CN109069794B - 带有可扩张球囊的引导延伸导管 - Google Patents

带有可扩张球囊的引导延伸导管 Download PDF

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Abstract

一种引导延伸导管(514)可包括具有第一外径的近侧轴(516)。远侧护套(526)可附接到所述近侧轴并且可具有大于所述第一外径的第二外径。所述远侧护套可被设计成延伸经过冠状动脉窦口并进入冠状动脉，使得另一医疗装置可以从中穿过至所述冠状动脉。可扩张的球囊(546)可与所述远侧护套连接。

Description

带有可扩张球囊的引导延伸导管
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119(e)主张对2016年3月3日提交的第No.62/303,213号美国临时申请的优先权，其全部公开内容通过引用并入在此。
技术领域
本公开涉及医疗装置及其制造方法。更具体地，本公开涉及细长的体内医疗装置，其包括具有可扩张球囊的引导延伸导管。
技术背景
已经开发了多种用于医疗用途的体内医疗装置，例如，血管内使用。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置可以通过各种不同的制造方法中的任何一种制造，并且可以根据多种方法中的任何一种使用。一直需要提供替代医疗装置以及制造和使用医疗装置的替代方法。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。公开了一种示例性引导延伸导管。该引导延伸导管包括：
近侧轴，其具有第一外径；
远侧护套，其附接到近侧轴并且具有大于第一外径的第二外径；
其中，远侧护套被设计成延伸经过冠状动脉口并进入冠状动脉，使得另一医疗装置可以从中穿过至冠状动脉；和
可扩张球囊，其与远侧护套连接。
作为上述任一实施例的替代或补充，可扩张球囊沿着远侧护套的外表面设置。
作为上述任一实施例的替代或补充，可扩张球囊沿着远侧护套的内表面设置。
作为上述任一实施例的替代或补充，还包括与可扩张球囊流体连通的膨胀管。
作为上述任何实施例的替代或补充，穿过远侧护套的壁限定膨胀腔。
作为上述任何实施例的替代或补充，穿过近侧轴限定膨胀腔。
作为上述任何实施例的替代或补充，远侧护套包括切削的远侧末端。
作为上述任一实施例的替代或补充，还包括远侧引导管，该远侧引导管定位在远侧护套内并延伸到与远侧护套的远端相邻的位置。
公开了一种用于进入血管内目标区域的示例方法。该方法包括：
将引导导管定位在邻近冠状动脉口的血管中；
使引导延伸导管推进通过引导导管，使得引导延伸导管的远端向远侧延伸超过引导导管的远端并进入冠状动脉，引导延伸导管包括：
近侧轴，其具有第一外径；
远侧护套，其附接到近侧轴并且具有大于第一外径的第二外径；和
可扩张球囊，其与远侧护套连接；且
扩张所述可扩张球囊。
作为上述任何实施例的替代或补充，还包括使治疗装置前进通过远侧护套。
作为上述任一实施例的替代或补充，可扩张球囊是阻塞球囊，并且其中扩张所述可扩张球囊包括使可扩张球囊相对于引导导管的内表面扩张；使可扩张球囊相对于血管、窦口或冠状动脉中的一个或多个扩张；或前述两种扩张，以基本上防止血液流过。
作为上述任何实施例的替代或补充，可扩张球囊是锚固球囊，并且还包括利用锚固球囊将医疗装置锚固在远侧护套内。
作为上述任一实施例的替代或补充，还包括与可扩张球囊流体连通的膨胀管，并且其中使可扩张球囊膨胀包括使膨胀介质通过膨胀管。
作为上述任何实施例的替代或补充，膨胀腔被限定穿过远侧护套的壁，并且其中使可扩张球囊膨胀包括使膨胀介质通过膨胀腔。
作为上述任一实施例的替代或补充，膨胀腔被限定穿过近侧轴，并且其中使可扩张球囊膨胀包括使膨胀介质通过膨胀腔。
作为上述任何实施例的替代或补充，远侧护套包括切削的远侧末端。
作为上述任一实施例的替代或补充，还包括远侧引导管，该远侧引导管定位在远侧护套内并延伸到与远侧护套的远端相邻的位置。
公开了一种示例性引导延伸导管。引导延伸导管包括：
近侧轴，其具有第一外径；
远侧护套，其附接到近侧轴并且具有大于第一外径的第二外径；
其中，远侧护套设计成定位在引导导管内，使得远侧护套的远端向远侧延伸超过引导导管的远端进入冠状动脉的窦口，以将引导导管相对于窦口固定，使得另一医疗装置可以穿过远侧护套朝向冠状动脉内的目标区域；
可扩张球囊连接到远侧护套；且
其中膨胀腔限定在远侧护套附近，膨胀腔与可扩张球囊流体连通。
作为上述任一实施例的替代或补充，可扩张球囊是沿着远侧护套的外表面设置的阻塞球囊。
作为上述任何实施例的替代或补充，可扩张球囊是沿着远侧护套的内表面设置的锚固球囊。
作为上述任何实施例的替代或补充，膨胀腔的至少一部分延伸穿过远侧护套的壁。
作为上述任何实施例的替代或补充，膨胀腔的至少一部分延伸穿过近侧轴。
作为上述任何实施例的替代或补充，远侧护套包括切削的远侧末端。
作为上述任一实施例的替代或补充，还包括远侧引导管，该远侧引导管定位在远侧护套内并延伸到与远侧护套的远端相邻的位置。
一些实施例的以上概述不旨在描述本公开的每个公开的实施例或每种实施方式。下面的附图和详细说明更具体地举例说明了这些实施例。
附图的简要说明
参照以下结合附图的详细说明，可以更全面地理解本公开，其中：
图1是示出通过主动脉推进到冠状动脉的窦口的示例性引导导管的平面图；
图2是示出与引导导管结合使用的示例性引导延伸导管的平面图；
图3是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图3A是示例性引导延伸导管的一部分的侧视图；
图4是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图5是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图6是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图7是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图8是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图9是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图10是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图11是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图12是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图13是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图14是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；
图15是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图；和
图16是示例性引导延伸导管的局部横截面侧视图。
尽管本公开可以进行各种修改和替换形式，但是其细节已经通过附图中的示例示出并且将被详细描述。然而，应该理解，意图不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，意图是覆盖落入本公开的实质和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施例
对于以下定义的术语，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出不同的定义，否则应当应用这些定义。
本文假定所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值的数字范围(即，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数字(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指称，除非内容另有明确说明。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以包括“和/或”的含义使用，除非该内容另有明确说明。
应注意，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用指示所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这样的叙述并不一定意味着所有实施例都包括特定特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应该理解，无论是否明确描述，这些特征、结构和/或特性也可以与其他实施例结合使用，除非另有相反的清楚说明。
应参照附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图不一定按比例绘制，其描绘了说明性实施例，并不旨在限制本发明的范围。
微创心脏介入术，例如经皮冠状动脉腔内成形术，在世界范围内被广泛使用。这些手术可包括使用引导导管。例如，引导导管10可以通过诸如主动脉A的血管推进到与(例如，左和/或右)冠状动脉CA的窦口O相邻的位置，如图1所示。在如此定位之后，治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)可以通过引导导管10推进并进入冠状动脉CA，到达目标位置，在此治疗导管可以用于执行适当的心脏介入。
为了使治疗导管有效地到达预期的目标位置，可能需要将引导导管10的位置保持在冠状动脉CA的窦口O处。例如，假设心脏可能在介入期间跳动(和/或其他因素)，则引导导管10可能失去其定位或以其他方式移位，使得其不再定位以有效地将治疗导管引导至冠状动脉。因此，引导导管10的远端12可移离冠状动脉CA的窦口O。由于远离窦口O的移位，进入冠状动脉CA可能需要重新定位引导导管10，以使远端12回到与冠状动脉CA的窦口O接合。
本文公开了可改善对冠状动脉CA的进入的医疗装置和用于制造和使用该医疗装置的方法。例如，图2示出了引导延伸导管14，其延伸穿过引导导管10并超出引导导管10的远端12进入冠状动脉CA。因为，例如，引导延伸导管14可以延伸超过引导导管10的远端12，引导延伸导管14可以延伸超过冠状动脉CA的窦口O并进入冠状动脉CA的一部分。通过延伸超过窦口O，引导延伸导管14可以稳定引导导管10的定位并且允许改进进入冠状动脉CA以进行多次心脏介入。
图3是引导延伸导管14的横截面侧视图。这里可以看出引导延伸导管14可包括近侧轴16。近侧轴16可包括近侧部分18和远侧或带状部分20。近侧部分18可具有限定在其中的内腔22。在一些实施例中，内腔22沿近侧部分18的整个长度延伸。在其他实施例中，内腔22仅沿近侧部分18的长度的一部分延伸。此外，近侧部分18可包括近侧和远侧开口(例如，定位在近侧部分18的近端和远端)，使得内腔22在两端敞开。或者，近侧部分18的一个或两个端部可以闭合或以其他方式密封。例如，近侧部分18的远端可以是闭合的。在一些实施例中，近侧部分18可具有形成在近侧部分18的壁中并与近侧部分18的近端和/或远端间隔开的开口或端口(未示出)。端口可以是或可以不是与内腔22流体连通。毂24可以连接到近侧部分18。
远侧护套26可以附接到近侧轴16。远侧护套26可以具有形成在其中的内腔28。通常，内腔28(和/或远侧护套26的内径)可以大于内腔22(和/或近侧部分18的内径)并且可以大于近侧轴16的外径。因此，内腔28可以足够大，以允许治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)从中穿过。例如，当引导延伸导管14定位在引导导管10内时，治疗导管可以在引导导管10内沿着近侧轴16延伸并且穿过远侧护套26的内腔28延伸。
远侧护套26可包括主体部分30。在一些实施例中，主体部分30由一种或多种聚合物制成，例如本文所公开的那些。这可以包括沿着主体部分30的长度使用具有不同硬度的聚合物。例如，主体部分30的更近侧部分可以包括具有更高硬度的聚合物或聚合物混合物，且主体部分30的更远侧部分可包括具有较低硬度的聚合物或聚合物混合物。主体部分30的所有长度的部分可以装载或以其他方式包括不透射线的材料。
在一些情况下，一个或多个不透射线标记35可以沿着主体部分30设置。例如，不透射线标记35可以定位在远侧护套26的远端附近。在这些实施例的一些中，不透射线标记可以定位在远侧护套26的近端附近。远侧护套26还可包括沿其长度定位在合适位置的另外的不透射线标记。不透射线标记物35的形状、形式、布置和/或配置也可以变化。例如，在一些情况下，不透射线标记35可以嵌入主体部分30中。另外，不透射线标记物在轴向方向上的长度可以大于径向方向上的长度或厚度。其他形状和/或配置也被预期。
主体部分30还可包括加强元件32。加强元件32的形式可以变化。例如，加强元件32可包括由合适材料(例如金属、聚合物等)制成的编织物、线圈、网状物等。
内衬或层34可沿主体部分30的内表面设置。内衬34的形式可以变化。例如，内衬34可以是润滑衬里或者包括润滑材料，例如聚四氟乙烯。
远侧护套26可以附接到近侧轴16的带状部分20。带状部分20和远侧护套26之间的附接的布置和/或构造可以变化。例如，远侧护套26可以具有形成在其管壁中的开口或内腔，并且带状部分20可以设置在开口内。这可以包括颈缩、切削或夹紧带状部分20并将颈缩部分插入开口中。在一些实施例中，将带状部分20插入开口中可以通过机械结合将近侧轴16固定到远侧护套26。在这些中的一些和其他实施例中，可以使用附加的和/或替代的结合，包括通常用于医疗装置的那些结合机制(例如，粘合剂粘合、焊接、热粘合、钎焊等)。
也可以预期其他附接机制用于将近侧轴16附接到远侧护套26，包括直接接合(例如，粘合剂粘合、热粘合、焊接、钎焊等)、通过可以在带状部分20和远侧护套26之间接合的诸如金属或聚合物套环42的第三部件促进接合。图3(以及在其他图中)中示出的套环42本质上是示意性的，并不旨在将套环限制为任何特定形状或结构。设想了许多不同的套环用于固定近侧轴16和远侧护套26。例如，图3A示出了套环42a，其可以与本文公开的任何引导延伸导管一起使用。出于本公开的目的，本文公开的任何引导延伸导管可以被认为具有类似于套环42的套环、类似于套环42a的套环或其他合适的套环。套环42a可包括基部54a。切口56a可以形成在基部54a中。在至少一些情况下，带状部分20可以设置在切口56a内并使用合适的接合技术(例如，焊接)附接到套环42a。套环42a还可包括多个臂或支杆58a，其以一定角度定向和/或采用螺旋结构。另外，用于套环42和/或套环42a的材料可以变化。例如，在一些情况下，套环42和/或套环42a可以由不透射线的材料制成，例如Pt-Ir。如果需要，这可以允许远侧护套26不具有与远侧护套26的近端相邻的单独的不透射线标记。
引导延伸导管14还可包括多个涂层，这些涂层可例如减少摩擦。例如，近侧轴16可以具有内涂层和/或外涂层，其包括可以在跟踪期间减少摩擦的亲水聚合物。示例涂层可包括BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX等。其他涂层材料也被预期，包括本文公开的那些。
图4示出了另一示例性引导延伸导管114，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管114可包括近侧轴116和远侧护套126。套环142可用于将近侧轴116固定到远侧护套126。远侧护套126可包括内腔128、主体部分130、加强元件132、衬里134和不透射线标记135。远侧护套126还可包括末端元件136。末端元件136可被认为是柔软的和/或无创伤的末端。在一些实施例中，末端元件136可以是单层材料。或者，末端元件136可包括外层138和内层140。外层138和内层140可由相同材料或不同材料形成。在一些情况下，外层138和内层140可以包括相同的聚合物材料，并且每个可以装载相同或不同的不透射线材料。例如，内层140可包括负载有约75-95％(例如，约90％)重量的钨的聚醚嵌段酰胺，且外层138可包括负载约30-50％(例如，40％)重量的碳酸铋的聚醚嵌段酰胺。这些只是一些例子。在其他实施例中，外层138和内层140可以由不同的材料制成。
图5示出了另一个示例性引导延伸导管214，其可以在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管214可包括近侧轴216和远侧护套226。套环242可用于将近侧轴216固定到远侧护套226。远侧护套226可包括内腔228、主体部分230、加强元件232、衬里234和不透射线标记235。远侧护套226还可包括末端元件236。在一些情况下，末端元件236可具有末端主体244，末端主体244具有切削端。切削端可以有助于促进引导延伸导管314(和/或穿过其中的装置)的输送。此外，削减的末端也可能更柔软和无创伤。
图6示出了另一个示例性引导延伸导管314，其可以在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管314可包括近侧轴316和远侧护套326。套环342可用于将近侧轴316固定到远侧护套326。远侧护套326可包括内腔328、主体部分330、加强元件332、衬里334和不透射线标记335。远侧护套326还可包括末端元件336。在一些情况下，末端元件336可具有末端主体344，末端主体344具有切削端。衬里334可以沿着末端主体344延伸。
图7示出了另一示例性引导延伸导管414，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管414可包括近侧轴416和远侧护套426。套环442可用于将近侧轴416固定到远侧护套426。远侧护套426可包括内腔428、主体部分430、加强元件432、衬里434和不透射线标记435。远侧护套426还可包括末端元件436。在一些情况下，末端元件436可具有末端主体444，末端主体444具有切削端。导丝管446可以沿着末端主体444的至少一部分延伸。导丝管446可以用作延伸穿过远侧护套426的导丝的导线。
除了导丝管446之外或作为导丝管446的替代，磁体或磁性材料可以设置在末端主体444附近或嵌入末端主体444内。例如，磁体可以沿末端主体444的切削端设置。在其他情况下，末端主体444(例如，无论是否切削)可包括嵌入其中的磁性材料(例如，粉末状磁性材料)。在其他情况下，末端主体444(例如，无论是否切削)可包括嵌入其中的磁性材料和/或不透射线材料(例如，粉末状磁性材料和/或不透射线材料)。在其他情况下，末端主体444(例如，无论是否切削)可包括嵌入其中的磁性材料和/或不透射线的标记(例如，粉末状磁性材料和/或不透射线标记)。磁性材料可以允许引导延伸导管414保持在导丝上，但是当装置沿着导丝接近时释放。这可以允许临床医生在介入期间将导丝留在适当位置而不是移除导丝以使装置前进通过导丝管446。
图8-11示出了示例性引导延伸导管，其包括沿着远侧护套的外表面的可扩张元件或球囊。这种球囊可以起到阻塞球囊的作用，该阻塞球囊被设计成阻止血液流动。球囊可以设计成沿着血管抵靠组织、抵靠冠状动脉口附近的组织、抵靠冠状动脉、抵靠引导延伸元件通过其设置的引导导管或上述的组合扩张。如本文所讨论的，可以利用不同的膨胀结构来使球囊膨胀。虽然外部球囊可以被认为是阻塞球囊，但是球囊还可以用于将引导延伸导管锚固到组织和/或其他装置。在适当的程度上，相对于本文公开的其他引导延伸导管公开的结构(例如，软末端、切削末端、套环42a、导丝管446等)可以与图8-11中公开的引导延伸导管一起使用。
图8示出了另一个示例性引导延伸导管514，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管514可包括近侧轴516和远侧护套526。套环542可用于将近侧轴516固定到远侧护套526。远侧护套526可包括内腔528、主体部分530、加强元件532、衬里534和不透射线标记535。
可扩张球囊546可以联接到远侧护套526。如上所述，球囊546可以用作阻塞球囊。膨胀管548可以与球囊546流体连通。膨胀管548可以沿着远侧护套526的外表面延伸，然后沿着近侧轴516进一步延伸到膨胀装置(例如，用于让膨胀介质通过的装置)可以连接的位置。
图9示出了另一示例性引导延伸导管614，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管614可包括近侧轴616和远侧护套626。套环642可用于将近侧轴616固定到远侧护套626。远侧护套626可包括内腔628、主体部分630、加强元件632、衬里634和不透射线标记635。
可扩张球囊646可以联接到远侧护套626。膨胀管648可以与球囊646流体连通。在一些情况下，膨胀管648可以与近侧轴616的内腔622流体连通。间隙650可定位在近侧轴616的远端处。间隙650可有助于促进膨胀管648与近侧轴616的内腔622的连接。
图10示出了另一个示例性引导延伸导管714，其可以在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管714可包括近侧轴716和远侧护套726。套环742可用于将近侧轴716固定到远侧护套726。远侧护套726可包括内腔728、主体部分730、加强元件732、衬里734和不透射线标记735。
可扩张球囊746可以联接到远侧护套726。膨胀管748可以与球囊746流体连通。在一些情况下，膨胀管748可以与形成在远侧护套中的膨胀腔752流体连通。换句话说，远侧护套726可以具有限定在其壁中的膨胀腔752，并且膨胀管748可以连接到膨胀腔752。在一些情况下，膨胀腔752的形成可以包括在制备远侧护套726期间使用沿着远侧护套726的一个或多个层放置的心轴。
图11示出了另一示例性引导延伸导管814，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管814可包括近侧轴816和远侧护套826。套环842可用于将近侧轴816固定到远侧护套826。远侧护套826可包括内腔828、主体部分830、加强元件832、衬里834和不透射线标记835。
可扩张球囊846可以联接到远侧护套826。膨胀管848可以与球囊846流体连通。在一些情况下，膨胀管848可以与近侧轴816的内腔822流体连通。间隙850可以定位在近侧轴816的远端处。在一些情况下，膨胀管848还可以与形成在远侧护套826中的膨胀腔852流体连通。
图12-15示出了示例性引导延伸导管，其包括沿着远侧护套的内表面的可扩张构件或球囊。这样的球囊可以用作锚固球囊，其被设计成将另一装置(例如，导丝、导管、支架输送系统等)锚固在远侧护套内。如本文所讨论的，可以利用不同的膨胀结构来使球囊膨胀。虽然内部球囊可以被认为是锚固球囊，但是球囊还可以起到阻塞血液流动通过引导延伸导管的作用。在适当的程度上，本文公开的关于其他引导延伸导管公开的结构(例如，软末端、切削末端、套环42a、导丝管446等)可以与图12-15中公开的引导延伸导管一起使用。
图12示出了另一个示例性引导延伸导管914，其可以在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管914可包括近侧轴916和远侧护套926。套环942可用于将近侧轴916固定到远侧护套926。远侧护套926可包括内腔928、主体部分930、加强元件932、衬里934和不透射线标记935。
可扩张球囊946可以联接到远侧护套926。膨胀管948可以与球囊946流体连通。膨胀管948可以沿着远侧护套926的内表面延伸，然后沿着近侧轴916延伸。
图13示出了另一个示例性引导延伸导管1014，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管1014可包括近侧轴1016和远侧护套1026。套环1042可用于将近侧轴1016固定到远侧护套1026。远侧护套1026可包括内腔1028、主体部分1030、加强元件1032、衬里1034和不透射线标记1035。
可扩张球囊1046可以联接到远侧护套1026。膨胀管1048可以与球囊1046流体连通。在一些情况下，膨胀管1048可以与近侧轴1016的内腔1022流体连通。间隙1050可定位在近侧轴1016的远端处。
图14示出了另一示例性引导延伸导管1114，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管1114可包括近侧轴1116和远侧护套1126。套环1142可用于将近侧轴1116固定到远侧护套1126。远侧护套1126可包括内腔1128、主体部分1130、加强元件1132、衬里1134和不透射线标记1135。
可扩张球囊1146可以联接到远侧护套1126。膨胀管1148可以与球囊1146流体连通。在一些情况下，膨胀管1148可以与形成在远侧护套1126中的膨胀腔1152流体连通。
图15示出了另一个示例性引导延伸导管1214，其在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管1214可包括近侧轴1216和远侧护套1226。套环1242可用于将近侧轴1216固定到远侧护套1226。远侧护套1226可包括内腔1228、主体部分1230、加强元件1232、衬里1234和不透射线标记1235。
可扩张球囊1246可以联接到远侧护套1226。膨胀管1248可以与球囊1246流体连通。在一些情况下，膨胀管1248可以与近侧轴1216的内腔1222流体连通。间隙1250可以定位在近侧轴1216的远端处。在一些情况下，膨胀管1248还可以与形成在远侧护套1226中的膨胀腔1252流体连通。
图16示出了另一个示例性引导延伸导管1314，其可以在形式和功能上类似于本文公开的其他引导延伸导管。引导延伸导管1314可包括近侧轴1316和远侧护套1326。套环1342可用于将近侧轴1316固定到远侧护套1326。远侧护套1326可包括内腔1328、主体部分1330、加强元件1332、衬里1334和不透射线标记1335。
可扩张球囊1346可以联接到远侧护套1326。膨胀管1348可以与球囊1346流体连通。在该示例中，可扩张球囊1346被示出沿着远侧护套的外表面设置并且定位在远侧护套1326的近端附近。这说明了球囊1346的位置可以变化。另外，用于使球囊1346膨胀的膨胀机制可包括与本文所公开的结构类似的结构(例如，如图8-11所示)。球囊1346可用于闭塞和/或锚固(例如，将引导延伸导管1314锚固到例如引导导管)。
可用于本文公开的引导延伸导管的各种部件的材料及其在此公开的各种部件可包括通常与医疗装置相关的材料。为简单起见，以下讨论参考了远侧护套26和引导延伸导管14的其他部件。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，因为讨论可以应用于其他类似的管状元件和/或本文公开的管状元件或装置的部件。
远侧护套26和引导延伸导管14的其他部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些例子在下面公开)、金属-聚合物复合物、陶瓷、它们的组合等或者其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示范例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，得自DuPont的
Figure BDA0001852395270000111
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics获得的
Figure BDA00018523952700001118
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，例如可从DuPont获得的
Figure BDA0001852395270000112
)、聚酰胺(例如，得自Bayer的
Figure BDA0001852395270000113
可得自Elf Atochem的
Figure BDA0001852395270000114
Figure BDA0001852395270000115
等)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，以商品名
Figure BDA0001852395270000116
可得的PEBA)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
Figure BDA0001852395270000117
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如
Figure BDA0001852395270000118
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可从EMS American Grilon获得的
Figure BDA0001852395270000119
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或混合物、其组合、共聚物、聚合物/金属复合物等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)共混。例如，混合物可含有高达约6％的LCP。
合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢(例如304V、304L和316LV不锈钢)、软钢、镍钛合金(如线弹性和/或超弹性镍钛合金)、其他镍合金(如镍铬钼合金(例如，如
Figure BDA00018523952700001110
625等UNS：N06625、如
Figure BDA00018523952700001111
C-
Figure BDA00018523952700001112
等UNS：N06022、如
Figure BDA00018523952700001113
等UNS：N10276、其他
Figure BDA00018523952700001114
合金等)、镍铜合金(例如，如MONEL 400、NICKELVAC 400、NICORROS 400等UNS：N04400，等)、镍钴铬钼合金(例如，如MP35-
Figure BDA00018523952700001115
等UNS：R30035，等)、镍钼合金(例如，如
Figure BDA00018523952700001116
等UNS：N10665)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨合金或钨合金等、钴铬合金、钴铬钼合金(例如，如
Figure BDA00018523952700001117
等UNS：R30003，等)、富铂不锈钢、钛、其组合等等，或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中，引导延伸导管14的部分或全部也可以掺杂有不透射线的材料、由不透射线的材料制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线材料应理解为能够在医学过程期间在荧光透视屏或另一成像技术上产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像有助于引导延伸导管14的使用者确定其位置。不透射线材料的一些示范例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、负载有不透射线填料的聚合物材料等。另外，其他不透射线标记带和/或线圈也可以结合到引导延伸导管14的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予引导延伸导管14。例如，引导延伸导管14或其部分可以由基本上不扭曲图像和产生大量伪影(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不合适，因为它们可能在MRI图像中产生伪影。引导延伸导管14或其部分也可以由MRI机器可以成像的材料制成。具有这些特征的一些材料包括例如钨、钴铬钼合金(例如，如
Figure BDA0001852395270000121
等UNS：R30003)、镍钴铬钼合金(例如，如MP35-
Figure BDA0001852395270000122
等UNS：R30035)、镍钛诺等，以及其他。
美国专利申请第No.62/169,541号在此引入作为参考。
应该理解，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可以对细节进行改变，特别是在形状、尺寸和步骤布置方面。在适当的程度上，这可以包括将一个示范实施例中的任何特征用于其他实施例。当然，本发明的范围是以表达所附权利要求的语言来定义的。

Claims (11)

1.引导延伸导管，包括：
近侧轴，其具有第一外径；
远侧护套，其附接到所述近侧轴并且具有大于所述第一外径的第二外径；
其中，所述远侧护套被设计成延伸经过冠状动脉窦口并进入冠状动脉，使得另一医疗装置可以从中穿过至所述冠状动脉；和
可扩张球囊，其与所述远侧护套连接，其中所述可扩张球囊沿着所述远侧护套的内表面设置，所述可扩张球囊被配置成阻塞通过所述远侧护套的流动并且将延伸通过所述远侧护套的装置锚固。
2.如权利要求1所述的引导延伸导管，还包括与所述可扩张球囊流体连通的膨胀管。
3.如权利要求1所述的引导延伸导管，其中膨胀腔被限定穿过所述远侧护套的壁。
4.如权利要求1所述的引导延伸导管，其中膨胀腔被限定穿过所述近侧轴。
5.如权利要求1-4中任一所述的引导延伸导管，其中所述远侧护套包括切削的远侧末端。
6.如权利要求1-4中任一所述的引导延伸导管，还包括远侧引导管，所述远侧引导管定位在所述远侧护套内并延伸到与所述远侧护套的远端相邻的位置。
7.引导延伸导管，包括：
近侧轴，其具有第一外径；
远侧护套，其附接到所述近侧轴并且具有大于所述第一外径的第二外径；
其中所述远侧护套设计成定位在引导导管内，使得所述远侧护套的远端向远侧延伸超过所述引导导管的远端进入冠状动脉的窦口，以将所述引导导管相对于所述窦口锚固，使得另一医疗装置可穿过所述远侧护套至所述冠状动脉内的目标区域；
可扩张球囊，其与所述远侧护套连接，其中所述可扩张球囊沿着所述远侧护套的内表面设置，所述可扩张球囊被配置成阻塞通过所述远侧护套的流动并且将延伸通过所述远侧护套的装置锚固；且
其中膨胀腔限定在所述远侧护套附近，所述膨胀腔与所述可扩张球囊流体连通。
8.如权利要求7所述的引导延伸导管，其中所述膨胀腔的至少一部分延伸穿过所述远侧护套的壁。
9.如权利要求7或8所述的引导延伸导管，其中所述膨胀腔的至少一部分延伸穿过所述近侧轴。
10.如权利要求7-8中任一所述的引导延伸导管，其中所述远侧护套包括切削的远侧末端。
11.如权利要求7-8中任一所述的引导延伸导管，还包括远侧引导管，所述远侧引导管定位在所述远侧护套内并延伸到与所述远侧护套的远端相邻的位置。
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