JP4896245B2 - ガイドワイヤ - Google Patents
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Description
本発明は、潤滑性表面を形成するガイドワイヤに関する。
従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するためのガイドワイヤにおいて、体内組織との摩擦を低減するために、その表面に親水性コーティング剤を設けたものが幾つか提案されている。
例えば、特許文献１には、生体適合性の高い高分子と、放射線架橋する高分子化合物とが溶解した溶液に放射線を照射することにより形成されたハイドロゲルが記載されている。
また、特許文献２には、ワイヤ本体の外周の少なくとも一部を被覆した被覆層に２−アクリルアミド−２メチルプロパンスルホン酸を第１モノマー成分とする架橋ポリマーを含む被覆材料を用いたガイドワイヤが記載されている。
また、特許文献２には、ワイヤ本体の外周の少なくとも一部を被覆した被覆層に２−アクリルアミド−２メチルプロパンスルホン酸を第１モノマー成分とする架橋ポリマーを含む被覆材料を用いたガイドワイヤが記載されている。
しかしながら、特許文献１や特許文献２に記載されているように、単に生体適合性の高い高分子や、親水性高分子に架橋を施しただけでは、形成されるコーティング層全体が硬くなってしまい、ガイドワイヤの柔軟性が損なわれ、ガイドワイヤを操作する際に血管等を穿孔する虞があった。また、このように層全体が硬くなってしまったガイドワイヤを屈曲させた場合、コーティング層にクラック（亀裂）が惹起され、このクラックによってコーティング層が剥れる虞があった。また、親水性コーティング剤への架橋は、親水性を有する官能基が架橋反応に用いられるため、親水性コーティングに一様な架橋を施しただけでは、親水性コーティング表面の親水性能を有する官能基が減少して滑り性が低下し、ガイドワイヤの操作性が低下する虞があった。
本発明は、かかる従来の問題点に鑑みてなされたもので、架橋された状態であっても親水性コーティング剤の表面側における柔軟性を確保して、親水性コーティング剤に生じるクラックを防止し、滑り性に優れたガイドワイヤを提供することを目的とする。
＜１＞第１の発明は、コアシャフトと、そのコアシャフトの外周に素線を巻回したコイル体と、そのコイル体の少なくとも一部分を被覆する親水性コーティング剤とを備えたガイドワイヤであって、前記親水性コーティング剤は架橋剤によって架橋され、前記架橋剤による架橋度は、前記コーティング剤の前記コイル体側から外表面方向に向かって減少していることを特徴とする。
＜２＞また、第２の発明は、コアシャフトと、そのコアシャフトの外周に素線を巻回したコイル体と、そのコイル体の少なくとも一部分を被覆する親水性コーティング剤とを備えたガイドワイヤであって、前記親水性コーティング剤は、架橋剤によって架橋された下層と、前記下層の上部に被覆された架橋剤を含まない上層とから成り、前記下層の架橋剤による架橋度は、前記コイル体側から上層側に向かって減少していることを特徴とする。
＜３＞さらに、第３の発明は、第２の発明に記載のガイドワイヤにおいて、前記親水性コーティング剤の下層がノニオン性の親水性高分子から形成され、前記親水性コーティング剤の上層がイオン性官能基を有する少なくとも１種類の高分子を含むことを特徴とする。
＜１＞第１の発明のガイドワイヤは、上述したように親水性コーティング剤が架橋剤によって架橋され、この架橋剤による架橋度がコーティング剤のコイル体側から外表面に向かって減少していることを特徴としており、コイル体側の親水性コーティング剤は架橋度が高く、親水性コーティング剤の外表面は架橋度が低くなっている。これにより、親水性コーティング剤の外表面における柔軟性を確保することができ、クラックの発生を防止するとともに、親水性コーティング剤の滑り性を確保することができる。
＜２＞第２の発明のガイドワイヤは、上述したように親水性コーティング剤が下層と上層との２層構造を有し、上記下層は架橋剤による架橋度が上記コイル体側から上記上層側にかけて減少するように架橋され、上記上層は架橋剤を含まない構成としている。これにより、下層の強度の維持と、下層上部の柔軟性を確保するとともに、上層の親水性能を有する官能基が架橋剤によって減少しないので、親水性コーティング剤の外表面方向における柔軟性の確保、クラックの防止、及び、滑り性を高めることができる。
＜３＞第３の発明のガイドワイヤは、第２の発明において、下層をノニオン性高分子で形成し、上層をイオン性の官能基を有する少なくとも１種類の高分子を含む構成としている。これにより、水分や体液等に接触した場合、下層はノニオン性高分子で構成され、且つ、架橋が施されているので、膨潤度を低く抑えることができ、下層部分の強度を高めると同時に、下層上部の柔軟性を確保することができる。また、上層にはイオン性官能基を有する少なくとも１つの高分子を有しており、且つ、上層は架橋が施されていないので、水分や体液との接触状態で十分に膨潤するため、滑り性と柔軟性をさらに向上させることができる。
尚、架橋とは架橋剤による化学的架橋を意味する。
以下に、本発明のガイドワイヤの第１の実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤを示す縦断面図、図２は、図１の親水性コーティング剤５が被覆されたコイル体３の素線を拡大して、親水性コーティング剤５を模式的に表現した図である。
尚、図１では、説明の都合上、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
また、図１では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、全体的に模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
尚、図１では、説明の都合上、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
また、図１では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、全体的に模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
図１において、ガイドワイヤ１は、先端に向かって細径化されたコアシャフト２と、そのコアシャフト２の先端部を覆うコイル体３とから構成され、コアシャフト２の先端とコイル体３の先端とは最先端部４において固着され、また、最先端部４から基端側方向において、コアシャフト２とコイル体３はロウ付け部９（２ヶ所）によって固着されている。
そして、ガイドワイヤ１の最先端部４及びコイル体３の外周には親水性コーティング剤５が被覆されている。
そして、ガイドワイヤ１の最先端部４及びコイル体３の外周には親水性コーティング剤５が被覆されている。
コアシャフト２の構成材料は特に限定されず、例えば、ステンレス合金、超弾性合金、コバルト系合金、ピアノ線、又はタングステン等の材料から選択することができる。
コアシャフト２の先端部に固着されているコイル体３の構成材料は、例えば、放射線不透過性金属である白金、金、タングステン、放射線透過性金属であるステンレス合金、超弾性合金、コバルト系合金、ピアノ線等の材料から選択することができる。
また、コアシャフト２の先端とコイル体３の先端とを固着する最先端部４及びロウ付け部９の構成材料は、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金等で構成することができる。
コイル体３及び最先端部４に被覆されている親水性コーティング剤５は、図２に示す様に、親水性高分子６と親水性高分子６を架橋する架橋剤７から構成されている。
親水性高分子６の構成材料は、架橋剤と反応しうる親水性高分子であればよく、その親水性高分子の例としては、ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、ポリメチルアクリルアミド、ポリ（２−ハイドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（Ｎ−ハイドロキシエチルアクリルアミド）等のノニオン系親水性高分子、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリマレイン酸、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリ（２−アクリルアミド−２メチルプロパンスルホン酸）等のアニオン系親水性高分子や、ポリエチレンイミン、ポリアリルアミン、ポリビニルアミン等のカチオン性親水性高分子を用いることができる。また、これらの親水性高分子を複数用いても良い。尚、イオン性官能基を複数用いる場合は、イオンコンプレックスの形成を防ぐため、アニオン系かカチオン系のいずれかに統一することが好ましい。
この中で、ヒアルロン酸は、高分子量を有するアニオン系親水性高分子であるので、架橋後の強度を高く保つことが出来ると同時に、優れた親水性を有するので、水分又は体液との接触時において、優れた滑り性を付与することができる。
架橋剤７の材料としては、親水性高分子の官能基と反応して、架橋を形成する性質を有している化合物を用いることができ、例えば、カルボジイミド、水溶性カルボジイミド、エポキシ系架橋剤、多価ヒドラジド系架橋剤、多価アルデヒド系架橋剤、多価アジリジン系架橋剤等を用いることができる。
この中でも水溶性の性質を有する架橋剤、例えば、水溶性カルボジイミドを用いることが好ましい。架橋の対象物が親水性高分子６であるので、親水性コーティング剤５を被覆する際に共通の溶媒に溶解させることが可能となる。
尚、親水性高分子が有する官能基とは、例えば、水酸基、カルボンキシル基、酸無水物基、アミノ基、アミド基等であり、また、これに限定されず、架橋剤７と反応性を有する官能基であれば良い。
また、架橋剤７が親水性を有していると、親水性コーティング剤５を被覆する際に、疎水性の空気界面と接触するので、親水性を有する架橋剤７がコイル体３側へ移動して、コイル体３側に存在する親水性コーティング剤５の架橋の形成を高めることができる。
これによって、親水性コーティング剤５のコイル体３側の強度が増加し、親水性コーティング剤５の表面側の柔軟性を高めて、親水性コーティング剤５のクラックを防止することができる。また、親水性コーティング剤５の表面側の架橋が少ないので、架橋反応の起点となる親水性を有する官能基の減少を抑えるため、親水性コーティング剤５の表面側の滑り性を確保することができる。
次に、最先端部４及びコイル体３の外周に被覆されている架橋を施した親水性コーティング剤５について、説明する。
図２示すように、親水性コーティング剤５は親水性高分子６とこの親水性高分子６を架橋する架橋剤７によって架橋され、その架橋度はコイル体３側から親水性コーティング剤５の表面側に向かって減少している。この架橋度が減少するメカニズムを親水性コーティング剤５の被覆方法と共に下記に記載する。
親水性コーティング剤５を構成する親水性高分子６と架橋剤７とを、これらの良溶媒に溶解させる。ガイドワイヤ１の最先端部４及びコイル体３を親水性コーティング剤が溶解した溶液に浸漬し、その後、ガイドワイヤ１を引き上げ、乾燥及び架橋剤７による反応を促進させると、溶媒の乾燥過程において、親水性コーティング剤５が表面側から乾燥し、親水性コーティング剤５の内部では溶媒と未反応の架橋剤が残存した状態となる。この残存する架橋剤がコイル体３側の近い部分に存在する親水性高分子と反応して架橋が進行し、溶媒が全て蒸発した状態では、コイル体３側から親水性コーティング剤５の表面側にかけて架橋度が減少した状態となる。
このように作製した親水性コーティング剤５を被覆したガイドワイヤ１が水分又は体液と接触すると、親水性コーティング剤５が膨潤し、滑り性を発揮する。コイル体３側の親水性コーティング剤５の架橋度は親水性コーティング剤の表面側よりも高いので、コイル体３側の親水性コーティング剤５の強度が確保され、そして、親水性コーティング剤５の表面側の柔軟性を確保することができ、親水性コーティング剤５のクラックの形成が防止されるとともに、親水性コーティング剤５の表面側の滑り性を確保することができる。
この第１の実施形態に用いる良溶媒は極性の高い溶媒であれば良く、例えば、水、メタノール、エタノール、Ｎ−プロパノール、アセトニトリル、イソプロピルアルコール、ジメチルスルホキシド、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、又はＮ−メチル−２−ピロリドン等から選択することができる。
親水性コーティング剤５をコイル体３の表面に被覆する際には、親水性コーティング剤５を被覆する前に、紫外光やプラズマを照射し、コイル体３の表面を活性化することもできる。
これによって、親水性コーティング剤５とコイル体３との接着強度を高めることができ、また、紫外光やプラズマ照射によってコイル体３の活性化された表面に親水性コーティング剤５中の親水性高分子６がコイル体３側に多く集まるので、親水性コーティング剤５の架橋度に差を設けることができる。
この結果、コイル体３側の親水性コーティング剤５の強度を向上し、親水性コーティング剤５の表面側の柔軟性を確保することで、親水性コーティング剤５のクラックの形成を防止するとともに、親水性コーティング剤５の表面側の滑り性を確保することができる。
また、第１実施形態の変形例として、図３に記載したように、親水性コーティング剤５とコイル体３との間に、コイル体３と親水性高分子６との両者に結合性を示す化合物からなる結合層８を設けても良い。
結合層８を形成する材料としては、金属及び親水性高分子と接着性を示す性質を有する化合物であればよく、例えば、エポキシ系樹脂、イソシアネート系樹脂、フェノール系樹脂、ポリ（エチレングリコールメタクリレートホスフェイト）のようなモノマー単位にリン酸を含む樹脂、シラン系カップリング剤、チタネート系カップリング剤、又はＤＬＣ被膜などがある。
この中で、結合層８にはモノマー単位にリン酸を含む樹脂を用いることが好ましい。モノマー単位にリン酸を含む樹脂は、金属及び親水性との結合性に優れており、また、この樹脂自身が親水性を帯びているため、結合層中に親水性高分子６と架橋剤７の親和性を高め、親水性コーティング剤５とコイル体３の結合をさらに高めることができる。
また、この結合層８によって親水性コーティング剤５中の親水性高分子８がコイル体３側に多く集まるので、コイル体３側の架橋度はさらに高まり、親水性コーティング剤５の表面側の架橋度は低下する。
このように結合層８を設けることで、親水性コーティング剤５のコイル体３側の強度をさらに向上させることができる。また、親水性コーティング剤５の表面側の柔軟性を確保して、親水性コーティング剤５のクラックの形成を防止するとともに、親水性コーティング剤５の表面側の滑り性を確保することができる。
尚、この結合層８を設ける前に、上述した紫外光やプラズマ照射を行って、コイル体３に対する結合層８の接着性を高めることができる。
また、結合層８の成分を架橋剤７と反応する化合物とすることで、結合層８を架橋することもできる。結合層８を架橋化することで、結合層８が強固となり、コイル体３と親水性コーティング剤５との結合を強めることができる。
さらに、結合層８と親水性コーティング剤５を架橋剤７にて架橋することもできる。結合層８と親水性コーティング剤５とを架橋することにより、コイル体３と親水性コーティング剤５との結合を強めることができる。
第１の実施形態及び第１の実施形態の変更例における親水性コーティング剤５の厚さは、求められる特性に応じて厚さを変更しても良く、また、コイル体３の長さ方向において、その厚さを変更しても良い。
また、最先端部４及びコイル体３の全長に亙って親水性コーティング剤５を被覆しているが、これに限定されることなく、コイル体３のみへの被覆やコイル体３の先端部３５や基端部３７にのみ親水性コーティング剤５を被覆しても良い。
また、最先端部４及びコイル体３の全長に亙って親水性コーティング剤５を被覆しているが、これに限定されることなく、コイル体３のみへの被覆やコイル体３の先端部３５や基端部３７にのみ親水性コーティング剤５を被覆しても良い。
次に、本発明の第２の実施形態のガイドワイヤを図面に基づいて説明する。
第２の実施形態である２層構造から成る親水性コーティング剤１５を被覆したガイドワイヤ１について、図４及び図５を用いて第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。
第２の実施形態である２層構造から成る親水性コーティング剤１５を被覆したガイドワイヤ１について、図４及び図５を用いて第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。
図４は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す縦断面図、図５は、図４に記載の親水性コーティング剤１５が被覆されたコイル体３の素線を拡大して、親水性コーティング剤１５を模式的に表現した図である。尚、図４は、図１と同様にガイドワイヤの長さ方向を短縮し、全体的に模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
親水性コーティング剤１５は下層１５Ａと上層１５Ｂとから構成されている。
下層１５Ａは親水性高分子１６Ａと架橋剤７によって形成され、下層１５Ａに設けられた架橋度はコイル体３側から親水性コーティング剤１５の上層側方向にかけて減少している。
上層１５Ｂは親水性高分子１６Ｂから形成されており、架橋剤による架橋は形成されていない。
下層１５Ａは親水性高分子１６Ａと架橋剤７によって形成され、下層１５Ａに設けられた架橋度はコイル体３側から親水性コーティング剤１５の上層側方向にかけて減少している。
上層１５Ｂは親水性高分子１６Ｂから形成されており、架橋剤による架橋は形成されていない。
この構成によって、下層１５Ａのコイル体３側の強度を高めて、下層１５Ａの上層部の柔軟性を確保することができる。また、上層１５Ｂは架橋剤による架橋が施されていないので、高い柔軟性を得ることができ、親水性コーティング剤１５のクラックを防止することができる。さらに、上層１５Ｂは親水性能を有する官能基の減少が架橋反応によって減少しないので、親水性を強く発現することができ、優れた滑り性を得ることができる。
この構成によって、架橋度が減少した下層１５Ａの表面に上層１５Ｂを被覆する際に、上層１５Ｂの親水性高分子を溶解した良溶媒によって、下層１５Ａの上層側部分が膨潤する。この下層１５Ａの膨潤した部分に、上層１５Ｂの親水性高分子の成分が入り込むので下層１５Ａと上層１５Ｂによる混成層を形成し、上層１５Ｂを形成する親水性高分子と下層１５Ａを形成する親水性高分子との間による絡み合いが生じる。これにより、下層１５Ａと上層１５Ｂの結合力が増加して、親水性コーティング剤の耐久性を向上させることができる。
下層１５Ａの構成する親水性高分子１６Ａの材料としては、架橋剤と反応しうる親水性高分子であればよい。その親水性高分子の例としては、ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、ポリメチルアクリルアミド、ポリ（２−ハイドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（Ｎ−ハイドロキシエチルアクリルアミド）等のノニオン系親水性高分子、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリマレイン酸、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリ（２−アクリルアミド−２メチルプロパンスルホン酸）等のアニオン系親水性高分子や、ポリエチレンイミン、ポリアリルアミン、ポリビニルアミン等のカチオン性親水性高分子を用いることができる。また、これらの親水性高分子を複数用いても良い。尚、イオン性官能基を複数用いる場合は、イオンコンプレックスの形成を防ぐため、アニオン系かカチオン系のいずれかに統一することが好ましい。
この中で、下層１５Ａを構成する親水性高分子１６Ａの材料として好ましいのは、ノニオン系の親水性高分子を用いることである。ノニオン系親水性高分子はポリアニオン系やポリカチオン系の親水性高分子と比較して、水分吸収時の膨潤度が低いため、親水性高分子鎖同士が比較的近くに存在することになる。このため、ノニオン系の親水性高分子に架橋を施すと、アニオン系やカチオン系の親水性高分子と比較して、緻密な架橋を施すことが可能となる。
すなわち、下層１５Ａにノニオン系親水性高分子を用いることで、下層１５Ａに形成される架橋が緻密化されるので、上述したように下層に施した下層１５Ａの架橋度がコイル体３Ａ側から上層１５Ｂ側にかけて減少し、コイル体３Ａ側の結合強度をさらに強くすることができる。
尚、下層１５Ａに用いられる架橋剤７は、第１の実施形態で用いた架橋剤７と同じものを使用することができる。
上層１５Ｂの構成する親水性高分子１６Ｂの材料としては、下層１５Ａに用いた親水性高分子と同じ材料を用いても良いが、ポリアニオン系やポリカチオン系のようなイオン性官能基を有する親水性高分子を少なくとも１種類含むことが好ましい。イオン性官能基を有する親水性高分子は、ノニオン系親水性高分子と比較して、水分吸収時の膨潤度が高いため、上層１５Ｂにイオン性の官能基を有する親水性高分子を用いることで、柔軟性と滑り性を高めることができる。
また、上層１５Ｂにイオン性官能基を有する親水性高分子を用いることで、体液や水分と接触して上層の滑り性が発現される際に、イオン性官能基自身の静電反発作用によって、上層に存在するイオン性官能基を有した高分子鎖が分散しようとするので、柔軟性を向上させることができる。さらに、分散しようとする親水性高分子との間に僅かな間隙が生じ、この間隙に水分子が入り込むことから、滑り性を高めることができる。
下層１５Ａをガイドワイヤ１のコイル体３表面に被覆する際には、親水性コーティング剤１５を被覆する前に、紫外光やプラズマを照射し、コイル体３の表面を活性化することもできる。
これによって、下層１５Ａとコイル体３との接着強度を高めることができ、紫外光やプラズマ照射によってコイル体３の活性化された表面に下層１５Ａ中の親水性高分子１６Ａがコイル体３側に多く集まるので、下層１５Ａの架橋度に差を設けることができる。
この結果、親水性コーティング剤１５のコイル体３側の強度を高め、親水性コーティング剤１５の表面側の柔軟性を確保することができ、親水性コーティング剤１５のクラックの形成を防止することができる。
第２の実施形態の変形例としては、図６に示す様に下層１５Ａとコイル体３の間に下層１５Ａとコイル体３の両者に結合性を示す結合層８を設けることができる。
結合層８を形成する材料としては、第１の実施例と同じ成分を使用することができる。
結合層８を設けることで、下層１５Ａのコイル体３側の強度をさらに向上させることができる。また、下層１５Ａの上層側の柔軟性を確保して、親水性コーティング剤１５のクラックの形成を防止するとともに、親水性コーティング剤１５の表面側の滑り性を高めることができる。
尚、結合層８を被覆する前に上述した紫外光やプラズマ照射を行い、コイル体３と結合層８の接着性を高めることができる。
尚、結合層８を被覆する前に上述した紫外光やプラズマ照射を行い、コイル体３と結合層８の接着性を高めることができる。
また、結合層８を架橋剤７にて架橋することもできる。結合層８を架橋化することで、結合層８が強固となり、コイル体３と下層１５Ａとの結合を強めることができる。
さらに、結合層８と下層１５Ａを架橋剤７にて架橋することもできる。結合層８と下層１５Ａとを架橋することにより、下層１５Ａのコイル体３側の強度をさらに高めることができる。
ガイドワイヤ１のコイル体３と最先端部４の表面に設けた下層１５Ａと上層１５Ｂの被覆方法について、以下に説明する。
まず、ガイドワイヤ１のコイル体３及び最先端部４に紫外光又はプラズマを照射し、コイル体３と最先端部４の金属表面を活性化させる。
次に、結合層８を形成する成分を溶媒に溶解し、活性化させたコイル体３と最先端部４の表面をこの溶解した液に浸漬・被覆し、乾燥して、コイル体３と最先端部４の表面に結合層８を形成させる。
尚、結合層８を溶解する溶媒は、第１の実施の形態で使用した高い極性を有する溶媒を用いることができるが、これに限定されることなく、結合層８の成分の良溶媒であればよい。
次に、結合層８を形成する成分を溶媒に溶解し、活性化させたコイル体３と最先端部４の表面をこの溶解した液に浸漬・被覆し、乾燥して、コイル体３と最先端部４の表面に結合層８を形成させる。
尚、結合層８を溶解する溶媒は、第１の実施の形態で使用した高い極性を有する溶媒を用いることができるが、これに限定されることなく、結合層８の成分の良溶媒であればよい。
次に、親水性コーティング剤１５の下層１５Ａを形成する親水性高分子１６Ａと架橋剤７とを両者の良溶媒に溶解させ、下層１５Ａ成分が溶解した液に結合層８を設けた部分を浸漬・被覆し、乾燥して、架橋度がコイル体側３から表面側（上層１５Ｂ側）方向に向かって減少した下層１５Ａを形成させる。
最後に、親水性コーティング剤１５の上層１５Ｂを形成する親水性高分子１６Ｂを良溶媒に溶解させ、上層１５Ｂ成分が溶解した液に下層１５Ａを形成させた部分を浸漬・被覆し、乾燥して、上層１５Ｂを形成させる。
このようにして、下層１５Ａの架橋度がコイル体３側から上層１５Ｂ側にかけて減少する親水性コーティング剤１５を作製することができる。また、上述した浸漬法に限定されず、種々の公知の方法にて、親水性コーティング剤１５を作製することができる。
尚、第２の実施形態にて用いる下層１５Ａ及び上層１５Ｂの良溶媒は極性の高い溶媒であればよく、例えば、水、メタノール、エタノール、Ｎ−プロパノール、アセトニトリル、イソプロピルアルコール、ジメチルスルホキシド、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、又はＮ−メチル−２−ピロリドン等から選択することができる。
第２の実施形態における親水性コーティング剤１５の厚さは製品に求められる特性に応じて厚さを変更しても良く、例えば、コイル体３の先端部３５や基端部３７において、その厚さを変更しても良い。
また、最先端部４及びコイル体３の全長に亙って親水性コーティング剤１５を被覆しているが、これに限定されることなく、コイル体３のみへの被覆やコイル体３の先端部３５または基端部３７に親水性コーティング剤１５を被覆しても良い。
また、コイル体３の先端側３５に実施例２の親水性コーティング剤１５を被覆し、コイル体３の基端側３７に実施例１の親水性コーティング剤５を被覆することもできる。
これ以外の変形例についても、本発明の範囲から逸脱しない範囲で、当業者が有する知識の下で、様々な修正や改良が実施され得る。
また、最先端部４及びコイル体３の全長に亙って親水性コーティング剤１５を被覆しているが、これに限定されることなく、コイル体３のみへの被覆やコイル体３の先端部３５または基端部３７に親水性コーティング剤１５を被覆しても良い。
また、コイル体３の先端側３５に実施例２の親水性コーティング剤１５を被覆し、コイル体３の基端側３７に実施例１の親水性コーティング剤５を被覆することもできる。
これ以外の変形例についても、本発明の範囲から逸脱しない範囲で、当業者が有する知識の下で、様々な修正や改良が実施され得る。
次に、本発明の具体的な実施例について説明する。
（実施例１）
まず、ポリビニルアルコール２ｇと水溶性カルボジイミド１ｇを溶媒であるジメチルホルムアミド１０６ｍｌに溶解させ、親水性コーティング剤の液（溶液Ａ）を調製した。
（実施例１）
まず、ポリビニルアルコール２ｇと水溶性カルボジイミド１ｇを溶媒であるジメチルホルムアミド１０６ｍｌに溶解させ、親水性コーティング剤の液（溶液Ａ）を調製した。
次に、図１に示すガイドワイヤのＳｎ−Ａｇから成る最先端部とＳＵＳ３１６から形成されたコイル体（ＳＵＳ３１６）を溶液Ａの中に浸漬させた。
次に、乾燥炉にて、１２０℃、２時間乾燥させ、溶媒であるジメチルホルムアミドを除去すると同時に、水溶性カルボジイミドによる架橋反応を行った。
これにより、架橋度がコイル体側から親水性コーティング剤の表面側方向に向かって減少した厚さ１μｍの親水性コーティング剤が被覆されたガイドワイヤを得るとともに、図１に記載のガイドワイヤを得た。
これにより、架橋度がコイル体側から親水性コーティング剤の表面側方向に向かって減少した厚さ１μｍの親水性コーティング剤が被覆されたガイドワイヤを得るとともに、図１に記載のガイドワイヤを得た。
（実施例２）
まず、モノマー単位にリン酸基を有するアシッドホスホキシメタクリレート（商品名：ホスマーＭ ユニケミカル社製）から成る高分子２ｇを、溶媒である水１００ｍｌに溶解させ、結合層成分を有する溶液Ｂを調整した。
まず、モノマー単位にリン酸基を有するアシッドホスホキシメタクリレート（商品名：ホスマーＭ ユニケミカル社製）から成る高分子２ｇを、溶媒である水１００ｍｌに溶解させ、結合層成分を有する溶液Ｂを調整した。
次に、ヒアルロン酸ナトリウム０．５ｇと、水溶性カルボジイミド１ｇを溶媒である水１００ｍｌに溶解させ、親水性コーティング剤の液（溶液Ｃ）を調整した。
次に、実施例１と同じガイドワイヤの最先端部とコイル体に真空紫外光照射装置（ウシオ電機社製）を用いて、大気中で１７２ｎｍのＵＶ照射を５分間行った。
次に、ＵＶを照射した部分を溶液Ｂの中に浸漬させ、その後、乾燥炉を用いて１２０℃、２時間乾燥させて溶媒を除去し、コイル体及び最先端部の表面に結合層を形成した。
次に、この結合層を形成した部分を溶液Ｃの中に浸漬させ、乾燥炉を用いて１２０℃、３時間乾燥及び架橋反応を行うことで、架橋度がコイル体側から親水性コーティング剤の表面側方向に向かって減少した厚さ３μｍの親水性コーティング剤が被覆されたガイドワイヤを得るとともに、図３に記載した親水性コーティング剤を有するガイドワイヤを得た。
（実施例３）
まず、実施例２と同じ成分から成る溶液Ｂを調整した。
まず、実施例２と同じ成分から成る溶液Ｂを調整した。
次に、ポリビニルアルコール２ｇと、水溶性カルボジイミド１ｇを溶媒である水１００ｍｌに溶解させ、下層となる親水性コーティング剤の溶液Ｄを調整した。
次に、ヒアルロン酸ナトリウム０．５ｇと、カルボキシメチルセルロース３ｇを溶媒である水１００ｍｌに溶解させ、上層となる親水性コーティング剤の溶液Ｅを調整した。
次に、実施例１と同じガイドワイヤの最先端部とコイル体に、実施例２と同じ条件でＵＶを照射した。
次に、このＵＶ照射した部分を、結合層の成分を含む溶液Ｂ中に浸漬させ、その後、乾燥炉を用いて１２０℃、３０分間乾燥させて溶媒を除去し、コイル体及び最先端部の表面に結合層を形成させた。
次に、この結合層を形成した部分を、下層の親水性コーティング剤成分を含む溶液Ｄに浸漬させ、乾燥炉を用いて１２０℃、２時間乾燥及び架橋反応を行って、架橋度がコイル体側から下層の表面側方向に向かって減少した下層を形成させた。
次に、この下層を形成した部分を、上層の親水性コーティング剤成分を含む溶液Ｅに浸漬させ、乾燥炉を用いて１２０℃、３時間乾燥させて、２層からなる厚さ４μｍの親水性コーティング剤が被覆されたガイドワイヤを得るとともに、図６に記載した親水性コーティング剤を有するガイドワイヤを得た。
１ ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３ コイル体
４ 最先端部
５ 親水性コーティング剤
１５ 親水性コーティング剤
１５Ａ 下層（親水性コーティング剤）
１５Ｂ 上層（親水性コーティング剤）
６ 親水性高分子
１６Ａ 親水性高分子（下層）
１６Ｂ 親水性高分子（上層）
７ 架橋剤
８ 結合層
２ コアシャフト
３ コイル体
４ 最先端部
５ 親水性コーティング剤
１５ 親水性コーティング剤
１５Ａ 下層（親水性コーティング剤）
１５Ｂ 上層（親水性コーティング剤）
６ 親水性高分子
１６Ａ 親水性高分子（下層）
１６Ｂ 親水性高分子（上層）
７ 架橋剤
８ 結合層
Claims (3)
- コアシャフトと、
そのコアシャフトの外周に素線を巻回したコイル体と、
そのコイル体の少なくとも一部分を被覆する親水性コーティング剤とを備えたガイドワイヤであって、
前記親水性コーティング剤は架橋剤によって架橋され、
前記架橋剤による架橋度は、前記コーティング剤の前記コイル体側から外表面方向に向かって減少していることを特徴とするガイドワイヤ。
- コアシャフトと、
そのコアシャフトの外周に素線を巻回したコイル体と、
そのコイル体の少なくとも一部分を被覆する親水性コーティング剤とを備えたガイドワイヤであって、
前記親水性コーティング剤は、架橋剤によって架橋された下層と、前記下層の上部に被覆された架橋剤を含まない上層とから成り、
前記下層の架橋剤による架橋度は、前記コイル体側から上層側に向かって減少していることを特徴とするガイドワイヤ。
- 請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記親水性コーティング剤の下層がノニオン性の親水性高分子から形成され、前記親水性コーティング剤の上層がイオン性官能基を有する少なくとも１種類の高分子を含むことを特徴とするガイドワイヤ。
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