JP5297027B2 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル等を生体内に挿入する際に用いられる医療用ガイドワイヤに関するものである。

医療用ガイドワイヤは診断又は治療を行う際、分岐を有する血管等に挿入される。そして、この挿入された医療用ガイドワイヤをガイドとして、カテーテル等が生体内に導入される。医療用ガイドワイヤにおいては、挿入作業に際して生体に損傷を与えることなく、血管形状に追随して押し込むことが可能な遠位端部の形状が必要となる。これに対して近年では、例えば図９（ａ）に示すように、遠位端部にて近位側に戻るようにして戻り領域８１が形成された医療用ガイドワイヤ８０が提案されている（例えば特許文献１参照）。
特開２００５−１４４１０４号公報

ここで、医療用ガイドワイヤ８０は、心臓等の診断対象箇所又は治療対象箇所に挿入される場合には上腕や手首等の細い血管８２から挿入されるが、この際、図９（ｂ）の実線に示すように、医療用ガイドワイヤ８０は、戻り領域８１を遠位端側に伸ばし、その伸ばした自由端から血管内に挿入される。この細い血管８２にはその途中位置に目標としない分岐血管８３が存在していることがあり、戻り領域８１の自由端がその分岐血管８３内に入り込むことがある。この場合に、従来の医療用ガイドワイヤ８０の戻り領域８１はＪ型に復元され難く、図９（ｂ）の二点鎖線に示すように、目標としない分岐血管８３内を進入していってしまうおそれがある。

本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、遠位端頂部から近位側に戻る領域が形成された医療用ガイドワイヤにおいて、血管等への挿入作業を良好に行うことができる医療用ガイドワイヤを提供することを目的とするものである。

以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。

本発明の医療用ガイドワイヤは、先端から所定長さ分を、ワイヤ基部の延びる方向に対して一側へ向けて湾曲させることにより、ガイドワイヤ全体としての遠位端が滑らかな凸形となって当該凸形の遠位端頂部よりも先端側が近位端側へ戻るように形成された第１曲げ部と、当該第１曲げ部よりも近位端側を前記ワイヤ基部の延びる方向に対して前記一側とは反対側となる他側へ向けて曲げることにより、前記第１曲げ部を当該他側へ傾斜させる第２曲げ部と、を備えていることを特徴とする。

本構成によれば、先端を遠位端側に伸ばした状態で細い管（細い血管等）内に挿入され当該細い管の途中位置に設けられた分岐管（分岐血管等）内に遠位端側に伸ばした先端が入り込んだとしても、第２曲げ部が形成されていることにより、第１曲げ部に対して当該第１曲げ部の曲がり側とは逆側に移動させるようにする力が加えられる。そうすると、遠位端側に伸ばした先端に対しても分岐管側とは逆側に引っ張る力が加えられ、遠位端側に伸ばした先端が近位側に戻った状態に復元され易くなる。そして、この復元された状態となることで、分岐管側へ進入しないように医療用ガイドワイヤを操作し易くなり、従来の医療用ガイドワイヤに比べ、分岐管内に進入してしまわないように操作し易くなる。

上記構成において、前記第２曲げ部は、前記ワイヤ基部に対する曲げ開始位置から前記第１曲げ部の曲げ開始位置までの領域において、遠位端へ向かうほど前記他側へ遠ざかるように曲げられているとよい。この場合、第１曲げ部に対して当該第１曲げ部の曲がり側とは逆側に移動させるように付与される力を大きくすることが可能となり、上記復元性を高めることが可能となる。

上記構成において、前記第２曲げ部の前記他側への曲げ量に起因して、前記第１曲げ部の遠位端頂部が、前記他側に配置されているとよい。

本構成によれば、目標とする分岐管（分岐血管等）への導入性を高めることができる。つまり、遠位端頂部がワイヤ基部の仮想的な延長線を基準として第１曲げ部の湾曲方向側とは逆側に配置されているため、分岐管へ導入する場合にはその遠位端頂部が配置された側が分岐管に近寄るように医療用ガイドワイヤを挿入していくことで、遠位端頂部を分岐管の管壁に容易に当てることができる。そうすると、近位端側から伝達されてくる挿入方向の力を分岐管側に向けさせることができ、医療用ガイドワイヤを目標とする分岐管へ容易に導入することができる。

さらに、本構成によれば、目標としない分岐管への進入を抑制することができる。つまり、医療用ガイドワイヤを生体の管内に挿入していくと遠位端頂部よりも先端側が目標としない分岐管内に入り込むことがある。この場合、遠位端頂部がワイヤ基部の仮想的な延長線を基準として第１曲げ部の湾曲方向側とは逆側に配置されているため、上記先端側が目標としない分岐管に入り込んだとしても、医療用ガイドワイヤの遠位端頂部は目標とする管内にある。近位端側から伝達されてくる挿入方向の力は遠位端頂部へと伝わっていくため、当該遠位端頂部が目標とする管内にあれば上記挿入方向の力は目標としない分岐管側に向くことはなく、目標としない分岐管へ進入していってしまうことが抑制される。

上記構成において、前記遠位端頂部よりも先端側の少なくとも一部でありかつ先端を含む所定領域が、前記一側に配置されているとよい。この場合、遠位端頂部よりも先端側であって先端を含む所定領域を、ワイヤ基部に対して離間させることができるため、当該所定領域の先端をカテーテル、導入針又はシース等に挿入する場合において、その挿入作業を容易に行うことができる。

また、前記所定領域は、先端である自由端側ほど前記一側へ遠ざかるように形成されているとよい。この場合、遠位端頂部よりも先端側であって先端を含む所定領域は、自由端に向かうほどワイヤ基部に対して離間されることとなるため、当該所定領域の先端をカテーテル、導入針又はシース等に挿入する場合において、その挿入作業を容易に行うことができる。

以下、本発明を具体化した一実施の形態を図面に基づいて説明する。図１（ａ）は医療用ガイドワイヤ１０の概略全体側面図、図１（ｂ）は図１（ａ）の領域Ｃにおける縦断面図である。

図１（ａ）に示すように、医療用ガイドワイヤ１０は一連のワイヤ１１により形成されている。ワイヤ１１は、図１（ｂ）に示すように、芯金としてのコアワイヤ１２に合成樹脂層としての外皮１３を被覆してなる。コアワイヤ１２は、金属材料により形成されている。具体的には、超弾性合金であるＮｉ―Ｔｉ合金により形成されている。但し、これに限定されることはなく、他の公知の超弾性合金を用いてもよく、またステンレス合金等を用いてもよい。

外皮１３は、合成樹脂材料により形成されている。具体的には、ポリウレタンエラストマにより形成されている。但し、これに限定されることはなく、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン等を用いてもよい。

また、外皮１３の表面には親水性の潤滑性皮膜がコーティングされている。この潤滑性皮膜として、ポリメチルビニルエーテル及び無水マレイン酸のコポリマがコーティングされているが、これに限定されることはなく、他の公知の材料を用いて潤滑性皮膜を形成してもよい。

なお、コアワイヤ１２は、長さ方向の途中位置からワイヤ１１の一端に向けて先細りするように形成されている。また、ワイヤ１１の外径は、その全体に亘って同一又は略同一となっている。但し、これに限定されることはなく、コアワイヤ１２が先細りするように形成された側の端部に向けて外径が小さくなるようにワイヤ１１を形成してもよい。具体的には、コアワイヤ１２が先細りするように形成された側のワイヤ１１の外径を０．６９ｍｍ以上０．８５ｍｍ未満の範囲における所定の寸法とし、反対側の外径を０．７９ｍｍ以上０．８５ｍｍ以下の範囲における先細り側よりも小さい寸法としてもよい。

次に、医療用ガイドワイヤ１０の形状について説明する。

医療用ガイドワイヤ１０は、コアワイヤ１２が先細りするように形成された側を遠位端側とし、図１（ａ）に示すように、その遠位端側に複数の曲げ部１５，１６が生じるように上記ワイヤ１１を曲げて形成されている。

詳細には、医療用ガイドワイヤ１０は、近位端部から医療用ガイドワイヤ１０の軸線に沿って形成されたワイヤ基部１４を備えているとともに、当該ワイヤ基部１４から第２曲げ部としての近位側曲げ部１５と第１曲げ部としての遠位側曲げ部１６とを介して、近位側に戻る戻り領域１７へと続いている。

なお、ワイヤ基部１４は直線状又は略直線状に形成されているが、医療用ガイドワイヤ１０の保管状態によっては若干曲線状となっているものもある。また、医療用ガイドワイヤ１０は上記のように近位側曲げ部１５及び遠位側曲げ部１６という複数の曲げ部を有しているが、全体は同一平面に含まれている又は概ね含まれている。

近位側曲げ部１５は、ワイヤ基部１４と遠位側曲げ部１６との間の領域１８（以下、中間領域１８という）が、ワイヤ基部１４の仮想的な延長線Ｅを基準として遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に迂回した形状となるように形成されている。また、中間領域１８は、遠位側曲げ部１６に向かうほど上記延長線Ｅから離間される方向に延びるよう、すなわち遠位端へ向かうほど遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側へ遠ざかるように直線状に形成されている。このように近位側曲げ部１５及び中間領域１８が形成されていることにより、遠位側曲げ部１６の中間領域１８側の端部（曲げ開始位置）が上記延長線Ｅから遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に離間された位置にある。

ちなみに、近位側曲げ部１５は、ワイヤ基部１４（又は上記延長線Ｅ）に対する中間領域１８の角度αが１５０度となるように形成されている。但し、これに限定されることはなく、角度αは９０度より大きく１８０度より小さければよく、１４０度以上１７０度以下の範囲であることが好ましい。

遠位側曲げ部１６は、その途中位置に医療用ガイドワイヤ１０の遠位端頂部１９が生じるようにＵ字状に形成されている。つまり、遠位端頂部１９及びその周辺において遠位側に膨らんだ滑らかな凸形が形成されるように遠位側曲げ部１６が形成されている。

ここで、上記のとおり近位側曲げ部１５が形成されていることにより、遠位側曲げ部１６は上記延長線Ｅを基準として当該遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に傾斜している。詳細には、遠位側曲げ部１６の中間領域１８側の端部は延長線Ｅから当該遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に離間された位置にあり、さらに遠位端頂部１９が延長線Ｅから遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に離間された位置にある。また、遠位側曲げ部１６の戻り領域１７側の端部（曲げ終了位置）は、中間領域１８、遠位側曲げ部１６の中間領域１８側の端部及び遠位端頂部１９に対して延長線Ｅを挟んだ反対側に位置している。この位置から近位側に戻るように戻り領域（所定領域）１７が形成されている。

戻り領域１７は、先端である自由端側ほど上記延長線Ｅから遠ざかるように、すなわち近位側に向かうほど延長線Ｅから離間される方向に延びるよう直線状に形成されている。また、上記のとおり遠位側曲げ部１６の戻り領域１７側の端部は中間領域１８に対して延長線Ｅを挟んだ反対側に位置しているため、戻り領域１７はその全体が中間領域１８に対して延長線Ｅを挟んだ反対側に位置している。なお、延長線Ｅに対する戻り領域１７の角度βは鋭角であれば任意である。

戻り領域１７の長さ寸法Ｌ１は、中間領域１８の長さ寸法Ｌ２と略同一となっている。具体的には、これら長さ寸法Ｌ１，Ｌ２は、５．０ｍｍ以上７．０ｍｍ以下の範囲における所定の長さ寸法に設定されている。また、軸線Ｌから戻り領域１７の自由端までの距離Ｌ３は５．５ｍｍとなっているのに対して、軸線Ｌから中間領域１８側に離間された最大の距離Ｌ４は３．７ｍｍとなっている。つまり、距離Ｌ３＞距離Ｌ４となっている。但し、これに限定されることはなく、距離Ｌ３を３．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下の範囲における所定の距離としてもよく、距離L４を２．０ｍｍ以上４．０ｍｍ以下の範囲における所定の距離としてもよい。

ちなみに、上記形状に形成することができるのであれば、医療用ガイドワイヤ１０の製造方法は任意であるが、例えばワイヤ１１を形成した後に、型内で熱をかけて近位側曲げ部１５及び遠位側曲げ部１６の形状付けを行うことにより、医療用ガイドワイヤ１０を製造することができる。

次に、医療用ガイドワイヤ１０をカテーテル３１内に挿入する場合の様子について、従来のＪ型の医療用ガイドワイヤ２０と比較しながら説明する。図２（ａ）は本医療用ガイドワイヤ１０の挿入の様子を説明するための説明図、図２（ｂ）は従来の医療用ガイドワイヤ２０の挿入の様子を説明するための説明図である。

従来の医療用ガイドワイヤ２０は、図２（ｂ）に示すように、遠位端頂部２１から近位側に戻る戻り領域２２が形成されているが、当該戻り領域２２はワイヤ基部２３と平行となるように形成されている。そして、当該戻り領域２２とワイヤ基部２３との間の距離は比較的狭くなっている。この場合に、医療用ガイドワイヤ２０をカテーテル３１内に挿入する場合、戻り領域２２を遠位端側に伸ばし、その伸ばした最先端からカテーテル３１内に挿入することとなるが、上記のとおり、戻り領域２２とワイヤ基部２３との間の距離が比較的狭くなっているため、当該挿入作業を行いづらい、又は戻り領域２２を遠位端側に伸ばすための補助具としてインサータを必要とする。さらには、そのインサータへの挿入作業も行いづらい。

これに対して、本医療用ガイドワイヤ１０は、既に説明したように、戻り領域１７の全体と中間領域１８の全体とが延長線Ｅを挟んでそれぞれ反対側に位置しているとともに、戻り領域１７は近位側に向かうほど延長線Ｅから離間される方向に延びるように直線状に形成されている。したがって、図２（ａ）に示すように、戻り領域１７は、当該戻り領域１７と対向する中間領域１８との間の距離が比較的広く確保されているため、戻り領域１７を遠位端側に伸ばす作業を行うことなく、カテーテル３１内に挿入していくことができる。また、戻り領域１７を遠位端側に伸ばす作業を行うとしても、伸ばすためのインサータなどを用いることなく、容易に当該作業を行うことができる。また、仮に、インサータを用いる場合であっても当該インサータへの挿入作業を容易に行うことができる。よって、本医療用ガイドワイヤ１０によれば、従来の医療用ガイドワイヤ２０に比べ、カテーテル３１内への挿入作業を容易に行うことができる。なお、挿入作業の容易性は、カテーテル３１に限定されることはなく、導入針や、シースに挿入する場合においても同様である。

次に、医療用ガイドワイヤ１０の血管３２内での復元性について、従来のＪ型の医療用ガイドワイヤ２０と比較しながら説明する。図３（ａ）は本医療用ガイドワイヤ１０の血管３２内での復元性を説明するための説明図、図３（ｂ）は従来の医療用ガイドワイヤ２０の血管３２内での復元性を説明するための説明図である。

ここで、医療用ガイドワイヤ１０，２０を心臓等の診断又は治療対象箇所に挿入する場合、戻り領域１７，２２を遠位端側に伸ばした状態で、上腕や手首等における細い血管３３に挿入される。そして、医療用ガイドワイヤ１０，２０は、戻り領域１７，２２の自由端が細い血管３３の血管壁３４に押し付けられた状態が維持されながら細い血管３３内を進み、診断又は治療対象箇所に近付くことで太い血管３５内に挿入される。

この場合に、従来の医療用ガイドワイヤ２０は、図３（ｂ）に示すように、細い血管３３から太い血管３５内に挿入されたとしても、戻り領域２２の自由端が血管壁３４に押し付けられた状態が解除されにくく戻り領域２２が近位側に戻った自然状態への復元性が悪かった。そうすると、戻り領域２２を設けた効果が十分に発揮されなくなってしまう。

これに対して、本医療用ガイドワイヤ１０は、既に説明したように、中間領域１８が遠位側曲げ部１６に向かうほど延長線Ｅから離間される方向に延びる直線状となるように近位側曲げ部１５が形成されており、これにより、遠位側曲げ部１６の中間領域１８側の端部が上記延長線Ｅから遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に離間された位置にある。したがって、図３（ａ）に示すように、細い血管３３から太い血管３５内に挿入された場合に、近位側曲げ部１５によって、遠位側曲げ部１６の中間領域１８側の端部に対して遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に移動させるようにする力が加えられる。特に、中間領域１８は、上記のとおり、遠位側曲げ部１６に向かうほど延長線Ｅから離間される方向に延びるよう直線状に形成されているため、上記力は強くなる。そうすると、戻り領域１７に対して血管壁３４から離間させる方向に引っ張る力が加えられることとなる。そして、太い血管３５内を進んでいく過程で、上記力により、戻り領域１７の自由端が血管壁３４に押し付けられた状態から解除され易く、戻り領域１７が近位側に戻った自然状態へ復帰し易くなっている。よって、本医療用ガイドワイヤ１０によれば、従来の医療用ガイドワイヤ２０に比べ、血管内での復元性が高められている。

次に、医療用ガイドワイヤ１０を目標とする分岐血管３６へ導入する場合の様子について、従来のＪ型の医療用ガイドワイヤ２０と比較しながら説明する。図４は本医療用ガイドワイヤ１０の導入の様子を説明するための説明図、図５は従来の医療用ガイドワイヤ２０の導入の様子を説明するための説明図である。

従来の医療用ガイドワイヤ２０では、図５（ａ），（ｂ）に示すように、目標とする分岐血管３６へ導入しようとする場合、医療用ガイドワイヤ２０の軸線を回転軸としていずれの向きに回転させたとしても、医療用ガイドワイヤ２０の遠位端頂部２１を分岐血管３６の血管壁に容易に当てることはできない。医療用ガイドワイヤ２０を目標とする分岐血管３６に導入するためには、遠位端頂部２１を分岐血管３６の血管壁に当てて、近位端側から伝達されてくる挿入方向の力を分岐血管３６側に向けさせる必要があるが、従来の医療用ガイドワイヤ２０においては上記のとおりそれを容易に行うことができず、目標とする分岐血管３６への導入性が悪かった。

これに対して、本医療用ガイドワイヤ１０は、既に説明したように、近位側曲げ部１５の曲げ量に起因して、遠位側曲げ部１６の中間領域１８側の端部が延長線Ｅから当該遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に離間された位置にあり、さらに医療用ガイドワイヤ１０の遠位端頂部１９が延長線Ｅから遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に離間された位置となるように遠位側曲げ部１６が形成されている。したがって、図４（ａ）に示すように、中間領域１８側が目標とする分岐血管３６側を向くように医療用ガイドワイヤ１０を挿入していくことで、図４（ｂ）に示すように、医療用ガイドワイヤ１０の遠位端頂部１９を目標とする分岐血管３６の血管壁に容易に当てることができる。そうすると、近位端側から伝達されてくる挿入方向の力を分岐血管３６側に向けさせることができ、図４（ｃ）に示すように、医療用ガイドワイヤ１０を目標とする分岐血管３６へ容易に導入することができる。よって、本医療用ガイドワイヤ１０によれば、従来の医療用ガイドワイヤ２０に比べ、目標とする分岐血管３６への導入性が高められている。

次に、医療用ガイドワイヤ１０を目標としない分岐血管（側枝）３７へ導入しないようにする場合の様子について、従来のＪ型の医療用ガイドワイヤ２０と比較しながら説明する。図６は本医療用ガイドワイヤ１０について、目標としない分岐血管３７へ導入されない様子を説明するための説明図、図７は従来の医療用ガイドワイヤ２０について、目標としない分岐血管３７へ導入されてしまう様子を説明するための説明図である。

従来の医療用ガイドワイヤ２０では、図７（ａ）に示すように、細い血管３８を、戻り領域２２を遠位端側に伸ばした状態で進んでいる場合、図７（ｂ）に示すように、戻り領域２２の自由端が目標としない分岐血管３７に入り込んでしまうことがある。この場合、医療用ガイドワイヤ２０は戻り領域２２の自由端が近位側に戻った状態に復元され難く、図７（ｃ）に示すように、目標としない分岐血管３７を進入していってしまう。

これに対して、本医療用ガイドワイヤ１０は、既に説明したように、近位側曲げ部１５によって、遠位側曲げ部１６の中間領域１８側の端部が上記延長線Ｅから遠位側曲げ部１６の曲がり側とは逆側に離間された位置にあるため、戻り領域１７を遠位端側に伸ばした状態からの復元性が高められている。したがって、図６（ａ）に示すように、戻り領域１７を遠位端側に伸ばした状態で細い血管３８を進んできたとしても、図６（ｂ）に示すように、目標としない分岐血管３７に戻り領域１７の自由端が入り込んだ状態において戻り領域１７の自由端が近位側に戻った状態に復元し易い。

また、本医療用ガイドワイヤ１０は、既に説明したように、医療用ガイドワイヤ１０の遠位端頂部１９が延長線Ｅから遠位側曲げ部１６の曲がり側とは離間された位置となるように遠位側曲げ部１６が形成されていることにより、図６（ｂ）に示すように、医療用ガイドワイヤ１０の遠位端頂部１９が目標としない分岐血管３７の血管壁に当たっておらず、目標とする血管側を向いている。したがって、近位端側から伝達されてくる挿入方向の力が目標としない分岐血管３７側に向くことはなく、図６（ｃ）に示すように、目標としない分岐血管３７を進んでいってしまうことを防止することができる。

ちなみに、医療用ガイドワイヤ１０の軸線を回転軸として図６（ａ）の状態から１８０度回転した状態で細い血管３８を進んできた場合、目標としない分岐血管３７側に導かれてしまうことがある。しかしながら、この場合、戻り領域１７の自由端を先頭として目標としない分岐血管３７を進んでいくのではなく、滑らかな曲線状に形成された遠位側曲げ部１６を先頭として目標としない分岐血管３７を進んでいくこととなるため、当該分岐血管３７が損傷しないようにすることができる。

以上詳述した本実施の形態によれば、上記のとおり近位側曲げ部１５、遠位側曲げ部１６、戻り領域１７及び中間領域１８が形成されていることにより、既に説明したように、医療用ガイドワイヤ１０をカテーテル３１内へ挿入する場合の挿入作業を容易に行うことができ、血管内での復元性を高めることができる。さらには、既に説明したように、目標とする分岐血管への導入性を高めることができるとともに、目標としない分岐血管へ入り込んでしまう可能性を低減することができる。

本発明は上記実施の形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施しても良い。

（１）医療用ガイドワイヤの形状を図８（ａ）のように変更してもよい。図８（ａ）に示す医療用ガイドワイヤ４０は、上記医療用ガイドワイヤ１０と異なり、戻り領域４１の全体が延長線Ｅを基準として中間領域４２側に位置するように遠位側曲げ部４３が形成されている。この場合、戻り領域４１の自由端と中間領域４２との間の距離が短くなるため、カテーテル内への挿入作業の作業性が低下してしまうおそれがあるものの、血管内での復元性を高めることができる。

（２）医療用ガイドワイヤの形状を図８（ｂ）のように変更してもよい。図８（ｂ）に示す医療用ガイドワイヤ５０は、上記医療用ガイドワイヤ１０と異なり、戻り領域５１の自由端に滑らかな曲線状の返し部５２が形成されている。この場合、戻り領域５１の自由端が血管壁に当たる場合、滑らかな曲線状の返し部５２が当たることとなり、血管壁への負担を低減することができる。

（３）医療用ガイドワイヤの形状を図８（ｃ）のように変更してもよい。図８（ｃ）に示す医療用ガイドワイヤ６０は、上記医療用ガイドワイヤ１０と異なり、遠位端部６１が延長線Ｅから遠位側曲げ部６２の曲がり側に離間された位置となるように遠位側曲げ部６２が形成されている。この場合、上記医療用ガイドワイヤ１０に比べ、目標とする分岐血管への導入性が低下するとともに、目標としない分岐血管へ入り込み易くなってしまう。但し、中間領域６３が延長線Ｅを基準として遠位側曲げ部６２の曲がり側とは逆側に迂回した形状となるように近位側曲げ部６４が形成されており、遠位側曲げ部６２の中間領域６３側の端部が上記延長線Ｅから遠位側曲げ部６２の曲がり側とは逆側に離間された位置にあるため、従来のＪ型の医療用ガイドワイヤに比べ、血管内での復元性は高めることができる。また、戻り領域６５の全体と中間領域６３の全体とが延長線Ｅを挟んでそれぞれ反対側に位置しているとともに、戻り領域６５は近位側に向かうほど延長線Ｅから離間される方向に延びるように直線状に形成されているため、従来のＪ型の医療用ガイドワイヤに比べ、医療用ガイドワイヤ６０をカテーテル内へ挿入する場合の挿入作業を容易に行うことができる。

なお、上記のように近位側曲げ部６４が形成されていることにより、上記実施の形態における医療用ガイドワイヤ１０ほどではないが、従来のＪ型の医療用ガイドワイヤに比べれば、上記のとおり血管内での復元性が高められているため、目標とする分岐血管への導入性を高めることができるとともに、目標としない分岐血管へ入り込んでしまう可能性を低減することができる。

（４）医療用ガイドワイヤの形状を図８（ｄ）のように変更してもよい。図８（ｄ）に示す医療用ガイドワイヤ７０は、上記医療用ガイドワイヤ１０と異なり、近位側曲げ部７１と遠位側曲げ部７２との間に中間領域が存在していない。つまり、近位側曲げ部７１は遠位側曲げ部７２の曲がり側とは逆側に湾曲させて形成されており、近位側曲げ部７１の曲げ終了位置と遠位側曲げ部７２の曲げ開始位置とが同じ位置となっている（すなわち、変曲点７３が存在している）。本医療用ガイドワイヤ７０であっても、上記実施の形態における医療用ガイドワイヤ１０と同様の効果を得ることができる。

（５）医療用ガイドワイヤ１０を形成するワイヤ１１は、内外２重構造である必要はなく、内外３重構造などであってもよい。また、上記実施の形態における医療用ガイドワイヤ１０は主として血管内を通されて、例えば冠状動脈、大腿動脈、肺動脈などの血管を治療等する際に用いられるが、血管以外の尿管や消化管などの生体内の「管」や、「体腔」にも適用可能である。

（ａ）医療用ガイドワイヤの概略全体側面図、（ｂ）図１（ａ）の領域Ｃにおける縦断面図。 （ａ）カテーテルへの挿入の様子を説明するための説明図、（ｂ）従来の医療用ガイドワイヤのカテーテルへの挿入の様子を説明するための説明図。 （ａ）医療用ガイドワイヤの血管内での復元性を説明するための説明図、（ｂ）従来の医療用ガイドワイヤの血管内での復元性を説明するための説明図。 （ａ）〜（ｃ）目標とする分岐血管への導入の様子を説明するための説明図。 （ａ），（ｂ）従来の医療用ガイドワイヤの導入の様子を説明するための説明図。 （ａ）〜（ｃ）目標としない分岐血管へ導入されない様子を説明するための説明図。 （ａ）〜（ｃ）従来の医療用ガイドワイヤにおいて目標としない分岐血管へ導入されてしまう様子を説明するための説明図。 （ａ）〜（ｄ）別の医療用ガイドワイヤを説明するための説明図。 （ａ），（ｂ）背景技術及び課題を説明するための説明図。

符号の説明

１０…医療用ガイドワイヤ、１１…ワイヤ、１４…ワイヤ基部、１５…近位側曲げ部、１６…遠位側曲げ部、１７…戻り領域、１８…中間領域、１９…遠位端部、４０…医療用ガイドワイヤ、５０…医療用ガイドワイヤ、６０…医療用ガイドワイヤ、７０…医療用ガイドワイヤ。

Claims (3)

1. 先端から所定長さ分を、ワイヤ基部の延びる方向に対して一側へ向けて湾曲させることにより、ガイドワイヤ全体としての遠位端が滑らかな凸形となって当該凸形の遠位端頂部よりも先端側が近位端側へ戻るように形成された第１曲げ部と、
   当該第１曲げ部よりも近位端側を前記ワイヤ基部の延びる方向に対して前記一側とは反対側となる他側へ向けて曲げることにより、前記第１曲げ部を当該他側へ傾斜させる第２曲げ部と、を備え、
   前記第２曲げ部の前記他側への曲げ量に起因して、前記第１曲げ部の前記遠位端頂部が、前記他側に配置されており、
   前記第１曲げ部の先端部から近位側へ戻るように直線状に形成され、かつ、前記一側に配置された先端を含む戻り領域と、
   前記ワイヤ基部と前記第１曲げ部との間の領域であってかつ直線状の中間領域と、
   を備え、
   前記戻り領域の長さＬ１と前記中間領域の長さＬ２とはそれぞれ５．０ｍｍ以上７．０ｍｍ以下の範囲の寸法となっており、
   前記ワイヤ基部の仮想的な延長線Ｅから前記戻り領域の前記先端までの距離Ｌ３は、前記延長線Ｅに対する前記ガイドワイヤの前記中間領域側への最大離間距離Ｌ４よりも大きくなっており、
   前記第２曲げ部は、前記ワイヤ基部に対する前記中間領域の角度αが１４０度以上１７０度以下の範囲となるように形成されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
2. 前記遠位端頂部よりも先端側の少なくとも一部でありかつ先端を含む所定領域が、前記一側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
3. 前記所定領域は、先端である自由端側ほど前記一側へ遠ざかるように形成されていることを特徴とする請求項２に記載の医療用ガイドワイヤ。

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