JP6568506B2 - 閉塞装置 - Google Patents

Description

本開示は、血管内嚢状瘤治療装置に関し、より詳細には、患者の血管の目標領域を閉塞するためのフレーム及びメッシュコンポーネントを有する移植物に関する。

血管壁、特に動脈壁は、動脈瘤と呼ばれる病的拡張の領域を発症する場合がある。周知の通り、動脈瘤の血管壁は、薄くて脆く、破裂しやすい。動脈瘤は、疾病、怪我または先天性異常によって弱くなった血管壁が原因になり得る。動脈瘤は、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）及び脳または大脳動脈瘤である、最も一般的な体の異なる部分で見つかり得た。動脈瘤の弱くなった壁が壊れる時、死に至る可能性がある。

動脈瘤は一般的に、動脈循環から血管の弱くなった部分を取り除くことで治療する。大動脈瘤の治療には、そういった補強が様々な方法で行われる。
（ｉ）金属クリップで動脈瘤の底部周辺を束縛ししっかり締める、外科的クリッピング、（ｉｉ）小さく柔軟なワイヤコイル（マイクロコイル）またはブレイズ状ボール装置を動脈瘤に詰めること、（ｉｉｉ）動脈瘤を「満たす」または「詰める」ための塞栓材料の使用、（ｉｖ）動脈瘤のある患者の血管を閉塞する取り外し可能なバルーンまたはコイルの使用、（ｖ）動脈瘤から血流をそらすためにステントを用いること。

従属技術のさらなる特徴及び利点は、以下に説明が述べられ、一部は説明から明らかとなるかまたは従属技術の実施により学習してもよい。従属技術の利点は、記載の説明及び本実施形態、並びに補足図面に詳細に示される構造によって実現され、かつ達成される。

動脈瘤治療のためのシステム及び処置は、血栓性の治療効果を促進するために動脈瘤へと挿入できる移植可能な装置を含むことができる。移植可能な装置は、多孔性、構造、素材、形状、サイズ、相関性、相互係合、コーティング等を含む特定の特性を有することができる。これらの特性は望ましい治療または移植可能な装置の設置を達成するために選択できる。

動脈瘤といった患者の血管の目標領域を閉塞するための移植物または移植可能な装置は、フレームまたはフレームコンポーネント及びフレームに連結するメッシュコンポーネントのための１つ以上のメッシュコンポーネントを含むことができる。移植可能な装置は、非外傷性、移植可能な装置が体の内腔へと移植される時に内皮化を促進できる高表面領域を提供するよう構成できる。高表面領域適用範囲は、フレームの与えられた領域に沿って配置されるメッシュコンポーネントを用いて作り出される。いくつかの実施形態では、単一のメッシュコンポーネントは一般的に一定の多孔率を持つフレームに連結できる。しかしながら、単一のメッシュコンポーネントは、可変の多孔率を有することができる。さらに、複数のメッシュコンポーネントは、異なる多孔率をそれぞれ有するフレームに連結できる。

いくつかの実施形態では、移植可能な装置は、装置の第１端部または領域から装置の第２端部または領域へと変化する平均多孔率を有することができる。装置の異なる領域は、与えられた領域における１つ以上のメッシュコンポーネントの存在により、または与えられた領域におけるフレーム自身の多孔率に基づいて異なる多孔率を定義できる。いくつかの実施形態では、従って、装置の近位領域におけるメッシュコンポーネントの存在に基づいて、遠位領域に第１多孔率を有し、近位領域に第２多孔率を有することができる移植可能な装置を提供する。

例えば、以下に記述された様々な態様に従って、従属技術は説明される。従属技術の態様の様々な実施例は、便宜上、番号付けされた実施形態（１、２、３、等）として記述される。これらは実施例として提供され、従属技術に限定はされない。独立した実施形態を形成するために、従属の実施形態はいずれも、任意の組み合わせで互いに、または１つ以上の他の独立した実施形態と組み合わされてもよい。他の実施形態は、類似の方法で述べることができる。以下は、本明細書に述べられるいくつかの実施形態の概要に限定されない。

項１．複数の開口部を定義する複数のブレイズ状フィラメントを備え、遠位領域及び近位領域を備え、圧縮された構造から拡張した構造へと拡張可能であるフレームと、その近位領域の少なくとも１つに沿うフレームに連結されるメッシュコンポーネントと、を含む患者の血管の目標領域を閉塞するための移植物であり、複数のフィラメント及び開口部はフレーム多孔率をひとまとめに定義し、メッシュコンポーネントは複数のフィラメント及び複数の開口部を含み、複数のフィラメント及び複数の開口部は、そこに血流を流す第１多孔率をひとまとめに定義し、第１多孔率はフレーム多孔率よりも小さく、それにより移植物への血流がフレームの遠位領域に沿うより近位領域を沿う方がより制限される、患者の血管の目標領域を閉塞するための移植物。

項２．メッシュコンポーネントが、第１メッシュコンポーネントであり、移植物が近位領域に沿うフレームに連結する第２メッシュコンポーネントをさらに含む、項１に記載の移植物。

項３．第２メッシュコンポーネントが、第１多孔率とは異なる第２多孔率を含む、項２に記載の移植物。

項４．第１及び第２メッシュコンポーネントが、それぞれフレームの第１及び第２開口部に覆い被さり、第１開口部が第２開口部へ隣接している、項２〜３のいずれかに記載の移植物。

項５．第２メッシュコンポーネントが、第１メッシュコンポーネントに隣接して配置される、項２〜４のいずれかに記載の移植物。

項６．第２メッシュコンポーネントの端が、第１メッシュコンポーネントの端と隣接する、項２〜５のいずれかに記載の移植物。

項７．近位領域に沿うフレームに連結する第３メッシュコンポーネントをさらに含む、項２〜６のいずれかに記載の移植物。

項８．第３メッシュコンポーネントが、第１メッシュコンポーネントに隣接して配置される、項７に記載の移植物。

項９．第３メッシュコンポーネントが、第１多孔率とは異なる第３多孔率を含む、項７〜８のいずれかに記載の移植物。

項１０．第２メッシュコンポーネントが第２多孔率を含み、第３メッシュコンポーネントが第２多孔率とは異なる第３多孔率を含む、項７〜９のいずれかに記載の移植物。

項１１．第１多孔率が第２及び第３多孔率とは異なる、項１０に記載の移植物。

項１２．メッシュコンポーネントが材料のストリップを含む、項１〜１１のいずれかに記載の移植物。

項１３．フレームが球状を含む、項１〜１２のいずれかに記載の移植物。

項１４．フレームが真球状を含む、項１３に記載の移植物。

項１５．フレームが、丸くなった第１部分及び実質的にシリンダ状の第２部分を含む、項１３〜１４のいずれかに記載の移植物。

項１６．メッシュコンポーネントが、複数の連結部分でフレームにしっかりと連結される、項１〜１５のいずれかに記載の移植物。

項１７．メッシュコンポーネントが、複数の連結部分でフレームに溶接される、項１６に記載の移植物。

項１８．メッシュコンポーネントが編み込まれた材料を含む、項１〜１７のいずれかに記載の移植物。

項１９．メッシュコンポーネントがフレームの外部に沿って配置される、項１〜１８のいずれかに記載の移植物。

項２０．フレーム及びメッシュコンポーネントが一緒に張り合わされる、項１〜１９のいずれかに記載の移植物。

項２１．開口部を定義するために互いに交わるフィラメントを備え、圧縮された構造から拡張した構造へと拡張可能であるブレイズ状フレームと、フレームに連結されるメッシュコンポーネントと、を含む患者の血管の目標領域を閉塞するための移植物であり、フィラメント及び開口部はそれぞれフレーム多孔率を定義し、メッシュコンポーネントはそこに血流を流す第１多孔率をひとまとめに定義するフィラメント及び開口部を含み、移植物への血流を制限するために第１多孔率はフレーム多孔率よりも小さい、患者の血管の目標領域を閉塞するための移植物。

項２２．メッシュコンポーネントが第１メッシュコンポーネントであり、移植物がフレームに連結する第２メッシュコンポーネントをさらに含む、項２１に記載の移植物。

項２３．第２メッシュコンポーネントが、第１多孔率とは異なる第２多孔率を含む、項２２に記載の移植物。

項２４．第１及び第２メッシュコンポーネントが、それぞれフレームの第１及び第２開口部に覆い被さり、第１開口部が第２開口部へ隣接している、項２２〜２３のいずれかに記載の移植物。

項２５．第２メッシュコンポーネントが、第１メッシュコンポーネントに隣接して配置される、項２２〜２４のいずれかに記載の移植物

項２６．第２メッシュコンポーネントの端が、第１メッシュコンポーネントの端と隣接する、項２２〜２５のいずれかに記載の移植物。

項２７．近位領域に沿うフレームに連結する第３メッシュコンポーネントをさらに含む、項２２〜２６のいずれかに記載の移植物。

項２８．第３メッシュコンポーネントが、第１メッシュコンポーネントに隣接して配置される、項２７に記載の移植物。

項２９．第３メッシュコンポーネントが、第１多孔率とは異なる第３多孔率を含む、項２７〜２８のいずれかに記載の移植物。

項３０．第２メッシュコンポーネントが第２多孔率を含み、第３メッシュコンポーネントが第２多孔率とは異なる第３多孔率を含む、項２７〜２９のいずれかに記載の移植物。

項３１．第１多孔率が第２及び第３多孔率とは異なる、項３０に記載の移植物。

項３２．メッシュコンポーネントがフレームの全てを実質的に取り囲む、項２１〜３１のいずれかに記載の移植物。

項３３．メッシュコンポーネントがフレームの内部に沿って配置される、項２１〜３２のいずれかに記載の移植物。

項３４．メッシュコンポーネントがフレームの外部に沿って配置される、項２１〜３３のいずれかに記載の移植物。

項３５．メッシュコンポーネントが、複数の連結部分でフレームにしっかりと連結される、項２１〜３４のいずれかに記載の移植物。

項３６．フレーム及びメッシュコンポーネントが一緒に溶接される、項２１〜３５のいずれかに記載の移植物。

項３７．複数の第１及び第２フィラメントが単層を形成するよう混交する、項２１〜３６のいずれかに記載の移植物。

項３８．移植物が球状を含む、項２１〜３７のいずれかに記載の移植物。

項３９．移植物が真球状を含む、項３８に記載の移植物。

項４０．移植物が、丸くなった第１部分及び実質的にシリンダ状の第２部分を含む、項３８〜３９のいずれかに記載の移植物。

項４１．開口部を定義するよう交差するフィラメントを含み、フィラメント及び開口部はそれぞれフレーム多孔率を定義する、チューブ型ブレイズの端を実質的に閉じられた構造へと留め具を用いて閉じることと、実質的に閉じられた端を保持する間、型の周囲にブレイズを配置するために開口端へと型を挿入することと、移植物を提供する型に基づいて装置フレーム形状を定めることと、移植物上へメッシュコンポーネントを連結することと、を含む移植物の組み立てを実行する方法であり、メッシュコンポーネントはそこに血流を流す第１多孔率をひとまとめに定義するフィラメント及び開口部を含み、移植物への血流を制限するために第１多孔率はフレーム多孔率よりも小さい、移植物の組み立てを実行する方法。

項４２．連結することが、メッシュコンポーネントをチューブ型ブレイズ上へ貼り合わせることを含む、項４１に記載の方法。

項４３．連結することが、メッシュコンポーネントをチューブ型ブレイズ上へ溶接することを含む、項４１〜４２のいずれかに記載の方法。

項４４．メッシュコンポーネントが第１メッシュコンポーネントを含み、連結することが、第２メッシュコンポーネントを第１メッシュコンポーネントに隣接する移植物へ連結することを含む、項４１〜４３のいずれかに記載の方法。

項４５．連結することが、第３メッシュコンポーネントを移植物へ連結することを含む、項４４に記載の方法。

項４６．連結することが、メッシュコンポーネントを移植物の外部に沿って配置することを含む、項４１〜４５のいずれかに記載の方法。

項４７．閉じることが、チューブ型ブレイズの中央部を実質的に閉じられた構造へと留め具を用いて折りたたむこと及びブレイズ内に二層を生じるよう中央部にて留め具上にチューブ型ブレイズの第１チューブ型部分をひっくり返すことを含み、それによりブレイズが、中央部に閉鎖端を、中央部の反対に開口端を有するチューブ型構造を持つ、項４１〜４６のいずれかに記載の方法。

項４８．ブレイズから留め具を取り除くことをさらに含む、項４１〜４７のいずれかに記載の方法。

項４９．留め具を取り除くことが、ヒートセットの間に留め具を焼き払うことを含む、項４７に記載の方法。

項５０．ブレイズから型を取り除くことをさらに含む、項４１〜４９のいずれかに記載の方法。

項５１．前記取り除くことが、型から一体的に取り除くことを含む、項４１〜５０のいずれかに記載の方法。

項５２．項１〜５１のいずれかの特徴のいずれかを有する移植物。

項５３．項１〜５２のいずれかの移植物または集合物のいずれかを製造する方法。

例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
複数の開口部を定義する複数のブレイズ状フィラメントを含み、遠位領域及び近位領域を含み、圧縮された構造から拡張した構造へと拡張可能であるフレームと、少なくともその近位領域に沿う上記フレームに連結するメッシュコンポーネントと、を含む患者の血管の目標領域を閉塞するための移植物であり、上記複数のフィラメント及び開口部はフレーム多孔率をひとまとめに定義し、上記メッシュコンポーネントは複数のフィラメント及び複数の開口部を含み、上記複数のフィラメント及び開口部は、そこに血流を流す第１多孔率をひとまとめに定義し、上記第１多孔率は上記フレーム多孔率よりも小さく、それにより上記移植物への血流が上記フレームの上記遠位領域に沿うより上記近位領域を沿う方がより制限される、上記移植物。
（項目２）
上記メッシュコンポーネントが、第１メッシュコンポーネントであり、上記移植物が上記近位領域に沿う上記フレームに連結する第２メッシュコンポーネントをさらに含む、上記項目に記載の上記移植物。
（項目３）
上記第２メッシュコンポーネントが上記第１多孔率とは異なる第２多孔率を含む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目４）
第１及び第２メッシュコンポーネントが、それぞれフレームの第１及び第２開口部に覆い被さり、上記第１開口部が上記第２開口部へ隣接している、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目５）
上記近位領域に沿う上記フレームに連結する第３メッシュコンポーネントをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目６）
上記第３メッシュコンポーネントが、上記第１多孔率とは異なる第３多孔率を含む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目７）
上記第２メッシュコンポーネントが第２多孔率を含み、上記第３メッシュコンポーネントが上記第２多孔率とは異なる第３多孔率を含む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目８）
上記メッシュコンポーネントが、複数の連結部分で上記フレームにしっかりと連結される、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目９）
上記メッシュコンポーネントが、上記複数の連結部分で上記フレームに溶接される、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１０）
開口部を定義するために互いに交わるフィラメントを備え、圧縮された構造から拡張した構造へと拡張可能であるブレイズ状フレームと、上記フレームに連結されるメッシュコンポーネントと、を含む患者の血管の目標領域を閉塞するための移植物であり、上記フィラメント及び開口部はそれぞれフレーム多孔率を定義し、上記メッシュコンポーネントはそこに血流を流す第１多孔率をひとまとめに定義するフィラメント及び開口部を含み、上記移植物への血流を制限するために上記第１多孔率は上記フレーム多孔率よりも小さい、上記移植物。
（項目１１）
上記メッシュコンポーネントが第１メッシュコンポーネントであり、上記移植物が上記フレームに連結する第２メッシュコンポーネントをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１２）
上記第２メッシュコンポーネントが上記第１多孔率とは異なる第２多孔率を含む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１３）
上記第２メッシュコンポーネントが、上記第１メッシュコンポーネントに隣接して配置される、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１４）
上記近位領域に沿う上記フレームに連結する第３メッシュコンポーネントをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１５）
上記メッシュコンポーネントが上記フレームの全てを実質的に取り囲む、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１６）
上記複数の第１及び第２フィラメントが単層を形成するよう混交する、上記項目のいずれかに記載の上記移植物。
（項目１７）
開口部を定義するよう交差するフィラメントを含み、上記フィラメント及び開口部はそれぞれフレーム多孔率を定義する、チューブ型ブレイズの端を実質的に閉じられた構造へと留め具を用いて閉じることと、上記実質的に閉じられた端を保持する間、開口端へと型を挿入して上記型の周囲に上記ブレイズを配置することと、上記型に基づき装置本体形状を定めることと、上記移植物上にメッシュコンポーネントを連結することと、を含む移植物の組み立てを実行する方法であり、上記メッシュコンポーネントはそこに血流を流す第１多孔率をひとまとめに定義するフィラメント及び開口部を含み、上記移植物への血流を制限するために上記第１多孔率は上記フレーム多孔率よりも小さい、上記方法。
（項目１８）
上記メッシュコンポーネントが第１メッシュコンポーネントを含み、上記連結することが、第２メッシュコンポーネントを上記第１メッシュコンポーネントに隣接する上記移植物へ連結することを含む、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（項目１９）
上記連結することが、第３メッシュコンポーネントを上記移植物へ連結することを含む、上記項目のいずれかに記載の上記方法。
（項目２０）
上記連結することが、上記メッシュコンポーネントを上記移植物の外部に沿って配置することを含む、上記項目のいずれかに記載の上記方法。

（摘要）
移植物は、フレーム及びフレームに連結するメッシュコンポーネントを含むことができる。メッシュコンポーネントは、第１多孔率を定義でき、フレームはフレーム多孔率を定義できる。メッシュコンポーネント及びフレームの複合多孔率は、移植物への血流を抑制できる。

前述の概要と以下の詳細な記述の両方が、模範的かつ説明的なものであり、従属の技術のさらなる説明を提供することを目的とすることが明らかである。

添付の図面は、従属技術のさらなる理解を提供するために含まれ、かつ本明細書の一部に組み込まれかつ一部を構成し、従属技術の原理を説明するための記述と共に本開示の態様を描写する。

いくつかの実施形態に従って、フレーム及びメッシュコンポーネントを有する移植可能な装置の実施形態の概略図である。 いくつかの実施形態に従って、メッシュコンポーネントが異なる多孔率を有する個別のメッシュコンポーネントを複数備える、移植可能な装置の概略図である。 いくつかの実施形態に従って、メッシュコンポーネントが、フレーム全体に沿って延びかつ異なる多孔率を有する一対のメッシュコンポーネントを備える、さらに他の移植可能な装置の概略図である。 いくつかの実施形態に従って、そのフレームに連結するメッシュコンポーネントの１つ以上のストリップを有する移植可能な装置の概略図を描写する。 いくつかの実施形態に従って、そのフレームに連結するメッシュコンポーネントの１つ以上のストリップを有する移植可能な装置の概略図を描写する。 いくつかの実施形態に従って、メッシュコンポーネントが異なる及び／またはメッシュコンポーネントの多孔率が異なることを含む移植可能な装置の組み立て前の状態を描写する。 いくつかの実施形態に従って、メッシュコンポーネントが異なる及び／またはメッシュコンポーネントの多孔率が異なることを含む移植可能な装置の組み立て前の状態を描写する。 いくつかの実施形態に従って、チューブ型ブレイズを用いて移植可能な装置を形成する方法における手順を概略的に描写する。 いくつかの実施形態に従って、チューブ型ブレイズを用いて移植可能な装置を形成する方法における手順を概略的に描写する。 いくつかの実施形態に従って、チューブ型ブレイズを用いて移植可能な装置を形成する方法における手順を概略的に描写する。 いくつかの実施形態に従って、チューブ型ブレイズを用いて移植可能な装置を形成する方法における手順を概略的に描写する。 いくつかの実施形態に従って、血管に沿って位置する動脈瘤内に配置される移植可能な装置の概略図を描写する。 いくつかの実施形態に従って、血管に沿って位置する動脈瘤内に配置される移植可能な装置の概略図を描写する。

以下の詳細な記述では、従属技術を完全に理解できるよう多くの詳細が述べられる。従属技術はいくつかのこういった詳細がなくとも実行できることが理解されよう。他の例では、従属技術が不明瞭にならないように、既知の構造及び技術は詳細に示されてこなかった。

図１を参照して、移植可能な装置１００は、フレーム１０２及びメッシュコンポーネント１０４を含むものとして描写される。メッシュコンポーネント１０４は、フレーム１０２を構成するフィラメント１０６に連結される。例えば、フレーム１０２は、フレーム１０２の外部に沿って複数の開口部１０８を供給するよう互いに交差する複数の編み込まれたフィラメント１０６から形成できる。図８Ａ〜８Ｄに開示される製造方法等により、フィラメント１０６は、縫合、ハブ、またはマーカーバンド１１６を用いて端部で一緒に連結できる。メッシュコンポーネント１０４が連結されるところへ足場を供給しながら容易に圧縮可能なフレームを得るために、フレーム１０２は、わずか６つのフィラメントから形成できる。開口部１０８は、フィラメント１０６によって縛られるフレーム１０２の外面における間隙として定義できる。同様に、メッシュコンポーネント１０４は、複数の開口部を供給するよう互いに交差する複数の編み込まれたフィラメントから形成できる。フレーム１０２及び／またはメッシュコンポーネント１０４に用いられる材料は、ステンレス鋼、ニチノール、コバルトクロム、またはポリ乳酸グリコール酸（ＰＬＧＡ）を含む既知の生体親和性または生分解性材料を含むことができる。

図１に描写されるように、メッシュコンポーネント１０４は、フレーム１０２の１つ以上の開口部１０８にわたって延びるためにフレーム１０２へ連結できる。その際、メッシュコンポーネント１０４は、１つ以上のフィラメント１０６上に延びるかまたは重なり合うことができる。いくつかの実施形態に従って、メッシュコンポーネント１０４は、メッシュコンポーネント１０４が重なり合う各フィラメント１０６及び全てのフィラメント１０６に連結できる。しかしながら、メッシュコンポーネント１０４は同様に、メッシュコンポーネント１０４が重なり合うフィラメント１０６の一部のみに、場合によっては、少なくとも１つの（しかしそれぞれではない）フィラメントに連結してもよい。

図１に示されるメッシュコンポーネント１０４は、フレームの開口部にわたって延び、メッシュコンポーネントが延びるところの開口部の外縁を形成するフィラメントに連結する。図１で要素１２０として示されるこれらの縁は、メッシュコンポーネント１０４とフレーム１０２の間に取付ポイントを表す。前述のように、メッシュコンポーネント１０４は、メッシュコンポーネント１０４が重なり合うフレーム１０２の各フィラメントに連結できる。しかしながら、いくつかの実施形態に従って、フレーム１０２は、メッシュコンポーネント１０４が重なり合うフレーム１０２のフィラメントのほんの一部にのみ連結できる。

図１をさらに参照して、フレーム１０２は遠位領域１３０及び近位領域１３２を定義できる。遠位領域１３０及び近位領域１３２は、装置１００の対立領域であり得る。いくつかの実施形態では、メッシュコンポーネント１０４は、遠位領域１３０及び近位領域１３２のいずれかまたは両方に沿って延びることができる。図１に概して示されるように、遠位領域１３０及び近位領域１３２は、装置１００の表面全体の一部または大部分のいずれかを表すことができる。いくつかの実施形態では、遠位領域１３０及び近位領域１３２は、装置上の領域の位置だけに基づいて区別されるのではなく、形状、フレーム特性、フィラメント構造、または他のそういった基準といった、装置の物理的側面に基づいて区別されてもよい。

メッシュコンポーネント１０４は、医療装置製造において既知の様々な機械的、化学的、及び熱的方法によって移植可能な装置１００に連結できる。移植物製造のために選択された材料に応じて、メッシュコンポーネント１０４は、部分溶接、部分的溶解または加熱、または接着剤または糊を用いた接着をされてもよい。あるいは、織り込み、縫い込み、またはメッシュコンポーネント１０４をフレーム１０２の１つ以上のフィラメント１０６と内部連結することによって、メッシュコンポーネント１０４はフレーム１０２に連結できる。いくつかの実施形態では、メッシュコンポーネント１０４とフィラメント１０６の連結は、追加のコンポーネントまたは材料を必要とするかまたは利用できる。そういった実施形態は、例えば、メッシュコンポーネント１０４をフィラメント１０６に連結するために縫合または留め具を利用できる。いくつかの実施形態では、圧力及び／または熱を加えること、接着剤、または前述のような他の接着方法によって、メッシュコンポーネント１０４はフレーム１０２に張り合わされることができる。さらに、いくつかの実施形態では、複数のメッシュ層を少なくとも１つのフレーム層に貼り合わせることができる。前述のように、様々なコーティング及び他の材料は、移植可能な装置１００の構造に適用でき、メッシュコンポーネント１０４とフレーム１０２の間の係合を維持するために同様に機能できる。

いくつかの実施形態では、連結工程を向上するために、１つ以上のフィラメント１０６及び／またはメッシュコンポーネント１０４の少なくとも一部に前処理を施すことが好ましい。例えば、１つ以上のフィラメント１０６（またはフレーム１０２の少なくとも一部）及び／またはメッシュコンポーネント１０４の少なくとも一部は、表面粗度といった構造的特性を修正するため、及び／またはそこにコーティングを加えるために、前処理を施すことができる。表面粗度は、例えば、フレーム１０２の構造へ編み込まれる前の、またはメッシュコンポーネント１０４の構造に編み込まれる前の個別のワイヤといった、フィラメント及び／またはメッシュコンポーネントの一部が、微粒子または化学的溶液あるいは他のフィラメント及び／またはメッシュコンポーネントの物理接触を通ることで増加できる。さらに、例えば、フレーム１０２及びメッシュコンポーネント１０４に連結前の個別のワイヤといった、１つ以上のフィラメント１０６（またはフレーム１０２の少なくとも一部）及び／またはメッシュコンポーネント１０４の少なくとも一部は、コーティングできる。例えば、フィラメント及び／またはメッシュコンポーネントの一部は、フレーム１０２及びメッシュコンポーネント１０４に連結しようとする前に、ウレタンでコーティングできる。よって、フィラメントまたはメッシュコンポーネントのうちの１つまたは両方がコーティングされている場合、連結工程がコーティング（例えば、ウレタン）を溶かし、フレーム１０２とメッシュコンポーネント１０４を一緒に連結する間、熱を加えることができる。

移植可能な装置１００の実施形態では、可変間隔からなる単一のメッシュコンポーネントを通じて、またはフレーム１０２に連結する複数のメッシュコンポーネント１０４としての組み合わせを通じて多孔率を徐々に変化してもよい。図１に描写されるように、少なくとも近位領域１３２に沿ってフレーム１０２に連結する時、移植可能な装置１００の多孔率は遠位領域１３０から近位領域１３２へと変化する。従って、移植可能な装置１００の多孔率が近位領域１３２に沿うより遠位領域１３０に沿う方が高くなるので、移植可能な装置１００への血流は遠位領域１３０に沿うより近位領域１３２に沿う方がより制限される。脆くなった構造への血流を著しく削減し、動脈瘤に結果として生じる内皮化を促進するために、この独特な構造を用いて臨床医は血管内に、例えば動脈瘤の頸部に近位領域１３２を配置して移植可能な装置１００を配置できる。

さらに、例えば図２及び５に示されるように、移植可能な装置は、３、４，５、またはさらなる領域といった、２つ以上の領域を含むことができる。装置の領域は同様に、メッシュコンポーネントの存在に基づいて始まるかまたは終わることができる。よって、移植可能な装置の領域は、１つ以上のメッシュコンポーネント及び支持が始まるところ、よって装置の異なる領域を生じさせる。従って、メッシュコンポーネントの単一パッチを持つ装置は、メッシュコンポーネントが延びるところに沿うフレームの領域として定義される遠位領域及びフレームの残っている表面領域として定義される近位領域を有することができる。

本明細書に用いられるように、「多孔率」という用語は、移植可能な装置の表面多孔率を指すことができる。表面多孔率は、空いている空間の比率（すなわち、メッシュコンポーネント及び／またはフレームにおける開口部の表面領域）及び装置の領域に与えられた総表面領域として定義できる。メッシュコンポーネントで覆われるフレームの特定領域に沿って移植可能な装置の多孔率を計算するために、開口部の表面領域は、最初に特定領域におけるフィラメントの総表面領域を判断し、フレームのフィラメントの寸法（幅または直径及び長さ）及び／またはメッシュコンポーネントのフィラメントの寸法（幅または直径及び長さ）に基づき、総フィラメント領域の形態学的または２−Ｄ描写を算出することで、見いだすことができる。フレーム及び／またはメッシュコンポーネントの総表面領域は、与えられた領域における開口部の派生表面領域を提供するために与えられた領域の総表面領域からその後引くことができる。

装置の与えられた領域または部分の多孔率を計算することにおいて、当業者は開口部表面領域と総表面領域の比率の計算を手引きするかまたは手助けするために与えられた装置の画像を用いることができる。そういった計算は、移植可能な装置に用いられるフレーム及び／またはメッシュコンポーネントにおけるファイバーまたはフィラメントのサイズ及び／または量についての既知の情報に頼ることができる。

図１〜２は、いくつかの実施形態において、移植可能な装置は提供され得、そこにおいて移植可能な装置に沿った１つ以上の位置に特定の多孔率特性を有する移植可能な装置を作り出すために、メッシュコンポーネントは、フレームにわたって部分的または完全に延びる、及び／または異なる多孔率を提供する複数のパネルを含む。

例えば、図１に示されるように、移植可能な装置１００のメッシュコンポーネント１０４は、装置１００のフレームに連結する。そういった実施形態では、メッシュコンポーネントは単一または一般的に一定の多孔率を定義できる。

図１に示されるように、いくつかの実施形態に従って、フレーム１０２（ならびに本明細書に開示のフレームのいずれか）は、遠位領域１６０及び近位領域１６２がフレーム１０２のフィラメント１０６が集中するところで「ブレイズボール」の「端部」をそれぞれ表すように構成でき、それによりフレーム１０２の中央領域１６４と比較した際に比較的低多孔率を作り出す。そのため、メッシュコンポーネント１０４を近位領域１６２に適用するかまたは連結することは、遠位領域１６０が近位領域１６２よりも低い多孔率を有することを引き起こすことができる。しかしながら、近位領域１６２の多孔率は、装置１００の遠位領域１６０の端部１６８における多孔率と比較した際、遠位領域１６０と中央領域１６４の縁に沿う比較的高い多孔率から変化できる。遠位領域１６０に沿う装置の多孔率における変化は、たとえメッシュコンポーネント１０４が実質的に一定の多孔率を定義したとしても、移植物１００の遠位領域１６０の端部１６８に近づくにつれて互いに向かうフィラメント１０６の集合点が原因であり得る。

チューブ型の編み込まれた材料から形成されるフレームの潜在的な可変多孔率構造を考慮して、ブレイズの反対端は折りたたまれ、それによりブレイズのフィラメントが互いに向かって集まり、減少した多孔率の領域を作り出すことを引き起こし、「ブレイズボール」について前述のように、いくつかの実施形態は１つ以上のメッシュコンポーネントがフレームに連結し、可変多孔率を定義するよう構成でき、フレームの下にあるかまたは覆っている部分の多孔率を合計するかまたは組み合わせる時、移植可能な装置の表面領域の１つ以上の部分または実質的に全体に沿って実質的に一定である多孔率を定義する。従って、いくつかの実施形態は、可変多孔率が可変多孔率を有するメッシュコンポーネントによってオフセットされる編み込まれた材料を有する移植可能な装置を提供でき、それにより、部分における与えられた位置または移植可能なコンポーネントの表面に沿うあらゆる場所におけるフレーム及びメッシュコンポーネントの複合多孔率が実質的に一定の多孔率を定義する。

図２は、複数のメッシュコンポーネントまたはパネル２０２、２０４、２０６が装置２００のフレーム２１０に連結している、移植可能な装置２００の実施形態を描写する。図１について前述のように、フレーム２１０は、編み込まれた材料から形成でき、それによりフレーム２１０のフィラメント２１２がフレーム２１０の反対端またはポールにおいて集中する。図８Ａ〜８Ｄに開示される製造方法等により、フィラメント２１２は、縫合、ハブ、またはマーカーバンド２１６を用いて端部で一緒に連結できる。図２に描写される実施形態は、装置２００が可変多孔率形状を有するという実施例を描写する。図２は、フレーム２１０に連結される３つの異なる多孔率パネル２０２、２０４、２０６を描写する。中央領域から近位領域へと減少した多孔率が傾斜的に示されているが、あらゆる組み合わせまたは数字の可変多孔率パネルが全ての移植可能な装置２００の望ましい多孔率を達成すると予測できることが、当業者は理解できよう。

例えば、図２は複数のメッシュコンポーネントが互いに対して近接または隣接関係でフレーム２１０に連結できることを描写する。よって、与えられたメッシュコンポーネント２２０は、２つの異なるメッシュコンポーネント２２２、２２４に隣接することができる。例えば、メッシュコンポーネント２２０は、それぞれのメッシュコンポーネント２２０、２２２、２２４が延びるところにわたる開口部のための境界として機能するフィラメント２２６、２２８に連結できる。さらに、異なるメッシュコンポーネントがフレームの部分または領域に沿って互いに隣接して配置されるだけでなく、図２に概して表されるように、各メッシュコンポーネント２２０、２２２、２２４は異なる多孔率を有することができる。

図３は、第１メッシュコンポーネント２５２、第２メッシュコンポーネント２５４、及び第１及び第２メッシュコンポーネント２５２、２５４が連結するフレーム２５６を含む他の移植可能な装置２５０をさらに描写する。第１及び第２メッシュコンポーネント２５２、２５４は、フレームの一般的に球状配置の表面領域全体にわたってひとまとめに延びることができる。

図３に示されるように、２つ以上のメッシュコンポーネント２５２、２５４は、装置２５０の特定位置において装置２５０のために与えられた多孔率特性を確立するために用いることができる。そういった実施形態に用いられるメッシュコンポーネントは、本明細書に述べられるように、その少なくとも一部に沿う実質的に一定の多孔率を有することができ、及び／または可変多孔率を有することができる。

１つ以上のメッシュコンポーネントは、フレームの外面または表面に沿うフレームに連結でき、それによりメッシュコンポーネントがフレームに連結する最も外側の層を表す、またはフレームの内面または内部に沿うフレームに連結でき、それによりフレームがメッシュコンポーネントをフレームの内容量内で概して囲み、またはフレームの内部に面した面に主に沿うメッシュコンポーネントに連結する。

図１〜３は、メッシュコンポーネントがフレームの開口部全体を実質的にカバーするよう構成でき、それによりメッシュコンポーネントが与えられた開口部の総表面領域にわたって延びる様子を概して描写する。図４及び５を参照して、移植可能な装置のさらなる追加的実施形態が提供される。いくつかの実施形態では、メッシュコンポーネントはフレームの開口部にわたって延び、それによりメッシュコンポーネントは開口部の総表面領域の約３０％から約７０％の間をカバーする。従って、メッシュコンポーネントは、フレームのそれぞれのフィラメントでメッシュコンポーネントの縁を明確に表すことなくフレームに連結できる。メッシュコンポーネントは従って、前述の実施形態のように、フレームの１つ以上のフィラメントに連結するが、前述の実施形態よりもメッシュコンポーネントの外周または端に沿うフレームとの内部連結をより少なくしてもよい。しかしながら、統合または複合ユニットを効果的に獲得するためのそういった実施形態が可能となるような十分な連結は、メッシュコンポーネントとフィラメントの間で獲得できる。さらに、フレームとメッシュコンポーネント間の内部連結性をさらに保証するために、他の実施形態と同様に、メッシュコンポーネントはフレームのフィラメントの内面または表面に配置でき、かつ連結できる。

図４を詳細に参照して、移植可能な装置３００は、フレーム３０４に連結するメッシュコンポーネント３０２（例えば、メッシュコンポーネントのストリップ）を含むことができる。メッシュコンポーネント３０２は、フレーム３０４のフィラメント３０６に対して一般的に交差するように延びる端部３０８を含むことができる。図８Ａ〜８Ｄに開示される方法等により、フィラメント３０６は、縫合、ハブ、またはマーカーバンド３１６を用いて端部において一緒に連結できる。メッシュコンポーネント３０２またはストリップは、実質的に一定の多孔率を有することができるかまたは可変多孔率を含むことができる。メッシュコンポーネント３０２は、メッシュコンポーネント３０２がフィラメント３０６と重なり合う領域に沿ってフィラメント３０６に連結できる。しかしながら、メッシュコンポーネント３０２の外周の大多数以下（例えば、５０％以下、２０％以下、または１０％以下）または端３０８がフィラメント３０６に直接連結できる（そういった配置は、図１〜３に示される実施形態に描写される一般的な配置と対比できる）。

図５は他の移植可能な装置３５０を描写し、装置３５０はフレーム３５６に連結する第１及び第２メッシュコンポーネント３５２、３５４（例えば、メッシュコンポーネントのストリップ）を含む。第１及び第２メッシュコンポーネント３５２、３５４は、装置３５０のフィラメントとそれぞれ重なり合うことができ、フレーム３５６上で互いから離れて間隙を介すことができ、または互いに隣接して配置することができる。第１及び第２メッシュコンポーネント３５２、３５４は、異なる多孔率、実質的に一定の多孔率、または可変多孔率を備えることができる。

第１及び第２メッシュコンポーネント３５２、３５４は、フレーム３５６に沿って互いに隣接して延びることができる。しかしながら、いくつかの実施形態は、異なるメッシュコンポーネントがフレームの異なる位置においてフレームに沿って延びるよう提供できる。あるいは、図５は、メッシュコンポーネント３６０、３６２の外周または端が図４に記述されるものと類似の方法でフレーム３５６の開口部を横切ることができるように論証される実施形態を描写され、簡潔にするために本明細書に繰り返し述べられない。

いくつかの実施形態に従って、方法は本明細書に開示される１つ以上の特徴を有する装置を形成するために提供される。フレーム及びメッシュコンポーネントは、フレームが真球状コンポーネントといった球状コンポーネントへと形成される前後に、互いに連結できる。例えば、図６及び図７は、移植可能装置の中間構造を描写し、装置は編み込まれたチューブ型またはレーザーカットされた材料から形成される。例えば、図６では、チューブ型コンポーネント４００は、装置のためのフレーム及び図１〜３に描写される方法でチューブ型コンポーネント４００に連結できる１つ以上のメッシュコンポーネント４０２として機能できる。さらに、図７は、図４及び５に関して上に描写されるものと類似の方法でメッシュストリップ４１２が連結する他のチューブ型コンポーネント４１０を描写する。

いくつかの実施形態に従って、フレームが編み込まれた材料を含む時（すなわち、フレームがチューブ型ブレイズを用いて形成される時）、様々なブレイズ及び／またはワイヤ構造から任意のものを用いる能力を含むいくつかの実施形態によって利点の１つは提供される。例えば、チューブ型ブレイズは、わずか４、５、または６つのワイヤを用いて形成できる。いくつかの実施形態の明白な利点は、最小量のブレイズメッシュでの最小フレームである。いくつかの実施形態の他の利点は、３６、７２、１４４、またはそれ以上のワイヤを用いる他の装置と比較して、装置の発達の間に実質的に可能な限り削減された形状である。そういった削減された形状は、いくつかの実施形態が、６Ｆｒ、５Ｆｒ、または４Ｆｒといったさらに小さいサイズのカテーテルを通じて送達することを可能にする。ワイヤの数は編み込まれたチューブの端部におけるワイヤ端の数を数えることで決定できる。例えば、１２またはそれ以下のワイヤといった少ない数のワイヤを用いるいくつかの実施形態では、フレームの主要機能は構造的及び拡張特性を提供することである。よって、そういった実施形態では、メッシュコンポーネントは、主に移植可能な装置のための望ましい多孔率形状を提供できる。

本明細書に記述の実施形態のいずれにおいても、メッシュコンポーネントは、図１〜５に示されるように、フレームが丸められたまたは球状構造になった後にフレームに、または図６〜８Ｄに関して述べられ示されるように、フレームが組み立てられる前にチューブ型部材に適用されるポリマーカバー、層、またはコーティングを任意的に含むことができる。例えば、フレームが形成された後またはその前に（またチューブ型形状の時に）、ポリマーカバーはポリマーカバーに穴のパターンを作り出すためにレーザー機械加工処理できる。穴のパターンは、ポリマーカバーに実質的に一定または可変多孔率を供給できる。ポリマーカバーは、ｅＰＴＦＥ、ポリエチレン、ウレタン、シリコン、及び／または当該技術に既知のその他のものを含む、様々なポリマーから任意のものを含むことができるが、これに限定はされない。さらに、いくつかの実施形態では、装置はメッシュコンポーネント及び薬品溶出コーティングといったコーティングを含むことができる。

いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置の製造方法は、図８Ａ〜８Ｄに描写されるように実行できる。下にあるフレーム、メッシュまたはブレイズパターン４３２及びメッシュコンポーネント４３４の両方を含む適切なチューブ型コンポーネント４３０が形成された後で、チューブ型コンポーネント４３０はワイヤ４４０上に配置される（すなわち、ワイヤ４４０がチューブ型部材４３０の内腔へと挿入される）。その後、図８Ａに描写されるように、チューブ型部材は縫合４４２を用いてワイヤ部材４４０上へと閉じられるかまたは結ばれることができ、それによりチューブ型部材４３０の中央部４４６をワイヤ４４０へ向かって引く。

その後、図８Ｂでは、型４５０はチューブ型部材４３０の内腔へと挿入でき、チューブ型部材の１つの端はチューブ型部材の外転部分がチューブ型部材４３０の他の部分上に外層を形成するまで中央部４４６上に外転できる。従って、チューブ型部材は、それにより内層４５２及び外層４５４を形成できる。いくつかの実施形態に従って、メッシュコンポーネント４３４は、内層４５２と外層４５４の間に介在できる。

２０１１年３月１５日に出願された米国特許出願第１３／０４８，６４８号に記述されるような他の圧縮形状及びチューブ型部材４３０を配置する方法を用いることができ、参照によりその全体を本明細書に包含する。

図８Ｃは、内層４５２及び外層４５４が延伸でき、型４５０の周囲に引くことができ、前述の特許出願に述べられるように縫合、ハブ、またはマーカーバンド４６０または適切な圧縮形状器具をもちいて固定することができる様子を描写する。その後、装置はヒートセットできる（例えば、ニチノールブレイドは５分間５５０℃でヒートセットできる）。ヒートセット工程の際に、縫合材料は焼き払われ、中央領域４４６の折り目においてゼロまたは限りなくゼロに近い半径の曲げを達成するためにあらゆる障害物を取り除くことができる。その後、装置形状のヒートセットの後に残る追加の材料４６２は図８Ｄに示されるようにカットされ、それにより完成した移植物形状４７０が残る。そういった製造方法では、完成した移植物４７０は、フレームコンポーネントの１つ以上の層で１つ以上のメッシュコンポーネントまたは層を包むことで得られる。例えば、メッシュコンポーネントは装置の組み立て開始前にチューブ型コンポーネントの内面または側面に連結できる。そういったチューブ型コンポーネントで装置を組み立てる際、チューブ型コンポーネントは、メッシュコンポーネントが連結されるチューブ型コンポーネントの部分上で外転できる。それによって、フレームコンポーネントの二重層とフィラメントとの間のメッシュコンポーネントを包むことができる。

本明細書に開示されるいくつかの実施形態に従って移植可能な装置を製造する方法の実行においては、望ましい多孔率特性を有する最終的な移植可能な装置を達成するために、構造、サイズ、多孔率形状、及びメッシュコンポーネントの数が変更または修正できる。いくつかの多孔率特性は図１〜５に関連して上に描写され、本明細書に述べられるように修正できる。

送達方法
さらに、送達システム及び手順は、本明細書に記述されるような１つ以上の移植可能な装置を含む移植可能な装置を送達するために実行できる。さらに、システム及び方法は、動脈瘤へ移植可能な装置の送達及び／または除去または再配置のために装置を回収することのために提供される。

いくつかの実施形態に従って、１つ以上の移植可能な装置は、目標の動脈瘤内へと投下され、いくつかの実施形態では、動脈瘤の孔または頸部及び／または動脈瘤に隣接する１つ以上の貫通血管（例えば、貫通動脈または細動脈）に対して特に方向付けることができる。

いくつかの実施形態では、移植可能な装置は、目標血管内へと投下され、バルーンまたは他の装置を用いて機械的に拡張されることができる。例えば、移植可能な装置は、装置のフレーム拡張を容易にするためにバルーン拡張できる。いくつかの実施形態に従って、この拡張力は、コーティングされた装置または複合装置が望ましく十分に拡張することを保証できる。

使用時には、当該技術では常套的なものであるアクセスカテーテルが神経血管系内に進展する。曲がりくねった神経血管系空間を通じて治療部位にアクセスするためのナビゲーションに適応する好適なマイクロカテーテルは、同一出願人による米国特許第７，５０７，２２９号に開示され、その全容を本明細書に包含する。

いくつかの実施形態では、移植可能な装置は、装置の拡張をもって動脈瘤内で位置を変えることができる。装置の位置変更は、臨床医が動脈瘤の頸部に隣接するかまたは離れた部分に低多孔率を配置できるようにする。装置の位置変更はさらに、臨床医が動脈瘤に隣接する１つ以上の貫通血管（例えば、貫通動脈または細動脈）に隣接する装置の部分に高平均多孔率を配置できるようにする。装置の位置変更はさらに、臨床医が分岐部に隣接する装置の部分に低多孔率を配置できるようにする。装置の位置変更はさらに、臨床医が動脈瘤の底部に向かうかまたは底部内の装置の部分または区分に高平均多孔率を配置できるようにする。

例えば、図９及び１０を参照して、医療装置を移植する方法は同様に、本明細書に開示のいくつかの実施形態に従って実行できる。図９及び１０は両方とも、親血管５０２に位置する動脈瘤５００を描写する。図９は、移植可能な装置５１０のメッシュコンポーネント５１２が送達装置５１８を用いて動脈瘤５００内に配置でき、それによりメッシュコンポーネント５１２が動脈瘤５００の小孔５２０にわたって延びる様子を描写する。メッシュコンポーネントの存在及びそれによって供給される多孔率の減少及び表面領域の増加は、動脈瘤内５００を出入りする血流を有利に減少でき、小孔５２０における内皮化を促すことができる。

同様に、図１０は移植可能な装置５４０を描写し、そこにおいて、装置のメッシュコンポーネント５４２は動脈瘤５００内に、より詳細には、動脈瘤５００の円蓋５４８に対照して、または小孔５２０の反対で間隔を空けてまたは小孔５２０から離れて配置される。さらに、領域５５０といった装置の対立領域は、メッシュコンポーネント５４２によって占められる領域に沿う装置の多孔率よりも比較的小さい多孔率を定義するよう構成でき、送達装置５５８を用いて小孔５２０に沿って配置できる。いくつかの実施形態では、この方法での移植可能な装置５４０の配置は、動脈瘤の円蓋５４８に沿う移植可能な装置５４０間での内皮化を可能にし、いくらかの血流が動脈瘤を出入りさせることができる。

さらに、いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置または移植可能な装置の一部は、他の治療法と共に用いることができる。例えば、移植可能な装置は、送達され、次に液体閉塞で包まれることができる。液体閉塞の注入は、移植可能な装置内の詰められた密度全体を増加できる。さらに、移植可能な装置の開口端または孔を通じてコイルを導入できる。

移植可能な装置を動脈瘤内へ配置すること及びコイル、拡張可能なコンポーネント、または他の材料を移植可能な装置へ注入する方法の実行においては、移植可能な装置の開口端内へ、またはフィラメント間（すなわち隙間）へカテーテルの遠位端が容易に挿入できるように、移植可能な装置の開口端または最も広い隙間が動脈瘤の頸部に配置できる。移植可能な装置のための編みひも材料を有する実施形態では、編み模様は移植可能な装置内へ材料の投入を容易にするため厳密に整列できる。本明細書に開示される他の実施形態では、視覚化を手助けし、臨床医が動脈瘤内で必要に応じて移植可能な装置を整列できるＸ線不透過性の材料またはコンポーネントを含むことができる。

移植可能な装置に挿入されるコイル、拡張可能なコンポーネント、及び／または他の材料の複合効果は、様々な他の移植可能な装置に対して前述の利点及び利益を提供できる。そのため、臨床医は、多孔率、構成、材料、形状、サイズ、相関性、相互係合、コーティング等を含む様々な血管嚢状瘤移植特性を決定し制御できる。

いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置及びコイル、拡張可能なコンポーネント、及び／または他の材料のうち少なくとも１つを有するシステムまたは用具一式が提供できる。

複合多孔率
いくつかの実施形態では、移植可能な装置の複合構造は、異なる多孔率を有する２つまたは３つの素材を含むことができる。さらに、移植可能な装置の複合構造は、異なる多孔率を有する５、６、またはそれ以上の異なる素材のために含むことができる。移植可能な装置のいくつかの実施形態は、特定の多孔率形状を提供するよう構成できる。多孔率形状は単一の、移植可能な装置全体の表面にわたって均一である平均多孔率、または複合的移植可能な装置をひとまとめに形成する異なる平均多孔率を有する複数の平均多孔率区間、部分、または領域を含むことができる。

例えば、いくつかの実施形態は低平均表面多孔率を有するよう構成できる。描写の目的のために、中低多孔率構造を描写するのに用いられる小さいサイズの六角形と比較して大きなサイズの六角形での六角形模様を用いた図において高表面多孔率は描写される。低表面多孔率は、血流に対するより高い抵抗を供給でき、その結果、血栓形成を容易にできる。そういった低多孔率の移植可能な装置が動脈瘤へと移植される時、そういった装置は患者の血管から動脈瘤を分離し、動脈瘤壁を支持しながら動脈瘤内の血流速度を最小に抑えるのに役立つことができる。

逆に、表面多孔率が増加すると、移植可能な装置を通じる血流は増加し、それにより流れに対する抵抗を低下するので血栓形成のための支持を低下する傾向になる。にもかかわらず、高多孔率構造でも動脈瘤壁を同様に支持できるという本明細書に開示されるいくつかの実施形態の実現は、治療及び動脈瘤形態を選択するための血栓形成に有利に役立ち、他の血管（例えば、血管枝、貫通動脈、または細動脈）への流れを可能にし、及び／または液体閉塞等といった他の材料を導入することを可能にする。

移植可能な装置の多孔率は、その任意の部分に沿って変化してもよく、１ミクロン以上の細孔径の任意の組み合わせを含む。さらに、フレーム及びメッシュコンポーネントの孔または開口部は、約１μｍから約４００μｍ、約５μｍから約３００μｍ、約８μｍから約２００μｍ、約１０μｍから約１５０μｍ、約１５μｍから約８０μｍ、またはいくつかの実施形態では約２０μｍから約５０μｍの範囲であってもよい。さらに、装置の少なくとも一部分または区分は、約１μｍから約１５０μｍの間の平均多孔率を含むことができる。さらに、少なくとも一部分または区分は、約１００μｍから約２００μｍの間の平均細孔径を含むことができる。さらに、少なくとも一部分または区分は、約２００μｍから約３００μｍの間の平均細孔径を含むことができる。移植可能な装置が複数の部分または区分を用いて形成される時、各部分または区分は前述の範囲のいずれか以内の平均多孔率を有してもよい。さらに、細孔径は「内接円」を用いて計算することができ、与えられた孔のサイズにおける計算は、与えられた孔へ嵌まる最大円の直径により表される。

さらなる実施形態
いくつかの実施形態に従って、移植可能な装置の少なくとも一部分は、少なくとも１つまたは全ての移植可能な装置の治療的な、総括的な、または撮像特性または特徴を向上するためのコーティングまたは材料を含むことができる。

いくつかの実施形態では、移植可能な装置は、内皮化を促進し、治療効果を提供するために生体親和性素材で覆うことができる。

コーティングは、フィブリン、フィブリノゲン等といった血栓形成性のコーティング、ヘパリン（及びその派生物）、ウロキナーゼまたはｔ−ＰＡといった抗血栓性のコーティング、及び、例えばＶＥＧＦ及びＲＧＤペプチド及び／またはそれらの組み合わせといった内皮化促進コーティングまたは促進物を含むことができる。薬剤溶出コーティング及び抗炎症性または抗生物質といった薬剤溶出発泡複合物コーティングは、同様に構想される。これらの薬剤溶出コンポーネントは、栄養素、抗生物質、抗炎症剤、抗血小板剤、リドカインといった麻酔薬、及び例えばパクリタクセルといったタクソール誘導体といった増殖抑制薬を含んでもよい。親水性、吸湿性、及び疎水性素材／薬品が同様に構想される。

任意的に、移植可能な装置は、装置の拡張を拡張の自然な速度からより遅い速度へと遅らせる拡張制限コーティングを同様に含むことができ、それにより拡張の手順において、必要に応じて装置の位置を動脈瘤内で調整できるかまたは装置が動脈瘤から取り除くことができる。拡張制限コーティングに用いることができるポリマーの実施例は、疎水性ポリマー、有機無極性ポリマー、ＰＴＦＥ、ポリエチレン、ポリフェニレンスルフィド、オイル、及び他の類似の素材を含むことができる。

実施形態では、移植可能な装置に望ましい特性を提供するために、移植可能な装置の特定部分のみが組み込まれるかまたは薬剤でコーティングされてもよい。例えば、移植可能な装置は、この位置での血液凝固を最小限に抑えるために移植可能な装置の下半分に適用される抗血栓性コーティングを含むことができる。そういったコーティングは、分岐部に位置する動脈瘤に望ましいものであり、それにより動脈枝への血流が抗血栓性コーティングを有する発泡構造の部分を通じることができる。コーティング領域は、外科医がこの領域を識別するのを手助けするために、移植可能な装置の残りの部分とは異なる色をしていてもよい。

任意的に、外科医がＸ線透視法で動脈瘤に対して望ましい方向に移植可能な装置を設置するのを手助けするために、コーティング領域はさらに、Ｘ線不透過性の素材を含むことができる。素材（いくつかの実施形態では発泡素材を含む）にビスマスといったＸ線不透過性充填剤を加えることで、またはＸ線不透過性マーカーを取り付けることのいずれかによって、移植可能な装置はＸ線不透過特性を有することができる。あるいは、Ｘ線不透過性の素材は、浸すこと、塗布すること、または機械的、化学的、あるいは熱的な結合、移植可能な装置への注入、または混入等によって移植可能な装置へ結合することができる。

いくつかの実施形態におけるさらなる態様
本明細書に述べられる装置及び方法は、医療装置または血管系内へのステントの配置及び使用に限定しないが、さらなる治療用途をいくつでも含んでもよい。他の治療場所は、あらゆる中空解剖学的構造を含む体の範囲または領域を含んでもよい。

先行の記述は、当業者が本明細書に記述される様々な構成を実行できるよう提供される。従属技術が様々な図及び構成を参照して特に記述されてきた一方で、それらは描写の目的であると理解されるべきであり、従属技術の範囲を限定するよう受け取られるべきではない。

従属技術を実装するための方法は他にたくさんあってもよい。
本明細書に記述される様々な機能及び要素は、従属技術の範囲から逸脱することなく、示されたものと異なって区別されてもよい。これらの構成への様々な修正は、当業者に容易に明らかとなり、本明細書に定義される一般的な原理は他の構成へ適用してもよい。よって、多くの変更及び修正が従属技術の範囲から逸脱することなく、当業者によって従属技術に加えられてもよい。

開示されるプロセスにおける特定の順序または手順の階層は、模範的手法の描写である。設計嗜好に基づき、プロセスにおける特定の順序または手順の階層は、再編してもよい。いくつかの手順は、同時に実行してもよい。附随する方法の特許請求は、見本となる順序で様々な手順の要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定する意味はないものとする。

さらに、「含む」、「有する」、または類似の用語が本記述または本特許請求において用いられる範囲において、そういった用語は、特許請求における暫定用語として採用される時に解釈される「備える」としての「備える」という用語と同じように含めることを目的とする。

「模範的」という単語は、「実施例、実例、または例証として機能する」という意味で本明細書に用いられる。「模範的」として本明細書に記述される実施形態のいずれも、他の実施形態を以上に好ましいまたは有利なものとして解釈される必要はない。

単数形の要素に関しては、明確に表明していない限りは「唯一の」を意味する意図はなく、むしろ「１つ以上の」を意味する。男性形の代名詞（例えば、彼の）は、女性形及び中性（例えば、彼女の、及びその）、またはその逆を含む。「いくつかの」という用語は、１つ以上を指す。下線の引かれた及び／またはイタリック体で書かれた見出し及び小見出しは、便宜上の理由でのみ用いられており、従属技術に限定されず、従属技術の記述の解釈に関連して指したものではない。当業者に既知であるかまたは今後既知になるであろう、本開示にわたって記述される様々な構成の要素と構造的及び機能的に同等であるものの全ては、参照により本明細書に明白に包含され、かつ従属技術によって取り入れられることを目的とする。さらに、そういった開示が前述において明瞭に列挙されたかどうかにかかわらず、公に捧げることを目的とするものは本明細書に何も記述されていない。

詳細な記述は多くの細目を含んでいるが、これらは従属技術の異なる実施例及び態様を描写するものとしてだけではなく、従属技術の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。従属技術の範囲は、前述されていない他の実施形態を含むことは明らかである。様々な他の修正、変更及び変化は、本開示の範囲から逸脱することなく本明細書に開示の従属技術の方法及び装置の配置、動作及び詳細において行われてもよい。その他の点で明示がない限り、単数形の要素に関しては、明瞭に表明していない限りは「唯一の」を意味する意図はなく、むしろ「１つ以上の」を意味する。さらに、本開示の範囲内に包含するために本開示の異なる実施形態によって解決可能な（または達成可能な全ての利点を有する）全ての問題に対処するための装置または方法は不要である。本明細書に用いられる「できる」及びその派生語は、断定的な能力といったものとは反対である、「かもしれない」または「任意的に」の意味として理解してもよい。

Claims (9)

1. 動脈瘤を閉塞するための移植物であって、前記移植物は、
   第１の複数の開口部を定義する第１の複数の編み込まれたフィラメントを含むフレームであって、前記第１の複数の開口部のそれぞれは、約１μｍから約４００μｍの直径を有し、前記フレームの前記第１の複数の編み込まれたフィラメントおよび前記フレームの前記第１の複数の開口部が全体としてフレーム多孔率を定義し、前記フレームは、遠位領域と近位領域とを含み、前記フレームは、圧縮された構造から拡張された構造に拡張可能である、フレームと、
   前記フレームの少なくとも前記近位領域に結合されている第１のメッシュコンポーネントであって、前記第１のメッシュコンポーネントは、第２の複数のフィラメントと第２の複数の開口部とを含み、前記第１のメッシュコンポーネントの前記第２の複数のフィラメントおよび前記第１のメッシュコンポーネントの前記第２の複数の開口部が全体として血流が通ることを可能にする第１の多孔率を定義し、前記第１の多孔率は、前記フレーム多孔率よりも小さく、前記移植物への血流は、前記フレームの前記遠位領域に沿ってよりも前記近位領域に沿っての方がより制限されている、第１のメッシュコンポーネントと、
   前記フレームの少なくとも前記近位領域に結合されている、前記第１のメッシュコンポーネントとは別個の第２のメッシュコンポーネントであって、前記第２のメッシュコンポーネントは、第３の複数の開口部を定義する第３の複数の編み込まれたフィラメントを含み、前記第３の複数の編み込まれたフィラメントおよび前記第３の複数の開口部が全体として前記第１の多孔率とは異なる第２の多孔率を定義する、第２のメッシュコンポーネントと
   を含み、
   前記移植物は、前記第１のメッシュコンポーネントに結合されている前記フレームの前記近位領域が前記動脈瘤の孔の中に配置されるように、人間の患者の動脈瘤内に移植されるように構成されており、
   前記第１のメッシュコンポーネントおよび前記第２のメッシュコンポーネントは、前記第１のメッシュコンポーネントが前記近位領域に沿って前記第２のメッシュコンポーネントに隣接するか当接するにように、前記第１の複数の編み込まれたフィラメントに結合されている、移植物。
2. 前記第２の多孔率は、前記第１の多孔率よりも小さい、請求項１に記載の移植物。
3. 第１のメッシュコンポーネントおよび前記第２のメッシュコンポーネントは、それぞれ、前記フレームにおける第１の開口部および第２の開口部に覆い被さり、前記第１の開口部は、前記第２の開口部に隣接している、請求項１に記載の移植物。
4. 前記フレームに結合されている第３のメッシュコンポーネントをさらに含む、請求項１に記載の移植物。
5. 前記第３のメッシュコンポーネントは、前記第１の多孔率とは異なる第３の多孔率を含む、請求項４に記載の移植物。
6. 前記第３のメッシュコンポーネントは、前記第２の多孔率とは異なる第３の多孔率を含む、請求項４に記載の移植物。
7. 動脈瘤を閉塞するための移植物であって、前記移植物は、
   第１の複数の開口部を定義するように互いに交差する第１の複数の編み込まれたフィラメントを含むフレームであって、前記第１の複数の開口部のそれぞれは、約１μｍから約４００μｍの直径を有し、前記フレームの前記第１の複数の編み込まれたフィラメントおよび前記フレームの前記第１の複数の開口部が全体として第１の多孔率を定義し、前記フレームは、圧縮された構造から拡張された構造に拡張可能である、フレームと、
   前記フレームの少なくとも近位領域に結合されている第１のメッシュコンポーネントであって、前記第１のメッシュコンポーネントは、第２の複数のフィラメントと第２の複数の開口部とを含み、前記第２の複数のフィラメントおよび前記第２の複数の開口部が全体として血流が通ることを可能にする第２の多孔率を定義し、前記移植物への血流を制限するために前記第２の多孔率は、前記第１の多孔率よりも小さい、第１のメッシュコンポーネントと、
   前記フレームの少なくとも前記近位領域に結合されている、前記第１のメッシュコンポーネントとは別個の第２のメッシュコンポーネントであって、前記第２のメッシュコンポーネントは、第３の複数のフィラメントと第３の複数の開口部とを含み、前記第３の複数のフィラメントおよび前記第３の複数の開口部が全体として前記第２の多孔率とは異なる第３の多孔率を定義する、第２のメッシュコンポーネントと
   を含み、
   前記移植物は、前記第１のメッシュコンポーネントに結合されている前記フレームの前記近位領域が前記動脈瘤の孔の中に配置されるように、人間の患者の動脈瘤内に移植されるように構成されており、
   前記第１のメッシュコンポーネントおよび前記第２のメッシュコンポーネントは、前記第１のメッシュコンポーネントが前記近位領域に沿って前記第２のメッシュコンポーネントに隣接するか当接するにように、前記第１の複数の編み込まれたフィラメントに結合されている、移植物。
8. 前記第３の多孔率は、前記第２の多孔率よりも小さい、請求項７に記載の移植物。
9. 前記フレームに結合されている第３のメッシュコンポーネントをさらに含む、請求項７に記載の移植物。