JPH08317989A - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents
医療用ガイドワイヤInfo
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- JPH08317989A JPH08317989A JP7149567A JP14956795A JPH08317989A JP H08317989 A JPH08317989 A JP H08317989A JP 7149567 A JP7149567 A JP 7149567A JP 14956795 A JP14956795 A JP 14956795A JP H08317989 A JPH08317989 A JP H08317989A
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- wire
- coil
- guide wire
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 先端部が柔軟で、回転伝達性がよく、放射線
透視による先端部の位置確認が容易にできる医療用ガイ
ドワイヤを提供する。 【構成】 バネ用弾性材料からなる芯線12の先端部1
2aを次第に細くなるように形成し、この先端部12a
の外周に外側コイル13を配置し、外側コイル13の内
側には放射線不透過性材料からなる内側コイル14を配
置する。芯線12、外側コイル13及び内側コイル14
の先端は、丸みを有する頭部15に固着し、外側コイル
13の基端は芯線12の細くなり始める部分に固着し、
内側コイル14の基端はフリーとする。このガイドワイ
ヤ11を直径200mmのループに巻いて72時間保持
した後、芯線12の基端12bを把持して吊したとき
の、芯線の基端12bから芯線の細くなり始める部分1
2cまでのそり量が10mm以下であるような直線度を
有する芯線12を用いる。
透視による先端部の位置確認が容易にできる医療用ガイ
ドワイヤを提供する。 【構成】 バネ用弾性材料からなる芯線12の先端部1
2aを次第に細くなるように形成し、この先端部12a
の外周に外側コイル13を配置し、外側コイル13の内
側には放射線不透過性材料からなる内側コイル14を配
置する。芯線12、外側コイル13及び内側コイル14
の先端は、丸みを有する頭部15に固着し、外側コイル
13の基端は芯線12の細くなり始める部分に固着し、
内側コイル14の基端はフリーとする。このガイドワイ
ヤ11を直径200mmのループに巻いて72時間保持
した後、芯線12の基端12bを把持して吊したとき
の、芯線の基端12bから芯線の細くなり始める部分1
2cまでのそり量が10mm以下であるような直線度を
有する芯線12を用いる。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、例えば、血管、尿管、
気管などにカテーテルを挿入したり、血管の動脈瘤内な
どに体内留置具を挿入したりする用途に用いられる医療
用ガイドワイヤに関する。
気管などにカテーテルを挿入したり、血管の動脈瘤内な
どに体内留置具を挿入したりする用途に用いられる医療
用ガイドワイヤに関する。
【0002】
【従来の技術】近年、例えば心臓カテーテル検査などで
は、血管を切開することなく、経皮的にカテーテルを挿
入し、血管に造影剤などの薬剤を投与する技術が多く採
用されるようになってきた。また、カテーテルは、血管
の検査、治療ばかりでなく、尿管、気管などの人体のあ
らゆる管状器官の検査、治療に用いられている。
は、血管を切開することなく、経皮的にカテーテルを挿
入し、血管に造影剤などの薬剤を投与する技術が多く採
用されるようになってきた。また、カテーテルは、血管
の検査、治療ばかりでなく、尿管、気管などの人体のあ
らゆる管状器官の検査、治療に用いられている。
【0003】血管等に経皮的にカテーテルを挿入する
際、カテーテルを案内するためのガイドワイヤが用いら
れており、このガイドワイヤを血管内に挿入した後、ガ
イドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入するように
している。
際、カテーテルを案内するためのガイドワイヤが用いら
れており、このガイドワイヤを血管内に挿入した後、ガ
イドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入するように
している。
【0004】このガイドワイヤとしては、挿入時にお
ける組織の損傷を防ぐため先端が柔軟であること、管
状器官の分岐点において基部側を回転させたとき、先端
側がそれに追従して回転する(回転伝達性に優れる)こ
とにより、進行すべき管状器官を選択しやいこと、先
端部の位置をX線などの放射線透視により確認可能なも
のであること、が要求されている。
ける組織の損傷を防ぐため先端が柔軟であること、管
状器官の分岐点において基部側を回転させたとき、先端
側がそれに追従して回転する(回転伝達性に優れる)こ
とにより、進行すべき管状器官を選択しやいこと、先
端部の位置をX線などの放射線透視により確認可能なも
のであること、が要求されている。
【0005】従来、このようなガイドワイヤとしては、
例えば、特公平4−25024号公報、特開平6−17
8811号公報、特開昭63−181774号公報等に
開示されたガイドワイヤが知られている。これらのガイ
ドワイヤは、いずれも、金属の芯線の先端部を次第に細
くなるように形成し、この芯線の先端部外周にコイルを
装着した構造をなし、このコイルの一部、あるいはこの
コイルの内部に配置された別のコイル又はリングが、放
射線不透過性材料でできている。
例えば、特公平4−25024号公報、特開平6−17
8811号公報、特開昭63−181774号公報等に
開示されたガイドワイヤが知られている。これらのガイ
ドワイヤは、いずれも、金属の芯線の先端部を次第に細
くなるように形成し、この芯線の先端部外周にコイルを
装着した構造をなし、このコイルの一部、あるいはこの
コイルの内部に配置された別のコイル又はリングが、放
射線不透過性材料でできている。
【0006】上記従来のガイドワイヤは、芯線の先端部
に装着されたコイルによって先端部の柔軟性が付与さ
れ、上記コイルの一部、あるいはその内部に設けられた
放射線不透過性材料によって放射線透視による位置確認
ができる。
に装着されたコイルによって先端部の柔軟性が付与さ
れ、上記コイルの一部、あるいはその内部に設けられた
放射線不透過性材料によって放射線透視による位置確認
ができる。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】ところが、従来のガイ
ドワイヤは、いずれも回転伝達性が十分ではなく、基部
側の回転角度に応じて先端部が回転せず、基部側をある
程度の角度まで回したところで、先端部が急激に回転す
る傾向があった。このため、血管等の分岐部において、
ガイドワイヤの先端を所望の方向に向けるという操作が
しずらく、挿入作業に時間がかかる原因となっていた。
ドワイヤは、いずれも回転伝達性が十分ではなく、基部
側の回転角度に応じて先端部が回転せず、基部側をある
程度の角度まで回したところで、先端部が急激に回転す
る傾向があった。このため、血管等の分岐部において、
ガイドワイヤの先端を所望の方向に向けるという操作が
しずらく、挿入作業に時間がかかる原因となっていた。
【0008】したがって、本発明の目的は、先端部が柔
軟で、回転伝達性がよく、放射線透視による先端部の位
置確認が容易にできる医療用ガイドワイヤを提供するこ
とにある。
軟で、回転伝達性がよく、放射線透視による先端部の位
置確認が容易にできる医療用ガイドワイヤを提供するこ
とにある。
【0009】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記目的
を達成するために鋭意研究した結果、ガイドワイヤの回
転伝達性は、ガイドワイヤの芯線の直線性に大きく影響
されること、ガイドワイヤは、通常うず巻き状のチュー
ブに挿入されて保存されるため、初期の直線度が良好で
もチューブに保存した後には直線性が損なわれてしまう
ことを見出し、これらの事実に基づいて本発明を完成す
るに至った。
を達成するために鋭意研究した結果、ガイドワイヤの回
転伝達性は、ガイドワイヤの芯線の直線性に大きく影響
されること、ガイドワイヤは、通常うず巻き状のチュー
ブに挿入されて保存されるため、初期の直線度が良好で
もチューブに保存した後には直線性が損なわれてしまう
ことを見出し、これらの事実に基づいて本発明を完成す
るに至った。
【0010】すなわち、本発明の医療用ガイドワイヤ
は、先端部が次第に細くなるように形成されたバネ用弾
性材料からなる芯線と、この芯線の先端部に形成された
丸みを有する頭部と、この頭部に先端を固着されると共
に、前記芯線の細くなり始める部分に基端を固着された
外側コイルと、この外側コイルの内側に配置された放射
線不透過性材料からなる内側コイルとを備えているガイ
ドワイヤであって、前記ガイドワイヤを直径200mm
のループに巻いて72時間保持した後、その芯線の基端
を把持して吊したときの、芯線の基端から芯線の細くな
り始める部分までのそり量が10mm以下であることを
特徴とする。
は、先端部が次第に細くなるように形成されたバネ用弾
性材料からなる芯線と、この芯線の先端部に形成された
丸みを有する頭部と、この頭部に先端を固着されると共
に、前記芯線の細くなり始める部分に基端を固着された
外側コイルと、この外側コイルの内側に配置された放射
線不透過性材料からなる内側コイルとを備えているガイ
ドワイヤであって、前記ガイドワイヤを直径200mm
のループに巻いて72時間保持した後、その芯線の基端
を把持して吊したときの、芯線の基端から芯線の細くな
り始める部分までのそり量が10mm以下であることを
特徴とする。
【0011】以下、本発明について、更に詳細に説明す
る。本発明の最大の特徴は、上記で規定された直線性を
有する芯線を用いることにある。このような直線性を有
する芯線は、従来の直線加工では、容易に得られなかっ
たものである。
る。本発明の最大の特徴は、上記で規定された直線性を
有する芯線を用いることにある。このような直線性を有
する芯線は、従来の直線加工では、容易に得られなかっ
たものである。
【0012】すなわち、従来、直線加工としては、図5
に示すように、送り出しローラ42と巻き取りローラ4
3との間に複数の矯正ローラ44を配置し、線材41を
引っ張りながら矯正ローラ44の間にジグザグ状に通
し、機械的に矯正して直線にする伸直線加工が知られて
いる。
に示すように、送り出しローラ42と巻き取りローラ4
3との間に複数の矯正ローラ44を配置し、線材41を
引っ張りながら矯正ローラ44の間にジグザグ状に通
し、機械的に矯正して直線にする伸直線加工が知られて
いる。
【0013】また、図6に示すように、送り出しローラ
42と巻き取りローラ43との間に加熱装置45を設
け、線材41を引っ張りながら加熱装置45に通して熱
処理をする熱直線加工も知られている。
42と巻き取りローラ43との間に加熱装置45を設
け、線材41を引っ張りながら加熱装置45に通して熱
処理をする熱直線加工も知られている。
【0014】ところが、このような直線加工単独では、
本発明の目的を達成できる芯線が得られないことがわか
った。
本発明の目的を達成できる芯線が得られないことがわか
った。
【0015】すなわち、図7は、ガイドワイヤを保存す
るケースを示すものであるが、ガイドワイヤ51は、直
径20cmほどのうず巻き状に巻かれたチューブ52に
挿入されて保存されている。伸直線加工を施した線材
は、加工直後においては十分な直線度が得られるが、上
記のようなチューブ52に入れて保存しておくと、へた
りを生じて湾曲してしまい、直線性が損なわれてしま
う。
るケースを示すものであるが、ガイドワイヤ51は、直
径20cmほどのうず巻き状に巻かれたチューブ52に
挿入されて保存されている。伸直線加工を施した線材
は、加工直後においては十分な直線度が得られるが、上
記のようなチューブ52に入れて保存しておくと、へた
りを生じて湾曲してしまい、直線性が損なわれてしま
う。
【0016】また、熱直線加工を施した線材では、上記
のようなチューブ52に入れて保存してもへたりを生じ
にくいが、本発明の目的を達成し得る程度の十分な直線
度が得られない。
のようなチューブ52に入れて保存してもへたりを生じ
にくいが、本発明の目的を達成し得る程度の十分な直線
度が得られない。
【0017】そこで、本発明者らは鋭意研究した結果、
図4に示すように、送り出しローラ42と巻き取りロー
ラ43との間に、複数の矯正ローラ44と加熱装置45
とを配置し、送り出しローラ42から引き出された線材
41を、矯正ローラ44に通して機械的に伸直線加工し
た後、加熱装置45に通して熱処理すると、直線性が良
好で、うず巻き状のチューブに挿入して保存しても、直
線性が損なわれない芯線が得られることがわかった。
図4に示すように、送り出しローラ42と巻き取りロー
ラ43との間に、複数の矯正ローラ44と加熱装置45
とを配置し、送り出しローラ42から引き出された線材
41を、矯正ローラ44に通して機械的に伸直線加工し
た後、加熱装置45に通して熱処理すると、直線性が良
好で、うず巻き状のチューブに挿入して保存しても、直
線性が損なわれない芯線が得られることがわかった。
【0018】すなわち、本発明で用いる芯線は、上記の
ような方法により製造されたものであり、ガイドワイヤ
にした状態で、直径200mmのループに巻いて72時
間保持した後、芯線の基端を把持して吊したときの、芯
線の基端から芯線の細くなり始める部分までのそり量が
10mm以下、好ましくは5mm以下とされたものであ
る。上記直線度が10mmを超えると、回転伝達性が悪
くなり、操作性のよいガイドワイヤを得ることができな
い。
ような方法により製造されたものであり、ガイドワイヤ
にした状態で、直径200mmのループに巻いて72時
間保持した後、芯線の基端を把持して吊したときの、芯
線の基端から芯線の細くなり始める部分までのそり量が
10mm以下、好ましくは5mm以下とされたものであ
る。上記直線度が10mmを超えると、回転伝達性が悪
くなり、操作性のよいガイドワイヤを得ることができな
い。
【0019】なお、上記においてそり量というのは、次
のような方法によって測定した値を意味する。すなわ
ち、ガイドワイヤにした状態で直径200mmのループ
に巻いて72時間保持した後、図8に示すように、芯線
51の基端51aをホルダ52により把持して吊り下げ
たときの、芯線51の基端51aから細くなり始める部
分51bまでのそり量Bの長さを測定した値である。な
お、図中55は、芯線51の先端部に取付けられた外側
コイル(内側コイルは図示省略している)、56は頭部
である。
のような方法によって測定した値を意味する。すなわ
ち、ガイドワイヤにした状態で直径200mmのループ
に巻いて72時間保持した後、図8に示すように、芯線
51の基端51aをホルダ52により把持して吊り下げ
たときの、芯線51の基端51aから細くなり始める部
分51bまでのそり量Bの長さを測定した値である。な
お、図中55は、芯線51の先端部に取付けられた外側
コイル(内側コイルは図示省略している)、56は頭部
である。
【0020】また、得られた芯線の回転伝達性の評価
は、図9に示すような方法で行った。すなわち、芯線5
1を、直径200mmのループに1回巻きされたカテー
テル53に挿入し、芯線51の先端部にロータリーエン
コーダ54を接続し、芯線51の基端部を徐々に回転さ
せて、基端部の回転角に対する先端部の回転角を測定し
た。
は、図9に示すような方法で行った。すなわち、芯線5
1を、直径200mmのループに1回巻きされたカテー
テル53に挿入し、芯線51の先端部にロータリーエン
コーダ54を接続し、芯線51の基端部を徐々に回転さ
せて、基端部の回転角に対する先端部の回転角を測定し
た。
【0021】本発明において、前記芯線は、ステンレス
又は炭素鋼からなる直径0.15〜0.7mmの線材か
らなることが好ましい。その理由は、ステンレス又は炭
素鋼からなる線材は、前述した方法で直線加工がしやす
いからである。
又は炭素鋼からなる直径0.15〜0.7mmの線材か
らなることが好ましい。その理由は、ステンレス又は炭
素鋼からなる線材は、前述した方法で直線加工がしやす
いからである。
【0022】また、前記芯線の引張り強さは、2200
N/mm2 以上であることが好ましい。その理由は、曲
げに対する抵抗力が大きくなり、うず巻き状のチューブ
に挿入して保存しても、元の直線状態に復元しやすくな
るからである。このような引張り強さにするには、伸線
加工をするときに、伸線率を高くすることによってなさ
れる。
N/mm2 以上であることが好ましい。その理由は、曲
げに対する抵抗力が大きくなり、うず巻き状のチューブ
に挿入して保存しても、元の直線状態に復元しやすくな
るからである。このような引張り強さにするには、伸線
加工をするときに、伸線率を高くすることによってなさ
れる。
【0023】また、前記内側コイルは、(a) 前記外側コ
イルよりも短く、先端が前記頭部に固着され、基端はフ
リーとされているか、又は、(b) 前記外側コイルよりも
短く、基端が前記外側コイルの中間部と一緒に前記芯線
に固着され、先端はフリーとされていることが好まし
い。
イルよりも短く、先端が前記頭部に固着され、基端はフ
リーとされているか、又は、(b) 前記外側コイルよりも
短く、基端が前記外側コイルの中間部と一緒に前記芯線
に固着され、先端はフリーとされていることが好まし
い。
【0024】
【作用】本発明のガイドワイヤは、前述したような直線
度を有する芯線を用いたので、後述する試験例に示され
るように優れた回転伝達性が得られる。その結果、人体
の管状器官への挿入時に、ガイドワイヤの基端部におけ
る回転操作がガイドワイヤの先端部に正確に伝達され、
挿入操作を容易にして作業時間を短縮させることができ
る。
度を有する芯線を用いたので、後述する試験例に示され
るように優れた回転伝達性が得られる。その結果、人体
の管状器官への挿入時に、ガイドワイヤの基端部におけ
る回転操作がガイドワイヤの先端部に正確に伝達され、
挿入操作を容易にして作業時間を短縮させることができ
る。
【0025】また、ガイドワイヤは、通常、うず巻き状
のチューブに挿入されて運搬、保存されるが、本発明の
ガイドワイヤは、そのような形態で保持されても上記直
線度が損なわれることがない。
のチューブに挿入されて運搬、保存されるが、本発明の
ガイドワイヤは、そのような形態で保持されても上記直
線度が損なわれることがない。
【0026】また、芯線の先端部が次第に細く形成さ
れ、この先端部に外側コイル及び内側コイルが装着され
ているので、ガイドワイヤの先端部の柔軟性に優れ、血
管等の管状器官の組織を損傷することが防止される。
れ、この先端部に外側コイル及び内側コイルが装着され
ているので、ガイドワイヤの先端部の柔軟性に優れ、血
管等の管状器官の組織を損傷することが防止される。
【0027】更に、芯線の先端部に装着された内側コイ
ルが放射線不透過性材料からなり、しかもその部分が外
側コイルとの二重構造になっているので、放射線透視に
よる先端部の位置確認が容易にできる。
ルが放射線不透過性材料からなり、しかもその部分が外
側コイルとの二重構造になっているので、放射線透視に
よる先端部の位置確認が容易にできる。
【0028】また、本発明のガイドワイヤにおいて、芯
線がステンレス又は炭素鋼からなる場合には、先端部を
くせ曲げしやすく、管状器官の形状に応じて先端部の形
状を変えることができ、挿入操作が更に容易になる。
線がステンレス又は炭素鋼からなる場合には、先端部を
くせ曲げしやすく、管状器官の形状に応じて先端部の形
状を変えることができ、挿入操作が更に容易になる。
【0029】更に、本発明において、内側コイルが、前
記(a) 又は(b) の構造をなす場合には、ガイドワイヤの
先端部の途中に長いろう付け部分を設ける必要がなく、
ガイドワイヤの先端部の柔軟性を損なうことがなく、応
力が集中して折れ曲がりやすい部分等が形成されないと
いう作用、効果がもたらされる。
記(a) 又は(b) の構造をなす場合には、ガイドワイヤの
先端部の途中に長いろう付け部分を設ける必要がなく、
ガイドワイヤの先端部の柔軟性を損なうことがなく、応
力が集中して折れ曲がりやすい部分等が形成されないと
いう作用、効果がもたらされる。
【0030】
【実施例】図1には、本発明のガイドワイヤの一実施例
が示されている。このガイドワイヤ11は、先端部12
aが、例えばテーパ状や段状をなして、次第に細くなる
ように形成された芯線12を有する。この芯線12は、
直径200mmのループに巻いて72時間保持した後、
その基端12bを把持して吊したときの、基端から細く
なり始める部分12cまでのそり量が10mm以下であ
るような直線性を有している。
が示されている。このガイドワイヤ11は、先端部12
aが、例えばテーパ状や段状をなして、次第に細くなる
ように形成された芯線12を有する。この芯線12は、
直径200mmのループに巻いて72時間保持した後、
その基端12bを把持して吊したときの、基端から細く
なり始める部分12cまでのそり量が10mm以下であ
るような直線性を有している。
【0031】芯線12の先端部12a外周には、外側コ
イル13が配置されており、外側コイル13の基端は、
芯線12の細くなり始める部分にろう材16によって固
着されている。芯線12及び外側コイル13の先端は、
ろう材によって形成された、先端側が丸い頭部15に固
着されている。なお、頭部15は、例えば芯線12や外
側コイル13の先端を溶融させることによっても形成す
ることができる。
イル13が配置されており、外側コイル13の基端は、
芯線12の細くなり始める部分にろう材16によって固
着されている。芯線12及び外側コイル13の先端は、
ろう材によって形成された、先端側が丸い頭部15に固
着されている。なお、頭部15は、例えば芯線12や外
側コイル13の先端を溶融させることによっても形成す
ることができる。
【0032】また、この実施例では、外側コイル13の
中間部が、芯線12の先端部12aの中間にろう材18
によって固着されている。このろう材18は、外側コイ
ル13の軸方向移動を阻止するもので、その付着量は比
較的少なくスポット的な接続でよいため、ガイドワイヤ
11の先端部の柔軟性を損なうことはない。ただし、特
に外側コイル13が密着巻の場合、上記ろう材18によ
る中間部の固着はなくてもよい。
中間部が、芯線12の先端部12aの中間にろう材18
によって固着されている。このろう材18は、外側コイ
ル13の軸方向移動を阻止するもので、その付着量は比
較的少なくスポット的な接続でよいため、ガイドワイヤ
11の先端部の柔軟性を損なうことはない。ただし、特
に外側コイル13が密着巻の場合、上記ろう材18によ
る中間部の固着はなくてもよい。
【0033】外側コイル13の内側には、外側コイル1
3の内径よりも外径が小さく、外側コイル13よりも短
い、放射線不透過性材料からなる内側コイル14が配置
されている。内側コイル14の先端は、上記芯線12の
先端及び外側コイル13の先端と共に、頭部15に固着
されており、内側コイル14の基端は、外側コイル13
のろう材18で芯線12に固着された中間部までは至ら
ない長さとされて、しかも芯線12に固着されることな
く、フリーとなっている。
3の内径よりも外径が小さく、外側コイル13よりも短
い、放射線不透過性材料からなる内側コイル14が配置
されている。内側コイル14の先端は、上記芯線12の
先端及び外側コイル13の先端と共に、頭部15に固着
されており、内側コイル14の基端は、外側コイル13
のろう材18で芯線12に固着された中間部までは至ら
ない長さとされて、しかも芯線12に固着されることな
く、フリーとなっている。
【0034】芯線12としては、例えばステンレス、炭
素鋼等のバネ用鋼線が好ましく使用される。芯線12の
基部側の直径は、0.2 〜0.8 mm程度が好ましく、全体の
長さは、300 〜3000mm程度が好ましく、先端部12aの
長さは60〜450 mm程度が好ましい。芯線12の先端部1
2aは、例えばエッチング、機械加工等によって次第に
細くなるように形成される。また、芯線12は、前記図
4に示した方法によって上記のような直線性を付与され
ている。
素鋼等のバネ用鋼線が好ましく使用される。芯線12の
基部側の直径は、0.2 〜0.8 mm程度が好ましく、全体の
長さは、300 〜3000mm程度が好ましく、先端部12aの
長さは60〜450 mm程度が好ましい。芯線12の先端部1
2aは、例えばエッチング、機械加工等によって次第に
細くなるように形成される。また、芯線12は、前記図
4に示した方法によって上記のような直線性を付与され
ている。
【0035】外側コイル13としては、ステンレス、形
状記憶合金、ピアノ線等の弾性金属材料が好ましく使用
される。外側コイル13の外径は、0.15〜0.5mm 程度が
好ましく、線径は20〜200 μm程度が好ましい。また、
外側コイル13の長さは、上記芯線12の先端部12a
とほぼ等しい長さとされることが好ましい。
状記憶合金、ピアノ線等の弾性金属材料が好ましく使用
される。外側コイル13の外径は、0.15〜0.5mm 程度が
好ましく、線径は20〜200 μm程度が好ましい。また、
外側コイル13の長さは、上記芯線12の先端部12a
とほぼ等しい長さとされることが好ましい。
【0036】内側コイル14としては、放射線不透過性
材料を用いる必要がある。放射線不透過性材料として
は、例えば金、白金、タンタル、タングステン、イリジ
ウム、レニウム、これらの合金などが挙げられるが、特
に、金、白金、それらの合金が好ましく用いられる。内
側コイル14の外径は、0.1 〜0.35mm程度が好ましく、
長さは1〜50mm程度が好ましく、線径は10〜50μm程度
が好ましい。
材料を用いる必要がある。放射線不透過性材料として
は、例えば金、白金、タンタル、タングステン、イリジ
ウム、レニウム、これらの合金などが挙げられるが、特
に、金、白金、それらの合金が好ましく用いられる。内
側コイル14の外径は、0.1 〜0.35mm程度が好ましく、
長さは1〜50mm程度が好ましく、線径は10〜50μm程度
が好ましい。
【0037】なお、芯線12、外側コイル13、頭部1
5などの外周には、必要に応じてフッ素樹脂などの合成
樹脂膜あるいは合成樹脂チューブを被覆してもよく、更
にはその合成樹脂膜の表面に親水性ポリマーを被覆して
もよい。このような親水性ポリマーとしては、例えば特
公平4−14991号に開示されたような樹脂が挙げら
れる。
5などの外周には、必要に応じてフッ素樹脂などの合成
樹脂膜あるいは合成樹脂チューブを被覆してもよく、更
にはその合成樹脂膜の表面に親水性ポリマーを被覆して
もよい。このような親水性ポリマーとしては、例えば特
公平4−14991号に開示されたような樹脂が挙げら
れる。
【0038】このガイドワイヤ11によれば、前述した
ような直線度を有する芯線12を用いたことにより優れ
た回転伝達性が得られ、人体の管状器官への挿入時に、
ガイドワイヤ11の基端部における回転操作がガイドワ
イヤ11の先端部に正確に伝達され、挿入操作を容易に
して作業時間を短縮させることができる。
ような直線度を有する芯線12を用いたことにより優れ
た回転伝達性が得られ、人体の管状器官への挿入時に、
ガイドワイヤ11の基端部における回転操作がガイドワ
イヤ11の先端部に正確に伝達され、挿入操作を容易に
して作業時間を短縮させることができる。
【0039】また、外側コイル13の内側に、放射線不
透過性材料からなる内側コイル14が設けられているの
で、内側コイル14の放射線不透過性と、その部分での
二重コイルによる不透過性とが相まって、放射線透視に
よるガイドワイヤ11の先端位置の確認が容易になされ
る。また、内側コイル14は、その先端を頭部15に固
着されているので、軸方向に動くことがなく、正確な位
置確認ができる。
透過性材料からなる内側コイル14が設けられているの
で、内側コイル14の放射線不透過性と、その部分での
二重コイルによる不透過性とが相まって、放射線透視に
よるガイドワイヤ11の先端位置の確認が容易になされ
る。また、内側コイル14は、その先端を頭部15に固
着されているので、軸方向に動くことがなく、正確な位
置確認ができる。
【0040】更に、外側コイル13の中間部がろう材1
8によって芯線12の先端部12aの途中に固着されて
いるが、その部分はスポット的な接続でよく、かつ、内
側コイル14の基端は、芯線12に固着されることなく
フリーになっているので、ガイドワイヤ11の先端部の
柔軟性が損なわれることがなく、曲げ応力が集中して折
損することも防止される。
8によって芯線12の先端部12aの途中に固着されて
いるが、その部分はスポット的な接続でよく、かつ、内
側コイル14の基端は、芯線12に固着されることなく
フリーになっているので、ガイドワイヤ11の先端部の
柔軟性が損なわれることがなく、曲げ応力が集中して折
損することも防止される。
【0041】図2には、本発明の他の実施例が示されて
いる。なお、図1の実施例と実質的に同一部分には同符
合を付して、その説明を省略することにする。
いる。なお、図1の実施例と実質的に同一部分には同符
合を付して、その説明を省略することにする。
【0042】このガイドワイヤ21は、外側コイル23
のろう材16で芯線12に固着された基端からろう材1
8で芯線12に固着された中間部までの基端部23aは
密着巻とされ、上記中間部から頭部15に固着された先
端までの先端部23bはコイルピッチが開けられてい
る。これによって、内側コイル14が配置されて二重コ
イルになる部分の柔軟性が維持されるようになってい
る。この場合、外側コイル23は、中間部がろう材18
で芯線12に固着されているので、外側コイル23の各
コイルが軸方向に移動して、コイルピッチの開いた箇所
がずれることが防止される。なお、外側コイル23の先
端部23bのコイルの隙間は、コイル線径の1/3〜2
/3程度開けるのが好ましい。また、外側コイル23の
先端部23bの初張力を除くことによっても同様の効果
が得られる。更に、内側コイル14も同様にコイルピッ
チを開けたり、初張力を除いたりしたものであってもよ
い。
のろう材16で芯線12に固着された基端からろう材1
8で芯線12に固着された中間部までの基端部23aは
密着巻とされ、上記中間部から頭部15に固着された先
端までの先端部23bはコイルピッチが開けられてい
る。これによって、内側コイル14が配置されて二重コ
イルになる部分の柔軟性が維持されるようになってい
る。この場合、外側コイル23は、中間部がろう材18
で芯線12に固着されているので、外側コイル23の各
コイルが軸方向に移動して、コイルピッチの開いた箇所
がずれることが防止される。なお、外側コイル23の先
端部23bのコイルの隙間は、コイル線径の1/3〜2
/3程度開けるのが好ましい。また、外側コイル23の
先端部23bの初張力を除くことによっても同様の効果
が得られる。更に、内側コイル14も同様にコイルピッ
チを開けたり、初張力を除いたりしたものであってもよ
い。
【0043】図3には、本発明の更に他の実施例が示さ
れている。なお、図2の実施例と実質的に同一部分には
同符号を付して、その説明を省略することにする。
れている。なお、図2の実施例と実質的に同一部分には
同符号を付して、その説明を省略することにする。
【0044】このガイドワイヤ31は、前記実施例と同
様に、外側コイル23の中間部が芯線12にろう材18
で固着され、外側コイル23の基端から上記中間部まで
の基端部23aは密着巻とされ、上記中間部から頭部1
5に固着された先端までの先端部23bはコイルピッチ
が開けられている。そして、この実施例では、放射線不
透過性材料からなる内側コイル34もコイルピッチが開
けられたものからなっている。また、内側コイル34
は、その基端を前記外側コイルの中間部と一緒にろう材
18で芯線12に固着されており、その先端はフリーと
なっている。
様に、外側コイル23の中間部が芯線12にろう材18
で固着され、外側コイル23の基端から上記中間部まで
の基端部23aは密着巻とされ、上記中間部から頭部1
5に固着された先端までの先端部23bはコイルピッチ
が開けられている。そして、この実施例では、放射線不
透過性材料からなる内側コイル34もコイルピッチが開
けられたものからなっている。また、内側コイル34
は、その基端を前記外側コイルの中間部と一緒にろう材
18で芯線12に固着されており、その先端はフリーと
なっている。
【0045】この実施例では、外側コイル23の先端部
23b及び内側コイル34のいずれもコイルピッチが開
けられたものとなっているので、先端部の柔軟性がより
良好に得られる。また、内側コイル34は、その基端を
外側コイル23の中間部でろう材18により芯線12に
固着されているが、そのろう付け幅wを好ましくは1mm
以下とすることにより、ガイドワイヤの先端部の柔軟性
を損なうことがなく、応力が集中して折れ曲がりやすい
部分等が形成されることを防止できる。
23b及び内側コイル34のいずれもコイルピッチが開
けられたものとなっているので、先端部の柔軟性がより
良好に得られる。また、内側コイル34は、その基端を
外側コイル23の中間部でろう材18により芯線12に
固着されているが、そのろう付け幅wを好ましくは1mm
以下とすることにより、ガイドワイヤの先端部の柔軟性
を損なうことがなく、応力が集中して折れ曲がりやすい
部分等が形成されることを防止できる。
【0046】試験例1 直径0.4mmのステンレス線を、図4に示した方法に
より、機械的に伸直線加工し、かつ、熱直線加工した。
なお、熱処理は、400℃で30分間施した。この線材
を長さ1800mmに切断して芯線を得た。
より、機械的に伸直線加工し、かつ、熱直線加工した。
なお、熱処理は、400℃で30分間施した。この線材
を長さ1800mmに切断して芯線を得た。
【0047】こうして得られた芯線は、製造直後に図8
に示す方法で、基端から先端に至るそり量を求めたとこ
ろ2mmであった。更に、この芯線を直径200mmの
ループに巻いて72時間保持し、その後、図8に示す方
法で基端から先端に至るそり量を求めたところ5mmで
あった。ただし、予備試験のため、芯線にテーパ部は形
成せず、コイルは装着しない状態で測定した(試験例
2、3、4も同様)。
に示す方法で、基端から先端に至るそり量を求めたとこ
ろ2mmであった。更に、この芯線を直径200mmの
ループに巻いて72時間保持し、その後、図8に示す方
法で基端から先端に至るそり量を求めたところ5mmで
あった。ただし、予備試験のため、芯線にテーパ部は形
成せず、コイルは装着しない状態で測定した(試験例
2、3、4も同様)。
【0048】試験例2 直径0.4mmのステンレス線を、図5に示した方法に
より、機械的に伸直線加工した。この線材を長さ180
0mmに切断して芯線を得た。
より、機械的に伸直線加工した。この線材を長さ180
0mmに切断して芯線を得た。
【0049】こうして得られた芯線は、製造直後に図8
に示す方法で、基端から先端に至るそり量を求めたとこ
ろ1mmであった。更に、この芯線を直径200mmの
ループに巻いて72時間保持し、その後、図8に示す方
法で基端から先端に至るそり量を求めたところ35mm
であった。
に示す方法で、基端から先端に至るそり量を求めたとこ
ろ1mmであった。更に、この芯線を直径200mmの
ループに巻いて72時間保持し、その後、図8に示す方
法で基端から先端に至るそり量を求めたところ35mm
であった。
【0050】試験例3 直径0.4mmのステンレス線を、図6に示した方法に
より、600℃で15秒間熱直線加工した。この線材を
長さ1800mmに切断して芯線を得た。
より、600℃で15秒間熱直線加工した。この線材を
長さ1800mmに切断して芯線を得た。
【0051】こうして得られた芯線は、製造直後に図8
に示す方法で、基端から先端に至るそり量を求めたとこ
ろ70mmであった。更に、この芯線を直径200mm
のループに巻いて72時間保持し、その後、図8に示す
方法で基端から先端に至るそり量を求めたところ、やは
り70mmであった。
に示す方法で、基端から先端に至るそり量を求めたとこ
ろ70mmであった。更に、この芯線を直径200mm
のループに巻いて72時間保持し、その後、図8に示す
方法で基端から先端に至るそり量を求めたところ、やは
り70mmであった。
【0052】試験例4 直径0.4mmのステンレス線を、図4に示した方法に
より、機械的に伸直線加工し、かつ、熱直線加工した。
ただし、熱処理の条件を変えて8種類の線材を作製し
た。これらの線材を長さ1800mmに切断して芯線を
得た。
より、機械的に伸直線加工し、かつ、熱直線加工した。
ただし、熱処理の条件を変えて8種類の線材を作製し
た。これらの線材を長さ1800mmに切断して芯線を
得た。
【0053】こうして得られた芯線について、直径20
0mmのループに巻いて72時間保持した後、図8に示
す方法で、芯線の基端から先端に至るそり量を求めたと
ころ、2mm、5mm、6mm、7mm、1
0mm、13mm、18mm、35mmの8種類
であった。
0mmのループに巻いて72時間保持した後、図8に示
す方法で、芯線の基端から先端に至るそり量を求めたと
ころ、2mm、5mm、6mm、7mm、1
0mm、13mm、18mm、35mmの8種類
であった。
【0054】これらの芯線について、図9に示した方法
で回転伝達性を測定した結果を、図10に示す。なお、
図10中の〜は、上記〜に対応している。
で回転伝達性を測定した結果を、図10に示す。なお、
図10中の〜は、上記〜に対応している。
【0055】このように、芯線の直線度が高いほど、芯
線の基部側の回転角に比例して先端側が回転する傾向が
高くなり、ガイドワイヤにしたときの操作性が向上する
ことがわかる。
線の基部側の回転角に比例して先端側が回転する傾向が
高くなり、ガイドワイヤにしたときの操作性が向上する
ことがわかる。
【0056】試験例5 直径0.4 mmのステンレス線を、図4に示した方法によ
り、機械的に伸直線加工し、かつ、熱直線加工した。な
お、熱処理は、400℃で30分間施した。この線材を
長さ1800mmに切断して芯線を得た。
り、機械的に伸直線加工し、かつ、熱直線加工した。な
お、熱処理は、400℃で30分間施した。この線材を
長さ1800mmに切断して芯線を得た。
【0057】この芯線の先端から400mmの長さの部
分をエッチング加工によってテーパ状に細くなるように
形成した。更に、この芯線の上記テーパ状の先端部に、
白金からなるコイル径0.2 mm、長さ40mmの内側コ
イルと、ステンレスからなるコイル径0.35mm、長さ3
50mmの外側コイルとをろう付けによって取付け、先
端には丸い頭部を形成して、図1に示すような本発明の
ガイドワイヤを製造した。
分をエッチング加工によってテーパ状に細くなるように
形成した。更に、この芯線の上記テーパ状の先端部に、
白金からなるコイル径0.2 mm、長さ40mmの内側コ
イルと、ステンレスからなるコイル径0.35mm、長さ3
50mmの外側コイルとをろう付けによって取付け、先
端には丸い頭部を形成して、図1に示すような本発明の
ガイドワイヤを製造した。
【0058】この場合、内側コイルと外側コイルが装着
された部分の曲げ量を変化させて、全体的な直線度が異
なる3種類のガイドワイヤを作成した。これらのガイド
ワイヤについて、図8に示す方法で、芯線の基端から芯
線の細くなり始める部分までのそり量Bと、ガイドワイ
ヤ全体のそり量Cとを測定した。
された部分の曲げ量を変化させて、全体的な直線度が異
なる3種類のガイドワイヤを作成した。これらのガイド
ワイヤについて、図8に示す方法で、芯線の基端から芯
線の細くなり始める部分までのそり量Bと、ガイドワイ
ヤ全体のそり量Cとを測定した。
【0059】その結果、芯線の基端から芯線の細くなり
始める部分までのそり量Bは、いずれも2mmであっ
た。しかし、ガイドワイヤ全体のそり量Cは、5mm、
30mm、50mmの3種類となった。
始める部分までのそり量Bは、いずれも2mmであっ
た。しかし、ガイドワイヤ全体のそり量Cは、5mm、
30mm、50mmの3種類となった。
【0060】これらのガイドワイヤについて、図9に示
した方法で回転伝達性を測定した結果を、図11に示
す。図11において、破線aは、全体のそり量Cが5m
mの結果、点線bは、全体のそり量Cが30mmの結
果、実線cは、全体のそり量Cが50mmの結果を表し
ている。
した方法で回転伝達性を測定した結果を、図11に示
す。図11において、破線aは、全体のそり量Cが5m
mの結果、点線bは、全体のそり量Cが30mmの結
果、実線cは、全体のそり量Cが50mmの結果を表し
ている。
【0061】このように、芯線の基端から芯線の細くな
り始める部分までのそり量Bが、本発明で規定する範囲
(この試験例の場合2mm)であれば、ガイドワイヤ全
体のそり量Cが、30mmとか、50mmとかであって
も、回転伝達性に大きな影響はないことがわかる。すな
わち、回転伝達性は、主として芯線の基部側の直線度に
影響するものであることがわかる。
り始める部分までのそり量Bが、本発明で規定する範囲
(この試験例の場合2mm)であれば、ガイドワイヤ全
体のそり量Cが、30mmとか、50mmとかであって
も、回転伝達性に大きな影響はないことがわかる。すな
わち、回転伝達性は、主として芯線の基部側の直線度に
影響するものであることがわかる。
【0062】
【発明の効果】以上説明したように、本発明のガイドワ
イヤによれば、芯線が特定の直線度を有するので、優れ
た回転伝達性を有する。その結果、操作性のよいガイド
ワイヤを提供することができる。
イヤによれば、芯線が特定の直線度を有するので、優れ
た回転伝達性を有する。その結果、操作性のよいガイド
ワイヤを提供することができる。
【0063】また、芯線の先端部が次第に細く形成さ
れ、この先端部に外側コイル及び内側コイルが装着され
ているので、ガイドワイヤの先端部の柔軟性に優れ、血
管等の管状器官の組織を損傷することが防止される。
れ、この先端部に外側コイル及び内側コイルが装着され
ているので、ガイドワイヤの先端部の柔軟性に優れ、血
管等の管状器官の組織を損傷することが防止される。
【0064】更に、芯線の先端部に装着された内側コイ
ルが放射線不透過性材料からなり、しかもその部分が外
側コイルとの二重構造になっているので、放射線透視に
よる先端部の位置確認が容易にできる。
ルが放射線不透過性材料からなり、しかもその部分が外
側コイルとの二重構造になっているので、放射線透視に
よる先端部の位置確認が容易にできる。
【図1】本発明のガイドワイヤの一実施例を示す断面図
である。
である。
【図2】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す断面
図である。
図である。
【図3】本発明のガイドワイヤの更に他の実施例を示す
断面図である。
断面図である。
【図4】本発明のガイドワイヤに用いる芯線の製造法の
一例を示す説明図である。
一例を示す説明図である。
【図5】従来の機械的な伸直線加工方法を示す説明図で
ある。
ある。
【図6】従来の熱直線加工方法を示す説明図である。
【図7】ガイドワイヤを保存するためのチューブの一例
を示す平面図である。
を示す平面図である。
【図8】本発明における芯線の直線度の測定方法を示す
説明図である。
説明図である。
【図9】回転伝達性の測定方法を示す説明図である。
【図10】そり量の異なる各種芯線の回転伝達性を測定
した結果を示す図表である。
した結果を示す図表である。
【図11】本発明によるガイドワイヤであって、芯線の
基端から芯線の細くなり始める部分までのそり量は同じ
で、ガイドワイヤ全体のそり量を変えたものの回転伝達
性を測定した結果を示す図表である。
基端から芯線の細くなり始める部分までのそり量は同じ
で、ガイドワイヤ全体のそり量を変えたものの回転伝達
性を測定した結果を示す図表である。
11、21、31 ガイドワイヤ 12 芯線 12a 芯線の先端部 12b 芯線の基端 12c 芯線の細くなり始める部分 13、23 外側コイル 14、34 内側コイル 15 頭部 51 芯線 51a 芯線の基端 51b 芯線の細くなり始める部分 55 外側コイル 56 頭部
Claims (5)
- 【請求項1】 先端部が次第に細くなるように形成され
たバネ用弾性材料からなる芯線と、この芯線の先端部に
形成された丸みを有する頭部と、この頭部に先端を固着
されると共に、前記芯線の細くなり始める部分に基端を
固着された外側コイルと、この外側コイルの内側に配置
された放射線不透過性材料からなる内側コイルとを備え
ているガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤを直径
200mmのループに巻いて72時間保持した後、その
芯線の基端を把持して吊したときの、芯線の基端から芯
線の細くなり始める部分までのそり量が10mm以下で
あることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項2】 前記芯線が、ステンレス又は炭素鋼から
なる直径0.15〜0.7mmの線材からなる請求項1
記載の医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項3】 前記芯線の引張り強さが2200N/m
m2 以上である請求項1又は2記載の医療用ガイドワイ
ヤ。 - 【請求項4】 前記内側コイルは、前記外側コイルより
も短く、先端が前記頭部に固着され、基端はフリーとさ
れている請求項1〜3のいずれか1つに記載の医療用ガ
イドワイヤ。 - 【請求項5】 前記内側コイルは、前記外側コイルより
も短く、基端が前記外側コイルの中間部と一緒に前記芯
線に固着され、先端はフリーとされている請求項1〜3
のいずれか1つに記載の医療用ガイドワイヤ。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP7149567A JPH08317989A (ja) | 1995-05-24 | 1995-05-24 | 医療用ガイドワイヤ |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP7149567A JPH08317989A (ja) | 1995-05-24 | 1995-05-24 | 医療用ガイドワイヤ |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH08317989A true JPH08317989A (ja) | 1996-12-03 |
Family
ID=15478014
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP7149567A Pending JPH08317989A (ja) | 1995-05-24 | 1995-05-24 | 医療用ガイドワイヤ |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH08317989A (ja) |
Cited By (56)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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JP2006055245A (ja) * | 2004-08-18 | 2006-03-02 | Japan Lifeline Co Ltd | 医療用ガイドワイヤ |
JP2006511304A (ja) * | 2002-12-23 | 2006-04-06 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | ガイドワイヤのチップ構造 |
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JP2009500051A (ja) * | 2005-06-10 | 2009-01-08 | アクラレント インコーポレイテッド | 副鼻腔炎を治療する装置及びシステム |
JP2011000188A (ja) * | 2009-06-16 | 2011-01-06 | Asahi Intecc Co Ltd | 医療用ガイドワイヤ |
JP2012139606A (ja) * | 2006-12-28 | 2012-07-26 | Terumo Corp | ガイドワイヤ |
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US8870893B2 (en) | 2004-04-21 | 2014-10-28 | Acclarent, Inc. | Devices, systems and methods for diagnosing and treating sinusitis and other disorders of the ears, nose and/or throat |
US8894614B2 (en) | 2004-04-21 | 2014-11-25 | Acclarent, Inc. | Devices, systems and methods useable for treating frontal sinusitis |
EP2810683A1 (en) | 2013-05-31 | 2014-12-10 | FMD Co., Ltd. | Medical guide wire |
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