CN109620333B - 用于血管疾病的医学治疗的闭塞装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种用于血管疾病的医学治疗的闭塞装置，包括三维结构，该三维结构由编织的多根线形成，并且能选择性地与递送推动器分离，其中，该三维结构在导管内具有线性压缩形状，并且，当不包含在导管内时，该三维结构具有扩展状态，其以纵向成角度和轴向偏移的方式远离递送推动器的远侧端部的轴线扩展。

Description

用于血管疾病的医学治疗的闭塞装置

本申请是申请日为2017年02月10日，申请号为201780022213.6，发明名称为“用于血管闭塞的装置”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请

本申请要求于2016年2月10日提交的题为“Devices for Vascular Occlusion”的美国临时申请序列号62/293,710的优先权，其通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本申请涉及用于血管闭塞的装置，特别地本申请涉及一种用于血管疾病的医学治疗的闭塞装置。

背景技术

管闭塞在各种情况下通常是有必要的——包括但不限于治疗动脉瘤，房间隔缺损，卵圆孔未闭，左心耳闭塞，动脉导管未闭，瘘管，动静脉畸形，用于绝育目的的输卵管闭塞，以及周缘血管(脉管)系统中的闭塞。管闭塞的一种方法涉及使用闭塞装置填充管或畸形或动脉瘤，出于栓塞的目的。通常，栓塞线圈用于此目的。

由于与血管系统的各种目标区潜在相关联的复杂几何形状，成功的闭塞可能是困难的。因此，期望一种闭塞装置，其可以符合与血管系统相关联的复杂形状，并且其可以快速闭塞目标区。

发明内容

一种用于血管疾病的医学治疗的闭塞装置，包括三维结构，该三维结构由编织的多根线形成，并且能选择性地与递送推动器分离，其中，该三维结构在导管内具有线性压缩形状，并且，当不包含在导管内时，该三维结构具有扩展状态，其以纵向成角度和轴向偏移的方式远离递送推动器的远侧端部的轴线扩展。

进一步地，还包括绳，该绳沿所述三维结构的一侧连接，在三维结构的远侧端部与近侧端部之间，从而导致三维结构沿该绳的方向弯曲。

进一步地，还包括多根绳，该多根绳连续地纵向对齐，在三维结构的远侧端部与近侧端部之间。

进一步地，还包括沿三维结构的第一侧连接的第一绳和沿三维结构的第二侧连接的第二绳，从而导致该三维结构远离该闭塞装置的轴线弯曲。

进一步地，其中，绳包括弹性聚合物，伸展的镍钛诺或不锈钢弹性线圈，镍钛诺或不锈钢线，形状记忆线或带，或者铂或钽线。

进一步地，其中，三维结构的扩展状态被热定形而以纵向成角度且轴向偏移的方式从递送推动器的远侧端部的轴线扩展。

进一步地，其中，通过将编织的网状物结构放置在心轴上来创建三维结构，该心轴具有第一柱形部分和小于第一柱形部分并且附接到第一柱形部分的端部的第二柱形部分，其中第二柱形部分从第一柱形部分的中间偏移，并且其中编织的网状物结构和心轴被加热以在编织的网状物结构上赋予心轴的形状。

进一步地，其中，导管还包括加热线圈，该加热线圈配置为导致三维结构从递送推动器的分离。

进一步地，其中，三维结构是编织的网状物结构，其被热定形成以纵向成角度和轴向偏移的方式来扩展。

进一步地，其中，通过将编织的网状物的均匀的柱形放置在心轴上来创建三维结构，该心轴具有第一柱形部分和从第一柱形部分偏移的第二柱形部分。

进一步地，其中，在其扩展状态下，三维结构在其近侧端部处具有凹坑或压低区域。

进一步地，其中，递送推动器包含允许额外的栓塞剂通过闭塞装置的通路的管腔。

进一步地，其中，血管疾病是侧壁动脉瘤。

描述了一种闭塞装置。

在一个实施方式中，闭塞装置包括固位部分和保持部分。在一个实施方式中，固位部分是多瓣形的并且远侧保持部分是柱形网状物。

在一个实施方式中，闭塞装置包括固位部分和保持部分，其中另一闭塞装置可以用于填充保持部分。

在一个实施方式中，闭塞装置包括固位部分和保持部分，以及附接的递送管，另外的闭塞装置通过该递送管可以被递送以填充保持部分。

在一个实施方式中，闭塞装置包含一个或多个盘形元件。

在一个实施方式中，闭塞装置包括一个或多个盘形元件以及横穿(穿出)盘形元件中的至少一些的中心元件。

在一个实施方式中，闭塞装置包括带状件。在一个实施方式中，闭塞装置包括螺旋带状件。

在一个实施方式中，闭塞装置包括较小和较大直径区域。在一个实施方式中，这些较小和较大直径区域是连续的，其中较小直径区域与较大直径区域交替。在一个实施方式中，较小直径区域采用一种基本一致的形状，且较大直径区域采用另一基本一致的形状。

在一个实施方式中，描述了用于递送和分离闭塞装置的递送系统。

在一个实施方式中，闭塞装置采用抗伸展构件，以在递送时帮助控制闭塞装置的扩展。

在一个实施方式中，闭塞装置包括外部构件和内部构件。在一个实施方式中，内部构件和外部构件由相同的编织材料组成，仅或恰好装入彼此中。

在一个实施方式中，闭塞装置包括有一个或多个密封构件，其中密封构件可以位于装置的近侧和/或远侧端部中的至少一个上。

在另一实施方式中，闭塞装置包括结构部分以及在结构部分上的网状物或膜部分。

在另一实施方式中，闭塞装置包括颈桥元件和一个或多个填充结构。

在另一实施方式中，闭塞装置包括颈桥元件和栓塞材料，诸如栓塞线圈。

在另一实施方式中，闭塞装置包括结构支柱和远侧接触部分。

在另一实施方式中，闭塞装置包括通过线圈连接的两个单独的闭塞区段。

还描述了制造闭塞装置的方法。

在一个实施方式中，通过获得中心元件并将一根或多根线附接到该中心元件以创建固位部分，来制造闭塞装置。在一个实施方式中，通过获得中心元件并使一根或多根线穿过该中心元件以创建固位部分，来制造闭塞装置。在一个实施方式中，该固位部分的形状是三叶草状。保持部分，在一个实施方式中，包括线的网状物，可以然后附接到固位部分。

在一个实施方式中，通过将闭塞装置缠绕在一个或多个盘形元件上，来制造闭塞装置。该一个或多个盘形元件具有多个孔，穿过这些孔，组成闭塞装置的构成线缠绕通过。该一个或多个盘形元件可以可选地包含中心通道，这些线被拉动通过该中心通道，以便创建横穿盘形元件中的至少一些的中心元件。

在另一实施方式中，通过将装置热定形在心轴上来制造闭塞装置，心轴具有包括较小和较大直径区域的形状。在另一实施方式中，闭塞装置在具有相对一致直径的心轴上制造。然后，标记条带或连结元件选择性地遍及闭塞装置而放置，以创建较小直径区域遍及闭塞装置的长度。

在另一实施方式中，编织机采用内部和外部编织机两者以编织闭塞装置。闭塞装置可以缠绕在多于一个心轴上，其中使用内部编织机和外部编织机两者可以帮助加快制造过程。

在另一实施方式中，锥形心轴可以与编织机一起使用，以创建包括内部区域和外部区域两者的闭塞装置。

在另一实施方式中，可移除的心轴可以用于缠绕闭塞装置。

在另一实施方式中，描述了竖直编织机。该竖直编织机可以用于制造闭塞装置。

在另一实施方式中，包括封闭端部的植入物被编织在心轴上，采用封闭端部，和在封闭端部区段上的一系列销，来帮助创建封闭端部。植入物可以是闭塞装置。

在另一实施方式中，描述了旋转编织机。旋转编织机可以用于创建具有不同刚度区域的植入物。

附图说明

这些和其他方面、特征以及本发明的实施方式能够具有的优点将从对本发明的实施方式的以下描述而显而易见并阐明，参考随附附图，在附图中：

图1-5示出了包括固位部分和保持部分的闭塞装置。

图6示出了闭塞装置，包括多个固位部分。

图7示出了用于创建闭塞装置的固位部分的制造元件。

图8-12示出了包括多个盘形部分和用于制造它们的心轴的闭塞装置。

图13-14示出了包括较小和较大直径区域的闭塞装置。

图15示出了包括螺旋带的闭塞装置。

图16-22示出用于植入物的各种分离系统，其中植入物可以是闭塞装置。

图23A和图23B示出了具有张紧构件的闭塞装置，该张紧构件允许该装置以弯曲的配置来扩展。

图24A和图24B示出了以偏移配置从闭塞装置的导管扩展的闭塞装置。

图24C示出了用于创建图24A和图24B的闭塞装置的心轴。

图25A-25D示出了编织的闭塞装置，具有凹陷端部终止点和用于制造凹陷端部终止点的心轴。

图26A-26F示出了包括外部和内部区段的闭塞装置。

图27A-27D示出了包括密封构件的闭塞装置。

图27E-27F示出了包括结构部分和网状物或膜部分的闭塞装置。

图28A-28C示出了包括内部和外部编织机的编织机。编织机可以用于编织闭塞装置。

图29A-29E示出了用于创建闭塞装置的锥形心轴。

图30示出了竖直编织机。

图31A和图31E示出了用于创建具有封闭端部的植入物的心轴。

图31B-31D和图31F示出了具有编织的封闭端部的闭塞装置的替代实施方式。

图32A-32C示出了由旋转编织机创建的编织物的截面。

图33A-33E示出了与闭塞装置一起使用的分离系统。

图34A-34B示出了与闭塞装置一起使用的分离系统。

图35-40示出了包括颈桥元件的闭塞装置。

图41-42示出了包括支柱和远侧接触部分的闭塞装置。

图43-45示出了包括顶部元件、底部元件和线圈连接部件的闭塞装置。

具体实施方式

现在将参考随附附图描述本发明的特定实施方式。然而，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应该被解释为限于本文阐述的实施方式；而是，提供这些实施方式以便使本公开将是彻底和完整的，并且将向本领域技术人员完全传达本发明的范围。随附附图中所示的实施方式的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。在附图中，相同的数字表示相同的元件。

描述了闭塞和/或栓塞装置；该装置可以用于各种目的，包括——但不限于——填充动脉瘤，房间隔缺损，卵圆孔未闭，左心耳闭塞，动脉导管未闭，瘘管，动静脉畸形，用于绝育目的的输卵管闭塞，以及周缘血管系统中的闭塞。本文描述的实施方式中的一些可以被认为是囊内(intrasaccular)装置。

出于说明本文所描述的实施方式的使用的目的，可以描述动脉瘤的治疗以便于说明和一致性。然而，装置的各种实施方式可以用于多种目的，包括除了治疗动脉瘤之外的如上所述的那些。

治疗血管状况或疾病诸如动脉瘤的典型技术，采用线圈来填充空间或采用夹具来切断流向目标区域的血液。如果动脉瘤/治疗区域具有宽颈部或复杂形状，则这些技术可能有困难，因为线圈的放置和固位可能有问题。囊内装置旨在在动脉瘤的颈部处创建阻断并符合动脉瘤的大体形状，从而限制血液从颈部流入动脉瘤中以闭塞目标部位。这种装置的实例可以在共同委派的US20140200607中找到，其通过引用以其全部内容并入本文。

本文所描述的囊内装置还可以与栓塞线圈、液体栓塞或其他栓塞试剂组合以增加目标部位处的闭塞效果。本说明书中公开的许多实施方式针对连接到导管的可分离的囊内装置，其也允许栓塞材料被递送通过其导管。导管包括沿其长度延伸并在囊内装置内打开的通路。一旦将囊内装置推进到目标动脉瘤并扩展，则栓塞剂(诸如栓塞线圈或液体栓塞材料)可以被推进通过导管并推出到囊内装置和/或到动脉瘤中。最后，囊内装置可以与导管分离。在这方面，囊内装置可以首先在动脉瘤中展开，以将其与相邻的血管阻断，并且可以随后递送栓塞剂。治疗程序的这一顺序可能导致与第一步递送栓塞剂并且然后第二步递送囊内装置相比，栓塞剂更好地保留在动脉瘤中。囊内装置中的孔口也可以或者可替代地用于附接绳或单丝，其也连接到导管，允许经由导管内的分离机构来分离囊内装置。

在图1-5中可以看到这种囊内装置11的一个实施方式。囊内装置11包括用于支撑多个栓塞线圈6的保持部分12以及扩展并支撑保持部分12的近侧端部的固位部分10。如下面进一步详细描述的，囊内装置11也包括孔口，该孔口连接到微导管9中的通路，其允许在扩展和/或连接绳之后递送栓塞剂，以可分离地保留囊内装置11。

在一个实例中，保持部分12由交织成网状物或编织物的多根线组成，并且进一步扩展为柱形或凹状盘形状。如图4A和4B最佳示出的，保持部分12的近侧端部终止其网状物，以柱形近侧端部构件15。该端部构件15优选地包括通路15A(见图4B)，其连接在保持部分12的近端与远端侧之间。

在一个实例中，近侧端部构件15可以通过首先收集保持部分12的网状物的近侧端部并且放置相对较大的不透射线的标记条带围绕其来创建。第二较小的标记条带排列在网状物的内侧并与较大的标记条带同心对齐。最后，两个标记条带焊接在一起。由于两个标记条带都是环形或圈形的，它们创建近侧端部构件15，其中通路15A通过那里。

在另一实例中，近侧端部构件15可以通过将保持部分的网状物的所有编织线进给通过不透射线的标记条带的中间来创建。具有较差焊接能力(即在正常焊接温度下倾向于不熔化)的心轴放置在网状物和标记条带内，并且网状物与圈焊接，使通路15A通过产生的近侧端部构件15。

在又一实例中，近侧端部构件15可以通过将保持部分网状物的编织线放入并穿过具有较差焊接特性的管来创建。心轴(也具有较差的焊接特性)穿过网状物的内部，允许网状物的线焊接在一起。将管和心轴从网状物移除，使通路15A通过产生的近侧端部构件15。可选地，可以围绕装置的外径执行额外的焊接，以增加端部构件15的强度。

在另一实施方式中，通过首先将保持部分12的初始编织物的近侧端部切割成尖的或三角形的片状物12A，可以减小近侧端部构件15的尺寸。例如，可以创建4到16个之间的片状物。在上述技术中的一个中，所产生的片状物12A可以被带到一起以形成近侧端部构件15，导致比没有创建片状物12A(的端部构件)显著更小的端部构件15，由于在端部构件15处保持在一起的线的数量减少。

在一个实例中，固位部分10包括由一根或多根线形成的多个环22，并且径向扩展使得环22基本上在单个平面中对齐。固位部分10包括中心元件18，如图3和图4的顶视图和侧视图所示，其保留形成环22的线。中心元件包括中心孔口或管腔21以及多个较小的孔口20。中心孔口21优选地与保持部分12的通路15A连接或对齐，从而在导管9中的通路、通路15A与孔口21之间创建连续的通路。这种连续的通路允许栓塞剂被推出进入囊内装置11中。

多根线穿过多个较小的孔口20以创建三叶草状形状，如图5所示。尽管图5中示出了这些“多瓣”环22中的四个，但是可以使用更少或更多的叶。在一个实例中，每个叶可以由单根线形成，并且线的一端放置通过第一孔，线的另一端放置通过第二孔。线的两端焊接或以其他方式连结在一起。因此，每个叶利用中心元件18上的孔中的两个。在图3-4中示出了八个孔，其分别与四个叶一起使用。在另一实例中，中心元件将不包括孔，代替的是，只是多瓣线附连(经由粘合剂、机械系带(机械连接)或焊接)到其的件(片)。

图7示出了可以用于创建固位部分10的心轴或固定件17。固定件17包括用于容纳中心元件18的槽17A。线可以围绕‘花瓣’形固定件17B缠绕以创建“多瓣”环22，可以可选地使用压力机17C在装置上向下按压并保持形状，并且同样可以可选地使用随后的热处理程序。

保持元件12可以经由粘合剂、机械系带或焊接而附连到固位部分10。保持元件12定位成跨越“多瓣”环22的面向近侧部分，并且然后像柱(形)一样延伸，其中壁远侧地突出。保持元件12尽管如图1所示具有敞开的顶部，但是可以使用封闭的顶部。保持元件12可以由线的网状物或编织物组成，诸如镍钛诺线。也可以使用不透射线的材料，诸如钽、铂、金和/或钯。在一个实例中，网状物仅包括镍钛诺线。在另一实例中，网状物包括镍钛诺线与另一不透射线的线(诸如上述材料)。在另一实例中，可以使用包括不透射线的芯和镍钛诺外部或镍钛诺芯和不透射线的外部的线。在一个实例中，固位部分10定位在动脉瘤的颈部处，而保持元件12位于动脉瘤14的内部以便填充它，最好如在图2所示。

图1的装置11可以位于较大的递送导管8中，其中装置11本身连接到较小的微导管9，其可以或者通过较大的导管8进行跟踪，或者预放置在递送导管8的远侧部分内。装置11的保持部分12的近侧端部可以设置为或者与固位部分10的中心元件18齐平、向近侧延伸经过固位部分10，或者与“多瓣”环22的后部或前部大致齐平地结束。在另一实例中，多瓣环22的线部分位于中心元件18下方，因为它们穿过中心元件18的孔口20(见图3)。这创建了一类型的篮状物(在图5的形状中，四个环将产生四个线篮状物突起)，并且网状物保持部分12的近侧端部将位于该篮状物内并且被该蓝状物的线约束。可替代地，保持部分12的线可以经由粘合剂、机械系带或焊接而直接附连在多瓣环22上方或下方。如果使用该技术，则网状物应该被配置以便不阻挡中心元件18的中心孔口21。如后面将解释的，该管腔可以用于递送额外的栓塞剂，并且因此管腔应该畅通无阻。

在一个实施方式中，图1的闭塞装置11附接到微导管9，也就是说，微导管9连接到中心元件18、保持部分12以及固位部分10，在微导管9的远侧端部处。微导管9递送通过较大的导管8，并且保持部分12和固位部分10呈现收缩(折叠，塌陷)配置，当在较大的导管8内时。在该收缩配置中，固位部分多瓣环22被推到一起(类似于开花前的花蕾)，并且位于微导管的远侧端部上，其中保持部分位于更远的位置，也处于收缩配置。更大的递送导管8或者缩回以暴露微导管9和附接的闭塞装置11，或者微导管9被推出递送导管8的远侧端部以暴露装置。在暴露时，保持和固位部分呈现其扩展配置，如图1所示。在将闭塞装置11放置在目标治疗部位14内部之后，微导管9的管腔然后可以用于递送额外的栓塞剂，诸如栓塞线圈6或液体栓塞材料，最好如图2所示。

另一实施方式可以单独使用固位部分10并且不使用保持部分12。在这样的实施方式中，固位部分将仅用于防止随后的递送栓塞线圈从动脉瘤14的颈部脱落出来。另一实施方式可以采用固位部分10，其中网状物层或者位于固位部分10的“多瓣”环22的上方、下方或者完全环绕其两侧。网状物提供闭塞效果以限制进入动脉瘤的血液流的量(即，网状物本身为血液进入提供了屏障)。任何随后可选的引入的栓塞剂，诸如栓塞线圈或液体栓塞，然后都将增加动脉瘤/治疗部位内的闭塞。例如，在闭塞装置11放置在目标治疗部位处并且任何可选的栓塞材料(即线圈、液体栓塞或其他栓塞剂)被引入通过微导管9之后，闭塞装置11从微导管分离以保留在治疗部位处，允许微导管9撤回。

分离系统可与固位元件10的中心元件18一起采用。可分离的尖端(末端)装置在本领域中是已知的，以便分离微导管的远侧区段，并且通常与液体栓塞递送系统一起使用，使得如果导管的远侧区段卡或“粘”到递送液体栓塞上，则它可以被分离，因此导管的其余部分可以撤回。可分离的尖端可以与中心元件18一起使用，因此微导管将具有构建在所述微导管的远侧尖端上的固位元件10和中心元件16。可以使用电解的、热的或机械的分离系统以从微导管切断中心元件并将闭塞装置留在目标治疗部位处。可替代地，分离接合部可以位于邻近中心元件，例如，可分离的尖端元件可以连接到中心元件16，但放置在所述中心元件的近侧。美国公布2015/0137773公开了可以与该实施方式一起采用的多个可分离的尖端系统的实施方式，并且据此通过引用其全部内容而并入。

图33A-33E示出是独特的分离系统107，其可以与图1中示出的闭塞装置11以及本说明书中描述的任何其他闭塞装置一起使用。与其他现有技术分离系统不同，图33A-33E的实施方式示出了能够容纳中心孔口或管腔21的分离系统(最好见图3)。该装置107的实施方式中的一个，利用了闭塞装置11，该闭塞装置连接到较小的微导管或递送管106的远侧端部，其中装置107本身被递送通过另一较大的导管。分离系统107允许微导管或递送管106连接到闭塞装置11以在适当的时候从闭塞装置11分离。例如，闭塞装置11放置在动脉瘤中，附接的微导管106将用于递送额外的栓塞剂(诸如液体栓塞或线圈)，并且然后微导管106被分离和移除，使闭塞装置11就位。分离系统107采用在附接的微导管106的远侧区域中的加热器104。加热器104可以是各种图案(例如，图中所示的方波图案)的激光切片或电阻式线线圈。线108a和108b在两个位置连接到由装置的近侧端部处的电压源供电的加热器104，因此每根线被反向极化，允许加热器104传输电流。柱形盖110位于加热器104上方，并且在盖110与加热器104之间可以存在牺牲聚合物层或粘合剂层。操作原理是，由加热器104生成的热量将从盖110切断牺牲层并分离微导管106，使微导管自由地从血管系统缩回，如图33D和图33E所示。

在图33A中，牺牲聚合物或粘合剂层以及加热器两者示出为围绕孔口或管腔延伸超过180度但小于360度。各种配置都是可能的。例如，由加热器熔化的牺牲内部聚合物或粘合剂层可以在选择性的非连续节段围绕孔口的周缘延伸。加热器和牺牲层可以围绕孔口延伸整个360度或接近360度。加热器或牺牲层中的一个可以围绕孔口延伸整个360度，而另一元件围绕孔口延伸小于360度。优选地，牺牲层围绕孔口延伸至少180度，而加热器应该至少覆盖牺牲层的宽度。

采用图1的闭塞装置11和图33A-33E的分离系统107的操作的方法涉及具有带附接的微导管106的闭塞装置11以及递送该系统通过较大的导管。当闭塞装置11适当地放置时，额外的栓塞剂可以可选地被递送通过附接的微导管106，然后分离序列从闭塞装置11启动以分离微导管106，并且随后撤回微导管106。

图34A和图34B示出了闭塞装置分离系统150的另一实施方式，其可以与闭塞装置11以及本说明书中描述的任何其他闭塞装置一起使用。如图34B所示，系统150使用两根绳159，其附接到装置耦接圈152，在闭塞装置的近侧端部上，并附接到管状推动器本体156。每根绳158被加热器线圈158环绕，其连接到选择性激活的电源，当激活时，升高温度并断开绳159，释放其连接的闭塞装置和装置耦接圈152。

加热器线圈158优选地位于切入管状推动器本体156中的两个相对定位的通道内。加热器线圈158内的通路各自与孔口154A对齐，通过推动器耦接圈154。类似地，装置耦接圈152包括两个孔口152A，其彼此相对或相互径向定位，并且可以与孔口154A对齐。绳159系在或固定在孔口152A的远端侧上、穿过孔口152A、穿过孔口154A、穿过加热器线圈158并系/固定在热线圈158的近侧和槽156A内。

如果闭塞装置包括编织物或网状物，类似于装置11，则通过首先将网状物进给通过圈152的主开口并且然后放置与捕获的网状物的中间内的推动器管156的中心管腔的尺寸匹配的内部心轴，来附接到装置耦接圈152。然后将网状物的端部焊接到圈152并移除心轴，将通路留在闭塞装置中。由于推动器耦接圈154的主开口被设计尺寸并定位在推动器管156的端部上，推动器管156的中心管腔通过装置耦接圈152和闭塞装置的网状物而与创建的通路对齐。这允许在闭塞装置被分离之前栓塞剂被推进通过中心推动器管腔并通过闭塞装置。

可以使用多个固位部分10，如图6所示。更近侧的固位部分13b放置在动脉瘤的颈部处，而远侧固位部分13a另外放置在动脉瘤内。该实施方式也可以与图1的保持元件12一起使用，其中远侧固位部分10b位于保持元件12的远侧端部处。使用上述加热技术，分离发生在固位部分13b处。

图8-12涉及闭塞装置的多个实施方式，这些闭塞装置由形成多个盘形区段31的编织物组成，诸如图9的装置30a，具有四个盘形状。尽管使用了术语“盘形”，但是成形的区段可以采用多种形状，包括椭圆形、卵形、柱形、圆锥形、截头圆锥形等。这种形状的目的是允许闭塞装置的压缩性和伸长率两者。

经由多个缠绕的心轴26创建这种形状，其具有所需编织区段31的形状。图8示出了两个盘形心轴26的一个实例，其通过延伸那里通过的柱24 而连接在一起。每个心轴26包括多个孔28，销23可以插入该多个孔中以形成所需编织图案。销23的一部分位于孔29的外部，并且该编织物围绕各种销缠绕以创建闭塞装置形状。每个心轴26可以具有相同的形状，每个心轴26可以具有不同的形状，或者组合或类似/不同的形状可以用于多个心轴26。

图10示出了与图9的装置30a类似但具有中心编织元件32的闭塞装置实施方式33。图8的成形的心轴26包括中心柱24。当线缠绕通过顶部心轴以创建闭塞装置的顶部部分时，剩余的线可以被拉动通过中心元件并通过中心柱24的底部。可替代地，如果中心元件24是杆并且没有管腔，则剩余的线围绕中心元件24被拉动而不通过中心元件。可替代地，构成线首先被拉动通过/围绕中心杆24，然后开始心轴缠绕。各种缠绕技术都是可能的。例如，如果使用三个盘形元件31，如图10所示，则该过程可以从围绕中间心轴26缠绕开始，然后围绕底部心轴26缠绕，然后将线向上拉回心轴上，并且然后线缠绕在顶部心轴26上——这将创建多个分层效果，其中侧壁将在网状物装置的一部分上翻倍，因为线被拉回装置上。图9-12示出了包括3-4个成形的区段31但是可以使用更少或更多形状的区段31的闭塞装置。

其他闭塞装置形状可以采用仅通过编织物的一部分而非全部的中心元件。采用更少或更多的盘形元件的各种闭塞形状都是可能的。图11示出了采用不同形状的各种元件31和仅通过闭塞装置的一部分的中心元件的另一闭塞装置35形状。在一个实例中，线的近侧端部可以焊接或附接到中心元件32的近侧端部，以便闭塞装置的近侧端部是一体的。

图12示出了动脉瘤14内的图10的装置33。如前面所提到的，采用网状物和具有不同盘形元件的一个优点是编织物的可压缩性和伸长率。编织物可以延长和减小盘元件的径向尺寸，或通过牺牲纵向伸长率来径向压缩和扩展。

在一个实施方式中，在图28A-28C中描述和示出了缠绕图8-12的闭塞装置的缠绕方法。缠绕方法对于创建类似于图10-12中示出的那些装置是有用的，其采用在盘部分31内的中心编织元件32。缠绕过程采用两个编织机构——外部编织机84和内部编织机86。第一组线80连接到外部编织机84，并且这些线80缠绕在心轴26A的销上。第二组线82连接到内部编织机86，并且这些线没有编织在销上，而是被拉入心轴的中心通道(即图8的元件24)中。然后线82被放置到外部编织机84上。

第二心轴26B是靠近第一心轴26A放置。第一组线80被拉动通过第二心轴26b的内部通道(类似于线82最初如何被拉动通过第一心轴26a的内部通道)，而第二组线82缠绕在第二心轴的销上。第一组线80连接到内部编织机。如可以理解的，每当一组线被拉动通过心轴的内部通道时，所述线被连接到内部编织机——而当该组线缠绕在心轴的销上时，所述线连接到外部编织机。编织机具有多个载具86并且载具包含用于容纳线的多个线轴，编织机可以自动化以便载具以各种配置旋转，同时心轴纵向移动以使编织能够发生。也可以放置额外的心轴，并且线布置将继续交替，因此，例如，第一组线80将首先形成围绕第一心轴的外部编织物，然后形成第二心轴中的内部编织物，然后形成第三心轴的外部编织物——而第二组线82将形成第一心轴的内部编织物，然后形成第二心轴的外部编织物，然后形成第三心轴的内部编织物等。因此，所描述的缠绕方法的内部编织物32可以被认为不连续，因为不同的线元件形成内部编织物的不同部分，而不同的线元件也形成外部编织物的不同部分。外部编织物将需要更多的载具以保持各种线，因为在某种程度上，所有线(两个线组80、82)将由外部编织机保持——而内部编织物将仅保持任一线组80、82或两者都不保持——因此，外部编织机84将需要至少两倍于内部编织机86的载具。例如，如果每个区段的编织物由48根线组成(即每个线组80和82包括48根线，总共使用96根线)，则内部编织机应至少具有48个载具以容纳这些组中的一个，而外部编织机应至少具有96个载具以容纳两组线。

图28A-28C示出了刚描述的各种制造步骤。不同的缠绕方法也可以采用连续的内部元件32，例如，第二组线82将被拉动通过一系列心轴的内部通道，而第一组线80则围绕各种心轴的周缘缠绕。如果内部和外部编织机用于这样的配置，则第二组线82——其包括连续的内部元件32——将保持连接到内部编织机；同时，第一组线80——其包括外部编织部分——在编织操作期间将保持连接到外部编织机。

图29A-29E示出了创建具有多层的编织的另一方法。锥形心轴88由编织机90编织。锥形允许一端具有较小的直径，一端具有较大的直径，并且允许在这些端部之间的变化的直径。需要的是，较小直径端88a的一部分具有一致的直径，如图29C所示，对于其的原因很快就会变得明显。编织锥形心轴。圆形元件92可以沿锥形心轴的较小的、一致直径部分88a放置在一个或多个位置。编织物的其余部分随后折回圆形元件上，其创建外部球形形状，而部分88a保持并包括内部编织部分。在图29E中，三个圆形元件沿区段88a放置，以便创建三个扩大区段。折叠区段可以被系住并热定形以设置形状。

图13A和图13B示出了包括管状编织物的闭塞装置37，其变平成双层，并且然后热成形以创建一系列较小宽度的网状物区域39和较大宽度的区域30b(即多个“花瓣”形状30b)。这些花瓣形状30b可以第二次热定形以赋予与动脉瘤内的曲线大致匹配的曲线形状。

如果开始的管状编织物以均匀的编织图案交织，则编织密度将在较小宽度区域39中最大，并且最小密度在每个花瓣30b的中间。然而，由于花瓣30b的中间是装置37尝试在动脉瘤内创建最大流动中断的位置，因此这样的编织密度可能不会如预期的那样最佳地中断流动。图14示出了编织技术和图案，其改变编织的间距和宽度两者以在花瓣30b的中间提供增加的编织密度区域41，并且在花瓣30b的中心之间提供降低的编织密度区域43。这种可变间距/宽度技术允许编织密度被优化，以在最需要花瓣的较大宽度处有最大的流动中断。

编织固定件35A可以用于创建编织物的可变间距/宽度。固定件35A是灯泡结构，其规则地增大和减小直径，形成重复的三维波形图案。固定件35A还包括用于以固定间隔围绕固定件35A定位的销35B的多个安装位置，其允许一根或多根线围绕固定件35A编织。每个销35B之间的纵向距离在区域41中的每个“波”的峰处最小，并且随着波的谷到达区域43中而逐渐增加，在这之后，当其接近波峰时，间距再次增加。在这方面，编织图案的孔隙尺寸在每个“波”的峰处最小，而在“波”的谷处最大。

图15示出了包括螺旋带网状物的闭塞装置34。螺旋带可以或者具有均匀或可变的直径/厚度。图1的保持元件12和图9-15的闭塞装置采用线的网状物或编织物。线可由镍钛诺、钴铬合金、聚合物、不锈钢和/或弹性回火的不锈钢制成。也可以使用不透射线的材料代替，诸如钽、铂、金和/或钯，或者可以与前一句中列出的非不透射线的材料一起结合到网状物中。在一个实例中，网状物可以仅包括镍钛诺线，在另一实例中，它可以包括如下的网状物，镍钛诺线，以及另一不透射线的线(诸如上述材料)，包括网状物。在另一实例，可以使用包括不透射线的芯和镍钛诺外部或镍钛诺芯和不透射线的外部的线。在一个实例中，线直径可以是约0.002”至约0.005”。包括编织物/网状物的一些或全部线也可以包括不透射线(即钽)的线圈，以辅助于可视化。

图1的装置11可以采用可分离的尖端型系统，如早先讨论的，因为所述图的闭塞装置将被附接到微导管9的远侧尖端，其被递送通过更大的导管8。另一实施方式可以采用固体管腔推动器来代替。可能的是，装置将原样的递送，并且不需要微导管管腔来引入后续的栓塞剂。因此，例如，图1的闭塞装置11可以连接到推动器杆，该推动器杆被推动通过递送导管或微导管，其放置在动脉瘤内，装置随后被推出或者导管被缩回以使装置暴露。热的、机械的或电解的分离系统可以用于将装置的中心元件16从推动器杆分离。在US5895385、US5108407、US6500149、US4346712、US8182506、US20100268204、US20110301686、US20150289879中讨论了各种分离系统，所有这些通过引用以其全部内容而并入本文。推动器杆和导管随后被缩回。可替代地，导管管腔随后用于将其他栓塞剂(诸如线圈或液体栓塞)向近侧引入到现在展开的闭塞装置。因此，闭塞装置将形成远侧屏障以缓冲动脉瘤的圆顶，并且额外的栓塞剂将填充动脉瘤的更近侧区段。

在一个实施方式中，采用图1的装置，但其中，装置连接到推动器杆而不是微导管，第一导管可以用于展开闭塞装置。专门用于栓塞剂的较小的导管可以随后在导管内展开，并且可以展开通过闭塞装置，以引入额外的栓塞剂(即栓塞线圈或液体栓塞)。闭塞装置可以随后被分离。可替代地，闭塞装置可以被放置和分离。最初用于递送闭塞装置的导管可以然后用于递送额外的栓塞剂(即线圈或液体栓塞)。在任一情况下(单独的导管的情况下或可替代地重复使用同一闭塞装置导管的情况下)，导管可以被导向另一地点，其中导管位于编织物内，以递送额外的栓塞剂。在一个实例中，导管可以朝向动脉瘤的圆顶附近的闭塞装置的顶部放置，因此动脉瘤和闭塞装置将从自上向下的视角被填充。在另一实例中，导管可以朝向闭塞装置的底部放置，并且动脉瘤和闭塞装置将从自底向上的视角被填充。

图8-12的盘形元件的装置、或图13-14的较小/较大直径区域或图15的螺旋带形状将被连接到推动器元件。各种热的、机械的或电解的分离系统可以用于将装置从推动器元件切断，包括在先前通过引用申请而预期的分离系统。类似地，用于递送闭塞装置的导管随后可以用于递送额外的栓塞剂，诸如栓塞线圈或液体栓塞。

图16-22示出了位于细长推动器装置47的远侧端部附近的推动器分离系统45。推动器47被推进通过导管8，并且致动其分离系统47以分离闭塞装置48，诸如本说明书中描述的那些装置48。闭塞装置48经由在推动器上的轴向可移动释放线38固定到推动器，即首先，定位到装置48的近侧端部上的耦接固定件40的腔中，防止装置48侧向移出推动器47的远侧端部。通过连接到耦接固定件40的绳以及连接到释放线38的更远侧部分，来防止装置48移出释放线38，该释放线的更远侧部分从推动器本体36的远侧区域上的切除区域44暴露。为了有助于灵活性并增强推动器本体36与耦接固定件40之间的连接性，弹簧42位于该两者之间。

为了致动分离系统45，释放线38向近侧缩回，使得线38的远侧端部向近侧移动到切除区域44中并且超过绳46的附接的近侧点。绳连接到释放线38，使得其相对于释放线38滑动(例如，通过系在松散的结中或经由成环的固定件)。因此，释放线38不仅移出耦接固定件40，而且缩回以允许绳46与线38完全滑离，使闭塞装置48从推动器47完全断开。此外，由于弹簧42抵接耦接固定件40，因此它可以提供一些力或反冲以使闭塞装置48与推动器47保持距离。

图17-20示出了一种可能的机构，通过破坏推动器本体36的近侧端部来缩回推动器47的释放线38，以暴露线38的近侧部分，从而允许医师在线38上向近侧拉动并致动分离系统45。如图17所示，推动器本体36的近侧端部优选地包括弱化区域52(例如，推动器本体36中的一个或多个孔)和视觉引导件50，其向用户指示破坏工具54应该被对齐的位置以有助于破坏推动器本体36。优选地，推动器本体36的弱化区域52足够强，以使得在没有工具54的增加的杠杆作用的程序期间，它通常将不会破裂，防止闭塞装置48的意外释放引起的复杂情况(并发症)。

破坏工具54优选地具有尺寸与推动器本体36的近侧端部的直径尺寸接近的通路，允许工具54在本体36上滑动。工具54优选地包括具有与弱化区域52对齐的较小直径的窄区域56，允许医师向弱化区域52施加额外的力，破坏推动器本体36和工具54本身两者，如图19和图20所示。为了辅助医师正确地对齐窄区域56，推动器本体36优选地包括窗口，以允许用户看到视觉引导件50并与其对齐，如图18所示。可替代地，引导件可以配置成使得工具54应该紧邻其移动，或者可以配置为触觉制动器，消除对窗户的需要。

图21-22示出图16的分离系统45的一些可替代实施方式。图21示出了分离系统53，其类似于系统45的系统，但是没有采用弹簧42来提供额外的反冲来推动耦接件40。图22采用在耦接固定件40上的两个窗口切割以及两根绳46A和46B。一根绳46A附接到释放线38的远侧部分，并且然后具有围绕推动器本体36的远侧部分的环。另一绳连接到释放线38的另一远侧区段，并连接到围绕推动器本体36的远侧部分的环的区段。在两个系统中，围绕释放线36的结是松的，因此拉动释放线将释放耦接固定件40和植入物48。

图8-12和图13-15的闭塞装置实施方式也可以配置为与图1的实施方式类似的起作用。也就是说，闭塞装置可以预装载在被递送通过较大的导管的微导管的远侧部分处。在另一实施方式中，闭塞装置的近侧端部采用类似于图1中心元件16的元件。中心元件将构成编织线结合在一起。中心元件将位于微导管的远侧端部附近，并且在系统中将采用类似于先前提到的可分离尖端系统的分离尖端系统。类似于图1的实施方式，用户将把装置定位在动脉瘤的颈部处，并且可以可选地递送栓塞剂通过微导管(即栓塞线圈或液体栓塞)通过闭塞装置。一旦该剂被递送，用户将经由先前预期的分离概念来切断微导管的尖端，并使微导管缩回。

囊内编织装置倾向于在分叉动脉瘤中工作良好，其中递送导管可以相对直接地通入动脉瘤中。然而，在其他动脉瘤中，诸如在侧壁动脉瘤中，递送导管位置变得更加垂直于动脉瘤的颈部的入口，使编织囊内型装置的展开更加困难。当以一角度展开囊内装置时，装置的相对硬的性质及其附接的推动器可能导致导管伸直，并且装置在动脉瘤内以一角度展开。

图23A-23B示出了张紧系统59，其允许闭塞装置64以偏移或弯曲配置扩展，并且从而避免上述复杂情况。具体地，张紧系统59包括连接在编织闭塞装置64的远侧端部和近侧端部处的绳58。当推动器60将闭塞装置推出导管8时，绳58的材料使得在其扩展期间其导致闭塞装置64在装置64的一侧上维持张力，并允许在相对侧上完全扩展。这导致装置64在扩展期间沿绳58的方向弯曲或变弯。

当导管无法以相对直的轨迹进入动脉瘤时，更受控、变曲的递送最大化闭塞装置64采取其扩展形状来填充动脉瘤的机会。张紧构件保持闭塞装置的连接部分的张力，限制沿装置64的一侧的扩展并创建弯曲形状。此外，该技术的优点是绳58可以应用于闭塞装置64的各种编织图案(模式)，诸如1-上-1(1-over-1)图案、2-上-1图案和2-上-2图案。

绳58可以是弹性聚合物、伸展镍钛诺或不锈钢弹性线圈、镍钛诺或不锈钢线、形状记忆线或带、铂或钽线或条。此外，可以使用超过一根绳，即绳可以以纵向系列连接或者可以沿植入物的竖直尺寸偏移。在一个实施方式中，绳是镍钛诺线圈或线，并且热源连接到绳以便改变绳的刚度特性。

图24A和24B示出了编织的网状物闭塞装置160，其是编织的，当动脉瘤被导管8以一定角度接近时，使得其扩展的网状物形状以偏移方式相对于导管8(或推动器)扩展，从而更优化地扩展到动脉瘤中，如图24B所示。换句话说，当装置160被扩展时，其中心轴线从其扩展的导管8的中心轴线偏移。

通过将编织的网状物管或封闭结构放置心轴162(图24C)上，这种偏移扩展闭塞装置160可以被创建，其具有相对较大直径柱形结构162A和相对较小直径柱形结构162B。较小直径柱形结构162B固定在相对于较大直径柱形结构162A的中心轴线偏移的位置，从而在热定形之后赋予闭塞装置160的偏移形状。优选地，编织的网状物管被编织以最初形成均匀的柱形或管，然后热定形为其偏移形状。该技术允许最终的闭塞装置160中的编织单元的尺寸更一致。此外，该技术的优点是该偏移热定形可以应用于闭塞装置160的各种编织图案，诸如1-上-1图案、2-上-1图案和2-上-2图案。

另外，心轴162可以在包括机加工到围绕较小直径柱形结构162B的界面的较大直径柱形结构162A的端部中的凹部，允许柱体在较小直径柱形结构162B上通过，以给予围绕闭塞装置162的近侧端部的凹坑或压低区域。关于图25A-25D更详细地讨论该过程。

本说明书中描述的编织囊内闭塞装置可以终止在其近侧端部处，并且可选地在其远侧端部处，经由标记条带或其他焊接技术，如在本说明书中其他地方所述。但是，通常不希望终止的区域突出超过闭塞装置的近侧或远侧编织端部表面。例如，近侧端部的终止点的突出可以延伸到载瘤动脉，并可以导致不希望的血栓形成。另外，远侧端部的终止点的突出可以导致动脉瘤的圆顶破裂。

图25A-25D通过在处于扩展配置时减少编织终止点向外突出来减轻上述复杂情况。具体地，图25A示出了远侧打开结束的闭塞装置170，其具有近侧编织终止点170A，其在扩展时向内凹入。类似地，图25B示出了封闭闭塞装置172，其具有远侧编织终止点172A和近侧编织终止点172B，两者都在扩展时向内凹入。

如图25C和25D所示，具有相对较大的柱形部分174A和相对较小的相邻柱形部分174B的心轴174可以用于产生向内凹入的编织终止点。较大的柱形部分174A包括凹部174C，该凹部机加工到其端部中并具有使得较小的柱形部分174B可以在定位在内的直径。该凹部优选地是弯曲的或凹状的，使得即使当较小的柱形部分174B在其内时它也被暴露。闭塞装置的编织物首先在柱形部分174A和174B两者上定位，并且然后管176在较小的柱形部分174B上的编织物的部分上移动并且被按压抵靠凹部174C，并且夹具177用于维持管176的位置。该移动将编织物推入凹部174C中，允许心轴174被放置到烘箱中并热定形，以赋予所需的凹入的形状。虽然心轴174被示出为具有一个凹入端174C和一个较小柱形部分174A，但较大柱形部分174A的两端可以包括这些特征以创建具有近侧和远侧凹入端部的闭塞装置172。

图31A-31B示出了具有一个或多个完整的编织端部的编织闭塞装置101的另一实施方式，其减轻了与突出的近侧或远侧端部相关的复杂情况。换句话说，不是经由焊接或其他技术闭合柱形编织结构的端部，而是在装置101的端部处，在线没有任何终止的情况下，一个或多个端部被编织闭合。在一个实施方式中，装置101包括具有在多个环101A中终止的至少一个端部的柱形本体，这些环互相连接并且布置在围绕装置101的轴线的圆形图案中，使得端部没有编织物的位于下面的线的任何自由端。

装置101可以编织在心轴102上(见图31A和31E的端视图)，其具有期望的本体形状(例如，柱形)和圆顶的或凸状端部(或者如果需要，可以是两端)。可替代地，心轴端部可以具有相对扁平的形状，包括销。心轴102包括从其突出的多个销102A，这允许用户围绕心轴102的端部以需要的编织图案(模式)来缠绕或编织线。典型的编织技术以预交织柱形部分开始，并且然后使用第二组线来朝向装置的中轴线开始向内编织。这导致线的自由端在柱形部分的边缘处或装置的端部的中心处。

装置101的编织图案始于心轴102的端部的中心处。不是在具有多根线中的每根的自由端的该位置处开始编织物，而是编织物基本上从远离每根线的任一自由端开始，使得在每根线的每个端部上都有足够的长度，以将编织物向下完成到闭塞装置的远侧端部。在这方面，编织物开始于形成为围绕装置101的中心轴线的圆形图案形成的环101A的多根线中的每根。为了帮助将该近侧端部保持在一起，每个环101A都被编织以与至少两个相邻的环互相交织。如果仅两个相邻的环彼此互相交织(即，在左侧和右侧)，则环101A形成具有中心开口的圆形图案，如图31B和图31C所示。如果环101A与来自圆形图案的对角线或相对的环101A互相交织，则装置101将基本上不受中心开口的影响，诸如图31D中。另外，环101A的尺寸越大，潜在的中心开口可以越大(图31C)，并且环101A的尺寸越小，任何潜在的中心开口可以越小(图31D)。在这方面，装置101的近侧端部可以交织在心轴102上，使得其或者具有轴向中心开口(如用于递送栓塞装置通过，如与本说明书的其他实施方式相关的描述)或者使得没有轴向中心开口。

在执行了所需的编织后，心轴102和装置101可以被热定形以保留心轴102上的装置的配置。装置101的编织端部可以经由绳101B连接到推动器或导管，该绳通过端部的一部分系住或成环，并且可以经由本说明书中其他地方所描述的分离机构中的一个可释放(图31F)。

图31C和图31D示出了用于闭塞装置的端部的两个替代编织图案。图31C终止于多个互相连接的圆形环，其布置成环形形状，使得装置的中间或轴向点是敞开的。图31D终止于多个椭圆的互相连接的环，这些环布置在装置的中间或轴向点上，使得装置的端部的中间是闭合的。

图26A-26F示出了用于囊内装置的不同设计，这些设计中的许多结合了结合到编织图案中的多个折叠元件。这些图中所示的装置可以被制造并热定形为一配置，由此各种元件相互折叠以创建编织装置。在递送期间，装置将采取细长的非折叠配置，其中所有元件平直地和直线地放置。在从递送导管释放时，随着各个层依次推入先前的展开层，编织物随后将采取其折叠配置。这种折叠效果特别有助于闭塞目的，因为编织物将被包裹并增加网状物的闭塞密度。可替代地，装置的细长的递送形状也将采用相同的折叠形状——仅与最终的展开形状相比伸展的且细长的。在一个实例中，编织物的远侧端部可以采用更长的柄，因此该柄将推动并扩展抵靠动脉瘤的圆顶，其提供柔软的远侧帽，抵靠其编织的其余部分将接触并填满动脉瘤的其余部分。

图27A示出了密封装置69，其可以与闭塞装置66一起使用，诸如说明书中描述的那些闭塞装置。密封装置69包括凹状密封部分70，其通过连接构件68连接到闭塞装置66。密封装置69可以在装置的远侧端部处和/或装置66的近侧端部处被递送。如果放置在装置66的远侧端部处，则密封装置69将接触动脉瘤的圆顶，并提供远侧支架，抵靠该远侧支架网状物闭塞装置66的其余部分可以填充动脉瘤的其余部分。如果放置在装置的近侧端部处，则密封装置69将密封动脉瘤的颈部并防止闭塞装置位于动脉瘤的外部。另外，如果随后的栓塞装置放置在囊内装置(即栓塞线圈或液体栓塞)之后，则近侧密封装置69将提供捕获型元件，以防止栓塞从动脉瘤脱落。在一个实例中，密封元件包括伞形系列线，其可选择地在线上采用膜。如果密封装置69连接到动脉瘤内的闭塞装置66，则连接构件68具有多个钩或其他机械接合构件，该机械接合构件在随后的递送期间可以接合闭塞装置66。然而，密封装置69也可以在递送之前连接到闭塞装置66，并且因此连接构件68也可以包括粘合剂、焊接或其他接合机构。

图27B示出了近侧和远侧密封装置69，用于与闭塞装置72类似的布置，其形成为三个折叠的编织的网状物层。连接构件68连接到内部填充构件71并且位于闭塞装置72的层的内部，增强了装置的闭塞。图27C示出了与图27B的布置类似的布置，除了不使用内部填充构件71。填充结构17可以采用线、海波管或片切结构的形式。填充结构17可以以多种方式成形，诸如线性形状、波浪状形状、正弦形状和/或盘绕形状，以促进目标区的闭塞。在一个实例中，填充结构可以由直径约为0.002”—0.005”的镍钛诺线制成。其他实例可以采用定形聚合物、钴铬合金和弹性回火不锈钢。在一个实例中，每根线包括用于成像的钽线圈以及围绕该线包覆并延伸或者遍及线或者遍及足够长度的线的钽线圈，以使得能够在治疗程序期间实现装置的可视化。

图27D示出了密封装置69的线下部结构，当它从导管递送时，没有其网状物或膜覆盖物。在递送期间，密封装置69在导管内收缩时将采取线性的细长形状，并且然后将在释放时采取扩展的伞形状。

这种密封概念在其他实施方式中可以是有用的，例如颈桥元件可以采用近侧密封装置，该密封装置阻断动脉瘤的颈部并且其他栓塞材料(诸如线圈或液体栓塞)然后可以放置在动脉瘤内并由密封装置支托。在图27E和图27F中，闭塞装置75、77包括线支架78——在图27E中，线形成球形形状并且装置旨在充分填充动脉瘤，并且在图27F中，线延伸以形成部分球体并且装置不旨在充分填充动脉瘤。线支架78的近侧和远侧端部可以采用密封构件76，其中所有线通过密封构件组合在一起。装置的近侧端部可以使用网状物或膜，例如，来密封动脉瘤的颈部。颈部密封件可以在推动器的远侧端部处递送，其中颈部密封件被分离，并且然后导管被随后引入颈部密封件中以递送额外的栓塞剂，诸如线圈和/或液体栓塞。可替代地，颈部密封件可以在敞开的管腔推动器(类似于微导管)的远侧端部处递送，颈部密封件放置在目标部位内，且推动器的敞开的管腔随后用于递送额外的栓塞剂。推进器随后被分离。网状物/膜也可以放置在支架内，如由图27E的元件74所示。以这种方式放置网状物或膜将实质上创建闭塞区域，从动脉瘤的颈部跨越到膜的顶部。随后引入的栓塞(即线圈或液体栓塞)将被捕获在由膜限定的区域内。该概念的不同变体可以涉及线形式支架，但其中网状物/膜完全围绕该支架放置、仅围绕支架的中间放置或仅放置在支架的远侧端部处。颈桥将在安放在递送导管内时呈现收缩配置，并且一旦从导管释放，则将在递送时采取其扩展形状(见图27E-27F)。所用的网状物/膜材料可以由聚合物或金属材料组成。网状物/膜可以经由粘合剂、缝合、热处理或其他方式附连到线支架。虽然描述了线支架，但是可以有不同的变体。例如，支架可以主要采用线来创建支架——然而，链元件(想象珠宝吊坠或链节)可以选择性地沿线的长度结合以增强灵活性。可替代地，支架可以由激光切片组成。

图30示出了心轴和缠绕技术，其可以用于缠绕编织物以创建闭塞装置。这种设计采用重力来张紧并缠绕编织物。包括编织物的线96最初放置在心轴94上。心轴的顶部可以具有槽口或凹槽以容纳线，或者线可以放置在心轴的顶部处，并经由带或其他方式附连，以保持线上最初的张力。重量物98放置在线的底部处并且也采用编织物圈100。编织物圈具有用于容纳线的槽口，并且编织物圈也可选择性地相对于心轴是向上和向下可移动的，但也可以锁定就位。编织物圈用于控制线编织物的角度，保持编织物圈更高将导致更小的编织物角度和更密的编织物配置，同时保持编织物圈更低将导致更大的编织物角度和更松的编织物配置。用户将降低编织物圈以在编织物上保持一致的张力和一致的编织物角度，因为它们将线缠绕在心轴上，用户将把各种线彼此手动地上下缠绕以创建编织物。为了保持一致的编织物角度，编织物圈将随着用户缠绕编织物的每个增量区段而被降低。装置可以在缠绕后被热定形以强化形状。

描述的部分已经讨论了使用编织机来创建编织装置，通常这些编织机采用纵向移动的心轴和安装在载具框架内的一系列线轴，其中线轴在载具框架内以各种配置旋转。与心轴的纵向移动耦接的载具和线轴的旋转使得装置的编织能够发生。在另一实施方式中，可以使用旋转编织机——即，不是编织机内安放的线轴围绕编织机移动或载具围绕编织机移动，而是编织机本身也可以自由旋转。图32A示出了线编织物交叉(处)的典型形状。每根线条代表线，因此四根线的交叉点创建了示出的形状——为了便于参考，我们将这个4线交叉点称为一单元。由于图32A的编织物角度一致，因此在典型的编织过程期间，通常生成菱形型单元形状。除了线轴和载具的旋转之外，增加编织机本身的旋转还可以提供额外的可能性。当编织机在心轴上缠绕时，增加编织机的旋转将改变缠绕角度，允许更加不平衡(或不整齐)的形状，诸如图32B-32C所示的形状，代替菱形型形状，角度改变成更平行四边形型配置。顺时针地旋转框架将产生一种形状，逆时针地旋转框架将产生另一形状。这可能有用的地方在于，在制造的编织装置(即闭塞装置)的选择性区域中，您想要的具有不同的灵活性的区域——具有更多图32B-32C的伸展的编织物区段形状将引入与图32A的形状不同的刚性轮廓。例如，或许制造商希望在大多数装置中创建具有一般刚度的编织装置，但在中间的刚性轮廓不同。当缠绕编织物的中间区段时，用户可以旋转载具框架以创建图31B-31C中示出的单元形状的类型，因此其将在特定区域内替代装置的刚性轮廓。这样的过程可以自动化，因此例如编织过程通常是自动化的，因此载具框架旋转能力也可以自动化并且可以在缠绕操作中被认为是另一变量。其他变量包括心轴的纵向速度、线轴和载具的旋转速度(当它们围绕心轴包裹线时)、编织物的角度等。

其他实施方式可以采用远侧填充结构和近侧颈桥结构。填充结构可以采用线、海波管或片切结构的形式。填充结构可以以多种方式成形，诸如线性形状、波浪状形状、正弦形状和/或盘绕形状，以便促进目标区的闭塞。在一个实例中，填充结构可以由直径约为0.002”-0.005”的镍钛诺线制成。其他实例可以采用定形聚合物、钴铬合金和弹性回火不锈钢。在一个实例中，每根线包括用于成像的钽线圈以及围绕该线包覆并延伸遍及线或遍及足够长度的线的钽线圈，以使得能够在治疗程序期间实现装置的可视化。颈桥可以包括网状物编织元件，其位于动脉瘤的颈部处或仅位于动脉瘤内，并且将防止填充结构从动脉瘤脱落。可替代地，颈桥可以包括包含多个盘形元件的结构，其中一个盘位于动脉瘤内部，并且另一盘位于动脉瘤外部。颈桥可以是金属编织物(即，镍钛诺、不锈钢、钴铬合金)或聚合物。

图35示出了远侧线填充结构110和近侧网状物颈桥结构112A，用于闭塞动脉瘤。装置从导管8递送。在一个实例中，远侧填充结构110和近侧网状物/颈桥结构112A被连接，并且整个系统可以经由基于芯线的推送系统来推动，其中分离系统被结合在芯线的端部处和网状物/颈桥的近侧以分离该装置。可以使用任何机械的、热的或电解的分离系统，包括本说明书中公开的其他分离概念。

图36示出了类似于图35的实施方式的实施方式，除了具有双盘颈桥结构112B。在该实例中，颈桥112B可以包括多个盘形元件，其中一个盘位于动脉瘤内部，并且另一盘位于动脉瘤外部。

在一个实施方式中，填充结构110附连到颈桥112A/112B的远侧部分。当递送时，整个系统将在导管8内收缩，其中填充结构110位于颈桥的远侧。在另一实施方式中，颈桥结构112A/112B将预放置在导管8的远侧端部处，并位于导管8外部。在一个实施方式中，导管8延伸通过颈桥112A/112B以提供管腔用于递送额外的栓塞剂通过颈桥112A/112B并递送到动脉瘤14中。

在另一实施方式中，图36中所示的颈桥结构112B可以采用一个或多个管腔，并且填充结构被递送通过该一个或多个管腔，通过颈桥112B，并递送到动脉瘤14中。填充结构将被递送通过导管并通过颈桥，并且在展开颈桥后将被放置通过颈桥。

在一个实施方式中，填充结构110附连到颈桥112A/112B，其是填充结构110的近侧。填充结构110和附接颈桥经由近侧推动系统被推动通过导管8。分离系统(电解的、热的、机械的，说明书中描述的或之前通过引用结合的其他分离系统)将推动器链接到颈桥。推动器用于将颈桥和填充结构推出导管，并且分离系统然后用于从推进器分离该系统，并且推动器随后被撤回。图37示出了这种布置的截面视图，其中填充结构110附连到颈桥的远侧部分(未示出)，并且整个装置被递送通过导管8。使用三个填充结构。填充结构110包括线111，该线由不透射线的线圈116环绕以辅助可视化。在一个实例中，不透射线的线圈116包括钽或钨，并且具有0.001”丝的，其直径略大于线111，因为线圈116围绕线111设置。颈桥112A/112B 位于填充结构的近侧。近侧推动器(诸如芯线推动器)连接到颈桥112A/112B。采用热的、机械的或电解的设备(方式)的分离系统可以将推动器与颈桥112A/112B分开。也可以使用说明书中讨论的任何分离系统以及通过引用并入的任何系统。

图38和图39示出了另一实施方式，其中远侧颈桥结构112B(或者可替换地112A)包括连接到导管8的内部通道124，使得存在连续的管腔通过颈桥112B。颈桥112B可以位于导管9的远侧。在另一实例中，颈桥112B的一部分将位于导管8的远侧，并且一部分位于导管8内，并且当导管8放置在适当位置(即动脉瘤或治疗部位附近)时，可分离的推动器元件用于将颈桥112B推出导管8。可替代地，可以缩回导管8以暴露整个颈桥112B。由于颈桥112B包含管腔，当颈桥被适当地放置时，管腔可以用作管以将栓塞剂(诸如栓塞线圈)推动通过颈桥112B到治疗部位(例如动脉瘤)中。颈桥112B将防止栓塞线圈从治疗部位脱落并迁移到其他地方。颈桥可以从导管8中推出，以便导管8可以被撤回，或者可替换地，导管8可以包括分离系统(热的、机械的、电解的，本文所述的其他分离，或该说明书内通过引用并入的其他分离系统)，用于将导管与颈桥分离。

美国公布号20150173772公开了一种栓塞线圈系统，其采用沿线圈的长度的可分离的元件来创建可变分离系统，其中线圈的选择性长度可以在目标治疗部位内展开，并且其全部内容通过引用并入本文。如图38-39所示的一个实施方式可以采用可变分离线圈系统以及颈桥概念。可变分离系统采用在导管上的接触元件，以与栓塞线圈节段之间的链互相作用，链包括可降解元件，当导管接触元件与线圈链电互相作用以切断线圈的节段时，该可降解元件降解。元件124表示跨越图39中的颈桥112的内部的内管腔，该管腔连接到囊126，其包括可降解的连杆(联接装置)，其将颈桥与导管递送系统切断。被推动通过导管的栓塞线圈120(见图38)包括链122，链与囊元件128(见图40)电互相作用以分离血管系统内的栓塞线圈的适当节段。导管8为颈桥(远侧地连接到导管)和栓塞线圈(被递送通过导管)两者提供递送平台。内管腔和附接颈桥可经由可降解的囊126与导管分开。囊可以使用分离设备，如前所述的，以将颈桥112和跨越颈桥内部的内管腔124与导管分离。多根线130用于将电流传输到囊126和128，电压源(即电池)位于系统的近侧端部处并在电池与囊之间传输电流。内管腔24可以包括多种材料，该多种材料包括聚合物、金属、金属网状物。

先前讨论的实施方式采用颈桥，该颈桥或者位于动脉瘤内或者在其颈部处(图35)，或者其具有位于动脉瘤的内部的一部分和位于外部的另一部分(图36)。另一实施方式将采用浮动颈桥，该颈桥将将在动脉瘤内展开，并且作为展开到动脉瘤中的栓塞线圈或填充结构，这些栓塞材料将占据动脉瘤的内部空间并最终向下推动颈桥，因此其密封该动脉瘤的颈部。在一个实例中，图35-40中示出的导管8是直径为.017”-0.021”的微导管。

闭塞装置143的又一实施方式如图41所示，在导管8中递送期间处于压缩、伸长状态，并且在图42中处于从导管8出现的展开配置。装置143包括连接到远侧闭塞部分140的多个结构环或支柱138。远侧闭塞部分140在动脉瘤中使用时，在动脉瘤中创建圆顶或凹状闭塞区域，同时支柱138帮助扩展闭塞部分140并在闭塞部分140下面填充该区。

连接结构142固定到远侧接触部分140(例如，经由粘合剂或焊接)并且固定到支柱138(例如，经由支柱138穿过的环通过)，从而将支柱138连接到远侧闭塞部分140。支柱可以包括金属或聚合物，诸如镍钛诺线或海波管——虽然不透射线的物品也可以用于帮助成像。远侧闭塞部分140可以或者具有预定的弯曲形状，或者其可以包括可延展的薄材料，这样以符合动脉瘤的形状。在一个实例中，远侧闭塞部分140是薄膜聚合物(例如PTFE、ePTFE、聚乙烯)或金属(例如镍钛诺、不锈钢)材料。支柱138帮助控制远侧接触部分的扩展，并帮助确保装置143逐渐展开。

支柱138的近侧端部连接到柱形收集器条带136，例如，通过穿过收集器条带136中的孔口。在一个示例不锈钢中，线圈134连接到收集器条带136的近侧端部并连接到推动器131上的近侧条带132的远侧端部，从而帮助驱使支柱以及远侧闭塞部分140打开。当装置143在导管8内时，线圈134采取压缩形状，因为支柱138也采取压缩的细长形状。线圈134因此具有存储的能量，并且当装置143被递送并且支柱138开始向上打开时，线圈134释放该存储的能量，这帮助进一步扩展支柱以及附接的远侧接触部分140。

推动器131可以包括芯线或海波管系统，并允许用户操纵装置143通过导管8并通过血管系统。分离系统可以被包括在推动器的远侧位置处。在一个实例中，线圈134也是分离系统的一部分，并且可切断的绳位于线圈134的管腔内。线可以连接在线圈的任一端上，并且这些线连接到电压源，诸如在系统的近侧端部处的电池，允许用户启动分离序列(即通过按下按钮)以加热线圈并切断绳，来使装置与推动器分离。分离系统可以与线圈134齐平或在其远侧，使得线圈134不会被推动到血管系统中。在一个实例中，分离系统采用使收集器条带136跨越通过线圈134的绳，并且线圈牢固地连接到元件132。因此，当启动分离序列并展开装置时，绳将被切断，但线圈将保持附接到推动器，因为推动器的近侧端部附接到近侧条带132。

也可以使用张紧元件141，将远侧闭塞部分140连接到支柱138。张紧元件141可以是薄的线或绳，并且将帮助在递送时控制支柱138和远侧部分140的扩展，使得打开是减慢的或不太突然。

在一个实例中，支柱138被热处理以具有如图40所示的形状记忆打开形状，这种形状记忆将使支柱138快速打开，以采取它们的形状记忆的打开形状，并且绳将帮助控制在递送期间装置的打开。可替换地，张紧元件141可以跨越远侧闭塞部分140与推动器131之间的区域，或者跨越在条带136、线圈134、元件132、推动器131或支柱138的基部处的近侧。将绳的近侧端部附连到非支柱元件将具有将其固定到未扩展的元件的优点，导致非常可控的展开。将绳的近侧端部固定到支柱138仍将限制扩展，但不会限制那么多，因为近侧端部被固接到在展开上扩展的某物。绳的近侧端部的位置可以基于用户是否想要或在展开时装置更多或更少受控的扩展来定制——装置中使用的材料和装置的尺寸将扮演重要的变量。

图43-45示出了闭塞装置145，其具有凹状顶部闭塞元件144A和凹状底部闭塞元件144B以分别为扩展抵靠动脉瘤的颈部和圆顶。顶部和底部元件144A、144B可以由各种部件组成，包括金属网状物、金属片和聚合物。线圈146连接到顶部和底部闭塞元件144A、144B，连接两个元件144A、144B，同时允许距离变化以适应不同的动脉瘤尺寸。顶部元件114A被首先展开到动脉瘤中，并且底部元件114B是离开导管的最后一个元件。如图44和图45所示，装置145可以可选地包括在顶部和底部元件144A、144B内扩展的框架148。框架148具有多个环，该多个环径向扩展穿越元件144A、144B的凹状开口的开口，用作打开和关闭顶部和底部元件的支架，同时还提供装置更受控的扩展和收缩。图45示出了处于收缩配置的装置145，该装置将在递送期间经由导管采取该收缩配置。当收缩时，框架元件148将位于线圈的一部分上(与扩展时相比，当收缩时，可以想到伞状框架)；当扩展时，框架元件将设置为分别与顶部和底部元件齐平或在顶部和底部元件内。

其他实施方式可以采用早先描述并在图35-36中示出的远侧填充结构110，但是与图1中示出的装置一起采用，该装置包括固位部分10和保持部分12。

前面的描述讨论了用于创建闭塞装置的各种绕线技术和心轴。另一实施方式采用可移除的心轴，其中压裂、化学溶解或其他技术可以用于在所制造的装置被编织在心轴上后移除心轴。所制造的装置可以是许多装置，诸如编织的治疗装置，包括闭塞装置。传统的编织技术采用在心轴上编织装置、在心轴上热定形装置以及随后移除心轴。心轴可以可选地包括多个销，该装置围绕该销编织。在创建非柱形的锥形闭塞装置的情况下(即端部小于中心的装置)，移除心轴可能是困难的，由于闭塞装置和心轴的锥形形状。解决这个问题的一种方法是使用一心轴，其可以经由机械方式(即压裂)或化学方式(即化学溶解)来移除，以移除心轴并离开编织装置。

在一个实施方式中，心轴由陶瓷或玻璃组成。陶瓷和玻璃两者都非常脆，因此心轴可以在装置形成后通过锤子进行机械压裂，以移除该心轴。如果使用玻璃心轴，则玻璃可以涂有硅胶或乳胶材料，以防止缠绕在心轴上的装置滑动。在另一实施方式中，使用铝制心轴，并且使用浓缩氢氧化钠溶液来溶解心轴。浓缩(即1-10M)氢氧化钠溶液可以在高温(即100-150华氏度)下与流体对流(理念)一起使用。铝制心轴将缓慢地溶解，但该技术将不会溶解可能用于缠绕介入装置的其他材料(诸如镍钛诺)。因此，心轴将消失，并且装置将保留。在另一实施方式中，心轴为砂型铸造。砂型铸造心轴可经由流体喷射而移除，并且一旦形成的心轴破碎，就将仅留下沙。在一个实例中，心轴具有使用的铝制芯，并且砂型铸造构建在铝制芯的顶部上。另一实施方式可以采用可移除的心轴，包括线形成结构，类似于在心轴上创建的编织结构。因此，心轴包括第一编织物，并且第二编织介入装置缠绕在编织心轴上。编织心轴可以易于压缩，以移除编织介入装置。编织心轴应该包括任何线结构，其可以平衡强度和压缩性，并且可以承受高热定形设定温度，实例包括316不锈钢或321不锈钢。另一实施方式采用包括第一层(即典型的金属心轴)和第二层的心轴，其中第二层包括本文所述的任何可移除的心轴元件，以便创建双层或多层编织介入装置。用户将装置的第一层缠绕在基部心轴上。可移除的第二心轴层然后被放置在介入装置的第一编织层和第一心轴层上。然后将介入装置的第二层缠绕在第二(可移除的)心轴层上。然后移除可移除的心轴区段，留下第一心轴和多层介入装置。虽然这个过程被描述为创建两层或双层装置，但是可以添加额外的可移除的心轴以创建三层、四层、五层等编织介入装置。

尽管已经根据特定的实施方式和应用描述了本发明，本领域普通技术人员在该教导的启发中可以产生额外的实施方式和修改，而不脱离所要求保护的发明的精神或超出所要求保护的发明的范围。因此，应理解的是，本文的附图和描述通过实例的方式提供，以便于理解本发明，并且不应解释为限制本发明的范围。

Claims (12)

1.一种用于血管疾病的医学治疗的闭塞装置(64、160)，包括：

三维结构，所述三维结构由编织的多根线形成，并且能选择性地与递送推动器(60)分离；

其特征在于：

所述三维结构在导管(8)内具有线性压缩形状，并且

当不包含在所述导管内时，所述三维结构具有扩展状态，其以纵向成角度和轴向偏移的方式远离所述递送推动器的远侧端部的轴线扩展，使得当导管以侧角接近动脉瘤时，扩展状态配置成扩展到动脉瘤中；

其中，通过将编织的网状物的均匀的柱形放置在心轴(162)上来创建所述三维结构，所述心轴具有第一柱形部分(162A)和从所述第一柱形部分偏移的第二柱形部分(162B)。

2.根据权利要求1所述的闭塞装置，还包括绳(58)，所述绳沿所述三维结构的一侧连接，在所述三维结构的远侧端部与近侧端部之间，从而导致所述三维结构沿所述绳的方向弯曲。

3.根据权利要求1所述的闭塞装置，还包括多根绳(58)，所述多根绳连续地纵向对齐，在所述三维结构的远侧端部与近侧端部之间。

4.根据权利要求1所述的闭塞装置，还包括沿所述三维结构的第一侧连接的第一绳和沿三维结构的第二侧连接的第二绳，从而导致所述三维结构远离所述闭塞装置的轴线弯曲。

5.根据权利要求2所述的闭塞装置，其中，所述绳包括弹性聚合物、伸展的镍钛诺或不锈钢弹性线圈、镍钛诺或不锈钢线、形状记忆线或带、或者铂或钽线。

6.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，当所述三维结构不包含在导管内时，所述三维结构具有不受约束的扩展状态，该扩展状态被热定形而以轴向偏移的方式在直径上远离所述递送推动器的远侧端部的轴线扩展。

7.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述第二柱形部分(162B)小于所述第一柱形部分并且附接到所述第一柱形部分的端部，其中所述第二柱形部分从所述第一柱形部分的中间偏移，并且其中编织的网状物结构和心轴被加热以在所述编织的网状物结构上赋予所述心轴的形状。

8.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述导管还包括加热线圈，所述加热线圈配置为导致所述三维结构从所述递送推动器的分离。

9.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述三维结构是编织的网状物结构，其被热定形成以纵向成角度和轴向偏移的方式来扩展。

10.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，在其扩展状态下，所述三维结构在其近侧端部处具有凹坑或压低区域。

11.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述递送推动器包含允许额外的栓塞剂通过所述闭塞装置的管腔。

12.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述血管疾病是侧壁动脉瘤。

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