４２１・・・素線、Ｄ１・・・外径、Ｄ１１、Ｄ１２、Ｄ３１、Ｄ３２、Ｄ３３、Ｄ３４、Ｄ３５、Ｄ３６、Ｄ３７、Ｄ３８、Ｄ３９・・・長さ、Ｄ１３、Ｄ１４・・・距離、Ｄ２・・・距離、Ｄ４１・・・幅、Ｄｍａｘ・・・最大外径、ｄｍａｘ・・・最大直径、Ｄｍｉｎ・・・最小外径、ｄｍｉｎ・・・最小直径、Ｌ０・・・全長、Ｌ１・・・長さ、Ｌ２・・・線、Ｌ３・・・接線、Ｐ１・・・交点（接線）

Claims

可撓性を有するとともに長手方向の軸が湾曲した湾曲部を先端部に有する長尺のワイヤ本体と、
素線が螺旋状に巻回されて形成されたコイルであって前記ワイヤ本体のうちの少なくとも前記湾曲部の外周に配置され前記湾曲部を覆うコイルと、
を備え、
前記湾曲部の内側に配置された前記素線の横断面における前記軸方向の長さは、前記湾曲部の外側に配置された前記素線の前記横断面における前記軸方向の長さよりも短いことを特徴とするガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面における前記軸方向の長さは、前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面における前記軸方向に対して垂直な方向の長さ以下であることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、楕円であることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、円であることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、楕円であることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側に配置された前記素線の前記横断面の形状は、円であることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側のいずれか一方に配置された前記素線の前記横断面の形状は、楕円であり、前記湾曲部の内側および前記湾曲部の外側のいずれか他方に配置された前記素線の前記横断面の形状は、円であることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側において隣り合う前記素線同士の間の距離は、前記湾曲部の外側において隣り合う前記素線同士の間の距離以上であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の外側において隣り合う前記素線同士は、互いに接触していることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
前記湾曲部の内側において隣り合う前記素線同士は、互いに接触していることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。