CN104168844A - 用于辅助医学治疗的编织设备 - Google Patents
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Abstract
血管内设备(100)包括沿轴向方向延伸的细长轴(3)以及多根单丝的可膨胀编织装置(110)。所述编织装置具有近侧端部、远侧端部(1)以及位于它们之间的中间区域。所述血管内设备能够包括临近所述细长轴和所述编织装置的交叉点定位的端件(112-1)。所述端件能够构造为将所述单丝取向成为基本单列连续体。在与所述端件接合处,所述单丝能够初始以基本平行、非交叉的方式延伸,并且随着所述单丝朝向所述中间区域延伸,初始延伸的非交叉单丝能够彼此交叉。
Description
优先权
本申请要求于2012年1月4日提交的美国临时申请No.61/582,907、于2012年4月24日提交的美国临时申请No.61/637,349以及于2012年8月20日提交的美国临时申请No.61/691,086的优先权的权益,它们的整个公开内容通过引用并入此处作为参考。
背景技术
动脉瘤是由于缺陷、疾病或者损伤而引起血管壁(通常是动脉)中的一种异常局部扩张。动脉瘤的一个类型是颅内动脉瘤(IA)。IA具有破裂的风险,这会导致蛛网膜下腔出血,严重医疗状态下常常导致严重的神经功能障碍或死亡。
对IA的治疗目的是防止破裂。治疗方法能够包括两种干预方案:夹闭动脉瘤颈;以及血管内介入方法,诸如弹簧圈栓塞(coiling)和分流。传统上,手术夹闭已经成为用于破裂和未破裂的IA两者的选择的治疗方式:但是,因为引入用于动脉瘤的包装的被控制的可脱弹簧圈(GDC),因此动脉瘤的血管内介入治疗已经变成可接受的方案而取代常规神经外科治疗。
标准线圈栓塞的技术会受限于这些动脉瘤的形状。例如,宽颈动脉瘤因其不利的几何形状而难于治疗,这会降低实现致密堆积及消除循环动脉瘤的的可能性。一个风险是线圈疝能够通过广颈进入载瘤血管的可能性。该会引起血栓形成后果,血栓形成后果是与颅内动脉瘤的血管内介入治疗相关联的最频繁和最严重的并发症。
已经开发了各种辅助技术用于治疗大、宽颈以及其他复杂动脉瘤。一种技术是球囊辅助治疗,在该技术中,在线圈插入期间,球囊暂时充胀跨越动脉瘤颈。近年来,用于颅内使用的支架变得可用,首先作为球囊安装支架,随后作为具有开孔或闭孔设计的自膨式支架。
发明内容
在一方面中,根据本公开的血管内设备能够包括沿轴向方向延伸的细长轴以及多根单丝的可膨胀编织装置。所述血管内设备能够包括端件,该端件临近所述细长轴和所述编织装置的交叉点定位。所述编织装置能够具有近侧端部、远侧端部以及位于它们之间的中间区域。此外,所述端件能够构造为将所述单丝取向成为基本单列连续体。在与所述端件接合处,所述单丝能够初始以基本平行、非交叉的方式延伸,并且随着所述单丝朝向所述中间区域延伸,初始延伸的非交叉单丝能够彼此交叉。
根据本公开的另一方面,血管内设备能够包括沿轴向方向延伸的细长轴,其中所述细长轴由多根单丝形成。所述血管内设备还能够包括所述多根单丝的可膨胀编织装置,其中所述编织装置能够具有近侧端部、远侧端部以及位于它们之间的中间区域。在一方面中,所述血管内设备还能够包括在所述细长轴和所述编织装置的交叉点处所述多根单丝的过渡区域,所述多根单丝在所述过渡区域的一侧以基本平行、非交叉的方式取向,而所述多根单丝在所述过渡区域的相反侧彼此交叉。
附图说明
图1是根据本公开的设备的实施方式的立体图,呈现出可膨胀构件和位于轴中的控制单丝;
图2是根据本公开的另一实施方式的立体图,呈现出可膨胀构件和位于轴外侧的控制单丝;
图3是一实施方式的立体图,呈现出具有不对称形状的可膨胀构件;
图4A是根据本公开的端件的立体图;
图4B是中间区域中收缩的可膨胀构件的截面的立体图;
图4C是收缩的可膨胀构件的截面的立体图,其中单丝能够安排得靠近可膨胀构件的近侧端部或者远侧端部;
图4D是靠近可膨胀构件的近侧端部或者远侧端部的盘绕的单丝装置的立体图;
图5描绘了根据本公开的利用八根单丝的实施方式,其中这些单丝在轴的区域中平行于轴的轴线;
图6A至6B描绘了沿选定平面的图5的实施方式的立体图;
图6C描绘了靠近可膨胀构的近侧端部的图5的实施方式的细节的立体图;
图7描绘了根据本公开的利用十二根单丝的实施方式,其中这些单丝在轴的区域中绕着轴的轴线被盘绕;
图8的图指示了根据本公开在从轴区域过渡至没有端件的可膨胀构件的近侧端部的区域中单丝的布置;
图9的图指示了根据本公开在从轴区域过渡至具有端件的可膨胀构件的近侧端部的区域中单丝的布置;
图10的图指示了根据本公开在从轴区域过渡至具有端件的可膨胀构件的近侧端部的区域中单丝的另一布置;
图11A至11D描绘了沿选定平面的用于6根单丝和12根单丝设备的单丝布置;
图12是具有轴的治疗用设备的立体图,所述轴包括处于卷绕和未卷绕状态的中空扭转线缆管;
图13是根据本公开的其它实施方式的立体图;
图14是根据本公开的另一实施方式的立体图,包括可膨胀构件,该可膨胀构件在其近侧端部和其远侧端部之间呈现至少两种基本均匀的形状;
图15是图14的设备在分叉血管中的立体图;
图16是根据本公开的实施方式的立体图,构造为将血流从动脉瘤中转移开;
图17是示出根据本公开的用线圈辅助颅内动脉瘤修补的实施方式的立体图;
图18是描绘了根据本公开的辅助血栓切除的实施方式的立体图;以及
图19A至19C是描绘了根据本公开的部署设备的方法的方案的立体图。
具体实施方式
本公开的实施方式提供用于辅助医学治疗的设备(例如,但不限于,辅助血管内介入治疗动脉瘤和胆道治疗),另外,所描述设备的实施方式还能够在手术期间用作临时架以保护血管,从而从血管移除凝块并且穿过血管闭塞区段。所描述设备的其它实施方式还能够被用作治疗血管痉挛并且扩大其他血管内设备。
图1中描绘了根据本公开的设备100。设备100能够包括可膨胀构件110,该可膨胀构件110能够安装在轴3上。如此处使用的,可膨胀构件能够是任何公知机械可膨胀设备,并且能够包括网孔、球囊或者任何其他机械结构。而且,可膨胀构件能够由允许膨胀和收缩的任何材料制成,并且能够是任何能够响应于施加力而选择性地及可变地膨胀、收缩及致密的结构。例如,当力沿着一个方向施加至可膨胀构件110的一部分上时(诸如力施加在连接至可膨胀构件110的远侧端件112-2上),可膨胀构件110能够构造为膨胀。如图1和图2描绘的,可膨胀构件110能够构造为当其膨胀时呈现基本均匀的形状。
可替换地,如图3描绘的,可膨胀构件310(作为设备300的一部分)还能够构造为当其膨胀时呈现基本不对称的形状。根据本公开,不对称的形状能够改善实施方式的能力以遵从血管的解剖结构。当力沿着另一方向(例如,沿着与构造为引起可膨胀构件膨胀的方向相反的方向)施加至可膨胀构件的一部分上时,可膨胀构件能够构造为收缩。根据设备的另一实施方式,可膨胀构件能够构造为在设备的可膨胀构件的部分内实现更高线密度,在图1示出的实施方式中,例如,可膨胀构件110能够包括单丝网孔102,其中网孔中的单丝材料能够是线。
在图1示出的实施方式中,可膨胀构件110的远侧端件112-2能够连接至细长控制构件4的远侧端部1,细长控制构件4能够从轴3的远侧端部延伸。如此处使用的,术语"连接"意思是通过任何类型的机械连接来链接、桥接和/或接合在一起。
在一些实施方式中,远侧端部1能够设计为对血管无创伤。例如,如图1描绘的,远侧端部1能够连接至细长的、不透射线的软线(诸如导线末端)。在另一实施方式中,远侧端件能够安置在设备的细长主体内部,从而消除对细长控制构件4的需要以完全延伸通过细长主体。在这种实施方式中,设备的远侧端部能够类似于苹果的分支连接点。细长控制构件能够是任何细长结构,该结构能够在可膨胀构件110的端件112-2上施加力。根据一些实施方式,细长控制构件能够连接至设备的可膨胀构件的一部分,并且当经受推力和拉力时能够维持与所述部分的连接。可替换地,细长控制构件能够延伸超出远侧端件112-2。
细长控制构件能够全部或者局部是柔性的、中空的和/或实心的。因而,细长控制构件能够包括但不限于任何单丝,诸如轴、线或者杆。在根据本公开的实施方式中,例如图1描绘的,细长控制构件4能够呈线的形式。
除了细长控制构件之外,治疗设备还能够包括体外元件,诸如插入工具、扭矩产生器、鲁尔接头、一个或多个控制手柄。
如附图描绘的,细长控制构件能够构造为安置在轴内。例如,在图1,连接至可膨胀构件110的近侧端件112-1能够连接至轴3的远侧端部。另外,细长控制构件4能够延伸通过可膨胀构件110的中心并且在近侧位于轴3的内部,根据本公开的另一设备(即设备200)示于图2中。设备200能够包括可膨胀构件110,可膨胀构件110能够安装在轴3上,如上结合图1描述的。仍然根据本公开,设备200中的细长控制构件4能够构造为平行于轴3而不是在轴3内。也即,在设备200中,细长控制构件4能够沿平行于轴3的纵向轴线的方向延伸到轴3的外侧。
尽管前面的讨论涉及图1和图2描绘的实施方式,但是应当理解的是,其还能够适用于其他实施方式,诸如(不限于)图3的设备300。
细长控制构件能够构造为控制治疗设备在目标血管处的膨胀。当细长控制构件在相对于轴的近侧方向经受拉力时,可膨胀构件的直径能够被放大以在可膨胀构件的近侧端部和远侧端部之间呈现基本均匀的形状(或不对称的形状)。这能够促使血管顺应和依从至血管壁。当细长控制构件经受推力时,可膨胀构件的外径能够减小,并且细长构件能够被容易地传送到治疗部位或者从治疗部位取出。这种在治疗部位对可膨胀构件的直径的控制能够允许设备100(或附图所示的任何其他设备)的操作员执行柔和的复位策略,和/或能够允许操作员移走接合在腔室之一中的线圈端部。
如前所述,细长控制构件还能够构造为控制可膨胀构件的至少一个部分的其他属性。例如,细长控制构件能够构造为控制治疗设备在目标血管处的线密度。如果细长控制构件在相对于轴的近侧方向经受拉力,则可膨胀构件的线密度能够被形成得更高。
在图4A,描绘了根据本公开的端件412。孔口411以圆柱形布置示出,它们能够收纳单丝,所述单丝组成可膨胀构件(诸如线)的网孔。
当根据任一项实施方式的设备使用在人类的神经脉管中时,其能够是柔性的并且具有小的形状系数,总之,神经脉管设备能够构造为通过柔软微导管传送,微导管具有大约0.5mm的小内径。结果,本公开的示例性设备能够构造为当在传送期间坍塌时具有最小外径。
例如,根据任一项实施方式的可膨胀构件能够构造为具有最小轮廓。根据本公开,在可膨胀构件的单丝网孔的中间区域处存在单丝交叉。也即,在根据本公开的实施方式中,当设备被包住时确定可膨胀构件的最小外径时,可考虑四根单丝的直径。更具体来说,在图4B描绘的实施方式中,可膨胀构件的一个部分上的单丝网孔(诸如图1中的单丝网孔102)的两根单丝的第一交叉点408-1不能小于在第一交叉点408-1处交叉的两根单丝的直径。在最小构造中,由于可膨胀构件的对称性,能够存在与第一交叉点408-1在直径上对置的第二交叉点408-2,并且具有相同的最小厚度。因而,当坍塌时可膨胀构件的单丝网孔的最小厚度可以预期由四根单丝直径的厚度确定(图4B描绘的构造415)。这能够发生在可膨胀构件的中间区域(即,可膨胀构件的靠近近侧端件的近侧区域和可膨胀构件的靠近远侧端件的远侧区域之间的区域)中。
虽然靠近近侧端件,(并且在一些实施方式中为远侧端件),但组成单丝网孔的单丝能够按顺序一个在另一个的侧面上,使得可膨胀构件的最小外径仅由两根单丝(而不是四根)确定。图4C描绘了当单丝网孔坍塌时的这种顺序的布置,图4C描绘了能够邻近第二交叉点418-2的第一交叉点418-1。作为图4C描绘的构造417的结果,当坍塌时单丝网孔的总直径能够最小。
可替换地,组成单丝网孔的单丝能够在可膨胀构件的近侧端部和远侧端部处被盘绕以实现类似效果,如图4D描绘的构造419。当单丝反向于单丝网孔区域被盘绕时,端件可以不必将多根单丝从设备的轴区域过渡至可膨胀构件的近侧区域。
在根据本公开的实施方式中,如图5描绘的,可以利用单丝布置500。图5公开的实施方式描绘了八根单丝,这八根单丝从轴区域503过渡至单丝网孔502,在轴区域503中,八根单丝描绘为平行于轴的轴线取向。
图6A描绘了沿着单丝布置500的截面的视图,并且描绘了八根单丝,这八根单丝从最小直径形成单丝网孔502。图6B描绘了与图6A的视图平行的视图,但是从轴区域503更靠近过渡区域。图6C描绘了从轴区域503过渡至单丝网孔502的八根单丝的进一步细节。在图5和图6A至6C中描绘的实施方式中,未示出端件(诸如图4A的端件412)。除了其他方面,在构成单丝网孔的单丝从在轴区域中平行于轴的轴线的方位过渡至单丝网孔的情况下,使用端件能够维持单丝的布置以确保靠近端件呈现最小截面,同时仍维持中空中心区域,细长控制构件可以通过中心区域安置。
在根据本公开的另一实施方式中,能够利用单丝布置700,如图7描绘的。图7公开的实施方式描绘了从轴区域702-3过渡至单丝网孔702的十二根单丝。在轴区域702-3中,12根单丝绕着轴的轴线被盘绕。对于图7所示的实施方式,端件的使用可以是可选的。
图8至10提供的图示出了根据本公开在从轴区域过渡至可膨胀构件的近侧端部的区域中的单丝布置。仅为清楚起见,在图8至10中所示的组成单丝网孔的可选择单丝示出为实线或者虚线。图8描绘的布置类似于图7描绘的布置,并且示出了从一系列被盘绕的单丝(在轴区域802-3中)至单丝网孔802的过渡。在图8中,未描绘端件。
图9描绘的布置也类似于图7描绘的布置,并且示出了从一系列被盘绕的单丝(在轴区域902-3中)至单丝网孔902的过渡。在图9中,描绘了端件912,当单丝网孔902中的网孔在细长控制构件(未示出)的控制下膨胀或者收缩时,其能够用来维持轴区域902-3中的线圈。
图10描绘的布置类似于图5和图6A至6C描绘的布置,示出了从一系列平行的单丝(在轴区域1002-3中)至单丝网孔1002的过渡。在图10中,还描绘了端件1012,当单丝网孔1002中的网孔在细长控制构件(未示出)的控制下膨胀或者收缩时,其能够用来维持轴区域1002-3中单丝的布置。
图8至10还包括了指示平面“A”(其位于轴区域中)和平面“B”(其位于单丝网孔区域中)的线。平面“B”被选择为在单丝交叉的点处通过单丝网孔区域。
根据本公开,图11A至11D描绘了用于六根单丝布置(图11和11C)及十二根单丝布置(图11B和11D)的沿着平面“A”和平面“B”的示例性“切片”。
图11A和11B描绘了单丝1102的布置,它们绕轴线呈单列连续体。也即,正如此处使用的,单丝绕轴线的单列连续体意思是单丝布置成使得单丝截面绕轴线一个接一个地呈环路放置,单丝截面不会相对于轴线放置成基本堆叠的构造。而且,“环路”意思是任何简单的闭合曲线,或者是连接至自身的直线或者曲线的组合,诸如圆、椭圆、正方形、矩形、三角形等。相反,图11B和11D描绘了单丝1102的布置,它们不是绕轴线呈单列连续体,而是在靠近单丝交叉点处和在单丝交叉点处呈基本堆叠的构造。此外,以单列连续体邻近彼此布置的单丝可以彼此接触或者可以不接触。例如,作为一部分单列连续体布置的两根相邻单丝能够彼此隔开。
而且,虽然图4A中所示的端件412描绘了孔口与单丝为一对一关系,但是本领域的普通技术人员将认识到的是,根据本公开的端件能够包括一个或多个通道(每个通道都能够收纳若干呈单列连续体构造的单丝),而不是包括端件412的孔口的构造。
此外,如图12描绘的(并且类似于图7和图8的实施方式),根据本公开的设备能够构造为通过包括中空扭转线缆1200来提供最小轮廓,中空扭转线缆1200包括卷绕部1213和未卷绕部1214。仅通过示例的方式,图1和图2的轴3能够包括中空扭转线缆1200的卷绕部1213,而可膨胀构件能够由中空扭转线缆1200中的位于未卷绕部1214中的线构造而成。这种构造能够呈现优化轮廓,这是因为不需要额外的连接介质(诸如图4A描绘的端件412)。但是,在此处讨论的任何实施方式中(包括但不限于图5至12描绘的所有实施方式),根据本公开,轴和可膨胀构件还能够焊接或者熔焊在一起,并且能够实现最小轮廓。轴能够通过使用端件或者无需使用端件焊接或者熔焊至可膨胀构件。此外,轴和可膨胀构件能够使用被加热的聚合物或者胶水连接以结合单丝。回到图12,图12描绘了从中空扭转线缆1200的卷绕部1213至未卷绕部1214的过渡。根据一些实施方式,线的尺寸和构造还能够由上述神经脉管微导管的尺寸确定。上述一些线的直径能够在50μm至120μm之间(例如75μm)。细长控制构件的尺寸能够小于50μm(例如25μm或者10μm)。
此外,(如图5至12描绘的)本公开还公开了仅在可膨胀构件的近侧或者远侧区域上具有特定单丝布置的设备。仅通过示例的方式,设备能够具有带敞开的远侧端部的可膨胀构件。该可膨胀构件的单丝能够如上所述在近侧端部连接至轴上,但是能够在远侧返回而无需闭合或者再次连接。在另一例子中,单丝在远侧端部能够连接在一起,而无需将它们布置成此处描述的低轮廓布置。
可膨胀构件能够由本领域技术人员公知的任何合适柔性材料制成。合适的可膨胀材料能够包括但并不限于聚合物、金属、金属合金及其组合。在一实施方式中,例如,可膨胀构件能够用超弹性金属(诸如具有最小外径的镍钛诺)构建。为了用血管造影可视化可膨胀构件,可膨胀构件还能够包括不透射线的标志和/或材料。例如,在一实施方式中,可膨胀构件能够包括多根镍钛诺线,线芯由钽或铂金属制成。不透射线的线芯能够占20%至50%体积(例如30%或者40%)。
根据附图中任一项实施方式的用于治疗医疗状况(例如,动脉瘤或者胆道)的设备能够进一步构造为降低线圈疝进入载瘤血管的风险。例如,在一实施方式中,对齐于血管壁的腔室(即,可膨胀构件的单丝网孔2内的空间)的尺寸能够是最小的。另一方面,如图13描绘的,为了在操作期间允许连续的血流,近侧腔室7和远侧腔室6能够相对较大。因此单丝网孔2能够构造为呈现不同的腔室尺寸和形状。例如,对齐于血管壁的圆柱形区域的密度能够是每厘米3至12个交叉,而过渡和锥形区域的密度(近侧及远侧部分)能够是每厘米1至5个交叉。如上所述,细长控制构件能够控制可膨胀构件的所提及的腔室尺寸和密度。使用细长控制构件能够实现可变的腔室尺寸。根据又一实施方式,单丝网孔2能够构造为在设备的面向动脉瘤颈的部分中呈现相对大浓度的单丝。在又一实施方式中,面向动脉瘤的部分(其能够是圆柱形)能够由卷绕的单丝构成。在一个实施方式中,能够使用与细长控制构件相关联的控制单丝来控制卷绕的单丝的绕组之间的间隔。
在又一实施方式中,如图13描绘的设备1300,可膨胀构件110的腔室结构的主体5能够被完全或者局部覆盖以实现动脉瘤颈的完全阻塞。可膨胀构件的腔室结构的覆盖能够通过使用各种医疗级聚合物而实现,诸如聚氨酯、硅树脂等。可膨胀构件的腔室结构的覆盖还能够用有机组织(诸如心包膜)实现。这种选择能够在动脉瘤破裂的情况下提供辅助,因为医生能够堵塞动脉瘤直到其被栓塞。虽然未描绘,图3中的可膨胀构件310的腔室结构的主体也能够被完全或者局部覆盖以实现动脉瘤颈的完全阻塞。在根据本公开的进一步实施方式中,阻塞破裂的动脉瘤的方法能够包括:提供拉力至细长控制构件4,直到单丝网孔2呈现腔室充分小以便基本阻止血流进入动脉瘤。另外,单丝网孔2的单丝、主体5上的罩或者它们二者能够构造为在使用设备1300期间可用药物洗脱。而且,单丝网孔2的单丝能够用与液体相互作用时膨胀的材料(例如,水凝胶)覆盖。
在进一步实施方式中,根据本公开的设备能够构造为满足动脉瘤弹簧圈栓塞程序中的临床需要。因为动脉瘤通常发生在动脉的分叉和分支处,所以设备的形状能够构造为在这些解剖位置处实现改善的血管顺应性。例如,图14描绘的设备1400能够构造为在处于膨胀构造的可膨胀构件的近侧端部和远侧端部之间呈现至少两种基本均匀的形状。此外,图3描绘的设备300能够构造为在可膨胀构件310的近侧端部和远侧端部之间呈现至少两种不对称的形状,或者具有另一种均匀形状的至少一种不对称的形状。例如,形状的组合能够包括梨形,这能够用于治疗血管内动脉瘤。
在图15描绘的实施方式中,设备1400的梨形构造能够用来治疗位于基底动脉末端的动脉瘤1530。在使用中,设备1400能够部署为穿过从一个分叉血管1520延伸至载瘤血管1500的分叉。而且,在可选实施方式中,根据本公开的用于治疗血管内介入动脉瘤的设备能够包括任何合适的可变外径以实现与梨形构造所示的相同的效果。另外,梨形构造的全部或者部分特征能够利用于与此处描述的任何设备有关的此前上述的全部或者部分特征。而且,在其他可选实施方式中,根据本公开的用于治疗血管内介入动脉瘤的设备能够经由一个或多个细长控制构件控制,以实现可变外径从而实现与梨形构造所示的相同的效果。
在根据本公开的进一步实施方式中,此处描述的任何设备都能够包括分离机构,该分离机构构造为使得可膨胀构件能够与轴分离并且仍作为血管处的永久支撑架。分离机构在医生考虑延长动脉瘤内部的栓塞时间的情况下是有用的。另外,分离机构能够作为在手术期间发生的线圈疝的情况下安全特性并且不能够用控制线(诸如一个或多个细长控制构件)解决。分离机构能够是电的、机械的或者化学的,并且能够构造为允许医生首先确定可膨胀构件的最终尺寸(使用控制单丝或者细长控制构件),然后将可膨胀构件分离为其期望构造。例如,在根据本公开的实施方式中,电熔丝能够位于可膨胀构件的近侧端部和轴的远侧端部之间的分离连接点处。电熔丝能够构造为将一个或多个细长控制构件连接至可膨胀构件,从而将可膨胀构件附接至轴,并且进一步能够构造为从轴分离可膨胀构件。
而且,根据本公开,如图16中描绘的,设备1600能够构造为暂时的血流分流器。在血管内介入动脉瘤治疗期间从动脉瘤囊1630中将血流分流至载瘤血管1620中是有益的,这是因为这能够加速动脉瘤内部的血液凝固。在一实施方式中,血流的分流能够通过在细长控制构件上提供拉力来实现,使得能够将可膨胀构件中腔室的尺寸减小至接近动脉瘤囊1630。结果,该设备能够阻碍血液流动至动脉瘤。另外,可膨胀构件的单丝能够被加涂层以防止局部血栓以及进一步减轻抗凝药物的使用。
根据本公开,设备1900还能够构造为部署在动脉瘤囊110的内部,此时能够利用控制单丝以优化囊内的反向。这在图19A至19C中被描绘。例如,能够与可拆卸球囊部署的方式相同,设备1900能够在动脉瘤1910处展开,然后膨胀直到动脉瘤颈1930完全被阻塞,然后设备1900能够被分离(诸如从微导管1920)。该设计不需要抗凝结疗法(相反地其继续依赖于凝结),设备1900的一个尺寸能够构造为适应动脉瘤1910的许多尺寸,从而允许医生做任何最终的现场调节。
此处描述的任何设备的实施方式都能够在各种血管内介入手术期间使用。在这些手术期间,使用者能够控制可膨胀构件的可用长度、其外径、其腔室的尺寸及其单丝密度。此外,因为可膨胀构件能够通过微导管(诸如图19A和图19B描绘的微导管1920)被传送至目标血管,所以其实际长度能够通过局部展开来控制。外径和腔室尺寸还能够经由一个或多个细长控制构件来控制。
根据本公开,图17描绘的设备1700还能够构造为用线圈支撑颅内动脉瘤修补。设备操作者能够传送两个微导管至目标血管,一个微导管1735用于将线圈1790(或多个线圈)传送到动脉瘤1730的内部,而第二微导管1725用于传送设备1700。盘绕的微导管1735通常能够放置在动脉瘤1730的内部,而设备1700能够平行于盘绕的微导管1735被传送并且膨胀。这能够引起盘绕的微导管1735被“禁锢”在动脉瘤1730内部,因此在手术期间提供给临床医生更多的控制。在手术结束时,可膨胀构件能够展开于微导管1725内部,然后被取出。设备1700还能够用在额外的栓塞技术(诸如使用液体)期间。因为邻近动脉瘤颈的腔室尺寸能够由控制单丝(诸如细长控制构件)控制,所以腔室能够被调节至适用于这些可选技术的尺寸。
根据本公开的治疗设备的实施方式还能够用于血管痉挛的血管内介入治疗。类似于在遭受血管痉挛的血管处膨胀的球囊,细长控制构件能够被拉动以在血管壁上提供可用的径向力(即,细长控制构件能够被操纵以在血管上施加所要求的径向力)。因为设备操作者能够在设备通过细长控制构件(例如控制单丝)的膨胀期间具有触觉反馈以及如果设备是不透射线的时具有视觉反馈,所以设备操作者能够决定在手术期间施加的力的大小。
此外,根据本公开的治疗设备的实施方式能够用于血栓切除。图18描绘了该实施方式。在此情况下,有益的是,结合在血管中对设备1800的实际尺寸的视觉反馈,控制在手术期间施加的力的大小。设备1800能够被部署成邻近凝块或者在凝块的远侧(类似于“支架样取栓(Stentriever)”),然后按照要求膨胀。在部署之后,设备1800能够在其膨胀状态下被取出。如果凝块被拉入较大直径的血管中,则医生甚至是在取出期间也能够决定使设备1800膨胀。
此外,根据本公开的设备能够用来膨胀其他血管内介入设备(诸如支架)。其能够以类似使用球囊的方式来使用,使用控制单丝(诸如细长控制构件)以当有必要时使设备膨胀,并且以在手术结束时取出。
对本领域的技术人员来说很明显的是,可以对所公开的设备和方法进行各种修改和变化,这并不超出本公开的范围。也即,从此处公开的说明书的考虑和实施方式的实践来看,其他实施方式对本领域的技术人员是明显的,说明书和实施方式旨在仅被视为示例性的,本发明的真实范围在后随权利要求及其等同中被指示。
Claims (17)
1.一种血管内设备,该血管内设备包括:
沿轴向方向延伸的细长轴;
多根单丝的可膨胀编织装置,所述可膨胀编织装置具有近侧端部、远侧端部以及位于它们之间的中间区域;以及
端件,该端件临近所述细长轴和所述可膨胀编织装置的交叉点定位,所述端件构造为将所述多根单丝取向成为基本单列连续体,并且其中,在与所述端件接合处,所述多根单丝初始以基本平行、非交叉的方式延伸,并且随着这些单丝朝向所述中间区域延伸,初始延伸的非交叉单丝彼此交叉。
2.根据权利要求1所述的血管内设备,其中,所述端件包含多个单丝开口,每根单丝均穿过所述开口。
3.根据权利要求2所述的血管内设备,其中,所述开口的轴向方向基本平行于所述细长轴的轴向方向。
4.根据权利要求1所述的血管内设备,该血管内设备还包括围绕所述可膨胀编织装置的柔性罩。
5.根据权利要求1所述的血管内设备,该血管内设备还包括控制构件,该控制构件用于允许向所述可膨胀编织装置选择性地施加力以实现单丝密度的选择性变化。
6.根据权利要求5所述的血管内设备,其中,所述单丝密度能够在液体可渗透的密度和基本上不可渗透液体的密度之间变化。
7.根据权利要求1所述的血管内设备,其中,所述多根单丝包括至少四根单丝。
8.根据权利要求1所述的血管内设备,其中,所述多根单丝包括至少六根单丝。
9.根据权利要求1所述的血管内设备,其中,所述多根单丝包括至少十二根单丝。
10.根据权利要求1所述的血管内设备,该血管内设备包括分离机构,其中所述分离机构构造为能分开所述可膨胀编织装置和所述细长轴。
11.一种血管内设备,该血管内设备包括:
细长轴,该细长轴沿轴向方向延伸并且由多根单丝形成;
所述多根单丝的可膨胀编织装置,所述可膨胀编织装置具有近侧端部、远侧端部以及位于它们之间的中间区域;以及
在所述细长轴和所述可膨胀编织装置的交叉点处所述多根单丝的过渡区域,所述多根单丝在所述过渡区域的一侧以基本平行、非交叉的方式取向,而所述多根单丝在所述过渡区域的相反侧彼此交叉。
12.根据权利要求11所述的血管内设备,该血管内设备还包括围绕所述可膨胀编织装置的柔性罩。
13.根据权利要求11所述的血管内设备,该血管内设备还包括控制构件,该控制构件用于允许向所述可膨胀编织装置选择性施加力以实现单丝密度的选择性变化。
14.根据权利要求13所述的血管内设备,其中,所述单丝密度能够在液体可渗透的密度和基本上不可渗透液体的密度之间变化。
15.根据权利要求11所述的血管内设备,其中,所述多根单丝包括至少四根单丝。
16.根据权利要求11所述的血管内设备,其中,所述多根单丝包括至少六根单丝。
17.根据权利要求11所述的血管内设备,其中,所述多根单丝包括至少十二根单丝。
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