CN111388045A - 闭塞装置 - Google Patents

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CN111388045A CN202010224779.0A CN202010224779A CN111388045A CN 111388045 A CN111388045 A CN 111388045A CN 202010224779 A CN202010224779 A CN 202010224779A CN 111388045 A CN111388045 A CN 111388045A
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H·丹格
D·阮
R·佩科
M·Q·丁
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Abstract

本文公开了一种用于治疗颅内动脉瘤或脑动脉瘤的闭塞装置,所述闭塞装置包括网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:第一端部部分、第二端部部分和在所述第一与第二端部部分之间延伸的长度,以及第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度。所述网格物在所述展开状态下可以具有预定形状,其中(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,并且(c)所述网格物跨其长度或其宽度中的一个或两个的至少一部分具有起伏的轮廓。所述网格物被配置成以所述展开状态放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的颈部上延伸。

Description

闭塞装置
本申请是2019年12月17日提交的、国际申请号为PCT/US2019/067002、中国申请号为201980003775.5、发明名称为“用于治疗血管缺损的装置、系统和方法”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年12月17日提交的第62/780,540号美国临时申请、2019年10月31日提交的第62/928,745号美国临时申请和2019年10月31日提交的第62/928,765号美国临时申请的优先权的权益,前述美国临时申请均以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
本技术总体上涉及用于治疗血管缺损的装置、系统和方法。
背景技术
颅内囊状动脉瘤发生率占总人口的1%到2%,并且约占非创伤性蛛网膜下腔出血的80%到85%。[1]最新研究表明,蛛网膜下腔出血患者的病死率在8.3%到66.7%之间。[2]随着Guglielmi可脱卸弹簧圈系统(波士顿科学公司(Boston Scientific),马萨诸塞州纳蒂克)的问世,20世纪九十年代出现了颅内动脉瘤的血管内治疗方法,所述可脱卸弹簧圈系统包含用金属弹簧圈包裹动脉瘤囊以减少或中断血液流入动脉瘤,从而实现形成填充并最终封闭动脉瘤的局部血栓或血凝块。在有利临床数据公开后,使用弹簧圈栓塞术治疗动脉瘤的情况显著增加,[4][5][6]包含证据表明,通过外科手术治疗的30.9%的患者在1年随访中出现残疾或死亡,但通过弹簧圈栓塞术治疗的患者只有23.5%出现这些情况。[4]同样,这些试验显示,外科夹闭术1年后的总发病率和死亡率为12.6%,而血管内弹簧圈栓塞术1年后的总发病率和死亡率为9.8%(在没有蛛网膜下腔出血史的患者中)[6]。
尽管事实证明,对于破裂和未破裂的动脉瘤,弹簧圈栓塞术都比外科夹闭术具有更好的效果,但是使用常规弹簧圈栓塞术来治疗复杂的动脉瘤具有挑战性。对于宽颈动脉瘤尤其如此。弹簧圈段可能会从动脉瘤囊突出穿过动脉瘤的颈部并进入载瘤血管,从而给患者带来严重的并发症。为了解决这个问题,一些治疗方法包含将球囊跨动脉瘤颈部暂时放置在载瘤血管内,以防止弹簧圈在递送过程中跨颈部移动。或者,一些治疗方法包含将颈部桥接支架跨动脉瘤颈部永久放置在载瘤血管内,以防止弹簧圈在递送过程中跨颈部移动。尽管球囊辅助或支架辅助的宽颈动脉瘤弹簧圈栓塞术比单纯弹簧圈栓塞术具有更好的闭塞率和更低的复发率,但治疗后的大/巨大动脉瘤的再通率可能高达18.2%。此外,在手术过程中增加球囊或支架及其相关的递送系统会增加治疗的时间、成本和复杂性。在手术过程中支架或球囊的展开也极大地增加了术中血凝块形成的风险,并可能损害血管壁的内皮层。将支架永久放置在载瘤血管内会增加在支架本身上形成血凝块以及发生相关缺血性并发症的慢性病风险,因此有必要使用双联抗血小板疗法(“DAPT”)。DAPT又会增加患有急性动脉瘤破裂或其它出血风险的患者发生出血并发症的风险和严重性。因此,颈部桥接支架并不适合用于治疗动脉瘤破裂。
上述与球囊和支架辅助弹簧圈栓塞技术相关的缺点影响了腔内流分流支架的发展、或者影响了跨动脉瘤颈部植入载瘤血管中的重新引导血流远离动脉瘤从而促进动脉瘤血栓形成的支架状结构的发展。分流器已成功用于治疗宽颈、巨大、梭状和水疱状动脉瘤。但是,因为它们位于载瘤血管中,所以分流器需要用DAPT来避免在支架本身上形成血凝块和发生缺血性并发症。这又会增加患有急性动脉瘤破裂或其它出血风险的患者发生出血并发症的风险和严重性。因此,分流器并不适合用于治疗动脉瘤破裂。分流器在分叉部动脉瘤的治疗中的疗效也有限(35-50%)。
过去十年来,囊内血流中断装置一直在获得发展势头,驱动该发展势头的原因通常是囊内血流中断装置能够通过腔内分流器实现在动脉瘤-载瘤血管界面进行最终重塑从而提供弹簧圈栓塞术的动脉瘤内血流中断。当前存在的囊内装置通常是网格物装置,其被配置成在动脉瘤囊内完全展开,网格物的空隙覆盖动脉瘤颈部并重建动脉瘤-载瘤血管界面。植入物中断血流进入和离开动脉瘤囊(导致淤滞和血栓形成),并在不需要DAPT的情况下支持新内皮的过度生长(与腔内分流器不同)。因此,囊内装置可以用于治疗宽颈动脉瘤和动脉瘤破裂。而且,由于囊内装置完全放置在动脉瘤囊内,因此载瘤血管和分支血管不受阻碍,并且在治疗过程中可以接近载瘤血管和分支血管以进行任何进一步的再治疗或辅助装置的后续展开。
一种现有的囊内血流中断装置是Woven EndoBridge(
Figure BDA0002427275450000031
Microvention公司,加利福尼亚州亚里索维耶荷市)。WEB装置被设计成完全放置在动脉瘤囊内并横跨颈部,从而中断局部血流。所述装置是大体呈球形的径向对称编织物,在其近侧居中的极点处接合到递送线的脱卸区,并且旨在用作独立疗法。虽然WEB装置在治疗典型宽颈分叉部动脉瘤方面取得了一定成功,但其治疗各种位置、形状和大小的动脉瘤的能力仍然有限。例如,由于其庞大且僵硬的递送构型,WEB装置难以在急转弯附近操纵,因此不能充分接近动脉瘤囊来治疗侧壁动脉瘤。类似地,受约束尺寸较大的WEB装置需要通过直径至少为0.021英寸的微导管进行递送,因此WEB装置无法接近和治疗更小、更远侧的颅内血管处的动脉瘤。另外,由于其球形的形状,WEB装置也不能治疗不规则形状的动脉瘤,并且局限于很少见的“浆果”形动脉瘤。
另一种当前的囊内血流中断技术是Contour Neurovascular SystemTM(CerusEndovascular公司,加利福尼亚州弗里蒙特市)。Contour装置由双层不透射线的形状记忆网格物构成,在其完全无约束配置中具有扁平圆盘状形状,所述圆盘状形状在其近侧居中的极点处接合到递送线的脱卸区,Contour装置旨在用作独立疗法。展开后,装置呈郁金香形配置,贴合动脉瘤下半球的壁并横跨颈部开口。装置有意地设计成尺寸超过动脉瘤的颈部和测得的最大赤道直径(equatorial diameter)。装置可以重新装载并多次展开,从而使操作员能跨动脉瘤的颈部重新放置该装置。Contour装置设计成跨颈部搁置,标记位置位于载瘤动脉的颈部下方。虽然Contour装置的构造(在其近侧居中的极点处接合到递送线的脱卸区)适用于治疗分叉部动脉瘤(其中颈部与装置穿过其接近动脉瘤的载瘤血管大致垂直/轴向对准),但其构造不适用于治疗侧壁动脉瘤(其中动脉瘤颈部与装置穿过其接近动脉瘤的载瘤血管大致平行/径向相邻)。如果展开到侧壁动脉瘤中,则递送导管将必须从浅角度接近动脉瘤囊。代替贴合动脉瘤下半球的壁并横跨颈部开口呈郁金香形配置,当展开到分叉部动脉瘤中时,装置的扩展角度使得圆盘的至少远侧边缘将穿过颈部并延伸到载瘤血管中。这使动脉瘤治疗不充分,并增加了与在圆盘延伸到载瘤血管中的部分上形成血凝块有关的缺血性并发症的风险。
NeQstentTM动脉瘤桥接装置(Cerus Endovascular公司,加利福尼亚州弗里蒙特市)源自Contour装置,在其完全无约束配置中也具有扁平圆盘状形状,所述圆盘状形状在其近侧居中的极点处接合到递送线的脱卸区。与Contour装置相比,NeQstent旨在与单独的弹簧圈栓塞术微导管和栓塞术弹簧圈配合使用。因此,NeQstent在其双层网格物构造中的线数量与Contour相比大约为30%到40%。这主要是为了允许弹簧圈栓塞术微导管穿过网格物或在网格物与动脉瘤壁之间进入。穿过网格物或围绕网格物的行进在很大程度上取决于动脉瘤的大小和形状以及所选择的相应装置。因此,装置相对于动脉瘤的尺寸越大,装置颈部处的网格物就越受约束。一旦将装置和弹簧圈栓塞术微导管放置在优选位置,就将栓塞术弹簧圈递送到动脉瘤中,直到实现期望的填充。然后移除微导管,并将装置从其递送线脱卸。像Contour装置一样,NeQstent的构造(在其近侧居中的极点处接合到递送线的脱卸区)适用于治疗分叉部动脉瘤,但不适用于治疗侧壁动脉瘤。如果展开到此类动脉瘤中,代替贴合动脉瘤下半球的壁并横跨颈部开口呈郁金香形配置,当展开到分叉部动脉瘤中时,圆盘的一些部分将穿过颈部并延伸到载瘤血管中。这使动脉瘤颈部受到的保护不充分,并增加了与弹簧圈脱垂到载瘤血管中或在圆盘延伸到载瘤血管中的部分上形成血凝块有关的缺血性并发症的风险。
因此,需要用于治疗颅内动脉瘤的改进的装置、系统和方法。
发明内容
本技术总体上涉及用于治疗血管缺损的装置、系统和方法,具体地,涉及用于治疗破裂和未破裂的颅内宽颈动脉瘤、分叉部动脉瘤和侧壁动脉瘤的囊内闭塞装置。闭塞装置可以包括联接到栓塞术弹簧圈的自扩展网格物结构。闭塞装置具有用于血管内递送到动脉瘤的低构型状态以及其中装置被配置成放置在动脉瘤的内腔内的展开状态。根据本技术的一些方面,闭塞装置被配置成推进穿过小至0.017英寸微导管的微导管。当装置被植入时,网格物被配置成放置在动脉瘤的颈部的至少一部分上,同时弹簧圈填充动脉瘤腔内的空间且将网格物稳定和/或锚固在颈部。通过跨颈部的至少一部分放置,网格物能减少进入动脉瘤囊的血流,防止弹簧圈穿过颈部并进入载瘤血管成疝,并且提供促进跨颈部的被覆盖部分内皮化的台架,从而进一步减少流入。因此,本技术的闭塞装置能在破裂和未破裂的、位于分叉部或侧壁处的、以及规则或不规则形状的宽颈动脉瘤中提供囊内弹簧圈栓塞术的临床优势,从而避免了困扰常规血管内动脉瘤治疗装置的伴随缺点,例如不能治疗宽颈动脉瘤且要求患者相应地采用DAPT。
如本文中详细描述的,闭塞装置能够在不使用辅助腔内植入物且不采用DAPT的情况下对宽颈部侧壁和分叉部动脉瘤(即,颈部直径大于4mm或圆顶与颈部之比(顶颈比,dome-to-neck ratio)小于或等于2)进行有效的弹簧圈栓塞术。尤其与常规的球囊和支架辅助弹簧圈栓塞方法相比,本技术的装置和系统有利地需要更少的导管来进行展开并且可以通过较小的微导管(例如0.017英寸的微导管)进行展开,从而能够治疗侧壁动脉瘤并能够进入更小、更远侧的颅内血管。与现有的具有固定形状的囊内闭塞装置(例如
Figure BDA0002427275450000051
)不同,本技术的闭塞装置可以治疗多种复杂的动脉瘤形态。本技术的闭塞装置和方法还降低了术中和术后血凝块形成的风险,减少或完全避免了术中内皮破坏,实现了更大的弹簧圈包裹密度(从而降低了动脉瘤再通的发生率),并且降低了弹簧圈脱垂到载瘤血管中的可能性。
本发明技术例如根据下文所述的多个方面说明。为方便起见,本发明技术的方面的各种实例以编号条款(1、2、3等)形式描述。这些条款作为实例提供并且不限制本发明技术。注意,从属条款中的任一项可以以任何组合进行组合,并且置于相应的独立条款(例如,条款1、11、30等)中。能够以类似的方式给出其他的条款。
条款1.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
由管状编织物形成的网格物,所述管状编织物已沿其纵轴展平,从而使所述编织物的侧壁的相对部分相互挤压,其中所述网格物包括:
近端和远端,以及
展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,在所述展开状态中,所述网格物具有预定的三维形状,所述三维形状为凹形并外接球体的一部分,其中所述网格物围绕外接球体弯曲约200度到约300度;
柔性的不会引起创伤的引入构件,其联接到所述网格物的所述远端并从所述网格物的所述远端向远侧延伸;
弹簧圈,其联接到所述网格物的所述近端并从所述网格物的所述近端向近侧延伸,其中所述弹簧圈沿所述装置的纵轴的长度大于所述网格物沿所述装置的所述纵轴的长度;
其中所述弹簧圈和所述网格物端对端连接,使得当放置在用于递送的导管内时,所述网格物放置在所述弹簧圈的远侧,使得所述网格物首先展开并且被配置成延伸跨越并覆盖所述动脉瘤的所述颈部,从而基本上覆盖所述颈部并减少从所述血管流经所述颈部的血液。
条款2.根据条款1所述的装置,其中所述网格物是自扩展的。
条款3.根据条款1或条款2所述的装置,其中所述网格物具有恒定的曲率半径。
条款4.根据条款1到3中任一项所述的装置,其中所述弹簧圈具有三级结构。
条款5.根据条款1到4中任一项所述的装置,其中所述弹簧圈是不透射线的。
条款6.根据条款1到5中任一项所述的装置,其中弹簧圈是铂弹簧圈。
条款7.根据条款1到6中任一项所述的装置,其中所述网格物由多个细丝形成,并且其中所述细丝中的至少一些是拉丝填充管(“DFT”)线。
条款8.根据条款1到7中任一项所述的装置,其中所述网格物的近端被配置成可脱卸地联接到拉长的递送构件。
条款9.根据条款1到8中任一项所述的装置,其中在所述展开状态下,所述网格物的宽度在其近端和远端处渐缩,并且其中所述网格物的宽度在其近端与远端之间是大致恒定的。
条款10.根据条款1到9中任一项所述的装置,其中所述引入构件是弹簧圈。
条款11.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
由管状编织物形成的网格物,所述管状编织物已沿其纵轴展平,从而使所述编织物的侧壁的相对部分相互挤压,所述网格物包括:
近端和远端,以及
展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,在所述展开状态中,所述网格物具有预定的三维形状,所述三维形状为凹形并外接球体的一部分,其中所述网格物围绕外接球体弯曲约200度到约300度;
柔性的不会引起创伤的引入构件,其联接到所述网格物的所述远端并从所述网格物的所述远端向远侧延伸;
弹簧圈,其联接到所述网格物的所述近端并从所述网格物的所述近端向近侧延伸,其中所述弹簧圈沿所述装置的纵轴的长度大于所述网格物沿所述装置的所述纵轴的长度;
其中所述弹簧圈和所述网格物在接头处端对端连接,使得当放置在用于递送的导管内时,所述网格物放置在所述弹簧圈的远侧,使得所述网格物首先展开,
其中在所述接头处所述弹簧圈的远端与所述网格物的近端间隔开,并且其中管状构件在所述网格物的所述近端与所述弹簧圈的所述远端之间延伸,所述管状构件具有被所述网格物的所述近端包围的远侧部分和被所述弹簧圈的所述远端包围的近侧部分。
条款12.根据条款11所述的装置,其中所述网格物是自扩展的。
条款13.根据条款11或条款12所述的装置,其中所述网格物具有恒定的曲率半径。
条款14.根据条款11到13中任一项所述的装置,其中所述弹簧圈具有三级结构。
条款15.根据条款11到14中任一项所述的装置,其中所述弹簧圈是不透射线的。
条款16.根据条款11到15中任一项所述的装置,其中弹簧圈是铂弹簧圈。
条款17.根据条款11到16中任一项所述的装置,其中所述网格物由多个细丝形成,并且其中所述细丝中的至少一些是拉丝填充管(“DFT”)线。
条款18.根据条款11到17中任一项所述的装置,其中所述网格物的近端被配置成可脱卸地联接到拉长的递送构件。
条款19.根据条款11到18中任一项所述的装置,其中在展开状态下,所述网格物的宽度在其近端和远端处渐缩,并且其中所述网格物的宽度在其近端与远端之间是大致恒定的。
条款20.根据条款11到19中任一项所述的装置,其中所述引入构件是弹簧圈。
条款21.根据条款11到20中任一项所述的装置,其中所述弹簧圈是第一弹簧圈,并且其中所述管状构件是第二弹簧圈。
条款22.根据条款21所述的装置,其中所述第一弹簧圈的直径大于所述第二弹簧圈的直径。
条款23.根据条款22所述的装置,还包括放置在所述第一弹簧圈的所述近端处的第三弹簧圈,其中所述第三弹簧圈的远侧部分被所述第一弹簧圈的近侧部分包围。
条款24.根据条款11到23中任一项所述的装置,其中所述弹簧圈在展开状态下呈现预设的三维形状。
条款25.根据条款11到24中任一项所述的装置,还包括网格物连接器,所述网格物连接器从所述网格物的所述近端向近侧延伸到所述管状构件的远端中。
条款26.根据条款11到25中任一项所述的装置,还包括弹簧圈连接器,所述弹簧圈连接器沿所述弹簧圈的长度延伸并且向远侧延伸到所述管状构件的近端中。
条款27.根据条款11到26中任一项所述的装置,还包括:(a)从所述网格物的所述近端向近侧延伸到所述管状构件的远端中的网格物连接器,以及(b)沿所述弹簧圈的长度延伸并且向远侧延伸到所述管状构件的近端中的弹簧圈连接器,其中所述弹簧圈连接器的远侧部分在被所述管状构件包围的联接区域处与所述网格物连接器的近端联接。
条款28.根据条款27所述的装置,其中所述联接区域与所述弹簧圈的远侧部分轴向对准。
条款29.根据条款27所述的装置,其中所述联接区域与所述网格物的近侧部分轴向对准。
条款30.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
第一端部部分、第二端部部分和在所述第一与第二端部部分之间延伸的长度,以及
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度,
其中所述网格物在扩展的无约束状态下具有预定形状,其中(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,并且(c)所述网格物跨其长度或其宽度中的一个或两个的至少一部分具有起伏的轮廓,并且
其中所述网格物被配置成在展开状态下放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的颈部上延伸。
条款31.根据条款30所述的闭塞装置,其中所述网格物具有第一侧、与所述第一侧相对的第二侧和在所述第一侧与所述第二侧之间测得的厚度,并且其中所述网格物沿其长度具有大致恒定的厚度。
条款32.根据条款30或条款31所述的闭塞装置,其中所述网格物不限定内腔。
条款33.根据条款30到32中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物由管状编织物形成,所述管状编织物已沿其纵轴展平,从而使所述管状编织物的侧壁的相对部分被推向彼此。
条款34.根据条款30到条款33中任一项所述的闭塞装置,其中至少在所述扩展的无约束状态下,所述网格物包括具有多个起伏的弯曲构件。
条款35.根据条款34所述的闭塞装置,其中所述起伏中的每一个跨所述网格物的所述宽度的至少一部分延伸。
条款36.根据条款34或条款35所述的闭塞装置,其中所述网格物具有第一侧和与所述第一侧相对的第二侧,并且其中所述多个起伏包括:第一转折区域,所述第一转折区域包括在所述第一侧的第一峰和在所述第二侧的第一谷;第二转折区域,所述第二转折区域包括在所述第一侧的第二谷和在所述第二侧的第二峰;以及第三转折区域,所述第三转折区域包括在所述第一侧的第三峰和在所述第二侧的第三谷,并且其中所述网格物被配置成放置在动脉瘤内,使得所述第一侧面对动脉瘤腔并且所述第二侧面对载瘤血管。
条款37.根据条款34到36中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物被配置成放置在所述动脉瘤内,使得突起朝向所述动脉瘤腔凸出。
条款38.根据条款30到37中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物包括跨所述网格物的所述长度的至少一部分延伸的凹穴。
条款39.根据条款38所述的闭塞装置,其中所述凹穴对应于沿所述网格物的所述长度的突起,并且其中所述闭塞装置被配置成放置在所述动脉瘤内,使得所述突起朝向所述动脉瘤腔凸出。
条款40.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的所述宽度在所述第一端部部分的方向上逐渐变小。
条款41.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的所述宽度在所述第二端部部分的方向上逐渐变小。
条款42.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物由多个细丝形成,并且其中所述细丝中的至少一些是拉丝填充管(“DFT”)线。
条款43.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的近端被配置成可脱卸地联接到拉长的递送构件。
条款44.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述闭塞装置的近端被配置成可脱卸地联接到拉长的递送构件。
条款45.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,还包括联接到所述网格物的近端的栓塞元件。
条款46.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,还包括联接到所述网格物的远端的引入构件。
条款47.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的曲率半径沿其纵轴在其近端与远端之间向远侧增大。
条款48.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的曲率半径沿其纵轴在其近端与远端之间向远侧减小。
条款49.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
第一端部部分、第二端部部分和在所述第一与第二端部部分之间延伸的长度,以及
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度;以及
弹簧圈;
其中所述网格物在扩展的无约束状态下具有预定形状,其中(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,并且(c)所述网格物跨其长度或其宽度中的一个或两个的至少一部分具有起伏的轮廓;
其中所述闭塞装置被配置成放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸,并且所述弹簧圈放置在所述动脉瘤的圆顶与所述网格物之间。
条款50.根据条款49所述的闭塞装置,其中所述网格物和所述弹簧圈端对端联接。
条款51.根据条款49所述的闭塞装置,其中所述网格物和所述弹簧圈端对端联接,并且当放置在用于血管内递送到所述动脉瘤的递送导管内时,所述网格物在所述弹簧圈远侧,以使得所述网格物在所述弹簧圈之前递送到所述动脉瘤。
条款52.一种用于治疗动脉瘤的方法,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述方法包括:
将根据条款30到条款51中任一项所述的闭塞装置放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物的一部分跨所述动脉瘤的所述颈部设置。
条款53.根据条款52所述的方法,还包括响应于所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上的所述部分被推向所述载瘤血管,推动所述第一和第二端部部分远离所述动脉瘤的所述颈部。
条款54.根据条款52或条款53所述的方法,还包括推动所述第一和第二端部部分。
条款55.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述网格物包括朝向所述载瘤血管凹入且具有曲率半径的转折区域,并且其中所述方法还包括响应于所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上的所述部分被推向所述载瘤血管,减小所述转折区域的曲率。
条款56.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述转折区域沿所述闭塞装置纵向地延伸。
条款57.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述转折区域跨所述闭塞装置横向地延伸。
条款58.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述转折区域是第一转折区域,并且所述网格物还包括第二转折区域,并且其中所述第一转折区域沿所述闭塞装置纵向地延伸,并且所述第二转折区域跨所述闭塞装置横向地延伸。
条款59.根据前述条款中任一项所述的方法,其中将所述闭塞装置放置在所述动脉瘤处包括:将所述网格物跨所述动脉瘤的所述颈部展开,然后在动脉瘤腔内将所述弹簧圈展开在所述网格物与动脉瘤壁之间。
条款60.一种组件,其包括:
第一固定装置,所述第一固定装置具有界定在相对的纵向端部与相对的侧边缘之间的凸出表面,所述凸出表面在其纵向端部之间具有长度并且在其侧边缘之间具有宽度,其中所述凸出表面沿其长度弯曲且沿其宽度弯曲,所述凸出表面具有从所述凸出表面向内延伸的凹口;以及
第二固定装置,所述第二固定装置具有被配置成与所述凸出表面的所述凹口配合的凸出部分。
条款61.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第二固定装置具有凹入表面,并且所述凸出部分从所述凹入表面突出。
条款62.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第二固定装置的所述凹入表面界定在纵向端部与相对的侧边缘之间,所述凹入表面在其纵向端部之间具有长度并且在其侧边缘之间具有宽度,其中所述凹入表面沿其长度弯曲且沿其宽度弯曲。
条款63.根据前述条款中任一项所述的组件,还包括放置在所述凸出表面与凹入表面之间的网格物。
条款64.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第一固定装置的所述凸出表面具有第一曲率半径的第一周向长度和大于所述第一曲率半径的第二曲率半径的第二周向长度。
条款65.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第二固定装置的所述凹入表面具有第一曲率半径的第一周向长度和大于所述第一曲率半径的第二曲率半径的第二周向长度。
条款66.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述组件被配置成将网格物接收在所述第一与第二固定装置之间。
条款67.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述组件被配置成能承受热处理过程。
条款68.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述凹口沿所述第一固定装置在纵向方向上延伸。
条款69.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述凹口跨所述第一固定装置横向地延伸。
条款70.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述凹口是第一凹口,并且所述第一固定装置包含在所述凸出表面中的第二凹口,其中所述第一凹口沿所述第一固定装置在纵向方向上延伸,并且所述第二凹口跨所述第一固定装置的宽度横向地延伸。
条款71.一种用于利用成形组件制造闭塞装置的方法,所述方法包括:
将网格物放置在第一与第二构件之间,使得所述网格物贴合所述第一和第二构件的配合表面;
在将所述网格物保持在所述第一与第二构件之间的同时,对所述网格物进行热处理。
条款72.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述网格物是大致扁平的带,并且所述方法还包括形成所述大致扁平的带,其中形成所述大致扁平的带包括展平管状网格物,使得所述网格物的侧壁的相对部分被推向彼此。
条款73.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述网格物是管状编织物。
条款74.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一构件具有带凹口的凸出表面,并且所述第二构件具有带突起的凹入表面,并且其中所述方法还包括在将所述网格物放置在所述第一与第二构件之间时使所述凹口与所述突起对准。
条款75.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一构件具有界定在相对的纵向端部与相对的侧边缘之间的凸出表面,所述凸出表面在其纵向端部之间具有长度并且在其侧边缘之间具有宽度,其中所述凸出表面沿其长度弯曲且沿其宽度弯曲,所述凸出表面具有从所述凸出表面向内延伸的凹口。
条款76.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二构件具有被配置成与所述第一构件的凸出表面的凹口配合的凸出部分。
条款77.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二构件具有凹入表面,并且所述凸出部分从所述凹入表面突出。
条款78.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二固定装置的所述凹入表面界定在纵向端部与相对的侧边缘之间,所述凹入表面在其纵向端部之间具有长度并且在其侧边缘之间具有宽度,其中所述凹入表面沿其长度弯曲且沿其宽度弯曲。
条款79.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括放置在所述凸出表面与凹入表面之间的网格物。
条款80.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一构件的所述凸出表面具有第一曲率半径的第一周向长度和大于所述第一曲率半径的第二曲率半径的第二周向长度。
条款81.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二构件的所述凹入表面具有第一曲率半径的第一周向长度和大于所述第一曲率半径的第二曲率半径的第二周向长度。
条款82.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述组件被配置成将网格物接收在所述第一与第二固定装置之间。
条款83.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述组件被配置成能承受热处理过程。
条款84.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述凹口沿所述第一构件在纵向方向上延伸。
条款85.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述凹口跨所述第一构件横向地延伸。
条款86.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述凹口是第一凹口,并且所述第一构件包含在所述凸出表面中的第二凹口,其中所述第一凹口沿所述第一构件在纵向方向上延伸,并且所述第二凹口跨所述第一固定装置的宽度横向地延伸。
条款87.一种用于治疗位置在脑载瘤血管上的动脉瘤的囊内装置,其中所述动脉瘤的颈部通向所述载瘤血管,所述装置包括:
由多个编织细丝形成的多层网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,在所述展开状态中所述网格物被配置成跨所述颈部放置在所述动脉瘤内,其中所述网格物还包括:
远端、近端和在所述远端与近端之间延伸的长度,
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度,其中所述网格物的所述宽度朝向所述远端和所述近端中的每一个逐渐变小;
纵向凹穴,所述纵向凹穴沿所述网格物的所述长度的一部分延伸,第一侧、与所述第一侧相对的第二侧和在所述第一侧与第二侧之间的厚度,所述厚度对应于所述网格物的所述层的组合厚度,其中(a)所述第一侧具有对应于所述凹穴的脊和在所述脊两侧上的第一肩部,并且(b)所述第二侧具有对应于所述凹穴的凹槽和在所述凹槽两侧上的第二肩部,并且
其中当所述网格物处于所述展开状态时,所述网格物沿其宽度弯曲且沿其长度弯曲,使得当所述网格物放置在所述动脉瘤内且横跨所述动脉瘤的所述颈部时:(a)所述第一侧面向所述动脉瘤的圆顶,其中所述第一肩部朝向所述圆顶凹入并且所述脊朝向所述圆顶凸出,(b)所述第二侧面向所述载瘤血管,其中所述第二肩部朝向所述载瘤血管凸出并且所述凹槽朝向所述载瘤血管凹入;
远侧带,所述远侧带设置在所述网格物的所述远端处且包围所述网格物的所述远端;
近侧带,所述近侧带设置在所述网格物的所述近端处且包围所述网格物的所述近端,其中所述近侧带和远侧带绕平分所述网格物的所述宽度的平面彼此偏移;以及
弹簧圈,所述弹簧圈具有(a)被配置成可脱卸地联接到递送装置的近端,以及(b)联接到所述网格物的所述近端的远端,其中所述弹簧圈的所述远端位于所述近侧带的至少一部分上;
其中所述囊内装置被配置成放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸,并且所述弹簧圈放置在所述网格物与所述动脉瘤的圆顶之间。
条款88.根据条款87所述的装置,其中所述网格物还包括在其近端处的中间区域,其中所述中间区域包括所述网格物的径向压缩部分,并且其中所述中间区域被配置成在所述网格物正被从递送导管推动时对所述网格物进行重新定向,使得当从所述递送导管推动所述中间区域时,所述中间区域迫使所述网格物在跨越所述颈部的平面内绕动脉瘤壁的内壁旋转。
条款89.根据条款87所述的装置,其中所述弹簧圈是第一弹簧圈,并且所述装置还包括引入构件,所述引入构件联接到所述网格物的所述远端并且从所述网格物的所述远端延伸,其中所述引入构件包括具有预设曲线的第二弹簧圈。
条款90.根据条款89所述的装置,其中所述引入构件还包括延伸穿过所述第二弹簧圈的内腔的抗拉伸材料线。
条款91.一种用于形成被配置成治疗脑动脉瘤的闭塞网格物的组件,所述组件包括:
第一构件,所述第一构件具有界定在相对的第一纵向端部与相对的第一侧边缘之间的第一表面,所述第一表面在所述第一纵向端部之间具有第一长度且在所述第一侧边缘之间具有第一宽度,其中所述第一表面沿所述第一长度弯曲且沿所述第一宽度弯曲,并且其中所述第一表面具有第一凸出区域和第一凹入区域;以及
第二构件,所述第二构件具有界定在相对的第二纵向端部与相对的第二侧边缘之间的第二表面,所述第二表面在所述第二纵向端部之间具有第二长度且在所述第二侧边缘之间具有第二宽度,其中所述第二表面沿所述第二长度弯曲且沿所述第二宽度弯曲,并且其中所述第二表面具有与所述第一凹入区域互补的第二凸出区域和与所述第一凸出区域互补的第二凹入区域,并且
其中所述组件被配置成在所述第一与第二表面之间接收网格物。
条款92.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第一凸出区域包围所述第一凹入区域。
条款93.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第二凹入区域包围所述第二凸出区域。
条款94.根据前述条款中任一项所述的组件,其中:
所述第一凸出区域包围所述第一凹入区域,并且
所述第二凹入区域包围所述第二凸出区域。
条款95.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述网格物是展平的管状编织物。
条款96.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第一凸出区域具有沿所述第一长度连续增加的曲率半径。
条款97.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第二凹入区域具有沿所述第二长度连续增加的曲率半径。
条款98.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第一凸出区域的曲率半径大于所述第一凹入区域的曲率半径。
条款99.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第二凸出区域的曲率半径小于所述第二凹入区域的曲率半径。
条款100.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述组件被配置成当所述网格物在所述第一与第二表面之间时能承受在足以设定所述网格物的形状的温度下施加的热量。
条款101.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第一凹入区域是凹穴。
条款102.根据条款101所述的组件,其中所述凹穴跨所述第一宽度的至少一部分横向地延伸。
条款103.根据条款101所述的组件,其中所述凹穴跨所述第一表面的至少一部分纵向地延伸。
条款104.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第一表面的所述侧边缘大致彼此平行。
条款105.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第二表面的所述侧边缘大致彼此平行。
条款106.根据前述条款中任一项所述的组件,还包括在所述第一表面中的凹槽,其中所述凹槽相对于所述第一侧边缘对角地延伸。
条款107.根据条款106所述的组件,其中所述凹槽是设置在所述第一纵向端部中的一个处的第一凹槽,并且所述第一表面还包括设置在所述第一纵向端部中的另一个处的第二凹槽。
条款108.根据前述条款中任一项所述的组件,其中所述第一凹入区域是沿所述第一长度的至少一部分延伸的第一纵向凹入区域,并且所述第一表面还包含沿所述第一宽度的至少一部分延伸的第一横向凹入区域。
条款109.根据条款108所述的组件,其中所述第一纵向凹入区域和所述第二纵向凹入区域彼此相交。
条款110.根据条款108所述的组件,其中所述第一纵向凹入区域和所述第二纵向凹入区域彼此间隔开。
条款111.根据条款108所述的组件,其中:
所述第一纵向凹入区域具有第一平均曲率半径,所述第一横向凹入区域具有第二平均曲率半径,并且所述第一凸出区域具有第三平均曲率半径,并且
所述第一和第二平均曲率半径中的每一个小于所述第三平均曲率半径。
条款112.一种用于制造被配置成治疗动脉瘤的闭塞装置的方法,所述方法包括:
将网格物放置在成形组件的第一与第二构件之间,使得所述网格物分别贴合所述第一和第二构件的第一和第二表面,其中:
所述第一表面界定在相对的第一纵向端部与相对的第一侧边缘之间,所述第一表面在所述第一纵向端部之间具有第一长度且在所述第一侧边缘之间具有第一宽度,其中所述第一表面沿所述第一长度弯曲且沿所述第一宽度弯曲,并且其中所述第一表面具有第一凸出区域和第一凹入区域;并且
所述第二表面界定在相对的第二纵向端部与相对的第二侧边缘之间,所述第二表面在所述第二纵向端部之间具有第二长度且在所述第二侧边缘之间具有第二宽度,其中所述第二表面沿所述第二长度弯曲且沿所述第二宽度弯曲,并且其中所述第二表面具有与所述第一凹入区域互补的第二凸出区域和与所述第一凸出区域互补的第二凹入区域,并且
在将所述网格物保持在所述第一与第二构件之间的同时,将热量施加到组装的成形组件和所述网格物。
条款113.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述网格物是大致扁平的带,并且所述方法还包括形成所述大致扁平的带,其中形成所述大致扁平的带包括展平管状网格物,使得所述网格物的侧壁的相对部分被推向彼此。
条款114.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括在所述第一与第二构件之间压缩所述网格物。
条款115.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一凸出区域包围所述第一凹入区域。
条款116.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二凹入区域包围所述第二凸出区域。
条款117.根据前述条款中任一项所述的方法,其中:
所述第一凸出区域包围所述第一凹入区域,并且
所述第二凹入区域包围所述第二凸出区域。
条款118.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述网格物是展平的管状编织物。
条款119.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一凸出区域具有沿所述第一长度连续增加的曲率半径。
条款120.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二凹入区域具有沿所述第二长度连续增加的曲率半径。
条款121.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一凸出区域的曲率半径大于所述第一凹入区域的曲率半径。
条款122.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二凸出区域的曲率半径小于所述第二凹入区域的曲率半径。
条款123.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述组件被配置成当所述网格物在所述第一与第二表面之间时能承受在足以设定所述网格物的形状的温度下施加的热量。
条款124.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一凹入区域是凹穴。
条款125.根据条款124所述的方法,其中所述凹穴跨所述第一宽度的至少一部分横向地延伸。
条款126.根据条款124所述的方法,其中所述凹穴跨所述第一表面的至少一部分纵向地延伸。
条款127.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括将所述网格物放置在所述第一横向边缘之间,使得放置在所述第一表面上的所述网格物横向地界定在所述第一横向边缘之间。
条款128.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一表面的所述侧边缘大致彼此平行。
条款129.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第二表面的所述侧边缘大致彼此平行。
条款130.根据前述条款中任一项所述的方法,还包括在所述第一表面中的凹槽,其中所述凹槽相对于所述第一侧边缘对角地延伸。
条款131.根据条款130所述的方法,还包括沿所述第一凹槽固定所述网格物的边缘。
条款132.根据条款130所述的方法,其中所述凹槽是设置在所述第一纵向端部中的一个处的第一凹槽,并且所述第一表面还包括设置在所述第一纵向端部中的另一个处的第二凹槽。
条款133.根据条款132所述的方法,其中所述网格物包括具有相对的第一和第二横向边缘的片材,所述方法还包括沿所述第一凹槽固定第一横向边缘且沿所述第二凹槽固定第二横向边缘。
条款134.根据前述条款中任一项所述的方法,其中所述第一凹入区域是沿所述第一长度的至少一部分延伸的第一纵向凹入区域,并且所述第一表面还包含沿所述第一宽度的至少一部分延伸的第一横向凹入区域。
条款135.根据条款134所述的方法,其中所述第一纵向凹入区域和所述第二纵向凹入区域彼此相交。
条款136.根据条款134所述的方法,其中所述第一纵向凹入区域和所述第二纵向凹入区域彼此间隔开。
条款137.根据条款134所述的方法,其中:
所述第一纵向凹入区域具有第一平均曲率半径,所述第一横向凹入区域具有第二平均曲率半径,并且所述第一凸出区域具有第三平均曲率半径,并且
所述第一和第二平均曲率半径中的每一个小于所述第三平均曲率半径。
条款138.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
远端、近端和在所述远端与近端之间延伸的长度,
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度,以及
沿所述网格物的厚度的第一侧和与所述第一侧相对的第二侧,
其中所述网格物沿其长度和其宽度弯曲;
栓塞元件,所述栓塞元件在接头处联接到所述网格物的所述近端,所述栓塞元件具有近端和远端;以及
位于所述网格物与所述栓塞元件之间的引导件,所述引导件沿其长度具有预设曲线,所述预设曲线被配置成相对于所述接头定向所述网格物,使得所述网格物的第一侧面向所述接头并且所述网格物的所述第二侧背对所述接头,
其中所述网格物被配置成以所述展开状态放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸,并且所述栓塞元件放置在所述网格物与所述动脉瘤的圆顶之间。
条款139.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包括所述网格物的径向压缩部分。
条款140.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件是与所述网格物分开的部件。
条款141.根据前述条款中任一项所述的装置,其中处于递送配置的所述引导件的平均横截面尺寸与处于展开配置的所述引导件的平均横截面尺寸基本相同。
条款142.根据前述条款中任一项所述的装置,其中处于展开配置的所述引导件的最大横截面尺寸小于处于展开状态的所述网格物的最大横截面尺寸。
条款143.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物的所述第一侧是凹入的。
条款144.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物的所述第二侧是凸出的。
条款145.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包含弯曲部分,所述弯曲部分包含约120度与约240度之间的转弯。
条款146.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包含弯曲部分,所述弯曲部分包含约150度与210度之间的转弯。
条款147.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包含弯曲部分,所述弯曲部分包含约180度的转弯。
条款148.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物由多个编织细丝形成。
条款149.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物包含第一层和第二层,并且其中当处于扩展的无约束状态时,所述第一层大致贴合所述第二层,使得所述网格物不包含内部体积。
条款150.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物包含第一层和第二层,并且其中当处于扩展的无约束状态时,所述网格物的所述厚度大致等于各第一和第二层的组合厚度。
条款151.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述栓塞元件是弹簧圈。
条款152.一种用于治疗患者的动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
远端、近端和在所述远端与近端之间延伸的长度,
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度,以及
沿所述网格物的厚度的第一侧和与所述第一侧相对的第二侧,
其中所述网格物沿所述长度和所述宽度弯曲;
栓塞元件,所述栓塞元件在接头处联接到所述网格物的所述近端,所述栓塞元件具有近端和远端;以及
位于所述网格物与所述栓塞元件之间的引导件,所述引导件沿其长度具有预设曲线,
其中当将所述闭塞装置放置在递送导管内并且所述闭塞装置的在所述引导件的近侧末端与所述网格物的远侧末端之间延伸的一部分已从所述递送导管推入所述患者体外的开放空间以使得所述网格物和引导件处于相应扩展的无约束配置时,所述预设曲线被配置成相对于所述递送导管定向所述网格物,使得所述网格物的凹入表面与所述预设曲线的凸出部分面向相同的方向,
其中所述网格物被配置成以所述展开状态放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸,并且所述栓塞元件放置在所述网格物与所述动脉瘤的圆顶之间。
条款153.根据前述条款中任一项所述的装置,其中当将所述闭塞装置放置在所述递送导管内并且所述闭塞装置的在所述引导件的所述近侧末端与所述网格物的所述远侧末端之间延伸的所述部分已从所述递送导管推入所述患者体外的所述开放空间以使得所述网格物和引导件处于相应扩展的无约束配置时,所述预设曲线被配置成相对于所述递送导管定向所述网格物,使得所述第一或第二横向边缘之一与所述递送导管相邻。
条款154.根据前述条款中任一项所述的装置,其中当将所述闭塞装置放置在所述递送导管内并且所述闭塞装置的在所述引导件的所述近侧末端与所述网格物的所述远侧末端之间延伸的所述部分已从所述递送导管推入所述患者体外的所述开放空间以使得所述网格物和引导件处于相应扩展的无约束配置时,所述预设曲线被配置成相对于所述递送导管定向所述网格物,使得所述网格物的凹入表面和所述曲线的凹入部分彼此面对。
条款155.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包括所述网格物的径向压缩部分。
条款156.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件是与所述网格物分开的部件。
条款157.根据前述条款中任一项所述的装置,其中处于递送配置的所述引导件的平均横截面尺寸与处于展开配置的所述引导件的平均横截面尺寸基本相同。
条款158.根据前述条款中任一项所述的装置,其中处于展开配置的所述引导件的最大横截面尺寸小于处于展开状态的所述网格物的最大横截面尺寸。
条款159.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物的所述第一侧是凹入的。
条款160.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物的所述第二侧是凸出的。
条款161.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包含弯曲部分,所述弯曲部分包含约120度与约240度之间的转弯。
条款162.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包含弯曲部分,所述弯曲部分包含约150度与210度之间的转弯。
条款163.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述引导件包含弯曲部分,所述弯曲部分包含约180度的转弯。
条款164.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物由多个编织细丝形成。
条款165.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物包含第一层和第二层,并且其中当处于扩展的无约束状态时,所述第一层大致贴合所述第二层,使得所述网格物不包含内部体积。
条款166.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物包含第一层和第二层,并且其中当处于扩展的无约束状态时,所述网格物的所述厚度大致等于各第一和第二层的组合厚度。
条款167.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述栓塞元件是弹簧圈。
条款168.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
第一端部部分、第二端部部分和在所述第一与第二端部部分之间延伸的长度,以及
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度,
其中所述网格物在扩展的无约束状态下具有预定形状,其中(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,并且(c)所述网格物跨其长度的至少一部分具有起伏的轮廓,并且
其中所述网格物被配置成以所述展开状态放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸。
条款169.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中至少在所述展开状态下,所述网格物包括具有多个起伏的弯曲构件。
条款170.根据权利要求2所述的闭塞装置,其中所述网格物具有第一侧和与所述第一侧相对的第二侧,并且其中所述多个起伏包括:第一转折区域,所述第一转折区域包括在所述第一侧的第一峰和在所述第二侧的第一谷;第二转折区域,所述第二转折区域包括在所述第一侧的第二谷和在所述第二侧的第二峰;以及第三转折区域,所述第三转折区域包括在所述第一侧的第三峰和在所述第二侧的第三谷,并且其中所述网格物被配置成放置在动脉瘤内,使得所述第一侧面对动脉瘤的腔并且所述第二侧面对血管。
条款171.根据权利要求3所述的闭塞装置,其中所述网格物被配置成放置在所述动脉瘤内,使得所述第二峰朝向所述动脉瘤的腔凸出。
条款172.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物具有第一侧、与所述第一侧相对的第二侧和在所述第一侧与所述第二侧之间测得的厚度,并且其中所述网格物沿其长度具有大致恒定的厚度。
条款173.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物不限定内腔。
条款174.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物由管状编织物形成,所述管状编织物已沿其纵轴展平,从而使所述管状编织物的侧壁的相对部分被推向彼此。
条款175.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的所述宽度在所述第一端部部分的方向上逐渐变小。
条款176.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的所述宽度在所述第二端部部分的方向上逐渐变小。
条款177.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物由多个细丝形成,并且其中所述细丝中的至少一些是拉丝填充管(“DFT”)线。
条款178.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的近端被配置成可脱卸地联接到拉长的递送构件。
条款179.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述闭塞装置的近端被配置成可脱卸地联接到拉长的递送构件。
条款180.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,还包括联接到所述网格物的近端的栓塞元件。
条款181.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,还包括联接到所述网格物的远端的引入构件。
条款182.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的曲率半径沿其纵轴在其近端与远端之间向远侧增大。
条款183.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的曲率半径沿其纵轴在其近端与远端之间向远侧减小。
条款184.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物的曲率半径沿其纵轴在其近端与远端之间是大致恒定的。
条款185.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中当所述闭塞装置放置在所述动脉瘤中时,所述网格物的所述近端不与所述网格物的所述远端重叠。
条款186.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
第一端部部分、第二端部部分和在所述第一与第二端部部分之间延伸的长度,以及
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度;以及
拉长的栓塞元件,所述拉长的栓塞元件联接到所述网格物;
其中所述网格物在扩展的无约束状态下具有预定形状,其中(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,并且(c)所述网格物具有沿其长度延伸的第一区域、第二区域和第三区域,所述第二区域设置在所述第一与第三区域之间,并且
其中所述闭塞装置被配置成放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸,并且所述拉长的栓塞元件放置在所述动脉瘤的圆顶与所述网格物之间,并且
其中,其中所述网格物处于所述展开状态并放置在所述动脉瘤内,且所述网格物跨所述动脉瘤的所述颈部放置,所述网格物的所述第一和第三区域朝向所述动脉瘤的所述圆顶凹入,并且所述网格物的所述第二区域朝向所述动脉瘤的所述圆顶凸出。
条款187.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物和所述栓塞元件端对端联接。
条款188.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物和所述栓塞元件端对端联接,并且使得当放置在用于血管内递送到所述动脉瘤的递送导管内时,所述网格物在所述递送导管中处于所述栓塞元件远侧,以使所述网格物在所述栓塞元件之前递送到所述动脉瘤。
条款189.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述栓塞元件是弹簧圈。
条款190.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述栓塞元件和所述网格物在接头处联接,并且其中所述栓塞元件和所述网格物被配置成在所述接头处相对于彼此弯曲和扭曲。
条款191.根据条款190所述的闭塞装置,其中所述网格物的所述第一端部部分包含带,并且其中所述栓塞元件的端部部分在所述接头处放置在所述带的至少一部分上。
条款192.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
第一端部部分、第二端部部分和在所述第一与第二端部部分之间延伸的长度,
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度,以及
第一侧、与所述第一侧相对的第二侧和在所述第一侧与第二侧之间延伸的厚度,并且
其中在所述展开状态下,所述网格物具有在所述第一侧的第一表面和在所述第二侧的第二表面,
所述第一表面界定在相对的第一纵向端部与相对的第一侧边缘之间,所述第一表面在所述第一纵向端部之间具有第一长度且在所述第一侧边缘之间具有第一宽度,其中所述第一表面具有第一凸出区域和第一凹入区域;并且
所述第二表面界定在相对的第二纵向端部与相对的第二侧边缘之间,所述第二表面在所述第二纵向端部之间具有第二长度且在所述第二侧边缘之间具有第二宽度,其中所述第二表面具有第二凸出区域和第二凹入区域,并且
其中所述网格物被配置成以所述展开状态放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸。
条款193.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述第一凸出区域包围所述第一凹入区域。
条款194.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述第二凹入区域包围所述第二凸出区域。
条款195.根据前述条款中任一项所述的装置,其中:
所述第一凸出区域包围所述第一凹入区域,并且
所述第二凹入区域包围所述第二凸出区域。
条款196.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物是展平的管状编织物。
条款197.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述第一凸出区域具有沿所述第一长度连续增加的曲率半径。
条款198.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述第二凹入区域具有沿所述第二长度连续增加的曲率半径。
条款199.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述第一凸出区域的曲率半径大于所述第一凹入区域的曲率半径。
条款200.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述第二凸出区域的曲率半径小于所述第二凹入区域的曲率半径。
条款201.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述第一凹入区域和所述第二凸出区域对应于沿所述网格物的所述长度的至少一部分延伸的纵向凹穴。
条款202.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物包括在所述第一和第二侧边缘处会合的第一层和第二层。
条款203.根据前述条款中任一项所述的装置,其中所述网格物沿其长度具有大致恒定的厚度。
条款204.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
第一端部部分、第二端部部分和在所述第一与第二端部部分之间延伸的长度,以及
第一横向边缘、第二横向边缘和在所述第一与第二横向边缘之间延伸的宽度;
第一侧、与所述第一侧相对的第二侧和在所述第一侧与第二侧之间的厚度,以及
拉长的栓塞元件,所述拉长的栓塞元件联接到所述网格物;
其中所述网格物在展开状态下具有预定形状,其中(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,并且(c)所述网格物具有沿其宽度延伸的第一区域、第二区域和第三区域,使得所述第一区域最靠近所述第一横向边缘并且所述第三区域最靠近所述第二横向边缘,所述第二区域设置在所述第一与第三区域之间,并且
其中,其中所述网格物处于扩展的无约束配置,所述网格物的所述第一和第三区域朝向所述第一侧凹入,并且所述网格物的所述第二区域朝向所述第一侧凸出,
其中所述闭塞装置被配置成放置在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的所述颈部上延伸,并且所述拉长的栓塞元件放置在所述动脉瘤的圆顶与所述网格物之间。
条款205.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述闭塞装置被配置成以展开状态放置在所述动脉瘤中,使得所述网格物的所述第一侧面对所述动脉瘤的圆顶并且所述网格物的第二侧面对所述动脉瘤的所述颈部。
条款206.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物和所述栓塞元件端对端联接。
条款207.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物和所述栓塞元件端对端联接,并且使得当放置在用于血管内递送到所述动脉瘤的递送导管内时,所述网格物在所述递送导管中处于所述栓塞元件远侧,以使所述网格物在所述栓塞元件之前递送到所述动脉瘤。
条款208.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述栓塞元件是弹簧圈。
条款209.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述栓塞元件和所述网格物在接头处联接,并且其中所述栓塞元件和所述网格物被配置成在所述接头处相对于彼此弯曲和扭曲。
条款210.根据条款210所述的闭塞装置,其中所述网格物的所述第一端部部分包含带,并且其中所述栓塞元件的端部部分在所述接头处放置在所述带的至少一部分上。
条款211.根据前述条款中任一项所述的闭塞装置,其中所述网格物由展平的管状编织物形成。
附图说明
图1A示出根据本技术一些实施例的在动脉瘤外部处于无约束状态的闭塞装置。
图1B是图1A的闭塞装置沿线1B-1B截取的横截面端视图。
图1C是图1A所示的闭塞装置展开并保持为平放配置的俯视图。
图1D是本技术的闭塞装置的附接区域的示意图。
图1E是本技术的闭塞装置的附接区域的示意图。
图2A和2B示出本技术的闭塞装置的展开方法。
图2C到2E示出在动脉瘤内展开的本技术的不同网格物。
图3A示出根据本技术一些实施例的在动脉瘤外部处于无约束状态的闭塞装置的一部分。
图3B示出放置在人类患者的动脉瘤内的图3A的闭塞装置。
图4A是根据本技术一些实施例的在动脉瘤外部处于无约束状态的闭塞装置的一部分的底部等距视图。
图4B是图4A所示的闭塞装置的端视图。
图4C是图4A所示的闭塞装置的侧视图。
图5A和5B是图4A到4C的闭塞装置的网格物的侧视图,示出了根据本技术的网格物对变形力的实例响应。
图6是图4A所示的网格物沿线6-6截取的一部分的放大横截面图。
图7A和7B示出本技术的闭塞装置的展开方法。
图8A是根据本技术一些实施例的在动脉瘤外部处于无约束状态的闭塞装置的等距视图。
图8B是以横截面示出的图8A所示闭塞装置的网格物的顶部等距视图。
图8C是图8A所示的闭塞装置的端视图。
图8D是描绘为保持展开的平放配置的图8A所示的网格物的俯视图。
图9是根据本技术的处于无约束状态的闭塞装置的一部分的等距视图。
图10是根据本技术的处于无约束状态的闭塞装置的一部分的等距视图。
图11A是根据本技术一些实施例的在动脉瘤外部处于无约束状态的闭塞装置的一部分的底部等距视图。
图11B是图11A所示的闭塞装置的端视图。
图11C是图11A所示闭塞装置的网格物的顶部等距视图。
图11D是以横截面示出的图11A所示闭塞装置的网格物的顶部等距视图。
图12A到12D是本技术闭塞装置的不同视图。
图13A和13B分别是具有恒定曲率半径和变化曲率半径的本技术网格物的示意图。
图14是本技术闭塞装置的近侧接头和中间接头的横截面图。
图15A描绘处于部分展开配置的本技术闭塞装置。
图15B到15F示意性地示出将图15A的闭塞装置放置在动脉瘤颈部上的方法。
图16A和16B分别是根据本技术的具有尾部的部分展开的闭塞装置的端视图和俯视图。
图17A到17B是本技术的网格物的示意图,示出了不同的尾部配置。
图18A到18F示出将本技术的闭塞装置递送到脑动脉瘤的实例方法。
图19A到19E示出根据本技术的用于展平管状网格物的实例方法。
图20示出根据本技术配置的成型组件。在图20中,示出了在与要形成的网格物组装之前的成形组件。
图21A和21B分别是图20的成形组件的第一构件的侧视图和端视图。
图22A和22B分别是图20的成形组件的第二构件的端视图和侧视图。
图23是根据本技术配置的成形组件的俯视图。在图23中,示出了在基座与外部构件之间没有网格物的情况下处于组装配置的成形组件。
图24A和24B示出根据本技术的成形组件的基座。
图25是根据本技术的处于组装配置的成形组件的等距横截面图。
图26是图23所示的成形组件的第二外部构件的独立的等距视图。
图27A和27B是示出在应用外部构件之前围绕本技术成形组件的基座成形的网格物的不同视图。
图28A和28B是示出在应用外部构件之前围绕本技术成形组件的基座成形的网格物的不同视图。
具体实施方式
图1A以扩展配置示出根据本技术的闭塞装置10(或“装置10”)。闭塞装置10可以包括联接到弹簧圈150的网格物结构100(或“网格物100”)。为了递送到动脉瘤,闭塞装置10被配置成以压缩或低构型状态放置在递送导管(例如,微导管)(未示出)内,使得网格物100的远端部分100b最接近递送导管的远侧开口,因此将在弹簧圈150之前从递送导管释放。结果,弹簧圈150在至少部分地由已经扩展的网格物100限定的内部区域内展开并填充所述内部区域。
闭塞装置10被配置成在动脉瘤(例如脑动脉瘤)的内腔内展开,使得网格物100放置在动脉瘤的颈部上,而弹簧圈150填充动脉瘤腔内的空间并将网格物100稳定和/或锚定在颈部处。网格物100存在于颈部上能防止弹簧圈150的任何部分从动脉瘤囊突出到载瘤血管中。当跨动脉瘤的颈部放置时,网格物100还能:(a)通过中断从载瘤血管进入动脉瘤的血流来显著减少和/或防止从载瘤血管进一步进入动脉瘤囊的血流,并且(b)提供用于内皮细胞附着的台架。在动脉瘤颈部上的内皮层的生长和发育可以用壁将动脉瘤与载瘤血管隔开,并使血流动力学在缺损处达到平衡。这样,装置10被配置成通过促进组织形成来促使缺损愈合并防止再通,所述组织形成能抵抗异常的血流并重新分配可能已经产生缺损的流动压力。通过内皮化愈合后,压力会以防止在缺损治疗后再通的方式沿载瘤血管均匀分布。此外,一旦内皮化过程完成,来自载瘤血管内的血液就不再能接触用壁隔开的缺损。
图1B是从图1A所示的配置展开后并保持为平放配置的闭塞装置10的俯视图,这能提供闭塞装置10的整个长度的更好的视图。一起参考图1A和1B,闭塞装置10具有近端部分10a、远端部分10b以及在近端部分10a与远端部分10b之间延伸的纵轴L。在一些实施例中,闭塞装置10可以可选地在其远端部分10b处具有柔软、弯曲的引入构件106,并且在其近端部分10a处具有脱卸元件112。闭塞装置10可以具有在引入构件106与网格物100的远端100b之间的远侧接头109,在网格物100的近端部分100a与弹簧圈150的远端150b之间的中间接头110,以及在弹簧圈150的近端150a与脱卸元件112之间的近侧接头107(仅在图1C中示出)。
引入构件106可以在展开配置中具有预设的弯曲形状,使得引入构件106的弯曲部分形成用于接合动脉瘤壁的内表面且不会引起创伤的表面。如图1A到1C所示,引入构件106可以沿装置10的纵轴L从网格物100和/或远侧接头109向远侧延伸,然后向近侧弯曲。在一些实施例中,引入构件106可以具有J形,并且在一些实施例中,引入构件106可以具有C形。因为引入构件106是闭塞装置10的离开递送导管并接触动脉瘤壁的第一部分,所以当将闭塞装置10递送到动脉瘤囊时,引入构件106的柔软的材料和/或弯曲的形状能减少或消除动脉瘤壁上的应力。
在一些实施例中,例如如图1A到1C所示,引入构件106可以是柔性的柔软管状弹簧圈。例如,引入构件106可以包括由金属线形成的弹簧圈,所述金属线由柔软和/或不透射线的金属或金属合金制成,例如铂、铂钨合金等。金属线的直径可以为约0.0010到约0.0020英寸(即,约0.0010英寸、约0.0011英寸、约0.0012英寸、约0.0013英寸、约0.0014英寸、约0.0015英寸、约0.0016英寸、约0.0017英寸、约0.0018英寸、约0.0019英寸或约0.0020英寸)。在任何情况下,引入构件106可以包括一种或多种不透射线的材料,以改进递送和放置在动脉瘤囊内期间引入构件106的可视化。
在引入构件106是管状构件(例如管状弹簧圈)的那些实施例中,引入构件106可以可选地包括材料线,所述材料线延伸穿过管状构件并固定到管状构件的任一端,使得所述线被配置成能抵抗管状构件的拉伸。例如,所述线可以具有联接到网格物的远端的近端和联接到包括引入构件106的远侧末端的远侧尖端的远端。抗拉伸构件可以是缝合线,例如聚丙烯缝合线。抗拉伸构件的直径可以为约0.0010英寸到约0.0015英寸(即,约0.0010英寸、0.0011英寸、0.0012英寸、0.0013英寸、0.0014英寸或0.0015英寸)。
在本技术的一些方面,引入构件106可以大体上是直的(未示出)和/或具有其它不会引起创伤但足够有弹性的配置。在一些实施例中,引入构件106是从远侧接头109延伸的卷曲的网格物(例如,编织物)。卷曲的网格物可以与形成网格物100的网格物成一体,或者卷曲的网格物可以是联接到远侧连接器108的单独的网格物。在一些实施例中,引入构件106可以与闭塞装置10一体地或整体地形成。在其它实施例中,闭塞装置10不包含引入构件106,并且闭塞装置10的远侧部分仅由网格物100的远侧连接器108和/或远端部分100b组成。
在一些实施例中,网格物100可以包含引导区域114(见图1A),所述引导区域被热定型以在(处于扩展配置的)网格物100中形成预定弯曲,所述预定弯曲将引入构件106放置成相对于网格物100成预定角度。引导区域114相对于网格物100的角度将引导装置10的远侧部分10b以阻止其通过颈部离开动脉瘤,并且相反地引导远侧部分10b穿过动脉瘤A的颈部。(a)引导区域114与网格物100之间的预设角度和(b)引导区域114相对于动脉瘤直径的长度的组合使得当闭塞装置10向远侧推出递送导管进入动脉瘤时,引导区域114能够引导远侧部分10b。这样,引导区域114阻止远侧部分10b通过颈部离开动脉瘤,而是引导网格物100穿过颈部并大体上保留在动脉瘤内。可以在2016年8月4日提交的第15/228,278号美国专利中找到配合本技术的闭塞装置使用的合适的引导区域的实例,包含实例性角度和长度,所述美国专利以全文引用的方式并入本文中。
远侧连接器108可以包含在远侧接头处的带(例如标记带),所述带围绕网格物100的远端并将其保持在一起。在其中引入构件106包含弹簧圈的那些实施例中,弹簧圈的近端可以位于带内,从而将网格物100联接到引入构件106。在一些实施例中,带的远侧部分(网格物端部在其中)可以放置在形成引入构件106的弹簧圈的内腔内。
近侧接头107可以包括弹簧圈150的近端,所述近端联接到脱卸元件112,所述脱卸元件被配置成将闭塞装置10可脱卸地联接到递送系统,例如推动器构件(未示出)。当联接到闭塞装置10时,推动器构件可以被配置成将闭塞装置10穿过递送导管的远侧开口推入动脉瘤腔中,并且在一些方面,将闭塞装置10拉回到递送导管的远端以进行重新放置。用于将闭塞装置10与递送系统和/或推动器构件断开连接的脱卸方法包含例如电解脱卸、机械脱卸、热脱卸和电磁脱卸。适用于本技术的脱卸装置的实例是AxiumTM或AxiumTM Prime可脱卸弹簧圈系统(Medtronic)。
在一些实施例中,例如如图1C所示,脱卸元件112包括闭塞装置10的近侧末端。在图1D中示出了闭塞装置10的各部分的放大横截面图,包含装置10的近端10a。在弹簧圈150包括装置10的最近侧部件的那些实施例中,脱卸元件112可以联接到弹簧圈150的近端150a并向近侧延伸超过弹簧圈的所述近端,以与递送系统(例如,上文描述的推动器构件)接合。在其它实施例中,脱卸元件112可以联接到装置10的另一更近侧部件。
如图1D所示,脱卸元件112的远侧部分可以经由固定元件120a联接到弹簧圈150的近端150a。在一些实施例中,固定元件120a可以是大致管状构件,所述大致管状构件被配置成至少部分地放置在弹簧圈150的内腔内并且限定内腔,所述内腔被配置成在其中接收脱卸元件112的远侧部分。管状构件可以是例如支架、标记带、弹簧圈、管状编织物、聚合物管等。在一些实施例中,固定元件120a的远侧部分可以放置在弹簧圈150的近侧部分的内腔内,而固定元件120a的近侧部分可以向近侧延伸超过弹簧圈150的近端。固定元件120a和弹簧圈150可以焊接在一起以固定连接。在一些实施例中,固定元件120a的整个长度可以位于弹簧圈150的内腔内。如图1D所示的实例所描述,脱卸元件112可以联接到中间构件116的近端,所述中间构件从脱卸元件112向远侧延伸通过弹簧圈150的全部或一部分长度(如下文更详细描述)。在一些实施例中,脱卸元件112与中间构件116之间的联接区域可以设置在固定元件120a的内腔内,使得固定元件120a固定脱卸元件112与中间构件116之间的连接。
在一些实施例中,例如如图1D所示,固定元件120a可以是由以螺旋方式围绕轴线卷绕以形成拉长管状构件的一根或多根线形成的弹簧圈。形成弹簧圈120a的金属线的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且可以具有约0.001英寸到约0.0045英寸、约0.001英寸到约0.004英寸、或约0.0015英寸到约0.0035英寸的横截面尺寸。在一些实施例中,形成弹簧圈120a的金属线具有不大于0.004英寸、不大于0.0035英寸、不大于0.003英寸、不大于0.0025英寸或不大于0.002英寸的横截面尺寸。弹簧圈120a的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且可以具有约0.004英寸到约0.012英寸、约0.005英寸到约0.01英寸、或约0.006英寸到约0.01英寸的外部横截面尺寸。在一些实施例中,弹簧圈120a可以具有不大于0.01英寸、且在一些实施例中不大于0.009英寸的外部横截面尺寸。弹簧圈120a的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且可以具有约0.001英寸到约0.009英寸、约0.002英寸到约0.008英寸、或约0.003英寸到约0.007英寸的外部横截面尺寸。在一些实施例中,弹簧圈120a可以具有不大于0.006英寸、且在一些实施例中不大于0.005英寸、且在一些实施例中不大于0.004英寸的内部横截面尺寸。
再次参考图1A和1C,本技术的网格物100具有用于通过导管(例如,微导管)血管内递送到动脉瘤的低构型状态(未示出),以及其中网格物100被配置成跨动脉瘤颈部放置的展开状态。一旦被植入,网格物100提供颈部的基本完全覆盖。为了实现这种覆盖,网格物100可以具有预定的三维形状,所述三维形状通常是凹入的并且限定大致恒定的曲率半径,使得网格物100的形状贴合靠近颈部的动脉瘤壁的曲率。
网格物100可以具有近端部分100a、远端部分100b、在近端部分100a与远端部分100b之间延伸的主体部分136、以及在远侧接头109与中间接头110之间沿装置10的纵轴L测量的长度。网格物100可以具有沿其长度纵向地延伸的相对的侧边缘134和在其侧边缘134之间延伸的宽度w。在一些实施例中,例如如图1A到1C所示,宽度w可以沿主体部分136大致恒定,并且分别在其近端部分100a和远端部分100b处向近侧和远侧渐缩。在此类实施例中,侧边缘134可以至少沿主体部分136大致彼此平行。在一些实施例中,宽度w可以在渐缩部分之间增大和/或减小。例如,在一些实施例中,网格物100的宽度w可以在近侧方向上从远端部分100b开始增大,然后随着其朝向近端部分100a渐缩而减小,使得网格物100具有花瓣状的形状。在一些实施例中,网格物100不具有任何渐缩部分,并且沿其整个长度保持大致恒定的宽度。在一些实施例中,当网格物处于无约束状态时,网格物100的长度为约10mm到约100mm。
网格物100可以被热定型以形成沿其宽度w和其长度弯曲的拉长带,如图1B中网格物100的横截面最佳示出。网格物100因此可以包含凹入表面130和凸出表面132。当装置10被放置在动脉瘤处时,网格物100可以被放置成横跨动脉瘤的颈部,使得凹入表面130面对动脉瘤腔并且凸出表面132面对载瘤血管,而弹簧圈150位于凹入表面130与动脉瘤的圆顶之间(如图2B所示)。
如在图1B的横截面图中最佳示出,网格物100可以由展平的管状编织物形成,使得网格物包括两个网格物层,这两个网格物层在侧边缘134的折叠处会合。例如,在一些实施例中,网格物100可以由管状编织物形成,所述管状编织物在缠绕球形模具的一部分之后已经被热定型。例如,在根据本技术的一种制造方法中,管状编织物缠绕球形模具小于360度,所述球形模具的曲率半径等于所得网格物100的曲率半径。当管状编织物缠绕球形模具时,管状侧壁的相对的部分沿管状编织物的长度彼此相对地挤压,从而“展平”管状编织物,同时使编织物贴合球形模具的曲率。可以使编织物缠绕模具不超过约180度、不超过约190度、不超过约200度、不超过约210度、不超过约220度、不超过约225度、不超过约230度、不超过约235度、不超过约240度、不超过约245度、不超过约250度、不超过约255度、不超过约260度、不超过约265度、不超过约270度、不超过约275度、不超过约280度、不超过约285度、不超过约290度、不超过约295度或不超过约300度。这样,当在动脉瘤内展开网格物100时,网格物100通常绕轴线A1弯曲(见图2A),其弯曲程度与网格物100缠绕模具的程度大致相同。因此,在许多实施例中,网格物100的近端100a不与远端100b会合(例如,如图2C和2D所示和描述)。
具有“开放式”弯曲结构(即网格物缠绕动脉瘤小于360度且不重叠)可能是有益的,因为开放式结构更容易充满弹簧圈,并减少网格物与动脉瘤壁之间的栓塞填充物(例如弹簧圈150和/或随后放置的弹簧圈)区室化的可能性。重叠的囊内设计的一个实例是Medina Embolic Device(MED;美敦力公司(Medtronic),加利福尼亚州尔湾),它是由展平的管状编织物制成的三维分层结构。当允许自扩展时,网格物包含多个类似花瓣的小叶,其提供密度和分流。但是,多瓣结构不能充分隔离/预防囊内流入/流出,并且动脉瘤将保持活跃。此外,花瓣将微导管从动脉瘤的腔隔离/排除,并且防止用其它花瓣或弹簧圈充分填充(区室化)。花瓣会将微导管夹在动脉瘤壁上或将其夹在相邻的花瓣之间。即使微导管尖端仍在动脉瘤内,随后的花瓣或弹簧圈也无法进入动脉瘤腔而变成区室化的。本技术的非重叠实施例避免了此类缺点。
开放结构的网格物结构还允许减小网格物100的总长度,从而使得闭塞装置10更容易通过导管递送到动脉瘤,并且还释放了要用于弹簧圈150的装置10的一些长度(与导管壁的摩擦明显更小并且更易于推动)。“开放式”弯曲网格物结构还在动脉瘤颈部处自锚固并且形成篮状结构,所述篮状结构将弹簧圈150捕获在动脉瘤圆顶与颈部之间。
在其它实施例中,网格物100可以绕轴线A1缠绕360度或更大,使得其沿网格物100的长度的至少一部分会合或自身重叠(即,近端100a沿周向延伸超过远端100b),从而形成闭环(如图2E所示)。
取决于要治疗的动脉瘤的几何形状,网格物100可以具有其它形状或配置,并且可以在具有其它形状或大小的模具上以类似的方式形成,例如非球形、圆柱、半球、多面体(例如长方体、四面体(例如金字塔)、八面体、棱柱等)、长球体、扁球体、板(例如圆盘、多边形板)、碗形、非球形旋转表面(例如圆环、圆锥、圆柱、或其它围绕中心点或共面轴旋转的形状)及其组合。
在网格物100包括编织物的那些实施例中,如图1A到1C所示,编织物可以由多根线形成,其中至少一些线(例如,25%的线、50%的线、80%的线、100%的线等)由一种或多种形状记忆和/或超弹性材料(例如,镍钛诺)制成。编织物可以具有例如44到约144根线,例如64或72根线。一些或所有线的直径可以在约0.0010英寸至约0.0012英寸之间、约0.0010英寸、约0.0011英寸、0.0012英寸(至少在蚀刻之前)。在一些实施例中,一些或全部线可以是拉丝填充管(“DFT”),其具有由形状记忆合金和/或超弹性合金(例如镍钛诺、钴铬等)包围的不透射线的芯(例如铂)。一些或所有线的全部或一部分长度可以具有一个或多个涂层或表面处理物。例如,一些或全部线可以具有润滑的涂层或处理物,所述润滑的涂层或处理物减小了当装置10前进通过递送导管时网格物100的递送力。在一些实施方案中,涂层可以是相对亲水的,例如磷胆碱化合物。附加地或替代地,一些或所有的线可以具有涂层或处理物(与润滑涂层相同,或不同的涂层),其可增强血液相容性并降低编织物的血栓形成表面活性。在这些和其它实施例中,线的至少一部分可以由其它合适的材料制成。
本技术的弹簧圈150可以由一根或多根围绕轴线以螺旋方式卷绕的线形成,以形成拉长的管状构件。形成弹簧圈150的线的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且可以具有约0.001英寸到约0.003英寸、或约0.0015英寸到约0.0025英寸的横截面尺寸。在一些实施例中,形成弹簧圈150的线的横截面尺寸不大于0.003英寸、不大于0.0025英寸或不大于0.002英寸。弹簧圈150的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且横截面尺寸可以为约0.01英寸到约0.02英寸、约0.012英寸到约0.018英寸或约0.014英寸到约0.016英寸。在一些实施例中,弹簧圈150可以具有不大于0.0145英寸的横截面尺寸,并且在一些实施例中可以具有不大于0.0140英寸的横截面尺寸。
弹簧圈150沿装置10的纵轴L的长度可以明显长于网格物100的长度。例如,弹簧圈150可以具有约2cm到约30cm、约3cm到约25cm、约4cm到约20cm的长度。在一些实施例中,弹簧圈150的长度可以取决于被治疗的动脉瘤的大小。例如:对于直径为4mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约6cm的长度;对于直径为5mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约8cm的长度;对于直径为6mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约15cm的长度;对于直径为7mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约15cm的长度;对于直径为8mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约20cm的长度;并且对于直径为9mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约20cm的长度。
弹簧圈150可以由金属、合金、聚合物、形状记忆材料(例如,镍钛诺)、铂、铑、钯、钨、金、银、钴铬、铂钨和/或这些材料的各种合金制成。在一些实施例中,当处于展开状态时,弹簧圈150可以被热定型以形成三级结构(即,预定的三维结构)。例如,弹簧圈150可以具有预设的三级结构,其将弹簧圈偏置成束状或更具球形,这有利于弹簧圈150放置在展开的网格物与动脉瘤壁之间。在一些实施例中,弹簧圈150不具有三级结构。
附加地或替代地,弹簧圈150可以在其邻近中间接头110的远侧部分150b处可选地包含环152(见图1A)。环152可以被配置成吸收当网格物的近端100a清除递送导管的远端时发生的能量释放。随着装置10从微导管推动,网格物100经受更大的对前进运动的摩擦/阻力,并且弹簧圈150压缩以吸收此能量。弹簧圈150的远端从微导管释放能释放存储的能量,这可以导致弹簧圈150的“反冲”或“隆起”,从而可以使微导管从动脉瘤腔中移位。为了防止能量的这种不受控制的释放,弹簧圈150可以可选地在其远端150b处包含环152,以抵消由于弹簧圈150的远端150b从微导管释放而导致可能发生的任何突然的弹簧圈移动。尽管在图1A中仅示出了单个环,但是应理解,弹簧圈150可以沿其长度具有多个环和/或不同的环配置。
可以使用任何合适的结合技术将另外的血栓形成元素(例如,颗粒、放射状细丝、聚合物纤维等)附接到弹簧圈150的至少一部分;例如,通过将其系到或以其它方式附着到弹簧圈150。
在一些实施例中,网格物100和/或闭塞装置10的刚度可以沿纵轴L大致恒定,并且在一些实施例中,网格物100和/或闭塞装置10的刚度可以沿纵轴L变化。例如,网格物100的一个或多个部分的刚度可以通过改变例如材料、孔隙率、厚度、线径、编织物计数(如果适用)和/或编织间距(如果适用)等一个或多个参数而与网格物100的其它部分不同。同样地,通过沿弹簧圈的长度改变一个或多个参数,例如线径、间距和/或横截面尺寸(例如直径),弹簧圈150的一个或多个部分的刚度可以与弹簧圈150的其它部分不同。此外,在一些实施例中,网格物100通常可以比弹簧圈150更硬,使得网格物100更好地将装置10构架和锚定在动脉瘤内,并且弹簧圈150可以是足够柔性和/或可延展的以包裹和填充动脉瘤囊。
网格物100和弹簧圈150可以在中间接头110处端对端联接,所述中间接头被配置成折曲、弯曲、旋转、扭曲或以其它方式铰接,使得弹簧圈150的远端150b可以相对于网格物100的近端100a放置成一定角度。同样,网格物100和引入构件106可以在远侧接头109处端对端联接,所述中间接头被配置成折曲、弯曲、旋转、扭曲或以其它方式铰接,使得网格物100的远端100b可以相对于引入构件106的近端100a放置成一定角度。应理解,必须在曲折的脑血管系统中前行的任何血管内装置上的接头构造都必须足够灵活。如果接头太长或太僵硬,装置将无法前行通过急转弯并越过小动脉瘤的颈部。大的或坚硬的接头还会引起与微导管的摩擦增加,这可能导致微导管、网格物和/或弹簧圈在递送过程中“弯曲”。本技术的接头被配置成提供改进的灵活性,而不损害连接的安全性。
如图1D所示,在一些实施例中,接头110可以包括围绕网格物的近端100a、中间构件116的远侧部分的例如带111的连接器,延伸穿过带111的至少一部分的连接器118,以及在弹簧圈150与带111之间延伸的固定元件120b。在一些实施例中,带111的近端与弹簧圈150的远端间隔开,并且固定元件120b跨越间隙。在一些实施例中,带111与弹簧圈150的远端接触和/或共同延伸(例如,如图1E所示,如下文详述)。
中间构件116可以被配置成延伸穿过弹簧圈150并且附接到弹簧圈150的任一端以防止弹簧圈150过度拉伸。在一些实施例中,中间构件116可以是柔性细丝,例如缝合线。缝合线可以由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)单丝、聚丙烯(PP)单丝、或者其它合适的抗拉伸材料形成。
仍然参考图1D,连接器118可以包含联接区域119和从联接区域119延伸并被配置成固定在带111内的延伸部分121。带111可以在延伸部分121和形成网格物100的近端的细丝上向下卷曲,从而将网格物100固定到连接器118。在一些实施例中,连接器118是例如铂线的线,所述线在其自身上折回然后扭曲,使得折回部分形成联接区域119并且扭曲部分形成延伸部分121。
中间构件116与连接器118之间的联接可以由固定元件120b围绕以固定连接。固定元件120b可以具有由弹簧圈150的远端围绕的近侧部分以及由网格物100和/或带111的近端围绕的远侧部分。在其它实施例中,固定元件120b的近端可以与弹簧圈150的远端相邻或间隔开,和/或固定元件120b的远端可以与网格物100和/或带111的近端相邻或间隔开。
在一些实施例中,例如在图1D所示的实施例中,固定元件120b可以是由以螺旋方式围绕轴线卷绕以形成拉长管状构件的一根或多根线形成的弹簧圈。管状构件可以具有沿其长度大致恒定的横截面直径,或者管状构件的至少一部分可以在近侧或远侧方向上渐缩。形成弹簧圈120b的线的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且可以具有约0.001英寸到约0.003英寸、或约0.0015英寸到约0.0025英寸的横截面尺寸。在一些实施例中,形成弹簧圈120b的线的横截面尺寸不大于0.003英寸、不大于0.0025英寸或不大于0.002英寸。弹簧圈120b的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且横截面尺寸可以为约0.004英寸到约0.012英寸、约0.005英寸到约0.01英寸或约0.006英寸到约0.01英寸。在一些实施例中,弹簧圈120b可以具有不大于0.01英寸的外部横截面尺寸,并且在一些实施例中不大于0.009英寸。弹簧圈120b的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且可以具有约0.001英寸到约0.012英寸、约0.002英寸到约0.008英寸或约0.003英寸到约0.007英寸的外部横截面尺寸。在一些实施例中,弹簧圈120b可以具有不大于0.008英寸的内部横截面尺寸,并且在一些实施例中不大于0.006英寸,并且在一些实施例中不大于0.004英寸。
在所述技术的一些方面,固定元件120a和/或固定元件120b中的一个或两个的横截面尺寸(例如,直径)可以小于弹簧圈150的横截面尺寸(例如,直径),和/或固定元件120a和/或固定元件120b中的一个或两个的长度小于弹簧圈150的长度。此外,弹簧圈150与网格物100之间的中间接头110可以配合本文描述的任何闭塞装置实施例使用。例如,弹簧圈150与闭塞装置30的网格物300之间的连接可以包括中间接头110,弹簧圈150与网格物800之间的连接可以包括中间接头110,弹簧圈150与网格物1000之间的连接可以包括中间接头110等。
图1E示出中间接头110'的另一实例,所述中间接头被配置成配合本技术的闭塞装置使用,以将一个或多个弹簧圈(例如弹簧圈150)联接到本文公开的一个或多个闭塞网格物。如图1E所示,中间接头110'可以被配置成折曲、弯曲、扭曲、旋转或以其它方式铰接,使得弹簧圈150的远端150b可以相对于网格物100的近端100a移动并且成一定角度放置。类似于中间接头110,中间接头110'可以包括弹簧圈150的远端部分150b、带111的近端部分以及连接器118的至少一部分。然而,与中间接头110不同,中间接头110'不包含远侧固定元件120b,而是弹簧圈150b的远端部分在带111的近端部分上延伸并围绕所述近端部分。因此,在一些实施例中,至少在接头110'处,弹簧圈150的直径可以大于带111的直径。在一些实施例中,可以将带111和网格物100a内的近侧部分卷曲成较小的直径(例如,在图1D的配置中为其直径的50%),然后进行模压以使在递送期间可能卡住导管内腔或远侧开口的任何边缘平滑化。然后可以将弹簧圈150焊接到带111以固定连接。弹簧圈150在带111上的放置允许移除远侧固定元件120b,这减小了接头的长度和直径,从而使接头110'比接头110'更具柔性。例如,接头110'的笔直部分可以小于或等于2mm、小于或等于1.5mm、或者小于或等于1mm。
而且,如图1E所示,中间构件116的远端部分与连接器118的联接区域119之间的联接区域可以设置在弹簧圈150的内腔内。在一些实施例中,中间构件116与联接区域119之间的联接区域可以设置在带111内。
尽管本文参考闭塞装置10和网格物100描述了中间接头110',但是中间接头110'可以配合本技术的任何闭塞装置使用。例如,闭塞装置30可以包含在弹簧圈150与网格物300之间的中间接头110',闭塞装置80可以包含在弹簧圈150与网格物800之间的中间接头110',闭塞装置101可以包含在弹簧圈150与网格物1000之间的中间接头110',闭塞装置120可以包含在弹簧圈150与网格物1200之间的中间接头110',等等。
而且,本文公开的弹簧圈与网格物之间的接头或联接构件可以具有与图1D和1E所示和所述的构造不同的构造。例如,在一些实施例中,弹簧圈150的远端部分150b可以设置在带111的内腔内。在弹簧圈150的远端部分150b和网格物100的近端部分100a(和/或其部件,例如带111)彼此共同延伸的那些实施例中,接头可以包含在重叠的弹簧圈与网格物之间延伸的附加的固定和/或稳定构件(例如固定元件120a或固定元件120b)。
尽管针对单个连续网格物和单个弹簧圈描述了前述实施例,但是闭塞装置10的这些和其它实施例可以包含一个以上的网格物和/或一个以上的弹簧圈。网格物和弹簧圈可以端对端地布置(如上所述),或者网格物或弹簧圈中的一个或多个可以平行地布置,或者沿其长度的至少一部分重叠。网格物和弹簧圈可以是交替的和/或闭塞装置10可以包含两个或更多个连续的网格物和/或两个或更多个连续的弹簧圈。
图2A和2B示出根据本技术的展开闭塞装置10的方法。在使用中,闭塞装置10可以在递送导管12内以低构型配置(未示出)被血管内递送到与目标动脉瘤A相邻的血管内腔L内的位置。然后,递送导管12的远侧部分穿过动脉瘤A的颈部N前进到动脉瘤A的内部区域。如图2A所示,然后通过朝向动脉瘤A的内壁将闭塞装置10向远侧推动通过递送导管12的远侧开口来展开闭塞装置10。网格物100首先离开递送导管12,并且在其展开时,网格物100围绕动脉瘤A的弯曲内表面弯曲、穿过颈部N、并且继续围绕动脉瘤A的另一侧弯曲。如图2B所示,弹簧圈150接下来展开并填充动脉瘤囊内的空间。然后,在递送导管的尖端仍在动脉瘤囊内的情况下,可以通过本文中其它地方描述的一种或多种脱卸机构将闭塞装置10从递送构件(例如推动器构件)脱卸。
在一些情况下,医师可能会选择将附加的弹簧圈或栓塞材料(例如液体栓塞)递送到动脉瘤。在这些情况下,医师可以将推动器构件从递送导管中抽出,并且在将递送导管的尖端保持在动脉瘤囊内(超过跨颈部放置的网格物)的同时,医师可以将附加的栓塞材料推送通过递送导管并推入动脉瘤中。
在一些实施例中,网格物100所具有的长度可以使得当其在动脉瘤A内展开时,网格物100不缠绕动脉瘤囊的整个360度。如图2C所示,在此类实施例中,网格物100的近端100a和远端100b不重叠。网格物100被配置成缠绕动脉瘤小于270度。根据一些实施例,网格物100可以被配置成缠绕大于270度但小于360度,如图2D所示。在一些实施例中,网格物100可以被配置成缠绕动脉瘤大于360度,使得远端100b和近端100a重叠,如图2E所示。然而,在许多情况下,可能有利的是使用被配置成缠绕小于360度的网格物以避免网格物的任何重叠部分。此类重叠部分可以将微导管捕获在网格物和壁上,使得弹簧圈被递送到缠绕的编织物的外部而不是期望的内部区域。下述网格物300、800、1000和1200中的一个或多个也可以被配置成当被放置在动脉瘤中时缠绕动脉瘤小于270度或小于360度。
可以通过荧光镜检查执行本技术的方法,使得医师可以将装置10的不透射线的部分可视化以确保适当的颈部覆盖。在弹簧圈150是不透射线的那些实施例中(例如,当弹簧圈150是铂弹簧圈时),如果医师在展开期间观察到弹簧圈150从颈部N突出,则医师可以将闭塞装置10至少部分地拉回到递送导管12中、重新放置并在新的位置重新展开。
如前所述,栓塞术弹簧圈在填充动脉瘤腔内的空间方面可能非常有效。然而,用栓塞术弹簧圈治疗动脉瘤的挑战之一是弹簧圈通过动脉瘤的颈部脱垂到载瘤血管中的相关风险。当前对该问题的解决方案包含将闭塞装置放置在动脉瘤的颈部上以防止弹簧圈移动穿过颈部。然而,尽管最近取得了这些进展,但仍难以治疗宽颈动脉瘤(由颈部直径大于4mm或顶颈比小于2定义)。由于颈部较宽,囊内颈部覆盖装置要贴附的动脉瘤壁较少,使得这些装置较不稳定,并因此更容易响应于缠绕的弹簧圈所施加的向外压力(即朝向载瘤血管)而鼓入载瘤血管。本技术的闭塞装置通过提供一种网格物结构来解决这些挑战,所述网格物结构被配置成以新颖的形状放置在动脉瘤的颈部上,所述新颖的形状赋予网格物以增加的纵向和/或横向刚度,从而使网格物能够抵抗在弹簧圈的压力下鼓入载瘤血管中。
例如,图3A描绘了根据本技术的实施例的闭塞装置30(或“装置30”)的一部分,以扩展的无约束状态示出。图3B示出在人类患者的动脉瘤A中展开的闭塞装置30。闭塞装置30可以包括被配置成跨动脉瘤的颈部N放置的网格物300以及联接到网格物300的端部部分并从其伸出的弹簧圈150。如图3B所示,弹簧圈150被配置成在网格物300与动脉瘤A的圆顶之间展开以填充动脉瘤腔内的空间。这样,一旦被植入,网格物300与弹簧圈150就占据动脉瘤腔的基本上分开的区域。在一些实施例中,闭塞装置30仅包括网格物300,并且栓塞材料(例如栓塞术弹簧圈)可以被单独地递送到动脉瘤。如下文更详细描述的,网格物300可以沿其长度具有一个或多个横向延伸的起伏301,所述起伏能抵抗并重新分配由弹簧圈150施加在网格物300的颈部覆盖部分上的向外指向的力。
闭塞装置30可以具有与闭塞装置10的部件大致相似的几个部件。例如,闭塞装置30可以包含类似于引入构件106的引入构件306和类似于远侧接头109的远侧接头309。网格物300可以经由大致类似于中间接头110或中间接头110'的接头310联接到弹簧圈150。闭塞装置30的近侧部分可以包含大致类似于被配置成可脱卸地联接到递送装置的脱卸元件112的脱卸元件(未示出)。在一些实施例中,闭塞装置30可以不包含引入构件306、远侧接头309、中间接头310和脱卸元件中的一个或多个。
图4A到4C示出处于无约束的扩展状态的闭塞装置30的各部分的不同视图,其中网格物300被图示为不透明的、无孔的表面,因此可以更好地理解网格物300的轮廓而不会被网格物300的线所混淆。图4A是闭塞装置30的一部分的等距视图,4B是网格物300的端视图,且图4C是网格物的侧视图。如图所示,网格物300可以具有靠近接头310的近端部分300a、靠近远侧接头309的远端部分300b、以及在接头310与远侧接头309之间沿网格物300的纵轴L测得的长度。网格物300可以具有沿其长度纵向地延伸的相对的侧边缘312a和312b(统称为“侧边缘312”)以及在其侧边缘312之间延伸的周向宽度C1(图4B)。网格物300可以沿其纵向尺寸(见图4A和4B)和其宽度尺寸(见图4B)弯曲。沿宽度的曲率半径可以是恒定的或可以变化,并且沿长度的曲率半径可以是恒定的或可以变化。
网格物300还可以包含第一侧315a、与第一侧315a相对的第二侧315b以及在第一侧315a与第二侧315b之间测得的厚度t(图4A)。当闭塞装置30被放置在动脉瘤内时,第一侧315a被配置成面向载瘤血管PV(图3B),而第二侧315b被配置成面对动脉瘤腔。网格物300可以具有沿其长度大致恒定的厚度t,使得第一侧315a的轮廓遵循第二侧315b的轮廓(反之亦然)。在一些实施例中,网格物300可以具有沿其长度的全部或一部分变化的厚度t。在特定的实施例中,网格物300在无约束的扩展状态和/或在展开的状态下不限定内部空间。
如图所示,网格物300可以包含近侧和远侧渐缩部分316a和316b(统称为渐缩部分316),宽度C1沿所述渐缩部分分别朝向接头310和远侧接头309渐缩。在一些实施例中,侧边缘312可以沿网格物300的整个长度在渐缩部分316之间相对于彼此以一定角度延伸,从而使网格物300具有花瓣或橙皮形状。在一些实施例中,侧边缘312可以沿网格物300的长度的至少一部分在渐缩部分316之间彼此平行(例如,如图1C所示)。因而,在这些和其它实施例中,网格物300可以具有沿网格物300的长度的至少一部分大体恒定的宽度C1。在一些实施例中,网格物300不具有任何渐缩部分,并且沿其整个长度保持大致恒定的宽度C1
网格物300可以包含沿其纵轴L设置的多个横向地延伸的起伏330、331、332(图4B中未示出),每个起伏对应于沿网格物300的弯曲主体的转折区域,在所述转折区域网格物300的形状从凸出变为凹入(反之亦然)。每个起伏330、331、332可以在第一与第二横向侧边缘312a与312b之间延伸,使得起伏跨网格物300的整个宽度C1延伸。在一些实施例中,一个、一些或所有的起伏可以延伸小于网格物300的整个宽度C1。尽管在图4A到4C中仅描绘了三个转折区域,但在一些实施例中,网格物300可以包含更多或更少的转折区域(例如,两个转折区域、四个转折区域、五个转折区域等)。
在图4A到4C所示的实施例中,网格物300的第一侧315a包含由谷331a隔开的第一峰330a和第二峰332a。网格物300被配置成放置在动脉瘤的颈部上,使得第一峰330a和第二峰332a朝向载瘤血管凸出,而谷331a朝向载瘤血管凹入。网格物300的第二侧315b包含由峰331b隔开的第一谷330b和第二谷332b。因为网格物300的厚度t沿网格物300的长度是大致恒定的(至少在本实例中),所以第一峰330a和第二峰332a的轴向位置对应于第一谷330b和第二谷332b的轴向位置,而谷331a的轴向位置对应于峰331b的轴向位置。网格物300被配置成放置在动脉瘤的颈部上,使得第一谷330b和第二谷332b朝向动脉瘤腔凹入,而峰331b朝向动脉瘤腔凸出。
如图5A和5B中示意性描绘的,当网格物300放置在动脉瘤A的颈部N上并且弹簧圈150(或其它栓塞材料)对网格物300的横跨颈部N的部分施加向外指向(即,朝向载瘤血管V)的力DF时,网格物300的第二侧315b处的凸出或拱形部分331吸收力DF并且沿网格物300的渐缩部分316纵向且向上地重新分配力(由箭头L表示)。这样,响应于向外指向的力,转折区域330、331和332的曲率减小,并且网格物300的组织接合翼被进一步向上推并围绕动脉瘤壁的内表面。在变形之后,第一端部部分300a和第二端部部分300b中的一个或两个可以放置在动脉瘤壁高度上,所述动脉瘤壁高度大于变形之前每个端部部分300a、300b所处的高度。这样,更多的网格物300接合动脉瘤壁的内表面,这进一步将网格物300固定和稳定在动脉瘤A内。更重要的是,网格物300的变形不会破坏动脉瘤颈部N的平面,因此不会突出到载瘤血管PV中。因此,本技术的网格物被配置成吸收向外指向的力且响应于向外指向的力变形,而不会引起网格物300脱垂到载瘤血管PV中。
在一些实施例中,网格物300可以由支架、编织物、格子单元、织物、激光切割片和/或任何其它合适的多孔结构形成。在特定的实施例中,包含图3A中所示的实施例,网格物300可以由已经沿其纵轴展平的管状编织物形成,使得管状编织物的相对侧壁被推向彼此。因此,所得到的网格物结构由两个编织层314a、314b形成,这两个编织层在网格物300的侧边缘312a、312b的折叠处会合,如图6的横截面图所示。第一层314a可以包括在网格物300的第一侧312a处的编织线,并且第二层314b可以包括在网格物300的第二侧312b处的编织线。
在一些实施例中,网格物300可以由管状编织物形成,所述管状编织物在缠绕球形模具的一部分之后已经被热定型。例如,在根据本技术的一种制造方法中,管状编织物缠绕球形模具小于360度,所述球形模具的曲率半径等于所得网格物300的曲率半径。当管状编织物缠绕球形模具时,管状侧壁的相对的部分沿管状编织物的长度彼此相对地挤压,从而“展平”管状编织物,同时使编织物贴合球形模具的曲率。可以使编织物缠绕模具不超过约180度、不超过约190度、不超过约200度、不超过约210度、不超过约220度、不超过约225度、不超过约230度、不超过约235度、不超过约240度、不超过约245度、不超过约250度、不超过约255度、不超过约260度、不超过约265度、不超过约270度、不超过约275度、不超过约280度、不超过约285度、不超过约290度、不超过约295度或不超过约300度。这样,当在动脉瘤内展开网格物100时,网格物100通常绕轴线弯曲,其弯曲程度与网格物300缠绕模具的程度大致相同。因此,在许多实施例中,网格物300的近端300a不与远端300b会合。具有此类“开放式”弯曲网格物结构可能是有益的,因为开放式结构能减小网格物300的总长度,从而使闭塞装置30更容易通过导管递送到动脉瘤,并且还释放了要用于弹簧圈150的装置30的一些长度(与导管壁的摩擦明显更小并且更易于推动)。“开放式”弯曲网格物结构还在动脉瘤颈部处自锚固并且形成篮状结构,所述篮状结构将弹簧圈150捕获在动脉瘤圆顶与颈部之间。如本文其它地方所详述,这种开放式配置提供了优于360度或重叠配置的多种好处,例如降低区室化的风险、在递送过程中更好地控制微导管在动脉瘤囊内的位置等。
在其它实施例中,网格物300可以绕轴线卷绕360度或更大,使得其沿网格物300的长度的至少一部分会合或自身重叠(即,近端300a沿周向延伸超过远端300b),从而形成闭环(如图2E所示)。
取决于要治疗的动脉瘤的几何形状,网格物300可以具有其它形状或配置,并且可以在具有其它形状或大小的模具上以类似的方式形成,例如非球形、圆柱、半球、多面体(例如长方体、四面体(例如金字塔)、八面体、棱柱等)、长球体、扁球体、板(例如圆盘、多边形板)、碗形、非球形旋转表面(例如圆环、圆锥、圆柱、或其它围绕中心点或共面轴线旋转的形状)及其组合。
在网格物300包括编织物的那些实施例中,正如图3A所示的实例,编织物可以由多根线形成,其中至少一些线(例如,25%的线、50%的线、80%的线、100%的线等)由一种或多种形状记忆和/或超弹性材料(例如,镍钛诺)制成。在一些实施例中,一些或全部的线可以是拉丝填充管(“DFT”),其具有由形状记忆合金和/或超弹性合金(例如镍钛诺、钴铬等)包围的不透射线的芯(例如铂)。一些或所有线的全部或一部分长度可以具有一个或多个涂层或表面处理物。例如,一些或全部线可以具有润滑的涂层或处理物,所述润滑的涂层或处理物减小了当装置30前进通过递送导管时网格物300的递送力。在一些实施方案中,涂层可以是相对亲水的,例如磷胆碱化合物。附加地或替代地,一些或所有线可以具有涂层或处理物(与润滑涂层相同,或不同的涂层),其可增强血液相容性并降低编织物的血栓形成表面活性。在这些和其它实施例中,线的至少一部分可以由其它合适的材料制成。
本技术的弹簧圈150可以由一根或多根围绕轴线以螺旋形方式卷绕的线形成,以形成拉长的管状构件。形成弹簧圈150的线的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且可以具有约0.001英寸到约0.003英寸、或约0.0015英寸到约0.0025英寸的横截面尺寸。在一些实施例中,形成弹簧圈150的线的横截面尺寸不大于0.003英寸、不大于0.0025英寸或不大于0.002英寸。弹簧圈150的横截面可以是圆形、正方形或矩形,并且横截面尺寸可以为约0.01英寸到约0.02英寸、约0.012英寸到约0.018英寸或约0.014英寸到约0.016英寸。在一些实施例中,弹簧圈150可以具有不大于0.0145英寸的横截面尺寸,且在一些实施例中可以具有不大于0.0140英寸的横截面尺寸。
弹簧圈150沿装置30的纵轴L的长度可以明显长于网格物300的长度。例如,弹簧圈150可以具有约2cm到约30cm、约3cm到约25cm、约4cm到约20cm的长度。在一些实施例中,弹簧圈150的长度可以取决于被治疗的动脉瘤的大小。例如:对于直径为4mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约6cm的长度;对于直径为5mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约8cm的长度;对于直径为6mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约15cm的长度;对于直径为7mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约15cm的长度;对于直径为8mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约20cm的长度;并且对于直径为9mm或更小的动脉瘤,弹簧圈150可以具有约20cm的长度。
弹簧圈150可以由金属、合金、聚合物、形状记忆材料(例如,镍钛诺)、铂、铑、钯、钨、金、银、钴铬和/或这些材料的各种合金制成。在一些实施例中,当处于展开状态时,弹簧圈150可以被热定型以形成三级结构(即,预定的三维结构)。在一些实施例中,弹簧圈150不具有三级结构。可以使用任何合适的结合技术将另外的血栓形成元素(例如,颗粒、放射状细丝、聚合物纤维等)附接到弹簧圈150的至少一部分;例如,通过将其系到或以其它方式附着到弹簧圈150。
在一些实施例中,网格物300和/或闭塞装置30的刚度可以沿纵轴L大致恒定,并且在一些实施例中,网格物300和/或闭塞装置30的刚度可以沿纵轴L变化。例如,网格物100的一个或多个部分的刚度可以通过改变例如材料、孔隙率、厚度、线径、编织物计数(如果适用)和/或编织间距(如果适用)等一个或多个参数而与网格物300的其它部分不同。同样地,通过沿弹簧圈的长度改变一个或多个参数,例如线径、间距和/或横截面尺寸(例如直径),弹簧圈150的一个或多个部分的刚度可以与弹簧圈150的其它部分不同。此外,在一些实施例中,网格物300通常可以比弹簧圈150更硬,使得网格物100更好地将装置30构架和锚定在动脉瘤内,并且弹簧圈150可以是足够柔性和/或可延展的以包裹和填充动脉瘤囊。
根据本技术的一些方面,装置30仅包括网格物300,并且不包含弹簧圈150。尽管针对单个连续网格物和单个弹簧圈描述了前述实施例,但是闭塞装置30的这些和其它实施例可以包含一个以上的网格物和/或一个以上的弹簧圈。网格物和弹簧圈可以端对端地布置(如上所述),或者网格物或弹簧圈中的一个或多个可以平行地布置,或者沿其长度的至少一部分重叠。网格物和弹簧圈可以是交替的和/或闭塞装置101可以包含两个或更多个连续的网格物和/或两个或更多个连续的弹簧圈。
图7A和7B示出根据本技术的展开闭塞装置30的方法。在使用中,闭塞装置30可以在递送导管12内以低构型配置(未示出)被血管内递送到与目标动脉瘤A相邻的血管内腔L内的位置。为了递送到动脉瘤,可以将闭塞装置30放置在递送导管12内,使得网格物300的远端部分300b最接近递送导管12的远侧开口,因此将在弹簧圈150之前从递送导管12释放。结果,如下所述,弹簧圈150在至少部分地由已经扩展的网格物300限定的内部区域内展开并填充所述内部区域。
然后,递送导管12的远侧部分穿过动脉瘤A的颈部N前进到动脉瘤A的内部区域。如图7A所示,通过朝着动脉瘤A的内壁将闭塞装置30向远侧推动通过递送导管12的远侧开口来展开闭塞装置30。网格物300首先离开递送导管12,并且在其展开时,网格物300围绕动脉瘤A的弯曲内表面弯曲、穿过颈部N、并且继续围绕动脉瘤A的另一侧弯曲(但是不超过动脉瘤的360度)。如图7B所示,弹簧圈150接下来展开并填充动脉瘤囊内的空间。然后,在递送导管的尖端仍在动脉瘤囊内的情况下,可以通过本文中其它地方描述的一种或多种脱卸机构将闭塞装置30从递送构件(例如推动器构件)脱卸。
在一些情况下,医师可能会选择将附加的弹簧圈或栓塞材料(例如液体栓塞)递送到动脉瘤。在这些情况下,医师可以将推动器构件从递送导管中抽出,并且在将递送导管的尖端保持在动脉瘤囊内(超过跨颈部放置的网格物)的同时,医师可以将附加的栓塞材料推送通过递送导管并推入动脉瘤中。
可以通过荧光镜检查执行本技术的方法,使得医师可以将装置30的不透射线的部分可视化以确保适当的颈部覆盖。在弹簧圈150是不透射线的那些实施例中(例如,当弹簧圈150是铂弹簧圈时),如果医师在展开期间观察到弹簧圈150从颈部N突出,则医师可以将闭塞装置30至少部分地拉回到递送导管12中、重新放置并在新的位置重新展开。
任选地,栓塞元件(例如一个或多个栓塞术弹簧圈、液体栓塞、聚合物、水凝胶和/或框架部件)可以与一个或多个装置结合使用,以促进递送、与动脉瘤接合或增加包裹密度或填充体积。这些实施例中的任何一个都可以允许增加的填充密度或填充体积以避免动脉瘤的再通。
当放置在动脉瘤内时,网格物300通过中断从载瘤血管进入动脉瘤的血流来显著减少和/或阻止从载瘤血管进一步进入动脉瘤囊的血流。网格物300还提供用于内皮细胞附着的台架。动脉瘤颈部上的内皮层的生长和发育可以用壁将动脉瘤与载瘤血管隔开,并使血流动力学在缺损处达到平衡。这样,装置30被配置成通过促进组织形成来促使缺损愈合并防止再通,所述组织形成能抵抗异常的血流并重新分配可能已经产生缺损的流动压力。通过内皮化愈合后,压力会以防止在缺损治疗后再通的方式沿载瘤血管均匀分布。此外,一旦内皮化过程完成,来自载瘤血管内的血液就不再能接触用壁隔开的缺损。即使仅用作囊内颈桥,网格物300也是有益的,因为它能够缠绕宽颈动脉瘤。
图8A到图8C示出了根据本技术的实施例的闭塞装置80(或“装置80”)及其各部分的不同视图,以扩展的无约束状态示出。在图8A到8C中,网格物800被图示为不透明的、无孔的表面,因此可以更好地理解网格物800的轮廓而不会被网格物800的线所混淆。如图所示,闭塞装置80可以包括被配置成跨动脉瘤的颈部N放置的网格物800以及联接到网格物800的近端部分并从其延伸的弹簧圈150。弹簧圈150被配置成在网格物800与动脉瘤的圆顶之间展开,以填充动脉瘤腔内的空间,并帮助将网格物800稳定和锚固在动脉瘤内。在一些实施例中,闭塞装置80仅包括网格物800,并且栓塞材料(例如栓塞术弹簧圈或液体栓塞)可以被单独地递送到动脉瘤。
闭塞装置80可以具有与闭塞装置30的部件大致相似的几个部件。例如,闭塞装置80可以包含类似于引入构件306的引入构件806和类似于远侧接头309的远侧接头809。网格物800可以在大致类似于中间接头310的中间接头810处联接到弹簧圈150。闭塞装置80的近侧部分可以包含大致类似于脱卸元件112的脱卸元件(未示出)。在一些实施例中,闭塞装置80可以不包含引入构件806和脱卸元件中的一个或两个。
如图所示,网格物800可以具有靠近中间接头810的近端部分800a、靠近远侧接头809的远端部分800b、以及在中间接头810与远侧接头809之间沿网格物800的纵轴测得的长度。网格物800可以具有沿其长度纵向地延伸的相对的侧边缘812a和812b(统称为“侧边缘812”)以及在其侧边缘812之间延伸的周向宽度C2(图8B)。网格物800可以沿其纵向尺寸和其宽度尺寸弯曲。沿网格物800的宽度C2的曲率半径可以是恒定的或可以变化,并且沿网格物800的长度的曲率半径可以是恒定的或可以变化。在一些实施例中,网格物800包括恒定增加的曲率半径,使得网格物800的第二渐缩部分816b(或远侧部分)可以具有比第一渐缩部分816a(或近侧部分)更小的半径曲率。具有较小曲率半径的远侧部分有助于在展开期间跨动脉瘤的颈部引导网格物800,而具有较大曲率半径的近侧部分有助于在弹簧圈150展开时将网格物800固定并稳定在动脉瘤内。
如图8A到8C所示,网格物800可以包含第一侧815a、与第一侧815a相对的第二侧815b、以及在第一侧815a与第二侧815b之间测得的厚度t(图8A)。当闭塞装置80被放置在动脉瘤内时,第一侧815a被配置成面向载瘤血管PV,而第二侧815b被配置成面对动脉瘤腔。网格物800可以具有沿其长度大致恒定的厚度t,使得第一侧815a的轮廓遵循第二侧815b的轮廓(反之亦然)。在一些实施例中,网格物800可以具有沿其长度的全部或一部分变化的厚度t。在特定的实施例中,网格物800在无约束的扩展状态和/或在展开的状态下不限定内部空间。
如图所示,网格物800可以包含近侧和远侧渐缩部分816a和816b(统称为渐缩部分816),宽度C2沿所述渐缩部分分别朝向中间接头810向近侧且朝向远侧接头809向远侧渐缩。在一些实施例中,侧边缘812可以沿其各自的长度弯曲,使得它们沿网格物800的整个长度在渐缩部分816之间相对于彼此以一定角度延伸,从而使网格物800具有花瓣或橙皮形状。在一些实施例中,侧边缘812可以沿网格物800的长度的至少一部分在渐缩部分816之间彼此平行(例如,如图1B所示)。因而,在这些和其它实施例中,网格物800可以具有沿网格物800的长度的至少一部分大体恒定的宽度C2。在一些实施例中,网格物800不具有任何渐缩部分,并且沿其整个长度保持大致恒定的宽度C2
网格物800可以具有一个或多个纵向地延伸的凹穴和/或脊,所述凹穴和/或脊能抵抗并重新分配由弹簧圈150(和/或其它栓塞填充材料)施加在网格物800的颈部覆盖部分上的向外指向的力。例如,网格物800可以包含一个或多个沿其纵轴L延伸的凹穴842,所述凹穴位于弯曲的肩部840a与840b之间。在图8A到8C中提供的实例中,网格物800包含单个凹穴842,所述凹穴沿网格物800的中间区域在渐缩部分816之间延伸。凹穴842的曲率半径可以小于肩部840a、840b的曲率半径。结果,肩部840a、840b可以接合并贴合靠近颈部的弯曲的动脉瘤壁组织,同时凹穴842的突起843侧吸收并重新分配来自动脉瘤腔内部的向下(朝向载瘤血管)的力。
在一些实施例中,凹穴842的一端或两端可以基本上延伸到网格物800的近侧末端或远侧末端。凹穴842可以具有半圆形的横截面形状(如图8B和8C所示),或者可以具有其它合适的形状。凹穴842可以由网格物800的弯曲侧壁和/或线性侧壁限定。在一些实施例中,凹穴842可以在第一端部部分800a与第二端部部分800b之间延伸,使得凹穴842基本跨越网格物800的整个长度。尽管在图8A到9中仅示出了单个凹穴842,但在一些实施例中,网格物800可以包含更多的凹穴(例如,两个凹穴、三个凹穴、四个凹穴等)。在具有多个凹穴的那些实施例中,凹穴可以彼此共同延伸,或者可以具有不同的长度和/或占据网格物800的不同的长度或纬度。
如图8B和8C中所描绘,在一些实施例中,凹穴842可以朝向网格物800的第二侧815b延伸,使得凹穴842的开口在第一侧815a(例如,面对载瘤血管的一侧),并且网格物800的第二侧815b(例如,面对动脉瘤的一侧)包含对应于凹穴842的凸起部分843(图8B)。这样,网格物800被配置成放置在动脉瘤内,使得网格物800的形成凹穴842的部分面对载瘤血管,从而使凹穴842朝向载瘤血管凹入并且朝向动脉瘤腔凸出。这样,至少沿网格物800的中间部分和/或非渐缩部分,网格物800在其侧边缘812a与812b之间起伏。
当网格物800放置在动脉瘤的颈部上并且弹簧圈150(或其它栓塞材料)对网格物800的横跨颈部的部分施加向外指向(即,朝向载瘤血管)的力时,网格物800的第二侧815b处的凸出或凸起部分843吸收力并且横向地朝向网格物800的侧边缘812重新分配力。这样,响应于向外指向的力,凸起部分843的曲率减小,并且网格物800的肩部840a和840b被进一步向上推并围绕动脉瘤壁的内表面。这样,更多的网格物800接合动脉瘤壁的内表面,这进一步将网格物800固定和稳定在动脉瘤内。甚至更重要的是,网格物800的变形不会破坏动脉瘤颈部的平面,因此不会突出到载瘤血管中。因此,本技术的网格物被配置成吸收向外指向的力且响应于向外指向的力变形,而不会引起网格物800脱垂到载瘤血管中。
图8D是处于展开的平放配置的网格物800的俯视图。当处于无约束状态时,网格物800将呈现图8A所示的形状。图8D描绘了网格物800以其热定型配置平放在平坦的表面上并且其端部被压下时的情况。(为了简化说明,在图8D中未示出凹穴)。如图8C和8D所示,在一些实施例中,网格物800可以具有在相对的侧边缘812a、812b的方向上渐缩的渐缩部分816a、816b。例如,第一或近侧渐缩部分816a可以沿近侧方向(朝向中间接头810)并朝向第一侧边缘812a渐缩,并且第二或远侧渐缩部分816b可以沿远侧方向(朝向远侧接头809)并朝向第二侧边缘812b渐缩。在一些实施例中,渐缩部分816a、816b可以以相反的方式渐缩,使得第一渐缩部分816a在朝向第二侧边缘812b的近侧方向上(朝向中间接头810)渐缩,并且第二渐缩部分816b可以在朝向第一侧边缘812a的远侧方向上(朝向远侧接头809)渐缩。因此,在任何情况下,网格物800的近端800a和远端800b可以在不同方向上偏离网格物800的中央纵轴L。这种“双偏移”特征减少了在展开期间网格物冲击导管尖端的可能性,因为网格物800被展开的部分将遵循远侧偏移并因此在其被展开时“避开”网格物800的更近侧部分。双偏移特征还减少了区室化的可能性(即,此时例如弹簧圈的栓塞填充材料在单个位置展开并且在动脉瘤腔内不均匀地分布)。本文详述的任何网格物(例如,网格物100、网格物300、网格物1000等)也可以具有偏移的端部。
网格物800可以由支架、编织物、格子单元、织物、激光切割片和/或任何其它合适的多孔结构形成。在一些实施例中,网格物800不是多孔结构,例如柔性金属或塑料片。网格物800可以包括本文其它地方描述的任何网格物,例如网格物100、网格物300和网格物1000。同样,闭塞装置80的弹簧圈150可以是本文所述的任何弹簧圈。在一些实施例中,装置80仅包括网格物800而不包含弹簧圈150。
网格物800可以被递送到动脉瘤(例如脑动脉瘤)并在动脉瘤内展开,如上文关于网格物300以及图7A和7B所详细描述的。
图10是根据本技术的实施例的闭塞装置101(或“装置101”)的一部分的等距视图,以扩展的无约束状态示出。闭塞装置101可以包括被配置成跨动脉瘤的颈部N放置的网格物1000以及联接到网格物1000的端部并从其伸出的弹簧圈150。类似于上文参考闭塞装置30和图3B提供的描述,弹簧圈150被配置成在网格物1000与动脉瘤的圆顶之间展开以填充动脉瘤腔内的空间。在一些实施例中,闭塞装置101仅包括网格物1000,并且栓塞材料(例如一个或多个栓塞术弹簧圈)可以被分别递送到动脉瘤。如下文更详细地描述的,网格物1000可以具有一个或多个纵向地延伸的凹穴1042和一个或多个横向地延伸的起伏1030、1031、1032,其能抵抗并重新分配由弹簧圈(或其它栓塞材料)施加在网格物1000的颈部覆盖部分上的向外指向的力。
闭塞装置101可以具有与闭塞装置10的部件大致相似的几个部件。例如,闭塞装置101可以包含类似于引入构件106的引入构件1006和类似于远侧接头109的远侧接头1009。网格物1000可以经由大致类似于中间接头110的中间接头1010联接到弹簧圈150。闭塞装置101的近侧部分可以包含大致类似于被配置成可脱卸地联接到递送装置的脱卸元件112的脱卸元件(未示出)。在一些实施例中,闭塞装置101可以不包含引入构件1006、远侧接头1009、中间接头1010和脱卸元件中的一个或多个。
图11A到11C示出处于无约束的扩展状态的闭塞装置101的各部分的不同视图,其中网格物1000被图示为不透明的、无孔的表面,因此可以更好地理解网格物1000的轮廓而不会被网格物1000的线所混淆。如图所示,网格物1000可以具有靠近接头1010的近端部分1000a、靠近远侧接头1009的远端部分1000b、以及在中间接头1010与远侧接头1009之间沿网格物1000的纵轴测得的长度。网格物1000可以具有沿其长度纵向地延伸的相对的侧边缘1012a和1012b(统称为“侧边缘1012”)以及在其侧边缘1012之间延伸的周向宽度C3(图11B)。网格物1000可以沿其纵向尺寸(见图11A)和其宽度尺寸(见图11B)弯曲。沿网格物1000的宽度C3的曲率半径可以是恒定的或可以变化,并且沿网格物1000的长度的曲率半径可以是恒定的或可以变化。在一些实施例中,网格物1000包括恒定增加的曲率半径,使得网格物1000的第二渐缩部分1016b(或远侧部分)可以具有比第一渐缩部分1016a(或近侧部分)更小的半径曲率。具有较小曲率半径的远侧部分有助于在展开期间跨动脉瘤的颈部引导网格物1000,而具有较大曲率半径的近侧部分有助于在弹簧圈150展开时将网格物1000固定并稳定在动脉瘤内。
如图11A-11C所示,网格物1000可以包含第一侧1015a、与第一侧1015a相对的第二侧1015b、以及在第一侧1015a与第二侧1015b之间测得的厚度t(图11A)。当闭塞装置101被放置在动脉瘤内时,第一侧1015a被配置成面向载瘤血管PV,而第二侧1015b被配置成面对动脉瘤腔。网格物1000可以具有沿其长度大致恒定的厚度t,使得第一侧1015a的轮廓遵循第二侧1015b的轮廓(反之亦然)。在一些实施例中,网格物1000可以具有沿其全部或部分长度变化的厚度t。在特定的实施例中,网格物1000在无约束的扩展状态和/或在展开的状态下不限定内部空间。
如图所示,网格物1000可以包含近侧和远侧渐缩部分1016a和1016b(统称为渐缩部分1016),宽度C3沿所述渐缩部分分别朝向中间接头1010和远侧接头1009渐缩。在一些实施例中,侧边缘1012可以沿网格物1000的整个长度在渐缩部分1016之间相对于彼此以一定角度延伸,从而使网格物1000具有花瓣或橙皮形状。在一些实施例中,侧边缘1012可以沿网格物1000的长度的至少一部分在渐缩部分1016之间彼此平行(例如,如图1B所示)。因而,在这些和其它的实施例中,网格物1000可以具有沿网格物1000的长度的至少一部分大体恒定的宽度C3。在一些实施例中,网格物1000不具有任何渐缩部分,并且沿其整个长度保持大致恒定的宽度C3
网格物1000可以包含一个或多个沿其纵轴L延伸的凹穴1042,所述凹穴位于肩部1040a与1040b之间。在图11A到11D中提供的实例中,网格物1000包含单个凹穴1042,所述凹穴沿网格物1000的中间区域在渐缩部分1016之间延伸。凹穴1042可以具有半圆形的横截面形状(如图11B和11D所示),或者可以具有其它合适的形状。凹穴1042可以由网格物1000的弯曲侧壁和/或线性侧壁限定。在一些实施例中,凹穴1042可以在第一端部部分1000a与第二端部部分1000b之间延伸,使得凹穴1042基本跨越网格物1000的整个长度。尽管在图11A到11D中仅示出了单个凹穴1042,但在一些实施例中,网格物1000可以包含更多的凹穴(例如,两个凹穴、三个凹穴、四个凹穴等)。在具有多个凹穴的那些实施例中,凹穴可以彼此共同延伸,或者可以具有不同的长度和/或占据网格物1000的不同的长度或纬度。
如图11B和11D中所描绘,在一些实施例中,凹穴1042可以朝向网格物1000的第二侧1015b延伸,使得凹穴1042的开口在第一侧1015a(例如,面对载瘤血管的一侧),并且网格物1000的第二侧1015b(例如,面对动脉瘤的一侧)包含对应于凹穴1042的凸起部分1043(图11C和11D)。这样,网格物1000被配置成放置在动脉瘤内,使得网格物1000的形成凹穴1042的部分面对载瘤血管,从而使凹穴1042朝向载瘤血管凹入并且朝向动脉瘤腔凸出。这样,至少沿网格物1000的中间部分,网格物1000在其侧边缘1012a与1012b之间起伏。
网格物1000还可以包括一个或多个横向地延伸的起伏。例如,在图11A到11D所示的实施例中,网格物1000的第一侧1015a包含由谷1031a隔开的第一峰1030a和第二峰1032a。网格物1000被配置成放置在动脉瘤的颈部上,使得第一峰1030a和第二峰1032a朝向载瘤血管凸出,而谷1031a朝向载瘤血管凹入。如图11C和11D中最佳所示,网格物1000的第二侧1015b包含由峰1031b隔开的第一谷1030b和第二谷1032b(在图11C中仅第二谷1032a可见)。因为网格物1000的厚度t沿网格物1000的长度是大致恒定的(至少在本实例中),所以第一峰1030a和第二峰1032a的轴向位置对应于第一谷1030b和第二谷1032b的轴向位置,而谷1031a的轴向位置对应于峰1031b的轴向位置。网格物300被配置成放置在动脉瘤的颈部上,使得第一谷1030b和第二谷1032b朝向动脉瘤腔凹入,而峰1031b朝向动脉瘤腔凸出。
在图11C和11D所示的实例中,纵向地延伸的凹穴1042延伸穿过每个横向地延伸的起伏1030、1031和1032。根据本技术的若干方面,凹穴1042可以延行穿过或截断少于所有起伏1030、1031和1032。在一些实施例中,网格物1000可以包括一个以上的凹穴,并且一个以上的凹穴中的一个、一些或全部可以延伸通过起伏中的一个、一些或全部。
在一些实施例中,例如,如图10到11D所示的实例,肩部1040a、1040b包括每个横向地延伸的起伏1030、1031和1032的至少一部分。这样,肩部1040a、1040b在纵向上起伏。此外,肩部1040a、1040b可以沿其周向宽度弯曲并具有对应的曲率半径,并且突起1043也可以具有曲率半径。在一些实施例中,肩部1040a、1040b的曲率半径可以大于突起1043的曲率半径。在此类实施例中,网格物1000最初可以经由突起1043吸收更多的力。
当网格物1000放置在动脉瘤的颈部上并且弹簧圈150(或其它栓塞材料)对网格物1000的横跨颈部的部分施加向外指向(即,朝向载瘤血管)的力时,网格物1000的第二侧1015b处的凸出或凸起部分1031和1043吸收力。凸起部分1031沿网格物1000的渐缩部分1016纵向且向上地重新分配力,而凸起部分1043朝向网格物1000的侧边缘1012横向地重新分配力。这样,响应于向外指向的力,凸起部分1031和1043的曲率减小,并且第一端部部分1000a和第二端部部分1000b以及肩部1040a和1040b被进一步向上推并围绕动脉瘤壁的内表面。这样,更多的网格物1000接合动脉瘤壁的内表面,这进一步将网格物1000固定和稳定在动脉瘤内。甚至更重要的是,网格物1000的变形不会破坏动脉瘤颈部的平面,因此不会突出到载瘤血管中。因此,本技术的网格物被配置成吸收向外指向的力且响应于向外指向的力变形,而不会引起网格物1000脱垂到载瘤血管PV中。
网格物1000可以由支架、编织物、格子单元、织物、激光切割片和/或任何其它合适的多孔结构形成。网格物1000例如可以包括本文其它地方描述的任何网格物,例如网格物100、网格物300和网格物800。同样,闭塞装置101的弹簧圈150可以是本文所述的任何弹簧圈。在一些实施例中,装置101仅包括网格物1000而不包含弹簧圈150。
网格物1000可以被递送到动脉瘤(例如脑动脉瘤)并在动脉瘤内展开,如上文关于网格物300以及图7A和7B所详细描述的。
图12A到12C示出了根据本技术的实施例的闭塞装置120(或“装置120”)及其各部分的不同视图,以扩展的无约束状态示出。在图12A到12C中,网格物1200被图示为不透明的、无孔的表面,因此可以更好地理解网格物1200的轮廓而不会被网格物1200的线所混淆。如图所示,闭塞装置120可以包括被配置成跨动脉瘤的颈部N放置的网格物1200以及联接到网格物1200的近端部分并从其伸出的弹簧圈150。弹簧圈150被配置成在网格物1200与动脉瘤的圆顶之间展开,以填充动脉瘤腔内的空间,并帮助将网格物1200稳定和锚固在动脉瘤内。在一些实施例中,闭塞装置120仅包括网格物1200,并且栓塞材料(例如栓塞术弹簧圈或液体栓塞)可以被单独地递送到动脉瘤。
闭塞装置120可以具有与闭塞装置30的部件大致相似的几个部件。例如,闭塞装置120可以包含类似于引入构件306的引入构件1206和类似于远侧接头309的远侧接头1209。网格物1200可以在大致类似于中间接头310的中间接头1210处联接到弹簧圈150。闭塞装置120的近侧部分可以包含大致类似于脱卸元件112的脱卸元件(未示出)。在一些实施例中,闭塞装置120可以不包含引入构件1206和脱卸元件中的一个或两个。
如图所示,网格物1200可以具有靠近中间接头1210的近端部分1200a、靠近远侧接头1209的远端部分1200b、以及在中间接头1210与远侧接头1209之间沿网格物1200的纵轴测得的长度。网格物1200可以具有沿其长度纵向地延伸的相对的侧边缘1212a和1212b(统称为“侧边缘1212”)以及在其侧边缘1212之间延伸的周向宽度C4(图12C)。
网格物1200可以沿其纵向尺寸和其宽度尺寸弯曲。沿网格物1200的宽度C4的曲率半径可以是恒定的或可以变化,并且沿网格物1200的长度的曲率半径可以是恒定的(例如见图13A)或可以变化(例如见图13B)。在一些实施例中,网格物1200包括恒定增加的曲率半径,使得网格物1200的第二渐缩部分1216b(或远侧部分)可以具有比第一渐缩部分1216a(或近侧部分)更小的半径曲率。具有较小曲率半径的远侧部分有助于在展开期间跨动脉瘤的颈部引导网格物1200,而具有较大曲率半径的近侧部分有助于在弹簧圈150展开时将网格物1200固定和稳定在动脉瘤内。
如图12A到12C所示,网格物1200可以包含第一侧1215a、与第一侧1215a相对的第二侧1215b、以及在第一侧1215a与第二侧1215b之间测得的厚度t(图12A)。当闭塞装置120放置在动脉瘤内时,第一侧1215a被配置成面向载瘤血管PV,而第二侧1215b被配置成面对动脉瘤腔。网格物1200可以具有沿其长度大致恒定的厚度t,使得第一侧1215a的轮廓遵循第二侧1215b的轮廓(反之亦然)。在一些实施例中,网格物1200可以具有沿其长度的全部或一部分变化的厚度t。在特定的实施例中,网格物1200在无约束的扩展状态下和/或在动脉瘤中展开的状态下不限定内部空间。
如图所示,网格物1200可以包含近侧和远侧渐缩部分1216a和1216b(统称为渐缩部分1216),宽度C4沿所述渐缩部分分别朝向中间接头1210向近侧渐缩且朝向远侧接头1209向远侧渐缩。在一些实施例中,侧边缘1212可以沿它们各自的长度弯曲,使得网格物1200的宽度C4沿渐缩部分1216之间的长度变化。在一些实施例中,侧边缘1212可以沿网格物1200的全部或一部分长度在渐缩部分1216之间彼此平行。因而,在这些和其它实施例中,网格物1200可以具有沿网格物1200的长度的至少一部分大体恒定的宽度C4。在一些实施例中,网格物1200不具有任何渐缩部分,并且沿其整个长度保持大致恒定的宽度C4
如图12A中最佳所示,装置120可以包含在网格物1200的近侧渐缩部分1216a与弹簧圈150之间延伸的引导件(此处为弯曲的尾部1260,也称为“尾部1260”)。在此类实施例中,网格物1200的近端1200a对应于尾部1260的近端。如图12B的横截面端视图所示,弯曲的尾部1260可以包括网格物1200的径向压缩、弯曲或折曲的部分,其将近侧渐缩部分1216a的近端1262连接到弹簧圈150的远端150b。这样,近侧渐缩部分1216a的网格物与尾部1260之间是连续的和/或成一体。在一些实施例中,弯曲的尾部1260可以是联接到网格物1200和/或弹簧圈150的单独的部件,和/或弯曲的尾部1260可以具有其它合适的形状和/或配置。如下文相对于图15A到18F更详细地描述的,弯曲的尾部1260可以被配置成在将网格物1200释放到动脉瘤中时重新定向所述网格物,使得网格物1200落在颈部上。
网格物1200可以具有一个或多个纵向地延伸的凹穴和/或脊,所述凹穴和/或脊能抵抗并重新分配由弹簧圈150(和/或其它栓塞填充材料)施加在网格物1200的颈部覆盖部分上的向外指向的力。例如,网格物1200可以包含一个或多个沿其纵轴L延伸的凹穴1242,所述凹穴位于弯曲的肩部1240a与1240b之间。在图12A到12C中提供的实例中,网格物1200包含单个凹穴1242,所述凹穴沿网格物1200的中间区域在渐缩部分1216之间延伸。凹穴1242的曲率半径可以小于肩部1240a、1240b的曲率半径。结果,肩部1240a、1240b可以接合并贴合靠近颈部的弯曲的动脉瘤壁组织,同时凹穴1242的突起1243侧吸收并重新分配来自动脉瘤腔内部的向下(朝向载瘤血管)的力。
在一些实施例中,凹穴1242的一端或两端可以基本上延伸到网格物1200的近侧末端或远侧末端。凹穴1242可以具有半圆形的横截面形状(如图12B和12C所示),或者可以具有其它合适的形状。凹穴1242可以由网格物1200的弯曲侧壁和/或线性侧壁限定。在一些实施例中,凹穴1242可以在第一端部部分1200a与第二端部部分1200b之间延伸,使得凹穴1242基本跨越网格物1200的整个长度。尽管在图12A到12D中仅示出了单个凹穴1242,但在一些实施例中,网格物1200可以包含更多的凹穴(例如,两个凹穴、三个凹穴、四个凹穴等)。在具有多个凹穴的那些实施例中,凹穴可以彼此共同延伸,或者可以具有不同的长度和/或占据网格物1200的不同的长度或纬度。
如图12B和12C中所描绘,在一些实施例中,凹穴1242可以朝网格物1200的第二侧1215b延伸,使得凹穴1242的开口在第一侧1215a(例如,面对载瘤血管的一侧),并且网格物1200的第二侧1215b(例如,面对动脉瘤的一侧)包含对应于凹穴1242的凸起部分1243(图12B)。这样,网格物1200被配置成放置在动脉瘤内,使得网格物1200的形成凹穴1242的部分面对载瘤血管,从而使凹穴1242朝向载瘤血管凹入并且朝向动脉瘤腔凸出。这样,至少沿网格物1200的中间部分和/或非渐缩部分,网格物1200在其侧边缘1212a与1212b之间起伏。
当网格物1200放置在动脉瘤的颈部上并且弹簧圈150(或其它栓塞材料)对网格物1200的横跨颈部的部分施加向外指向(即,朝向载瘤血管)的力时,网格物1200的第二侧1215b处的凸出或凸起部分1243吸收力并且横向地朝向网格物1200的侧边缘1212重新分配力。这样,响应于向外指向的力,凸起部分1243的曲率减小,并且网格物1200的肩部1240a和1240b被进一步向上推并围绕动脉瘤壁的内表面。这样,更多的网格物1200接合动脉瘤壁的内表面,这进一步将网格物1200固定和稳定在动脉瘤内。甚至更重要的是,网格物1200的变形不会破坏动脉瘤颈部的平面,因此不会突出到载瘤血管中。因此,本技术的网格物被配置成吸收向外指向的力且响应于向外指向的力变形,而不会引起网格物1200脱垂到载瘤血管PV中。
图12D是处于展开的平放配置的网格物1200的俯视图。当处于无约束状态时,网格物1200将呈现图12A所示的形状。图12D描绘了网格物1200以其热定型配置平放在平坦的表面上并且其端部被压下时的情况。如前所述,为了简化说明,在图12D中未示出凹穴。
如图12C和12D最佳所示,在一些实施例中,网格物1200可以具有在相对的侧边缘1212a、1212b的方向上渐缩的渐缩部分1216a、1216b。例如,第一或近侧渐缩部分1216a可以沿近侧方向(朝向中间接头1210)并朝向第一侧边缘1212a渐缩,并且第二或远侧渐缩部分1216b可以沿远侧方向(朝向远侧接头1209)并朝向第二侧边缘1212b渐缩。在一些实施例中,渐缩部分1216a、1216b可以以相反的方式渐缩,使得第一渐缩部分1216a在朝向第二侧边缘1212b的近侧方向上(朝向中间接头1210)渐缩,并且第二渐缩部分1216b可以在朝向第一侧边缘1212a的远侧方向上(朝向远侧接头1209)渐缩。因此,在任何情况下,网格物1200的近端1200a和远端1200b可以在不同方向上偏离网格物1200的中央纵轴L。这种“双偏移”特征减少了在展开期间网格物冲击导管尖端的可能性,因为网格物1200被展开的部分将遵循远侧偏移并因此在其被展开时“避开”网格物1200的更近侧部分。双偏移特征还减少了区室化的可能性(即,此时例如弹簧圈的栓塞填充材料在单个位置展开并且在动脉瘤腔内不均匀地分布),因为偏移端不太可能在动脉瘤内重叠。本文详述的任何网格物(例如,网格物100、网格物300、网格物1000等)也可以具有偏移的端部。
网格物1200可以由支架、编织物、格子单元、织物、激光切割片和/或任何其它合适的多孔结构形成。在一些实施例中,网格物1200不是多孔结构,例如柔性金属或塑料片。网格物1200可以包括本文其它地方描述的任何网格物,例如网格物100、网格物300和网格物1000。同样,闭塞装置120的弹簧圈150可以是本文所述的任何弹簧圈。在一些实施例中,装置120仅包括网格物1200而不包含弹簧圈150。
图14是示出闭塞装置120的近侧接头1207和中间接头1210的示意图。如图14所示,中间接头1210可以被配置成折曲、弯曲、扭曲、旋转或以其它方式铰接,使得弹簧圈150的远端150b可以相对于网格物1200的近端1200a移动并放置成一定角度。类似于中间接头110,中间接头1210可以包括弹簧圈150的远端部分150b、带111的近端部分以及连接器118的至少一部分。然而,与中间接头110不同,中间接头1210不包含远侧固定元件120b,而是弹簧圈150b的远端部分在带111的近端部分上延伸并围绕所述近端部分。因此,在一些实施例中,至少在接头1210处,弹簧圈150的直径可以大于带111的直径。在一些实施例中,可以将带111和网格物1200a的近侧部分(即,弯曲的尾部1260的近侧部分)卷曲成较小的直径(例如,在图1D的配置中为其直径的50%),然后进行模压以使在递送期间可能卡住导管内腔或远侧开口的任何边缘平滑化。然后可以将弹簧圈150焊接到带111以固定连接。弹簧圈150在带111上的放置允许移除远侧固定元件120b,这减小了接头的长度和直径,从而使得接头1210比接头1210更具柔性。例如,接头1210的笔直部分可以小于或等于2mm、小于或等于1.5mm、或者小于或等于1mm。
而且,如图14所示,中间构件116的远端部分与连接器118的联接区域119之间的联接区域可以设置在弹簧圈150的内腔内。在一些实施例中,中间构件116与联接区域119之间的联接区域可以设置在带111内。
尽管示出的网格物1200具有中间接头1210,但是网格物1200可以包含其它接头或联接构件,例如接头110或其它配置。例如,在一些实施例中,弹簧圈150的远端部分150b可以设置在带111的内腔内。在弹簧圈150的远端部分150b和网格物1200的近端部分1200a(和/或其部件,例如带111)彼此共同延伸的那些实施例中,接头可以包含在重叠的弹簧圈与网格物之间延伸的附加的固定和/或稳定构件(例如固定元件120a或固定元件120b)。
在一些情况下,在此处的闭塞装置的中间接头附近包含引导件以帮助将网格物放置在动脉瘤的颈部上可能是有益的。在没有引导件的情况下,医师可能不得不将装置推向动脉瘤的圆顶周围,以将网格物放置在动脉瘤的颈部上。例如,图15A是图8A的闭塞装置80的网格物800处于部分展开状态的侧视图,示出在动脉瘤的约束处之外从递送导管12(例如微导管)释放以更好地查看其预设形状。在此实施例中,闭塞装置80和/或网格物800在其接头810处不包含引导件。(应理解,在其它实施例中,网格物800可以包含引导件。)在图15A中,示出了当接头810正清除递送导管12的远端并且弹簧圈150的远端开始突出时的闭塞装置80。
如图15B到15E中示意性地示出,为了将网格物800放置在动脉瘤A的颈部上,医师常常必须依靠围绕动脉瘤A的圆顶推动装置80。尽管这种方法可以成功(如图15B到图15E所示)并且本技术的网格物形状有助于将装置偏置到正确的位置,但围绕圆顶推动装置通常需要进行几次尝试,因为它高度依赖于微导管的位置和动脉瘤囊的解剖结构/曲率,以及它们各自对网格物800的形状和装置80围绕圆顶的旋转方向的影响。在转弯半径狭窄的小颈部动脉瘤中,跨颈部的正确放置可能尤其具有挑战性,这可能会导致网格物800进入载瘤血管成疝而不是越过颈部(如图15E中的实例的成疝的网格物E所示)。图15F中示出了可能需要重新放置的展开的另一常见实例。在一些情况下,接头810的释放可以使网格物800定向成使得其围绕动脉瘤A内不覆盖颈部的平面旋转。在这些和其它情况下,医师将需要将全部或部分装置80拉回到递送导管12中并重新展开,直到实现网格物的正确定向为止。
图16A和16B分别是关于图12A到14描述的包含弯曲尾部1260形式的引导件的闭塞装置120的端视图和俯视图。(应理解,包含弯曲尾部形式的引导件可以包含在本文所述的任何闭塞装置中,包括闭塞装置10、30、80和101。)在图16A和16B中,闭塞装置120处于部分展开状态,示出在动脉瘤的约束处之外从递送导管12(例如0.017英寸的微导管)释放以更好地查看其预设形状。在图16A和16B中,示出了当接头1210正清除递送导管12的远端并且弹簧圈150的远端开始突出时的闭塞装置120。
包含弯曲尾部1260的本技术的引导件被配置成将本文公开的网格物(例如网格物1200)放置在动脉瘤的颈部上,从而降低了完全展开闭塞装置(例如闭塞装置120)所需的复杂性和时间。本技术的引导件减少了依赖于动脉瘤的圆顶在颈部上引导网格物的需求。递送过程中较少依赖动脉瘤壁也有利于治疗无定形/多瓣动脉瘤以及其壁可能不允许网格物“搭”在其上的破裂的动脉瘤。下文参考图16A到17B讨论关于引导件的结构的细节,并且下文参考图18A到18F讨论关于引导件的展开的细节。
如图16A和16B所示,弯曲的尾部1260可以被配置成将展开的网格物的侧边缘1212a或1212b放置成尽可能靠近递送导管12,使得网格物不会干扰弹簧圈150的展开,并且使得尾部1260的角度不会将网格物横向地推离颈部或朝向动脉瘤的一侧推离颈部。相对于递送导管12的这种放置也有利于确保网格物1200不干扰弹簧圈150在颈部与圆顶之间展开到动脉瘤腔内。网格物1200在动脉瘤内的正确放置可以通过弯曲的尾部1260的高度h(图16A)、纵向长度dL(图16B)、横向长度dW(图16B)和半径曲率中的一个或多个来实现(作为形状设定并且没有由展开引起的任何变形)。如下文参考图18A到18F所讨论的,当释放时,尾部1260的预设曲线使网格物1200相对于闭塞装置120的更近侧部分以一定角度“翻转”或“下降”,使得网格物1200的凹入表面面对动脉瘤的圆顶,并且网格物1200的凸出表面跨过动脉瘤的颈部放置。这种放置是在释放尾部1260时实现的,而不必围绕动脉瘤的壁推动网格物1200。例如,图17A和图17B示出了根据本技术的尾部1260的不同构造。
图18A到18F示出了根据本技术的实施例的将闭塞装置120放置在具有通向血管V的颈部N的动脉瘤A内的方法。闭塞装置120在递送导管12内以低构型配置(未示出)被血管内递送到与目标动脉瘤A(例如脑动脉瘤)相邻的血管内腔PV内的位置。本技术的闭塞装置被配置成通过小至0.017英寸的微导管进行递送,这使得能够将闭塞装置递送到更小、更远侧的血管。这与通常需要至少0.021英寸的微导管的常规囊内装置相反。
然后,递送导管12的远侧部分穿过动脉瘤A的颈部N前进到动脉瘤A的内部区域。如图18A和18B所示,然后通过朝向动脉瘤A的壁将闭塞装置120向远侧推动通过递送导管12的远侧开口来展开闭塞装置120。首先,在释放尾部1260之前,网格物1200接触动脉瘤壁并开始围绕动脉瘤A的弯曲内表面滑动。然而,如图18C到18F所示,当释放尾部1260时,尾部1260的预设曲线迫使网格物1200相对于闭塞装置120的更近侧部分以一定角度“翻转”或“下降”,使得网格物1200的凹入表面面对动脉瘤的圆顶,并且网格物1200的凸出表面跨动脉瘤的颈部放置。
然后,在递送导管的尖端仍在动脉瘤囊内的情况下,可以通过本文中其它地方描述的一种或多种脱卸机构将闭塞装置120从递送构件(例如推动器构件)脱卸。
在一些情况下,医师可能会选择将附加的弹簧圈或栓塞材料(例如液体栓塞)递送到动脉瘤。在这些情况下,医师可以将推动器构件从递送导管中抽出,并且在将递送导管的尖端保持在动脉瘤囊内(超过跨颈部放置的网格物)的同时,医师可以将附加的栓塞材料推送通过递送导管并推入动脉瘤中。
尽管针对单个连续网格物和单个弹簧圈描述了前述实施例,但是闭塞装置10的这些和其它实施例可以包含一个以上的网格物和/或一个以上的弹簧圈。网格物和弹簧圈可以端对端地布置(如上所述),或者网格物或弹簧圈中的一个或多个可以平行地布置,或者沿其长度的至少一部分重叠。网格物和弹簧圈可以是交替的和/或闭塞装置10可以包含两个或更多个连续的网格物和/或两个或更多个连续的弹簧圈。
制造方法实例
图19A到19B描绘了根据本技术的用于形成轮廓网格物的实例方法。如先前所讨论的,在一些实施例中,闭塞装置的网格物可以由管状网格物形成,所述管状网格物已经被展平并且形成轮廓以产生本技术的新颖形状。图19A到19E描绘了根据本技术的在使网格物形成轮廓之前展平管状网格物的一种实例方法。如图19A和19B所示,所述方法可以从将扁平心轴1502插入管状网格物1200的内腔开始。管状网格物1500可以例如包括多个编织的细丝1501,如本文其它地方所讨论的。在一些实施例中,网格物1500可以具有其它形式,例如激光切割支架。另外,虽然图19A所示的心轴1502具有矩形形状,但在一些实施例中,心轴1502可以具有其它形状。优选地,心轴具有基本恒定的厚度,使得所得的网格物层具有基本相同的轮廓并且因此彼此贴合。
在任何情况下,如图19C和19D所示,所述方法可以包含在扁平的心轴1502上拉伸网格物1500,使得网格物1500与心轴的展平形状相符。网格物1500可以放置在心轴1502上,使得网格物1500的远端和/或近端延伸超过心轴1502的远端和/或近端。如果将网格物1500放置成使得拉伸的网格物1500'的端部超过心轴1502的端部,则可以采用联接元件1504将拉伸的网格物1500'的端部保持在一起。联接元件1504可以是例如扎带、粘合剂、标记带和/或其它合适的联接元件。然后,在对心轴1502进行热处理的同时,心轴1502将拉伸的网格物1500'保持处于期望的形状或配置(这里,具有恒定厚度的笔直形),使得网格物1500'的线呈现或以其它方式定型为心轴1502的轮廓。当从压缩状态释放时,所得的网格物1500”将自扩展并返回到热定型配置,如图19E所示。
为了在展平的两层网格物1500”上赋予附加的轮廓,可以在保持所需形状的同时持续更多时间将网格物1500”热定型。图20示出了处于未组装状态的用于形成本技术的轮廓网格物的成形组件1600(或“组件1600”)的一个实例。如图所示,组件1600可以包括第一构件1602和被配置成与第一构件1602配合的第二构件1622。第一构件1602和第二构件1622可以被配置成在其间接收网格物带1500”,以便在热定型期间将网格物体1500”保持在期望的形状。
图21A和21B分别是组件1600的第一构件1602的侧视图和端视图。一起参考图20到21B,第一构件1602可以包括由第一侧边缘1604a、沿表面1608的宽度与第一侧边缘1604a相对的第二侧边缘1604b、第一端1602a、以及沿表面1608的纵轴与第一端1602a相对的第二端1602b限定的配合表面1608。配合表面1608可以沿其纵轴在第一端1602a与第二端1602b之间大致弯曲,并且配合表面1608可以沿其宽度在第一侧边缘1604a与第二侧边缘1604b之间大致弯曲。在网格物1500”的热定型期间,配合表面1608可以靠近网格物1500”的一侧,当闭塞装置放置在动脉瘤内时,网格物1500”的这一侧最终被配置成面对动脉瘤腔。
在一些实施例中,第一构件1602可以包括沿第一构件1602的长度的至少一部分纵向地延伸的纵向凹穴1610(见图21B)。纵向凹穴1610可以由配合表面1608的凹入部分1612限定并且位于两个肩部1618之间。在一些实施例中,第一构件1602包括多个纵向凹穴。在特定的实施例中,第一构件1602不包含纵向凹穴。在此类实施例中,配合表面1608沿其宽度的曲率是大致恒定的。
在一些实施例中,第一构件1602可以包括横向凹穴1606(见图20和21A)和横向突起1616,所述横向突起沿第一构件1602的宽度的至少一部分在第一侧边缘1604a与第二侧边缘1604b之间横向地延伸。横向凹穴1606可以由配合表面1608的凹入部分1614限定。在一些实施例中,第一构件1602包括多个横向凹穴和/或突起。在特定实施例中,第一构件1602不包含横向凹穴。在此类实施例中,配合表面1608沿其长度的曲率是大致恒定的。
取决于期望的形状,第一构件1602可以包括一个或多个横向凹穴和/或突起但不具有纵向凹穴、一个或多个纵向凹穴但不具有横向凹穴或突起、或者一个或多个横向凹穴和/或突起以及一个或多个纵向凹穴。在图20到21B所示的实施例中,第一构件1602包含横向凹穴、两个横向突起以及纵向凹穴。在包含沿表面1608的宽度和长度延伸的一个或多个凹穴的此类实施例中,纵向凹穴1610的肩部1618可以具有比与横向凹穴1614并排的突起1616更大的曲率半径。在一些实施例中,纵向凹穴1610的肩部1618可以具有比与横向凹穴1614并排的突起1616更小的曲率半径。在一些实施例中,肩部1618和突起1616的各自的曲率半径可以基本相同。
图22A和22B分别是组件1600的第二构件1602的端视图和侧视图。一起参考图20、22A和22B,第二构件1622可以包括由第一侧边缘1624a、沿表面1628的宽度与第一侧边缘1624a相对的第二侧边缘1624b、第一端1622a、以及沿表面1628的纵轴与第一端1622a相对的第二端1622b限定的配合表面1628。配合表面1628可以沿其纵轴在第一端1622a与第二端1622b之间大致弯曲,并且配合表面1628可以沿其宽度在第一侧边缘1624a与第二侧边缘1624b之间大致弯曲。在网格物1500”的热定型期间,配合表面1628可以靠近网格物1500”的一侧,当闭塞装置放置在动脉瘤内时,网格物1500”的这一侧最终被配置成面向载瘤血管。
在一些实施例中,第二构件1622可以包括沿第二构件1622的长度的至少一部分纵向地延伸的纵向突起1630(见图21B)。突起1630可以在第二构件1622的总体凹入方向上延伸,并且可以位于两个肩部1638之间(图20)。在一些实施例中,第二构件1622包括多个纵向突起。在特定的实施例中,第二构件1622不包含纵向突起。在此类实施例中,配合表面1628沿其宽度的曲率是大致恒定的。
在一些实施例中,第二构件1622可以包括横向突起1626(见图19和21B)和横向凹陷1636,所述横向凹陷沿第二构件1622的宽度的至少一部分在第一侧边缘1624a与第二侧边缘1624b之间之间横向地延伸。在一些实施例中,第二构件1622包括多个横向凹穴和/或突起。在特定的实施例中,第二构件1622不包含横向凹穴。在此类实施例中,配合表面1628沿其长度的曲率是大致恒定的。
取决于期望的形状,第二构件1622可以包括一个或多个横向突起和/或凹陷但不具有纵向突起、一个或多个纵向突起但不具有横向凹陷或突起、或者一个或多个横向凹穴和/或突起和一个或多个纵向突起。在图20、22A和22B所示的实施例中,第二构件1622包含一横向突起、两个横向凹陷和一纵向突起。在包含沿表面1628的宽度和长度延伸的一个或多个凹穴的此类实施例中,纵向突起1630的肩部1638可以具有比横向突起1626旁边的凹陷1636更大的曲率半径。在一些实施例中,纵向突起1630的肩部1638可以具有比横向突起1626旁边的凹陷1636更小的曲率半径。在一些实施例中,肩部1638和凹陷1636各自的曲率半径可以基本相同。
在使用中,可以将展平的网格物1500”夹在第一构件1602和第二构件1622的各个配合表面1608与1628之间,使得展平的网格物1500”与表面1608、1628的凹穴、凹陷和突起相符。第一构件1602和第二构件1622可以固定在适当的位置,并且可以对整个组件(包括网格物)进行热处理,使得所得的网格物呈现热定型。本文相对于图10到11D描述的网格物1000是由组件1600形成的本技术的网格物的一个实例。
在一些实施例中,可以在形成轮廓之前不将网格物展平。例如,根据本技术的一些方法,网格物可以在管状和/或非热定型状态下放置在第一构件1602与第二构件1622(或其它成形装置)之间。这样,单次热定型同时使网格物1500”展平并形成轮廓。
图23是根据本技术配置的成形组件1900(或“组件1900”)的俯视图。在图23中,示出了处于组装配置的组件1900,在基座和外部构件之间没有网格物。如图所示,组件1900可以包括基座1902以及第一、第二和第三外部构件1904、1906和1908。每个外部构件具有与基座1900的配合表面的轮廓(在图23中不可见)匹配的配合表面(在图23中不可见)。在一些实施例中,外部构件的每个配合表面可以具有不同的曲率半径。在一些实施例中,一些或所有的配合表面具有相同的曲率半径。
虽然图23描绘了包括三个外部构件的组件1900,在一些实施例中,组件1900可以包括更多或更少的外部构件。例如,在一些实施例中,组件1900可以包括具有与组合的外部构件1904、1906、1908相同或不同的周向跨度的单个外部构件。在一些实施例中,组件1900可以包括两个外部构件,所述两个外部构件一起具有与组合的外部构件1904、1906、1908相同或不同的周向跨度。在一些实施例中,组件1900可以包括四个、五个、六个、七个、八个或九个外部构件,这些外部构件一起具有与组合的外部构件1904、1906、1908相同或不同的周向跨度。
根据一些实施例,各个外部构件的曲率半径可以从第一外部构件到第二外部构件再到第三外部构件增加,使得第一外部构件1904的曲率半径小于第二外部构件1906的曲率半径,而第二外部构件1906的曲率半径小于第三外部构件1908的曲率半径。在一些实施例中,各个外部构件的曲率半径可以从第一外部构件到第二外部构件再到第三外部构件减小,使得第一外部构件1904的曲率半径大于第一外部构件1904的曲率半径,而第二外部构件1906的曲率半径大于第三外部构件1908的曲率半径。在特定的实施例中,曲率半径可以沿单个外部构件、一些外部构件或全部外部构件变化。在一些实施例中,曲率半径可以沿单个外部构件、一些外部构件或全部外部构件大致恒定。
根据一些实施例,基座1902的配合表面的对应于外部构件1904、1906、1908的各个部分的曲率半径可以从与第一外部构件配合的位置到与第二外部构件配合的位置再到与第三外部构件配合的位置增加,使得基座1902的配合表面对应于第一外部构件1904的部分的曲率半径小于基座1902的配合表面对应于第二外部构件1906的部分的曲率半径,基座1902的配合表面对应于第二外部构件1906的部分的曲率半径小于基座1902的配合表面对应于第三外部构件1908的部分的曲率半径。在一些实施例中,基座1902的配合表面的对应于外部构件1904、1906、1908的各个部分的曲率半径可以从与第一外部构件1904配合的位置到与第二外部构件1906配合的位置再到与第三外部构件1908配合的位置减小,使得基座1902的配合表面对应于第一外部构件1904的部分的曲率半径大于基座1902的配合表面对应于第二外部构件1906的部分的曲率半径,基座1902的配合表面对应于第二外部构件1906的部分的曲率半径大于基座1902的配合表面对应于第三外部构件1908的部分的曲率半径。在特定实施例中,曲率半径可以沿基座1902的配合表面变化或大体恒定。
图24A和24B是成形组件1900的基座1902的分离图。如图所示,基座1902可以在其配合表面中包含第一、第二和第三(仅在图24B中可见)凹部/凹槽1910、1912、1914。第一凹部1910可以在表面的宽度上对角地延伸。在形状设定过程期间,可以将展平的网格物(例如展平的网格物1500”)放置在基座1902上,从而迫使网格物的侧边缘(例如,通过压缩力和/或使用粘合剂)放置于对角凹槽1910内或沿对角凹槽1910放置(见图27A),从而形成渐缩部分中的一个(例如近侧渐缩部分)。第二凹部1912可以大致平行于基座1902的周向延伸,并且可以具有朝其端部渐缩的宽度,如图24B所示。在一些实施例中,第二凹槽1912可以具有大体上恒定的宽度(未示出)。第二凹口1912可以对应于网格物中的纵向凹穴,例如网格物800和网格物1200中的纵向凹穴。第三凹槽1914可以在表面的宽度上对角地延伸。第一凹槽1910和第三凹槽1914可以大体上彼此平行地延伸和/或在相同方向上缠绕表面,或者凹槽1912、1914可以在不同方向上延伸。在形状设定过程期间,可以将展平的网格物(例如展平的网格物1500”)放置在基座1902上,从而迫使网格物的侧边缘(例如,通过压缩力和/或使用粘合剂)放置于对角凹槽1914内或沿对角凹槽1914放置,从而形成渐缩部分中的另一个(例如远侧渐缩部分)。基座1902还可以包含通道1916,从渐缩部分延伸的网格物的端部可以穿过所述通道。
图25是处于组装配置的成形组件1900的等距截面图。图26是成形组件1900的第二外部构件1906的独立的等距视图。如图24A到26一起最佳所示,基座1902的配合表面可以具有周向延伸的凹部,并且外部构件的配合表面沿其配合表面具有对应的突起(反之亦然)。在一些实施例中,凹部(或突起)仅沿第二外部构件1906延伸,使得横向邻近所得的凹穴的网格物部分可以具有基本相同的曲率半径(至少在第二外部构件沿其非凹入配合表面具有大致恒定的曲率半径的那些实施例中)。在一些实施例中,凹部(或突起)沿第二外部构件1906的一部分以及第一外部构件1906和第三外部构件1908中的一个或两个延伸。在此类实施例中,当外部构件的每个配合表面(以及基座1902的配合表面的相应部分)具有不同的曲率半径时,凹穴的边缘将因此具有至少两个不同的曲率半径,一个对应于第二外部构件1906,另一个对应于第一外部构件1904和/或第三外部构件1908。
在使用中,可以将展平的网格物(例如展平的网格物1500”)夹在底座1902与外部构件1904、1906、1908的各个配合表面之间,使得展平的网格物1500”与表面的轮廓相符,并且使得网格物的近侧和远侧部分的侧边缘朝着相反的方向成角度。第一、第二和第三外部构件1904、1906、1908可以固定在适当的位置,并且可以对整个组件(包括网格物)进行热处理,使得所得的网格物呈现热定型。图27A到27B是示出在应用外部构件之前围绕本技术成形组件的基座成形的网格物的不同视图。本文相对于图8A到图9描述的网格物800以及相对于图12A到图12D描述的网格物1200是可以由组件1900形成的本技术的网格物的非排他性实例。
结论
虽然上文关于用于治疗脑动脉瘤的系统、装置和方法描述了许多实施例,但所述技术也适用于其它应用和/或其它方法。例如,本技术的闭塞装置、系统和方法可以用于治疗任何血管缺损和/或填充或部分填充任何体腔或内腔或其壁,例如治疗载瘤血管闭塞、大脑外部的血管内动脉瘤、动静脉畸形、栓塞、心房和心室中隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭。另外,本技术的若干其它实施例可以具有与本文所描述的不同的状态、部件或过程。应了解,根据本技术的额外实施例,所描述的实施例的特定元件、子结构、优点、用途和/或其它特征可以适当地彼此互换、替换或以其它方式配置。因此,所属领域的技术人员将相应地了解,本技术可以具有其它实施例,所述其它实施例具有另外的元件;或者本技术可以具有其它实施例,所述其它实施例不具有上文参考图1A-28B所示出和描述的若干特征。
本技术的实施例的描述并不意图是详尽的或将本技术限制于上文所公开的确切形式。在上下文允许的情况下,单数或复数术语还可以分别包含复数或单数术语。如相关领域的技术人员将认识到的,尽管上文出于说明性目的描述了本技术的特定实施例和实例,但是可在本技术的范围内进行各种等效的修改。例如,虽然步骤以给定顺序呈现,但是替代实施例可以以不同顺序执行步骤。还可以组合本文中描述的各种实施例以提供另外的实施例。
此外,除非词语“或”明确地限制成仅意指对参考两个或更多个项目的列表的其它项目排他的单个项目,否则此列表中的“或”的使用可以理解为包含:(a)列表中的任何单个项目、(b)列表中的所有项目或(c)列表中的项目的任何组合。另外,术语“包括”贯穿全文用以意指至少包含一个或多个所叙述特征,使得不排除任何更大数的相同特征和/或额外类型的其它特征。还应了解,本文出于说明的目的已经描述了特定实施例,但是可以在不脱离本技术的情况下进行各种修改。另外,虽然已经在那些实施例的情境中描述了与本技术的某些实施例相关联的优势,但其它实施例也可以呈现这类优势,且并非所有的实施例都必需呈现这类优势以落入本技术的范围内。因此,本公开和相关联的技术可以涵盖未明确地在本文中示出或描述的其它实施例。
参考文献
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Claims (25)

1.一种用于治疗颅内动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述闭塞装置包括:
网格物,所述网格物具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物具有近端、远端以及在所述近端与远端之间延伸的纵向轴线,所述网格物包括:
第一侧边缘、第二侧边缘和在所述第一侧边缘与第二侧边缘之间延伸的宽度,以及
第一侧、与所述第一侧相对的第二侧和在所述第一侧与第二侧之间延伸的厚度,
近侧渐缩部分和远侧渐缩部分,所述近侧渐缩部分沿所述纵向轴线的曲率半径大于所述远侧渐缩部分沿所述纵向轴线的曲率半径,
尾部,所述尾部从所述近侧渐缩部分的近端向近侧延伸到所述网格物的近端,所述尾部包括所述网格物的径向压缩的弯曲部分,所述径向压缩的弯曲部分被构造成当所述闭塞装置被释放到所述动脉瘤中时将所述网格物定向在所述动脉瘤的颈部上,
其中,所述网格物在无约束的扩展状态下具有预定形状,在该预定形状中,(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,以及(c)所述网格物具有沿所述纵向轴线延伸的凹穴,所述凹穴在所述网格物的第一侧处具有凸出区域,在所述网格物的第二侧处具有凹入区域,以及
弹簧圈,所述弹簧圈具有近端和远端,其中,(a)所述弹簧圈的近端构造成可脱卸地联接到推动器构件,(b)所述弹簧圈的远端联接到所述网格物的近端,(c)所述弹簧圈的邻近所述弹簧圈的近端的部分被预设以在展开状态中形成环,以及(d)当所述闭塞装置定位在用于血管内递送到所述动脉瘤的递送导管内时,所述网格物位于所述弹簧圈的远侧使得所述网格物在所述弹簧圈之前被递送到所述动脉瘤,以及
其中,所述闭塞装置被构造成以展开状态定位在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的颈部上延伸,且所述第一侧面对动脉瘤腔并且所述第二侧面对载瘤血管,并且所述弹簧圈被定位在所述动脉瘤的圆顶与所述网格物之间。
2.根据权利要求1所述的闭塞装置,其中所述网格物由编织物形成。
3.根据权利要求2所述的闭塞装置,其中所述编织物由多个细丝形成,每个所述细丝是具有由超弹性合金包围的不透射线的芯的拉丝填充管线。
4.根据权利要求1所述的闭塞装置,其中所述网格物由管状编织物形成,所述管状编织物已经沿其纵向轴线被展平使得所述管状编织物的侧壁的相对部分被推向彼此。
5.根据权利要求1所述的闭塞装置,其中所述网格物包括第一层和第二层,并且其中,在无约束的扩展状态下,所述网格物的厚度等于各个第一层和第二层的组合厚度。
6.根据权利要求1所述的闭塞装置,其中所述网格物包括:(a)定位于所述凹穴与所述第一侧边缘之间的第一肩部;以及(b)定位于所述凹穴与所述第二侧边缘之间的第二肩部。
7.根据权利要求1所述的闭塞装置,还包括弯曲的引导件,所述引导件联接到所述网格物的远端并且从所述网格物的远端向远侧延伸。
8.根据权利要求7所述的闭塞装置,其中所述弹簧圈是第一弹簧圈,所述引导件包括第二弹簧圈。
9.根据权利要求7所述的闭塞装置,其中所述引导件在围绕所述网格物的远端布置的带处联接到所述网格物。
10.根据权利要求1所述的闭塞装置,其中所述网格物沿其长度具有恒定的厚度使得所述第一侧的轮廓遵循所述第二侧的轮廓。
11.根据权利要求1所述的闭塞装置,其中所述第一侧边缘和第二侧边缘沿着所述网格物的长度的一部分彼此平行。
12.根据权利要求1所述的闭塞装置,其中当所述闭塞装置被定位在所述动脉瘤中时,所述网格物的近端不与所述网格物的远端重叠。
13.根据权利要求1所述的闭塞装置,还包括中间接头,所述中间接头包括所述弹簧圈的远端、所述网格物的近端和围绕所述网格物的近端的至少一部分的带,其中所述弹簧圈的远端围绕所述带的至少一部分。
14.一种用于治疗脑动脉瘤的闭塞装置,其中所述动脉瘤的颈部通向血管,所述闭塞装置包括:
网格物,所述网格物包括多个编织层,并且具有展开状态和用于血管内递送到所述动脉瘤的低构型状态,所述网格物包括:
近端、远端以及在所述近端与远端之间延伸的长度,
第一侧边缘、第二侧边缘和在所述第一侧边缘与第二侧边缘之间延伸的宽度,
纵向凹穴,所述纵向凹穴沿所述网格物的长度的一部分延伸,
第一侧、与所述第一侧相对的第二侧和在所述第一侧与第二侧之间延伸的厚度,所述厚度对应于所述多个编织层的组合厚度,其中,(a)所述第一侧具有对应于所述凹穴的脊和在所述脊的任一侧上的第一肩部,并且(b)所述第二侧具有对应于所述凹穴的凹槽和在所述凹槽的任一侧上的第二肩部,
近侧渐缩部分和远侧渐缩部分,其中沿着所述近侧渐缩部分的宽度沿近侧方向渐缩,沿着所述远侧渐缩部分的宽度沿远侧方向渐缩;以及
尾部,所述尾部从所述近侧渐缩部分的近端向近侧延伸到所述网格物的近端,所述尾部包括所述网格物的径向压缩的弯曲部分,
其中,所述网格物在无约束的扩展状态下具有预定形状,在该预定形状中,(a)所述网格物沿其宽度弯曲,(b)所述网格物沿其长度弯曲,以及(c)所述网格物的曲率半径在所述网格物的近端与所述网格物的远端之间沿其纵向轴线减小,以及
弹簧圈,所述弹簧圈具有近端和远端,其中,(a)所述弹簧圈的近端包括脱卸元件,所述脱卸元件被构造成将所述闭塞装置可脱卸地联接到递送系统,(b)所述弹簧圈的远端联接到所述网格物的近端,(c)所述弹簧圈的邻近所述弹簧圈的近端的部分被预设以在展开状态中形成环,以及(d)当所述闭塞装置定位在用于血管内递送到所述动脉瘤的递送导管内时,所述网格物位于所述弹簧圈的远侧使得所述网格物在所述弹簧圈之前被递送到所述动脉瘤,以及
其中,所述闭塞装置被构造成以展开状态定位在所述动脉瘤内,使得所述网格物在所述动脉瘤的颈部上延伸并且所述弹簧圈定位在所述动脉瘤的圆顶与所述网格物之间,其中所述网格物定向成使得(a)所述网格物的第一侧面对所述动脉瘤的圆顶且所述第一肩部朝向所述圆顶凹入、所述脊朝向所述圆顶凸出;以及(b)所述网格物的第二侧面对载瘤血管,且所述第二肩部朝向所述载瘤血管凸出、所述凹槽朝向所述载瘤血管凹入。
15.根据权利要求14所述的闭塞装置,其中每个所述编织层由多个细丝形成,每个所述细丝是具有由超弹性合金包围的不透射线的芯的拉丝填充管线。
16.根据权利要求14所述的闭塞装置,其中所述网格物由管状编织物形成,所述管状编织物已经沿其纵向轴线被展平使得所述管状编织物的侧壁的相对部分被推向彼此。
17.根据权利要求14所述的闭塞装置,还包括中间接头,所述中间接头包括所述弹簧圈的远端、所述网格物的近端以及围绕所述网格物的近端的带,其中,所述弹簧圈的远端围绕所述带的至少一部分。
18.根据权利要求14所述的闭塞装置,还包括弯曲的引导件,所述引导件联接到所述网格物的远端并且从所述网格物的远端向远侧延伸。
19.根据权利要求18所述的闭塞装置,其中所述弹簧圈是第一弹簧圈,所述引导件包括第二弹簧圈。
20.根据权利要求18所述的闭塞装置,其中所述引导件在围绕所述网格物的远端布置的带处联接到所述网格物。
21.根据权利要求17所述的闭塞装置,其中所述弹簧圈和所述网格物被构造成在所述中间接头处相对于彼此弯曲和扭曲。
22.根据权利要求14所述的闭塞装置,其中所述网格物沿其长度具有恒定的厚度使得所述第一侧的轮廓遵循所述第二侧的轮廓。
23.根据权利要求14所述的闭塞装置,其中所述第一侧边缘和第二侧边缘沿着所述网格物的长度的一部分彼此平行。
24.根据权利要求14所述的闭塞装置,其中当所述闭塞装置被定位在所述动脉瘤中时,所述网格物的近端不与所述网格物的远端重叠。
25.根据权利要求14所述的闭塞装置,还包括中间接头,所述中间接头包括所述弹簧圈的远端、所述网格物的近端以及围绕所述网格物的近端的至少一部分的带,其中,所述弹簧圈的远端围绕所述带的至少一部分。
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