CN111757708A - 与栓塞材料一起使用的输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了栓塞材料输送装置及其使用方法。一种示例栓塞材料输送组件包括外构件，其具有在其中延伸的腔以及远端区；内构件，其设置在所述外构件的所述腔内，其中所述内构件包括在其中延伸的第一腔。所述栓塞材料输送组件还包括在所述内构件的所述第一腔内延伸的第一栓塞材料，所述栓塞材料具有第一远端区。所述栓塞材料输送组件还包括设置在所述外构件的所述腔内的锚固件，所述锚固件具有第一附接区。此外，所述第一栓塞材料的所述第一远端区联接到所述锚固件的所述第一附接区。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求于2018年2月23日提交的美国临时申请序列号62/634,478和2018年7月23日提交的美国临时申请序列号62/702,015的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。
背景技术
已经开发出多种用于医学用途的输送装置，包括例如，辅助栓塞材料输送装置的输送。这些输送装置是根据多种不同方法中的任一种来制造、包装和使用的。已知输送装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的输送装置以及用于制造、包装和使用输送装置的替代方法。
发明内容
本发明提供了用于栓塞材料、栓塞材料输送装置等的设计、材料、制造方法、包装和使用替代方案。一种示例栓塞材料输送组件包括外构件，其具有在其中延伸的腔以及远端区；内构件，其设置在外构件的腔内，其中内构件包括在其中延伸的第一腔。栓塞材料输送组件还包括在内构件的第一腔内延伸的第一栓塞材料，栓塞材料具有第一远端区。栓塞材料输送组件还包括设置在外构件的腔内的锚固件，锚固件具有第一附接区。此外，第一栓塞材料的第一远端区联接到锚固件的第一附接区。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中锚固件定位在内构件的远端的远侧。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中锚固件包括盘绕线。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中将第一栓塞材料联接到锚固件的第一附接区包括接合栓塞材料的远端区与盘绕线的至少一个绕组。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中第一栓塞材料包括第二近端区和在第一远端区和第二近端区之间延伸的长度，并且其中栓塞材料的近端在布署之前设置在内构件内。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中第一栓塞材料包括第二近端区和在第一远端区和第二近端区之间延伸的长度，并且其中第二近端区在布署之前从内导管向近侧延伸。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中锚固件包括细长轴构件，其具有第一弓形部分和第二弓形部分。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中附接区包括孔，并且其中将第一栓塞材料联接到锚固件的第一附接区包括接合孔。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中内构件被配置为在外构件的腔内平移，并且其中内构件的平移将盘绕线推出外构件的远端。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中内构件包括在其中延伸的第二腔，并且其中第二栓塞材料在内构件的第二腔内延伸。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中锚固构件附接到第一栓塞材料和第二栓塞材料两者。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中内构件包括第三腔，并且其中锚固件设置在第三腔内。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其还包括设置在第三腔内的布署轴，其中锚固件定位在布署轴的远端的远侧。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中布署轴被设计为在内构件的第三腔内平移，并且其中布署轴的平移将盘绕线推出外构件的远端。
另一种示例栓塞材料输送组件包括：
布署导管，布署导管包括在其中延伸的第一腔和第二腔；
在内构件的第一腔内延伸的第一栓塞材料，栓塞材料具有第一远端区；
布署轴，布署轴设置在内导管的第二腔内；以及
线圈构件，线圈构件设置在内导管的第二腔内，锚固构件具有至少第一绕组；
其中第一栓塞材料的第一远端区与第一绕组刚性接合。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其还包括外导管，所述外导管包括远端和在其中延伸的腔，并且其中布署导管设置在外导管的腔内。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中线圈构件定位在布署轴的远侧。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中布署轴被设计为与布署导管的第二腔平移，并且其中布署轴的平移将线圈构件推出布署轴的远端、外导管或布署导管和外导管两者。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，其中内构件包括在其中延伸的第三腔，并且其中第二栓塞材料在内构件的第三腔内延伸，并且其中锚固构件附接到第一栓塞材料和第二栓塞材料两者。
一种治疗动脉瘤的示例方法包括：
推进栓塞材料输送系统邻近动脉瘤，所述栓塞材料输送系统包括：
外构件，外构件具有在其中延伸的腔和远端区；
内构件，内构件设置在外构件的腔内，其中内构件包括在其中延伸的第一腔；
在内构件的第一腔内延伸的第一栓塞材料，栓塞材料具有第一远端区；以及
设置在外构件的腔内的栓塞线圈，栓塞线圈具有第一绕组；
其中第一栓塞材料的第一远端区刚性附接到第一绕组；
使内导管相对于外导管平移，其中内导管相对于外导管的平移将栓塞线圈和栓塞材料两者推进至动脉瘤中。
上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的对本发明的各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：
图1示出了设置在血管中的示例栓塞材料输送装置；
图2是示例栓塞材料输送装置的立体图；
图3是图2中所示的输送装置的横截面视图；
图4是沿着图3中所示的输送装置的线4-4截取的横截面视图；
图5是另一种示例输送装置的横截面视图；
图6是另一种示例输送装置的横截面视图；
图7是另一种示例输送装置的横截面视图；
图8是另一种示例输送装置的横截面视图；
图9示出了使用图8中所示的示例输送装置的栓塞材料在体腔中的布署；
图10是另一种示例输送装置的横截面视图；
图11是另一种示例输送装置的横截面视图；
图12是图11中所示的输送装置的端视图；
图13示出了使用图11中所示的示例输送装置的栓塞材料在体腔中的布署；
图14示出了示例锚固装置；以及
图15是另一种示例输送装置的横截面视图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数值的数字。
由端点表示的对数值范围的叙述包括在该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。
应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。任何示例实施例的任何特征可以酌情地并入任何其他实施例中，除非明确地表示与此相反。
多种医疗手术可以利用栓塞材料来栓塞体内的目标部位。例如，医师可以利用栓塞材料来栓塞血管或动脉瘤。此外，在一些手术中，可能难以预测最佳地栓塞目标部位所需的栓塞材料的正确的总体积。额外地，当今利用的许多机械栓塞仅以预定的长度可用，并且因此可能导致临床医生过度填充(或替代地，不能充分填充)目标部位。因此，可能期望设计栓塞材料输送系统，其允许临床医生控制被输送到目标部位的栓塞材料的量。本发明公开了栓塞材料输送系统，其允许临床医生控制被输送到目标部位的栓塞材料的量。
图1示出了示例医疗装置系统10，例如，栓塞材料输送系统，其设置在血管20中。输送系统10可以包括输送导管12(例如，微导管)，其通常可以被配置为将在患者解剖结构内推进至邻近相关区域，例如，动脉瘤18的位置。输送导管12可以类似于在本领域中所使用的导管并且其尺寸可以被设置为进行适当的干预。就这点而言，应当理解，可能存在可以使用的广泛范围的可能的导管和导管轴的构造。例如，如果输送导管12旨在治疗脉管系统的特定部分中的动脉瘤18，输送导管12的尺寸可以适当地设置成有效地进入脉管系统的该部分。
图1还示出了医疗装置系统10还可以包括外导管14。外导管14可以在输送导管12的腔内延伸。此外，外导管14可以离开输送导管12的远端部分并且远离输送导管12朝向目标部位18延伸。额外地，输送系统10还可以包括栓塞材料装置或其他装置，其可以用于诊断和/或治疗动脉瘤18。如下面将更详细描述的，栓塞材料装置可以包括栓塞材料(例如，多丝、血栓形成材料、纤维、纱线、线、栓塞线圈等)16，其可以经由外导管14放置在目标部位(例如，动脉瘤18)内。例如，图1示出了通过沿着外导管14的远端区定位的孔34推进的栓塞材料16。在一些实施例中，栓塞材料16可以包括不透射线的材料。
图2示出了图1中所示的输送系统10的远端区。特别地，图2示出了与输送导管12的腔延伸的外导管14的远端区。额外地，图2示出了输送系统10可以包括内导管22，其定位在外导管14的腔24内。应当理解，外导管14的腔24可以从外导管14的近端区(未在图2中示出)延伸到外导管14的远端区。如下面将更详细描述的，内导管22可以被配置为在外导管14的腔24内移位。例如，内导管22可以被配置为沿着外导管14的纵向轴线50平移。额外地，应当理解，内导管22也许能够在外导管14的腔24内旋转。
在一些情况下，内导管22可以包括在其中延伸的一个或多个腔。例如，图2示出了内导管22，其包括在内导管22内延伸的第一腔26和第二腔28。第一腔26和第二腔28可以基本上彼此平行。此外，应当理解，内导管22的第一腔26和第二腔28可以从内导管22的近端区(未在图2中示出)延伸到内导管22的远端区。图2示出了第一腔26和第二腔28可以围绕内导管22的纵向轴线50基本上对称地间隔开。然而，这并不旨在是限制性的。可以设想，第一腔26和第二腔28可以以各种不同的构造定位在内导管22内。
如上面所讨论的，图2还示出了输送系统10可以用于将栓塞材料输送至体内的目标部位。例如，图2示出了远离外导管14的远端延伸的栓塞材料16(上面关于图1所述的)。
可以理解，可以按多种不同的配置设计与医疗装置输送系统10一起使用的栓塞材料16。例如，图2示出了栓塞材料16可以包括第一栓塞材料30和第二栓塞材料32。可以理解，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以由相同的材料构成。然而，在其他示例中，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以由不同的材料构成。
在一些情况下，栓塞材料16可以在被推出外导管14的腔24并且放置在目标部位(例如，动脉瘤18)内之前，最初被定位在外导管14和/或内导管22的远侧部分内。例如，图2示出，在一些示例中，第一栓塞材料30可以在内导管22的第一腔26内延伸，并且第二栓塞材料32可以在内导管22的第二腔28内延伸。还可以理解，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以从内导管22的远端延伸到内导管22的近端。第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以联接到毂构件或手柄(未在图2中示出)，其可以定位在邻近内导管22的近端处。
如上面所讨论的，栓塞材料16最初可以定位在外导管14和/或内导管22的远侧部分内，同时将医疗装置输送系统10推进到目标部位。在定位在邻近目标部位(例如，邻近动脉瘤18)处之后，可以在近侧至远侧的方向上将栓塞材料16推出内导管22(包括第一腔26和第二腔28)以及外导管14。
例如，图2示出了可以远离内导管22的远端推进第一栓塞材料30和第二栓塞材料32两者，使其通过外导管的腔24并且离开外导管14的孔34(例如，侧孔)。在一些示例中，孔34可以延伸通过外导管14的管状壁的一部分或全部。孔34可以径向远离外导管14的纵向轴线50延伸。应当注意，尽管图2示出了包括两个栓塞材料(例如，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32)的输送系统10，但是可以设想，输送系统10也可以仅包括单个栓塞材料或两个以上的栓塞材料。例如，输送系统10可以包括1、2、3、4、5、6或更多个栓塞材料。
在一些示例中，医疗装置输送系统10可以被设计成使得栓塞材料16(包括第一栓塞材料30和第二栓塞材料32)在近侧到远侧方向上的推进可以通过相对于彼此旋转内导管22和外导管14来实现。例如，可以设想，可以在外导管14保持静止的同时旋转内导管22，或替代地，可以在内导管22保持静止的同时旋转外导管14，其中这些作用机制中的任一个将相对于内导管22的远端来推进(或缩回)栓塞材料16。该特征是有益的，因为其可以允许临床医生控制栓塞材料16的特定长度并且因此控制其体积，该栓塞材料16被推出外导管14并且被放置在目标部位内。
额外地，图2示出了输送系统10可以被设计成使得内导管22和外导管14相对于彼此的旋转可以不仅仅在近侧到远侧的方向上推进栓塞材料16，并且还可以使第一栓塞材料30和第二栓塞材料32在多个联接位置38处彼此联接(例如，扭转、束捆等)。例如，图2示出了在离开孔34之后基本上彼此平行(例如，彼此间隔开)定位的第一栓塞材料30和第二栓塞材料32。然而，图2还示出了第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以在多个联接位置38处彼此扭转(例如，束捆)。可以理解，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以被配置成使得当内导管22相对于外导管14旋转时，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以彼此平行地推进预定的距离并且随后再次扭转在一起。栓塞材料16在被推出外导管14的同时可以重复该过程。
在一些情况下，医疗装置输送系统10可以包括附接到栓塞材料16的远端锚固构件。例如，图2示出了附接到锚固构件36的第一栓塞材料30和第二栓塞材料32。锚固构件36可以包括栓塞线圈、支架、插塞或类似的结构。可以理解，在将栓塞材料16布署至目标部位之前，可以将锚固构件36推进到目标部位中以提供锚固件。额外地，可以理解，锚固第一栓塞材料30和第二栓塞材料32的远端可以促进如上所述的联接位置38的扭转作用和创建。换句话说，在适当的位置中锚固第一栓塞材料30和第二栓塞材料32的远端可以辅助第一栓塞材料30与第二栓塞材料32的扭转作用。
在一些示例中，输送栓塞材料16可以包括输送固定长度的栓塞材料。例如，在一些情况下，由输送系统10输送的栓塞材料16可以被加载至输送系统10中，该栓塞材料16已被切割成预定长度。换句话说，在一些情况下，由输送系统10输送的栓塞材料16可以被加载至输送系统10中，作为单独的、预切割的、单件式栓塞材料。这些材料件可以经由如上所述的旋转机构被推出装置。类似地，在其他示例中，输送系统10可以被设计成使得临床医生可能能够在装置的近端处以预定的长度切割栓塞材料16，从而创建栓塞材料16的“定制”长度，其可以经由上述的旋转方法被推出装置。
然而，在其他示例中，将栓塞材料16输送到解剖结构的适当部分的过程可以包括利用定位在输送系统10的远端区上的切割机构以使栓塞材料16与内导管22和外导管14分离(例如，脱离)。图3至6示出了在临床医生已将期望量的栓塞材料16推进和定位在目标部位内之后，利用定位在输送系统10的远端区上的切割机构来使栓塞材料16与输送系统10分离的示例方法。
图3示出了关于图2所述的输送系统10的横截面。特别地，图3示出了在输送导管12的腔内延伸的外导管14。此外，图3示出了在外导管14的腔24内延伸的内导管22以及在内导管22的第二腔28内延伸的栓塞材料16(应当注意，第一腔26在图3中是看不到的)。图3还示出了栓塞材料16，其在外导管14的腔24内延伸并且通过孔34，由此其远离外导管14的远端向远侧延伸。
图3的详细视图还示出了外导管14可以包括外表面41、内表面40和在其之间延伸的壁。外导管14的壁的厚度在图3的详细视图中被描绘为“X”。
额外地，图3的详细视图示出了孔34可以包括切割边缘42，其定位在邻近外导管14的内表面40处。可以理解，切割边缘42可以围绕孔34周向延伸。切割边缘可以被描述为锋利的尖锐边缘，其可以通过在外导管14的壁中切割斜面而创建。然而，这并不旨在是限制性的。可以设想切割边缘42可以通过沿着邻近外导管14的内表面40的孔34将周向切割构件(例如，周向刀片)附接到外导管14而形成。
图4示出了沿着图3的线4-4的横截面视图。图4示出了定位在外导管14的腔24内的内导管22。额外地，图4示出了分别定位在内导管22的第一腔26和第二腔28内的第一栓塞材料30和第二栓塞材料32两者。额外地，图4示出了延伸通过孔34的第一栓塞材料30和第二栓塞材料32两者。
图5示出了上面描述的输送系统10，其包括输送导管12、外导管14和定位在外导管14的腔24内的内导管22。额外地，图5示出了延伸通过内导管22的第二腔28的栓塞材料16(应当注意，第一腔26在图3中是看不到的)。额外地，图5示出了用于使栓塞材料16与输送系统10分离的一种示例方法。特别地，图5示出了内导管22已在外导管14的腔24内在近侧到远侧的方向上发生平移(例如，移位)。应当注意，内导管22相对于外导管14的平移可以由临床医生控制。额外地，内导管22已转移至内导管22的远端定位在孔34的远侧的位置。相应地，内导管22的该近侧至远侧的平移可以迫使栓塞材料16压抵外导管14的切割边缘42(关于图3描述的)。换句话说，内导管22的近侧至远侧的平移可以沿着切割边缘42“切割”(例如，切断)栓塞材料16。图5示出了沿着切割边缘42切断之后的栓塞材料16。
图6至7示出了用于使第一栓塞材料30和第二栓塞材料30与输送系统10分离的第二示例方法。图6示出了上面描述的输送系统10，其包括输送导管12、外导管14和定位在外导管14的腔24内的内导管22。额外地，图6示出了分别延伸通过内导管22的第一腔26和第二腔28的第一栓塞材料30和第二栓塞材料32。此外，图6示出了内导管22，其在外导管14的腔24内平移到一位置，在该位置内导管22的远端已向远侧推进越过孔34的近端并且从而对准和定位在孔34内。应当注意，图6示出了在切断之前延伸通过孔34的栓塞材料16。额外地，在图6中所示的内导管22相对于孔34的位置被设计成切断栓塞材料16。这与图2和图3中所示的内构件22相对于孔34的位置(例如，定位在孔34的近侧)形成对比，其中内构件22的旋转将栓塞材料16推出孔34。
图7示出了在图6中所示的栓塞材料16的切断。特别地，图7示出了在外导管14的腔24内相关于外导管14旋转的内导管22(由弯曲的箭头44所示)。应当注意，内导管22相对于外导管14的旋转可以由临床医生控制。还应当注意，虽然图7示出了内导管22在外导管保持静止的同时旋转，但是可以设想也可以通过在内导管22保持静止时旋转外导管14来实现相同的效果。因此，内导管22和外导管14相对于彼此的旋转可以迫使第一栓塞材料30和第二栓塞材料32压抵外导管14的切割边缘42(关于图3所描述的)。换句话说，内导管22相关于外导管14的旋转可以沿着切割边缘42“切割”(例如，切断)第一栓塞材料30和第二栓塞材料32中的每一个。图7示出了在已沿着切割边缘42切断每一个之后的第一栓塞材料30和第二栓塞材料32。
图8示出了另一个示例医疗装置输送系统110。医疗装置输送系统110在形式和功能上可以类似于本文所述的其他的输送系统。例如，输送系统110可以包括内导管22(如上所述)，其定位在输送导管12的腔内(如上所述)。额外地，图8还示出了医疗装置系统110可以包括在内导管22的第二腔28内延伸的第二栓塞材料32。如上所述，在一些示例中，第二栓塞材料32可以包括在内导管22的腔28内延伸的固定长度“X1”。
图8还示出了医疗装置输送系统110可以包括定位在内导管22的远端54的远侧的锚固件136。在至少一些实施例中，锚固构件136可以包括栓塞线圈136，其具有近端区148、远端区152和在其之间延伸的多个绕组。此外，栓塞线圈136可以包括多种不同的设计和/或配置。例如，栓塞线圈136的长度可以为约1至约100cm，并且其可以具有足够的柔性，使得栓塞线圈136可以能够在血管腔，诸如动脉瘤内变形和折叠和/或弯曲。栓塞线圈136可以是柔韧的，并且其整体形状可以容易地变形。例如，当插入输送导管12时，栓塞线圈136可以很容易地拉直以轴向地位于输送导管12的腔内。一旦设置在输送导管12的远侧顶端外或被推出该远侧顶端，栓塞线圈136可以转换成诸如在图1中所示的形状更美观的非线性的形式，并且可以松散地变形为血管腔的内部形状。栓塞线圈136可以由包括本文所列那些中的任一个的任何合适的材料形成。额外地，栓塞线圈136或其部分可以涂覆有血栓形成剂、药或药物、生物制剂等或任何其他合适的涂层。
图8还示出了在一些示例中，栓塞线圈136的近侧部分148可以联接到第一栓塞材料30(如上所述在内导管22内延伸)和/或第二栓塞材料32。例如，图8示出了在一些示例中，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以刚性地固定到栓塞线圈136的近端区148。图8示出了第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以固定(例如，绑定、包裹、缠绕等)到栓塞线圈136中的一个或多个绕组。然而，这并不旨在是限制性的。相反地，可以设想第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以以各种配置固定到栓塞线圈136。例如，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以焊接、钎焊、胶合、编织等到栓塞线圈136。
虽然未在图8中示出，但在一些情况下，可能期望组合地将内导管22和栓塞线圈136加载至输送导管12的腔中。在一些示例中，这可以通过将内导管22和栓塞线圈136加载至被插入输送导管12的腔中的单独的护套(未在图8中示出)中。随后，可以移除单独的护套，由此内导管22和栓塞线圈136保持在输送导管12的腔中。
图9示出了将栓塞线圈136以及第一栓塞材料30和第二栓塞材料32布署至体腔56中。如图9中所示，内导管22可以被设计成使得其可以在输送导管12的腔内在近侧到远侧的方向上平移。可以理解，使内导管22在输送导管的腔内平移可以允许内导管22的远端区将栓塞线圈136推出输送导管12的腔并且进入体腔56中。例如，图9示出了在被推出输送导管12的远端之后在体腔56内布署的栓塞线圈136。图9还示出了栓塞线圈已从基本上线性的形态(图8中所示)转变到非线性形状。
此外，当从输送导管12布署栓塞线圈136时，可以理解，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以由栓塞线圈136从内导管的腔(例如，腔28)内进行“拉动”。当栓塞材料30、32离开内导管22时，可以理解，其可以扭转并且形成联接位置38中的一个或多个，如上所述。
图10示出了另一个示例医疗装置输送系统210。医疗装置输送系统210在形式和功能上可以类似于本文所述的其他的输送系统。例如，输送系统210可以包括定位在外导管14的腔(如上所述)内的内导管22(如上所述)，由此内导管22和外导管14都定位在输送导管12的腔(如上所述)内。可以理解，内导管22、外导管14和输送导管12可以基本上类似于相关于图3所述的输送系统10。
图10还示出了医疗装置系统210可以包括在内导管22的第二腔28内延伸的第二栓塞材料32。额外地，如上所述，图10示出了栓塞材料30、32可以延伸通过外导管的孔34并且固定到栓塞线圈236的远端区248，如上面关于图8至9所述的。例如，栓塞线圈236的近侧部分248可以联接到第一栓塞材料30(如上所述在内导管22内延伸)和/或第二栓塞材料32。例如，图10示出了在一些示例中，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以刚性地固定到栓塞线圈136的近端区248。图10示出了第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以固定(例如，绑定、包裹、缠绕等)到栓塞线圈236中的一个或多个绕组。然而，这并不旨在是限制性的。相反地，可以设想第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以以各种配置固定到栓塞线圈236。例如，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以焊接、钎焊、胶合、编织等到栓塞线圈236。
额外地，虽然未在图中示出，但是可以理解，根据关于图9中所示的输送系统110所述的相同方法，可以将栓塞线圈236布署至体腔中。然而，还可以理解，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以从身体外部的位置进行供给，由此第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以由内导管22和外导管的协同动作/移动来切断，如上所述。
图11示出了另一个示例医疗装置输送系统310。医疗装置输送系统310在形式和功能上可以类似于本文所述的其他的医疗装置输送系统。例如，输送系统310可以包括内导管322，其定位在输送导管312的腔内。额外地，内导管可以包括一个或多个腔，其被设计为允许栓塞材料定位在其中。例如，图11示出了腔328和在其中延伸的第二栓塞材料32。在图12中示出了允许第一栓塞材料30在其中通过的额外的腔。
额外地，图11示出了内导管322可以包括在其中延伸的额外的腔358。腔358可以包括致动杆(例如，推杆)，其定位在锚固件336(例如，栓塞线圈336)的近侧。栓塞线圈336可以具有近端区348、远端区362和在其之间延伸的多个绕组。如图11中所示，推杆360的远端区364可以定位在邻近栓塞线圈336的近端区348处。
图11还示出了栓塞线圈336的远侧部分362可以联接到第一栓塞材料30(如上所述在内导管322内延伸)和/或第二栓塞材料32。例如，图11示出了在一些示例中，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以刚性地固定到栓塞线圈336的远端区362。例如，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以从内导管322的腔328延伸出来并且延伸至内导管322的腔358中，由此第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以附接到栓塞线圈336的远端区362。图10还示出了第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以固定(例如，绑定、包裹、缠绕等)到栓塞线圈336中的一个或多个绕组。然而，这并不旨在是限制性的。相反地，可以设想第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以以各种配置固定到栓塞线圈336。例如，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以焊接、钎焊、胶合、编织等到栓塞线圈336。
图12示出了沿着图11的线12-12截取的输送系统310的端视图。图12还示出了定位在输送导管312的腔内的内导管322。额外地，图12示出了第一栓塞材料30从内导管322的第一腔326延伸出来并且第二栓塞材料32从内导管322的第二腔328延伸出来。此外，如上所述，图12示出了第一栓塞材料30和第二栓塞材料32中的每一个延伸入并附接至定位在腔358内的栓塞线圈336中。此外，图12示出了与腔358内的栓塞线圈336径向对准的推杆360。
图13示出了将栓塞线圈336以及第一栓塞材料30和第二栓塞材料32布署至体腔366中。如图13中所示，内导管322可以被设计成使得其可以在输送导管312的腔内在近侧到远侧的方向上平移。例如，图13示出了内导管322已平移，使得其从输送导管312的远端延伸出来。
此外，推杆360可以被设计成使得其可以在内导管322的腔358内在近侧到远侧的方向上平移。例如，图13示出了推杆360已在近侧到远侧的方向上平移，使得其延伸至内导管322的远端354。可以理解，使推杆360在内导管322的腔358内平移可以允许推杆360的远端区364将栓塞线圈336推出内导管322的腔358并且进入体腔366中。例如，图13示出了在被推出内导管322的腔358之后在体腔366内布署的栓塞线圈336。图13还示出了栓塞线圈已从基本上线性的形态(图11中所示)转换到非线性形状。
此外，当从内导管322布署栓塞线圈336时，可以理解，第一栓塞材料30和第二栓塞材料32可以由栓塞线圈336从内导管的腔26、28内进行“拉动”。当栓塞材料30、32离开(例如，被推出)内导管322时，可以理解，其可以扭转并且形成联接位置38中的一个或多个，如上所述。
图14示出了另一个示例锚固构件446。锚固构件446可以包括第一端区470、第二端区472和在其之间延伸的本体部分478。可以理解图14中所示的本体部分478可以是多平面的。换句话说，本体部分478中的一个或多个部分可以远离示出图14的页面的平面延伸。
本体部分478包括细长构件。在一些情况下，细长本体部分476可以是实心的细长构件，而在其他情况下，细长本体部分476可以是细长的管状构件。图14还示出了锚固构件446可以包括一个或多个弓形部分476。弓形部分476可以允许锚固构件446从第一塌缩形态转换到第二扩张形态。
图14还示出了锚固构件446可以包括第一附接构件474a，其定位在邻近第一端区470处；以及第二附接构件474b，其定位在邻近第二端区472处。在一些示例中，第一附接构件474a和第二附接构件474b中的每一个可以包括球形部分。然而，这并不旨在是限制性的。相反地，第一附接构件474a和/或第二附接构件474b可以包括多种不同形状的构件(例如，孔眼和/或圆柱形、正方形、卵形、三角形、矩形、多边形形状的构件)。
额外地，第一附接构件474a和第二附接构件474b中的每一个可以包括第一附接孔475a和第二附接孔475b，其分别延伸通过第一附接构件474a和第二附接构件474b中的每一个。如将关于图15所述的，附接孔475a、475b可以用于将锚固构件446联接到医疗装置输送系统的一个或多个组件。
图15示出了另一个示例医疗装置输送系统410。输送系统410在形式和功能上可以类似于本文所述的其他的输送系统。例如，输送系统410可以包括内导管422，其定位在输送导管412的腔内。额外地，内导管422可以包括一个或多个腔，其被设计为允许栓塞材料定位在其中。例如，图15示出了腔428和在其中延伸的第二栓塞材料32。可以理解，可以设想允许第一栓塞材料30在内导管422内通过的额外的腔。
图15还示出了定位在输送导管412的腔内的锚固构件446。具体地，图15示出了在塌缩形态中的锚固构件446的本体478。额外地，如上所述，图15示出了与锚固构件446的孔475a相接合的第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32。在所示的示例中，第二孔475b没有栓塞材料。然而，可以设想在一些示例中，第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32可以与孔475a、孔475b或第一孔475a和第二孔475b两者接合。
虽然未在图中示出，但是可以理解，锚固构件446可以按如上面关于图8和图9所述的类似的方式从布署导管412布署。此外，可以理解，当内导管将锚固件446推出输送导管412的远端时，锚固件446可以将第一栓塞材料30和/或第二栓塞材料32拉出内导管。额外地，可以理解，当锚固构件446被推出输送导管412的腔时，锚固构件446可以从图15所示的塌缩形态转换到被设计为在体内锚固的扩张形态。
能够用于本文公开的系统10(和/或其的其他组件或组件)和输送装置的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参考了输送系统10。然而，其不旨在将本公开限于可以应用于系统10的其他结构或组件和/或本文公开的任何其他合适的装置的讨论。
医疗装置输送系统10的组件中的一个或多个可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如
625，UNS:N06022，诸如
C-
UNS:N10276，诸如
其他
合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如
400、
400、
400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035，诸如MP35-
等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如
)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如
等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
如上面提到的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，其为指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，然而其在化学上可以类似于传统的形状记忆和超弹性的品种，且可以表现出不同且有用的机械性质。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺一样的大量的“超弹性平台”或“标志区”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本为线性或稍微但并非必须完全是线性的关系增加直到塑性变形开始或至少以比用超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标志区更为线性的关系增加。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2至5％的应变，同时保持基本上为弹性的(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前则可以接受高达约8％的应变。这两种材料能够与在塑性变形之前仅可以接受约0.2至0.44％的应变的其他线性弹性材料，诸如不锈钢区分开来(其还能够基于其组成进行区分)。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示在大温度范围内可由DSC和DMTA检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中，在约-60℃至约120℃的范围中可能不存在可由DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性质对于在该非常宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性质与在体温下的机械性质基本相同，例如，其不显示超弹性平台和/或标志区。换句话说，在很宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性质并且基本上不具有屈服点。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量％的范围中的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量％的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.商购的FHP-NT合金。在通过引用并入本文中的美国专利号5,2380,04和6,508,803中公开了镍钛合金的一些示例。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，能够使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现所需的性质。
在至少一些实施例中，医疗装置输送系统10中的组件中的一个或多个还可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像(和/或其他方式的对比图像)。该相对较亮的图像有助于系统10的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入系统10的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，将一定程度的MRI相容性赋予系统10中。例如，为了增强与磁共振成像(MRI)机器的兼容性，可能期望以将赋予一定程度的MRI兼容性的方式来制造系统10。例如，系统10可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(伪像是图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。系统10也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特征的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R30035，诸如MP35-
等)、镍钛诺等等。
可以用于系统10的组件中的一个或多个的合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的
)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的
或可购自Elf Atochem的
)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名
购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMSAmerican Grilon购得的
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，聚合物可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，聚合物能够含有高达约6％的LCP。
系统10的组件中的一个或多个可以包括沿着其内部、外部或内部和外部表面两者的覆盖物。覆盖物可以由聚合物(包括上面列出的那些中的任一个)或任何其他合适的材料制成。在一些实施例中，覆盖物可以包括润滑、亲水、保护或其他类型的涂层。疏水涂层，诸如含氟聚合物提供了干润滑性，其改进了装置处理和装置交换。润滑涂层改进了可操纵性并改进了病变穿越能力。合适的润滑聚合物在本领域中是众所周知的且可以包括硅酮等，亲水聚合物诸如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、褐藻胶、糖类、己内酯等，及其混合物和组合。亲水聚合物可以在它们自己之间进行混合或与制定量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)进行混合以产生具有合适的润滑性、结合性和溶解性的涂层。这种涂层和用于创建这种涂层的材料和方法的一些其他示例能够在通过引用并入本文的美国专利号6,139,510和5,772,609中找到。
涂层和/或覆盖物可以，例如通过涂覆、挤压、共挤压、中断层共挤压(ILC)或端对端地熔合几个分段而形成。该层可以具有均匀刚度或从其近端至远端的逐渐减小的刚度。刚度的逐渐减小可以是如ILC实现的连续性的或可以是如将单独的挤压管状分段熔合在一起而实现的阶梯性的。外层可以用不透射线的填充材料进行浸渍以便进行放射显影。本领域的技术人员将认识到，这些材料能够在不偏离本发明的范围的情况下广泛地变化。
应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
Claims (15)
1.一种栓塞材料输送组件，其包括：
外构件，所述外构件具有在其中延伸的腔和远端区；
内构件，所述内构件设置在所述外构件的所述腔内，其中所述内构件包括在其中延伸的第一腔；
在所述内构件的所述第一腔内延伸的第一栓塞材料，所述栓塞材料具有第一远端区；以及
设置在所述外构件的所述腔内的锚固件，所述锚固件具有第一附接区；
其中，所述第一栓塞材料的所述第一远端区联接到所述锚固件的所述第一附接区。
2.根据权利要求1所述的组件，其中所述锚固件定位在所述内构件的远端的远侧。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的组件，其中所述锚固件包括盘绕线。
4.根据权利要求3所述的组件，其中将所述第一栓塞材料联接到所述锚固件的所述第一附接区包括接合所述栓塞材料的所述远端区与所述盘绕线的至少一个绕组。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组件，其中所述第一栓塞材料包括第二近端区和在所述第一远端区和第二近端区之间延伸的长度，并且其中所述栓塞材料的所述近端在布署之前设置在所述内构件内。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的组件，其中所述第一栓塞材料包括第二近端区和在所述第一远端区和第二近端区之间延伸的长度，并且其中所述第二近端区在布署之前从所述内导管向近侧延伸。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组件，其中所述锚固件包括细长轴构件，其具有第一弓形部分和第二弓形部分。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的组件，其中所述附接区包括孔，并且其中将所述第一栓塞材料联接到所述锚固件的所述第一附接区包括接合所述孔。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的组件，其中所述内构件被配置为在所述外构件的所述腔内平移，并且其中所述内构件的平移将所述盘绕线推出所述外构件的所述远端。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的组件，其中所述内构件包括在其中延伸的第二腔，并且其中第二栓塞材料在所述内构件的所述第二腔内延伸。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的组件，其中所述锚固构件附接到所述第一栓塞材料和所述第二栓塞材料两者。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的组件，其中所述内构件包括第三腔，并且其中所述锚固件设置在所述第三腔内。
13.根据权利要求12所述的组件，其还包括设置在所述第三腔内的布署轴，其中所述锚固件定位在所述布署轴的远端的远侧。
14.根据权利要求13所述的组件，其中所述布署轴被设计为在所述内构件的所述第三腔内平移，并且其中所述布署轴的平移将所述盘绕线推出所述外构件的所述远端。
15.一种栓塞材料输送组件，其包括：
布署导管，所述布署导管包括在其中延伸的第一腔和第二腔；
在所述内构件的所述第一腔内延伸的第一栓塞材料，所述栓塞材料具有第一远端区；
布署轴，所述布署轴设置在所述内导管的所述第二腔内；以及
线圈构件，所述线圈构件设置在所述内导管的所述第二腔内，所述锚固构件具有至少第一绕组；
其中所述第一栓塞材料的所述第一远端区与所述第一绕组刚性接合。
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