CN110177511B - 医疗器械释放系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种医疗器械系统，该医疗器械系统可包括细长轴，细长轴具有从细长轴近端延伸至细长轴远端的内腔；设置在紧邻细长轴远端的位置的医疗器械；设置在细长轴的内腔内部的释放线，其中释放线将医疗器械可分离地固定到细长轴的远端；固定地附接到细长轴近端并且附接到释放线近端的固定构件；和构造成将医疗器械输送至治疗部位的微导管；细长轴和医疗器械可滑动地被设置在微导管的内腔内部。固定构件的近端部可构造成与固定构件的远端部分离。

Description

医疗器械释放系统
相关申请的交叉引用
依据美国法典第35章第119条，本申请要求于2016年11月17日提交的美国临时专利申请序列号62/423,446的优先权，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
本公开是关于医疗器械及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更具体地，本公开是关于用于释放医用植入物的系统的构造。
背景技术
已开发出种类广泛的于医疗用途(例如手术用途和/或血管内用途)的体内医疗器械。部分的这些器械包括导丝、导管、医疗器械输送系统(例如，用于支架、移植物、置换阀等)等。这些器械是利用多种不同制造方法中的任一种方法而制造并且可根据多种方法中的任一方法而使用。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和/或使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。
发明内容
在第一方面，医疗器械系统可包括：具有从细长轴近端延伸至细长轴远端的内腔的细长轴、设置在细长轴的内腔内部的释放线(其中该释放线构造成可释放地将医疗器械附接到细长轴的远端)、和固定地附接到细长轴的近端且附接到释放线的近端的固定构件。该固定构件的近端部可构造成与固定构件的远端部分离。
另外或者可替代地，并且在第二方面，固定构件的近端部固定地附接到释放线的近端，并且固定构件的远端部固定地附接到细长轴的近端。
另外或者可替代地，并且在第三方面，固定构件的远端部的外表面固定地附接到细长轴的内表面。
另外或者可替代地，并且在第四方面，使固定构件的近端部与固定构件的远端部分离允许释放线相对于细长轴轴向地平移。
另外或者可替代地，并且在第五方面，固定构件的近端部相对于固定构件的远端部的轴向平移使释放线相对于细长轴轴向地平移。
另外或者可替代地，并且在第六方面，固定构件的近端部与固定构件的远端部整体地形成。
另外或者可替代地，并且在第七方面，固定构件包括形成于固定构件的壁中的穿孔。
另外或者可替代地，并且在第八方面，将固定构件的近端部设置在穿孔的近侧，并且将固定构件的远端部设置在孔眼的远侧。
另外或者可替代地，并且在第九方面，固定构件包括形成于固定构件的壁中的脆弱连接。
另外或者可替代地，并且在第十方面，将固定构件的近端部设置在脆弱连接的近侧，并且将固定构件的远端部设置在脆弱连接的远侧。
另外或者可替代地，并且在第十一方面，医疗器械系统可包括：具有从细长轴近端延伸至细长轴远端的内腔的细长轴、设置在紧邻细长轴远端的位置的医疗器械、设置在细长轴的内腔内部的释放线(其中该释放线可释放地将医疗器械固定到细长轴的远端)、固定地附接到细长轴的近端且附接到释放线的近端的固定构件、和构造成将医疗器械输送至治疗部位的微导管；细长轴和医疗器械可滑动地被设置在微导管的内腔内部。固定构件的远端部可构造成与固定构件的远端部分离。
另外或者可替代地，并且在第十二方面，固定构件的近端部构造成当把医疗器械设置在微导管的远侧时在微导管近侧的位置与固定构件的远端部分离。
另外或者可替代地，并且在第十三方面，固定构件的远端部构造成在形成于固定构件的壁中的孔眼处与固定构件的远端部分离。
另外或者可替代地，并且在第十四方面，细长轴包括附接到细长轴远端的释放机构的第一部，并且医疗器械包括附接到医疗器械近端的释放机构的第二部。当使固定构件的近端部与固定构件的远端部接合时，释放线可将释放机构的第一部与释放机构的第二部互锁。
另外或者可替代地，并且在第十五方面，通过使固定构件的近端部弯曲、扭转、或者相对于固定构件的远端部拉动固定构件的近端部，而使固定构件的近端部与固定构件的远端部分离。
另外或可替代地，并且在第十六方面，将医疗器械输送至治疗部位的方法可包括：将微导管插入患者的解剖结构中并将微导管的远端引导至与治疗部位相邻的位置；将设置在细长轴远端的医疗器械插入设置在微导管内部的内腔的近端中；其中利用延伸经过在细长轴内部的内腔的拉线将医疗器械可释放地附接到细长轴的远端，并且其中固定构件从细长轴向近侧延伸，该固定构件固定地附接到细长轴和拉线；使医疗器械经过微导管行进至治疗部位；使固定构件的近端部与固定构件的远端部分离；和使拉线相对于细长轴平移，由此将医疗器械从细长轴中释放出。
另外或者可替代地，并且在第十七方面，使固定构件的近端部与固定构件的远端部分离包括使固定构件的远端部相对于固定构件的远端部移动，从而使固定构件的近端部与固定构件的远端部分开。
另外或者可替代地，并且在第十八方面，固定构件的近端部固定地附接到拉线，并且固定构件的远端部固定地附接到细长轴。
另外或可替代地，并且在第十九方面，释放机构的第一部附接到细长轴的远端，并且释放机构的第二部附接到医疗器械的近端。
另外或者可替代地，并且在第二十方面，将拉线可滑动地设置在固定构件的远端部、细长轴、释放机构的第一部、和释放机构的第二部的内部。
以上对一些实施方式、方面、和/或实例的概述并非意图描述本公开的各实施方式或每个实施例。接下来的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方式。
附图说明
基于以下对各种实施方式的详细描述并结合附图可更全面地理解本公开，在附图中：
图1是示例性医疗器械系统的透视图；
图2是示例性医疗器械系统的局部剖视图；
图3是示例性医疗器械系统的一部分的局部剖视图；
图4是示例性医疗器械系统的一部分的局部剖视图；
图5～图6是图示说明示例性医疗器械系统的一部分的致动的局部剖视图；
图7图示说明了示例性医疗器械系统的示例性释放机构；
图8A图示说明了示例性医疗器械系统的示例性固定构件的一部分；
图8B图示说明了示例性医疗器械系统的示例性固定构件的一部分；
图9图示说明了示例性医疗器械系统的示例性固定构件的一部分；并且
图10图示说明了示例性医疗器械系统的示例性释放机构。
虽然本公开的各方面可具有各种修改和替代形式，但已通过附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是意图并非是将本公开的各方面局限于所描述的具体实施方式。相反，意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
以下的描述应当参考附图进行阅读，这些附图未必按比例绘制，其中在所有若干视图中用类似的附图标记来标示类似的元件。详细描述和附图是用来说明但不限制请求保护的本发明。本领域技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围的前提下，所描述和/或示出的各种元件可在各种组合和构造中进行布置。详细描述和附图说明了请求保护的本发明的各示例性实施方式。
就以下所定义的术语而言，应采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书中的其它地方给出不同的定义。
无论是否明确地指出，在本文中所有数值假设被术语“约”所修饰。在数值的语境中，术语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(例如具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，术语“约”可包括被四舍五入为最近的有效数字的数字。除非另有说明，术语“约”的其它使用(例如在除数值外的语境中)可假设具有它们的普通和通常的定义，如基于并与本说明书的上下文一致所理解的。
用端点对数值的叙述包括在该范围内的所有数字，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
尽管公开了属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围、和/或值，但本领域技术人员在受到本公开的启发下将会认识到期望的尺寸、范围、和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围、和/或值。
除非上下文明确指出，在本说明书和所附权利要求中所采用的单数形式“一个”、“一种”、和“该”包括复数所指对象。除非上下文明确指出，在本说明书和所附权利要求中所采用的术语“或”通常是以包括“和/或”的其含义而使用。应注意的是，为了便于理解，本公开的某些特征可用单数形式进行描述，即使在所公开实施方式内这些特征可以是复数的或反复出现。这些特征的各例子可包括单数公开内容并且/或者由单数公开内容所包括，除非明确地陈述相反的情况。为了简单和清楚的目的，并非所公开发明的所有元件必须在各附图中示出或者在下面详细地描述。然而，应当理解的是，以下的描述可同样地适用于任何和/或全部的多于一个的部件，除非明确地陈述相反的情况。此外，为了清楚起见，在各附图中可以不示出一些元件或特征的所有例子。
相对性术语如“近侧”、“远侧”、“行进”、“收回”、及它们的变体等通常可被认为是关于各种元件相对于器械使用者/操作者/操纵者的定位、方向、和/或操作，其中“近侧”和“收回”表示或指代更靠近或朝向使用者，“远侧”和“行进”表示或指代更远离或离开使用者。在有些情况下，为了便于对本公开的理解，术语“近侧”和“远侧”可任意地指定，并且本领域技术人员将容易地理解这种情况。其它相对性术语，如“上游”、“下游”、“流入”、和“流出”是指在内腔(如体腔、血管)内部或者在器械内部流体流动的方向。
术语“范围”可被理解成表示规定或确定尺寸的最大测量值。例如，“外范围”可被理解成表示最大外尺寸，“径向范围”可被理解成表示最大径向尺寸，“纵向范围”可被理解成表示最大纵向尺寸等。“范围”的各例子可以是不同的(例如，轴向的、纵向的、侧向的、径向的、周向的等)并且本领域技术人员基于单独用途的语境将理解。通常，“范围”可被视为根据预期用途所测量的最大可能尺寸。在有些情况下，“范围”通常可在平面和/或截面内正交地测量，但可以(如从具体上下文中将理解的)以不同方式而测量，例如但不限于有角度地、径向地、周向地(例如，沿着弧线)等。
应注意的是，在本说明书中对“一个实施方式”、“一些实施方式”、“其它实施方式”等的引述表示所描述的实施方式可包括一个特定的特征、结构、或特性，但每个实施方式可未必包括该特定的特征、结构、或特性。此外，这种短语未必指代相同的实施方式。此外，当结合一个实施方式来描述一个特定的特征、结构、或特性时，本领域技术人员将能够结合其它实施方式而实现该特定的特征、结构、或特性，无论是否明确地描述，除非清楚地陈述相反的情况。也就是说，下述各种单独元件，即使未明确地在特定的组合中被示出，但被设想为可相互组合或安排以形成其它另外的实施方式或者补充和/或充实所描述的实施方式，正如本领域技术人员将会理解的。
为了清楚的目的，在整个描述和/或权利要求中可用某些识别的数字命名(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名各种所描述和/或请求专利保护的特征并且/或者在这些特征之间加以区别。应当理解的是该数字命名并非意图是限制性的而只是示例性。在一些实施方式中，为了简洁和清楚起见，可做出前面使用的数字命名的变更和偏离。也就是说，被标示为“第一”元件的特征可随后被称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可完全地省略，并且/或者不同的特征可被称为“第一”元件。在各情况下的含义和/或命名对于本领域技术人员而言将是显而易见的。
图1和图2图示说明了示例性医疗器械系统100的各方面。该医疗器械系统100可包括细长轴110，该细长轴110具有从细长轴110的近端114延伸至细长轴110的远端116的内腔112。在一些实施方式中，细长轴110可以是导管、海波管、或其它类似的管状结构。下面对一些合适但非限制性的用于细长轴110的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
医疗器械系统100可包括可滑动地置在细长轴110的内腔112内部的释放线120。可将医疗器械130设置在邻近细长轴110的远端116的位置。释放线120可构造成将医疗器械130可释放地附接到细长轴110的远端116。为了简单起见，在本文中将医疗器械130图示为形状记忆栓塞线圈(例如用于治疗动脉瘤)，但以类似方式被传送、输送、使用、释放等的其它合适的医疗器械也可想到的，包括但不限于支架、栓塞过滤器、置换心脏瓣膜、封堵器、和/或其它医用植入物等。在一些实施方式中，释放线120可以可替代地和/或可互换地被称为拉线、驱动线、和/或锁紧线。释放线120通常可以是实芯线或轴，但在一些实施方式中也可以是管状的。下面对一些合适的但非限制性的用于释放线120的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
在一些实施方式中，医疗器械系统100可包括微导管190，该微导管190的尺寸和构造适合于将医疗器械130输送至治疗部位。可将细长轴110和医疗器械130可滑动地设置在微导管190的内腔192内部。在一些实施方式中，微导管190可便于将医疗器械130经皮输送至治疗部位。下面对一些合适但非限制性的用于微导管190的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等进行描述。
医疗器械系统100可包括固定构件140，该固定构件140固定地附接到细长轴100的近端114并且/或者从细长轴100的近端114向近侧延伸，并且固定地附接到释放线120的近端。固定构件140可包括近端部142、远端部144、和从固定构件140的近端延伸至固定构件140的远端的壁146(例如在图3和图4中所见)。至少在一些实施方式中，固定构件140的近端部142可与固定构件140的远端部144整体地形成，作为单个整体结构。下面对一些合适但非限制性的用于固定构件140的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
在一些实施方式中，固定构件140的近端部142可构造成与固定构件140的远端部144脱离。固定构件140的近端部142可固定地附接到释放线120的近端。固定构件140的远端部144可固定地附接到细长轴110的近端114。至少在一些实施方式中，固定构件140的远端部144的外表面可固定地附接到细长轴110的内表面(例如限定内腔112的表面)。可替代地，在一些实施方式中，固定构件140的远端部144的内表面可固定地附接到细长轴110的外表面。在一些实施方式中，固定构件140的近端部142可以可脱离地固定到固定构件140的远端部144，并且/或者构造成在穿孔150处(参见在图8A和图8B中的细节)和/或形成于固定构件140的壁146中的脆弱连接部160(参见图9中的细节)处与固定构件140的远端部144脱离。
在至少一些实施方式中，固定构件140可防止在固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离之前释放线120相对于细长轴110和/或医疗器械130的轴向平移。使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离可允许释放线120相对于固定构件140的远端部144和/或细长轴110轴向地平移。换句话说，固定构件140的远端部144的壁146可限定内腔，例如在图3和图4中所见，其中释放线120可滑动地被设置在固定构件140的远端部144的内腔内部。当使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离时，如在图4中所见，近端部142相对于固定构件140的远端部144和/或细长轴110的轴向平移可使释放线120相对于固定构件140的细长轴110和/或远端部144平移，由此从细长轴110的远端116中释放出医疗器械130，如将在本文中更详细地解释。
图5和图6概括地图示说明了正在从细长轴110中被释放出的医疗器械130，例如处在治疗部位。在使用中，可将医疗器械系统100的微导管190插入患者的解剖结构中，并且远端被引导和/或行进至与治疗部位相邻的位置。可将设置在细长轴110的远端116处的医疗器械130插入设置在微导管190内部的内腔192的近端，并且经过微导管190行进至治疗部位。在一些实施方式中，可将医疗器械130设置在微导管190的内腔192内部并且接近细长轴110的远端116。在一些实施方式中，在使用之前和/或在将微导管190插入患者的解剖结构中之前，可将医疗器械130设置在微导管190的内腔192内部并且接近细长轴110的远端116。可根据医疗器械的类型和/或期望的治疗过程或方法，而选择性地执行医疗器械130的布置和/或释放。当准备布置医疗器械130时，可使细长轴110行进并且/或者相对于微导管190向远侧平移，直到医疗器械130被暴露并且/或者被设置在微导管190的远侧。
释放机构170可以可脱离地将医疗器械130附接到细长轴110的远端116。在一些实施方式中，细长轴110可包括固定地附接到细长轴110远端116的释放机构170的第一部172，并且医疗器械130可包括固定地附接到医疗器械130近端的释放机构170的第二部174。释放线120的远端可以可滑动地与释放机构170的第一部172和释放机构170的第二部174接合，如在图5中所见。当固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144结合时，释放线120将释放机构170的第一部172与释放机构170的第二部174互锁。例如，当固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离和/或分开时，如在图6中所见，使释放线120相对于细长轴110在近侧方向上平移，从而将释放机构170的第二部174和/或医疗器械130从释放机构170的第一部172和/或细长轴110中释放出，如在图7中更详细地所见。至少在一些实施方式中，可将释放线120可滑动地设置在固定构件140的远端部144、细长轴110、释放机构170的第一部172、和释放机构170的第二部174内。下面对一些合适但非限制性的用于释放机构170的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
再次参照图5和图6，细长轴110可具有充分的长度，当把医疗器械130设置在微导管190的远侧时，细长轴110的近端114和/或固定构件140仍然在微导管190的近侧(例如，从微导管190向近侧延伸)。在使用中，细长轴110可具有充分的长度以便从治疗部位到达在患者外部的位置，在该位置医疗器械系统100可由操作者(例如，临床医生、医生、使用者等)操纵。然后，医疗器械系统100的操作者可将第一只手放在固定构件140的远端部144上，将第二只手放在固定构件140的近端部142上。固定构件140的近端部142可构造成，当把医疗器械130设置在微导管130的远侧时，在微导管190近端的近侧位置与固定构件140的远端部144脱离。至少在一些实施方式中，通过相对于固定构件140的远端部144使固定构件140的近端部142弯曲、扭转、并且/或者拉动固定构件140的近端部142，可使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离。在一些实施方式中，使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离可包括使固定构件140的近端部142相对于固定构件140的远端部144移动，从而使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144分开。在一些实施方式中，使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离可包括利用外部器械(例如，转矩装置、外部手柄等)使固定构件140的近端部142相对于固定构件140的远端部144而移动。
图8A(来自图3的细节部“8”)图示说明了固定构件140，该固定构件140包括形成于固定构件140的壁146中的穿孔150。至少在一些实施方式中，穿孔150可包括延伸经过固定构件140的壁146的一系列孔口。在一些实施方式中，穿孔150可围绕固定构件140的壁146的整个圆周而周向地延伸。在一些实施方式中，穿孔150可围绕固定构件140的壁146的整个圆周部分地和/或间断地延伸。虽然在图8A中将一系列示例性孔口图示为圆孔，但本领域技术人员将认识到也可采用其它合适的形状(例如，正方形、矩形、卵圆形、不规则形状等)。例如，在一些实施方式中，穿孔150可包括具有周向取向的主要尺寸的一系列矩形缺口，该系列的矩形缺口延伸经过固定构件140的壁146。此外，虽然穿孔150和/或示例性系列孔口在图8A中被图示为大体上取向和/或定位在垂直于固定构件140纵向轴线的平面中，但也可采用其它的取向和/或定位。例如，在一些实施方式中，穿孔150和/或一系列孔口可取向和/或定位于处在与固定构件140纵向轴线的倾斜角度的平面中或者沿该平面。其它的(例如非平面的)构形也是可行的。固定构件140的近端部142被设置在穿孔150的近侧，固定构件140的远端部144被设置在穿孔150的远侧。如上所述，固定构件140的近端部142可以可脱离地固定到固定构件140的远端部144，并且/或者构造成在形成于固定构件140的壁146中的穿孔150处与固定构件140的远端部144脱离。
图8B(来自图3的细节部“8”)图示说明了固定构件140，该固定构件140包括形成于固定构件140的壁146中的脆弱连接部160。至少在一些实施方式中，脆弱连接部160可包括形成于固定构件140的壁146中的薄化和/或弱化特征、或者系列的特征，该特征是与壁146的其余部分相比更易发生断裂和/或脱离。在一些实施方式中，脆弱连接部160可围绕固定构件140的壁146的整个周长周向地延伸。在一些实施方式中，脆弱连接部160可围绕固定构件140的壁146的整个周长部分地和/或间断地延伸。固定构件140的近端部142被设置在脆弱连接160的近侧，并且固定构件140的远端部144被设置在脆弱连接部160的远侧。如上所述，固定构件140的近端部142可以可脱离地固定到固定构件140的远端部144并且/或者构造成在形成于固定构件140的壁146中的脆弱连接部160处与固定构件140的远端部144脱离。
在一些实施方式中，固定构件140可包括穿孔150和脆弱连接部160。例如，穿孔150可形成于脆弱连接部160的内。在一些实施方式中，固定构件140的圆周的一部分可包括穿孔150，同时固定构件140的圆周的另外部分可包括脆弱连接部160。其它组合和/或构造也是可想到的。
图9(来自图4的细节部“9”)图示说明了在使固定构件140的近端部142在穿孔150和/或脆弱连接160处与固定构件140的远端部144脱离并随后将近端部142的固定构件140与固定构件140的远端部144分开之后的固定构件140。固定构件140的近端部142相对于固定构件140的远端部144和/或细长轴110的近侧方向平移导致释放线120在细长轴110和固定构件140的远端部144内部并且/或者相对于细长轴110和固定构件140的远端部144而平移和/或滑动。
在另一个实例中，图10图示了释放机构180，该释放机构180可以可释放地将医疗器械130附接到细长轴110的远端116。在一些实施方式中，细长轴110可包括释放机构180的固定地附接到细长轴110远端116的第一部182，并且医疗器械130可包括释放机构180的固定地附接到医疗器械130近端的第二部184。在图10所图示的示例性实施方式中，释放机构180的第一部182可包括形成于紧邻细长轴110远端116的细长轴110的壁中的孔口或孔，并且释放机构180的第二部184可包括尺寸和构造适于与释放机构180的第一部182的孔口或孔接合的球体或扩大部。
当释放机构180的第二部184与释放机构180的第一部182和/或细长轴110的远端接合并且/或者设置在释放机构180的第一部182和/或细长轴110的远端内部时，释放线120的远端可以可滑动地与释放机构180的第二部184接合由此推进和/或推动释放机构180的第二部184进入释放机构180的第一部182中并且/或者与释放机构180的第一部182接合。当使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144接合时，释放线120将释放机构180的第一部182与释放机构180的第二部184互锁。例如，当使固定构件140的近端部142与固定构件140的远端部144脱离和/或分开时，如在图5和图6中所见，使释放线120在近侧方向上相对于细长轴110平移，从而将释放机构180的第二部184和/或医疗器械130从释放机构180的第一部182和/或细长轴110中释放出，如图10中所示。至少在一些实施方式中，释放线120可以可滑动地被设置在固定构件140的远端部144、和细长轴110的内部，并且可以可滑动地与邻近释放机构180第一部182的释放机构180的第二部184相接合。下面对一些合适但非限制性的用于释放机构180的材料(例如金属材料、聚合物材料、复合材料等)进行描述。
可以用于本文中所公开的医疗器械系统100的各种部件、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等(和/或本文中所公开的其它系统)及它们的各种元件的材料可包括通常与医疗器械相关的材料。为了简单的目的，以下的论述提到了的医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等。然而，这并非意图限制本文中所描述的器械和方法，因为该论述也可适用于本文中所公开的其它元件、构件、部件、或器械，例如但不限于医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等，和/或它们的元件或部件。
在一些实施方式中，医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等，和/或它们的部件(例如但不限于第一部142、第二部144、壁146、第一部172、第二部174、第一部182、第二部184等)可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了它们的一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等、或者其它合适的材料所制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，如444V、444L、和314LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其它镍合金，如镍-铬-钼合金(例如，UNS:N06625如
Figure BDA0002131678400000101
625、UNS:N06022如
Figure BDA0002131678400000102
UNS:N10276如
Figure BDA0002131678400000103
其它
Figure BDA0002131678400000104
合金等)、镍-铜合金(例如，UNS:N04400如
Figure BDA0002131678400000105
400、
Figure BDA0002131678400000106
400、
Figure BDA0002131678400000107
400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035如
Figure BDA0002131678400000108
等)、镍-钼合金(例如，UNS:N10665如
Figure BDA0002131678400000109
Figure BDA00021316784000001011
)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨或钨合金/等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44003如
Figure BDA00021316784000001012
等)；富含铂的不锈钢；钛；它们的组合等；或任何的其它合适材料。
如本文中所提到的，在市售镍-钛或镍钛合金合金组群内部的是被称为“线弹性”或“非超弹性”的类别，尽管在化学上可类似于常规的形状记忆和超弹性种类，它们可表现出独特且有用的力学性能。可将线弹性和/或非超弹性镍钛合金与超弹性镍钛合金加以辨别，亦即线弹性和/或非超弹性镍钛合金在其应力/应变曲线中不显示明显的“超弹性平台区”或“旗标区”，如同超弹性镍钛合金。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中，随着可恢复应变增加，应力继续以大体上线性、或者稍微但未必完全线性的关系而增大直到塑形变性开始，或者至少以与在超弹性镍钛合金中可见的超弹性平台区和/或旗标区相比更加线性的关系而增大。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可被称为“大致”线弹性和/或非超弹性的镍钛合金。
在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可与超弹性镍钛合金辨别，亦即线弹性和/或非超弹性镍钛合金可接受高达约2～5％的应变同时保持大致弹性(例如，在发生塑性变形前)，而超弹性镍钛合金在发生塑性变形前可接受高达约8％的应变。这两种材料可以与在发生塑性变形前可接受仅约0.2至0.44％的应变的其它线弹性材料，如不锈钢(也可以基于其组成而辨别)辨别。
在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示任何在较大温度范围内可利用差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)所检测的马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施方式中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，可以不存在约-60摄氏度(℃)至约120℃范围内可利用DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性能通常可对在此非常宽温度范围内的温度的影响具有惰性。在一些实施方式中，在环境温度或室温下线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的机械弯曲性能与在体温下的力学性能大致相同，例如亦即它们不显示超弹性平台区和/或旗标区。换句话说，在较宽的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可包含在约50至约60重量％范围内的镍，其余的基本上是钛。在一些实施方式中，组成是在约54至约57重量％范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个例子是从日本神奈川的古河技术材料公司购得的FHP-NT合金。其它合适的材料可包括ULTANIUMTM(从Neo-Metrics公司购得)和GUM METALTM(从丰田公司购得)。在一些其它实施方式中，可以使用超弹性合金(例如超弹性镍钛合金)而实现期望的性能。
至少在一些实施方式中，部分或全部的医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等，和/或它们的部件可也用不透射线材料进行掺杂、制成、或者包括。不透射线材料应被理解成是在医疗程序期间能够在荧光屏上或另一个成像技术产生相对较明亮图像的材料。此相对较明亮图像帮助使用者确定医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等的位置。不透射线材料的一些例子可以包括但不限于：金、铂、钯、钽、钨合金、用不透射线填充物加载的聚合物材料，等。此外，也可将其它不透射线标记带和/或线圈加入到医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等的设计中，以实现相同的结果。
在一些实施方式中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相适性赋予医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等。例如，医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等，和/或它们的部件或部分可由不显著地使图像失真并产生明显的伪像(例如，图像中的间隙)材料制成。某些铁磁材料例如可能不是合适的，因为它们会在核磁共振图像中产生伪像。医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等或者其它们的部分也由核磁共振仪可以成像的材料所制成。一些表现这些特性的材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44003如
Figure BDA00021316784000001210
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035如
Figure BDA00021316784000001211
等)、镍钛合金等，及其它材料。
在一些实施方式中，医疗器械系统100、细长轴110、释放线120、医疗器械130、固定构件140、释放机构170、和/或释放机构180等、和/或它们的部分可由聚合物或其它合适的材料制成或者包含它们。合适聚合物的一些例子可包括：聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM，例如从DuPont公司购得的
Figure BDA0002131678400000121
)、聚醚酯嵌段共聚物、聚氨酯(例如聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如从DSM Engineering Plastics公司购得的
Figure BDA0002131678400000122
)、醚类或酯类共聚物(例如，邻苯二甲酸丁二醇/聚(亚烷基醚)共聚物和/或其它聚酯弹性体，如从DuPont公司购得的
Figure BDA0002131678400000123
)、聚酰胺(例如从Bayer公司购得的
Figure BDA0002131678400000124
或从Elf Atochem公司购得的
Figure BDA0002131678400000125
)、聚酰胺类弹性体、嵌段聚酰胺/聚醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名
Figure BDA0002131678400000126
购得)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚硅氧烷、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
Figure BDA0002131678400000127
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如
Figure BDA0002131678400000128
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如从EMS AmericanGrilon公司购得的
Figure BDA0002131678400000129
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)三嵌段共聚物(例如SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯类、离子聚合物、生物相容性聚合物、其它合适的材料、或者它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料，等。在一些实施方式中，可以将护套与液晶聚合物(LCP)混合。例如，该混合物可以含有高达约6％的LCP。
在一些实施方式中，医疗器械130和/或本文中公开的其它元件可包含设置在结构上方或内部的织物材料。该织物材料可由生物相容性材料构成，这种聚合物材料或生物材料适于促进组织长入。在一些实施方式中，织物材料可包括生物可吸收材料。合适织物材料的一些例子包括但不限于：聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯、和/或它们的共混物或组合。
应当理解是，本公开在许多方面只是说明性的。在不超出本发明的范围的前提下，可在细节中做出变更，尤其是在形状、尺寸、和步骤的安排方面。这可包括，在合适的范围内，将一个示例性实施方式的任何特征使用于其它实施方式。当然，本发明的范围是由其中表述所附权利要求的用语所限定。

Claims (12)

1.一种医疗器械系统，包括：
细长轴，所述细长轴具有从所述细长轴的近端延伸至所述细长轴的远端的内腔；
释放线，所述释放线被设置在所述细长轴的内腔内部，其中所述释放线构造成将医疗器械可释放地附接到所述细长轴的远端；
固定构件，所述固定构件固定地附接到所述细长轴的近端并且附接到所述释放线的近端；和
微导管，所述微导管具有内腔，其尺寸适合将所述细长轴容纳于其内，
其中所述固定构件的近端部适合于在形成于所述固定构件的壁中的穿孔处从所述固定构件的远端部脱离，
其中通过使所述固定构件的近端部发生弯曲或者相对于所述固定构件的远端部拉动所述固定构件的近端部，而使所述固定构件的近端部与所述固定构件的远端部分离，
其中所述固定构件的至少所述远端部配置成被容纳在所述微导管的内腔内。
2.根据权利要求1所述的医疗器械系统，其中所述固定构件的近端部固定地附接到所述释放线的近端，并且所述固定构件的远端部固定地附接到所述细长轴的近端。
3.根据权利要求2所述的医疗器械系统，其中所述固定构件的远端部的外表面固定地附接到所述细长轴的内表面。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗器械系统，其中使所述固定构件的近端部从所述固定构件的远端部脱离允许所述释放线相对于所述细长轴轴向地平移。
5.根据权利要求4所述的医疗器械系统，其中所述固定构件的近端部相对于所述固定构件的远端部的轴线平移使所述释放线相对于所述细长轴轴向地平移。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗器械系统，其中所述固定构件的近端部与所述固定构件的远端部一体地形成。
7.根据权利要求1所述的医疗器械系统，其中所述固定构件的近端部被设置在所述穿孔的近侧，并且所述固定构件的远端部被设置在所述穿孔的远侧。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的医疗器械系统，还包括：
设置在邻近所述细长轴远端的位置的医疗器械，其中所述释放线将所述医疗器械可释放地固定到所述细长轴的远端；和
其中所述微导管配置为将所述医疗器械输送至治疗部位，所述细长轴和所述医疗器械被可滑动地设置在所述微导管的内腔中。
9.根据权利要求8所述的医疗器械系统，其中所述固定构件的近端部适合于，在医疗器械设置在所述微导管的远侧时，在所述微导管的近侧的位置与所述固定构件的远端部分离。
10.根据权利要求8至9中任一项所述的医疗器械系统，其中所述细长轴包括释放机构的附接到所述细长轴远端的第一部，并且所述医疗器械包括所述释放机构的附接到所述医疗器械近端的第二部；
其中当使所述固定构件的远端部与所述固定构件的远端部接合时，所述释放线将所述释放机构的第一部与所述释放机构的第二部互锁。
11.根据权利要求10所述的医疗器械系统，其中所述释放线配置为可滑动地位于所述释放机构的所述第一部内和所述释放机构的所述第二部内。
12.根据权利要求10所述的医疗器械系统，其中所述释放机构的所述第一部包括在所述细长轴的壁上的孔口，且所述释放机构的所述第二部包括所述医疗器械的配置为与所述孔口配合的扩大部。
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