JPH0761329B2 - 操作自在の小径ガイドワイヤ - Google Patents

操作自在の小径ガイドワイヤ

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JPH0761329B2
JPH0761329B2 JP62159919A JP15991987A JPH0761329B2 JP H0761329 B2 JPH0761329 B2 JP H0761329B2 JP 62159919 A JP62159919 A JP 62159919A JP 15991987 A JP15991987 A JP 15991987A JP H0761329 B2 JPH0761329 B2 JP H0761329B2
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    • A61M25/09—Guide wires
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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、ガイドワイヤ、より詳細に云うと、経皮を介
しての冠状血管形成術（percutaneous transluminal co
lonary angioplasty）以下、「PTCA」とも云う。）のよ
うな細い血管管腔（vas−cular lumen）での処置におい
て使用する小径の操作自在の（steerable）ガイドワイ
ヤに関する。
（従来の技術及び発明が解決しようとする問題点） 心臓血管系における小径のガイドワイヤの使用は、必要
欠くべからざるものとなってきた。従来のガイドワイヤ
を、細い管腔の領域内にある狭窄部に通すには、困難を
伴なうので、管腔の面積が減少するにつれて、患者が損
傷を受ける危険性が次第に大きくなる。ガイドワイヤが
細くなるにつれて、この危険性は少なくなる。更に、所
望の形状に形成自在でありかつ先端部の長手方向に沿っ
たあらゆる方向に同等の曲げ感受性を有するセグメント
化された部分間の非常に低い血栓形成性、損傷感受トル
ク制御性、同等の一方向可撓性、放射線不透過性、低摩
擦性、径の一定性、円滑な遷移性が、小径のガイドワイ
ヤの特に望ましい特徴である。
約0.5mm（0.02インチ）よりも小さい径を有する小径の
ガイドワイヤは、米国特許第4,545,390号に開示されて
いるように、本技術分野において公知である。この米国
特許に開示されている操作自在のガイドワイヤにおいて
は、主ワイヤはテフロン（Teflon）で被覆された心線を
有し、先端部にテーパ領域が形成されている。螺旋状に
巻回されたばねがテーパ部に取付けられ、テーパの付い
た先端領域を越えて丸いチップ（tip）まで延びるよう
に形成されている。心線及び先端領域に巻回された螺旋
状ばねの径は、約0.50mm（0.02インチ）以下となってい
る。
同様なガイドワイヤが、米国特許第4,538,622号に記載
されている。このガイドワイヤにも、テーパの付いた先
端領域を有する心線が形成されている。心線は、テーパ
の付いた先端部が２つのコイルによって包囲されてお
り、少なくとも一方のコイルは、放射線不透過性の（ra
dio opaque）材料から形成されている。コイルは、テー
パの付いたワイヤの先端を越えて延びており、コイルを
有する先端部のワイヤの径は約0.50mm（0.02インチ）よ
りも小さくなっている。米国特許第4,554,929号には、
同様なテフロン被覆の心線は、先端部を越えて延びるば
ねをテーパ領域に備えている。丸いチップ21がばねの先
端部に取付けられ、安全ワイヤによってテーパ領域に結
合されている。
これらの先行技術に係るガイヤワイヤは満足のいくもの
であるが、先端部の領域における可撓性が制限され、か
つ、コイルばねの長手方向に沿った、方向性を有する
（directional）可撓性が均一でないという欠点を有し
ている。
従って、可撓性が改良され、かつ、可撓性が増大したコ
イルばね領域の長手方向に沿った方向性を有する均一な
曲げ性の増大した、心臓血管において使用することがで
きる小径のガイドワイヤを提供することが待望されてい
る。
（問題点を解決するための手段） 本発明によれば、先端領域における可撓性（flexibilit
y）及び曲げ性（bendability）が改良された小径の操作
自在のガイドワイヤが提供されている。ガイドワイヤ
は、基端部と先端部とを有する円筒状の細長い心線（ma
in core wire）を備えている。心線は、摩擦の少ない材
料で被覆され、かつ、コイルばねを受けて心線とコイル
との間の移行（transition）を滑らかにするように、径
が縮小されている心線の先端部に肩部が形成されてい
る。コイルは、円筒先端領域の周囲に螺旋状に巻回さ
れ、肩部に当接し、ガイドワイヤの先端部の丸いチップ
まで達している。ガイドワイヤの径は、概ね、約0.25乃
至0.50mm（約0.01乃至0.02インチ）である。
即ち、本発明に係る操作自在の小径ガイドワイヤは、 基端部及び先端部を有し均一な径の略円筒状主ワイヤ部
と前記先端部に設けられた円筒状先端領域とを備える細
長い心線を備え、 前記円筒状先端領域は主ワイヤ部よりも小さい均一の径
を有しており、 前記主ワイヤ部の先端部には改良された均一な曲げ性を
発揮するように前記主ワイヤ部と前記円筒状先端領域と
の間に鋭い移行を形成する肩領域が形成され、前記円筒
状先端領域は前記主ワイヤ部の該肩領域から延びてお
り、更に 前記円筒状先端領域を包囲するように前記主ワイヤ部の
前記先端部に取付けられたコイルと、 該コイルの先端に取付けられた安全チップとを備え、 前記コイルは前記主ワイヤ部の外面と前記コイルとの間
に滑らかな移行を提供するように前記主ワイヤ部の径と
略等しい径を有しており、 前記コイルの長さは前記主ワイヤ部の長さと比較して小
さくなっていることを特徴とする構成を備えている。
従って、本発明の目的は、径が縮小された操作自在の、
改良されたガイドワイヤを提供することにある。
本発明の別の目的は、先端領域の長手方向に沿って均一
な、方向性のある可撓性を有するガイドワイヤを提供す
ることにある。
本発明の別の目的は、先端部の曲げ感受性（bending se
nsitivity）が、あらゆる方向に亘って等しくなってい
るガイドワイヤを提供することにある。
本発明の別の目的は、改良されたトルク伝達性を有する
小さなガイドワイヤを提供することにある。
本発明の別の目的は、血管系に対する損傷の少ない、寸
法の小さいガイドワイヤを提供することにある。
本発明の別の目的は、先端領域における可撓性の程度を
変えることができる、寸法の小さいガイドワイヤを提供
することにある。
本発明の更に別の目的は、PTCAに適した、0.25乃至0.50
mmの直径を有する改良された操作自在のガイドワイヤを
提供することにある。
本発明の更に別の目的と利点は、ある部分は自明であ
り、ある部分は明細書及び図面の記載から明らかにな
る。
従って、本発明は、以下の記載に例示されている構造、
素子の組合せ及び部材の配置の特徴からなるものであ
り、本発明の範囲は、特許請求の範囲に示されている。
（実施例） 以下、本発明を、添付図面に示す実施例に関し説明す
る。
第１図には、本発明に従って構成され、配設されたガイ
ドワイヤ11とガイドカテーテル12とを備えたガイドワイ
ヤ・ガイドカテーテルアセンブリ10が示されている。ガ
イドカテーテル12は、軸線方向に延びる開口13と基端部
に形成されたコネクタ取付け具14とを有する、比較的可
撓性のある材料から形成された細長い管状本体を備えて
いる。ガイドカテーテル12は、ガイドワイヤ11を以下に
詳細に説明するよう態様で選択的に操縦することができ
るような寸法と形成されている。ガイドカテーテル12の
外側寸法は、所望のタイプの作動カテーテル（working
catheter）を、該ガイドカテーテルを介して患者の心臓
血管系の中に挿入することができような寸法に選ばれ
る。一般的には、本明細書において説明する寸法の小さ
いガイドワイヤ・ガイドカテーテルアセンブリにおいて
は、作動カテーテルは、経皮を介して行なわれる冠状血
管形成術即ちPTCAに適したバルーンタイプ（balloon−t
ype）の膨張カテーテルである。
ガイドワイヤ11は、細長い、比較的剛性のある円筒状部
材であり、制御ノブ18で終端する基端部22と、丸いチッ
プ21で終端する先端部19とを有する心線16を備えてい
る。螺旋状コイル17が、心線16の先端部領域19の周囲に
巻回されている。第１図の実施例では、先端領域19は、
ガイドカテーテル12の先端の開口13を介して延びるよう
に図示されている。
PTCAでの使用に適したものであるためには、ガイドワイ
ヤ11は、0.25乃至0.60mmの範囲の直径を有するようにし
なければならない。滑性を高めるため、心線16には、第
２図に示すように、テフロンコーティング23が施されて
いる。
第２図について説明すると、第２図には、コイル17とチ
ップ21とが取外された心線16の先端領域19が詳細に示さ
れている。心線16の外形寸法は、長手方向に亘って均一
であり、先端部は、肩部24で終端し、肩部は縮径の円筒
状先端領域26となって延びている。円筒状先端領域26
は、略均一に曲げ自在となっており、心線16の先端部を
研削することにより形成される。細い円筒状安全ワイヤ
27の基端部が、円筒状先端領域26の先端部に接続されて
いる。チップ21は、第４図に示すように、安全ワイヤ27
の先端部に取付けられている。以下に詳細に説明するよ
うに、安全ワイヤ27は、心臓血管系に挿入されたとき
に、ガイドワイヤ11のチップ21の位置決めを容易に行な
うことができるように、著しい放射線不透過性の材料か
ら形成することができる。
コイル17の長さは、ガイドワイヤの全体の長さと比べ
て、比較的短くなっている。一般的には、心線16の均一
な径の部分の長さは、約50乃至200センチメートルであ
る。この長さの部分の直径は略均一であり、約0.25乃至
0.50mm（約0.01乃至0.02インチ）となっている。コイル
17の外径は、テフロンのような摩擦の少ない材料で全体
が被覆された心線16の外径と略同じである。長さ全体に
亘ってこのようなコーティングを施すことにより、ガイ
ドワイヤ11は、ガイドカテーテル12、バルーンカテーテ
ル及び冠状血管内で容易に動くことができる。均一に曲
がることができる円筒状の先端領域26の径は、心線16の
径よりも小さくなっている。領域26の径は、一般的に
は、心線16の径の約1/2よりも大きく、ガイドワイヤ11
の長さ全体に沿って略均一な外径を提供するような肉厚
のコイル17にしている。本発明の好ましい実施例におい
ては、円筒状の先端領域26は、約0.35mm（約0.14イン
チ）の直径を有している。
心線16は、ステンレス鋼のような、適宜の可撓性のある
金属材料から形成されている。本発明の好ましい実施例
においては、心線16は、302系または304系ステンレス鋼
から形成される。AISI/AMSによるこのような物理的特性
を有する鋼であれば、いかなるものでも使用に適してい
る。
均一に曲がることができる円筒状の先端領域26は、心線
16の長手方向の主軸線に沿って整合される。領域26は、
ガイドワイヤ11の先端部において可撓性を高めるととも
に、この部分の捩りトルクを維持するのに利用される。
円筒状先端領域26もまた、可撓性の金属材料、好ましく
は上記したようなステンレス鋼から形成される。
図示の実施例においては、円筒状の安全リボン27が、溶
接により、円筒状先端部26に接合されている。安全リボ
ン27は、イリジウム、白金、金などのような放射線不透
過材料から形成するのが好ましい。かかる放射線不透過
材料を使用することにより、ガイドワイヤ11のチップを
Ｘ線蛍光透視鏡または同様な放射線透過装置で視認する
ことができる。安全ワイヤ27は、一般には、約10乃至50
mmの長さと約0.1mmよりも小さい直径を有するように形
成される。好ましくは、安全ワイヤ27の直径は、約0.07
6mmである。
図示の実施例では、安全リボン27を著しい放射線不透過
性の材料から形成しているが、コイル17もまた、上記し
た種類の放射線不透過材料から形成することができる。
本発明の好ましい実施例においては、約６乃至８重量パ
ーセントの白金を含む白金／ウォルフラムの組合せは、
コイル17製造用の充分な長さを有するワイヤをつくるの
に適していることがわかった。約10乃至40cmの長さのコ
イル17をつくるには、長さが約180乃至200cmのワイヤが
一般には必要となる。安定化された白金−ロジウム・ジ
ルコニウムにおいて、10乃至30％の範囲内で異なる重量
比のイリジウムまたは白金を含有する他の種々の合金も
使用することができる。
コイル17は、円筒状先端領域26の周囲に、心線16の先端
部の肩部24まで達するように配置され、点溶接される。
これは、第５図に示されている。上記したように、心線
16とコイル17との間の移行が滑らかに行なわれ、即ち、
両者間の境界が滑らかに形成されているので、ガイドワ
イヤを滑らかに動かすことができるとともに、血管が損
傷を受けるおそれをなくすことができる。安全ワイヤ27
もまた円筒状先端領域26の先端部に溶接され、チップ21
は安全ワイヤ及びコイル17に溶接されている。安全ワイ
ヤ27は、均一に曲がることができる先端領域26よりも可
撓性を有しており、10乃至50mmの長さと0.1mmよりも小
さい直径を有するように形成されている。チップ21もま
た、上記した放射線不透過材料から形成することができ
る。
種々の寸法のガイドワイヤ11を使用することにより、種
々の程度の可撓性を得ることができる。
例えば、安全ワイヤ27は、円筒状先端領域26よりも遥か
に可撓性を有しているので、これら２つの領域の相対的
な長さにより、ガイドワイヤ11に異なる可撓性が付与さ
れる。更に、円筒状先端領域26の径を大きくすることに
より、該領域の可撓性はこれに対応して減少する。安全
ワイヤ27には、ガイドカテーテル12が心臓血管系の側枝
（sidebranch）の中へ入ることができるように、所望の
曲げが形成されている。曲げの角度と特定の形状は、PT
CAの公知の処置に従って選定することができる。制限ノ
ブ18を操作することにより、ガイドワイヤ11の先端をガ
イドカテーテル12の先端を介して延ばすことができ、こ
れにより、ガイドワイヤ11は所定の曲げに従って安全ワ
イヤ27まで曲がる。ノブ18を回転させると、ガイドワイ
ヤ11を、心臓血管系の中の所望の位置まで動かすことが
できる。同様に、ガイドワイヤ11は、先端領域19がガイ
ドカテーテル12の中に引込んだときには、真直ぐな形状
をとることになる。
第６図には、本発明の別の実施例に係るガイドワイヤ31
が示されている。ガイドワイヤ31は、可撓性の異なる領
域を提供するようにコイル32に異なるピッチの領域が形
成されている構成を除き、ガイドワイヤ11と同じ態様で
構成されている。即ち、コイル32は、螺旋巻きが緊密と
なっている（tightened）先端領域33を有しており、こ
れにより、方向性を有する安定性が付与される。先端領
域33は、約5mmの長さを有するように形成することがで
きる。コイル32は更に、先端のチップ33よりも可撓性の
大きい領域を提供するように、開いたピッチを有する中
間領域34を備えている。このように、長さ方向に沿って
コイル32のピッチを変えることにより、変撓性の異なる
領域を容易に提供することができる。
（効果） 以上のように、本発明の操作自在の小径ガイドワイヤ
は、縮径された円筒状の先端領域にコイルを配設したこ
とにより、均一な曲げ特性を発揮することができる。更
に、著しい放射線不透過性の材料から形成された、より
先端の縮径領域に丸いチップを固着したことにより、本
発明のガイドワイヤはPTCAに好適に使用することができ
る。更に、著しい放射線不透過性の材料を使用すること
ができるので、ガイドワイヤの先端の位置をＸ線蛍光透
視及び放射線透過装置により視認することができる。更
にまた、コイル全体を放射線不透過材料から形成するこ
とができるので、ガイドワイヤの位置を把握することが
できる。
本発明の上記目的が有効に達成されることは、上記説明
から明らかである。また、本発明の精神と範囲とから逸
脱することなく上記構成に変更を加えることができるの
で、上記説明は全て、単なる例示であって、何ら限定的
な意味に解されるべきではない。
上記特許請求の範囲は、本発明のあらゆる特徴及び言語
上の問題として脱落しているかもしれない本発明の範囲
の全ての事項を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に係るガイドワイヤとPTCAバルーンカテ
ーテルとともに使用するのに適したガイドカテーテルと
のアセンブリを示す部分破断側面図、第２図はコイルが
取外された本発明に係るガイドワイヤの先端部を示す部
分拡大側面図、第３図は第１図のガイドワイヤの主心線
部分の先端部に形成された肩部の拡大断面図、第４図は
コイルとチップを示すガイドワイヤの部分正面図、第５
図はガイドワイヤの肩部領域の部分正面図、第６図は本
発明の実施例に従って構成されたガイドワイヤの先端部
及びコイル部の正面図である。 10……ガイドワイヤ・ガイドカテーテルアセンブリ 11……ガイドワイヤ 12……ガイドカテーテル 13……開口 14……コネクタ取付け具 16……心線 17……コイル 18……制御ノブ 19……先端領域 21……チップ 22……基端部 23……コーティング 24……肩部 26……円筒状先端領域 27……安全ワイヤ 31……ガイドワイヤ 32……コイル 33……先端領域

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】基端部及び先端部を有し均一な径の略円筒
    状主ワイヤ部と前記先端部に設けられた円筒状先端領域
    とを備える細長い心線を備え、 前記円筒状先端領域は主ワイヤ部よりも小さい均一の径
    を有しており、 前記主ワイヤ部の先端部には改良された均一な曲げ性を
    発揮するように前記主ワイヤ部と前記円筒状先端領域と
    の間に鋭い移行を形成する肩領域が形成され、前記円筒
    状先端領域は前記主ワイヤ部の該肩領域から延びてお
    り、更に 前記円筒状先端領域を包囲するように前記主ワイヤ部の
    前記先端部に取付けられたコイルと、 該コイルの先端に取付けられた安全チップとを備え、 前記コイルは前記主ワイヤ部の外面と前記コイルとの間
    に滑らかな移行を提供するように前記主ワイヤ部の径と
    略等しい径を有しており、 前記コイルの長さは前記主ワイヤ部の長さと比較して小
    さくなっていることを特徴とする操作自在の小径ガイド
    ワイヤ。
  2. 【請求項２】前記心線は摩擦の小さい材料で被覆されて
    いることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載のガ
    イドワイヤ。
  3. 【請求項３】前記円筒状の先端領域の先端に取付けられ
    かつ前記心線と共軸をなす略円筒状の安全ワイヤを更に
    備えることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の
    ガイドワイヤ。
  4. 【請求項４】前記コイルは放射線不透過材料から形成さ
    れていることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載
    のガイドワイヤ。
  5. 【請求項５】前記安全ワイヤは放射線不透過材料から形
    成されていることを特徴とする特許請求の範囲第５項に
    記載のガイドワイヤ。
  6. 【請求項６】前記安全ワイヤの周囲の前記コイルの先端
    領域は前記コイルの基端部において前記コイルに対し大
    きい曲げ性を付与するように前記安全ワイヤの基端部に
    おけるコイルの部分よりも一層緊密に巻かれていること
    を特徴とする特許請求の範囲第１項に記載のガイドワイ
    ヤ。
JP62159919A 1986-06-30 1987-06-29 操作自在の小径ガイドワイヤ Expired - Fee Related JPH0761329B2 (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US880518 1986-06-30
US06/880,518 US4867173A (en) 1986-06-30 1986-06-30 Steerable guidewire

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS6335241A JPS6335241A (ja) 1988-02-15
JPH0761329B2 true JPH0761329B2 (ja) 1995-07-05

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Country Status (6)

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US (1) US4867173A (ja)
EP (1) EP0255234B1 (ja)
JP (1) JPH0761329B2 (ja)
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